myPeptides
Русский

Все материалы носят исключительно общий информационный характер — это не медицинская консультация, не рекомендация по дозировке или применению и не утверждение об эффективности. Многие вещества не зарегистрированы как лекарственные средства или отпускаются только по рецепту; законность хранения и применения зависит от права страны твоего проживания и остаётся под твоей ответственностью. myPeptides не продаёт и не поставляет никакие вещества — это инструмент для информации и организации. По вопросам здоровья обращайся к врачу или фармацевту с действующей лицензией.

Эницепатид: что показали испытания, статус и безопасность

Статус кратко

РынокСтатусДата
СШАИсследуемое вещество—
Европейский союзИсследуемое вещество—
ГерманияИсследуемое вещество—
ВеликобританияИсследуемое вещество—
АвстралияНе одобрено—
КанадаНе одобрено—
ШвейцарияНе одобрено—
Стадия разработки
Фаза 3
Наивысший уровень доказательности
Рандомизированное исследование фазы 2
Статус WADA
Запрещено (S0, 2026)
Последняя проверка
2026-09-26
Версия
1.0

На этой странице нет дозировок.

Эницепатид: что показали испытания, статус и безопасность

Кратко

Эницепатид — экспериментальный препарат для уколов, который разрабатывает компания Roche. Он включает два рецептора кишечных гормонов: GLP-1 и GIP. В 48-недельном испытании второй фазы участвовали 467 взрослых с ожирением. В группе самой высокой дозы средний вес снизился на 22,5 % сильнее, чем на плацебо, если считать, что все продолжали лечение. С учётом тех, кто его прекратил, разница составила 18,3 %. Ни одно из испытаний второй фазы не опубликовано полностью, побочные эффекты со стороны желудка и кишечника были частыми, и нигде препарат не зарегистрирован.

Главное в цифрах

  • Главный результат по весу — 22,5 % с поправкой на плацебо за 48 недель. Его показала самая высокая из пяти групп доз в испытании второй фазы, где участвовали 467 взрослых с ожирением, но без диабета. Расчёт исходит из того, что все продолжали принимать препарат [1], [2].
  • Если учитывать всех, кого распределили по группам, выходит 18,3 %. Этот второй способ подсчёта включает и тех, кто досрочно прекратил лечение (p < 0,001) [1], [2].
  • У участников с предиабетом сахар крови снова измерили на 48-й неделе. В группе самой высокой дозы нормальные значения были у 73,0 %, на плацебо — у 7,5 % [3].
  • При диабете второго типа известны данные только самой высокой дозы. Гликированный гемоглобин (HbA1c), показатель среднего сахара крови за последние месяцы, снизился на 2,65 пункта с исходных 8,1 %, а вес — на 15,5 %. Цифр по плацебо не раскрыли [4].
  • Жалобы со стороны желудка и кишечника учащались с ростом дозы. Они затронули до 65 % участников одной из групп препарата против 28 % на плацебо, а рвота в одной группе дошла до 25 % [3].
  • Ни одно испытание второй фазы не опубликовано в рецензируемом журнале. Всё, что известно сверх первого исследования на людях, взято из сообщений компании и постера с конгресса [5], [4], [3].
  • Эницепатид не зарегистрирован ни в одной стране и находится в третьей фазе. Два крупных испытания, ENITH-1 и ENITH-2, стартовали в марте 2026 года; в них планируют включить 2 000 и 1 600 человек [6], [7].

Что такое эницепатид

Эницепатид — искусственно созданный пептид: цепочка из 38 звеньев, к которой присоединён боковой хвост из жирной кислоты. Этот хвост связывается с белками крови и замедляет выведение препарата, поэтому в испытаниях его вводят всего раз в неделю [8], [5].

Открыла вещество американская компания Carmot Therapeutics, где оно получило код CT-388. Roche договорилась о покупке Carmot в декабре 2023 года и завершила сделку в январе 2024 года; теперь программой руководит Roche. Торгового названия у эницепатида нет, потому что он нигде не продаётся [9], [10], [4].

Краткая справка

ПараметрЗначениеИст.
НазваниеЭницепатид (международное непатентованное название); коды CT-388 и RO7795068[11], [8]
КлассДвойной агонист рецепторов GLP-1 и GIP со смещённым сигналом на обоих рецепторах[5], [11]
Строение38 позиций: защищённое первое звено, стабилизирующее звено (Aib) на позиции 12, цепочка жирной кислоты на позиции 19 и амид на конце[8]
ФормулаC226H345FN48O67[11]
Молекулярная массаОколо 4825,5 г/моль, рассчитано по формуле; официальной цифры не опубликовано[11]
Период полувыведенияОт 123 до 151 часа, то есть примерно пять-шесть суток[5]
Способ введения в испытанияхПодкожный укол раз в неделю[5], [12]
СтатусНе зарегистрирован ни на одном рынке; третья фаза[4]
РазработчикCarmot Therapeutics, ныне часть группы Roche[10]
Регистрационный номер CAS2869147-44-2[11]
UNIIMTP9QR7GYF[8]
PubChemЗаписи о соединении (CID) нет; есть только запись о веществе SID 518139746[13]
Код ATCНе присвоен[14]

Эницепатид: что показали испытания, статус и безопасность

Как он работает

Эницепатид включает два рецептора кишечных гормонов, которые организм выделяет после еды, и делает это необычным способом.

  • Рецептор GLP-1 снижает аппетит. Когда он включён, желудок опорожняется медленнее, голод стихает, а при высоком сахаре крови выделяется инсулин. В опытах на клетках эницепатид действовал здесь сильно. Половину максимального эффекта он давал уже при крошечной концентрации 0,087 нМ (наномоль на литр), а максимальный ответ (Emax) составлял 99 % от полного [5].
  • Рецептор GIP тоже влияет на сахар крови и запасание жира. Здесь эницепатид был слабее: половина максимума при 2,47 нМ, Emax 92 %. Баланс смещён в сторону GLP-1; у тирзепатида, по словам авторов, всё наоборот [5].
  • Сигнал у него «смещённый». Обычно рецептор привлекает белок-помощник (бета-аррестин-2), который затягивает его внутрь клетки и приглушает сигнал. На рецепторе GLP-1 эницепатид привлекал этот белок лишь на 4 %, а внутрь клетки уходило 6 % рецепторов [5].
  • На рецепторе GIP смещение частичное. Привлечение бета-аррестина-2 достигало 28 % (половина максимума при 11 нМ), поэтому называть сигнал «полностью смещённым» было бы преувеличением [5].
  • Ожидаемая польза пока остаётся гипотезой. По словам Roche, такая конструкция должна ослаблять привыкание рецепторов и продлевать действие препарата. Даёт ли это у людей больше потери веса или меньше побочных эффектов, ни в одном сравнении не проверяли [15], [5].

Данные на животных · У мышей и обезьян эницепатид улучшал контроль сахара крови. У мышей он также снижал вес и аппетит и улучшал состояние печени в модели жирового воспаления печени (МАСГ) [5].

В отличие от ретатрутида и сурводутида, эницепатид не действует на рецептор глюкагона. Он относится к тому же семейству двойных агонистов, что и тирзепатид [11], [5].

Что показали испытания

Зарегистрировано восемь испытаний: от первого исследования на людях в 2021 году до пяти испытаний, начатых или запланированных в 2026 году, три из них — третьей фазы. Все они проводятся по заказу Carmot или Roche, других спонсоров нет [16], [12], [17].

Вес у людей без диабета

РКИ фазы 2 (постер и сообщение компании) В испытании CT-388-103 участвовали 467 взрослых из США: жребий определял, получат ли они на 48 недель плацебо или одну из пяти доз. В среднем они весили 108 кг, средний индекс массы тела был 38; 68 % составляли женщины, у половины был предиабет [2], [3].

РКИ фазы 2 (постер и сообщение компании) Если считать, что все продолжали лечение (так называемая оценка эффективности), средний вес на плацебо изменился на 0,2 %. В пяти группах доз он изменился на 6,7, 14,2, 16,6, 18,4 и 22,7 %. Все группы отличались от плацебо (p ≤ 0,001) [2], [3].

Среднее изменение веса через 48 недель, CT-388-103
Плацебо
−0.2%
Самая низкая доза
−6.7%
Вторая доза
−14.2%
Средняя доза
−16.6%
Четвёртая доза
−18.4%
Самая высокая доза
−22.7%

Испытание второй фазы, 467 взрослых с ожирением и без диабета, 48 недель, оценка эффективности (исходит из того, что все продолжали лечение). Постер с конгресса, публикации в журнале пока нет. Источники [2], [3].

РКИ фазы 2 (постер и сообщение компании) В группе самой высокой дозы разница с плацебо составила 22,5 % (95-процентный доверительный интервал от 25,3 до 19,8). К 48-й неделе вес всё ещё продолжал снижаться [1], [2].

РКИ фазы 2 (постер и сообщение компании) Второй способ подсчёта (оценка по назначенному лечению) учитывает всех распределённых участников, включая тех, кто прекратил лечение. Тогда результаты с поправкой на плацебо уменьшаются до следующих значений [2]:

  • самая низкая доза: 5,0 % (95-процентный доверительный интервал от 8,4 до 1,6)
  • вторая доза: 10,7 % (от 14,0 до 7,4)
  • средняя доза: 11,7 % (от 15,0 до 8,4)
  • четвёртая доза: 13,4 % (от 16,7 до 10,0)
  • самая высокая доза: 18,3 % (от 21,6 до 14,9), p < 0,001 [1]

РКИ фазы 2 (постер и сообщение компании) В группе самой высокой дозы 95,7 % участников потеряли не меньше 5 % веса, а 87 % — не меньше 10 %. Не меньше 20 % потеряли 47,8 %, не меньше 30 % — 26,1 %. Индекс массы тела опустился ниже 30 у 54 % против 13 % на плацебо [2], [1].

Сахар крови у людей с предиабетом

РКИ фазы 2 (постер) Из 233 участников с предиабетом, которые дошли в испытании до 48-й недели, у многих сахар крови вернулся к норме. В группе самой высокой дозы — у 27 из 37, то есть 73,0 %; на плацебо — у 3 из 40, то есть 7,5 % [3].

Нормальный сахар крови через 48 недель у тех, кто начинал с предиабетом
Плацебо
7.5% участников
Самая низкая доза
45% участников
Вторая доза
69.8% участников
Средняя доза
52.9% участников
Четвёртая доза
69.2% участников
Самая высокая доза
73% участников

Подгруппа испытания второй фазы CT-388-103: 233 участника с предиабетом в начале, дошедшие до 48-й недели. С ростом дозы ответ рос неравномерно. Постер с конгресса. Источник [3].

РКИ фазы 2 (постер) В остальных группах доля составила 45,0 % (18 из 40), 69,8 % (30 из 43), 52,9 % (18 из 34) и 69,2 % (27 из 39). Средняя доза оказалась хуже второй — напоминание о том, что маленькие подгруппы дают неровные цифры [3].

Сахар крови и вес при диабете второго типа

РКИ фазы 2 (только пресс-релиз) В испытании CT-388-104 участвовали 447 взрослых с диабетом второго типа и избыточным весом или ожирением; 48 недель они получали одну из четырёх доз. Их гликированный гемоглобин (HbA1c) в начале составлял в среднем 8,1 % [4], [17].

РКИ фазы 2 (только пресс-релиз) Roche сообщила результаты только для самой высокой дозы. За 48 недель HbA1c снизился на 2,65 процентного пункта, а у тех, кто начинал выше 8,5 %, — на 4,13. В этой группе 90 % участников достигли 6,5 % или ниже, а 62 % — ниже 5,7 % [4].

РКИ фазы 2 (только пресс-релиз) Вес снизился в среднем на 15,5 %, и явного выхода на плато снова не было. По словам Roche, обе главные цели достигнуты, а эффект рос вместе с дозой [4].

Читать эти цифры нужно осторожно, и причин тут три:

  • Это абсолютные изменения без поправки на плацебо. В пресс-релизе нет ни результата плацебо, ни доверительных интервалов, ни значений p, ни способа подсчёта [4].
  • Показана только одна группа из четырёх. По трём группам с более низкими дозами ничего не раскрыто [4].
  • Реестр и компания расходятся в сроках. В реестре главными измерениями значатся вес и HbA1c на 36-й неделе, а 48-я неделя — дополнительной точкой. Roche же называет главной именно 48-ю неделю [17], [4].

Первые исследования на людях

Фаза 1 Первое исследование на людях, CT-388-101, началось в апреле 2021 года в Австралии и Мексике. В части с однократным введением участвовали 40 человек (30 на препарате, 10 на плацебо). В четырёхнедельной части с повторными введениями их было 24 (18 на препарате, 6 на плацебо) [5], [16].

Фаза 1 К 29-му дню вес на препарате изменился на 4,7–8,0 %, на плацебо — на 0,5 %. Сахар натощак и переносимость глюкозы улучшились. Ранее Carmot сообщала о 8,4 % (7,7 кг) для группы с самой высокой дозой; откуда расхождение, не объяснено [5], [18].

Фаза 1b (сообщение компании) В 24-недельной группе того же исследования взрослые с ожирением потеряли на 18,8 % больше, чем на плацебо (p < 0,001). Все получавшие препарат потеряли больше 5 %, а 85 % — больше 10 %. Больше 15 % потеряли 70 % участников, больше 20 % — 45 % [15].

Фаза 1b (сообщение компании) У всех участников этой группы, начинавших с предиабетом, через 24 недели сахар крови был в норме. Позднее на постере для той же группы указано 18,9 %. Сколько людей было в группе, не сообщает ни один источник [15], [3].

Что пока неизвестно

  • Полные результаты, проверенные независимыми специалистами. На 26 сентября 2026 года ни одно испытание второй фазы не вышло в научном журнале [2], [4].
  • Цифры по плацебо и по низким дозам при диабете второго типа. Публично известны только абсолютные изменения в группе самой высокой дозы [4].
  • Результаты 12-недельной группы с диабетом в первой фазе. Roche обещала их в 2024 году, но ни один первичный источник их не приводит [15].
  • Влияние на сердце и сосуды. Испытание сердечно-сосудистых исходов запланировано с первой половины 2027 года [4].
  • Действие дольше 48 недель. ENITH-1 и ENITH-2 длятся по 72 недели [6], [7].
  • Прямые сравнения. Ни одно испытание не сравнивало эницепатид с тирзепатидом или семаглутидом [5].
  • Жир в печени у людей. Тезисы конгресса 2025 года о снимках печени для этой страницы получить не удалось [19].

Побочные эффекты и безопасность

Утверждённой регулятором инструкции к препарату нет, поэтому всё ниже взято из отчётов об испытаниях. Roche описывает картину как «consistent with the incretin class» («соответствующую классу инкретиновых препаратов»): в основном жалобы со стороны желудка и кишечника, чаще всего лёгкие или умеренные [1], [4].

  • Хоть какой-то побочный эффект был у большинства. В 48-недельном испытании при ожирении о нежелательных явлениях сообщили от 76 до 86 % участников в группах препарата против 64 % на плацебо. В группе самой высокой дозы — 86 %. В каждой группе было от 76 до 79 человек [3].
  • Жалобы со стороны желудка и кишечника учащались с ростом дозы. Они затронули от 47 до 65 % участников в группах препарата (65 % в группе самой высокой дозы) против 28 % на плацебо [3].
  • Отдельные симптомы встречались часто. Тошнота — от 33 до 46 % против 19 % на плацебо; понос — от 14 до 32 % против 10 %; запор — от 22 до 26 % против 8 % [3].
  • Рвота доходила до 25 %. Пик пришёлся на среднюю дозу — 25 %, в группе самой высокой дозы было 21 %, на плацебо — 0 % [3].
  • Серьёзные нежелательные явления были нечастыми. Они случились у 1–5 % получавших препарат (5 % в группе самой высокой дозы) против 0 % на плацебо. С дозой они не росли, и никто не умер [3].

В испытании при ожирении из-за побочных эффектов лечение прекратили 5,9 % всех получавших препарат против 1,3 % на плацебо. По группам доз это 1, 3, 14, 5 и 7 % [1], [3].

По любой причине из исследования чаще выбывали на плацебо (34 %), чем на препарате (от 14 до 31 %). Запланированного итогового уровня дозы в группе самой высокой дозы достигли только 80 % участников, в остальных группах — от 86 до 99 % [3].

В испытании при диабете второго типа из-за побочных эффектов лечение прекратили 2,0 % на препарате и 0,0 % на плацебо. Roche сообщает, что новых сигналов по безопасности не появилось, но таблицы с частотой нежелательных явлений не опубликовала [4].

В первом исследовании на людях чаще всего встречались головная боль, раздражение кожи (контактный дерматит), снижение аппетита, тошнота и рвота. В группе с самой высокой однократной дозой тошнота была у 5 из 6 человек (83,3 %) [5].

В части с однократным введением произошла одна тяжёлая отслойка сетчатки; её сочли не связанной с препаратом. Один случай умеренной затяжной рвоты, вероятно, был связан с препаратом. Пульс в группе с самой высокой дозой вырос на 15,8 удара в минуту против снижения на 5,5 на плацебо, а потом пришёл в норму [5].

Людей не включают в испытания по причинам, общим для этого класса препаратов. Из испытания при ожирении исключали всех, у кого самого или у кого-то из родных был медуллярный рак щитовидной железы, а все испытания второй и третьей фаз исключают перенесённый панкреатит. Это меры предосторожности, а не доказанные риски эницепатида [12], [17], [6], [7].

Нет данных о действии при нарушенной работе почек или печени и о взаимодействии с другими лекарствами. Нет их и об иммунных реакциях, о беременности и о применении дольше 48 недель [5], [4].

Почему здесь нет доз

На этой странице нет количеств эницепатида ни в каких единицах, нет схем повышения дозы и нет инструкций по уколам. Препарат исследуемый и нигде не зарегистрирован; законно применять его можно только в клиническом испытании, и ни один регулятор не оценивал, какое количество люди переносят [4], [20].

Сами испытания показывают, почему одна цифра ввела бы в заблуждение. Во второй фазе участников доводили до целевого уровня постепенно, а уколы раз в неделю делали в исследовательском центре. Больше всего выбывших из-за побочных эффектов, 14 %, было не в группе самой высокой дозы [3].

Американское ведомство по лекарствам (FDA) не упоминает эницепатид в своих предупреждениях о незарегистрированных препаратах для похудения, которые продают под видом реактивов для исследований. Нет его и ни в одном из предупредительных писем, проверенных для этой страницы [21], [22]. У всего, что предлагают под этим названием вне испытаний, не подтверждены ни подлинность, ни содержимое, ни стерильность.

Стадия разработки и регистрация

Эницепатид не зарегистрирован ни на одном рынке. На 26 сентября 2026 года он проходил третью фазу испытаний при ожирении с диабетом второго типа и без него. С 2027 года Roche планирует новые испытания третьей фазы — по контролю сахара крови и по сердечно-сосудистым исходам [4].

От соединения Carmot к программе третьей фазы Roche

  1. 2021Начинается первое исследование на людяхCT-388-101 стартует в апреле в Австралии и Мексике, источник [16]
  2. 2023Roche договаривается о покупке CarmotСоглашение о слиянии объявлено 4 декабря, источник [9]
  3. 2024Покупка завершенаCarmot входит в группу Roche 29 января, источник [10]
  4. 2024Результат фазы 1b за 24 неделиВ мае объявлено снижение веса на 18,8 % с поправкой на плацебо, источник [15]
  5. 2026Первые итоги фазы 2 при ожирении22,5 % с поправкой на плацебо в группе самой высокой дозы, объявлено 27 января, источник [1]
  6. 2026Старт ENITH-1 и ENITH-2Два 72-недельных испытания третьей фазы начинаются 16 и 23 марта, источники [6], [7]
  7. 2026Полные данные фазы 2 на конгрессе по диабетуПостер на съезде Американской диабетической ассоциации в июне, источники [2], [3]
  8. 2026Первые итоги фазы 2 при диабете второго типаHbA1c и вес только для самой высокой дозы, объявлено 22 сентября, источник [4]
  9. 2026Комбинированное испытание ZYNERGYЭницепатид вместе с петрелинтидом, запланированный старт 30 сентября, источник [23]
  • 2021: начинается первое исследование на людях [16].
  • С декабря 2023 по январь 2024 года: Roche договаривается о покупке Carmot за 2,7 млрд долларов США плюс до 400 млн за достижение этапов разработки и завершает сделку [9], [10].
  • Март 2025 года: Roche и Zealand Pharma договариваются разрабатывать петрелинтид, аналог гормона амилина, как отдельно, так и в сочетании с эницепатидом [24].
  • 2026: результаты второй фазы, старт третьей фазы, два испытания в Китае с июля и комбинированное испытание ZYNERGY, куда планируют включить 486 человек [1], [4], [6], [25], [23], [26].
  • С первой половины 2027 года: новые испытания третьей фазы по контролю сахара крови и сердечно-сосудистым исходам, как планирует Roche [4].
РынокСтатусС какого времени или примечание
СШАНе зарегистрированТолько как исследуемый препарат
ЕвросоюзНе зарегистрированИспытания зарегистрированы
ГерманияНе зарегистрированТолько испытания
ВеликобританияНе зарегистрированТолько испытания
АвстралияНе зарегистрированВ перечни веществ не внесён
КанадаНе зарегистрированЗаписи о продукте нет
ШвейцарияНе зарегистрированНичего не найдено

Эти сведения опираются на проверку реестров 26 сентября 2026 года. Каждый запрос сопровождался контрольным запросом по другому веществу, которое находилось, так что пустой результат означает отсутствие, а не сбой поиска. Для Германии вывод следует из европейских данных: препараты этого класса регистрируют централизованно, на уровне ЕС [20], [27], [28], [29], [30], [31], [32].

Общую правовую картину описывают страницы законны ли пептиды и пептиды, одобренные FDA.

Антидопинг

Эницепатид запрещён в спорте постоянно — и в соревновательный, и во внесоревновательный период. В запрещённом списке на 2026 год его нет поимённо, но он подпадает под категорию S0. Эта категория охватывает любое фармакологическое вещество «with no current approval by any governmental regulatory health authority for human therapeutic use» («которое в настоящее время не одобрено ни одним государственным органом здравоохранения для лечения людей») [33].

Зарегистрированные инкретиновые препараты, такие как тирзепатид и семаглутид, в списке вообще не значатся. Значит, запрет держится на отсутствии регистрации, а не на классе препарата. Вещества категории S0 считаются особыми (specified substances); это влияет на размер санкции, но не на сам запрет [33].

Приложение к немецкому закону о борьбе с допингом не называет ни эницепатид, ни какие-либо агонисты GLP-1 или GIP. Поэтому уголовные нормы закона здесь не действуют, но спортивный запрет остаётся в силе [34]. Подробнее — на странице пептиды, запрещённые в спорте.

Сравнение с родственными пептидами

ВеществоРецепторыСтатусСамый сильный опубликованный результат по весуИст.
ЭницепатидGLP-1 и GIP, смещённый сигналТретья фаза, нигде не зарегистрирован22,5 % с поправкой на плацебо за 48 недель, постер фазы 2[2]
ТирзепатидGIP и GLP-1Зарегистрированное лекарствоСм. отдельную страницу—
РетатрутидGIP, GLP-1 и глюкагонаТретья фаза, нигде не зарегистрированСм. отдельную страницу—
СемаглутидТолько GLP-1Зарегистрированное лекарствоСм. отдельную страницу—
ПетрелинтидАмилинаВ разработке, партнёр для комбинацииЗдесь не рассматривается[35]

Ближе всего эницепатид к тирзепатиду. По данным реестров, позиции со 2-й по 38-ю в его цепочке совпадают с позициями с 3-й по 39-ю у тирзепатида. Совпадает и боковой хвост из жирной кислоты. Разница — в начале цепочки. Это сопоставление записей в реестрах, а не заявление разработчика [8], [36].

Из-за этого изменения баланс смещается к рецептору GLP-1, тогда как тирзепатид тяготеет к GIP [5]. Напрямую эти два препарата не сравнивало ни одно испытание.

Цифры из разных испытаний нельзя выстраивать в рейтинг. Участники, длительность и статистические методы в них различаются, а результаты второй фазы эницепатида ещё не прошли независимую проверку [2], [4].

Распространённые заблуждения

  • «Эницепатид — это просто тирзепатид 2.0». Цепочки во многом совпадают, но начало у них разное, баланс рецепторов сдвинут к GLP-1, а сигнал смещён. Прямых клинических сравнений нет [8], [5].
  • «Все потеряли 22 % веса». 22,5 % — это средний результат с поправкой на плацебо в самой высокой из пяти групп доз при допущении, что все продолжали лечение. С учётом выбывших вышло 18,3 %, а в группах с меньшими дозами — заметно меньше [1], [2].
  • «15,5 % при диабете второго типа — это с поправкой на плацебо». Цифр по плацебо Roche не дала. Это среднее изменение только в группе самой высокой дозы [4].
  • «Американский регулятор присвоил ему статус Fast Track». В январе 2026 года Roche написала, что «designated it as a fast-track asset» («присвоила ему статус ускоренного проекта»). Речь о внутреннем приоритете в самой Roche; никакого решения регулятора не задокументировано [1].
  • «CT-388, CT-868 и CT-996 — один и тот же препарат». Это три разные молекулы Carmot. CT-388 — эницепатид, CT-996 — таблетка GLP-1 для приёма внутрь. CT-868 (акмопатид) — ежедневный укол, который Roche решила не выводить в третью фазу [9], [3], [37].
  • «Код Roche у него RO7790096». В реестрах значится только RO7795068; поиск по другому коду нигде ничего не находит [38], [8].
  • «Смещённый сигнал делает его более переносимым». Смещение показано только на клетках. Во второй фазе жалобы со стороны желудка и кишечника в группе самой высокой дозы достигли 65 %, что укладывается в обычный для этого класса диапазон [5], [3].

Частые вопросы

Что такое эницепатид?

Эницепатид — экспериментальный пептид для уколов, который включает два рецептора кишечных гормонов, GLP-1 и GIP. Его открыла компания Carmot Therapeutics под кодом CT-388, а разработку взяла на себя Roche, купив Carmot в январе 2024 года. Лекарством он не является ни в одной стране.

Сколько веса теряли участники испытаний эницепатида?

В 48-недельном испытании второй фазы участвовали 467 взрослых с ожирением, но без диабета. В самой высокой из пяти групп доз средний вес снизился на 22,5 % сильнее, чем на плацебо, если считать, что все продолжали лечение. С учётом прекративших лечение разница составила 18,3 %. В остальных группах потери были меньше, а в научном журнале результаты пока не опубликованы.

Как эницепатид подействовал на людей с диабетом второго типа?

Roche сообщила результаты только для самой высокой из четырёх групп доз. За 48 недель гликированный гемоглобин (HbA1c), показатель среднего сахара крови за последние месяцы, снизился на 2,65 пункта с исходных 8,1 %, а вес — на 15,5 %. Данных по плацебо не раскрыли, поэтому это абсолютные изменения, а не разница с плацебо.

Чем эницепатид отличается от тирзепатида?

Оба действуют на рецепторы GLP-1 и GIP, и большая часть их цепочки совпадает. У эницепатида иначе устроено начало цепочки, он сильнее тяготеет к рецептору GLP-1 и почти не запускает процесс, который затягивает рецепторы внутрь клетки. Напрямую их не сравнивало ни одно испытание.

Какие побочные эффекты у эницепатида?

В основном со стороны желудка и кишечника. В испытании второй фазы при ожирении они затронули от 47 до 65 % участников в группах препарата против 28 % на плацебо. Тошнота доходила до 46 %, рвота — до 25 %. Чаще всего они были лёгкими или умеренными. Серьёзные нежелательные явления затронули от 1 до 5 %, никто не умер.

Сколько участников прекратили принимать эницепатид из-за побочных эффектов?

В испытании при ожирении — 5,9 % всех получавших препарат против 1,3 % на плацебо; в одной из групп доля дошла до 14 %. В испытании при диабете второго типа — 2,0 % против 0,0 %. В самой высокой группе испытания при ожирении запланированного итогового уровня дозы достигли только 80 % участников.

Зарегистрирован ли эницепатид хоть где-нибудь?

Нет. Реестры проверили 26 сентября 2026 года. Регистрации нет ни в США, ни в Евросоюзе, ни в Германии, ни в Великобритании, ни в Австралии, ни в Канаде, ни в Швейцарии. Препарат проходит третью фазу испытаний: в ENITH-1 и ENITH-2 планируют включить 2 000 и 1 600 человек.

Когда эницепатид могут зарегистрировать?

Срок неизвестен. Два главных испытания третьей фазы начались в марте 2026 года и длятся по 72 недели. С первой половины 2027 года Roche планирует новые испытания третьей фазы, в том числе исследование влияния на сердце и сосуды.

Запрещён ли эницепатид в спорте?

Да, в любое время. В запрещённом списке на 2026 год он не назван поимённо, но подпадает под категорию S0. Она охватывает вещества, которые ни одно государство пока не разрешило применять у людей, включая препараты на стадии клинической разработки. Регистрация лишила бы запрет этого основания.

Источники

  1. F. Hoffmann-La Roche Ltd. Ad hoc announcement of 27 January 2026: Roche announces positive Phase II results for its dual GLP-1/GIP receptor agonist CT-388 in people living with obesity. https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2026-01-27
  2. Lingvay I, Steinberg A, le Roux CW, Jastreboff AM, et al. (2026). 2813-LB: CT-388, a cAMP Signal-Biased GLP-1/GIP Receptor Agonist, Achieves Clinically Meaningful Weight Loss in People With Overweight/Obesity: A 48-Week Phase 2 Study. Diabetes 75(Supplement 1). DOI 10.2337/db26-2813-lb. The abstract page was not accessible; the full poster was read in the Roche investor presentation of 8 June 2026.
  3. F. Hoffmann-La Roche Ltd. ADA Investor Event, 8 June 2026 (presentation, 41 pages, including the pipeline overview, the ZYNERGY design and the complete poster 2813-LB with efficacy, disposition and safety tables). https://assets.roche.com/f/176343/x/20033a15c4/ada-ir-event_08-june-2026_final.pdf
  4. F. Hoffmann-La Roche Ltd. Ad hoc announcement of 22 September 2026: Roche announces positive Phase II results for dual GLP-1/GIP receptor agonist enicepatide in people living with type 2 diabetes and overweight or obesity. https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2026-09-22
  5. Chakravarthy MV, Rodriguez R, Hergarden A, et al. (2026). Effects of CT-388, a once-weekly signaling-biased dual GLP-1/GIP receptor agonist, on weight loss and glycemic control in preclinical models and participants with obesity. Molecular Metabolism 103:102291. PMID 41319798, PMC12771327. DOI 10.1016/j.molmet.2025.102291. Full text read: cell pharmacology, half-life, time to peak level, phase 1 results and safety.
  6. ClinicalTrials.gov, NCT07351045 (ENITH-1), phase 3, 2,000 planned participants, recruiting since 16 March 2026, sponsor Hoffmann-La Roche. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07351045
  7. ClinicalTrials.gov, NCT07351058 (ENITH-2), phase 3 in people with type 2 diabetes, 1,600 planned participants, recruiting since 23 March 2026, sponsor Hoffmann-La Roche. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07351058
  8. FDA/NCATS Global Substance Registration System, enicepatide, UNII MTP9QR7GYF, queried 26 September 2026. Sequence, modifications and codes including CT-388 and RO7795068.
  9. F. Hoffmann-La Roche Ltd. Media release of 4 December 2023 on the definitive merger agreement to acquire Carmot Therapeutics, including three clinical-stage assets. https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2023-12-04
  10. Carmot Therapeutics, Inc. Carmot Therapeutics Announces Completion of Acquisition by Roche, 29 January 2024, via GlobeNewswire.
  11. World Health Organization (2025). International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances, Proposed INN List 133. WHO Drug Information 39(2):514-515. Entry for enicepatide with chemical name, formula C226H345FN48O67, CAS number and the description as a dual GIP and GLP-1 receptor agonist.
  12. ClinicalTrials.gov, NCT06525935 (CT-388-103), phase 2 in obesity, 469 participants, completed, sponsor Carmot Therapeutics with Roche as collaborator. Queried 26 September 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06525935
  13. PubChem, PUG-REST, queried 26 September 2026: no compound entry (CID) for the name, the codes or the CAS number; substance record SID 518139746 deposited by the FDA registration system.
  14. WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology, ATC/DDD Index, queried 26 September 2026: no match, against A10BX16 for the control substance tirzepatide.
  15. F. Hoffmann-La Roche Ltd. Ad hoc announcement of 16 May 2024: Roche reports positive Phase Ib results for its dual GLP-1/GIP receptor agonist CT-388 in people with obesity. https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2024-05-16
  16. ClinicalTrials.gov, NCT04838405 (CT-388-101), phase 1, 129 participants, completed, sponsor Carmot Therapeutics. Queried 26 September 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT04838405
  17. ClinicalTrials.gov, NCT06628362 (CT-388-104), phase 2 in type 2 diabetes, 447 participants, active and not recruiting; the primary outcomes are listed at week 36. Queried 26 September 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06628362
  18. Carmot Therapeutics, Inc. Release of 23 June 2023 on clinical data presented at the 83rd Scientific Sessions of the American Diabetes Association (poster 75-LB).
  19. Diabetes journal congress abstracts 75-LB (2023), 125-OR (2025, liver imaging) and 2813-LB (2026): the abstract pages returned an access error on 26 September 2026; the content of 125-OR could not be read.
  20. openFDA, queried 26 September 2026: the approvals, label, product and enforcement endpoints each returned no record for enicepatide, while the control query for tirzepatide returned records in all four.
  21. US Food and Drug Administration. FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss, content current as of 1 September 2026, retrieved 26 September 2026. Enicepatide and CT-388 are not named. https://www.fda.gov/drugs/drug-alerts-and-statements/fdas-concerns-unapproved-glp-1-drugs-used-weight-loss
  22. US Food and Drug Administration. Warning letters 734884, 735063 and 733652 (24 August 2026) and 721806 and 721805 (31 March 2026) to peptide sellers, searched 26 September 2026: enicepatide and CT-388 are not named in any of them.
  23. ClinicalTrials.gov, NCT07589686 (ZYNERGY), phase 2 combination of petrelintide and enicepatide, 486 planned participants, planned start 30 September 2026, sponsor Hoffmann-La Roche with Zealand Pharma. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07589686
  24. F. Hoffmann-La Roche Ltd. Media release of 12 March 2025 on the exclusive collaboration and licensing agreement with Zealand Pharma for petrelintide, alone and in a fixed-dose combination with CT-388. https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2025-03-12
  25. ClinicalTrials.gov, NCT07670416, phase 3 in China, 300 planned participants, recruiting since 3 July 2026, sponsor Hoffmann-La Roche. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07670416
  26. ClinicalTrials.gov, NCT07626515, phase 1 in healthy Chinese adults, 36 planned participants, recruiting since 2 July 2026, sponsor Hoffmann-La Roche. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07626515
  27. European Medicines Agency, medicines dataset (2,746 entries) and opinions dataset, downloaded and searched 26 September 2026: no entry for enicepatide or CT-388, against a hit for the control substance tirzepatide.
  28. Electronic Medicines Compendium, United Kingdom, queried 26 September 2026: no result for enicepatide, against 6 results for tirzepatide. The regulator's own product register could not be queried, because it loads results dynamically.
  29. Health Canada, Drug Product Database, active ingredient endpoint, queried 26 September 2026: empty result, against several records for the control substance tirzepatide.
  30. Swissmedic, extended list of authorised human medicines with active ingredients, searched 26 September 2026: no match for enicepatide or CT-388, against 19 entries for tirzepatide and 17 for semaglutide.
  31. Swissmedic, list of authorised human medicines as of 31 August 2026, searched 26 September 2026: no match, against an entry for the control product.
  32. Federal Register of Legislation, Australia. Therapeutic Goods (Poisons Standard, June 2026) Instrument 2026, F2026L00633, full text searched 26 September 2026: no match for enicepatide or CT-388, against entries for tirzepatide and semaglutide. The register of therapeutic goods itself did not respond that day.
  33. World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List, in force 1 January 2026. Class S0 read in full; no match for enicepatide, CT-388, GLP, GIP, incretin or glucagon; classes S2 and S4.4 checked individually.
  34. Annex to section 2(3) of the German anti-doping act, official citation BGBl. 2023 I no. 67, read in full on 26 September 2026: no entry for enicepatide or for GLP-1 or GIP receptor agonists.
  35. F. Hoffmann-La Roche Ltd. Media release of 5 March 2026 on positive phase 2 results for petrelintide, an amylin analogue, including the announced combination study with enicepatide. https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2026-03-05
  36. FDA/NCATS Global Substance Registration System, tirzepatide, UNII OYN3CCI6QE, queried 26 September 2026. Sequence used for the comparison.
  37. World Health Organization (2026). Recommended INN List 95. WHO Drug Information 40(1). Entries for enicepatide and for acmopatide (CT-868).
  38. ClinicalTrials.gov API v2, control queries of 26 September 2026: the term RO7790096 returns no trial, the term RO7795068 returns seven.

Как цитировать эту страницу

Сведения на этой странице проверили 26 сентября 2026 года, включая все реестры, на которых держится таблица статусов.

myPeptides Research & Editing. (2026). Эницепатид: что показали испытания, статус и безопасность. Версия 1.0, 26 сентября 2026 года. Реестр пептидов myPeptides. Доступно по адресу https://mypep.app/peptides/enicepatide

Как составляются и как оцениваются страницы этого реестра, описано в разделе методика; полный реестр — в разделе пептиды.

ВерсияДатаИзменение
1.02026-09-26Первая публикация

Последняя проверка: 26 сентября 2026 года. Следующая проверка: когда испытания второй фазы выйдут в научном журнале, когда появятся первые результаты третьей фазы, когда будет принято любое решение о регистрации или когда изменится антидопинговый статус.

Идентификаторы

ИдентификаторЗначение
Номер CAS2869147-44-2
UNIIMTP9QR7GYF
WikidataQ130632792
Молекулярная формулаC226H345FN48O67
Молекулярная масса4825.5
ПоследовательностьX-EGTFTSDYSI-X-LDKIAQKAFVQWLIAGGPSSGAPPPS-NH2

Родственные пептиды

Ссылка на эту страницу

Используй эту ссылку при цитировании страницы, а экспорт JSON — при машинной обработке.

myPeptides Research & Editing (2026). Эницепатид: что показали испытания, статус и безопасность (Version 1.0). myPeptides. https://mypep.app/ru/peptides/enicepatide

Машиночитаемая версия (JSON)

Последняя проверка: Сентябрь 2026

Примените теорию на деле

Бесплатные инструменты, которые превращают идеи выше в реальные числа — без регистрации.

Калькулятор дозы и разведенияМиллиграммы, содержимое флакона и вода превращаются в единицы шкалы U-100.Открыть Прогноз целевого весаПосмотрите, когда дефицит калорий или опубликованная кривая исследования выводит на ваш целевой вес.Открыть

myPeptides всегда с тобой

Дозы, планы и прогресс в телефоне — со сквозным шифрованием.

Открыть в приложении App Store Записаться в бета-тест

Эта статья носит исключительно информационный характер и не заменяет медицинскую консультацию. myPeptides не даёт рекомендаций по дозировке.