Семаглутид: что показали испытания, статус регистрации и безопасность

Кратко

Семаглутид — искусственный пептид, который включает в организме тот же приёмник, что и собственный кишечный гормон сытости GLP-1. Это зарегистрированный рецептурный препарат в восьми странах и регионах, впервые разрешённый в декабре 2017 года. В самом крупном испытании при ожирении участники за 68 недель теряли в среднем 14,9 процента веса. Инфарктов и инсультов у людей с ожирением без диабета стало примерно на пятую часть меньше, а вот при болезни Альцгеймера препарат своей главной задачи не выполнил.

Главное в цифрах

• Восемь стран и регионов зарегистрировали препарат, и всюду он рецептурный. Первым его разрешило американское FDA 5 декабря 2017 года, Евросоюз — 8 февраля 2018 года ^[1], ^[2].
• Минус 14,9 процента веса за 68 недель и минус 15,2 процента за 104 недели. Первую цифру дало испытание STEP 1 у 1 961 взрослого с ожирением без диабета, где на пустышке теряли 2,4 процента; вторую — испытание STEP 5 у 304 взрослых против 2,6 процента ^[3], ^[4].
• Инфарктов и инсультов примерно на пятую часть меньше. В испытании SELECT наблюдали 17 604 взрослых с ожирением и уже имеющейся болезнью сердца: риск оказался на 20 процентов ниже, чем на пустышке (отношение рисков 0,80, истинное значение где-то между 0,72 и 0,90) ^[5].
• Для почек и для печени польза доказана. В испытании FLOW у 3 533 взрослых тяжёлые поражения почек случались на 24 процента реже, а в испытании ESSENCE воспаление печени сошло на нет у 62,9 процента участников против 34,3 на пустышке ^[6], ^[7].
• При ранней болезни Альцгеймера препарат не помог. Два больших испытания с участием 3 808 человек не показали никакой разницы в памяти и мышлении, и их остановили ^[8].
• Самое строгое предупреждение — об опухолях щитовидной железы у грызунов. Переносится ли эта находка на человека, американские инструкции оставляют открытым вопросом ^[9].
• В спорте препарат не запрещён. В запрещённом списке 2026 года его нет, но за ним наблюдают в отдельной программе ^[10], ^[11].

Что такое семаглутид

Семаглутид — искусственный пептид из 31 аминокислоты, который разработала компания Novo Nordisk под рабочими кодами NN9535 и NNC 0113-0217 ^[12]. По сути это переделанная копия человеческого гормона GLP-1: кишечник вырабатывает его после еды, и организм по нему понимает, что пора выделять инсулин и что человек сыт. Совпадение с природным гормоном — 94 процента, и включает семаглутид один-единственный приёмник, тот же самый ^[13].

Одно и то же действующее вещество продают под тремя названиями. Ozempic — это про диабет, Wegovy — про снижение веса, Rybelsus — таблетки ^[1], ^[14], ^[15]. С 2025 года в американском реестре есть ещё и таблетки Ozempic, а с 2026 года — таблетки Wegovy ^[15], ^[14].

Саму цепочку выращивают дрожжи. Звено номер 8 изменено так, чтобы фермент крови, который обычно быстро разрезает такие гормоны, не смог за него взяться. К звену номер 26 через связку подвешен длинный жирный хвост из 18 атомов углерода, а звено номер 34 поправили, чтобы такой хвост прицепился только один ^[9].

Именно этот жирный хвост цепляет молекулу к белку крови альбумину, и потому препарат держится в организме около недели ^[13]. В таблетках есть особая добавка, которая помогает пептиду всосаться в желудке ^[16].

Краткая справка

Как он работает

Здесь, в отличие от большинства пептидов на этом сайте, механизм известен: его изучали вместе с испытаниями и описали прямо в официальной инструкции ^[13].

• Один приёмник, и только он. Семаглутид садится на рецептор гормона GLP-1 и включает его. Родственные приёмники других кишечных гормонов он не трогает ^[13].
• Инсулин и его противовес. Инсулина выделяется больше, а глюкагона, который сахар в крови поднимает, меньше. И то и другое происходит только тогда, когда сахар повышен ^[13].
• Желудок опорожняется медленнее. Инструкция описывает небольшую задержку в первое время после еды ^[13].
• Почки. Почему риск для почек снижается, инструкция прямо называет невыясненным ^[13].
• Что происходит дальше. Более 99 процентов молекул держатся за белок крови; организм разбирает препарат на части, и лишь около 3 процентов уходит с мочой нетронутым ^[13].

Родственный препарат тирзепатид включает сразу два таких приёмника и построен на основе другого кишечного гормона. Семаглутид включает только один и построен на основе GLP-1 ^[13], ^[21].

Что показали испытания

Масса тела

Большое испытание с пустышкой и жеребьёвкой В STEP 1 участвовал 1 961 взрослый с ожирением без диабета, наблюдение шло 68 недель. Средний вес снизился на 14,9 процента против 2,4 на пустышке, то есть разница между группами — 12,4 процентного пункта. Не меньше 5 процентов своего веса сбросили 86,4 процента участников против 31,5, а не меньше 15 процентов — 50,5 против 4,9 ^[3].

Большое испытание STEP 5 растянуло тот же вопрос на два года и охватило 304 взрослых. К 104-й неделе вес снизился на 15,2 процента против 2,6 на пустышке, то есть разница — 12,6 процентного пункта. Не меньше 5 процентов веса сбросили 77,1 процента участников против 34,4 ^[4].

Большое испытание В STEP 2 участвовали 1 210 взрослых, у которых был ещё и диабет 2 типа. Вес снизился на 9,6 процента против 3,4, то есть разница — 6,2 процентного пункта. У людей с диабетом препарат работает заметно слабее, поэтому переносить на них цифры из STEP 1 нельзя ^[22].

Испытание с отменой лечения В STEP 4 участвовали 803 взрослых: сначала 20 недель они получали препарат, а потом по жребию либо продолжали, либо переходили на пустышку. Дальше, с 20-й по 68-ю неделю, продолжавшие похудели ещё на 7,9 процента, а переведённые на пустышку набрали 6,9 процента ^[23].

Большое испытание STEP UP сравнило более высокую ступень дозы с привычной у 1 407 взрослых за 72 недели. Вес снизился на 18,7 процента против 15,6 на привычной ступени и 3,9 на пустышке; выигрыш составил 3,1 процентного пункта. Зато на онемение и покалывание кожи жаловались 22,9 процента участников на высокой ступени против 6,0 на привычной ^[24].

Большое испытание В STEP TEENS участвовал 201 подросток от 12 до 17 лет. Показатель веса относительно роста снизился в среднем на 16,1 процента, тогда как на пустышке он вырос на 0,6. Камни в жёлчном пузыре нашли у 5 подростков из 133 на препарате и ни у кого на пустышке ^[25].

Сахар крови

Открытое испытание SUSTAIN 7 сравнило семаглутид с родственным препаратом дулаглутидом у 1 201 взрослого с диабетом 2 типа. Показатель среднего сахара за три месяца снизился на 1,5 процентного пункта на семаглутиде против 1,1 на дулаглутиде ^[26]. Проверяли, что семаглутид не хуже по сахару и лучше по весу. Ни врачи, ни пациенты при этом не были в неведении, кто что получает.

Большое испытание SUSTAIN-6 следило за сахаром и за состоянием сердца у 3 297 взрослых 104 недели, то есть два года; о нём подробнее ниже, в разделе про сердце ^[27].

Сердечно-сосудистые события

Большое испытание В SELECT по жребию распределили 17 604 взрослых старше 45 лет с ожирением и уже имеющейся болезнью сердца, но без диабета. Медиана наблюдения составила 39,8 месяца. Медиана — это серединное значение всех сроков наблюдения: у половины участников оно было дольше, у половины короче.

Инфаркт, инсульт или смерть от болезни сердца случились у 6,5 процента получавших препарат (569 человек из 8 803) и у 8,0 процента на пустышке (701 из 8 801). Это на 20 процентов меньше: отношение рисков 0,80, а истинное значение с 95-процентной уверенностью лежит между 0,72 и 0,90. Случайностью такую разницу не объяснить (p < 0,001) ^[5].

У этого результата есть и обратная сторона: из-за побочных эффектов лечение бросили 16,6 процента участников против 8,2 на пустышке ^[5].

Испытание на безопасность В SUSTAIN-6 наблюдали 3 297 взрослых с диабетом 2 типа и высоким риском для сердца 104 недели, то есть два года. Инфаркт, инсульт или смерть от болезни сердца случились у 6,6 процента против 8,9, то есть примерно на четверть реже (отношение рисков 0,74, диапазон надёжности от 0,58 до 0,95). Отдельно взятые инфаркты, которые человек пережил, надёжной разницы не дали (отношение рисков 0,74 при p = 0,12) ^[27].

Из этого же испытания пришёл и тревожный сигнал про глаза. Осложнения со стороны сетчатки — той оболочки глаза, которую разрушает диабет, — случались у 3,0 процента против 1,8, то есть примерно вдвое чаще: инструкция приводит отношение рисков 1,76 с диапазоном надёжности от 1,11 до 2,78. Заметнее всего это было у тех, у кого сетчатка уже была поражена: 8,2 процента против 5,2 ^[27], ^[9].

Почки

Большое испытание В FLOW участвовали 3 533 взрослых с диабетом 2 типа и хронической болезнью почек; после промежуточной проверки его остановили досрочно, потому что польза стала очевидна. Медиана наблюдения составила 3,4 года. Тяжёлые поражения почек и смерти от них случались на 24 процента реже: 331 случай против 410, отношение рисков 0,76 с диапазоном надёжности от 0,66 до 0,88 ^[6].

Остальные показатели смотрели в ту же сторону. Смертей от болезней сердца было почти на треть меньше (отношение рисков 0,71), смертей вообще — на пятую часть (0,80), а работа почек ухудшалась медленнее: скорость фильтрации падала за год на 1,16 миллилитра в минуту на 1,73 квадратного метра поверхности тела меньше, чем на пустышке (во врачебной записи 1,16 мл/мин/1,73 м² в год) ^[6]. Именно на этом испытании держится американское разрешение применять препарат при болезни почек ^[1].

Сердечная недостаточность

Большое испытание В двух работах под названием STEP-HFpEF участвовали 1 146 взрослых с ожирением и сердечной недостаточностью особого типа, при котором сердце сокращается нормально, но плохо расслабляется. Каждая длилась 52 недели, то есть год. У людей без диабета оценка самочувствия выросла на 16,6 пункта против 8,7 на пустышке, а это разница в 7,8 пункта; за шесть минут ходьбы они проходили на 21,5 метра больше, чем раньше, тогда как на пустышке — всего на 1,2 метра, то есть на 20,3 метра меньше ^[28].

Во второй работе, где у всех участников был ещё и диабет, самочувствие улучшилось на 13,7 пункта против 6,4, то есть на 7,3 пункта больше, а дистанция ходьбы выросла на 14,3 метра. Оба испытания мерили самочувствие и выносливость, а не число попаданий в больницу и не смертность ^[29].

Печень

Промежуточные итоги большого испытания ESSENCE отчиталось за первые 72 недели по 800 участникам. У всех была жировая болезнь печени с воспалением, подтверждённая биопсией, и уже заметные рубцовые изменения. Воспаление сошло на нет, не ухудшив рубцевания, у 62,9 процента против 34,3 на пустышке, то есть на 28,7 процентного пункта чаще. Рубцевание уменьшилось, не ухудшив воспаления, у 36,8 процента против 22,4 ^[7].

Одна задача осталась невыполненной По телесной боли группы не различались вовсе ^[7]. Испытание продолжается до 240-й недели, почти пять лет, а американское разрешение, выданное по этим промежуточным данным, дано по ускоренной процедуре ^[14].

Болезнь Альцгеймера

Два больших испытания с отрицательным итогом В evoke и evoke+ участвовали 3 808 человек от 55 до 85 лет с ранней болезнью Альцгеймера, подтверждённой анализами; наблюдение шло до 156 недель, то есть до трёх лет. Ни одно из них главной задачи не выполнило: память и мышление на препарате сохранялись не лучше, чем на пустышке. Разница составила −0,08 балла в evoke (p = 0,57) и 0,10 балла в evoke+ (p = 0,46) ^[8].

После такого результата оба испытания остановили. Побочные эффекты за время лечения были у 91,2 процента участников против 84,8 на пустышке ^[8].

Дистанция ходьбы и боль в суставах

Большое испытание В STRIDE 52 недели, то есть год, наблюдали 792 взрослых с диабетом 2 типа и сужением артерий ног, из-за которого при ходьбе болят мышцы. Медиана наибольшего расстояния, которое человек мог пройти, выросла в 1,21 раза против 1,08 на пустышке; разница между группами — множитель 1,13 с диапазоном надёжности от 1,06 до 1,21 ^[30].

Большое испытание В STEP 9 участвовали 407 взрослых с ожирением и износом коленного сустава, наблюдение шло 68 недель. Боль уменьшилась на 41,7 пункта против 27,5 на пустышке. Обратите внимание: на пустышке боль тоже отступила сильно, на целых 27,5 пункта, поэтому две цифры надо читать вместе, а не по отдельности ^[31].

Форма для приёма внутрь

Большое испытание В OASIS 1 участвовали 667 взрослых с лишним весом или ожирением и без диабета, наблюдение шло 68 недель. Таблетки дали снижение веса на 15,1 процента против 2,4 на пустышке — примерно столько же, сколько уколы в испытании STEP 1 ^[32], ^[3].

Испытание на безопасность В PIONEER 6 за 3 183 взрослыми с диабетом 2 типа и высоким риском для сердца наблюдали медиану 15,9 месяца. Инфаркты, инсульты и смерти от болезни сердца случились у 3,8 процента против 4,8, но разница уместилась в пределы случайности: отношение рисков 0,79, а истинное значение лежит где-то между 0,57 и 1,11, то есть возможно и отсутствие пользы. Доказать превосходство здесь и не пытались ^[33].

Большое испытание В SOUL в среднем 47,5 месяца, почти четыре года, наблюдали 9 650 взрослых с диабетом 2 типа и болезнью сердца или почек. Инфаркты, инсульты и смерти от болезни сердца случились у 12,0 процента против 13,8, то есть риск был на 14 процентов ниже (отношение рисков 0,86, диапазон надёжности от 0,77 до 0,96), и случайностью это не объяснить (p = 0,006). А вот все дополнительные показатели, включая составной почечный из пяти частей, надёжной разницы не дали ^[34].

Что до сих пор неизвестно

• Опухоли щитовидной железы у грызунов. Переносится ли эта находка на человека, до сих пор неясно, и инструкции говорят об этом прямо ^[9].
• Результат по печени. Он получен на промежуточных данных испытания, которое продлится до 240-й недели, почти пять лет ^[7].
• Внезапная потеря зрения. Регуляторы увидели связь в наблюдениях за пациентами, но доказанного объяснения, как именно препарат к этому причастен, нет ^[35].
• Что даёт препарат при сердечной недостаточности. Оба испытания мерили самочувствие и дистанцию ходьбы, а не число госпитализаций и не смертность ^[28], ^[29].
• Стоит ли поднимать дозу. Выигрыш в весе составил 3,1 процентного пункта, а онемение и покалывание кожи стали заметно чаще ^[24].
• Как читать прямое сравнение. В сравнении с дулаглутидом все знали, кто что получает, а это может влиять на оценки ^[26].

Побочные эффекты и безопасность

Чаще всего страдает пищеварение, и именно из-за этого люди обычно бросают лечение. Цифры ниже взяты из американской инструкции и сведены из испытаний по снижению веса у взрослых: 2 116 человек на препарате против 1 261 на пустышке ^[9].

Что ещё говорят инструкции и документы надзорных органов.

• Предупреждение в рамке об опухолях щитовидной железы. У грызунов семаглутид вызывает такие опухоли, тем чаще, чем выше доза и дольше приём, причём уже в количествах, сопоставимых с лечебными. Переносится ли это на человека, неизвестно. Одна и та же формулировка стоит во всех трёх американских инструкциях ^[9], ^[13], ^[16].
• Кому нельзя. Тем, у кого у самих или у близких родственников был редкий рак щитовидной железы определённого типа или наследственный синдром опухолей желёз, а также тем, у кого уже была тяжёлая аллергия на препарат ^[9].
• Острое воспаление поджелудочной железы. В испытаниях по снижению веса эксперты насчитали 4 случая против 1 на пустышке. Британский регулятор 29 января 2026 года усилил предупреждение для всей этой группы препаратов, сославшись на случаи с омертвением ткани и со смертельным исходом ^[9], ^[36].
• Жёлчный пузырь. Камни и его воспаление вынесены в предупреждения инструкции, а в испытании у подростков камни нашли у 3,8 процента против ни одного на пустышке ^[9], ^[25].
• Другие предупреждения. Слишком низкий сахар при одновременном приёме инсулина и подобных лекарств; острый отказ почек из-за обезвоживания; тяжёлая аллергия вплоть до отёка лица и гортани; осложнения со стороны сетчатки у диабетиков; учащённый пульс; попадание содержимого желудка в лёгкие во время наркоза ^[9].
• Переломы в одном испытании. В сердечном испытании переломы бедра и таза у женщин случились в 1,0 проценте случаев против 0,2 на пустышке, а у женщин старше 75 лет — в 2,4 процента против 0,6 ^[9].
• Своя ручка только для себя. Инструкции прямо запрещают передавать шприц-ручку другому человеку даже с новой иглой: так можно передать инфекцию, которая распространяется через кровь ^[9], ^[13].

Внезапная потеря зрения: тут страны расходятся. Речь о нарушении кровоснабжения зрительного нерва, из-за которого зрение резко падает. Это единственный пункт безопасности, по которому инструкции разных стран не совпадают. Европейские эксперты закончили разбор в июне 2025 года и внесли его как очень редкий побочный эффект: до одного случая на 10 000 пролеченных ^[35].

Европейская инструкция описывает величину этого риска словами. Несколько крупных исследований указывают, что у взрослых с диабетом 2 типа он примерно удваивается, а это означает примерно один дополнительный случай на 10 000 человек, лечившихся год ^[2].

Британский регулятор выпустил своё обновление 5 февраля 2026 года. Он насчитал всего три подозрительных случая с 2018 года, притом что за пять лет отпустили около 10,2 миллиона упаковок ^[37]. В американских инструкциях на 6 сентября 2026 года такой записи по-прежнему не было ^[9], ^[13], ^[16].

Уже после выхода препарата на рынок сообщали ещё об остановке и непроходимости кишечника, тяжёлом запоре, тяжелейших аллергических реакциях с отёком, воспалении жёлчного пузыря, странных кожных ощущениях, попадании содержимого желудка в лёгкие, остром отказе почек и выпадении волос. Насколько часто всё это случается, по таким сообщениям сказать нельзя ^[13], ^[9].

Почему на этой странице нет доз

Везде, где семаглутид зарегистрирован, он отпускается по рецепту, а дозу определяют официальная инструкция и лечащий врач. Поэтому про ступени дозы страница говорит только в общем виде — более низкая, привычная или более высокая из изученных — и сообщает, что на них получилось.

Разработка и статус регистрации

• 2017 — 5 декабря FDA разрешает уколы при диабете 2 типа; это совершенно новое действующее вещество ^[1].
• 2018 — Евросоюз разрешает препарат 8 февраля, Япония 23 марта, Швейцария 2 июля, а в Канаде продажи начинаются 22 февраля ^[2], ^[38], ^[39], ^[40].
• 2019 — таблетки внутрь регистрируют в США 20 сентября ^[15].
• 2020 — таблетки внутрь выходят в Евросоюзе 3 апреля и в Японии 29 июня ^[41], ^[38].
• 2021 — 4 июня США разрешают препарат для снижения веса, Евросоюз следом, 6 января 2022 года ^[14], ^[45].
• 2024 — защиту сердца вписывают в инструкцию: в США 8 марта, в Великобритании 23 июля ^[14], ^[42].
• 2025 — 28 января США разрешают применение при болезни почек, 15 августа — ускоренно при жировой болезни печени; в июне европейские эксперты вносят в инструкцию риск для зрения ^[1], ^[14], ^[35].
• 2026 — 11 июня Великобритания разрешает таблетку для снижения веса, а 3 июля условно допускает препарат при жировой болезни печени ^[44], ^[43].

Две клетки нужно пояснить. Британская дата — это самая ранняя веха в том документе, на который мы ссылаемся, а не дата первой регистрации: её мы не нашли ^[42]. А Япония разрешает применять препарат при ожирении не всем, а только при определённом весе и при наличии сопутствующих болезней ^[38].

Складывать записи разных стран нельзя. В американской инструкции защита сердца и жировая болезнь печени стоят как самостоятельные поводы для назначения. Европейская инструкция препарата для снижения веса говорит только о весе, а результаты по сердцу отправляет читать в другой раздел ^[9], ^[45]. Швейцария же прямо называет и защиту сердца, и болезнь печени ^[39].

Во всех перечисленных странах препарат отпускают только по рецепту; в Австралии это прямо записано в Стандарте ядов ^[46]. Все записи отражают положение дел на 6 сентября 2026 года.

Оплата лечения — отдельная история. В Германии страховка не покрывает препарат для снижения веса, относя его к средствам для образа жизни, а вот при диабете оплачивает ^[47]. Более широкую рамку описывают страницы о том, легальны ли пептиды и какие пептиды одобрены FDA.

Антидопинг

В спорте семаглутид не запрещён. В запрещённом списке 2026 года его нет ни для соревнований, ни вне их, поэтому и особого разрешения на лечение по этому списку не требуется ^[10].

Вместо этого он попал в программу наблюдения: она отслеживает, как вещество применяют, и никаких наказаний за собой не влечёт. Раздел 6 этой программы гласит: «Markers of Semaglutide and Tirzepatide: In and Out-of-Competition» («Маркеры семаглутида и тирзепатида: в соревновательный период и вне его») ^[11].

Список Национальной студенческой спортивной ассоциации США на 2026–27 годы не называет ни одного препарата этой группы, хотя общая оговорка в нём охватывает родственные вещества ^[48]. Более широкую картину описывает страница о том, какие пептиды запрещены в спорте.

Сравнение с родственными пептидами

Эти пять чисел пришли из пяти разных испытаний. Популяции, длительность, исходный вес и способ оценки различаются, поэтому колонка выстраивает в ряд испытания, а не препараты.

Двое соседей отличаются не степенью, а родом. Ретатрутид добавляет третий рецептор и нигде не зарегистрирован ^[49]. Орфорглипрон — малая молекула, а не пептид, и принимают его внутрь ^[51]. Семаглутид остаётся единственным из пяти, у кого сердечно-сосудистая, почечная и печёночная конечные точки достигнуты в отдельных испытаниях ^[5], ^[6], ^[7].

Распространённые заблуждения

• «Три торговых названия — это три разных лекарства». Действующее вещество одно, а названий три, и различают их лекарственная форма и зарегистрированное показание ^[1], ^[14], ^[15].
• «Утверждённый текст везде одинаковый». Нет. Тексты показаний в США, Евросоюзе, Швейцарии, Японии и Великобритании расходятся по охвату, а один из них условный ^[9], ^[45], ^[39], ^[38], ^[43].
• «Семаглутид и тирзепатид взаимозаменяемы». Это разные вещества разных производителей с собственными регистрациями. Одно работает через GLP-1, другое — через GIP и GLP-1 ^[13], ^[21].
• «Аптечная экстемпоральная форма — то же лекарство». Нет. 21 февраля 2025 года FDA объявило дефицит исчерпанным, а переходные сроки для изготовителей истекли 22 апреля и 22 мая 2025 года ^[52].
• «Он сработал по всем изученным показаниям». Нет. Испытания при болезни Альцгеймера первичную конечную точку не взяли, а подтверждающие вторичные точки в SOUL не разошлись. в печёночном испытании не достигнута конечная точка по баллу боли, а осложнения ретинопатии в SUSTAIN-6 встречались чаще ^[8], ^[34], ^[7], ^[27].
• «Цифры испытаний годятся для всех». Это групповые средние из определённых популяций, полученные в условиях испытания и при сопровождающей коррекции образа жизни. Разница с плацебо составила 12,4 процентного пункта без диабета и 6,2 — с ним ^[3], ^[22].
• «Таблетки и укол можно менять местами». Американская инструкция прямо говорит: два таблеточных бренда не взаимозаменяемы миллиграмм в миллиграмм ^[16]. Британский регулятор тоже предупреждал об ошибках применения при переходе на новый состав ^[53].

Частые вопросы

Семаглутид отпускается по рецепту?

Да, во всех перечисленных здесь странах. Он полностью зарегистрирован в США, Евросоюзе, Германии, Великобритании, Австралии, Канаде, Швейцарии и Японии, и везде отпускается только по рецепту. Достать его в обход врача и аптеки — это не серая зона, а нарушение закона о лекарствах.

Сколько веса теряли участники испытаний семаглутида?

В испытании STEP 1 участники за 68 недель теряли в среднем 14,9 процента веса против 2,4 процента на пустышке; в нём участвовал 1 961 взрослый с ожирением без диабета. В испытании STEP 5 потеря в 15,2 процента сохранялась и через два года, то есть к 104-й неделе. У взрослых, у которых был ещё и диабет 2 типа, результат оказался скромнее: 9,6 процента в испытании STEP 2.

Снижает ли семаглутид число сердечно-сосудистых событий?

У одной определённой группы людей — да, это показало испытание SELECT. У 17 604 взрослых с ожирением и уже имеющейся болезнью сердца, но без диабета риск оказался на 20 процентов ниже, чем на пустышке (отношение рисков 0,80, истинное значение лежит где-то между 0,72 и 0,90). В испытании SUSTAIN-6 у людей с диабетом 2 типа риск был ниже примерно на четверть (отношение рисков 0,74).

Какие побочные эффекты семаглутида встречаются чаще всего?

Тошнота, понос, рвота и запор. В испытаниях по снижению веса тошнота была у 44 процентов участников против 16 на пустышке, а жалобы со стороны желудка и кишечника вообще — у 73 против 47 процентов. Тяжёлыми они были у 4,1 процента против 0,9.

О чём предупреждение в рамке у семаглутида?

Во всех трёх американских инструкциях есть предупреждение в рамке — самое строгое, какое бывает, — об опухолях щитовидной железы. У грызунов семаглутид вызывает такие опухоли, тем чаще, чем выше доза и дольше приём, причём уже в количествах, сопоставимых с лечебными. Переносится ли это на человека, неизвестно. Препарат запрещён тем, у кого у самих или у близких родственников был редкий рак щитовидной железы определённого типа или наследственный синдром опухолей желёз.

Почему инструкции Евросоюза и США по семаглутиду расходятся в части поражения глаз?

Европейские эксперты закончили разбор в июне 2025 года и внесли в инструкцию редкое нарушение кровоснабжения зрительного нерва, от которого внезапно падает зрение. Его отнесли к очень редким побочным эффектам: до одного случая на 10 000 пролеченных. Британский регулятор сделал то же в феврале 2026 года. В американских инструкциях на 6 сентября 2026 года такой записи не было.

Помог ли семаглутид при болезни Альцгеймера?

Нет. Два больших испытания с участием 3 808 человек на ранней стадии болезни своей главной задачи не выполнили: память и мышление на препарате сохранялись не лучше, чем на пустышке. Разница составила −0,08 балла в одном испытании (p = 0,57) и 0,10 балла в другом (p = 0,46), то есть случайностью её объяснить можно. После этого оба испытания остановили.

Почему на этой странице не указаны дозы семаглутида?

Потому что везде, где семаглутид зарегистрирован, он отпускается по рецепту, а дозу определяют официальная инструкция и лечащий врач. Про ступени дозы страница говорит только в общем виде — более низкая, привычная или более высокая из изученных — и сообщает, что на них получилось.

Запрещён ли семаглутид в спорте?

Нет. В запрещённом списке Всемирного антидопингового агентства на 2026 год его нет — ни для соревнований, ни вне их, — поэтому и особое разрешение на лечение по этому списку не нужно. С 2024 года за семаглутидом просто наблюдают в рамках отдельной программы, с 2026 года вместе с тирзепатидом, и никаких наказаний из этого не следует.

Аптечная экстемпоральная форма семаглутида — то же самое, что зарегистрированный препарат?

Нет. Приготовленное в аптеке лекарство не проходит регистрацию, и никто не проверяет его так же строго на состав, чистоту, силу действия и стерильность. 21 февраля 2025 года FDA объявило, что нехватки препарата больше нет, а отсрочки для изготовителей закончились 22 апреля и 22 мая 2025 года.

Как цитировать эту страницу

Сведения на этой странице проверили 6 сентября 2026 года, и запросы к реестрам, стоящие за таблицей статусов, шли в тот же день. У зарегистрированных лекарств показания и инструкции со временем меняются, поэтому версия и дата значат здесь не меньше содержания. В тот день ClinicalTrials.gov числил по этому веществу 748 зарегистрированных исследований ^[54].

myPeptides Research & Editing. (2026). Семаглутид: что показали испытания, статус регистрации и безопасность. Версия 1.0, 6 сентября 2026 года. Реестр пептидов myPeptides. Получено с https://mypep.app/peptides/semaglutide

Как устроены и как оцениваются страницы этого реестра, описывает раздел методика; полный реестр находится в разделе пептиды.

Последняя проверка: 6 сентября 2026 года. Следующая проверка: при изменении инструкции на любом из охваченных рынков, при публикации полного испытания ESSENCE или при любом изменении антидопингового статуса.