舍莫瑞林：研究结果、监管状态与安全性
摘要
舍莫瑞林（Sermorelin）是实验室做出来的一段激素复制品，复制的是通知垂体释放生长激素的那种激素的前 29 个氨基酸。美国的监管机构先后批准过它两次：1990 年批准用作诊断检查，1997 年批准用于生长激素缺乏的儿童。两项批准都在 2009 年 6 月 18 日失效，原因是厂家自己申请撤回，如今没有任何国家批准这种物质。在支持批准的那项研究里，110 名儿童的长高速度从每年 4.1 厘米升到 8.0 厘米，但一篇综述发现，直接用生长激素效果更好。德国和澳大利亚都把舍莫瑞林写进了处方药目录，世界反兴奋剂清单上也有它。
要点速览
- 美国有过两张批文，如今一张也不剩。 第一张在 1990 年 12 月 28 日签发，用于垂体功能检查；第二张在 1997 年 9 月 26 日签发，用于生长激素缺乏的儿童 [1]。
- 两张批文在 2009 年 6 月 18 日失效。 是厂家主动放弃的，监管机构在 2009 年 5 月 19 日公告了这次撤回 [2]。
- 退市与安全性无关。 2013 年 3 月 4 日，美国监管机构正式认定，这两个产品都不是因为安全性或有效性问题而退出市场的 [3]。
- 在支持批准的研究里，长高速度差不多翻了一倍。 110 名儿童的长高速度从每年 4.1 厘米升到六个月时的 8.0 厘米，研究没有设对照组 [4]。
- 生长激素的效果更好。 一篇梳理临床记录的综述发现，用舍莫瑞林长高的幅度不如用同等剂量的生长激素，而且从来没有做过头对头的比较试验 [5]。
- 体育比赛中任何时候都禁用。 2026 年的禁用清单把舍莫瑞林写在 S2.2.4 条里，德国的反兴奋剂法也点了它的名 [6]。
- 按名称就是处方药，却在任何地方都没有获批产品。 德国把它列在处方药条例的附件 1 里，美国则有 17 项登记把它作为配制用的原料 [7], [8]。
它是什么
舍莫瑞林是一条由 29 个氨基酸串成的链，尾端封着一个酰胺基，做出来是为了和人体生长激素释放激素的前段完全一致。天然的那种激素有 44 个氨基酸，而这一段是仍然保留全部生物活性的最短片段 [5]。
研发它的是瑞士公司雪兰诺（Serono），美国的两份申请也都在这家公司名下，产品以 Geref 的名字上市。当时有两种产品并存：一种是低规格的安瓿，静脉注射一次，用来检查垂体；另一种装的是规格更高的西林瓶，供儿童每天皮下注射 [1], [9]。
快速事实
| 字段 | 内容 | 来源 |
|---|---|---|
| 国际非专利名 | sermorelin | [10] |
| 其他写法 | GHRH(1-29)-NH2、GRF(1-29)NH2 | [10] |
| 类别 | 生长激素释放激素类似物 | [5] |
| 结构 | 29 个氨基酸，尾端为酰胺 | [5], [10] |
| 分子式与分子量 | C149H246N44O42S，3,357.9 g/mol | [10] |
| 半衰期 | 在人血浆中约 10 到 20 分钟 | [11] |
| 给药方式 | 检查时静脉注射，治疗时皮下注射 | [1] |
| 状态 | 曾在美国获批；如今任何地方都没有批准 | [1], [2] |
| 研发者 | Serono，后为 EMD Serono Inc. | [1] |
| ATC 编码 | H01AC04 和 V04CD03 | [12], [13] |
| CAS 登记号 | 86168-78-7（游离碱） | [10] |
| UNII | 89243S03TE | [10] |
| PubChem CID | 16132413 | [10] |
| InChIKey | WGWPRVFKDLAUQJ-MITYVQBRSA-N | [10] |
| ChEMBL | CHEMBL428135 | [14] |
| ChEBI | CHEBI:9118 | [14] |
它在体内怎样起作用
舍莫瑞林本身不是生长激素。它作用的位置要靠前一步：它去通知垂体，把身体自己产的激素释放出来。
- 它结合到垂体前叶生长激素细胞上的生长激素释放激素受体，并把这些细胞打开 [5], [15]。
- 这些细胞随后一阵一阵地释放生长激素，这正是这套系统平时的工作方式，而不是让血里维持一个稳定的水平 [5]。
- 因为信号要经过垂体，身体自己的刹车仍然有效：抑制这条回路的生长抑素照常起作用 [5]。
- 老年人在夜间皮下注射之后，生长激素的释放在 10 分钟内开始，持续大约两个小时 [16]。
- 这种肽很快就离开血液。它的半衰期大约是 10 到 20 分钟，因为肾脏会把它滤出去，酶还会剪掉它的前端 [11]。
存在时间这么短，决定了后面所有的发展。在 10 名健康男性身上做的静脉持续滴注里，血中浓度以 4.3 ± 1.4 分钟的半衰期下降，清除率为每分钟每公斤体重 39.7 ± 3.9 毫升 [17]。
在大鼠身上，皮下注射的量有 5.1% 进入了血液循环；人体的相应数字从来没有测定过 [18]。后来的类似物正是为了减慢这种分解而设计的 [11]。
研究发现了什么
人体证据几乎都是旧的、样本小的、没有对照的。它们分成两组：一组是生长激素缺乏的儿童，另一组是健康的老年人，而在后者身上只做了血液指标的测量。
生长激素缺乏儿童的长高
开放标签多中心研究 支持 1997 年美国批准的那项研究纳入了 110 名青春期前、此前没有治疗过的儿童，其中 86 名进入疗效分析。他们的平均长高速度从开始时的每年 4.1 ± 0.9 厘米，升到六个月后的 8.0 ± 1.5 厘米；十二个月后稳定在 7.2 ± 1.3 厘米。
到六个月时，74% 的儿童算作反应良好。骨龄与身高年龄同步推进，两者之比为 1.04 ± 0.58，与 1 没有差别（p = 0.63）。空腹血糖和生长因子 IGF-1 都没有出现不希望看到的变动。这项研究没有对照组 [4]。
110 名青春期前、生长激素缺乏且此前未经治疗的儿童，其中 86 名进入疗效分析。开放标签研究，没有对照组。来源 [4]。
开放治疗病例组 最早的一组治疗了 18 名青春期前的儿童，其中 14 名此前已经用过生长激素。18 人里有 12 人的长高速度提高了。八人算作明确有反应，也就是每年多长超过 2 厘米，个体的增幅在每年 2.7 到 11.2 厘米之间。
此前治疗过的那 14 人里，有四人改用舍莫瑞林后反而长得更慢，作者也解释不了原因。18 人中有 14 人出现了针对这种激素的抗体，但对长高和治疗反应都没有看得出来的影响 [9]。
18 名青春期前、生长激素缺乏的儿童，其中 14 名此前用过生长激素。治疗持续 6 到 18 个月。来源 [9]。
前后对照病例组 九名因为头部放疗而出现生长激素缺乏的儿童接受了一年治疗。长高速度从每年 3.3 厘米（标准差 1.1）升到 6.0 厘米（标准差 1.5），差别足以排除偶然（p = 0.004）。
在随后的一年里，这些孩子改用生长激素，长高速度是每年 7.5 厘米，标准差 1.5。而在使用舍莫瑞林的那一年里，骨龄平均每个日历年推进 1.1 岁 [19]。
舍莫瑞林不如生长激素的地方
叙述性综述 决定这种物质命运的正是这个结论。1999 年的一篇综述间接比较了已经发表的研究，认为舍莫瑞林带来的长高速度提升，小于同样每日剂量的生长激素。
在获批的规格下从来没有做过头对头试验，而这些儿童最终长到多高，也仍然无人知道 [5]。
老年人的激素水平
随机交叉病例组 九名健康年轻男性（平均年龄 26.2 ± 4.1 岁）与 10 名健康老年男性（平均年龄 68.0 ± 6.2 岁）作了比较。老年男性按随机顺序分别经历低剂量和高剂量两个阶段，每个阶段两周，中间间隔两周。
只有高剂量阶段让老年男性相对自己的基线出现了有意义的升高，涉及 24 小时平均生长激素（p < 0.001）、激素脉冲的曲线下面积（p < 0.001）、脉冲高度（p < 0.05）和 IGF-1（p < 0.005）。
在那之后，这些指标在年轻男性和老年男性之间不再有显著差别。
血磷升高了（p < 0.05）。空腹血糖、尿中 C 肽、血压和常规血液检查都没有动。这些全都是实验室数值，不是对力量、身体功能或主观感受的测量 [20]。
安慰剂对照研究 10 名女性和九名男性，年龄在 55 到 71 岁之间，先接受四周安慰剂，随后在夜间接受 16 周的活性治疗。生长激素的释放在 10 分钟内开始，持续大约两个小时，这个模式在整个研究期间都保持不变。
与安慰剂相比，夜间 12 小时内累计的生长激素分泌显著升高 [16]。对同一组人做的免疫学分析把这个升幅记为男性 107%、女性 70%（p < 0.05）。IGF-1 升高了 28%（p < 0.001）。
四周之后，带有转铁蛋白受体 CD71 的淋巴细胞增加了 30%（p < 0.001），CD14 单核细胞也增加了（p < 0.05）。
16 周之后，CD20 B 细胞增加了 30%（p < 0.01）。带有 α/β T 细胞受体的细胞增加了 20%（p < 0.01），带有 γ/δ 受体的增加了 40%（p < 0.0001）。
CD3 T 细胞、CD4 和 CD8 亚群以及 CD57 自然杀伤细胞都没有变化。整个过程中没有测量过任何临床获益 [21]。
测了力量却几乎没发现什么的那项研究
开放治疗病例组 11 名健康、不肥胖、年龄在 64 到 76 岁之间、起始 IGF-1 偏低的男性，每晚自行注射，持续六周。夜间生长激素的释放升高了（p < 0.02），脉冲的曲线下面积（p < 0.006）和脉冲高度（p < 0.05）也是如此。
IGF-1 本身没有变化，它的载体蛋白 IGFBP-3 和生长激素结合蛋白也没有。六项力量指标里有两项改善：直立划船（p < 0.02）和肩上推举（p < 0.04）。一项耐力测试，也就是仰卧卷腹，同样有改善（p < 0.03）。
体重、体重指数、腰臀比、扫描测得的肌肉和脂肪、肌肉组织本身、血糖、胰岛素和血脂全都停在原地。作者的结论是，每晚只给一次，效果不如把同样的量分散到一天里多次给 [22]。
用作诊断检查
诊断病例组 在 131 名接受生长激素缺乏评估的儿童里，有 45 名确实存在缺乏；峰值超过每毫升 10 纳克算作正常。没有这种病的 86 名儿童里有三名低于这条线，而有这种病的 45 名里有 11 名高于它。
这项检查的结果与胰岛素试验或精氨酸试验并不一致。单靠它无法排除源头在下丘脑而不是垂体的那种缺乏 [5], [23]。
机制研究 五名未经治疗的活动性库欣病女性与四名健康对照作了比较。注射后的生长激素峰值在患者中为 1.2 ± 0.4 微克每升，在对照组中为 24.6 ± 4.6（p < 0.05）。
甘丙肽把对照组抬到 51.4 ± 9.8（p < 0.05），却让患者停在 2.3 ± 0.6 [24]。
仍然不清楚的问题
- 舍莫瑞林对健康成年人到底有没有用。没有任何对照研究测量过它对寿命、疾病、跌倒、日常肌肉功能或运动表现的影响 [25]。
- 接受过治疗的那些儿童最终长到了多高。成年终身高从来没有被报告过 [5]。
- 长期使用会怎么样。没有长期安全性研究，没有在持续刺激生长激素的条件下做的肿瘤研究，也没有涵盖几个月或几年自行给药的安全性数据库 [25], [26]。
- 这种物质在怀孕期、哺乳期，或者肾功能、肝功能受损时会怎样。这些都没有研究过。
- 今天出售的配制制剂是不是和当年研究过的东西一致。没有人发表过针对它们的分析。
不良反应与安全性
这里得先说清楚一处空白：两个旧产品的说明书如今都无法公开取得，因此没有办法引用任何一张不良反应发生率的表格 [27]。
- 短暂的面部潮红和注射部位疼痛 是整个临床记录里报告得最多的事件。报告这一点的综述没有给出百分比，别的来源也无从核实 [5]。
- 18 名儿童中有 14 名出现针对这种激素的抗体，这来自 1987 年那组病例。抗体对长高和治疗反应都没有看得出来的影响。在后来一项用长效版本在健康志愿者身上做的研究里，没有出现这样的抗体 [9], [28]。
- 注射部位反应 在同一项后来的研究里比安慰剂更常见，不过都很轻微，会自行消退 [28]。
- 此前用过生长激素的 14 名儿童里有四名长得更慢。 原因始终没有查清，这是整份记录里最具体的一个危害信号 [9]。
- 骨龄推进得比身高快。 在放疗之后接受治疗的儿童中，骨龄每个日历年推进 1.1 岁。在支持批准的研究里，骨龄与身高年龄之比为 1.04 ± 0.58，与 1 没有差别（p = 0.63）[4], [19]。
- 血糖。 用长效版本反复给药，会让老年参加者的糖耐量变差。未经修饰的舍莫瑞林没有出现这种情况：在两项老年人研究里，空腹血糖、胰岛素反应和血脂都没有变化 [20], [22], [28]。
正式的禁忌症无法列出，因为它们必须来自一份有效的产品说明书，而这样的说明书并不存在 [27]。还有两处空白同样要紧：没有怀孕和哺乳方面的数据，也没有肾功能或肝功能受损方面的数据。
针对这一类肽的综述描述了内分泌和代谢方面的紊乱，其中包括催乳素和皮质醇升高、食欲改变以及血糖波动，此外还有水肿、肌肉和关节疼痛，以及注射部位的反应 [25], [26]。
在药房之外买到的东西还有一个和分子本身无关的问题：它的成分、含量和纯度都没有人核实过。
本页为什么不列出剂量
在德国和澳大利亚，舍莫瑞林按名称就属于处方药，而且在它卖过的每一个地方，它都是处方药。用多少，是医生和一份有效的产品说明书才能决定的事，所以本页只报告研究测到了什么，不重复它们用的具体用量。
研发与获批状态
从两张批文到一张也不剩
- 199012 月 28 日在美国获得第一张批文，用作诊断检查申请编号 019863，按新分子实体分类，来源 [1]
- 19979 月 26 日获得第二张批文，用于生长激素缺乏的儿童申请编号 020443，获得孤儿药资格，来源 [1]
- 2008厂家通知监管机构，两个产品都已停止销售并在 12 月申请撤回两份申请，来源 [1]
- 2009撤回于 5 月 19 日公告，6 月 18 日生效联邦公报 74 FR 23407，来源 [2]
- 2013监管机构于 3 月 4 日认定，两个产品都不是因安全性或有效性退市联邦公报 78 FR 14095，案卷号 FDA-2012-P-1071，来源 [3]
- 2026美国有 17 项作为配制用原料的登记，来自 16 家申报者任何一份配制用原料分类清单上都没有它，来源 [8], [29]
- 2026被写进反兴奋剂清单，也被写进德国和澳大利亚的目录来源 [6], [7], [30]
- 1990 年 — 第一份申请在 12 月 28 日获批，按新分子实体分类，用于检查垂体能不能释放生长激素 [1]。
- 1997 年 — 第二份申请在 9 月 26 日获批，带孤儿药资格，用于生长发育迟缓的特发性生长激素缺乏儿童 [1]。
- 2008 年 — 厂家告知监管机构，两个产品都已停售，并在 12 月申请撤回两张批文 [1]。
- 2009 年 — 撤回于 5 月 19 日公布，6 月 18 日生效 [2]。
- 2013 年 — 在一份公民请愿之后，监管机构于 3 月 4 日认定，两个产品都不是因为安全性或有效性问题退市的 [3]。
| 市场 | 状态 | 时间或说明 |
|---|---|---|
| 美国 | 已撤回 | 2009-06-18 |
| 欧盟 | 未获批 | 从未走过集中审批程序 |
| 德国 | 处方药 | 写在附件 1 里 |
| 英国 | 未获批 | 注册库中查不到 |
| 澳大利亚 | 处方药 | 第 4 类 |
| 加拿大 | 未获批 | 注册库中查不到 |
| 瑞士 | 未获批 | 清单中查不到 |
2013 年的这项认定有一个实际后果：只要其他条件齐备，监管机构可以据此批准这两个产品的仿制申请，而它们本身仍然列在已停产产品之中。到目前为止，没有出现任何仿制药 [3]。
美国现在有的是一种配制制剂。2026 年 9 月 10 日，国家药品编码目录里有 17 项舍莫瑞林醋酸盐作为未成品原料的登记。
申报者来自 16 家不同的公司，其中既有美国的经销商，也有中国和印度的生产企业。其中十三项申报为供人用处方配制的原料药，四项申报为原料药 [8]。
有一点让舍莫瑞林和同类物质不一样：美国三份配制用原料的分类清单上都没有它，被判定存在明显安全风险的物质清单上也没有它。CJC-1295、伊帕瑞林、GHRP-2、GHRP-6、AOD-9604、BPC-157、依匹他龙、塞兰克、塞马克斯、MOTS-c、美拉诺坦 II 和 TB-500 全都在那些清单上，唯独舍莫瑞林不在那些文件里 [29], [31]。
剩下几行是查询结果为空的记录。每一次查询都在 2026 年 9 月 10 日进行，而且都配了一个确实能返回结果的对照检索词。
- 欧洲的注册库里没有任何记录，已撤回的申请里也没有 [32]。
- 英国的检索索引对这种物质和这个商品名都返回空结果 [33]。
- 加拿大的数据库返回空列表，而替莫瑞林在同一个库里能查到两条记录 [34]。
- 瑞士的人用药品批准清单里没有条目 [35]。
- 西班牙的注册库返回空结果，而对照检索词生长激素能查到 45 条 [36]。
- 俄罗斯的国家注册库同样没有返回结果。这是一次证据力较弱的查询，不该被当成证明 [37]。
德国和澳大利亚是仅有的两个在法律条文里点名这种物质、而不只是注册库里查不到的地方。德国的附件 1 同时列出了舍莫瑞林，以及作为全长激素名称的索莫瑞林 [7]。
澳大利亚把它列在毒物标准的第 4 类里。这个条目没有附录 D 的标记，所以该附录的额外管制并不适用 [30]。更大的法律框架见肽类是否合法和获得美国药监局批准的肽。
表里的每一项反映的都是 2026 年 9 月 10 日的情况。
反兴奋剂
舍莫瑞林在体育比赛中任何时候都被禁用，赛内赛外都算，而且它所属的这一类物质全部算作非特定物质。
2026 年的禁用清单在 S2.2.4 条里直接点了它的名：“growth hormone releasing factors, including, but not limited to: growth hormone-releasing hormone (GHRH) and its analogues (e.g. CJC-1293, CJC-1295, sermorelin and tesamorelin)”（生长激素释放因子，包括但不限于生长激素释放激素及其类似物，例如 CJC-1293、CJC-1295、舍莫瑞林和替莫瑞林）[6]。
德国的反兴奋剂法在附件第 2.4 条里单独点了它的名，同一条里还有索莫瑞林、替莫瑞林和 mod-GRF CJC-1295 [38]。美国一个自愿性的检测项目重复了同样的措辞 [39]。
检测起来很困难。2021 年的一项研究指出，这类类似物明显有人在用，却从来没有在获得认可的实验室里被查出来过。作者把原因归于尿里的浓度极低，以及对身体如何分解它们所知有限。
他们找出了舍莫瑞林、替莫瑞林和那两种 CJC 分子的 19 种主要分解产物，并把它们做成了参照物质 [40]。关于这一类物质的更多内容见体育比赛中被禁用的肽。
和相关肽的比较
| 肽 | 它是什么 | 状态 | 是否写在 2026 年禁用清单上 |
|---|---|---|---|
| 舍莫瑞林 | 天然激素前 29 个氨基酸的原样片段 [5] | 曾在美国获批，如今任何地方都没有批准 [1], [2] | 是，写在 S2.2.4 条 [6] |
| 替莫瑞林 | 完整的 44 个氨基酸，前端做了稳定化处理 [40] | 仅在美国获批 [40] | 是，写在 S2.2.4 条 [6] |
| CJC-1295 | 同样的 29 氨基酸骨架，换掉了其中四个 [41] | 从未获批，作为研究用化合物出售 [25] | 是，写在 S2.2.4 条 [6] |
| CJC-1295 DAC | 同一个分子，另加一个能与血液蛋白结合的挂钩 [41] | 从未获批，作为研究用化合物出售 [25] | 属于同一条目 [6] |
| 伊帕瑞林 | 一种生长激素促分泌剂，通过另一种受体起作用 [25] | 从未获批；列在美国的配制用原料风险清单上 [31] | 不在该条目中 [6] |
| 海沙瑞林 | 同一家族里的另一种促分泌剂 [25] | 从未获批，作为研究用化合物出售 [25] | 不在该条目中 [6] |
| 生长激素 | 激素本身，直接给药 [12] | 在许多国家作为药品获批 [12] | 按另一个条目禁用 [6] |
前面四种触发的是同一个环节，却仍然不能互相替换。舍莫瑞林是最朴素的那个片段，几分钟就从血里消失；带着载体挂钩的 CJC-1295 大约 72 小时里都还测得到 [41]。替莫瑞林带的是完整的天然序列，也是四者中唯一在某个国家有批文的 [40]。
伊帕瑞林和海沙瑞林属于另一个家族。它们是通过饥饿激素胃饥饿素的受体去带动生长激素，而不是走舍莫瑞林用的那条路，禁用清单也因此把它们放在另一个标题下 [6], [25]。
生长激素则站在另一端。直接给药会绕过垂体和身体自己的刹车，在儿童身上带来的长高幅度也比舍莫瑞林大 [5]。药物编码系统同样把两者分开：生长激素是 H01AC01，舍莫瑞林是 H01AC04 [12]。
常见误解
- “舍莫瑞林获得了美国药监局批准。” 用过去时说是对的，用现在时说就不对。美国的两张批文都在 2009 年 6 月 18 日失效，此后没有任何国家批准过舍莫瑞林的成品药 [1], [2]。
- “它是因为安全问题被撤下来的。” 不是。监管机构在 2013 年 3 月正式说明，这两个产品都不是因为安全性或有效性问题退市的。这并不等于它就是安全的，它只说明，在一个商业决定的背后没有发现安全方面的动机 [3]。
- “舍莫瑞林和 CJC-1295 是一回事。” 两者都出自同一段 29 个氨基酸的片段。CJC-1295 换掉了其中四个，还加上一个能与血液蛋白结合的挂钩，把停留时间从几分钟拉长到大约 72 小时 [41]。
- “舍莫瑞林和索莫瑞林是同一种物质的两个名字。” 不是。索莫瑞林是完整的 44 个氨基酸的激素，舍莫瑞林是缩短之后的片段，德国法律也把两者分开列出 [7]。
- “它在美国是合法的，所以一定安全。” 在那里合法的是凭医生处方配制的制剂。配制药不经过有效性、安全性和生产质量方面的监管审查 [8]。
- “舍莫瑞林有很多临床试验。” 在注册库里检索会返回 27 条记录。这个检索词会把每一项用到任何生长激素释放激素的研究都捎带上，光是替莫瑞林的就至少有九项。只有两条记录点名了成品制剂，而且都是用作诊断检查 [42]。
- “它抗衰老的作用已经被证实。” 2006 年那篇推荐它用于长寿医学的文章，是一份来自利益相关学会的观点性文字，本身没有任何数据 [43]。
- “它能治脑瘤。” 2021 年的一篇论文在对 1018 名胶质瘤患者的基因活性数据做计算机筛选之后，把舍莫瑞林列为排在最前面的候选物。没有任何人、也没有任何动物接受过治疗 [44]。
常见问题
舍莫瑞林获得过美国药监局批准吗？
曾经有，现在没有了。它从 1990 年起在美国获批，先是用作垂体功能的检查，1997 年起也用于生长激素缺乏的儿童。厂家在 2008 年停止销售，并申请撤回两张批文，撤回在 2009 年 6 月 18 日生效。从那以后，没有任何国家批准过舍莫瑞林的成品药。
舍莫瑞林为什么退出了市场？
出于商业原因，不是安全原因。美国监管机构在 2013 年 3 月正式认定，这两个产品都不是因为安全性或有效性问题才退市的。撤回是厂家自己提出的。背后的道理很简单：在生长激素缺乏的儿童身上，这种物质带来的长高幅度不如直接用生长激素，所以它始终没有打开市场。
舍莫瑞林在儿童身上的研究结果是什么样的？
支持批准的那项研究纳入了 110 名此前没有接受过治疗的儿童，其中 86 名进入疗效分析。他们的平均长高速度从每年 4.1 厘米，升到六个月时的 8.0 厘米和十二个月时的 7.2 厘米，研究没有设对照组。更早的一组 18 名儿童里有 12 名长得更快，但此前用过生长激素的孩子里有四名改用舍莫瑞林后反而长得更慢。
舍莫瑞林能抗衰老吗？
从来没有一项对照研究检验过这件事。在老年人身上做的研究测的是血里的激素水平，不是健康本身，其中规模最大的一项持续五个月，只有 19 名参加者。另一项为期六周、纳入 11 名老年男性的研究没有发现体脂、瘦体重、肌肉组织、血糖或血脂有变化，六项力量指标里只有两项改善。
舍莫瑞林在体内能停留多久？
不久。血浆里的浓度大约以 10 到 20 分钟的半衰期下降，因为肾脏会把这种肽滤出去，酶还会剪掉它的前端。在持续静脉滴注的条件下下降得更快，半衰期只有 4.3 分钟。正是因为存在时间这么短，后来的类似物例如 CJC-1295 才被特意设计成作用更持久。
舍莫瑞林有哪些不良反应？
公开的记录很有限，因为如今已经找不到任何一份产品说明书。在一篇回顾它临床使用情况的综述里，报告得最多的是短暂的面部潮红和注射部位疼痛。在 1987 年那组病例里，18 名儿童中有 14 名出现了针对这种激素的抗体，但对他们的长高和治疗反应都没有看得出来的影响。
舍莫瑞林在体育比赛中被禁用吗？
是，任何时候都禁，赛内赛外都算。2026 年的禁用清单把它写在 S2.2.4 条的生长激素释放因子里，这一类下面的所有物质都算作非特定物质。德国的反兴奋剂法单独点了它的名，美国一个自愿性的检测项目也用同样的措辞把它列了出来。
舍莫瑞林可以合法买到吗？
没有处方就不行。德国把舍莫瑞林写进了处方药条例的附件 1，澳大利亚把它列在毒物标准的第 4 类里。无论有没有获批产品，两国都按处方药对待它。在美国，它凭医生的处方以配制制剂的形式发出，而这种制剂的安全性、有效性和生产质量都不经过监管审查。
舍莫瑞林和 CJC-1295 是一回事吗？
不是。舍莫瑞林是人体激素前 29 个氨基酸的原样序列，它在几分钟之内就从血里消失。CJC-1295 换掉了其中四个氨基酸，还加上一个能与血液蛋白结合的化学挂钩，因此大约 72 小时里都还检测得到。舍莫瑞林曾经是获批药物，CJC-1295 从来都不是。
现在还有舍莫瑞林的临床试验在进行吗？
没有。在试验注册库里检索会返回 27 条记录，但其中绝大多数是被检索词捎带出来的别的物质，光是替莫瑞林的研究就至少有九项。只有两条记录点名了舍莫瑞林的成品制剂，而且两条用的都是诊断检查，不是治疗。没有任何一项针对这种物质的治疗性研究正在招募。
参考来源
- Drugs@FDA / openFDA, applications 019863 and 020443 (GEREF, sermorelin acetate), approval and supplement history, sponsor EMD Serono, both marketing statuses "Discontinued". Retrieved 10 September 2026. https://api.fda.gov/drug/drugsfda.json?search=products.brand_name:%22GEREF%22
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引用本页
本页的事实核对完成于 2026 年 9 月 10 日，状态表背后的每一个注册库也都是当天查询的。法律目录和禁用清单每年都会变，所以版本号和日期与正文本身同样重要。
myPeptides Research & Editing. (2026). 舍莫瑞林：研究结果、监管状态与安全性。版本 1.0，2026 年 9 月 10 日。myPeptides 肽类登记册。取自 https://mypep.app/peptides/sermorelin
本登记册的页面是怎么编写和分级的，见方法论；完整登记册见肽类总览。
| 版本 | 日期 | 变更 |
|---|---|---|
| 1.0 | 2026-09-10 | 首次发布 |
最后核对： 2026 年 9 月 10 日。下次复核： 反兴奋剂清单、德国或澳大利亚的目录发生变化时，或有新的人体研究发表时。