Маздутид: что показали испытания, статус и безопасность
Кратко
Маздутид — пептид для еженедельных уколов, который включает рецепторы сразу двух гормонов, GLP-1 и глюкагона. В испытании длиной 60 недель с участием 461 взрослого китайца участники потеряли 16,65 % массы тела против 1,50 % на пустышке. Китай зарегистрировал его в 2025 году для снижения веса и при диабете второго типа; во всех остальных странах он остаётся исследуемым препаратом. Рвоту в том испытании отмечали у 53,1 % получавших лечение.
Главное в цифрах
- Минус 11,00 % и 14,01 % массы тела за 48 недель. Столько потеряли две группы лечения в GLORY-1, позднем испытании с участием 610 взрослых китайцев, тогда как группа пустышки прибавила 0,30 % [1].
- Минус 16,65 % за 60 недель в самом длинном испытании. В GLORY-2 вошёл 461 взрослый китаец с ожирением; группа пустышки потеряла 1,50 %, так что разрыв составил 15,15 процентного пункта [2].
- Минус 18,1 % за 32 недели в единственном американском испытании, но пятая часть этой группы выбыла. В испытании второй фазы со 179 участниками группа самой высокой дозы потеряла 18,1 % против 0,9 % на пустышке, и 20 % её участников прекратили участие из-за побочных эффектов [3].
- Долгосрочный сахар крови снижался максимум на 2,15 процентного пункта. В испытании DREAMS-1 с участием 320 взрослых с диабетом второго типа более высокая доза обошла пустышку на 2,02 пункта за 24 недели [4]. В DREAMS-2 с участием 731 взрослого обе дозы обошли давно применяемый препарат дулаглутид [5].
- Зарегистрирован ровно в одной стране. Китайское лекарственное ведомство разрешило его в июне 2025 года для снижения веса и в сентябре 2025 года — при диабете второго типа [6].
- В GLORY-2 рвало больше половины группы лечения. Рвоту отмечали у 53,1 % против 1,3 % на пустышке, а в раннем испытании с высокими дозами пульс учащался в среднем на 17,4 удара в минуту [2], [7].
- В запрещённом списке на 2026 год не назван. Полнотекстовый поиск не нашёл в нём ни маздутида, ни любого другого препарата класса GLP-1 или глюкагона [8].
Что такое маздутид
Маздутид — созданный в лаборатории пептид, то есть цепочка из 34 аминокислотных звеньев. Её основа скопирована с оксинтомодулина, гормона, который кишечник выделяет после еды. Одна такая молекула включает сразу два гормональных рецептора — участка на поверхности клеток, к которым присоединяются гормоны GLP-1 и глюкагон [9].
От природного гормона молекулу отличают три химических изменения. На втором месте цепочки стоит необычное звено, а к лизину на двадцатом месте подвешен хвост из жирной кислоты длиной в двадцать атомов углерода. Конец цепочки закрыт глицинамидным «колпачком» [9].
Именно жирный хвост заставляет пептид цепляться за альбумин, белок-переносчик в крови. Поэтому организм расстаётся с веществом медленно — и поэтому в испытаниях укол делают раз в неделю [7].
Краткая справка
| Поле | Значение | Источник |
|---|---|---|
| Коды разработки | LY3305677 у Eli Lilly, IBI362 у Innovent Biologics | [9] |
| Класс | Двойной агонист рецепторов GLP-1 и глюкагона, аналог оксинтомодулина | [9] |
| Строение | 34 аминокислоты, жирная двухосновная кислота C20 на лизине 20, глицинамидный «колпачок» | [9] |
| Последовательность | HGQGTFTSDYSKYLDEKKAKEFVEWLLEGGPSSG | [9] |
| Формула и масса, PubChem | C207H317N45O65, 4 476 г/моль | [10] |
| Формула, реестр веществ FDA | C210H328O69N46 | [9] |
| Масса пептидного остова, расчёт | 3 790,0 Да | [9] |
| Время выведения половины дозы | От 174,8 до 1 075,7 часа, то есть от 7,3 до 44,8 суток | [7] |
| Время достижения пика в крови | Медиана около 72 часов; у отдельных участников от 12,1 до 170,2 часа | [7] |
| Путь введения в испытаниях | Подкожно, раз в неделю | [7] |
| Статус | Рецептурный препарат в Китае, исследуемый в остальных странах | [6] |
| Разработчики | Eli Lilly and Company; Innovent Biologics для Китая | [9] |
| Регистрационный номер CAS | 2259884-03-0 | [10] |
| UNII | MB76Z4IBZ5 | [9] |
| PubChem CID | 167312357 | [10] |
| Лиганд IUPHAR/BPS | 13924 | [11] |
| ChEMBL | CHEMBL5095358 | [12] |
| Код ATC ВОЗ | Не присвоен | [13] |
Две опубликованные формулы расходятся, и причина этому задокументирована. PubChem описывает связывающую альбумин боковую цепь с одним промежуточным звеном, а американский реестр веществ — с двумя [9], [10]. Обе записи описывают одно и то же вещество под одним и тем же регистрационным номером.
Молекулу разработала Eli Lilly и передала по лицензии фирме Innovent Biologics для Китая. Отсюда и два рабочих кода у одного вещества [14].
Как он работает
Маздутид присоединяется к рецепторам двух гормонов, которые вместе управляют аппетитом, выбросом инсулина и тем, сколько энергии тратит организм [15], [16].
- Рецептор GLP-1. Когда он включается, поджелудочная железа выбрасывает инсулин при высоком сахаре крови, желудок опорожняется медленнее, а аппетит притупляется. Всё это давно знакомо по препаратам того же класса, действующим на один гормон [16].
- Рецептор глюкагона. Предполагается, что он повышает расход энергии и заставляет печень активнее сжигать жир [15]. У людей эту часть напрямую никто не измерял.
У лабораторных животных вещество снижало вес и тогда, когда один из двух рецепторов был выключен, — значит, вклад вносят оба пути [15], [16]. Насколько велик вклад каждого у человека, остаётся допущением: ни одно испытание не было устроено так, чтобы их различить.
Именно второй рецептор отличает маздутид от родственников. Семаглутид действует только на GLP-1, тирзепатид — на GIP и GLP-1, а ретатрутид — сразу на все три.
Что показали испытания
Вес
РКИ фазы 3 В испытании GLORY-1 участвовали 610 взрослых китайцев: их распределили по жребию в одну из двух групп дозы или в группу пустого укола на 48 недель. Средний исходный вес составлял 87,2 кг, средний индекс массы тела — 31,1. К 32-й неделе группа более низкой дозы потеряла 10,09 % массы тела (доверительный интервал 95 %: от −11,15 до −9,04), группа более высокой дозы — 12,55 % (от −13,64 до −11,45). Группа пустышки прибавила 0,45 % (от −0,61 до 1,52) [1].
К 48-й неделе снижение достигло 11,00 % (от −12,27 до −9,73) и 14,01 % (от −15,36 до −12,66). В группе пустышки вес вырос на 0,30 % (от −0,98 до 1,58) [1].
К 32-й неделе не меньше двадцатой части массы тела потеряли 73,9 %, 82,0 % и 10,5 % участников соответствующих групп. К 48-й неделе не меньше 15 % потеряли 35,7 %, 49,5 % и 2,0 %. Все сравнения дали p < 0,001 [1].
Позднее рандомизированное испытание, 610 взрослых китайцев, 48 недель. Источник [1].
РКИ фазы 3 Испытание GLORY-2 длилось дольше и проверяло один, более высокий уровень дозы. В нём 461 взрослого китайца с ожирением распределили по жребию в соотношении два к одному против пустышки; работа шла в 27 клиниках с декабря 2023 по ноябрь 2025 года [2].
Участники были молоды. Средний возраст — 33,9 года (стандартное отклонение 8,4), средний вес — 94,0 кг (13,8), средний индекс массы тела — 34,3 (3,2). Женщины составляли 64,0 %, а у 16,1 % был вдобавок диабет второго типа [2].
К 60-й неделе группа лечения потеряла 16,65 % массы тела (доверительный интервал 95 %: от −18,19 до −15,12) против 1,50 % на пустышке (от −3,43 до 0,43). Разрыв составил 15,15 процентного пункта (от −17,22 до −13,09; p < 0,001) [2].
Не меньше двадцатой части массы тела потеряли 84,3 % против 33,1 %. Это разница в 51,6 процентного пункта (от 43,0 до 60,1; p < 0,001) [2].
Позднее рандомизированное испытание, 461 взрослый китаец с ожирением, 60 недель. Источник [2].
РКИ фазы 2 Единственное опубликованное испытание за пределами Китая охватило 179 взрослых американцев в 24 центрах. У всех было ожирение либо избыточный вес вместе с сопутствующей болезнью. Средний возраст составлял 47,7 года (стандартное отклонение 12,3), женщин было 66 % [3].
К 32-й неделе три группы лечения потеряли 7,3 % (стандартная ошибка 0,9), 15,6 % (0,7) и 18,1 % (1,0) массы тела. Группа пустышки потеряла 0,9 % (0,8). Расчётные разрывы составили от 6,5 до 17,2 процентного пункта, все при p < 0,0001 [3].
Вес продолжал снижаться до 48-й недели. Оборотная сторона проявилась на самом верхнем уровне дозы: 20 % этой группы прекратили участие из-за побочных эффектов, в основном со стороны желудка и кишечника [3].
РКИ фазы 2 Более раннее китайское испытание проверило три низких уровня дозы у 248 взрослых за 24 недели. Снижение составило 6,7 % (стандартная ошибка 0,7), 10,4 % (0,7) и 11,3 % (0,7) против прибавки 1,0 % (0,7) на пустышке. Разрывы шли от 7,7 до 12,3 процентного пункта, все при p < 0,0001 [17].
Вторая часть того же испытания проверила уровень повыше у 80 взрослых. Они потеряли 12,78 %, тогда как группа пустышки прибавила 1,80 %; разрыв составил 14,58 процентного пункта (доверительный интервал 95 %: от −18,00 до −11,16; p < 0,0001) [18].
РКИ фазы 1 Совсем маленькое американское испытание подняло дозу ещё выше. За 20 недель две его группы по двенадцать человек потеряли 20,0 % (стандартная ошибка 1,9) и 21,0 % (1,2) массы тела против 0,1 % (1,5) на пустышке (p < 0,001) [19].
Окружность талии уменьшилась на 12,0 % (1,7) и 17,0 % (1,7) против 0,8 % (2,1) на пустышке [19]. При восьми участниках в группе пустышки такие цифры описывают скорее пробу, чем результат.
Сахар крови
РКИ фазы 3 В испытание DREAMS-1 вошли 320 взрослых китайцев, чей диабет второго типа не удавалось держать под контролем одной лишь диетой и физической нагрузкой. Их средний долгосрочный показатель сахара крови, который отражает последние два-три месяца, начинался с 8,24 %. За 24 недели он снизился на 1,57 процентного пункта на более низкой дозе и на 2,15 пункта на более высокой против 0,14 пункта на пустышке. Разрывы составили 1,43 и 2,02 пункта, оба при p < 0,0001 [4].
Вместе с ним снижался и вес — на 5,61 % и 7,81 % против 1,26 % на пустышке, опять же при p < 0,0001. Больше участников достигли сразу двух целей: показателя ниже 7,0 % и потери не меньше двадцатой части массы тела. Для более низкой дозы это держалось при p = 0,0006, для более высокой — при p < 0,0001 [4].
РКИ фазы 3 Испытание DREAMS-2 сравнило маздутид с дулаглутидом, давно применяемым еженедельным уколом. В него вошёл 731 взрослый, уже принимавший таблетки от диабета. За 28 недель обе дозы маздутида оказались не просто не хуже, а лучше — на 0,24 процентного пункта (p = 0,0032) и на 0,30 пункта (p = 0,0003) [5].
По весу отрыв был шире: 3,78 % и 5,76 % (в обоих случаях p < 0,0001). Расстройства желудка и кишечника на маздутиде встречались чаще, чем на дулаглутиде [5].
РКИ фазы 2 Более раннее испытание с участием 250 взрослых китайцев за 20 недель указывало в ту же сторону. В нём были и группа пустышки, и группа дулаглутида. Показатели сахара крови снизились на маздутиде на 1,41–1,67 процентного пункта, а на дулаглутиде — на 1,35 пункта, а на пустышке выросли на 0,03 пункта [20].
Каждая группа маздутида обошла пустышку при p < 0,0001. Вес снизился на маздутиде максимум на 7,1 %, тогда как на дулаглутиде — на 2,7 %, а на пустышке — на 1,4 % [20].
Прямое сравнение с семаглутидом
Результатов пока нет Испытание DREAMS-3 сталкивает маздутид с семаглутидом напрямую у 349 взрослых китайцев, у которых есть и диабет второго типа, и ожирение. Оно спрашивает, сколько человек к 32-й неделе доберутся до показателя сахара крови ниже 7,0 % и потеряют не меньше десятой части массы тела. Дата основного измерения прошла 17 сентября 2025 года, и реестр числит испытание завершённым, но к 10 сентября 2026 года вышла лишь статья с описанием замысла и исходных данных [21].
Объединённые данные
Метаанализ Обзор, опубликованный в 2026 году, объединил девять рандомизированных испытаний с 2 292 участниками и оценил надёжность каждого вывода. У людей с ожирением, но без диабета, три уровня дозы обошли пустышку по весу на 6,56, 9,92 и 11,1 процентного пункта. Эту оценку авторы сочли крайне ненадёжной: испытания сильно отличались друг от друга, и было их мало. При диабете второго типа надёжность признали умеренной [22].
Окружность талии, жиры крови, печёночные ферменты и мочевая кислота сдвинулись в лучшую сторону. Тяжёлые побочные эффекты и доля выбывших не отличались от групп сравнения. Авторы призывают к более длительным испытаниям не в одной этнической группе, с проверкой стойкости эффекта и безопасности для сердца [22].
Жир в печени и мозг: пока только животные
Данные на животных Сорок два самца мышей 13 недель держали на жирном корме, потом четыре недели лечили и просканировали. Жир в печени, измеренный как доля жира на снимке, снизился на двойном препарате сильнее, чем на препарате с одним рецептором. Срединное значение снижения составило 5,59 % против 3,30 % (межквартильные размахи от −6,80 до −3,84 и от −3,80 до −2,82; p = 0,02). Через неделю разницы между ними не было (p = 0,19), а по железу в печени её не было никогда (p = 0,50 через неделю и p = 0,41 через четыре) [23]. Данных о жире в печени у людей не публиковали.
Данные на животных У мышей с диабетом маздутид улучшил результаты поведенческих тестов и строение нервных клеток по сравнению с дулаглутидом, а молекулярный анализ указал на защиту нервов и на обмен энергии. Авторы подчёркивают, что изучали только самцов [24]. Испытание при нарушениях мышления у людей сейчас идёт.
Что остаётся неизвестным
- Предотвращает ли он хоть что-нибудь. Ни одного испытания с конечными точками со стороны сердца или почек не опубликовано и, судя по реестру, не начато [22], [25].
- Как долго держится эффект. Ни одна опубликованная работа не длилась дольше 60 недель, и ни одна не сообщает, что происходит с весом после прекращения уколов [2].
- Переносимы ли выводы на других людей. Почти все участники до сих пор были китайцами. В единственное американское испытание вошли 179 человек [3].
- Как он выглядит рядом с семаглутидом. Прямое сравнение достигло даты основного измерения 17 сентября 2025 года и результатов не сообщило [21].
- Особые случаи. Испытания при нарушенной работе почек и печени, а также одно о взаимодействии с другими лекарствами, завершены или идут, и ни одно к 10 сентября 2026 года не отчиталось [25].
- Беременность, кормление грудью и способность иметь детей. Ничего не опубликовано.
Побочные эффекты и безопасность
Преобладают расстройства желудка и кишечника: с ростом дозы они учащаются, и именно из-за них люди уходят из испытаний. Приведённые доли взяты из GLORY-2, самого длинного испытания [2]:
| Явление | Маздутид | Плацебо |
|---|---|---|
| Рвота | 53,1 % | 1,3 % |
| Тошнота | 46,9 % | 3,2 % |
| Понос | 39,4 % | 6,5 % |
Что ещё нашли по всей программе испытаний:
- Доля выбывших круто растёт с дозой. Из-за побочных эффектов участие прекратили 1,5 % и 0,5 % в двух группах GLORY-1 против 1,0 % на пустышке. В GLORY-2 — 2,9 %, тогда как на пустышке не выбыл никто; в американской группе самой высокой дозы таких было 20 % [1], [2], [3].
- Сердце бьётся чаще. В китайском испытании второй фазы пульс вырос в среднем на 5,82, 5,38 и 8,75 удара в минуту на трёх уровнях дозы против 4,81 на пустышке. После окончания лечения он снова успокоился. В раннем испытании с высокими дозами средний прирост доходил до 17,4 и 11,6 удара в минуту [7], [17].
- Нарушения ритма фиксировали, но картина неоднозначная. События со стороны сердца случились у 3,2 %, 14,3 % и 6,6 % участников групп дозы против 14,5 % на пустышке, синусовая тахикардия — у 1,6 %, 7,9 % и 1,6 % против 3,2 %. У трёх участников раннего испытания были лёгкие изменения на кардиограмме, которых они никак не ощущали [15], [17].
- Низкий сахар крови встречался редко. Значения 3,9 ммоль/л и ниже отмечали у 1,6–3,3 % получавших препарат против 1,6 % на пустышке — это в испытании при ожирении. В испытании при диабете доли составили 10 % против 8 %, и тяжёлых случаев не было ни там, ни там [17], [20].
- Один сигнал со стороны печени, у одного человека. У участника испытания с высокими дозами печёночный фермент поднялся более чем втрое выше верхней границы нормы и сам вернулся к норме после недельного перерыва [19]. В целом же объединённый анализ нашёл по испытаниям улучшение печёночных ферментов [22].
- Организм способен научиться бороться с препаратом. У одного участника раннего испытания появились антитела, которые в лабораторных клетках приглушали сигнал препарата на глюкагоновом рецепторе. Систематических цифр из поздних испытаний не публиковали [7].
- По настроению не нашли ничего. Стандартный опросник о депрессии не выявил связи с препаратом в испытании второй фазы при ожирении, и о мыслях о самоубийстве никто не сообщал [17].
Испытание второй фазы при ожирении опубликовало более подробные цифры. В каждой строке ниже сначала идут три уровня дозы, затем пустышка [17].
| Явление | Самая низкая | Средняя | Более высокая | Плацебо |
|---|---|---|---|---|
| Тошнота | 21,0 % | 23,8 % | 41,0 % | 4,8 % |
| Понос | 19,4 % | 30,2 % | 31,1 % | 14,5 % |
| Рвота | 12,9 % | 20,6 % | 27,9 % | 3,2 % |
| Снижение аппетита | 9,7 % | 15,9 % | 29,5 % | 8,1 % |
| Инфекция верхних дыхательных путей | 19,4 % | 17,5 % | 31,1 % | 17,7 % |
| Инфекция мочевыводящих путей | 9,7 % | 20,6 % | 11,5 % | 6,5 % |
| Вздутие живота | 9,7 % | 11,1 % | 11,5 % | 3,2 % |
| Реакция в месте укола | 4,8 % | 1,6 % | 3,3 % | 6,5 % |
Три пробела значат здесь не меньше самих цифр. Испытание с конечными точками со стороны сердца пока не отчиталось, поэтому неизвестно, чем оборачивается учащённый пульс на протяжении лет [22]. Список противопоказаний процитировать неоткуда: единственная официальная инструкция китайская, и 10 сентября 2026 года получить её из открытых источников не удалось. И ни одна публикация не прослеживает судьбу участников дольше 60 недель [2].
Почему на этой странице нет дозировок
В единственной стране, которая его зарегистрировала, маздутид отпускают по рецепту, а во всех остальных он остаётся незарегистрированным исследуемым препаратом. В первом случае доза принадлежит официальной инструкции и врачу, который выписывает рецепт. Во втором — протоколу испытания с медицинским наблюдением и правилами досрочной остановки.
Поэтому уровни дозы названы здесь только как более низкий, более высокий или самый высокий из испытанных, и к каждому приведено то, что на нём измерили. Это правило действует и для таблиц, и для текста.
Стадия разработки и регистрация
Хронология разработки и регистрации
- 2016Впервые введён людям, в ВеликобританииИспытание однократной дозы у 66 здоровых взрослых, источник [25]
- 2020-2021Опубликованы первые результаты ранних испытанийИспытания фазы 1b при избыточном весе и при диабете второго типа, источники [15], [16]
- 2022-2025Идёт и отчитывается GLORY-1610 взрослых, 48 недель, публикация в мае 2025 года, источники [1], [25]
- Июнь 2025Китай регистрирует препарат для снижения весаДлительное снижение веса у взрослых, источник [6]
- Сентябрь 2025Китай регистрирует препарат при диабете второго типаКонтроль сахара крови у взрослых, источник [6]
- 2026Выходят GLORY-2 и оба испытания DREAMSДанные по весу за 60 недель и два испытания при диабете, источники [2], [4], [5]
- 2026-2027Продолжаются испытания при жировой болезни печени, апноэ во сне и у подростковВсе в Китае, результаты ожидаются с конца 2026 года, источник [25]
- 2016 год — вещество впервые вводят людям: однократная доза, 66 здоровых взрослых, Великобритания [25].
- 2020–2021 годы — отчитываются первые ранние испытания в Китае, у людей с избыточным весом и у людей с диабетом второго типа [15], [16].
- 2022 год — начинается GLORY-1; результаты выходят в мае 2025 года [1], [25].
- Июнь 2025 года — китайское лекарственное ведомство регистрирует препарат для длительного снижения веса [6].
- Сентябрь 2025 года — то же ведомство добавляет контроль сахара крови при диабете второго типа [6].
- 2026 год — в феврале выходит GLORY-2, в том же году — оба испытания DREAMS [2], [4], [5].
| Рынок | Статус | Примечание | Источник |
|---|---|---|---|
| Китай | Зарегистрирован | Вес — июнь 2025 года, диабет — сентябрь 2025 года | [6] |
| США | Исследуемый | Записи нет | [26] |
| Евросоюз | Исследуемый | Записи нет | [27] |
| Германия | Исследуемый | Идёт по общеевропейскому пути | [27] |
| Великобритания | Исследуемый | Записи нет | [28] |
| Канада | Исследуемый | Записи нет | [29] |
| Австралия | Исследуемый | Реестр не читается автоматически | [30] |
| Швейцария | Исследуемый | Реестр не читается автоматически | [31] |
Каждый реестр, на котором держится эта таблица, опрашивали 10 сентября 2026 года, и каждый раз рядом шёл контрольный запрос о семаглутиде, возвращавший результаты. Австралийский и швейцарский реестры не ответили ни на тот, ни на другой запрос, поэтому две их строки держатся на отсутствии иных свидетельств, а не на прямом ответе [30], [31].
Две подробности, которые часто приводят в других местах, подтвердить не удалось. Китайский регистрационный номер и точные даты регистрации не задокументированы ни в одном использованном здесь источнике — известны только месяцы. О заявке на регистрацию за пределами Китая публично не сообщалось [6].
Антидопинг
В запрещённом списке на 2026 год маздутид не назван. Полнотекстовый поиск по официальному тексту не нашёл ни «mazdutide», ни «glucagon», ни «GLP-1», ни «incretin». Раздел S2, посвящённый пептидным гормонам, перечисляет только пептиды, стимулирующие выработку тестостерона, кортикотропины, гормон роста и его родственников. Раздел S4.4, о веществах, меняющих обмен веществ, называет в подразделе S4.4.1 три группы: активаторы AMPK, агонисты PPAR-дельта и агонисты Rev-erb-альфа. Дальше идут инсулины и их имитаторы в S4.4.2, мельдоний в S4.4.3 и триметазидин в S4.4.4. Препаратов класса маздутида среди них нет [8].
Приложение к немецкому антидопинговому закону тоже не называет ни само вещество, ни его класс [32]. Разрешением всё это не является. Список переписывают каждый год, а препарат остаётся рецептурным в Китае и незарегистрированным в остальных странах. Общая картина — в материале пептиды, запрещённые в спорте.
Сравнение с родственными пептидами
| Пептид | Рецепторы | Статус | Лучший результат по весу в собственном испытании | Время выведения половины дозы |
|---|---|---|---|---|
| Маздутид | GLP-1, глюкагона | Зарегистрирован в Китае, в остальных странах исследуемый | Минус 16,65 % за 60 недель, GLORY-2, n = 461 [2] | От 7,3 до 44,8 суток [7] |
| Ретатрутид | GIP, GLP-1, глюкагона | Нигде не зарегистрирован | Минус 24,2 % за 48 недель, фаза 2, n = 338 [33] | Здесь не приводится |
| Тирзепатид | GIP, GLP-1 | Зарегистрирован во многих странах | Минус 20,9 % за 72 недели, SURMOUNT-1, n = 2 539 [34] | Здесь не приводится |
| Семаглутид | GLP-1 | Зарегистрирован во многих странах | Минус 14,9 % за 68 недель, STEP 1 [35] | Здесь не приводится |
| Лираглутид | GLP-1 | Зарегистрирован во многих странах | Минус 8,4 кг за 56 недель, SCALE, при исходных 106,2 кг [36] | Здесь не приводится |
| Сурводутид | GLP-1, глюкагона | Нигде не зарегистрирован | Минус 14,9 % за 46 недель, фаза 2, n = 387 [37] | Здесь не приводится |
Эти цифры взяты из шести разных испытаний [2], [33], [34], [35], [36], [37]. Участники, длительность лечения, исходный вес и способ подсчёта результата везде свои, поэтому столбец ранжирует испытания, а не препараты. Собственные испытания маздутида проходили почти целиком в Китае, тогда как остальные набирали людей во многих странах.
Прямое сравнение во всей программе существует только одно, с семаглутидом, и оно ещё не отчиталось [21]. Пока этого не произошло, любое утверждение, что один препарат сильнее другого, держится на арифметике между разными испытаниями.
Ближайший родственник по механизму — сурводутид: он действует на те же два рецептора. Разрабатывает его другая компания, и ни одна страна его не разрешила, а значит, маздутид остаётся единственным зарегистрированным препаратом такого двойного типа [37], [38].
Распространённые заблуждения
- «Раз зарегистрирован в Китае, значит, его законно достать и в другом месте». Регистрация действует только в той стране, чьё ведомство её выдало. В остальных маздутид — незарегистрированное исследуемое вещество, и американский регулятор называет его среди веществ, которые нелегально продают под видом реактивов для исследований [39]. Общая правовая рамка — в материале законны ли пептиды.
- «Маздутид и ретатрутид — препараты одного рода». Оба вводят раз в неделю, и у обоих подвешен жирный хвост, но маздутид действует на два рецептора и скопирован с оксинтомодулина, а ретатрутид действует на три и представляет собой другую молекулу из 39 звеньев. Правовое положение у них тоже разное [33].
- «Маздутид — это разновидность семаглутида». Семаглутид действует только на GLP-1 и скопирован с этого гормона. Маздутид скопирован с другого гормона и добавляет к нему рецептор глюкагона. Сейчас их сравнивают напрямую в Китае, и результатов пока нет [21], [35].
- «IBI362 и LY3305677 — два разных вещества». Это одно вещество под двумя рабочими кодами: компании-разработчика и её китайского лицензиата. Оба кода ведут к одной и той же записи в американском реестре веществ [9], [14].
- «Сурводутид — просто другое название маздутида». Это разные вещества разных компаний. Аналитические лаборатории проверяют их бок о бок как отдельные соединения [38].
- «Показатели веса из разных испытаний можно выстроить в один ряд». Нельзя. GLORY-1 длилось 48 недель, GLORY-2 — шестьдесят, испытания второй фазы — 24, а американские и китайские работы считали результат по разным правилам [1], [2], [3].
Частые вопросы
Зарегистрирован ли маздутид хоть где-нибудь?
Только в Китае. Тамошнее лекарственное ведомство разрешило его в июне 2025 года для длительного снижения веса, а в сентябре 2025 года — для контроля сахара крови при диабете второго типа. В реестрах США, Евросоюза, Германии, Великобритании, Канады, Австралии и Швейцарии на 10 сентября 2026 года записи о нём не нашлось.
Что такое маздутид?
Это созданный в лаборатории пептид — цепочка из 34 аминокислотных звеньев, скопированная с кишечного гормона оксинтомодулина. Подвешенный к ней хвост из жирной кислоты удерживает вещество в крови неделями, поэтому в испытаниях укол делают раз в неделю. Молекулу разработала компания Eli Lilly под кодом LY3305677 и передала по лицензии фирме Innovent Biologics для Китая, где вещество называют IBI362.
Сколько веса теряли участники испытаний маздутида?
В испытании GLORY-2, которое длилось 60 недель и охватило 461 взрослого китайца с ожирением, вес снижался в среднем на 16,65 % против 1,50 % на пустом уколе. В GLORY-1, которое длилось 48 недель и охватило 610 взрослых, две группы лечения потеряли 11,00 % и 14,01 %, а группа пустышки прибавила 0,30 %. Меньшее американское испытание сообщило о 18,1 % за 32 недели в группе самой высокой дозы.
Маздутид — это то же самое, что ретатрутид или сурводутид?
Нет. Ретатрутид действует на три рецептора — GIP, GLP-1 и глюкагона — и не зарегистрирован ни в одной стране. Сурводутид действует на те же два рецептора, что и маздутид, но разрабатывает его другая компания, и он тоже нигде не разрешён. Маздутид — единственный из трёх, которому хоть какое-то лекарственное ведомство выдало регистрацию.
Какие побочные эффекты маздутида встречаются чаще всего?
Расстройства желудка и кишечника, и чем выше доза, тем они чаще. В GLORY-2 рвоту отмечали у 53,1 % участников группы лечения против 1,3 % на пустышке, тошноту — у 46,9 % против 3,2 %, понос — у 39,4 % против 6,5 %. Большинство случаев описаны как лёгкие или умеренные. Пульс тоже учащается: в одном раннем испытании с высокими дозами прирост доходил в среднем до 17,4 удара в минуту.
Почему на этой странице нет дозировок маздутида?
Потому что в единственной стране, которая его зарегистрировала, маздутид отпускают по рецепту, а во всех остальных он остаётся исследуемым препаратом. И в том, и в другом случае доза принадлежит официальной инструкции или протоколу испытания под врачебным наблюдением, а не справочной странице. Здесь уровни дозы названы только как более низкий, более высокий или самый высокий из испытанных.
Запрещён ли маздутид в спорте?
Поимённо — нет. Полнотекстовый поиск по запрещённому списку на 2026 год не нашёл ни маздутида, ни глюкагона, ни препаратов класса GLP-1 или инкретинов; нет их и в приложении к немецкому антидопинговому закону. Разрешением это не является: список переписывают каждый год, а сам препарат остаётся либо рецептурным, либо незарегистрированным — смотря по стране.
Работает ли маздутид за пределами Китая?
Единственные опубликованные данные вне Китая — одно американское испытание второй фазы с участием 179 взрослых. Его группа самой высокой дозы потеряла 18,1 % массы тела за 32 недели против 0,9 % на пустышке, но 20 % участников этой группы прекратили участие из-за побочных эффектов. Всё остальное, включая оба поздних испытания по весу, проходило целиком в Китае.
Как долго маздутид остаётся в организме?
Долго, и у разных людей очень по-разному. В раннем испытании с 24 участниками время выведения половины дозы составляло от 174,8 до 1 075,7 часа, то есть от 7,3 до 44,8 суток. Медиана времени до пика в крови составляла около 72 часов после первого укола, а у отдельных участников этот срок был от 12,1 до 170,2 часа.
Что остаётся неизвестным о маздутиде?
Предотвращает ли он инфаркты, инсульты и повреждение почек: испытания, построенного, чтобы ответить на этот вопрос, попросту не было. Ни одна работа не длилась дольше 60 недель, нет опубликованных данных о беременности и о нарушенной работе почек или печени, и никто не сообщил, что происходит с весом после прекращения уколов.
Источники
- Ji L et al.; GLORY-1 Investigators (2025). Once-weekly mazdutide in Chinese adults with obesity or overweight. New England Journal of Medicine 392(22):2215-2225. PMID 40421736. DOI 10.1056/NEJMoa2411528
- Gao L et al.; GLORY-2 Trial Investigators (2026). Treatment with mazdutide for weight reduction in Chinese adults with obesity: the GLORY-2 randomized clinical trial. JAMA 336(5):377-388. PMID 42251595. DOI 10.1001/jama.2026.8142
- Hsia SH et al. (2026). Efficacy and safety of mazdutide in adults with obesity or overweight: a US-based, multicentre, phase 2, randomised, placebo-controlled clinical trial. The Lancet Diabetes & Endocrinology, online 21 August 2026. PMID 42628555. DOI 10.1016/S2213-8587(26)00160-9
- Zhu D et al. (2026). Mazdutide versus placebo in Chinese adults with type 2 diabetes. Nature 652(8108):174-180. PMID 41407859. DOI 10.1038/s41586-025-10026-w
- Guo L et al.; DREAMS-2 investigators (2026). Mazdutide versus dulaglutide in Chinese adults with type 2 diabetes. Nature 652(8108):181-188. PMID 41407860. DOI 10.1038/s41586-025-10031-z
- Shirley M (2025). Mazdutide: first approval. Drugs 85(12):1621-1627. PMID 41028652. DOI 10.1007/s40265-025-02249-y
- Ji L et al. (2022). Safety and efficacy of a GLP-1 and glucagon receptor dual agonist mazdutide (IBI362) in Chinese adults with overweight or obesity: a randomised, placebo-controlled, multiple-ascending-dose phase 1b trial. EClinicalMedicine 54:101691. PMID 36247927. PMCID PMC9561728. DOI 10.1016/j.eclinm.2022.101691
- World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List, in force from 1 January 2026; official text published as annex to BGBl. III No. 219 of 30 December 2025. Sections S2 and S4.4 reviewed in full; full-text search for "mazdutide", "glucagon", "GLP-1" and "incretin" returned no hits. Retrieved 10 September 2026.
- FDA Global Substance Registration System. Substance record "Mazdutide", UNII MB76Z4IBZ5, UUID f7c54d54-5dd2-4052-90a6-61e7c9842bab. Retrieved 10 September 2026. https://gsrs.ncats.nih.gov/api/v1/substances(f7c54d54-5dd2-4052-90a6-61e7c9842bab)?view=full
- PubChem. Compound CID 167312357, "Mazdutide". Retrieved 10 September 2026. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/167312357
- IUPHAR/BPS Guide to PHARMACOLOGY. Ligand 13924, mazdutide; approved true, approval source empty. Retrieved 10 September 2026. https://www.guidetopharmacology.org/services/ligands/13924
- ChEMBL. Molecule CHEMBL5095358, MAZDUTIDE, max phase 3. Retrieved 10 September 2026.
- WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. ATC/DDD Index, query "mazdutide": no entry. Control queries in the same run returned A10BJ06 for semaglutide and A10BX16 for tirzepatide. Retrieved 10 September 2026. https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?name=mazdutide
- Abdul Fasi M (2026). Patent landscape and therapeutic evolution of mazdutide: a dual GLP-1/glucagon receptor agonist for obesity and type 2 diabetes. Expert Opinion on Therapeutic Patents 36(5):459-469. PMID 41820018. DOI 10.1080/13543776.2026.2645812
- Ji L et al. (2021). IBI362 (LY3305677), a weekly-dose GLP-1 and glucagon receptor dual agonist, in Chinese adults with overweight or obesity: a randomised, placebo-controlled, multiple ascending dose phase 1b study. EClinicalMedicine 39:101088. PMID 34430840. PMCID PMC8374649. DOI 10.1016/j.eclinm.2021.101088
- Jiang H et al. (2022). A phase 1b randomised controlled trial of a glucagon-like peptide-1 and glucagon receptor dual agonist IBI362 (LY3305677) in Chinese patients with type 2 diabetes. Nature Communications 13:3613. PMID 35750681. PMCID PMC9232612. DOI 10.1038/s41467-022-31328-x
- Ji L et al. (2023). A phase 2 randomised controlled trial of mazdutide in Chinese overweight adults or adults with obesity. Nature Communications 14:8289. PMID 38092790. PMCID PMC10719339. DOI 10.1038/s41467-023-44067-4
- Ji L et al. (2026). Mazdutide in Chinese adults with a body mass index of 30 kg/m2 or above but without diabetes: a phase 2 randomized controlled trial. Med 7(5):101063. PMID 41875890. DOI 10.1016/j.medj.2026.101063
- Bhattachar SN et al. (2025). Mazdutide reduces body weight in adults with overweight or obesity: a high-dose phase 1 trial. Diabetes, Obesity and Metabolism 27(11):6460-6469. PMID 40832785. PMCID PMC12515780. DOI 10.1111/dom.70040
- Zhang B et al. (2024). Efficacy and safety of mazdutide in Chinese patients with type 2 diabetes: a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 2 trial. Diabetes Care 47(1):160-168. PMID 37943529. PMCID PMC10733643. DOI 10.2337/dc23-1287
- Luo Y et al. (2026). Mazdutide versus semaglutide for the treatment of type 2 diabetes and obesity: rationale, design and baseline data of the DREAMS-3 phase 3 trial. Contemporary Clinical Trials 160:108150. PMID 41260459. DOI 10.1016/j.cct.2025.108150
- Kamrul-Hasan ABM et al. (2026). Efficacy and safety of the dual glucagon-like peptide-1 and glucagon receptor agonist mazdutide in predominantly Chinese adults with obesity and/or type 2 diabetes: a systematic review and meta-analysis. Diabetes, Obesity and Metabolism 28(10):8777-8794. PMID 42410325. PMCID PMC13538747. DOI 10.1111/dom.71058
- Xia H et al. (2025). Multiparametric MRI evaluation of liver fat and iron after glucagon-like peptide-1 receptor and glucagon receptor dual-agonist treatment in a high-fat diet-induced mouse model. Radiology 316(2):e243780. PMID 40828048. DOI 10.1148/radiol.243780
- Dong W et al. (2025). Mazdutide, a dual agonist targeting GLP-1R and GCGR, mitigates diabetes-associated cognitive dysfunction: mechanistic insights from multi-omics analysis. EBioMedicine 117:105791. PMID 40479843. PMCID PMC12205698. DOI 10.1016/j.ebiom.2025.105791
- ClinicalTrials.gov API v2. Queries for "mazdutide", "IBI362" and "LY3305677" returned 43 study records; individual entries retrieved for NCT02972645, NCT03325387, NCT03928379, NCT04440345, NCT04466904, NCT04904913, NCT04965506, NCT05606913, NCT05607680, NCT05623839, NCT05628311, NCT05793450, NCT05815680, NCT06124807, NCT06143956, NCT06164873, NCT06184568, NCT06817356, NCT06884293, NCT06931028, NCT06937749, NCT07083154 and NCT07255209. Retrieved 10 September 2026. https://clinicaltrials.gov/api/v2/studies?query.intr=mazdutide
- openFDA. Drugs@FDA, drug label and enforcement queries for "mazdutide"; each returned no match. Control query for semaglutide in the same run returned results. Retrieved 10 September 2026. https://api.fda.gov/drug/drugsfda.json?search=openfda.generic_name:mazdutide
- European Commission. Community Register of medicinal products for human use; no entry for "mazdutide", against five for semaglutide in the same document. Retrieved 10 September 2026. https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/reg_hum_act.htm
- electronic medicines compendium. Search "mazdutide" returned "No search results"; control search for semaglutide returned 20 results. Retrieved 10 September 2026. https://www.medicines.org.uk/emc/search?q=mazdutide
- Health Canada. Drug Product Database API, active ingredient query "mazdutide"; empty result. Control query for semaglutide returned entries. Retrieved 10 September 2026. https://health-products.canada.ca/api/drug/activeingredient/?ingredientname=mazdutide
- Therapeutic Goods Administration. Australian Register of Therapeutic Goods; search not machine-readable on the day of checking, control query also returned nothing. Retrieved 10 September 2026. https://www.tga.gov.au/resources/artg
- Swissmedic. Swiss medicinal product information; the register was not machine-readable on the day of checking and no evidence of an authorisation was found. Retrieved 10 September 2026. https://www.swissmedicinfo.ch/
- Annex to the German Act against Doping in Sport (Anti-Doping-Gesetz). Reviewed 10 September 2026; neither mazdutide nor GLP-1 or glucagon receptor agonists are listed.
- Jastreboff AM et al. (2023). Triple-hormone-receptor agonist retatrutide for obesity — a phase 2 trial. New England Journal of Medicine 389(6):514-526. PMID 37366315. DOI 10.1056/NEJMoa2301972
- Jastreboff AM et al.; SURMOUNT-1 Investigators (2022). Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity. New England Journal of Medicine 387(3):205-216. PMID 35658024. DOI 10.1056/NEJMoa2206038
- Wilding JPH et al.; STEP 1 Study Group (2021). Once-weekly semaglutide in adults with overweight or obesity. New England Journal of Medicine 384(11):989-1002. PMID 33567185. DOI 10.1056/NEJMoa2032183
- Pi-Sunyer X et al.; SCALE Obesity and Prediabetes Study Group (2015). A randomized, controlled trial of liraglutide in weight management. New England Journal of Medicine 373(1):11-22. PMID 26132939. DOI 10.1056/NEJMoa1411892
- le Roux CW et al. (2024). Glucagon and GLP-1 receptor dual agonist survodutide for obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial. The Lancet Diabetes & Endocrinology 12(3):162-173. PMID 38330987. DOI 10.1016/S2213-8587(23)00356-X
- Tong LH, Leung KK, Hung CT (2026). Development and validation of a multiplexed LC-HRMS method for nine GLP-1 receptor agonists and its pharmaceutical application. Journal of Chromatography A 1786:467288. PMID 42603384. DOI 10.1016/j.chroma.2026.467288
- U.S. Food and Drug Administration. FDA's concerns with unapproved GLP-1 drugs used for weight loss. Page current as of 1 September 2026, retrieved 10 September 2026. https://www.fda.gov/drugs/drug-alerts-and-statements/fdas-concerns-unapproved-glp-1-drugs-used-weight-loss
Как цитировать эту страницу
Сведения на этой странице проверили 10 сентября 2026 года, и все запросы к реестрам, на которых держится таблица статусов, отправляли в тот же день. Страницы о веществах, которые прямо сейчас разрабатывают, стареют быстро, поэтому версия и дата здесь значат не меньше, чем сам текст.
myPeptides Research & Editing. (2026). Маздутид: что показали испытания, статус и безопасность. Версия 1.0, 10 сентября 2026 года. Реестр пептидов myPeptides. Доступно по адресу https://mypep.app/peptides/mazdutide
Как составляются и как оцениваются страницы этого реестра, описано в разделе методика; полный реестр — в разделе пептиды.
| Версия | Дата | Изменение |
|---|---|---|
| 1.0 | 2026-09-10 | Первая публикация |
Последняя проверка: 10 сентября 2026 года. Следующая проверка: когда выйдут результаты прямого сравнения DREAMS-3, когда будет подана заявка на регистрацию за пределами Китая или когда изменится антидопинговый статус.