hCG：研究结果、监管状态与安全性
摘要
hCG 是怀孕时身体产生的那种激素。做成药，它有两种形式：从孕妇尿液里提纯的尿源 hCG，以及在细胞培养里做出来的重组 hCG。在本页涉及的全部七个市场，两者都只能凭处方拿到，而且几乎全部用在生殖医学里。所谓 hCG 减肥法，被生产厂家自己的说明书直接否掉了。
要点速览
- hCG 是分开监管的两种物质，不是一种。 尿源 hCG 的物质编码是 20ED16GHEB，分类编码是 G03GA01。重组的绒促性素 α 则是 6413W06WR3 和 G03GA08 [1], [2]。
- 在本页涉及的七个市场全都限凭处方。 至今仍留在登记册上的最早批准来自瑞士，日期是 1968 年 1 月 15 日 [3]。
- 在真正要紧的地方，两种形式表现相当。 一篇 Cochrane 综述在持续妊娠和活产上没有找到差别。比值比是 1.15，范围 0.89 到 1.49，来自 7 项试验、1,136 名女性 [4]。
- 在隐睾上，成功率 19%，安慰治疗是 4%。 这个数字来自 872 名男孩的随机试验，汇总在一篇涵盖 33 篇文献的综述里 [5]。
- 说明书用大写字母否掉了减肥说法。 美国的产品资料写明，hCG 对动员脂肪、食欲或饥饿感没有已知的作用 [6], [7]。
- 1995 年那篇荟萃分析同样什么都没找到。 梳理的 24 项研究里，有 12 项方法学评分达到 100 分制的 50 分以上，其中恰好只有一项报告 hCG 有用 [8]。
- 卵巢被过度刺激是主要危险。 在丹麦的 186,168 个促排周期里，有 2,261 名女性因为这种综合征住院，占 1.2% [9]。
- 在体育运动中禁用，但只针对男性。 2026 年禁用清单把它列在 S2.2.1 节，该节标题是男性体内促睾酮生成的肽类 [10]。
它是什么
hCG 是人绒毛膜促性腺激素的缩写。怀孕时由胎盘产生，在最初几周里维持卵巢中黄体的工作。做成药，它以两种形式存在，而监管机构把这两种分得很清楚 [1], [2]。
尿源 hCG 是从孕妇的尿液里收集并提纯出来的。它是一种冻干粉，用之前必须先溶解，打进肌肉。重组 hCG 是在源自仓鼠卵巢的细胞培养里做出来的，装在预充注射器或注射笔里拿到手就能用，打在皮下 [6], [7], [11]。
商品名只是给产品起的名字，并不描述它是什么。辉凌的 Novarel 和欧加隆的 Pregnyl 是在美国出售的尿源 hCG，获批用于隐睾、由垂体缺陷引起的睾酮偏低，以及触发排卵 [6], [7]。
雪兰诺的 Ovidrel 是美国的重组形式，默克的 Ovitrelle 在欧洲是同一种物质。两者的许可都只覆盖女性的生育治疗 [11], [12]。在德国，辉凌的 Brevactid 是那款尿源产品 [13]。
从结构上说，hCG 是一种糖蛋白，由两条链构成，两条链之间没有化学键，只靠电荷贴在一起。由 92 个组件构成的 α 链与另外三种激素共用。由 145 个组件构成的 β 链，才是让它成为 hCG 的那部分 [11], [14], [15]。
这一点对检测很要紧。在体液里，hCG 是完整激素、游离链和片段的混合物，只有完整的那一对才有生物活性。所以任何检测方法都必须量对东西 [14]。
基本信息
| 项目 | 内容 | 来源 |
|---|---|---|
| 国际非专利药名 | 绒毛膜促性腺激素（尿源）；绒促性素 α（重组） | [1], [2] |
| 类别 | 促性腺激素；打开的是促黄体生成素所用的那个受体 | [1], [12] |
| 结构 | 两条链，分别由 92 和 145 个组件构成，之间没有化学键，外面裹着厚厚一层糖 | [11], [14] |
| 分子量 | 连糖衣一起大约 36 到 38 kDa；蛋白质部分约 237 个组件 | [14], [15] |
| 分子式 | 没有；一对裹着糖的蛋白质链没有单一的分子式 | [14] |
| 给药方式 | 尿源形式打进肌肉；重组形式打在皮下 | [6], [11] |
| 在体内存留多久 | 皮下注射后约 29 到 30 小时（美国说明书写的是 29 ± 6 小时）。静脉注射后的分布期约 4.5 小时 | [11], [12] |
| 有多少进入血液 | 皮下注射的量里约 40% | [11] |
| 状态 | 在本页涉及的全部七个市场都限凭处方 | [3], [10] |
| ATC 编码 | G03GA01（尿源）；G03GA08（重组） | [1], [2] |
| CAS 登记号 | 9002-61-3 | [1] |
| UNII | 20ED16GHEB（尿源）；6413W06WR3（重组） | [1], [2] |
| DrugBank | DB09126；DB00097 | [1], [2] |
| ChEMBL | CHEMBL1201509；CHEMBL1201464 | [1], [2] |
| MeSH | D006063 | [1] |
| RxNorm | 340705；283550 | [1], [2] |
| PubChem | 没有化合物条目，只有物质条目 | [16] |
| 美国首次批准 | 1973 年 3 月 5 日 | [17] |
作用机制
hCG 对接的是一个受体，也就是促黄体生成素平时用的那个，它的表现像是这种激素的一个长效副本 [7], [12]。
- 在女性身上，它顶替了周期中段促黄体生成素的那一次陡增，由此重新启动卵子的成熟、把它排出来，并把排空的卵泡变成能制造孕酮和雌二醇的黄体 [12]。
- 在男性身上，它刺激睾丸里的间质细胞制造雄激素。正因为如此，它抬高的是身体自己造的睾酮，而不是从外面补进去 [7]。
- 在怀孕期间，来自胎盘的 hCG 维持着那个黄体，这是这种激素本来的工作 [15]。
- α 链在促黄体生成素、促卵泡激素和促甲状腺激素里是一模一样的。决定这种激素干什么的只有 β 链，而 hCG 还带有微弱的促卵泡作用 [15]。
美国产品资料里有一句话值得原样引出来，因为它了结了一个反复冒头的争论。在临床药理学一节里，它用大写字母写着：“HCG HAS NO KNOWN EFFECT ON FAT MOBILIZATION, APPETITE OR SENSE OF HUNGER, OR BODY FAT DISTRIBUTION.”（hCG 对脂肪动员、食欲或饥饿感、以及体脂分布没有已知的作用。）[6], [7]
研究发现了什么
触发排卵与试管婴儿
Cochrane 综述 这里的核心问题是该用哪一种来触发，而不是 hCG 能不能起到触发的作用。
一篇纳入 18 项随机试验的综述，就卵细胞的最后成熟比较了重组形式和尿源形式。在持续妊娠或活产上没有差别。比值比是 1.15，范围 0.89 到 1.49，来自 7 项试验、1,136 名女性 [4]。
同一篇综述在任何严重程度的过度刺激上都没找到差别，在流产上也没有。在固定效应模型里，注射部位反应在重组形式下更少见，比值比 0.52，范围 0.35 到 0.76；但在随机效应模型里，这个差别就消失了。18 项试验中有 9 项由生产厂家资助，另有 5 项的资金来源不清楚 [4]。
Cochrane 综述 另一组比较，是把 hCG 和一种 GnRH 激动剂放在一起当触发用药。
在使用女性自身卵子的新鲜周期里，激动剂带来的持续妊娠更少。比值比是 0.70，范围 0.54 到 0.91，来自 11 项试验、1,198 名女性。早期流产也更多，比值比 1.74，范围 1.10 到 2.75 [18]。
到了赠卵周期，画面就翻了过来。活产率一样，但重度过度刺激在激动剂那边要少得多。比值比是 0.05，范围 0.01 到 0.28，来自 3 项试验、374 名女性 [18]。
让 hCG 成为一种有效触发用药的，正是它作用时间长；而推动它主要风险的，也正是这一点。
Cochrane 综述 换到更简单的治疗上，画面就单薄多了。2025 年一篇关于人工授精的综述发现，用 hCG 触发和等身体自己陡增之间没有明确差别。比值比是 1.08，范围 0.50 到 2.37，来自一项试验、392 对夫妇。重组与尿源 hCG 之间同样没有差别，比值比 1.13，范围 0.49 到 2.63，来自一项试验、125 对夫妇。这些证据的可信度被评为低 [19]。
睾酮偏低与男性生育
随机机制研究 男性方面最好的证据，是一项在 29 名健康志愿者中做了三周的研究。他们接受睾酮，这会让睾丸停工，同时再加上安慰治疗或 hCG，而睾丸内部的睾酮是用穿刺取样直接测出来的 [20]。
在安慰治疗下，垂体的两个信号分别掉到起始值的 5% 和 3%，睾丸内部的睾酮下降了 94%。用 hCG 时，它随给药量同步上升。研究开始时，血里的睾酮只有睾丸内部水平的 1.2%，所以血液检测几乎说明不了那里发生了什么 [20]。
这就是在合成代谢类固醇之后使用 hCG 背后的药理学。但这项研究是在 29 名健康男性身上做了三周的机制测量，它既没有检验这种用法的安全性，也没有检验它的好处。
对照研究 后来针对同这 29 名男性所做的一项分析，是想找一个更简单的标志物。有一个血液指标，17-羟孕酮，与睾丸内部的水平贴得很近，这就提供了一条创伤更小的追踪途径 [21]。
观察性研究 在那些睾酮偏低源于垂体缺陷的男性身上，单用 hCG 在一组病例中维持住了精子的生成，而这正是美国许可所描述的情形 [22]。
回顾性队列 一项两中心研究追踪了 79 名短期使用过合成代谢类固醇的业余健美者。研究开始时，89.9% 有勃起功能障碍，69.7% 没有精子或精子极少 [23]。
两种用药方案都让激素恢复得更快。不过到第六个月，各组的数值都已回到正常，包括什么都没用的那一组。这项研究是回顾性的，没有随机分组，它显示的是恢复更快，而不是最终结果更好 [23]。
隐睾
荟萃分析 在男孩身上，激素治疗是手术之外的一个选择，而它的数字并不亮眼。
把 872 名男孩、1,174 个隐睾丸的随机试验汇总起来，hCG 的成功率是 19%，范围 13% 到 25%。激素 LHRH 达到 21%，范围 18% 到 24%，安慰治疗是 4%，范围 2% 到 6%。这篇综述总共涵盖 33 篇文献、3,282 名男孩 [5]。
872 名男孩、1,174 个隐睾丸的随机试验，汇总在一篇涵盖 33 篇文献的综述里。来源 [5]。
荟萃分析 后来汇总 13 项随机试验的一篇报告给出 hCG 24%、LHRH 19%，两者之间没有显著差别。效果只有在两侧睾丸都受累时才显现出来。不良反应是一过性的，可能的长期危害仍不清楚，作者明确表示不建议对每一名患者都采用激素治疗 [24]。
荟萃分析 一篇梳理 27 项研究的综述把绝对成功率定在 22.4%。完全下降的风险比是 3.74，范围 2.78 到 5.04。日后的精子生成在 LHRH 组有可测量的改善，在 hCG 组则没有 [25]。
hCG 减肥法
荟萃分析 这是多数人听说过的那个用法，也是答案最清楚的一个否定。1995 年发表的一篇按标准打分的荟萃分析梳理了 24 项研究，其中 8 项有对照，并给每一项的方法学质量打了 100 分制的分数，分数从 16 分到 73 分不等 [8]。
在评分达到 50 分以上的 12 项研究里，恰好只有一项报告 hCG 是一种有用的辅助手段。作者的结论是：没有任何科学证据表明它对肥胖症有效——既不减重，也不重新分配脂肪，既不减少饥饿感，也不带来舒适感 [8]。
获批的美国产品资料在适应证一节开头就写着同样的结论，而且用的是大写字母：“HCG HAS NOT BEEN DEMONSTRATED TO BE EFFECTIVE ADJUNCTIVE THERAPY IN THE TREATMENT OF OBESITY. THERE IS NO SUBSTANTIAL EVIDENCE THAT IT INCREASES WEIGHT LOSS BEYOND THAT RESULTING FROM CALORIC RESTRICTION, THAT IT CAUSES A MORE ATTRACTIVE OR ‘NORMAL’ DISTRIBUTION OF FAT, OR THAT IT DECREASES THE HUNGER AND DISCOMFORT ASSOCIATED WITH CALORIE-RESTRICTED DIETS.”（尚未证明 hCG 是治疗肥胖症的有效辅助疗法。没有确切证据表明它能在限制热量所带来的减重之外再增加减重，也没有证据表明它能让脂肪分布变得更好看或更正常，或者能减轻限热量饮食所伴随的饥饿与不适。）[6], [7]
按标准打分的荟萃分析，涵盖八项有对照和十六项无对照的研究，每一项都按 100 分制评了方法学质量。来源 [8]。
随机试验 那个结论建立在更早的随机双盲研究上，这些研究从 1970 年代做到 1990 年代。在两组热量限制相同的地方，hCG 和安慰治疗的结果是一样的。减重、饥饿感和舒适程度都没有差别 [26], [27], [28], [29]。
监管机构的说法也一样。FDA 表示，减掉的体重来自严格的热量限制，而不是来自 hCG。它还警告说，每天 500 千卡不只是不健康，而是危险的，并点名了胆结石、体内盐分紊乱和可能致命的心律问题 [30]。
关于这个问题，只登记过一项干预性研究。它招了 59 名参加者，问的是 hCG 在极低热量饮食期间能不能保住去脂体重。研究于 2012 年 12 月结束，登记库里没有结果 [31]。
仍然没搞清楚的部分
- 用 hCG 治疗隐睾会不会造成长期危害。那些试验测的是睾丸有没有降下来，不是几十年后会怎么样 [24]。
- 男性身上那些许可范围之外的用法，长期来看安全不安全。那项机制研究是在 29 名健康男性身上做了三周 [20]。
- 女性反复用药是否安全。欧洲的产品资料指出，反复使用只在男性身上研究过，而女性的试验覆盖的是单次治疗 [12]。
- 生育治疗会不会提高生殖器官肿瘤的风险。有个案被报告过，这个问题仍然悬着 [12]。
不良反应与安全性
占主导的风险是卵巢过度刺激综合征，而它是一种独立的疾病，不是被放大了的正常反应 [7], [12]。
- 卵巢过度刺激综合征。 血管开始渗漏，液体积在腹腔、胸腔里，少数情况下积在心脏周围。早期迹象是下腹剧痛、恶心、呕吐和体重增加。重症可以在一天或几天之内急转直下，危及生命 [7], [12]。
- 有多常见。 在重组 hCG 获批所依据的研究里，约 4% 的女性出现了这种综合征，出现重症的不到 0.5%。风险随给药量上升 [12]。
- 实际当中有多常见。 在丹麦 2001 至 2017 年间 186,168 个促排周期的登记数据里，有 2,261 名女性因这种综合征住院，占 1.2%。逐年的数字在 0.9% 到 1.4% 之间波动，没有趋势。四分之三的人住院超过一天，早发病例平均 4.3 天，迟发病例 6.2 天 [9]。
- 什么时候来。 高峰大约在治疗后七到十天。如果怀孕了，这种综合征会更常见、更严重、持续更久，所以监测至少要持续两周 [7], [12]。
- 血栓。 少见，通常伴随重度过度刺激出现，但欧洲的文本也把它单独列为一种非常罕见的作用。近期发生过血栓或存在已知危险因素，会让危险进一步升高 [7], [12]。
- 过敏反应。 尿源产品报告过过敏性休克。皮疹、荨麻疹、肿胀和呼吸困难都有记录，包括休克在内的严重反应在欧洲被归为非常罕见 [6], [7], [12]。
- 多胎妊娠。 触发排卵会让双胎和更多胎的情况比自然受孕更常见，而胎数更多对母亲和婴儿的风险也更大 [6], [12]。
- 卵巢囊肿。 已有的囊肿可能变大，囊肿也可能破裂并向腹腔内出血 [6]。
- 在男性和男孩身上。 男性乳腺组织增生有记录，原因是多出来的雄激素被转化成了雌激素。在因隐睾接受治疗的男孩身上，hCG 可能让青春期提前启动，这时就要停止治疗 [6], [7]。
- 水分和盐分潴留。 用量较大之后偶尔会出现，正因为如此，心脏病、肾脏病、高血压、癫痫、偏头痛和哮喘都需要谨慎对待 [6], [7]。
- 常见的不适。 头痛、腹痛与腹胀、恶心、呕吐，以及针眼处的反应，在欧洲都被归为常见。腹泻和腹部不适则少一些 [12]。
- 注射部位反应。 在四项研究、752 名患者中，重组形式的发生率是 14.6%，即 335 人中的 49 人；获批的尿源形式是 28%，即 328 人中的 92 人 [11]。
- 苯甲醇。 美国尿源产品配套的溶剂含 0.9% 的苯甲醇，这种物质与早产儿身上一种致命的综合征有关联。它不能用于新生儿 [6], [7]。
对 hCG 过敏，或者下丘脑、垂体长了肿瘤的人，不得使用它。卵巢癌、乳腺癌或子宫癌会把它排除掉，男性的乳腺癌或前列腺癌同样如此 [6], [7]。
原因不明的阴道出血，以及生殖器官存在无法妊娠的畸形，也把它排除在外。欧洲的文本还加上了活动性的血栓性疾病，以及已经提前启动的青春期 [12]。
最后还有两点实务上的提醒。安全使用需要用血液雌二醇和超声定期监测反应，也需要治疗生育障碍方面的经验。另外，在用药之后长达十天里，hCG 可能造成验孕假阳性，也可能干扰实验室对其他促性腺激素的测定 [7], [12]。
本页为什么不列剂量
在本页涉及的每一个市场，hCG 都只能凭处方拿到，而且它的规格用着两套互不兼容的体系。用多少，以及在国际单位和微克之间怎么换算，属于获批的产品资料和处方要管的事。
研发与获批状态
批准与监管大事记
- 1968至今仍留在登记册上的最早批准瑞士，尿源 hCG，1968 年 1 月 15 日，来源 [3]
- 1973尿源 hCG 在美国首次获批申请号 017067，1973 年 3 月 5 日，来源 [17]
- 1976尿源 hCG 在美国于 10 月 20 日再获一项批准申请号 017692，来源 [32]
- 2000重组 hCG 于 9 月 20 日在美国获批申请号 021149，来源 [33]
- 2001重组 hCG 于 2 月 2 日在欧洲获批中央上市许可，来源 [34]
- 2011FDA 与 FTC 于 11 月 28 日联合发出七封警告信11 月 28 日发出，12 月 6 日公布，来源 [35], [36]
- 2019FDA 于 10 月 25 日撤回顺势疗法合规指南84 FR 57439，来源 [37]
- 2020美国全部 hCG 产品于 3 月 23 日转为生物制品来源 [38]
- 2022FDA 于 12 月发布关于顺势疗法药品的最终版指南来源 [39]
2020 年那个日期常被说成是对非处方 hCG 的禁令。它完全不是那么回事。2020 年 3 月 23 日，美国原有的那些申请依法自动转成了生物制品许可。这件事把产品从一个登记册挪到了另一个，并提高了生产方面的要求 [38]。
| 市场 | 尿源 hCG | 重组 hCG | 法律类别 | 来源 |
|---|---|---|---|---|
| 美国 | 已获批准 | 已获批准 | 处方药 | [6], [7], [11], [38] |
| 欧盟 | 只有各国的批准 | 已获中央批准 | 处方药 | [12], [34] |
| 德国 | 已获批准 | 已获批准 | 处方药 | [13], [40] |
| 英国 | 未能确认 | 已获批准 | 处方药 | [41] |
| 澳大利亚 | 处方药 | 处方药 | 附表 4 | [42] |
| 加拿大 | 已获批准 | 已获批准 | 处方药 | [43], [44], [45] |
| 瑞士 | 已获批准 | 已获批准 | 处方药 | [3] |
有两行需要多说一句。只有重组形式拿到了欧洲的中央批准，尿源 hCG 是一国一国分别获得许可的。正因为如此，欧洲各地能买到的产品并不一样 [12], [13], [34]。
在英国，公开的药品汇编上只能确认重组形式，所以尿源那一栏留着没填，而不是靠猜 [41]。
获批的用途也各不相同。美国给尿源 hCG 的许可覆盖隐睾，以及由垂体缺陷引起的睾酮偏低 [6], [7]。欧洲给重组形式的许可只覆盖接受生育治疗的成年女性，并写明在男性疾病方面没有临床使用经验 [12]。
美国有一条规定关上了一扇侧门。含有动物来源绒毛膜促性腺激素的产品被列为因安全性或有效性原因退出市场，这意味着它们不得被配制成院内制剂 [46]。更大的框架写在肽类合法吗和已获 FDA 批准的肽两页里。每一条记录描述的都是 2026 年 9 月 7 日当天的情况。
反兴奋剂
hCG 在体育运动中对男性禁用。2026 年禁用清单在 S2.2.1 节点了它的名字：“Testosterone-stimulating peptides in males including, but not limited to: chorionic gonadotrophin (CG), luteinizing hormone (LH), gonadotrophin-releasing hormone (GnRH, gonadorelin) and its agonist analogues”（男性体内促睾酮生成的肽类，包括但不限于：绒毛膜促性腺激素、促黄体生成素、促性腺激素释放激素及其激动剂类似物）[10]。
该节上方的标题写明，这一类里的东西任何时候都禁止，赛内赛外都算。其中没有一样算作特定物质 [10]。
美国大学体育在同一类里点了 hCG 的名字 [47]。只限男性，是因为生理上的道理：女性体内本来就有这种激素，所以它没法当标志物用。
检测在尿液上进行，而且只接受那些能识别完整链对的方法，因为游离片段会把读数抬高 [48], [49]。在男性的 570 份尿样中，完整 hCG 的平均浓度为每升 0.04 国际单位，参考上限为 0.21。有人提议把报告阈值定在每升尿液 1.0 国际单位，作者估计这样的假阳性率低于 10,000 分之一 [48]。
一项在十名健康男性中做的研究发现，常用的那些类固醇比值几乎没动。血里睾酮与促黄体生成素的比值明显上升，这也许让它成为更灵敏的标志物 [50]。更大的图景见体育运动中的违禁肽。
与相关肽的比较
| 物质 | 作用靶点 | 状态 | 最有分量的相关结果 | 来源 |
|---|---|---|---|---|
| hCG | 促黄体生成素所用的那个受体 | 在七个市场都限凭处方 | 19% 的隐睾丸降了下来，安慰治疗是 4% | [5] |
| 尿促性素 | 来自尿液，兼有促卵泡与促黄体活性 | 处方药；有自己的分类编码 G03GA02 | 本页不作报告 | [3] |
| 戈那瑞林 | 垂体上接收 GnRH 的受体 | 在体育运动中对男性禁用，与 hCG 同属一条清单条目 | 本页不作报告 | [10] |
| 曲普瑞林 | 同一个受体，作为长效激动剂 | 在体育运动中对男性禁用，与 hCG 同属一条清单条目 | 作为一类，GnRH 激动剂把赠卵周期里的重度过度刺激压到比值比 0.05，范围 0.01 到 0.28 | [10], [18] |
| 司美格鲁肽 | 接收肠道激素 GLP-1 的受体 | 已获批准用于体重管理的药物 | 这正是 hCG 做不到的对比：没有任何 hCG 产品在任何地方获准用于减重 | [30] |
这些邻居之间的亲缘关系在于角色，不在于化学。尿促性素是从尿液里得到的混合物，而不是单一激素，所以它有自己的分类编码，有时里面还含有 hCG 来充当活性来源 [3]。
戈那瑞林和曲普瑞林作用的位置高一层，落在垂体上，也正因如此，它们和 hCG 出现在同一条反兴奋剂条目里 [10]。
最后一行才是有用的那行。人们去找 hCG，是因为想减重，而这恰恰是它在任何地方都从未获准做过的一件事 [30]。
常见误解
- “hCG 减肥法能烧掉脂肪。” 体重掉下去，是因为这套方案把热量卡得极死。1995 年那篇荟萃分析在质量较好的研究里没找到好处，说明书也写着 hCG 对动员脂肪、食欲或饥饿感没有已知的作用 [6], [8]。
- “每天 500 千卡是安全的，因为有 hCG 护着。” 监管机构把这个摄入量称为不只是不健康，而是危险的，并点名了胆结石、体内盐分紊乱和可能致命的心律问题 [30]。
- “顺势疗法的 hCG 滴剂是合法的非处方产品。” 2011 年 11 月 28 日的七封联合警告信把它们归为未获批准且标示不实的药品。信里还指出，含有 hCG 的产品不可能是食品补充剂，因为 hCG 早在 1976 年就被批准为新药了 [35], [36]。
- “顺势疗法的豁免还罩着它们。” 那些公司所依据的合规指南已于 2019 年 10 月 25 日撤回。该机构直白地表示，它从来就没有权力让某一类产品免于批准。2022 年 12 月又出了一份最终版指南，而且从来没有哪一种顺势疗法药品获得过批准 [37], [39]。
- “hCG、LH 和 hMG 可以互换。” hCG 和促黄体生成素共用一个受体，但 β 链不同，作用时间也差得很远。尿促性素又是另一回事，它是从尿液里得到的混合物，有自己的分类编码 [3], [7], [15]。
- “尿源 hCG 和重组 hCG 是同一个产品。” 它们的物质编码不同，分类编码不同，给药途径不同，规格所用的单位也不同。一篇 Cochrane 综述没有找到临床上的差别，而监管机构至今仍不把它们当成可以互换的东西 [1], [2], [4]。
- “hCG 是天然的睾酮提升剂。” 它确实能抬高身体自己造的睾酮。可美国的许可只覆盖由垂体缺陷引起的睾酮偏低，而欧洲给重组形式的许可根本没有男性适应证 [6], [12]。
- “用了 hCG 之后验孕呈阳性，就说明怀孕了。” 在长达十天里，治疗本身就可能造出假阳性结果。欧洲的文本要求把这一点告知患者 [12]。
- “试剂盒里的 hCG 和药用的 hCG 是不同的物质。” 同一种激素，角色不同。澳大利亚的毒物标准把这层意思写得很准：hCG 列在附表 4 里，验孕试剂盒除外。在肿瘤诊疗中，同一种激素被当作睾丸生殖细胞肿瘤的血液标志物 [42], [51]。
- “灰市上的 hCG 是一样的东西。” 未获许可的制剂，其含量、纯度和稳定性都没有人核实过；而既然只有完整的链对才有活性，标着一个量也说明不了什么。美国的规定还禁止把它配制成院内制剂，欧洲的产品则属于生物制品，负有批次追溯的义务 [12], [46], [49]。
常见问题
hCG 是只能凭处方拿到的药吗？
本页考察的每一个市场都是。在美国、欧盟、德国、英国、澳大利亚、加拿大和瑞士，它都限凭处方发药。在美国，所有 hCG 产品在 2020 年 3 月 23 日转为生物制品，生产和批次管控的规矩因此收紧了。澳大利亚把它列在毒物标准的附表 4 里，只有验孕试剂盒是例外。
hCG 获批的用途究竟是什么？
主要是生殖医学。获批的用途是触发排卵、促使卵细胞最后成熟，治疗男孩的隐睾，以及治疗一种由垂体缺陷引起的睾酮偏低。重组 hCG 在欧洲的许可还要更窄，只覆盖接受生育治疗的成年女性。没有任何一个市场批准过 hCG 用于减重。
hCG 减肥法真能减重吗？
不能。1995 年发表的一篇荟萃分析梳理了 24 项研究，没有找到任何科学证据表明 hCG 对肥胖症有帮助。在方法学评分达到 100 分制 50 分以上的 12 项研究里，只有一项报告出了好处。美国的说明书用大写字母写着同样的话，并补充说 hCG 对动员脂肪、食欲或饥饿感没有已知的作用。
顺势疗法的 hCG 是可以非处方合法出售的产品吗？
不是。FDA 和 FTC 在 2011 年 11 月 28 日联合发出了七封警告信，收信的都是把这类滴剂、喷雾和小丸当减肥品卖的公司，信里把它们归为未获批准且标示不实的药品。这些公司拿来当依据的那份合规指南，已于 2019 年 10 月 25 日正式撤回，2022 年 12 月又出了一份最终版指南。并不存在另一条 2020 年针对非处方 hCG 的禁令。
尿源 hCG 和重组 hCG 有什么区别？
区别在来源和给药方式。尿源 hCG 是从孕妇尿液里提纯出来的，做成粉剂，打进肌肉。重组 hCG 是在仓鼠卵巢细胞培养里做出来的，拿到手就能用，打在皮下。两者的物质编码不同，ATC 编码也不同，所以监管机构并不把它们当成可以互换的东西，尽管一篇 Cochrane 综述在活产率上没找到差别。
hCG 是提升睾酮的东西吗？
它确实能刺激睾丸里的间质细胞，把身体自己的睾酮抬上去，但在健康男性身上，它并没有为这个用途获得许可。美国的许可只覆盖由垂体缺陷引起的睾酮偏低。重组 hCG 在欧洲的许可根本没有男性适应证，其产品资料写明，在男性疾病方面没有临床使用经验。男性身上有记录的作用包括乳腺组织增生。
hCG 治疗最严重的风险是什么？
卵巢过度刺激综合征。血管开始把液体漏进腹腔和胸腔，严重的病例几天之内就可能危及生命。在丹麦 186,168 个促排周期里，有 1.2% 最终住院。在获批所依据的研究中，接受重组 hCG 的女性里约有 4% 出现了这种综合征，出现重症的不到 0.5%。
hCG 会让验孕结果出现假阳性吗？
会。在用药之后长达十天的时间里，hCG 会干扰血液或尿液中对 hCG 的免疫学测定，造成假阳性结果。欧洲的产品资料要求把这一点告知患者。hCG 在检测其他促性腺激素、尤其是促黄体生成素的实验室方法里也会发生交叉反应，所以实验室需要知道患者正在接受治疗。
hCG 在体育运动中禁用吗？
对男性来说是的，而且任何时候都禁。世界反兴奋剂机构 2026 年的禁用清单在 S2.2.1 节点了绒毛膜促性腺激素的名字，那一节的标题是男性体内促睾酮生成的肽类。这一类里的东西赛内赛外都禁止，而且没有一样算作特定物质。只限男性，是因为生理上的道理：女性体内本来就有 hCG，拿它当标志物没有意义。
这一页为什么不写 hCG 的剂量？
因为在本页涉及的每一个市场，hCG 都只能凭处方拿到。它的规格还用着两套互不兼容的体系：尿源形式按国际单位计，重组形式按蛋白质的微克数计。用多少，以及在这两套体系之间怎么换算，属于获批的产品资料和处方要管的事。本页对研究只报告设计和结果。
参考来源
- FDA Global Substance Registration System, CHORIONIC GONADOTROPIN, UNII 20ED16GHEB. https://gsrs.ncats.nih.gov/api/v1/substances(20ED16GHEB)
- FDA Global Substance Registration System, CHORIOGONADOTROPIN ALFA, UNII 6413W06WR3. https://gsrs.ncats.nih.gov/api/v1/substances(6413W06WR3)
- Swissmedic, lists of authorised human medicines, September 2026. Choriomon authorisation 33524, first authorised 15 January 1968; Ovitrelle 56364 and 61456; Merional 52703.
- Youssef MA, Abou-Setta AM, Lam WS. Recombinant versus urinary human chorionic gonadotrophin for final oocyte maturation triggering in IVF and ICSI cycles. Cochrane Database Syst Rev 2016;4:CD003719. PMID 27106604.
- Pyörälä S, Huttunen NP, Uhari M. A review and meta-analysis of hormonal treatment of cryptorchidism. J Clin Endocrinol Metab 1995;80:2795-9. PMID 7673426.
- NOVAREL (chorionic gonadotropin) for injection, US Prescribing Information, Ferring Pharmaceuticals. DailyMed set id ac6918ff-9dc3-40d9-8619-54b26e4bdfc8, effective 27 August 2025.
- PREGNYL (chorionic gonadotropin) for injection, US Prescribing Information, Organon. DailyMed set id 1e94155f-19be-4944-b197-be4edbb4faf9, effective 2 December 2025.
- Lijesen GK, Theeuwen I, Assendelft WJ, Van Der Wal G. The effect of human chorionic gonadotropin (HCG) in the treatment of obesity by means of the Simeons therapy: a criteria-based meta-analysis. Br J Clin Pharmacol 1995;40:237-43. PMID 8527285.
- Annual incidence of severe ovarian hyperstimulation syndrome. Dan Med J 2021;68(2). PMID 33543701.
- World Anti-Doping Agency, The 2026 Prohibited List, section S2.2.1 and the heading to section S2, in force from 1 January 2026.
- OVIDREL PreFilled Syringe (choriogonadotropin alfa injection), US Prescribing Information, EMD Serono. DailyMed set id a683e58a-63ea-44b8-a326-1a99a537bcf2.
- European Medicines Agency, Ovitrelle product information, sections 4.1, 4.3, 4.4, 4.6, 4.8, 5.1 and 5.2. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ovitrelle-epar-product-information_en.pdf
- Fachinformation BREVACTID 5000 I.E., Ferring Arzneimittel GmbH, February 2024.
- Montagnana M, Trenti T, Aloe R, Cervellin G, Lippi G. Human chorionic gonadotropin in pregnancy diagnostics. Clin Chim Acta 2011;412:1515-20. PMID 21635878.
- Fournier T, Guibourdenche J, Evain-Brion D. Human chorionic gonadotropin: different glycoforms and biological activity depending on its source of production. Ann Endocrinol (Paris) 2016;77:75-81. PMID 27177499.
- PubChem. A sugar-coated protein pair has no meaningful compound record; the database holds only substance records, among them SID 7978933 and 49974105.
- Drugs@FDA, application 017067, Chorionic Gonadotropin for Injection USP, status date 5 March 1973. https://api.fda.gov/drug/drugsfda.json
- Youssef MA, Van der Veen F, Al-Inany HG, et al. Gonadotropin-releasing hormone agonist versus HCG for oocyte triggering in antagonist-assisted reproductive technology. Cochrane Database Syst Rev 2014;(10):CD008046. PMID 25358904.
- Synchronised approach for intrauterine insemination in subfertile couples. Cochrane Database Syst Rev 2025;9:CD006942. PMID 40985294.
- Coviello AD, Matsumoto AM, Bremner WJ, et al. Low-dose human chorionic gonadotropin maintains intratesticular testosterone in normal men with testosterone-induced gonadotropin suppression. J Clin Endocrinol Metab 2005;90:2595-602. PMID 15713727.
- Amory JK, Coviello AD, Page ST, et al. Serum 17-hydroxyprogesterone strongly correlates with intratesticular testosterone in gonadotropin-suppressed normal men receiving various dosages of human chorionic gonadotropin. Fertil Steril 2008;89:380-6. PMID 17462643.
- Depenbusch M, von Eckardstein S, Simoni M, Nieschlag E. Maintenance of spermatogenesis in hypogonadotropic hypogonadal men with human chorionic gonadotropin alone. Eur J Endocrinol 2002;147:617-24. PMID 12444893.
- Post-cycle therapy after short-term anabolic-androgenic steroid use: comparative outcomes in recreational bodybuilders. BJU Int 2026;137:154-165. PMID 41147237.
- Wei Y, et al. The effectiveness of hCG and LHRH in boys with cryptorchidism: a meta-analysis of randomized controlled trials. Horm Metab Res 2016;48:318-24. PMID 27050251.
- Wei Y, et al. Effect of adjunctive hormonal therapy on testicular descent and spermatogenic function among children with cryptorchidism: a systematic review and meta-analysis. Hormones (Athens) 2021;20:119-129. PMID 33123977.
- Young RL, et al. Effect of randomized placebo-controlled trial of human chorionic gonadotropin on weight loss. JAMA 1976;236:2495-7. PMID 792477.
- Stein MR, et al. Ineffectiveness of human chorionic gonadotropin in weight reduction: a double-blind study. Am J Clin Nutr 1976;29:940-8. PMID 786001.
- Greenway FL, Bray GA. Human chorionic gonadotropin (HCG) in the treatment of obesity: a critical assessment of the Simeons method. West J Med 1977;127:461-3. PMID 595585.
- Bosch B, et al. Human chorionic gonadotrophin and weight loss. A double-blind, placebo-controlled trial. S Afr Med J 1990;77:185-9. PMID 2405506.
- FDA, Avoid Dangerous HCG Diet Products, consumer update, last updated 13 July 2020. https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/avoid-dangerous-hcg-diet-products
- ClinicalTrials.gov, NCT02427529, Muscle-Sparing Effect of Human Chorionic Gonadotropin During a Very Low Calorie Diet, 59 participants, completed December 2012, no results posted; registry queried through the version 2 interface on 7 September 2026.
- Drugs@FDA, application 017692, PREGNYL, status date 20 October 1976.
- Drugs@FDA, application 021149, OVIDREL, status date 20 September 2000.
- European Medicines Agency, EPAR Ovitrelle, EMEA/H/C/000320, first authorised 2 February 2001, revision 23 of 23 May 2025.
- FDA news release, FDA, FTC act to remove homeopathic HCG weight loss products from the market, 6 December 2011.
- Joint FDA and FTC warning letter to HCG Diet Direct LLC, 28 November 2011.
- Federal Register, 84 FR 57439 of 25 October 2019, docket FDA-2019-N-4611, withdrawal of Compliance Policy Guide 400.400.
- FDA, Final List of Approved NDAs for Biological Products That Were Deemed to be BLAs on March 23, 2020. https://www.fda.gov/media/119229/download
- FDA, Homeopathic Drug Products. Guidance for FDA Staff and Industry, final version, December 2022, docket FDA-2017-D-6580.
- Arzneimittelverschreibungsverordnung, annex 1, entries for Choriogonadotropin alfa, Choriongonadotropin and Gonadotropin, without exemption.
- electronic medicines compendium, Ovitrelle 250 micrograms prefilled pen and prefilled syringe, marketing authorisation PLGB 11648/0273, prescription only. Searches for urinary hCG products returned no entries on 7 September 2026.
- Therapeutic Goods (Poisons Standard, June 2026) Instrument 2026, Schedule 4: "HUMAN CHORIONIC GONADOTROPHIN except in pregnancy test kits."
- Health Canada Drug Product Database, OVIDREL, DIN 02262088 and 02371588, marketed, prescription and Schedule D.
- Health Canada Drug Product Database, PREGNYL, DIN 02182904, marketed, prescription and Schedule D.
- Health Canada Drug Product Database, Chorionic Gonadotropin for Injection USP, DIN 02247459, marketed, prescription and Schedule D.
- 21 CFR 216.24, drug products withdrawn or removed from the market for reasons of safety or effectiveness, entry for chorionic gonadotropins of animal origin, checked against the official 2024 code text.
- NCAA banned substances, class of peptide hormones, growth factors, related substances and mimetics, which names human chorionic gonadotropin.
- Butch AW, Woldemariam GA. Urine reference intervals for human chorionic gonadotropin (hCG) isoforms by immunoextraction-tandem mass spectrometry to detect hCG use. Drug Test Anal 2018;10:956-960. PMID 29098788.
- Woldemariam GA, Butch AW. Urinary human chorionic gonadotropin isoform concentrations in doping control samples. Drug Test Anal 2016;8:1147-1151. PMID 27594536.
- Influence of multiple human chorionic gonadotropin administrations on serum and urinary steroid Athlete Biological Passport profiles in males. Drug Test Anal 2023;15:1371-1381. PMID 37749856.
- Serum tumor markers and testicular germ cell tumors: a primer for radiologists. Abdom Radiol (NY) 2019;44:1083-1090. PMID 30539249.
引用本页
本页上的事实核实于 2026 年 9 月 7 日，状态表背后的登记库查询也都在当天完成。已获许可的药物会随时间添上新的警告，所以版本和日期与正文一样重要。在那一天，ClinicalTrials.gov 登记库列出了这种物质的 409 项注册研究 [31]。
myPeptides Research & Editing.（2026）。hCG：研究结果、监管状态与安全性。版本 1.0，2026 年 9 月 7 日。myPeptides 肽类登记册。取自 https://mypep.app/peptides/hcg
本登记册的页面怎么编、怎么分级，写在方法论里；完整登记册见肽类总览。
| 版本 | 日期 | 变更 |
|---|---|---|
| 1.0 | 2026-09-07 | 首次发布 |
**最后核实：**2026 年 9 月 7 日。**下次复核：**任一涉及市场的说明书发生变更时，就触发用药问题出现新的系统综述时，或反兴奋剂分类发生任何变化时。