Epitalon: Was die Studien zeigen, Zulassungsstatus und Sicherheit
Zusammenfassung
Epitalon ist eine künstlich hergestellte Kette aus vier Eiweißbausteinen, in Sankt Petersburg aus einem Rinder-Zirbeldrüsen-Extrakt abgeleitet. Es gibt nur drei veröffentlichte Berichte, in denen ein Mensch den Stoff erhielt. Die einzige Studie mit Zufallszuteilung dauerte 20 Tage und maß weder den Schlaf noch die Sicherheit. Im Juli 2026 schlug die FDA vor, den Stoff von der Liste für die Apothekenherstellung fernzuhalten.
Das Wichtigste in Kürze
- Insgesamt drei veröffentlichte Berichte über Menschen, die Epitalon erhielten. Die FDA durchsuchte die Datenbanken PubMed, Embase und Cochrane sowie das Studienregister. Sie fand zwei Studien mit einem Spray bei Nachtschichtarbeiterinnen und eine Injektion hinter das Auge bei einer Netzhauterkrankung [1].
- Keine einzige registrierte Studie. Abfragen der Schnittstelle von ClinicalTrials.gov am 7. September 2026 lieferten nichts für Epitalon, Epithalon, Epithalamin oder AEDG [2].
- Die einzige Studie mit Zufallszuteilung lief 20 Tage lang bei 20 Frauen. Sie benutzten ein Spray unter der Zunge. Ein Abbauprodukt des Schlafhormons Melatonin stieg im Urin auf das 1,7-Fache. Der Schlaf wurde nie gemessen, und Sicherheitsdaten wurden nicht erhoben [1], [3].
- Die FDA schlug ein Nein vor. Am 24. Juli 2026 bat die Behörde ihren Beratungsausschuss, sowohl Epitalon als freie Base als auch Epitalon-Acetat von der 503A-Liste für die Apothekenherstellung fernzuhalten. Beide Anträge waren bereits zurückgezogen worden [1], [4].
- Die Verlängerung der Chromosomenenden ist in der Laborschale echt, und nur dort. Die Brunel University London wiederholte 2025 den Befund der Entwickler von 2003. In zwei Zelllinien aus Brustkrebs wuchsen die Telomere allerdings auf einem ganz anderen Weg [5], [6].
- Die berühmten Überlebensstudien betreffen einen anderen Stoff. Die Arbeit an 266 älteren Menschen sowie die Nachbeobachtungen über 12 und über 15 Jahre verwendeten Epithalamin, den Rinderextrakt. Genau deshalb legte die FDA sieben eingereichte Arbeiten beiseite [1], [7].
- Im Sport rund um die Uhr verboten. Kategorie S0 erfasst Stoffe, die keine Gesundheitsbehörde zugelassen hat, und deshalb ist Epitalon erfasst, ohne genannt zu werden [8].
Was Epitalon ist
Epitalon ist ein vollständig künstlich hergestelltes Tetrapeptid, also eine Kette aus nur vier Eiweißbausteinen: Alanin, Glutaminsäure, Asparaginsäure und Glycin [9]. Es ist kein Hormon, es hat keinen eigenen bekannten Andockpunkt an der Zelle, und als Arzneimittel ist es nirgends zugelassen. Auf dem Markt läuft es als Forschungschemikalie.
Wladimir Chawinson und Kollegen am Sankt Petersburger Institut für Bioregulation und Gerontologie leiteten die Abfolge der Bausteine aus Epithalamin ab, einem Extrakt aus Zirbeldrüsen von Rindern [1]. Das Molekül wurde also im Labor zusammengebaut und nicht aus Gewebe gewonnen.
Erst 2017, lange nach der Herstellung, berichtete dieselbe Gruppe, sie habe die Abfolge auch im Peptidgemisch der Zirbeldrüse gefunden. Bestätigt hat das niemand sonst [10].
Epitalon, Epithalon und Epithalone sind drei Schreibweisen desselben Stoffes und stehen alle unter einem einzigen PubChem-Eintrag [9]. Diese Uneinheitlichkeit ist nicht harmlos. Sie ist einer der beiden Gründe, aus denen die FDA den Stoff als schlecht charakterisiert einstuft, neben den fehlenden Qualitätsdaten für eine Form zum Spritzen [1].
Steckbrief
| Feld | Wert | Quelle |
|---|---|---|
| Stoffklasse | Künstliches Tetrapeptid, als Forschungschemikalie verkauft | [1], [9] |
| Abfolge der Bausteine | H-Ala-Glu-Asp-Gly-OH, vier Bausteine, alle in der natürlichen L-Form | [1], [9] |
| Summenformel und Masse | C14H22N4O9, 390,35 g/mol für die freie Base | [9] |
| CAS-Nummer | 307297-39-8 für die freie Base; 307297-40-1 für das Acetat | [1] |
| PubChem CID | 219042 | [9] |
| UNII | O65P17785G | [9] |
| Wikidata | Q27285389 | [11] |
| Schmelzpunkt | 198,0 bis 202,0 Grad Celsius | [1] |
| Wie lange es im Körper bleibt | Für keine Tierart ein veröffentlichter Wert | [1] |
| Status | Nirgends zugelassen; in keinem Arzneibuch; keine registrierte Studie | [1], [2] |
| Herkunft | Sankt Petersburger Institut für Bioregulation und Gerontologie | [1], [12] |

Wie es wirkt
An einem lebenden Menschen ist kein Wirkmechanismus belegt, deshalb steht alles Folgende als Vorschlag da und nicht als Befund.
- Das Enzym Telomerase einschalten. Telomere sind die Schutzkappen an den Enden der Chromosomen, und sie werden bei jeder Zellteilung kürzer. Epitalon könnte den Spiegel der Telomerase anheben, also jenes Enzyms, das die Kappen wieder aufbaut, und sie damit verlängern [5], [6].
- Die Zirbeldrüse anstoßen. Der Stoff könnte bei älteren Tieren das nächtliche Melatonin anheben und den Tagesrhythmus beruhigen. Ein unabhängiges Pariser Labor durchspülte herausgelöste Zirbeldrüsen von Ratten und fand überhaupt keine Wirkung [13], [14].
- Direkt an die Erbsubstanz binden. Die Entwickler schlagen vor, dass das Peptid sich an bestimmte Abschnitte der Doppelhelix anlagert und dort Gene einschaltet. Die räumliche Struktur eines solchen Komplexes wurde nie aufgeklärt, und außerhalb der Gruppe hat das niemand bestätigt [15].
- In die Zelle gelangen. Der Transport über Träger für Aminosäuren und Peptide wurde am Computer nachgebildet, und leuchtend markiertes Peptid sammelte sich sichtbar in Zellkernen. Ein Transportexperiment wurde nicht durchgeführt [16].
- Freie Radikale abfangen. Zwei Arbeiten aus demselben Labor widersprechen einander. Die eine beschreibt Eigenschaften eines Antioxidans, die andere hält ausdrücklich fest, dass das Peptid keine direkte antioxidative Aktivität besitzt [17].
Die FDA formuliert die Lage deutlich. Sie schreibt, die Mechanismen, über die Epitalon das Melatonin im lebenden Körper steuert, seien unbekannt [1].
Es gibt außerdem für keine Tierart Messungen dazu, wie der Körper den Stoff aufnimmt, verteilt oder ausscheidet. Eine kurze Kette aus gewöhnlichen Aminosäuren ist zudem eine leichte Beute für die Enzyme, die Peptide zerlegen.
Was die Studien zeigen
Fast der gesamte Datenbestand stammt aus Zellkulturen, von Fliegen, Mäusen, Ratten und Affen. Der Teil zum Menschen besteht aus drei Veröffentlichungen, und nur bei einer davon wurde die Behandlung per Zufall zugeteilt.
Zählstand vom 7. September 2026. Quellen [1], [2].
Telomere und Telomerase
Zellkultur Die Entwickler gaben das Peptid 2003 vier Tage lang zu menschlichen Bindegewebszellen aus fetaler Lunge. Sie berichteten Telomerase-Aktivität und längere Telomere in Zellen, die vorher weder das eine noch das andere hatten [6]. Eine Folgearbeit beschrieb, dass sich die behandelten Zellen 44-mal statt 34-mal teilten [18]. Beides sind sehr kurze Mitteilungen ohne Angabe von Wiederholungen und ohne Statistik.
Zellkultur Die wichtige Überprüfung kam 2025 von der Brunel University London, ohne Beteiligung der ursprünglichen Gruppe. Vier ansteigende Konzentrationen über vier Tage verlängerten die Telomere in normalen menschlichen Brustzellen und in Bindegewebszellen, und zwar im Gleichschritt mit der Konzentration und über die Telomerase [5]. Das bestätigt den Befund von 2003.
Zellkultur Dieselbe Arbeit enthält einen Befund, der selten zitiert wird. In den beiden Brustkrebs-Zelllinien 21NT und BT474 wuchsen die Telomere über einen anderen Weg, die sogenannte alternative Verlängerung. Dieser Weg ist ein Kennzeichen von Krebszellen.
Zellkultur Die Autoren benennen ihre wichtigste Einschränkung selbst: nur flache Zellkulturen, keine Tiere [5]. Später erschien eine Korrektur, weil die falschen Abbildungen gedruckt worden waren [5].
Was am Menschen untersucht wurde
Zufallszuteilung, klein In die einzige Studie mit Zufallszuteilung und Scheinbehandlung wurden 75 gesunde Frauen im Alter von 40 bis 50 Jahren aufgenommen, überwiegend Nachtschichtarbeiterinnen [3]. Die 35 mit normaler Ausscheidung eines Melatonin-Abbauprodukts dienten als unbehandelte Vergleichsgruppe; die 40 mit niedriger Ausscheidung wurden auf zwei Arme zu je 20 aufgeteilt. Das Spray kam 20 Tage lang zweimal täglich unter die Zunge.
Zufallszuteilung, klein Im behandelten Arm stieg der Messwert im Urin auf das 1,7-Fache, während er unter Salzwasser gleich blieb [3]. Die Autoren berichteten außerdem eine Verschiebung von Genen der inneren Uhr in Blutzellen. Sie nannten eine positive Veränderung von Stimmung und Allgemeinbefinden bei 83 Prozent der behandelten Gruppe gegenüber 25 Prozent unter der Scheinbehandlung. Wie das erfasst wurde, wird nicht beschrieben.
Zufallszuteilung, klein Die FDA listet die Schwächen im Einzelnen auf. Eine Verblindung wird nirgends beschrieben, die Arme umfassen je 20 Personen, und die Studie läuft 20 Tage. Die Referenzbereiche der Messwerte fehlen, ein Endpunkt zum Schlaf wurde nicht gemessen, und Sicherheitsdaten wurden nicht berichtet [1].
Zufallszuteilung, klein Verabreicht wurde unter der Zunge und nicht als die Injektion, die auf dem Markt verkauft wird. Eine zweite Arbeit derselben Gruppe, erschienen in einer von PubMed nicht erfassten Zeitschrift, scheint dieselben Frauen ein zweites Mal zu beschreiben [19].
Ohne Kontrollgruppe Der dritte Bericht von 2002 spritzte das Peptid hinter das Auge, bei Menschen mit einem Verfall der Netzhaut. Er behauptet einen positiven klinischen Effekt in 90 Prozent der Fälle [20]. Er nennt weder die Zahl der Patienten noch eine Dosis, weder eine Definition des Messziels noch eine Vergleichsgruppe. Der Status als Arzneimittel für seltene Leiden von 2010 stützte sich auf diese Arbeit.
Labor, nicht Klinik Studien, die menschliche Blutzellen im Reagenzglas bebrüten, werden regelmäßig als Beleg am Menschen ausgegeben. In einer davon veränderte sich die Telomerlänge von Lymphozyten aus 11 Männern bei 7 von ihnen deutlich. Bei fünf wurden sie länger, um 41, 55, 156, 18 und 76 Prozent, bei zwei kürzer, um 37 und 15 Prozent [21]. Die Männer selbst erhielten nichts.
Menschliche Lymphozyten von 11 männlichen Spendern, außerhalb des Körpers mit dem Peptid bebrütet; gezeigt sind nur die sieben Spender mit einer deutlichen Veränderung. Quelle [21].
Melatonin und die innere Uhr
Tierdaten Bei alten Rhesusaffen hob eine tägliche Spritze in den Muskel über 10 Tage das abendliche Melatonin auf mehr als das Vierfache. Das abendliche Stresshormon Cortisol sank um etwa 30 Prozent [14]. Bei jungen Tieren änderte sich das Melatonin nicht. Blut wurde nur am letzten Tag abgenommen, und der Schlaf wurde nie aufgezeichnet [1].
Tierdaten Der Widerspruch steckt in derselben Literatur. Ein Pariser Labor durchspülte herausgelöste Zirbeldrüsen von jungen und alten Ratten. Es sah keine Wirkung auf die Melatonin-Ausschüttung, auch nicht auf die durch ein anregendes Medikament ausgelöste [13]. Chawinson und Anissimow sind Mitautoren dieser negativen Arbeit.
Lebensdauer und Tumoren im Tierversuch
Tierdaten Bei weiblichen CBA-Mäusen stieg die durchschnittliche Überlebenszeit um 5,3 Prozent (p<0,05) [22]. Bei SHR-Mäusen gab es auf die durchschnittliche Lebensdauer überhaupt keine Wirkung. Nur das letzte Zehntel der Überlebenden lebte 13,3 Prozent länger (p<0,01), und die maximale Lebensdauer stieg um 12,3 Prozent [23].
Tierdaten Dieselbe SHR-Studie berichtet Ergebnisse, die meist weggelassen werden. Die Gesamthäufigkeit spontaner Tumoren änderte sich nicht, und nur Leukämien wurden seltener, um den Faktor 6,0. Chromosomenschäden im Knochenmark gingen um 17,1 Prozent zurück (p<0,05) [23].
Tierdaten Bei Fruchtfliegen betrug der Zugewinn 11 bis 16 Prozent. Die Autoren betonen, dass er über vier Zehnerpotenzen hinweg nicht von der Dosis abhing [12].
Tierdaten Die Ergebnisse zu Tumoren weisen in mehrere Richtungen. Bei Mäusen, die durch ihre Erbanlage Brusttumoren entwickeln, senkte das Peptid Zahl und Größe der Tumoren (p<0,05) [24]. Eine Begleitarbeit berichtete eine um 34,2 Prozent längere tumorfreie Zeit [25].
Tierdaten In einem chemisch ausgelösten Darmkrebs-Modell entwickelten weiterhin 90 bis 100 Prozent der Tiere Tumoren. Nur die Zahl je Ratte sank, von 4,1 auf 2,7 [26]. In einem Blasenmodell zeigte sich überhaupt keine Wirkung [27].
Tierdaten Zwei Befunde aus den Vergleichsgruppen verdienen genauso viel Aufmerksamkeit wie die Ergebnisse selbst. Im Brusttumor-Modell erhöhte das Vergleichspeptid Vilon die Tumorhäufigkeit und verkürzte die Zeit bis zum Auftreten [24]. Bei bestrahlten Ratten unterdrückte Epitalon die Bildung von Blutzellen und Lymphozyten in der Milz [28].
Was weiterhin offen ist
- Alles dazu, wie der menschliche Körper den Stoff verarbeitet. Für keine Tierart gibt es eine Halbwertszeit, eine Angabe zur Aufnahme, zur Ausscheidung oder zu Abbauprodukten [1].
- Ob der Telomer-Effekt bei einem Menschen überhaupt auftritt. Gesehen wurde er nur in Laborschalen, nie in einem lebenden Menschen [5], [6].
- Giftigkeit über die Einzelgabe hinaus. Es gibt weder eine Studie zur akuten Giftigkeit noch eine zur wiederholten Gabe, weder eine Untersuchung zur Fortpflanzung noch eine zweijährige Krebsstudie [1].
- Der gespritzte Weg. Nicht eine einzige Studie am Menschen hat den Weg unter die Haut benutzt, den der Markt verkauft [1].
- Eine saubere Prüfung auf Erbgutschäden. Die vorhandene Arbeit benutzte eine einzige feste Dosis, nur weibliche Tiere, vier je Gruppe, und verwendete dieselben Kontrolldaten noch einmal für ein anderes Peptid [1], [29].
- Immunreaktionen und Verklumpung. Beides wurde nie untersucht, obwohl es für alles zum Spritzen wichtig ist [1].
Nebenwirkungen und Sicherheit
Es gibt kein Bild der Nebenwirkungen, weil nie eine Studie danach gesucht hat. Die FDA hält fest, dass ihre Suche in der veröffentlichten Literatur keine klinische Studie ergab, die die Sicherheit von Epitalon beim Menschen untersucht [1].
- Keine Meldungen zu Nebenwirkungen in den Registern. Die Nebenwirkungsdatenbank der FDA enthielt bis zum 8. Dezember 2025 keinen Eintrag, das Meldesystem für Lebensmittel bis zum 5. Dezember 2025 ebenfalls keinen [1]. Gemeldet wird freiwillig, und herstellende Apotheken melden selten, das ist also Schweigen und keine Entwarnung.
- Die eine Studie mit Zufallszuteilung erhob keine Sicherheitsdaten. Zwanzig Personen, zwanzig Tage, nichts erfasst [1], [3].
- Eine Krebssorge, die im Wirkmechanismus angelegt ist. Die FDA argumentiert, eine dauerhaft eingeschaltete Telomerase könne Zellen über den Punkt hinausschieben, an dem sie sich normalerweise nicht mehr teilen. Lange Telomere gehen allgemein mit einem höheren Krebsrisiko einher [1].
- Krebszellen verlängerten ihre Telomere auf dem Weg, den Krebs benutzt. In der Wiederholung von 2025 taten das die beiden Brustkrebs-Zelllinien über die alternative Verlängerung [5].
- Eine hemmende Wirkung auf die Blutbildung bei Ratten. Epitalon hielt die Bildung von Blutzellen und Lymphozyten in der Milz zurück, anders als sein Schwesterpeptid, das die Erholung förderte [28].
- Ob es das Immunsystem reizt, ist ungeprüft. Ein gespritztes Peptid kann Antikörper auslösen, und Verunreinigungen oder Klumpen machen das wahrscheinlicher. Zu beidem gibt es für diesen Stoff keine Untersuchung [1].
- Die Analysezertifikate reichen nicht. Die von der FDA gefundenen Zertifikate weisen nur die Reinheit aus, ohne Grenzwerte für peptidnahe Verunreinigungen, Klumpen, Keimbelastung, bakterielle Gifte oder Lösungsmittelreste [1].
Die Behauptung, es gebe keine Nebenwirkungen, kursiert weithin. Sie geht auf eine russischsprachige Kurzfassung zurück, deren Volltext die FDA nicht beschaffen konnte und die weder Verabreichungsweg noch Dosis, weder Dauer noch Teilnehmerzahl noch die Art der Schadenserfassung nennt [1], [30].
Dosierungen in den Studien
Diese Dosierungen stammen aus den zitierten Studien und stehen hier nur als Beleg. Sie sind keine Empfehlung und taugen nicht als Anleitung für eine eigene Anwendung.
Fast jede Zeile unten steht für eine Zellkultur, eine Fliege, eine Maus, eine Ratte, ein Kaninchen oder einen Affen. Genau eine Zeile beschreibt Menschen, und jene Studie maß weder den Schlaf noch die Sicherheit.
| Studie | Modell | Dosis | Verabreichung | Dauer | Quelle |
|---|---|---|---|---|---|
| Ivko 2021, die einzige Studie mit Zufallszuteilung | 20 Frauen von 40 bis 50 Jahren, Nachtschicht | 0,5 mg pro Tag | Spray unter die Zunge | 20 Tage | [3] |
| Khavinson 2002, Netzhauterkrankung | Menschen mit Verfall der Netzhaut | Nicht berichtet | Spritze hinter das Auge | Nicht berichtet | [20] |
| Khavinson 2003, erster Telomerase-Bericht | Menschliche Bindegewebszellen aus fetaler Lunge | 50 ng/ml | Nährlösung | 4 Tage | [6] |
| Al-Dulaimi 2025, unabhängige Wiederholung | Menschliche Zelllinien 21NT, BT474, HMEC, IBR.3 | 0,1, 0,2, 0,5 und 1 µg/ml | Nährlösung | 4 Tage, dazu 3 Wochen bei 1 µg/ml | [5] |
| Djeridane 2003, negatives Ergebnis | Herausgelöste Zirbeldrüsen von Ratten | 1 bis 100 µM | Spülflüssigkeit | Einmalige Gabe | [13] |
| Goncharova 2001, Affen | Weibliche Rhesusaffen, alt und jung | 2 µg/kg | In den Muskel | 10 Tage | [14] |
| Anisimov 2001, Lebensdauer | Weibliche CBA-Mäuse, 50 je Gruppe | 0,1 µg je Tier | Unter die Haut | 5 Tage im Monat, ab einem Alter von 6 Monaten | [22] |
| Anisimov 2003, Lebensdauer | Weibliche SHR-Mäuse, 54 je Gruppe | 1,0 µg je Tier | Unter die Haut | 5 Tage im Monat, ab einem Alter von 3 Monaten | [23] |
| Anisimov 2002, Darmkrebs-Modell | Männliche LIO-Ratten, 80 Tiere | 1 µg je Tier | Unter die Haut | 5 Tage pro Woche | [26] |
| Yue 2022, Eizellen | Eizellen von Mäusen nach dem Eisprung | 0,1 mM, etwa 39 µg/ml | Nährlösung | 6, 12 und 24 Stunden | [31] |
| Lapina 2005, Verteilung im Gewebe | Trächtiges Kaninchen, Tag 29 | 30 µg/kg, einmalig | In eine Vene | Messung eine Stunde später | [32] |
| Anträge an die FDA, beide zurückgezogen | Vorgeschlagene Anwendung beim Menschen bei Schlaflosigkeit | 10 mg/ml und 3.000 µg/ml | Unter die Haut, so vorgeschlagen | Nicht angegeben | [1] |
Zwei Vorbehalte gelten. Die Zahlen lassen sich nicht einmal untereinander verlässlich vergleichen. Eine Arbeit derselben Gruppe im selben Mausmodell druckt 1 mg, wo alle anderen 1 µg drucken, höchstwahrscheinlich ein Übertragungsfehler um den Faktor tausend [25]. Und ohne jede Angabe dazu, wie der Körper den Stoff verarbeitet, lässt sich eine Tierdosis nicht auf einen Menschen umrechnen.
Was Anbieter bewerben, liegt weit außerhalb all dessen. Im Dezember 2025 erfasste die FDA auf Verkaufsseiten 5 bis 10 mg pro Tag. Die Ware kam als Fläschchen zu 10, 20, 25 und 50 mg, als Kapseln zu 3 und 3,3 mg und als Spray zum Einnehmen [1].
Das ist das Zehn- bis Zwanzigfache der einzigen Tagesmenge, die je in einer kontrollierten Studie gegeben wurde. Und es wird auf einem Weg gegeben, den keine Studie am Menschen benutzt hat.
Entwicklungsstand und Zulassung
Vom Rinderextrakt zum FDA-Vorschlag von 2026
- 1980er-1990erEpithalamin, der Zirbeldrüsen-Extrakt vom Rind, wird in Russland verwendet und untersuchtEpitalon wird später aus seiner Zusammensetzung abgeleitet, Quellen [1], [7]
- 2000Erste Arbeit zu Epitalon erscheint in PubMedLebensdauer von Fruchtfliegen, Zugewinn 11 bis 16 Prozent, unabhängig von der Dosis, Quelle [12]
- 2003Telomerase und längere Telomere in menschlichen Zellen der Laborschale berichtetVier Tage in Kultur, mitgeteilt auf drei Seiten, Quelle [6]
- 2010Status als Arzneimittel für seltene Leiden bei Retinitis pigmentosa erteiltErteilt am 2. September 2010 auf Basis einer Fallserie ohne Kontrollgruppe, Quelle [1]
- 2016Dieser Status wird zurückgenommenWiderrufen am 6. Januar 2016; nichts trat an seine Stelle, Quelle [1]
- 2025Ein unabhängiges Labor wiederholt den Telomer-Befund in der ZellkulturBrunel University London, dazu alternative Verlängerung in Krebszelllinien, Quelle [5]
- 2026FDA schlägt vor, Epitalon von der 503A-Liste auszuschließenBewertung vom 12. Mai, Sitzung des Beratungsausschusses am 24. Juli, Quellen [1], [4]
Die Behörde legte ihrem Beratungsausschuss für die Apothekenherstellung am 24. Juli 2026 zwei Vorschläge vor, einen für die freie Base und einen für das Acetat. Beide sprachen sich gegen die Aufnahme aus [4].
Bewertet wurde die Anwendung bei Schlaflosigkeit, und die vorgeschlagene Form war eine Spritze unter die Haut [33]. Beide Anträge waren bereits zurückgezogen worden, und die Behörde brachte die Sache trotzdem auf den Weg [1].
Vier Gründe trugen den Vorschlag. Der Stoff ist schlecht charakterisiert. Es wurde keine Apotheke gefunden, die ihn tatsächlich verarbeitet. Für einen Nutzen bei Schlaflosigkeit gibt es keinen Beleg, und Sicherheitsdaten am Menschen fehlen vollständig [1].
Wie der Ausschuss abgestimmt hat, ließ sich für diese Seite nicht überprüfen, weil am 7. September 2026 kein Sitzungsprotokoll vorlag [34]. Ein Vorschlag ist keine endgültige Entscheidung.
| Markt | Status | Anmerkung | Quelle |
|---|---|---|---|
| USA | Nicht zugelassen | Ausschluss von der Liste für die Apothekenherstellung vorgeschlagen | [1], [4] |
| Europäische Union | Nicht zugelassen | Kein Eintrag, kein Status für seltene Leiden | [1] |
| Deutschland | Nicht zugelassen | Weder national noch europäisch zugelassen | [1] |
| Großbritannien | Nicht zugelassen | Als negativer Befund geprüft | [1] |
| Australien | Nicht zugelassen | Fehlen ist keine Erlaubnis | [1] |
| Kanada | Nicht zugelassen | Als negativer Befund geprüft | [1] |
| Japan | Nicht zugelassen | Nicht im Arzneibuch | [1] |
Russland ist der eine Ort, den diese Seite offenlässt. Die Fachliteratur beschreibt Epithalamin, den Extrakt, als russisches Arzneimittel und nennt Epitalon ein künstliches Gegenstück dazu, was keine Aussage über eine eigene Registrierung ist [35]. Eine direkte Abfrage des russischen Staatsregisters am 7. September 2026 lieferte kein brauchbares Ergebnis, deshalb wird hier nichts behauptet [1].
Der Stoff taucht auch dort auf, wo Arzneistoffe nicht hingehören. Ein belgisches Institut für öffentliche Gesundheit wies Epitalon 2015 in zwei beschlagnahmten illegalen Zubereitungen nach [36]. Eine herstellende Apotheke in Kentucky und ihr Inhaber bekannten sich schuldig, zwischen dem 25. Oktober 2018 und dem 1. April 2020 Produkte mit diesem Stoff unerlaubt vertrieben zu haben [37].
Anti-Doping
Epitalon ist im Sport jederzeit verboten, im Wettkampf wie außerhalb. Kategorie S0 der Verbotsliste 2026 erfasst nach ihrem eigenen Wortlaut „any pharmacological substance… with no current approval by any governmental regulatory health authority for human therapeutic use“ [8] (jeden pharmakologischen Stoff, den derzeit keine staatliche Gesundheitsbehörde für die Anwendung am Menschen zugelassen hat). Einfach gesagt: alles Arzneiartige, dessen Einsatz keine Gesundheitsbehörde der Welt erlaubt.
Auf der Liste ist der Stoff nicht namentlich gedruckt. Suchen in den Listen von 2025 und 2026 nach Epitalon, Epithalon und AEDG liefern nichts [8]. Das Verbot folgt aus dem Status, das Fehlen ist also keine Lücke.
Alles in Kategorie S0 gilt zugleich als spezifischer Stoff. Ein geprüftes Verfahren, um Epitalon in Blut oder Urin nachzuweisen, ist nicht veröffentlicht. Das größere Bild steht unter im Sport verbotene Peptide.
Vergleich mit verwandten Peptiden
Epitalon wird meist zusammen mit anderen Peptiden verkauft, die etwas zu Alterung oder Schlaf versprechen. Was sie unterscheidet, ist, wie weit jedes einzelne tatsächlich gekommen ist.
| Peptid | Angriffspunkt | Status | Stärkstes Ergebnis in den eigenen Daten | Quelle |
|---|---|---|---|---|
| Epitalon | Telomerase, vorgeschlagen; kein Andockpunkt gefunden | Nirgends zugelassen; keine registrierte Studie | Telomere verlängerten sich in normalen menschlichen Zellen der Laborschale, im Gleichschritt mit der Dosis | [2], [5] |
| FOXO4-DRI | Der Kontakt zwischen den Eiweißen FOXO4 und p53 | Laborstadium; die Registerabfrage am 7. September 2026 ergab null | Von den Quellen dieser Seite nicht abgedeckt | [2] |
| MOTS-c | Energiesignale aus den Kraftwerken der Zelle | Keine belegte Studie am Menschen | Keine Ergebnisse | [38] |
| DSIP, geführt als Emideltid | Schlaf, vorgeschlagen | Am 24. Juli 2026 vom selben FDA-Ausschuss bewertet, ebenfalls für Schlaflosigkeit | Von den Quellen dieser Seite nicht abgedeckt | [4], [33] |
Zwei Dinge fallen auf. Epitalon und FOXO4-DRI teilen eine Vermarktungsgeschichte über das Altern und dasselbe Problem mit den Daten: Der gesamte Fall beruht auf Zellen in Laborschalen, und registriert ist nirgends etwas [2], [5]. MOTS-c steht nicht besser da: Auch dort lässt sich keine Studie am Menschen belegen [38].
Der nähere Vergleich ist der mit DSIP. Es steht auf der FDA-Tagesordnung unter seinem internationalen Namen Emideltid, und beide Stoffe kamen am selben Tag vor denselben Beratungsausschuss, für dieselbe vorgeschlagene Anwendung bei Schlaflosigkeit [4], [33]. Im Fall von Epitalon fand die FDA weder eine vorklinische Studie zum Schlafverhalten noch eine klinische Studie bei Menschen mit Schlaflosigkeit, weshalb die Frage nach der Wirksamkeit nie in Gang kam [1].
Verbreitete Irrtümer
- „Epitalon und Epithalamin sind dasselbe.“ Sind sie nicht. Epithalamin ist ein Extrakt aus Zirbeldrüsen von Rindern, Epitalon ein einzelnes künstliches Peptid, das aus dessen Zusammensetzung abgeleitet wurde. Die FDA schreibt, es handle sich um zwei verschiedene Stoffe, und legte sieben eingereichte Arbeiten wegen dieser Verwechslung beiseite [1]. PubChem führt Epithalamin dennoch als gleichbedeutend unter dem Epitalon-Eintrag, was die Verwechslung in den Datenbanken am Leben hält [9].
- „Ein längeres Leben ist beim Menschen bewiesen.“ Diese Ergebnisse stammen von Epithalamin. Sie umfassen 266 ältere Menschen über 6 bis 8 Jahre, mit einer 1,6- bis 1,8-fach niedriger berichteten Sterblichkeit [7]. Eine Studie über 12 Jahre berichtete 28 Prozent weniger Todesfälle [39], und eine Nachbeobachtung über 15 Jahre verglich 39 Patienten mit 40 Kontrollpersonen [40]. Keine davon war verblindet oder wurde unabhängig wiederholt.
- „Epitalon verlängert die Telomere beim Menschen.“ Es verlängert sie in Zellkulturen [5], [6]. Die Arbeit, die am häufigsten als Beweis am Menschen zitiert wird, bebrütete Blutzellen von 11 Männern im Reagenzglas. Bei zwei von ihnen wurden die Telomere kürzer, bei vier veränderten sie sich überhaupt nicht [21].
- „Die FDA gab ihm den Status für seltene Leiden, also ist es solide.“ Dieser Status wurde am 2. September 2010 erteilt und am 6. Januar 2016 zurückgenommen [1]. Er ist ein Anreiz für die Entwicklung, keine Zulassung und kein Urteil darüber, ob etwas wirkt. Er beruhte auf einer Fallserie ohne Vergleichsgruppe [20].
- „Die Chawinson-Peptide sind eine gut erforschte Gruppe.“ Von 244 für diese Seite gesichteten PubMed-Einträgen führt die große Mehrheit Chawinson oder Anissimow als Autor [41]. Die meisten stehen in einer Handvoll eng verbundener Zeitschriften. Wirklich unabhängige Arbeiten sind selten, und ein deutliches Beispiel dafür lieferte ein negatives Ergebnis [13].
- „Epitalon ist ein natürlich vorkommendes Peptid.“ Es wurde bewusst konstruiert und nicht aus Gewebe gewonnen. Die Behauptung, die Abfolge komme im Zirbeldrüsen-Komplex vor, stützt sich auf eine einzige Arbeit derselben Gruppe aus dem Jahr 2017 [10]. Selbst die unabhängige Arbeit von 2025 wiederholt sie, was zeigt, wie sich eine unbestätigte Behauptung fortpflanzt [5].
Häufige Fragen
Wurde Epitalon jemals in einer registrierten klinischen Studie geprüft?
Nein. Eine Abfrage des Studienregisters ClinicalTrials.gov am 7. September 2026 lieferte null Einträge für Epitalon, für Epithalon, für Epithalamin und für AEDG. Die FDA durchsuchte zusätzlich die Literaturdatenbanken PubMed, Embase und Cochrane und fand genau drei veröffentlichte Berichte, in denen ein Mensch das Peptid erhielt.
Verlängert Epitalon die Chromosomenenden beim Menschen?
Dafür gibt es keinen Beleg. Eine Verlängerung der Telomere, also der Schutzkappen an den Chromosomenenden, wurde nur an Zellen in der Laborschale gezeigt, zuerst 2003 von den Entwicklern und 2025 unabhängig davon an der Brunel University London. Die Arbeit, die am häufigsten als Beweis am Menschen zitiert wird, entnahm 11 Männern Blut und behandelte die Zellen im Reagenzglas. Die Männer selbst bekamen nichts.
Was ist der Unterschied zwischen Epitalon und Epithalamin?
Epithalamin ist ein Extrakt aus Zirbeldrüsen von Rindern und damit ein Gemisch aus vielen Peptiden. Epitalon ist ein einzelnes künstliches Peptid aus vier Bausteinen, das aus diesem Gemisch abgeleitet wurde. Die FDA hält ausdrücklich fest, dass es sich um zwei verschiedene Stoffe handelt. Sie legte sieben der eingereichten Arbeiten beiseite, weil sie sich auf Epithalamin bezogen.
Gelten die Studien mit weniger Todesfällen bei älteren Menschen auch für Epitalon?
Nein. Die langen Nachbeobachtungen an 266 älteren Menschen sowie die Auswertungen über 12 und über 15 Jahre bei Herzpatienten verwendeten alle Epithalamin, also den Rinderextrakt. Sie stammen zudem aus einer einzigen Forschungskooperation, beschreiben keine Verblindung und wurden von niemandem außerhalb dieser Gruppe wiederholt.
Ist Epitalon irgendwo als Arzneimittel zugelassen?
In den USA, der Europäischen Union, Deutschland, Großbritannien, Australien, Kanada und Japan wurde keine Zulassung gefunden. In keinem der drei großen Arzneibücher gibt es eine Qualitätsvorschrift dazu. Ob einer der beiden Stoffe in Russland registriert ist, ließ sich nicht überprüfen, deshalb behauptet diese Seite dazu in keine Richtung etwas.
Was hat die FDA 2026 zu Epitalon entschieden?
Am 24. Juli 2026 schlug die Behörde ihrem Beratungsausschuss für die Apothekenherstellung vor, weder Epitalon als freie Base noch Epitalon-Acetat auf die sogenannte 503A-Liste zu setzen. Beide Anträge waren von den Antragstellern bereits zurückgezogen worden. Wie der Ausschuss abgestimmt hat, ließ sich nicht überprüfen, und ein Vorschlag ist noch keine endgültige Entscheidung.
Was ist über die Sicherheit von Epitalon bekannt?
Fast nichts. Keine klinische Studie hat sie untersucht, und es gibt in keiner Tierart Daten dazu, wie der Körper den Stoff aufnimmt und wieder ausscheidet. Es fehlen Untersuchungen zur Giftigkeit bei wiederholter Gabe und eine zweijährige Krebsstudie. Die FDA äußerte außerdem eine aus dem Wirkmechanismus abgeleitete Krebssorge: Wenn das Enzym Telomerase dauerhaft eingeschaltet bleibt, könnten Zellen ihre normale Teilungsgrenze überschreiten.
Ist Epitalon im Sport verboten?
Ja, jederzeit, im Wettkampf wie außerhalb. Der Stoff fällt unter Kategorie S0 der Verbotsliste 2026, die jeden arzneilich wirkenden Stoff erfasst, den derzeit keine Gesundheitsbehörde für die Anwendung am Menschen zulässt. Epitalon ist auf der Liste nicht namentlich gedruckt, und dieses Fehlen ist keine Lücke.
Warum wird Epitalon manchmal Epithalon geschrieben?
Epitalon, Epithalon und Epithalone sind drei Umschriften desselben russischen Namens für dasselbe Vierfach-Peptid, und die Datenbank PubChem führt sie unter einem einzigen Eintrag. Die FDA behandelt die uneinheitliche Benennung als echtes Problem und nicht als Kuriosität, und sie ist einer der beiden Gründe, warum die Behörde den Stoff als schlecht charakterisiert bezeichnet.
Quellen
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myPeptides Research & Editing. (2026). Epitalon: Was die Studien zeigen, Zulassungsstatus und Sicherheit. Version 1.0, 7. September 2026. myPeptides Peptid-Register. Abgerufen von https://mypep.app/peptides/epitalon
Wie die Seiten dieses Registers erstellt und bewertet werden, steht unter Methodik; das vollständige Register findet sich unter Peptide.
