美拉诺坦 II：研究都说了什么、状态与安全性
摘要
美拉诺坦 II 是 20 世纪 80 年代在美国亚利桑那大学设计出来的人工合成肽，至今没有任何国家批准过它。它的临床研发在四项小型研究之后就停住了，受试者加起来不到 25 名男性，论文都发表在 1996 到 2000 年之间，出自同一个研究组。美国食品药品监督管理局指出，已发表的病例报告里有黑色素瘤、脑水肿、类似兴奋剂中毒的反应，以及痛性阴茎持续勃起。两家实验室检测过网上买来的产品：一家测出的肽远少于标签上写的量，另一家发现标签完全相同的瓶子之间，含量能差出一倍还多。
要点速览
- 全世界没有一个地方批准过它。 澳大利亚把美拉诺坦 II 列为处方药，可市面上并不存在获批的产品；美国食品药品监督管理局则把它列进了已知存在安全风险的物质名单 [1], [2]。
- 全部人体记录就是四篇论文、不到 25 名男性。 这些研究都出自亚利桑那大学的同一个研究组，时间在 1996 到 2000 年之间，此后再没有人重复过 [3], [4]。
- 肤色这件事只在三个人身上量过。 最后一次给药一周后，三人中有两人的面部、上半身和臀部色素变多 [3]。
- 性方面的作用是更明显的那个发现。 20 名男性中有 17 人在完全没有性刺激的情况下出现勃起，另有 12.9% 的受试者出现严重恶心 [4]。
- 美国食品药品监督管理局从病例报告里点出了四种严重事件。 分别是黑色素瘤、被称为 PRES 的脑水肿、类似兴奋剂中毒的反应，以及痛性阴茎持续勃起 [1]。
- 瓶子里装的量很少对得上标签。 丹麦一家实验室在标着 10 mg 的样品里测出 4.32 到 8.84 mg，澳大利亚监管机构在标着 30 mg 的鼻喷剂里测出 22 到 54 mg [5], [6]。
- 体育运动中始终禁用。 2026 年清单没有点它的名，但开头那一节的兜底条款涵盖了已中止研发的物质 [7]。
- 试验登记系统里那唯一一条记录，自称是范例。 它的摘要开头写着 "This example interventional study record"（这份示例性干预研究记录），而同一个申办方名字后面还挂着另一条自称虚构的记录 [8]。
它是什么
美拉诺坦 II 是一段由七个氨基酸首尾相连成环的肽。它模仿的是人体自身 α-促黑素细胞激素中的一小段，也就是让色素细胞多造黑色素的那个信号。四处刻意设计的化学改动让它更有劲，也更不容易被身体分解掉 [9], [10]。
跟很多灰色市场上的肽不一样，它有一段实实在在的研发史。美国亚利桑那大学图森校区的化学家和解剖学家在 20 世纪 80 年代设计了它，这个名字来自那个学术项目，而不是哪本销售目录 [9]。同一个项目做出了三个相关的分子，而这一个是唯一从未在任何用途上获批的 [11]。
基本信息
| 项目 | 内容 | 来源 |
|---|---|---|
| 常用名称 | 美拉诺坦 II、MT-II、MT-2 | [10] |
| 类别 | 人工合成的环状肽，由七个氨基酸组成 | [9] |
| 序列 | Ac-Nle-cycloAsp-His-D-Phe-Arg-Trp-Lys-NH2 | [9] |
| 模仿的激素 | α-促黑素细胞激素第 4 到 10 位 | [9] |
| 分子式与分子量 | C50H69N15O9，1024.2 g/mol | [10] |
| 在人体内维持多久 | 从未发表过 | [12] |
| 状态 | 任何国家都未获批 | [1], [2] |
| 由谁研发 | 美国亚利桑那大学图森校区，20 世纪 80 年代 | [9] |
| CAS 登记号 | 121062-08-6 | [10] |
| UNII | UPF5CJ93X7 | [10] |
| PubChem CID | 92432 | [10] |
作用机制
关于它到底怎么起作用，没有一项在人身上做过像样的测量，所以下面每一条要么来自细胞，要么来自动物，要么来自 20 世纪 90 年代那四项小研究 [13]。
- 一般认为它会同时打开好几种黑皮质素受体。 人体一共有五种这样的接收装置，而这条肽被认为不止作用在其中一种上。这也是为什么它的作用远不止于肤色 [11], [13]。
- 色素方面的效果被归给了色素细胞上的那种受体。 从这一受体家族的分工来看，这个推断是合理的。但现有最好的那项实验室研究测的是五种接收装置里的三种，恰恰没有测色素细胞上的那一种 [13]。
- 脑部的那些反应可能来自食欲中枢里的受体。 食欲下降、勃起、恶心，还有伸懒腰打哈欠那种反射，都被归给下丘脑和脑干里的接收装置，依据大多来自啮齿动物实验 [11], [14]。
- 让它变强的正是那个环。 把分子闭合成一个 23 元环，在蜥蜴皮肤试验里把它的效力提高了约一百倍，还让它扛得住消化酶 [9], [15]。
- 至少有一种作用完全绕开了原本设想的靶点。 在小鼠身上，体温急剧下降这件事，即便缺掉四种黑皮质素受体中的任意一种也照样发生，只有在没有肥大细胞的动物身上才消失。它走的是这些细胞释放的组胺，作用在 H1 受体上 [16]。
最后这一点对理解它的营销形象很关键。一个被说成干净的美黑肽的分子，在唯一一次真正追问这个问题的实验里，结果有一部分作用是通过一套完全不同的系统实现的 [16]。
试验发现了什么
人体论文一共四篇，全部出自同一个研究组，受试者全是男性，2000 年之后再没有新的 [4]。除此之外的所有内容都来自动物或实验室。
肤色
人体初步研究 三名健康男性在两周里隔天皮下注射这条肽，中间那些天注射生理盐水。最后一次给药一周后，三人中有两人的面部、上半身和臀部色素变多，这是用反射测量法测出来的，肉眼观察也能确认。这是迄今关于美拉诺坦 II 色素效果在人身上唯一一次公开发表的测量 [3]。
勃起与性欲
人体 1 期 两项双盲交叉研究各招募了十名男性，一组的勃起问题查不出身体上的原因，另一组则存在身体方面的危险因素。把 20 名男性合在一起看，有 17 人在完全没有性刺激的情况下出现了勃起 [4]。
在第一组里，10 人中有 8 人出现了临床上肉眼可见的勃起。硬度峰值超过 80% 的持续时间，用肽时为 38.0 分钟，用安慰剂时为 3.0 分钟，这个差距大到不可能是碰巧（p = 0.0045）[17]。
在第二组里，同一项指标是 45.3 分钟对 1.9 分钟（p = 0.047）[18]。把两项研究合起来算，作者报告的平均值是超过该硬度线 41 分钟 [4]。
用肽后有 19 次给药中的 13 次（68%）报告了性欲增强，而安慰剂是 21 次中的 4 次（19%），这个差距同样超出了偶然的范围（p < 0.01）[4]。这正是研发者当年追着不放的效果，也正因为如此，这个分子的一个改造版本后来成了一种获批药物，只不过用途完全是另一回事 [11]。
与这些效果同时出现的恶心
人体 1 期 在两项研究都采用的那个剂量下，12.9% 的受试者出现了严重恶心 [4]。在有身体危险因素的那一组里，19 次注射中有 4 次随后出现了恶心 [18]。在初步研究中，几乎每一个剂量档都出现了轻度恶心，最高剂量档还伴有困倦和乏力 [3]。
动物身上的食欲与体脂
动物数据 给大鼠直接往脑室里注入这条肽，第一次给药让进食量减少了 30%，这个效果在五天之内就消退了。停一段时间之后再给一次，效果又和当初一样明显，而不间断地持续给药则不行 [14]。
到第 30 天，两个用药组的体脂都下降了 80%。这条肽在下丘脑里作用的那个食欲接收装置（MC4）数量少了 25% [14]。至今没有任何研究在人身上考察过这条肽与食欲或体重的关系 [4]。
黑色素瘤与痣
仅有病例报告 有若干报告描述了用过美拉诺坦的人出现黑色素瘤或原位黑色素瘤，更多的报告则描述新的痣冒出来、原有的痣颜色变深。德国有一例是在单次给药后 24 小时内就出现了新痣和颜色加深 [19], [20]。
一篇关于爆发性痣的综述汇总了 93 篇论文、179 名患者，把其中 41% 的病例归因于免疫抑制药物、化疗或美拉诺坦。在全部 179 名患者中，16% 至少有一颗痣在显微镜下被确认为异常，另有五例黑色素瘤见诸报告 [21]。
这些都不能证明因果关系。几乎每一个见诸报告的病例同时还有大量紫外线照射，通常来自日光浴床；2017 年的一篇综述也直说，能把两者联系起来的确凿证据并不存在 [22]。
防晒这件事
没有证据 没有任何研究显示美拉诺坦 II 能保护人的皮肤免受紫外线损伤或皮肤癌。正是这个说法让美国食品药品监督管理局在 2007 年对一家美国卖家动了手，而澳大利亚监管机构给出的回答很直接：无论是晒出来的还是化妆品做出来的肤色，都不能保护皮肤免受日晒损伤 [23], [24]。
一个方向相反的发现
动物数据 在已长出黑色素瘤的小鼠身上，把这条肽涂在皮肤上减缓了肿瘤进展，在培养皿里也挡住了黑色素瘤细胞的迁移和侵袭 [25]。那是一个小鼠模型，用的是外用制剂，并不能说明它在人身上是安全的。但它确实说明，这个领域里的证据有多互相打架。
还没搞清楚的部分
- 身体怎么处理它。 关于人体，没有发表过半衰期，没有吸收数据，也没有排出数据。现有的一切都来自大鼠和兔子 [12], [26]。
- 超过两周之后会怎样。 在研究条件下有记录的最长使用时间是两周。以月计的长期使用从未在受控条件下被观察过 [3]。
- 它会不会致癌。 没有任何癌症方面的研究。病例报告指向一边，一项小鼠实验又指向另一边 [22], [25]。
- 它在女性身上是什么样。 所有人体数据都来自成年男性，而皮肤科的病例报告绝大多数涉及的是年轻女性 [4], [20]。
- 它和其他药物怎么相互影响。 这方面什么都没研究过，尽管论坛调查里能看到有人把好几种物质混着用 [27]。
不良反应与安全性
整个安全性图景，依据的是屈指可数的几名受试者，加上一堆越积越多的病例报告。美国食品药品监督管理局的概括方式，是从已发表文献里点出四种严重事件：黑色素瘤、被称为 PRES 的脑水肿、类似兴奋剂中毒的反应，以及痛性阴茎持续勃起 [1]。
- 恶心、困倦、潮红和食欲下降。 这些在 20 世纪 90 年代的人体研究里、在所测试的剂量下都出现过，其中 12.9% 的受试者出现严重恶心 [3], [4]。
- 类似兴奋剂中毒的反应，伴随肌肉溶解。 一名 39 岁男性注射了 6 mg 网购来的药。两小时后他的心跳达到每分钟 130 到 146 次，瞳孔散大，手抖，出汗。他的肌酶在 12 小时内从 1,760 升到 17,773 单位，在重症监护室住了三天。质谱分析确认这种物质就是美拉诺坦 II [28]。
- 痛性阴茎持续勃起。 已发表的有三例。其中两例需要有创治疗，一例做了手术，还有一例在四周后勃起功能仍未恢复 [29], [30], [31]。
- 脑水肿和一例肾梗死。 PRES 见于写给一家医学期刊的通信；瑞典一个团队描述了一例肾梗死，他们认为最有可能的原因就是这条肽 [32], [33]。
- 新长的痣和颜色变深的痣。 这是报告最多的皮肤方面的反应，病例至少来自七个国家。德国一项用连续视频皮肤镜的研究记录到，这些变化让人更难分辨一颗痣和一处黑色素瘤 [19], [34]。
- 口腔色素沉着和其他皮肤反应。 已报告的还包括停用三个月后仍未消退的牙龈褐色色素沉着、指甲色素沉着、成片褪色的白斑，以及注射部位形成溃疡、被诊断为坏疽性脓皮病的伤口 [35], [36]。
- 监管机构收到的报告。 英国监管机构统计了 18 份报告，涉及 74 项各不相同的可疑反应，包括胃肠、心脏、血液和眼部方面的问题 [37]。可疑报告并不等于因果证明，何况对一个非法销售的产品来说，上报本来就极不完整。
这些产品里究竟装的是什么
有两家彼此独立的实验室检测过灰色市场上的货，结果都与标签对不上。
丹麦一家实验室检测了三家店出售的、标签写 10 mg 的小瓶。澳大利亚监管机构检测了五瓶标签写 30 MG 的鼻喷剂。来源 [5] 和 [6]。
丹麦那项工作还在三家店中两家的小瓶里发现了 4.1% 到 5.9% 的不明杂质 [5]。在以 TB-500 名义出售的产品里，实验室经常连一点肽都测不到。这里的问题不是没有，而是量：肽确实在里面，只是多少谁也说不准 [5], [6]。
意大利一家法证实验室在 2021 年表征了警方查获的八份样品，这些样品是和合成代谢类固醇、兴奋剂一起被查获的。他们不得不在没有参比标准品的情况下辨认这些化合物，这件事本身就说明，这类东西离受监管的药房有多远 [38]。
关于怀孕期、关于儿童、关于肾功能或肝功能不好的人，什么都不知道，因为根本没人研究过。共用针具带有血源性感染的常规风险，这一点英国皮肤科医生早在 2010 年就提出来了 [39]。
研究中使用的剂量
下面的剂量都出自所引用的研究，列在这里只是作为科学事实。它们不是任何建议，也不能照搬到人身上使用。人体那几行的数字来自 20 世纪 90 年代在医疗监督下开展的研究，而灰色市场上流通的用量要大得多。
| 研究 | 模型 | 剂量 | 给药途径 | 频次 | 持续时间 | 来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Dorr 1996，1 期初步研究 | 人体，3 名健康男性 | 从每公斤体重 0.01 mg 起，每次加 0.005 mg，两人加到 0.03 mg/kg，一人加到 0.025 mg/kg | 皮下 | 周一到周五，其余日子注射生理盐水 | 2 周 | [3] |
| Wessells 1998，无身体原因 | 人体，10 名男性 | 0.025 mg/kg | 皮下 | 交叉设计中的单次给药 | 观察 6 小时 | [17] |
| Wessells 2000，有身体危险因素 | 人体，10 名男性 | 0.025 mg/kg | 皮下 | 肽与溶媒各给两次 | 观察 6 小时 | [18] |
| Ugwu 1994，身体如何处理它 | 大鼠 | 0.3 mg/kg | 静脉 | 单次给药 | 一次 | [12] |
| Giuliano 2005，勃起压力 | 大鼠，清醒与麻醉状态 | 0.1、0.3 和 1 mg/kg | 静脉 | 单次给药 | 给药后测量 | [40] |
| Zhang 2010，食欲与脂肪 | 大鼠 | 摘要中未给出具体数字 | 脑室内 | 先持续给药，后间断给药 | 30 天 | [14] |
那项初步研究提出，后续的 1 期工作可以在医疗监督下采用每公斤体重每天 0.025 mg。这个数字描述的是下一项研究的计划，不是给别人用的剂量 [3]。作为对照，那名出现肌肉溶解的男性一次就注射了 6 mg，按 80 公斤成年人算，差不多是上述日剂量的三倍 [28]。
研发与获批状态
从亚利桑那的一间实验室到一个监管难题
- 1989这个分子被设计出来并发表美国亚利桑那大学；在蜥蜴皮肤试验中效力约为天然激素的一百倍，参考 [9]
- 1996第一项人体研究，三名受试者三人中两人测到色素变化，另有恶心和自发勃起，参考 [3]
- 1998-2000两项交叉研究，20 名有勃起问题的男性迄今为止这个分子最后的人体研究，参考 [4]
- 2000年代研发转向另外两个分子美拉诺坦 I 用于光防护，布美诺肽用于性欲；两者都获批了，这一个没有，参考 [11]
- 2007美国食品药品监督管理局对一家美国卖家动手该产品被当作预防皮肤癌的东西来卖；此案后来以定罪和终身禁业收场，参考 [23]
- 2008-2013丹麦、英国和德国向公众发出警告英国统计到 74 项可疑不良反应，并关停 72 个网站，参考 [37], [41], [42]
- 2015丹麦一家实验室检测小瓶里到底有什么标签写 10 mg，实测 4.32 到 8.84 mg，参考 [5]
- 2025澳大利亚发布公开警告无论何种剂型，供应和广告都属违法，参考 [24]
- 2026罚款，以及一份鼻喷剂的实验室结果27 张罚单合计 101,412 澳元；标签写 30 MG 的喷剂实测 22 到 54 mg，参考 [6], [43]
同一个亚利桑那项目做出了三个分子，它们的命运分道扬镳。美拉诺坦 I 在欧洲成了治疗一种罕见光敏性疾病的获批药物 [44]。布美诺肽在美国成了治疗女性性欲低下的获批药物 [45]。而处在中间的美拉诺坦 II，在 1 期研究之后就被撂下了 [11]。
已发表的记录并没有用一句话交代原因。它显示出来的是：色素效果、恶心和勃起这三件事没法彼此分开 [4], [11]。这是一个说得通的理由，但这里只作为一种解读提出，而不是事实。
| 市场 | 状态 | 说明 | 来源 |
|---|---|---|---|
| 美国 | 未获批 | 被列入配制药安全风险名单 | [1] |
| 欧盟 | 未获批 | 不存在评估报告 | — |
| 德国 | 未获批 | 主管部门 2010 年建议不要使用 | [42] |
| 英国 | 未获批 | 属于无许可药品，销售违法 | [37] |
| 澳大利亚 | 受限 | 处方药，但不存在获批产品 | [2] |
| 丹麦 | 未获批 | 两次公开警告 | [41] |
| 挪威 | 未获批 | 个人进口违法 | [46] |
其中两行依据的是原始法律文件。澳大利亚那一行来自 2026 年 6 月起生效的毒物标准文件，它把美拉诺坦 II 和阿法诺肽列为两种各自独立的物质 [2]。美国那一行来自美国食品药品监督管理局配制药页面 2026 年 4 月 22 日的版本 [1]。
瑞士和加拿大在 2026 年 9 月 6 日没有检索到主管部门的文件，所以这两个市场宁可留空，也不去猜。澳大利亚还有一个细节值得点明：与 BPC-157 和 TB-500 不同，美拉诺坦 II 并不在那份让无授权持有即属违法的附录里 [2]。
反兴奋剂
美拉诺坦 II 在体育运动中始终禁用，赛内赛外都不例外，但 2026 年禁用清单上任何地方都没有出现它的名字。对官方版本做全文检索，melanotan 一个匹配都没有 [7]。
真正管住它的是开头那一节。那一节涵盖任何在清单别处未被提及、又没有得到任何政府卫生主管部门批准的物质，并且明确点出了已中止研发的化合物，美拉诺坦 II 两个条件都符合 [7]。
这一节里的物质算作特定物质。这影响的是处罚如何权衡，而不是禁令是否适用。
美国全国大学体育协会（NCAA）同样没有点它的名。它的清单带着同一类兜底说明：任何在化学上或药理学上与所列各类相关的物质同样禁用 [47]。
检测这条肽的方法从 20 世纪 90 年代起就有了，2021 年又被扩展到查获的街头材料上 [26], [38]。更完整的背景见体育运动中禁用的肽。
与相关肽的比较
| 肽 | 它是什么 | 获批情况 | 人体证据 | 各自研究中最强的结果 |
|---|---|---|---|---|
| 美拉诺坦 II | 七个氨基酸组成的环状肽 | 全世界都没有 | 4 篇论文，不到 25 名男性，1996 到 2000 年 | 20 名男性中有 17 人在无刺激下勃起 [4] |
| 美拉诺坦 I | 13 个氨基酸组成的直链肽，又名阿法诺肽 | 在欧盟获批为治疗一种罕见光敏性疾病的植入剂 | 注册试验，93 名患者 | 半年内无痛日晒时间 116 小时，安慰剂为 61 小时 [44] |
| 布美诺肽 | 把美拉诺坦 II 的一个化学基团换掉 | 在美国获批用于绝经前女性的性欲低下 | 两项 24 周试验，1,247 名女性 | 40% 出现恶心，1% 出现片状皮肤变深 [45] |
| KPV | 同一条母体激素末尾的三个氨基酸 | 没有 | 没有；美国食品药品监督管理局表示查不到人体暴露数据 | 不存在任何人体结果 [48] |
这四者是亲戚，不是等价物。美拉诺坦 I 和布美诺肽都走完了完整的监管评估，也都有获批的说明书，而这恰恰是美拉诺坦 II 所缺的 [44], [45]。
布美诺肽的说明书值得一读，理由只有一个：它是这一整个家族里唯一经过官方评估的安全性数据。
即便在那里，说明书也限制了使用的频率。面部、牙龈和乳房出现片状颜色加深的情况，仍有 1% 的女性发生，而且并非每一例都确认能消退 [45]。这些数字属于布美诺肽，那是另一个分子，不能挪到美拉诺坦 II 头上。
常见误解
- “美拉诺坦 I 和美拉诺坦 II 是一回事。” 它们是两个分子：一个是 13 个氨基酸的直链，一个是七个氨基酸的环，分子量分别是 1646.8 和 1024.2 g/mol。澳大利亚把它们分开列管。被人反复引用的那些美黑研究，也就是 Dorr 在 2000 年和 2004 年做的，测的是美拉诺坦 I [2], [49], [50]。
- “美拉诺坦 II 就是 PT-141。” PT-141 是布美诺肽的研发代号，它由美拉诺坦 II 衍生而来，但链的末端不同，而且获批的是它。两者在化学数据库里是两条各自独立的条目 [45], [51]。
- “芭比肽是一个物质名称。” 那是 2007 年前后在北欧报纸上出现的媒体标签，被不加区分地套在两种美拉诺坦身上。皮肤科医生索性把这种混淆写进了一篇期刊通信的标题：美拉诺坦到底指的是什么？[52]
- “它就是个美黑产品，其余都是罕见的副作用。” 在现有的那些研究里，性方面和胃肠方面的反应比色素变化更稳定地出现。四篇论文里有两篇，勃起才是主要的测量指标 [3], [4]。
- “美拉诺坦 II 能防晒伤或防皮肤癌。” 没有任何研究支持这条肽有这种作用。正是这个说法让美国食品药品监督管理局在 2007 年动了手，也让挪威监管机构在 2026 年禁止一个网站再这么写 [23], [46]。
- “鼻喷剂是更温和的选择。” 换剂型既不改变法律地位，还让摄入量更难预测。五瓶标着 30 MG 的喷剂实测在 22 到 54 mg 之间，而且已有使用鼻喷剂后出现黏膜黑色素瘤的报告 [6], [53]。
- “现在有一项美拉诺坦 II 的临床试验在做。” 登记系统里那唯一一条记录，在自己的摘要里就说明这是一份示例记录。它和一条自称虚构的 TB-500 记录共用同一个申办方名字 [8]。
- “那些黑色素瘤病例证明它致癌。” 不能这么说，反过来也不能。这些全是单个病例，而且都伴随着大量使用日光浴床，另有一项小鼠实验指向相反的方向。有据可查的只是：痣会变深，也更难判断 [22], [25], [34]。
常见问题
美拉诺坦 II 是什么？
美拉诺坦 II 是人工合成的一段肽，由七个氨基酸首尾相连成环。它模仿的是人体自身的 α-促黑素细胞激素，也就是让色素细胞去制造黑色素的那个信号。美国亚利桑那大学的化学家在 20 世纪 80 年代设计了它，至今没有任何地方把它批准为药物。
美拉诺坦 II 在哪个国家获批了吗？
没有。任何国家都没有批准过它，也没有哪家药品监管机构出过评估报告。澳大利亚把它列为处方药，但市面上并不存在获批的产品，所以任何向消费者的供应都是违法的。美国、英国、德国、丹麦和挪威都发过公开警告。
美拉诺坦 II 的人体研究到底发现了什么？
总共只有四篇论文，全部出自亚利桑那大学的同一个研究组，时间在 1996 到 2000 年之间，受试者加起来不到 25 名男性。在三名男性的初步研究里，最后一次给药一周后有两人色素变多。在两项勃起功能研究里，20 名男性中有 17 人在没有性刺激的情况下出现了勃起，另有 12.9% 的受试者出现严重恶心。
美拉诺坦 II 和美拉诺坦 I 或布美诺肽是一回事吗？
不是，这是三个不同的分子。美拉诺坦 I 又叫阿法诺肽，是一条 13 个氨基酸的直链，在欧洲获批用于一种罕见的光敏性疾病。布美诺肽与美拉诺坦 II 只在分子的一端不同，在美国获批用于性欲低下。三者当中只有美拉诺坦 II 始终没有获批。
美拉诺坦 II 能保护皮肤不被太阳晒伤吗？
没有任何研究显示它能。正是这个说法引来了美国食品药品监督管理局 2007 年对一家美国卖家的行动，也引来了挪威在 2026 年对一个网站的禁令。澳大利亚监管机构说得很直白：无论是晒出来的还是化妆品做出来的肤色，都不能保护皮肤免受日晒损伤。
美拉诺坦 II 会导致黑色素瘤吗？
凭现有证据回答不了这个问题。有若干病例报告描述了用过美拉诺坦的人得黑色素瘤，但这些人几乎都同时晒过日光浴床，而且根本没有做过癌症方面的研究。有据可查的是：原有的痣会变深，新的痣会冒出来，这种变化让人更难分辨一颗痣和一处黑色素瘤。
以美拉诺坦 II 名义卖的产品里到底装的是什么？
很少是标签上写的量。丹麦一家实验室在都标着 10 mg 的小瓶里测出 4.32 到 8.84 mg，三家店里有两家的样品还含有多达 5.9% 的不明杂质。澳大利亚监管机构检测了五瓶都标着 30 MG 的鼻喷剂，测出的量在 22 到 54 mg 之间。
美拉诺坦 II 鼻喷剂比注射更安全吗？
并不。换个剂型不改变它的法律地位，而吸收进去多少取决于喷的手法，所以反而更不好把握。澳大利亚的实验室结果显示，标签完全相同的瓶子之间含量能差出一倍还多，并且已有使用鼻喷剂后出现黏膜黑色素瘤的报告。
美拉诺坦 II 在体育运动中禁用吗？
禁用，而且赛内赛外任何时候都禁。2026 年禁用清单上并没有点它的名，但开头那一节涵盖了任何未获得世界上任何卫生主管部门批准的物质，其中明确包括已中止研发的化合物。美拉诺坦 II 两个条件都符合，所以清单上没有它的名字并不是漏洞。
现在有在做美拉诺坦 II 的临床试验吗？
没有。ClinicalTrials.gov 上确实有一条记录，写的是用美拉诺坦 II 治白癜风。可它自己的摘要开头就说这是一份示例记录，登记系统也没有把它当作受美国食品药品监督管理局监管的药物研究。同一个申办方名字还挂在另一条记录上，那条记录自称是虚构的。把这一条排除之后，全世界没有一项真正的这条肽的研究登记在案。
参考来源
- US Food and Drug Administration. Certain bulk drug substances for use in compounding that may present significant safety risks; entry "Melanotan II" under bulk drug substances nominated but withdrawn: "Published case reports discuss serious adverse events including melanoma, posterior reversible encephalopathy syndrome, sympathomimetic toxidrome and priapism." Content current as of 22 April 2026, retrieved 6 September 2026. https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/certain-bulk-drug-substances-use-compounding-may-present-significant-safety-risks
- Therapeutic Goods (Poisons Standard—June 2026) Instrument 2026, authorised version F2026L00633, registered 28 May 2026. Schedule 4 entry "MELANOTAN II.", index cross reference to alpha-melanocyte stimulating hormone, and a separate Schedule 4 entry "AFAMELANOTIDE." cross-referenced to Melanotan I. Appendix D clause 5 checked in full: no melanotan entry. Full text extracted 6 September 2026.
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引用本页
本页事实核实于 2026 年 9 月 6 日。其中的法律和实验室陈述依据的是美国、澳大利亚、德国、丹麦和挪威主管部门的原始文件，凡属病例报告的地方都已标明。
myPeptides Research & Editing. (2026). 美拉诺坦 II：研究都说了什么、状态与安全性。版本 1.0，2026 年 9 月 6 日。myPeptides 肽类登记册。取自 https://mypep.app/peptides/melanotan-ii
本登记册的页面怎么编、怎么分级，写在方法论里；完整登记册见肽类总览。
| 版本 | 日期 | 变更 |
|---|---|---|
| 1.0 | 2026-09-06 | 首次发布 |
最后核实： 2026 年 9 月 6 日。下次审阅： 有新的人体研究发表时、反兴奋剂分类发生变化时，或美国食品药品监督管理局与毒物标准的条目发生变化时。