肽类清单及其审批状态
在搜索框里敲下“肽类清单”,换回来的往往是一长串名字,却没有任何坐标。这一页补的就是坐标。下面每一种肽都只用一句话交代它属于哪一类分子,再加上大多数清单都略去的那一栏:它在监管上的身份。已获批的药品、在研品种、未获批的科研化学品、补充剂,或者化妆品原料。
肽是一小段氨基酸链,是细胞之间传递信号的分子;更完整的说法在这里:肽到底是什么。下面这些名字分属几个几乎互不搭界的世界。有的是持证上市的药品,背后有一份获批说明书;有的则装在印着“非供人体使用”字样的西林瓶里出售。
代谢与肠促胰素类肽
正是这一类让“肽”成了饭桌上会被提到的词。从化学结构上说,它们是肠促胰素(incretin)的类似物——也就是消化道、胰腺与大脑之间那条信号回路里的肠源信号分子。
| 肽 | 属于什么 | 状态 |
|---|---|---|
| 司美格鲁肽(Semaglutide) | GLP-1 受体激动剂,属肠促胰素类似物。 | 已获批药品,处方药 |
| 替尔泊肽(Tirzepatide) | GIP 与 GLP-1 双重受体激动剂。 | 已获批药品,处方药 |
| 利拉鲁肽(Liraglutide) | GLP-1 受体激动剂,2009 至 2010 年间在各个市场陆续获批;这一类中最早获批的是 2005 年的艾塞那肽(Exenatide)。 | 已获批药品,处方药 |
| 瑞他鲁肽(Retatrutide) | GIP、GLP-1 与胰高血糖素受体三重激动剂,处于 3 期临床试验阶段。 | 在研品种,各地均未获批 |
这四种里有三种是凭处方、按获批说明书调配的药品。瑞他鲁肽是其中的例外:截至 2026 年,它仍在 3 期临床试验阶段,无论论坛上说得多热闹,都还没有任何监管机构批准它用于任何用途。
在任何地区都未获批的科研用肽
接下来画风一转。到了这一段,“肽”不再意味着“药”,而开始意味着“网上卖的东西”。下面这些化合物,在任何主要市场都没有获批用于人体。标签上通常写着“科研化学品”或“仅供实验室使用”——这不是营销上的含糊其辞,而正是它们在监管上的真实身份。
| 肽 | 属于什么 | 状态 |
|---|---|---|
| BPC-157 | 源自一段胃蛋白序列的合成肽,在动物模型中被研究过。 | 未获批用于人体;以科研化学品名义销售 |
| TB-500 | 与胸腺素 β4 序列相关的合成片段,仅有临床前数据。 | 未获批用于人体;以科研化学品名义销售 |
| GHK-Cu | 结合铜的三肽,见于实验室研究,也用于化妆品配方。 | 未获批为注射用药;另有化妆品级 |
这里有个命名上的混淆值得说清,因为各种清单常把它含混过去。胸腺素 β4 是人体细胞中天然存在的一种蛋白;TB-500 则是某种合成片段的商品代号,而这个代号在不同供应商那里并没有统一的定义:没有任何药典规定它必须含有什么。两者都不是获批的药物,也都出现在体育竞赛的规则文本里——这一点在肽在运动中是否被禁用一文里另有交代。
它们不是药。它们没有走完人体安全性与有效性试验,也没有任何监管机构把它们列为已获批准。美国 FDA 曾指出,当这类肽被推向人用市场时,“仅供科研”的标签不过是一层幌子;在澳大利亚,其中数种被列入《毒物标准》第 4 类,也就是说,无论西林瓶上印着什么,在当地都按处方药管理。
生长激素轴相关肽
这一组要么是生长激素释放激素(GHRH)的类似物,要么是胃饥饿素受体的激动剂,两者都是围绕垂体分泌生长激素这一课题被研究的对象。健美论坛把它们聊得很热闹,监管机构却几乎没松过口:除下表中的一个例外,谁也没拿到上市许可。(下表中的 WADA 指世界反兴奋剂机构。)
| 肽 | 属于什么 | 状态 |
|---|---|---|
| 舍莫瑞林(Sermorelin) | GHRH 类似物(1–29 片段)。 | 多数市场未作为药品获批;属 WADA《禁用清单》所列类别 |
| CJC-1295 | 长效 GHRH 类似物。 | 未获批,科研化学品;属 WADA《禁用清单》所列类别 |
| 艾帕莫林(Ipamorelin) | 胃饥饿素受体(GHS-R)的选择性激动剂。 | 未获批,科研化学品;属 WADA《禁用清单》所列类别 |
| GHRP-2 / GHRP-6 | 模拟胃饥饿素的生长激素促分泌剂。 | 未获批,科研化学品;属 WADA《禁用清单》所列类别 |
| 替莫瑞林(Tesamorelin) | GHRH 类似物;这个家族里唯一持有获批适应症的成员。 | 已获批药品,处方药 |
这中间的规律值得点明。替莫瑞林和舍莫瑞林、CJC-1295 出自同一个化学家族,但只有它老老实实跑完了整套试验与审评流程,就一个界定得很窄的适应症拿到了批准。其余几个没有。同一片街区,法律上的门牌号却天差地别。上表中的大部分品种,还被单独写进了世界反兴奋剂机构的《禁用清单》,这与它们的审批状态无关。
其他已获批的激素类与临床用肽
这一部分没人会截图,可它却是整份清单里最庞大的一块。几十年来,它们一直是些安安静静、按部就班的处方药。
| 肽 | 属于什么 | 状态 |
|---|---|---|
| 胰岛素(Insulin) | 参与血糖调节的肽类激素;自 1922 年起用于临床。 | 已获批药品,处方药 |
| 特立帕肽(Teriparatide) | 甲状旁腺激素的重组片段(第 1–34 位氨基酸)。 | 已获批药品,处方药 |
| 奥曲肽(Octreotide) | 生长抑素类似物。 | 已获批药品,处方药 |
| 去氨加压素(Desmopressin) | 血管加压素类似物。 | 已获批药品,处方药 |
| 缩宫素(Oxytocin) | 垂体后叶激素的合成形式;医院里沿用已久的药物。 | 已获批药品,处方药 |
| 亮丙瑞林(Leuprolide) | GnRH 受体激动剂。 | 已获批药品,处方药 |
这里每一项的背后都是同一套文书:一份上市许可、一份获批说明书、一家具名的生产企业,以及一位站在物质与患者之间的处方医师。状态一栏里那三个字“已获批”,说的就是这套文书。
化妆品用肽与膳食用肽
这是完全另一个监管货架。它们不是药,也不以药品的名义销售。
| 肽 | 属于什么 | 状态 |
|---|---|---|
| 胶原蛋白肽 | 水解胶原蛋白,以粉剂形式销售。 | 膳食补充剂 |
| 铜肽 | 化妆品级 GHK-Cu,用于外用配方。 | 化妆品原料 |
这一档的法律身份倒是清清楚楚:胶原蛋白粉按食品监管,铜肽精华按化妆品监管,各自受各自那套广告规则约束。两者都不得被表述为能治疗某种损伤或疾病。
怎么读懂“状态”这一栏
化学结构不会说明一种物质被归为哪一类,注册登记才会。两种肽可以只隔一行、分子几乎一模一样,其中一个是药房里的药品,另一个却是一支贴着免责声明的西林瓶。
状态也不是一条放之四海皆准的事实:在甲国获批,在乙国未获批,而反兴奋剂清单则不管这些,照列不误。这里有一份哪些肽获得了 FDA 批准的梳理,还有一篇文章讨论肽是否合法,以及这在你所在的地区意味着什么。复溶计算器只是一个纯粹的单位换算工具,处理 mg、mL 与注射器刻度之间的关系。
这是一份按类别和法律身份分组的名称清单,不是购物清单。上面那些科研化学品总是披着补充剂的外衣冒出来;而它们的证据链,到动物实验那一步就断了。
常见问题
肽类清单上的“审批状态”指的是什么?
审批状态说的是药品监管机构如何界定一种物质:是已获批准、附有正式说明书,是仍在试验阶段的在研品种,还是根本没有获得批准。这是记录在公开注册库里的法律身份,而不是对效果好坏的评价。
科研用肽和膳食补充剂是一回事吗?
不是。膳食补充剂属于受监管的食品类别;科研化学品既没有药品上市许可,也没有食品身份,在任何主要市场都未获批准用于人体。
为什么有些肽会出现在反兴奋剂清单上?
世界反兴奋剂机构每年发布《禁用清单》,其中列有肽类激素、生长因子及相关类别。列入与否和审批状态是两码事,因此一种化合物无论有没有被监管机构批准,都可能在体育竞赛中被禁用。
商品代号所指的片段,和它得名的那种天然蛋白是同一种东西吗?
不是同一种东西。胸腺素 β4 是人体细胞中天然存在的一种蛋白;TB-500 是某种合成片段的商品代号,不同供应商之间对它并没有统一的定义。两者都不是获批的药物。
这些状态标注的来源
均整理自公开的监管注册信息,而不是卖家的商品页:
- Drugs@FDA,美国的药品批准注册库
- EMA 药品数据库
- FDA 警告信,其中包括针对以“仅供科研”标签销售肽类的执法行动
- 澳大利亚治疗产品管理局(TGA)的《毒物标准》(SUSMP),对应其中第 4 类的归类
- WADA《禁用清单》 S2 部分
关于这份清单的说明
本页所有内容仅为一般性信息:不构成医疗建议,不是剂量或使用建议,也不是对疗效的主张。文中提到的许多物质并未获批为药品,或者属于处方药,其合法与否取决于你所在国家的法律。健康方面的问题,请咨询有执业资格的医师或药师。
审批状态是会变的:今天还在研的品种,明年可能拿到批准,也可能失去批准。上面的表格反映的是 2026 年年中查阅注册库时的情况;最近一次核对为 2026 年 9 月 4 日。
还有一点要说明白:我们不销售、不采购、也不寄送任何肽。没有西林瓶,没有指向卖家的链接。
