Бренипатид: что показали исследования, статус и безопасность
Кратко
Бренипатид — экспериментальная инъекция раз в неделю от Eli Lilly. Как и тирзепатид, он активирует два рецептора кишечных гормонов, ГИП и ГПП-1. Но в отличие от тирзепатида его разрабатывают не для ожирения и не для диабета 2 типа, а при зависимостях, депрессии и других психических расстройствах, синдроме раздражённого кишечника, астме и ХОБЛ. Все результаты на людях взяты из постера с конференции о 212 добровольцах: период полувыведения от 9,08 до 12,5 дня и в основном лёгкие побочные эффекты, но у 15,2 % появились необъяснённые изменения ощущений на коже. Данных об эффективности ни при одной целевой болезни нет, и ни одна страна вещество не зарегистрировала.
Главное вкратце
- Он нацелен на мозг, кишечник и лёгкие, а не на вес. В списке разработок Lilly бренипатид стоит в фазе 3 при алкогольной зависимости и большой депрессии и в фазе 2 ещё при семи болезнях. Ожирения и диабета среди них нет [1].
- Все данные на людях — в одном постере. В нём собраны промежуточные результаты исследования фазы 1, где 212 добровольцев случайным образом распределили по группам; постер показали на Psych Congress в сентябре 2026 года. Рецензируемой статьи нет [2], [3].
- Период полувыведения — от 9,08 до 12,5 дня. Уровень в крови рос пропорционально введённому количеству и держался ровно: при еженедельных инъекциях пик превышал минимум лишь в 1,35–1,59 раза [2].
- Жалобы со стороны желудка и кишечника были не чаще, чем на плацебо. Они отмечались у 25,0 % в обеих группах, хотя понос встречался у 11,4 против 3,6 % [2].
- Появился необычный сигнал со стороны кожи. Изменённые ощущения на коже, чаще всего жжение или покалывание (дизестезия), были у 15,2 % на бренипатиде и ни у кого на плацебо, а в одной группе с нормальным весом — у 41,7 % [2].
- Данных об эффективности ни при одной целевой болезни нет. Ни одно из 18 зарегистрированных испытаний не выложило результатов, а первые крупные результаты ожидаются в начале 2028 года [4], [5].
- В спорте он запрещён всегда — по обобщающему классу для веществ на стадии клинической разработки [6].
Что такое бренипатид
Бренипатид — синтетический пептид из 39 аминокислот, созданный так, чтобы активировать рецепторы двух кишечных гормонов, ГИП и ГПП-1. Поэтому он двойной агонист того же класса, что и зарегистрированный препарат тирзепатид. К молекуле присоединена жирнокислотная цепь; американский реестр субстанций указывает такой же фрагмент цепи у тирзепатида [7], [8], [9].
Разработала его компания Eli Lilly and Company под кодом LY3537031, и она же финансирует все зарегистрированные испытания. Название «бренипатид» предложила Всемирная организация здравоохранения в 2025 году. Торгового названия нет, потому что ни в одной стране препарат не допущен к продаже [7], [4].
В списке названий ВОЗ бренипатид описан как «GIP and GLP-1 receptor agonist, antidiabetic» («агонист рецепторов ГИП и ГПП-1, противодиабетическое средство»). Эта пометка называет класс препаратов и во многом опирается на сведения, которые прислал производитель при запросе названия; ВОЗ прямо пишет, что не ручается за такие описания и не обновляет их. Это не значит, что препарат предназначен для лечения диабета: в программе разработки Lilly нет ни одного испытания при диабете 2 типа [7], [1].
Краткая справка
| Поле | Значение | Источник |
|---|---|---|
| Название | Бренипатид; предложенное международное непатентованное название, список 134 | [7] |
| Код разработки | LY3537031, также пишется LY-3537031 | [8] |
| Класс | Двойной агонист рецепторов ГИП и ГПП-1; ацилированный пептид; список ВОЗ добавляет «antidiabetic» как обозначение класса, а не показание | [7], [10] |
| Строение | 39 аминокислот, амидированный конец; несколько синтетических строительных блоков и жирнокислотная цепь на лизине в положении 17 | [7], [8] |
| Формула и масса | C228H354N46O72; около 4891,54 Да, расчётное значение | [7], [8] |
| Период полувыведения | В среднем от 9,08 до 12,5 дня, постер о фазе 1 | [2] |
| Способ введения в испытаниях | Подкожная инъекция раз в неделю; в одном исследовании — одна внутривенная доза | [2], [11] |
| Статус | Ни на одном рынке не зарегистрирован; фаза 3 | [1] |
| Разработчик | Eli Lilly and Company, Индианаполис | [1] |
| Номер CAS | 2408921-49-1 | [8] |
| UNII | C3939LZT6J | [8] |
| PubChem | Записи о соединении нет; только запись о веществе SID 518139661 | [12] |
| ChEMBL, DrugBank | Записей не найдено | [13] |
| Wikidata | Q137841098 | [14] |
| Код ATC | Не присвоен | [15] |
Как это работает
Бренипатид подражает двум гормонам, которые кишечник выделяет после еды, и действует на их рецепторы, разбросанные по всему телу.
- Рецептор ГПП-1. Это мишень самого известного класса инкретиновых препаратов — лекарств на основе кишечных гормонов, которые применяют при диабете 2 типа и ожирении. По данным американского реестра субстанций и тезауруса препаратов Национального института рака США, бренипатид этот рецептор активирует [8], [10].
- Рецептор ГИП. ГИП — второй инкретиновый гормон. Бренипатид активирует и этот рецептор, поэтому попадает в тот же двойной класс, что и тирзепатид [8], [10].
- Зачем кишечный гормон для психики и лёгких. Постер Lilly указывает, что оба рецептора есть в поджелудочной железе, кишечнике, сердце, лёгких, почках, печени, жировой ткани и мозге. Отсюда авторы выводят, что такие препараты могут пригодиться и в мозге, и в остальном теле. Это обоснование замысла, а не результат [2].
- Что не опубликовано. Насколько сильно бренипатид действует на каждый из рецепторов, каково соотношение между ними и попадает ли он в мозг в заметных количествах — всё это не раскрыто. Доклинических данных в открытом доступе нет вовсе [16].
Основная цепь бренипатида совпадает с цепью ретатрутида в 35 из 39 положений, если сравнить их однобуквенные последовательности. Ретатрутид активирует ещё и рецептор глюкагона; для бренипатида реестры называют мишенями только ГИП и ГПП-1 [9], [7].
Что показали исследования
Зарегистрировано восемнадцать испытаний, и все их финансирует Lilly: шесть фазы 1, восемь фазы 2 и четыре фазы 3. Они охватывают путь от первого исследования с однократным введением в Японии в 2020 году до испытаний фазы 3, начатых в 2025 и 2026 годах. Какие-либо результаты показало только одно из них, в виде постера [4], [2].
Исследование фазы 1, на котором основан постер
РКИ фазы 1 В исследовании с многократным введением NCT06606106 случайным образом распределили 212 добровольцев по трём частям. В часть A вошли люди с избыточным весом или ожирением, с индексом массы тела от 27,0 до 45,0. В части B и C — люди с нормальным весом, с индексом массы тела от 22,0 до 26,9; в часть C брали только участников из Японии и Китая [2], [17].
РКИ фазы 1 Участники получали инъекции раз в неделю до 78-го дня, после чего за ними наблюдали ещё 8 недель. На каждых двух участников, получавших плацебо, приходилось по 16 получавших бренипатид в частях A и B и по 6 — в части C [2].
РКИ фазы 1 В части A проверили пять уровней дозы в шести группах по 16 человек на бренипатиде, в части B — четыре уровня в четырёх группах; самый высокий уровень применяли только в части A. Результаты четвёртой части пока не опубликованы [2], [17].
Как долго он остаётся в организме
РКИ фазы 1 В среднем половина препарата уходила из крови за 9,08–12,5 дня. По сообщению отраслевого издания, более длинное значение относилось к самому высокому уровню дозы [2], [18].
РКИ фазы 1 Уровень в крови рос пропорционально введённому количеству и был сходным у людей разного этнического происхождения. При еженедельных инъекциях он выходил на устойчивый уровень, и самая высокая концентрация превышала самую низкую лишь в 1,35–1,59 раза. Авторы делают вывод, что данные подходят для введения раз в неделю [2].
Масса тела — только как признак действия
РКИ фазы 1 Вес служил признаком того, что препарат действует в организме, и помогал выбрать количества для следующих испытаний. Целью лечения он не был. Постер показывает его только на графике, без таблицы, разброса и статистических проверок, поэтому цифры ниже — приблизительные, считанные с графика [2].
- Часть A, избыточный вес или ожирение. На самом высоком уровне дозы вес снизился примерно на 11 % к 78-му дню и примерно на 11,5 % к 85–92-му дню. Во время введения на плацебо вес держался примерно между 0 и плюс 1 % [2].
- Часть B, нормальный вес. На самом высоком уровне, проверенном в этой части, вес снизился примерно на 12 %; на уровне ниже — примерно на 10,5–11 %. На плацебо он колебался примерно от плюс 0,3 до плюс 2 % [2].
- После последней инъекции. Вес снова пошёл вверх. К 134-му дню группа части B на самом высоком уровне была примерно на 7,5 % ниже исходного веса [2].
Добровольцы с нормальным весом теряли не меньшую долю массы, чем люди с ожирением. Для психиатрических пациентов, у большинства из которых лишнего веса нет, это скорее вопрос безопасности, чем преимущество [2].
При болезнях, для которых он задуман
Результата нет Данных нет ни по алкогольной, опиоидной или табачной зависимости, ни по депрессии, биполярному расстройству, шизофрении, синдрому раздражённого кишечника, астме или ХОБЛ. В исследование фазы 1 не включали никого с этими болезнями, а ни одно испытание фазы 2 или фазы 3 результатов пока не сообщило [4], [3].
Что остаётся неизвестным
- Действует ли он хоть при одной целевой болезни. Первые основные результаты, по депрессии и алкогольной зависимости, ожидаются в начале 2028 года [5].
- Результаты других исследований фазы 1. Первое исследование с однократным введением завершилось в 2021 году; исследования при нарушении функции почек, при нарушении функции печени и по месту инъекции ничего публичного не дали, как и ещё идущее второе исследование у людей с избыточным весом или ожирением [19], [20], [21], [11], [4].
- Более долгое применение. Данных о лечении дольше примерно 12 недель нет [2].
- Иммунные реакции и особые группы. Ничего не опубликовано об антителах к препарату, о беременности, грудном вскармливании, детях или пожилых людях [2].
- Психиатрическая безопасность. Данных о настроении или суицидальных мыслях у пациентов с целевыми болезнями нет [4], [3].
Побочные эффекты и безопасность
Все данные о безопасности взяты из промежуточных результатов фазы 1: 184 человека на бренипатиде и 28 на плацебо. Серьёзных нежелательных явлений и смертей не было. Из-за маленькой группы плацебо любое сравнение остаётся ненадёжным [2].
- Хотя бы один побочный эффект. Его отметили 106 из 184 человек на бренипатиде, то есть 57,6 %, против 12 из 28, или 42,9 %, на плацебо. Большинство были лёгкими: у 105 человек было хотя бы одно лёгкое явление, у 7 — умеренное и у 3 — тяжёлое, причём все тяжёлые пришлись на часть A [2].
- Прекращение из-за побочных эффектов. 4 из 184 человек, или 2,2 %, а на плацебо — никто [2].
- Желудок и кишечник. По 25,0 % в обеих группах. Тошнота была у 12,0 против 10,7 %, рвота — у 4,9 против 3,6 %, понос — у 11,4 против 3,6 %. Все эпизоды тошноты, кроме двух умеренных, были лёгкими, и ни один не привёл к прекращению [2].
- Изменённые ощущения на коже. Дизестезия возникла у 28 из 184, или 15,2 %, а на плацебо — ни у кого. Все случаи, кроме одного, были лёгкими, все прошли во время лечения или после последней инъекции, и один привёл к прекращению [2].
- У добровольцев с нормальным весом явлений больше. Хотя бы один побочный эффект отметили 36,5 % в части A, 76,6 % в части B и 91,7 % в части C [2].
Промежуточные результаты NCT06606106, части A–C вместе: 184 человека на бренипатиде и 28 на плацебо, инъекции раз в неделю до 78-го дня. Группа плацебо маленькая. Источник [2].
Сигнал со стороны кожи намного чаще появлялся в группах с нормальным весом: 3,1 % в части A против 23,4 % в части B и 41,7 % в части C. Жалобы со стороны желудка и кишечника распределились так же — 14,6, 35,9 и 37,5 %. Объяснения постер не предлагает [2].
Промежуточные результаты NCT06606106. Часть A: избыточный вес или ожирение, 96 человек на бренипатиде. Часть B: нормальный вес, 64. Часть C: нормальный вес, участники из Японии и Китая, 24. На плацебо её не отметил никто. Источник [2].
Это важно, потому что целевые болезни не связаны с массой тела. У многих будущих пациентов лишнего веса не будет, а больше всего побочных эффектов было как раз у добровольцев с нормальным весом [2].
Ни один регулятор бренипатид не оценивал, поэтому нет ни утверждённой инструкции, ни списка противопоказаний, ни официальных предупреждений. Из исследования фазы 1 исключали людей с повышенным кальцитонином — маркёром щитовидной железы в крови — и тех, кто перенёс операцию для снижения веса; правила исключения из исследования противопоказаниями не являются [17].
Почему здесь нет доз
Эта страница не называет для бренипатида никаких количеств ни в каких единицах и никаких схем повышения. Вещество исследуемое и нигде не зарегистрировано, поэтому законных рамок для его применения вне клинического испытания нет, и ни одно ведомство никогда не проверяло, какое количество человек переносит [1], [22].
Там, где выше упоминаются уровни дозы, они названы только по порядку, потому что цифры относятся к результатам, которые эти уровни объясняют. Испытания фазы 3 используют количества, выбранные по данным, которые ещё не прошли рецензирование [2].
Страница Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарств США (FDA) с предупреждением о незарегистрированных препаратах ГПП-1 бренипатид не называет, и ни одно предупредительное письмо или отзыв продукции его не упоминает. Всё, что предлагают под этим названием вне испытания, не может происходить из запасов спонсора для испытаний, и проверить, что на самом деле внутри, было бы нечем [23], [22].
Разработка и статус регистрации
Бренипатид не зарегистрирован ни на одном рынке мира. В списке разработок Lilly, последний раз обновлённом 5 августа 2026 года, он стоит в фазе 3 при алкогольной зависимости и большой депрессии и в фазе 2 ещё при семи болезнях [1].
От первого исследования на людях к фазе 3 без фазы 2
- 2020Первое исследование на людяхВ декабре в Японии начинается исследование с однократным введением у 40 здоровых добровольцев, источник [19]
- 2024Старт исследования с многократным введениемNCT06606106 начинается в сентябре в пяти американских центрах, источник [17]
- 2025Название и первые испытания фазы 3ВОЗ предлагает название бренипатид; в октябре стартуют RENEW-ALC-1 и -2 при алкогольной зависимости, за ними первые испытания фазы 2, источники [7], [24], [4]
- 2026Депрессия переходит в фазу 3В феврале стартует RENEW-MDD-1, одновременно с испытаниями фазы 2 при шизофрении и опиоидной зависимости, источники [25], [26]
- Сент. 2026Показаны первые данные на людяхПостер P-175 на Psych Congress сообщает промежуточные результаты фазы 1, источник [2]
- 2028Ожидаются первые основные результатыLilly ждёт результатов RENEW-MDD-1 и RENEW-ALC-1 в начале 2028 года, источник [5]
- 2020: первое исследование на людях — однократное введение у 40 здоровых добровольцев в Японии [19].
- 2024: начинается исследование с многократным введением, на котором основан постер [17].
- 2025: ВОЗ предлагает название, и стартуют два испытания фазы 3 при алкогольной зависимости, примерно по 1100 участников в каждом; за ними следуют испытания фазы 2 при астме, срыве после отказа от курения и биполярном расстройстве [7], [24], [27], [4].
- 2026: начинается фаза 3 при большой депрессии, стартуют испытания фазы 2 при шизофрении, опиоидной зависимости, синдроме раздражённого кишечника и ХОБЛ [25], [28], [4].
- 2028: ожидаются первые основные результаты фазы 3 [5].
При алкогольной зависимости и депрессии Lilly перешла прямо от фазы 1 к фазе 3, без предварительного испытания фазы 2. Представитель компании подтвердил это отраслевому изданию [18].
Программа испытаний
| Испытание | Болезнь | Фаза | Плановое n | Главный показатель |
|---|---|---|---|---|
| RENEW-ALC-1 и -2 | Алкогольная зависимость | 3 | По 1100 | Изменение характера употребления алкоголя к 56-й неделе |
| RENEW-MDD-1 и -2 | Большая депрессия, в дополнение к стандартному лечению | 3 | По 1000 | Время до рецидива |
| RENEW-Bipolar-1 | Биполярное расстройство, в дополнение к стандартному лечению | 2 | 400 | Время до рецидива |
| RENEW-Scz-1 | Шизофрения, в дополнение к стандартному лечению | 2 | 450 | Изменение веса к 52-й неделе при индексе массы тела 25 и выше |
| RENEW-Op-1 | Опиоидная зависимость в ранней ремиссии | 2 | 465 | Доля недель без наркотика, недели 13–24 |
| RENEW-Smk-1 | Срыв после отказа от курения | 2 | 222 | Непрерывное воздержание, недели 1–24 |
| RENEW-IBS-D и IBS-C | Синдром раздражённого кишечника | 2 | 531 и 342 | Совокупный ответ по симптомам, недели 9–16 |
| RENEW-Asthma | Неконтролируемая астма | 2 | 531 | Частота обострений за год на протяжении 52 недель |
| RENEW-COPD | ХОБЛ | 2 | 606 | Функция лёгких (FEV1) на 36-й неделе |
Источники к таблице: [24], [27], [25], [29], [30], [31], [32], [33], [34], [35], [36], [37].
| Рынок | Статус | С какого времени или примечание |
|---|---|---|
| США | Не зарегистрирован | Только в исследовательском обороте |
| Евросоюз | Не зарегистрирован | Отчёта об оценке нет |
| Германия | Не зарегистрирован | Только испытания |
| Великобритания | Не зарегистрирован | В перечне нет |
| Австралия | Не зарегистрирован | В списки не внесён |
| Канада | Не зарегистрирован | Записи о продукте нет |
| Швейцария | Не зарегистрирован | Ничего не найдено |
Каждая из этих записей опирается на поиск по реестру, выполненный 26 сентября 2026 года вместе с контрольным веществом — тирзепатидом, который тот же поиск нашёл. Поэтому пустой ответ означает отсутствие, а не сломанный запрос. Запись по Германии следует из европейской, потому что этот класс препаратов регистрируют централизованно [22], [38], [39], [40], [41], [42].
Американский код субстанции и европейская запись о субстанции — это идентификаторы, а не регистрация. Более широкая правовая картина разобрана в материалах законны ли пептиды и пептиды, одобренные FDA [8].
Антидопинг
Бренипатид запрещён всегда — и в соревновательный период, и вне его. По имени в списке на 2026 год его нет, но он попадает в класс S0, который охватывает любое фармакологическое вещество без действующего разрешения какого-либо государственного органа здравоохранения, включая препараты на стадии клинической разработки [6].
У зарегистрированных родственников положение другое. Тирзепатид и семаглутид не запрещены: они входят в программу мониторинга на 2026 год, которая отслеживает применение, но не запрещает его. Бренипатида в этой программе нет. Если его когда-нибудь зарегистрируют, классификация изменится [43], [6].
Вещества класса S0 относятся к особым субстанциям, и это влияет на размер санкции, но не на сам запрет. Приложение к немецкому антидопинговому закону не называет ни одного агониста рецепторов ГИП или ГПП-1; в таких случаях применяется закон о лекарственных средствах [44]. Полная картина — в материале пептиды, запрещённые в спорте.
Сравнение с родственными пептидами
| Вещество | Рецепторы | Для чего разрабатывается | Статус | Источник |
|---|---|---|---|---|
| Бренипатид | ГИП и ГПП-1 | Зависимости, психические расстройства, кишечник, астма, ХОБЛ | Фаза 3, нигде не зарегистрирован | [1] |
| Тирзепатид | ГИП и ГПП-1 | Диабет 2 типа, ожирение | Зарегистрированный препарат | — |
| VK2735 | ГИП и ГПП-1 | Ожирение | Фаза 3, нигде не зарегистрирован | — |
| Эницепатид | ГИП и ГПП-1 | Ожирение | Фаза 3, нигде не зарегистрирован | — |
| Ретатрутид | ГИП, ГПП-1 и глюкагон | Ожирение | Фаза 3, нигде не зарегистрирован | — |
| Сурводутид | Глюкагон и ГПП-1 | Ожирение, болезни печени | Фаза 3, нигде не зарегистрирован | — |
| Маздутид | Глюкагон и ГПП-1 | Ожирение, диабет 2 типа | Зарегистрирован в Китае | — |
Пара рецепторов у бренипатида та же, что у тирзепатида, VK2735 и эницепатида. Отличает его выбор болезней: все его испытания на пациентах касаются состояний за пределами обмена веществ. Вес появляется в ранних исследованиях как признак действия, как возможный побочный эффект и как главный показатель испытания при шизофрении у участников с индексом массы тела 25 и выше [1], [4].
Сравнить результаты невозможно. У бренипатида меньше 12 недель данных о лечении из одного постера о фазе 1, а у соседей по классу — крупные опубликованные испытания. Поставить рядом с результатами фазы 3 цифру веса, считанную с графика, значило бы ввести в заблуждение [2].
Частые заблуждения
- «Бренипатид колют раз в месяц». Постер о фазе 1 описывает еженедельные инъекции и период полувыведения от 9,08 до 12,5 дня, и его авторы делают вывод, что данные подходят для введения раз в неделю. Утверждение о ежемесячном введении встречается в одном обзоре и на сайтах, и никакие первичные данные его не подкрепляют [2], [16].
- «Это следующий препарат для похудения, новый тирзепатид». Ожирения среди целей его разработки нет. В фазе 1 вес измеряли только для того, чтобы подобрать количества для следующих испытаний [1], [2].
- «Он помогает от алкогольной зависимости или депрессии». Ни одно испытание при целевых болезнях результатов не сообщило. В раннее исследование брали только здоровых добровольцев и людей с избыточным весом или ожирением [4].
- «Это ретатрутид без глюкагоновой части». Основные цепи совпадают в 35 из 39 положений, но никто не публиковал, как бренипатид ведёт себя на рецепторе глюкагона. Официальный список названий указывает мишенями только ГИП и ГПП-1 [9], [7].
- «Он действует на рецепторы глюкагона и ГИП». Так его описывает один обзор 2026 года, но список названий, американский реестр субстанций и тезаурус Национального института рака называют ГИП и ГПП-1 [16], [7], [10].
- «Испытания при алкогольной зависимости измеряют трезвость». Их главный показатель — изменение характера употребления, записанного день за днём, а не полный отказ от алкоголя [24].
Частые вопросы
Что такое бренипатид?
Бренипатид — экспериментальный инъекционный пептид компании Eli Lilly с кодом LY3537031. Он активирует два рецептора кишечных гормонов, ГИП и ГПП-1, — ту же пару, на которую действует тирзепатид. Lilly испытывает его при зависимостях, депрессии, шизофрении, биполярном расстройстве, синдроме раздражённого кишечника, астме и ХОБЛ. Ни в одной стране он не зарегистрирован.
Бренипатид — это препарат для похудения?
Нет. В списке разработок Lilly от 5 августа 2026 года ни ожирения, ни диабета 2 типа среди его целей нет. В раннем испытании массу тела измеряли только как признак того, что препарат действует, чтобы подобрать количества для следующих испытаний. Одно небольшое исследование фазы 1 у людей с избыточным весом ещё идёт.
Помогает ли бренипатид при алкогольной зависимости или депрессии?
Этого пока никто не знает. Ни одно испытание бренипатида при целевых болезнях ещё не сообщило результатов, а в раннее исследование брали только здоровых добровольцев и людей с избыточным весом или ожирением. Первые крупные результаты, по депрессии и алкогольной зависимости, ожидаются в начале 2028 года.
Как часто вводят бренипатид в испытаниях?
Раз в неделю, под кожу. Постер о фазе 1 описывает еженедельное введение и период полувыведения от 9,08 до 12,5 дня, и его авторы делают вывод, что данные подходят для введения раз в неделю в следующих испытаниях. В интернете встречаются утверждения о ежемесячной инъекции, но ни один первичный источник их не подтверждает.
Какие побочные эффекты вызывал бренипатид в первых испытаниях?
По промежуточным результатам исследования с многократным введением хотя бы один побочный эффект был у 57,6 % получавших бренипатид против 42,9 % на плацебо. Жалобы со стороны желудка и кишечника встречались в обеих группах одинаково часто, у 25,0 %. Необычной находкой стали изменённые ощущения на коже: они были у 15,2 % на бренипатиде и ни у кого на плацебо.
Что за изменения ощущений на коже отмечали при бренипатиде?
Постер называет это дизестезией — неприятным изменением ощущений на коже, чаще всего жжением или покалыванием. Она возникла у 28 из 184 человек на бренипатиде и ни у кого из 28 на плацебо. Гораздо чаще её отмечали добровольцы с нормальным весом; все случаи, кроме одного, были лёгкими, все прошли, а один человек из-за неё прекратил участие. Причина неизвестна.
Зарегистрирован ли бренипатид хоть где-нибудь?
Нет. Поиск по реестрам 26 сентября 2026 года не нашёл регистрации ни в США, ни в Евросоюзе, ни в Германии, ни в Великобритании, Австралии, Канаде или Швейцарии; не известно о ней и в Китае или Японии. Lilly указывает вещество в фазах 2 и 3, а не на рассмотрении у регуляторов.
Бренипатид — это то же самое, что тирзепатид или ретатрутид?
Нет. У бренипатида та же пара рецепторов, что у тирзепатида, ГИП и ГПП-1, но это другая молекула, и разрабатывают её для других болезней. Его основная цепь совпадает с ретатрутидом в 35 из 39 положений, однако ретатрутид действует ещё и на рецептор глюкагона, а данных о том, действует ли на этот рецептор бренипатид, никто не публиковал.
Запрещён ли бренипатид в спорте?
Да, всегда — и в соревновательный период, и вне его. По имени в запрещённом списке на 2026 год бренипатида нет, но он попадает в класс S0, который охватывает любое вещество на стадии клинической разработки, не разрешённое ни одним государственным органом здравоохранения. Зарегистрированные родственники вроде тирзепатида лишь находятся под наблюдением, но не запрещены.
Источники
- Eli Lilly and Company. Clinical development pipeline, as of 5 August 2026: brenipatide in phase 3 for alcohol use disorder and major depressive disorder, in phase 2 for asthma, bipolar disorder, irritable bowel syndrome with constipation and with diarrhoea, opioid use disorder, schizophrenia and tobacco use disorder. https://www.lilly.com/science/research-development/pipeline
- Goldsmith P, Garhyan P, Yang S, Mimura H, Bergamini B, Lydon A, de Vries D, Vaz A, Prezioso A (2026). Brenipatide, a GIP/GLP-1 Receptor Agonist: Clinical Data Supporting Dose Selection for Substance Use, Psychiatric and Immunologic Disorders. Poster P-175, Psych Congress 2026, New Orleans, 15 to 19 September 2026. Eli Lilly and Company. Conference poster, not peer reviewed; weight results shown as a graph only. https://assets.ctfassets.net/mpejy6umgthp/1DBu0eLHcS9NjjpujOaamF/f0d57d38b14a73d659c3504020088e79/Brenipatide_a_GIP_GLP-1_Receptor_Agonist_DV-041369-MDD.pdf
- NCBI PubMed, E-utilities search for brenipatide, LY3537031 and LY-3537031 on 26 September 2026: no records.
- ClinicalTrials.gov, API v2, queried 26 September 2026: 18 records under the code LY3537031 (six phase 1, eight phase 2, four phase 3) and 13 under the name brenipatide, all sponsored by Eli Lilly and Company, none with posted results. https://clinicaltrials.gov/api/v2/studies?query.term=LY3537031
- McKenzie H (2026). Lilly presents early data supporting GLP-1/GIP candidate's potential in depression, alcohol use disorder. BioSpace, 22 September 2026. States that the first main results of RENEW-MDD-1 and RENEW-ALC-1 are expected in early 2028. https://www.biospace.com/drug-development/lilly-presents-early-data-supporting-glp-1-gip-candidates-potential-in-depression-alcohol-use-disorder
- World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List, class S0 (non-approved substances), read in full on 26 September 2026; no match for brenipatide, LY3537031 or incretin receptor agonists as a group. https://www.wada-ama.org/en/resources/world-anti-doping-code-and-international-standards/prohibited-list
- World Health Organization (2025). International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances, Proposed INN List 134: brenipatide, pp. 1156-1157. WHO Drug Information 39(4). Formula C228H354N46O72; described as a "gastric inhibitory polypeptide (GIP) and glucagon-like peptide 1 (GLP-1) receptor agonist, antidiabetic"; the list states that such descriptors rest largely on information supplied by the manufacturer. https://cdn.who.int/media/docs/default-source/international-nonproprietary-names-(inn)/pl134.pdf
- FDA/NCATS Global Substance Registration System. Brenipatide, UNII C3939LZT6J, queried 26 September 2026: sequence, modifications, CAS 2408921-49-1, calculated mass 4891.54, targets GIP and GLP-1 receptors (agonist). https://gsrs.ncats.nih.gov/api/v1/substances(759639ef-97c3-4baa-8cc3-86dd0b599eb6)?view=full
- FDA/NCATS Global Substance Registration System. Retatrutide (UNII NOP2Y096GV) and tirzepatide (UNII OYN3CCI6QE), queried 26 September 2026; own comparison of the one-letter backbones: 35 of 39 positions identical with retatrutide, 32 of 39 with tirzepatide; the same fatty-acid side-chain fragment (UNII NVV1P9GCY2) is listed for tirzepatide. https://gsrs.ncats.nih.gov/api/v1/substances/search?q=retatrutide
- National Cancer Institute. NCI Thesaurus C223275, Brenipatide, classified as a dual GIP/GLP-1 receptor agonist. https://api-evsrest.nci.nih.gov/api/v1/concept/ncit/C223275?include=full
- Eli Lilly and Company. NCT07202871, injection-site relative bioavailability and single intravenous dose, 47 participants, Singapore, completed 17 July 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07202871
- NCBI PubChem, PUG-REST, queried 26 September 2026: no compound record for brenipatide or LY3537031; substance record SID 518139661 only. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/rest/pug/substance/sid/518139661/JSON
- EMBL-EBI ChEMBL, molecule search for brenipatide and LY3537031 on 26 September 2026: no entry. https://www.ebi.ac.uk/chembl/api/data/molecule/search.json?q=brenipatide
- Wikidata. Q137841098, brenipatide, listing CAS 2408921-49-1 and UNII C3939LZT6J; no DrugBank identifier. https://www.wikidata.org/wiki/Q137841098
- WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. ATC/DDD Index 2026, search for brenipatide on 26 September 2026: no match, against A10BX16 for the control substance tirzepatide. https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?name=brenipatide
- Neumann J, Kirchhefer U, Hofmann B, Gergs U (2026). Acute Contractile Effects of Glucagon-like-Peptide-1 Receptor Agonists in the Human Heart. Pharmaceutics. PMID 42076099. Review; states that no public preclinical data on brenipatide were found; its description of monthly dosing and of glucagon and GIP receptor action is not supported by primary data.
- Eli Lilly and Company. NCT06606106 (J2S-MC-GZMD), multiple-ascending-dose study of LY3537031 in participants with overweight or obesity and in healthy volunteers, parts A to D, started 5 September 2024, five US sites. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06606106
- Philippidis A (2026). Lilly's GIP/GLP-1 Candidate Brenipatide Shows Early Clinical Promise in Substance, Psych Disorders. Genetic Engineering & Biotechnology News, 19 September 2026. Trade press report on the poster. https://www.genengnews.com/topics/translational-medicine/lillys-gip-glp-1-candidate-brenipatide-shows-early-clinical-promise-in-substance-psych-disorders/
- Eli Lilly and Company. NCT04648865, single-ascending-dose study of LY3537031 in 40 healthy participants, Japan, December 2020 to June 2021, completed, no results posted. https://clinicaltrials.gov/study/NCT04648865
- Eli Lilly and Company. NCT07165015, single-dose pharmacokinetic study in renal impairment, 31 participants, completed 16 April 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07165015
- Eli Lilly and Company. NCT07165002, single-dose pharmacokinetic study in hepatic impairment, recruiting. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07165002
- US Food and Drug Administration. openFDA approvals, label and enforcement endpoints, queried 26 September 2026: no record for brenipatide, against records for the control substance tirzepatide in all three; DailyMed also returned no label. https://api.fda.gov/drug/drugsfda.json?search=openfda.generic_name:brenipatide
- US Food and Drug Administration. "FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss", content current as of 1 September 2026, retrieved 26 September 2026: brenipatide is not named. https://www.fda.gov/drugs/drug-alerts-and-statements/fdas-concerns-unapproved-glp-1-drugs-used-weight-loss
- Eli Lilly and Company. NCT07219966, RENEW-ALC-1, phase 3 in moderate to severe alcohol use disorder, 1,100 planned, started 15 October 2025; primary measure change in drinking pattern by timeline follow-back to week 56. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07219966
- Eli Lilly and Company. NCT07412756, RENEW-MDD-1, phase 3 in major depression added to standard care, 1,000 planned, started 9 February 2026; primary measure time to relapse. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07412756
- Eli Lilly and Company. Form 10-Q for the quarter ended 31 March 2026, filed 30 April 2026, SEC EDGAR: "A Phase 3 trial was initiated for brenipatide for major depressive disorder." https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/59478/000005947826000045/lly-20260331.htm
- Eli Lilly and Company. NCT07219953, RENEW-ALC-2, phase 3 in alcohol use disorder, 1,100 planned, started 16 October 2025. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07219953
- Eli Lilly and Company. Form 10-Q for the quarter ended 30 June 2026, filed 5 August 2026, SEC EDGAR. https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/59478/000005947826000081/lly-20260630.htm
- Eli Lilly and Company. NCT07775300, RENEW-MDD-2, phase 3 in major depression, 1,000 planned, not yet recruiting. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07775300
- Eli Lilly and Company. NCT07286175, RENEW-Bipolar-1, phase 2, 400 planned; primary measure time to relapse. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07286175
- Eli Lilly and Company. NCT07410507, RENEW-Scz-1, phase 2 in schizophrenia, 450 planned; primary measure per cent change in body weight at week 52 in participants with a body mass index of 25.0 or more. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07410507
- Eli Lilly and Company. NCT07420283, RENEW-Op-1, phase 2 in opioid use disorder in early remission, 465 planned. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07420283
- Eli Lilly and Company. NCT07223840, RENEW-Smk-1, phase 2, relapse prevention after quitting smoking, 222 planned. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07223840
- Eli Lilly and Company. NCT07545759, RENEW-IBS-D, phase 2 in irritable bowel syndrome with diarrhoea, 531 planned. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07545759
- Eli Lilly and Company. NCT07545772, RENEW-IBS-C, phase 2 in irritable bowel syndrome with constipation, 342 planned. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07545772
- Eli Lilly and Company. NCT07219173, RENEW-Asthma, phase 2, 531 planned; primary measure annualised rate of asthma exacerbations over 52 weeks. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07219173
- Eli Lilly and Company. NCT07759245, RENEW-COPD, phase 2, 606 planned, started 7 August 2026; primary measure change in pre-bronchodilator FEV1 to week 36. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07759245
- European Medicines Agency. Dataset of European public assessment reports, downloaded and searched 26 September 2026: no entry for brenipatide or LY3537031, against an entry for tirzepatide. https://www.ema.europa.eu/system/files/documents/other/medicines_output_european_public_assessment_reports_en.xlsx
- Electronic Medicines Compendium, United Kingdom, searched 26 September 2026: no result for brenipatide, against 6 results for tirzepatide. https://www.medicines.org.uk/emc/search?q=brenipatide
- Federal Register of Legislation, Australia. Therapeutic Goods (Poisons Standard, June 2026) Instrument 2026, F2026L00633, full text searched 26 September 2026: no match for brenipatide or LY3537031, against entries for tirzepatide and semaglutide. The register of therapeutic goods was unreachable that day. https://www.legislation.gov.au/F2026L00633/asmade/2026-05-28/text/original/epub/OEBPS/document_1/document_1.html
- Health Canada. Drug Product Database, active ingredient endpoint, queried 26 September 2026: empty result for brenipatide, against records for tirzepatide. https://health-products.canada.ca/api/drug/activeingredient/?ingredientname=brenipatide&type=json
- Swissmedic. Extended list of authorised medicines (HAM), searched 26 September 2026: no match for brenipatide or LY3537031, against 19 entries for tirzepatide. https://www.swissmedic.ch/dam/swissmedic/de/dokumente/internetlisten/erweiterte_ham_ind.xlsx.download.xlsx/Erweiterte_Arzneimittelliste%20HAM.xlsx
- World Anti-Doping Agency. The 2026 Monitoring Program, item 6: markers of semaglutide and tirzepatide, in and out of competition; brenipatide is not named. https://www.nada.at/files/doc/Listen/Monitoring-Program-2026.pdf
- Annex to section 2(3) of the German anti-doping act (AntiDopG), BGBl. 2023 I no. 67, read in full on 26 September 2026: no entry for brenipatide or for GIP, GLP-1 or incretin receptor agonists. https://www.gesetze-im-internet.de/antidopg/anlage.html
Как сослаться на эту страницу
Сведения на этой странице проверены 26 сентября 2026 года, и все реестры, стоящие за таблицей статусов, опрошены в тот же день. Картина может быстро измениться, как только исследование фазы 1 опубликуют полностью или сообщат результаты первые испытания фазы 2.
myPeptides Research & Editing. (2026). Бренипатид: что показали исследования, статус и безопасность. Версия 1.0, 26 сентября 2026 года. Реестр пептидов myPeptides. Источник: https://mypep.app/peptides/brenipatide
Как составляются и оцениваются страницы этого реестра, описано в разделе методика; весь реестр находится в разделе пептиды.
| Версия | Дата | Изменение |
|---|---|---|
| 1.0 | 2026-09-26 | Первая публикация |
Последняя проверка: 26 сентября 2026 года. Следующий пересмотр: при публикации любого результата испытаний бренипатида, при любом решении о регистрации или при любом изменении антидопинговой классификации.