玛仕度肽：试验结果、监管状态与安全性
摘要
玛仕度肽是一种每周注射一次的肽，能同时打开 GLP-1 和胰高血糖素这两种激素的受体。在一项为期 60 周、纳入 461 名中国成年人的试验里，参加者的体重下降了 16.65%，安慰剂组只降了 1.50%。中国在 2025 年先后批准它用于体重管理和 2 型糖尿病，其他国家则仍把它当作在研药物。在那项试验里，试验组有 53.1% 的人出现过呕吐。
要点速览
- 48 周里体重下降 11.00% 和 14.01%。 这是 GLORY-1 两个治疗组的结果，参加者是 610 名中国成年人，安慰剂组同期反而涨了 0.30% [1]。
- 最长的一项试验里，60 周下降 16.65%。 GLORY-2 招了 461 名有肥胖症的中国成年人，安慰剂组降了 1.50%，两者相差 15.15 个百分点 [2]。
- 唯一的美国试验 32 周下降 18.1%，但那一组走了五分之一的人。 这项 2 期试验纳入 179 名成年人，最高剂量组下降 18.1%，安慰剂组下降 0.9%，同时有 20% 的人因不良反应退出 [3]。
- 反映长期血糖的指标最多降了 2.15 个百分点。 在纳入 320 名 2 型糖尿病成年人的 DREAMS-1 里，较高剂量在 24 周内比安慰剂多降 2.02 个百分点 [4]。在纳入 731 人的 DREAMS-2 里，两个剂量都胜过已上市的度拉糖肽 [5]。
- 只有一个国家批准了它。 中国的药品监管部门在 2025 年 6 月批准它用于体重管理，2025 年 9 月批准它用于 2 型糖尿病 [6]。
- GLORY-2 里试验组有一半以上的人吐过。 呕吐的比例是 53.1% 对安慰剂组的 1.3%；在一项早期高剂量研究里，心率平均最多每分钟多跳 17.4 次 [2], [7]。
- 2026 年的禁用清单上没有它的名字。 全文检索既没有查到玛仕度肽，也没有查到任何 GLP-1 或胰高血糖素类药物 [8]。
它是什么
玛仕度肽是一条在实验室里合成的肽，由 34 个氨基酸串成。它的骨架仿照胃泌酸调节素，这是肠道在进食后释放的一种激素。一个分子就能同时打开两种激素的受体，也就是细胞上接收信号的开关，分别对应 GLP-1 和胰高血糖素 [9]。
有三处化学改动把它和天然激素区分开来。第 2 位换成了一个不常见的氨基酸，第 20 位的赖氨酸上挂着一条 20 个碳的脂肪酸链，末端则封上了一个甘氨酰胺 [9]。
正是这条脂肪链让整条肽黏附在血液里一种叫白蛋白的载体蛋白上。身体因此清除得很慢，试验里才采用每周注射一次的方式 [7]。
基本信息
| 项目 | 内容 | 来源 |
|---|---|---|
| 研发编号 | 礼来公司的 LY3305677，信达生物的 IBI362 | [9] |
| 类别 | GLP-1 与胰高血糖素双受体激动剂，属胃泌酸调节素类似物 | [9] |
| 结构 | 34 个氨基酸，第 20 位赖氨酸上连有 C20 脂肪二酸，末端为甘氨酰胺 | [9] |
| 序列 | HGQGTFTSDYSKYLDEKKAKEFVEWLLEGGPSSG | [9] |
| 分子式与分子量，PubChem | C207H317N45O65，4,476 g/mol | [10] |
| 分子式，美国药品监管部门物质登记库 | C210H328O69N46 | [9] |
| 肽骨架分子量，计算值 | 3,790.0 Da | [9] |
| 半衰期 | 174.8 至 1,075.7 小时，即 7.3 至 44.8 天 | [7] |
| 达到血药峰值的时间 | 中位数约 72 小时；个体值 12.1 至 170.2 小时 | [7] |
| 试验中的给药途径 | 皮下注射，每周一次 | [7] |
| 状态 | 在中国为处方药，在其他地方为在研药物 | [6] |
| 研发方 | 美国礼来公司；中国由信达生物负责 | [9] |
| CAS 登记号 | 2259884-03-0 | [10] |
| UNII | MB76Z4IBZ5 | [9] |
| PubChem CID | 167312357 | [10] |
| IUPHAR/BPS 配体编号 | 13924 | [11] |
| ChEMBL | CHEMBL5095358 | [12] |
| 世界卫生组织 ATC 编码 | 尚未分配 | [13] |
已发表的两个分子式对不上，原因也有据可查。PubChem 把结合白蛋白的那条侧链算作一个连接单元，美国的物质登记库算作两个 [9], [10]。两条记录描述的是同一种物质，登记号也相同。
分子由礼来公司设计，中国权益授予了信达生物。同一种物质因此带着两个研发编号 [14]。
它在体内怎样起作用
玛仕度肽会结合到两种激素的受体上，而这两种激素共同管着食欲、胰岛素的释放和身体消耗多少能量 [15], [16]。
- GLP-1 受体。 打开它之后，血糖高的时候胰岛素会释放出来，胃排空变慢，食欲也被压下去。这些作用在只针对一种激素的同类药物上早已为人熟知 [16]。
- 胰高血糖素受体。 设想是它能提高身体消耗的能量，并让肝脏多烧掉一些脂肪 [15]。这一部分从来没有在人身上直接测量过。
在实验动物身上，无论关掉哪一个受体，这种物质仍然能减轻体重，说明两条通路都在出力 [15], [16]。至于在人身上各自贡献多少，目前只能靠推测，因为没有一项试验是为分辨它们而设计的。
真正把玛仕度肽和它的近亲区分开来的，是第二个受体。司美格鲁肽只作用于 GLP-1，替尔泊肽作用于 GIP 和 GLP-1，瑞他鲁肽则三个都作用。
试验发现了什么
体重
3 期随机对照试验 GLORY-1 把 610 名中国成年人随机分到两个剂量档或一支安慰剂针上，观察 48 周。参加者起始体重平均 87.2 公斤，体重指数平均 31.1。到第 32 周，较低剂量组体重下降 10.09%（95% 置信区间 −11.15 至 −9.04），较高剂量组下降 12.55%（−13.64 至 −11.45），安慰剂组上升 0.45%（−0.61 至 1.52）[1]。
到第 48 周，两组的降幅分别达到 11.00%（−12.27 至 −9.73）和 14.01%（−15.36 至 −12.66），安慰剂组上升 0.30%（−0.98 至 1.58）[1]。
到第 32 周，体重减掉二十分之一以上的人在三组中分别占 73.9%、82.0% 和 10.5%。到第 48 周，减掉 15% 以上的人分别占 35.7%、49.5% 和 2.0%。所有比较的差距都大到不像是偶然（p < 0.001）[1]。
随机对照的 3 期试验，610 名中国成年人，为期 48 周。来源 [1]。
3 期随机对照试验 GLORY-2 观察得更久，而且只用了一个较高的剂量档。它把 461 名有肥胖症的中国成年人按二比一随机分组，试验在 27 家医院进行，时间从 2023 年 12 月到 2025 年 11 月 [2]。
这批人相当年轻。平均年龄 33.9 岁（标准差 8.4），平均体重 94.0 公斤（13.8），平均体重指数 34.3（3.2）。女性占 64.0%，另有 16.1% 的人同时患有 2 型糖尿病 [2]。
到第 60 周，试验组体重下降 16.65%（95% 置信区间 −18.19 至 −15.12），安慰剂组下降 1.50%（−3.43 至 0.43）。两者相差 15.15 个百分点（−17.22 至 −13.09；p < 0.001）[2]。
体重减掉二十分之一以上的人占 84.3%，安慰剂组是 33.1%，相差 51.6 个百分点（43.0 至 60.1；p < 0.001）[2]。
随机对照的 3 期试验，461 名有肥胖症的中国成年人，为期 60 周。来源 [2]。
2 期随机对照试验 中国以外唯一发表过的试验在 24 家中心招了 179 名美国成年人。他们都有肥胖症，或者超重并伴有相关疾病。平均年龄 47.7 岁（标准差 12.3），女性占 66% [3]。
到第 32 周，三个治疗组的体重分别下降 7.3%（标准误 0.9）、15.6%（0.7）和 18.1%（1.0），安慰剂组下降 0.9%（0.8）。估算出来的差距从 6.5 个百分点到 17.2 个百分点不等，全部达到 p < 0.0001 [3]。
体重到第 48 周还在继续往下走。代价出现在最高的那一档：该组有 20% 的人因不良反应退出，多数是胃肠道问题 [3]。
2 期随机对照试验 中国一项更早的 2 期试验在 248 名成年人中测试了三个较低的剂量档，为期 24 周。三组体重分别下降 6.7%（标准误 0.7）、10.4%（0.7）和 11.3%（0.7），安慰剂组上升 1.0%（0.7）。差距从 7.7 个百分点到 12.3 个百分点，全部达到 p < 0.0001 [17]。
同一项试验的第二部分在 80 名成年人中测试了一个更高的剂量档。他们的体重下降 12.78%，安慰剂组上升 1.80%，相差 14.58 个百分点（95% 置信区间 −18.00 至 −11.16；p < 0.0001）[18]。
1 期随机对照试验 一项规模很小的美国研究把剂量推得更高。在 20 周里，两个各含十二人的队列体重分别下降 20.0%（标准误 1.9）和 21.0%（1.2），安慰剂组下降 0.1%（1.5），差距大到不像是偶然（p < 0.001）[19]。
腰围分别缩小 12.0%（1.7）和 17.0%（1.7），安慰剂组缩小 0.8%（2.1）[19]。安慰剂组只有八个人，所以这些数字算是一次探路，还称不上结论。
血糖
3 期随机对照试验 DREAMS-1 招了 320 名中国成年人，他们的 2 型糖尿病靠饮食和运动没能控制住。反映最近两三个月平均血糖的指标起始为 8.24%，在 24 周里，较低剂量组降了 1.57 个百分点，较高剂量组降了 2.15 个百分点，安慰剂组只降了 0.14 个百分点。两组比安慰剂多降 1.43 和 2.02 个百分点，都达到 p < 0.0001 [4]。
体重同期一起往下走，两组分别下降 5.61% 和 7.81%，安慰剂组下降 1.26%，同样达到 p < 0.0001。同时达成两个目标的人也更多，也就是指标降到 7.0% 以下、并且体重减掉二十分之一以上：较低剂量组为 p = 0.0006，较高剂量组为 p < 0.0001 [4]。
3 期随机对照试验 DREAMS-2 把玛仕度肽和已经上市的每周注射药度拉糖肽放在一起比较，纳入 731 名已经在吃降糖药片的成年人。在 28 周里，两个剂量不只是打成平手，而是分别多降了 0.24 个百分点（p = 0.0032）和 0.30 个百分点（p = 0.0003）[5]。
体重上的差距更大，分别为 3.78% 和 5.76%（均为 p < 0.0001）。胃肠道反应在玛仕度肽组比在度拉糖肽组更常见 [5]。
2 期随机对照试验 一项更早的试验在 250 名中国成年人中观察了 20 周，结论指向同一个方向。它既设了安慰剂组，也设了度拉糖肽组。血糖指标在玛仕度肽各组下降 1.41 至 1.67 个百分点，度拉糖肽组下降 1.35 个百分点，安慰剂组反而上升 0.03 个百分点 [20]。
玛仕度肽的每一组都胜过安慰剂，且都达到 p < 0.0001。体重在玛仕度肽组最多下降 7.1%，度拉糖肽组下降 2.7%，安慰剂组下降 1.4% [20]。
与司美格鲁肽的正面比较
尚无结果 DREAMS-3 让玛仕度肽和司美格鲁肽正面对上，参加者是 349 名同时患有 2 型糖尿病和肥胖症的中国成年人。它要数的是有多少人能在第 32 周把血糖指标降到 7.0% 以下、同时减掉至少十分之一的体重。主要测量日期已在 2025 年 9 月 17 日过去，登记库也把这项试验标为已完成，但到 2026 年 9 月 10 日为止，公开的只有一篇讲设计和基线情况的论文 [21]。
汇总证据
荟萃分析 2026 年发表的一篇综述汇总了九项随机试验、共 2,292 名参加者，并给每一项结论标注了可信程度。在有肥胖症但没有糖尿病的人群中，三个剂量档在体重上分别比安慰剂多降 6.56、9.92 和 11.1 个百分点。作者把这部分证据评为可信度很低，因为这些试验彼此差别太大，数量也太少。在 2 型糖尿病方面，证据被评为中等 [22]。
腰围、血脂、肝酶和尿酸都有所改善。严重不良反应和退出比例与对照组相当。作者呼吁开展时间更长、涵盖多个族群的试验，来回答效果能维持多久以及心脏是否安全 [22]。
肝脏脂肪与大脑发现，仅限动物
动物数据 四十二只雄性小鼠先吃了 13 周高脂饲料，随后接受四周治疗并做影像检查。以影像上的脂肪比例衡量，双受体药物让肝脏脂肪下降的幅度大于只作用于一种激素的对照药。下降幅度的中位数是 5.59%，对照药是 3.30%（四分位距分别为 −6.80 至 −3.84 和 −3.80 至 −2.82；p = 0.02）。治疗一周时两者没有差别（p = 0.19），肝脏里的铁含量则始终没有差别（一周时 p = 0.50，四周时 p = 0.41）[23]。人体的肝脏脂肪结果一份也没有发表过。
动物数据 在糖尿病小鼠身上，玛仕度肽让行为测试的表现和神经细胞结构都优于度拉糖肽，分子层面的分析指向神经保护和能量代谢。作者强调，研究只用了雄性小鼠 [24]。一项针对认知功能受损的人体试验正在进行。
还有哪些没弄清楚
- 它到底能不能预防疾病。 没有任何一项关于心脏或肾脏结局的试验发表过结果，从登记库看，这类试验也还没有启动 [22], [25]。
- 效果能维持多久。 已发表的试验没有超过 60 周，也没有一项报告过停止注射之后体重会怎样变化 [2]。
- 这些结果能不能推广。 到目前为止，参加者几乎全是中国人。唯一的美国试验只招了 179 人 [3]。
- 它和司美格鲁肽比起来如何。 正面比较的那项试验在 2025 年 9 月 17 日过了主要测量日期，至今没有出结果 [21]。
- 特殊人群。 针对肾功能和肝功能受损人群的试验，以及一项药物相互作用的试验，或已完成或在进行中，到 2026 年 9 月 10 日都还没有出结果 [25]。
- 妊娠、哺乳和生育。 什么都没有发表过。
不良反应与安全性
占大头的是胃肠道反应，剂量越高越常见，而且它们正是参加者中途离开试验的原因。下面的发生率来自观察时间最长的 GLORY-2 [2]：
| 反应 | 玛仕度肽 | 安慰剂 |
|---|---|---|
| 呕吐 | 53.1% | 1.3% |
| 恶心 | 46.9% | 3.2% |
| 腹泻 | 39.4% | 6.5% |
整个研发过程中还有这些发现：
- 剂量越高，中途停药的人越多。 GLORY-1 两组因不良反应退出的比例是 1.5% 和 0.5%，安慰剂组是 1.0%。GLORY-2 是 2.9% 对安慰剂组的零，美国试验最高剂量组则高达 20% [1], [2], [3]。
- 心跳会变快。 在中国那项 2 期试验里，三个剂量档的心率平均每分钟多跳 5.82、5.38 和 8.75 次，安慰剂组是 4.81 次，停药之后又回落。在一项早期高剂量研究里，平均升幅达到每分钟 17.4 次和 11.6 次 [7], [17]。
- 心律方面的变化有记录，但并不一边倒。 在 2 期试验的三个剂量组里，与心脏有关的事件分别占 3.2%、14.3% 和 6.6%，安慰剂组是 14.5%；窦性心动过速分别占 1.6%、7.9% 和 1.6%，安慰剂组是 3.2%。早期试验中有三名参加者的心电图出现过轻微且没有症状的改变 [15], [17]。
- 低血糖并不常见。 在肥胖症试验里，血糖读数低到 3.9 毫摩尔每升或以下的人在治疗组占 1.6% 至 3.3%，安慰剂组占 1.6%。在糖尿病试验里，这个比例是 10% 对 8%，两项试验都没有出现严重的低血糖 [17], [20]。
- 肝脏上的信号只出现在一个人身上。 高剂量研究中有一名参加者的肝酶升到正常上限的三倍以上，暂停一周后自行恢复 [19]。从各项试验汇总来看，肝酶总体上是改善的 [22]。
- 身体可能造出对抗这种药的抗体。 早期研究中有一名参加者产生了抗体，在实验室细胞里削弱了药物在胰高血糖素受体上的信号。3 期试验方面还没有发表过系统的数据 [7]。
- 情绪指标上什么也没看到。 在 2 期肥胖症试验里，一份标准的抑郁问卷没有发现与药物相关的变化，也没有人报告自杀念头 [17]。
2 期肥胖症试验公布的数字更完整。下表每一行先列三个剂量档，最后是安慰剂组 [17]。
| 反应 | 最低剂量 | 中等剂量 | 较高剂量 | 安慰剂 |
|---|---|---|---|---|
| 恶心 | 21.0% | 23.8% | 41.0% | 4.8% |
| 腹泻 | 19.4% | 30.2% | 31.1% | 14.5% |
| 呕吐 | 12.9% | 20.6% | 27.9% | 3.2% |
| 食欲下降 | 9.7% | 15.9% | 29.5% | 8.1% |
| 上呼吸道感染 | 19.4% | 17.5% | 31.1% | 17.7% |
| 尿路感染 | 9.7% | 20.6% | 11.5% | 6.5% |
| 腹胀 | 9.7% | 11.1% | 11.5% | 3.2% |
| 注射部位反应 | 4.8% | 1.6% | 3.3% | 6.5% |
有三处空白和这些数字同样要紧。还没有任何一项心脏结局试验出结果，所以心率长年偏快到底意味着什么，无人知晓 [22]。禁忌症也无法引用，因为唯一获批的药品说明书是中文的，而在 2026 年 9 月 10 日无法公开取得。此外，已发表的研究没有一项跟踪过任何人超过 60 周 [2]。
为什么本页不列出剂量
在唯一批准它的那个国家里，玛仕度肽是处方药；在其他地方，它是没有获批的在研药物。前一种情况下，剂量属于获批的药品说明书和开处方的医生。后一种情况下，剂量属于一项有医学监测、有中止规则的试验。
因此本页只用较低、较高、最高这样的说法来指代试验里用过的剂量档，并报告每一档测到了什么。这条规矩对表格和正文同样有效。
研发与获批状态
研发与获批时间线
- 2016首次用于人体，地点在英国66 名健康成年人的单次给药研究，参考 [25]
- 2020-2021最早的早期试验结果发表超重人群和 2 型糖尿病人群的 1b 期试验，参考 [15], [16]
- 2022-2025GLORY-1 开展并报告结果610 名成年人，48 周，2025 年 5 月发表，参考 [1], [25]
- 2025 年 6 月中国批准用于体重管理用于成年人的长期体重管理，参考 [6]
- 2025 年 9 月中国批准用于 2 型糖尿病用于成年人的血糖控制，参考 [6]
- 2026GLORY-2 与两项 DREAMS 试验发表60 周的减重数据和两项糖尿病试验，参考 [2], [4], [5]
- 2026-2027脂肪肝、睡眠呼吸暂停和青少年试验仍在进行全部在中国开展，结果自 2026 年底陆续公布，参考 [25]
- 2016 年 — 这种物质首次用于人体，是英国一项纳入 66 名健康成年人的单次给药研究 [25]。
- 2020 年至 2021 年 — 中国最早的几项早期试验报告结果，人群分别是超重者和 2 型糖尿病患者 [15], [16]。
- 2022 年 — GLORY-1 启动，并在 2025 年 5 月报告结果 [1], [25]。
- 2025 年 6 月 — 中国的药品监管部门批准它用于长期体重管理 [6]。
- 2025 年 9 月 — 同一部门增加了 2 型糖尿病的血糖控制这一适应症 [6]。
- 2026 年 — GLORY-2 在 2 月发表，两项 DREAMS 试验也在同一年发表 [2], [4], [5]。
| 市场 | 状态 | 备注 | 来源 |
|---|---|---|---|
| 中国 | 已获批 | 体重管理 2025 年 6 月，糖尿病 2025 年 9 月 | [6] |
| 美国 | 在研药物 | 无条目 | [26] |
| 欧盟 | 在研药物 | 无条目 | [27] |
| 德国 | 在研药物 | 走欧盟的审批途径 | [27] |
| 英国 | 在研药物 | 无条目 | [28] |
| 加拿大 | 在研药物 | 无条目 | [29] |
| 澳大利亚 | 在研药物 | 登记库无法机读 | [30] |
| 瑞士 | 在研药物 | 登记库无法机读 | [31] |
这张表背后的每一个登记库都是在 2026 年 9 月 10 日查询的，每次都同时用司美格鲁肽做了对照检索，而对照检索都返回了结果。澳大利亚和瑞士的登记库两次检索都没有应答，所以这两行的依据是找不到任何相反的证据，而不是登记库给出的明确答复 [30], [31]。
有两个常被别处引用的细节无法确认。中国的批准文号和确切的批准日期，在本页用到的任何来源里都没有记载，只能查到月份。中国以外也没有公开过任何上市申请 [6]。
反兴奋剂
2026 年的禁用清单上没有点玛仕度肽的名字。对清单官方文本做全文检索，没有查到 "mazdutide"（玛仕度肽）、"glucagon"（胰高血糖素）、"GLP-1" 或 "incretin"（肠促胰素）。管肽类激素的 S2 类只列了促睾酮类肽、促皮质素、生长激素及其相关物质。管代谢调节剂的 S4.4 类在 S4.4.1 下列了三组物质：AMPK 激活剂、PPAR-δ 激动剂和 Rev-erb-α 激动剂；随后是 S4.4.2 的胰岛素及胰岛素类似物、S4.4.3 的米屈肼和 S4.4.4 的曲美他嗪。这里面没有出现玛仕度肽这一类药物 [8]。
德国反兴奋剂法的附录同样既没有点这种物质的名字，也没有列它所属的类别 [32]。这些都不等于放行。清单每年都会重写，而这种药在中国是处方药，在其他地方根本没有获批。这一整类物质的情况可以看体育运动中被禁用的肽。
与相关肽的比较
| 肽 | 作用的受体 | 状态 | 各自试验里最好的减重结果 | 半衰期 |
|---|---|---|---|---|
| 玛仕度肽 | GLP-1、胰高血糖素 | 中国已获批，其他地方为在研药物 | 60 周降 16.65%，GLORY-2，461 人 [2] | 7.3 至 44.8 天 [7] |
| 瑞他鲁肽 | GIP、GLP-1、胰高血糖素 | 各国均未获批 | 48 周降 24.2%，2 期，338 人 [33] | 本页未列 |
| 替尔泊肽 | GIP、GLP-1 | 已在许多市场获批 | 72 周降 20.9%，SURMOUNT-1，2,539 人 [34] | 本页未列 |
| 司美格鲁肽 | GLP-1 | 已在许多市场获批 | 68 周降 14.9%，STEP 1 [35] | 本页未列 |
| 利拉鲁肽 | GLP-1 | 已在许多市场获批 | 56 周减 8.4 公斤，SCALE，起始 106.2 公斤 [36] | 本页未列 |
| 苏维度肽 | GLP-1、胰高血糖素 | 各国均未获批 | 46 周降 14.9%，2 期，387 人 [37] | 本页未列 |
这些数字来自六项不同的试验 [2], [33], [34], [35], [36], [37]。参加的人群、治疗的长短、起始体重和统计方式全都不一样，所以这一列排的其实是试验，而不是药物本身。玛仕度肽自己的试验几乎全在中国完成，其余几种药则是在许多国家招募的。
整个研发计划里只安排了一次正面比较，对手是司美格鲁肽，而它还没有出结果 [21]。在那之前，说谁比谁更强，靠的都是把不同试验的数字凑在一起算。
按作用机制算，苏维度肽是与它最接近的同类，打开的是同样两个受体。苏维度肽出自另一家公司，也没有任何国家批准它，这让玛仕度肽成了这一双受体类型里唯一获批的药 [37], [38]。
常见误解
- “在中国获批，就说明别处也能合法买到。” 一项批准只在授予它的那个国家有效。在其他地方，玛仕度肽是没有获批的在研药物，美国的药品监管部门还把它列进了打着研究用途标签非法销售的物质名单 [39]。更完整的法律背景可以看肽类是否合法。
- “玛仕度肽和瑞他鲁肽是同一类药。” 两者都是每周注射一次、带脂肪链的肽，但玛仕度肽作用于两个受体、仿照的是胃泌酸调节素，瑞他鲁肽作用于三个受体，是另一种由 39 个氨基酸组成的分子。两者的法律地位也不同 [33]。
- “玛仕度肽是司美格鲁肽的一个版本。” 司美格鲁肽只作用于 GLP-1，仿照的就是这种激素。玛仕度肽仿照的是另一种激素，还多了胰高血糖素受体。两者正在中国被直接比较，结果尚未公布 [21], [35]。
- “IBI362 和 LY3305677 是两种不同的物质。” 它们是同一种物质的两个研发编号，分别来自原研公司和它的中国被许可方。两个编号在美国的物质登记库里指向同一条记录 [9], [14]。
- “苏维度肽只是玛仕度肽的另一个名字。” 它们是出自不同公司的两种物质。分析实验室在检测时也是把它们当作两种不同的化合物并排检测的 [38]。
- “不同试验的减重数字可以排在一起比。” 不能。GLORY-1 观察了 48 周，GLORY-2 观察了 60 周，几项 2 期试验只有 24 周，而美国和中国的试验在计算结果时用的规则也不一样 [1], [2], [3]。
常见问题
玛仕度肽在哪些国家获批了？
只有中国。中国的药品监管部门在 2025 年 6 月批准它用于长期体重管理，又在 2025 年 9 月批准它用于 2 型糖尿病的血糖控制。2026 年 9 月 10 日查询时，美国、欧盟、德国、英国、加拿大、澳大利亚和瑞士的登记库里都没有它的条目。
玛仕度肽是什么？
它是一条在实验室里合成的肽，由 34 个氨基酸串成，骨架仿照肠道激素胃泌酸调节素。分子上挂着一条脂肪酸链，能让它在血液里停留数周，所以试验中每周注射一次。分子由美国礼来公司设计，研发编号是 LY3305677，中国权益授予信达生物，编号为 IBI362。
玛仕度肽的试验里参加者减了多少体重？
在为期 60 周、纳入 461 名有肥胖症的中国成年人的 GLORY-2 里，平均降幅是 16.65%，安慰剂组是 1.50%。在为期 48 周、纳入 610 名成年人的 GLORY-1 里，两个治疗组分别降了 11.00% 和 14.01%，安慰剂组反而涨了 0.30%。一项规模较小的美国试验报告最高剂量组在 32 周时降了 18.1%。
玛仕度肽和瑞他鲁肽、苏维度肽是一回事吗？
不是。瑞他鲁肽作用于三种受体，分别对应 GIP、GLP-1 和胰高血糖素，至今没有任何国家批准它。苏维度肽作用的受体和玛仕度肽相同，但出自另一家公司，同样没有获批。三者当中，只有玛仕度肽拿到过药品监管部门的批准。
玛仕度肽最常见的不良反应是什么？
以胃肠道反应为主，剂量越高越常见。在 GLORY-2 里，试验组有 53.1% 的人呕吐，安慰剂组是 1.3%；恶心为 46.9% 对 3.2%，腹泻为 39.4% 对 6.5%。大多数被描述为轻度或中度。心跳也会加快，在一项早期高剂量研究里平均最多每分钟多跳 17.4 次。
这一页为什么不写玛仕度肽的剂量？
因为在唯一批准它的那个国家里，玛仕度肽是处方药，在其他地方则是在研药物。这两种情况下，剂量都属于获批的药品说明书，或者属于有医学监测的试验方案，而不属于一个参考页面。本页只用较低、较高、最高这样的说法来指代试验里用过的剂量档。
玛仕度肽在体育比赛中被禁用吗？
清单上没有点它的名字。对 2026 年禁用清单做全文检索，没有查到玛仕度肽、胰高血糖素、GLP-1 或肠促胰素类药物，德国反兴奋剂法的附录里同样没有。这并不等于放行：清单每年都会重写，而这种药在各国要么是处方药，要么根本没有获批。
玛仕度肽在中国以外也有效吗？
中国以外唯一发表过的证据，是一项纳入 179 名成年人的美国 2 期试验。其最高剂量组在 32 周时体重下降 18.1%，安慰剂组下降 0.9%，但该组有 20% 的人因不良反应退出。其余研究，包括两项 3 期减重试验，全部在中国完成。
玛仕度肽在体内停留多久？
停留很久，而且人与人之间差别很大。在一项纳入 24 名参加者的早期研究里，体内药量减少一半所需的时间从 174.8 小时到 1,075.7 小时不等，也就是 7.3 天到 44.8 天。首次注射后达到血药峰值的时间中位数约为 72 小时，个体值从 12.1 小时到 170.2 小时。
关于玛仕度肽还有哪些没弄清楚？
它能不能减少心肌梗死、中风或肾脏损害，因为没有一项试验是为回答这个问题而设计的。已发表的研究没有超过 60 周，妊娠、肾功能或肝功能受损人群的结果一份也没有，也没有人报告过停止注射之后体重会怎样变化。
参考来源
- Ji L et al.; GLORY-1 Investigators (2025). Once-weekly mazdutide in Chinese adults with obesity or overweight. New England Journal of Medicine 392(22):2215-2225. PMID 40421736. DOI 10.1056/NEJMoa2411528
- Gao L et al.; GLORY-2 Trial Investigators (2026). Treatment with mazdutide for weight reduction in Chinese adults with obesity: the GLORY-2 randomized clinical trial. JAMA 336(5):377-388. PMID 42251595. DOI 10.1001/jama.2026.8142
- Hsia SH et al. (2026). Efficacy and safety of mazdutide in adults with obesity or overweight: a US-based, multicentre, phase 2, randomised, placebo-controlled clinical trial. The Lancet Diabetes & Endocrinology, online 21 August 2026. PMID 42628555. DOI 10.1016/S2213-8587(26)00160-9
- Zhu D et al. (2026). Mazdutide versus placebo in Chinese adults with type 2 diabetes. Nature 652(8108):174-180. PMID 41407859. DOI 10.1038/s41586-025-10026-w
- Guo L et al.; DREAMS-2 investigators (2026). Mazdutide versus dulaglutide in Chinese adults with type 2 diabetes. Nature 652(8108):181-188. PMID 41407860. DOI 10.1038/s41586-025-10031-z
- Shirley M (2025). Mazdutide: first approval. Drugs 85(12):1621-1627. PMID 41028652. DOI 10.1007/s40265-025-02249-y
- Ji L et al. (2022). Safety and efficacy of a GLP-1 and glucagon receptor dual agonist mazdutide (IBI362) in Chinese adults with overweight or obesity: a randomised, placebo-controlled, multiple-ascending-dose phase 1b trial. EClinicalMedicine 54:101691. PMID 36247927. PMCID PMC9561728. DOI 10.1016/j.eclinm.2022.101691
- World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List, in force from 1 January 2026; official text published as annex to BGBl. III No. 219 of 30 December 2025. Sections S2 and S4.4 reviewed in full; full-text search for "mazdutide", "glucagon", "GLP-1" and "incretin" returned no hits. Retrieved 10 September 2026.
- FDA Global Substance Registration System. Substance record "Mazdutide", UNII MB76Z4IBZ5, UUID f7c54d54-5dd2-4052-90a6-61e7c9842bab. Retrieved 10 September 2026. https://gsrs.ncats.nih.gov/api/v1/substances(f7c54d54-5dd2-4052-90a6-61e7c9842bab)?view=full
- PubChem. Compound CID 167312357, "Mazdutide". Retrieved 10 September 2026. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/167312357
- IUPHAR/BPS Guide to PHARMACOLOGY. Ligand 13924, mazdutide; approved true, approval source empty. Retrieved 10 September 2026. https://www.guidetopharmacology.org/services/ligands/13924
- ChEMBL. Molecule CHEMBL5095358, MAZDUTIDE, max phase 3. Retrieved 10 September 2026.
- WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. ATC/DDD Index, query "mazdutide": no entry. Control queries in the same run returned A10BJ06 for semaglutide and A10BX16 for tirzepatide. Retrieved 10 September 2026. https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?name=mazdutide
- Abdul Fasi M (2026). Patent landscape and therapeutic evolution of mazdutide: a dual GLP-1/glucagon receptor agonist for obesity and type 2 diabetes. Expert Opinion on Therapeutic Patents 36(5):459-469. PMID 41820018. DOI 10.1080/13543776.2026.2645812
- Ji L et al. (2021). IBI362 (LY3305677), a weekly-dose GLP-1 and glucagon receptor dual agonist, in Chinese adults with overweight or obesity: a randomised, placebo-controlled, multiple ascending dose phase 1b study. EClinicalMedicine 39:101088. PMID 34430840. PMCID PMC8374649. DOI 10.1016/j.eclinm.2021.101088
- Jiang H et al. (2022). A phase 1b randomised controlled trial of a glucagon-like peptide-1 and glucagon receptor dual agonist IBI362 (LY3305677) in Chinese patients with type 2 diabetes. Nature Communications 13:3613. PMID 35750681. PMCID PMC9232612. DOI 10.1038/s41467-022-31328-x
- Ji L et al. (2023). A phase 2 randomised controlled trial of mazdutide in Chinese overweight adults or adults with obesity. Nature Communications 14:8289. PMID 38092790. PMCID PMC10719339. DOI 10.1038/s41467-023-44067-4
- Ji L et al. (2026). Mazdutide in Chinese adults with a body mass index of 30 kg/m2 or above but without diabetes: a phase 2 randomized controlled trial. Med 7(5):101063. PMID 41875890. DOI 10.1016/j.medj.2026.101063
- Bhattachar SN et al. (2025). Mazdutide reduces body weight in adults with overweight or obesity: a high-dose phase 1 trial. Diabetes, Obesity and Metabolism 27(11):6460-6469. PMID 40832785. PMCID PMC12515780. DOI 10.1111/dom.70040
- Zhang B et al. (2024). Efficacy and safety of mazdutide in Chinese patients with type 2 diabetes: a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 2 trial. Diabetes Care 47(1):160-168. PMID 37943529. PMCID PMC10733643. DOI 10.2337/dc23-1287
- Luo Y et al. (2026). Mazdutide versus semaglutide for the treatment of type 2 diabetes and obesity: rationale, design and baseline data of the DREAMS-3 phase 3 trial. Contemporary Clinical Trials 160:108150. PMID 41260459. DOI 10.1016/j.cct.2025.108150
- Kamrul-Hasan ABM et al. (2026). Efficacy and safety of the dual glucagon-like peptide-1 and glucagon receptor agonist mazdutide in predominantly Chinese adults with obesity and/or type 2 diabetes: a systematic review and meta-analysis. Diabetes, Obesity and Metabolism 28(10):8777-8794. PMID 42410325. PMCID PMC13538747. DOI 10.1111/dom.71058
- Xia H et al. (2025). Multiparametric MRI evaluation of liver fat and iron after glucagon-like peptide-1 receptor and glucagon receptor dual-agonist treatment in a high-fat diet-induced mouse model. Radiology 316(2):e243780. PMID 40828048. DOI 10.1148/radiol.243780
- Dong W et al. (2025). Mazdutide, a dual agonist targeting GLP-1R and GCGR, mitigates diabetes-associated cognitive dysfunction: mechanistic insights from multi-omics analysis. EBioMedicine 117:105791. PMID 40479843. PMCID PMC12205698. DOI 10.1016/j.ebiom.2025.105791
- ClinicalTrials.gov API v2. Queries for "mazdutide", "IBI362" and "LY3305677" returned 43 study records; individual entries retrieved for NCT02972645, NCT03325387, NCT03928379, NCT04440345, NCT04466904, NCT04904913, NCT04965506, NCT05606913, NCT05607680, NCT05623839, NCT05628311, NCT05793450, NCT05815680, NCT06124807, NCT06143956, NCT06164873, NCT06184568, NCT06817356, NCT06884293, NCT06931028, NCT06937749, NCT07083154 and NCT07255209. Retrieved 10 September 2026. https://clinicaltrials.gov/api/v2/studies?query.intr=mazdutide
- openFDA. Drugs@FDA, drug label and enforcement queries for "mazdutide"; each returned no match. Control query for semaglutide in the same run returned results. Retrieved 10 September 2026. https://api.fda.gov/drug/drugsfda.json?search=openfda.generic_name:mazdutide
- European Commission. Community Register of medicinal products for human use; no entry for "mazdutide", against five for semaglutide in the same document. Retrieved 10 September 2026. https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/reg_hum_act.htm
- electronic medicines compendium. Search "mazdutide" returned "No search results"; control search for semaglutide returned 20 results. Retrieved 10 September 2026. https://www.medicines.org.uk/emc/search?q=mazdutide
- Health Canada. Drug Product Database API, active ingredient query "mazdutide"; empty result. Control query for semaglutide returned entries. Retrieved 10 September 2026. https://health-products.canada.ca/api/drug/activeingredient/?ingredientname=mazdutide
- Therapeutic Goods Administration. Australian Register of Therapeutic Goods; search not machine-readable on the day of checking, control query also returned nothing. Retrieved 10 September 2026. https://www.tga.gov.au/resources/artg
- Swissmedic. Swiss medicinal product information; the register was not machine-readable on the day of checking and no evidence of an authorisation was found. Retrieved 10 September 2026. https://www.swissmedicinfo.ch/
- Annex to the German Act against Doping in Sport (Anti-Doping-Gesetz). Reviewed 10 September 2026; neither mazdutide nor GLP-1 or glucagon receptor agonists are listed.
- Jastreboff AM et al. (2023). Triple-hormone-receptor agonist retatrutide for obesity — a phase 2 trial. New England Journal of Medicine 389(6):514-526. PMID 37366315. DOI 10.1056/NEJMoa2301972
- Jastreboff AM et al.; SURMOUNT-1 Investigators (2022). Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity. New England Journal of Medicine 387(3):205-216. PMID 35658024. DOI 10.1056/NEJMoa2206038
- Wilding JPH et al.; STEP 1 Study Group (2021). Once-weekly semaglutide in adults with overweight or obesity. New England Journal of Medicine 384(11):989-1002. PMID 33567185. DOI 10.1056/NEJMoa2032183
- Pi-Sunyer X et al.; SCALE Obesity and Prediabetes Study Group (2015). A randomized, controlled trial of liraglutide in weight management. New England Journal of Medicine 373(1):11-22. PMID 26132939. DOI 10.1056/NEJMoa1411892
- le Roux CW et al. (2024). Glucagon and GLP-1 receptor dual agonist survodutide for obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial. The Lancet Diabetes & Endocrinology 12(3):162-173. PMID 38330987. DOI 10.1016/S2213-8587(23)00356-X
- Tong LH, Leung KK, Hung CT (2026). Development and validation of a multiplexed LC-HRMS method for nine GLP-1 receptor agonists and its pharmaceutical application. Journal of Chromatography A 1786:467288. PMID 42603384. DOI 10.1016/j.chroma.2026.467288
- U.S. Food and Drug Administration. FDA's concerns with unapproved GLP-1 drugs used for weight loss. Page current as of 1 September 2026, retrieved 10 September 2026. https://www.fda.gov/drugs/drug-alerts-and-statements/fdas-concerns-unapproved-glp-1-drugs-used-weight-loss
引用本页
本页的事实核对完成于 2026 年 9 月 10 日，状态表背后的每一次登记库查询也是当天做的。介绍在研药物的页面过时得很快，所以版本号和日期跟内容本身同样重要。
myPeptides Research & Editing.（2026）。玛仕度肽：试验结果、监管状态与安全性。版本 1.0，2026 年 9 月 10 日。myPeptides 肽类登记册。取自 https://mypep.app/peptides/mazdutide
本登记册的页面是怎么编写和分级的，见方法论；完整登记册见肽类总览。
| 版本 | 日期 | 变更 |
|---|---|---|
| 1.0 | 2026-09-10 | 首次发布 |
最后核对： 2026 年 9 月 10 日。下次复核： DREAMS-3 的正面比较结果发表时、中国以外提交上市申请时，或反兴奋剂分类发生变化时。