myPeptides
Русский

Все материалы носят исключительно общий информационный характер — это не медицинская консультация, не рекомендация по дозировке или применению и не утверждение об эффективности. Многие вещества не зарегистрированы как лекарственные средства или отпускаются только по рецепту; законность хранения и применения зависит от права страны твоего проживания и остаётся под твоей ответственностью. myPeptides не продаёт и не поставляет никакие вещества — это инструмент для информации и организации. По вопросам здоровья обращайся к врачу или фармацевту с действующей лицензией.

Сурводутид: что показали исследования, статус и безопасность

Статус кратко

РынокСтатусДата
СШАИсследуемое вещество—
Европейский союзИсследуемое вещество—
ГерманияИсследуемое вещество—
ВеликобританияИсследуемое вещество—
АвстралияНе одобрено—
КанадаНе одобрено—
ШвейцарияНе одобрено—
Стадия разработки
Фаза 3
Наивысший уровень доказательности
Рандомизированное исследование фазы 3
Статус WADA
Запрещено (S0, 2026)
Последняя проверка
2026-09-17
Версия
1.0

На этой странице нет дозировок.

Сурводутид: что показали исследования, статус и безопасность

Кратко

Сурводутид — экспериментальная инъекция, которая включает сразу два рецептора: рецептор ГПП-1, снижающий аппетит, и рецептор глюкагона, повышающий расход энергии. В самом крупном опубликованном испытании люди теряли за 76 недель от 12,2 до 13,0 % массы тела против 5,4 % на плацебо. Жалобы со стороны желудка и кишечника доходили в одной из групп почти до 90 %, и ни одна страна вещество не зарегистрировала. Американское лекарственное ведомство называет его среди веществ, которыми незаконно торгуют под видом реактива для исследований.

Главное вкратце

  • Опубликованный результат по весу — 12,2 и 13,0 % за 76 недель. В испытании SYNCHRONIZE-1 случайно распределили 725 взрослых с ожирением и без диабета на две ступени дозы или на плацебо, где потеря составила 5,4 %. Не менее 5 % массы тела потеряли 72,6, 71,9 и 46,3 % участников (p < 0,001) [1].
  • Из того же испытания широко расходится вторая, более высокая цифра. 16,6 против 3,2 % в сообщении разработчика получены по другому статистическому правилу: оно оценивает эффект при условии, что лечение продолжили бы все [1], [2].
  • Отчётливее всего действие на жир в печени. Среди 216 взрослых с ожирением и жировой болезнью печени снижения жира в печени не менее чем на 30 % за 48 недель достигли 68,5 % против 28,6 % на плацебо (p < 0,0001) [3].
  • В испытании на ткани печени больше не значило лучше. Среди 293 человек с воспалением и рубцеванием печени средняя ступень дозы улучшила ткань у 62 %, высшая — только у 43, низшая — у 47, а плацебо — у 14 [4].
  • Переносимость — повторяющаяся проблема. Жалобы со стороны желудка и кишечника были у 80,9 и 89,7 % пролеченных групп в фазе 3 против 47,9 на плацебо, а 46-недельное испытание фазы 2 при ожирении завершили лишь 60,4 % [1], [5].
  • У решающего испытания по безопасности нет опубликованного результата. SYNCHRONIZE-CVOT с 5531 участником закончилось в июне 2026 года: в реестр ничего не внесли и ничего не опубликовали [6].
  • Американские регуляторы называют вещество в связи с правоприменением. Лекарственное ведомство перечисляет сурводутид среди соединений, которыми незаконно торгуют под видом реактива, и в августе 2026 года поимённо предупредило одну компанию [7], [8].
  • В спорте он запрещён всегда — по обобщающему классу для веществ, нигде не имеющих регистрации [9].

Что такое сурводутид

Сурводутид — синтетический пептид из 29 аминокислот, к боковой части которого присоединена жирнокислотная цепь. Именно она позволяет выдерживать длинные промежутки между инъекциями: цепь связывается с белками крови и замедляет выведение пептида из организма [10], [11], [13].

Датская компания Zealand Pharma открыла его и лицензировала Boehringer Ingelheim, которая ведёт программу разработки. Торгового названия у него нет, потому что нигде не продаётся [3], [6].

Краткая справка

ПолеЗначениеИсточник
НазваниеСурводутид; код разработки BI 456906[11]
КлассДвойной агонист рецепторов глюкагона и ГПП-1; ацилированный пептид оксинтомодулинового типа[11], [13]
Строение29 аминокислот с амидом на C-конце, синтетический строительный блок в положении 2 и жирнокислотная боковая цепь на коротком линкере[11]
Формула и массаC192H289N47O61, 4232 г/моль[10]
Период полувыведенияЧислом никогда не публиковался; молекула построена так, чтобы между инъекциями проходил долгий срок[13]
Способ введения в исследованияхПодкожная инъекция, почти во всех группах раз в неделю[1]
СтатусНи на одном рынке не зарегистрирован; фаза 3[6]
РазработчикZealand Pharma, лицензия у Boehringer Ingelheim[3]
Номер CAS2805997-46-8[10]
PubChem CID171378821 и вторая запись 168429725[10]
UNII2ALA66NS64[11]
ChEMBLCHEMBL5314776[12]
Код ATCНе присвоен[14]

Сурводутид: что показали исследования, статус и безопасность

Как это работает

Замысел был в том, чтобы потянуть сразу за два рычага: есть меньше и расходовать чуть больше.

  • Половина ГПП-1 снижает аппетит. Она замедляет опорожнение желудка и запускает выброс инсулина только тогда, когда сахар в крови высокий. В ранних испытаниях замедленное всасывание парацетамола на первой неделе служило измеримым признаком этого торможения [15].
  • Глюкагоновая половина повышает расход энергии. Сигнал глюкагона увеличивает количество энергии, которое сжигает тело, и высвобождает жир, запасённый в печени. Снижение уровня некоторых аминокислот в крови служило косвенным признаком того, что этот рецептор действительно задет [13], [15].
  • У животных сочетание обошло препарат, действующий на один только ГПП-1. В статье об открытии вещества описано более выраженное снижение веса, чем при семаглутиде, и объясняется оно сразу двумя причинами: возросшим расходом энергии и меньшим потреблением пищи. Верно ли это объяснение для людей, не установлено [13].
  • Часть действия на печень, возможно, идёт не через потерю веса. В испытании фазы 2 на печени потеря веса объясняла 71,8 % эффекта на воспаление, но лишь 36,3 % эффекта на рубцевание. Остальное авторы объясняют прямым действием на печень [16].

Что показали исследования

В реестрах числится двадцать шесть испытаний, двадцать пять из них ведёт сам разработчик: от первой работы на людях в 2017 году до двух испытаний фазы 3, опубликованных в 2026 году [6].

Вес

РКИ фазы 3 В SYNCHRONIZE-1 случайно распределили 725 взрослых: средний возраст 47,1 года, средний индекс массы тела 37,9, средний исходный вес 108,8 кг. Через 76 недель средний вес был на 12,2 % ниже исходного на более низкой ступени дозы и на 13,0 % — на более высокой, против 5,4 % на плацебо [1].

Среднее изменение веса за 76 недель в SYNCHRONIZE-1
Более низкая ступень
−12.2%
Более высокая ступень
−13%
Плацебо
−5.4%

Испытание фазы 3 с участием 725 взрослых с ожирением и без диабета, 76 недель, правило режима лечения. Размеры групп 241, 242 и 242. Источник [1].

РКИ фазы 3 Эти цифры получены по правилу режима лечения: оно учитывает каждого участника так, как его распределили, включая тех, кто бросил рано. Правило эффективности вместо этого оценивает, что было бы, продолжи лечение все: 16,6 против 3,2 %, а не менее 5 % теряли 85,1 против 38,8 % (p < 0,0001). Эта страница ставит на первое место меньшую цифру, потому что она описывает всю группу целиком [1], [2].

РКИ фазы 2 Более раннее испытание по подбору дозы длилось 46 недель и охватило 386 пролеченных взрослых на четырёх ступенях дозы. Средний вес опустился ниже исходного на 6,2 % на самой низкой ступени, затем на 12,5, 13,2 и 14,9 %, против 2,8 % на плацебо. Из 386 человек дошли до конца только 233 [5].

Жир в печени

РКИ фазы 3 В SYNCHRONIZE-MASLD 216 взрослых с ожирением и жировой болезнью печени получали лечение 48 недель. Снижения жира в печени не менее чем на 30 %, измеренного магнитно-резонансной томографией, достигли 68,5 против 28,6 % (p < 0,0001). Вес снизился на 8,7 против 1,4 %. Обе главные цели испытания были достигнуты [3].

РКИ фазы 3 По правилу эффективности то же испытание даёт 84,2 против 24,3 % для жира в печени и 12,2 против 1,0 % для веса. Авторы называют два ограничения: 48 недель — короткий срок для болезни печени, а набирали людей только в США и Испании [3].

Ткань печени, где больше не значило лучше

РКИ фазы 2 У 293 взрослых с подтверждённым биопсией воспалением и рубцеванием печени главной целью через 48 недель было уменьшение воспаления без усиления рубцевания. Её достигли 47 % на самой низкой ступени дозы, 62 — на средней и 43 — на высшей, против 14 % на плацебо [4].

Улучшение ткани печени за 48 недель по ступеням дозы
Плацебо
14% участников
Низшая ступень
47% участников
Средняя ступень
62% участников
Высшая ступень
43% участников

Испытание фазы 2 с участием 293 пролеченных взрослых с подтверждённым биопсией воспалением и рубцеванием печени, 48 недель. Лучше всего данные описывала кривая, а не прямая линия (p < 0,001), поэтому высшая ступень дозы сработала хуже средней. Источник [4].

РКИ фазы 2 Уменьшение рубцевания хотя бы на одну стадию произошло у 34, 36 и 34 % против 22 на плацебо — разрыв заметно меньше, и главной целью это не было [4].

Сахар в крови

РКИ фазы 2 16-недельное испытание у 411 взрослых с диабетом 2 типа сравнило шесть дозовых групп с плацебо и с открытой группой семаглутида. От исходного значения 64,7 плюс-минус 9,2 ммоль/моль (8,07 плюс-минус 0,84 %) долгосрочный сахар крови снизился на величину от 9,92 ммоль/моль (0,91 %) до 18,72 ммоль/моль (1,71 %) [17].

РКИ фазы 2 На более низких ступенях это снижение совпало с семаглутидом: 15,95 против 16,07 ммоль/моль, или 1,46 против 1,47 %. На более высоких вес снижался с сурводутидом сильнее — на 8,7 % (95 % ДИ от 10,1 до 7,3) против 5,3 (95 % ДИ от 6,6 до 4,1) [17].

Наблюдательное Более поздний анализ объединил 800 участников обоих испытаний фазы 2. У людей с диабетом показатели выработки инсулина выросли, а показатели невосприимчивости к инсулину снизились; у людей без диабета показатель выработки не сдвинулся, тогда как невосприимчивость, глюкагон, C-пептид и инсулин натощак снизились. Сохраняется ли это после отмены, неизвестно [18].

Сведённые вместе результаты ранних испытаний

Метаанализ Шесть рандомизированных испытаний с 1272 участниками свели вместе ещё до появления результатов фазы 3. По сравнению с плацебо глюкагон натощак снизился на 7 пмоль/л (95 % ДИ от 10,3 до 3,69; p = 0,016), масса тела — на 6,7 кг (95 % ДИ от 10,0 до 3,4; p < 0,001), окружность талии — на 7,09 см (95 % ДИ от 9,44 до 4,47; p < 0,001). Тот же анализ нашёл повышенный риск бросить лечение из-за побочных эффектов [19].

Сердечно-сосудистые исходы, которых всё ещё нет

Результата нет В SYNCHRONIZE-CVOT набрали 5531 взрослого с избыточным весом или ожирением и измеряли время до первой сердечно-сосудистой смерти, инсульта, инфаркта или вмешательства из-за нехватки кровоснабжения, вплоть до 114-й недели. Испытание закончилось 30 июня 2026 года. В реестр ничего не внесено и ничего не опубликовано; вышли только описание плана и исходные характеристики участников [6], [20].

Первые исследования на людях

Фаза 1 Первая работа на людях началась в 2017 году с 24 мужчинами. Наибольшее изменение веса с поправкой на плацебо в ранних исследованиях составило 5,79 % к 6-й неделе и 13,8 % к 16-й. Самым частым связанным с препаратом явлением было снижение аппетита — у 9 из 18 участников, то есть у 50,0 %, а двое, или 8,3 %, прекратили участие из-за тошноты и рвоты [15].

Фаза 1 Параллельное 16-недельное исследование у 36 здоровых японских мужчин дало изменения веса с поправкой на плацебо на 5,57, 12,37 и 9,62 % ниже исходного, тогда как группа плацебо прибавила 1,06 %. Связанные с препаратом явления случились у каждого получавшего его участника [21].

Фаза 1 Отдельное исследование рассматривало людей с циррозом печени. Количество вещества, измеренное в крови, совпадало со здоровым контролем при любой степени тяжести, а доверительные интервалы для этих соотношений включали единицу. Связанные с препаратом явления затронули 82,4 и 87,5 % участников за 28 недель [22].

Что остаётся неизвестным

  • Ещё три испытания фазы 3. SYNCHRONIZE-2 у 755 человек с диабетом, SYNCHRONIZE-CN у 307 китайских взрослых и SYNCHRONIZE-JP у 274 японских взрослых уже завершились; существуют только статьи об их устройстве [6], [23], [24].
  • Те цели по болезни печени, которые действительно важны. LIVERAGE с 1800 участниками и LIVERAGE-Cirrhosis с 1590 ещё набирают людей; LIVERAGE должно закончиться в 2031 году [6].
  • Долгосрочная безопасность, иммунные реакции и беременность. Ничего не опубликовано об антителах к препарату, о беременности, кормлении грудью и детях [6].
  • Любое прямое сравнение в фазе 3. Единственное прямое сравнение — открытая группа в 16-недельном испытании фазы 2 [17].

Побочные эффекты и безопасность

Утверждённой инструкции к препарату нигде не существует, поэтому всё, что ниже, взято из публикаций об испытаниях, а не из проверенного регулятором документа. Картина во всех испытаниях одна и та же: желудок и кишечник, тяжелее всего в те недели, когда вводимое количество повышают [1].

  • Преобладают жалобы со стороны желудка и кишечника. В 76-недельном испытании фазы 3 они были у 80,9 и 89,7 % двух пролеченных групп против 47,9 % на плацебо. Большинство были лёгкими или умеренными, смертей не зарегистрировано [1].
  • Отдельные симптомы встречаются часто. В испытании фазы 2 на печени тошнота была у 66 против 23 %, понос — у 49 против 23, рвота — у 41 против 4. Серьёзные явления случились у 8 % против 7 [4].
  • Общая частота нежелательных явлений высока. В испытании фазы 2 при ожирении хотя бы одно нежелательное явление было у 281 из 309 пролеченных участников, то есть у 91 %, против 58 из 77, или 75 %, на плацебо [5].
  • Многие бросили. 46-недельное испытание фазы 2 при ожирении завершили только 233 из 386 участников, то есть 60,4 %. В японском исследовании фазы 1 рано прекратили участие 10 из 27 получавших вещество, или 37,0 %, а в группе с самой высокой испытанной ступенью — 6 из 9 [5], [21].
  • В одном раннем исследовании среди причин прекращения лидировали сердце и сосуды. В части A первого исследования с многократным введением выбыли 10 из 80 участников, то есть 12,5 %, чаще всего после сердечного или сосудистого события — у 6 человек, или 7,5 % [15].
  • Описан умеренный рост частоты сердечных сокращений. Обзор 2026 года называет его наряду с непереносимостью со стороны желудка и кишечника причиной более частого выбывания, чем при препаратах сравнения, хотя цифр в подтверждение в первичных отчётах об испытаниях нет [25].
  • Один участник прекратил из-за роста фермента поджелудочной железы. Повышение амилазы стало причиной одного выбывания в японском исследовании фазы 1 [21].

Два структурных пробела значат больше любой отдельной цифры: ни один регулятор никогда не оценивал это вещество, поэтому плана управления рисками не существует, а испытание сердечно-сосудистых исходов, служащее для этого класса стандартной проверкой безопасности, не дало публичного результата [6].

Более широкий класс агонистов рецептора ГПП-1 несёт известные риски, среди них сигналы о воспалении поджелудочной железы и о желчном пузыре, а также повышенный риск попадания содержимого желудка в дыхательные пути во время наркоза; применимы ли они здесь, без досье оценки решить нельзя. Добавленная глюкагоновая часть приносит собственные теоретические риски — для давления, частоты сердечных сокращений и обмена веществ в печени, — и долгосрочных данных по ним нет [6].

Почему здесь нет доз

Эта страница не называет для сурводутида никаких количеств ни в каких единицах, а также ни схем повышения, ни промежутков между инъекциями. Вещество исследуемое, нигде не зарегистрировано, и законного пространства для его применения вне клинического испытания нет; ни одно ведомство никогда не проверяло, какое количество человек переносит [6]. Испытания показывают, почему цифра вводила бы в заблуждение: в испытании на ткани печени высшая из трёх проверенных ступеней сработала хуже средней [4].

Это важно, потому что веществом торгуют. Американское лекарственное ведомство называет сурводутид среди соединений, которые продают потребителям под ложной надписью об исследовательском назначении, с приложенными указаниями по дозировке, и называет эти товары продукцией неизвестного качества, потенциально опасной для здоровья [7].

Предупреждение это не отвлечённое. В письме от 24 августа 2026 года, опубликованном 1 сентября, ведомство сообщило продавцу пептидов, что перечисленные им товары, в том числе сурводутид, — незарегистрированные новые лекарства: собственный сайт продавца показывал, что они предназначены людям, несмотря на оговорку об исследовательском применении [8].

Всё, чем торгуют под этим названием, происходит не из производства для испытаний. Подлинность, содержание и стерильность не проверены, и ни одного опубликованного лабораторного анализа сурводутида с серого рынка не существует [7].

Разработка и статус регистрации

Сурводутид не зарегистрирован ни на одном рынке мира. На 17 сентября 2026 года он находился в поздней фазе 3 разработки для ожирения, диабета 2 типа и болезни печени [6].

От статьи об открытии до незаконченной программы фазы 3

  1. 2017Первая работа на людяхИсследование с однократным введением у 24 мужчин открывает клиническую программу, источник [15]
  2. 2022Публикуют химиюСтатья об открытии описывает устройство с двумя рецепторами и жирнокислотную цепь, источник [13]
  3. 2023Принят в европейскую схему поддержкиКод BI 456906 попадает в список PRIME по болезни печени в ноябре, источники [28], [33]
  4. 2024Появляются три результата фазы 2Результаты по ожирению, диабету 2 типа и ткани печени публикуют с разницей в несколько месяцев, источники [5], [17], [4]
  5. 2024Американский статус по болезни печениЛекарственное ведомство присваивает статус ускоренной разработки в сентябре, и стартуют два крупных печёночных испытания, источник [34]
  6. 2026Опубликованы два испытания фазы 3SYNCHRONIZE-1 в августе и SYNCHRONIZE-MASLD сообщают свои результаты, источники [1], [3]
  7. 2026Испытание по безопасности кончается без результатаSYNCHRONIZE-CVOT с 5531 участником завершается 30 июня, ничего не внесено, источник [6]
  8. 2031Срок испытания с печёночной цельюLIVERAGE с 1800 участниками должно, по оценке, завершиться, источник [6]
РынокСтатусС какого времени или примечание
СШАНе зарегистрированТолько в исследовательском обороте
ЕвросоюзНе зарегистрированОтчёта об оценке нет
ГерманияНе зарегистрированТолько испытания
ВеликобританияНе зарегистрированБез лицензии
АвстралияНе зарегистрированВ списки не внесён
КанадаНе зарегистрированЗаписи о продукте нет
ШвейцарияНе зарегистрированНичего не найдено

Шесть из этих записей опираются на запросы к реестрам, выполненные 17 сентября 2026 года, каждый — вместе с контрольным веществом в той же базе, поэтому пустой ответ означает отсутствие, а не сломанный запрос [26], [27], [29], [30], [31], [32]. Запись по Германии следует из европейской, потому что этот класс препаратов регистрируют централизованно [27].

Две вещи легко принять за регистрацию. Европейская схема PRIME, куда вещество вошло в ноябре 2023 года, и американский статус прорывной терапии, присвоенный в сентябре 2024 года для нецирротической болезни печени с умеренным или выраженным рубцеванием, — это программы ускорения разработки, а не регистрация, и ни то ни другое ничего не говорит о том, последует ли она. Разработчик пишет об этом прямо в собственных сообщениях: вещество исследуемое и к применению не разрешено [28], [33], [34].

Нет его и ни в одном американском перечне субстанций для аптечного изготовления, что согласуется с тем, что оно не входит ни в один зарегистрированный препарат [36].

Более широкая правовая картина разобрана в материалах законны ли пептиды и пептиды, одобренные FDA.

Антидопинг

Сурводутид запрещён всегда — и в соревновательный период, и вне его. По имени в списке на 2026 год его нет, но он попадает в класс S0, который охватывает любое фармакологическое вещество без действующего разрешения государственного органа здравоохранения на лечебное применение у людей и прямо называет как пример препараты на стадии клинической разработки [9].

Основание здесь иное, чем у зарегистрированных инкретиновых препаратов: семаглутид зарегистрирован, поэтому S0 его не захватывает и в списке он вообще не появляется. Если бы сурводутид когда-нибудь зарегистрировали, его классификация изменилась бы [9].

Вещества класса S0 относятся к особым субстанциям, и это влияет на размер санкции, но не на сам запрет. В приложении к немецкому антидопинговому закону нет ни сурводутида, ни какого-либо агониста рецепторов глюкагона или ГПП-1 — это пробел в закрытом перечне, а не разрешение, поскольку закон о лекарственных средствах действует независимо от него [9], [35].

Полная картина — в материале пептиды, запрещённые в спорте.

Сравнение с родственными пептидами

ВеществоРецепторыСтатусСамый сильный опубликованный результат по весуИсточник
СурводутидГлюкагон и ГПП-1Фаза 3, нигде не зарегистрирован13,0 % за 76 недель, фаза 3[1]
МаздутидГлюкагон и ГПП-1Зарегистрирован в КитаеСм. отдельную страницу—
РетатрутидГИП, ГПП-1 и глюкагонФаза 3, нигде не зарегистрированСм. отдельную страницу—
ТирзепатидГИП и ГПП-1Зарегистрированный препаратСм. отдельную страницу—
СемаглутидТолько ГПП-1Зарегистрированный препаратСм. отдельную страницу—

Сурводутид стоит посреди этого поля: на один рецептор больше, чем у семаглутида, и та же пара рецепторов, что у маздутида, который первым дошёл до регистрации в Китае [3]. Расстояние до зарегистрированных препаратов не только регуляторное, но и доказательное. У тирзепатида и семаглутида за спиной завершённые испытания сердечно-сосудистых исходов; у сурводутида такое испытание есть одно, оно закончилось в июне 2026 года и не дало ни одной публикации [6].

Его отличительная черта — печень. Глюкагоновая часть, судя по данным, действует на жир в печени отчасти независимо от потери веса, и именно поэтому два из трёх ещё идущих крупных испытаний — печёночные [6], [16].

Частые заблуждения

  • «Сурводутид — препарат ГПП-1, такой же, как зарегистрированные». Он включает два рецептора, а не один, и потому в анализе фазы 2 через потерю веса шло лишь 36,3 % его действия на рубцевание печени [16].
  • «Это твинкретин, как тирзепатид». Тирзепатид соединяет два кишечных гормона. Рецептор глюкагона к рецепторам кишечных гормонов не относится, поэтому механизмы не взаимозаменяемы [13].
  • «Сурводутид и маздутид — одно и то же». Оба соединяют глюкагон с ГПП-1, но это разные молекулы разных компаний: маздутид зарегистрирован в Китае, сурводутид — нигде [6].
  • «Потеря веса с сурводутидом составила 16,6 %». Эта цифра описывает тех, кто остаётся на лечении. Опубликованный основной анализ всей распределённой группы даёт 12,2 и 13,0 % против 5,4 % на плацебо [1], [2].
  • «Статусы поддержки означают, что регистрация близка». Европейская схема PRIME и американский статус прорывной терапии ускоряют разработку и ничего не говорят о том, последует ли регистрация. Разработчик заявляет, что вещество к применению не разрешено [33], [34].
  • «Материал с исследовательской надписью — то же вещество, что в испытаниях». Законного пути к сурводутиду вне испытания нет, а американское ведомство официально предупредило компанию, перечислявшую его среди своих товаров [7], [8].

Частые вопросы

Что такое сурводутид?

Это экспериментальный инъекционный пептид, который включает сразу два рецептора: рецептор ГПП-1, снижающий аппетит и замедляющий желудок, и рецептор глюкагона, повышающий расход энергии и высвобождающий жир в печени. Открыла его Zealand Pharma, разрабатывает Boehringer Ingelheim. Лекарством он не является ни в одной стране.

Сколько веса теряли люди на сурводутиде?

В испытании фазы 3 SYNCHRONIZE-1 за 725 взрослыми с ожирением и без диабета наблюдали 76 недель. Опубликованный основной анализ сообщает о среднем изменении на 12,2 и 13,0 % для двух ступеней дозы против 5,4 % на плацебо. Второй способ анализа того же испытания даёт 16,6 против 3,2 %; верны оба, просто они отвечают на разные вопросы.

Почему по сурводутиду ходят две разные цифры потери веса?

Потому что испытание разобрали по двум статистическим правилам, которые называют оценочными величинами. Правило режима лечения считает всех так, как их распределили, включая бросивших рано, и даёт 12,2 и 13,0 %. Правило эффективности оценивает, каким был бы эффект, останься все на лечении, и даёт 16,6 %. В опубликованной статье на первом месте стоит первое правило — более осторожное.

Зарегистрирован ли сурводутид хоть где-нибудь?

Нет. Проверка реестров 17 сентября 2026 года не нашла регистрации ни в США, ни в Евросоюзе, ни в Германии, ни в Великобритании, ни в Австралии, ни в Канаде, ни в Швейцарии, и ничего не задокументировано для Китая и Японии. Каждый поиск шёл вместе с контрольным веществом, которое находилось, так что пустой ответ означает отсутствие, а не сломанный запрос. Разработчик сам пишет в своих сообщениях, что вещество к применению не разрешено.

Какие побочные эффекты были у сурводутида в испытаниях?

Преобладают желудок и кишечник. В 76-недельном испытании фазы 3 такие жалобы были у 80,9 и 89,7 % двух пролеченных групп против 47,9 % на плацебо. В испытании фазы 2 на печени тошнота была у 66 против 23 %, понос — у 49 против 23, рвота — у 41 против 4. Большинство были лёгкими или умеренными.

Сколько людей прекратили приём сурводутида?

Много, и это главная оговорка всей программы. 46-недельное испытание фазы 2 при ожирении довели до конца только 233 из 386 участников, то есть 60,4 %. В раннем японском исследовании рано прекратили участие 10 из 27 получавших вещество, или 37,0 %; в группе с самой высокой испытанной ступенью — 6 из 9.

Работали ли более высокие дозы сурводутида лучше в испытании на печени?

Нет, и это необычно. В 48-недельном испытании фазы 2 у 293 человек с воспалением и рубцеванием печени средняя ступень дозы улучшила ткань печени у 62 % участников, высшая — лишь у 43 %, низшая — у 47, а плацебо — у 14. Лучше всего данные описывала кривая, а не прямая линия.

Сурводутид, тирзепатид, ретатрутид и маздутид — это одно и то же?

Нет. Тирзепатид соединяет ГИП и ГПП-1, два кишечных гормона. Ретатрутид добавляет к ним глюкагон, получается три рецептора. Маздутид соединяет глюкагон и ГПП-1, как сурводутид, но это другая молекула другой компании, и в Китае она зарегистрирована. Сурводутид не зарегистрирован нигде.

Запрещён ли сурводутид в спорте?

Да, всегда — и в соревновательный период, и вне его. По имени в запрещённом списке на 2026 год его нет, но он попадает в класс S0, обобщающий для любого фармакологического вещества без действующего разрешения государственного органа здравоохранения; препараты на стадии клинической разработки названы там прямо. Вещества этого класса относятся к особым субстанциям, и это влияет на размер санкции, но не на сам запрет.

Почему сурводутид продают в интернете, если он не зарегистрирован?

Его продают незаконно. Американское лекарственное ведомство называет сурводутид среди веществ, которые продают потребителям под ложной надписью об исследовательском назначении, называет такие товары продукцией неизвестного качества и предостерегает от покупки. В августе 2026 года оно официально предупредило компанию, перечислявшую сурводутид среди своих товаров. Ничто из проданного таким путём не происходит из производства для испытаний.

Источники

  1. le Roux CW, Wharton S, Startseva E, et al.; SYNCHRONIZE-1 Investigators (2026). Survodutide Once Weekly for the Treatment of Adults with Obesity. New England Journal of Medicine 395(8):776-787. PMID 42253238. DOI 10.1056/NEJMoa2600751.
  2. Zealand Pharma A/S. Company announcement of 28 April 2026 on the topline results of SYNCHRONIZE-1, distributed via GlobeNewswire. Reports 16.6 against 3.2 per cent and 85.1 against 38.8 per cent responders under the efficacy estimand.
  3. Kaplan LM, Startseva E, le Roux CW, et al.; SYNCHRONIZE-MASLD Investigators (2026). Survodutide in adults with obesity and metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease. Nature Medicine 32(8):2948-2958. PMID 42252333. DOI 10.1038/s41591-026-04479-3. Author correction of 25 August 2026, PMID 42642663. Contains the licence statement naming Zealand Pharma and Boehringer Ingelheim.
  4. Sanyal AJ, Bedossa P, Fraessdorf M, et al.; 1404-0043 Trial Investigators (2024). A Phase 2 Randomized Trial of Survodutide in MASH and Fibrosis. New England Journal of Medicine 391(4):311-319. PMID 38847460. DOI 10.1056/NEJMoa2401755.
  5. le Roux CW, Steen O, Lucas KJ, Startseva E, Unseld A, Hennige AM (2024). Glucagon and GLP-1 receptor dual agonist survodutide for obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial. Lancet Diabetes & Endocrinology 12(3):162-173. PMID 38330987. DOI 10.1016/S2213-8587(23)00356-X. Erratum 2026;14(2):e2.
  6. ClinicalTrials.gov, API v2, queried 17 September 2026. Overall query for the substance returns 26 trials, 25 sponsored by Boehringer Ingelheim and one by University Medical Center Groningen. Individual records read: NCT06066528 (SYNCHRONIZE-2), NCT06077864 (SYNCHRONIZE-CVOT), NCT06214741 (SYNCHRONIZE-CN), NCT06176365 (SYNCHRONIZE-JP), NCT06632444 (LIVERAGE), NCT06632457 (LIVERAGE-Cirrhosis). All four completed phase 3 trials show hasResults false.
  7. US Food and Drug Administration. "FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss", content current as of 1 September 2026, retrieved 17 September 2026. Names survodutide among the substances sold under a false research label and calls the products of unknown quality. https://www.fda.gov/drugs/drug-alerts-and-statements/fdas-concerns-unapproved-glp-1-drugs-used-weight-loss
  8. US Food and Drug Administration. Warning letter to NuScience Peptides LLC, reference 733652, dated 24 August 2026, published 1 September 2026. Lists "Survodutide" among the unapproved new drugs and states that website evidence shows the products are intended for human use despite the research-use labelling. https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/nuscience-peptides-llc-733652-08242026
  9. World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List, in force 1 January 2026. Class S0 read in full on 17 September 2026; no match for the substance name or the development code, and classes S2 and S4.4 checked individually.
  10. PubChem, PUG-REST, queried 17 September 2026. CID 171378821 and CID 168429725, both with formula C192H289N47O61 and mass 4232, differing only in the stereochemistry block of the InChIKey. CAS 2805997-46-8.
  11. FDA/NCATS Global Substance Registration System, UNII 2ALA66NS64, queried 17 September 2026. Peptide sequence of both subunits, the side-chain acylation, the C-terminal amide and the substitution at position 2.
  12. ChEMBL, CHEMBL5314776, molecule type protein, maximum phase 3, first approval null, queried 17 September 2026.
  13. Zimmermann T, Thomas L, Baader-Pagler T, et al. (2022). BI 456906: Discovery and preclinical pharmacology of a novel GCGR/GLP-1R dual agonist with robust anti-obesity efficacy. Molecular Metabolism 66:101633. PMID 36356832. DOI 10.1016/j.molmet.2022.101633.
  14. WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology, ATC/DDD Index 2026, queried 17 September 2026: no match, against A10BJ06 for the control substance semaglutide.
  15. Jungnik A, Arrubla Martinez J, Plum-Mörschel L, et al. (2023). Phase I studies of the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of the dual glucagon receptor/GLP-1 receptor agonist BI 456906. Diabetes, Obesity and Metabolism 25(4):1011-1023. PMID 36527386. DOI 10.1111/dom.14948.
  16. Noureddin M, Sanyal AJ, Bedossa P, et al. (2026). Weight reduction-dependent and -independent effects of survodutide on liver endpoints: mediation analysis of a phase 2 trial in MASH. Hepatology, online ahead of print. PMID 42545725. DOI 10.1097/HEP.0000000000001825. 170 participants with fibrosis stage 2 or 3 and paired biopsies.
  17. Blüher M, Rosenstock J, Hoefler J, Manuel R, Hennige AM (2024). Dose-response effects on HbA1c and bodyweight reduction of survodutide compared with placebo and open-label semaglutide in people with type 2 diabetes. Diabetologia 67(3):470-482. PMID 38095657. DOI 10.1007/s00125-023-06053-9. Correction 2024;67(4):758.
  18. Ekinci EI, Maldonado SG, Unseld A, Martinez JA, Hennige AM, Schoelch C (2026). Dual Glucagon and GLP-1 Receptor Agonist Survodutide Improves Biomarkers of Beta-Cell Function and Insulin Sensitivity. Diabetes, Obesity and Metabolism 28(9):8242-8253. PMID 42331726. DOI 10.1111/dom.70861.
  19. Xiao YJ, Yu S, Zhang YL, et al. (2025). Efficacy and safety of survodutide on glycemic control and weight loss in adults: a systematic review and meta-analysis. Diabetes, Obesity and Metabolism 27(12):7062-7074. PMID 40922121. DOI 10.1111/dom.70105.
  20. Platz E, Kaplan LM, le Roux CW, et al. (2026). Survodutide for the Treatment of Obesity: Baseline Characteristics of the SYNCHRONIZE Cardiovascular Outcomes Trial. JACC: Heart Failure 14(5):102780. PMID 41329105. DOI 10.1016/j.jchf.2025.102780.
  21. Yazawa R, Ishida M, Balavarca Y, Hennige AM (2023). A randomized Phase I study of the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of BI 456906 in healthy Japanese men with overweight or obesity. Diabetes, Obesity and Metabolism 25(7):1973-1984. PMID 36974349. DOI 10.1111/dom.15064.
  22. Lawitz EJ, Fraessdorf M, Neff GW, et al. (2024). Efficacy, tolerability and pharmacokinetics of survodutide in cirrhosis. Journal of Hepatology 81(5):837-846. PMID 38857788. DOI 10.1016/j.jhep.2024.06.003.
  23. Ji L, Chen L, Cheng Z, et al. (2026). Survodutide for Obesity in Chinese Adults: Phase 3 Randomized Trial Design and Baseline Characteristics (SYNCHRONIZE-CN). Diabetes Therapy, online ahead of print. PMID 42599381. DOI 10.1007/s13300-026-01908-x.
  24. Yokote K, Yamauchi T, Fukushima Y, et al.; SYNCHRONIZE-JP Trial Investigators (2026). Survodutide for the Treatment of Obesity Disease in Japanese Participants: Rationale, Design and Baseline Characteristics. Diabetes, Obesity and Metabolism 28(8):6595-6606. PMID 42219222. DOI 10.1111/dom.70862.
  25. Arun AJ, Darji B, Baig M, Frishman WH, Aronow WS (2025). Survodutide: A Dual GLP-1/Glucagon Agonist Reshaping Cardiometabolic Care. Cardiology in Review, online ahead of print. PMID 40963161. DOI 10.1097/CRD.0000000000001062.
  26. openFDA, queried 17 September 2026: the approvals, label and enforcement endpoints each returned no record for the substance, while the control query for semaglutide returned records in all three.
  27. European Medicines Agency, dataset of European public assessment reports, downloaded and searched 17 September 2026: no entry for the substance name or the development code, against a hit for the control substance semaglutide in the same file.
  28. European Medicines Agency, list of medicines currently in the PRIME scheme, EMA/521657/2016, version of 10 August 2026: the development code BI 456906 is listed under gastroenterology and hepatology for the treatment of fatty liver disease with fibrosis. PRIME is a development support scheme, not an approval.
  29. Electronic Medicines Compendium, United Kingdom, queried 17 September 2026: no result for the substance, against 20 results for the control substance semaglutide. The regulator's own product register could not be queried, because it loads results dynamically.
  30. Federal Register of Legislation, Australia. Therapeutic Goods (Poisons Standard, June 2026) Instrument 2026, full text searched 17 September 2026: no match for the substance, against entries for semaglutide and tirzepatide. The register of therapeutic goods itself was unreachable that day, so this entry rests on the Poisons Standard alone.
  31. Health Canada, Drug Product Database, active ingredient endpoint, queried 17 September 2026: empty result, against multiple records for the control substance semaglutide.
  32. Swissmedic, extended list of authorised human medicines with active ingredients and the list of authorised products, both searched 17 September 2026: no match for the substance or the development code, against entries for the control substances.
  33. Zealand Pharma A/S. Company announcement of 7 June 2026 via GlobeNewswire on the body composition data from SYNCHRONIZE-1. Contains the statement that survodutide is an investigational agent that has not been approved for use, and lists the development designations including the European PRIME entry of November 2023.
  34. Zealand Pharma A/S and Boehringer Ingelheim. Company announcement of 8 October 2024 via GlobeNewswire on the American Breakthrough Therapy designation of September 2024 for non-cirrhotic liver disease with moderate to advanced fibrosis, and on the start of the two phase 3 liver trials.
  35. Annex to section 2(3) of the German anti-doping act, official citation BGBl. 2023 I no. 67, sections I to III read in full on 17 September 2026: no entry for the substance, the development code, or glucagon and GLP-1 receptor agonists as a group.
  36. US Food and Drug Administration. Bulk drug substances used in compounding under section 503A of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, content current as of 14 May 2026, retrieved 17 September 2026: survodutide is not named.

Как сослаться на эту страницу

Сведения на этой странице проверены 17 сентября 2026 года, и все реестры, стоящие за таблицей статусов, опрошены в тот же день. Два обстоятельства могут измениться быстро: может выйти результат испытания сердечно-сосудистых исходов, и могут опубликоваться ещё три испытания фазы 3.

myPeptides Research & Editing. (2026). Сурводутид: что показали исследования, статус и безопасность. Версия 1.0, 17 сентября 2026 года. Реестр пептидов myPeptides. Источник: https://mypep.app/peptides/survodutide

Как составляются и оцениваются страницы этого реестра, описано в разделе методика; весь реестр находится в разделе пептиды.

ВерсияДатаИзменение
1.02026-09-17Первая публикация

Последняя проверка: 17 сентября 2026 года. Следующий пересмотр: при публикации испытания сердечно-сосудистых исходов, при любом решении о регистрации или при любом изменении антидопинговой классификации.

Идентификаторы

ИдентификаторЗначение
Номер CAS2805997-46-8
PubChem CID171378821
UNII2ALA66NS64
InChIKeyMEDXQFAHWBMVIM-PCLHIQTFSA-N
ChEMBLCHEMBL5314776
WikidataQ123907235
Молекулярная формулаC192H289N47O61
Молекулярная масса4232
ПоследовательностьH-X-QGTFTSDYSKYLDERAAKDFIKWLESA-NH2

Родственные пептиды

Сравнения

Ссылка на эту страницу

Используй эту ссылку при цитировании страницы, а экспорт JSON — при машинной обработке.

myPeptides Research & Editing (2026). Сурводутид: что показали исследования, статус и безопасность (Version 1.0). myPeptides. https://mypep.app/ru/peptides/survodutide

Машиночитаемая версия (JSON)

Последняя проверка: Сентябрь 2026

Примените теорию на деле

Бесплатные инструменты, которые превращают идеи выше в реальные числа — без регистрации.

Калькулятор дозы и разведенияМиллиграммы, содержимое флакона и вода превращаются в единицы шкалы U-100.Открыть Прогноз целевого весаПосмотрите, когда дефицит калорий или опубликованная кривая исследования выводит на ваш целевой вес.Открыть

myPeptides всегда с тобой

Дозы, планы и прогресс в телефоне — со сквозным шифрованием.

Открыть в приложении App Store Записаться в бета-тест

Эта статья носит исключительно информационный характер и не заменяет медицинскую консультацию. myPeptides не даёт рекомендаций по дозировке.