Cagrilintid: Was die Studien zeigen, Zulassungsstatus und Sicherheit
Zusammenfassung
Cagrilintid ist ein Wirkstoff in der Erprobung, der das Hormon Amylin nachbaut. Amylin schüttet die Bauchspeicheldrüse nach dem Essen zusammen mit Insulin aus. Allein gegeben, senkte Cagrilintid das Körpergewicht in 26 Wochen je nach Dosis um 6,0 bis 10,8 Prozent, mit einem Scheinmedikament waren es 3,0 Prozent. Zusammen mit Semaglutid als CagriSema waren es 20,4 Prozent in 68 Wochen. Zugelassen ist weder der Einzelstoff noch die Kombination.
Das Wichtigste in Kürze
- 6,0 bis 10,8 Prozent weniger Körpergewicht nach 26 Wochen. So weit reichte die Spanne über fünf Dosisstufen in der größten veröffentlichten Studie zu Cagrilintid allein. Teilgenommen hatten 706 Erwachsene. Wer ein Scheinmedikament bekam, verlor 3,0 Prozent [1].
- 20,4 Prozent weniger nach 68 Wochen mit der Kombination. REDEFINE 1 prüfte Cagrilintid zusammen mit Semaglutid an 3.417 Erwachsenen ohne Diabetes. Mit einem Scheinmedikament waren es 3,0 Prozent [2].
- 13,7 Prozent weniger bei Erwachsenen, die zusätzlich Typ-2-Diabetes hatten. Es ist dieselbe Kombination über dieselben 68 Wochen, geprüft an 1.206 Menschen, gegenüber 3,4 Prozent mit einem Scheinmedikament. In dieser Gruppe fällt die Wirkung deutlich schwächer aus [3].
- Eine halbe Dosis braucht rund eine Woche, bis sie abgebaut ist. Gemessen wurden 159 bis 195 Stunden. Genau deshalb reicht eine Spritze pro Woche [4].
- In keinem Land zugelassen. Der Hersteller führt die Kombination als eingereicht für die Behandlung von Adipositas, nennt aber weder die Behörde noch das Datum [5]. Unabhängige Register zeigen nirgends eine Zulassung [6].
- Magen-Darm-Beschwerden bestimmen das Bild der Nebenwirkungen. In REDEFINE 1 betrafen sie 79,6 Prozent der Kombinationsgruppe, mit einem Scheinmedikament 39,9 Prozent [2].
- Im Sport jederzeit verboten. Die Kategorie S0 der Verbotsliste 2026 erfasst alle Stoffe, die keine Gesundheitsbehörde für die Anwendung am Menschen zugelassen hat [7].
Was Cagrilintid ist
Cagrilintid ist ein im Labor hergestelltes Peptid, also eine Kette aus 37 Eiweißbausteinen. Es baut Amylin nach, ein Hormon, das die Bauchspeicheldrüse zusammen mit Insulin abgibt und das dem Körper das Ende einer Mahlzeit signalisiert. Entwickelt hat es Novo Nordisk unter dem Code NNC0174-0833, auch AM833 geschrieben, und die Chemie dahinter 2021 veröffentlicht [8], [9].
Natürliches Amylin taugt aus zwei Gründen nicht als Medikament. Es verschwindet binnen Minuten, und es verklumpt zu Fasern, wie man sie in der Bauchspeicheldrüse bei Typ-2-Diabetes findet [8].
Cagrilintid wurde so gebaut, dass beides nicht mehr passiert. Veränderte Bausteine unterdrücken das Verklumpen. Eine Fettsäure am ersten Baustein lässt das Peptid an Albumin haften, ein Transporteiweiß im Blut. Wegen dieser Bindung braucht der Körper rund eine Woche, um die Hälfte einer Dosis abzubauen [4], [8], [9].
Kurzprofil
| Feld | Wert | Quelle |
|---|---|---|
| Entwicklungscodes | NNC0174-0833, auch AM833 geschrieben | [9], [10] |
| Wirkstoffklasse | Lang wirkendes Amylin-Analogon; wirkt an den Amylin-Rezeptoren und am Calcitonin-Rezeptor | [9] |
| Struktur | 37 Aminosäuren, eine innere Disulfidbrücke, C20-Fettdisäure an Lysin 1 | [9] |
| Sequenz | KCNTATCATQRLAEFLRHSSNNFGPILPPTNVGSNTP | [9] |
| Summenformel und Masse | C194H312N54O59S2 laut PubChem, C194H312O58N54S2 im FDA-Register, beide mit 4.409 | [9], [11] |
| Halbwertszeit | 159 bis 195 Stunden, also rund sieben bis acht Tage | [4] |
| Verabreichung in den Studien | Unter die Haut, einmal wöchentlich | [1] |
| Status | Wird noch erforscht, in Studien der Phase 3, nirgendwo zugelassen | [5], [12] |
| Entwickler | Novo Nordisk A/S | [8] |
| CAS-Nummer | 1415456-99-3 | [9] |
| UNII | AO43BIF1U8 | [9] |
| PubChem CID | 171397054 | [11] |
| ChEMBL | CHEMBL4802169 | [10] |
| IUPHAR/BPS-Ligand | 13768 | [12] |
Zwei öffentliche Register widersprechen sich bei der Summenformel. PubChem führt ein Sauerstoffatom mehr als das FDA-Register, während beide dieselbe Masse von 4.409 angeben [9], [11]. Geklärt ist der Widerspruch nicht, deshalb stehen oben beide Fassungen nebeneinander.

Wie es wirkt
Cagrilintid schaltet die Andockstellen ein, die auch das natürliche Amylin nutzt, und zusätzlich eine weitere [13], [14].
- Die Andockstellen für Amylin. Sie bestehen aus dem Calcitonin-Rezeptor und einem von drei Hilfseiweißen, woraus die drei Varianten AMY1, AMY2 und AMY3 entstehen. Cagrilintid schaltet alle drei ein, und für jede wurde inzwischen im Detail vermessen, wie es dort andockt [14].
- Die Andockstelle für Calcitonin. Diese schaltet Cagrilintid auch direkt ein, was Wirkstoffe mit reiner Amylin-Wirkung nicht tun. Wegen dieser doppelten Wirkung führt die Fachliteratur es als dualen Amylin- und Calcitonin-Rezeptor-Agonisten, kurz DACRA [13], [14].
- Die Wirkung auf den Appetit. Im Tierversuch fressen die Tiere unter dem Wirkstoff weniger. Mäuse, denen die beiden zuständigen Hilfseiweiße fehlten, sprachen deutlich schwächer an. Das deutet darauf hin, dass die Wirkung auf das Gewicht über AMY1 und AMY3 läuft [15].
Wie viel der Calcitonin-Anteil beisteuert, ist ungeklärt. Eine Übersichtsarbeit von 2026 fragt offen, ob das verringerte Essen auf ein normales Sättigungsgefühl zurückgeht oder auf ein unangenehmes Empfinden, das den Appetit dämpft. Beim Menschen ist die Frage unbeantwortet [16]. Ein Vergleich im Tierversuch mit einem zweiten dualen Wirkstoff zeigte, dass ein anderes Verhältnis der beiden Wirkungen bei diabetischen Ratten zu anderen Ergebnissen führte [17].
Genau hier unterscheidet sich Cagrilintid von seinen bekannteren Verwandten. Semaglutid und Tirzepatid wirken über Andockstellen für Darmhormone, nämlich GLP-1 und GIP. Cagrilintid nutzt eine ganz andere Familie. Deshalb werden die beiden Wirkprinzipien kombiniert und nicht gegeneinander ausgetauscht.
Was die Studien zeigen
Wie weit ein Wirkstoff gediehen ist, beschreiben zwei Begriffe. Eine mittelgroße Studie der Phase 2 prüft Dosis und Wirkung an einigen Hundert Menschen. Eine große Studie der Phase 3 prüft an Tausenden, bevor eine Zulassung beantragt wird. Der wichtigste Unterschied auf dieser Seite: Cagrilintid allein und CagriSema sind nicht dasselbe, und fast jede vielzitierte Zahl gehört zur Kombination.
Gewicht unter Cagrilintid allein
Mittelgroße Studie (Phase 2) An der größten veröffentlichten Studie zum Einzelwirkstoff nahmen 706 Erwachsene ohne Diabetes teil. Sie wurden per Los einer von fünf Dosisstufen zugeteilt, dem zugelassenen Abnehmmittel Liraglutid oder einem Scheinmedikament. Nach 26 Wochen war das Gewicht unter Cagrilintid um 6,0 bis 10,8 Prozent gesunken, mit dem Scheinmedikament um 3,0 Prozent. Der Abstand betrug damit 3,0 bis 7,8 Prozentpunkte [1]. Das Studienregister nennt die einzelnen Gruppen: 6,1, 6,9, 8,5, 9,5 und 10,8 Prozent, für Liraglutid 8,5 Prozent [18].
Studie zur Dosisfindung an 706 Erwachsenen mit Übergewicht oder Adipositas und ohne Diabetes, über 26 Wochen. Die fünf Dosisstufen stehen in der Tabelle weiter unten. Quellen [1], [18].
Mittelgroße Studie (Phase 2) In der höchsten Dosisgruppe lag der Verlust mit 10,8 Prozent über den 9,0 Prozent unter Liraglutid, ein Abstand von 1,8 Prozentpunkten [1]. Eine zweite, viel kleinere Studie gab den Einzelwirkstoff 30 Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes über 32 Wochen und verzeichnete 8,1 Prozent [19]. Mehr veröffentlichte Belege für Cagrilintid allein gibt es nicht.
Gewicht unter Cagrilintid zusammen mit Semaglutid
Große Studie (Phase 3) REDEFINE 1 gab die Kombination 68 Wochen lang an Erwachsene mit Adipositas und ohne Diabetes. Das Gewicht sank um 20,4 Prozent, mit einem Scheinmedikament um 3,0 Prozent, ein Abstand von 17,3 Prozentpunkten [2]. Die Studie führte auch Gruppen mit Semaglutid allein und Cagrilintid allein mit je 302 Menschen. Eigene Zahlen dazu nennt die Veröffentlichung nicht.
Große Studie (Phase 3) REDEFINE 2 wiederholte den Aufbau an 1.206 Erwachsenen, die zusätzlich Typ-2-Diabetes hatten. Das Gewicht sank um 13,7 Prozent, mit einem Scheinmedikament um 3,4 Prozent [3]. REDEFINE 5 verglich die Kombination an 331 Erwachsenen in Japan und Taiwan direkt mit Semaglutid allein und meldete 18,4 gegenüber 11,9 Prozent [20].
Kleine Studie (Phase 1b) Zuerst geprüft wurde die Idee an 96 Erwachsenen über 20 Wochen. Alle bekamen zusätzlich Semaglutid, der Vergleich zeigt also, was Cagrilintid obendrauf beisteuert. Mit Cagrilintid sank das Gewicht um 15,4 bis 17,1 Prozent, ohne es um 8,0 bis 9,8 Prozent [4].
Blutzucker
Große Studie (Phase 3) REIMAGINE 2 war mit 2.713 Teilnehmern über 68 Wochen die größte Diabetesstudie. Der Blutzucker-Langzeitwert bildet den Durchschnitt der vergangenen zwei bis drei Monate ab. Er sank unter der Kombination um 1,91 Prozentpunkte, unter Semaglutid allein um 1,75 Punkte, ein Abstand von 0,16 Punkten [21]. Auch diese Studie enthielt eine Gruppe von 152 Menschen, die nur Cagrilintid bekamen.
Mittelgroße Studie (Phase 2) Der klarste direkte Vergleich stammt weiterhin aus einer kleinen Studie mit 92 Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes. In 32 Wochen sank der Blutzucker-Langzeitwert unter der Kombination um 2,2 Prozentpunkte, unter Semaglutid allein um 1,8 und unter Cagrilintid allein um 0,9 Punkte [19]. Für sich genommen bewegt Cagrilintid den Blutzucker also weit weniger als ein GLP-1-Wirkstoff.
Große Studie (Phase 3) Zwei kleinere Studien der Phase 3 zur Kombination betrachteten andere Ausgangslagen. Wer bis dahin nur mit Ernährung und Bewegung behandelt worden war, dessen Blutzucker-Langzeitwert sank um 1,8 Prozentpunkte. Bei Menschen, die bereits ein lang wirkendes Insulin spritzten, sank er um 2,33 Punkte [22], [23]. In REDEFINE 2 erreichten 73,5 Prozent der Kombinationsgruppe einen Wert von 6,5 Prozent oder darunter, mit einem Scheinmedikament 15,9 Prozent [3].
Blutdruck
Zusätzliche Auswertung In REDEFINE 1 sank der obere Blutdruckwert unter der Kombination um 10,9 mmHg, mit einem Scheinmedikament um 2,8 mmHg. Der untere Wert sank um 5,4 gegenüber 1,7 mmHg [24]. Von den Teilnehmern, die bereits Blutdruckmittel nahmen, konnten 39,6 Prozent die Dosis senken oder das Mittel absetzen, mit einem Scheinmedikament 18,8 Prozent. In der Gruppe mit hartnäckig hohem Blutdruck war der Unterschied statistisch nicht verlässlich [24].
Herzrhythmus und Organfunktion
Eigene Studie zum Herzrhythmus (Phase 1) Eine Studie suchte eigens nach Wirkungen auf die elektrische Erholung des Herzens. Selbst bei der höchsten geprüften Dosis fand sie nichts von klinischer Bedeutung [25]. Das ist ein gemessenes negatives Ergebnis und keine Lücke in den Daten.
Kleine Studien zur Verarbeitung im Körper (Phase 1) Zwei kleine Studien gaben Menschen mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion eine einzelne Dosis. Die Blutspiegel unterschieden sich kaum von denen bei normaler Organfunktion [26]. Die Autoren betonen, dass die Studien mit vier bis vierzehn Menschen je Gruppe zu klein waren, um Fragen der Sicherheit zu klären.
Zusammenfassende Auswertungen
Eine Metaanalyse rechnet die Ergebnisse mehrerer Studien zu einem Wert zusammen. Das schärft die Schätzung, verdeckt aber die Unterschiede zwischen den Studien.
Zusammenfassende Auswertung Über vier Studien mit 5.023 Teilnehmern hinweg senkte Cagrilintid allein das Gewicht um 6,08 Prozent stärker als ein Scheinmedikament. Der Blutdruck besserte sich leicht, auf den Blutzucker-Langzeitwert zeigte sich keine verlässliche Wirkung [27]. Eine Auswertung von sechs Adipositas-Studien reihte die Kombination in ihrer höchsten Dosis hinter Amycretin und Eloralintid ein, aber vor Semaglutid und Liraglutid [28].
Zusammenfassende Auswertung Eine dritte Auswertung von drei Studien mit 3.545 Menschen fand schwere Nebenwirkungen unter Cagrilintid allein rund 1,8-mal so häufig wie unter Semaglutid (Risikoverhältnis 1,83) [29]. Alle diese Auswertungen fassen eine Handvoll Studien desselben Herstellers zusammen, und alle berichten von erheblichen Unterschieden zwischen ihnen.
Was weiterhin unbekannt ist
- Ob der Wirkstoff überhaupt etwas verhindert. REDEFINE 3 zählt Herzinfarkte und Schlaganfälle bei 7.101 Menschen und endet frühestens im Oktober 2027 [30].
- Was Cagrilintid allein über mehr als 26 Wochen bewirkt. Die großen Studien zum Einzelwirkstoff, die Reihe RENEW, liefen im September 2026 noch [30].
- Was nach 68 Wochen geschieht. Zur Kombination ist nichts Längeres veröffentlicht, gebraucht würde der Wirkstoff über Jahre.
- Mehrere abgeschlossene Studien sind unveröffentlicht. REDEFINE 4 gegen Tirzepatid, REDEFINE 6 in China und REIMAGINE 5 gegen Tirzepatid waren beendet, ohne dass ein Bericht erschienen wäre [30].
- Schwangerschaft, Stillzeit und Kinder. Dazu gibt es keine Daten. Die Studie bei Kindern und Jugendlichen soll 2033 enden [30].
Nebenwirkungen und Sicherheit
Alle Zahlen unten stammen aus Studien des Herstellers. Keine Behörde hat den Wirkstoff zugelassen. Deshalb gibt es keine geprüfte Packungsbeilage und keine amtliche Abwägung von Nutzen und Risiko. Außerhalb von Studien erfasst niemand systematisch Nebenwirkungen.
- Magen-Darm-Beschwerden sind die größte Gruppe. In der Studie zur Dosisfindung betrafen sie 41 bis 63 Prozent der Teilnehmer unter Cagrilintid, mit einem Scheinmedikament 32 Prozent. Übelkeit allein lag bei 20 bis 47 Prozent gegenüber 18 Prozent [1]. Mit der Kombination steigen die Werte: 79,6 gegenüber 39,9 Prozent in REDEFINE 1 und 72,5 gegenüber 34,4 Prozent in REDEFINE 2 [2], [3]. Die meisten Beschwerden wurden als leicht oder mittelschwer und vorübergehend beschrieben.
- An zweiter Stelle stehen Reaktionen an der Einstichstelle. Schon in der Studie zur Dosisfindung waren sie die zweithäufigste Gruppe. Eine Auswertung beziffert das Risiko unter der Kombination auf mehr als das Dreifache dessen unter Semaglutid [1], [29].
- Übelkeit tritt häufiger auf als unter Semaglutid allein. Dieselbe Auswertung kommt unter der Kombination auf etwa das 1,6-Fache (Risikoverhältnis 1,64) [29].
- Rund jeder zehnte Teilnehmer bricht die Behandlung ab. In der Studie zur Dosisfindung stiegen 10 Prozent aus, davon 4 Prozent wegen Nebenwirkungen [1]. In REDEFINE 5 brachen 10 Prozent die Kombination ab, unter Semaglutid 6 Prozent [20]. Eine vergleichende Auswertung fand eine erhöhte Abbruchrate nur bei der höchsten Dosis der Kombination [28].
- Unterzuckerungen waren kein auffälliges Problem. In der Diabetesstudie der Phase 2 wurden keine mittelschweren oder schweren Fälle gemeldet [19]. In der Studie, die die Kombination zusätzlich zu Insulin gab, wurde die Unterzuckerung eigens als Sicherheitsmaß mitverfolgt [23].
- Todesfälle. In REDEFINE 5 kam es zu einem Todesfall, und zwar in der Gruppe unter Semaglutid. Der Prüfarzt sah keinen Zusammenhang mit der Behandlung [20].
Neben den gemessenen Ereignissen stehen vier offene Fragen. Der Calcitonin-Rezeptor ist im Knochen aktiv, und eine Studie dazu, was Cagrilintid mit dem Knochenumbau macht, lief 2026 noch [30]. Ungeklärt bleibt auch, ob der Calcitonin-Anteil ein unangenehmes Empfinden auslöst statt eines normalen Sättigungsgefühls [16].
Die Neigung des natürlichen Amylins zum Verklumpen wurde beim Bau des Moleküls entfernt. Dass sie auf Dauer entfernt bleibt, belegen keine Langzeitdaten am Menschen [8], [31]. Ein Kommentar von 2026 wirft die Beziehung zwischen Amylin und der Blutdruckregulation als offene Frage für die gesamte Wirkstoffgruppe auf [32].
Dosierungen in den Studien
Diese Dosierungen stammen aus den zitierten Studien und stehen hier nur als Beleg. Sie sind keine Empfehlung und taugen nicht als Anleitung für eine eigene Anwendung. In allen Studien wurde die Menge über mehrere Wochen unter ärztlicher Aufsicht gesteigert, die Anfangsmengen lagen also weit unter den Werten in der Tabelle.
| Studie | Studienarme und Dosen | Verabreichung | Dauer | n | Quelle |
|---|---|---|---|---|---|
| Dosisfindung, Phase 2 (NCT03856047) | Cagrilintid 0,3, 0,6, 1,2, 2,4 und 4,5 mg wöchentlich; Liraglutid 3,0 mg täglich; Scheinmedikament | Unter die Haut | 26 Wochen | 706 | [1], [30] |
| Kombination, Phase 1b (NCT03600480) | Cagrilintid 0,16 bis 4,5 mg wöchentlich, jeweils mit Semaglutid 2,4 mg | Unter die Haut | 20 Wochen, danach 5 Wochen Nachbeobachtung | 96 | [4] |
| Phase 2, Typ-2-Diabetes (NCT04982575) | Kombination, Semaglutid und Cagrilintid, alle bis 2,4 mg wöchentlich gesteigert | Unter die Haut | 32 Wochen | 92 | [19] |
| REDEFINE 1 (NCT05567796) | Cagrilintid 2,4 mg mit Semaglutid 2,4 mg; beide auch einzeln; Scheinmedikament | Unter die Haut | 68 Wochen | 3.417 | [2] |
| REDEFINE 2 (NCT05394519) | Kombination 2,4 mg mit 2,4 mg; Scheinmedikament | Unter die Haut | 68 Wochen | 1.206 | [3] |
| REDEFINE 5 (NCT05813925) | Kombination 2,4 mg mit 2,4 mg; Semaglutid 2,4 mg | Unter die Haut | 68 Wochen | 331 | [20] |
| REIMAGINE 2 (NCT06065540) | Sechs Arme mit 2,4 mg oder 1,0 mg je Bestandteil, darunter Cagrilintid allein | Unter die Haut | 68 Wochen | 2.713 | [21] |
| REIMAGINE 1 (NCT06323174) | Kombination 2,4 mg mit 2,4 mg oder 1,0 mg mit 1,0 mg; Scheinmedikament | Unter die Haut | 40 Wochen | 189 | [22] |
| REIMAGINE 3 (NCT06323161) | Kombination 2,4 mg mit 2,4 mg oder 1,0 mg mit 1,0 mg; Scheinmedikament | Unter die Haut | 40 Wochen | 274 | [23] |
| Studie zum Herzrhythmus (NCT05804162) | Cagrilintid gesteigert bis 4,5 mg wöchentlich; Kontrolle mit Moxifloxacin | Unter die Haut | Bis zur Zieldosis | 105 ausgewertet von 107 aufgenommen | [25], [30] |
| Nierenfunktion (NCT04209049) | Cagrilintid 0,6 mg, eine einzelne Dosis | Unter die Haut | Einzeldosis | 33 | [26] |
| Leberfunktion (NCT05564104) | Cagrilintid 0,9 mg, eine einzelne Dosis | Unter die Haut | Einzeldosis | 32 | [26] |
Es gibt kein zugelassenes Präparat und deshalb auch keine geprüften Angaben zu Lagerung, Haltbarkeit oder Zubereitung. Zahlen, die in Verkaufskatalogen kursieren, stehen in keinem amtlichen Register.
Entwicklungsstand und Zulassung
Zeitleiste des Programms
- 2014Zum ersten Mal am Menschen geprüftStudie zur Sicherheit mit einer einzelnen Dosis an 54 Erwachsenen, Quelle [30]
- 2021Chemie und Ergebnisse der Phase 2 veröffentlichtStudie zur Dosisfindung über 26 Wochen an 706 Erwachsenen, Quellen [1], [8]
- 2023Erster direkter Vergleich mit SemaglutidPhase 2 an 92 Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes, Quelle [19]
- 2025REDEFINE 1 und REDEFINE 2 veröffentlichtErgebnisse der Kombination an 3.417 und 1.206 Erwachsenen, Quellen [2], [3]
- 2026Kombination bei Adipositas eingereicht; Cagrilintid allein weiter in Phase 3Angabe des Herstellers, Behörde und Datum nicht genannt, Quelle [5]
- 2014 — der Wirkstoff wird zum ersten Mal am Menschen geprüft, in einer Studie mit einer einzelnen Dosis an 54 Erwachsenen [30].
- 2021 — die Chemie erscheint, und mit ihr die Studie zur Dosisfindung über 26 Wochen an 706 Erwachsenen [1], [8].
- 2023 — die erste Studie, die die Kombination gegen beide Einzelstoffe prüft, berichtet ihre Ergebnisse [19].
- 2025 — REDEFINE 1 und REDEFINE 2 erscheinen, die bislang größten Ergebnisse [2], [3].
- 2026 — der Hersteller führt die Kombination als eingereicht für die Behandlung von Adipositas, während Cagrilintid allein in Phase 3 bleibt [5].
| Markt | Status | Anmerkung | Quelle |
|---|---|---|---|
| USA | Wird noch erforscht | Keine Zulassung, keine Produktinformation | [6] |
| Europäische Union | Wird noch erforscht | Keine Zulassung | [33] |
| Deutschland | Wird noch erforscht | Folgt dem EU-Weg | [33] |
| Großbritannien | Wird noch erforscht | Keine Zulassung | [34] |
| Kanada | Wird noch erforscht | Keine Arzneimittelnummer | [35] |
| Australien | Wird noch erforscht | Keine Registrierung | [36] |
| Schweiz | Wird noch erforscht | Keine Zulassung | [37] |
Jedes Register hinter dieser Tabelle wurde am 6. September 2026 abgefragt. Zwei unabhängige wissenschaftliche Datenbanken zeichnen dasselbe Bild. Die eine führt Cagrilintid als nicht zugelassen. Die andere nennt als höchste erreichte Studienphase die 3 und kein Datum einer ersten Zulassung [10], [12].
Das Wort „eingereicht“ trägt in öffentlichen Debatten viel Gewicht und verdient Genauigkeit. Es heißt, dass ein Antrag zur Prüfung abgegeben wurde, mehr nicht. Der Hersteller nennt in seiner eigenen Übersicht weder die Behörde, die ihn erhalten hat, noch das Datum [5]. Cagrilintid als Einzelwirkstoff gehört nicht zu diesem Antrag und bleibt in Phase 3.
Anti-Doping
Im Sport ist Cagrilintid jederzeit verboten, im Wettkampf wie außerhalb. Die Kategorie S0 der Verbotsliste 2026 erfasst „any pharmacological substance which is not addressed by any of the subsequent sections of the List and with no current approval by any governmental regulatory health authority for human therapeutic use" (jeden pharmakologischen Stoff, den keiner der folgenden Abschnitte der Liste behandelt und den keine staatliche Gesundheitsbehörde derzeit für die Anwendung am Menschen zugelassen hat) [7]. Namentlich steht der Wirkstoff nicht auf der Liste. Er fällt allein deshalb darunter, weil ihn keine Behörde zugelassen hat, und die dort genannten Beispiele sind ausdrücklich nicht vollständig. Der Abschnitt S2 zu den Peptidhormonen enthält keine Wirkstoffe für die Amylin- oder Calcitonin-Rezeptoren. Eine Laborstudie von 2026 beschrieb, wie Cagrilintid abgebaut wird, und legte ein Verfahren vor, mit dem sich der Stoff in der Dopingkontrolle nachweisen lässt [38]. Einen Überblick über diese Stoffgruppe gibt die Seite im Sport verbotene Peptide.
Vergleich mit verwandten Peptiden
| Peptid | Rezeptoren | Status | Stärkstes Gewichtsergebnis in der eigenen Studie | Halbwertszeit |
|---|---|---|---|---|
| Cagrilintid | Amylin-Rezeptoren, Calcitonin-Rezeptor | Phase 3, nirgendwo zugelassen | −10,8 % nach 26 Wochen, Phase 2, n = 706 [1] | 159 bis 195 Stunden [4] |
| CagriSema, die Kombination | Die obigen und zusätzlich GLP-1 | Bei Adipositas eingereicht, nirgendwo zugelassen | −20,4 % nach 68 Wochen, REDEFINE 1, n = 3.417 [2] | Hier nicht angegeben |
| Semaglutid | GLP-1 | In vielen Märkten zugelassen | −14,9 % nach 68 Wochen, STEP 1, n = 1.961 [39] | Hier nicht angegeben |
| Tirzepatid | GIP, GLP-1 | In vielen Märkten zugelassen | −20,9 % nach 72 Wochen, SURMOUNT-1, n = 2.539 [40] | Hier nicht angegeben |
| Retatrutid | GIP, GLP-1, Glukagon | Phase 3, nirgendwo zugelassen | −24,2 % nach 48 Wochen, Phase 2, n = 338 [41] | Hier nicht angegeben |
| Pramlintid | Amylin-Rezeptoren | Als Ergänzung zu Insulin zugelassen | Hier nicht angegeben | Kurz, mehrere Dosen am Tag [42] |
Diese Zahlen stammen aus verschiedenen Studien. Teilnehmer, Behandlungsdauer, Ausgangsgewicht und Rechenverfahren unterscheiden sich. Die Spalte vergleicht deshalb Studien und keine Wirkstoffe.
Fünf verschiedene Studien, kein direkter Vergleich: Teilnehmer, Dauer, Ausgangsgewicht und Rechenverfahren unterscheiden sich. Quellen [1], [2], [39], [40], [41].
Zwei Dinge fallen auf. Cagrilintid allein ist das schwächste Mittel dieser Reihe, und genau deshalb wird es mit Semaglutid kombiniert: Die beiden greifen an verschiedenen Hormonsystemen an. Von allen Stoffen der Tabelle sind zudem nur Pramlintid und die beiden GLP-1-Wirkstoffe irgendwo als Medikament zugelassen.
Verbreitete Irrtümer
- „Cagrilintid und CagriSema sind dasselbe.“ Sind sie nicht. Cagrilintid ist ein einzelner Wirkstoff, CagriSema eine feste Kombination aus Cagrilintid und Semaglutid. Die viel zitierten 20,4 Prozent gehören zur Kombination. Cagrilintid allein kam in seiner größten veröffentlichten Studie auf 10,8 Prozent [1], [2].
- „Cagrilintid ist zugelassen, weil CagriSema eingereicht wurde.“ Eingereicht heißt, dass ein Antrag zur Prüfung abgegeben wurde. Jedes geprüfte Register zeigt keine Zulassung, und zwei wissenschaftliche Datenbanken halten dasselbe fest [5], [6], [10], [12].
- „Es ist einfach künstliches Amylin.“ Natürliches Amylin hält nur Minuten und verklumpt zu Fasern. Cagrilintid wurde bewusst so verändert, dass beides nicht mehr geschieht. Zusätzlich schaltet es die Andockstelle für Calcitonin ein, was natürliches Amylin in dieser Form nicht tut [8], [13].
- „Cagrilintid ist ein anderer Name für Pramlintid.“ Beide bauen Amylin nach und beide werden gespritzt, und damit endet die Ähnlichkeit. Pramlintid wirkt kurz, wird mehrmals täglich gegeben und ist als Ergänzung zu Insulin zugelassen [42].
- „Amycretin ist eine neuere Fassung von Cagrilintid.“ Es ist ein eigenes Molekül, inzwischen Zenagamtid genannt, das die Wirkung von Amylin und GLP-1 in einem einzigen Peptid vereint. CagriSema behält dagegen zwei Moleküle in einer Spritze [5], [42].
- „Das ist ein unseriöses Forschungspeptid.“ Hier liegt der umgekehrte Irrtum vor. Die Entwicklung läuft seit 2014 über mehr als fünfzig eingetragene Studien, darunter eine mit über 7.000 Teilnehmern [30]. Verfügbar ist der Wirkstoff deswegen nicht: Er ist nirgendwo zugelassen und gehört in klinische Studien.
- „Die Zahlen aus REDEFINE 1 gelten auch für Menschen mit Diabetes.“ Sie gelten dort nicht. Dieselbe Kombination brachte über dieselben 68 Wochen 20,4 Prozent ohne Diabetes und 13,7 Prozent mit Diabetes [2], [3].
Häufige Fragen
Ist Cagrilintid irgendwo zugelassen?
Nein. In den Arzneimittelregistern der USA, der EU, Deutschlands, Großbritanniens, Kanadas, Australiens und der Schweiz war am 6. September 2026 keine Zulassung für Cagrilintid eingetragen. Der Hersteller führt die Kombination CagriSema als eingereicht für die Behandlung von Adipositas. Eingereicht heißt, dass ein Antrag abgegeben wurde. Ein Antrag ist keine Zulassung, und weder die Behörde noch das Datum werden genannt.
Was ist Cagrilintid?
Ein im Labor hergestelltes Peptid, also eine Kette aus 37 Eiweißbausteinen, die das Hormon Amylin nachbaut. Amylin gibt die Bauchspeicheldrüse zusammen mit Insulin ab und hilft dem Körper zu erkennen, dass eine Mahlzeit beendet ist. Am ersten Baustein hängt eine Fettsäure, die Cagrilintid so lange im Körper hält, dass eine Spritze pro Woche genügt. Entwickelt hat es Novo Nordisk unter dem Code NNC0174-0833.
Was ist der Unterschied zwischen Cagrilintid und CagriSema?
Cagrilintid ist ein einzelner Wirkstoff. CagriSema ist eine feste Kombination aus Cagrilintid und Semaglutid, einem GLP-1-Wirkstoff, in einer einzigen Spritze pro Woche. Die meisten viel zitierten Gewichtszahlen stammen aus der Kombination, darunter die 20,4 Prozent aus REDEFINE 1. Cagrilintid allein kam in seiner größten veröffentlichten Studie auf 10,8 Prozent.
Wie viel Gewicht verloren die Teilnehmer in den Cagrilintid-Studien?
An der größten veröffentlichten Studie zu Cagrilintid allein nahmen 706 Erwachsene teil. In 26 Wochen verloren sie je nach Dosis zwischen 6,0 und 10,8 Prozent ihres Körpergewichts, mit einem Scheinmedikament waren es 3,0 Prozent. Eine kleinere Studie bei Typ-2-Diabetes meldete 8,1 Prozent in 32 Wochen. Die Kombination mit Semaglutid erreichte 20,4 Prozent in 68 Wochen.
Welche Nebenwirkungen von Cagrilintid treten am häufigsten auf?
An erster Stelle stehen Magen-Darm-Beschwerden: Übelkeit, Verstopfung, Durchfall und Erbrechen. In der Studie zur Dosisfindung betrafen sie 41 bis 63 Prozent der Teilnehmer unter Cagrilintid, mit einem Scheinmedikament 32 Prozent. Am zweithäufigsten waren Reaktionen an der Einstichstelle. Die meisten Beschwerden wurden als leicht oder mittelschwer und vorübergehend beschrieben.
Wie lange bleibt Cagrilintid im Körper?
Bis die Hälfte einer Dosis abgebaut ist, vergehen rund sieben bis acht Tage. Gemessen wurden über die geprüften Dosen hinweg 159 bis 195 Stunden. Deshalb genügt in den Studien eine Spritze pro Woche. Der lange Verbleib geht auf eine Fettsäure zurück, die das Peptid an ein Transporteiweiß im Blut heftet.
Ist Cagrilintid dasselbe wie Pramlintid?
Nein. Beide bauen Amylin nach, sonst unterscheiden sie sich in fast allem. Pramlintid wirkt kurz, muss mehrmals täglich gespritzt werden und ist als Ergänzung zu Insulin zugelassen. Cagrilintid hält rund eine Woche an, schaltet zusätzlich die Andockstelle für Calcitonin ein und ist nirgendwo zugelassen.
Ist Cagrilintid im Sport verboten?
Ja, jederzeit, im Wettkampf wie außerhalb. Die Kategorie S0 der Verbotsliste 2026 erfasst alle Stoffe, die derzeit keine Gesundheitsbehörde für die Anwendung am Menschen zugelassen hat. Namentlich steht Cagrilintid nicht auf der Liste, es fällt allein wegen der fehlenden Zulassung darunter. Ein Laborverfahren zum Nachweis wurde 2026 beschrieben.
Wurde Cagrilintid allein schon in einer großen Studie geprüft?
Veröffentlichte Ergebnisse gibt es dazu nicht. Die großen Studien der Phase 3 zu Cagrilintid als Einzelwirkstoff, die Reihe RENEW, liefen am 6. September 2026 noch. Eine große Diabetesstudie enthielt einen Arm mit 152 Menschen unter Cagrilintid allein, berichtete als Hauptergebnis aber die Kombination gegen Semaglutid.
Was ist zu Cagrilintid weiterhin unbekannt?
Ob es Herzinfarkte, Schlaganfälle oder Nierenschäden verhindert. Diese Frage soll die laufende Studie REDEFINE 3 bis 2027 beantworten. Offen ist außerdem, was nach 68 Wochen geschieht und was der Wirkstoff allein über mehr als 26 Wochen bewirkt. Zu Schwangerschaft und zu Kindern liegen keine Daten vor, und der Calcitonin-Anteil der Wirkung ist nicht verstanden.
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myPeptides Research & Editing. (2026). Cagrilintid: Was die Studien zeigen, Zulassungsstatus und Sicherheit. Version 1.0, 6. September 2026. myPeptides Peptid-Register. Abgerufen von https://mypep.app/peptides/cagrilintide
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| Version | Datum | Änderung |
|---|---|---|
| 1.0 | 2026-09-06 | Erstveröffentlichung |
Zuletzt geprüft: 6. September 2026. Nächste Prüfung: bei Erscheinen der Phase-3-Ergebnisse zum Einzelwirkstoff, bei einer Entscheidung einer Behörde über die Kombination oder bei jeder Änderung der Anti-Doping-Einstufung.
