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Survodutid: Was die Studien zeigen, Status und Sicherheit

Status auf einen Blick

MarktStatusDatum
Vereinigte StaatenPrüfstoff—
Europäische UnionPrüfstoff—
DeutschlandPrüfstoff—
Vereinigtes KönigreichPrüfstoff—
AustralienNicht zugelassen—
KanadaNicht zugelassen—
SchweizNicht zugelassen—
Entwicklungsstufe
Phase 3
Stärkste Evidenz
Randomisierte Phase-3-Studie
WADA-Status
Verboten (S0, 2026)
Zuletzt geprüft
2026-09-17
Version
1.0

Diese Seite nennt keine Dosierungen.

Survodutid: Was die Studien zeigen, Status und Sicherheit

Zusammenfassung

Survodutid ist eine Spritze, die noch erforscht wird und zwei Andockstellen gleichzeitig anschaltet: die für GLP-1, die den Appetit dämpft, und die für Glukagon, die den Energieverbrauch erhöht. In der größten veröffentlichten Studie verloren die Teilnehmer in 76 Wochen 12,2 bis 13,0 Prozent ihres Körpergewichts, unter Placebo waren es 5,4 Prozent. Beschwerden an Magen und Darm betrafen in einer Gruppe fast 90 Prozent, und zugelassen hat den Stoff kein Land. Die amerikanische Arzneimittelbehörde führt ihn unter den Substanzen, die illegal unter einem Forschungsetikett verkauft werden.

Das Wichtigste in Kürze

  • Das veröffentlichte Gewichtsergebnis lautet 12,2 und 13,0 Prozent nach 76 Wochen. SYNCHRONIZE-1 teilte 725 Erwachsene mit Adipositas und ohne Diabetes nach dem Zufallsprinzip zwei Dosisstufen oder Placebo zu; unter Placebo waren es 5,4 Prozent. Mindestens 5 Prozent ihres Körpergewichts verloren 72,6, 71,9 und 46,3 Prozent der Teilnehmer (p < 0,001) [1].
  • Aus derselben Studie kursiert eine zweite, höhere Zahl. Die 16,6 gegenüber 3,2 Prozent aus der Mitteilung des Entwicklers stammen aus einer anderen statistischen Regel, die schätzt, wie der Effekt ausgefallen wäre, wenn alle die Behandlung fortgesetzt hätten [1], [2].
  • Am deutlichsten wirkt der Stoff auf das Leberfett. Von 216 Erwachsenen mit Adipositas und Fettleber erreichten 68,5 Prozent in 48 Wochen eine Abnahme des Leberfetts um mindestens 30 Prozent, unter Placebo waren es 28,6 Prozent (p < 0,0001) [3].
  • Beim Lebergewebe war mehr nicht besser. Unter 293 Menschen mit Leberentzündung und Vernarbung besserte die mittlere Dosisstufe das Gewebe bei 62 Prozent, die höchste nur bei 43, die niedrigste bei 47 und Placebo bei 14 [4].
  • Die Verträglichkeit ist das wiederkehrende Problem. Magen-Darm-Beschwerden betrafen in Phase 3 die behandelten Gruppen zu 80,9 und 89,7 Prozent, unter Placebo zu 47,9, und die 46-wöchige Phase-2-Studie zur Adipositas schlossen nur 60,4 Prozent ab [1], [5].
  • Zur entscheidenden Sicherheitsstudie liegt kein Ergebnis vor. SYNCHRONIZE-CVOT mit 5.531 Teilnehmern endete im Juni 2026, ohne dass etwas im Register hinterlegt oder veröffentlicht wurde [6].
  • Die amerikanische Aufsicht nennt den Stoff in einem Vollzugsverfahren. Die Arzneimittelbehörde führt Survodutid unter den Substanzen, die illegal unter einem Forschungsetikett verkauft werden, und verwarnte im August 2026 eine Firma namentlich [7], [8].
  • Im Sport ist der Stoff jederzeit verboten, und zwar über die Auffangklasse für Substanzen, die nirgends zugelassen sind [9].

Was Survodutid ist

Survodutid ist ein künstlich hergestelltes Peptid aus 29 Aminosäuren, an dessen Seite eine Fettsäurekette hängt. Diese Kette ermöglicht lange Abstände zwischen den Injektionen, weil sie an Eiweiße im Blut bindet und so verzögert, wie schnell der Körper das Peptid wieder ausscheidet [10], [11], [13].

Entdeckt hat den Stoff das dänische Unternehmen Zealand Pharma, das ihn an Boehringer Ingelheim lizenzierte; dort läuft heute das Entwicklungsprogramm. Einen Handelsnamen trägt er nicht, weil er nirgends verkauft wird [3], [6].

Kurzprofil

FeldWertQuelle
NameSurvodutid; Entwicklungscode BI 456906[11]
KlasseDualer Agonist an den Andockstellen für Glukagon und GLP-1; acyliertes Peptid vom Oxyntomodulin-Typ[11], [13]
Struktur29 Aminosäuren mit einem Amid am Kettenende, einem synthetischen Baustein an Position 2 und einer Fettsäurekette an einem kurzen Verbindungsstück[11]
Summenformel und MasseC192H289N47O61, 4232 g/mol[10]
HalbwertszeitNie als Zahl veröffentlicht; das Molekül ist auf einen langen Abstand zwischen den Injektionen ausgelegt[13]
Anwendungsweg in den StudienInjektion unter die Haut, in fast allen Gruppen einmal wöchentlich[1]
StatusIn keinem Markt zugelassen; Phase 3[6]
EntwicklerZealand Pharma, lizenziert an Boehringer Ingelheim[3]
CAS-Nummer2805997-46-8[10]
PubChem CID171378821, dazu ein zweiter Eintrag 168429725[10]
UNII2ALA66NS64[11]
ChEMBLCHEMBL5314776[12]
ATC-CodeKeiner vergeben[14]

Survodutid: Was die Studien zeigen, Status und Sicherheit

Wie es wirkt

Die Idee hinter dem Molekül ist, an zwei Hebeln gleichzeitig zu ziehen: weniger essen und ein wenig mehr verbrauchen.

  • Die GLP-1-Hälfte dämpft den Appetit. Sie verlangsamt die Entleerung des Magens und lässt Insulin nur dann ausschütten, wenn der Blutzucker hoch ist. In frühen Studien diente eine verzögerte Aufnahme von Paracetamol in der ersten Woche als messbares Zeichen dieser Verlangsamung [15].
  • Die Glukagon-Hälfte erhöht den Energieverbrauch. Das Glukagon-Signal steigert die Energie, die der Körper verbrennt, und mobilisiert Fett aus der Leber. Sinkende Werte bestimmter Aminosäuren im Blut galten als indirektes Zeichen dafür, dass diese Andockstelle tatsächlich getroffen wurde [13], [15].
  • Im Tierversuch wirkte die Kombination stärker als ein GLP-1-Mittel allein. Die Entdeckerarbeit berichtet von einer größeren Gewichtsabnahme als unter Semaglutid und führt sie sowohl auf den höheren Energieverbrauch als auch auf die geringere Nahrungsaufnahme zurück. Ob diese Erklärung beim Menschen trägt, ist nicht belegt [13].
  • Ein Teil der Leberwirkung läuft womöglich nicht über den Gewichtsverlust. In der Phase-2-Studie zur Leber erklärte die Gewichtsabnahme 71,8 Prozent der Wirkung auf die Leberentzündung, aber nur 36,3 Prozent der Wirkung auf die Vernarbung. Den Rest deuten die Autoren als direkte Wirkung auf die Leber [16].

Was die Studien zeigen

Im Studienregister stehen 26 Studien, 25 davon vom Entwickler selbst, von der ersten Untersuchung am Menschen im Jahr 2017 bis zu den beiden 2026 veröffentlichten Phase-3-Studien [6].

Gewicht

Phase-3-RCT SYNCHRONIZE-1 teilte 725 Erwachsene zufällig auf die Studienarme auf; sie waren im Mittel 47,1 Jahre alt, hatten einen Körpermasseindex von 37,9 und wogen zu Beginn im Schnitt 108,8 kg. Nach 76 Wochen lag das mittlere Gewicht auf der niedrigeren Dosisstufe 12,2 Prozent unter dem Ausgangswert, auf der höheren 13,0 Prozent, unter Placebo 5,4 Prozent [1].

Mittlere Gewichtsveränderung nach 76 Wochen in SYNCHRONIZE-1
Niedrigere Dosisstufe
−12.2%
Höhere Dosisstufe
−13%
Placebo
−5.4%

Phase-3-Studie, 725 Erwachsene mit Adipositas und ohne Diabetes, 76 Wochen, Auswertung nach der Zuteilung. Gruppengrößen 241, 242 und 242. Quelle [1].

Phase-3-RCT Diese Zahlen stammen aus der Auswertung nach der Zuteilung, die jeden Teilnehmer so mitzählt, wie er zugeteilt wurde, auch die vorzeitigen Abbrecher. Die zweite Auswertung schätzt dagegen, was geschehen wäre, wenn alle weiterbehandelt worden wären: 16,6 gegenüber 3,2 Prozent, und 85,1 gegenüber 38,8 Prozent verloren mindestens 5 Prozent (p < 0,0001). Diese Seite stellt die niedrigere Zahl voran, weil sie die gesamte Gruppe beschreibt [1], [2].

Phase-2-RCT Die frühere Studie zur Dosisfindung lief 46 Wochen an 386 behandelten Erwachsenen in vier Dosisstufen. Das mittlere Gewicht sank auf der niedrigsten Stufe um 6,2 Prozent gegenüber dem Ausgangswert, auf den weiteren um 12,5, 13,2 und 14,9 Prozent, unter Placebo um 2,8 Prozent. Nur 233 der 386 Teilnehmer führten sie zu Ende [5].

Leberfett

Phase-3-RCT SYNCHRONIZE-MASLD behandelte 216 Erwachsene mit Adipositas und Fettleber über 48 Wochen. Eine Abnahme des Leberfetts um mindestens 30 Prozent, gemessen per Magnetresonanztomographie, erreichten 68,5 gegenüber 28,6 Prozent (p < 0,0001). Das Gewicht sank um 8,7 gegenüber 1,4 Prozent. Beide gleichrangigen Hauptziele wurden erreicht [3].

Phase-3-RCT Nach der zweiten Auswertungsregel ergibt dieselbe Studie 84,2 gegenüber 24,3 Prozent für das Leberfett und 12,2 gegenüber 1,0 Prozent für das Gewicht. Die Autoren nennen zwei Grenzen ihrer Arbeit: 48 Wochen sind für eine Lebererkrankung kurz, und die Teilnehmer kamen nur aus den Vereinigten Staaten und aus Spanien [3].

Lebergewebe, wo mehr nicht besser war

Phase-2-RCT An 293 Erwachsenen, bei denen eine Gewebeprobe Leberentzündung und Vernarbung bestätigt hatte, lautete das Hauptziel nach 48 Wochen: die Entzündung bessern, ohne dass die Vernarbung zunimmt. Erreicht wurde es auf der niedrigsten Dosisstufe bei 47 Prozent, auf der mittleren bei 62 und auf der höchsten bei 43, unter Placebo bei 14 Prozent [4].

Besserung des Lebergewebes nach 48 Wochen, nach Dosisstufe
Placebo
14% der Teilnehmer
Niedrigste Dosisstufe
47% der Teilnehmer
Mittlere Dosisstufe
62% der Teilnehmer
Höchste Dosisstufe
43% der Teilnehmer

Phase-2-Studie, 293 behandelte Erwachsene mit bioptisch gesicherter Leberentzündung und Vernarbung, 48 Wochen. Am besten passte zu den Daten ein gekrümmter Verlauf und keine Gerade (p < 0,001), die höchste Dosisstufe schnitt also schlechter ab als die mittlere. Quelle [4].

Phase-2-RCT Eine Besserung der Vernarbung um mindestens ein Stadium erreichten 34, 36 und 34 Prozent gegenüber 22 Prozent unter Placebo. Der Abstand ist deutlich kleiner, und ein Hauptziel war dieser Wert nicht [4].

Blutzucker

Phase-2-RCT Eine 16-wöchige Studie an 411 Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes prüfte sechs Dosisgruppen gegen Placebo und gegen einen offen geführten Semaglutid-Arm. Vom Ausgangswert 64,7 ± 9,2 mmol/mol (8,07 ± 0,84 Prozent) sank der Langzeitblutzucker um 9,92 mmol/mol (0,91 Prozent) bis 18,72 mmol/mol (1,71 Prozent) [17].

Phase-2-RCT Auf den niedrigeren Dosisstufen entsprach dieser Rückgang dem unter Semaglutid, 15,95 gegenüber 16,07 mmol/mol oder 1,46 gegenüber 1,47 Prozent. Auf den höheren Stufen sank das Gewicht unter Survodutid stärker, um 8,7 Prozent (95-Prozent-Konfidenzintervall 10,1 bis 7,3) gegenüber 5,3 Prozent (95-Prozent-Konfidenzintervall 6,6 bis 4,1) [17].

Beobachtungsdaten Eine spätere Auswertung fasste 800 Teilnehmer aus beiden Phase-2-Studien zusammen. Bei Menschen mit Diabetes stiegen die Marker für die Insulinproduktion, und die Marker für die Insulinresistenz sanken; bei Menschen ohne Diabetes bewegte sich der Produktionsmarker nicht, während Resistenz, Glukagon, C-Peptid und Nüchterninsulin zurückgingen. Ob das nach dem Ende der Behandlung anhält, ist unbekannt [18].

Zusammengefasste Ergebnisse der frühen Studien

Metaanalyse Noch vor den Phase-3-Ergebnissen wurden sechs randomisierte Studien mit 1.272 Teilnehmern zusammengefasst. Gegenüber Placebo sank das Nüchtern-Glukagon um 7 pmol/l (95-Prozent-Konfidenzintervall 10,3 bis 3,69; p = 0,016), das Körpergewicht um 6,7 kg (95-Prozent-Konfidenzintervall 10,0 bis 3,4; p < 0,001) und der Taillenumfang um 7,09 cm (95-Prozent-Konfidenzintervall 9,44 bis 4,47; p < 0,001). Dieselbe Auswertung fand ein höheres Risiko, die Behandlung wegen Nebenwirkungen abzubrechen [19].

Herz und Kreislauf, das fehlende Ergebnis

Kein Ergebnis SYNCHRONIZE-CVOT schloss 5.531 Erwachsene mit Übergewicht oder Adipositas ein und maß bis Woche 114 die Zeit bis zum ersten Herz-Kreislauf-Tod, Schlaganfall, Herzinfarkt oder bis zu einem Eingriff wegen Durchblutungsmangel. Sie endete am 30. Juni 2026. Im Register ist nichts hinterlegt und veröffentlicht ist ebenfalls nichts; erschienen sind bislang nur das Studiendesign und die Ausgangsmerkmale der Teilnehmer [6], [20].

Die ersten Studien am Menschen

Phase 1 Die erste Anwendung am Menschen begann 2017 mit 24 Männern. Die größte placebobereinigte Gewichtsveränderung der frühen Studien lag bei 5,79 Prozent in Woche 6 und bei 13,8 Prozent in Woche 16. Verminderter Appetit war das häufigste Ereignis, das dem Wirkstoff zugeschrieben wurde, bei 9 von 18 Teilnehmern oder 50,0 Prozent, und zwei Teilnehmer oder 8,3 Prozent brachen wegen Übelkeit und Erbrechen ab [15].

Phase 1 Eine parallele 16-wöchige Studie an 36 gesunden japanischen Männern ergab placebobereinigte Gewichtsveränderungen von 5,57, 12,37 und 9,62 Prozent unter dem Ausgangswert, während die Placebogruppe 1,06 Prozent zunahm. Ereignisse, die dem Wirkstoff zugeschrieben wurden, traten bei jedem behandelten Teilnehmer auf [21].

Phase 1 Eine eigene Studie untersuchte Menschen mit Leberzirrhose. Die im Blut gemessene Menge entsprach in jedem Schweregrad der gesunder Vergleichspersonen, denn die Konfidenzintervalle um die Verhältniswerte schlossen die 1 ein. Ereignisse, die dem Wirkstoff zugeschrieben wurden, betrafen über 28 Wochen 82,4 und 87,5 Prozent der Teilnehmer [22].

Was weiterhin unbekannt ist

  • Drei weitere Phase-3-Studien. SYNCHRONIZE-2 an 755 Menschen mit Diabetes, SYNCHRONIZE-CN an 307 chinesischen und SYNCHRONIZE-JP an 274 japanischen Erwachsenen sind alle beendet; erschienen sind bislang nur die Arbeiten zum Studiendesign [6], [23], [24].
  • Die Endpunkte, auf die es bei der Lebererkrankung ankommt. LIVERAGE mit 1.800 und LIVERAGE-Cirrhosis mit 1.590 Teilnehmern rekrutieren noch; LIVERAGE soll 2031 abgeschlossen sein [6].
  • Langzeitsicherheit, Immunreaktionen und Schwangerschaft. Zu Antikörpern gegen den Wirkstoff, zu Schwangerschaft, Stillzeit und Kindern ist nichts veröffentlicht [6].
  • Jeder direkte Vergleich in Phase 3. Der einzige direkte Vergleich ist ein offen geführter Studienarm in einer 16-wöchigen Phase-2-Studie [17].

Nebenwirkungen und Sicherheit

Eine behördlich geprüfte Fachinformation gibt es nirgends, deshalb stammt alles Folgende aus Veröffentlichungen zu den Studien. Das Muster wiederholt sich in jeder Studie: Magen und Darm, am stärksten in den Wochen, in denen die Menge gesteigert wird [1].

  • Beschwerden an Magen und Darm stehen im Vordergrund. In der 76-wöchigen Phase-3-Studie betrafen sie 80,9 und 89,7 Prozent der beiden behandelten Gruppen, unter Placebo 47,9 Prozent. Die meisten waren leicht oder mittelschwer, Todesfälle wurden nicht berichtet [1].
  • Die einzelnen Beschwerden sind häufig. In der Phase-2-Studie zur Leber trat Übelkeit bei 66 gegenüber 23 Prozent auf, Durchfall bei 49 gegenüber 23 und Erbrechen bei 41 gegenüber 4. Schwerwiegende Ereignisse gab es bei 8 gegenüber 7 Prozent [4].
  • Insgesamt sind die Ereignisraten hoch. In der Phase-2-Studie zur Adipositas hatten 281 von 309 behandelten Teilnehmern mindestens ein unerwünschtes Ereignis, also 91 Prozent, unter Placebo 58 von 77 oder 75 Prozent [5].
  • Viele Teilnehmer brachen ab. Die 46-wöchige Phase-2-Studie zur Adipositas schlossen nur 233 der 386 Teilnehmer ab, also 60,4 Prozent. In der japanischen Phase-1-Studie hörten 10 von 27 behandelten Teilnehmern vorzeitig auf, das sind 37,0 Prozent, und in der Gruppe mit der höchsten geprüften Dosisstufe waren es 6 von 9 [5], [21].
  • In einer frühen Studie standen Herz- und Gefäßereignisse an erster Stelle der Abbruchgründe. Im Teil A der ersten Mehrfachdosis-Studie schieden 10 von 80 Teilnehmern aus, also 12,5 Prozent, am häufigsten nach einem Herz- oder Gefäßereignis, nämlich 6 Teilnehmer oder 7,5 Prozent [15].
  • Ein mäßiger Anstieg der Herzfrequenz ist beschrieben. Eine Übersichtsarbeit von 2026 nennt ihn neben der Magen-Darm-Unverträglichkeit als Grund für mehr Abbrüche als unter den Vergleichsmitteln, auch wenn die Berichte der Hauptstudien das nicht mit Zahlen belegen [25].
  • Ein Teilnehmer brach wegen eines steigenden Bauchspeicheldrüsen-Enzyms ab. Ein Anstieg der Amylase war in der japanischen Phase-1-Studie der Grund für einen Abbruch [21].

Zwei grundsätzliche Lücken wiegen schwerer als jede einzelne Zahl: Keine Behörde hat diesen Stoff je bewertet, deshalb gibt es auch keinen Risikomanagementplan, und die Studie zu den Herz-Kreislauf-Ereignissen, die für diese Wirkstoffgruppe als Standardprüfung der Sicherheit gilt, hat kein öffentliches Ergebnis erbracht [6].

Für die größere Gruppe der GLP-1-Mittel sind Risiken bekannt, darunter Hinweise auf Bauchspeicheldrüsen- und Gallenblasenprobleme sowie ein erhöhtes Risiko, während einer Narkose Mageninhalt einzuatmen. Ob sie hier gelten, lässt sich ohne Bewertungsunterlagen nicht klären. Der zusätzliche Glukagon-Anteil bringt eigene theoretische Risiken für Blutdruck, Herzfrequenz und Leberstoffwechsel mit sich, und Langzeitdaten dazu fehlen [6].

Warum hier keine Dosierungen stehen

Diese Seite nennt für Survodutid keine Mengen in irgendeiner Einheit, keine Steigerungspläne und keine Abstände zwischen den Injektionen. Der Stoff wird erforscht, ist nirgends zugelassen, und außerhalb einer klinischen Studie gibt es keinen rechtmäßigen Rahmen für seine Anwendung; keine Behörde hat je geprüft, welche Menge ein Mensch verträgt [6]. Die Studien zeigen selbst, warum eine Zahl in die Irre führen würde: In der Studie zum Lebergewebe schnitt die höchste der drei geprüften Stufen schlechter ab als die mittlere [4].

Das ist keine akademische Frage, denn der Stoff wird gehandelt. Die amerikanische Arzneimittelbehörde nennt Survodutid unter den Substanzen, die Verbrauchern unter einem falschen Forschungsetikett verkauft werden, samt Dosierungsanleitung, und bezeichnet diese Produkte als Ware unbekannter Qualität, die der Gesundheit schaden kann [7].

Diese Warnung bleibt nicht abstrakt. In einem Schreiben vom 24. August 2026, veröffentlicht am 1. September, teilte die Behörde einem Peptidhändler mit, dass die von ihm gelisteten Produkte, darunter Survodutid, nicht zugelassene neue Arzneimittel seien: Die eigene Website des Händlers zeige, dass sie für Menschen bestimmt seien, trotz der Formulierung zur Forschungsnutzung [8].

Was unter diesem Namen gehandelt wird, stammt aus anderer Quelle als die Herstellung für die Studien. Identität, Gehalt und Keimfreiheit sind ungeprüft, und eine veröffentlichte Laboranalyse von Survodutid aus dem Graumarkt gibt es nicht [7].

Entwicklungsstand und Zulassung

Survodutid ist in keinem Markt der Welt zugelassen. Am 17. September 2026 befand sich der Stoff in einer späten Phase 3 für Adipositas, Typ-2-Diabetes und Lebererkrankungen [6].

Von einer Entdeckerarbeit zu einem unvollendeten Phase-3-Programm

  1. 2017Erste Studie am MenschenEine Studie mit steigender Einmalgabe an 24 Männern eröffnet das klinische Programm, Quelle [15]
  2. 2022Die Chemie wird veröffentlichtDie Entdeckerarbeit beschreibt das Doppelrezeptor-Design und die Fettsäurekette, Quelle [13]
  3. 2023Aufnahme in das europäische FörderprogrammDer Code BI 456906 kommt im November für Lebererkrankungen auf die PRIME-Liste, Quellen [28], [33]
  4. 2024Drei Ergebnisse aus Phase 2 erscheinenDie Resultate zu Adipositas, Typ-2-Diabetes und Lebergewebe erscheinen binnen weniger Monate, Quellen [5], [17], [4]
  5. 2024Amerikanische Einstufung für die LebererkrankungDie Arzneimittelbehörde vergibt im September eine Einstufung zur beschleunigten Entwicklung und zwei große Leberstudien starten, Quelle [34]
  6. 2026Zwei Phase-3-Studien veröffentlichtSYNCHRONIZE-1 im August und SYNCHRONIZE-MASLD berichten ihre Ergebnisse, Quellen [1], [3]
  7. 2026Die Sicherheitsstudie endet ohne ErgebnisSYNCHRONIZE-CVOT mit 5531 Teilnehmern endet am 30. Juni, hinterlegt wurde nichts, Quelle [6]
  8. 2031Die Studie zum Leberendpunkt steht ausLIVERAGE mit 1800 Teilnehmern soll dann abgeschlossen sein, Quelle [6]
MarktStatusSeit oder Anmerkung
Vereinigte StaatenNicht zugelassenNur in der Forschung
Europäische UnionNicht zugelassenKein Bewertungsbericht
DeutschlandNicht zugelassenNur Studien
Vereinigtes KönigreichNicht zugelassenOhne Zulassung
AustralienNicht zugelassenNicht eingestuft
KanadaNicht zugelassenKein Produkteintrag
SchweizNicht zugelassenNichts gefunden

Sechs dieser Einträge beruhen auf Registerabfragen vom 17. September 2026, jede zusammen mit einem Kontrollstoff in derselben Datenbank, damit ein leeres Ergebnis Abwesenheit bedeutet und keine fehlgeschlagene Abfrage [26], [27], [29], [30], [31], [32]. Der deutsche Eintrag folgt aus dem europäischen, weil diese Wirkstoffgruppe zentral zugelassen wird [27].

Zwei Dinge werden leicht für eine Zulassung gehalten. Das europäische PRIME-Programm, in das der Stoff im November 2023 aufgenommen wurde, und die amerikanische Einstufung als Breakthrough Therapy vom September 2024 für die nicht zirrhotische Lebererkrankung mit mittlerer bis fortgeschrittener Vernarbung sind Programme, die die Entwicklung beschleunigen. Beide sind keine Zulassung, und beide sagen nichts darüber, ob eine folgen wird. Der Entwickler schreibt es in seinen eigenen Mitteilungen deutlich: Der Stoff werde erforscht und sei nicht zur Anwendung zugelassen [28], [33], [34].

Auf der amerikanischen Liste der Grundstoffe für die Apothekenherstellung taucht der Name ebenfalls nicht auf, was dazu passt, dass er zu keinem zugelassenen Präparat gehört [36].

Das größere rechtliche Bild steht unter Sind Peptide legal und von der FDA zugelassene Peptide.

Anti-Doping

Survodutid ist jederzeit verboten, im Wettkampf wie außerhalb. Auf der Verbotsliste 2026 wird der Name nicht genannt, doch der Stoff fällt unter die Klasse S0, die jeden pharmakologischen Stoff erfasst, den derzeit keine staatliche Gesundheitsbehörde zur Anwendung am Menschen zugelassen hat, und die Substanzen in der klinischen Entwicklung ausdrücklich als Beispiel nennt [9].

Der Grund ist ein anderer als bei den zugelassenen Inkretin-Mitteln: Semaglutid ist zugelassen, fällt deshalb nicht unter S0 und steht auf der Liste überhaupt nicht. Würde Survodutid je zugelassen, änderte sich damit auch seine Einstufung [9].

Stoffe der Klasse S0 gelten als spezifische Substanzen, was die Bemessung einer Sperre beeinflusst, nicht aber das Verbot selbst. Der Anhang zum deutschen Anti-Doping-Gesetz führt weder Survodutid noch sonst einen Agonisten an den Andockstellen für Glukagon oder GLP-1 auf. Das ist eine Lücke in einer abschließenden Liste und keine Erlaubnis, denn das Arzneimittelrecht gilt unabhängig davon [9], [35].

Das ganze Bild steht unter im Sport verbotene Peptide.

Vergleich mit verwandten Peptiden

SubstanzAndockstellenStatusStärkstes veröffentlichtes GewichtsergebnisQuelle
SurvodutidGlukagon und GLP-1Phase 3, nirgends zugelassen13,0 Prozent in 76 Wochen, Phase 3[1]
MazdutidGlukagon und GLP-1In China zugelassenSiehe eigene Seite—
RetatrutidGIP, GLP-1 und GlukagonPhase 3, nirgends zugelassenSiehe eigene Seite—
TirzepatidGIP und GLP-1Zugelassenes MedikamentSiehe eigene Seite—
SemaglutidNur GLP-1Zugelassenes MedikamentSiehe eigene Seite—

Survodutid steht mitten in diesem Feld: eine Andockstelle mehr als Semaglutid und dasselbe Paar wie Mazdutid, das zuerst eine Zulassung in China erreichte [3]. Der Abstand zu den zugelassenen Mitteln ist nicht nur rechtlicher, sondern auch wissenschaftlicher Art. Tirzepatid und Semaglutid haben abgeschlossene Studien zu Herz-Kreislauf-Ereignissen hinter sich; Survodutid hat eine, die im Juni 2026 endete und nichts veröffentlicht hat [6].

Sein Alleinstellungsmerkmal ist die Leber. Der Glukagon-Anteil scheint das Leberfett teilweise unabhängig vom Gewichtsverlust anzugehen, und deshalb sind zwei der drei noch laufenden großen Studien Leberstudien [6], [16].

Verbreitete Irrtümer

  • „Survodutid ist ein GLP-1-Mittel wie die zugelassenen." Es schaltet zwei Andockstellen an und nicht eine. Deshalb liefen in der Phase-2-Auswertung auch nur 36,3 Prozent seiner Wirkung auf die Lebervernarbung über den Gewichtsverlust [16].
  • „Es ist ein Zwillings-Inkretin wie Tirzepatid." Tirzepatid verbindet zwei Darmhormone. Die Andockstelle für Glukagon ist keine Andockstelle für ein Darmhormon, die Wirkmechanismen lassen sich also nicht gleichsetzen [13].
  • „Survodutid und Mazdutid sind dasselbe." Beide koppeln Glukagon mit GLP-1, es sind jedoch verschiedene Moleküle verschiedener Firmen: Mazdutid ist in China zugelassen, Survodutid nirgends [6].
  • „Der Gewichtsverlust unter Survodutid lag bei 16,6 Prozent." Diese Zahl beschreibt Menschen, die die Behandlung durchhalten. Die veröffentlichte Hauptauswertung der gesamten zugeteilten Gruppe nennt 12,2 und 13,0 Prozent gegenüber 5,4 Prozent unter Placebo [1], [2].
  • „Die Förderprogramme bedeuten, dass die Zulassung nahe ist." Das europäische PRIME-Programm und die amerikanische Einstufung als Breakthrough Therapy beschleunigen die Entwicklung und sagen nichts darüber, ob eine Zulassung folgt. Der Entwickler schreibt selbst, der Stoff sei nicht zur Anwendung zugelassen [33], [34].
  • „Als Forschungsware verkaufte Substanz ist dieselbe wie in den Studien." Außerhalb einer Studie gibt es keinen rechtmäßigen Weg zu Survodutid, und die amerikanische Behörde hat eine Firma, die es unter ihren Produkten führte, förmlich verwarnt [7], [8].

Häufige Fragen

Was ist Survodutid?

Ein Peptid zum Spritzen, das noch erforscht wird und zwei Andockstellen gleichzeitig anschaltet: die für GLP-1, die den Appetit dämpft und den Magen verlangsamt, und die für Glukagon, die den Energieverbrauch erhöht und Fett in der Leber mobilisiert. Entdeckt hat es Zealand Pharma, entwickelt wird es von Boehringer Ingelheim. Ein Medikament ist es in keinem Land.

Wie viel Gewicht verloren die Teilnehmer mit Survodutid?

In der Phase-3-Studie SYNCHRONIZE-1 wurden 725 Erwachsene mit Adipositas und ohne Diabetes 76 Wochen lang begleitet. Die veröffentlichte Hauptauswertung nennt für die beiden Dosisstufen eine mittlere Veränderung von 12,2 und 13,0 Prozent, unter Placebo 5,4 Prozent. Eine zweite Art, dieselbe Studie auszuwerten, ergibt 16,6 gegenüber 3,2 Prozent. Beide Zahlen sind richtig und beantworten verschiedene Fragen.

Warum kursieren zwei verschiedene Gewichtszahlen zu Survodutid?

Weil die Studie nach zwei statistischen Regeln ausgewertet wurde, die Fachleute Estimands nennen. Die eine rechnet alle Teilnehmer so mit, wie sie zugeteilt wurden, auch die vorzeitigen Abbrecher, und ergibt 12,2 und 13,0 Prozent. Die andere schätzt, was geschehen wäre, wenn alle weiterbehandelt worden wären, und ergibt 16,6 Prozent. Die Fachveröffentlichung stellt die erste, vorsichtigere Zahl voran.

Ist Survodutid irgendwo zugelassen?

Nein. Abfragen der Register am 17. September 2026 fanden keine Zulassung in den Vereinigten Staaten, in der Europäischen Union, in Deutschland, im Vereinigten Königreich, in Australien, in Kanada oder in der Schweiz, und für China und Japan ist ebenfalls keine belegt. Jede Suche lief zusammen mit einem Kontrollstoff, der gefunden wurde, ein leeres Ergebnis bedeutet also Abwesenheit und keine fehlgeschlagene Abfrage. Der Entwickler schreibt in seinen eigenen Mitteilungen, der Stoff sei nicht zur Anwendung zugelassen.

Welche Nebenwirkungen traten in den Studien zu Survodutid auf?

Vor allem Beschwerden an Magen und Darm. In der 76-wöchigen Phase-3-Studie betrafen sie 80,9 und 89,7 Prozent der beiden behandelten Gruppen, unter Placebo 47,9 Prozent. In der Phase-2-Studie zur Leber trat Übelkeit bei 66 gegenüber 23 Prozent auf, Durchfall bei 49 gegenüber 23 und Erbrechen bei 41 gegenüber 4. Die meisten Beschwerden waren leicht oder mittelschwer.

Wie viele Teilnehmer brachen die Behandlung mit Survodutid ab?

Viele, und das ist der zentrale Vorbehalt des Programms. In der 46-wöchigen Phase-2-Studie zur Adipositas schlossen nur 233 der 386 Teilnehmer die Behandlungsphase ab, also 60,4 Prozent. In einer frühen japanischen Studie hörten 10 von 27 behandelten Teilnehmern vorzeitig auf, das sind 37,0 Prozent; in der Gruppe mit der höchsten geprüften Dosisstufe waren es 6 von 9.

Wirkten höhere Dosisstufen von Survodutid in der Leberstudie besser?

Nein, und das ist ungewöhnlich. In der 48-wöchigen Phase-2-Studie an 293 Menschen mit Leberentzündung und Vernarbung besserte die mittlere Dosisstufe das Lebergewebe bei 62 Prozent der Teilnehmer, die höchste nur bei 43 Prozent, die niedrigste bei 47 und Placebo bei 14. Am besten passte zu den Daten ein gekrümmter Verlauf und keine Gerade.

Ist Survodutid dasselbe wie Tirzepatid, Retatrutid oder Mazdutid?

Nein. Tirzepatid verbindet GIP und GLP-1, zwei Darmhormone. Retatrutid nimmt Glukagon dazu und kommt damit auf drei Andockstellen. Mazdutid kombiniert wie Survodutid Glukagon und GLP-1, ist aber ein anderes Molekül einer anderen Firma und in China zugelassen. Survodutid ist nirgendwo zugelassen.

Ist Survodutid im Sport verboten?

Ja, jederzeit, im Wettkampf wie außerhalb. Auf der Verbotsliste 2026 steht der Name nicht, doch der Stoff fällt unter die Klasse S0, die Auffangklasse für jeden pharmakologischen Stoff ohne aktuelle Zulassung einer staatlichen Gesundheitsbehörde, und diese Klasse nennt Substanzen in der klinischen Entwicklung ausdrücklich. Stoffe dieser Klasse gelten als spezifische Substanzen, was die Bemessung einer Sperre beeinflusst, nicht aber das Verbot.

Warum wird Survodutid online verkauft, wenn es nicht zugelassen ist?

Weil der Verkauf illegal ist. Die amerikanische Arzneimittelbehörde nennt Survodutid unter den Substanzen, die Verbrauchern unter einem falschen Forschungsetikett verkauft werden, bezeichnet solche Produkte als Ware unbekannter Qualität und rät vom Kauf ab. Im August 2026 verwarnte sie förmlich eine Firma, die Survodutid unter ihren Produkten führte. Nichts aus diesem Handel stammt aus der Herstellung für die Studien.

Quellen

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  34. Zealand Pharma A/S and Boehringer Ingelheim. Company announcement of 8 October 2024 via GlobeNewswire on the American Breakthrough Therapy designation of September 2024 for non-cirrhotic liver disease with moderate to advanced fibrosis, and on the start of the two phase 3 liver trials.
  35. Annex to section 2(3) of the German anti-doping act, official citation BGBl. 2023 I no. 67, sections I to III read in full on 17 September 2026: no entry for the substance, the development code, or glucagon and GLP-1 receptor agonists as a group.
  36. US Food and Drug Administration. Bulk drug substances used in compounding under section 503A of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, content current as of 14 May 2026, retrieved 17 September 2026: survodutide is not named.

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Die Angaben dieser Seite wurden am 17. September 2026 geprüft, und jedes Register hinter der Statustabelle wurde an diesem Tag abgefragt. Zwei Dinge können sich rasch ändern: Die Studie zu den Herz-Kreislauf-Ereignissen könnte berichten, und drei weitere Phase-3-Studien könnten erscheinen.

myPeptides Research & Editing. (2026). Survodutid: Was die Studien zeigen, Status und Sicherheit. Version 1.0, 17. September 2026. myPeptides Peptid-Register. Abgerufen von https://mypep.app/peptides/survodutide

Wie die Seiten dieses Registers entstehen und bewertet werden, steht unter Methodik; das vollständige Register findet sich unter Peptide.

VersionDatumÄnderung
1.02026-09-17Erstveröffentlichung

Zuletzt geprüft: 17. September 2026. Nächste Prüfung: bei Veröffentlichung der Studie zu den Herz-Kreislauf-Ereignissen, bei einer Zulassungsentscheidung oder bei einer Änderung der Anti-Doping-Einstufung.

Identifikatoren

IdentifikatorWert
CAS-Nummer2805997-46-8
PubChem CID171378821
UNII2ALA66NS64
InChIKeyMEDXQFAHWBMVIM-PCLHIQTFSA-N
ChEMBLCHEMBL5314776
WikidataQ123907235
SummenformelC192H289N47O61
Molekülmasse4232
SequenzH-X-QGTFTSDYSKYLDERAAKDFIKWLESA-NH2

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myPeptides Research & Editing (2026). Survodutid: Was die Studien zeigen, Status und Sicherheit (Version 1.0). myPeptides. https://mypep.app/de/peptides/survodutide

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Zuletzt geprüft: September 2026

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