生长激素（HGH 191AA，通用名 somatropin）：试验发现了什么、监管状态与安全性
摘要
生长激素（somatropin）是实验室造出来的人生长激素，由 191 个氨基酸串成，序列与垂体分泌的那种激素完全一样。它从 1986 年 10 月起就是获批上市的处方药，在本页核查的七个市场里全都只能凭处方取得。灰色市场上的 HGH 191AA 不是等级，也不是纯度声明：每一种获批产品都是 191AA。在健康人身上，两项各自独立的系统综述都没有看到肌肉力量增加，也没有看到最大摄氧量提高，而水肿和疲乏反倒更常见。在美国，把生长激素供给任何非获批适应症使用，都是联邦犯罪。
要点速览
- 它已经当了四十年的获批药物，不是研究用化合物。 美国登记库里有十二份以 somatropin 为活性成分的申请，最早那一份在 1986 年 10 月 16 日获批 [1]。
- 191 个氨基酸是标准，不是等级。 每一种获批产品都是一条 191 个残基的单链，带两个链内二硫键，与垂体激素完全一致 [2], [3]。
- 七个市场都要处方，上面还压着刑法。 澳大利亚禁止未经许可持有 [4]，德国一部条例把 16 毫克定为仅持有即构成犯罪的数量 [5]，而美国联邦法律对非获批用途的供应最高判五年，涉及未满 18 岁的人时最高十年 [6]。
- 健康人身上没有运动表现上的收益。 在 303 名身体素质良好的成年人中，瘦体重高了 2.1 公斤，力量和运动能力却没有提高，运动中的乳酸反而更高，水肿和疲乏也更常见 [7]。另一项覆盖 254 名年轻人的荟萃分析，没有发现力量或摄氧量有变化 [8]。
- 抗衰老方面同样没有好处。 在 220 名健康老年人身上，体重没有变化，只有加 0.1 公斤，而水肿、关节痛和腕管综合征却显著更常见；这项综述量到脂肪量和瘦体重各有 2.1 公斤的小幅移动，结论依然是不能建议把生长激素当作抗衰老疗法 [9]。
- 长期死亡率只被部分解释清楚。 在 24,232 名儿童期接受治疗的患者中，随访超过 400,000 人年，低风险组的总死亡率没有升高，为一般人群的 1.1 倍，但循环系统疾病和血液疾病造成的死亡在每一个风险组都升高 [10]。
- 体育比赛中任何时候都禁用。 生长激素在 2026 年禁用清单上有自己点名的一节 S2.2.3，而这一类里的一切都属于非特定物质 [11]。
它是什么
生长激素（somatropin）是重组人生长激素。这个分子不是类似物，也不是片段，而是完整的人体激素，视生产厂家不同，或者在大肠杆菌（Escherichia coli）里生产，或者在一种小鼠细胞系里生产 [3], [12]。监管机构把它当生物药而不是化学药看待，所以它在美国拿的是生物制品许可，在加拿大属于附表 D，在瑞士归入生物技术类别 [1]。
HGH 191AA 这个名字不是官方名称。它数的是链上的氨基酸个数，之所以存在，是为了标出与 1980 年代在售的一种 192 个氨基酸形式之间的对比。
那种早期形式在链的前端多带一个甲硫氨酸，来自最初那批生产工艺里的细菌起始信号。它是另一种物质，有自己的名字 somatrem 和自己的代码 [13], [14]。somatrem 已经不再上市。
美国登记库里有十个品牌，各自至少还有一种规格仍标为处方药：Genotropin、Norditropin、Humatrope、Omnitrope、Saizen、Zomacton、Serostim、Zorbtive、Nutropin 和 Nutropin AQ [1], [15], [16]。另有两份申请已经完全停用，分别是最初那一种形式的 Nutropin 和 Accretropin [1]。Omnitrope 同时还是欧盟范围内获批的第一个生物类似药 [17]。
基本信息
| 项目 | 内容 | 来源 |
|---|---|---|
| 国际通用药名 | somatropin | [2] |
| 灰色市场标签 | HGH 191AA、hGH 191aa、191AA | [2] |
| 类别 | 重组人生长激素，一种蛋白类激素 | [3] |
| 结构 | 191 个氨基酸，两个二硫键（Cys53-Cys165、Cys182-Cys189） | [2] |
| 分子式与分子量 | C990H1530O299N262S7，22,124.8 Da | [2], [3] |
| 半衰期 | 皮下注射后 3.0 ± 1.44 小时；静脉给药 0.4 小时 | [3] |
| 吸收比例 | 80.5%（95% 置信区间 70.5 至 92.1），来自 15 名生长激素缺乏的成年人 | [3] |
| 达峰时间 | 5.9 ± 1.65 小时，n = 16 | [3] |
| 给药方式 | 皮下注射 | [3] |
| 生产系统 | 大肠杆菌，其中两种产品用的是小鼠细胞系 | [3], [12] |
| 状态 | 在本页涉及的七个市场都已获批，且均为处方药 | [1], [4], [17] |
| 首次获批 | 美国，1986 年 10 月 16 日 | [1] |
| ATC 代码 | H01AC01 | [13] |
| CAS 登记号 | 12629-01-5 | [2] |
| UNII | NQX9KB6PCL | [2] |
| DrugBank | DB00052 | [2] |
| ChEMBL | CHEMBL1201621 | [2] |
| PubChem CID | 没有可用的；唯一链接过去的那条记录描述的是另一种化学物质 | [18] |
| Wikidata | 没有针对这种药物的条目，只有天然激素的条目 | [19] |
它在体内怎样起作用
生长激素（somatropin）在治疗上等同于垂体释放的那种生长激素，它同时走两条路线起作用。
- 它结合生长激素受体，这种受体分布在肝细胞、软骨、骨、肌肉和脂肪细胞上，它就直接作用于这些细胞 [3]。
- 它抬高 IGF-1，这是一种主要在肝脏里生成的信使物质，生长效应有很大一部分是通过它实现的 [3]。
- 它改变身体处理蛋白质、骨和软骨的方式，并且加快储存脂肪的分解 [3]。
- 它降低身体对胰岛素的敏感性，这就是治疗期间糖尿病可能显现出来的原因 [3]。
- 它阻断一种把可的松转成皮质醇的酶，所以正在做类固醇替代的人可能需要调整用量 [3]。
这正是生长激素与那些只是向身体索要更多自身激素的物质之间的分界。舍莫瑞林、替莫瑞林和各种促分泌剂作用的是更早一步的垂体；而生长激素本身就是那种激素。反兴奋剂清单也正是出于这个原因，把两个家族分在不同的小节里 [11], [13]。
试验发现了什么
获批依据来自在已确诊患者身上做的试验，其中多数是量出了生长障碍的儿童。灰色市场关心的那些问题，也就是健康成年人会怎样，是另外回答的，而答案是否定的。
特发性矮小的儿童
随机对照试验 一项随机的开放试验纳入 177 名儿童，一直随访到他们的成年终身高，治疗时间的中位数是 5.7 年。随机分组时仍处于青春期前的那 105 人，平均年龄 11.4 岁（标准差 1.3），身高比常模低 2.4 个标准差（0.4），生长速度为每年 4.4 厘米（0.9）。终身高分析覆盖了 102 名儿童，分三组：30 人未治疗，30 人在用量较低的试验组，42 人在用量较高的试验组。
以他们自己的起点为基准，未治疗的儿童长了 0.41 个标准差，标准差为 0.58；用量较低组长了 0.95（0.75），用量较高组长了 1.36（0.64）。以未治疗的对照组为基准，终身高评分的增益在用量较低组为 0.53 个标准差（95% 置信区间 0.20 至 0.87；p = 0.0022），在用量较高组为 0.94（0.63 至 1.26；p < 0.0001）。
以事先为他们预测的身高为基准，三组分别长了 0.23（0.66）、0.73（0.63）和 1.05（0.83）个标准差，因此相对对照组的差值为 0.60（0.09 至 1.11；p = 0.0217）和 0.90（0.42 至 1.39；p = 0.0004）。
把两个治疗组合在一起看，相对未治疗对照组，实际观察到的终身高增益在女孩身上是 9.8 厘米，在男孩身上是 5.0 厘米。整整一个标准差的增益，出现在 10% 的未治疗儿童、50% 的用量较低组和 69% 的用量较高组身上。
这项试验是开放的，没有安慰注射，而且每一名参与者都确诊有生长障碍 [3]。
出生时小于胎龄的儿童
随机对照试验 四项随机开放试验治疗了 209 名两到八岁、没有出现追赶生长的儿童，为期 24 个月。身高评分在 40 名儿童的用量较低组从低于常模 3.2 个标准差移到 2.0，在 76 名儿童的用量较高组从 3.4 移到 1.7。
也就是说，用量较低组的增益是 1.2 个标准差，标准差 0.5，用量较高组是 1.7（0.6）。93 名未治疗的儿童从 3.1 移到 2.9，变化为加 0.1（0.3）。两个治疗组与对照组的差异都在 p = 0.0001，而用量较高组与用量较低组之间也有差异 [3]。
普拉德-威利综合征的儿童
随机对照试验 两项规模不大的随机开放试验，在第一年里把治疗组与未治疗组做了比较。第一项里，15 名接受治疗的儿童长了 11.6 厘米（标准差 2.3），12 名未治疗的长了 5.0 厘米（1.2），p ≤ 0.001。第二项里的数字是 7 名儿童长 10.7 厘米（2.3），9 名对照长 4.3 厘米（1.5）。
身高评分讲的是同一件事。治疗之下，评分从低于常模 1.6 个标准差移到低 0.5，而未治疗的儿童从低 1.8 移到低 1.9。这种移动之间的差异有统计学意义（p ≤ 0.002）。
身体成分也在动。脂肪量下降 0.9 公斤（2.2），而不治疗则上升 2.3 公斤（2.4），p < 0.005。瘦体重上升 4.7 公斤（1.9），对照为 0.7 公斤（2.4）。
体重在两组里的变化几乎一样，分别是加 3.7 公斤（2.0）和加 3.5 公斤（1.9），没有统计学意义。骨龄没有加速 [3]。
特纳综合征的女孩
随机对照试验 两项随机开放试验随访了 38 名女孩 12 个月，没有对照组。在用量较大的那项试验的 22 名女孩身上，生长速度从每年 4.1 厘米（标准差 1.5）升到 7.8（1.6），变化为加 3.7（95% 置信区间 3.0 至 4.3）。
在用量较小的那项试验的 16 名女孩身上，它从 3.9（1.0）升到 6.1（0.9），变化为加 2.2（1.5 至 2.9）。身高评分分别改善 0.4 和 0.3 个标准差，所有变化都在 p < 0.05。
如果换成特纳综合征专用的参照标准而不是通用标准，同一批数据给出的增益更大，为 0.8 和 0.5 [3]。
生长激素缺乏的成年人
随机对照试验 六项随机试验在 172 名成年人身上把治疗与安慰剂比了六个月，之后又开放延续最多 24 个月。瘦体重、身体总含水量以及瘦体重与脂肪的比值都上升，身体总脂肪和腰围下降，而这些效应在六个月之后仍然保持。
骨密度在第六个月时下降，到第十二个月又回到了起始值。说明书没有为这些观察指标报告任何数字，而这些试验量的是身体成分，不是骨折、心梗或生存 [3]。
健康成年人：力量与耐力
系统综述 一项综述从 44 篇文章里取出 27 个研究样本，覆盖 303 名身体素质良好的人，年龄 13 至 45 岁，平均 27 岁（标准差 3），体型偏瘦，平均体质指数 24（2），体能不错，平均最大摄氧量为每公斤每分钟 51 毫升（8）。整个证据基础上的治疗时间加起来是 13.3 人年。
瘦体重比对照组高 2.1 公斤（95% 置信区间 1.3 至 2.9）。力量和运动能力没有改善。
测过血乳酸的三项研究里有两项，运动中的乳酸显著更高，而治疗之下软组织水肿和疲乏也更常见。综述作者写道，关于体能得到提升的说法并没有科学文献支持 [7]。
荟萃分析 另一项独立的荟萃分析从 54 篇候选文章里挑出 11 项安慰剂对照试验，覆盖 254 名健康年轻人，换了一条路径，却得出同样的结论。瘦体重上升，脂肪量下降，两者都在 p < 0.01。运动中的甘油（p = 0.01）和游离脂肪酸（p < 0.01）上升，而呼吸商没有变化（p = 0.30）。
在数周到数月的时间里，肌肉力量没有改善（p = 0.36），最大摄氧量也没有（p = 0.89）。唯一测过无氧能力的那项试验里，无氧能力上升（p < 0.01）[8]。
健康老年人：抗衰老的问题
系统综述 一项综述汇总 31 篇文章、18 个研究人群，考察了 220 名健康老年人，平均年龄 69 岁（标准差 6），体重偏重，平均体质指数 28（2），平均治疗 27 周（16），加起来是 107 人年。脂肪量下降 2.1 公斤（95% 置信区间 2.8 至 1.35），瘦体重上升 2.1 公斤（1.3 至 2.9），两者都在 p < 0.001。
体重没有变化，为加 0.1 公斤（减 0.7 至 0.8；p = 0.87）。总胆固醇下降 0.29 毫摩尔每升（p = 0.006），但一旦把身体成分的变化考虑进去，这个下降就不再有统计学意义。骨密度和其他血脂指标都停在原地。
对 18 个研究人群的系统综述，220 名平均 69 岁的健康成年人，平均治疗 27 周。数字为相对对照组的变化。来源 [9]。
软组织水肿、关节痛、腕管综合征以及男性乳腺组织增生都显著更常见，新发糖尿病和空腹血糖受损也呈现同样的倾向。综述作者的结论是，不能建议把生长激素当作抗衰老疗法，他们还指出，为这个目的供应它在美国是违法的 [9]。
长期死亡率
观察性研究 最大的那个队列随访了八个欧洲国家里 24,232 名在儿童期接受治疗的人，超过 400,000 人年，风险组按基础疾病事先划定。在低风险组，也就是单纯生长激素缺乏或特发性矮小的人当中，总死亡率没有显著升高，为一般人群的 1.1 倍（95% 置信区间 0.9 至 1.3）。
在出生时小于胎龄的人当中它是 1.5 倍（1.1 至 1.9），而作者认为这个升高完全是由队列里法国那一部分撑起来的。在中风险组它达到 3.8 倍（3.3 至 4.4），在高风险组达到 17.1 倍（15.6 至 18.7）。
任何风险组里，死亡率都与给药量无关。而循环系统疾病和血液疾病造成的死亡，在每一个风险组里都升高 [10]。
队列纳入八个国家 24,232 名在儿童期接受治疗的人，随访超过 400,000 人年。数字为标准化死亡比；风险组按基础疾病事先划定。来源 [10]。
观察性研究 更早的一项法国分析覆盖 1985 年至 1996 年间接受治疗的 6,928 名患者，发现总死亡率高了三分之一，为一般人群的 1.33 倍（1.08 至 1.64）。
肿瘤死亡总体上没有升高，但骨肿瘤死亡升高了，为 5.00 倍（1.01 至 14.63）。循环系统疾病造成的死亡是 3.07 倍（1.40 至 5.83），脑内或脑周出血造成的死亡是 6.66 倍（1.79 至 17.05）。
那项分析还发现，每天拿到激素最多的那批患者死亡率更高：为一般人群的 2.94 倍（1.22 至 7.07），把身高纳入考虑后风险比为 2.79（1.14 至 6.82）。2020 年那个更大的队列没有证实这种关联，它究竟是不是法国数据的假象，至今没有定论 [10], [20]。
观察性研究 针对同一个欧洲队列做的一项肿瘤分析，发现多个部位的发病率和死亡率升高。这在很大程度上是由肿瘤治疗后接受生长激素的人身上的第二肿瘤带来的。在只有生长障碍、没有其他病史的患者当中，只有骨癌和膀胱癌的发病率显著升高。
肿瘤风险与治疗时长和累积用量无关。在此前得过肿瘤的人当中，肿瘤死亡率随每日用量增加而显著上升（趋势 p < 0.001）。霍奇金淋巴瘤的发病率随随访时间延长而上升（趋势 p 为 0.001）。
作者表示，这些发现不支持存在致癌作用，但那些没有解释清楚的趋势还需要继续研究 [21]。
还不知道的事
- 成年人做替代治疗，能不能改变真正要紧的东西。 获批依据的那些试验量的是身体成分，不是骨折、心梗或生存 [3]。
- 每一个风险组里循环系统疾病和血液疾病死亡升高意味着什么。 基础疾病的影响没法与治疗的影响分开 [10]。
- 为什么在此前得过肿瘤的患者身上，肿瘤死亡率会跟着每日用量走。 骨癌、膀胱癌和霍奇金淋巴瘤为什么会呈现那样的趋势，也一样没有答案 [21]。
- 这种物质在肾功能或肝功能衰竭时会怎样。 这一点从来没有人研究过 [3]。
- 健康人身上有没有任何观察指标会变好。 没有任何已发表的试验显示出运动表现或抗衰老方面的好处，而不良反应的负担是有记录的 [7], [8], [9]。
- 灰色市场上的东西里究竟装着什么。 针对这种物质本身的公开资料几乎没有，现有的几份分析来自查获物，谈不上有代表性 [22], [23]。
不良反应与安全性
安全性的图景来自美国官方产品信息和那几个长期队列，正反两面的分量都不轻。
- 头六个月里水肿的发生率为 17.5%，安慰剂组为 5.1%，比较的是 573 名接受治疗的成年人与 572 名安慰剂受试者（p ≤ 0.025）。这些数字背后的表格覆盖获批试验里的 1,145 名成年人 [3]。
- 关节痛 17.3% 对 4.2%。 上肢或下肢疼痛为 14.7% 对 5.9%，僵硬为 7.9% 对 1.6%，肌肉痛为 4.9% 对 1.6% [3]。
- 麻刺感 9.6% 对 1.9%。 另外单独记录为外周水肿的为 10.8% 对 2.6%，头痛为 9.9% 对 7.7%，疲乏为 5.8% 对 3.8% [3]。
- 长期延续研究里，3,031 名患者中有 61 人出现腕管综合征（2.0%）。 其中 52 人在用量下调或治疗暂停后缓解，9 人接受了手术 [3]。
- 3,031 名患者中有 12 人新发糖尿病（0.4%），这些人本来就带着风险因素，或者长期血糖读数偏高，或者有明显肥胖 [3]。
- IGF-1 被推到正常范围之上。 在那项矮小试验里，至少出现过一次高于两个标准差的读数的比例，在未治疗儿童中为 3%，用量较低组为 30%，用量较高组为 38%。连续两次或更多次读数这么高的情况，在未治疗儿童中没有出现，在用量较低组为 7%，用量较高组为 14% [3]。
- 413 名儿童中有 8 人出现针对该激素的抗体（1.9%），没有一例的结合容量超过 2 mg/L，也没有一例生长反应变差 [3]。
有几种情况会完全排除这种药物。它们是心脏或腹部手术后、多发伤后或急性呼吸衰竭时的危重状态，以及活动性肿瘤。其余几种是已知过敏、活动性或重度的糖尿病眼病，以及儿童生长板已经闭合。英国产品信息还加上了任何肿瘤活动的迹象 [3], [24]。
有一项禁忌直白地带着死亡风险。重度肥胖、有上气道阻塞或睡眠呼吸暂停病史、或者呼吸功能严重受损的普拉德-威利综合征儿童，绝不能使用这种药物。这一类人群中已有猝死报告 [3]。
其他警示涉及做过颅脑放疗的儿童肿瘤幸存者身上的第二肿瘤，最常见的是颅内脑膜瘤。还有一条涉及颅内压力升高并伴视盘水肿，通常出现在头八周之内。
说明书还警告髋部生长板滑脱，它可能破坏股骨头，以及包括血管性水肿在内的严重过敏反应 [3]。
有一件历史事件至今还影响着人们怎么看这种物质。它的前身产品是从尸体垂体中提取的生长激素，曾被引起克-雅病的朊病毒污染。接受过它的人后来患上了这种病，而在 2024 年，有人在幸存者身上描述了一种医源性阿尔茨海默病，生物标志物也对得上 [25]。
正是为了避开这种污染，重组材料才取代了提取制品，而这也是 191AA 这个标签真正的来历。
已知的空白依然存在。关于这种物质在肾功能或肝功能衰竭时的表现没有数据，成人替代治疗也没有硬性观察指标的证据。在那些长期队列里，治疗的影响没法与基础疾病的影响分开 [3], [10]。
为什么本页不列出剂量
在本页涉及的每一个市场，生长激素（somatropin）都是处方药，而在美国，把它供给任何非获批适应症使用都构成刑事犯罪 [6]。用多少，该由官方产品信息和开处方的医生来定，所以本页只报告试验量到了什么，不重复它们用的量。凡是某项研究比较了两个水平，本页只把两组称作用量较低组和用量较高组。
不过本页仍然有两个数字是按剂量的单位写出来的，因为这两个数字本身就是要说的事实。一个是德国法律里的 16 毫克门槛，超过它仅持有就构成犯罪 [5]。另一个是 2 mg/L 这个抗体结合容量，按美国产品信息的说法，获批试验里抗体阳性的儿童没有一例超过它 [3]。这两个数字都不是在说谁会拿到多少药。
研发与获批状态
生长激素（somatropin）不是在研药物。它已经获批四十年，覆盖三个医学领域里的十种疾病，而活跃的研究早已转向了名字不同、作用时间更长的分子，以及已经接受过治疗的人群的长期安全性。
获批与法律时间线
- 1986美国登记库里仍在册的最早批准，10 月 16 日申请号 BLA 019640，优先审评，来源 [1]
- 1987加拿大有记录的最早上市日期，12 月 31 日那款产品此后已在加拿大注销，来源 [26]
- 1990瑞士最早的许可，5 月 23 日销售类别 A，来源 [27]
- 1993-1996美国又有五份申请获批其中包括 1996 年 8 月获批的艾滋病消耗适应症，来源 [1], [12]
- 2003短肠综合征在 12 月 1 日获批另一份申请，对应另一种疾病，来源 [16]
- 2006欧盟范围内第一个生物类似药在 4 月 12 日获批以那款已确立的每日注射产品为参比药，来源 [17]
- 2012欧洲第二个生物类似药在 5 月 10 日撤回出于商业原因；从未在任何成员国上市，来源 [28]
- 2017一个长效的欧洲许可在 11 月 9 日失效三年之内从未上市，来源 [29]
- 2023德国条例定下刑事数量门槛，3 月 16 日生效游离化合物 16 毫克，来源 [5]
- 2026澳大利亚 6 月版《毒物标准》继续限制持有附表 4 加附录 D 第 5 条，来源 [4]
| 市场 | 状态 | 起始 |
|---|---|---|
| 美国 | 已获批，处方药 | 1986-10-16 |
| 欧盟 | 已获批，处方药 | 首个欧盟范围许可为 2006-04-12；各国许可更早 |
| 德国 | 已获批，处方药 | 由 2006-04-12 的欧盟范围许可覆盖；本国许可更早 |
| 英国 | 已获批，处方药 | 无日期 |
| 澳大利亚 | 处方药，且持有受限 | 无日期；现行法律文件制定于 2026-05-27 |
| 加拿大 | 已获批，处方药 | 1987-12-31 |
| 瑞士 | 已获批，最严类别 | 1990-05-23 |
有三行需要解释一句。英国登记库以这个物质名检索会返回 607 份文件，其中包括 144 份产品信息和五个品牌的具名许可，但它没有给出首次批准日期，所以上表那一行只能这么写 [30]。德国和欧盟两行填的是覆盖整个欧盟的首个许可的日期；两地的本国批准都比它更早，而且没有哪一个单一的起始日期能把它们都概括进去 [17]。澳大利亚那一行没有日期，是因为分类决定比现在承载它的那份法律文件老得多；2026 年 5 月 27 日只是那份文件制定的日子 [4]。
德国的处方药身份来自这个物质被明确写进处方药条例的附录 [31]。英国的身份来自那条把注射剂定为处方药的法规 [32]。
七个市场里澳大利亚最严。2026 年 6 月版《毒物标准》把生长激素列入附表 4，另外还单独列进附录 D 第 5 条。那一条涵盖的是未经许可不得持有的物质，与蛋白同化类固醇和常见的灰色市场肽并列 [4]。
研究活动并不是没有，而且是能数出来的。美国试验登记库里有 817 条把 somatropin 列为干预措施的记录。这个数字里包含无关命中，还至少有一条根本不是真实试验的测试记录 [33]。
反兴奋剂
生长激素（somatropin）在体育比赛中任何时候都被禁用，赛内赛外都一样，而且它不是被兜底条款捎带进去的。它有自己点名的条目。
2026 年的禁用清单把它放进 S2.2.3 一节：“Growth hormone (GH), its analogues and fragments including, but not limited to: growth hormone analogues, e.g. lonapegsomatropin, somapacitan and somatrogon; growth hormone fragments, e.g. AOD-9604 and hGH 176-191”（生长激素及其类似物和片段，包括但不限于：生长激素类似物，例如 lonapegsomatropin、somapacitan 和 somatrogon；生长激素片段，例如 AOD-9604 和 hGH 176-191）[11]。这一类的标题写明，其中所有禁用物质都属于非特定物质，这就把较轻的那一档处罚从表里去掉了。
德国法律走得比体育规则更远。反兴奋剂法的附录逐字点名了“Somatropin, synonym Wachstumshormon human, Growth Hormone (GH)”（somatropin，同义词为人生长激素、Growth Hormone (GH)），并把 somatrem 单独列出 [34]。
2023 年的一部条例接着把游离化合物 16 毫克定为仅持有即构成犯罪的数量 [5]。澳大利亚则完全在体育法之外，另加了自己的持有限制 [4]。
检测有两种常规方法和一种纵向思路。异构体法利用的是人工制品只有单一种形式、而身体产生的是混合物这一事实，但它的窗口期只有大约 12 到 24 小时。生物标志物法读取 IGF-1 和一段叫 P-III-NP 的胶原片段，能维持一到两周，特异性却差一些。
根本的困难是结构性的。注射进去的激素与身体自己产生的完全相同，半衰期很短，分泌本身在波动，而且几乎没有任何一点会从尿里排出去 [35]。
纵向画像补上了其中一部分缺口。参考分布来自七年的反兴奋剂数据，覆盖 11,455 名精英运动员，并在一项纳入 35 名业余运动员的安慰剂对照研究中得到验证。长期跟踪 IGF-1 和 P-III-NP 可以把滥用标出来 [36]。这一类物质的更多情况见体育禁用肽。
和相关肽的比较
| 物质 | 它是什么 | 状态 | 2026 年禁用清单是否点名 |
|---|---|---|---|
| 生长激素（HGH 191AA） | 完整的人体激素，191 个氨基酸 [2], [3] | 在七个市场都已获批，且均为处方药 [1], [4], [17] | 是，S2.2.3，作为生长激素本身 [11] |
| Somapacitan | 另一种长效分子，有自己的名字和代码 H01AC07 [13], [37] | 已获批；瑞士许可自 2024 年起 [27], [37] | 是，S2.2.3，作为类似物 [11] |
| Somatrogon | 另一种长效分子，代码 H01AC08 [13], [37] | 已获批；瑞士许可自 2022 年起 [27], [37] | 是，S2.2.3，作为类似物 [11] |
| 舍莫瑞林 | 释放激素的片段，在链条上早一步 [13] | 被写进德国处方药条例附录 [31] | 是，但在 S2.2.4 [11] |
| 伊帕瑞林 | 一种促分泌剂，通过另一个受体抬高生长激素 [13] | 未获批；澳大利亚限制持有 [4] | 是，但在 S2.2.4 [11] |
| AOD-9604 | 这种激素的一个片段，不是激素本身 [11] | 本页涉及的登记库里查不到批准 [4] | 是，作为片段列在 S2.2.3 [11] |
这里有三重区分很要紧，而灰色市场把三重都搅浑了。somapacitan、somatrogon 和 lonapegsomatropin 不是生长激素的长效版本：每一种都有自己的名字、自己的批准和自己的代码，禁用清单把它们叫作类似物，而不是那种激素 [11], [13], [37]。释放因子和促分泌剂，其中包括替莫瑞林、CJC-1295、海沙瑞林和GHRP-2，做的是向垂体索要更多身体自己的激素 [11]。
片段又是第三类东西。AOD-9604 和 hGH 176-191 是这个分子的碎片，而MOTS-c跟这条轴完全无关。法律上的界线比化学上的更清楚：生长激素在本页每一个市场都已获批，而那些片段和促分泌剂在任何地方都没有获批 [4], [11]。
常见误解
- “HGH 191AA 比那种药更纯，或者更新。” 它就是同一种物质。这里七个市场获批的每一种产品，都是一条 191 个氨基酸、按垂体激素序列排列的链。那个数字描述的是它们共有的性质，不是某个变体 [2], [3]。
- “192 个氨基酸的那种是劣质假货。” 那是 somatrem，一种单独获批的物质，有自己的代码，多出来的甲硫氨酸来自细菌起始信号。它已经不再上市，所以这个区别既正确又过时 [13], [14]。
- “生长激素能让健康人变强。” 两项各自独立的系统综述都没有发现肌肉力量增加，也没有发现最大摄氧量提高。其中一项里，测过血乳酸的三项研究有两项显示运动中的乳酸更高，水肿和疲乏也更常见 [7], [8]。
- “在美国拿它抗衰老只是超说明书使用。” 那是刑事犯罪。联邦法律惩罚明知故犯地分销生长激素，或者以分销为目的持有它，只要用途不是凭医嘱、针对获批疾病，最高判五年，涉及未成年人时最高十年 [6]。
- “灰色市场的 HGH 就是便宜点的药店产品。” 未获批的进口材料在美国不经实物检验就会被拒绝入境，因为确实有伪造产品进过供应链 [22]。欧洲执法实验室在查获的货物里查出过生长激素、舍莫瑞林、美拉诺坦 II，还有根本不含活性成分的样品 [23]。就连一家给获批产品分装的美国药房，也在 2015 年因为无法保证无菌而召回过产品 [38]。
- “顺势疗法的 HGH 喷剂和乳膏里有起作用的激素。” 这类产品在美国的产品目录里紧挨着获批的注射剂，有些还标着顺势疗法的稀释度。它们不是获批药物，没有任何疗效评估，而一个 22 kDa 的蛋白不可能通过口腔或皮肤被吸收到有用的量 [3], [39]。
- “获批四十年，说明长期安全性已经有定论了。” 最大的那个队列有 24,232 名患者、超过 400,000 人年，它显示低风险组的总死亡率没有升高，但循环系统疾病和血液疾病造成的死亡在每一个组里都升高，作者呼吁继续监测 [10], [21]。
- “某个亚洲品牌的存在就证明它拿到了批准。” 一家中国厂家的产品在中国确实持有许可，但同一家公司和它的首席执行官在 2010 年于美国法院认罪，承认非法营销生长激素。美国物质登记库里有两个品牌名，在本页七个市场里都找不到对应的批准 [2], [40]。
常见问题
HGH 191AA 和处方药生长激素（somatropin）是同一种东西吗？
是。HGH 191AA 是灰色市场给 somatropin 起的标签，而 somatropin 就是实验室造出来的人生长激素。那个数字数的是链上的氨基酸个数，在美国、欧盟、英国、澳大利亚、加拿大和瑞士获批的每一种产品，都正好是这 191 个。所以这个标签描述的是所有获批产品共有的性质，不是某个变体，也不是某种质量等级。
HGH 191AA 里的 191AA 到底指什么？
它标的是与 1980 年代在售的一种 192 个氨基酸的形式之间的区别。那种早期产品在链的前端多带一个甲硫氨酸，是细菌起始信号留下的，它是另一种获批物质，叫 somatrem，有自己的代码 H01AC02。somatrem 早已不再上市，所以这个区别在历史上没错，但几十年来没有任何实际意义。
生长激素（somatropin）在哪个地方可以不用处方买到吗？
本页涉及的七个市场里都不行。在美国、欧盟、德国、英国、加拿大和瑞士它都是处方药，在瑞士还落在最严的销售类别里。澳大利亚走得更远：2026 年 6 月版《毒物标准》把它写进附录 D 第 5 条，也就是未经许可不得持有的物质之列。
生长激素（somatropin）获批用于治疗哪些疾病？
横跨三个医学领域的十种疾病，每一种都需要医生做出诊断。儿童方面是生长激素不足导致的生长障碍、普拉德-威利综合征、出生时小于胎龄且没有追赶生长、特纳综合征、特发性矮小、努南综合征和慢性肾病。成人方面是生长激素缺乏、艾滋病相关的消耗以及短肠综合征。
HGH 191AA 能提高运动表现吗？
证据说不能。一项系统综述汇总了 27 个研究样本、303 名身体素质良好的成年人，看到瘦体重高了 2.1 公斤，但力量和运动能力没有可测量的提高。测过血乳酸的三项研究里有两项，运动中的乳酸显著更高，水肿和疲乏也更常见。2017 年一项覆盖 254 名健康年轻人的荟萃分析，没有发现肌肉力量或最大摄氧量有变化。
生长激素（somatropin）是一种抗衰老疗法吗？
没有任何已发表的证据支持这种用法。一项系统综述覆盖 220 名平均 69 岁的健康老年人，发现脂肪量低了 2.1 公斤、瘦体重高了 2.1 公斤，而体重没有变化，只有加 0.1 公斤。水肿、关节痛、腕管综合征以及男性乳腺组织增生都显著更常见。综述作者的结论是，不能建议把生长激素当作抗衰老疗法。
在美国用 HGH 191AA 健身增肌合法吗？
不合法，而且这已经不只是超说明书使用的问题。联邦法律规定，明知故犯地分销生长激素，或者以分销为目的持有它，只要用途不是卫生部长认可的疾病、也不是凭医生医嘱，就构成犯罪。刑期最高五年，涉及未满 18 岁的人时最高十年。法条把生长激素定义为 somatrem、somatropin 或两者的类似物。
生长激素（somatropin）在体育比赛中被禁用吗？
是，任何时候都禁，赛内赛外都一样。2026 年的禁用清单在自己的一节 S2.2.3 里点名了生长激素及其类似物和片段，并把这一类里的所有物质都归为非特定物质。德国反兴奋剂法的附录逐字点名了 somatropin，另有一部条例把 16 毫克定为仅持有即构成犯罪的数量门槛。
生长激素（somatropin）在兴奋剂检测中能被查出多久？
这取决于方法。异构体法能把人工制品里那单一种形式与身体自己产生的混合物区分开，但窗口期只有末次给药后大约 12 到 24 小时。生物标志物法读取 IGF-1 和一段叫 P-III-NP 的胶原片段，能维持一到两周，特异性却差一些。纵向的生物标志物画像可以把这个窗口进一步拉长。
生长激素（somatropin）最主要的安全性问题是什么？
说明书在几种情况下完全排除它：手术或外伤后的危重状态、活动性肿瘤，以及重度肥胖或有呼吸问题的普拉德-威利综合征儿童，这类儿童中已有猝死报告。它可能让本来潜伏的糖尿病显现出来，可能升高颅内压力，还可能引起髋部生长板滑脱。在最大的长期队列里，循环系统疾病和血液疾病造成的死亡在每一个风险组都升高。
参考来源
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引用本页
本页的事实核对完成于 2026 年 9 月 15 日，状态表背后的那些登记库也是当天查询的。获批药物会随时间添上新的警示、撤下旧的规格，所以版本号和日期与正文同样重要。
myPeptides Research & Editing. (2026). 生长激素（HGH 191AA，通用名 somatropin）：试验发现了什么、监管状态与安全性。版本 1.0，2026 年 9 月 15 日。myPeptides 肽类登记册。取自 https://mypep.app/peptides/hgh-191aa
本登记册的页面如何编写和分级，见方法论；完整登记册见肽类总览。
| 版本 | 日期 | 变更 |
|---|---|---|
| 1.0 | 2026-09-15 | 首次发布 |
最后核对： 2026 年 9 月 15 日。下次复核： 美国说明书变更时、七个市场中任何一个出现新许可或撤销时，或反兴奋剂分类发生变化时。