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PEG-MGF:研究结果、监管状态与安全性

状态概览

市场状态日期
美国未获批准—
欧盟未获批准—
德国未获批准—
英国未获批准—
澳大利亚受管制物质—
加拿大未获批准—
瑞士未获批准—
研发阶段
临床前
最高证据等级
无研究证据
WADA 状态
禁用 (S2.3, 2026)
最后核验
2026-09-16
版本
1.0

PEG-MGF:研究结果、监管状态与安全性

摘要

PEG-MGF 被当作长效版的机械生长因子出售,但没有任何已发表研究做出、测量或检验过这样一种分子。唯一一篇提到它的同行评议论文是 2026 年的一篇综述,那篇综述把它放在证据等级最低的一档。已发表的缴获 MGF 样品分析,每一次查到的都是没有接上聚乙二醇的变体。它在体育比赛中被禁用,也没有任何国家批准过它。

要点速览

  • 只有一篇同行评议论文提到它,而且是一篇综述。 2026 年的一篇叙述性综述把 PEG-MGF 和另外两种灰色市场上的肽一起放进 D 档。文章写道,D 档的化合物“have no peer-reviewed human studies and are supported only by preclinical extrapolation and grey-literature user narratives”(没有经过同行评议的人体研究,只靠临床前推演和灰色文献里的使用者自述支撑)[1]。
  • 半衰期从来没有被测过。 同一篇综述用一行字概括了 PEG-MGF 的药代动力学,也就是身体如何吸收和清除它:“pegylation extends stability, t½ not reported”(聚乙二醇化提高稳定性,半衰期未见报告)[1]。
  • 检索这个名字几乎什么都查不到。 2026 年 9 月 16 日在 PubMed 上检索 PEG-MGF,只返回一条记录,就是那篇综述本身。对照检索“机械生长因子”返回 2386 条,说明检索本身是好用的 [2]。
  • 化学身份没有任何记录。 美国的化学数据库里没有条目,没有登记号,没有分子式,也没有说明那条聚乙二醇链接在什么位置 [3]。
  • 从来没有登记过一项试验。 在美国试验登记库里以 PEG-MGF 为干预措施检索,返回零项研究 [4]。
  • 三家实验室打开缴获的 MGF 西林瓶,都没有检出聚乙二醇化的分子。 2012 年的根特、2014 年的科隆和 2017 年的盐湖城,每一次查到的都是一种没有接上聚乙二醇的变体 [5], [6], [7]。
  • 监管文件用这个名字,科学文献却不用。 美国一个咨询委员会将在 2027 年 2 月底之前讨论“Mechano Growth Factor, Pegylated (PEG-MGF)”(聚乙二醇化机械生长因子)[8]。
  • 它在体育比赛中任何时候都被禁用,依据是涵盖生长因子的那一类,而这一类以复数形式列出了机械生长因子 [9]。

PEG-MGF 是什么

PEG-MGF 是一个商品名,不是一种被表征过的物质。以这个名字出售的东西,被描述为一种接了一条聚乙二醇链的肽,以冻干粉的形式装在西林瓶里。

肽的那一半是真实存在的,也被描述得很清楚。机械生长因子是胰岛素样生长因子 1 某个剪接变体的尾端,由 24 个单元组成。它的序列是 YQPPSTNKNTKSQRRKGSTFEEHK,由人类转录本的第 4 到第 6 外显子翻译而来 [10], [6]。

另一半就是记录中断的地方。没有任何来源说明那条聚乙二醇链有多大、是不是分枝的,或者接在肽的什么位置。缺了这三项,就既写不出分子式,也算不出分子量 [3]。

这个想法的来源是有据可查的。2005 年,伦敦大学学院和伊利诺伊大学提交的一份专利申请,把给 MGF 肽接上聚乙二醇写成一种让它更稳定的办法。那个专利族后来失效了,之后也没有任何专利把聚乙二醇化的 MGF 作为活性物质提出权利要求 [11], [12]。

基本信息

项目内容来源
名称PEG-MGF;没有国际通用药名[1]
其他名称聚乙二醇化机械生长因子;PEG MGF;美国监管文件里写作“Mechano Growth Factor, Pegylated”[1], [8]
类别据称是肽与聚合物的偶联物;无法确切归类,因为聚合物那一部分没有任何说明[1], [3]
据称的肽部分IGF-1Ec 剪接变体的 E 结构域肽,24 个单元,约 2.8 千道尔顿[10]
分子式与分子量无法确定;没有来源说明聚合物的分子量或接合位点[3]
半衰期任何物种都没有报告过[1]
研究中的给药方式没有研究存在,因此没有报告过给药方式[1], [4]
状态任何地方都未获批;从未进入研发[4], [8]
这个概念的来源2005 年一份已失效的专利申请,其中没有给出聚乙二醇化形式的半衰期数据[11], [13]
CAS 登记号、PubChem、UNII、InChIKey2026 年 9 月 16 日均未查到[3]

PEG-MGF:研究结果、监管状态与安全性

它是怎么起作用的

没有任何已发表研究考察过 PEG-MGF 的作用机制。所有关于它的机制说法,都是从没有接聚乙二醇的那个肽的研究里借过来的,而收录了这种物质的那篇综述明确说,这样借是不成立的。

  • 聚乙二醇化本身是一种成熟的技术。 把聚乙二醇接到蛋白上,会减慢身体清除它的速度,好几种已获批的药物正是这么做的 [14]。
  • 它不是无关紧要的附加物。 接在胰岛素样生长因子 1 上时,它降低了与受体结合的能力。接两个位点时,受体激活降到约原来的二分之一;接上第三个位点时,在一种细胞里降到不足十分之一,在另一种细胞里约为三分之一。分子与结合蛋白结合的速度,则降到了原来的十分之一 [15], [16]。
  • 它可以让一项功能彻底消失。 那个分子的每一种聚乙二醇化变体,都失去了引发细胞迁移的能力,而细胞的存活率没有受到影响 [16]。
  • 借过来的说法被明确挡住了。 2026 年那篇综述写道,聚乙二醇化“fundamentally alters pharmacokinetics and tissue exposure”(从根本上改变药代动力学和组织暴露),因此天然分子的效应“cannot be assumed to apply to PEG-conjugated constructs”(不能默认适用于聚乙二醇偶联的构建体)[1]。
  • 母体肽本身的机制也没有定论。 用抗体阻断胰岛素样生长因子 1 的受体之后,它对肌肉前体细胞的作用依然存在。它是通过别的途径起作用的 [17]。
  • 有一种说法自相矛盾。 论坛上的叙述说它只在局部起作用、不产生全身影响,可聚乙二醇化的目的恰恰是延长全身暴露。那篇综述把这些叙述归为传闻 [1]。

关于没有接聚乙二醇的那种物质,包括它的生物学和尚未解决的问题,都写在它自己的页面 MGF 上。本页讲的是接上去的那个聚合物改变了什么,以及这个问题至今没有答案。

研究发现了什么

PEG-MGF 本身没有任何可以报告的内容。下面写的是检索记录、最接近的那个可比分子,以及对实际在市面上流通的材料所做的实验室分析。

PEG-MGF 的研究

没有证据 一项都没有。试验登记库里以 PEG-MGF 为干预措施检索,返回零项研究。对照检索“机械生长因子”返回 105 条记录,全部是胰岛素样生长因子 1 和生长激素研究里的字面匹配 [4]。

没有证据 文献记录同样是空的。一次全文检索返回三条命中,其中两条是巧合。一条是方法学论文,把 MGF 当作模型分析物;另一条是纳米颗粒研究,把 MGF 当作靶向标签 [18], [19], [20]。

没有证据 唯一一条实质性的命中是 2026 年那篇综述。关于有效性,它的结论是“claims that PEG-MGF reliably accelerates recovery or improves body composition in humans remain unproven, and robust RCTs in human populations are lacking”(说 PEG-MGF 能可靠加快恢复或改善人体成分,这类说法仍未得到证实,人群中也缺少扎实的随机对照试验)[1]。

聚乙二醇化 IGF-1,真正被开发出来的那个分子

1 期 这是可以拿来参照的案例,而且它是另一种分子。罗氏制造了一种在确定位点接上聚乙二醇的重组人胰岛素样生长因子 1,并在 62 名健康志愿者身上做了一项随机、双盲、安慰剂对照的研究 [14]。

1 期 测出来的半衰期是 140 到 200 小时,暴露量大致与剂量成正比。最常见的不良事件是注射部位发红,没有出现低血糖 [14]。

动物数据 在小鼠身上,把这种分子注射进受伤的肌肉,相对生理盐水把早期的力量恢复提高了 27%(p < 0.05)。肌纤维横截面积比用没有接聚乙二醇的那一版大 13%(p < 0.05)。改成全身给药之后,两者都没有效果 [21]。

这一类分子里真有一个聚乙二醇化成员被认真开发出来时,证据大致就是这个样子。对 PEG-MGF 来说,这些一样都没有。

实验室在缴获的西林瓶里找到了什么

分析研究 根特,2012 年。一家兴奋剂检测实验室表征了两份黑市制剂,鉴定出一种一端被酰胺化的 MGF 类似物,它可以通过 m/z 717.8 到 431.1 这个跃迁与天然分子区分开 [5]。

分析研究 科隆,2014 年。一种通过非法渠道流通的全长 MGF 被测出了序列,单同位素质量为 12264.9 道尔顿,末端的赖氨酸缺失,第 109 位的精氨酸换成了组氨酸。经过调整的常规方法从 0.25 纳克/毫升起就能检出它 [6]。

分析研究 盐湖城,2017 年。被没收的安瓿里装的是变体 MGF R23H,它在血浆中是稳定的 [7]。

对缴获 MGF 材料所做的实验室分析
检出没有接聚乙二醇的 MGF 变体
3项分析
检出聚乙二醇化的分子
0项分析

2012 年到 2017 年间,三家兴奋剂检测实验室打开并表征了从灰色市场缴获的 MGF 材料:根特查到一种酰胺化的类似物,科隆查到一种精氨酸换成组氨酸的全长变体,盐湖城查到变体 MGF R23H。已发表的分析总共就这三项,所以那个零说的是这三项里没有检出,而不是它不存在。来源 [5], [6], [7]。

还有哪些不清楚

  • 这种物质到底是什么。 没有聚合物的分子量,没有分枝信息,没有接合位点,也没有任何已发表的分析证实市售产品里确实含有聚乙二醇 [3]。
  • 身体会怎么处理它。 任何物种都没有半衰期、生物利用度和分布数据 [1]。
  • 它到底有没有作用。 聚乙二醇化形式没有任何已发表的动物研究,也没有任何形式的人体研究 [1], [4]。
  • 免疫系统会不会对它起反应。 聚乙二醇化的药物在研发过程中都会常规筛查抗聚乙二醇抗体。这一个从来没有进入过研发 [22]。
  • 癌症方面的信号会不会跟着过来。 没有接聚乙二醇的那个肽身上记录到的促增殖问题,从来没有在聚乙二醇化的构建体上考察过 [1], [23]。

不良反应与安全性

PEG-MGF 没有安全性记录,因为从来没有过一项能产生这种记录的研究。2026 年那篇综述在自己表格的每一个安全性栏里,都写着同一句话:没有经过同行评议的人体研究 [1]。

  • 抗聚乙二醇抗体是聚乙二醇化药物已知的麻烦。 全身给药之后它们会经常出现。它们也会预先存在于从来没有用过这类药的人身上,因为聚乙二醇在食品和化妆品里很常见 [22], [24]。
  • 它们会带来两件事。 一是药被清除得更快、不再起作用;二是补体被激活,可能引起过敏反应,严重时会发展成过敏性休克,偶尔致命 [22]。
  • 风险没法事先估计。 抗体水平因人而异,而且在接种聚乙二醇化脂质纳米颗粒疫苗之后被观察到升高。检测抗体是试验里的操作,在试验之外拿不到 [25], [24]。
  • 母体肽身上有一个促增殖的信号。 在人的前列腺组织里,MGF 在癌组织中表达升高,在正常上皮里则检测不到。人工合成的这个肽促进了癌细胞系的生长 [23]。
  • 这个信号走的是一条不明的途径。 把胰岛素样生长因子 1 的受体和胰岛素受体都沉默掉,这个作用依然没有消失 [23]。
  • 这一类物质带有常见的内分泌方面的顾虑。 对于作用在这条轴上的肽,2026 年那篇综述列出了水钠潴留、关节和肌肉疼痛以及血糖处理的改变。它同时明确写道,PEG-MGF 没有任何人体数据 [1]。
  • 西林瓶里装的东西并不可靠。 在瑞士边境查获的 1190 件兴奋剂产品里,所装物质的种类和数量都与标示相符的不到 20%。其中 146 件,也就是 12%,标示为肽类激素或生长因子 [26]。

禁忌症没法列出来,因为要列就得先有一份安全性资料,而这份资料并不存在。纯度、无菌和内毒素的规格从来没有公布过,也没有药典专论 [1], [3]。

本页为什么不列出剂量

本页不给出 PEG-MGF 的任何数量,任何单位都不给。最主要的原因不是法律上的。原因是根本没有东西可以引用:没有任何已发表研究把聚乙二醇化的 MGF 给过人或者动物,所以文献里不存在任何研究剂量 [1], [4]。

流传的那些数字来自健美论坛和一个卖家的博客。2026 年那篇把它们汇总进表格的综述,自己在脚注里就是这么写的:这些材料取自网上,没有经过同行评议,而且常常自相矛盾 [1]。

法律状况指向同一个结论。在澳大利亚,这个物质类别属于处方药,未经许可持有即属违法;在德国,它被写进了反兴奋剂法的附录 [27], [28]。

研发与获批状态

PEG-MGF 从来没有在任何地方获批,也从来没有进入过研发。没有申办方,没有临床试验申请,也没有临床前研究计划。2026 年 9 月 16 日对七个市场做的检查,什么也没查到 [4], [29], [30], [31], [32]。

从一句专利表述到一场咨询委员会会议,中间隔了二十一年

  1. 2002这个肽被描述出来MGF 的 E 结构域被证明作用于肌肉前体细胞,而且似乎不通过 IGF-1 受体,来源 [17]
  2. 2005有人提出把它聚乙二醇化一份专利申请把给 MGF 肽接上聚乙二醇写成一种稳定化策略,没有给出半衰期数据;这个专利族后来失效,来源 [11]
  3. 2012根特打开了西林瓶在两份黑市制剂里鉴定出一种酰胺化的 MGF 类似物,来源 [5]
  4. 2014科隆测出一个变体的序列一种来自非法渠道的全长 MGF 被表征为 12264.9 道尔顿,带有 R109H 替换,来源 [6]
  5. 2017盐湖城确认了同一个规律被没收的安瓿里装的是 MGF R23H;同样没有查到任何聚乙二醇化的东西,来源 [7]
  6. 2026第一篇也是唯一一篇论文一篇综述提到 PEG-MGF 并把它放进 D 档,半衰期未见报告,来源 [1]
  7. 2027一场咨询委员会会议即将召开美国一个委员会将在 2 月底之前为配制用原料药清单讨论这种物质,来源 [8]
  • 2002 年 机械生长因子的 E 结构域肽在肌肉前体细胞里被表征 [17]。
  • 2005 年 一份专利申请把这个肽的聚乙二醇化写了进去,却没有测量它;这个专利族后来失效 [11], [13]。
  • 2012 年到 2017 年 三家兴奋剂检测实验室表征了缴获的 MGF 材料,每一次查到的都是没有接聚乙二醇的变体 [5], [6], [7]。
  • 2026 年 5 月 美国那份配制用原料药提名清单把机械生长因子列在第 3 类,属于提名材料不足的一档。文件里没有出现“聚乙二醇化”这个词 [29]。
  • 2026 年 一篇叙述性综述成为第一篇、也是唯一一篇提到 PEG-MGF 的同行评议论文 [1]。
  • 2027 年 2 月底之前 一个咨询委员会将以“Mechano Growth Factor, Pegylated (PEG-MGF)”这个名字讨论这种物质 [8]。
市场状态时间或备注
美国未获批被提名用于药房配制
欧盟未获批没有评估报告
德国未获批写在反兴奋剂法附录里
英国未获批无许可
澳大利亚按推定属处方药作为胰岛素样生长因子被列入附表 4 和附录 D;PEG-MGF 这个名字没有被列出
加拿大未获批没有产品记录
瑞士未获批未查到

澳大利亚那一条是最严的,而它是推出来的,不是逐条列出来的。《毒物标准》并没有点 PEG-MGF 的名。它把“胰岛素样生长因子”作为一类放进附表 4,同时放进附录 D 第 5 条,那一条规定未经许可持有即属违法,而据称的那个肽是其中一种因子的片段 [27]。

进口则另有限制。按照海关条例,生长激素和胰岛素样生长因子需要许可才能进口,澳大利亚一份信息公开文件在这个条目下点了 PEG MGF 的名。那份文件没能直接调取到,所以这个命名只能算转述,不算核实过 [27], [33]。

表里有两条的依据比其他几条弱。欧洲和英国的登记库没法用程序查询。这两条结果是从这种物质在其他所有地方都查不到推出来的,不是数据库里匹配出来的 [30]。

更大的法律背景见肽类是否合法和 FDA 批准的肽类。

反兴奋剂

PEG-MGF 在任何时候都被禁用,赛内赛外都一样。它没有被 2026 年的清单点名,而清单也不需要点它的名 [9]。

S2.3 条以复数形式列出“Mechano growth factors (MGFs)”(机械生长因子),以及“Insulin-like growth factor 1 (IGF-1, mecasermin) and its analogues”(胰岛素样生长因子 1 及其类似物)。这一类的标题还加了一句“other substances with similar chemical structure or similar biological effect(s)”(其他化学结构相似或生物作用相似的物质)[9]。

S2 类里的所有物质都属于非特定物质,在处罚上属于更严的那一档。MGF 从 2005 年起就被当作禁用物质对待 [9], [6]。

德国法律直接点了这个物质组的名。反兴奋剂法的附录列出“Mechano Growth Factor (MGF) und MGF-Varianten”(机械生长因子及其变体),而附录末尾的条款把复合物和衍生物也一并包含进来 [28]。

数量条例规定的,是为兴奋剂目的取得、持有、交易和制造达到多少量就要负刑事责任。对机械生长因子及其变体,这个法律门槛是 3 毫克,只有美卡舍明的二十分之一 [34]。

德国对生长因子规定的刑事法律门槛
机械生长因子及其变体
3毫克(法律门槛)
IGF-1 类似物
3毫克(法律门槛)
美卡舍明
60毫克(法律门槛)
胸腺素β4 及其衍生物
100毫克(法律门槛)

每一根柱子都是一个法律门槛,既不是剂量,也不是任何研究里用过的量。它指的是按德国数量条例,为兴奋剂目的取得、持有、交易和制造超过这个数量就要负刑事责任。PEG-MGF 在任何单位下都不存在研究用量。来源 [34]。

有一个说法需要更正。目前没有发表过针对聚乙二醇化 MGF 的专门检测方法,但那是方法学文献里的空白,并不证明任何事情。已发表的方法是从肽的序列出发的,每出现一个新变体,实验室就把它加进去 [6], [7]。

完整情况见体育禁用肽。

与相关肽的比较

物质它是什么人体证据来源
PEG-MGF据称是 IGF-1 剪接肽的聚乙二醇化形式没有;没有登记过试验[1], [4]
MGF没有接聚乙二醇的那个肽本身见它自己的页面—
IGF-1 LR3经过改动的 IGF-1 类似物,同属灰色市场这一组被同一篇综述放进同一个 D 档[1]
HGH 191aa重组生长激素,已获批药品有大规模临床研究;见它自己的页面—
卵泡抑素-344与肌生成抑制素结合的蛋白构建体见它自己的页面—

这张表显示的是一条梯度。生长激素是已获批药品,背后有完整的监管档案;另外四种则处在文献支撑逐级递减的位置上 [1]。

PEG-MGF 和 IGF-1 LR3 一起处在这条梯度的最底端。同一篇综述把两者都归进 D 档,并写明对 D 档化合物来说,机制上说得通并不等于临床证据 [1]。

和聚乙二醇化 IGF-1 的对比更加明显。那个分子是在已知位点接上聚乙二醇的,在 62 名志愿者身上测量过,结果也发表了。PEG-MGF 和它只共用“聚乙二醇化”这个词 [14]。

常见误解

  • “PEG-MGF 是一种被表征过的、作用更久的 MGF。” 没有论文做出或测量过这样一个分子。没有数据库条目,没有登记号,也没有分子式 [1], [2], [3]。
  • “聚乙二醇化把作用时间从几分钟延长到几天。” 这是销售说法。那篇综述记录的是半衰期未见报告,2005 年那份专利给的是目标值,不是测量值 [1], [11]。
  • “买 PEG-MGF 买到的就是聚乙二醇化的 MGF。” 已发表的三项对缴获 MGF 材料的分析,查到的都是没有接聚乙二醇的变体。被缴获的兴奋剂产品里,所装东西与标示相符的不到 20% [5], [6], [7], [26]。
  • “在人身上试过的就是这个聚乙二醇化 IGF-1。” 那是另一种分子。那一个是在确定的赖氨酸位点接上聚乙二醇的重组 IGF-1,有一项已发表的 1 期研究 [14], [15]。
  • “登记库里有条目,说明它正在做试验。” 用宽松条件检索时唯一的命中是 NCT02375620,那是一项关于聚乙二醇化生长激素的 2 期研究,纳入 96 名小于胎龄出生的儿童,申办方是长春金赛。用精确条件检索则返回零 [4]。
  • “它不在兴奋剂清单上,所以可以用。” 清单定义的是类别。它以复数形式列出机械生长因子,还加了一条涵盖相似结构和相似作用的兜底条款 [9]。
  • “聚乙二醇化会让检测查不出来。” 未经证实。目前没有发表过专门的检测方法,但这和查不出来不是一回事 [6], [7]。
  • “美国监管机构在审它,说明快批了。” 委员会讨论的是能不能作为配制用原料,这不是一条批准途径。它的意见也不能替监管机构做决定 [8], [29]。
  • “MGF 的研究可以套到 PEG-MGF 上。” 那篇综述说的正好相反:在天然肽身上看到的效应,不能默认会延续到聚乙二醇化的构建体上 [1]。

常见问题

PEG-MGF 是什么?

它是一个商品名,指的是一种注射用产品,据称是接上了一条聚乙二醇链的机械生长因子。机械生长因子是从胰岛素样生长因子 1 的一个剪接变体上切下来的、由 24 个单元组成的肽。至于以这个名字卖出去的东西是不是真的带着聚乙二醇,从来没有任何已发表的分析证实过。

PEG-MGF 有人体研究吗?

没有。2026 年 9 月在美国试验登记库里以 PEG-MGF 为干预措施检索,返回零项研究。2026 年的一篇综述把这种物质列在证据等级最低的一档,描述为没有经过同行评议的人体研究,只靠临床前推演和使用者的自述支撑。

聚乙二醇化真的能让 PEG-MGF 作用更久吗?

没有人测过。2026 年那篇综述把这一条写得很短:半衰期未见报告。聚乙二醇化确实能延长别的分子在体内存留的时间,但它同时会改变分子与受体结合的方式,有时改变得很厉害。对这个产品来说,这两方面都从来没有被检验过。

PEG-MGF 和 MGF 是同一种东西吗?

不是,而且把两者当成同一种物质,是这个题目上后果最严重的误解。全部临床前文献都是用没有接聚乙二醇的那个肽做出来的,它在 /peptides/mgf 有自己的页面。2026 年那篇综述写明,在天然分子身上看到的效应,不能默认适用于聚乙二醇化的构建体。

实验室在缴获的 PEG-MGF 和 MGF 西林瓶里找到了什么?

不是聚乙二醇化的材料。2012 年,一家比利时实验室在两份黑市制剂里鉴定出一种末端被酰胺化的 MGF 类似物。2014 年,一家德国实验室测出一种全长 MGF 的序列,其中一个精氨酸换成了组氨酸。2017 年,一家美国实验室在被没收的安瓿里查到变体 MGF R23H。这些分析里都没有出现聚乙二醇化的分子。

PEG-MGF 合法吗?

在查过的国家里,它都不是获批药品。在澳大利亚,胰岛素样生长因子作为一类被列入附表 4 和附录 D,未经许可持有即属违法,进口也需要许可;PEG-MGF 这个名字本身并没有被列出,所以这个状态是推出来的。在德国,反兴奋剂法直接点了机械生长因子及其变体的名,对应的刑事门槛是 3 毫克。

PEG-MGF 在体育比赛中被禁用吗?

是,任何时候都禁,赛内赛外都一样。2026 年禁用清单在 S2.3 条以复数形式列出机械生长因子,和胰岛素样生长因子 1 及其类似物并列。这一类还有一条兜底条款,涵盖结构相似或作用相似的物质。S2 类里的所有物质都属于非特定物质。

美国的监管机构为什么在看 PEG-MGF?

一个咨询委员会将在 2027 年 2 月底之前讨论,这种物质能不能作为原料药用于药房配制。那不是批准程序,委员会也没有权力替监管机构做决定。提名清单本身至今只写着机械生长因子,归在提名材料不足的那一类里。

PEG-MGF 有哪些安全性方面的担心?

有三点,但没有一点是针对这个产品测出来的。聚乙二醇化的药物经常引发抗聚乙二醇抗体,这既可能让药失效,也可能引起严重的过敏反应。MGF 这个肽本身在培养皿里促进了前列腺癌细胞的生长。而被缴获的兴奋剂产品,里面装的常常不是标签上写的东西。

本页为什么不列出 PEG-MGF 的剂量?

因为根本不存在。没有任何已发表研究把聚乙二醇化的 MGF 给过人或者动物,所以没有任何数字可以引用。网上流传的数字来自健美论坛,2026 年那篇综述把这些材料形容为未经同行评议、而且常常自相矛盾。

参考来源

  1. Dominikowski A, Rękoś Z, Olejarz M, Szczepanek-Parulska E, Domin R, Ruchała M (2026). The emerging landscape of performance-enhancing peptides modulating GH-IGF1 axis: bridging the gap between clinical evidence and patient self-administration. Frontiers in Endocrinology 17:1822475. PMID 42395176. PMCID PMC13322892. DOI 10.3389/fendo.2026.1822475. Full text read. The only peer-reviewed publication naming PEG-MGF; tier D classification, table 1 entry "pegylation extends stability, t½ not reported", section 3.4.4.1 on the limits of extrapolation, and the footnote identifying the tabulated protocols as forum and seller material.
  2. NCBI PubMed E-utilities, https://eutils.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/eutils/, queried 16 September 2026. "PEG-MGF": 1 record, the review above. "pegylated mechano growth factor": 5 records, none about a pegylated MGF. "PEG-MGF muscle": 0. "MGF peptide half-life serum stability": 0. Control queries: "mechano growth factor" 2,386; "mechano growth factor doping detection" 19; "anti-PEG antibodies" 409.
  3. PubChem PUG-REST and autocomplete APIs, https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/rest/pug/, queried 16 September 2026. Compound lookups for "PEG-MGF", "pegylated mechano growth factor" and "mechano growth factor" each returned HTTP 404, "No CID found that matches the given name"; autocomplete returned a total of zero for the first term. No CAS registry number, UNII, InChIKey, DrugBank or ChEMBL record was found for PEG-MGF on the same day.
  4. ClinicalTrials.gov API v2, https://clinicaltrials.gov/api/v2/studies, queried 16 September 2026. Intervention query "PEG-MGF": 0 studies. Control query "mechano growth factor": 105 studies, all word matches from insulin-like growth factor 1 and growth hormone research, none testing MGF or PEG-MGF. A looser term query returned three studies of pegylated growth hormone, including NCT02375620 in children born small for gestational age, sponsor Changchun GeneScience, phase 2, n = 96.
  5. Esposito S, Deventer K, Van Eenoo P (2012). Characterization and identification of a C-terminal amidated mechano growth factor (MGF) analogue in black market products. Rapid Communications in Mass Spectrometry 26(6):686-692. PMID 22328223. DOI 10.1002/rcm.6144. Doping-control laboratory, Ghent University. Two black-market preparations; the analogue differed from the reference standard by one mass unit because of a C-terminal amidation; diagnostic transition m/z 717.8 to 431.1. No pegylated molecule found.
  6. Thevis M, Thomas A, Geyer H, Schänzer W (2014). Mass spectrometric characterization of a biotechnologically produced full-length mechano growth factor (MGF) relevant for doping controls. Growth Hormone & IGF Research 24(6):276-280. PMID 25466910. DOI 10.1016/j.ghir.2014.10.004. Centre for Preventive Doping Research, Cologne. Monoisotopic mass 12,264.9 Da, terminal lysine absent, R109H substitution; detectable from 0.25 ng/mL after adapting routine methods. Records that MGF has been considered prohibited under the anti-doping rules since 2005, and that the synthetic 24-unit peptide derives from exons 4 to 6 of IGF-1Ec. No pegylated molecule found.
  7. Cox HD, Miller GD, Eichner D (2017). Detection and in vitro metabolism of the confiscated peptides BPC 157 and MGF R23H. Drug Testing and Analysis 9(10):1490-1498. PMID 28035768. DOI 10.1002/dta.2152. Sports Medicine Research and Testing Laboratory, Salt Lake City. Confiscated ampoules contained BPC 157 and MGF R23H; the latter was stable in plasma in vitro. No pegylated molecule found.
  8. US Food and Drug Administration. Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee, https://www.fda.gov/advisory-committees/pharmacy-compounding-advisory-committee/meeting-pharmacy-compounding-advisory-committee, content current as of 15 April 2026, retrieved 16 September 2026. States that a meeting will be held before the end of February 2027 and that the committee will discuss substances for inclusion on the 503A bulks list, listing "Mechano Growth Factor, Pegylated (PEG-MGF)". The only regulatory document found that uses the name.
  9. World Anti-Doping Agency. World Anti-Doping Code International Standard, Prohibited List 2026, in force 1 January 2026. Full text checked 16 September 2026. Section S2.3 lists "Mechano growth factors (MGFs)" and "Insulin-like growth factor 1 (IGF-1, mecasermin) and its analogues"; the class heading reads "PROHIBITED AT ALL TIMES (IN- AND OUT-OF-COMPETITION)", "All prohibited substances in this class are non-Specified Substances" and covers "other substances with similar chemical structure or similar biological effect(s)". A full-text search for "PEG" and "pegylat" returned no match.
  10. Zabłocka B, Goldspink PH, Goldspink G, Górecki DC (2012). Mechano-Growth Factor: an important cog or a loose screw in the repair machinery? Frontiers in Endocrinology 3:131. PMID 23125840. PMCID PMC3485521. DOI 10.3389/fendo.2012.00131. Full text read. Critical review by the group that first described the peptide. Gives the sequence YQPPSTNKNTKSQRRKGSTFEEHK, records that the endogenous existence of free E-domain peptides is unconfirmed, that the mechanism is unknown, and that synthetic E-domains benefit from chemical stabilisation, with no numerical half-life given anywhere.
  11. Goldspink G, Yang SY, Goldspink P; UCL Business Ltd and University of Illinois System. Mechano growth factor peptides and their use. WO2006097682A1, priority 18 March 2005, status ceased. Retrieved from patents.google.com on 16 September 2026. Description read. Discloses pegylation of the MGF peptide, preferably at one terminus, with any suitable polymer mass. Contains no quantitative half-life data for a pegylated MGF, only target values and plasma-stability blots at 0 and 30 minutes and 2 and 24 hours.
  12. Google Patents search interface, queried 16 September 2026. The phrase "pegylated mechano growth factor" matched 3 documents and "PEG-MGF" matched 4. None of them claims a pegylated MGF as an active substance; the mentions occur in lists of candidate agents within drug-delivery patents.
  13. Goldspink G, Yang SY, Goldspink P; UCL Business PLC and Board of Trustees of the University of Illinois. Mechano Growth Factor Peptides and Uses thereof. KR20080021588A, priority 18 March 2005, published 7 March 2008. Retrieved from patents.google.com on 16 September 2026. Family member of the same application; claims the natural 24-unit E-peptide and a variant carrying an arginine-to-histidine substitution, the same change later found in seized material.
  14. Kletzl H, Guenther A, Höflich A, Höflich C, Frystyk J, Staack RF, et al. (2017). First-in-man study with a novel PEGylated recombinant human insulin-like growth factor-I. Growth Hormone & IGF Research 33:9-16. PMID 28110155. DOI 10.1016/j.ghir.2017.01.001. RO5046013, pegylated at lysine 68. Single-centre, randomised, double-blind, placebo-controlled, ascending single dose, parallel groups, 62 healthy volunteers in France. Half-life 140 to 200 hours, approximately dose-proportional exposure, injection-site erythema as the commonest adverse event, no hypoglycaemia.
  15. Metzger F, Sajid W, Saenger S, Staudenmaier C, van der Poel C, Sobottka B, et al. (2011). Separation of fast from slow anabolism by site-specific PEGylation of insulin-like growth factor I (IGF-I). Journal of Biological Chemistry 286(22):19501-19510. PMID 21460230. PMCID PMC3103329. DOI 10.1074/jbc.M110.172189. Pegylation at lysine 68 lowered affinity for the IGF-1 and insulin receptors and slowed association with binding proteins, while extending half-life and reducing hypoglycaemia risk in vivo.
  16. Sivaramakrishnan M, Kashyap AS, Amrein B, Saenger S, Meier S, Staudenmaier C, et al. (2013). PEGylation of lysine residues reduces the pro-migratory activity of IGF-I. Biochimica et Biophysica Acta 1830(10):4734-4742. PMID 23800578. DOI 10.1016/j.bbagen.2013.06.012. Receptor phosphorylation was reduced about two-fold with two pegylation sites and more than ten-fold in one cell line with a third; association with binding proteins fell ten-fold; all variants lost the ability to trigger migration in the presence of IGFBP-3 and vitronectin complexes, with cell viability unchanged.
  17. Yang SY, Goldspink G (2002). Different roles of the IGF-I Ec peptide (MGF) and mature IGF-I in myoblast proliferation and differentiation. FEBS Letters 522(1-3):156-160. PMID 12095637. DOI 10.1016/s0014-5793(02)02918-6. The E-domain inhibited terminal differentiation and increased proliferation of muscle precursor cells; blocking the IGF-1 receptor with a specific antibody showed that the effect runs through a different route.
  18. Europe PMC REST full-text search, https://www.ebi.ac.uk/europepmc/webservices/rest/search, queried 16 September 2026. Phrase search "PEG-MGF" returned 3 hits, "pegylated MGF" 1 and "pegylated mechano growth factor" 2. Two of the three hits are the false positives listed above.
  19. Peng Z, Bu J, McLuckey SA (2017). The Generation of Dehydroalanine Residues in Protonated Polypeptides: Ion/Ion Reactions for Introducing Selective Cleavages. Journal of the American Society for Mass Spectrometry 28(9):1765-1774. PMID 28497355. PMCID PMC5681889. DOI 10.1007/s13361-017-1672-5. Control source, false positive. Returned by a full-text search for "pegylated MGF"; a methods paper that uses MGF only as a model analyte. No pegylated MGF.
  20. Malhotra M, Tomaro-Duchesneau C, Saha S, Prakash S (2013). Intranasal, siRNA Delivery to the Brain by TAT/MGF Tagged PEGylated Chitosan Nanoparticles. Journal of Pharmaceutics 2013:812387. PMID 26555995. PMCID PMC4590831. DOI 10.1155/2013/812387. Control source, false positive. The pegylated component is the chitosan nanoparticle; MGF serves only as a targeting tag. No pegylated MGF.
  21. Martins KJ, Gehrig SM, Naim T, Saenger S, Baum D, Metzger F, Lynch GS (2013). Intramuscular administration of PEGylated IGF-I improves skeletal muscle regeneration after myotoxic injury. Growth Hormone & IGF Research 23(4):128-133. PMID 23608055. DOI 10.1016/j.ghir.2013.03.002. Mouse tibialis anterior. Local pegylated IGF-I on day 4 after injury improved normalised force by 27 per cent against saline (p < 0.05); unpegylated IGF-I given locally had no effect and systemic administration of either was ineffective. Fibre cross-sectional area was 13 per cent larger than with the unpegylated form (p < 0.05).
  22. Kozma GT, Shimizu T, Ishida T, Szebeni J (2020). Anti-PEG antibodies: Properties, formation, testing and role in adverse immune reactions to PEGylated nano-biopharmaceuticals. Advanced Drug Delivery Reviews 154-155:163-175. PMID 32745496. DOI 10.1016/j.addr.2020.07.024. Anti-PEG IgG and IgM cause loss of effect through accelerated blood clearance and hypersensitivity reactions up to occasionally fatal anaphylaxis, both driven by complement activation.
  23. Armakolas A, Philippou A, Panteleakou Z, Nezos A, Sourla A, Petraki C, Koutsilieris M (2010). Preferential expression of IGF-1Ec (MGF) transcript in cancerous tissues of human prostate. The Prostate 70(11):1233-1242. PMID 20564425. DOI 10.1002/pros.21158. MGF was overexpressed in prostate cancer tissue and undetectable in normal prostate epithelial cells; the synthetic E-peptide stimulated growth of PC-3 and LNCaP cells and activated ERK1/2 without affecting Akt. Silencing the IGF-1 receptor and the insulin receptor did not abolish the mitogenic effect.
  24. Gaballa SA, Shimizu T, Ando H, Takata H, Emam SE, Ramadan E, et al. (2024). Treatment-induced and Pre-existing Anti-PEG Antibodies: Prevalence, Clinical Implications, and Future Perspectives. Journal of Pharmaceutical Sciences 113(3):555-578. PMID 37931786. DOI 10.1016/j.xphs.2023.11.001. Anti-PEG antibodies are reported regularly after systemic administration of pegylated therapeutics and pre-exist in healthy people never treated with one; American industry guidance recommends screening for them in clinical trials of pegylated proteins.
  25. Ju Y, Lee WS, Pilkington EH, Kelly HG, Li S, Selva KJ, et al. (2022). Anti-PEG Antibodies Boosted in Humans by SARS-CoV-2 Lipid Nanoparticle mRNA Vaccine. ACS Nano 16(8):11769-11780. PMID 35758934. DOI 10.1021/acsnano.2c04543. Demonstrates that anti-PEG antibodies in humans are boosted by pegylated lipid nanoparticles.
  26. Weber C, Krug O, Kamber M, Thevis M (2017). Qualitative and Semiquantitative Analysis of Doping Products Seized at the Swiss Border. Substance Use & Misuse 52(6):742-753. PMID 28156209. DOI 10.1080/10826084.2016.1263665. 1,190 seized products; 146 (12 per cent) labelled as peptide hormones or growth factors. Fewer than 20 per cent of all products contained the stated substance in the stated amount, and unapproved substances were detected. The authors describe the pharmaceutical quality as substandard.
  27. Poisons Standard February 2020 (Standard for the Uniform Scheduling of Medicines and Poisons; legislative instrument F2020L00017), Australia, dated 23 December 2019. Full PDF read on 16 September 2026. Schedule 4 contains "INSULIN-LIKE GROWTH FACTOR I." and "INSULIN-LIKE GROWTH FACTORS except when separately specified in this Schedule."; the substance index records "Schedule 4 / Appendix D, Item 5"; paragraph 3.5(1)(b) reads "A person must not … knowingly have in his or her possession a poison listed in Appendix D paragraph 5 without authority." A newer compilation could not be retrieved by machine.
  28. Annex to section 2(3) of the German Anti-Doping Act (AntiDopG), official citation BGBl. 2023 I no. 67, 1-5. Full text read on 16 September 2026. Section II.3 lists "Mechano Growth Factor (MGF) und MGF-Varianten" alongside mecasermin, IGF-1 analogues and thymosin beta-4. The closing clause reads "Die Aufzählung schließt die verschiedenen Salze, Ester, Ether, Isomere, Mischungen von Isomeren, Komplexe oder Derivate mit ein."
  29. US Food and Drug Administration. Bulk Drug Substances Nominated for Use in Compounding Under Section 503A of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, version updated 14 May 2026, https://www.fda.gov/media/94155/download, read on 16 September 2026. "Mechano growth factor (MGF)" appears in category 3, bulk drug substances nominated without adequate support. A full-text search for "pegylat", "PEG-" and "polyethylene" returned no match anywhere in the document.
  30. Register checks of 16 September 2026 across the remaining markets. The European and British registers could not be queried by machine, returning HTTP 401, 403 and 404 respectively, so those entries are inferred rather than matched; no Swissmedic authorisation was found. Details and limitations are recorded in the verification notes for this page.
  31. Health Canada Drug Product Database API, https://health-products.canada.ca/api/drug/activeingredient/, queried 16 September 2026. "PEG-MGF" and "MECHANO GROWTH FACTOR" each returned an empty result; the control query "MECASERMIN" returned a record, so the interface was working.
  32. openFDA APIs, https://api.fda.gov/, queried 16 September 2026. The approvals, labelling and enforcement endpoints each returned no record for "PEG-MGF" or for "mechano growth factor"; a control query for mecasermin returned records. No American labelling document and no recall exists for either name.
  33. Therapeutic Goods Administration, Australia, freedom-of-information release document foi-1103-1819-01. Names PEG MGF as an import prohibited under Schedule 7A item 3 of the Customs (Prohibited Imports) Regulations 1956, which covers natural and manufactured growth hormones including insulin-like growth factors. The regulation text was read from a 2007 compilation on 16 September 2026; direct retrieval of the release document was blocked by the server, so its wording is reported from the search index rather than verified in the original.
  34. Regulation on the determination of the non-minor quantity of doping agents (Dopingmittel-Mengen-Verordnung, DmMV), Germany, https://www.gesetze-im-internet.de/dmmv_2023/DmMV.pdf, read on 16 September 2026. Section II.3 sets the threshold for "Mechano Growth Factor (MGF) und MGF-Varianten" at 3 mg, against 60 mg for mecasermin, 3 mg for IGF-1 analogues and 100 mg for thymosin beta-4 and its derivatives.

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本页的事实核对完成于 2026 年 9 月 16 日。有两点仍然没有落定:欧洲和英国的登记条目靠的是推断,不是数据库里的匹配;澳大利亚关于进口命名的那一条,出自一份没能直接调取到的文件,只能算转述。

myPeptides Research & Editing. (2026). PEG-MGF:研究结果、监管状态与安全性。版本 1.0,2026 年 9 月 16 日。myPeptides 肽类登记册。取自 https://mypep.app/peptides/peg-mgf

本登记册的页面如何编写和分级,见方法论;完整登记册见肽类总览。

版本日期变更
1.02026-09-16首次发布

最后核对: 2026 年 9 月 16 日。下次复核: 出现任何关于聚乙二醇化 MGF 的研究时、已宣布的咨询委员会会议有结果时,或反兴奋剂分类发生变化时。

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myPeptides Research & Editing (2026). PEG-MGF:研究结果、监管状态与安全性 (Version 1.0). myPeptides. https://mypep.app/zh/peptides/peg-mgf

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最后审核:2026年9月

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