Сурводутид или тирзепатид: чем они различаются, данные и безопасность
Коротко о главном
Сурводутид включает рецепторы GLP-1 и глюкагона; это исследуемый препарат в третьей фазе испытаний, нигде не зарегистрированный. Тирзепатид включает рецепторы GIP и GLP-1 и зарегистрирован как рецептурное лекарство. Исследование с прямым сравнением двух препаратов найти не удалось, поэтому цифры ниже взяты из разных испытаний и не позволяют расставить препараты по местам.
Сравнение в таблице
Как они действуют
Оба препарата — пептиды, созданные в лаборатории, и оба действуют сразу на две гормональные «точки стыковки», то есть рецепторы. Сурводутид — цепочка из 29 аминокислот, тирзепатид — из 39 [1], [2]. Сурводутид открыла компания Zealand Pharma, а разрабатывает его Boehringer Ingelheim [3]. Тирзепатид создан в Eli Lilly [2].
Сурводутид
- Половина GLP-1. Она замедляет опорожнение желудка, приглушает аппетит и запускает выброс инсулина, только когда сахар в крови повышен [4].
- Половина глюкагона. Сигнал глюкагона увеличивает расход энергии и заставляет печень расходовать запасённый в ней жир [5], [4].
- Часть действия на печень, возможно, не связана с похудением. В анализе испытания второй фазы снижение веса объясняло 71,8 % эффекта на воспаление печени. На рубцевание ткани, то есть фиброз, оно объясняло лишь 36,3 % эффекта [6].
Тирзепатид
- Половина GIP. Его цепочка повторяет кишечный гормон GIP (глюкозозависимый инсулинотропный полипептид) и включает его рецептор. Какой вклад эта половина вносит сама по себе, пока не выяснено [2].
- Половина GLP-1. Когда включается этот рецептор, желудок опорожняется медленнее, а человек съедает меньше [2].
- Инсулин и глюкагон. Согласно инструкции, организм выделяет больше инсулина и меньше глюкагона, но только когда сахар в крови повышен [2].
Главное различие — в том, с каким рецептором работает GLP-1 в паре. Тирзепатид соединяет два кишечных гормона. Рецептор глюкагона к рецепторам кишечных гормонов не относится, поэтому механизмы не взаимозаменяемы [5]. По инструкции тирзепатид снижает выброс глюкагона, а сурводутид, наоборот, рецептор глюкагона включает [2], [5].
У обоих есть цепочка жирной кислоты, которая связывается с белками крови и замедляет выведение. Половина дозы тирзепатида выводится из организма примерно за пять суток [2]. Для сурводутида значение периода полувыведения в изученной опубликованной литературе найти не удалось [5].
Что показали исследования
В опубликованной литературе, изученной для этой страницы, исследование с прямым сравнением сурводутида и тирзепатида найти не удалось. Единственное найденное прямое сравнение сурводутида с другим препаратом у людей — открытая группа семаглутида в испытании второй фазы [7].
Поэтому всё, что ниже, взято из отдельных испытаний. В них участвовали разные люди, получали разные дозы, измеряли разные результаты (так называемые конечные точки), и длились испытания разное время. Сопоставлять их цифры друг с другом нельзя. Два испытания сурводутида разобрали по двум статистическим правилам. Эта страница ставит на первое место то, что учитывает всех распределённых участников, включая бросивших лечение досрочно [8], [3]. Пометка «РКИ» означает рандомизированное клиническое испытание, где группы определяет жребий.
Вес у взрослых без диабета
РКИ фазы 3 В испытании SURMOUNT-1 участвовали 2 539 взрослых с ожирением и без диабета. Жребий распределил их между тирзепатидом и плацебо, то есть уколом без действующего вещества, а наблюдение длилось 72 недели. На трёх изученных дозах вес в среднем снизился на 15,0 %, 19,5 % и 20,9 %, на плацебо — на 3,1 % [9].
РКИ фазы 3 В испытании SYNCHRONIZE-1 жребий распределил 725 взрослых с ожирением и без диабета на две ступени дозы сурводутида или плацебо. Через 76 недель средний вес был на 12,2 и 13,0 % ниже исходного, на плацебо — на 5,4 % [8].
Сообщение компании Второй анализ того же испытания, объявленный Zealand Pharma, оценивает, каким был бы эффект, если бы лечение продолжили все. Он даёт 16,6 против 3,2 %. Верны обе цифры, просто они отвечают на разные вопросы [8], [10].
РКИ фазы 2 В более раннем испытании сурводутид 46 недель получали 386 взрослых. На четырёх ступенях дозы вес снизился на 6,2, 12,5, 13,2 и 14,9 %, на плацебо — на 2,8 %. До конца дошли только 233 из 386 участников [11].
Вес у взрослых с диабетом 2 типа
РКИ фазы 3 В испытание SURMOUNT-2 вошли 938 взрослых, у которых к ожирению добавлялся диабет 2 типа. К 72-й неделе две группы на тирзепатиде потеряли 12,8 % и 14,7 % веса, меньше, чем люди без диабета [12].
Результатов нет Аналогичное испытание сурводутида, SYNCHRONIZE-2, включило 755 человек с диабетом и уже завершено. На 17 сентября 2026 года в реестре результатов не было, а опубликованные результаты найти не удалось. Вышла только статья с описанием его устройства [13].
Сахар крови в долгосрочной перспективе
Оба препарата проверяли по гликированному гемоглобину. Это анализ крови, который отражает средний уровень сахара за последние два-три месяца.
РКИ фазы 3 В испытание SURPASS-1 вошли 478 взрослых с диабетом 2 типа, которые ещё не принимали никаких лекарств от диабета. За 40 недель показатель снизился на 1,87–2,07 процентного пункта от исходных 7,9 %. На плацебо он немного вырос, на 0,04 пункта [14].
Открытое РКИ фазы 3 В испытание SURPASS-2 вошли 1 879 взрослых, которые уже принимали метформин. На трёх дозах тирзепатида показатель снизился на 2,01, 2,24 и 2,30 пункта, на семаглутиде — на 1,86 пункта [15].
РКИ фазы 2 В 16-недельное испытание сурводутида вошли 411 взрослых с диабетом 2 типа; в нём были группа плацебо и открытая группа семаглутида. От исходных 8,07 % показатель снизился на 0,91–1,71 процентного пункта [7]. На более низких ступенях дозы снижение совпало с семаглутидом: 1,46 против 1,47 процентного пункта [7].
Семаглутид есть в обеих программах, но мостиком между ними он не служит. Испытания различаются по длительности, фазе, участникам и тому, знали ли участники, что получают, поэтому их результаты нельзя выстроить в цепочку и получить рейтинг.
Печень
РКИ фазы 2 В испытании SYNERGY-NASH 52 недели лечили 190 взрослых, у которых жировая болезнь печени перешла в воспаление с рубцеванием, что подтвердил образец ткани (фиброз F2 или F3). Оценить повторный образец удалось у 157 человек. Среди них воспаление ушло без нарастания рубцов в 44 %, 56 % и 62 % случаев на тирзепатиде и в 10 % случаев на плацебо [16].
РКИ фазы 2 Испытание сурводутида измеряло такую же конечную точку за 48 недель. В него вошли 293 взрослых с подтверждённым биопсией воспалением и рубцеванием печени, стадии от F1 до F3. Цели достигли 47 % участников на самой низкой ступени дозы, 62 — на средней и 43 — на высшей, а на плацебо — 14 % [17], [13].
Больше здесь не значило лучше: данные точнее всего описывала кривая, а не прямая линия [17]. Уменьшение рубцевания хотя бы на одну стадию наблюдали у 34, 36 и 34 % против 22 на плацебо, но главной конечной точкой это не было [17].
РКИ фазы 3 В испытании SYNCHRONIZE-MASLD 48 недель лечили 216 взрослых с ожирением и жировой болезнью печени. Уменьшения жира в печени не менее чем на 30 %, измеренного на снимках, достигли 68,5 % против 28,6 % на плацебо [3].
Два испытания второй фазы включали разные стадии рубцевания и длились разное время. Для обоих препаратов более крупные печёночные испытания ещё набирают участников [18], [13].
Сердце
РКИ фазы 3 с активным препаратом сравнения В испытании SURPASS-CVOT наблюдали 13 299 взрослых с диабетом 2 типа и атеросклерозом. Медиана наблюдения составила 210,1 недели; медиана — это серединное значение. Серьёзное сердечное событие случилось у 12,2 % участников на тирзепатиде и у 13,1 % на дулаглутиде [19].
Это означает риск на 8 % ниже (отношение рисков 0,92), но совместимый с данными разброс, от 0,83 до 1,01, включал и отсутствие разницы. Испытание показало, что тирзепатид не хуже дулаглутида. Превосходство тоже проверяли, но доказать его не удалось (p = 0,09) [19].
РКИ фазы 3 В испытании SUMMIT 104 недели по медиане наблюдали 731 человека с ожирением и той формой сердечной недостаточности, при которой сердечная мышца становится жёсткой. Смерть от болезни сердца или ухудшение сердечной недостаточности случились у 9,9 % на тирзепатиде и у 15,3 % на плацебо [20].
Результатов нет В испытание SYNCHRONIZE-CVOT вошли 5 531 взрослый с избыточным весом или ожирением, чтобы проверить действие сурводутида на сердечные события до 114-й недели. Испытание завершилось 30 июня 2026 года. В реестре результатов нет, а опубликованные результаты найти не удалось; вышли только описание устройства испытания и исходные характеристики участников [13], [21].
Что изучали только у одного из двух
- Тирзепатид и апноэ сна. В испытание SURMOUNT-OSA вошли 469 взрослых с ожирением и обструктивным апноэ сна средней и тяжёлой степени. К 52-й неделе остановок дыхания стало на 20,0 и 23,8 эпизода в час сна меньше, чем на плацебо [22].
- Тирзепатид и удержание веса. В испытании SURMOUNT-4 все 670 участников сначала 36 недель получали тирзепатид. С 36-й по 88-ю неделю те, кто продолжил лечение, потеряли ещё 5,5 %, а те, кого перевели на плацебо, набрали обратно 14,0 % [23].
- Сурводутид при циррозе печени. Исследование фазы 1 показало, что у людей с циррозом уровень препарата в крови совпадал с уровнем у здоровых людей при любой тяжести болезни. Нежелательные явления, связанные с препаратом, возникли у 82,4 и 87,5 % участников за 28 недель [24].
Безопасность
Сведения о безопасности двух препаратов получены из источников разного рода. Цифры по тирзепатиду взяты из официальной американской инструкции, где объединены испытания по снижению веса. У сурводутида официальной инструкции нет нигде, поэтому его цифры взяты только из публикаций испытаний [13]. Поэтому списки ниже не выстраивают препараты по степени безопасности.
Тирзепатид. В объединённых испытаниях по снижению веса препарат получали 3 477 человек [25].
- Желудок и кишечник. Тошнота возникала у 25–29 % против 8 % на плацебо, понос у 19–23 % против 8 %. Рвота встречалась у 8–13 % против 2 %, запор у 11–17 % против 5 % [25].
- Отказ от лечения. Из-за побочных эффектов лечение прекратили 4,8–6,7 % участников против 3,4 % на плацебо [25].
- Предупреждение в рамке. У крыс тирзепатид вызывает опухоли из C-клеток щитовидной железы, и тем чаще, чем выше доза и дольше приём. Относится ли это к людям, неизвестно [2], [25].
- Кому препарат противопоказан. Людям, у которых у самих или у родственников был медуллярный рак щитовидной железы, а также людям с наследственным заболеванием — множественной эндокринной неоплазией 2 типа [2], [25].
- Другие предупреждения инструкции. Инструкция также предупреждает о воспалении поджелудочной железы и повреждении почек из-за потери жидкости. Кроме того, она называет болезни жёлчного пузыря, слишком низкий сахар при сочетании с инсулином и ухудшение диабетического поражения глаз [2], [25].
Сурводутид.
- Желудок и кишечник. В SYNCHRONIZE-1 такие жалобы были у 80,9 и 89,7 % участников двух групп лечения против 47,9 % на плацебо. Большинство из них были лёгкими или умеренными [8].
- Отдельные симптомы. В печёночном испытании второй фазы тошнота возникала у 66 % против 23 %, понос у 49 против 23, рвота у 41 против 4. Серьёзные нежелательные явления случились у 8 против 7 % [17].
- Отказ от лечения. 46-недельное испытание второй фазы при ожирении завершили только 233 из 386 участников, то есть 60,4 % [11].
- Сердце и сосуды. В одном раннем исследовании из 80 участников выбыли 10, чаще всего после события со стороны сердца или сосудов — у 6 [4]. В одном обзоре упоминается умеренный рост частоты пульса, но подтверждающих цифр в отчётах основных испытаний найти не удалось [26].
- Открытые вопросы. Оценку сурводутида каким-либо регулятором в проверенных реестрах найти не удалось, поэтому плана управления рисками нет. Опубликованных данных об антителах к препарату, о беременности, грудном вскармливании и детях найти не удалось [13].
Американское лекарственное ведомство называет сурводутид среди веществ, которые незаконно продают потребителям под видом «материалов для исследований», и считает такие продукты веществами неизвестного качества [27]. В августе 2026 года оно официально предупредило продавца, у которого сурводутид был в ассортименте [28].
Почему на этой странице нет доз. Тирзепатид отпускается только по рецепту везде, где он зарегистрирован. Сурводутид — исследуемый препарат, не зарегистрированный нигде, и законно применять его вне испытания нельзя. Какое количество подходит человеку, определяют инструкция и лечащий врач. Поэтому здесь дозы обозначены только местом среди изученных, а не количеством.
Правовой статус
Тирзепатид зарегистрирован как рецептурное лекарство на восьми рынках. В США его разрешили 13 мая 2022 года, в Европейском союзе 15 сентября 2022 года, затем последовали Великобритания, Австралия, Канада, Швейцария и Япония [29], [30], [31]. Сурводутид не зарегистрирован ни на одном рынке; его европейский и американский статусы разработки прямо не являются регистрацией [32], [33], [34], [35]. В спорте тирзепатида нет в запрещённом списке на 2026 год, а с 1 января 2026 года он входит в программу мониторинга, которая не влечёт санкций [36], [37]. Сурводутид запрещён всегда по разделу S0, который охватывает незарегистрированные вещества [38]. Монографии отражают положение на 6 и 17 сентября 2026 года.
Совместное применение
В каталоге смесей myPeptides нет продукта, который содержал бы сурводутид или тирзепатид, а значит, нет и их сочетания.
Исследование, в котором два препарата давали бы вместе, в источниках, изученных для этой страницы, найти не удалось. Законных рамок для применения сурводутида вне клинического испытания нет, а тирзепатид отпускается только по рецепту [13], [29]. Оба уже действуют на рецептор GLP-1 [4], [2].
Частые вопросы
Что лучше, сурводутид или тирзепатид?
Имеющиеся данные ответа не дают. В испытании SURMOUNT-1 у 2 539 взрослых без диабета тирзепатид снизил вес на 15,0–20,9 % за 72 недели. Сурводутид в этом испытании не изучали. В испытании SYNCHRONIZE-1 у 725 взрослых без диабета он снизил вес на 12,2 и 13,0 % за 76 недель. Исследование с прямым сравнением двух препаратов найти не удалось.
Что безопаснее, сурводутид или тирзепатид?
Исследование, где их безопасность сравнивали бы напрямую, найти не удалось. Сведения о тирзепатиде взяты из официальной инструкции и сердечного испытания с 13 299 участниками. В инструкции есть предупреждение в рамке об опухолях щитовидной железы у крыс. Сведения о сурводутиде есть только в публикациях испытаний, а опубликованные результаты его сердечного испытания найти не удалось. У обоих препаратов чаще всего жалуются на желудок и кишечник.
Чем сурводутид отличается от тирзепатида?
Оба включают рецептор GLP-1. Сурводутид дополняет его рецептором глюкагона, гормона, который поднимает сахар в крови. Тирзепатид дополняет его рецептором GIP, второго кишечного гормона. Тирзепатид зарегистрирован как рецептурное лекарство на восьми рынках, а сурводутид — исследуемый препарат, не зарегистрированный ни на одном.
Можно ли принимать сурводутид и тирзепатид вместе?
Исследование, в котором два препарата давали бы вместе, в изученных источниках найти не удалось. В каталоге смесей myPeptides нет ни одного продукта, содержащего хотя бы один из них. Законно применять сурводутид можно только в рамках клинического испытания, а тирзепатид отпускается только по рецепту.
Когда сурводутид появится в продаже?
Назвать дату нельзя. На 17 сентября 2026 года сурводутид не зарегистрировала ни одна страна, а заявку на регистрацию в изученных источниках найти не удалось. По четырём завершённым испытаниям фазы 3, включая испытание сердечной безопасности, опубликованные результаты найти не удалось. Европейский и американский статусы разработки ускоряют исследования, но регистрацией не являются. Крупное печёночное испытание LIVERAGE должно завершиться в 2031 году.
Сурводутид — это твинкретин, как тирзепатид?
Нет. Прозвище «твинкретин» означает сочетание двух кишечных гормонов, как у тирзепатида с GIP и GLP-1. Рецептор глюкагона, на который нацелен сурводутид, к рецепторам кишечных гормонов не относится, поэтому механизмы не взаимозаменяемы.
Сравнивали ли сурводутид и тирзепатид с одним и тем же препаратом?
Да, с семаглутидом, но в разных испытаниях. Тирзепатид сравнивали с ним в 40-недельном испытании фазы 3 у 1 879 взрослых с диабетом 2 типа. У сурводутида была открытая группа семаглутида в 16-недельном испытании фазы 2 у 411 взрослых с диабетом 2 типа. Испытания слишком различаются, чтобы связывать их результаты.
Запрещены ли сурводутид и тирзепатид в спорте?
Сурводутид запрещён всегда по разделу S0, который охватывает вещества, не разрешённые ни одним органом здравоохранения. В списке на 2026 год он не назван и попадает под запрет из-за своего статуса. Тирзепатида нет в запрещённом списке на 2026 год; с 1 января 2026 года он входит в программу мониторинга, которая не влечёт санкций.
Сколько сурводутид и тирзепатид остаются в организме?
Половина дозы тирзепатида выводится из организма примерно за пять суток. Для сурводутида значение периода полувыведения в изученной опубликованной литературе найти не удалось. У обоих есть цепочка жирной кислоты, которая связывается с белками крови и замедляет выведение.
Источники
- FDA/NCATS Global Substance Registration System, UNII 2ALA66NS64, queried 17 September 2026. Peptide sequence of both subunits, the side-chain acylation, the C-terminal amide and the substitution at position 2.
- Tirzepatide injection (type 2 diabetes and cardiovascular product) — US Prescribing Information. Eli Lilly and Company, revision 8/2026. DailyMed setid d2d7da5d-ad07-4228-955f-cf7e355c8cc0. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=d2d7da5d-ad07-4228-955f-cf7e355c8cc0
- Kaplan LM, Startseva E, le Roux CW, et al.; SYNCHRONIZE-MASLD Investigators (2026). Survodutide in adults with obesity and metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease. Nature Medicine 32(8):2948-2958. PMID 42252333. DOI 10.1038/s41591-026-04479-3. Author correction of 25 August 2026, PMID 42642663. Contains the licence statement naming Zealand Pharma and Boehringer Ingelheim.
- Jungnik A, Arrubla Martinez J, Plum-Mörschel L, et al. (2023). Phase I studies of the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of the dual glucagon receptor/GLP-1 receptor agonist BI 456906. Diabetes, Obesity and Metabolism 25(4):1011-1023. PMID 36527386. DOI 10.1111/dom.14948.
- Zimmermann T, Thomas L, Baader-Pagler T, et al. (2022). BI 456906: Discovery and preclinical pharmacology of a novel GCGR/GLP-1R dual agonist with robust anti-obesity efficacy. Molecular Metabolism 66:101633. PMID 36356832. DOI 10.1016/j.molmet.2022.101633.
- Noureddin M, Sanyal AJ, Bedossa P, et al. (2026). Weight reduction-dependent and -independent effects of survodutide on liver endpoints: mediation analysis of a phase 2 trial in MASH. Hepatology, online ahead of print. PMID 42545725. DOI 10.1097/HEP.0000000000001825. 170 participants with fibrosis stage 2 or 3 and paired biopsies.
- Blüher M, Rosenstock J, Hoefler J, Manuel R, Hennige AM (2024). Dose-response effects on HbA1c and bodyweight reduction of survodutide compared with placebo and open-label semaglutide in people with type 2 diabetes. Diabetologia 67(3):470-482. PMID 38095657. DOI 10.1007/s00125-023-06053-9. Correction 2024;67(4):758.
- le Roux CW, Wharton S, Startseva E, et al.; SYNCHRONIZE-1 Investigators (2026). Survodutide Once Weekly for the Treatment of Adults with Obesity. New England Journal of Medicine 395(8):776-787. PMID 42253238. DOI 10.1056/NEJMoa2600751.
- Jastreboff AM, Aronne LJ, Ahmad NN et al. (2022). Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity (SURMOUNT-1). New England Journal of Medicine 387(3):205-216. PMID 35658024. DOI 10.1056/NEJMoa2206038
- Zealand Pharma A/S. Company announcement of 28 April 2026 on the topline results of SYNCHRONIZE-1, distributed via GlobeNewswire. Reports 16.6 against 3.2 per cent and 85.1 against 38.8 per cent responders under the efficacy estimand.
- le Roux CW, Steen O, Lucas KJ, Startseva E, Unseld A, Hennige AM (2024). Glucagon and GLP-1 receptor dual agonist survodutide for obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial. Lancet Diabetes & Endocrinology 12(3):162-173. PMID 38330987. DOI 10.1016/S2213-8587(23)00356-X. Erratum 2026;14(2):e2.
- Garvey WT, Frías JP, Jastreboff AM et al. (2023). Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity in people with type 2 diabetes (SURMOUNT-2). The Lancet 402(10402):613-626. PMID 37385275. DOI 10.1016/S0140-6736(23)01200-X
- ClinicalTrials.gov, API v2, queried 17 September 2026. Overall query for the substance returns 26 trials, 25 sponsored by Boehringer Ingelheim and one by University Medical Center Groningen. Individual records read: NCT06066528 (SYNCHRONIZE-2), NCT06077864 (SYNCHRONIZE-CVOT), NCT06214741 (SYNCHRONIZE-CN), NCT06176365 (SYNCHRONIZE-JP), NCT06632444 (LIVERAGE), NCT06632457 (LIVERAGE-Cirrhosis). All four completed phase 3 trials show hasResults false.
- Rosenstock J, Wysham C, Frías JP et al. (2021). Efficacy and safety of a novel dual GIP and GLP-1 receptor agonist tirzepatide in patients with type 2 diabetes (SURPASS-1). The Lancet 398(10295):143-155. PMID 34186022. DOI 10.1016/S0140-6736(21)01324-6
- Frías JP, Davies MJ, Rosenstock J et al. (2021). Tirzepatide versus semaglutide once weekly in patients with type 2 diabetes (SURPASS-2). New England Journal of Medicine 385(6):503-515. PMID 34170647. DOI 10.1056/NEJMoa2107519
- Loomba R, Hartman ML, Lawitz EJ et al. (2024). Tirzepatide for metabolic dysfunction-associated steatohepatitis with liver fibrosis (SYNERGY-NASH). New England Journal of Medicine 391(4):299-310. PMID 38856224. DOI 10.1056/NEJMoa2401943
- Sanyal AJ, Bedossa P, Fraessdorf M, et al.; 1404-0043 Trial Investigators (2024). A Phase 2 Randomized Trial of Survodutide in MASH and Fibrosis. New England Journal of Medicine 391(4):311-319. PMID 38847460. DOI 10.1056/NEJMoa2401755.
- ClinicalTrials.gov, registry query for tirzepatide; 279 registered studies as at 6 September 2026. https://clinicaltrials.gov/search?intr=tirzepatide
- Nicholls SJ, Pavo I, Bhatt DL et al. (2025). Cardiovascular outcomes with tirzepatide versus dulaglutide in type 2 diabetes (SURPASS-CVOT). New England Journal of Medicine 393(24):2409-2420. PMID 41406444. DOI 10.1056/NEJMoa2505928
- Packer M, Zile MR, Kramer CM et al. (2025). Tirzepatide for heart failure with preserved ejection fraction and obesity (SUMMIT). New England Journal of Medicine 392(5):427-437. PMID 39555826. DOI 10.1056/NEJMoa2410027
- Platz E, Kaplan LM, le Roux CW, et al. (2026). Survodutide for the Treatment of Obesity: Baseline Characteristics of the SYNCHRONIZE Cardiovascular Outcomes Trial. JACC: Heart Failure 14(5):102780. PMID 41329105. DOI 10.1016/j.jchf.2025.102780.
- Malhotra A, Grunstein RR, Fietze I et al. (2024). Tirzepatide for the treatment of obstructive sleep apnea and obesity (SURMOUNT-OSA). New England Journal of Medicine 391(13):1193-1205. PMID 38912654. DOI 10.1056/NEJMoa2404881
- Aronne LJ, Sattar N, Horn DB et al. (2024). Continued treatment with tirzepatide for maintenance of weight reduction in adults with obesity (SURMOUNT-4). JAMA 331(1):38-48. PMID 38078870. DOI 10.1001/jama.2023.24945
- Lawitz EJ, Fraessdorf M, Neff GW, et al. (2024). Efficacy, tolerability and pharmacokinetics of survodutide in cirrhosis. Journal of Hepatology 81(5):837-846. PMID 38857788. DOI 10.1016/j.jhep.2024.06.003.
- Tirzepatide injection (weight-management product) — US Prescribing Information. Eli Lilly and Company, revision 8/2026. DailyMed setid 487cd7e7-434c-4925-99fa-aa80b1cc776b. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=487cd7e7-434c-4925-99fa-aa80b1cc776b
- Arun AJ, Darji B, Baig M, Frishman WH, Aronow WS (2025). Survodutide: A Dual GLP-1/Glucagon Agonist Reshaping Cardiometabolic Care. Cardiology in Review, online ahead of print. PMID 40963161. DOI 10.1097/CRD.0000000000001062.
- US Food and Drug Administration. "FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss", content current as of 1 September 2026, retrieved 17 September 2026. Names survodutide among the substances sold under a false research label and calls the products of unknown quality. https://www.fda.gov/drugs/drug-alerts-and-statements/fdas-concerns-unapproved-glp-1-drugs-used-weight-loss
- US Food and Drug Administration. Warning letter to NuScience Peptides LLC, reference 733652, dated 24 August 2026, published 1 September 2026. Lists "Survodutide" among the unapproved new drugs and states that website evidence shows the products are intended for human use despite the research-use labelling. https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/nuscience-peptides-llc-733652-08242026
- Drugs@FDA / openFDA, NDA 215866, approval and supplement history. Retrieved 6 September 2026. https://api.fda.gov/drug/drugsfda.json?search=application_number:%22NDA215866%22
- European Medicines Agency, European public assessment report for tirzepatide, authorised 15 September 2022, revision 21 of 28 August 2026. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/mounjaro
- Ministry of Health, Labour and Welfare / Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (2024). Report on the Deliberation Results for tirzepatide subcutaneous injection (obesity application), 6 December 2024, English translation. https://www.pmda.go.jp/files/000278664.pdf
- openFDA, queried 17 September 2026: the approvals, label and enforcement endpoints each returned no record for the substance, while the control query for semaglutide returned records in all three.
- European Medicines Agency, dataset of European public assessment reports, downloaded and searched 17 September 2026: no entry for the substance name or the development code, against a hit for the control substance semaglutide in the same file.
- European Medicines Agency, list of medicines currently in the PRIME scheme, EMA/521657/2016, version of 10 August 2026: the development code BI 456906 is listed under gastroenterology and hepatology for the treatment of fatty liver disease with fibrosis. PRIME is a development support scheme, not an approval.
- Zealand Pharma A/S and Boehringer Ingelheim. Company announcement of 8 October 2024 via GlobeNewswire on the American Breakthrough Therapy designation of September 2024 for non-cirrhotic liver disease with moderate to advanced fibrosis, and on the start of the two phase 3 liver trials.
- World Anti-Doping Agency, Prohibited List. Retrieved 6 September 2026; tirzepatide is not listed for 2026. https://www.wada-ama.org/en/prohibited-list
- Nationale Anti Doping Agentur Deutschland (NADA). WADA publishes Prohibited List 2026. https://www.nada.de/en/service/news/news-detail/wada-publishes-prohibited-list-2026
- World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List, in force 1 January 2026. Class S0 read in full on 17 September 2026; no match for the substance name or the development code, and classes S2 and S4.4 checked individually.
