瑞他鲁肽：试验结果、研发状态与安全性
摘要
瑞他鲁肽是一种还在研究中的肽，能同时打开三种激素受体，也就是细胞上的三种接收开关。在一项中等规模的试验里，参加者的体重在 48 周内下降了 24.2%。后来的大型试验给出的降幅更大，但这些数字目前只见于药厂的新闻稿。还没有任何一个国家的药监部门批准过它，也没有任何一项已完成的试验证明它能挡住心肌梗死或中风。
要点速览
- 48 周里体重下降 24.2%。 这是一项 2 期试验中最高剂量组的结果，参加者是 338 名有肥胖症的成年人，安慰剂组同期只降了 2.1% [1]。
- 大型试验 80 周下降 28.3%。 TRIUMPH-1 招了 2,339 名成年人。这个数字出自药厂的新闻稿，还没有发表成论文 [2]。
- 24 周里平均血糖指标降了 2.02 个百分点。 一项 2 期试验纳入 281 名 2 型糖尿病成年人，安慰剂组只降了 0.01 个百分点 [3]。
- 24 周里肝脏脂肪减少 82.4%。 一项子研究纳入 98 名有脂肪肝的成年人，安慰剂组的肝脏脂肪反而上升了 0.3% [4]。
- 对心脏有好处这一点还没有证据。 在 TRIUMPH-3 里，主要心血管事件的风险比是 1.12，误差范围从 0.64 到 1.96 [5]。
- 没有任何一个国家批准它。 礼来公司宣布 2027 年第一季度向美国递交上市申请，到 2026 年 9 月仍未递上去 [6], [5]。
- 体育比赛中一直被禁。 2026 年禁用清单的 S0 类管的就是还没有被任何卫生主管部门批准的物质 [7]。
它是什么
瑞他鲁肽是一条由 39 个氨基酸串成的人工合成肽，由美国礼来公司研发，研发阶段的编号是 LY3437943 [8], [9]。一个分子就能同时打开三种受体，也就是细胞表面接收激素信号的三个开关，分别对应 GIP、GLP-1 和胰高血糖素。它还没有商品名，因为含这个成分的产品从来没有拿到过上市许可。
分子上第 17 位的赖氨酸挂着一条 20 个碳的脂肪酸链，能让整条肽附着在血液中的白蛋白上 [8], [10]。这样身体清除它的速度就慢了下来，半衰期，也就是体内药量减少一半所需的时间，大约是六天，所以试验里都采用每周注射一次 [11]。网上流传着“reta”这个简称，但它不出现在任何官方登记库里，在专业文献中也没有分量。
速览事实
| 项目 | 内容 | 来源 |
|---|---|---|
| 研发编号 | LY3437943，也写作 LY-3437943 | [8], [12] |
| 类别 | 同时打开 GIP、GLP-1 与胰高血糖素三种受体的药物 | [9] |
| 结构 | 39 个氨基酸，第 17 位赖氨酸上带一条 20 碳脂肪酸链 | [8], [10] |
| 氨基酸序列 | YAQGTFTSDYSILLDKKAQAAFIEYLLEGGPSSGAPPPS | [8] |
| 分子式与分子量，钠盐 | C221H342N46O68，4,731 g/mol | [13] |
| 分子式与分子量，肽主链，估算值 | C187H281N43O60，4,091.5 道尔顿 | [8] |
| 半衰期（体内药量减半所需时间） | 约 6 天 | [11] |
| 试验中的用法 | 皮下注射，每周一次 | [11] |
| 状态 | 研究阶段，3 期，各国均未获批 | [6], [10] |
| 研发方 | 礼来公司 | [9] |
| CAS 化学登记号 | 2381089-83-2 | [8] |
| UNII 成分编码 | NOP2Y096GV，游离酸；LQ42M82ZU6，钠盐 | [8], [14] |
| PubChem 化合物编号 | 171934787，只有钠盐；游离酸没有记录 | [13] |
| ChEMBL 数据库 | CHEMBL5095485 | [15] |
| IUPHAR/BPS 药理学指南编号 | 13769 | [10] |
它在体内怎样起作用
瑞他鲁肽会结合到三种受体上，这三种受体分别管着食欲、胰岛素的释放和身体消耗能量的多少 [9]。
- GLP-1 受体。 它被打开之后，人吃得更少，胃排空也会变慢。一项专门的小型研究在人体上确认了胃排空确实变慢 [16]。
- GIP 受体。 它被打开后会让胰岛素释放得更多，还可能把 GLP-1 的作用放大。在实验室的测定中，瑞他鲁肽在这个受体上的活性相对最强 [9]。
- 胰高血糖素受体。 研究者推测，它能让身体多消耗一些能量，并改变肝脏处理脂肪的方式 [9]。这一段作用还没有在人体上被直接测量过。
血糖最后是往下走的，尽管胰高血糖素单独作用时本来会让血糖升高。已发表的解释是，另外两种肠道激素的作用盖过了胰高血糖素那一份 [9]。至于在人体里三种受体各占多少功劳，目前仍然只是推测，因为没有一项试验是专门设计来把它们拆开看的。
真正让瑞他鲁肽区别于同类药的，是第三种受体。司美格鲁肽只作用于 GLP-1，替尔泊肽作用于 GIP 和 GLP-1。
试验发现了什么
体重
2 期随机对照试验 338 名有肥胖症的成年人接受治疗 48 周后，1、4、8、12 毫克四个剂量组的体重分别下降 8.7%、17.1%、22.8% 和 24.2%，安慰剂组下降 2.1%。在 12 毫克组里，体重减掉 5%、10%、15% 的人分别占 100%、93% 和 83%，安慰剂组是 27%、9% 和 2% [1]。
随机对照的 2 期试验，338 名有肥胖症的成年人，为期 48 周。来源 [1]。
3 期试验，目前只有新闻稿 TRIUMPH-1 招了 2,339 名没有糖尿病的成年人，观察 80 周。4、9、12 毫克三个剂量组报告的体重变化是下降 19.0%、25.9% 和 28.3%，安慰剂组下降 2.2%。12 毫克组里有 45.3% 的人减掉了三成以上的体重，安慰剂组只有 0.5% [2]。
3 期试验，目前只有新闻稿 TRIUMPH-3 招了 1,949 名重度肥胖并已确诊心血管疾病的成年人。到第 80 周，9 毫克组报告下降 21.6%，12 毫克组下降 22.6%，安慰剂组下降 3.2% [5]。TRIUMPH-4 纳入 445 名有膝关节骨关节炎的成年人，报告的是下降 26.4% 和 28.7% [17]。
血糖
2 期随机对照试验 281 名 2 型糖尿病成年人治疗 24 周后，糖化血红蛋白，也就是反映最近两三个月平均血糖的指标，在 0.5 毫克组降了 0.43 个百分点，在 12 毫克组降了 2.02 个百分点。安慰剂组降 0.01 个百分点，用对照药度拉糖肽的一组降 1.41 个百分点。除了最低剂量那一组，其余各组和安慰剂的差距都大到不像是偶然 [3]。
3 期试验，目前只有新闻稿 TRIUMPH-2 招了 1,152 名 2 型糖尿病成年人。到第 80 周，4、9、12 毫克三个剂量组报告的体重变化是下降 12.7%、19.1% 和 20.8%，安慰剂组下降 4.0%。平均血糖指标从起始的 7.7% 下降了 1.4 到 1.6 个百分点 [5]。
肝脏脂肪
2a 期随机对照试验 一项事先计划好的子研究收了 98 名肝脏脂肪含量至少 10%、并且没有糖尿病的参加者。到第 24 周，影像检查测得的肝脏脂肪在四个剂量组分别减少了 42.9%、57.0%、81.4% 和 82.4%，安慰剂组反而上升 0.3%。在最高的两个剂量组里，分别有 79% 和 86% 的人肝脏脂肪回落到 5% 以下 [4]。
膝关节疼痛
3 期试验，目前只有新闻稿 在 TRIUMPH-4 里，用来衡量关节疼痛的 WOMAC 评分在 68 周内从起始的 6.0 分降了 4.5 分和 4.4 分，安慰剂组降 2.4 分。一项事后补做的分析发现，到第 68 周，两个治疗组分别有 14.1% 和 12.0% 的人膝盖不再疼，安慰剂组是 4.2% [17]。误差范围和完整的结果表格都还没有公布。
心脏与血管的事件
3 期试验，目前只有新闻稿 TRIUMPH-3 事先就计划要统计严重的心血管事件。把五类事件合在一起看，瑞他鲁肽组记到 44 例，安慰剂组 52 例，风险比 0.82，误差范围 0.55 到 1.22。只看其中三类事件则是 27 例对 23 例，风险比 1.12，误差范围 0.64 到 1.96 [5]。两个误差范围都跨过了“没有差别”这条线，所以无论好处还是害处，哪一个都还谈不上确定。
还没弄清楚的部分
- 它能不能真的减少疾病结局。 专门回答这个问题的 TRIUMPH-Outcomes 招了 10,000 人，2029 年 2 月之前拿不到主要结果 [18]。
- 3 期结果是否经得起同行审查。 到 2026 年 9 月 6 日为止，没有一项 3 期试验发表过完整论文。通过审查的部分停在 2 期 [19]。
- 效果能维持多久。 已报告的最长观察期是 104 周，来自一项只招体重指数 35 以上参加者的延长研究 [2]。
- 它和替尔泊肽哪个更强。 让两者面对面比较的 TRIUMPH-5 还没有出结果 [19]。
- 它会不会影响别的药。 胃排空一慢，同时服下的其他药怎么吸收就成了问题，而经过审查的文献里还没有专门做过这方面的研究 [16]。
不良反应与安全性
下面每一个安全性数字，都来自出资方礼来公司自己开展的试验。还没有任何一个药监部门评估过这种物质，所以既没有获批的说明书，也没有人权衡过它的好处和风险，试验之外更没有任何安全性监测。
占大头的是肠胃反应，而且剂量越高越多。下面的发生率来自 TRIUMPH-1，是 12 毫克组和安慰剂组的对比 [2]：
| 反应 | 12 mg | 安慰剂 |
|---|---|---|
| 恶心 | 42.4% | 14.8% |
| 腹泻 | 32.0% | 13.5% |
| 便秘 | 26.1% | 10.9% |
| 呕吐 | 25.3% | 4.8% |
| 皮肤发麻刺痛 | 12.5% | 0.9% |
| 尿路感染 | 8.4% | 5.3% |
整个研发过程中还有这些发现：
- 皮肤发麻刺痛的比例随剂量升高。 TRIUMPH-4 报告 9 毫克组为 8.8%，12 毫克组为 20.9%，安慰剂组为 0.7%。这些反应被描述为大多比较轻微 [17]。
- 剂量越高，中途停药的人越多。 TRIUMPH-1 三个剂量组的停药比例分别是 4.1%、6.9% 和 11.3%，安慰剂组是 4.9% [2]。
- 心跳会变快。 在 2 期的肥胖症试验里，心率的上升幅度随剂量增加，第 24 周达到最高，之后又回落 [1]。一项独立评估算出最大值是每分钟多跳 6.7 次，并认为这可能是一种害处 [20]。
- 有人提出了心律不齐的疑问。 另一篇独立综述除了心率之外，还提到轻度到中度的心律不齐，并呼吁开展长期的结局试验 [21]。
- 2 期试验里没有出现严重低血糖，也没有人死亡。 肝脏子研究的 98 人中有 2 人发生了严重不良事件，没有出现伤肝的迹象 [3], [4]。
已经发表过一例用试验之外弄来的东西出事的病例。2026 年的一篇报告写到一名三十多岁的 1 型糖尿病男性，他自行注射了一款以这个名字出售的产品，随后出现剧烈呕吐、血里酮体升高和急性肾损伤 [22]。作者提醒，这类产品的成分、纯度和剂量准确性都没有人核实过。
缺什么和有什么同样重要。经过第三方核查的长期安全性数据一份也没有，3 期试验的完整安全性表格一张也没公布，心率上的那个疑问至今没有答案。
试验中使用的剂量
下面的剂量都出自所引用的研究，列在这里只是作为科学事实。它们不是任何建议，也不能照搬到人身上使用。
| 研究 | 剂量组 | 给药途径 | 持续时间 | n | 来源 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1b 期，2 型糖尿病（NCT04143802） | 每周 0.5、1.5、3、3/6 与 3/6/9/12 mg | 皮下 | 12 周 | 72 | [11] |
| 2 期，肥胖症（NCT04881760） | 每周 1、4、8 与 12 mg，起始为 2 或 4 mg | 皮下 | 48 周 | 338 | [1] |
| 2 期，2 型糖尿病（NCT04867785） | 每周 0.5、4、8 与 12 mg；度拉糖肽 1.5 mg 对照 | 皮下 | 36 周 | 281 | [3] |
| 2a 期，肝脏脂肪子研究（NCT04881760） | 每周 1、4、8 与 12 mg | 皮下 | 24 周读出 | 98 | [4] |
| TRIUMPH-1（NCT05929066） | 每周 4、9 与 12 mg，自 2 mg 起每四周递增 | 皮下 | 80 周加 24 周延长期 | 2,339 | [2] |
| TRIUMPH-2（NCT05929079） | 每周 4、9 与 12 mg | 皮下 | 80 周 | 1,152 | [5] |
| TRIUMPH-3（NCT05882045） | 每周 9 与 12 mg | 皮下 | 80 周 | 1,949 | [5] |
| TRIUMPH-4（NCT05931367） | 每周 9 与 12 mg | 皮下 | 68 周 | 445 | [17] |
3 期试验的各个剂量之所以为外界所知，是因为礼来公司在公告里写明了 [2], [5], [17]。试验登记库本身只写着剂量 1、剂量 2 和剂量 3 [19]。
研发与获批状态
项目时间线
- 2022糖尿病的早期人体研究结果发表参考 [11]
- 2023两项 2 期试验发表；TRIUMPH 3 期项目启动NEJM 与 The Lancet，参考 [1], [3], [19]
- 20242a 期肝脏脂肪子研究发表参考 [4]
- 2025TRIUMPH-4 于 12 月以新闻稿公布结果参考 [17]
- 2026TRIUMPH-1 于 5 月报告，TRIUMPH-2 与 TRIUMPH-3 于 7 月报告仅新闻稿，参考 [2], [5]
- 2027 年第一季度宣布向美国递交上市申请截至 2026 年 9 月 6 日只是宣布，尚未递交，参考 [5], [23]
- 2029TRIUMPH-Outcomes 在 2 月拿到主要结果10,000 人，参考 [18]
- 2019 年 —— 第一次用在人身上，是一项纳入 45 名健康成年人的单次给药研究 [9]。
- 2022 年 —— 糖尿病的早期人体研究结果发表 [11]。
- 2023 年 —— 两项 2 期试验发表；大型的 TRIUMPH 系列试验启动 [1], [3], [19]。
- 2024 年 —— 肝脏脂肪的子研究发表 [4]。
- 2025 年 —— TRIUMPH-4 于 12 月以新闻稿公布结果 [17]。
- 2026 年 —— TRIUMPH-1 于 5 月公布，TRIUMPH-2 与 TRIUMPH-3 于 7 月公布；礼来公司宣布 2027 年第一季度向美国递交上市申请 [2], [5], [23]。
| 市场 | 状态 | 说明 | 来源 |
|---|---|---|---|
| 美国 | 研究阶段 | 已宣布 2027 年第一季度递交申请 | [6], [5] |
| 欧盟 | 研究阶段 | 没有上市许可 | [24] |
| 德国 | 研究阶段 | 走欧盟的审批途径 | [24] |
| 英国 | 研究阶段 | 没有上市许可 | [25] |
| 澳大利亚 | 研究阶段 | 没有注册记录 | [26] |
| 加拿大 | 研究阶段 | 没有药品编号 | [27] |
| 瑞士 | 研究阶段 | 没有上市许可 | [28] |
这张表背后的每一次登记库查询，都是在 2026 年 9 月 6 日做的。
在正式获批之前，确实有一条特殊的供药途径，它经常被人误当成已经获批。2026 年 8 月起，美国有一个所谓的扩大准入项目登记在案，编号是 NCT07629401 [29]。这是为少数病情特殊的个人开的通道，走这条路时并没有任何药监部门权衡过好处和风险 [30]。
反兴奋剂
瑞他鲁肽在体育比赛中一直被禁，赛内赛外都一样。2026 年禁用清单 S0 类的原文是 "any pharmacological substance which is not addressed by any of the subsequent sections of the List and with no current approval by any governmental regulatory health authority for human therapeutic use"，意思是：凡是清单后面各节没有专门写到、并且目前还没有被任何国家的卫生主管部门批准用于人体治疗的药物，都算在内 [7]。清单上并没有点它的名字，它是因为自己的监管状态才落进这一类的；而专门管激素类药物的 S2 类里，并没有列入任何 GIP、GLP-1 或胰高血糖素受体的激活药。这一整类物质的情况可以看体育运动中被禁用的肽。
与相关肽的比较
| 肽 | 作用的受体 | 状态 | 各自试验里最好的减重结果 | 半衰期 |
|---|---|---|---|---|
| 瑞他鲁肽 | GIP、GLP-1、胰高血糖素 | 3 期在做，各国均未获批 | 48 周降 24.2%，2 期，338 人 [1] | 约 6 天 [11] |
| 替尔泊肽 | GIP、GLP-1 | 已在许多市场获批 | 72 周降 20.9%，SURMOUNT-1，2,539 人 [31] | 约 5 天 [32] |
| 司美格鲁肽 | GLP-1 | 已在许多市场获批 | 68 周降 14.9%，STEP 1，1,961 人 [33] | 本页未列 |
| 苏维度肽 | GLP-1、胰高血糖素 | 3 期在做 | 46 周降 14.9%，2 期，387 人 [34] | 本页未列 |
| 玛仕度肽 | GLP-1、胰高血糖素 | 中国已获批（2025 年），其他地方未获批 | 48 周降 14.0%，GLORY-1，610 人 [35] | 本页未列 |
这五个数字来自五项不同的试验。参加的人群、试验的长短、起始体重和统计方式全都不一样，所以这一列排的其实是试验，而不是药物本身。还有一点值得记住：这五种药里，只有瑞他鲁肽在任何地方都没有获批。
这些试验彼此不同，不能当成面对面的比较：人群、时长、起始体重和统计方式各不相同。来源 [1], [31], [33], [34], [35]。
整个研发计划里只安排了一次面对面的比较。TRIUMPH-5 让瑞他鲁肽和替尔泊肽直接对上，结果还没有出来 [19]。在那之前，说谁比谁更强，靠的都是把不同试验的数字凑在一起算，而不是真正的证据。
常见误解
- “瑞他鲁肽就是加强版的替尔泊肽。” 两者出自同一家公司，也都是注射用药，但作用的受体和法律地位都不同。替尔泊肽在许多市场已经获批，瑞他鲁肽哪里都没批，把两者直接对比的试验也还没有出结果 [9], [19]。
- “3 期结果已经发表了。” 所有公布过的 3 期数字都来自药厂的新闻稿。没有一个通过同行专家的审查，也没有一个附上误差范围或完整的结果表格 [2], [5], [17]。
- “TRIUMPH-3 证明了它对心脏有好处。” 这项试验招的本来就是有心血管疾病的人，这说明的是研究对象是谁，而不是药有没有效。它算出的心血管风险比在两个方向上都跨过了“没有差别”这条线 [5]。
- “既然有扩大准入，就说明能拿到。” 那是给符合很窄条件的个别病人开的通道。它既不等于获批，也不意味着谁都能拿到 [29], [30]。
- “以这个名字卖的东西就是试验里用的药。” 2026 年的一篇病例报告记录了有人使用网购的、成分未经核实的材料之后，出现了严重的代谢紊乱 [22]。
- “它就叫 reta。” 真正站得住的名称只有国际通用药名和研发编号 [8], [12]。
常见问题
瑞他鲁肽在哪个国家获批了吗？
没有。2026 年 9 月 6 日查询时，美国、加拿大、欧盟、英国、澳大利亚和瑞士的药品登记库里都查不到它的上市许可。礼来公司宣布会在 2027 年第一季度向美国递交上市申请，但当时还没有递上去。
瑞他鲁肽是什么？
它是一条由 39 个氨基酸串成的人工合成肽，分子上还挂着一条 20 个碳的脂肪酸链。一个分子就能同时打开 GIP、GLP-1 和胰高血糖素这三种激素的受体。研发方是美国礼来公司，研发阶段的编号是 LY3437943。
瑞他鲁肽试验里的参加者减了多少体重？
在 2 期试验里，用最高剂量的那一组 48 周内平均减了 24.2%，安慰剂组减了 2.1%。TRIUMPH-1 给出的 80 周数字是 28.3%，但这个数字来自新闻稿，还没有发表成论文。
瑞他鲁肽和替尔泊肽是一回事吗？
不是。替尔泊肽打开两种受体，已经在许多国家获批。瑞他鲁肽多打开一个胰高血糖素受体，却在任何地方都没有获批。把两者直接放在一起比较的那项试验还没有出结果。
瑞他鲁肽最常见的不良反应是什么？
恶心、腹泻、便秘和呕吐，剂量越高越常见。在 TRIUMPH-1 里，最高剂量组有 42.4% 的人出现恶心，安慰剂组是 14.8%。此外还报告过皮肤发麻刺痛，以及心跳随剂量升高而加快。
瑞他鲁肽能挡住心肌梗死或中风吗？
还没有试验证明这一点。TRIUMPH-3 算出的心血管风险比，误差范围都跨过了“没有差别”这条线。专门用来回答这个问题的大型试验招了 10,000 人，2029 年 2 月之前不会结束。
这一页为什么要写出瑞他鲁肽的剂量？
因为剂量是研究事实，写在所引用的论文里，药厂自己的公告也点明过。它们说的是在有人监测、有中止规则的试验里给了多少，而不是教人怎么用。
瑞他鲁肽在体育比赛中被禁用吗？
禁用，而且赛内赛外都禁。2026 年禁用清单的 S0 类管的是目前还没有被任何国家的卫生主管部门批准的物质，正在临床研发中的也算在内。瑞他鲁肽是因为这个状态才落进这一类，清单上并没有点它的名字。
瑞他鲁肽的 3 期结果通过同行审查了吗？
到 2026 年 9 月 6 日还没有。TRIUMPH-1 到 TRIUMPH-4 都只有药厂发布的公告。通过了同行专家审查的部分，停在 2 期和更早的 1 期研究。
关于瑞他鲁肽还有哪些没弄清楚？
它能不能真的减少心肌梗死、中风这类疾病结局，长期用下去是否安全，以及停药之后效果还能维持多久。没有任何药监部门权衡过它的好处和风险，试验之外的使用也没有人在盯着安全性。
参考来源
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- Eli Lilly and Company. Press release, 21 May 2026, TRIUMPH-1 topline results. https://www.prnewswire.com/news-releases/lillys-triple-agonist-retatrutide-delivered-powerful-weight-loss-in-pivotal-phase-3-obesity-trial-302778859.html
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- Sanyal AJ et al. (2024). Triple hormone receptor agonist retatrutide for metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease: a randomized phase 2a trial. Nature Medicine 30(7):2037-2048. PMID 38858523. DOI 10.1038/s41591-024-03018-2
- Eli Lilly and Company. Press release, 23 July 2026, TRIUMPH-2 and TRIUMPH-3 topline results and announced regulatory submission. https://www.prnewswire.com/news-releases/lillys-triple-agonist-retatrutide-successful-in-two-additional-phase-3-obesity-trials-delivering-significant-improvements-in-weight-and-a1c-302832674.html
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引用本页
本页的事实核对完成于 2026 年 9 月 6 日，状态表背后的每一次登记库查询也是当天做的。介绍在研药物的页面过时得很快，所以版本号和日期跟内容本身同样重要。
myPeptides Research & Editing.（2026）。瑞他鲁肽：试验结果、研发状态与安全性。版本 1.0，2026 年 9 月 6 日。myPeptides 肽类登记册。取自 https://mypep.app/peptides/retatrutide
本登记册的页面是怎么编写和分级的，见方法论；完整登记册见肽类总览。
| 版本 | 日期 | 变更 |
|---|---|---|
| 1.0 | 2026-09-06 | 首次发布 |
最后核对： 2026 年 9 月 6 日。下次复核： 通过同行审查的 3 期论文发表时、上市申请正式递交时，或反兴奋剂分类发生变化时。