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Mazdutid: Was die Studien zeigen, Zulassungsstatus und Sicherheit

Status auf einen Blick

MarktStatusDatum
Vereinigte StaatenPrüfstoff
Europäische UnionPrüfstoff
DeutschlandPrüfstoff
Vereinigtes KönigreichPrüfstoff
AustralienNicht zugelassen
KanadaNicht zugelassen
SchweizNicht zugelassen
Entwicklungsstufe
Zugelassen
Stärkste Evidenz
Randomisierte Phase-3-Studie
WADA-Status
Nicht gelistet
Zuletzt geprüft
2026-09-10
Version
1.0

Diese Seite nennt keine Dosierungen.

Mazdutid: Was die Studien zeigen, Zulassungsstatus und Sicherheit

Zusammenfassung

Mazdutid ist ein Peptid, das einmal pro Woche gespritzt wird und die Andockstellen zweier Hormone anschaltet, die für GLP-1 und für Glukagon. In einer Studie über 60 Wochen mit 461 chinesischen Erwachsenen verloren die Teilnehmer 16,65 Prozent ihres Körpergewichts, mit einem Scheinmedikament waren es 1,50 Prozent. China ließ den Wirkstoff 2025 zur Gewichtsregulierung und bei Typ-2-Diabetes zu, überall sonst gilt er als Prüfpräparat. In dieser Studie erbrachen sich 53,1 Prozent der behandelten Gruppe.

Das Wichtigste in Kürze

  • 11,00 und 14,01 Prozent weniger Körpergewicht nach 48 Wochen. So viel verloren die beiden behandelten Gruppen in GLORY-1, einer großen Studie mit 610 chinesischen Erwachsenen. Die Gruppe mit dem Scheinmedikament nahm um 0,30 Prozent zu [1].
  • 16,65 Prozent weniger nach 60 Wochen in der längsten Studie. An GLORY-2 nahmen 461 chinesische Erwachsene mit starkem Übergewicht teil. Die Placebogruppe verlor 1,50 Prozent, sodass ein Abstand von 15,15 Prozentpunkten blieb [2].
  • 18,1 Prozent nach 32 Wochen in der einzigen amerikanischen Studie, doch ein Fünftel dieser Gruppe brach ab. In einer mittelgroßen Studie mit 179 Erwachsenen verlor die Gruppe mit der höchsten Dosis 18,1 Prozent, unter Placebo waren es 0,9 Prozent. Wegen Nebenwirkungen stiegen 20 Prozent dieser Gruppe aus [3].
  • Der Langzeit-Blutzuckerwert sank um bis zu 2,15 Prozentpunkte. In DREAMS-1 mit 320 Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes lag die höhere Dosis über 24 Wochen um 2,02 Punkte vor dem Scheinmedikament [4]. In DREAMS-2 mit 731 Erwachsenen schlugen beide Dosen das etablierte Mittel Dulaglutid [5].
  • Zugelassen ist der Wirkstoff nur in einem einzigen Land. Chinas Arzneimittelbehörde erlaubte ihn im Juni 2025 zur Gewichtsregulierung und im September 2025 bei Typ-2-Diabetes [6].
  • Mehr als die Hälfte der behandelten Gruppe erbrach sich in GLORY-2. Erbrechen trat bei 53,1 Prozent auf, unter Placebo bei 1,3 Prozent. In einer frühen Studie mit hohen Dosen stieg der Puls im Mittel um bis zu 17,4 Schläge pro Minute [2], [7].
  • Auf der Anti-Doping-Verbotsliste 2026 steht Mazdutid nicht namentlich. Eine Volltextsuche fand weder Mazdutid noch ein anderes Mittel, das auf GLP-1 oder Glukagon wirkt [8].

Was Mazdutid ist

Mazdutid ist ein im Labor hergestelltes Peptid, also eine Kette aus 34 Eiweißbausteinen. Ihr Grundgerüst ahmt Oxyntomodulin nach, ein Hormon, das der Darm nach einer Mahlzeit ausschüttet. Ein einziges Molekül schaltet gleich zwei Andockstellen an, die Rezeptoren für GLP-1 und für Glukagon [9].

Drei chemische Änderungen unterscheiden den Wirkstoff vom natürlichen Vorbild. An Position 2 der Kette sitzt ein ungewöhnlicher Baustein, am Lysin an Position 20 hängt eine Fettsäurekette aus zwanzig Kohlenstoffatomen. Am Ende der Kette sitzt eine Kappe aus Glycinamid [9].

Diese Fettkette lässt das Peptid an Albumin haften, ein Transporteiweiß im Blut. Deshalb baut der Körper es nur langsam ab, und deshalb genügt in den Studien eine Spritze pro Woche [7].

Kurzprofil

FeldWertQuelle
EntwicklungscodesLY3305677 von Eli Lilly, IBI362 von Innovent Biologics[9]
WirkstoffklasseWirkt zugleich auf die Rezeptoren für GLP-1 und Glukagon, ein Oxyntomodulin-Abkömmling[9]
Struktur34 Aminosäuren, C20-Fettdisäure am Lysin 20, Glycinamid-Kappe[9]
SequenzHGQGTFTSDYSKYLDEKKAKEFVEWLLEGGPSSG[9]
Summenformel und Masse, PubChemC207H317N45O65, 4.476 g/mol[10]
Summenformel, Stoffregister der FDAC210H328O69N46[9]
Masse des Peptidgerüsts, berechnet3.790,0 Da[9]
Halbwertszeit174,8 bis 1.075,7 Stunden, also 7,3 bis 44,8 Tage[7]
Zeit bis zum höchsten BlutspiegelMedian, also der mittlere Wert, rund 72 Stunden; Einzelwerte 12,1 bis 170,2 Stunden[7]
Verabreichung in den StudienUnter die Haut, einmal wöchentlich[7]
StatusIn China verschreibungspflichtig, sonst Prüfpräparat[6]
EntwicklerEli Lilly and Company; Innovent Biologics für China[9]
CAS-Nummer2259884-03-0[10]
UNIIMB76Z4IBZ5[9]
PubChem CID167312357[10]
IUPHAR/BPS-Ligand13924[11]
ChEMBLCHEMBL5095358[12]
ATC-Code der WHONicht vergeben[13]

Die beiden veröffentlichten Summenformeln widersprechen einander, und der Grund dafür ist dokumentiert. PubChem bildet die albuminbindende Seitenkette mit einem Verbindungsstück ab, das amerikanische Stoffregister mit zweien [9], [10]. Beide Einträge beschreiben denselben Stoff unter derselben Registriernummer.

Eli Lilly hat das Molekül entworfen und die Rechte für China an Innovent Biologics vergeben. Deshalb führt ein und derselbe Stoff zwei Entwicklungscodes [14].

Mazdutid: Was die Studien zeigen, Zulassungsstatus und Sicherheit

Wie es wirkt

Mazdutid dockt an den Rezeptoren zweier Hormone an, die gemeinsam den Appetit, die Ausschüttung von Insulin und den Energieverbrauch des Körpers steuern [15], [16].

  • Die Andockstelle für GLP-1. Wird sie angeschaltet, gibt die Bauchspeicheldrüse Insulin ab, sobald der Blutzucker hoch ist. Zugleich entleert sich der Magen langsamer, und der Appetit lässt nach. Diese Wirkungen kennt man bereits von den Mitteln, die nur auf ein Hormon wirken [16].
  • Die Andockstelle für Glukagon. Hier erwartet man, dass der Körper mehr Energie verbraucht und die Leber mehr Fett verbrennt [15]. Beim Menschen ist dieser Teil nie direkt gemessen worden.

Bei Labortieren nahm das Gewicht auch dann ab, wenn eine der beiden Andockstellen ausgeschaltet war. Das spricht dafür, dass beide Wege etwas beitragen [15], [16]. Wie groß ihr Anteil beim Menschen ist, bleibt eine Vermutung, denn keine Studie war darauf angelegt, die beiden zu trennen.

Die zweite Andockstelle unterscheidet Mazdutid von seinen Verwandten. Semaglutid wirkt allein auf GLP-1, Tirzepatid auf GIP und GLP-1, und Retatrutid auf alle drei.

Was die Studien zeigen

Gewicht

Phase-3-RCT GLORY-1 teilte 610 chinesische Erwachsene nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Dosisstufen oder einer Scheinspritze zu und begleitete sie 48 Wochen lang. Zu Beginn wogen sie im Schnitt 87,2 Kilogramm, und ihr Body-Mass-Index lag bei 31,1 [1].

Nach 32 Wochen hatte die Gruppe mit der niedrigeren Dosis 10,09 Prozent des Körpergewichts verloren (−11,15 bis −9,04), die Gruppe mit der höheren 12,55 Prozent (−13,64 bis −11,45). Die Placebogruppe hatte 0,45 Prozent zugenommen (−0,61 bis 1,52). Die Klammern nennen den Bereich, in dem der wahre Wert mit 95 Prozent Sicherheit liegt [1].

Nach 48 Wochen waren daraus 11,00 Prozent (−12,27 bis −9,73) und 14,01 Prozent (−15,36 bis −12,66) geworden. Die Placebogruppe hatte 0,30 Prozent zugenommen (−0,98 bis 1,58) [1].

Mindestens ein Zwanzigstel ihres Körpergewichts verloren nach 32 Wochen 73,9 Prozent, 82,0 Prozent und 10,5 Prozent der drei Gruppen. Mindestens 15 Prozent verloren nach 48 Wochen 35,7 Prozent, 49,5 Prozent und 2,0 Prozent. Jeder Vergleich erreichte p < 0,001, Zufall ist als Erklärung also sehr unwahrscheinlich [1].

GLORY-1, Körpergewicht nach 48 Wochen
Placebo
0.3%
Niedrigere Dosis
−11%
Höhere Dosis
−14.01%

Randomisierte Studie mit 610 chinesischen Erwachsenen über 48 Wochen. Quelle [1].

Phase-3-RCT GLORY-2 lief länger und prüfte nur eine einzige, höhere Dosisstufe. Die Studie teilte 461 chinesische Erwachsene mit starkem Übergewicht im Verhältnis zwei zu eins gegen ein Scheinmedikament zu, an 27 Kliniken und von Dezember 2023 bis November 2025 [2].

Die Teilnehmer waren jung. Im Schnitt waren sie 33,9 Jahre alt (Standardabweichung 8,4, ein Maß für die Streuung), wogen 94,0 Kilogramm (13,8) und hatten einen Body-Mass-Index von 34,3 (3,2). Frauen stellten 64,0 Prozent, und 16,1 Prozent hatten zusätzlich einen Typ-2-Diabetes [2].

Nach 60 Wochen hatte die behandelte Gruppe 16,65 Prozent des Körpergewichts verloren (95-Prozent-Bereich −18,19 bis −15,12), die Placebogruppe 1,50 Prozent (−3,43 bis 0,43). Der Abstand betrug 15,15 Prozentpunkte (−17,22 bis −13,09; p < 0,001) [2].

Mindestens ein Zwanzigstel des Körpergewichts verloren 84,3 Prozent gegenüber 33,1 Prozent. Das sind 51,6 Prozentpunkte Unterschied (43,0 bis 60,1; p < 0,001) [2].

GLORY-2, Körpergewicht nach 60 Wochen
Placebo
−1.5%
Mazdutid
−16.65%

Randomisierte Studie mit 461 chinesischen Erwachsenen mit starkem Übergewicht über 60 Wochen. Quelle [2].

Phase-2-RCT Die einzige veröffentlichte Studie außerhalb Chinas umfasste 179 amerikanische Erwachsene an 24 Zentren. Alle hatten starkes Übergewicht oder Übergewicht mit einer damit verbundenen Erkrankung. Sie waren im Schnitt 47,7 Jahre alt (Standardabweichung 12,3), und 66 Prozent von ihnen waren Frauen [3].

Nach 32 Wochen hatten die drei behandelten Gruppen 7,3 Prozent (Standardfehler 0,9), 15,6 Prozent (0,7) und 18,1 Prozent (1,0) ihres Körpergewichts verloren. Die Placebogruppe hatte 0,9 Prozent verloren (0,8). Die geschätzten Abstände reichten von 6,5 bis 17,2 Prozentpunkten, alle bei p < 0,0001 [3].

Bis Woche 48 sank das Gewicht weiter. Bei der höchsten Dosis hatte das seinen Preis: 20 Prozent dieser Gruppe brachen wegen Nebenwirkungen ab, meist wegen Beschwerden von Magen und Darm [3].

Phase-2-RCT Eine frühere chinesische Studie der mittleren Phase prüfte drei niedrigere Dosisstufen an 248 Erwachsenen über 24 Wochen. Sie verloren 6,7 Prozent (Standardfehler 0,7), 10,4 Prozent (0,7) und 11,3 Prozent (0,7), während die Placebogruppe 1,0 Prozent zunahm (0,7). Die Abstände lagen zwischen 7,7 und 12,3 Prozentpunkten, alle bei p < 0,0001 [17].

Ein zweiter Teil derselben Studie prüfte eine höhere Stufe an 80 Erwachsenen. Sie verloren 12,78 Prozent, während die Placebogruppe 1,80 Prozent zunahm. Der Abstand betrug 14,58 Prozentpunkte (95-Prozent-Bereich −18,00 bis −11,16; p < 0,0001) [18].

Phase-1-RCT Eine sehr kleine amerikanische Studie ging mit der Dosis noch höher. Über 20 Wochen verloren ihre beiden Gruppen aus je zwölf Personen 20,0 Prozent (Standardfehler 1,9) und 21,0 Prozent (1,2) ihres Körpergewichts, gegenüber 0,1 Prozent (1,5) unter Placebo (p < 0,001) [19].

Der Bauchumfang schrumpfte um 12,0 Prozent (1,7) und 17,0 Prozent (1,7), gegenüber 0,8 Prozent (2,1) unter Placebo [19]. Da nur acht Personen ein Scheinmedikament bekamen, beschreiben diese Zahlen einen Vorversuch und kein Ergebnis.

Blutzucker

Phase-3-RCT DREAMS-1 nahm 320 chinesische Erwachsene auf, deren Typ-2-Diabetes sich mit Ernährung und Bewegung allein nicht einstellen ließ. Ihr Langzeit-Blutzuckerwert, der die vergangenen zwei bis drei Monate abbildet, lag zu Beginn bei 8,24 Prozent [4].

Über 24 Wochen sank er unter der niedrigeren Dosis um 1,57 Prozentpunkte, unter der höheren um 2,15 Punkte und unter dem Scheinmedikament um 0,14 Punkte. Die Abstände betrugen 1,43 und 2,02 Punkte, beide bei p < 0,0001 [4].

Das Gewicht sank parallel dazu, und zwar um 5,61 und 7,81 Prozent gegenüber 1,26 Prozent unter Placebo, ebenfalls bei p < 0,0001. Mehr Teilnehmer erreichten beide Ziele zugleich, also einen Wert unter 7,0 Prozent und mindestens ein Zwanzigstel weniger Gewicht. Das galt bei p = 0,0006 für die niedrigere und bei p < 0,0001 für die höhere Dosis [4].

Phase-3-RCT DREAMS-2 stellte Mazdutid gegen Dulaglutid, eine etablierte Wochenspritze. Teilnehmer waren 731 Erwachsene, die bereits Tabletten gegen Diabetes einnahmen. Über 28 Wochen waren beide Mazdutid-Dosen nicht nur ebenso gut, sondern besser, und zwar um 0,24 Prozentpunkte (p = 0,0032) und um 0,30 Punkte (p = 0,0003) [5].

Beim Gewicht fielen die Abstände größer aus, mit 3,78 und 5,76 Prozent (beide p < 0,0001). Beschwerden von Magen und Darm traten unter Mazdutid häufiger auf als unter Dulaglutid [5].

Phase-2-RCT Eine frühere Studie mit 250 chinesischen Erwachsenen wies über 20 Wochen in dieselbe Richtung. Sie hatte sowohl eine Placebogruppe als auch eine Gruppe mit Dulaglutid. Die Blutzuckerwerte sanken unter Mazdutid um 1,41 bis 1,67 Prozentpunkte und unter Dulaglutid um 1,35 Punkte, unter Placebo stiegen sie um 0,03 Punkte [20].

Jede Mazdutid-Gruppe schlug das Scheinmedikament bei p < 0,0001. Das Gewicht sank unter Mazdutid um bis zu 7,1 Prozent, unter Dulaglutid um 2,7 Prozent und unter Placebo um 1,4 Prozent [20].

Direkter Vergleich mit Semaglutid

Noch keine Ergebnisse DREAMS-3 stellt Mazdutid unmittelbar gegen Semaglutid, und zwar bei 349 chinesischen Erwachsenen, die zugleich einen Typ-2-Diabetes und starkes Übergewicht haben. Gefragt wird, wie viele von ihnen bis Woche 32 einen Blutzuckerwert unter 7,0 Prozent erreichen und dabei mindestens ein Zehntel ihres Körpergewichts verlieren.

Der wichtigste Messtermin verstrich am 17. September 2025, und das Studienregister führt die Untersuchung als abgeschlossen. Bis zum 10. September 2026 war davon allerdings nur die Arbeit zu Aufbau und Ausgangswerten erschienen [21].

Zusammengefasste Evidenz

Metaanalyse Eine 2026 erschienene Übersichtsarbeit fasste neun randomisierte Studien mit 2.292 Teilnehmern zusammen und bewertete, wie verlässlich jeder einzelne Befund ist. Bei Menschen mit starkem Übergewicht, aber ohne Diabetes, schlugen drei Dosisstufen das Scheinmedikament beim Gewicht um 6,56, 9,92 und 11,1 Prozentpunkte [22].

Diese Aussagekraft stuften die Autoren als sehr gering ein, weil die Studien stark voneinander abwichen und weil es nur wenige davon gibt. Bei Typ-2-Diabetes bewerteten sie die Belege als mittelgut [22].

Bauchumfang, Blutfette, Leberwerte und Harnsäure besserten sich durchweg. Schwere Nebenwirkungen und Abbrüche kamen so häufig vor wie in den Vergleichsgruppen. Die Autoren fordern längere Studien in mehr als einer Bevölkerungsgruppe, die auch die Dauerhaftigkeit und die Sicherheit für das Herz erfassen [22].

Leberfett und Gehirn, bislang nur im Tierversuch

Tierdaten 42 männliche Mäuse bekamen 13 Wochen lang fettreiches Futter, wurden danach vier Wochen behandelt und anschließend im Bildgebungsgerät untersucht. Das Leberfett ging unter dem zweifach wirkenden Mittel stärker zurück als unter einem Vergleichsmittel, das nur auf ein Hormon wirkt.

Der mittlere Wert des Rückgangs lag bei 5,59 Prozent gegenüber 3,30 Prozent (die mittlere Hälfte der Werte lag zwischen −6,80 und −3,84 beziehungsweise zwischen −3,80 und −2,82; p = 0,02). Nach einer Woche unterschieden sich die beiden Mittel noch nicht (p = 0,19), und beim Eisengehalt der Leber gab es nie einen Unterschied (p = 0,50 nach einer Woche, p = 0,41 nach vier) [23]. Zum Leberfett beim Menschen ist nichts veröffentlicht.

Tierdaten Bei zuckerkranken Mäusen schnitt Mazdutid in Verhaltenstests besser ab als Dulaglutid, und auch die Nervenzellen blieben besser erhalten. Molekulare Analysen deuteten auf einen Schutz der Nerven und auf den Energiestoffwechsel hin. Die Autoren betonen, dass nur männliche Mäuse untersucht wurden [24]. Eine Studie am Menschen zu Gedächtnisstörungen läuft.

Was weiterhin unbekannt ist

  • Ob der Wirkstoff überhaupt etwas verhindert. Zu Herz und Nieren ist keine Studie veröffentlicht, die das messen würde, und nach dem Studienregister ist auch keine gestartet [22], [25].
  • Wie lange die Wirkung anhält. Keine veröffentlichte Studie lief länger als 60 Wochen, und keine berichtet, wie sich das Gewicht nach dem Ende der Spritzen entwickelt [2].
  • Ob sich die Ergebnisse übertragen lassen. Fast alle Teilnehmer waren bisher Chinesen. Die einzige amerikanische Studie umfasste 179 Menschen [3].
  • Wie er sich gegen Semaglutid schlägt. Der direkte Vergleich erreichte seinen wichtigsten Messtermin am 17. September 2025 und hat bis heute keine Ergebnisse gemeldet [21].
  • Besondere Situationen. Studien bei eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion sowie eine zu Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten sind abgeschlossen oder laufen noch; bis zum 10. September 2026 hatte keine von ihnen Ergebnisse gemeldet [25].
  • Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit. Dazu ist nichts veröffentlicht.

Nebenwirkungen und Sicherheit

Beschwerden von Magen und Darm stehen im Vordergrund, sie nehmen mit steigender Dosis zu, und sie sind der Grund, aus dem Teilnehmer die Studien verlassen. Die folgenden Häufigkeiten stammen aus GLORY-2, der längsten Studie [2]:

EreignisMazdutidPlacebo
Erbrechen53,1 %1,3 %
Übelkeit46,9 %3,2 %
Durchfall39,4 %6,5 %

Weitere Befunde aus dem gesamten Programm:

  • Die Abbruchrate steigt steil mit der Dosis. Wegen Nebenwirkungen beendeten 1,5 Prozent und 0,5 Prozent der beiden GLORY-1-Gruppen die Teilnahme, unter Placebo waren es 1,0 Prozent. In GLORY-2 waren es 2,9 Prozent, während in der Placebogruppe niemand deswegen ausschied; in der höchsten amerikanischen Dosisgruppe waren es 20 Prozent [1], [2], [3].
  • Das Herz schlägt schneller. In der chinesischen Studie der mittleren Phase stieg der Puls über die drei Dosisstufen im Mittel um 5,82, 5,38 und 8,75 Schläge pro Minute, unter Placebo um 4,81. Nach dem Ende der Behandlung beruhigte er sich wieder. In einer frühen Studie mit hohen Dosen erreichte der mittlere Anstieg 17,4 und 11,6 Schläge pro Minute [7], [17].
  • Rhythmusstörungen wurden erfasst, fielen aber nicht einseitig aus. Ereignisse am Herzen traten bei 3,2 Prozent, 14,3 Prozent und 6,6 Prozent der Dosisgruppen auf, unter Placebo bei 14,5 Prozent. Ein beschleunigter Herzschlag aus dem Sinusknoten kam bei 1,6 Prozent, 7,9 Prozent und 1,6 Prozent vor, gegenüber 3,2 Prozent. Drei Teilnehmer einer frühen Studie zeigten leichte Veränderungen in der Herzstromkurve (EKG), ohne etwas davon zu spüren [15], [17].
  • Unterzuckerungen waren selten. Werte von 3,9 Millimol pro Liter oder darunter traten in der Übergewichtsstudie bei 1,6 bis 3,3 Prozent der Behandelten auf, unter Placebo bei 1,6 Prozent. In der Diabetesstudie lagen die Raten bei 10 Prozent gegenüber 8 Prozent, in keiner der beiden kam ein schwerer Vorfall vor [17], [20].
  • Ein Hinweis auf die Leber, bei einer einzigen Person. Ein Teilnehmer der Hochdosisstudie hatte einen Leberwert, der mehr als dreimal so hoch lag wie die obere Normgrenze. Nach einer Woche Pause ging er von selbst zurück [19]. Über alle Studien hinweg besserten sich die Leberwerte insgesamt [22].
  • Der Körper kann lernen, gegen das Mittel zu arbeiten. Ein Teilnehmer einer frühen Studie bildete Antikörper, die das Signal an der Glukagon-Andockstelle in Laborzellen abschwächten. Zahlen dazu aus den großen Studien sind nicht veröffentlicht [7].
  • Bei der Stimmung zeigte sich nichts. Ein Standardfragebogen zu Depressionen fand in der mittleren Übergewichtsstudie keinen Zusammenhang mit dem Wirkstoff, und Suizidgedanken wurden nicht berichtet [17].

Die mittlere Übergewichtsstudie veröffentlichte ausführlichere Zahlen. Jede Zeile nennt zuerst die drei Dosisstufen und danach das Scheinmedikament [17].

EreignisNiedrigsteMittlereHöherePlacebo
Übelkeit21,0 %23,8 %41,0 %4,8 %
Durchfall19,4 %30,2 %31,1 %14,5 %
Erbrechen12,9 %20,6 %27,9 %3,2 %
Verminderter Appetit9,7 %15,9 %29,5 %8,1 %
Infekt der oberen Atemwege19,4 %17,5 %31,1 %17,7 %
Harnwegsinfekt9,7 %20,6 %11,5 %6,5 %
Blähungen9,7 %11,1 %11,5 %3,2 %
Reaktion an der Einstichstelle4,8 %1,6 %3,3 %6,5 %

Drei Lücken wiegen so schwer wie die Zahlen. Keine Studie zu Herz-Kreislauf-Ereignissen hat berichtet, deshalb ist unklar, was der schnellere Puls über Jahre hinweg bedeutet [22]. Eine Liste der Gegenanzeigen lässt sich nicht zitieren, weil die einzige zugelassene Produktinformation chinesisch ist und am 10. September 2026 öffentlich nicht abrufbar war. Und keine Veröffentlichung verfolgt einen Menschen über 60 Wochen hinaus [2].

Warum diese Seite keine Dosierungen nennt

Mazdutid ist in dem einen Land, das es zugelassen hat, verschreibungspflichtig, und überall sonst ein Prüfpräparat ohne Zulassung. Im ersten Fall gehört die Dosis in die amtliche Produktinformation und in die Hand der Ärztin oder des Arztes, die das Rezept ausstellen. Im zweiten gehört sie in eine überwachte Studie mit ärztlicher Kontrolle und festen Abbruchregeln.

Diese Seite benennt Dosisstufen deshalb nur als niedrigere, höhere oder höchste geprüfte Stufe und berichtet, was dabei gemessen wurde. Das gilt für die Tabellen ebenso wie für den Fließtext.

Entwicklungsstand und Zulassung

Entwicklung und Zulassung im Zeitverlauf

  1. 2016Erstmals am Menschen angewendet, in GroßbritannienStudie mit einer einzigen Dosis an 66 gesunden Erwachsenen, Quelle [25]
  2. 2020-2021Erste Ergebnisse aus frühen StudienPhase-1b-Studien bei Übergewicht und bei Typ-2-Diabetes, Quellen [15], [16]
  3. 2022-2025GLORY-1 läuft und berichtet610 Erwachsene, 48 Wochen, veröffentlicht im Mai 2025, Quellen [1], [25]
  4. Juni 2025China lässt es zur Gewichtsregulierung zuLangfristige Gewichtsregulierung bei Erwachsenen, Quelle [6]
  5. September 2025China lässt es bei Typ-2-Diabetes zuBlutzuckerkontrolle bei Erwachsenen, Quelle [6]
  6. 2026GLORY-2 und beide DREAMS-Studien erscheinenGewichtsdaten über 60 Wochen und zwei Studien zu Diabetes, Quellen [2], [4], [5]
  7. 2026-2027Weitere Studien zu Fettleber, Schlafapnoe und JugendlichenAlle in China, Ergebnisse ab Ende 2026 erwartet, Quelle [25]
  • 2016 — der Stoff wird zum ersten Mal am Menschen angewendet, in einer Studie mit einer einzigen Dosis an 66 gesunden Erwachsenen in Großbritannien [25].
  • 2020 bis 2021 — die ersten Studien der frühen Phase in China berichten, bei Menschen mit Übergewicht und bei Menschen mit Typ-2-Diabetes [15], [16].
  • 2022 — GLORY-1 beginnt, die Ergebnisse erscheinen im Mai 2025 [1], [25].
  • Juni 2025 — Chinas Arzneimittelbehörde lässt den Wirkstoff zur langfristigen Gewichtsregulierung zu [6].
  • September 2025 — dieselbe Behörde ergänzt die Blutzuckerkontrolle bei Typ-2-Diabetes [6].
  • 2026 — GLORY-2 erscheint im Februar, die beiden DREAMS-Studien im selben Jahr [2], [4], [5].
MarktStatusAnmerkungQuelle
ChinaZugelassenGewicht im Juni 2025, Diabetes im September 2025[6]
USAPrüfpräparatKein Eintrag[26]
Europäische UnionPrüfpräparatKein Eintrag[27]
DeutschlandPrüfpräparatFolgt dem Weg der EU[27]
GroßbritannienPrüfpräparatKein Eintrag[28]
KanadaPrüfpräparatKein Eintrag[29]
AustralienPrüfpräparatRegister nicht maschinenlesbar[30]
SchweizPrüfpräparatRegister nicht maschinenlesbar[31]

Jedes Register hinter dieser Tabelle wurde am 10. September 2026 abgefragt, jedes Mal zusammen mit einer Kontrollsuche nach Semaglutid, die Treffer lieferte. Das australische und das schweizerische Register beantworteten keine der beiden Abfragen. Diese zwei Zeilen stützen sich deshalb darauf, dass kein anderer Beleg vorliegt [30], [31].

Zwei Angaben, die anderswo häufig zu lesen sind, ließen sich nicht bestätigen. Weder die chinesische Zulassungsnummer noch die genauen Zulassungsdaten belegt eine der hier genutzten Quellen, bekannt sind nur die Monate. Ein Zulassungsantrag außerhalb Chinas ist nicht öffentlich geworden [6].

Anti-Doping

Mazdutid steht nicht namentlich auf der Verbotsliste 2026. Eine Volltextsuche im amtlichen Text fand weder „mazdutide“ noch „glucagon“, „GLP-1“ oder „incretin“ (Mazdutid, Glukagon, GLP-1, Inkretin). Abschnitt S2, der die Peptidhormone erfasst, führt nur Peptide auf, die die Testosteronbildung anregen, dazu Corticotropine, Wachstumshormon und dessen Verwandte [8].

Abschnitt S4.4 zu Stoffen, die den Stoffwechsel verändern, nennt unter S4.4.1 drei Gruppen: AMPK-Aktivatoren, PPAR-delta-Agonisten und Rev-erb-alpha-Agonisten. Es folgen Insuline und insulinähnliche Stoffe unter S4.4.2, Meldonium unter S4.4.3 und Trimetazidin unter S4.4.4. Kein Mittel aus der Klasse von Mazdutid taucht dort auf [8].

Der Anhang zum deutschen Anti-Doping-Gesetz nennt weder den Stoff noch seine Klasse [32]. Eine Freigabe ist das alles nicht. Die Liste wird jedes Jahr neu geschrieben, und der Wirkstoff bleibt in China verschreibungspflichtig und anderswo ohne Zulassung. Den größeren Zusammenhang beschreibt die Seite über im Sport verbotene Peptide.

Vergleich mit verwandten Peptiden

PeptidAndockstellenStatusStärkstes Gewichtsergebnis in der eigenen StudieHalbwertszeit
MazdutidGLP-1, GlukagonIn China zugelassen, sonst Prüfpräparat16,65 Prozent weniger nach 60 Wochen, GLORY-2, n = 461 [2]7,3 bis 44,8 Tage [7]
RetatrutidGIP, GLP-1, GlukagonNirgends zugelassen24,2 Prozent weniger nach 48 Wochen, Phase 2, n = 338 [33]Hier nicht angegeben
TirzepatidGIP, GLP-1In vielen Märkten zugelassen20,9 Prozent weniger nach 72 Wochen, SURMOUNT-1, n = 2.539 [34]Hier nicht angegeben
SemaglutidGLP-1In vielen Märkten zugelassen14,9 Prozent weniger nach 68 Wochen, STEP 1 [35]Hier nicht angegeben
LiraglutidGLP-1In vielen Märkten zugelassen8,4 Kilogramm weniger nach 56 Wochen, SCALE, ausgehend von 106,2 Kilogramm [36]Hier nicht angegeben
SurvodutidGLP-1, GlukagonNirgends zugelassen14,9 Prozent weniger nach 46 Wochen, Phase 2, n = 387 [37]Hier nicht angegeben

Diese Zahlen stammen aus sechs verschiedenen Studien [2], [33], [34], [35], [36], [37]. Die Teilnehmer, die Behandlungsdauer, die Ausgangsgewichte und die Rechenwege unterscheiden sich alle, deshalb stellt die Spalte eine Rangfolge von Studien auf und keine von Wirkstoffen. Mazdutid wurde fast ausschließlich in China geprüft, die übrigen Mittel dagegen in vielen Ländern.

Im ganzen Programm gibt es nur einen einzigen direkten Vergleich, den gegen Semaglutid, und er hat noch keine Ergebnisse geliefert [21]. Bis dahin beruht jede Behauptung, ein Mittel schlage ein anderes, auf einer Rechnung zwischen getrennten Studien.

Survodutid ist im Wirkprinzip der nächste Verwandte und spricht dieselben zwei Andockstellen an. Es stammt von einer anderen Firma, und kein Land hat es zugelassen. Damit ist Mazdutid das einzige zugelassene Mittel dieser doppelt wirkenden Art [37], [38].

Verbreitete Irrtümer

  • „In China zugelassen heißt, man kommt anderswo legal daran.“ Eine Zulassung gilt nur in dem Land, dessen Behörde sie erteilt hat. Anderswo ist Mazdutid ein Prüfpräparat ohne Zulassung, und die amerikanische Behörde führt es unter den Stoffen, die illegal als Forschungsware verkauft werden [39]. Den rechtlichen Rahmen beschreibt die Seite dazu, ob Peptide legal sind.
  • „Mazdutid und Retatrutid sind Mittel derselben Art.“ Beide sind Peptide mit angehängter Fettsäure, die einmal pro Woche gespritzt werden. Mazdutid wirkt jedoch auf zwei Andockstellen und ahmt Oxyntomodulin nach, Retatrutid dagegen wirkt auf drei und besteht aus 39 Bausteinen. Auch rechtlich stehen die beiden unterschiedlich da [33].
  • „Mazdutid ist eine Abwandlung von Semaglutid.“ Semaglutid wirkt allein auf GLP-1 und ahmt dieses Hormon nach. Mazdutid ahmt ein anderes Hormon nach und kommt mit der Andockstelle für Glukagon hinzu. Beide werden in China unmittelbar verglichen, Ergebnisse liegen noch nicht vor [21], [35].
  • „IBI362 und LY3305677 sind zwei verschiedene Stoffe.“ Es ist ein Stoff unter zwei Entwicklungscodes, dem der Erfinderfirma und dem des chinesischen Lizenznehmers. Beide Codes führen zum selben Eintrag im amerikanischen Stoffregister [9], [14].
  • „Survodutid ist nur ein anderer Name für Mazdutid.“ Es sind getrennte Stoffe von getrennten Firmen. Analytische Labore weisen sie nebeneinander als eigenständige Verbindungen nach [38].
  • „Gewichtszahlen aus verschiedenen Studien lassen sich nebeneinanderstellen.“ Das geht nicht. GLORY-1 lief 48 Wochen und GLORY-2 sechzig, die Studien der mittleren Phase 24, und die amerikanischen und die chinesischen Studien rechneten nach unterschiedlichen Regeln [1], [2], [3].

Häufige Fragen

Ist Mazdutid irgendwo zugelassen?

Nur in China. Die dortige Arzneimittelbehörde erlaubte es im Juni 2025 zur langfristigen Gewichtsregulierung und im September 2025 zur Blutzuckerkontrolle bei Typ-2-Diabetes. In den Registern der USA, der Europäischen Union, Deutschlands, Großbritanniens, Kanadas, Australiens und der Schweiz stand am 10. September 2026 kein Eintrag dazu.

Was ist Mazdutid?

Ein im Labor hergestelltes Peptid, also eine Kette aus 34 Eiweißbausteinen, die einem Darmhormon namens Oxyntomodulin nachgebildet ist. Eine angehängte Fettsäure hält es wochenlang im Blut, deshalb wird es in den Studien einmal pro Woche gespritzt. Eli Lilly entwarf das Molekül unter dem Code LY3305677 und vergab die Rechte für China an Innovent Biologics, wo es IBI362 heißt.

Wie viel Gewicht verloren die Teilnehmer in den Mazdutid-Studien?

In GLORY-2, die 60 Wochen lang 461 chinesische Erwachsene mit starkem Übergewicht begleitete, waren es im Schnitt 16,65 Prozent des Körpergewichts, mit einer Scheinspritze 1,50 Prozent. In GLORY-1 über 48 Wochen mit 610 Erwachsenen verloren die beiden behandelten Gruppen 11,00 und 14,01 Prozent, während die Placebogruppe 0,30 Prozent zunahm. Eine kleinere amerikanische Studie meldete 18,1 Prozent nach 32 Wochen in der Gruppe mit der höchsten Dosis.

Ist Mazdutid dasselbe wie Retatrutid oder Survodutid?

Nein. Retatrutid wirkt auf drei Andockstellen, die für GIP, GLP-1 und Glukagon, und kein Land hat es zugelassen. Survodutid wirkt auf dieselben zwei wie Mazdutid, stammt aber von einer anderen Firma und ist ebenfalls ohne Zulassung. Von den dreien ist allein Mazdutid von einer Arzneimittelbehörde zugelassen worden.

Welche Nebenwirkungen von Mazdutid treten am häufigsten auf?

Beschwerden von Magen und Darm, und sie nehmen mit steigender Dosis zu. In GLORY-2 erbrachen sich 53,1 Prozent der behandelten Gruppe gegenüber 1,3 Prozent unter Placebo, Übelkeit trat bei 46,9 gegenüber 3,2 Prozent auf, Durchfall bei 39,4 gegenüber 6,5 Prozent. Meist wurden sie als leicht oder mittelschwer beschrieben. Auch der Puls steigt, in einer frühen Studie mit hohen Dosen im Mittel um bis zu 17,4 Schläge pro Minute.

Warum stehen auf dieser Seite keine Dosierungen von Mazdutid?

Weil Mazdutid in dem einzigen Land, das es zugelassen hat, verschreibungspflichtig ist und überall sonst ein Prüfpräparat. In beiden Fällen gehört die Dosis in die amtliche Produktinformation oder in den Plan einer überwachten Studie und nicht auf eine Nachschlageseite. Diese Seite benennt Dosisstufen nur als niedrigere, höhere oder höchste geprüfte Stufe.

Ist Mazdutid im Sport verboten?

Namentlich nicht. Eine Volltextsuche in der Verbotsliste 2026 fand weder Mazdutid noch Glukagon, GLP-1 oder Inkretin-Mittel, und auch der deutsche Anti-Doping-Anhang führt sie nicht auf. Eine Freigabe ist das nicht: Die Liste wird jedes Jahr neu geschrieben, und der Wirkstoff bleibt je nach Land verschreibungspflichtig oder ohne Zulassung.

Wirkt Mazdutid auch außerhalb Chinas?

Der einzige veröffentlichte Beleg außerhalb Chinas ist eine amerikanische Studie der mittleren Phase mit 179 Erwachsenen. Ihre Gruppe mit der höchsten Dosis verlor nach 32 Wochen 18,1 Prozent des Körpergewichts gegenüber 0,9 Prozent unter Placebo, doch 20 Prozent dieser Gruppe brachen wegen Nebenwirkungen ab. Alles Übrige, auch beide großen Gewichtsstudien, lief vollständig in China.

Wie lange bleibt Mazdutid im Körper?

Lange, und von Mensch zu Mensch sehr unterschiedlich. In einer frühen Studie mit 24 Teilnehmern dauerte es zwischen 174,8 und 1.075,7 Stunden, bis der Körper die Hälfte einer Dosis abgebaut hatte, also 7,3 bis 44,8 Tage. Der höchste Blutspiegel wurde im Mittel rund 72 Stunden nach der ersten Spritze erreicht, bei einzelnen Teilnehmern zwischen 12,1 und 170,2 Stunden.

Was ist zu Mazdutid weiterhin unbekannt?

Ob es Herzinfarkte, Schlaganfälle oder Nierenschäden verhindert, denn dafür ist keine Studie angelegt worden. Keine lief länger als 60 Wochen, zu Schwangerschaft sowie zu eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion ist nichts veröffentlicht, und niemand hat berichtet, wie sich das Gewicht nach dem Ende der Spritzen entwickelt.

Quellen

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  2. Gao L et al.; GLORY-2 Trial Investigators (2026). Treatment with mazdutide for weight reduction in Chinese adults with obesity: the GLORY-2 randomized clinical trial. JAMA 336(5):377-388. PMID 42251595. DOI 10.1001/jama.2026.8142
  3. Hsia SH et al. (2026). Efficacy and safety of mazdutide in adults with obesity or overweight: a US-based, multicentre, phase 2, randomised, placebo-controlled clinical trial. The Lancet Diabetes & Endocrinology, online 21 August 2026. PMID 42628555. DOI 10.1016/S2213-8587(26)00160-9
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myPeptides Research & Editing. (2026). Mazdutid: Was die Studien zeigen, Zulassungsstatus und Sicherheit. Version 1.0, 10. September 2026. myPeptides Peptid-Register. Abgerufen von https://mypep.app/peptides/mazdutide

Wie die Seiten dieses Registers entstehen und bewertet werden, steht unter Methodik; das vollständige Register findet sich unter Peptide.

VersionDatumÄnderung
1.02026-09-10Erstveröffentlichung

Zuletzt geprüft: 10. September 2026. Nächste Prüfung: bei Erscheinen der Ergebnisse des direkten Vergleichs DREAMS-3, bei einem Zulassungsantrag außerhalb Chinas oder bei jeder Änderung der Anti-Doping-Einstufung.

Identifikatoren

IdentifikatorWert
CAS-Nummer2259884-03-0
PubChem CID167312357
UNIIMB76Z4IBZ5
InChIKeyXRBYWQZGSZWYEJ-HMQIFOERSA-N
ChEMBLCHEMBL5095358
WikidataQ123248554
SummenformelC207H317N45O65
Molekülmasse4476
SequenzHGQGTFTSDYSKYLDEKKAKEFVEWLLEGGPSSG

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myPeptides Research & Editing (2026). Mazdutid: Was die Studien zeigen, Zulassungsstatus und Sicherheit (Version 1.0). myPeptides. https://mypep.app/de/peptides/mazdutide

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Zuletzt geprüft: September 2026

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