Соматропин (HGH 191AA): что показали испытания, статус и безопасность

Кратко

Соматропин — это гормон роста человека, изготовленный в лаборатории: цепочка из 191 аминокислоты с той же последовательностью, что и у гормона из гипофиза. Как лекарство он зарегистрирован с октября 1986 года и на всех семи проверенных здесь рынках отпускается только по рецепту. Название HGH 191AA с серого рынка — не сорт и не обещание чистоты: любой зарегистрированный препарат состоит из тех же 191 звена. У здоровых людей два независимых систематических обзора не нашли ни прироста мышечной силы, ни улучшения максимального потребления кислорода, зато отёки и утомляемость встречались чаще. В США поставлять гормон роста для чего-либо, кроме утверждённого медицинского показания, — федеральное преступление.

Главное в цифрах

• Лекарство с сорокалетней историей, а не исследовательское вещество. В американском реестре лежат двенадцать заявок, в которых соматропин указан действующим веществом, и самая старая из них одобрена 16 октября 1986 года ^[1].
• 191 аминокислота — это норма, а не сорт. Каждый зарегистрированный препарат представляет собой одну цепочку из 191 звена с двумя внутренними дисульфидными мостиками и в точности повторяет гормон гипофиза ^[2], ^[3].
• Рецепт на всех семи рынках, а сверху ещё и уголовное право. Австралия запрещает держать вещество при себе без разрешения ^[4], немецкое постановление устанавливает 16 мг как количество, начиная с которого уже само хранение становится преступлением ^[5], а американский федеральный закон карает поставки вне разрешённых показаний лишением свободы на срок до пяти лет и до десяти, если дело касается человека младше 18 лет ^[6].
• У здоровых людей результаты не растут. Среди 303 подготовленных взрослых тощая масса была выше на 2,1 кг, а сила и выносливость — нет; уровень лактата при нагрузке оказался выше, отёки и утомляемость встречались чаще ^[7]. Метаанализ с участием 254 молодых людей не нашёл изменений ни в силе, ни в потреблении кислорода ^[8].
• Против старения тоже ничего. У 220 здоровых людей старшего возраста вес тела не изменился и остался на уровне плюс 0,1 кг, зато отёки, боль в суставах и туннельный синдром запястья встречались значимо чаще; обзор измерил небольшие сдвиги жировой и тощей массы по 2,1 кг и всё равно заключил, что рекомендовать гормон роста как средство против старения нельзя ^[9].
• Долгосрочная смертность объяснена лишь отчасти. Среди 24 232 пациентов, которых лечили в детстве и наблюдали более 400 000 человеко-лет, смертность в группе низкого риска не была повышена и составила 1,1 от уровня общего населения, но смертность от болезней кровообращения и крови была повышена во всех группах риска ^[10].
• В спорте запрещён всё время. У гормона роста есть собственный названный раздел в запрещённом списке на 2026 год — S2.2.3, — и весь этот класс отнесён к неспецифическим субстанциям ^[11].

Что такое соматропин

Соматропин — это рекомбинантный гормон роста человека. Молекула не аналог и не обломок, а гормон целиком, и получают её либо в бактерии Escherichia coli, либо в линии клеток мыши, смотря по производителю ^[3], ^[12]. Регуляторы относят его к биологическим, а не к химическим лекарствам, поэтому в США у него лицензия на биопрепарат, в Канаде — статус перечня D, а в Швейцарии — категория биотехнологических средств ^[1].

Название HGH 191AA не официальное. Оно всего лишь считает аминокислотные звенья в цепочке, а появилось для того, чтобы отделить препарат от формы из 192 аминокислот, которую продавали в 1980-е годы.

У той более ранней формы в начале цепочки стоял лишний метионин, оставшийся от бактериального сигнала начала синтеза в первых способах производства. Это отдельное вещество под собственным названием соматрем и с собственным кодом ^[13], ^[14]. Соматрем больше не выпускают.

В американском реестре встречаются десять торговых марок, у которых хотя бы одна форма выпуска до сих пор числится рецептурной: Genotropin, Norditropin, Humatrope, Omnitrope, Saizen, Zomacton, Serostim, Zorbtive, Nutropin и Nutropin AQ ^[1], ^[15], ^[16]. Ещё две заявки, на Nutropin в его первом виде и на Accretropin, полностью прекращены ^[1]. Omnitrope к тому же стал первым биоаналогом, разрешённым сразу во всём Евросоюзе ^[17].

Краткая справка

Как он работает

По действию соматропин равен тому гормону роста, который выделяет гипофиз, и работает он сразу двумя путями.

• Он связывается с рецептором гормона роста — тот сидит на клетках печени, хряща, кости, мышц и жира — и действует на эти клетки напрямую ^[3].
• Он поднимает уровень IGF-1, вещества-посредника, которое вырабатывается в основном в печени, и большая часть влияния на рост приходит именно этой дорогой ^[3].
• Он вмешивается в то, как организм обходится с белком, костью и хрящом, и усиливает расщепление запасённого жира ^[3].
• Он снижает чувствительность к инсулину, и именно поэтому на лечении может проявиться диабет ^[3].
• Он блокирует фермент, превращающий кортизон в кортизол, поэтому людям, которые принимают стероиды для замещения, может потребоваться другое их количество ^[3].

Именно это отличает соматропин от веществ, которые всего лишь просят организм выдать побольше своего гормона. Серморелин, тесаморелин и секретагоги действуют на шаг раньше, на гипофиз; соматропин — сам гормон. Ровно поэтому антидопинговый список держит эти два семейства в разных разделах ^[11], ^[13].

Что показали испытания

Регистрация опирается на испытания у пациентов с поставленным диагнозом, в основном у детей с измеренными нарушениями роста. А те вопросы, которые задаёт серый рынок, — про здоровых взрослых — изучались отдельно, и ответ вышел отрицательным.

Дети с идиопатической низкорослостью

РКИ Одно рандомизированное открытое испытание набрало 177 детей и довело наблюдение до их окончательного взрослого роста; медиана длительности лечения составила 5,7 года. Из 105 детей, которые к моменту рандомизации ещё не вступили в половое созревание, средний возраст был 11,4 года (стандартное отклонение 1,3), рост отставал от нормы на 2,4 стандартного отклонения (0,4), а скорость роста составляла 4,4 см в год (0,9). В анализ окончательного роста вошли 102 ребёнка в трёх группах: 30 без лечения, 30 в группе с меньшим количеством препарата и 42 в группе с большим.

Если сравнивать с собственной точкой отсчёта, дети без лечения выиграли 0,41 стандартного отклонения при разбросе 0,58; группа с меньшим количеством — 0,95 (0,75), а группа с большим — 1,36 (0,64). По сравнению с группой без лечения прибавка в показателе окончательного роста составила 0,53 стандартного отклонения при меньшем количестве (95-процентный доверительный интервал от 0,20 до 0,87; p = 0,0022) и 0,94 при большем (от 0,63 до 1,26; p < 0,0001).

Если же сравнивать с тем ростом, который для этих детей предсказывали, три группы выиграли 0,23 (0,66), 0,73 (0,63) и 1,05 (0,83) стандартного отклонения. Разница с группой без лечения тогда составляет 0,60 (от 0,09 до 1,11; p = 0,0217) и 0,90 (от 0,42 до 1,39; p = 0,0004).

В обеих группах лечения наблюдаемая прибавка окончательного роста по сравнению с детьми без лечения вышла 9,8 см у девочек и 5,0 см у мальчиков. Прибавку в целое стандартное отклонение получили 10 процентов детей без лечения, 50 процентов в группе с меньшим количеством и 69 процентов в группе с большим.

Испытание было открытым, без укола-пустышки, и у каждого участника было установленное нарушение роста ^[3].

Дети, родившиеся маленькими для срока беременности

РКИ Четыре рандомизированных открытых испытания лечили 209 детей от двух до восьми лет, которые так и не догнали сверстников в росте, и продолжались 24 месяца. Показатель роста сдвинулся с отставания в 3,2 стандартного отклонения до 2,0 в группе с меньшим количеством препарата, куда вошли 40 детей, и с 3,4 до 1,7 в группе с большим, где было 76 детей.

Это прибавка в 1,2 стандартного отклонения при меньшем количестве, разброс 0,5, и в 1,7 при большем (0,6). У 93 детей без лечения показатель сдвинулся с 3,1 до 2,9, то есть на плюс 0,1 (0,3). Обе группы лечения отличались от группы сравнения при p = 0,0001, а группа с большим количеством отличалась ещё и от группы с меньшим ^[3].

Дети с синдромом Прадера — Вилли

РКИ Два небольших рандомизированных открытых испытания сравнили детей на лечении и без него за первый год. В первом 15 детей на лечении выросли на 11,6 см (стандартное отклонение 2,3) против 5,0 см (1,2) у 12 детей без лечения (p ≤ 0,001). Во втором цифры были такие: 10,7 см (2,3) у 7 детей против 4,3 см (1,5) у 9.

Показатели роста говорят о том же. На лечении они сдвинулись с отставания в 1,6 стандартного отклонения до отставания в 0,5, а у детей без лечения — с 1,8 до 1,9. Разница в этом сдвиге была значимой (p ≤ 0,002).

Состав тела тоже поменялся. Жировая масса упала на 0,9 кг (2,2), тогда как без лечения она выросла на 2,3 кг (2,4) (p < 0,005). Тощая масса выросла на 4,7 кг (1,9) против 0,7 кг (2,4).

Вес тела изменился почти одинаково в обеих группах: плюс 3,7 кг (2,0) против плюс 3,5 кг (1,9), и разница оказалась незначимой. Костный возраст не ускорился ^[3].

Девочки с синдромом Тёрнера

РКИ Два рандомизированных открытых испытания наблюдали 38 девочек 12 месяцев без группы сравнения. У 22 девочек в том испытании, где количество препарата было больше, скорость роста выросла с 4,1 см в год (стандартное отклонение 1,5) до 7,8 (1,6), то есть на плюс 3,7 (95-процентный доверительный интервал от 3,0 до 4,3).

У 16 девочек в испытании с меньшим количеством она выросла с 3,9 (1,0) до 6,1 (0,9), то есть на плюс 2,2 (от 1,5 до 2,9). Показатели роста улучшились на 0,4 и 0,3 стандартного отклонения соответственно, и все изменения были при p < 0,05.

Если же сравнивать не с общей нормой, а со шкалой, построенной специально для синдрома Тёрнера, те же данные дают прибавки больше: 0,8 и 0,5 ^[3].

Взрослые с недостатком гормона роста

РКИ Шесть рандомизированных испытаний с участием 172 взрослых сравнивали лечение с пустышкой полгода, а затем продолжались открыто до 24 месяцев. Тощая масса, общее количество воды в организме и отношение тощей массы к жировой выросли, а общий жир и объём талии уменьшились, причём эффект держался и после полугода.

Плотность костной ткани через полгода упала, а к двенадцатому месяцу вернулась к исходным значениям. Цифр по этим показателям инструкция не приводит, и сами испытания мерили состав тела, а не переломы, инфаркты или продолжительность жизни ^[3].

Здоровые взрослые: сила и выносливость

Систематический обзор Обзор 27 выборок, собранных из 44 статей, охватил 303 физически подготовленных человека от 13 до 45 лет, средний возраст 27 лет (стандартное отклонение 3), сухощавых при среднем индексе массы тела 24 (2) и тренированных при среднем максимальном потреблении кислорода 51 мл на килограмм в минуту (8). Всё лечение по этой совокупности данных вместе составило 13,3 человеко-года.

Тощая масса тела была на 2,1 кг больше, чем в группах сравнения (95-процентный доверительный интервал от 1,3 до 2,9). Ни сила, ни выносливость не улучшились.

Уровень лактата при нагрузке был заметно выше в двух из трёх работ, где его мерили, а отёки мягких тканей и утомляемость на лечении встречались чаще. Авторы пишут, что заявления об улучшении физических результатов научной литературой не подтверждаются ^[7].

Метаанализ Независимый метаанализ 11 испытаний с группой пустышки, отобранных из 54 статей-кандидатов, охватил 254 здоровых молодых людей и другим путём пришёл к тому же выводу. Тощая масса выросла, жировая упала (в обоих случаях p < 0,01). Глицерин (p = 0,01) и свободные жирные кислоты (p < 0,01) при нагрузке выросли, а дыхательный коэффициент не изменился (p = 0,30).

За недели и месяцы мышечная сила не улучшилась (p = 0,36), максимальное потребление кислорода тоже (p = 0,89). Анаэробная работоспособность выросла в единственном испытании, где её мерили (p < 0,01) ^[8].

Здоровые люди старшего возраста: вопрос о старении

Систематический обзор Обзор 31 статьи, охвативший 18 выборок, изучил 220 здоровых людей старшего возраста, средний возраст 69 лет (стандартное отклонение 6), с избыточным весом при среднем индексе массы тела 28 (2), которых лечили в среднем 27 недель (16), что вместе даёт 107 человеко-лет. Жировая масса упала на 2,1 кг (95-процентный доверительный интервал от 2,8 до 1,35), а тощая выросла на 2,1 кг (от 1,3 до 2,9), и то и другое при p < 0,001.

Вес тела не изменился и составил плюс 0,1 кг (от минус 0,7 до 0,8; p = 0,87). Общий холестерин упал на 0,29 ммоль на литр (p = 0,006), но после поправки на изменившийся состав тела это падение перестало быть значимым. Плотность костей и остальные показатели жиров крови не изменились.

Отёки мягких тканей, боль в суставах, туннельный синдром запястья и рост грудной ткани у мужчин встречались значимо чаще, а впервые выявленный диабет и нарушенный уровень сахара натощак показали ту же склонность. Авторы заключили, что рекомендовать гормон роста как средство против старения нельзя, и отдельно отметили, что в США поставлять его с такой целью противозаконно ^[9].

Смертность в долгую

Наблюдательное исследование Самая большая когорта наблюдала 24 232 человека, которых лечили в детстве в восьми странах Европы, более 400 000 человеко-лет, а группы риска в ней определили заранее по основному заболеванию. В группе низкого риска — это люди с изолированным недостатком гормона роста или с идиопатической низкорослостью — общая смертность значимо повышена не была и составила 1,1 от уровня общего населения (95-процентный доверительный интервал от 0,9 до 1,3).

У родившихся маленькими для срока беременности она была выше в 1,5 раза (от 1,1 до 1,9), и этот результат авторы связывают только с французской частью когорты. В группе среднего риска она дошла до 3,8 раза (от 3,3 до 4,4), а в группе высокого риска — до 17,1 раза (от 15,6 до 18,7).

С количеством введённого препарата смертность не была связана ни в одной группе риска. А смертность от болезней кровообращения и крови была повышена в каждой из них ^[10].

Наблюдательное исследование Более ранний французский анализ 6 928 пациентов, которых лечили между 1985 и 1996 годами, нашёл, что общая смертность повышена на треть и составляет 1,33 от уровня общего населения (от 1,08 до 1,64).

Смертность от рака в целом повышена не была, а вот от костных опухолей — да, в 5,00 раза (от 1,01 до 14,63). Смертность от болезней кровообращения была повышена в 3,07 раза (от 1,40 до 5,83), а от кровоизлияния в мозг или вокруг него — в 6,66 раза (от 1,79 до 17,05).

Тот же анализ нашёл смертность выше и у тех пациентов, которые получали больше всего гормона в день: 2,94 от уровня общего населения (от 1,22 до 7,07), а с поправкой на рост отношение рисков составило 2,79 (от 1,14 до 6,82). Более крупная когорта 2020 года эту связь не подтвердила, и был ли тот результат особенностью французских данных, остаётся открытым вопросом ^[10], ^[20].

Наблюдательное исследование Анализ онкологических случаев в той же европейской когорте нашёл повышенную заболеваемость и смертность по нескольким локализациям. Объяснялось это в основном вторыми опухолями у людей, которым гормон роста давали после лечения рака. У пациентов, у которых было только нарушение роста и ничего больше, значимо повышенной оказалась лишь заболеваемость раком костей и мочевого пузыря.

От длительности лечения и накопленного количества препарата риск рака не зависел. Зато у людей с раком в прошлом смертность от рака значимо росла вместе с суточным количеством (p для тренда < 0,001). Заболеваемость лимфомой Ходжкина росла с увеличением срока наблюдения (p для тренда 0,001).

Авторы пишут, что находки не подтверждают способность вещества вызывать рак, но необъяснённые тренды требуют дальнейшей работы ^[21].

Что остаётся неизвестным

• Меняет ли замещение у взрослых хоть что-то важное. Регистрационные испытания мерили состав тела, а не переломы, инфаркты или продолжительность жизни ^[3].
• Что означает повышенная смертность от болезней кровообращения и крови во всех группах риска, если влияние лечения нельзя отделить от влияния самого заболевания ^[10].
• Почему у людей с раком в прошлом смертность от рака шла вслед за суточным количеством и почему рак костей, рак мочевого пузыря и лимфома Ходжкина показали именно такие тренды ^[21].
• Как вещество ведёт себя при почечной или печёночной недостаточности: этого никто никогда не изучал ^[3].
• Улучшается ли у здоровых людей хоть один измеряемый исход. Ни одно опубликованное испытание не показало ни прироста результатов, ни пользы против старения, а вот груз побочных эффектов задокументирован ^[7], ^[8], ^[9].
• Что на самом деле находится внутри препаратов с серого рынка. По самому веществу опубликовано почти ничего, а доступные анализы сделаны на изъятых партиях и не претендуют на то, чтобы отражать рынок в целом ^[22], ^[23].

Побочные эффекты и безопасность

Картина безопасности складывается из официальной американской инструкции и долгосрочных когорт, и подробностей в обоих источниках много.

• Отёки у 17,5 процента против 5,1 процента на пустышке в первые полгода: 573 взрослых на лечении против 572 на пустышке (p ≤ 0,025). Таблица, из которой взяты эти цифры, охватывает 1 145 взрослых из регистрационных испытаний ^[3].
• Боль в суставах у 17,3 процента против 4,2 процента. Боль в руке или ноге была у 14,7 процента против 5,9 процента, скованность — у 7,9 процента против 1,6 процента, мышечная боль — у 4,9 процента против 1,6 процента ^[3].
• Покалывание у 9,6 процента против 1,9 процента. Отёки, записанные отдельно как периферические, были у 10,8 процента против 2,6 процента, головная боль — у 9,9 процента против 7,7 процента, утомляемость — у 5,8 процента против 3,8 процента ^[3].
• Туннельный синдром запястья у 61 из 3 031 пациента (2,0 процента) в длительных продолжениях испытаний. У 52 из них он ослаб после того, как количество препарата снизили или лечение прервали, а девять перенесли операцию ^[3].
• Впервые выявленный диабет у 12 из 3 031 пациента (0,4 процента), причём у всех уже были предрасполагающие обстоятельства: либо повышенный долгосрочный показатель сахара, либо выраженное ожирение ^[3].
• Уровень IGF-1, выведенный за пределы нормы. В испытании при низкорослости хотя бы одно измерение, превышавшее норму больше чем на два стандартных отклонения, случилось у 3 процентов детей без лечения, у 30 процентов в группе с меньшим количеством препарата и у 38 процентов в группе с большим. Два и более таких измерений подряд не случились ни у одного ребёнка без лечения, а в группах лечения были у 7 и 14 процентов ^[3].
• Антитела к гормону у 8 из 413 детей (1,9 процента), причём ни у кого связывающая способность не превысила 2 мг/л и ни у кого рост от этого не замедлился ^[3].

Несколько обстоятельств исключают лекарство полностью. Это тяжёлое состояние после операции на сердце или в брюшной полости, множественная травма или острая дыхательная недостаточность, а также активный рак. Остальные — известная аллергия, активное или тяжёлое поражение глаз при диабете и закрывшиеся зоны роста у детей. Британская инструкция добавляет к этому любой признак опухолевой активности ^[3], ^[24].

Одно противопоказание прямо говорит о смертельном риске. Лекарство нельзя применять у детей с синдромом Прадера — Вилли, если у них выраженное ожирение, если в прошлом были закупорка верхних дыхательных путей или остановки дыхания во сне или если дыхание тяжело нарушено. В этой группе описаны внезапные смерти ^[3].

Отдельные предупреждения касаются вторых опухолей у людей, переживших рак в детстве и получавших облучение черепа, — чаще всего это менингиомы внутри черепа. Ещё одно касается повышенного давления внутри черепа с отёком зрительного нерва, которое обычно появляется в первые восемь недель.

Инструкция предупреждает и о смещении зоны роста в бедре, из-за которого может погибнуть головка кости, и о тяжёлых аллергических реакциях, включая отёк Квинке ^[3].

Одно событие из прошлого до сих пор определяет отношение к веществу. Препарат-предшественник, гормон роста, который добывали из гипофизов умерших, был заражён прионами, вызывающими болезнь Крейцфельдта — Якоба. У получавших его людей эта болезнь развивалась, а в 2024 году у выживших описали ещё и ятрогенную форму болезни Альцгеймера с соответствующими биомаркерами ^[25].

Именно ради того, чтобы избежать такого заражения, добываемый препарат заменили рекомбинантным, и в этом настоящее происхождение ярлыка 191AA.

Остаются и признанные пробелы. Данных о веществе при почечной или печёночной недостаточности нет, как нет и доказательств по твёрдым исходам для замещения у взрослых. А в долгосрочных когортах влияние лечения невозможно отделить от влияния самого заболевания ^[3], ^[10].

Почему на этой странице нет дозировок

Соматропин отпускается по рецепту на каждом рынке, о котором здесь идёт речь, а в США поставлять его для чего-либо, кроме утверждённого показания, — уголовное преступление ^[6]. Решать, сколько препарата нужно, — дело официальной инструкции и лечащего врача, поэтому страница рассказывает, что измеряли испытания, не повторяя количеств, которые в них применяли. Там, где работа сравнивала два уровня, группы названы только как та, где препарата было меньше, и та, где его было больше.

Две величины на этой странице всё же записаны в тех единицах, в которых пишут дозу, и причина одна: в обоих случаях сама величина и есть находка. Первая — порог 16 мг в немецком праве, начиная с которого уже само хранение становится преступлением ^[5]. Вторая — связывающая способность антител 2 мг/л, которую, по американской инструкции, не превысил ни один ребёнок с антителами в регистрационных испытаниях ^[3]. Ни та, ни другая не говорят о том, сколько лекарства кому-либо вводят.

Разработка и статус регистрации

Соматропин — не исследуемое вещество. Как лекарство он разрешён четыре десятилетия, по десяти показаниям в трёх областях медицины, а живая наука вокруг него ушла к молекулам длительного действия с другими названиями и к долгосрочной безопасности тех, кого уже пролечили.

Три строки нуждаются в пояснении. Британский реестр выдаёт по этому веществу 607 документов, среди них 144 листка с информацией о препарате и именные лицензии на пять торговых марок, но даты первой регистрации там нет, поэтому строка выше только это и сообщает ^[30]. В строках Германии и Евросоюза стоит дата первой регистрации, которая действует на весь союз; национальные разрешения в обоих случаях старше, и единой даты начала для них не существует ^[17]. Австралийская строка без даты потому, что само решение о включении в перечни намного старше документа, который его сейчас несёт: 27 мая 2026 года — это день, когда был принят документ ^[4].

Немецкий рецептурный статус вытекает из того, что вещество названо в перечне к постановлению о рецептурных лекарствах ^[31]. Британский — из правила, по которому все инъекционные лекарства отпускаются по рецепту ^[32].

Строже всех из семи рынков Австралия. В её «Стандарте по ядам» от июня 2026 года соматропин стоит в перечне 4 и, отдельно, в приложении D, пункт 5. Этот пункт охватывает вещества, которые нельзя держать при себе без особого разрешения, и рядом с соматропином там стоят анаболические стероиды и знакомые серому рынку пептиды ^[4].

Научная работа вокруг соматропина не прекратилась, и её можно измерить. В американском реестре испытаний лежат 817 записей, где соматропин указан как вмешательство. В это число попали и не относящиеся к делу находки, и по меньшей мере одна пробная запись, которая настоящим испытанием не является ^[33].

Всё перечисленное выше отражает положение дел на 15 сентября 2026 года. Более широкую правовую картину разбирают страницы о том, законны ли пептиды и какие пептиды одобрены FDA.

Антидопинг

В спорте соматропин запрещён всё время, и в соревновательный период, и вне его, и попадает он туда не по остаточной оговорке. У него есть собственная запись.

Запрещённый список на 2026 год помещает его в раздел S2.2.3: «Growth hormone (GH), its analogues and fragments including, but not limited to: growth hormone analogues, e.g. lonapegsomatropin, somapacitan and somatrogon; growth hormone fragments, e.g. AOD-9604 and hGH 176-191» (в переводе: гормон роста, его аналоги и фрагменты, включая, но не ограничиваясь ими, аналоги гормона роста, например лонапегсоматропин, сомапацитан и соматрогон, и фрагменты гормона роста, например AOD-9604 и hGH 176-191) ^[11]. В заголовке класса сказано, что все запрещённые в нём субстанции относятся к неспецифическим, а значит, более мягкий диапазон наказаний к ним не применяется.

Немецкое право идёт дальше спортивных правил. Перечень к антидопинговому закону дословно называет «Somatropin, synonym Wachstumshormon human, Growth Hormone (GH)» (в переводе: соматропин, он же человеческий гормон роста) и отдельно перечисляет соматрем ^[34].

Постановление 2023 года затем задаёт 16 мг свободного соединения как количество, начиная с которого уже само хранение становится преступлением ^[5]. А Австралия добавляет собственный запрет на хранение, и вовсе не в спортивном праве ^[4].

Для выявления есть два рутинных метода и один подход, растянутый во времени. Изоформная проба пользуется тем, что промышленный препарат состоит из одной формы, а организм вырабатывает смесь, но её окно — около 12–24 часов. Биомаркерная проба читает IGF-1 и обломок коллагена под названием P-III-NP, держится одну-две недели, но специфична меньше.

Сложность тут заложена в самом веществе. Вводимый гормон не отличить от того, который делает организм, время полувыведения короткое, выброс всё время колеблется, и с мочой почти ничего не выходит ^[35].

Наблюдение во времени эту брешь частично закрывает. Границы нормы построены на семи годах антидопинговых данных по 11 455 спортсменам высокого уровня и проверены на исследовании с группой пустышки, в котором участвовали 35 любителей. Если следить за IGF-1 и P-III-NP на протяжении времени, злоупотребление можно заметить ^[36]. Подробнее об этой группе веществ — на странице о том, какие пептиды запрещены в спорте.

Сравнение с родственными пептидами

Здесь важны три разграничения, и серый рынок смазывает все три. Сомапацитан, соматрогон и лонапегсоматропин — не версии соматропина длительного действия: у каждого своё название, своя регистрация и свой код, и запрещённый список называет их аналогами, а не самим гормоном ^[11], ^[13], ^[37]. Высвобождающие факторы и секретагоги, среди них тесаморелин, cjc-1295, гексарелин и ghrp-2, вместо этого просят гипофиз выдать побольше своего гормона ^[11].

Фрагменты — это третья, отдельная история. AOD-9604 и hGH 176-191 представляют собой куски молекулы, а mots-c к этой оси и вовсе не относится. Правовая разница тут резче химической: соматропин зарегистрирован на всех рынках этой страницы, а ни один из фрагментов и секретагогов не зарегистрирован нигде ^[4], ^[11].

Распространённые заблуждения

• «HGH 191AA чище или новее, чем лекарство». Это то же самое вещество. Каждый препарат, зарегистрированный на семи рынках этой страницы, представляет собой цепочку из 191 аминокислоты в последовательности гормона гипофиза. Число описывает свойство, общее для всех, а не отдельный вариант ^[2], ^[3].
• «Форма из 192 аминокислот была плохой подделкой». Это был соматрем, отдельное зарегистрированное вещество со своим кодом, а лишний метионин у него остался от бактериального сигнала начала синтеза. Сейчас его не выпускают, и поэтому различие одновременно и верное, и устаревшее ^[13], ^[14].
• «Гормон роста делает здоровых людей сильнее». Два независимых систематических обзора не нашли ни прироста мышечной силы, ни улучшения максимального потребления кислорода. В одном из них уровень лактата при нагрузке был выше в двух из трёх работ, где его мерили, а отёки и утомляемость встречались чаще ^[7], ^[8].
• «Применять его против старения в США — это всего лишь применение вне инструкции». Это уголовное преступление. Федеральный закон наказывает осознанную передачу гормона роста другим или хранение с целью передачи для любых целей, кроме разрешённого показания по назначению врача, лишением свободы до пяти лет, а если дело касается несовершеннолетнего — до десяти ^[6].
• «Серый HGH — это аптечный препарат подешевле». Незарегистрированный привозной товар в США задерживают на границе без физического досмотра, потому что поддельные препараты уже попадали в цепочку поставок ^[22]. Европейские экспертные лаборатории находили в изъятых партиях гормон роста, серморелин, меланотан II и образцы, где действующего вещества не было вовсе ^[23]. Даже американская аптека, перефасовывавшая зарегистрированный препарат, в 2015 году вынуждена была отозвать его, потому что не могла подтвердить стерильность ^[38].
• «В гомеопатических спреях и кремах с HGH есть работающий гормон». Такие товары стоят в американском каталоге рядом с зарегистрированными инъекциями, и у некоторых из них указано разведение. Это не зарегистрированные лекарства, оценки их действенности не существует, а белок массой 22 кДа не всасывается в нужных количествах ни через рот, ни через кожу ^[3], ^[39].
• «Сорок лет регистрации означают, что долгосрочная безопасность выяснена». В самой большой когорте, где 24 232 пациента и более 400 000 человеко-лет, общая смертность в группе низкого риска не повышена, но смертность от болезней кровообращения и крови повышена во всех группах, и авторы призывают продолжать наблюдение ^[10], ^[21].
• «Известная марка из Азии доказывает, что препарат зарегистрирован». Препарат одного китайского производителя в Китае действительно зарегистрирован, но та же компания и её глава в 2010 году признали вину в американском суде в незаконном сбыте гормона роста. А две торговые марки из американского реестра субстанций сопоставить с регистрацией ни на одном из семи рынков этой страницы не удалось ^[2], ^[40].

Частые вопросы

HGH 191AA и лекарство соматропин — это одно и то же?

Да. HGH 191AA — это название соматропина на серых рынках, а сам соматропин представляет собой сделанную в лаборатории копию человеческого гормона роста. Число обозначает, сколько аминокислотных звеньев в цепочке, и у каждого препарата, зарегистрированного в США, Евросоюзе, Великобритании, Австралии, Канаде и Швейцарии, их ровно 191. То есть ярлык описывает свойство, общее для всех законных препаратов, а не отдельный вариант и не степень качества.

Что на самом деле означает 191AA в названии HGH 191AA?

Это отличие от формы из 192 аминокислот, которую продавали в 1980-е годы. У того более раннего препарата в начале цепочки стоял лишний метионин, оставшийся от бактериального сигнала начала синтеза, и это отдельное зарегистрированное вещество под названием соматрем со своим кодом H01AC02. Соматрем больше не выпускают, поэтому различие исторически верное, но практического смысла у него нет уже десятки лет.

Продаётся ли соматропин где-нибудь без рецепта?

Ни на одном из семи рынков этой страницы. По рецепту он отпускается в США, Евросоюзе, Германии, Великобритании, Канаде и Швейцарии, причём швейцарцы отнесли его к самой строгой категории отпуска. Австралия идёт ещё дальше: в её «Стандарте по ядам» от июня 2026 года соматропин стоит в приложении D, пункт 5, среди веществ, которые нельзя держать при себе без особого разрешения.

Какие болезни разрешено лечить соматропином?

Десять разных состояний в трёх областях медицины, и каждое из них ставит диагнозом врач. У детей это отставание в росте из-за нехватки гормона роста, синдром Прадера — Вилли, рождение слишком маленьким для срока беременности без последующего догоняющего роста, синдром Тёрнера, идиопатическая низкорослость, синдром Нунан и хроническая болезнь почек. У взрослых — недостаток гормона роста, истощение при ВИЧ и синдром короткой кишки.

Улучшает ли HGH 191AA спортивные результаты?

Судя по данным, нет. Систематический обзор 27 выборок с участием 303 подготовленных взрослых нашёл, что тощая масса тела была выше на 2,1 кг, но ни сила, ни выносливость измеримо не выросли. Уровень лактата при нагрузке был заметно выше в двух из трёх работ, где его мерили, а отёки и утомляемость встречались чаще. Метаанализ 2017 года с участием 254 здоровых молодых людей не нашёл изменений ни в мышечной силе, ни в максимальном потреблении кислорода.

Можно ли считать соматропин средством против старения?

Опубликованных данных в пользу такого применения нет. Систематический обзор с участием 220 здоровых людей старшего возраста, средний возраст 69 лет, нашёл, что жировая масса была ниже на 2,1 кг, а тощая выше на 2,1 кг, тогда как вес тела не изменился и остался на уровне плюс 0,1 кг. Отёки, боль в суставах, туннельный синдром запястья и рост грудной ткани у мужчин встречались значимо чаще. Авторы заключили, что рекомендовать гормон роста как средство против старения нельзя.

Законно ли применять HGH 191AA для бодибилдинга в США?

Нет, и речь здесь не о применении вне инструкции. По федеральному закону преступлением считается осознанно передавать гормон роста другим или хранить его с целью передачи для любых целей, кроме лечения состояния, разрешённого министром здравоохранения, и по назначению врача. Наказание доходит до пяти лет лишения свободы, а если дело касается человека младше 18 лет — до десяти. Сам закон определяет гормон роста как соматрем, соматропин или аналог того и другого.

Запрещён ли соматропин в спорте?

Да, всё время, и в соревновательный период, и вне его. В запрещённом списке на 2026 год гормон роста, его аналоги и фрагменты стоят в собственном разделе S2.2.3, и весь этот класс отнесён к неспецифическим субстанциям. Немецкий антидопинговый закон называет соматропин в своём перечне дословно, а отдельное постановление устанавливает 16 мг как количество, начиная с которого уже само хранение становится уголовно наказуемым.

Как долго соматропин виден в допинг-пробе?

Это зависит от метода. Изоформная проба отличает одну-единственную форму, из которой состоит промышленный препарат, от смеси форм, которую вырабатывает организм, но её окно составляет всего около 12–24 часов после последнего введения. Биомаркерная проба, которая читает IGF-1 и обломок коллагена под названием P-III-NP, держится одну-две недели, но менее специфична. Длительное наблюдение за биомаркерами растягивает это окно дальше.

Какие главные опасности связаны с соматропином?

Инструкция полностью исключает препарат при тяжёлом состоянии после операции или травмы, при активном раке и у детей с синдромом Прадера — Вилли, если у них выраженное ожирение или проблемы с дыханием: в этой группе описаны внезапные смерти. Кроме того, он способен проявить скрытый диабет, повысить давление внутри черепа и вызвать смещение зоны роста в бедре. В самой большой долгосрочной когорте смертность от болезней кровообращения и крови была повышена во всех группах риска.

Как цитировать эту страницу

Сведения на этой странице проверили 15 сентября 2026 года, и запросы к реестрам, на которых держится таблица статусов, отправляли в тот же день. У зарегистрированных лекарств со временем появляются новые предупреждения и исчезают старые формы выпуска, поэтому версия и дата здесь значат не меньше, чем сам текст.

myPeptides Research & Editing. (2026). Соматропин (HGH 191AA): что показали испытания, статус и безопасность. Версия 1.0, 15 сентября 2026 года. Реестр пептидов myPeptides. Получено с https://mypep.app/peptides/hgh-191aa

Как устроены и как оцениваются страницы этого реестра, описывает раздел методика; полный реестр находится в разделе пептиды.

Последняя проверка: 15 сентября 2026 года. Следующая проверка: при изменении инструкции в США, при новой регистрации или отзыве на любом из семи рынков либо при любом изменении антидопинговой классификации.