myPeptides

Все материалы носят исключительно общий информационный характер — это не медицинская консультация, не рекомендация по дозировке или применению и не утверждение об эффективности. Многие вещества не зарегистрированы как лекарственные средства или отпускаются только по рецепту; законность хранения и применения зависит от права страны твоего проживания и остаётся под твоей ответственностью. myPeptides не продаёт и не поставляет никакие вещества — это инструмент для информации и организации. По вопросам здоровья обращайся к врачу или фармацевту с действующей лицензией.

Дулаглутид: что показали испытания, статус регистрации и безопасность

Статус кратко

РынокСтатусДата
СШАОдобрено, по рецепту2014-09-18
Европейский союзОдобрено, по рецепту2014-11-21
ГерманияОдобрено, по рецепту2014-11-21
ВеликобританияОдобрено, по рецепту2014-11-21
АвстралияОдобрено, по рецепту2026-05-28
КанадаОдобрено, по рецепту—
ШвейцарияОдобрено, по рецепту2015-05-06
Стадия разработки
Одобрено
Наивысший уровень доказательности
Рандомизированное исследование фазы 3
Статус WADA
Не включено в список
Последняя проверка
2026-09-10
Версия
1.0

На этой странице нет дозировок.

Дулаглутид: что показали испытания, статус регистрации и безопасность

Кратко

Дулаглутид — сделанный в лаборатории белок, который повторяет природный кишечный гормон и включает ту же точку стыковки на клетке. С 2014 года это зарегистрированный рецептурный препарат: его разрешили при диабете 2 типа, а в США — ещё и для снижения сердечного риска. В испытании с участием 9 901 взрослого, за которыми наблюдали 5,4 года, тяжёлых сердечных событий оказалось примерно на 12 процентов меньше. Для снижения веса он не разрешён нигде, а в единственном испытании, где его поставили рядом с семаглутидом, он проиграл и по сахару крови, и по весу.

Главное в цифрах

  • Зарегистрирован с 2014 года и всюду отпускается по рецепту. США разрешили его 18 сентября 2014 года как совершенно новое действующее вещество, а Евросоюз последовал 21 ноября того же года [1], [2].
  • Тяжёлых сердечных событий примерно на 12 процентов меньше. У 9 901 взрослого с диабетом 2 типа такое событие случилось у 12,0 процента против 13,4. Наблюдали за ними 5,4 года — это медиана, то есть середина срока наблюдения (отношение рисков 0,88, от 0,79 до 0,99, p = 0,026) [3].
  • Разрешения при ожирении нет нигде. Разрешённые показания — диабет 2 типа и, в США, снижение сердечного риска. Ни американский, ни европейский текст не упоминает управление весом [4], [5].
  • В единственном прямом сравнении семаглутид его обошёл. За 40 недель у 1 201 взрослого вес снизился на 6,5 кг против 3,0 кг в паре более высоких ступеней, разрыв составил 3,55 кг (p < 0,0001) [6].
  • У детей и подростков сахар крови улучшился, а вес нет. У 154 молодых людей 10–17 лет показатель сахара крови снизился, а индекс массы тела не отличался от пустышки [7].
  • Предупреждение в рамке есть в США, а в Европе его нет. Американская инструкция предупреждает об опухолях щитовидной железы у крыс. В европейском тексте такой рамки нет, и единственным запретом там названа аллергия [4], [5].
  • Это биологический препарат, поэтому аптека не вправе его копировать. На вопрос «Можно ли изготавливать биологические препараты в аптеке?» надзорное ведомство отвечает коротким «нет» [8], [1].

Что такое дулаглутид

Дулаглутид — крупный белок, собранный под заказ так, чтобы подражать кишечному гормону GLP-1. Компания Eli Lilly разрабатывала его под кодом LY2189265 и продаёт во всём мире под единственным торговым названием Trulicity [4], [9]. Марка названа здесь только для того, чтобы читатель мог связать вещество с упаковкой, которую видел.

Устройство молекулы объясняет почти всё остальное. Две одинаковые цепи скреплены между собой серными мостиками. На одном конце каждой цепи сидит копия кишечного гормона, а короткая перемычка соединяет её с хвостом человеческого антитела [4].

Этот хвост и есть главная хитрость. Он удерживает молекулу в крови около пяти суток, тогда как природный гормон живёт минуты. Вся конструкция весит примерно 63 килодальтона, и её выращивают в культуре клеток яичника хомяка: белок такого размера химическим синтезом не собрать [4], [9].

Коротко о веществе

ПолеЗначениеИсточник
Международное названиеdulaglutide[9]
Код разработкиLY2189265[9]
КлассВключает точку стыковки кишечного гормона GLP-1[4]
СтроениеДве одинаковые цепи на серных мостиках, каждая — копия GLP-1, соединённая с хвостом изменённого человеческого антитела IgG4[4]
МассаОколо 63 килодальтон; формулу для белка такого размера не публикуют[4], [10]
Совпадение с природным гормоном90 процентов гормональной части[4]
Как получаютВ культуре клеток яичника китайского хомячка[4]
Как долго держитсяОколо пяти суток. Столько нужно организму, чтобы вывести половину полученного количества (период полувыведения)[4]
Как вводятУколом под кожу[4]
СтатусЗарегистрирован и рецептурный во всех семи странах на этой странице[1], [2]
РазработчикEli Lilly and Company[1]
Код ATCA10BJ05[9], [11]
Регистрационный номер CAS923950-08-7[12]
UNIIWTT295HSY5[13]
PubChem CIDОтсутствует. База не нашла совпадений, чего и следует ждать для белка такого размера[10]
DrugBankDB09045[12]
ChEMBLCHEMBL2108027[9]
KEGGD09889[14]
WikidataQ21011228[12]

Дулаглутид: что показали испытания, статус регистрации и безопасность

Как он работает

Механизм описан в официальной инструкции, потому что его оценивали вместе с испытаниями [4].

  • Точка стыковки GLP-1. Дулаглутид садится на рецептор кишечного гормона GLP-1 и включает его так же, как это делает сам гормон [4].
  • Инсулин, но только по надобности. Внутри клеток поджелудочной железы, вырабатывающих инсулин, включённый рецептор поднимает уровень вещества-посредника, и инсулин выходит наружу лишь тогда, когда сахар в крови действительно высок [4].
  • Меньше гормона-противовеса. Глюкагона, который поднимает сахар крови, выделяется меньше [4].
  • Желудок опорожняется медленнее, из-за чего сахар после еды поднимается более плавно [4].
  • Что с ним делает организм. Считается, что белок разбирают на строительные блоки те же механизмы, которые расщепляют любые другие белки [4].
  • Почему он держится так долго. За это отвечает хвост антитела, а не жирная цепочка: период полувыведения около пяти суток, а постоянный уровень в крови устанавливается через две-четыре недели [4].

Семаглутид и лираглутид принадлежат к тому же семейству, но устроены иначе. Это короткие пептиды с жирной цепочкой, которая привязывает их к белку-переносчику в крови; у дулаглутида вместо неё хвост антитела [15], [4].

Что показали испытания

Сердце

RCT фазы 3, рассчитанное на выявление разницы В сердечное испытание набрали 9 901 взрослого от 50 лет и старше с диабетом 2 типа в 371 центре 24 стран. Установленная болезнь сердца была только у 31,5 процента, а 62,8 процента просто несли несколько факторов риска. Наблюдали за ними 5,4 года — это медиана [3].

Общий учитываемый исход, то есть составная конечная точка, объединял инфаркт, инсульт и смерть от сердечной причины. Такое событие случилось у 594 человек из 4 949 в группе лечения, то есть у 12,0 процента, против 663 из 4 952 на пустышке, то есть 13,4 процента. Риск оказался примерно на 12 процентов ниже (отношение рисков 0,88, от 0,79 до 0,99, p = 0,026) [3].

REWIND: доля участников с тяжёлым сердечным событием
Пустышка
13.4%
Дулаглутид
12%

9 901 взрослый с диабетом 2 типа, срок наблюдения 5,4 года по медиане. Отношение рисков 0,88, от 0,79 до 0,99, p = 0,026. Источник [3].

Если разобрать результат по частям, держится он в основном на инсультах, которые люди пережили: 2,7 процента против 3,5 (отношение рисков 0,76, от 0,61 до 0,95). По пережитым инфарктам внятной разницы не было (0,96, от 0,79 до 1,16), как и по смерти от сердечной причины (0,91, от 0,78 до 1,06) [3].

Смертность от любых причин тоже внятно не снизилась: 10,8 процента против 12,0 (отношение рисков 0,90, от 0,80 до 1,01, p = 0,067). Жалобы со стороны желудка и кишечника в группе лечения встречались заметно чаще: 47,4 процента против 34,1 (p < 0,0001) [3].

Этот результат вписали в американскую инструкцию 21 февраля 2020 года как новое разрешённое показание [16].

Почки

Поисковый разбор рандомизированного испытания Тех же 9 901 человека проверили на поражение почек за 51 820 человеко-лет. Составная почечная конечная точка, то есть любой из учитываемых почечных исходов, наступила у 17,1 процента против 19,6 (отношение рисков 0,85, от 0,77 до 0,93, p = 0,0004) [17].

Почти вся разница пришлась на одну составляющую — впервые появившуюся тяжёлую потерю белка с мочой (отношение рисков 0,77, от 0,68 до 0,87, p < 0,0001).

Остальное не сдвинулось. Стойкое падение почечной фильтрации не меньше чем на 30 процентов до значимости не дотянуло (0,89, от 0,78 до 1,01, p = 0,066). Не дотянула и потребность в постоянном диализе (0,75, от 0,39 до 1,44, p = 0,39) [17].

Авторы сами называют этот разбор поисковым, и именно поэтому он так и не стал разрешённым показанием [17].

Сахар крови

RCT фазы 3 Регистрационная программа сравнивала дулаглутид с длинным рядом других средств. Против ситаглиптина за 104 недели у 1 098 взрослых показатель сахара крови HbA1c снизился на 0,99 и 0,71 процентного пункта в двух группах лечения. На ситаглиптине он снизился на 0,32 пункта (p < 0,001) [18].

Против одного метформина у 807 взрослых снижение к 26-й неделе составило 0,78 и 0,71 пункта против 0,56 [19]. В дополнение к блокатору натрий-глюкозного переносчика у 424 взрослых это были 1,34 и 1,21 пункта против 0,54 на пустышке (p < 0,0001) [20].

Против инсулина гларгина у 810 взрослых, принимавших две таблетки, группа с более высокой ступенью оказалась лучше, а группа с более низкой — просто не хуже: 1,08 и 0,76 пункта против 0,63 [21]. Вместе с инсулином на приёмы пищи у 884 взрослых обе группы к 26-й неделе слегка обошли гларгин — на 0,22 пункта (p = 0,005) и на 0,17 пункта (p = 0,015) [22].

RCT фазы 3 В дополнение к глимепириду у 300 взрослых за 24 недели HbA1c снизился на 1,3 пункта сильнее, чем на пустышке (от 1,0 до 1,6, p < 0,001). Значения ниже 7,0 процента достигли 55,3 процента участников против 18,9. Вес по сравнению с исходным снизился, но разница между группами оказалась незначимой [23].

Более высокие ступени против более низких

RCT фазы 3 с поправкой на множественные сравнения Испытание у 1 842 взрослых, получавших метформин, сравнивало три ступени между собой в течение 36 недель. Самая высокая обошла самую низкую по HbA1c: 1,77 против 1,54 процентного пункта, разрыв 0,24 пункта (p < 0,001) [24].

Вес выстроился в том же порядке: 4,6 кг против 3,0 кг, разрыв 1,6 кг (p < 0,001). Средняя ступень обошла низшую только в том разборе, который не учитывает бросивших лечение (разрыв 0,17 пункта, p = 0,003), но не в более строгом (разрыв 0,10 пункта, p = 0,096) [24].

Тошнота тоже росла вместе со ступенью — с 13,4 до 16,4 процента, а рвота с 5,6 до 9,3 процента [24]. Это испытание легло в основу американского разрешения дополнительных ступеней 3 сентября 2020 года [25].

В сравнении с семаглутидом

RCT фазы 3b, открытое Одно испытание поставило два вещества рядом: 1 201 взрослый на метформине, 40 недель, 194 центра в 16 странах. Проводил его производитель препарата сравнения, и это стоит держать в уме [6].

Дулаглутид проиграл по обоим счетам. В паре более высоких ступеней HbA1c снизился на 1,4 пункта против 1,8 на семаглутиде, разрыв 0,41 пункта (от 0,57 до 0,25, p < 0,0001). В паре более низких ступеней разрыв составил 0,40 пункта [6].

SUSTAIN 7: вес тела через 40 недель в паре более высоких ступеней
Семаглутид
−6.5кг
Дулаглутид
−3кг

1 201 взрослый с диабетом 2 типа на метформине. Разница составила 3,55 кг, от 2,78 до 4,32, p < 0,0001. Источник [6].

Вес снизился на 3,0 кг против 6,5 кг в паре более высоких ступеней, разрыв 3,55 кг (от 2,78 до 4,32, p < 0,0001). В паре более низких это были 2,3 кг против 4,6 кг [6]. Жалобы со стороны желудка и кишечника чаще всего становились причиной бросить лечение в обеих группах; испытание покинули 72 человека из 1 201 [6].

В сравнении с лираглутидом

RCT фазы 3, схема на «не хуже» Второе прямое сравнение охватило 599 взрослых на метформине в 62 центрах девяти стран. Здесь еженедельному препарату достаточно было показать, что он не хуже ежедневного, и он это показал [26].

HbA1c снизился на 1,42 пункта против 1,36, то есть разница составила 0,06 пункта (от 0,19 в минус до 0,07 в плюс, p < 0,0001 для вывода «не хуже»). Тошнота была у 20 процентов против 18, а из-за побочных эффектов лечение бросили по 18 человек в каждой группе, то есть 6 процентов [26].

Дети и подростки

RCT фазы 3, двойное слепое Испытание у 154 молодых людей 10–17 лет длилось 26 недель вслепую. Средний возраст участников составлял 14,5 года, девочек среди них было 71 процент, а средний вес равнялся 90,5 кг [7].

На пустышке HbA1c вырос на 0,6 пункта, а в двух группах лечения снизился на 0,6 и 0,9 пункта (p < 0,001 в обоих случаях). Значения ниже 7,0 процента достигли 51 процент лечившихся против 14 [7].

Важный отрицательный результат лежит в том же испытании. Индекс массы тела между группами не различался вовсе, причём у молодых людей, которые по условию отбора были выше 85-го процентиля [7]. Это испытание легло в основу американского расширения показания до 10 лет 17 ноября 2022 года [27].

Болезнь почек

RCT фазы 3, открытое, против инсулина Испытание у 577 взрослых с умеренной и тяжёлой болезнью почек сравнивало вещество с инсулином гларгином. Обе группы лечения оказались не хуже по HbA1c к 26-й неделе. Средняя фильтрация на входе равнялась 38 миллилитрам в минуту [28].

К 52-й неделе фильтрация в группах лечения была выше: 34,0 и 33,8 против 31,3 (p = 0,005 и p = 0,009). А вот потеря белка с мочой значимо не различалась: 22,5 и 20,1 процента против 13,0 [28].

Американская инструкция добавляет к этому наблюдение, которое смотрит в другую сторону. Сахар крови натощак в группах лечения вырос на 6 и 14 мг на децилитр, тогда как на инсулине снизился на 23 [4].

Что до сих пор неизвестно

  • Значат ли опухоли у крыс что-нибудь для человека. Ни клинические, ни лабораторные работы этого не решили, и инструкция об этом говорит прямо [4].
  • Что делать с попаданием содержимого желудка в лёгкие во время наркоза. Инструкция прямо пишет, что данных слишком мало, чтобы делать из них практические выводы [4].
  • Всё, что касается возраста младше 10 лет. Безопасность и действие не установлены, данных нет [4].
  • Применение при терминальной почечной недостаточности. Европейский текст называет опыт очень ограниченным и такое применение не рекомендует [5].
  • Переход в грудное молоко. Данных нет ни о молоке, ни о ребёнке на грудном вскармливании, ни о выработке молока [4].
  • Повреждение наследственного материала. Такие исследования не проводили, поскольку вещество представляет собой полученный генной инженерией белок [4].
  • Возможный сигнал со стороны глаз, который обсуждают для другого вещества этой группы. Инструкция дулаглутида о нём молчит, и из этого молчания ничего вычитывать нельзя [4].

Побочные эффекты и безопасность

Преобладают жалобы со стороны желудка и кишечника. В сведённых вместе испытаниях с пустышкой у взрослых тошнота была у 12,4 процента на более низкой ступени и у 21,1 процента на более высокой против 5,3 процента на пустышке [4].

Понос отмечен у 8,9 и 12,6 процента против 6,7, рвота — у 6,0 и 12,7 процента против 2,3, боль в животе — у 6,5 и 9,4 процента против 4,9. Жалобы такого рода вообще были у 32 и 41 процента против 21 [4].

Бросали из-за них лечение редко: 1,3 процента на более низкой ступени и 3,5 процента на более высокой против 0,2 на пустышке. Исследователи сочли тяжёлыми 7 и 11 процентов таких эпизодов [4].

Что ещё следует из инструкций и регуляторных документов:

  • Предупреждение в рамке об опухолях щитовидной железы. У крыс обоего пола дулаглутид вызывает опухоли определённых клеток щитовидной железы, тем чаще, чем больше и чем дольше животные его получают. Происходит ли то же самое с человеком, неизвестно [4].
  • Два человеческих случая в документах. Один медуллярный рак щитовидной железы возник у участника испытания, у которого показатель-маркер ещё до лечения был примерно в восемь раз выше верхней границы нормы. Один случай разрастания клеток с повышенным маркером пришёл из сердечного испытания [4].
  • Что показали опыты на животных. Опухоли у крыс появлялись начиная с трёхкратного превышения человеческого уровня в крови. В полугодовом опыте на особой линии мышей роста числа опухолей не было вовсе [4].
  • Кому нельзя в США. Тем, у кого этот рак щитовидной железы был у себя или в семье, тем, у кого есть определённый наследственный гормональный синдром, и тем, кто уже давал тяжёлую реакцию на вещество [4].
  • Европа запрещает куда меньше. Европейский текст называет единственное противопоказание — аллергию на вещество или на составную часть препарата — и предупреждения в рамке не несёт [5].
  • Внезапное воспаление поджелудочной железы. У этой группы препаратов описаны случаи с кровотечением и омертвением ткани, часть из них со смертельным исходом. В регистрационных испытаниях подтверждённые случаи встречались с частотой 1,4 на 1 000 пациенто-лет против 0,88 [4].
  • Слишком низкий сахар крови. Риск резко растёт в сочетании с инсулином или с таблетками, которые заставляют поджелудочную железу выбрасывать инсулин. Вместе с инсулином на приёмы пищи за 52 недели низкие значения были у 77 и 69 процентов участников, а без такого напарника — меньше чем у 1 процента [4].
  • Более частый пульс и замедленный электрический сигнал. Частота сердечных сокращений в покое выросла на 2–4 удара в минуту. Блокада первой степени в проводящей системе сердца встречалась у 1,7 и 2,3 процента против 0,9 [4].
  • Ферменты поджелудочной железы. Липаза и панкреатическая амилаза выросли в среднем на 14–20 процентов против роста до 3 процентов на пустышке [4].
  • Поражение почек после потери жидкости. После регистрации сообщали о внезапной почечной недостаточности, в том числе о случаях, потребовавших диализа, чаще всего после рвоты или поноса [4].
  • Глаза и жёлчный пузырь. В сердечном испытании осложнения со стороны сетчатки встречались у 1,9 процента против 1,5, а жёлчные камни — с частотой 0,62 против 0,56 на 100 пациенто-лет [4].
  • Тяжёлые аллергические реакции. После регистрации сообщали об анафилаксии и об отёке под кожей [4].
  • Антитела к препарату. Из 3 907 взрослых они появились у 1,6 процента, а нейтрализующие — у 0,9 процента. Влияния на безопасность или на пользу не нашли [4].
  • Не для диабета 1 типа. Европейский текст прямо пишет, что заменой инсулину препарат не является [5].

Европейская таблица частот раскладывает ту же картину иначе. Тошнота, понос, рвота и боль в животе числятся очень частыми, то есть встречаются чаще чем у 1 человека из 10. Жёлчные камни и реакции в месте укола считаются нечастыми, а внезапное воспаление поджелудочной железы — редким [5].

Почему на этой странице нет дозировок

Везде, где дулаглутид зарегистрирован, это рецептурное биологическое лекарство. Какое количество назначить, решают официальная инструкция и выписывающий рецепт врач. Поэтому страница говорит о группах испытаний только в общем виде — более низкая, средняя или более высокая из изученных ступеней — и сообщает, что на каждой из них измерили.

Разработка и статус регистрации

Хронология регистраций и доказательств

  1. 2014США разрешают препарат 18 сентября, Европа — 21 ноябряЗарегистрирован как совершенно новое действующее вещество, источники [1], [2]
  2. 2015Швейцария в мае, Япония в июлеШвейцарская регистрация 65236, японское разрешение 3 июля, источники [11], [29]
  3. 2019Сердечное испытание показывает меньше тяжёлых событийСрок наблюдения 5,4 года по медиане у 9 901 взрослого, источник [3]
  4. 2020США добавляют сердечное показание 21 февраля и новые ступени 3 сентябряДополнения S-033 и S-036, источники [16], [25]
  5. 2022Разрешённый возраст в США опускается до 10 лет 17 ноябряОснованием стало испытание у 154 молодых людей, источники [27], [7]
  6. 2023Европейское агентство фиксирует дефицит 28 августаЗатронуты все четыре варианта преднаполненной ручки, источник [30]
  7. 2026Европейский дефицит числится закрытымСтраницу последний раз обновляли 17 февраля 2026 года, источник [30]
  • 2014 — США разрешают препарат 18 сентября как совершенно новое действующее вещество, а Евросоюз следом, 21 ноября [1], [2].
  • 2015 — Швейцария регистрирует его 6 мая, а Япония 3 июля [11], [29].
  • 2018 и 2019 — американские дополнения добавляют данные о болезни почек и о сочетании с блокатором натрий-глюкозного переносчика [31], [32].
  • 2020 — 21 февраля добавляют сердечное показание, а 3 сентября новые ступени [16], [25].
  • 2022 — 17 ноября разрешённый возраст опускается до 10 лет [27].
  • 2023 — 28 августа европейское агентство публикует извещение о дефиците [30].
  • 2026 — дефицит числится закрытым, а американская инструкция в марте ужесточает предупреждение о тяжёлых реакциях со стороны желудка и кишечника [30], [4].
СтранаСтатусСамая ранняя подтверждённая датаПравовой режим
СШАЗарегистрирован2014-09-18По рецепту
ЕвросоюзЗарегистрирован2014-11-21По рецепту
ГерманияЗарегистрирован2014-11-21По рецепту
ВеликобританияЗарегистрирован2014-11-21По рецепту
АвстралияВнесён в перечень2026-05-28По рецепту
КанадаВ продаже2016-01-08По рецепту
ШвейцарияЗарегистрирован2015-05-06По рецепту
ЯпонияЗарегистрирован2015-07-03По рецепту

Три строки нуждаются в пояснении. Британские регистрации перенесли из европейских, и сегодня они держатся на четырёх национальных номерах [33], [34]. Австралийская дата — это дата действующего перечня ядовитых веществ, а не первой регистрации, потому что сам реестр оказался недоступен [35], [36].

Канадская дата — это дата начала продаж препарата в ручке; дату первого регуляторного разрешения получить не удалось [37], [38]. Ещё по двум странам ясности нет вовсе. Российский реестр не ответил даже на проверочный запрос, а Китай по официальному источнику не проверяли [39].

Разрешённые показания в разных странах различаются. США называют два: диабет 2 типа начиная с 10 лет и снижение числа тяжёлых сердечных событий у взрослых с диабетом, у которых есть либо установленная болезнь сердца, либо несколько факторов риска [4]. Европа называет диабет 2 типа с 10 лет и больше ничего [5].

Швейцария — единственная страна здесь, кроме США, в реестре которой предупреждение сердечных событий стоит в поле показаний [11].

Разрешения при ожирении нет ни в одной стране, поэтому немецкий вопрос о том, кто платит за лечение от лишнего веса, здесь просто не возникает. Дулаглутид — препарат от диабета, и законодательное исключение для средств образа жизни его не касается [40].

Дефицит и что из него не следует. Европейское извещение о дефиците открыли 28 августа 2023 года, и оно охватывало все четыре варианта препарата в ручке. Его пометили закрытым, а последнее обновление датировано 17 февраля 2026 года [30].

Для США ничего сопоставимого показать нельзя. Сегодня вещества в базе дефицита нет, а закрытые записи со временем из этой базы удаляют. Поэтому прежний американский дефицит нельзя ни доказать, ни исключить [41], [42].

Данные о выписке рецептов показывают, что дефицит делает с целой группой препаратов. В Австралии выписка дулаглутида выросла на 53 процента с апреля по июль 2022 года, пока семаглутид проседал, а с августа упала на 17 процентов [43].

Британский разбор временных рядов относит начало тамошнего сжатия к июлю 2023 года [44]. Обзор описывает вынужденную паузу сразу по всем доступным веществам этой группы [45].

У прерывания есть последствия. У 69 человек, которым во время всемирного дефицита пришлось прекратить лечение, HbA1c за три месяца вырос с 7,0 до 8,1 процента. Сахар крови натощак поднялся со 129 до 156 мг на децилитр (p < 0,001 в обоих случаях) [46].

Почему аптечная копия не может быть законной. Здесь самое резкое отличие от семаглутида, лираглутида и тирзепатида. Те зарегистрированы в США как обычные лекарства, и пока они числятся в списке дефицита, закон позволяет аптекам их воспроизводить [8].

Дулаглутид же зарегистрирован как биологический препарат, по другому закону [1]. Надзорное ведомство формулирует это без обиняков: «Can biologics be compounded? No. Biological products are not eligible for the exemptions for compounded drugs under sections 503A and 503B of the FD&C Act.» («Можно ли изготавливать биологические препараты в аптеке? Нет. Биологические препараты не подпадают под исключения для аптечного изготовления по разделам 503A и 503B закона FD&C.») [8]

Значит, законного пути к аптечному дулаглутиду нет — ни при дефиците, ни без него. Вещества нет и в перечне субстанций для аптечного изготовления, и на американской странице-предостережении о незарегистрированных препаратах группы GLP-1, где названы другие вещества [47], [48]. Общая рамка разобрана в материалах законны ли пептиды и пептиды, одобренные FDA.

Серый рынок и почему здесь он выглядит иначе. Целевой поиск научных публикаций о подделках и незаконной торговле дулаглутидом не дал ничего. Те же запросы по семаглутиду возвращают несколько работ [49]. Причина не в благополучии, а в устройстве вещества: белок в 63 килодальтона, выращенный в культуре клеток, не сделать в тех мастерских, что поставляют короткие исследовательские пептиды [4].

Там, где он всё-таки уходит из легального оборота, публикации описывают увод или подделку готовых ручек и покупку через интернет-аптеки, а не порошок [50], [51].

Разбор сообщений о безопасности нашёл 3 348 донесений о случайной передозировке по всей этой группе. Соотношение сообщений оказалось повышенным для каждого вещества группы, включая дулаглутид (от 2,64 до 61,12, во всех случаях p < 0,008) [50]. Отдельная работа о предполагаемых подделках собрала 234 описания случаев, 89,3 процента из них тяжёлые, но изучала она семаглутид [52].

Ни один биоаналог не зарегистрирован нигде, а американский поиск по действующему веществу возвращает ровно одну заявку [1]. Разработки идут: одна группа сообщает о производственной клеточной линии для белка вроде дулаглутида с выходом 1,05 грамма на литр [53].

Всё в этом разделе описывает положение дел на 10 сентября 2026 года.

Антидопинг

Дулаглутид в спорте не запрещён. В запрещённом списке на 2026 год его нет ни для соревнований, ни вне их, и особое разрешение на лечение для самого вещества не нужно [54].

За ним даже не наблюдают. Программа наблюдения на 2026 год называет «Markers of Semaglutide and Tirzepatide» («маркеры семаглутида и тирзепатида») и ни одного другого вещества этой группы [55]. В немецком антидопинговом приложении его тоже нет [56].

Про безопасность и про лекарственное право из этого ничего не следует. Рецептурный режим и американское предупреждение в рамке действуют независимо от спортивных списков. Общая картина разобрана в материале пептиды, запрещённые в спорте.

Сравнение с родственными пептидами

ВеществоТочки стыковкиЧто представляет собой молекулаРезультат прямого сравнения с дулаглутидом
ДулаглутидGLP-1Слитый белок с хвостом антитела, около 63 килодальтон [4]Не применимо
СемаглутидGLP-1Короткий пептид с жирной цепочкой [6]Лучше по обоим счетам: вес −6,5 кг против −3,0 кг за 40 недель, n = 1 201 [6]
ЛираглутидGLP-1Короткий пептид с жирной цепочкой, 3 751 дальтон [15]Ничья по сахару крови: −1,36 против −1,42 пункта за 26 недель, n = 599 [26]
ТирзепатидGIP и GLP-1Смотрите его собственную страницуВ источниках этой страницы такого сравнения нет
ЭксенатидGLP-1Смотрите его собственную страницуДулаглутид оказался лучше: HbA1c −1,51 и −1,30 против −0,99 пункта, n = 978 [57]

Два из этих сравнений провели как положено, бок о бок, и указывают они в разные стороны. Против лираглутида дулаглутид должен был доказать лишь то, что он не хуже, и доказал [26]. Против семаглутида он явно проиграл, и по сахару крови, и по весу [6].

Отличает дулаглутид не размер эффекта, а устройство молекулы. Это единственное вещество в таблице, собранное как слитый белок с хвостом антитела, и именно поэтому его регулируют как биологический препарат [4], [1].

Один этот факт значит для права больше, чем любой результат испытаний. Из него следует, что аптечная копия в США законной быть не может и что копии понадобилась бы собственная регистрация как биоаналога, а не дженериковый путь [8], [1].

Распространённые заблуждения

  • «Дулаглутид, семаглутид и тирзепатид взаимозаменяемы как уколы для похудения». Разрешения при ожирении у дулаглутида нет ни в одной стране. В прямом сравнении его действие на вес оказалось меньше половины от семаглутида: 3,0 кг против 6,5 [4], [6].
  • «Это такой же пептид, как остальные». Это слитый белок примерно в 63 килодальтона, то есть примерно в семнадцать раз тяжелее лираглутида с его 3 751 дальтоном. Поэтому его и регулируют как биологический препарат и не могут собрать химическим синтезом [4], [15].
  • «Раз колют раз в неделю, значит, он сильнее ежедневного». Промежуток задан периодом полувыведения около пяти суток, а не силой действия. Против ежедневного лираглутида еженедельное вещество оказалось просто не хуже, с разрывом в 0,06 пункта [4], [26].
  • «Что верно для аптечного семаглутида, верно и здесь». Неверно. Семаглутид зарегистрирован как обычное лекарство, а дулаглутид как биологический препарат, и надзорное ведомство пишет, что биологические препараты в аптеке изготавливать нельзя вовсе [8], [1].
  • «Сердечное показание разрешено везде». В американской инструкции оно стоит с 21 февраля 2020 года, и швейцарский реестр называет его в поле показаний. Европейский текст ограничивается диабетом 2 типа [16], [11], [5].
  • «Раз ни один список его не упоминает, в спорте с ним всё просто». Его нет ни в запрещённом списке, ни в программе наблюдения, но он всюду остаётся рецептурным и несёт американское предупреждение в рамке [54], [55], [4].

Частые вопросы

Дулаглутид отпускается по рецепту?

Да, во всех перечисленных здесь странах. Он зарегистрирован в США, Евросоюзе, Германии, Великобритании, Австралии, Канаде, Швейцарии и Японии, и всюду отпускается только по рецепту. Кроме того, это биологический препарат, а не реактив для опытов.

Разрешён ли дулаглутид для снижения веса?

Нет, нигде. Разрешённые показания — диабет 2 типа начиная с 10 лет и, в США, снижение числа тяжёлых сердечных событий у взрослых с диабетом. В испытании у детей и подростков показатель индекса массы тела не отличался от пустышки вовсе.

Что показало сердечное испытание дулаглутида?

У 9 901 взрослого с диабетом 2 типа, за которыми наблюдали 5,4 года, тяжёлое сердечное событие случилось у 12,0 процента против 13,4 на пустышке. Это примерно на 12 процентов меньший риск. Смертность от любых причин внятно не снизилась: 10,8 против 12,0 процента.

Как дулаглутид выглядит рядом с семаглутидом?

Плохо — в единственном испытании, где их поставили рядом. За 40 недель у 1 201 взрослого вес на дулаглутиде снизился на 3,0 кг против 6,5 кг на семаглутиде, а показатель сахара крови упал на 0,41 балла слабее. Испытание проводил производитель препарата сравнения.

Какие побочные эффекты дулаглутида встречаются чаще всего?

Жалобы со стороны желудка и кишечника. В сведённых вместе испытаниях с пустышкой тошнота была у 12,4 и 21,1 процента в двух группах разной силы против 5,3 процента, рвота — у 6,0 и 12,7 процента против 2,3. Жалобы любого рода отмечены у 32 и 41 процента против 21.

О чём предупреждение в рамке у дулаглутида?

Американская инструкция несёт предупреждение в рамке об опухолях определённых клеток щитовидной железы. У крыс и у самцов, и у самок они появляются тем чаще, чем больше и чем дольше животные получают препарат. Происходит ли то же самое с человеком, неизвестно. В европейском тексте такого предупреждения нет.

Почему на этой странице нет дозировок дулаглутида?

Потому что везде, где дулаглутид зарегистрирован, он отпускается по рецепту, а количество определяют официальная инструкция и выписывающий рецепт врач. Про группы испытаний страница говорит только в общем виде: более низкая, средняя или более высокая из изученных ступеней.

Можно ли изготовить дулаглутид в аптеке, как семаглутид?

Нет. В США дулаглутид зарегистрирован как биологический препарат, а Управление по контролю за продуктами и лекарствами прямо пишет, что на биологические препараты аптечные исключения не распространяются вовсе. Это верно независимо от дефицита, и в этом его отличие от семаглутида и лираглутида.

Запрещён ли дулаглутид в спорте?

Нет. В запрещённом списке Всемирного антидопингового агентства на 2026 год его нет ни для соревнований, ни вне их, и особое разрешение на лечение для него не нужно. Нет его и в программе наблюдения, где названы только маркеры семаглутида и тирзепатида. Про безопасность из этого ничего не следует.

Есть ли дженерики дулаглутида?

Нет. Ни дженерик, ни биоаналог не зарегистрированы нигде, а американский поиск по действующему веществу возвращает ровно одну заявку. Поскольку это биологический препарат, копии понадобилась бы собственная регистрация как биоаналога, а не дженериковый путь. Над кандидатами работают несколько групп.

Источники

  1. Drugs@FDA and openFDA, active-ingredient search DULAGLUTIDE. Exactly one application: BLA 125469, sponsor Eli Lilly and Company, original approval 18 September 2014, approval class Type 1 New Molecular Entity; four listed products, all prescription; no generic and no biosimilar. https://api.fda.gov/drug/drugsfda.json?search=products.active_ingredients.name:%22DULAGLUTIDE%22&limit=100
  2. European Medicines Agency, EPAR Trulicity (dulaglutide), procedure EMEA/H/C/002825, status authorised, first authorisation 21 November 2014, latest renewal 23 August 2019, marketing authorisation holder Eli Lilly Nederland B.V. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trulicity
  3. Gerstein HC, Colhoun HM, Dagenais GR et al. (2019). Dulaglutide and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes (REWIND): a double-blind, randomised placebo-controlled trial. The Lancet 394(10193):121-130. PMID 31189511. DOI 10.1016/S0140-6736(19)31149-3
  4. TRULICITY (dulaglutide) injection, US Prescribing Information, Eli Lilly and Company. DailyMed setid 463050bd-2b1c-40f5-b3c3-0a04bb433309, SPL version 62, published 10 August 2026; Medication Guide revised March 2026. Boxed warning; sections 1, 4, 5.1 to 5.9, 6.1, 6.2, 10, 11, 12.1 to 12.6, 13.1, 14.1 to 14.6 and 16.2. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/services/v2/spls/463050bd-2b1c-40f5-b3c3-0a04bb433309.xml
  5. EMA, Trulicity product information (annexes I to III). Section 4.1 indication wording for patients aged 10 and above; section 4.3 with hypersensitivity as the sole contraindication; section 4.4; section 4.8 with the frequency table; annex II section B on prescription status. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/trulicity-epar-product-information_en.pdf
  6. Pratley RE, Aroda VR, Lingvay I et al. (2018). Semaglutide versus dulaglutide once weekly in patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 7): a randomised, open-label, phase 3b trial. The Lancet Diabetes & Endocrinology 6(4):275-286. PMID 29397376. DOI 10.1016/S2213-8587(18)30024-X
  7. Arslanian SA, Hannon T, Zeitler P et al. (2022). Once-weekly dulaglutide for the treatment of youths with type 2 diabetes. New England Journal of Medicine 387(5):433-443. PMID 35658022. DOI 10.1056/NEJMoa2204601
  8. FDA, Compounding and the FDA: Questions and Answers, content current as of 16 September 2025, retrieved 10 September 2026. Verbatim: "Can biologics be compounded? No. Biological products are not eligible for the exemptions for compounded drugs under sections 503A and 503B of the FD&C Act." https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/compounding-and-fda-questions-and-answers
  9. ChEMBL, CHEMBL2108027. Preferred name DULAGLUTIDE, molecule type protein, max phase 4, first approval 2014, USAN year 2009, ATC classification A10BJ05, biocomponent sequence of the fusion protein. https://www.ebi.ac.uk/chembl/api/data/molecule/search?q=dulaglutide&format=json
  10. PubChem PUG-REST, name query for dulaglutide, 10 September 2026. Response PUGREST.NotFound, "No CID found that matches the given name", showing that no PubChem compound record exists for a protein of this size. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/rest/pug/compound/name/dulaglutide/cids/JSON
  11. Swissmedic, list of authorised medicinal products with extended details, locally held version, rows 6787 to 6790. Authorisation number 65236, holder Eli Lilly (Suisse) SA, main authorisation, medicinal product code Biotechnologika, ATC code A10BJ05, first authorisation 6 May 2015, validity unlimited.
  12. Wikidata, Q21011228. CAS 923950-08-7, DrugBank DB09045, ChEMBL CHEMBL2108027, UNII WTT295HSY5, KEGG D09889, ATC A10BJ05; no InChIKey property. https://www.wikidata.org/wiki/Special:EntityData/Q21011228.json
  13. FDA Global Substance Registration System (GSRS). One hit: DULAGLUTIDE, UNII WTT295HSY5, substance class protein. https://gsrs.ncats.nih.gov/api/v1/substances/search?q=dulaglutide
  14. KEGG DRUG. Entry D09889 Dulaglutide (USAN/INN); Dulaglutide (genetical recombination) (JAN). https://rest.kegg.jp/find/drug/dulaglutide
  15. VICTOZA (liraglutide) injection, US Prescribing Information, DailyMed setid 5a9ef4ea-c76a-4d34-a604-27c5b505f5a4. Used here only for the comparison of size, structure and half-life with dulaglutide.
  16. FDA Supplement Approval Letter, BLA 125469/S-033, 21 February 2020. New indication for reduction of major adverse cardiovascular events in adults with type 2 diabetes, based on study GBDJ (REWIND). https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2020/125469Orig1s033ltr.pdf
  17. Gerstein HC, Colhoun HM, Dagenais GR et al. (2019). Dulaglutide and renal outcomes in type 2 diabetes: an exploratory analysis of the REWIND randomised, placebo-controlled trial. The Lancet 394(10193):131-138. PMID 31189509. DOI 10.1016/S0140-6736(19)31150-X
  18. Weinstock RS, Guerci B, Umpierrez G et al. (2015). Safety and efficacy of once-weekly dulaglutide versus sitagliptin after 2 years in metformin-treated patients with type 2 diabetes (AWARD-5): a randomized, phase III study. Diabetes, Obesity and Metabolism 17(9):849-858. PMID 25912221. DOI 10.1111/dom.12479
  19. Umpierrez G, Tofe Povedano S, Perez Manghi F et al. (2014). Efficacy and safety of dulaglutide monotherapy versus metformin in type 2 diabetes in a randomized controlled trial (AWARD-3). Diabetes Care 37(8):2168-2176. PMID 24842985. DOI 10.2337/dc13-2759
  20. Ludvik B, Frias JP, Tinahones FJ et al. (2018). Dulaglutide as add-on therapy to SGLT2 inhibitors in patients with inadequately controlled type 2 diabetes (AWARD-10): a 24-week, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. The Lancet Diabetes & Endocrinology 6(5):370-381. PMID 29483060. DOI 10.1016/S2213-8587(18)30023-8
  21. Giorgino F, Benroubi M, Sun JH et al. (2015). Efficacy and safety of once-weekly dulaglutide versus insulin glargine in patients with type 2 diabetes on metformin and glimepiride (AWARD-2). Diabetes Care 38(12):2241-2249. PMID 26089386. DOI 10.2337/dc14-1625
  22. Blonde L, Jendle J, Gross J et al. (2015). Once-weekly dulaglutide versus bedtime insulin glargine, both in combination with prandial insulin lispro, in patients with type 2 diabetes (AWARD-4): a randomised, open-label, phase 3, non-inferiority study. The Lancet 385(9982):2057-2066. PMID 26009229. DOI 10.1016/S0140-6736(15)60936-9
  23. Dungan KM, Weitgasser R, Perez Manghi F et al. (2016). A 24-week study to evaluate the efficacy and safety of once-weekly dulaglutide added on to glimepiride in type 2 diabetes (AWARD-8). Diabetes, Obesity and Metabolism 18(5):475-482. PMID 26799540. DOI 10.1111/dom.12634
  24. Frias JP, Bonora E, Nevarez Ruiz L et al. (2021). Efficacy and safety of dulaglutide 3.0 mg and 4.5 mg versus dulaglutide 1.5 mg in metformin-treated patients with type 2 diabetes in a randomized controlled trial (AWARD-11). Diabetes Care 44(3):765-773. PMID 33397768. DOI 10.2337/dc20-1473
  25. FDA Supplement Approval Letter, BLA 125469/S-036, 3 September 2020. Approval of two additional strengths as an adjunct to diet and exercise in adults with type 2 diabetes. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2020/125469Orig1s036ltr.pdf
  26. Dungan KM, Povedano ST, Forst T et al. (2014). Once-weekly dulaglutide versus once-daily liraglutide in metformin-treated patients with type 2 diabetes (AWARD-6): a randomised, open-label, phase 3, non-inferiority trial. The Lancet 384(9951):1349-1357. PMID 25018121. DOI 10.1016/S0140-6736(14)60976-4
  27. FDA Supplement Approval Letter, BLA 125469/S-051, 17 November 2022. Expansion of the indication to paediatric patients 10 years of age and older with type 2 diabetes. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2022/125469Orig1s051ltr.pdf
  28. Tuttle KR, Lakshmanan MC, Rayner B et al. (2018). Dulaglutide versus insulin glargine in patients with type 2 diabetes and moderate-to-severe chronic kidney disease (AWARD-7): a multicentre, open-label, randomised trial. The Lancet Diabetes & Endocrinology 6(8):605-617. PMID 29910024. DOI 10.1016/S2213-8587(18)30104-9
  29. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), List of Approved Drugs, April 2004 to February 2026, checked locally in full text. Entry of 3 July 2015, review category 6-2, a drug with a new active ingredient for the treatment of type 2 diabetes; holder Eli Lilly Japan K.K.; later partial change approval of 24 June 2024.
  30. European Medicines Agency, Trulicity supply shortage. Status shortage resolved; first published 28 August 2023, expected resolution end of 2025, last updated 17 February 2026; all four strengths of the solution for injection in a pre-filled pen affected. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/shortages/trulicity
  31. FDA Supplement Approval Letter, BLA 125469/S-017, 29 June 2018. Addition of efficacy and safety information from the phase 3 study H9X-MC-GBDX (AWARD-7). https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2018/125469Orig1s017ltr.pdf
  32. FDA Supplement Approval Letter, BLA 125469/S-023, 15 January 2019. Addition of data from the phase 3 study GBGE (AWARD-10) on use alongside a sodium-glucose transporter blocker. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2019/125469Orig1s023ltr.pdf
  33. electronic medicines compendium (emc), product overview for dulaglutide. Four products, all held by Eli Lilly and Company Limited, all classified POM, prescription only medicine. https://www.medicines.org.uk/emc/search?q=dulaglutide
  34. emc, TRULICITY solution for injection in pre-filled pen, Summary of Product Characteristics, revised 25 February 2026. Marketing authorisation numbers PLGB 14895/0259 to PLGB 14895/0262. https://www.medicines.org.uk/emc/product/3634/smpc
  35. Poisons Standard (Standard for the Uniform Scheduling of Medicines and Poisons), Authorised Version F2026L00633, registered 28 May 2026, checked locally in full text. Schedule 4 substance entry DULAGLUTIDE; control passed with separate Schedule 4 entries for exenatide, liraglutide and semaglutide.
  36. Therapeutic Goods Administration, ARTG search. Unreachable from this environment on 10 September 2026; the connection attempt returned no HTTP response, so ARTG numbers, sponsor and registration dates are unverified. https://www.tga.gov.au/resources/artg
  37. Health Canada, Drug Product Database, product query for Trulicity. Six entries, all held by Eli Lilly Canada Inc. https://health-products.canada.ca/api/drug/drugproduct/?brandname=trulicity&lang=en&type=json
  38. Health Canada, Drug Product Database, status and schedule queries. Drug code 93430 marketed, original market date 8 January 2016; schedule query returns PRESCRIPTION and SCHEDULE D. The notice-of-compliance endpoint returned HTTP 404 on 10 September 2026, so a first clearance date could not be verified. https://health-products.canada.ca/api/drug/status/?id=93430
  39. State Register of Medicinal Products of the Russian Federation (GRLS). Queries returned no results, and the control query for a product known to be registered returned none either, so the register was not evaluable from this environment and no conclusion about Russian status may be drawn. https://grls.rosminzdrav.ru/GRLS.aspx
  40. Section 34(1) sentence 7 of the German Social Code Book V, the statutory exclusion of medicines for slimming, appetite suppression and body-weight regulation from statutory health insurance cover. Cited as legislation; the current reimbursement status was not separately checked.
  41. openFDA Drug Shortages, ingredient query dulaglutide, 10 September 2026. Response NOT_FOUND, as for the unbound full-text query. Control queries returned three entries for semaglutide and eleven for liraglutide. https://api.fda.gov/drug/shortages.json?search=generic_name:%22dulaglutide%22
  42. FDA Drug Shortages, A to Z listing, retrieved 10 September 2026. No dulaglutide entry; control passed with the entry Liraglutide Injection, currently in shortage. https://www.accessdata.fda.gov/scripts/drugshortages/default.cfm
  43. Impact of semaglutide and dulaglutide shortages on Pharmaceutical Benefits Scheme prescriptions supplied for type 2 diabetes treatment. Australian Journal of General Practice 2024. PMID 38316483. DOI 10.31128/AJGP/04-23-6814
  44. Impact of ADA guidelines and medication shortage on GLP-1 receptor agonist prescribing trends in the UK: a time-series analysis with country-specific insights. Journal of Clinical Medicine 2024;13:6256. PMID 39458206. DOI 10.3390/jcm13206256
  45. Existing and emerging GLP-1 receptor agonist therapy: ramifications for diabetic retinopathy screening. Journal of the Royal College of Physicians of Edinburgh 2024. PMID 38578067. DOI 10.1177/14782715241244843
  46. Metabolic consequences of glucagon-like peptide-1 receptor agonist shortage: deterioration of glycemic control in type 2 diabetes. Endocrinology and Metabolism (Seoul) 2025. PMID 39582250. DOI 10.3803/EnM.2024.2150
  47. FDA, Bulk Drug Substances Used in Compounding Under Section 503A of the FD&C Act, retrieved 10 September 2026. Dulaglutide appears in no category; the page returned explanatory text only, so this null finding is uncontrolled and is reported alongside the legal argument. https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/bulk-drug-substances-used-compounding-under-section-503a-fdc-act
  48. FDA, FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss, retrieved 10 September 2026. Dulaglutide is not named anywhere on the page, which addresses unapproved versions of other substances. https://www.fda.gov/drugs/postmarket-drug-safety-information-patients-and-providers/fdas-concerns-unapproved-glp-1-drugs-used-weight-loss
  49. PubMed null-finding queries of 10 September 2026: "counterfeit AND (dulaglutidetiab)" and "dulaglutide AND (online pharmac*tiab OR illegaltiab OR falsifiedtiab)" returned no results, while the same queries for semaglutide return several papers.
  50. McIntyre RS, Mansur RB, Rosenblat JD et al. (2026). Increased reporting of accidental overdose with glucagon-like peptide-1 receptor agonists: a population-based study. Expert Opinion on Drug Safety. PMID 39552465. DOI 10.1080/14740338.2024.2430306
  51. Perceptions, attitudes, and experiences of GLP-1 receptor agonists for weight management in the United Kingdom: a cross-sectional survey study. BMC Public Health 2026. PMID 42231269. DOI 10.1186/s12889-026-27975-0
  52. Unmasking counterfeit semaglutide: analysis of real-world safety data from EudraVigilance. Frontiers in Pharmacology 2026. PMID 42137313. DOI 10.3389/fphar.2026.1805842
  53. Production of a dulaglutide analogue by apoptosis-resistant Chinese hamster ovary cells in a 3-week fed-batch process. Pharmaceuticals (Basel) 2025;18:1896. PMID 41471386. DOI 10.3390/ph18121896
  54. The 2026 Prohibited List, World Anti-Doping Code, in force from 1 January 2026, checked locally in full text as a PDF. No entry for dulaglutide; full-text searches for dulaglut, GLP-1, glucagon, semaglut, tirzepat and exenatid returned no hits, while control searches for insulin, MOTS-c and GHRP did.
  55. The 2026 Monitoring Program, World Anti-Doping Agency, checked locally in full text. Item 6 verbatim: "Markers of Semaglutide and Tirzepatide: In and Out-of-Competition". Dulaglutide is not named.
  56. Annex to section 2(3) of the German Anti-Doping Act, published at BGBl. 2023 I No. 67, pages 1 to 5, checked in full text on 10 September 2026. No entry for dulaglutide; control searches for insulin and peptide hormones returned hits. https://www.gesetze-im-internet.de/antidopg/anlage.html
  57. Wysham C, Blevins T, Arakaki R et al. (2014). Efficacy and safety of dulaglutide added onto pioglitazone and metformin versus exenatide in type 2 diabetes in a randomized controlled trial (AWARD-1). Diabetes Care 37(8):2159-2167. PMID 24879836. DOI 10.2337/dc13-2760

Как цитировать эту страницу

Факты на этой странице проверяли 10 сентября 2026 года, и поиск по реестрам, на котором держится таблица статусов, проводили в тот же день. У зарегистрированных лекарств со временем появляются новые показания и новые предупреждения, поэтому версия и дата здесь значат не меньше самого текста.

myPeptides Research & Editing. (2026). Дулаглутид: что показали испытания, статус регистрации и безопасность. Версия 1.0, 10 сентября 2026 года. myPeptides Peptide Register. Источник: https://mypep.app/peptides/dulaglutide

Как составляются и оцениваются страницы этого реестра, описано в разделе методология; весь реестр находится на странице пептиды.

ВерсияДатаИзменение
1.02026-09-10Первая публикация

Последняя проверка: 10 сентября 2026 года. Следующий пересмотр: при изменении инструкции в любой из охваченных стран, при изменении записи о дефиците или при изменении антидопинговой классификации.

Идентификаторы

ИдентификаторЗначение
Номер CAS923950-08-7
UNIIWTT295HSY5
DrugBankDB09045
ChEMBLCHEMBL2108027
WikidataQ21011228

Родственные пептиды

Ссылка на эту страницу

Используй эту ссылку при цитировании страницы, а экспорт JSON — при машинной обработке.

myPeptides Research & Editing (2026). Дулаглутид: что показали испытания, статус регистрации и безопасность (Version 1.0). myPeptides. https://mypep.app/ru/peptides/dulaglutide

Машиночитаемая версия (JSON)

Последняя проверка: Сентябрь 2026

Примените теорию на деле

Бесплатные инструменты, которые превращают идеи выше в реальные числа — без регистрации.

Калькулятор дозы и разведенияМиллиграммы, содержимое флакона и вода превращаются в единицы шкалы U-100.Открыть Прогноз целевого весаПосмотрите, когда дефицит калорий или опубликованная кривая исследования выводит на ваш целевой вес.Открыть

myPeptides всегда с тобой

Дозы, планы и прогресс в телефоне — со сквозным шифрованием.

Открыть в приложении App Store

Эта статья носит исключительно информационный характер и не заменяет медицинскую консультацию. myPeptides не даёт рекомендаций по дозировке.