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Thymogen: Was die Studien zeigen, Status und Sicherheit

Status auf einen Blick

MarktStatusDatum
Vereinigte StaatenPrüfstoff2025-12-08
Europäische UnionNicht zugelassen—
DeutschlandNicht zugelassen—
Vereinigtes KönigreichNicht zugelassen—
AustralienNicht zugelassen—
KanadaNicht zugelassen—
SchweizNicht zugelassen—
Entwicklungsstufe
Zugelassen
Stärkste Evidenz
Randomisierte Phase-3-Studie
WADA-Status
Nicht gelistet
Zuletzt geprüft
2026-09-20
Version
1.0

Diese Seite nennt keine Dosierungen.

Thymogen: Was die Studien zeigen, Status und Sicherheit

Zusammenfassung

Thymogen ist ein künstlich hergestelltes Dipeptid und besteht aus nur zwei Aminosäuren, Glutaminsäure und Tryptophan. Russland hat den Stoff zugelassen, die dortige Spritzenform ist verschreibungspflichtig; im Westen gibt es für keine Darreichungsform eine Zulassung. Unter den Namen Oglufanid und IM-862 erreichte dasselbe Molekül im Westen eine randomisierte Phase-3-Studie und scheiterte darin, und sechs weitere westliche Studien endeten ebenso. Sein Spiegelbild, gebaut aus den D-Formen derselben zwei Aminosäuren, ist ein eigenes russisches Medikament, das die Abwehr dämpft statt sie anzuregen.

Das Wichtigste in Kürze

  • Die größte Studie war randomisiert, doppelblind und negativ. Von 202 Patienten erhielten 104 den Stoff und 98 Placebo; es sprachen 23 Prozent an gegenüber 21 Prozent, p = 0,46. Die Autoren schrieben, der Stoff "was not superior to placebo" (war Placebo nicht überlegen) [1].
  • In derselben Studie schnitten die behandelten Patienten bei einem Messwert schlechter ab. Bis die Krankheit fortschritt, vergingen beim mittleren Patienten 16 Wochen (Median), unter Placebo 35 Wochen, p = 0,012. Die Autoren hielten fest, der Stoff "may accelerate time to progression" (könnte das Fortschreiten beschleunigen) [1].
  • Zwei weitere Studien, eine prospektive und eine randomisierte, fanden nichts. Bei 25 Patienten zeigte sich überhaupt kein messbares Ansprechen, und bei 71 Patienten ergab sich kein Vorteil gegenüber Placebo, p = 0,39 [2], [3].
  • Ein einziges Land hat den Stoff zugelassen. Russland registrierte das Nasenspray im März 2022 und die Spritze im Februar 2023, beides für einen Hersteller in Sankt Petersburg [4], [5]. Die Arzneimittelregister der Vereinigten Staaten, der Europäischen Union und Kanadas wurden am 20. September 2026 abgefragt und lieferten keinen Treffer, jeweils neben einer Kontrollsubstanz, die gefunden wurde [6], [7], [8].
  • Drei Viertel der Literatur sind auf Russisch verfasst. Von 103 PubMed-Einträgen sind 77 russisch und 23 englisch; rund 60 Prozent erschienen in den 1990er Jahren, und vier tragen die Kennzeichnung randomisierte kontrollierte Studie [9].
  • Das spiegelbildliche Molekül ist ein anderes Medikament mit gegenteiliger Wirkung. D-Glu-(D-Trp) heißt Thymodepressin, wurde 2008 in Russland registriert und dämpft die Abwehr [10].
  • Die amerikanische Behörde erklärte den Stoff für die Apothekenherstellung als nicht zulässig, in einem Warnschreiben vom Dezember 2025, neben Tesofensin, Elamipretid und Cagrilintid [11].

Was Thymogen ist

Thymogen ist ein Dipeptid: zwei Aminosäuren, Glutaminsäure und Tryptophan, verbunden durch eine gewöhnliche Peptidbindung. Mehr ist das Molekül nicht. Es ist der kleinste Stoff in diesem Register und wird chemisch hergestellt, enthält also kein tierisches Gewebe [12], [13].

Der Name erklärt sich aus der Entstehungsgeschichte. In den 1980er Jahren trennte eine Moskauer Arbeitsgruppe kurze Peptide aus Thymusgewebe heraus und wählte das wirksamste davon aus. Die Entwickler beschreiben das nüchtern: "The most active peptide Glu-Trp has been studied and developed into the immunostimulating drug Thymogen" (Das wirksamste Peptid Glu-Trp wurde untersucht und zum immunstimulierenden Arzneimittel Thymogen entwickelt) [10], [14].

Danach hatte das Molekül ein zweites Leben im Westen. Die amerikanische Firma Cytran entwickelte denselben Stoff für die Anwendung in der Nase statt als Spritze, unter dem Kürzel IM-862, und die Weltgesundheitsorganisation gab ihm den Namen Oglufanid. Das russische Arzneimittel und der westliche Prüfstoff sind ein und dieselbe Verbindung [15], [16].

Kurzprofil

FeldAngabeQuelle
NameOglufanid (internationaler Freiname); Markenname Thymogen in Russland[12], [4]
Weitere NamenIM-862, Glufanid-Dinatrium (Salzform), L-Glu-L-Trp, alpha-Glu-Trp, EW, NSC-334073[15], [16]
SubstanzklasseKünstliches Dipeptid, in Russland als Immunstimulans geführt[5]
SequenzGlu-Trp, zwei Aminosäuren, alpha-Peptidbindung[12]
Summenformel und MasseC16H19N3O5, 333,34 g/mol; das Dinatriumsalz C16H17N3Na2O5, 377,30 g/mol[12], [13]
HalbwertszeitFür keine Darreichungsform je veröffentlicht[5]
Darreichungsformen der russischen ZulassungSpritze in den Muskel, Nasenspray, Creme[5]
StatusNur in Russland zugelassen; im Westen Prüfstoff, Entwicklung eingestellt[4], [17]
Entwickelt vonWladislaw Deigin und Kollegen, Russische Akademie der Wissenschaften, Moskau; Hersteller Citomed, Sankt Petersburg[14], [4]
CAS-Nummer38101-59-6[12]
PubChem-CID100094; die Salzform 158780[13]
UNII4RHY598T5U; die Natriumform Q60AU1LLNU[18]
InChIKeyLLEUXCDZPQOJMY-AAEUAGOBSA-N[13]
WHO-CodeKeiner vergeben; die russischen Einträge nennen nur den Gruppencode L03AX[5], [19]

Thymogen: Was die Studien zeigen, Status und Sicherheit

Wie es wirkt

Einen Rezeptor hat bis heute niemand benannt. Es gibt Bindungsversuche, eine Beschreibung in der russischen Fachinformation und eine einzige Tierstudie zum Wirkmechanismus, mehr nicht. Ehrlicherweise muss man sagen, dass der Mechanismus nie geklärt wurde.

  • Die russische Fachinformation beschreibt eine Regulierung, keinen Angriffspunkt. Dort heißt es, das Präparat wirke auf die zelluläre und die durch Antikörper vermittelte Abwehr, bringe Zahl und Verhältnis der T-Zell-Untergruppen ins Gleichgewicht und rege die Fresszellen an. Ein molekularer Angriffspunkt wird nicht genannt [5].
  • Eine Bindungsstelle gibt es, benannt wurde sie nie. Eine Arbeitsgruppe untersuchte ein eng verwandtes Isomer und fand an Fresszellen und Thymuszellen der Maus eine feste, sättigbare Bindung. Die Bindungskonstanten lagen bei 2,1 ± 0,1 und 3,1 ± 0,2 nanomolar, und unmarkiertes Thymogen verdrängte die Bindung bei 0,9 und 1,1 nanomolar [20].
  • Der Bindungspartner ist ein Eiweiß auf der Zelloberfläche. Nachdem die Zellen mit einem eiweißspaltenden Enzym behandelt worden waren, banden sie nichts mehr. Weiter reicht die Bestimmung nicht: kein Gen, kein geklonter Rezeptor [20].
  • Bei Mäusen lief die Wirkung vollständig über die natürlichen Killerzellen. Sie blieb bei Tieren aus, denen Perforin fehlte, also jenes Eiweiß, mit dem diese Zellen Löcher in ihre Zielzellen schlagen, und sie fiel ohne Interleukin-12 schwächer aus. Gegen menschliche Zellen in der Kulturschale richtete das Dipeptid unmittelbar nichts aus [21].
  • In der Kulturschale ist es eines unter mehreren und sticht nicht heraus. Im direkten Vergleich mit vier anderen russischen Bioregulator-Peptiden an einer menschlichen Immunzelllinie dämpfte es dieselben Entzündungssignale wie die übrigen. Die Studie unterschied die Stoffe nicht nach Wirkstärke [22].

Auf den Menschen übertrug sich davon nichts. Die Tierversuche und Laborarbeiten waren der Anlass für die westlichen Studien, und diese Studien, um die es im nächsten Abschnitt geht, bestätigten sie nicht [1], [2], [3].

Was die Studien zeigen

Zwischen 1999 und 2007 liefen im Westen sieben klinische Studien zu dem Stoff. Vier davon sind im amerikanischen Studienregister eingetragen, die übrigen drei wurden ohne Registrierung veröffentlicht, und keine einzige brachte ein positives kontrolliertes Ergebnis. Die meisten russischen Bioregulator-Peptide haben überhaupt keine westlichen Studien und können deshalb auch nicht scheitern; dieser Stoff wurde geprüft und ist gescheitert [17].

Die randomisierte Phase-3-Studie

Phase-3-RCT Die Studie teilte 202 Patienten zufällig zu, 104 auf den Stoff und 98 auf Placebo, und lief 24 Wochen lang doppelblind. Die Ansprechrate betrug 23 Prozent, mit einem Vertrauensbereich von 15 bis 32 Prozent, gegenüber 21 Prozent unter Placebo, Bereich 14 bis 31 Prozent. Der Unterschied lag klar im Bereich des Zufalls, p = 0,46 [1].

Kein Unterschied in der Phase-3-Studie
IM-862
23 Prozent der ansprechenden Patienten
Placebo
21 Prozent der ansprechenden Patienten

Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie an 202 Patienten, davon 104 unter IM-862 und 98 unter Placebo, über 24 Wochen. Der Unterschied war statistisch nicht bedeutsam, p = 0,46, und die Autoren zogen den Schluss, dass der Stoff Placebo nicht überlegen war. Quelle [1].

Phase-3-RCT Der zweite Befund weist in die falsche Richtung. Bis die Krankheit fortschritt, vergingen beim mittleren Patienten unter dem Stoff 16 Wochen (Median), mit einem Vertrauensbereich von 13 bis 27 Wochen, unter Placebo dagegen 35 Wochen, Bereich 26 bis 114 Wochen, p = 0,012. Die Autoren schrieben, der Stoff "may accelerate time to progression" (könnte das Fortschreiten beschleunigen). Die beiden Gruppen unterschieden sich zu Beginn auch leicht in der Begleitbehandlung, 88 gegenüber 96 Prozent, p = 0,042 [1].

Bis zum Fortschreiten verging unter dem Stoff weniger Zeit
IM-862
16 Wochen
Placebo
35 Wochen

Zeit bis zum Fortschreiten der Krankheit beim mittleren Patienten (Median), aus derselben randomisierten Studie an 202 Patienten. Mehr ist hier besser, der Stoff schnitt also schlechter ab als Placebo, p = 0,012. Erklärt wurde der Befund nie, weil die Entwicklung endete. Quelle [1].

Das frühere Ergebnis, das später widerlegt wurde

Phase 1/2 Eine Studie an 44 Patienten hatte bei 36 Prozent ein deutliches Ansprechen berichtet, davon fünf vollständig und elf teilweise. Die Patienten wurden zwar zufällig auf zwei Behandlungsarme verteilt, doch eine Placebogruppe fehlte, sodass nichts in der Studie zeigte, was ohne den Stoff geschehen wäre. Bis ein Ansprechen eintrat, vergingen beim mittleren Patienten sechs Wochen (Median), Bereich drei bis 26. Bei einundzwanzig weiteren Patienten blieb die Krankheit stabil [23].

Phase-3-RCT Die spätere Studie erklärte diese Zahl. Die damals neu verfügbare antivirale Standardtherapie "alone was associated with a substantial rate of sustained tumor response and may have contributed to prior estimates of IM-862 response" (war für sich genommen mit einer beträchtlichen Rate anhaltenden Ansprechens verbunden und hat womöglich zu den früheren Schätzungen beigetragen). Wer heute die 36 Prozent zitiert, zitiert einen überholten Befund [1], [23].

Die übrigen Studien

Phase 2 Eine prospektive Studie an 25 Patienten brachte nicht ein einziges messbares Ansprechen. Bei acht Patienten blieb die Krankheit stabil, bei 17 verschlechterte sie sich. Die Überlebenszeit lag beim mittleren Patienten bei 7,9 Monaten (Median), Bereich 2,7 bis 20, die Zeit bis zum Fortschreiten bei 1,9 Monaten, Bereich 1,2 bis 12,6. Der Blutspiegel eines Signalstoffs für das Gefäßwachstum sank zwar messbar, für die Patienten änderte das aber nichts [2].

Phase 2 Die Autoren wurden deutlich. Der Stoff "does not lead to any significant objective responses" (führt zu keinem bedeutsamen messbaren Ansprechen) in dieser Gruppe und "should not be further evaluated as a single agent … for this population of patients" (sollte für diese Patientengruppe als Einzelsubstanz nicht weiter geprüft werden) [2].

Randomisiert, doppelblind Eine Studie an 71 auswertbaren Männern verglich den Stoff über sechs Monate mit Placebo. Die Krankheit schritt bei 14 von 34 Männern fort, also bei 41 Prozent, gegenüber 18 von 37, also 49 Prozent, p = 0,39. In keiner der beiden Gruppen war am Ende die Hälfte der Männer fortgeschritten, sodass sich für keine ein Median der Zeit bis zum Fortschreiten angeben lässt. Veröffentlicht wurde der Schluss, der Stoff "failed to demonstrate superiority over placebo" (konnte keine Überlegenheit gegenüber Placebo zeigen) [3].

Phase 1 Eine weitere registrierte Studie, die eine kalifornische Universität zwischen 1999 und 2001 an 43 Patienten durchführte, ist als abgeschlossen geführt. Eine Veröffentlichung ihrer Ergebnisse war nicht auffindbar, und das ist die größte Lücke in der gesamten Datenlage [17].

Abgebrochen Eine weitere registrierte Studie, die den Stoff mit zwei Chemotherapeutika kombinierte, wurde nach 18 Patienten vorzeitig geschlossen. Eine letzte wurde 2001 registriert, und ihr Status steht seither auf unbekannt [17].

Die russische Literatur

Beobachtungsdaten Die russische Studienlage ist umfangreich und methodisch dünn. Von 103 PubMed-Einträgen sind 77 russisch, 23 englisch und drei ukrainisch; rund 60 Prozent erschienen in den 1990er Jahren. Neun tragen die Kennzeichnung klinische Studie und vier die Kennzeichnung randomisierte kontrollierte Studie — und drei dieser vier sind die negativen westlichen Studien [9].

In welcher Sprache die Literatur zu Thymogen verfasst ist
Russisch
77 PubMed-Einträge
Englisch
23 PubMed-Einträge
Ukrainisch
3 PubMed-Einträge

Alle 103 PubMed-Einträge zu dem Begriff, abgerufen und am 20. September 2026 nach Sprache geordnet. Das englische Viertel besteht vor allem aus den vier westlichen Studien und aus chemischen Arbeiten. Quelle [9].

Beobachtungsdaten Die einzelnen russischen Berichte sind kleine Fallserien ohne Kontrollgruppe, meist mit mehreren anderen Behandlungen zugleich, veröffentlicht in Zeitschriften mit geringer internationaler Reichweite. Eine russische Arbeit bezeichnet sich selbst als doppelblind, randomisiert und placebokontrolliert, durchgeführt an älteren Patienten vor einer großen Bauchoperation. Ihre Zusammenfassung nennt weder die Teilnehmerzahl noch die Effektstärke noch einen p-Wert [24].

Was weiterhin offen ist

  • Was der Körper mit dem Stoff macht. Keine Halbwertszeit, keine Aufnahmerate, keine Blutspiegel, und zwar für keine der drei Darreichungsformen. Die russische Fachinformation bietet nur eine Beschreibung in Worten [5].
  • Was die Bindungsstelle ist. Ein Eiweiß auf einem Zelltyp einer einzigen Art, darüber hinaus nie bestimmt [20].
  • Ob die Wirkungen auf die Abwehr eine Rolle spielen. Die Laborbefunde wurden nie mit einem gemessenen klinischen Ergebnis unter kontrollierten Bedingungen verknüpft [22].
  • Warum die Krankheit in der Phase-3-Studie schneller fortschritt. Der Befund wurde nie untersucht, weil das Programm endete [1].
  • Alles zur Langzeitanwendung. Die längste kontrollierte Anwendung, die dokumentiert ist, dauerte 24 Wochen [1].
  • Alles zu Schwangerschaft und Stillzeit. Die geprüften Quellen enthalten dazu keinerlei Daten [5].

Nebenwirkungen und Sicherheit

Berichtet sind nur wenige Nebenwirkungen, sie fallen mild aus, und beziffert hat sie kaum jemand. Das ist nicht dasselbe wie eine gute Sicherheitsbilanz: In den Studien, in denen die Verträglichkeit ausgezeichnet aussah, bewirkte der Stoff auch nichts [1], [2].

  • Die russische Fachinformation nennt zwei Stichworte. Unter Nebenwirkungen führt sie allergische Reaktionen und Überempfindlichkeitsreaktionen auf, jeweils ohne Häufigkeitsangabe [4].
  • Bei der Nasenform kommt ein Eintrag hinzu. Eine allergische Entzündung der Nasenschleimhaut, ebenfalls ohne Häufigkeitsangabe [5].
  • In den westlichen Studien fielen die Wirkungen mild aus. Kopfschmerzen, Müdigkeit, Kribbeln und Übelkeit, sämtlich vorübergehend. Veränderungen des Blutbilds wurden der Behandlung nicht zugeschrieben [23].
  • Zwei Studien fanden so gut wie keine Giftwirkungen. Die eine sah bei 24 auswertbaren Patienten nichts vom Grad 2 oder 3, die andere hielt fest, dass keine bedeutsamen Giftwirkungen auftraten [2], [3].
  • Der einzige belastbare Warnhinweis ist der Befund zum Fortschreiten. Unter dem Stoff verging bis zum Fortschreiten weniger Zeit als unter Placebo, p = 0,012, und zwar in der einzigen großen randomisierten Studie. Erklärt wurde das nie [1].
  • Die Fachinformation rät von der Gabe zusammen mit hoch dosierten Steroiden ab, weil deren abwehrdämpfende Wirkung die beabsichtigte Anregung aufheben würde [5].
  • Die Fachinformation hat einen kurzen Abschnitt zur Überdosierung. Wird die Nasenform verschluckt, gehört das laut Fachinformation in ärztliche Behandlung; zu viel davon in der Nase führt zu vermehrtem Nasensekret, das nach dem Absetzen wieder abklingt [4], [5].
  • Die Gegenanzeigen sind kurz. Überempfindlichkeit gegen den Stoff sowie Säuglinge — für die Spritze laut der einen Quelle unter sechs Monaten, für die rezeptfreien Formen laut der anderen unter einem Jahr [4], [5].

Am konkretesten benennen lässt sich ein chemisches Risiko, und es betrifft Ware, die außerhalb einer Apotheke gekauft wird. Ein Molekül aus zwei Aminosäuren lässt sich billig und einfach herstellen, und dem Pulver selbst sieht man nicht an, welche Variante hergestellt wurde; die Aufschrift auf dem Behälter ist für einen Käufer also der einzige Anhaltspunkt [25].

Bringt man beide Aminosäuren in ihre spiegelbildliche Form, entsteht Thymodepressin. Das ist ein eigenes russisches Medikament, 2008 registriert, das die Abwehr dämpft und die Freisetzung blutbildender Zellen zurückhält. Die Entwickler beschreiben das Paar als "a rare phenomenon when enantiomeric molecules demonstrate reciprocal (i.e., opposite) biological activities" (ein seltenes Phänomen, bei dem spiegelbildliche Moleküle entgegengesetzte biologische Wirkungen zeigen). Die Literatur schreibt dieses Molekül auf zwei Weisen, einmal als schlichtes Spiegelbild und einmal als Variante, die über das andere Ende der Glutaminsäure verknüpft ist, und beide gelten als abwehrdämpfend [10], [26].

Ein Vial, auf dem nur Glu-Trp oder EW steht, sagt deshalb nichts darüber, welcher der beiden Stoffe darin ist. Um sie zu unterscheiden, braucht es eine Analyse der Händigkeit, die im informellen Handel niemand durchführt [10].

Ein behördlicher Punkt gehört ebenfalls hierher. Im Dezember 2025 nannte die FDA Thymogen in einem Warnschreiben an einen Rohstoffhändler, unter den Substanzen, die für die Apothekenherstellung nicht zulässig sind, neben Tesofensin, Elamipretid und Cagrilintid [11].

Warum hier keine Dosierungen stehen

Diese Seite nennt für Thymogen keine Mengen, in keiner Einheit: keine Milligramm, keine Mikrogramm, keine Wirkstärken, keine Zahl von Sprühstößen, keine Häufigkeit der Spritzen und keine Behandlungsdauer. Das gilt für die russische Produktinformation ebenso wie für die Studienpläne.

Der Grund ist der rechtliche Status des Stoffes. Eine zugelassene Form, die in Russland verkaufte Spritze, ist unter der Registrierung ЛП-№(001808)-(РГ-RU) verschreibungspflichtig, und die Arzneimittelinformation hält fest, dass das Präparat auf Rezept abgegeben wird. Eine Nachschlageseite für die Allgemeinheit führt zu einem verschreibungspflichtigen Medikament keine Dosierungen auf [4].

Verloren geht dadurch nichts. Jede westliche Studie, die eine festgelegte Menge prüfte, berichtete, dass diese Menge nicht wirkte, und mit dem, was heute unter dem Namen verkauft wird, haben jene Mengen nichts zu tun. Die Zahlen, auf die es ankommt — Teilnehmer, Ansprechraten, p-Werte, Wochen —, stehen alle auf dieser Seite [1], [2], [3].

Entwicklungsstand und Zulassung

Thymogen ist in Russland zugelassen und sonst nirgends. Im Westen war der Stoff ein Prüfpräparat, dem die Belege ausgingen und dessen Entwicklung um 2007 aufgegeben wurde [17].

Vom Thymusextrakt zum beendeten Programm

  1. 1980erHerausgetrennt und synthetisch hergestelltGlu-Trp wird als wirksamster Anteil aus Thymusmaterial herausgetrennt und danach chemisch hergestellt, Quellen [10], [14]
  2. 1990erDie russische Literatur erreicht ihren HöhepunktRund 60 Prozent aller PubMed-Eintraege zu dem Stoff erscheinen in diesem Jahrzehnt, fast alle auf Russisch, Quelle [9]
  3. 1999-2001Die westlichen Studien beginnenCytran und die University of Southern California registrieren vier Studien unter dem Kuerzel IM-862, Quelle [17]
  4. 2000Ein Versprechen ohne KontrollgruppeEine Studie an 44 Patienten berichtet eine Ansprechrate von 36 Prozent, ohne Placebogruppe zum Vergleich, Quelle [23]
  5. 2004Das erste klare ScheiternEine prospektive Studie an 25 Patienten ergibt ueberhaupt kein messbares Ansprechen, Quelle [2]
  6. 2005Das Ergebnis der Phase 3202 Patienten, kein Unterschied gegenueber Placebo (p = 0,46) und weniger Zeit bis zum Fortschreiten (p = 0,012), Quelle [1]
  7. 2007Die letzte Studie berichtetEine randomisierte Studie an 71 Maennern findet keinen Vorteil gegenueber Placebo; die westliche Entwicklung endet, Quelle [3]
  8. 2022-2023Die russischen Zulassungen werden erneuertNasenspray registriert am 24. Maerz 2022, Spritze am 13. Februar 2023, beide unbefristet, Quellen [4], [5]
  9. 2025Von der FDA benanntEin Warnschreiben vom 8. Dezember fuehrt den Stoff als fuer die Apothekenherstellung nicht zulaessig, Quelle [11]
  • 1980er Jahre wird das Dipeptid aus Thymusmaterial herausgetrennt, als wirksamster Anteil bestimmt und danach chemisch hergestellt [10], [14].
  • 1999 bis 2001 werden vier westliche Studien unter dem Kürzel IM-862 registriert, finanziert von Cytran und einer kalifornischen Universität [17].
  • 2000 bis 2007 berichten die veröffentlichten westlichen Studien negative Ergebnisse oder enden vorzeitig, zuletzt die randomisierte Studie von 2007 [1], [2], [3], [17].
  • 2009 wird am 10. Juni die früheste überprüfbare Zulassungsurkunde ausgestellt, die für das Nasenspray; ein früheres russisches Zulassungsdatum ließ sich aus keiner Primärquelle bestätigen [10].
  • März 2022 und Februar 2023 werden die russischen Zulassungen für Nasenspray und Spritze erteilt, beide ohne Ablaufdatum [4], [5].
  • Dezember 2025 nennt die FDA den Stoff in einem Warnschreiben über Rohstoffe, die an Herstellungsapotheken geliefert wurden [11].
MarktStatusSeit oder Anmerkung
RusslandZugelassenSpritze verschreibungspflichtig
Vereinigte StaatenNicht zugelassenNur Prüfpräparat
Europäische UnionNicht zugelassenKein Beurteilungsbericht
DeutschlandNicht zugelassenKeine Zulassung erteilt
Vereinigtes KönigreichNicht zugelassenNicht geprüft, Register nicht lesbar
AustralienNicht registriertNicht eingestuft
KanadaNicht zugelassenKeine Produktnummer
SchweizNicht zugelassenKein Treffer

Fünf dieser Einträge beruhen auf Registerabfragen, die am selben Tag und in derselben Datenbank zusammen mit einer Kontrollsubstanz liefen. Ein leeres Ergebnis bedeutet deshalb, dass der Stoff dort nicht geführt wird, und nicht, dass die Abfrage fehlgeschlagen ist [6], [7], [8], [27], [28].

Zwei Einträge sind schwächer belegt und entsprechend gekennzeichnet. Das britische Register lädt seine Ergebnisse nur über Skripte und ließ sich nicht auslesen. Das australische Produktregister war nicht erreichbar, weshalb dieser Eintrag allein auf dem Volltext des Giftstoff-Standards beruht [29], [30].

Ein russisches Detail ist strittig. Die Arzneimittelinformation Vidal nennt die Spritze verschreibungspflichtig, während das Register RLS alle drei Formen als rezeptfrei führt und das staatliche Register selbst hinter einem Captcha liegt. Diese Seite folgt der strengeren Lesart [4], [5], [31].

Die deutsche Einordnung folgt daraus, dass keine Zulassung besteht. Ein nicht zugelassenes Arzneimittel darf nicht in den Verkehr gebracht werden, und im Anhang zur Arzneimittelverschreibungsverordnung taucht der Stoff nirgends auf [27].

Den größeren rechtlichen Zusammenhang behandeln die Seiten Sind Peptide legal und Von der FDA zugelassene Peptide.

Anti-Doping

Thymogen wird auf der Verbotsliste 2026 nicht genannt. Eine Volltextsuche in der Liste am 20. September 2026 ergab nur zwei ähnliche Treffer, beide mit dem Wortlaut "Thymosin-ß4 and its derivatives e.g. TB-500" (Thymosin-ß4 und seine Derivate, zum Beispiel TB-500), und das ist ein anderer Stoff in einer anderen Klasse [32].

Dasselbe Ergebnis brachten der Anhang zum deutschen Anti-Doping-Gesetz und der australische Giftstoff-Standard, beide vollständig durchsucht, jeweils mit Kontrollbegriffen, die gefunden wurden [29], [33].

Das Fehlen auf einer Liste ist keine Erlaubnis. Der Stoff hat keine Anwendung, die mit sportlicher Leistung zu tun hätte, weshalb die Agentur keinen Anlass hatte, ihn aufzuführen. Für den Sportler gilt weiterhin die strikte Verantwortlichkeit, und ein nicht zugelassenes Präparat aus dem informellen Handel kann mit Stoffen verunreinigt sein, die sehr wohl auf der Liste stehen [32].

Den vollständigen Überblick gibt die Seite im Sport verbotene Peptide.

Vergleich mit verwandten Peptiden

SubstanzWas es istGrößeStatusQuelle
ThymogenKünstliches Dipeptid, L-Glu-L-Trp2 AminosäurenIn Russland zugelassen; im Westen gescheitert[1], [4]
ThymalinKalbsthymus-Extrakt ohne definierte StrukturGemischNur in Russland zugelassen; siehe eigene Seite—
ThymulinZinkabhängiges Thymuspeptid9 AminosäurenNirgends zugelassen; siehe eigene Seite—
Thymosin Alpha-1Künstliches Peptid, Code L03AX2528 AminosäurenIn mehreren Ländern zugelassen; siehe eigene Seite—
ThymodepressinSpiegelbild von Thymogen, dämpft die Abwehr2 Aminosäuren2008 in Russland registriert[10]
BestimDrittes Isomer, gamma-Bindung und eine D-Form2 AminosäurenEigenes russisches Präparat[20]

Die gemeinsame Geschichte ist echt, doch ein Ergebnis zu einem dieser Stoffe gilt nicht für die anderen. Thymogen wurde aus Thymalin herausgetrennt, weshalb beide in der Literatur verbunden sind; der eine ist aber ein einzelnes, definiertes Molekül und der andere ein Gemisch aus vielen. Eine Studie zum Extrakt sagt deshalb nichts über das Dipeptid aus [10].

Am schnellsten hilft der Blick auf die Größe. Zwei Aminosäuren gegenüber neun, gegenüber 28 oder gegenüber einem Gemisch, das sich gar nicht abzählen lässt: Das sind verschiedene Stoffe mit verschiedener Zulassungsgeschichte, und nur Thymosin Alpha-1 trägt einen substanzeigenen WHO-Code [19], [34].

Am leichtesten zu verwechseln sind die beiden zuletzt genannten Stoffe, und gerade dort hat eine Verwechslung die schwersten Folgen. Beide bestehen aus denselben zwei Aminosäuren und unterscheiden sich nur in der Händigkeit dieser Aminosäuren oder darin, welche chemische Bindung sie verknüpft — und dieser Unterschied kehrt die biologische Wirkung um [10], [20].

Verbreitete Irrtümer

  • "Thymogen und Thymalin sind dasselbe." Nein. Thymalin ist ein Extrakt aus Kalbsthymus ohne Sequenz und ohne Summenformel, Thymogen ein definiertes, künstlich hergestelltes Dipeptid. Die Verbindung ist historisch: Das Dipeptid wurde aus dem Extrakt herausgetrennt und dann im Labor nachgebaut [10], [35].
  • "Thymogen ist Thymulin." Nein. Thymulin ist ein Peptid aus neun Bausteinen mit der Summenformel C33H54N12O15 und einer Masse nahe 858,9. Thymogen hat zwei Aminosäuren und eine Masse von 333,34 [34], [12].
  • "Thymogen ist Thymosin Alpha-1." Nein. Jener Stoff hat 28 Aminosäuren, eine Masse nahe 3108, den internationalen Freinamen Thymalfasin und den WHO-Code L03AX25. Thymogen hat keinen substanzeigenen WHO-Code [19], [5].
  • "Es ist mit TB-500 verwandt, also muss es im Sport verboten sein." Nein. Thymosin Beta-4 ist ein Eiweißbruchstück aus 43 Bausteinen und steht auf der Liste; Thymogen findet sich auf keiner der drei geprüften Listen. Ähnliche Namen bedeuten keine gemeinsame Einstufung [32], [33].
  • "Die klinischen Studien haben gezeigt, dass es wirkt." Das Gegenteil ist der Fall. Das frühe, unkontrollierte Ergebnis von 36 Prozent wurde durch eine randomisierte Studie an 202 Patienten widerlegt, die 23 gegenüber 21 Prozent zeigte, p = 0,46. Die übrigen Studien fanden kein Ansprechen, keinen Vorteil gegenüber Placebo oder endeten vorzeitig [1], [2], [3], [23].
  • "Die Grippeergebnisse bei Mäusen beweisen, dass es gegen Viren wirkt." Diese Versuche prüften eine Kombination mit Glycyrrhizinsäure. Dieselben Arbeiten halten fest, dass "the agents used alone had a lower efficacy than rimantadine" (die Einzelsubstanzen weniger wirksam waren als Rimantadin), der Vergleichssubstanz. Der einzelne Stoff schnitt also schlechter ab [36].
  • "Russische Studien zu Glutamyl-Tryptophan sind Studien zu Thymogen." Nicht unbedingt. Mehrere untersuchen Bestim oder Thymodepressin, also andere Isomere, und mindestens eine empfiehlt am Ende Bestim statt Thymogen [20], [37].
  • "Das Nasenspray ist in Russland rezeptfrei, also ist es harmlos." Hier werden zwei Dinge vermengt. Die Rezeptpflicht in Russland betrifft die Spritzenform. In Deutschland, in den Vereinigten Staaten und in allen übrigen geprüften Märkten hat der Stoff überhaupt keine Zulassung [4], [11].
  • "Thymogen ist ein Anti-Aging-Peptid." Keine Studie am Menschen hat damit Alterung oder Lebensdauer untersucht. Die Behauptung haftet der Gruppe russischer Bioregulator-Peptide an, neben denen der Stoff vermarktet wird, und nicht den Daten zu diesem Molekül [9].

Häufige Fragen

Was ist Thymogen?

Ein künstlich hergestelltes Dipeptid: Glutaminsäure, verbunden mit Tryptophan, Summenformel C16H19N3O5, Masse 333,34 g/mol, Registriernummer 38101-59-6. Damit ist es das kleinste Peptid in diesem Register. In den 1980er Jahren wurde es erstmals aus dem Kalbsthymus-Extrakt Thymalin herausgetrennt und wird seither chemisch hergestellt, enthält also kein tierisches Gewebe.

Ist Thymogen derselbe Stoff wie Oglufanid und IM-862?

Ja. Oglufanid ist der internationale Freiname des Moleküls, IM-862 war das Entwicklungskürzel der amerikanischen Firma Cytran. PubChem, ChEMBL, ChEBI und das amerikanische Substanzregister führen Thymogen und Oglufanid unter einer einzigen Struktur. Für die Suche ist das entscheidend: Im Studienregister liefert Thymogen keinen Treffer, IM-862 dagegen vier Studien.

Was haben die westlichen Studien zu Thymogen ergeben?

Sie fielen negativ aus. Die größte war randomisiert und doppelblind und schloss 202 Patienten ein: 23 Prozent sprachen unter dem Stoff an, unter Placebo 21 Prozent, p = 0,46. Bis die Krankheit fortschritt, verging unter dem Stoff sogar weniger Zeit, 16 statt 35 Wochen, p = 0,012. Eine prospektive Studie an 25 Patienten brachte überhaupt kein messbares Ansprechen, eine randomisierte Studie an 71 Männern keinen Vorteil gegenüber Placebo, und eine der registrierten Studien wurde nach 18 Patienten vorzeitig geschlossen.

Ist Thymogen irgendwo zugelassen?

Nur in Russland. Dort sind drei Darreichungsformen auf einen einzigen Hersteller in Sankt Petersburg registriert: eine Spritze, ein Nasenspray und eine Creme. Laut der Arzneimittelinformation Vidal ist die Spritze verschreibungspflichtig, die beiden anderen Formen werden ohne Rezept abgegeben. Abfragen der Register am 20. September 2026 ergaben keine Zulassung in den Vereinigten Staaten, in der Europäischen Union, in Deutschland, in Kanada oder in der Schweiz.

Warum ist die Verwechslung von Thymogen mit seinem Spiegelbild gefährlich?

Weil das Spiegelbild das Gegenteil bewirkt. Aus den D-Formen derselben zwei Aminosäuren entsteht Thymodepressin, ein 2008 in Russland registriertes Medikament, das die Abwehr dämpft und blutbildende Zellen zurückhält. Die Entwickler nennen das Paar einen seltenen Fall spiegelbildlicher Moleküle mit gegensätzlicher Wirkung. Steht auf einer Ware nur Glu-Trp oder EW, sagt das nichts darüber, welches der beiden im Vial steckt.

Ist Thymogen dasselbe wie Thymalin, Thymulin oder Thymosin Alpha-1?

Nein, und trotzdem werden die vier regelmäßig verwechselt. Thymalin ist ein Kalbsthymus-Extrakt ohne definierte Zusammensetzung und ohne Summenformel. Thymulin ist ein Peptid aus neun Bausteinen mit einer Masse von etwa 858,9. Thymosin Alpha-1 hat 28 Bausteine, eine Masse nahe 3108 und einen eigenen WHO-Code, L03AX25. Thymogen hat zwei Bausteine und überhaupt keinen substanzeigenen WHO-Code.

Was ist darüber bekannt, wie sich Thymogen im Körper verhält?

In Zahlen sehr wenig. Für keine der drei Darreichungsformen wurden eine Halbwertszeit, eine Aufnahmerate oder Blutspiegel veröffentlicht. Chemisch bindet der Stoff stark Wasser und kommt schlecht durch Zellmembranen, weshalb er geschluckt nicht wirkt; eiweißspaltende Enzyme zerlegen ihn wieder in seine zwei Aminosäuren, die dann in den gewöhnlichen Aminosäurestoffwechsel eingehen. Mehr ist dazu nicht veröffentlicht.

Ist Thymogen im Sport verboten?

Auf der Verbotsliste 2026, im Anhang zum deutschen Anti-Doping-Gesetz und im australischen Giftstoff-Standard wird der Name nicht genannt; alle drei Texte wurden am 20. September 2026 vollständig durchsucht. Die einzigen ähnlichen Treffer betreffen Thymosin Beta-4, einen anderen Stoff. Das Fehlen auf einer Liste ist keine Erlaubnis, und ein nicht zugelassenes Präparat aus dem informellen Handel bringt bei strikter Verantwortlichkeit des Sportlers ein Verunreinigungsrisiko mit sich.

Was sagt die amerikanische Arzneimittelbehörde zu Thymogen?

Im Dezember 2025 nannte die FDA den Stoff in einem Warnschreiben an einen Rohstoffhändler und führte ihn unter den Substanzen auf, die für die Apothekenherstellung nach Abschnitt 503A nicht zugelassen sind. Er steht dort neben Tesofensin, Elamipretid und Cagrilintid. Ein zugelassenes amerikanisches Produkt gibt es nicht, ebenso wenig einen Eintrag im nationalen Arzneimittelverzeichnis oder eine Fachinformation.

Wie belastbar ist die russische Studienlage zu Thymogen?

Nach heutigen Maßstäben schwach. Von 103 PubMed-Einträgen zu dem Namen sind 77 auf Russisch, rund 60 Prozent stammen aus den 1990er Jahren, und nur vier tragen die Kennzeichnung randomisierte kontrollierte Studie — drei davon sind die negativen westlichen Krebsstudien. Die russischen Berichte sind meist kleine, unkontrollierte Fallserien aus dem Umfeld des Herstellers, ohne Registrierung und ohne Angabe der Effektstärke.

Quellen

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  4. Vidal Russia, product information Тимоген number 3711 (solution for intramuscular injection) and number 3712 (metered nasal spray), retrieved 20 September 2026. Registration ЛП-№(001808)-(РГ-RU) of 13 February 2023 and ЛП-№(000640)-(РГ-RU) of 24 March 2022, both open-ended; holder Citomed, St Petersburg; group code L03AX; storage 2 to 8 degrees Celsius. The injection entry states that the preparation is dispensed on prescription. https://www.vidal.ru/drugs/thymogen__3711
  5. Russian Register of Medicinal Products (RLS), Тимоген, overview of all dosage forms and single entry, retrieved 20 September 2026. Contains the description of action, the qualitative pharmacokinetic statement, contraindications, side effects, overdose, interactions and storage, and lists all three forms as dispensed without a prescription. https://www.rlsnet.ru/drugs/timogen-5033
  6. openFDA, queried 20 September 2026: the approvals, national drug code, label and enforcement endpoints each returned no match for oglufanide or Thymogen, while the control query for tesamorelin returned one approval record. https://api.fda.gov/drug/drugsfda.json
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  8. Health Canada Drug Product Database, active ingredient endpoint, queried 20 September 2026: empty result for oglufanide, Thymogen and glutamyl, against two records for the control substance tesamorelin. https://health-products.canada.ca/api/drug/activeingredient/
  9. NCBI PubMed E-utilities, searches of 20 September 2026: 103 records for "thymogen" (77 Russian, 23 English, 3 Ukrainian; 1 from the 1980s, 61 from the 1990s, 26 from the 2000s, 9 from the 2010s, 6 from the 2020s; 9 tagged clinical trial, 4 randomised controlled trial, 5 controlled clinical trial, 6 review, 2 case reports) and 17 records for "oglufanide". https://eutils.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/eutils/esearch.fcgi
  10. Deigin V, Linkova N, Vinogradova J, Vinogradov D, Polyakova V, Medvedev D, Krasichkov A, Volpina O (2024). The first reciprocal activities of chiral peptide pharmaceuticals: Thymogen and Thymodepressin, as examples. International Journal of Molecular Sciences 25(9):5042. PMID 38732260. DOI 10.3390/ijms25095042. Names the Thymogen registration certificate of 10 June 2009 and the Thymodepressin certificate of 17 March 2008, and describes the mirror-image pair.
  11. US Food and Drug Administration, warning letter to Darmerica, LLC, MARCS-CMS 716152, issued 8 December 2025, Center for Drug Evaluation and Research. Names thymogen among ingredients "that are ineligible for use in human drug compounding under sections 503A", alongside tesofensine, elamipretide (SS-31) acetate and cagrilintide acetate. https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/darmerica-llc-716152-12082025
  12. EMBL-EBI, ChEBI entry CHEBI:73512 "Glu-Trp", retrieved 20 September 2026: a dipeptide of L-glutamic acid and L-tryptophan, international name oglufanide, formula C16H19N3O5, mass 333.344, monoisotopic 333.13247, CAS 38101-59-6. https://www.ebi.ac.uk/chebi/
  13. NCBI E-utilities, compound summaries for CID 100094 (oglufanide, InChIKey LLEUXCDZPQOJMY-AAEUAGOBSA-N, synonym list including "Thymogen" and "38101-59-6") and CID 158780 (oglufanide disodium, C16H17N3Na2O5, 377.300), retrieved 20 September 2026. The PubChem web interface and its REST endpoint were unavailable that day.
  14. Deigin V, Ksenofontova O, Yatskin O, Goryacheva A, Ignatova A, Feofanov A, Ivanov V (2020). Novel platform for the preparation of synthetic orally active peptidomimetics. International Immunopharmacology 81:106185. PMID 32058926. DOI 10.1016/j.intimp.2020.106185. Contains the developers' own account: "In the 1980s, we have separated and characterized a number of dipeptides from the thymus homogenate."
  15. EMBL-EBI, ChEMBL records CHEMBL2111029 (oglufanide, maximum phase 3) and CHEMBL2107123 (oglufanide disodium, synonyms IM-862 and IM862, adopted American name glufanide disodium), retrieved 20 September 2026. https://www.ebi.ac.uk/chembl/
  16. EMBL-EBI UniChem, connectivity query for InChIKey LLEUXCDZPQOJMY-AAEUAGOBSA-N, 20 September 2026: cross-references to DrugBank DB05779, ChEBI:73512, ChEMBL, the American substance registry and HMDB0028830.
  17. ClinicalTrials.gov, application programming interface version 2, queried 20 September 2026. "oglufanide" returns three studies and "IM-862" four; "thymogen" returns none, which is a search-term artefact rather than an absence. The four are NCT00002445 (phase 3, 200 participants, sponsor Cytran, completed), NCT00003773 (phase 1, 43 participants), NCT00006037 (phase 2, 18 participants, terminated) and NCT00017303 (phase 2, status unknown since 2001). https://clinicaltrials.gov/api/v2/studies
  18. US Food and Drug Administration and NCATS, Global Substance Registration System: OGLUFANIDE, unique ingredient identifier 4RHY598T5U, C16H19N3O5, 333.3398; OGLUFANIDE SODIUM, identifier Q60AU1LLNU. Retrieved 20 September 2026. https://gsrs.ncats.nih.gov/
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  20. Kolobov AA, Kolodkin NI, Zolotarev IuA, Tathill C, Navolotskaia EV (2008). Interaction of the synthetic immunomodulatory dipeptide bestim with murine macrophages and thymocytes. Bioorganicheskaia Khimiia 34(1):43-49. PMID 18365736. DOI 10.1134/s1068162008010044. Binding constants 2.1 ± 0.1 and 3.1 ± 0.2 nanomolar, displacement by unlabelled L-Glu-L-Trp at 0.9 and 1.1 nanomolar, binding abolished by trypsin treatment.
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  30. Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, product search for oglufanide, 20 September 2026: the page returns a result but renders its list only through scripts, and the underlying search endpoint refused access. The British status could not be verified either way. https://products.mhra.gov.uk/
  31. Russian Ministry of Health, state register of medicinal products, query for registration number ЛП-№(001808) on 20 September 2026: the page loads but shows only the search form with a captcha, so the primary entry could not be read. The registration details on this page therefore come from the two drug information portals. https://grls.rosminzdrav.ru/
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  36. Smirnov VS, Zarubaev VV, Anfimov PM, Shtro AA (2012). Effect of a combination of glutamyl-tryptophan and glycyrrhizic acid on the course of acute infection caused by influenza (H3N2) virus in mice. Voprosy Virusologii 57(3):23-27. PMID 22905423. The tested preparation is a combination; the paper states that "the agents used alone had a lower efficacy than rimantadine".
  37. Rudenko MY (2015). Immune system data in patients with persistent recurrent herpes virus infections in dynamics of complex therapy. Likarska Sprava (5-6):14-20. PMID 27089710. Examines glutamyl-tryptophan and concludes by endorsing Bestim, a different isomer, which is why this paper is not a Thymogen result.

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Die Angaben auf dieser Seite wurden am 20. September 2026 geprüft, und jedes Register hinter der Statustabelle wurde an diesem Tag abgefragt. Zwei Punkte bleiben offen: Die russischen Quellen widersprechen sich in der Frage, ob die Spritze verschreibungspflichtig ist, und das britische Register ließ sich nicht auslesen.

myPeptides Research & Editing. (2026). Thymogen: Was die Studien zeigen, Status und Sicherheit. Version 1.0, 20. September 2026. myPeptides Peptid-Register. Abgerufen von https://mypep.app/peptides/thymogen

Wie die Seiten dieses Registers entstehen und bewertet werden, steht unter Methodik; das vollständige Register findet sich unter Peptide.

FassungDatumÄnderung
1.02026-09-20Erstveröffentlichung

Zuletzt geprüft: 20. September 2026. Nächste Prüfung: bei einer Klärung des russischen Abgabestatus, bei einer neu registrierten Studie oder bei einer Änderung der Anti-Doping-Einstufung.

Identifikatoren

IdentifikatorWert
CAS-Nummer38101-59-6
PubChem CID100094
UNII4RHY598T5U
InChIKeyLLEUXCDZPQOJMY-AAEUAGOBSA-N
DrugBankDB05779
ChEMBLCHEMBL2111029
SummenformelC16H19N3O5
Molekülmasse333.34
SequenzGlu-Trp

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myPeptides Research & Editing (2026). Thymogen: Was die Studien zeigen, Status und Sicherheit (Version 1.0). myPeptides. https://mypep.app/de/peptides/thymogen

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Zuletzt geprüft: September 2026

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