DSIP：研究结果、研发状态与安全性
摘要
DSIP 是一条由九个氨基酸组成的链，1970 年代在巴塞尔从兔子脑部回流的血液中发现。它的名字是 1977 年的一个假设，不是被证实的效应：两个独立团队在失眠上都没看到有意义的好处，而设计最好的现代研究看到的正好相反。全世界只有俄罗斯批准了一种含它的鼻用制剂。它的受体至今不明。
要点速览
- 这个名字来自一次兔子实验。 61 只兔子、九条肽，实验采用双盲。只有 DSIP 把深部慢脑波抬高了，比对照动物高出约 35%。任何分解产物或改造过的版本都做不到这一点 [1], [2]。
- 两次独立的重复尝试都失败了。 1987 年蒙得维的亚的一个团队说，睡眠的改善在临床上意义不大。1992 年阿姆斯特丹的一个团队说，不太可能有明显的治疗获益 [3], [4]。
- 最近的一项人体对照研究看到的是反过来的效应。 在 24 名接受手术的女性身上，它减少了慢波活动，让麻醉变浅，还抬高了心率 [5]。
- 身体自己产生的那一份，行为完全不像睡眠信号。 对 12 个人每 30 分钟采一次血，它在下午三点左右达到高峰，凌晨一点左右降到最低。睡着时的水平反而低于清醒时 [6]。
- 没有受体，没有基因，没有前体蛋白。 这个领域现有的权威综述发表于 2006 年，它指出这正是与睡眠的关联始终没能钉死的原因 [7]。
- 只有一个国家批准。 一种把这条肽与甘氨酸配在一起的鼻用制剂，自 2016 年 9 月 20 日起在俄罗斯以 ЛП-003849 注册 [8]。
- 一项注册在案的试验都没有。 2026 年 9 月 7 日 ClinicalTrials.gov 上一项研究也没有。美国食品药品管理局表示，就其拟用途径没有找到任何安全性资料；该页面的内容截至 2026 年 4 月 22 日有效 [9], [10]。
它是什么
DSIP 是一条九肽，也就是由九个氨基酸单元串成的短链。它出自一个不寻常的实验。Marcel Monnier 和 Guido Schoenenberger 刺激兔子的一个深部脑区，从脑部回流的静脉里取血，再做透析。
这份液体让别的兔子睡着了。研究者从中挑出了这条肽，测出它的序列，之后用人工方法合成出来 [2], [1]。
有一个化学细节，比它看上去要紧得多。在最初那批工作里，只有普通的 α-天冬氨酰形式有活性，与之非常接近的 β 形式没有。像这一条这样天冬氨酸紧挨着甘氨酸的链，已知会随时间重排成那种没有活性的形式 [1]。
世界卫生组织后来给它定了通用名 emideltide。那是给一个成分起名字的决定，不是批准 [11], [10]。
基本信息
| 项目 | 内容 | 来源 |
|---|---|---|
| 名称 | DSIP；国际非专利药名 emideltide | [11] |
| 代号 | DSIP；Deltaran 是俄罗斯的成品药 | [8] |
| 类别 | 天然存在的九肽，可人工合成 | [11] |
| 结构 | Trp-Ala-Gly-Gly-Asp-Ala-Ser-Gly-Glu，九个氨基酸，无环状结构，两端不封闭 | [1] |
| 分子式与分子量 | C35H48N10O15，848.8 g/mol | [11] |
| 半衰期 | 从未在人身上测过；狗 4.0 ± 0.7 分钟，猴 2.9 分钟，大鼠 2.0 ± 0.54 分钟 | [12] |
| 获批产品的给药途径 | 鼻腔，与甘氨酸配成的冻干粉；无需处方即可购买 | [8] |
| 状态 | 仅俄罗斯获批；其他各地均未获批 | [8], [10] |
| 发现者 | 巴塞尔的 Marcel Monnier 和 Guido Schoenenberger | [2] |
| ATC 分组 | N07XX，俄罗斯产品所用，是一个笼统的归类 | [8] |
| CAS 登记号 | 62568-57-4 | [11] |
| UNII | YN28Z5YZ73 | [11] |
| PubChem CID | 68816 | [11] |
| InChIKey | ZRZROXNBKJAOKB-GFVHOAGBSA-N | [11] |
作用机制
没人知道。它没有已确认的作用靶点，而界定这个领域现状的那篇综述，副标题干脆就是 "a still unresolved riddle"（一个仍未解开的谜）[7]。
- 从来没有找到过受体。 文献里有时被写成结合位点的东西，其实是一套转运机制。在靠人工血液供应维持存活的豚鼠脑中，它进入三个脑区的转移速率为每分钟每克 0.93 至 1.66 微升，而多加一些普通的肽就能把这个速率压到本底水平。一扇门不等于一个开关 [13], [7]。
- 既没有已知的基因，也没有已知的前体蛋白。 2011 年一个俄罗斯团队提出，JMJD1B 型组蛋白去甲基化酶可能是它的来源。可对上的那一段在九个位置里有两个不一样，而且这项工作只是数据库比对 [14], [7]。
- 有人提出过阿片通路的关联，但没能站住。 这个想法出自一个观察：纳洛酮能把效应逆转掉。可逆转本身并不说明它结合了阿片受体。另一项研究发现，它对大鼠痛阈的作用根本不受纳洛酮影响 [15], [16]。
- 它也许只是一种笼统的抗应激缓冲。 有大量以俄语文献为主的动物研究报告说，它在寒冷、缺氧、束缚和脑供血减少等模型里都有好处。这种“什么都管用”本身就是个警示：在每个模型里都有效，往往说明方法不够严谨 [17], [18]。
- 被测到的那条肽，未必就是起作用的那条。 在组织里检测它靠的是抗体，而抗体结合的东西里有一部分是挂在更大的载体蛋白上的。2006 年那篇综述认为，真正干活的有可能是另一条至今没被分离出来的肽 [7], [19]。
- 激素方面的设想在人身上试过，失败了。 这条肽既没有改变应激激素促肾上腺皮质激素和皮质醇，也没有改变生长激素和催乳素 [20], [21]。
有一个特性把每一项研究都搞复杂了。用量与效应之间的关系被反复描述为非单调的：用得多不等于效应大，方向甚至可能反过来 [17]。
这一点把 DSIP 和常与它并列的那些肽区分开来。促生长激素释放的那些物质，作用在一个叫得出名字、也测得出来的受体上。而在这里，根本没有东西可测 [7]。
试验发现了什么
人体方面的记录又少、又老、又偏。PubMed 上大约有 462 条记录，但其中很大一部分是动物研究，或者是同一个缩写在别的领域里的用法。真正的人体研究大约只有十来项 [22]。
那些正面的睡眠结果，几乎全部来自巴塞尔的一个团队，共同发现者本人也在其中。两个从外部核查的团队都没有证实这些结果 [3], [4], [23]。
规模最大的两项是开放、无对照、无盲法的。规模最大的对照研究纳入 24 人。来源 [24], [25], [26], [4], [5], [15], [27], [28]。
发现者团队自己做的睡眠研究
小规模盲法研究，单中心 第一次用在人身上，是给六名健康志愿者做缓慢输注。之后两小时内总睡眠时间的中位数（也就是排在中间的那个值），比用安慰治疗时高出 59% [24]。随后六名长期失眠的人睡得更久，夜里醒来的次数也更少 [29]。
安慰剂对照，单中心 这里设计最强的一项覆盖 14 名患者、连续七个夜晚，报告夜间睡眠变好、白天更清醒 [26]。另一项为期一周、纳入 18 名患者的研究报告说，其中较年轻的那一半睡眠恢复正常 [25]。
同一个团队把自己的五项研究总结在一起，描述的效应大约一小时后出现，最长可持续 20 小时。可这个说法，和一种在动物血里几分钟就消失的物质摆在一起，很不协调 [23], [12]。
别的团队来检验时的睡眠结果
独立重复，阴性 蒙得维的亚的一个团队在慢性失眠患者身上做了四个夜晚的双盲交叉研究。夜间醒来的次数和清醒总时长都下降了，但与基线以及安慰剂夜晚相比都不显著。而少数达到显著的差异，在治疗开始之前就已经存在 [3]。
有两个细节让这项研究成了关键。名字所指的慢波睡眠本身，一点没变。作者的结论是，任何改善在临床上意义都不大 [3]。
独立重复，效应微弱 阿姆斯特丹的一个团队研究了 16 名患者，按配对分组，在实验室里过了五个夜晚。睡眠效率和入睡所需时间相对安慰剂有所改善。但效应很弱，而且其中一部分差距可以追溯到安慰剂组的一次偶然偏移。作者认为，不太可能有明显的治疗获益 [4]。
麻醉深度
随机对照 最近的一项人体研究发表于 2009 年，给 24 名接受手术的女性用这条肽或生理盐水，两组各占一半，先在清醒状态下给一次，麻醉状态下再给一次。心率上升，心率变异性下降。慢波活动减少，标志深麻醉的那种平直停顿变得更少见，而在测试的最低水平上，麻醉深度指数反而升高 [5]。
作者把这解读为状态变浅，而不是变深。在近年设计最严谨的人体工作里，这条名叫“δ 睡眠诱导肽”的肽反而减少了 δ 波活动 [5]。
酒精与阿片戒断
开放，无对照 日内瓦的两组病例报告给出了很扎眼的数字。第一组 67 人里可评估的 49 人中有 48 人好转。第二组 107 名住院患者中，阿片戒断有 97%、酒精戒断有 87% 的症状很快消失或减轻 [15], [27]。
这两组都没有对照组，也没有设盲，而且第一组约有四分之一的人无法评估。戒断症状本来就会自行消退，所以时间的作用和治疗的作用分不开 [15], [27], [30]。
激素测量
对照研究，阴性 在健康男性身上，输注既没有改变促肾上腺皮质激素的反应，也没有改变皮质醇的反应，无论是对激素激发试验还是对进食。作者写道，他们的数据不支持它在人身上有抑制作用 [20]。另有一个团队确实在八名男性身上看到促肾上腺皮质激素相对生理盐水下降 [31]。
对照研究，阴性 在八名健康女性身上，生长激素和催乳素都没有动。那篇论文里还有一句没有解释的旁白：所用的量已知会改变心电图形态 [21]。
身体自己产生的那条肽
观察性研究 12 个人在整整一天里每 30 分钟采一次血，同时记录睡眠。水平在下午三点左右最高，凌晨一点左右最低，与体温的走势贴得很紧（r² = 0.66；p < 0.0001）。快速眼动睡眠期（p < 0.005）和慢波睡眠期（p < 0.05）的水平都低于清醒时 [6]。
观察性研究 库欣综合征患者体内皮质醇过多，他们睡得不深。12 名患者的深睡占整夜的 5.8 ± 1.4%，12 名条件匹配的志愿者为 14.0 ± 2.5%（p < 0.01）。
他们清晨的肽水平不是更高，而是更低：在一项 65 名患者对 49 名志愿者的更大规模比较中，为 797 ± 57 对 1,062 ± 99 pmol/l（p < 0.05）。一个人的深睡越少，清晨的水平反而越高（r = -0.43；p < 0.05）。作者把这看作反对因果关联的证据 [32]。
观察性研究 在睡眠呼吸暂停和发作性睡病患者中，各组之间根本没有差别 [33]。
动物研究
动物数据 最初那次兔子实验，至今仍是最清楚的一个阳性结果：深部慢波和睡眠纺锤波上升了约 35%，而另外八条肽都没有这个效果 [1]。2001 年用同样的物种和途径再做，什么也没做出来。在 13 个改造过的版本里，有两个把慢波睡眠抬高了 10% 至 15%，还有一个把它压了下去 [34]。
动物数据 支持它有天然功能的最强证据是间接的。被剥夺睡眠四小时的大鼠，慢波睡眠（p < 0.001）和生长激素（p < 0.01）都上升，而一种针对这条肽的抗体把这两项上升都挡住了 [35]。
动物数据 有两项小鼠寿命研究用的是俄罗斯的那个复方产品，每月连用五天，终生如此，每组 54 只动物。平均寿命没有变化。存活曲线最后十分之一的动物多活了 17.1%，最长寿命提高 24.1%，自发肿瘤的发生率低了 2.6 倍 [36], [37]。
还没搞清楚的部分
- 人体是怎么处理它的。 关于人的半衰期或清除率，从来没有发表过数字。动物数据是四条狗 4.0 ± 0.7 分钟、一只猴 2.9 分钟、三只大鼠 2.0 ± 0.54 分钟 [12]。
- 能不能口服。 在一个人肠道细胞模型里，两小时后靠近的那一侧只剩 8.2 ± 1.1% 还在。另一侧什么也没出现，即便把分解酶挡住也一样 [38]。
- 长期用是否安全。 有记录的最长人体使用是一周，也没有任何免疫反应或抗体方面的数据 [25], [10]。
- 鼻腔给药是否与注射相当。 没有任何研究做过比较。全世界唯一获批的产品是鼻用的，而西方的数据几乎全是静脉给药 [39], [8]。
- 灰色市场上卖的到底是什么。 与 BPC-157 和 TB-500 不同，市售产品的实验室分析一份也没有发表过 [10]。
不良反应与安全性
这份安全性档案与其说让人安心，不如说单薄。有记录的暴露人数不到 250 人，而且大多没有系统记录不良反应，也没有随访。
- 心率上升，心率变异性下降。 这是唯一一项人体对照研究得出的生理层面不良反应，见于 24 名接受手术的女性 [5]。
- 麻醉变浅。 同一项研究里，深度指数升高，深麻醉特有的平直停顿变得更少见。这一点要紧，是因为它与预期方向相反 [5]。
- 一句没有解释的心电图提示。 1993 年一篇激素研究的论文顺带写了一句，没有给数据：所用的量已知会改变心电图形态 [21]。
- 头痛。 在那项 107 人的戒断系列里有少数人报告，而该系列没有对照组 [27]。
- 过敏反应与鼻腔刺激。 这是俄罗斯说明书上写的两项不良反应，没有给出发生率。它们描述的是鼻用复方产品，不是注射用的纯肽 [8]。
- 大鼠身上类似帕金森病的表现。 1990 年有报告称，把它直接注入黑质之后出现了这种表现。这种途径属于实验手段，而针对同一脑区的其他工作报告的结果正好相反 [40], [41]。
俄罗斯的说明书排除了孕期、哺乳期和 18 岁以下人群，并提示心率明显偏慢者不要使用。这条警告和麻醉状态下的心脏发现指向同一个方向，而它们来自两个互不相干的来源 [8], [5]。
监管机构自己的措辞，是最一针见血的概括。FDA 指出，某些给药途径可能引起免疫反应，而且这种物质及其杂质很难表征清楚。接着它记录道：就其拟用途径没有找到任何安全性资料，因此无法判断这种物质会不会造成伤害 [10]。
本页为什么不列出剂量
有一个国家批准了含这条肽的药，背后有官方的产品说明书和获批的用药方案。凡是药物获批的地方，用多少都属于说明书的事，也属于把药递给你的药师或医生的事，不属于一个参考页面 [8]。
在其他任何地方，情况都相反：既没有获批的产品，也没有药典标准，更没有可据以推算的人体药代动力学研究。因此本页在任何方向上都不给出用量、浓度、疗程或使用方法 [10], [12]。
研发与获批状态
从巴塞尔的实验室到美国的一则安全提示
- 1977 年因为一次实验而得名兔子的深部慢波上升约 35%；这条肽被测序并合成出来，来源 [2], [1]
- 1987 年第一次独立检验，阴性蒙得维的亚团队认为睡眠改善在临床上意义不大，来源 [3]
- 1992 年第二次独立检验，效应微弱阿姆斯特丹团队认为不太可能有明显治疗获益；西方研发就此停下，来源 [4]
- 2001 年兔子的结果没能重复出来物种和给药途径都与 1977 年相同；对睡眠没有显著影响，来源 [34]
- 2009 年麻醉状态下出现相反的效应24 名患者；慢波活动下降，麻醉变浅，来源 [5]
- 2016 年俄罗斯批准鼻用制剂于 9 月 20 日以 ЛП-003849 注册，来源 [8]
- 2026 年FDA 记录安全性数据缺失条目在提名被撤回的表格里，页面内容截至 4 月 22 日有效，来源 [10]
- 1977 年与 1978 年 这条肽被测出序列，并按在兔子身上看到的效应命名 [2], [1]。
- 1981 年至 1987 年 巴塞尔团队陆续发表它的人体睡眠研究 [24], [26]。
- 1987 年与 1992 年 两个外部团队检验这个助眠说法，都没有证实 [3], [4]。
- 2009 年 最后一项人体对照研究发现效应是反着来的 [5]。
- 2016 年 俄罗斯在 9 月 20 日注册了这种鼻用制剂 [8]。
- 2026 年 FDA 记录称，截至 4 月 22 日仍缺少人体安全性资料 [10]。
| 市场 | 状态 | 起始时间或备注 |
|---|---|---|
| 俄罗斯 | 已获批 | 2016 年，鼻腔给药 |
| 美国 | 未获批 | 列入安全风险名单 |
| 欧盟 | 未获批 | 无评估报告 |
| 德国 | 未获批 | 未列入管制 |
| 英国 | 未获批 | 无许可 |
| 澳大利亚 | 未注册 | 未列入管制 |
| 加拿大 | 未获批 | 无产品编号 |
| 瑞士 | 未获批 | 查无记录 |
这些登记库的查询完成于 2026 年 9 月 7 日。美国、澳大利亚和德国这三条建立在通读过的原始文件之上，每一条都用一个已知在列的物质去同一份材料里检索，以此验证方法可靠 [10], [42], [43]。
另有四条要弱一些。欧盟、英国、加拿大和瑞士都调不出原始文件，那里的状态是根据查不到任何批准记录推出来的 [10]。
俄罗斯那一条依据的是两个各自独立的国家级数据库，它们在编号、成分和剂型上完全一致。国家登记库本身没有返回可读的页面 [8]。
关于这项批准，有两点值得直说。它覆盖的是这条肽与甘氨酸配成、经鼻给药、无需处方即可购买的复方产品，而不是西方研究里注射用的纯物质。而且它记录的只是监管机构接受了一份申报材料：针对该产品的随机安慰剂对照试验，一项也找不到 [8], [9]。
反兴奋剂
DSIP 没有被写在 2026 年禁用清单上，2025 年清单上也没有。它的处境确实没有定论，而且原因不太寻常 [44]。
那条兜底条款覆盖的是清单其他条目未涉及、且没有任何政府监管卫生主管部门现行批准用于人体治疗的物质。前半句对得上。后半句就不那么贴了，因为俄罗斯卫生部批准了一种含这条肽的制剂用于人体 [44], [8]。
反过来的论点是：俄罗斯批准的是一种鼻用复方产品，而不是作为研究化学品出售的注射用物质。这一点没有任何已公布的裁决给出结论 [44]。
因此有两种说法都该避免。没被点名不等于允许，因为那条兜底条款根本不列名字。同样，那条条款也并不自动就适用于这里。
任何要接受检测的人，都得自己承担被这样认定的风险，并向所属的反兴奋剂机构要一个有约束力的答复。美国大学体育协会也没有点这条肽的名，同时声明自己的清单并不穷尽 [45]。这一类物质的整体图景，见体育运动中禁用的肽。
与相关肽的比较
| 肽 | 来源 | 状态 | 最强的人体证据 | 反兴奋剂 |
|---|---|---|---|---|
| DSIP | 从兔子脑部回流的血中分离，巴塞尔 | 仅俄罗斯获批，鼻用复方 | 两项独立研究，基本都是阴性 [3], [4] | 无定论 [44] |
| 塞兰克 | 免疫片段促吞噬肽，外加一段稳定尾巴 | 仅俄罗斯，非处方药 | 52 名健康成年人的脑成像，未测任何症状 | 无定论 [44] |
| 塞马克斯 | 应激激素促肾上腺皮质激素的片段，加同一段尾巴 | 仅俄罗斯，处方药 | 同一个脑成像项目，52 名健康成年人 | 无定论 [44] |
| 依匹他龙 | 从松果体提取物出发的人工四肽 | 任何国家均未获批 | 本页不作评估 | 被兜底条款涵盖 [44] |
把这四种放在一起，只有一个理由：俄罗斯。其中三种在俄罗斯有别国都不具备的监管落脚点，而四种都靠这一点在国际上流通 [8], [44]。
DSIP 是其中的异类。四种里只有它有过西方的独立重复尝试，而那些尝试的结果是阴性的。这已经比多数灰色市场上的肽拥有的信息要多，只是方向不利 [3], [4]。
它也是唯一一种获批形式里配了第二种活性成分的。甘氨酸不是辅料，它本身就是一种让神经安静下来的信号，在俄罗斯还单独出售。关于俄罗斯那个产品的每一句话，说的都是这个组合 [8]。
常见误解
- “DSIP 是助眠药。” 这个名字是 1977 年的一个假设。助眠效应恰恰是这个领域里重复性最差的结果。1987 年深睡没有变化，1992 年效应微弱，2001 年兔子身上什么也没出现，2009 年慢波活动还下降了 [3], [4], [34], [5]。
- “DSIP、Deltaran 和 emideltide 是同一个东西。” emideltide 是这个成分的官方名称。Deltaran 是俄罗斯的一种鼻用药，把这条肽与甘氨酸配在一起。西方研究用的是输注的纯物质，结论并不能互相搬用 [8], [11]。
- “DSIP 有受体。” 没有，也没有基因和前体蛋白。被当作结合位点引用的那个东西，是一艘穿过血脑屏障的渡船，而且能被装满 [7], [13]。
- “P-DSIP 这类类似物是加强版的 DSIP。” 它们是各自独立的物质。在 2001 年那批兔子实验里，只改动一个氨基酸，就让两个版本把慢波睡眠抬了上去，另一个版本把它压了下来 [34], [1]。
- “在俄罗斯获批就说明检验过关。” 批准记录的只是监管机构接受了一份材料。针对该产品的随机安慰剂对照试验一项也找不到，这个物质在任何地方也没有注册在案的试验 [8], [9]。
- “它的作用能持续 20 小时。” 这个说法出自发现者团队自己的总结。在动物身上，它几分钟内就离开血液，主要的分解产物是普通氨基酸色氨酸。这个矛盾从来没有人解决过 [23], [12], [19]。
常见问题
DSIP 真的能改善睡眠吗？
现有证据不支持。报告睡眠变好的研究，几乎全部出自发现这条肽的那个团队。两个从外部检验这个说法的团队都几乎什么也没看到：一个说改善在临床上意义不大，另一个说不太可能有明显的治疗获益。2009 年一项对照研究发现，深睡特有的慢波活动不升反降。
既然不诱导 δ 睡眠，DSIP 为什么还叫 δ 睡眠诱导肽？
这个名字是 1977 年定下的，依据是一项双盲的兔子实验，其中深部慢脑波上升了约 35%。名字留了下来，结果没有。2001 年有人用同样的物种和同样的给药途径再做一次，对睡眠没有显著影响。
DSIP 在哪个国家获批了吗？
只有俄罗斯。一种把这条肽与甘氨酸配在一起的冻干鼻用制剂，自 2016 年 9 月 20 日起以 ЛП-003849 的编号在那里注册。美国、欧盟、德国、英国、澳大利亚、加拿大和瑞士都没有批准。
DSIP 通过 FDA 批准了吗？
没有。有两条记录经常被读错。美国的物质登记库把 emideltide 的状态标为“approved”（已批准），指的是这个名称条目本身，而不是任何一种药。另外，FDA 把这种物质列入调配时可能带来重大安全风险的名单，理由是就其拟用途径找不到任何安全性资料。
DSIP 在体内能留多久？
没有人在人身上测过。在动物身上它消失得很快：狗 4.0 分钟，猴 2.9 分钟，大鼠 2.0 分钟。这与最初的研究者所说的效应可持续长达 20 小时很不协调，文献至今没有把这个矛盾解决掉。
DSIP 和 Deltaran 是一回事吗？
不是。Deltaran 是俄罗斯的一种药，把这条肽和甘氨酸配成鼻用粉剂。甘氨酸本身就是一种让神经安静下来的信号，不是惰性辅料。关于 Deltaran 的每一句话说的都是这个组合；而西方研究几乎全部用的是纯肽输注。
DSIP 在体育运动中禁用吗？
这一点没有定论。2026 年禁用清单没有点它的名。那条兜底条款针对的是任何政府卫生主管部门都未现行批准的物质，而俄罗斯的批准是现行有效的，按字面看这一条未必适用。任何要接受检测的人，都需要向自己所属的反兴奋剂机构要一个有约束力的答复。
DSIP 已知的不良反应有哪些？
有记录的很少，但少不等于安全。唯一一项专门去看的对照研究发现心率上升、心率变异性下降，同时麻醉变浅。1993 年的一篇论文提到过没有解释的心电图变化。俄罗斯的说明书列出过敏反应和鼻腔刺激，但没有给发生率。
目前有正在进行的 DSIP 临床试验吗？
一项也没有。2026 年 9 月 7 日用五个检索词查 ClinicalTrials.gov，一项研究都没有。全部人体证据都早于试验注册制度，因此无法与事先登记的方案对照核查。最后一项对照研究发表于 2009 年。
DSIP 有已知的受体吗？
没有。将近五十年过去，既没有找到受体，也没有找到基因和前体蛋白。奠定这个领域现状的 2006 年综述指出，这正是它与睡眠的关联始终没能被进一步刻画的原因。被说成结合位点的那个东西，其实是把这条肽运进大脑的转运机制。
参考来源
- Schoenenberger GA, Maier PF, Tobler HJ, Wilson K, Monnier M (1978). The delta EEG (sleep)-inducing peptide (DSIP). XI. Amino-acid analysis, sequence, synthesis and activity of the nonapeptide. Pflugers Archiv 376(2):119-129. PMID 568769. DOI 10.1007/BF00581575. Sixty-one rabbits, nine peptides, double-blind; delta activity rose about 35 per cent, and only the alpha-aspartyl form was active.
- Schoenenberger GA, Monnier M (1977). Characterization of a delta-electroencephalogram (-sleep)-inducing peptide. Proceedings of the National Academy of Sciences 74(3):1282-1286. PMID 265572. DOI 10.1073/pnas.74.3.1282. The paper that named the peptide.
- Monti JM, Debellis J, Alterwain P, Pellejero T, Monti D (1987). Study of delta sleep-inducing peptide efficacy in improving sleep on short-term administration to chronic insomniacs. International Journal of Clinical Pharmacology Research 7(2):105-110. PMID 3583493. First test by a group outside the discovering circle, in Montevideo.
- Bes F, Hofman W, Schuur J, Van Boxtel C (1992). Effects of delta sleep-inducing peptide on sleep of chronic insomniac patients. A double-blind study. Neuropsychobiology 26(4):193-197. PMID 1299794. DOI 10.1159/000118919. Independent Amsterdam group, 16 patients, matched pairs.
- Pomfrett CJ, Dolling S, Anders NR, Glover DG, Bryan A, Pollard BJ (2009). Delta sleep-inducing peptide alters bispectral index, the electroencephalogram and heart rate variability when used as an adjunct to isoflurane anaesthesia. European Journal of Anaesthesiology 26(2):128-134. PMID 19142086. DOI 10.1097/EJA.0b013e32831c8644. Twenty-four women, twelve given saline; the most recent controlled human study.
- Friedman TC, García-Borreguero D, Hardwick D, Akuete CN, Stambuk MK, Dorn LD, Starkman MN, Loh YP, Chrousos GP (1994). Diurnal rhythm of plasma delta-sleep-inducing peptide in humans: evidence for positive correlation with body temperature and negative correlation with rapid eye movement and slow wave sleep. Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism 78(5):1085-1089. PMID 8175965. DOI 10.1210/jcem.78.5.8175965. Twelve people, samples every 30 minutes with simultaneous sleep recording.
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- Product information for Deltaran (Дельтаран), registration ЛП-003849 of 20 September 2016, re-issued 9 March 2022. Marketing authorisation holder OOO Nauchno-issledovatelskiy tsentr KOMKON; manufacturer the State Research Institute of Highly Pure Biopreparations, St Petersburg. The state register itself returned no readable page on 7 September 2026, so two independent Russian medicines databases were read instead and agreed on every core entry. Both databases give the dispensing status as without prescription. https://www.rlsnet.ru/drugs/deltaran-8383 and https://www.vidal.ru/drugs/deltaran
- ClinicalTrials.gov API v2, intervention field queried on 7 September 2026 for "delta sleep-inducing peptide", "delta sleep inducing peptide", "DSIP", "emideltide" and "deltaran". No study. The single phrase hit, NCT05251207, is a trial of L-carnitine in 40 people and does not involve the peptide. https://clinicaltrials.gov/
- US Food and Drug Administration. Certain bulk drug substances for use in compounding that may present significant safety risks. Entry "Emideltide (DSIP)" in the table of bulk drug substances nominated but withdrawn. Page content current as of 22 April 2026, retrieved 7 September 2026. https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/certain-bulk-drug-substances-use-compounding-may-present-significant-safety-risks
- PubChem compound CID 68816 and the FDA global substance register record for UNII YN28Z5YZ73, both queried on 7 September 2026. They agree on formula, mass, InChIKey and the two registry numbers. The register status "approved" refers to the name entry, not to any medicine. Wikidata points instead to CID 5523017, a separate record for the same substance. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/68816
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- Germany: Annex 1 of the Arzneimittelverschreibungsverordnung and Annexes I to III of the Betäubungsmittelgesetz, full texts searched on 7 September 2026 for "delta sleep", "DSIP" and "Emideltid"; no entry. Not being scheduled does not make an unapproved medicine lawful to supply.
- World Anti-Doping Agency, The 2026 Prohibited List. Full text of the official promulgation checked on 7 September 2026 for "delta sleep", "DSIP", "emideltide" and "deltaran"; no match, and none in the 2025 list either. A control search found BPC-157 in the same document under class S0. https://www.wada-ama.org/en/prohibited-list
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引用本页
本页事实核验于 2026 年 9 月 7 日，状态表背后的登记库查询也做于同一天。有两件事可能会变：俄罗斯的注册，以及尚无定论的反兴奋剂问题。因此版本号和日期与正文一样重要。
myPeptides Research & Editing.（2026）。DSIP：研究结果、研发状态与安全性。版本 1.0，2026 年 9 月 7 日。myPeptides 肽类登记册。取自 https://mypep.app/peptides/dsip
本登记册的页面如何编纂与分级，见方法学；完整登记册见肽类总览。
| 版本 | 日期 | 变更 |
|---|---|---|
| 1.0 | 2026-09-07 | 首次发布 |
最后核验： 2026 年 9 月 7 日。下次复核： 俄罗斯注册发生任何变化时、FDA 就该物质采取任何行动时，或其反兴奋剂地位得到澄清时。