舍莫瑞林与 HGH(生长激素/重组人生长激素)对比:区别、研究证据与安全性
先说结论
舍莫瑞林和 HGH(重组人生长激素)作用在同一条激素链的不同环节上。舍莫瑞林是一段由 29 个氨基酸组成的片段,作用是通知垂体释放生长激素;重组人生长激素则就是这种激素本身。重组人生长激素是获批上市的处方药,而舍莫瑞林在美国的批准已于 2009 年终止。未能检索到直接比较两者的随机试验。
一览
它们怎样起作用
两种物质的终点相同,都是让体内的生长激素作用增强。但它们走的是不同的路,在同一条激素链上相差一步。
舍莫瑞林
- 它是一条由 29 个氨基酸串成的链,氨基酸就是构成蛋白质的基本单元。这段链对应生长激素释放激素的前段。天然激素长 44 个氨基酸,而这是仍保留全部活性的最短片段 [1]。
- 它结合到垂体中生长激素细胞上接收这种激素的受体,把这些细胞打开 [1], [2]。
- 随后垂体一阵一阵地释放生长激素,这正是这套系统平常的工作方式 [1]。
- 生长抑素是给这条回路踩刹车的激素,它照常起作用,因为信号仍然要经过垂体 [1]。
HGH(重组人生长激素)
- 它是在实验室里制造的完整人生长激素,191 个氨基酸的排列顺序与垂体分泌的激素完全相同 [3], [4]。
- 它结合肝脏、软骨、骨骼、肌肉和脂肪细胞上的生长激素受体,直接作用于这些细胞 [4]。
- 它会提高 IGF-1 的水平。IGF-1 是一种主要由肝脏产生的信使物质,很大一部分促生长作用就是经由它实现的 [4]。
- 它会加快储存脂肪的分解,并降低身体对胰岛素的敏感性,所以治疗期间糖尿病可能显露出来 [4]。
关键区别在于各自作用的位置。舍莫瑞林是向垂体要更多身体自己的激素,重组人生长激素则完全绕过了垂体和它的刹车 [1]。药物编码系统也把两者分开:重组人生长激素是 H01AC01,舍莫瑞林是 H01AC04 [5]。
舍莫瑞林的半衰期大约是 10 到 20 分钟,也就是体内药量减半所需的时间。这么短,是因为肾脏会把它滤出,酶还会剪掉它的前端 [6]。重组人生长激素皮下注射后的半衰期为 3.0 ± 1.44 小时,静脉注射时为 0.4 小时。它在注射后 5.9 ± 1.65 小时达到峰值 [4]。
研究显示了什么
在本页审阅的已发表文献中,未能检索到直接比较舍莫瑞林和 HGH 的随机试验。有三项较早的来源在生长激素缺乏的儿童身上同时涉及两者,其中一项是让同一批儿童先后使用两者。三项都没有把儿童随机分组。
直接对比:儿童的长高
同一批儿童先后治疗 九名儿童在头部放疗后出现了生长激素缺乏,他们先接受了一年舍莫瑞林治疗。他们的长高速度从每年 3.3 厘米升到 6.0 厘米(p = 0.004)[7]。
第二年改用生长激素后,同一批儿童每年长高 7.5 厘米。生长激素那一年总是排在后面,所以这不是随机比较 [7]。
叙述性综述 1999 年的一篇综述间接比较了已发表的研究,结论是舍莫瑞林带来的长高速度提升,小于同样用量的生长激素。这篇综述未能检索到在获批规格下直接比较两者的试验,也没有报告对成年后最终身高的影响 [1]。
开放治疗病例组 最早的舍莫瑞林病例组治疗了 18 名儿童,其中 14 名此前用过生长激素。18 人中有 12 人长高速度加快了。而此前治疗过的 14 人里,有四人改用舍莫瑞林后反而长得更慢,作者无法解释原因 [8]。
舍莫瑞林:支持美国批准的儿童研究
开放标签多中心研究 支持 1997 年美国批准的那项研究,纳入了 110 名青春期前、此前没有治疗过的儿童,其中 86 名进入疗效分析。他们的平均长高速度从每年 4.1 厘米升到六个月后的 8.0 厘米,十二个月后稳定在 7.2 厘米 [9]。
到六个月时,74% 的儿童算作反应良好。这项研究没有设对照组 [9]。
重组人生长激素:生长障碍儿童的试验
随机对照试验 一项随机、开放的试验跟踪了 177 名特发性矮小的儿童,一直到他们长到成年最终身高。特发性矮小指找不到明确原因的身材矮小。把两个用药组合起来看,女孩的最终身高比未治疗的对照组高 9.8 厘米,男孩高 5.0 厘米 [4]。
在未治疗的儿童中,有 10% 的人身高增加了整整一个标准差。在用量较低组,这一比例是 50%,在用量较高组是 69% [4]。
随机对照试验 四项随机、开放的试验治疗了 209 名二到八岁的儿童,他们出生时偏小,之后也没有追上同龄人。24 个月里,身高评分在用量较低组提高了 1.2 个标准差,在用量较高组提高了 1.7 个。未治疗的儿童只变化了 0.1 [4]。
这些试验设有未治疗的对照组,而舍莫瑞林的儿童研究没有。所有参加者都确诊了生长障碍 [4]。
老年人
安慰剂对照研究 在一项舍莫瑞林研究里,10 名女性和 9 名男性,年龄在 55 到 71 岁之间,先接受四周安慰剂,随后接受 16 周的活性治疗。生长激素的释放在 10 分钟内开始,持续大约两个小时 [10]。
在同一组人里,生长激素分泌在男性中升高了 107%,在女性中升高了 70%(p < 0.05)。IGF-1 升高了 28%(p < 0.001)。这些都是实验室数值,研究没有测量任何临床上的获益 [11]。
开放治疗病例组 11 名 64 到 76 岁的健康男性接受了六周治疗。六项力量指标中有两项改善。体重、体重指数、扫描测得的肌肉和脂肪、血糖和血脂都保持不变 [12]。
系统综述 对重组人生长激素,一篇综述涵盖了 220 名健康老年人,平均年龄 69 岁,平均治疗 27 周。脂肪量减少了 2.1 公斤,瘦体重增加了 2.1 公斤,而体重没有变化,只多了 0.1 公斤 [13]。
水肿、关节痛、腕管综合征以及男性乳腺组织增生都显著更常见。作者的结论是,不能建议把生长激素当作抗衰老疗法 [13]。
健康成年人与运动表现
系统综述 对重组人生长激素,一篇综述汇总了 27 个研究样本,共 303 名 13 到 45 岁、身体素质良好的人。他们的瘦体重比对照组高 2.1 公斤。力量和运动能力没有提高,水肿和疲乏反倒更常见 [14]。
荟萃分析 另一项独立分析汇总了 11 项安慰剂对照试验、254 名健康年轻人,没有发现肌肉力量提高(p = 0.36)。最大摄氧量也没有变化(p = 0.89)[15]。
对舍莫瑞林,在本页审阅的来源中,未能检索到针对运动表现、跌倒或日常肌肉功能的对照研究 [16]。
长期随访
观察性研究 对重组人生长激素,规模最大的队列在欧洲八个国家跟踪了 24,232 名儿童期接受治疗的人,随访超过 400,000 人年。在低风险组,总死亡率没有显著升高,是普通人群的 1.1 倍。在每个风险组中,循环系统疾病和血液疾病导致的死亡都升高了 [17]。
对舍莫瑞林,未能检索到长期安全性研究。在本页审阅的来源中,接受治疗的儿童成年后的最终身高也没有报告 [1], [16]。
这些结果来自不同的人群、研究设计、测量指标和研究时长。所以除了上面那组小规模的先后治疗病例,舍莫瑞林和重组人生长激素的数字不能放在一起互相比较。
安全性
两份安全记录的主要区别,在于已知的信息有多少。重组人生长激素有一份现行的美国说明书,数据来自大型获批试验和长期延伸研究。舍莫瑞林的两个旧产品,说明书如今都已无法公开取得 [18]。
舍莫瑞林,依据已发表的研究:
- 短暂的面部潮红和注射部位疼痛 是报告得最多的事件。报告这一点的综述没有给出百分比 [1]。
- 1987 年那组病例里,18 名儿童中有 14 名出现了针对这种激素的抗体。 对长高和治疗反应都没有看得出来的影响 [8]。
- 此前用过生长激素的 14 名儿童中,有四人长得更慢。 原因没有查明 [8]。
- 骨龄推进得比身高快。 在头部放疗后接受治疗的儿童中,骨龄每个日历年推进 1.1 岁 [7]。
- 正式的禁忌症无法列出,因为没有有效的产品说明书可查。在审阅的来源中,怀孕、哺乳以及肾功能或肝功能受损方面都没有数据 [18]。
重组人生长激素,依据美国说明书:
- 头六个月里水肿为 17.5%,安慰剂组为 5.1%。 数据来自 573 名用药的成年人和 572 名用安慰剂的成年人 [4]。
- 关节痛为 17.3%,安慰剂组为 4.2%。 刺痛感为 9.6% 对 1.9% [4]。
- 长期延伸研究中,3,031 名患者里有 61 人出现腕管综合征。 3,031 名患者中还有 12 人新发糖尿病,他们此前都已有危险因素 [4]。
- 413 名儿童中有 8 人出现针对这种激素的抗体,没有人的生长反应因此减弱 [4]。
- 完全排除使用的情况 包括心脏或腹部手术后的危重病、多发性创伤和急性呼吸衰竭。活动性癌症以及儿童骨骺已经闭合,也同样排除使用 [4]。
- 猝死 曾见于重度肥胖或有呼吸问题的普拉德-威利综合征儿童 [4]。
- 其他警示 涉及颅内压升高,以及髋部生长板滑脱 [4]。
对两种物质来说,在药房以外买到的东西还另有一个问题:成分、含量和纯度都没有经过核实。
本页为什么不列出剂量。 重组人生长激素在本页核查的每一个市场都是处方药,舍莫瑞林在德国和澳大利亚按名称就属于处方药。用多少,要由医生和一份有效的产品说明书来决定。所以本页只报告研究测到了什么,不重复它们用的具体用量。
法律地位
重组人生长激素在本页核查的七个市场里都已获批上市,并且只能凭处方取得;美国最早的批准可以追溯到 1986 年 10 月 16 日 [19]。澳大利亚还规定,未经许可不得持有 [20]。在美国,把它供给获批适应症以外的任何用途,都构成联邦犯罪 [21]。舍莫瑞林在美国于 1990 年和 1997 年获得的批准,应厂家要求于 2009 年 6 月 18 日终止 [22], [23]。2013 年,监管机构认定这并非出于安全性或有效性原因 [24]。在核查的七个市场里,如今没有一个批准它上市,德国和澳大利亚把它列为处方药 [25], [26]。两者在体育比赛中任何时候都被禁用,重组人生长激素依据 S2.2.3 条,舍莫瑞林依据 S2.2.4 条 [27]。信息截至 2026 年 9 月 10 日和 15 日。
两者合用的情况
复配与组合目录里没有同时含有舍莫瑞林和重组人生长激素的产品,两者也都没有出现在目录中的任何混合物里。完整清单见复配与组合。
在本页审阅的来源中,未能检索到舍莫瑞林和重组人生长激素合用的研究,所以这些来源没有关于这种组合效果或安全性的数据。两者都写在禁用清单上,详见体育比赛中被禁用的肽。每种物质的更多信息,见舍莫瑞林和重组人生长激素。
常见问题
舍莫瑞林和 HGH(生长激素/重组人生长激素)哪个更好?
从本页审阅的来源中排不出高下。在九名生长激素缺乏的儿童中,用舍莫瑞林时长高速度为每年 6.0 厘米,第二年改用生长激素后为每年 7.5 厘米。1999 年的一篇综述间接比较了已发表的研究,发现舍莫瑞林带来的长高速度提升,小于同样用量的生长激素。这两项都不是随机比较。
舍莫瑞林和 HGH(生长激素)哪个更安全?
未能检索到比较两者安全性的研究,所以无法排序。重组人生长激素有一份列出实测发生率的官方说明书,例如水肿为 17.5%,安慰剂组为 5.1%。舍莫瑞林没有现行的产品信息,它的记录只能依靠一些规模小、年代早的研究,这些研究报告了潮红和注射部位疼痛,却没有给出百分比。
舍莫瑞林和 HGH 有什么区别?
舍莫瑞林复制了生长激素释放激素的前 29 个氨基酸。这种激素是大脑发出的信号,负责通知垂体释放生长激素。HGH 也就是重组人生长激素,是由 191 个氨基酸组成的完整生长激素。舍莫瑞林早一步起作用,要靠垂体做出反应;重组人生长激素则直接作用于身体的各种组织。
舍莫瑞林和 HGH 可以一起使用吗?
在本页审阅的来源中,未能检索到舍莫瑞林和重组人生长激素合用的研究。所以这些来源里没有关于这种组合效果或安全性的数据。复配与组合目录里也没有同时含有两者的产品。
HGH 191AA 和 HGH 有区别吗?
没有区别。HGH 191AA 是灰色市场给重组人生长激素起的标签,而在本页核查的七个市场里,每一种获批产品都正好是由 191 个氨基酸组成的链。这个数字标的是与 somatrem 的区别:那是 1980 年代的一种 192 个氨基酸的形式,链的前端多了一个甲硫氨酸,早已不再上市。这个标签描述的是同一个分子,不是某种等级,也不是更纯的版本,更不能证明灰色市场的西林瓶里到底装了什么。
舍莫瑞林里含有 HGH 吗?
不含。舍莫瑞林里没有生长激素。它是释放激素的一个片段,作用是让垂体释放身体自己的生长激素。所以身体自带的刹车,也就是生长抑素,仍然起作用。药物编码系统也把两者分开列出:重组人生长激素是 H01AC01,舍莫瑞林是 H01AC04。
舍莫瑞林和 HGH 获得美国药监局批准了吗?
重组人生长激素获批了,美国最早的批准可以追溯到 1986 年 10 月 16 日。舍莫瑞林在 1990 年获批用作诊断检查,1997 年获批用于生长激素缺乏的儿童。两项批准都在 2009 年 6 月 18 日应厂家要求终止。2013 年 3 月,监管机构认定两个舍莫瑞林产品都不是因为安全性或有效性问题退市的。
舍莫瑞林和 HGH 在体育比赛中被禁用吗?
是,两者任何时候都禁,赛内赛外都算,而且都属于非特定物质。2026 年的禁用清单把生长激素写在 S2.2.3 条,把舍莫瑞林写在 S2.2.4 条的生长激素释放因子之中。德国的反兴奋剂法也点了两者的名。
舍莫瑞林和 HGH 在体内能停留多久?
舍莫瑞林几分钟内就离开血液,在人血浆中的半衰期大约为 10 到 20 分钟。重组人生长激素停留得更久:皮下注射后半衰期为 3.0 小时,5.9 小时后达到峰值。静脉注射时,它的半衰期为 0.4 小时。
参考来源
关于标题的说明: 原标题中若出现商品名或用药方案,已换成中性的描述,涉及第 4、9、12、22 和 24 条。作者、期刊、年份、卷、页码、PMID、DOI 和网址均保持不变。
- Prakash A, Goa KL (1999). Sermorelin: a review of its use in the diagnosis and treatment of children with idiopathic growth hormone deficiency. BioDrugs 12(2):139-157. PMID 18031173. DOI 10.2165/00063030-199912020-00007
- Grossman A, Savage MO, Besser GM (1986). Growth hormone releasing hormone. Clinics in Endocrinology and Metabolism 15(3):607-627. PMID 2429796. DOI 10.1016/s0300-595x(86)80012-3
- FDA Global Substance Registration System, substance SOMATROPIN, UNII NQX9KB6PCL: complete 191-residue sequence, disulfide bridges, formula, mass, registry identifiers and recorded trade names. Retrieved 15 September 2026. https://gsrs.ncats.nih.gov/api/v1/substances(NQX9KB6PCL)?view=full
- Somatropin for injection — US Prescribing Information. Pfizer Laboratories. Sections 1, 4, 5.1-5.15, 6.1, 6.2, 7.1-7.5, 11, 12.1-12.6, 14.1-14.5, 16.2. DailyMed setid ffebf88b-d257-4542-9808-74d9b7167765. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/services/v2/spls/ffebf88b-d257-4542-9808-74d9b7167765.xml
- WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. ATC/DDD Index, group H01AC "Somatropin and somatropin agonists": H01AC01 somatropin, H01AC02 somatrem, H01AC04 sermorelin, H01AC06 tesamorelin, H01AC07 somapacitan, H01AC08 somatrogon, H01AC09 lonapegsomatropin. Retrieved 15 September 2026. https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=H01AC
- Esposito P, Barbero L, Caccia P et al. (2003). PEGylation of growth hormone-releasing hormone (GRF) analogues. Advanced Drug Delivery Reviews 55(10):1279-1291. PMID 14499707. DOI 10.1016/s0169-409x(03)00109-1
- Ogilvy-Stuart AL, Stirling HF, Kelnar CJ et al. (1997). Treatment of radiation-induced growth hormone deficiency with growth hormone-releasing hormone. Clinical Endocrinology (Oxford) 46(5):571-578. PMID 9231053. DOI 10.1046/j.1365-2265.1997.1790998.x
- Ross RJ, Rodda C, Tsagarakis S et al. (1987). Treatment of growth-hormone deficiency with growth-hormone-releasing hormone. Lancet 1(8523):5-8. PMID 2879138. DOI 10.1016/s0140-6736(87)90699-4
- Thorner M, Rochiccioli P, Colle M et al. (1996). Growth hormone-releasing hormone in growth hormone-deficient children during the first year of therapy: an international multicentre study. Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism 81(3):1189-1196. PMID 8772599. DOI 10.1210/jcem.81.3.8772599
- Khorram O, Laughlin GA, Yen SS (1997). Endocrine and metabolic effects of long-term administration of Nle27growth hormone-releasing hormone-(1-29)-NH2 in age-advanced men and women. Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism 82(5):1472-1479. PMID 9141536. DOI 10.1210/jcem.82.5.3943
- Khorram O, Yeung M, Vu L et al. (1997). Effects of norleucine27growth hormone-releasing hormone (GHRH) (1-29)-NH2 administration on the immune system of aging men and women. Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism 82(11):3590-3596. PMID 9360512. DOI 10.1210/jcem.82.11.4363
- Vittone J, Blackman MR, Busby-Whitehead J et al. (1997). Effects of growth hormone-releasing hormone (GHRH 1-29) injections in healthy elderly men. Metabolism 46(1):89-96. PMID 9005976. DOI 10.1016/s0026-0495(97)90174-8
- Liu H, Bravata DM, Olkin I et al. (2007). Systematic review: the safety and efficacy of growth hormone in the healthy elderly. Annals of Internal Medicine 146(2):104-115. PMID 17227934. DOI 10.7326/0003-4819-146-2-200701160-00005
- Liu H, Bravata DM, Olkin I et al. (2008). Systematic review: the effects of growth hormone on athletic performance. Annals of Internal Medicine 148(10):747-758. PMID 18347346. DOI 10.7326/0003-4819-148-10-200805200-00215
- Hermansen K, Bengtsen M, Kjær M et al. (2017). Impact of GH administration on athletic performance in healthy young adults: a systematic review and meta-analysis of placebo-controlled trials. Growth Hormone and IGF Research 34:38-44. PMID 28514721. DOI 10.1016/j.ghir.2017.05.005
- Dominikowski A, Rękoś Z, Olejarz M et al. (2026). The emerging landscape of performance-enhancing peptides modulating the GH-IGF1 axis. Frontiers in Endocrinology 17:1822475. PMID 42395176. DOI 10.3389/fendo.2026.1822475
- Sävendahl L, Cooke R, Tidblad A et al. (2020). Long-term mortality after childhood growth hormone treatment: the SAGhE cohort study. Lancet Diabetes and Endocrinology 8(8):683-692. PMID 32707116. DOI 10.1016/S2213-8587(20)30163-7
- Drugs@FDA, overview page for application 020443: "Label is not available on this site." Retrieved 10 September 2026. https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020443
- Drugs@FDA / openFDA, active ingredient query SOMATROPIN: twelve applications with full submission history and marketing status. Retrieved 15 September 2026. https://api.fda.gov/drug/drugsfda.json?search=products.active_ingredients.name:%22SOMATROPIN%22&limit=100
- Therapeutic Goods (Poisons Standard—June 2026) Instrument 2026, Australia, made 27 May 2026. Index entry "SOMATROPIN cross reference: HUMAN GROWTH HORMONE — Schedule 4, Appendix D, clause 5"; Appendix D clause 5 entry 33. Full text read 15 September 2026.
- 21 U.S. Code § 333(e) — Prohibited distribution of human growth hormone. Penalty of up to five years, up to ten where a person under 18 is involved; statutory definition of human growth hormone as somatrem, somatropin or an analogue of either. https://www.law.cornell.edu/uscode/text/21/333
- Drugs@FDA / openFDA, applications 019863 and 020443 (sermorelin acetate), approval and supplement history, sponsor EMD Serono, both marketing statuses "Discontinued". Retrieved 10 September 2026. https://api.fda.gov/drug/drugsfda.json?search=products.brand_name:%22GEREF%22
- US Food and Drug Administration (2009). Novartis Pharmaceuticals Corp. et al.; Withdrawal of Approval of 92 New Drug Applications and 49 Abbreviated New Drug Applications. Federal Register 74:23407, 19 May 2009, document E9-11628; effective 18 June 2009. https://www.federalregister.gov/documents/2009/05/19/E9-11628/
- US Food and Drug Administration (2013). Determination that sermorelin acetate injection was not withdrawn from sale for reasons of safety or effectiveness. Federal Register 78(42):14095-14096, 4 March 2013, document 2013-04827, docket FDA-2012-P-1071. https://www.federalregister.gov/documents/2013/03/04/2013-04827/
- German Ordinance on Prescription-Only Medicines (AMVV), Schedule 1, entries "Sermorelin" and "Somatorelin". Retrieved 10 September 2026. https://www.gesetze-im-internet.de/amvv/anlage_1.html
- Commonwealth of Australia. Therapeutic Goods (Poisons Standard—June 2026) Instrument 2026, authorised version F2026L00633, registered 28 May 2026. Schedule 4 entry "SERMORELIN", without the mark denoting appendix D. https://www.legislation.gov.au/F2026L00633
- World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List, in force from 1 January 2026. Section S2, entries S2.2.3 and S2.2.4, including the class heading on non-specified substances. https://www.wada-ama.org/en/prohibited-list
