Pinealon:研究结果、研发状态与安全性
摘要
Pinealon 是圣彼得堡一家研究所做出来的三氨基酸人工短肽。它的名字指向松果体,可这条肽其实是从大脑皮层提取物里切出来的,而在松果体组织的培养皿里它什么也没做。人体试验从来没有登记过一项。最好的那项动物实验没有测出主要指标,输给了同系列的另一条肽,并在 2025 年被正式更正。
要点速览
- 任何地方都没有登记在案的试验。 2026 年 9 月 10 日,在 ClinicalTrials.gov 登记库里检索 Pinealon、检索自由词,以及检索肽的代号 EDR,结果都是零 [1]。
- 名字安错了器官。 在取自大鼠的松果体组织中,这条肽既没有改变增殖标志物 Ki-67,也没有改变细胞死亡标志物 AIF。让松果体细胞动起来的是另一条肽 Epitalon [2]。
- 那项阿尔茨海默小鼠实验没有测出主要指标。 海马体中的信号传递没有出现显著差异(p = 0.057),与记忆有关的蘑菇型树突棘也没有变化(p = 0.053)[3]。
- 这项研究在 2025 年被正式更正。 期刊记录道 "a mistake in Figures 5 and 8 as published. The mistake is that Figures 5 and 8 are the same, described differently"(已发表的图 5 和图 8 有误,错误在于这两张图是同一张,却做了不同的说明)[4]。
- 第一项独立的动物实验没有得到任何显著结果。 2026 年的一篇预印本给每组五只小鼠用了八周。迷宫测试里出现了一个趋势,但没有达到显著 [5]。
- 唯一一份带化验数据的人体报告,结果和宣传相反。 在 32 位老年人身上,作者测到的是促氧化作用和更少的 CD34 阳性造血细胞,也就是他们所说的 "significant inhibition of hemopoiesis"(对造血的明显抑制)[6]。
- 72 名患者这个数字没有原始论文。 它出现在一篇综述的引言里,而那篇综述依据的是另一篇综述和一项由发明人持有的专利 [7], [8], [9]。
- 在体育运动中全天候禁用。 S0 类管的是任何没有被卫生主管部门批准用于人体的类药物物质,Pinealon 不用被点名就落在里面 [10]。
它是什么
Pinealon 是一条人工合成的三氨基酸短肽,由谷氨酸、天冬氨酸和精氨酸组成,写作 Glu-Asp-Arg 或 EDR。它在文献里的实验室代号是 T-33,出自圣彼得堡生物调节与老年学研究所,也就是 Vladimir Khavinson 领导的那个课题组 [11], [12]。
它的原料不是松果体。该课题组把 EDR 描述成 Cortexin 的一个片段,而 Cortexin 是用小牛大脑皮层做出来的多肽制剂。俄罗斯出售的胶囊同样把成分写成来自大脑皮层的肽复合物 [11], [13], [14]。
“生物调节剂”和“细胞发生素”这两个词在这类文献里到处出现。它们是同一家研究所的自造术语。没有任何药典、任何监管机构使用它们,它们也说不出任何关于审批、检验或效果的信息 [15]。
快速事实
| 项目 | 内容 | 来源 |
|---|---|---|
| 序列 | Glu-Asp-Arg,三个氨基酸 | [16], [12] |
| 分子式与分子量 | C15H26N6O8,418.40 g/mol | [16] |
| 结构标识 | InChIKey QPRZKNOOOBWXSU-CIUDSAMLSA-N | [16] |
| 文献中的代号 | T-33,也写作 EDR | [12] |
| 化学数据库条目 | PubChem CID 10273502 | [16] |
| CAS 登记号 | 175175-23-2 | [16], [17] |
| 美国监管机构的物质编码 | 无 | [18] |
| 药品分类编码 | 无 | [18] |
| 亲水程度 | 计算值 XLogP −6.1,极性表面积 261 Ų | [16] |
| 在体内能存在多久 | 任何给药途径都没有公布过数值 | [19] |
| 登记在案的人体研究 | 无 | [1] |
| 审批状态 | 任何地方、任何用途都没有获批 | [18], [14] |
| 销售形式 | 俄罗斯卖胶囊和滴剂,西方卖 20 mg 一瓶的粉末 | [14], [20] |
| 出处课题组 | 圣彼得堡生物调节与老年学研究所 | [11] |

作用机制
没有人知道。既没有找到受体,也没有在活人身上做过任何测量。所谓机制的每一步,靠的都是培养皿里的细胞、啮齿动物,或者计算机模型 [19]。
该课题组自己的说法是这样的:这条肽会进入细胞,抵达细胞核,落在 DNA 的特定片段上,从而改变哪些基因被读取。每一步都值得单独看看它的证据。
- 落在 DNA 上。 物理测量提示,这条肽能部分挤进双螺旋的大沟,接触鸟嘌呤上的 N7 和 O6 原子。镁离子屏蔽了 DNA 的负电荷,起了帮助作用 [21]。计算机对接随后把它放在 CASP3、SOD2 和 GAP43 这类基因的调控区上 [3]。
- 结合到包装蛋白上。 荧光实验显示它能结合组蛋白,也就是 DNA 缠绕其上的那些线轴。这些组蛋白取自小麦,属于模型体系,而不是人的染色质;由此推出的一连串后果完全是假设 [22], [13]。
- 进入细胞。 在 HeLa 细胞里,带荧光标记的这条肽出现在细胞质、细胞核和核仁中 [23]。被追踪的是带标记的偶联物,不是那条普通的三氨基酸短肽,而标记同时改变了它的大小和亲水程度。
- 搭转运蛋白的车。 这一步只存在于计算机模拟中。在一张收录 26 条短肽的表里,Pinealon 在转运体 LAT1 上的打分是 −30.29,处在 Vesilut 的 −34.32 和 Cartalax 的 −26.65 之间 [11], [24]。真正的转运测量一次都没有做过。
- 推动血清素生成。 在衰老的皮层细胞培养中,这条肽提高了血清素,人们还在合成血清素的那个酶的基因里找到了一段对得上的 DNA 序列 CCTGCC [25]。序列对得上,并不等于存在一条起作用的因果链。
有两件事让上面这一切都不太站得住。计算得到的 XLogP 是 −6.1,极性表面积 261 Ų,这样的分子太亲水,靠自己穿不过细胞膜 [16]。
第二件是信息量的问题。三个氨基酸携带的序列信息太少,很难从整个基因组里挑出某一个基因。在同样的培养体系里,单个氨基酸就已经能改变细胞生长 [26]。
研究发现了什么
培养皿实验、啮齿动物实验,还有五份没有对照的人体报告。这些几乎全部来自一家研究所和两个与它关系密切的俄罗斯课题组。直到 2026 年,这个圈子之外还没有任何实验室在活体动物身上测过这条肽 [19]。
培养皿里的神经细胞
细胞实验 在用淀粉样蛋白损伤过的小鼠海马细胞培养中,200 ng/ml 的这条肽把蘑菇型树突棘的数量提高了 71%,并让它们回到正常水平。作为对照的肽 KED 只做到 20% [27]。这是这种物质已发表的最大效应,而它从没走出过培养皿。
细胞实验 在由老年供体皮肤细胞转化成的神经细胞中,这条肽促进了突起分支,减少了 DNA 的氧化损伤。同一篇论文还报告了两项没有结果的观察:对线粒体和溶酶体没有影响,对衰老蛋白 p16 也没有影响。作者把这种保护称为部分保护 [28]。
那项阿尔茨海默小鼠实验
动物实验 每组十只小鼠,五公五母,按每公斤体重 400 µg 往腹腔注射,每天一次,持续两个月。树突棘密度提高了 11%,从每 10 µm 11.31 ± 0.36 个升到 12.64 ± 0.31 个(p = 0.039),正好回到健康品系的水平(12.89 ± 0.32;p = 0.509)。细型树突棘减少了 10%(p = 0.024)[3]。
动物实验 同一篇论文也写了哪些没有成功。与记忆最相关的蘑菇型树突棘没有变化(p = 0.053),粗短型树突棘同样没有(p = 0.162)。按性别分开看,雄性动物的蘑菇型树突棘多了 25%(p = 0.004)。
作者写道,作为对照的肽 KED 效果是两者中更明显的那个 [3]。
主要指标失手的地方
动物实验 海马体中的电信号增强,是实验室里衡量学习的常规替代指标,这一项没有给出可用的答案。患病动物与健康动物之间的差距本身就没有达到显著(p = 0.057),因此根本没有可供修复的缺损。对两条肽,论文都只报告了 "a positive trend … although it has not reached the statistical significance level"(一个正向趋势,尽管没有达到统计显著水平)[3]。
2025 年的一次正式更正
2025 年 1 月,期刊发表了对那篇小鼠论文的更正。原话是 "there was a mistake in Figures 5 and 8 as published. The mistake is that Figures 5 and 8 are the same, described differently"(已发表的图 5 和图 8 有误,错误在于这两张图是同一张,却做了不同的说明)[4]。同样的显微镜图像,一次被标成雄性动物,一次被标成雌性动物。作者表示结论不受影响。而这些图像属于按性别分开的那部分分析,也正是最强结果的来源。
出处课题组之外的第一次检验
动物实验 2026 年的一篇预印本在衰老小鼠身上筛查了五种长寿候选物,每组五只动物,按每公斤体重 30 mg 往腹腔注射,每周两次,持续八周。Pinealon 是唯一一组在迷宫工作记忆上出现改善趋势的,而这个趋势没有达到显著 [5]。握力、活动量、体重、体温和进食量都没有变化。这项工作没有经过同行评议。
大鼠
动物实验 在孕期喂过蛋氨酸的大鼠所生的幼崽身上,每公斤体重 10 µg 的每日腹腔注射把水迷宫里的寻找时间从 170 秒缩短到 137 秒。未受损伤的对照组需要 112 秒(损伤本身 p < 0.01,这条肽相对另外两组 p < 0.05)[29]。这是部分纠正,不是回到正常。
动物实验 在取自这些幼鼠的小脑细胞中,经过过氧化氢处理后,氧自由基的指标从 158.7 ± 3.8 降到 108.6 ± 4.1,死细胞比例从 17.7 ± 2.1% 降到 7.0 ± 0.9%(两项都是 p < 0.05)[29]。
动物实验 在低氧实验里,这条肽在四条受试短肽中表现最好 [30]。另一些大鼠论文报告了脑内炎症信号降低、caspase-3 减少 [31],以及迷宫学习比用 Cortexin 时更好 [32]。
指向相反方向的结果
动物实验 在夹闭老年大鼠的颈动脉之后,短肽让存活情况变好,但在 Pinealon 这一组,动物睡得更多,探索、动机和活动都下降了。程序性细胞死亡的标志物 caspase-3 活性有中等程度的上升,连假手术动物也是如此 [33]。这与所声称的保护机制正好相反。
细胞实验 在该课题组自己用人的脂蛋白和红细胞做的实验中,这些短肽完全没有直接的抗氧化作用。它们提高了细胞内活性氧的稳态水平,同时仍然降低了死亡神经细胞的比例 [34]。
细胞实验 在三月龄大鼠的松果体组织中,这条肽让 Ki-67 和 AIF 都保持原样,而 Epitalon 让同一批细胞动了起来 [2]。在老年大鼠的皮肤外植体中,表现突出的只有 KED,这条肽没有 [35]。
动物实验 有两项比较把原始提取物排在了前面。Cortexin 对脑内的自由基过程和 caspase-3 作用更强 [36],而在脑细胞培养里,这条肽要用高得多的浓度才追得上它 [37]。
人身上报告过什么
观察性报告 有五份俄文报告描述了人服用这条肽的情况,全都没有对照,一份也没有登记过,而且都发表在没有数字标识符的俄语期刊上。在每一份里,它都是和 Vesugen 或更多肽一起给的,因此没有哪一项结果能单独算在它头上 [6], [38], [39], [40], [41]。
观察性报告 其中最详细的一份追踪了 32 位 41 岁到 83 岁的人,十八名男性和十二名女性,都患有多种慢性病。作者报告了合成代谢作用和生物学衰老变慢,却没有给出效应大小,并指出两者之中 Vesugen 的效果更明显 [6]。
观察性报告 另一项调查比较了 150 名男性货车司机(平均年龄 43.3 ± 0.9 岁)和 150 名金属工人,报告的心理量表结果 p 值在 0.001 到 0.05 之间 [39]。这些数据是用药前后各测一次得来的,没有对照组。
72 名患者的说法
互联网上到处转的一句话说,口服 Pinealon 改善了 72 名头部外伤患者的记忆,并减轻了头痛。这句话出现在 2020 年一篇综述的引言里,而它给出的支持文献是同一课题组的另一篇综述 [7], [8]。
那篇综述里还有一处类似的说法,关于测试错误和脑电波测量,依据的是发明人持有的一项专利 [9]。无论是 PubMed、Europe PMC 还是任何登记库,都找不到这两组患者的原始发表 [19], [1]。
还不知道的事
- 无论用哪种给药方式,这种物质到底能不能到达大脑。
- 俄罗斯的产品是吞服的,那么有多少能挺过消化。
- 在动物身上超过八周会发生什么,无论用多大的量。
- 那个 DNA 结合的想法,在计算机模型和小麦蛋白之外还成不成立。
不良反应与安全性
不存在不良反应资料。这不等于耐受性良好,而是说从来没有人把它整理出来。任何物种里都没有毒理学研究,美国的不良事件数据库里也没有条目 [18]。
实际观察到的
- 人身上的促氧化作用。 在那份 32 人的报告里,作者测到的是促氧化而不是抗氧化作用。他们把这些肽形容为 "anabolic neuroprotective and no antioxidant type"(合成代谢型、神经保护型而非抗氧化型)的抗衰老制剂 [6]。
- 造血细胞减少。 同一份报告发现血液里的 CD34 阳性干细胞变少了,作者称之为 "significant inhibition of hemopoiesis"(对造血的明显抑制)。染色质的致密程度没有变化,他们由此推断在细胞核层面是安全的 [6]。
- 大鼠的行为变迟钝。 颈动脉夹闭之后,动物睡得更多,探索、动机和寻求奖赏都变少了。与此同时 caspase-3 活性有中等程度的上升,手术动物和假手术动物都一样 [33]。
- 独立筛查里没有出现毒性信号。 按每公斤体重 30 mg、每周两次,连续八周,五只小鼠在体重、体温、进食量、血细胞计数和尿液上都没有异常。在同一轮筛查中,另一种组合让五只动物里的两只出现了贫血,可见这套方法确实测得出伤害 [5]。
- 药物警戒系统里没有报告。 美国的不良事件数据库里什么也没有,而对照检索能返回数以万计的记录 [18]。一种既没获批也不会被开处方的物质,本来就不会产生自发报告。
因为这条肽从来没有单独给过任何人,上面那些人体发现都无法归到它头上,而不是归到 Vesugen 头上 [6]。除此之外的观察全部来自培养皿和啮齿动物实验,说明不了人的情况。
缺什么
- 没有任何达到监管标准的毒理学研究:急性、重复和长期给药都没有,遗传损伤、致癌风险和生殖影响也都没有。
- 任何物种、任何给药途径的吸收、分布、分解和清除都没有测量过。
- 没有证据表明这种物质能从血液进入大脑,而对一个这么亲水的分子来说,这一点远非理所当然。
- 没有做过剂量摸索。已发表的动物用量从每公斤 10 µg 到 30 mg,跨度达 3,000 倍,却没有任何说明来解释这个范围。
- 没有关于免疫反应、药物相互作用,以及人在怀孕和哺乳期的数据。
- 没有官方对照标准。没有药典条目,市面上流通的原料就无从与任何东西比对 [18]。
注射剂型还带来它自身的风险,这与物质本身无关。作为研究材料出售的小瓶,生产过程不受任何药品质量体系约束,因此无菌程度、内毒素含量和实际含肽量都是未知数 [20]。注射非无菌材料,会带来脓肿、静脉炎和血源性感染这些常见风险。
研究中使用的剂量
以下剂量出自所引用的研究,仅作为科学参考列出。它们不构成任何推荐,也不能套用到人体使用上。
下表的每一行,要么是加进培养皿液体里的量,要么是给动物用的量。没有一行是关于人的,因为从来没有一项人体研究确定过人的用量。
| 研究 | 模型 | 用量 | 途径 | 持续时间 | 来源 |
|---|---|---|---|---|---|
| Kraskovskaya 2017,淀粉样蛋白损伤 | 小鼠海马细胞 | 200 ng/ml | 加进培养液 | 摘要中未给出 | [27] |
| Khavinson 2021,该系列综述 | 这类短肽的一般范围 | 2 至 200 ng/ml | 培养皿中的细胞 | — | [15] |
| Arutjunyan 2012,孕期模型 | 孕鼠,测量其幼崽 | 10 µg/kg | 腹腔注射 | 每天一次,从负荷前 5 天开始 | [29] |
| Khavinson 2021,阿尔茨海默模型 | 5xFAD 小鼠 | 400 µg/kg | 腹腔注射 | 每天一次,共 2 个月 | [3] |
| Marín-Jerez 2026,长寿筛查 | 衰老小鼠 | 每次 30 mg/kg | 腹腔注射 | 每周两次,共 8 周 | [5] |
培养皿里的浓度换算不成给身体用的量。上表中最低和最高的动物用量之间差了 3,000 倍,而没有任何剂量摸索研究能解释这一点。
有一篇俄文论文给出了一个用在人身上的量,那是一条研究记录,不是用法方案。在一项针对铁路员工的无对照观察中,所用胶囊每粒含 100 µg 这条肽,为期两周 [38]。报告既没有给出参与人数,也没有给出效应大小。服用频率这里不再复述。
注射方案在使用者之间流传,说的是傍晚皮下注射固定的微克量。它们没有任何研究依据 [42]。同一个网站上,这些数字一字不差地也出现在该系列的其他肽上,而本页核对过的出版物里,没有一篇描述过皮下注射。
研发与审批状态
一项专利、一条稀薄的论文线,没有研发计划
- 2008低氧模型中的最初实验在四条受试短肽中表现最好;同时还发现它们并不是直接的抗氧化剂,来源 [30], [34]
- 2011在名字所指的器官里没有作用大鼠松果体培养:Ki-67 和 AIF 都没有变化,来源 [2]
- 2013一项专利被当成人体有效的证据以色列专利 194346,后来被引用来支持一项关于人的说法,来源 [9]
- 2021阿尔茨海默小鼠实验主要指标失手,树突棘密度有所改善,来源 [3]
- 2025该研究被正式更正图 5 和图 8 是同一张,却做了不同的说明,来源 [4]
- 2026出处课题组之外的第一次检验预印本,每组五只小鼠,趋势不显著,来源 [5]
- 2026年9月10日登记库核查任何地方都没有获批,没有登记在案的试验,没有监管机构编码,来源 [1], [18]
Pinealon 背后没有研发计划。没有任何申办方提交过材料,也没有任何一期试验开始过 [1]。存在的只有一项专利、来自一家研究所的实验室论文,以及在俄罗斯出售的一种膳食补充剂。
| 市场 | 状态 | 说明 | 来源 |
|---|---|---|---|
| 美国 | 未获批 | 没有物质条目,没有说明书,没有不良事件档案;也从来没有被提名用于药房调配 | [18], [43] |
| 欧盟 | 未获批 | 既没有上市许可也没有试验;核查当天该机构自己的登记库读不出内容 | [44] |
| 德国 | 未获批 | 既不是获批药品,也不是合法食品;进口的制剂落在新型食品规则之下 | [44], [45] |
| 英国 | 未获批 | 登记库只返回了一个空页面框架,因此这一结论依据的是其他所有登记库 | [44] |
| 澳大利亚 | 未获批 | 不在毒物标准名录中,而这并不等于获准使用 | [46] |
| 加拿大 | 未获批 | 药品数据库查不到任何条目,对照检索则有结果 | [47] |
| 瑞士 | 未获批 | 没有查到上市许可,也无法对登记库发起查询 | [44] |
| 俄罗斯 | 未获批 | 胶囊和滴剂作为膳食补充剂出售,这不是药品许可 | [14] |
有三行需要留意。澳大利亚那一行的意思是这种物质从来没有被列管,而不是可以使用。欧盟和英国那两行依据的是其他所有地方的空白,因为这两个登记库都只返回了一个空页面框架 [44]。
最容易被误读的是俄罗斯那一行。膳食补充剂不需要通过任何有效性检验,而且那里根本不出售注射剂型 [14]。所有登记库都是在 2026 年 9 月 10 日核查的。
反兴奋剂
Pinealon 在体育运动中始终禁用,赛内赛外都一样。2026 年禁用清单的 S0 类涵盖 "any pharmacological substance which is not addressed by any of the subsequent sections of the List and with no current approval by any governmental regulatory health authority for human therapeutic use"(任何未被本清单后续各节涵盖、且目前未获任何政府卫生监管主管部门批准用于人类治疗用途的药理学物质)[10]。
清单上没有印出它的名字,而这不是一个缺口。这一类别写得很宽,就是为了网住那些没有任何主管部门批准过的物质,而这正是眼下的情况。俄罗斯的膳食补充剂登记不是用于人体治疗的批准 [14], [10]。
德国的反兴奋剂法运作方式不同。它的附件逐一列出禁用物质,而这条肽不在其中,因此在那里持有它并不构成违法 [45]。
目前没有公开发表的检测方法能在样本中查出它。三个普通氨基酸很难与正常蛋白质消化的产物区分开。更多内容见体育运动中禁用的肽这篇概览。
与相关肽的比较
p 值低于 0.05 通常被称为显著。这种物质被宣传的两项指标,也就是信号增强和蘑菇型树突棘,正好落在这条线上方一点。来源 [3]。
截至 2026 年 9 月 10 日的计数。文献记录里包含综述,也包含那些只把这条肽当作若干受试物之一的论文。来源 [19], [1], [5]。
| 肽 | 与 Pinealon 的关系 | 本页核查发现了什么 |
|---|---|---|
| Pinealon | — | Glu-Asp-Arg,418.40 g/mol;没有登记在案的试验,任何地方都没有获批 [16], [1] |
| Cartalax | 同一系列的另一条三氨基酸短肽,被安在软骨上 | Ala-Glu-Asp,333.29 g/mol;在该课题组自己的转运表里得分 −26.65,而 Pinealon 是 −30.29 [11] |
| Epitalon | 同一实验室的松果体肽,比它多一个氨基酸 | Ala-Glu-Asp-Gly,390.35 g/mol;在 Pinealon 毫无作用的地方,它是唯一让松果体细胞动起来的肽 [48], [2] |
| Semax | 出自俄罗斯研究所的另一条短肽 | 在该课题组自己的总表里被标注为 "drug",而 Pinealon 没有 [15] |
| Selank | 摆在同一批货架上的另一条俄罗斯短肽 | 它在俄罗斯也是注册药品,而 Pinealon 在那里只是膳食补充剂 [15], [14] |
| Cortexin | Pinealon 就是从这种皮层提取物里切出来的 | 在俄罗斯是获批药品;在自由基和 caspase-3 上都赢过 Pinealon,而且用低得多的浓度就起作用 [13], [36], [37] |
这种比较不是比强弱。它显示的是 Pinealon 在同类之中的位置:化学身份很清楚,除此之外几乎什么也没有。
其中有两条尤其重要。真正作用于松果体的是 Epitalon,名字上的混淆正是从这里开始的。而 Cortexin 是这条肽被切出来的那种已获许可的制剂,在正面比较中,提取物的表现更好。
常见误解
- “Pinealon 作用于松果体,所以对睡眠或褪黑素有帮助。” 名字有误导。这条肽出自皮层提取物,而在松果体组织培养中它什么也没改变。没有任何已发表的工作显示它对褪黑素或睡眠有作用 [2], [14]。
- “Pinealon、Epitalon 和 Epithalamin 是一回事。” 这是三样不同的东西。Pinealon 是 Glu-Asp-Arg,418.40 g/mol;Epitalon 是 Ala-Glu-Asp-Gly,390.35 g/mol,两者共有的片段不超过一个氨基酸 [16], [48]。Epithalamin 则是从小牛松果体提取的混合物,关于它的寿命研究说明不了一条人工三氨基酸短肽的情况 [49]。
- “Cortexin 在俄罗斯获批了,所以 Pinealon 也获批了。” Cortexin 是另一种物质,一种多肽复合物。提取物的批准不会顺延到实验室做出来的一个片段上 [13], [14]。
- “它和 Semax 或 Selank 差不多。” 那两条在俄罗斯是注册药品,在该课题组自己的表里也是这么标的。Pinealon 不是。这是性质上的差别,不是程度上的差别 [15]。
- “它是抗氧化剂。” 这一点被出处课题组自己推翻了。在他们的实验里,这些短肽没有直接的抗氧化作用,反而提高了活性氧;在人身上,同一批作者测到的是促氧化作用 [34], [6]。
- “72 名头部外伤患者被成功治疗了。” 没有原始论文。线索从一篇综述指向另一篇综述,再指向一项由发明人持有的专利 [7], [8], [9]。
- “2021 年那项小鼠实验证明它对阿尔茨海默病有效。” 它的主要指标没有达到显著,蘑菇型树突棘也没有变化。作为对照的肽表现更好,而且那些图在 2025 年不得不被更正 [3], [4]。
- “只有三个氨基酸,所以肯定无害。” 这个理由是双刃的,却往往只被用在一边。如果这个分子普通得像消化产物,那就很难解释为什么几百微克能起到什么特别的作用 [26]。
- “它不在兴奋剂清单上,所以是允许的。” 它确实没被点名,但 S0 类网住的是每一种没有任何主管部门批准用于人体的物质 [10]。
常见问题
Pinealon 做过临床试验吗?
没有。2026 年 9 月 10 日检索 ClinicalTrials.gov 登记库,无论用这个名字、用自由词,还是用肽的代号 EDR,结果都是零。有五份俄文报告描述了人服用它的情况,但全都没有对照,一份也没有登记过,而且在每一份里它都是和其他肽一起给的。
Pinealon 作用于松果体吗?
不,尽管名字是这样。在取自大鼠的松果体组织中,它让增殖标志物 Ki-67 和细胞死亡标志物 AIF 都保持原样,而 Epitalon 让同一批细胞动了起来。厂商自己的资料也把这种肽复合物写成来自大脑皮层,而不是松果体。
Pinealon 由什么组成?
三个氨基酸:谷氨酸、天冬氨酸和精氨酸,写作 Glu-Asp-Arg 或 EDR。化学数据库给出的分子式是 C15H26N6O8,分子量 418.40 g/mol,登记号 175175-23-2。在文献里它还带着实验室代号 T-33。
Pinealon 和 Epitalon 是一回事吗?
不是。Epitalon 有四个氨基酸,Ala-Glu-Asp-Gly,分子量 390.35 g/mol,在化学数据库里有自己的条目。两者都出自圣彼得堡那个课题组,但共有的序列片段不超过一个氨基酸,被安在的器官也不同。
关于 Pinealon 的阿尔茨海默小鼠实验到底显示了什么?
结果是混合的。海马体中的树突棘密度提高了 11%(p = 0.039),细型树突棘减少了 10%(p = 0.024)。与记忆有关的蘑菇型树突棘没有变化(p = 0.053),信号增强也没有达到显著(p = 0.057)。2025 年还出现了一次正式更正。
为什么关于 Pinealon 的那项小鼠研究被更正了?
期刊记录说,有两张图完全相同,说明却不一样,一次说是雄性动物,一次说是雌性动物。作者表示结论仍然成立。这些图像属于按性别分开的那部分分析,也正是最强结果的来源。
Pinealon 在哪个国家获批为药品了吗?
没有,任何国家都没有。它在美国、欧盟、德国、英国、澳大利亚、加拿大、瑞士和俄罗斯都没有上市许可。在俄罗斯,它以胶囊和滴剂的形式作为膳食补充剂出售,而这类产品根本不需要证明自己有效。
Pinealon 的注射剂型合法吗?
它在任何地方都没有许可,而且俄罗斯根本不出售这种产品的注射剂型。西方市场上卖的是 20 mg 一瓶的冻干粉,标注仅供研究使用。也没有药典条目,因此不存在任何官方标准可以用来核对它的身份或纯度。
Pinealon 有哪些不良反应?
基本上没人知道,因为几乎没有人查过。任何物种里都没有毒理学研究。唯一一份带化验数据的人体报告测到了促氧化作用和更少的 CD34 阳性造血细胞,作者称之为对造血的明显抑制。
Pinealon 在体育运动中禁用吗?
禁用,而且赛内赛外任何时候都禁。2026 年禁用清单的 S0 类管的是任何没有被卫生主管部门批准用于人体的类药物物质。清单上并没有印出 Pinealon 的名字,但这种缺席不是空子。
参考文献
- ClinicalTrials.gov, API v2. Queries on 10 September 2026: intervention "Pinealon" total count 0, free text "pinealon" 0, intervention "EDR peptide" 0. Intervention "Glu-Asp-Arg" returns one unrelated amino acid study (NCT05400733, Texas A&M University). Control query "semaglutide" returns 749 studies. https://clinicaltrials.gov/api/v2/studies
- Khavinson VKh, Linkova NS, Chalisova NI, Dudkov AV, Koncevaya EA (2011). Effect of short peptides on expression of signaling molecules in organotypic pineal cell culture. Bulletin of Experimental Biology and Medicine 152(1). PMID 22803060. DOI 10.1007/s10517-011-1473-y. Glu-Asp-Arg changed neither Ki-67 nor AIF in pineal culture; only Ala-Glu-Asp-Gly stimulated the pineal cells.
- Khavinson V, Ilina A, Kraskovskaya N, Linkova N, Kolchina N, Mironova E, Erofeev A, Petukhov M (2021). Neuroprotective effects of tripeptides-epigenetic regulators in mouse model of Alzheimer's disease. Pharmaceuticals 14(6):515. PMID 34071923. PMCID PMC8227791. DOI 10.3390/ph14060515. Full text read. EDR 400 µg/kg into the abdomen once daily for two months, ten animals per group. Long-term potentiation: model difference p = 0.057, peptide effect not significant. Spine density +11 per cent (p = 0.039), thin spines −10 per cent (p = 0.024), mushroom spines unchanged (p = 0.053), stubby spines unchanged (p = 0.162), mushroom spines in males +25 per cent (p = 0.004).
- Khavinson V, Ilina A, Kraskovskaya N, Linkova N, Kolchina N, Mironova E, Erofeev A, Petukhov M (2025). Correction: Khavinson et al. Neuroprotective effects of tripeptides-epigenetic regulators in mouse model of Alzheimer's disease. Pharmaceuticals 18(1):111. PMID 39861198. PMCID PMC11769113. DOI 10.3390/ph18010111. Full text read. Wording: "there was a mistake in Figures 5 and 8 as published. The mistake is that Figures 5 and 8 are the same, described differently."
- Marín-Jerez E, Rueda-Carrasco J, Meléndez-Rodríguez F, Partido-Borge P, Tapia E, Leibowitz BD, Parras A (2026). Short-term performance assay identifies functional benefits and early toxicity of longevity interventions in mice. Preprint, not peer-reviewed. Posted on bioRxiv, DOI 10.64898/2026.02.25.707674, and on Research Square, DOI 10.21203/rs.3.rs-9682683/v1. Europe PMC PPR1222244 and PPR1252867. Full text read. Pinealon 30 mg/kg into the abdomen twice weekly for eight weeks, five animals per group; the only arm with a trend towards higher alternation in the Y-maze, not significant; no changes in grip strength, movement, weight, temperature, food intake, blood counts or urine. Funded through tokenised decentralised science.
- Meshchaninov VN, Tkachenko EL, Zharkov SV, Gavrilov IV, Katyreva IuE (2015). Effect of synthetic peptides on aging of patients with chronic polymorbidity and organic brain syndrome of the central nervous system in remission. Advances in Gerontology 28(3). PMID 26390612. In Russian. 32 people, 18 men and 12 women, aged 41 to 83, given Vesugen and Pinealon together; Pinealon described as the weaker of the two. Reports pro-oxidant activity by chemiluminescence and a fall in CD34-positive cells termed "significant inhibition of hemopoiesis", with chromatin condensation unchanged, and recommends the peptides as geroprotectors of an "anabolic neuroprotective and no antioxidant type".
- Khavinson V, Linkova N, Kozhevnikova E, Trofimova S (2020). EDR peptide: possible mechanism of gene expression and protein synthesis regulation involved in the pathogenesis of Alzheimer's disease. Molecules 26(1):159. PMID 33396470. PMCID PMC7795577. DOI 10.3390/molecules26010159. Full text and reference list read. Carries the claims about 72 patients after head injury and about correction-test errors and the alpha index.
- Umnov RS, Lin'kova NS, Khavinson VKh (2013). Neuroprotective effects of peptide bioregulators in people of various age. Advances in Gerontology 26(4):671-678. PMID 24738258. In Russian. A review, not a primary study, and the cited support for the 72-patient claim. Distinguishes polypeptide complexes such as Cortexin and Cerebrolysin from short peptides such as Semax and Pinealon.
- Khavinson VK, Grigoriev EI, Malinin VV, Ryzhak GA (2013). Tripeptide having a stimulating effect on the regeneration of neurons. Israel patent 194346. Cited as reference 13 in PMC7795577 and used there as evidence for a claim about effects in people. A property right, not a study; the patent text itself was not read.
- World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List, in force from 1 January 2026, section S0 "Non-approved substances". Full text checked 10 September 2026: "Pinealon", "Glu-Asp-Arg" and "glutamyl-aspartyl" return no match, so the classification follows from the general clause. https://www.wada-ama.org/en/prohibited-list
- Khavinson VK, Linkova NS, Kozhevnikova EO, Dyatlova AS, Petukhov MG (2022). Transport of biologically active ultrashort peptides using POT and LAT carriers. International Journal of Molecular Sciences 23(14):7733. PMID 35887081. PMCID PMC9323678. DOI 10.3390/ijms23147733. Contains the sentence "the neuroprotective peptide EDR, which is a component of the drug Cortexin" and the docking table with Pinealon (EDR) at −30.29, Vesilut (ED) at −34.32 and Cartalax (AED) at −26.65.
- US National Library of Medicine, MeSH supplementary concept record UID 67570174, "pinealon", mapped to oligopeptides. Entry terms include T-33 peptide, Glu-Asp-Arg and glutamyl-aspartyl-arginine. Retrieved 10 September 2026.
- Kuznik BI, Davydov SO, Popravka ES, Lin'kova NS, Kozina LS, Khavinson VK (2019). Epigenetic mechanisms of peptide-driven regulation and neuroprotective protein FKBP1b. Molekuliarnaia Biologiia 53(2). PMID 31099784. DOI 10.1134/S0026898419020095. States that Cortexin is a clinically approved cerebral cortex polypeptide complex from calves and that EDR was synthesised as one of its derivatives.
- Russian trade page for Пинеалон, capsules in packs of 20 and 60 and sublingual drops of 10 ml, retrieved 10 September 2026. Gives the contents as peptide complex AC-5, an extract of brain cortex peptides, names the St Petersburg Institute of Bioregulation and Gerontology as maker and the status as a food supplement. No injectable version is offered. Trade record, cited as evidence of what is sold. Not linked.
- Khavinson V, Popovich I, Linkova N, Mironova E, Ilina A (2021). Peptide regulation of gene expression: a systematic review. Molecules 26(22):7053. PMID 34834147. PMCID PMC8619776. DOI 10.3390/molecules26227053. Full text read. Table 5 lists "EDR, Pinealon" for neuroprotection and marks Semax and Thymogen, but not Pinealon, with the addition "drug". Gives 2 to 200 ng/ml as the working range for these short peptides in culture.
- PubChem. Compound CID 10273502, Glu-Asp-Arg, C15H26N6O8, 418.40 g/mol, InChIKey QPRZKNOOOBWXSU-CIUDSAMLSA-N, calculated XLogP −6.1 and topological polar surface area 261 Ų, CAS 175175-23-2, synonyms including "pinealon" and "L-Glutamyl-L-aspartyl-L-arginine". Retrieved 10 September 2026. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/10273502
- Wikidata, entity Q106026341 "Glu-Asp-Arg", aliases "pinealon" and "L-alpha-glutamyl-L-alpha-aspartyl-L-arginine". Holds PubChem CID 10273502, CAS 175175-23-2, InChIKey, ChEBI 156374 and the formula. A chemistry record only, with no medicines data. Retrieved 10 September 2026. https://www.wikidata.org/wiki/Q106026341
- United States register checks, 10 September 2026. FDA Global Substance Registration System, exact-name queries for "PINEALON" and "GLUTAMYL-ASPARTYL-ARGININE": zero records each, control query "SEMAGLUTIDE" returns five, so no substance code exists. openFDA drug label API: not found. openFDA adverse event database: not found, while the control query returns 66,161 reports. DailyMed web services v2: zero entries, database state 9 September 2026. https://gsrs.ncats.nih.gov
- PubMed, NCBI E-utilities, and Europe PMC, REST search, retrieved 10 September 2026. "Pinealon" returns 22 PubMed records through the substance-name mapping, two of them without any connection to the substance; Europe PMC returns 29 records, two of which are the same 2026 preprint. "Glu-Asp-Arg" returns 48 PubMed records, almost all unrelated. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=pinealon
- Western research-chemical listing for Pinealon, retrieved 10 September 2026. Freeze-dried powder in 20 mg vials, sequence given as Glu-Asp-Arg, purity stated by the seller as 99 per cent with no certificate of analysis, marked "Research Use Only". Trade record, cited as evidence of what is sold. Not linked.
- Silanteva IA, Komolkin AV, Morozova EA, Vorontsov-Velyaminov PN, Kasyanenko NA (2019). Role of mono- and divalent ions in peptide Glu-Asp-Arg-DNA interaction. Journal of Physical Chemistry B 123(9). PMID 30762356. DOI 10.1021/acs.jpcb.8b10359. Spectroscopy, NMR, viscometry and molecular dynamics; the peptide enters part way into the major groove and acts on guanine atoms N7 and O6, with magnesium ions strengthening the interaction.
- Fedoreyeva LI, Smirnova TA, Kolomijtseva GY, Khavinson VKh, Vanyushin BF (2013). Interaction of short peptides with FITC-labeled wheat histones and their complexes with deoxyribooligonucleotides. Biochemistry (Moscow) 78(2). PMID 23581987. DOI 10.1134/S0006297913020053. Binding measured against wheat histones H1, H2B, H3 and H4.
- Fedoreyeva LI, Kireev II, Khavinson VKh, Vanyushin BF (2011). Penetration of short fluorescence-labeled peptides into the nucleus in HeLa cells and in vitro specific interaction of the peptides with deoxyribooligonucleotides and DNA. Biochemistry (Moscow) 76(11). PMID 22117547. DOI 10.1134/S0006297911110022. The labelled peptide was found in cytoplasm, nucleus and nucleolus, with preferred binding to CNG- and CAG-containing oligonucleotides.
- Khavinson VK, Linkova NS, Rudskoy AI, Petukhov MG (2023). Feasibility of transport of 26 biologically active ultrashort peptides via LAT and PEPT family transporters. Biomolecules 13(3). PMID 36979488. Molecular modelling and docking only, with no experimental transport measurement.
- Khavinson VKh, Lin'kova NS, Tarnovskaya SI, Umnov RS, Elashkina EV, Durnova AO (2014). Short peptides stimulate serotonin expression in cells of brain cortex. Bulletin of Experimental Biology and Medicine 157(1). PMID 24909721. DOI 10.1007/s10517-014-2496-y. Identifies the complementary nucleotide sequence CCTGCC in the tryptophan-5-hydroxylase gene.
- Chalisova NI, Kontsevaya NE, Linkova NS, Pronyaeva VE, Chervyakova NA, Umnov RS (2013). Biological activity of amino acids in organotypic tissue cultures. Bulletin of Experimental Biology and Medicine 156(2). PMID 24143390. DOI 10.1007/s10517-013-2200-7. Shows that single standard amino acids already change cell growth in the same culture systems.
- Kraskovskaya NA, Kukanova EO, Lin'kova NS, Popugaeva EA, Khavinson VK (2017). Tripeptides restore the number of neuronal spines under conditions of in vitro modeled Alzheimer's disease. Bulletin of Experimental Biology and Medicine 163(4). PMID 28853087. DOI 10.1007/s10517-017-3847-2. EDR at 200 ng/ml raised mushroom spines by 71 per cent, KED by 20 per cent.
- Kraskovskaya N, Linkova N, Sakhenberg E, Krieger D, Polyakova V, Medvedev D et al. (2024). Short peptides protect fibroblast-derived induced neurons from age-related changes. International Journal of Molecular Sciences 25(21). PMID 39518916. EDR encouraged dendrite branching and reduced oxidative DNA damage, with explicit nil results for mitochondrial and lysosomal activity and for the p16 protein level.
- Arutjunyan A, Kozina L, Stvolinskiy S, Bulygina Y, Mashkina A, Khavinson V (2012). Pinealon protects the rat offspring from prenatal hyperhomocysteinemia. International Journal of Clinical and Experimental Medicine 5(2):179-185. PMID 22567179. PMCID PMC3342713. Full text read. Pinealon 10 µg/kg daily into the abdomen of pregnant rats from five days before the methionine load, 23 animals per group. Water maze first run: 112 s in controls, 170 s with methionine (p < 0.01), 137 s with methionine and peptide (p < 0.05 against both). Cerebellar cells: DCF fluorescence 158.7 ± 3.8 against 108.6 ± 4.1 and necrotic cells 17.7 ± 2.1 per cent against 7.0 ± 0.9 per cent (both p < 0.05).
- Kozina LS (2008). Investigation of antihypoxic properties of short peptides. Advances in Gerontology 21(1). PMID 18546825. In Russian. Of Vilon, Epitalon, Vesugen and Pinealon, Pinealon showed the strongest effect in low-oxygen models; the authors attribute it to stimulation of the cell's own antioxidant enzymes rather than to radical scavenging.
- Mendzheritskiy AM, Karantysh GV, Ryzhak GA, Dem'ianenko SV (2014). Regulation of content of cytokines in blood serum and of caspase-3 activity in brains of old rats in a model of sharp hypoxic hypoxia with Cortexin and Pinealon. Advances in Gerontology 27(1). PMID 25051764. In Russian.
- Mendzheritski AM, Karantysh GV, Abramchuk VA, Ryzhak GA (2013). Effect of peptide geroprotectors on navigation system learning and caspase-3 in brain structures in rats of different age. Advances in Gerontology 26(2). PMID 28976148. In Russian.
- Mendzheritskiĭ AM, Karantysh GV, Ivonina KO (2011). Effects of introduction of short peptides before carotid artery occlusion on behaviour and caspase-3 activity in the brain of old rats. Advances in Gerontology 24(2). PMID 21809624. In Russian. Behavioural sleep rose while exploratory behaviour, motivation and movement fell; caspase-3 activity rose moderately under Pinealon, including in sham-operated animals.
- Kozina LS, Arutiunian AV, Stvolinskiĭ SL, Khavinson VKh (2008). Biological activity of regulatory peptides in model experiments in vitro. Advances in Gerontology 21(1). PMID 18546826. In Russian. The short peptides showed no direct antioxidant activity and raised the steady-state level of intracellular reactive oxygen species, while lowering the share of dead cells except for Epitalon.
- Voicekhovskaya MA, Chalisova NI, Kontsevaya EA, Ryzhak GA (2012). Effect of bioregulatory tripeptides on the culture of skin cells from young and old rats. Bulletin of Experimental Biology and Medicine 153(4). PMID 22803085. DOI 10.1007/s10517-012-1527-9. In explants from old rats only T-38 (Lys-Glu-Asp) produced a marked effect; T-33 was among those without one.
- Mendzheritsky AM, Karantysh GV, Ryzhak GA, Prokofiev VN (2015). Pinealon and Cortexin influence on behavior and neurochemical processes in 18-month aged rats within hypoxia and hypothermia. Advances in Gerontology 28(2). PMID 28509493. In Russian. States that Cortexin shows a more pronounced effect on free radical processes and caspase-3 activity in the brain than Pinealon.
- Umnov RS, Lin'kova NS, Khavinson VKh (2014). Peptides stimulate expression of signal molecules in neuronal cultures from animals of different age. Bulletin of Experimental Biology and Medicine 157(6). PMID 25257443. DOI 10.1007/s10517-014-2646-2. T-33 and Cortexin raised serotonin, Ki-67 and vimentin; the effective concentration of T-33 considerably exceeded that of Cortexin.
- Nazimko VA, Morgul' EV, Petrova OA, Sheĭkhova RG, Kozina LS, Savenko MA (2012). Analysis of some parameters of biological age and adaptation possibilities of workers of locomotive brigades. Advances in Gerontology 25(1). PMID 22708445. In Russian. The only paper giving a figure for people: capsules containing 100 µg of Pinealon, over two weeks, in an uncontrolled observation with no group size and no effect sizes reported.
- Bashkireva AS, Artamonova VG (2012). The peptide correction of neurotic disorders among professional truck drivers. Advances in Gerontology 25(3). PMID 23734521. In Russian. 150 male drivers, average age 43.3 ± 0.9 years, against 150 metalworkers; the peptides were not randomised or placebo-controlled, and the reported p-values of 0.001 to 0.05 come from before-and-after readings. The best effect is reported for combined use of several peptides.
- Bashkireva AS, Kachan EY (2015). Assessment of work ability index in evaluation of small peptides geroprotective effect. Advances in Gerontology 28(4). PMID 28509489. In Russian. A recommendation paper with no reported effect sizes.
- Myakotnykh VS, Torgashov MN, Egorin KV, Meshchaninov VN, Gavrilov VI, Borovkova TA (2016). Comparative analysis of different methods of geroprotection. Advances in Gerontology 29(2). PMID 28539017. In Russian. 110 people; the peptides Vezugen and Pinealon were compared with carbon dioxide baths, hyperbaric oxygen and massage, with the strongest effect reported for the two peptides used together.
- User-facing page listing injection schedules for Pinealon, retrieved 10 September 2026. Gives fixed microgram amounts under the skin in the evening, daily and then every other day, and concedes on the same page that the Russian experience is not peer-reviewed by Western standards. The same figures appear on that site for other peptides of the series. Trade record, cited only as evidence that such schedules circulate. Not linked.
- US Food and Drug Administration. Bulk drug substances nominated for use in compounding under section 503A, state of 14 May 2026. Neither Pinealon nor Glu-Asp-Arg nor EDR appears in any of the three categories, so the substance was never even put forward for review. Checked in full text 10 September 2026. https://www.fda.gov/media/94155/download
- European, British, Swiss and Russian register checks, 10 September 2026. The European Medicines Agency search and its control search both returned a JavaScript shell of almost identical size, 76,899 and 77,056 bytes, with no server-rendered results. MHRA Products returned 122,696 bytes for both the search and the control. The Russian state medicines register returned only the search form for both queries, so its nil result is not usable. Swissmedic could not be queried programmatically. Recorded as unverified gaps rather than nil results; the finding of no authorisation rests on every other register checked and on the absence of any registered trial.
- German Anti-Doping Act, annex to section 2 paragraph 3, published as BGBl. 2023 I No. 67. Full text checked 10 September 2026: Pinealon, Glu-Asp-Arg and EDR do not appear, and section II lists peptide hormones, releasing factors and growth factors by name with no catch-all heading. https://www.gesetze-im-internet.de/antidopg/anlage.html
- Therapeutic Goods (Poisons Standard, June 2026) Instrument 2026, authorised version F2026L00633, registered 28 May 2026. Full text checked 10 September 2026 for "Pinealon", "Glu-Asp-Arg", "EDR" and "glutamyl-aspartyl": no match, and no general heading for peptides exists. Control: alanylglutamine appears twice.
- Health Canada, Drug Product Database API, brand-name query for "pinealon": empty result. Control query for "ozempic" returns six records with DIN 02471469. Retrieved 10 September 2026. https://health-products.canada.ca/api/drug/drugproduct/
- PubChem. Compound CID 219042, Epitalon, Ala-Glu-Asp-Gly, C14H22N4O9, 390.35 g/mol. Retrieved 10 September 2026. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/219042
- Anisimov VN, Myl'nikov SV, Oparina TI, Khavinson VKh (1997). Effect of melatonin and epithalamin on life span and lipid peroxidation in Drosophila melanogaster. Doklady Akademii Nauk 352(5). PMID 9147629. In Russian. Cited to separate the pineal extract Epithalamin from the synthetic tripeptide.
引用本页
本页背后的登记库核查和文献检索,都在 2026 年 9 月 10 日完成。对于一种科学记录如此稀薄的物质来说,这些检索几乎一无所获的那个日期,本身就是结论的一部分。
myPeptides Research & Editing.(2026)。Pinealon:研究结果、研发状态与安全性。版本 1.0,2026 年 9 月 10 日。myPeptides 肽类登记册。取自 https://mypep.app/peptides/pinealon
本登记册的页面怎么编、怎么分级,写在方法论里;完整登记册见肽类总览。
| 版本 | 日期 | 变更 |
|---|---|---|
| 1.0 | 2026-09-10 | 首次发布 |
最后核实: 2026 年 9 月 10 日。下次审阅: 出现任何登记在案的人体研究、对动物结果的任何独立重复,或反兴奋剂分类发生任何变化时。
