塞兰克：研究结果、监管状态与安全性
摘要
塞兰克是一条人工合成的七肽，也就是由七个氨基酸串起来的短链。它的前半段照抄了促吞噬肽，那是人体从抗体上剪下来的一小段免疫肽；后半段是另外接上去的，专门用来挡住体内的分解酶。俄罗斯从 2009 年起批准它作为滴鼻剂上市，而且在那里买它不需要处方。除此之外没有任何国家批准过它。已发表的人体研究一共五项，加起来大约 250 人，没有一项做过登记，也没有一项采用盲法。2026 年 4 月，美国药监局 FDA 记录说，关于塞兰克在人身上的安全性，它缺少重要资料。
要点速览
- 只有一个国家批准，而且在那里是非处方药。 俄罗斯的登记库里收着它的滴鼻剂，注册号 ЛСР-003338/09，登记时间是 2009 年 4 月底，销售方式标注为无需处方 [1], [2]。
- 登记在案的临床试验为零。 2026 年 9 月 6 日对 ClinicalTrials.gov 做了五次不同的检索，没有查到任何一项真正研究塞兰克的试验。看似命中的条目都只是字面上的巧合 [3]。
- 五项人体研究，大约 250 人。 三项临床对照研究分别纳入 62 人、60 人和 70 人，一项脑成像研究纳入 52 名健康志愿者，还有一项开放研究根本没有给出参加人数 [4], [5], [6], [7], [8]。
- 没有一项临床研究设了安慰剂对照。 三项对照研究比的都是俄罗斯产的镇静药，都没有写明盲法，也都不见于任何登记库 [4], [5], [6]。
- 说明书上只有两条不良反应，而且都没写发生频率。 对一款自 2009 年就在卖的药来说，这说明资料缺失，而不是说明它安全 [1]。
- FDA 对它挂着一条尚未了结的安全提示。 醋酸塞兰克被列在该机构那份可能带来重大安全风险的原料药名单上，位置在提名已被撤回的表格里。该条目提醒可能引发免疫反应，并写明该机构缺少这种物质在人身上的重要安全资料 [9]。
- 它在体育比赛中的地位没有定论。 2026 年的禁用清单没有点塞兰克的名，而针对未获批物质的兜底条款未必套得上，因为已经有一个国家的卫生主管部门批准了它 [10]。
它是什么
塞兰克是一条人工合成的七肽，意思是由七个氨基酸单元串成的短链。其中前四个就是促吞噬肽（tuftsin），那是人体从免疫球蛋白 G 重链上释放出来的一小段天然肽，而免疫球蛋白 G 是抗体的一种。促吞噬肽如果单独存在，转眼之间就会被组织里的酶破坏掉 [11]。
剩下的三个环节是脯氨酸、甘氨酸和脯氨酸，它们根本不属于促吞噬肽，而是有意接上去的。以脯氨酸收尾的链条，很多分解肽的酶都不容易抓牢，所以这条尾巴等于给分子争取了时间。说到底，塞兰克就是一段能在体内撑得更久的促吞噬肽 [11], [12]。
这项工作是在莫斯科完成的，参与的是俄罗斯科学院分子遗传学研究所和扎库索夫药理学研究所。从 1995 年到今天，论文上反复出现的都是同一批名字。成品药由莫斯科的 Peptogen 公司生产和销售，许可证也在这家公司手上 [1], [2], [12]。
基本信息
| 项目 | 内容 | 来源 |
|---|---|---|
| 名称 | 塞兰克既是商品名也是通用叫法，没有国际非专利名称 | [1] |
| 代号 | TP-7、TP 7 | [13] |
| 类别 | 人工合成的促吞噬肽类似物；按俄罗斯法规属于抗焦虑药 | [1], [12] |
| 结构 | 7 个氨基酸，Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro，全部为 L 型 | [12], [13] |
| 分子式与分子量 | C33H57N11O9，751.9 g/mol，游离碱 | [13] |
| 药中所用的盐 | 二乙酸盐，不是游离碱 | [1] |
| 半衰期 | 从未正式测定过；说明书写的是血中浓度在大约五分钟内下降 | [1] |
| 给药途径 | 经鼻；唯一获批的途径 | [1] |
| 状态 | 在俄罗斯是非处方药，别处一律未获批 | [1], [2] |
| 研发方 | 莫斯科的分子遗传学研究所与扎库索夫研究所；由 Peptogen 销售 | [1], [12] |
| ATC 分组 | N05BX，取自俄罗斯说明书；世界卫生组织的索引里没有塞兰克的编码 | [1], [14] |
| CAS 登记号 | 129954-34-3，游离碱 | [13] |
| UNII | TS9JR8EP1G | [13] |
| PubChem CID | 11765600 | [13] |
| InChIKey | JTDTXGMXNXBGBZ-YVHUGQOKSA-N | [13] |
它在体内怎样起作用
没有人在人身上证明过塞兰克是怎样起作用的。下面每一种说法都来自试管、细胞膜标本、脑切片或动物，而且几乎全部出自研制这个分子的那几个课题组。
- 拖慢人体自身阿片肽的分解。 在人血清里，塞兰克挡住了分解脑啡肽的酶，浓度到每升 20 微摩尔时酶的活性被压掉一半，在血浆里这个浓度是每升 15 微摩尔。这比常用的参照抑制剂杆菌肽和嘌呤霉素还要强 [15], [16]。
- 推动大脑的镇静信号。 在一项用脑细胞膜做的结合实验里，塞兰克表现得像 γ-氨基丁酸受体的正向变构调节剂。说白了就是它自己不占住那个位点，但可能让大脑主要的镇静递质更好地发挥作用。它同时也挡掉了地西泮和奥氮平在同一处产生的作用 [17]。
- 改变基因的活跃程度。 给药一小时后，大鼠额叶皮层里 84 个与神经信号有关的基因中有 45 个改变了活跃程度，到三小时时仍有 22 个没有恢复。这个变化模式和 γ-氨基丁酸本身造成的很像 [18]。
- 让海马里的抑制性信号变多。 在大鼠脑切片上，塞兰克让那些安抚锥体细胞的抑制性电流变大也变密。浓度从每升 1 微摩尔到 8 微摩尔之间，效果并不随浓度上升，这对经由受体起作用的东西来说很反常 [19]。
- 它并不结合那些最容易想到的靶点。 在结合实验里，塞兰克既没能把多巴胺阻断剂从其位点上顶下来，也没能顶下阿片配体，浓度分别高于每升 100 微摩尔和 40 微摩尔。不管它做了什么，都是间接做的 [20]。
以上这些结论都要配上两点提醒。第一点是浓度。那些都是实验室里的浓度，没有任何证据说明经鼻用一次药能让人体内达到这样的水平 [15], [16]。
第二点是塞兰克在体内很快就分解了。它会碎成一个五肽片段、一个三肽片段和两个二肽片段。其中的甘氨酸-脯氨酸在小鼠脾脏里造出的基因活跃模式，几乎和完整分子造出的一模一样。如今算在塞兰克头上的效果，有一部分可能来自这些碎片 [21], [22]。
试验发现了什么
塞兰克从来没有按现代药物的标准接受过检验。全世界没有一项登记在案的研究，没有一项以症状为结果、采用盲法并设安慰剂对照的比较，也没有俄罗斯以外的任何人做过重复验证 [3], [4], [5], [6]。
四项临床研究加上一项脑成像研究。没有一项采用盲法，没有一项做过登记，只有脑成像研究设了安慰剂对照。另外还有第五项研究根本没有给出参加人数。来源 [4], [5], [6], [7], [8]。
焦虑症状
未登记的对照研究，无安慰剂 2008 年那项研究纳入了 62 名广泛性焦虑障碍和神经衰弱患者，其中 30 人用塞兰克，32 人用镇静药美达西泮。论文说两者在汉密尔顿焦虑量表和宗氏焦虑自评量表上的效果相当，还说塞兰克另外带有提神的作用。研究没有写明盲法，没有安慰剂组，论文也只有俄文版 [4]。
未登记的对照研究，无安慰剂 2014 年那项研究纳入了 60 名恐惧性焦虑和躯体形式障碍患者，拿来作对照的是苯那西泮。论文说它有明显的镇静作用，停药之后还能再持续一周。苯那西泮是一种只在俄罗斯和周边少数国家获批的镇静药，所以这个对照放到国际上讲不通 [5]。
拿一种在用的药作对照，既不设安慰剂组，也不事先定好可接受的差距，这样是分不清真效果和仅仅不比对方差的。在焦虑这个领域，安慰剂本身的表现往往很强，所以这道缺口是决定性的 [4], [5]。
在镇静药基础上加用塞兰克
未登记的对照研究 这一组研究里最有意思的问题是 2015 年提出的。70 名患有焦虑、疑病和躯体形式障碍的人被分成两组，30 人只用苯那西泮，40 人在苯那西泮之外加用塞兰克。论文说合用起效更快，镇静类不良反应也更少，无论是在用药期间还是在停药之后 [6]。
这个设计问的是一个真问题，也就是在已有治疗之上还能不能多带来一点好处。但它仍然缺少盲法、安慰剂组和登记，而且两组人数一个 30 一个 40 并不相等，这说明分组多半不是严格的一比一 [6]。
健康志愿者
设了安慰剂对照的脑成像 这批人体研究里最干净的一项是 2020 年的脑扫描，对象是 52 名健康人。每人扫三次：用药前一次，用药后 5 分钟和 20 分钟各一次，比较的是塞马克斯、塞兰克和安慰剂。结果发现，右侧杏仁核与附近颞叶脑区之间的联系强度出现了差别 [7]。
那只是一张影像，并不是症状上的改善。参加者是健康人而不是患者，论文一共三页，研究没有做过登记，而且静息状态下脑区联系的变化并不能证明它对焦虑有作用 [7]。
免疫指标
开放、无对照 2008 年的一份报告把细胞培养实验和 14 天的开放用药结合在一起，用药对象是有焦虑和倦怠症状的患者。报告描述了免疫信号分子之间平衡的变化，以及抑郁症患者细胞中白细胞介素 6 基因受到抑制。报告没有给出参加人数，也没有对照组 [8]。
动物实验
动物数据 整个领域里被重复得最多的一个发现是，效果取决于动物本身。在天性容易焦虑的 BALB/c 小鼠身上，塞兰克既有镇静作用，又延长了一种阿片肽在血浆中的存活时间。在性情温和的 C57Bl/6 小鼠身上，这两件事都没有发生 [23]。
动物数据 在被诱发吗啡戒断的大鼠身上，单次给药让戒断总评分下降了 39.6%，并让触觉阈值升高到原来的九倍，其中痉挛、眼睑下垂和姿势异常三项的 p 值都低于 0.0001。地西泮的表现要稍好一些，分别是 49.3% 和十三倍 [24]。在酒精戒断模型里，塞兰克消除了焦虑，但没有改变动物的饮酒量 [25]。
动物数据 也不是所有结果都指向同一个方向。在大鼠的帕金森病模型里，塞马克斯和塞兰克都没有改变运动能力或回避学习；塞兰克只是降低了动物的焦虑水平 [26]。
还没弄清楚的部分
- 它在人身上做了什么。 没有确认过靶点，也没有在人身上做过机制研究 [15], [17]。
- 身体是怎样处理它的。 说明书写着经鼻的绝对吸收率为 92.8%，血中浓度在 5 至 5.5 分钟内下降，这两个数字背后都没有发表过的研究。对这么大的一条肽来说，这样的吸收率高得令人意外 [1]。
- 长期用是否安全。 没有发表过毒性、遗传毒性、致癌性或生殖方面的研究。已知最长的一项动物实验只做了四周 [1], [27]。
- 它在临床上到底有没有用。 没有登记在案的研究，也没有以症状为结果、采用盲法并设安慰剂对照的比较 [3]。
- 注射会怎么样。 唯一获批的途径是经鼻。可注射的制剂照样在流通，而人体数据一点都没有 [9], [28]。
不良反应与安全性
安全方面的情况很奇怪：这款药卖了十五年以上，可围绕它的研究几乎是一片空白。
- 说明书上只有两条不良反应。 一条是过敏反应，包括迟发的过敏反应；另一条是药液从鼻腔流到咽喉时的怪味。两条的发生频率都填的是尚不清楚 [1]。
- 有些过敏可能来自防腐剂。 这种滴鼻剂含有对羟基苯甲酸甲酯，说明书另外提醒说，这种成分本身就可能引起过敏反应，包括迟发的过敏反应 [1]。
- 说明书写明哪些人不能用。 对任一成分过敏的人、怀孕或哺乳期的女性，以及未满 18 岁的人。每一条给出的理由都是没有做过相关研究，而不是已经证明有害 [1]。
- 一种说明书没写的抗凝作用。 在大鼠的凝血测定中，塞兰克把每一项指标都推向凝血更慢的方向，在受试的三种同类肽里作用最强。这在人身上会不会发生，从来没有人研究过 [27]。
- 对这种物质本身的免疫反应。 FDA 提醒说，含醋酸塞兰克的制剂在某些给药途径下可能带来免疫原性风险，因为这条肽会聚集成团，还会带着与肽有关的杂质 [9]。
- 几乎没有毒理学资料。 能找到的唯一一项实验室安全研究是用小鼠胚胎干细胞做的细胞试验，塞兰克对细胞的生长、存活和分化影响都不大。一项细胞试验不等于一套毒理学研究计划 [29]。
- 俄罗斯以外没有任何安全性报告。 截至 2026 年 9 月 6 日，FDA 的不良事件数据库里没有一条塞兰克的报告。这反映的是既没有获批产品、也没有报告渠道 [30]。
说明书上有两句话值得留神。产品说明书写着塞兰克不会造成依赖和耐受，也写着没有出现过用药过量的记录 [1]。这两句都是否定式的说法，只有系统的停药、滥用和上市后监测研究才撑得住，而这类研究并不存在。没有记录到，不等于没有发生。
本页为什么不列出剂量
塞兰克在俄罗斯是正规药，背后有官方的产品说明书和获批的用药方案。凡是药物获批的地方，用多少都属于说明书的事，也属于把药递给你的药师或医生的事。
在俄罗斯以外，问题正好相反。那里既没有获批的产品，也没有药典标准，更没有可核实的人体药代动力学研究可以据以推算。因此本页在任何方向上都不给出剂量、浓度、滴数、疗程或使用方法。
研发与获批状态
从莫斯科实验室到 FDA 安全提示的三十年
- 1995 年第一篇论文TP-7 被描述为促吞噬肽的类似物，作用强于促吞噬肽本身，来源 [11]
- 2008 年第一项临床对照研究发表62 名患者，对照药是镇静药美达西泮，没有安慰剂组，来源 [4]
- 2009 年 4 月俄罗斯批准，而且无需处方滴鼻剂，注册号 ЛСР-003338/09，来源 [1], [2]
- 2014—2015 年又出现两项对照研究60 人和 70 人，对照药都是苯那西泮，来源 [5], [6]
- 2020 年健康志愿者脑成像52 人，唯一设了安慰剂对照的人体研究，来源 [7]
- 2026 年 4 月FDA 记录人体安全资料缺失列入可能带来重大安全风险的原料药名单，位置在提名被撤回的表格里，来源 [9]
- 1995 年 —— 第一篇论文出现，把 TP-7 描述为促吞噬肽的类似物，作用比促吞噬肽更强 [11]。
- 2008 年 —— 第一项临床对照研究发表，比批准早了一年 [4]。
- 2009 年 —— 俄罗斯在 4 月底登记了滴鼻剂，销售方式为无需处方 [1], [2]。
- 2014 年和 2015 年 —— 又出现两项对照研究，对照药都是苯那西泮 [5], [6]。
- 2020 年 —— 一项健康志愿者的脑成像研究，成为唯一设了安慰剂对照的人体研究 [7]。
- 2026 年 —— FDA 的条目登在提名撤回表里，记录的是截至 4 月 22 日人体安全资料仍然缺失 [9]。
| 市场 | 状态 | 时间或备注 |
|---|---|---|
| 俄罗斯 | 已获批 | 2009 年，非处方 |
| 美国 | 未获批 | 列入安全风险名单 |
| 欧盟 | 未获批 | 登记库中无记录 |
| 德国 | 未获批 | 未列入管制 |
| 英国 | 未获批 | 登记库中无记录 |
| 澳大利亚 | 未注册 | 未列入管制 |
| 加拿大 | 未获批 | 登记库中无记录 |
| 瑞士 | 未获批 | 登记库中无记录 |
每一条否定结论都在 2026 年 9 月 6 日对着一手数据库核对过。每一次核对之后，还用同一个数据源检索了一种确定在里面的物质，以此验证检索本身有效 [31], [32], [33], [34], [35], [36]。
这里有两处限制。澳大利亚那一条依据的是毒物标准，因为登记库本身超时无响应。英国那一条依据的是电子药品说明书汇编，而不是监管机构自己的数据库 [34], [33]。
注册号后来变了。目前生效的产品说明书挂在 ЛП-№(010951)-(РГ-RU) 名下，这种编号格式用于按欧亚经济联盟规则获得的许可，最后一次修订是 2025 年 7 月 15 日。2009 年的国家注册和这个后来的编号说的是同一款药 [1], [2]。
文献里有一处说法需要标出来。2008 年的一篇动物实验论文在引言里写道，塞兰克已经完成了临床试验的第三期。找不到任何与之对应的研究报告、登记记录或研究方案。那是来自研发者圈子的一句断言，而不是可以核实的记录 [37]。
2009 年的批准究竟靠什么材料支撑，至今不清楚。俄罗斯自己有一份已批准临床试验的登记库，但它的检索界面在 2026 年 9 月 6 日读不出内容，连查一种常见药都什么都不返回 [3]。登记库的那条记录本身是通过官方导出文件的镜像读到的，因为主系统有验证码保护 [2]。
灰色市场确实存在，而且有据可查。比利时的一家监管实验室在 2017 年和 2018 年从两份查扣的、成分未申报的制剂中鉴定出了塞兰克和塞马克斯。他们事后不得不自己建立分析方法，作者还写道，据他们所知这些肽没有完成过任何临床试验 [28]。
FDA 描述说，美国的一些健康诊所和网络卖家在销售单用的塞马克斯，也销售它与塞兰克按 50:50 固定配比的组合，既有注射剂也有鼻喷剂 [38]。一篇药理学综述把 Phenibut（苯基氨基丁酸）和塞兰克称作研究不充分的俄罗斯药物，它们却被当成膳食补充剂卖给美国消费者 [39]。总体的法律状况见肽类是否合法和FDA 批准的肽类药物。
反兴奋剂
2026 年的禁用清单没有点塞兰克的名，而它在清单上的地位是真的没有定论，而不是明确。清单里的兜底条款管的是任何在清单其他部分没有提到、且没有得到任何政府卫生主管部门批准用于人体治疗的物质。俄罗斯卫生部批准过塞兰克，而且这项批准至今有效 [10]。
照字面读，这条兜底条款因此未必套得上。这一点让塞兰克有别于 BPC-157：同一条条款把 BPC-157 当作例子点了名，而它在任何地方都没有被批准过。2026 年清单的其他各节也都管不到塞兰克 [10]。塞马克斯出于同样的原因，面对的是同一个问题。
没有任何公开决定能了结这件事。找不到关于塞兰克的声明、登记条目或体育仲裁裁决。这并不让人安心。要接受兴奋剂检查的运动员，不能靠自己对条文的理解行事，唯一有约束力的答复来自他们所属的反兴奋剂机构。
美国大学体育协会也没有点塞兰克的名，但它同时声明自己那份清单既不完整也不穷尽 [40]。更全面的情况见体育比赛中被禁用的肽。
和相关肽的比较
| 肽 | 来源 | 状态 | 最强的人体证据 | 反兴奋剂 |
|---|---|---|---|---|
| 塞兰克 | 促吞噬肽加上 Pro-Gly-Pro | 仅在俄罗斯是非处方药 | 设安慰剂对照的脑成像，52 名健康成年人，未测症状 [7] | 没有定论 [10] |
| 塞马克斯 | ACTH(4-10) 片段加上 Pro-Gly-Pro | 仅在俄罗斯是处方药 | 同一项脑成像研究，52 名健康成年人 [7] | 没有定论 [10] |
| 促吞噬肽 | 免疫球蛋白 G 的天然片段 | 不是获批药物 | 本页未作评估 | 清单未点名 [10] |
| Adamax | 经化学改造的塞马克斯衍生物 | 任何地方都未获批 | 未找到 | 被兜底条款覆盖 [10] |
这里最有用的比较对象是塞马克斯，因为这两者常被混为一谈。它们共有的只是那条起稳定作用的 Pro-Gly-Pro 尾巴、莫斯科的出身，以及一张俄罗斯的滴鼻剂许可证，除此之外没有别的。它们活性核心的来历毫不相干：塞兰克来自抗体片段，塞马克斯来自一种应激激素 [15]。
和促吞噬肽比较得出的结论正好相反。塞兰克含有促吞噬肽，所以人们很容易把两者当成一回事。可是关于这一对分子的第一项研究就发现，加长后的分子作用比促吞噬肽更强，这说明那条尾巴改变的不只是耐久性，还有分子的行为 [11]。
监管机构对这两种俄罗斯肽的处理方式也不一样。塞马克斯在 2026 年 7 月上过 FDA 的一个咨询委员会；塞兰克根本不在那次会议的议程上，它自己的提名此前已经被撤回 [9], [38]。
常见误解
- “塞兰克和塞马克斯是同一种东西。” 这是两种物质，各有各的来路。塞兰克是 Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro，出自免疫肽促吞噬肽。塞马克斯是 Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro，出自 ACTH 的一个片段。它们只共用那条尾巴，监管机构也是分开处理的 [15], [38]。
- “塞兰克不过就是促吞噬肽。” 它含有促吞噬肽，但不等于促吞噬肽。接上 Pro-Gly-Pro 之后得到的分子，在最早的一次正面对比中胜过了促吞噬肽，所以这个改动不只是装点门面 [11]。
- “非处方就说明查过了、也确认安全。” 俄罗斯的说明书只列了两条不良反应，都没写发生频率，还把孕妇、哺乳期女性和未满 18 岁的人排除在外，理由是没有做过研究。与此同时，动物实验查出了一种说明书从没提过的抗凝作用 [1], [27]。
- “现在有塞兰克的临床试验在做。” 没有一项登记在案。检索返回的那些条目都是字面上的巧合，多半是脑刺激试验，里面的 TP7 和 TP8 指的是头皮上的电极位置，而不是这条肽的代号 TP-7 [3]。
- “N-乙酰塞兰克酰胺是改进版。” PubChem 上没有这个名称的记录，77 篇真正研究塞兰克的论文里也没有哪一篇描述过乙酰化或酰胺化的变体。俄罗斯那款药里装的是普通的七肽，以二乙酸盐的形式存在 [41], [1]。
- “俄罗斯批准了它，就证明它有效。” 那只证明一个监管机构接受了一份申报材料。2009 年 4 月底的时候，已发表的临床论文正好只有一篇，涉及 62 人，既无安慰剂组也无盲法；另外两篇是 2014 年和 2015 年才出来的 [2], [4], [5], [6]。
- “没上禁用清单就等于比赛中能用。” 没被点名不等于被允许，而且正反两个方向都没有结论。兜底条款可能套不上，但也没有人就此作出过裁决 [10]。
常见问题
塞兰克是获批的药物吗？
在俄罗斯是，而且少见的是，在那里买它不需要处方。俄罗斯国家药品登记库收录了它的滴鼻剂，注册号 ЛСР-003338/09，登记日期是 2009 年 4 月底。除俄罗斯以外，塞兰克在任何地方都没有获批：美国、欧盟、德国、英国、澳大利亚、加拿大和瑞士都没有给过它许可，世界上也没有哪一部药典为它制定过质量标准。
塞兰克的人体研究到底证明了什么？
比它的名气所暗示的要少得多。人体研究一共五项，加起来大约 250 人。其中四项拿来作对照的是俄罗斯产的镇静药，而不是安慰剂，五项里也没有一项写明用了盲法。唯一设了安慰剂对照的那项研究扫描了 52 名健康志愿者的大脑，根本没有测量任何症状。五项研究没有一项能在公开的临床试验登记库里找到。
塞兰克是怎样起作用的？
没有人在人身上证明过它是怎样起作用的。实验室里主要有两种说法。一是塞兰克会拖慢那些分解人体自身阿片肽的酶，二是它似乎能推动 γ-氨基丁酸系统，也就是大脑里主要的镇静信号。这两个发现都来自试管、细胞膜标本和动物实验，而且几乎全部出自研制这个分子的那几个莫斯科课题组。
塞兰克和塞马克斯或促吞噬肽是一回事吗？
不是，这三者互不相同。塞兰克含有促吞噬肽，但它不等于促吞噬肽：它是那段四个氨基酸的免疫肽后面又接上了三个氨基酸的尾巴，而这条尾巴改变了分子的行为。塞马克斯是另一条七肽，骨架取自应激激素 ACTH 的一个片段。塞兰克和塞马克斯只共用同一条起稳定作用的尾巴，外加同一个出身：苏联时代的莫斯科实验室。
本页为什么不列出塞兰克的剂量？
因为塞兰克在一个国家里是正规药，背后有官方的产品说明书和获批的用药方案。凡是药物获批的地方，用多少都属于说明书的事，属于医生和药师的事，而不属于一个参考页面。在其他所有地方，既没有获批的产品，也没有可核实的人体药代动力学研究可以作为依据。两个理由指向同一个结论。
塞兰克在体育比赛中被禁用吗？
老实说，这个问题还没有定论，塞兰克在这一点上和本登记册里的大多数肽都不一样。2026 年的禁用清单没有点它的名。清单里有一条兜底条款，管的是任何政府卫生主管部门都未批准的物质，而俄罗斯的批准至今有效，所以照字面看，这条兜底条款未必套得上。没有任何公开裁决把这件事说清楚。要接受兴奋剂检查的人，必须向自己所属的反兴奋剂机构要一个有约束力的答复。
塞兰克已知的不良反应有哪些？
俄罗斯的产品说明书只列了两条：过敏反应，包括迟发的过敏反应；以及药液从鼻腔流到咽喉时的怪味。两条的发生频率都写着尚不清楚。对一款自 2009 年就在卖的药来说，这份清单短得不同寻常，它反映的是资料缺失，而不是已经证明的无害。动物实验还发现了一种让血液不易凝固的作用，说明书里没有提到这一点。
有没有登记在案的塞兰克临床试验？
一项都没有。2026 年 9 月 6 日用五种不同的检索策略查询 ClinicalTrials.gov，没有查到任何一项真正研究塞兰克的试验。检索能翻出来的那些条目只是字面上的巧合：在脑刺激试验里，TP7 和 TP8 指的是头皮上的电极位置，而不是这条肽的代号 TP-7。俄罗斯自己那份已批准试验的登记库读不出内容，所以 2009 年的批准究竟是靠什么材料支撑的，至今不清楚。
俄罗斯批准了塞兰克，是否就说明它有效？
不能这么说，它记录的只是一个监管机构接受了一份申报材料。2009 年 4 月底获批的时候，已经发表的临床论文正好只有一篇，涉及 62 人，既没有安慰剂对照也没有盲法。另外两项临床研究是在五年和六年之后才出现的。这项批准是关于法律地位的硬事实，而不是对证据的裁定。
N-乙酰塞兰克酰胺是不是更强的塞兰克？
没有任何已发表的资料可以拿来核对。2026 年 9 月 6 日用这个名称在 PubChem 上做了三次查询，都没有找到记录，而 77 篇真正研究塞兰克的论文里，也没有哪一篇描述过乙酰化或酰胺化的版本。这个名字说的是一个两端都被封住的分子，那是保护肽不被酶分解的常用手法。俄罗斯那款药里并不含有它。
参考来源
- Product information for Selank nasal drops, marketing authorisation holder AO INPZ Peptogen, Moscow. Version last amended 15 July 2025, held in the Russian medicines database RLS; the manufacturer's own version was read in parallel. Retrieved 6 September 2026. https://www.rlsnet.ru/drugs/selank-36612
- State Register of Medicines of the Russian Federation (ГРЛС), record for registration ЛСР-003338/09 of 30 April 2009, dispensing status "Без рецепта", holder AO INPZ Peptogen. The primary interface is captcha-protected and returned nothing to a query, so the record was read on 6 September 2026 from a mirror of the official export file of 31 July 2026. The product information now current carries the later number ЛП-№(010951)-(РГ-RU), last amended 15 July 2025 [1]. https://grls.rosminzdrav.ru/
- ClinicalTrials.gov API v2, queried 6 September 2026 with five strategies covering the name in Latin and Cyrillic script, the code TP-7, the full sequence and the sponsor. No genuine study; NCT01747200 and NCT05832060 are brain-stimulation trials in which TP7 and TP8 denote electrode positions. https://clinicaltrials.gov/api/v2/studies?query.term=Selank
- Zozulya AA, Neznamov GG, Syunyakov TS, Kost NV et al. (2008). Efficacy and possible mechanisms of action of a new peptide anxiolytic selank in the therapy of generalized anxiety disorders and neurasthenia. Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii im S S Korsakova 108(4):38-48. PMID 18454096. Russian only; full text not obtainable on 6 September 2026.
- Medvedev VE, Tereshchenko ON, Israelyan AYu, Chobanu IK et al. (2014). Comparison of the anxiolytic effect and tolerability of selank and phenazepam in the treatment of anxiety disorders. Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii im S S Korsakova 114(7):17-22. PMID 25176261. Russian only.
- Medvedev VE, Tereshchenko ON, Kost NV, Ter-Israelyan AYu et al. (2015). Optimization of therapy for anxiety disorders with selank. Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii im S S Korsakova 115(6):33-40. PMID 26356395. DOI 10.17116/jnevro20151156133-40. Russian only.
- Panikratova YR, Lebedeva IS, Sokolov OY, Rumshiskaya AD et al. (2020). Functional connectomic approach to studying Selank and Semax effects. Doklady Biological Sciences 490(1):9-11. PMID 32342318. DOI 10.1134/S001249662001007X
- Uchakina ON, Uchakin PN, Myasoedov NF, Andreeva LA et al. (2008). Immunomodulatory effects of selank in patients with anxiety-asthenic disorders. Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii im S S Korsakova 108(5):71-75. PMID 18577961. Russian only; no participant count given.
- US Food and Drug Administration. Certain bulk drug substances for use in compounding that may present significant safety risks. Entry "Selank acetate (TP-7)" under bulk drug substances nominated but withdrawn. Page content current as of 22 April 2026, retrieved 6 September 2026. https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/certain-bulk-drug-substances-use-compounding-may-present-significant-safety-risks
- World Anti-Doping Agency, The 2026 Prohibited List, in force from 1 January 2026. Full text searched for "selank" and "tuftsin" on 6 September 2026; no match. Section S0 covers substances not addressed elsewhere on the list and with no current approval by any governmental regulatory health authority for human therapeutic use. https://www.wada-ama.org/en/prohibited-list
- Seredenin SB, Semenova TP, Kozlovskaya MM, Medvinskaya NI et al. (1995). Features of the anxiolytic action of tuftsin and its analogue TP-7. Eksperimentalnaya i Klinicheskaya Farmakologiya 58(6):3-6. PMID 8704608. The earliest paper on the substance; 95 Wistar rats, TP-7 stronger than tuftsin.
- Czabak-Garbacz R, Cygan B, Wolański L, Kozlovsky I (2006). Influence of long-term treatment with tuftsin analogue TP-7 on the anxiety-phobic states and body weight. Pharmacological Reports 58(4):562-567. PMID 16963804. One of the few studies without Russian leadership; contains the clearest short description of the structure.
- PubChem, compound CID 11765600 (Selank). Queried through the PUG-REST interface on 6 September 2026; the 29-entry synonym list yielded the CAS number, UNII and DSSTox identifiers. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/11765600
- WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology, ATC/DDD index, version of 20 January 2026, group N05BX queried on 6 September 2026. Five substances are listed and Selank is not among them, so no WHO code exists for it. https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/
- Meshavkin VK, Kost NV, Sokolov OY, Zolotarev YA et al. (2001). Semax and selank inhibit the enkephalin-degrading enzymes from human serum. Bioorganicheskaya Khimiya. PMID 11443939. DOI 10.1023/a:1011373002885. Gives both sequences side by side.
- Zozulya AA, Kost NV, Sokolov OY, Gabaeva MV et al. (2001). The inhibitory effect of Selank on enkephalin-degrading enzymes as a possible mechanism of its anxiolytic activity. Bulletin of Experimental Biology and Medicine 131(4):315-317. PMID 11550013. DOI 10.1023/a:1017979514274
- Vyunova TV, Andreeva L, Shevchenko K, Myasoedov N (2018). Peptide-based anxiolytics: the molecular aspects of heptapeptide selank biological activity. Protein and Peptide Letters 25(10):914-923. PMID 30255741. DOI 10.2174/0929866525666180925144642. Single research group, membrane preparation, no independent replication found.
- Volkova A, Shadrina M, Kolomin T, Andreeva L et al. (2016). Selank administration affects the expression of some genes involved in GABAergic neurotransmission. Frontiers in Pharmacology 7:31. PMID 26924987. DOI 10.3389/fphar.2016.00031
- Povarov IS, Kondratenko RV, Derevyagin VI, Myasoedov NF et al. (2017). Effect of Selank on spontaneous synaptic activity of rat hippocampal CA1 neurons. Bulletin of Experimental Biology and Medicine 162(5):640-642. PMID 28361410. DOI 10.1007/s10517-017-3676-3
- Meshavkin VK, Kost NV, Sokolov OY, Zolotarev YA et al. (2006). Naloxone-blocked depriming effect of anxiolytic selank on apomorphine-induced behavioral manifestations. Bulletin of Experimental Biology and Medicine 142(5):598-600. PMID 17415472. DOI 10.1007/s10517-006-0428-1
- Zolotarev YA, Dadayan AK, Dolotov OV, Kozik VS et al. (2006). Evenly tritium-labeled peptides and their in vivo and in vitro biodegradation. Bioorganicheskaya Khimiya 32(2):183-191. PMID 16637290. Identifies the pentapeptide, tripeptide and two dipeptide breakdown products. Complemented by Ashmarin IP, Baglikova KE, Edeeva SE, Zolotarev YA et al. (2008), Bioorganicheskaya Khimiya 34(4):464-470, PMID 18695718, comparing four routes of administration.
- Kolomin T, Shadrina M, Andreeva L, Slominsky P et al. (2011). Expression of inflammation-related genes in mouse spleen under tuftsin analog Selank. Regulatory Peptides 170(1-3):18-23. PMID 21609736. DOI 10.1016/j.regpep.2011.05.001. Follow-up: Kolomin T, Morozova M, Volkova A, Shadrina M et al. (2014), Molecular Immunology 58(1):50-55, PMID 24291245, DOI 10.1016/j.molimm.2013.11.002, reporting that the expression profiles after Selank and after Gly-Pro coincided in most cases.
- Sokolov OY, Meshavkin VK, Kost NV, Zozulya AA (2002). Effects of Selank on behavioral reactions and activities of plasma enkephalin-degrading enzymes in mice with different phenotypes of emotional and stress reactions. Bulletin of Experimental Biology and Medicine 133(2):133-135. PMID 12432865. DOI 10.1023/a:1015582302311
- Konstantinopolsky MA, Chernyakova IV, Kolik LG (2022). Selank, a peptide analog of tuftsin, attenuates aversive signs of morphine withdrawal in rats. Bulletin of Experimental Biology and Medicine 173(6):730-733. PMID 36322304. DOI 10.1007/s10517-022-05624-x
- Kolik LG, Nadorova AV, Kozlovskaya MM (2014). Efficacy of peptide anxiolytic selank during modeling of withdrawal syndrome in rats with stable alcoholic motivation. Bulletin of Experimental Biology and Medicine 157(1):52-55. PMID 24913576. DOI 10.1007/s10517-014-2490-4
- Slominsky PA, Shadrina MI, Kolomin TA, Stavrovskaya AV et al. (2017). Peptides semax and selank affect the behavior of rats with 6-OHDA induced PD-like parkinsonism. Doklady Biological Sciences 474(1):106-109. PMID 28702721. DOI 10.1134/S0012496617030048
- Rogozinskaya EY, Lyapina MG (2017). Anticoagulant effects of arginine-containing peptides of the glyproline family revealed by thromboelastography. Bulletin of Experimental Biology and Medicine 164(2):170-172. PMID 29181670. DOI 10.1007/s10517-017-3950-4
- Vanhee C, Francotte A, Janvier S, Deconinck E (2020). The occurrence of putative cognitive enhancing research peptides in seized pharmaceutical preparations. Drug Testing and Analysis 12(3):371-381. PMID 31667971. DOI 10.1002/dta.2717
- Kobylyansky AG, Zolotarev YA, Andreeva LA, Grivennikov IA et al. (2017). Studying the toxic effects of some biologically active peptides on the model of mouse embryonic stem cells. Bulletin of Experimental Biology and Medicine 163(6):731-736. PMID 29063333. DOI 10.1007/s10517-017-3891-y
- openFDA, endpoints drugsfda, label, event (FAERS), nsde and enforcement, all queried for "selank" on 6 September 2026 and all returning no match; DailyMed active-ingredient search on the same day returned 0 of 0, database as at 4 September 2026. https://api.fda.gov/drug/event.json
- European Commission, Union Register of medicinal products for human use. Full text retrieved 6 September 2026 and searched for "selank" and "tuftsin"; no match, with control searches returning results. https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/reg_hum_act.htm
- Germany, Annex 1 of the Arzneimittelverschreibungsverordnung and Annexes I to III of the Betäubungsmittelgesetz, full texts retrieved 6 September 2026 and searched; no entry for Selank or tuftsin, with a control search returning a result. https://www.gesetze-im-internet.de/amvv/
- Electronic medicines compendium, United Kingdom. Searched for "selank" on 6 September 2026 with no result, against 20 results for the control term. The regulator's own product database was not used, because it returns nothing to automated queries even for the control term. https://www.medicines.org.uk/emc/search?q=selank
- Australian Government Department of Health, Poisons Standard 2026. Full text of about 1.05 million characters searched on 6 September 2026 for "selank" and "tuftsin"; no match, with control terms found. The national register itself failed twice with server errors. https://www.tga.gov.au/products/poisons-standard-and-scheduling-medicines-and-chemicals
- Health Canada, Drug Product Database. Queried by brand name and by active ingredient "selank" through the official interface on 6 September 2026; both returned empty lists, with a control query returning records. https://health-products.canada.ca/api/drug/activeingredient/?ingredientname=selank
- Swissmedic, list of authorised medicine packs, file retrieved 6 September 2026 and searched in full; no match for Selank, with 12 matches for the control term. https://www.swissmedic.ch/
- Kozlovsky II, Andreeva LA, Kozlovskaya MM, Nadorova AV et al. (2008). Effects of the heptapeptide selank on genetically determined and situationally provoked symptoms of depression. Zhurnal Vysshei Nervnoi Deyatelnosti im I P Pavlova. PMID 18661785. Its introduction contains the only traceable claim of a completed third phase; no report, registration or study plan matching it could be found.
- US Food and Drug Administration. Briefing document, Pharmacy Compounding Advisory Committee meeting of 23 and 24 July 2026, semax-related bulk drug substances. Retrieved 6 September 2026; section II.C describes American marketing of semax alone and in a 50:50 combination with selank, and section I.A.2 gives the agenda, on which Selank does not appear. https://www.fda.gov/media/193342/download
- Doyno CR, White CM (2021). Sedative-hypnotic agents that impact gamma-aminobutyric acid receptors: focus on flunitrazepam, gamma-hydroxybutyric acid, phenibut, and selank. Journal of Clinical Pharmacology 61(Suppl 2):S114-S128. PMID 34396551. DOI 10.1002/jcph.1922
- National Collegiate Athletic Association, banned substances list. Full text searched for "selank" and "tuftsin" on 6 September 2026; no match. The list states that it is neither complete nor exhaustive. https://www.ncaa.org/sports/2015/6/10/ncaa-banned-substances.aspx
- PubChem, negative queries for "N-Acetyl Selank Amidate", "N-acetyl-selank-amidate" and "Selank amidate" through the PUG-REST interface on 6 September 2026; each returned no record. A PubMed search on the same day found no paper on an acetylated or amidated variant among 77 genuine Selank papers. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/
引用本页
本页的事实核对完成于 2026 年 9 月 6 日，状态表背后的注册库也是当天查询的。有两件事可能会变：俄罗斯的注册正在转入欧亚经济联盟体系，而反兴奋剂方面的问题从来没有人作出过裁决。所以版本号和日期跟内容本身同样重要。
myPeptides Research & Editing. (2026). 塞兰克：研究结果、监管状态与安全性。版本 1.0，2026 年 9 月 6 日。myPeptides 肽类登记册。取自 https://mypep.app/peptides/selank
本登记册的页面是怎么编写和分级的，见方法论；完整登记册见肽类总览。
| 版本 | 日期 | 变更 |
|---|---|---|
| 1.0 | 2026-09-06 | 首次发布 |
最后核对： 2026 年 9 月 6 日。下次复核： 俄罗斯的注册状态发生变化时、FDA 对这种物质采取任何行动时，或其反兴奋剂地位得到澄清时。