Кагрилинтид: что показали испытания, статус и безопасность

Кратко

Кагрилинтид — исследуемый пептид, копирующий амилин: гормон, который поджелудочная железа выбрасывает вместе с инсулином после еды. В одиночку за 26 недель он снижал вес на 6,0–10,8 % в зависимости от дозы, тогда как на пустышке снижение составляло 3,0 %. В связке с семаглутидом, которую называют CagriSema, за 68 недель вес падал на 20,4 %. Ни одна страна не разрешила ни само вещество, ни комбинацию.

Главное в цифрах

• От 6,0 до 10,8 % массы тела за 26 недель. Так разошлись результаты пяти доз в самом крупном опубликованном испытании одного только кагрилинтида. В нём участвовали 706 взрослых, а те, кто получал пустышку, потеряли 3,0 % ^[1].
• Минус 20,4 % за 68 недель на комбинации. В испытании REDEFINE 1 кагрилинтид вместе с семаглутидом получали 3 417 взрослых без диабета; на пустышке, то есть на плацебо, вес снизился на 3,0 % ^[2].
• Минус 13,7 % у людей, у которых был ещё и диабет второго типа. Та же комбинация, те же 68 недель, 1 206 участников, на пустышке — 3,4 %. В этой группе эффект заметно скромнее ^[3].
• Половина дозы уходит примерно за неделю. Измеренное время выведения половины дозы составило от 159 до 195 часов, и именно оно позволяет делать укол раз в неделю ^[4].
• Регистрации нет ни в одной стране. Производитель указывает, что по комбинации для лечения ожирения заявка подана, но не называет ни ведомства, ни даты ^[5]. Независимые реестры не показывают разрешения нигде ^[6].
• Побочные эффекты чаще всего касаются желудка и кишечника. В REDEFINE 1 такие жалобы были у 79,6 % участников на комбинации против 39,9 % на плацебо ^[2].
• В спорте запрещён постоянно. Категория S0 запрещённого списка на 2026 год охватывает любое вещество, которому ни один орган здравоохранения не выдал разрешения для применения у человека ^[7].

Что такое кагрилинтид

Кагрилинтид — созданный в лаборатории пептид, то есть цепочка из 37 аминокислот. Он копирует амилин — гормон, который поджелудочная железа выбрасывает вместе с инсулином и который помогает мозгу понять, что еда закончилась. Разработала вещество компания Novo Nordisk, у неё оно числится под кодом NNC0174-0833, встречается и запись AM833; его химию описали в 2021 году ^[8], ^[9].

Природный амилин лекарством быть не может по двум причинам. Он исчезает из крови за считаные минуты, а ещё слипается в волокна — такие же отложения находят в поджелудочной железе при диабете второго типа ^[8].

Кагрилинтид собрали так, чтобы обойти обе беды. Изменённые звенья цепочки мешают слипанию, а жирный хвост на первом звене заставляет пептид цепляться за альбумин — белок-переносчик в крови. Из-за этой хватки организму нужно около недели, чтобы вывести половину дозы ^[4], ^[8], ^[9].

Краткая справка

Два публичных реестра расходятся в химической формуле. В PubChem атомов кислорода на один больше, чем в реестре FDA, при том что масса в обоих случаях указана одинаковая — 4 409 ^[9], ^[11]. Расхождение до сих пор не разрешено, поэтому выше приведены обе записи, а не одна из них на выбор.

Как он работает

Кагрилинтид включает те же приёмные площадки на клетках — рецепторы, — которыми пользуется природный амилин, и вдобавок ещё одну ^[13], ^[14].

• Рецепторы амилина. Каждый из них собран из рецептора кальцитонина и одного из трёх белков-помощников, отчего получаются три разновидности: AMY1, AMY2 и AMY3. Кагрилинтид включает все три, и учёные уже разобрали, как он прикрепляется к каждой из них ^[14].
• Рецептор кальцитонина сам по себе. Его кагрилинтид тоже включает напрямую, чего избирательные амилиновые препараты не делают. Из-за этого двойного действия в научной литературе его относят к двойным агонистам рецепторов амилина и кальцитонина, сокращённо DACRA ^[13], ^[14].
• Действие на аппетит. У животных вещество уменьшает количество съеденного. Мыши, выведенные без двух нужных белков-помощников, отзывались на него куда слабее, и это указывает на рецепторы AMY1 и AMY3 как на путь, через который вещество снижает вес ^[15].

Насколько важна кальцитониновая часть действия, пока непонятно. Обзор 2026 года прямо спрашивает, что стоит за уменьшением аппетита: обычное чувство сытости или неприятное ощущение, которое отбивает желание есть, — и признаёт, что у людей ответа нет ^[16]. Доклиническое сравнение с другим двойным агонистом показало: разное соотношение рецепторов даёт разные результаты у крыс с диабетом ^[17].

Именно это отделяет кагрилинтид от его более известных родственников. Семаглутид и тирзепатид работают через рецепторы кишечных гормонов GLP-1 и GIP, а кагрилинтид — через совсем другое семейство. Поэтому их и соединяют вместе, а не заменяют одно другим.

Что показали испытания

Путь лекарства описывают двумя словами. Испытание второй фазы подбирает дозу и проверяет действие на нескольких сотнях человек; испытание третьей фазы охватывает тысячи, и только после него подают заявку на регистрацию. Самое важное различие на этой странице такое: кагрилинтид в одиночку и CagriSema — не одно и то же, и почти каждая широко расходящаяся цифра относится к комбинации.

Вес, кагрилинтид в одиночку

РКИ фазы 2 В самое крупное опубликованное испытание одного вещества вошли 706 взрослых без диабета. Жребием их распределили на одну из пяти доз, на лираглутид — разрешённый препарат для снижения веса — или на пустышку. Через 26 недель вес на кагрилинтиде снизился на 6,0–10,8 % в зависимости от дозы против 3,0 % на плацебо, то есть разница составила от 3,0 до 7,8 процентного пункта ^[1]. В реестре исследований выложены результаты по каждой группе: 6,1, 6,9, 8,5, 9,5 и 10,8 % против 8,5 % на лираглутиде ^[18].

РКИ фазы 2 На самой высокой дозе снижение в 10,8 % обошло лираглутид с его 9,0 %, то есть на 1,8 процентного пункта ^[1]. Во втором, куда более скромном испытании одно вещество получали 30 взрослых с диабетом второго типа на протяжении 32 недель, и там записали 8,1 % ^[19]. Этими двумя работами опубликованные данные по кагрилинтиду в одиночку и исчерпываются.

Вес, кагрилинтид вместе с семаглутидом

РКИ фазы 3 В испытании REDEFINE 1 комбинацию 68 недель получали взрослые с ожирением, но без диабета. Вес снизился на 20,4 % против 3,0 % на плацебо — разница в 17,3 процентного пункта ^[2]. В испытании были ещё две группы, по 302 человека каждая: одна на семаглутиде, другая на кагрилинтиде, — но отдельных цифр по ним в публикации нет.

РКИ фазы 3 Испытание REDEFINE 2 повторило ту же схему на 1 206 взрослых, у которых был ещё и диабет второго типа. Вес снизился на 13,7 % против 3,4 % ^[3]. Испытание REDEFINE 5 на 331 взрослом в Японии и на Тайване сравнило комбинацию напрямую с одним семаглутидом и дало 18,4 % против 11,9 % ^[20].

РКИ фазы 1b Впервые идею проверили на 96 взрослых за 20 недель. Семаглутид получали там все, поэтому сравнение показывает, что именно добавляет кагрилинтид сверху. С ним вес снизился на 15,4–17,1 %, без него — на 8,0–9,8 % ^[4].

Сахар крови

РКИ фазы 3 Самым крупным испытанием при диабете стало REIMAGINE 2 с 2 713 участниками на 68 недель. Долгосрочный сахар крови — это показатель, который отражает средний уровень за последние два-три месяца. На комбинации он упал на 1,91 процентного пункта против 1,75 на одном семаглутиде, то есть разница составила 0,16 пункта ^[21]. В этом же испытании была группа из 152 человек, получавших только кагрилинтид.

РКИ фазы 2 Самое наглядное сравнение бок о бок по-прежнему даёт небольшое испытание на 92 взрослых с диабетом второго типа. За 32 недели долгосрочный сахар крови снизился на 2,2 процентного пункта на комбинации, на 1,8 — на одном семаглутиде и на 0,9 — на одном кагрилинтиде ^[19]. Иначе говоря, сам по себе кагрилинтид двигает сахар крови гораздо слабее, чем препарат из группы GLP-1.

РКИ фазы 3 Два испытания третьей фазы поменьше проверили комбинацию у людей с другим исходным лечением. У тех, кто обходился только питанием и движением, долгосрочный сахар крови снизился на 1,8 процентного пункта. У тех, кто уже получал долгодействующий инсулин, — на 2,33 пункта ^[22], ^[23]. В REDEFINE 2 значения 6,5 % и ниже достигли 73,5 % участников на комбинации против 15,9 % на плацебо ^[3].

Артериальное давление

Дополнительный анализ В REDEFINE 1 верхнее давление на комбинации снизилось на 10,9 мм рт. ст. против 2,8 мм рт. ст. на плацебо, а нижнее — на 5,4 против 1,7 мм рт. ст. ^[24]. Среди участников, которые уже принимали лекарства от давления, 39,6 % уменьшили дозу или отказались от них вовсе, тогда как на плацебо так поступили 18,8 %. В подгруппе, где давление плохо поддавалось лечению, разница оказалась слишком мала, чтобы исключить случайность ^[24].

Ритм сердца и работа органов

Фаза 1, отдельное исследование Исследование, задуманное специально ради поиска влияния на восстановление сердечного ритма, не нашло ничего важного для практики даже на самой высокой изученной дозе ^[25]. Это измеренный отрицательный результат, а не пропущенные данные.

Фармакокинетические исследования фазы 1 В двух небольших работах одну дозу получили люди с ослабленной работой почек или печени. Уровни вещества в крови почти не отличались от тех, что бывают при здоровых органах ^[26]. Авторы подчёркивают: при четырёх-четырнадцати участниках в группе такие исследования слишком малы, чтобы закрыть вопросы безопасности.

Объединённые анализы

Метаанализ складывает результаты нескольких испытаний в один расчёт: оценка становится точнее, но различия между испытаниями за общей цифрой прячутся.

Метаанализ По четырём испытаниям с 5 023 участниками кагрилинтид в одиночку снизил вес на 6,08 % сильнее, чем плацебо. Давление улучшилось умеренно, а на долгосрочный сахар крови надёжного действия не нашлось ^[27]. Сетевой анализ шести испытаний при ожирении поставил комбинацию на самой высокой дозе позади амикретина и элоралинтида, но впереди семаглутида и лираглутида ^[28].

Метаанализ Третья работа охватила три испытания и 3 545 человек: серьёзные побочные эффекты встречались на одном кагрилинтиде примерно в 1,8 раза чаще, чем на семаглутиде (отношение рисков 1,83) ^[29]. Все эти расчёты складывают горстку испытаний, проведённых одной и той же компанией, и во всех отмечен заметный разброс между работами.

Что остаётся неизвестным

• Предотвращает ли он что-нибудь. Испытание REDEFINE 3 считает инфаркты и инсульты у 7 101 человека и закончится не раньше октября 2027 года ^[30].
• Что делает один кагрилинтид дольше 26 недель. Третья фаза по одному веществу — серия RENEW — в сентябре 2026 года ещё шла ^[30].
• Что происходит после 68 недель. По комбинации ничего более долгого не опубликовано, а принимать её пришлось бы годами.
• Несколько законченных испытаний так и не опубликованы. Работы REDEFINE 4 против тирзепатида, REDEFINE 6 в Китае и REIMAGINE 5 против тирзепатида завершились без публикации отчёта ^[30].
• Беременность, кормление грудью и дети. Данных нет никаких. Испытание у детей и подростков должно закончиться в 2033 году ^[30].

Побочные эффекты и безопасность

Все цифры ниже получены в испытаниях, которые вёл сам производитель. Регистрации у вещества нет, а значит, нет ни проверенной ведомством инструкции, ни официального взвешивания пользы против риска, ни системы, которая собирала бы сообщения о побочных эффектах за пределами испытаний.

• Самая большая группа жалоб — желудок и кишечник. В испытании по подбору дозы они были у 41–63 % участников на кагрилинтиде против 32 % на плацебо. Одна только тошнота встречалась у 20–47 % против 18 % ^[1]. С комбинацией цифры выше: 79,6 % против 39,9 % в REDEFINE 1 и 72,5 % против 34,4 % в REDEFINE 2 ^[2], ^[3]. Большинство случаев описаны как лёгкие или умеренные и проходящие.
• Вторыми идут реакции в месте укола. Второе место они заняли уже в испытании по подбору дозы. По одному из расчётов, на комбинации такой риск более чем втрое выше, чем на семаглутиде ^[1], ^[29].
• Тошнота случается чаще, чем на одном семаглутиде. Тот же расчёт даёт на комбинации примерно в 1,6 раза больше случаев (отношение рисков 1,64) ^[29].
• Примерно каждый десятый участник бросает лечение. В испытании по подбору дозы его прекратили 10 % участников, из них 4 % — из-за побочных эффектов ^[1]. В REDEFINE 5 комбинацию бросили 10 % против 6 % на семаглутиде ^[20]. Сетевой анализ нашёл повышенную долю бросивших только на самой высокой дозе комбинации ^[28].
• Падения сахара крови заметной проблемой не стали. В испытании второй фазы при диабете не сообщили ни об одном умеренном или тяжёлом случае ^[19]. В испытании, где комбинацию добавляли к инсулину, за падениями сахара следили отдельно как за показателем безопасности ^[23].
• Смерти. Один случай смерти произошёл в REDEFINE 5, в группе семаглутида, и исследователь не связал его с лечением ^[20].

Рядом с измеренными событиями стоят четыре открытых вопроса. Рецептор кальцитонина работает в костях, и исследование того, как кагрилинтид влияет на обновление костной ткани, в 2026 году ещё продолжалось ^[30]. Не решён и спор о том, вызывает ли кальцитониновая часть действия неприятные ощущения вместо обычного чувства сытости ^[16].

Склонность природного амилина слипаться в волокна из молекулы убрали, но долгих наблюдений у людей, которые подтвердили бы, что она не вернулась, пока нет ^[8], ^[31]. Комментарий 2026 года ставит вопрос о связи амилина с регуляцией артериального давления как открытый для всей группы таких препаратов ^[32].

Дозы в испытаниях

Эти дозы взяты из процитированных исследований и приведены только как научная справка. Они не являются рекомендацией и не переносятся на применение вне испытаний. К каждой из них в испытаниях поднимались постепенно, за несколько недель и под наблюдением врачей, так что стартовые количества были намного меньше указанных в таблице.

Разрешённого препарата не существует, а потому нет и проверенных ведомством указаний о хранении, сроке годности и приготовлении раствора. За цифрами, которые ходят по коммерческим каталогам, не стоит ни один реестр.

Стадия разработки и регистрация

• 2014 — вещество впервые вводят человеку: однократную дозу получают 54 взрослых ^[30].
• 2021 — выходит описание химии вещества, а вместе с ним и 26-недельное испытание по подбору дозы у 706 взрослых ^[1], ^[8].
• 2023 — отчитывается первое испытание, где комбинацию сравнили с каждым веществом по отдельности ^[19].
• 2025 — публикуются REDEFINE 1 и REDEFINE 2, самые крупные результаты на сегодня ^[2], ^[3].
• 2026 — производитель указывает, что по комбинации при ожирении заявка подана, тогда как один кагрилинтид остаётся в третьей фазе ^[5].

Все запросы к реестрам, на которых держится эта таблица, отправлены 6 сентября 2026 года. Две независимые научные базы данных рисуют ту же картину. Одна помечает кагрилинтид как незарегистрированный. Вторая указывает наивысшую достигнутую фазу 3 и пустое поле в графе «дата первой регистрации» ^[10], ^[12].

Слово «подана» в разговорах нередко значит куда больше, чем на самом деле, и требует осторожности. Оно означает лишь одно: заявку передали на рассмотрение. В собственном описании разработок производитель не называет ни ведомство, которое её приняло, ни дату поступления ^[5]. Кагрилинтид как отдельный препарат в эту заявку не входит и остаётся в третьей фазе.

Антидопинг

В спорте кагрилинтид запрещён постоянно — и на соревнованиях, и вне их. Категория S0 запрещённого списка на 2026 год охватывает «any pharmacological substance which is not addressed by any of the subsequent sections of the List and with no current approval by any governmental regulatory health authority for human therapeutic use» (любое фармакологическое вещество, которое не рассматривается ни в одном из последующих разделов Списка и которое не имеет действующего разрешения какого-либо государственного органа здравоохранения на применение у человека) ^[7]. Поимённо вещества в списке нет: под запрет оно попадает потому, что регистрации у него нет ни у одного ведомства, а перечисленные там примеры прямо названы неполными. В разделе S2, посвящённом пептидным гормонам, препаратов, действующих на рецепторы амилина и кальцитонина, нет. Лабораторная работа 2026 года описала, как кагрилинтид распадается в организме, и предложила способ его выявления в допинг-контроле ^[38]. Общую картину по таким веществам смотрите в материале пептиды, запрещённые в спорте.

Сравнение с родственными пептидами

Эти цифры получены в разных испытаниях. Участники, длительность лечения, исходный вес и способы подсчёта везде свои, так что этот столбец сравнивает между собой испытания, а не сами препараты.

В глаза бросаются два обстоятельства. Кагрилинтид сам по себе — самый слабый в этом ряду, и весь смысл соединять его с семаглутидом в том, что эти два вещества работают через разные гормональные системы. А из всех перечисленных препаратов разрешены хоть где-нибудь только прамлинтид и два препарата группы GLP-1.

Распространённые заблуждения

• «Кагрилинтид и CagriSema — это одно и то же». Ничего подобного. Кагрилинтид — одно вещество, CagriSema — готовая смесь кагрилинтида и семаглутида. Знаменитые 20,4 % принадлежат комбинации, а один кагрилинтид в своём самом крупном опубликованном испытании дошёл до 10,8 % ^[1], ^[2].
• «Раз по CagriSema подана заявка, значит, кагрилинтид разрешён». Поданная заявка означает лишь то, что бумаги передали на рассмотрение. Все проверенные реестры показывают отсутствие регистрации, и две научные базы данных подтверждают то же самое ^[5], ^[6], ^[10], ^[12].
• «Это просто искусственный амилин». Природный амилин живёт минуты и слипается в волокна. Кагрилинтид намеренно переделали, чтобы избавиться и от того, и от другого, а вдобавок он включает рецептор кальцитонина, чего природный амилин таким образом не делает ^[8], ^[13].
• «Кагрилинтид — это другое название прамлинтида». Оба копируют амилин и оба вводятся уколом, и на этом сходство кончается. Прамлинтид действует коротко, его вводят несколько раз в день, и он разрешён как добавка к инсулину ^[42].
• «Амикретин — это новая версия кагрилинтида». Это отдельная молекула, получившая имя зенагамтид, в которой действие на амилин и на GLP-1 соединены в одном пептиде. В CagriSema же остаются две отдельные молекулы, просто соединённые в одном уколе ^[5], ^[42].
• «Это несерьёзный исследовательский пептид». Здесь ошибаются в другую сторону. Разработка идёт с 2014 года и охватила больше пятидесяти зарегистрированных испытаний, включая одно с более чем 7 000 участников ^[30]. Доступным вещество от этого не становится: регистрации нет нигде, и место ему пока внутри клинических испытаний.
• «Цифры REDEFINE 1 подходят и людям с диабетом». Не подходят. Та же комбинация за те же 68 недель дала 20,4 % без диабета и 13,7 % с ним ^[2], ^[3].

Частые вопросы

Зарегистрирован ли кагрилинтид хоть где-нибудь?

Нет. На 6 сентября 2026 года лекарственные реестры США, Евросоюза, Германии, Великобритании, Канады, Австралии и Швейцарии не содержат ни одной записи о регистрации кагрилинтида. Производитель пишет, что по комбинации CagriSema для лечения ожирения заявка подана. Поданная заявка — это ещё не разрешение, и ни ведомства, ни даты производитель не называет.

Что такое кагрилинтид?

Это созданный в лаборатории пептид — цепочка из 37 аминокислот, копирующая гормон амилин. Амилин выходит из поджелудочной железы вместе с инсулином и помогает мозгу понять, что еда закончилась. К первому звену цепочки подвешен жирный хвост, из-за которого кагрилинтид держится в крови достаточно долго для укола раз в неделю. Разработала вещество компания Novo Nordisk, у неё оно числится под кодом NNC0174-0833.

Чем кагрилинтид отличается от CagriSema?

Кагрилинтид — это одно вещество. CagriSema — готовая смесь кагрилинтида и семаглутида, препарата из группы GLP-1, в одном еженедельном уколе. Почти все цифры по снижению веса, которые расходятся по новостям, включая 20,4 % из испытания REDEFINE 1, получены именно на комбинации. Сам кагрилинтид в своём самом крупном опубликованном испытании дошёл до 10,8 %.

Сколько веса теряли участники испытаний кагрилинтида?

В самое крупное опубликованное испытание одного только кагрилинтида вошли 706 взрослых. За 26 недель они теряли от 6,0 до 10,8 % массы тела в зависимости от дозы, а на пустышке потеря составила 3,0 %. Небольшое испытание при диабете второго типа дало 8,1 % за 32 недели. Связка с семаглутидом за 68 недель дошла до 20,4 %.

Какие побочные эффекты кагрилинтида встречаются чаще всего?

На первом месте — желудок и кишечник: тошнота, запор, понос и рвота. В испытании по подбору дозы такие жалобы были у 41–63 % участников на кагрилинтиде против 32 % на пустышке. Вторая по частоте группа — реакции в месте укола. Большинство случаев описаны как лёгкие или умеренные и проходящие.

Как долго кагрилинтид остаётся в организме?

Чтобы вывести половину дозы, телу нужно примерно семь-восемь суток. Измеренное время составило от 159 до 195 часов на разных дозах, поэтому в испытаниях укол делают раз в неделю. Так долго вещество держится из-за жирного хвоста, которым оно цепляется за белок-переносчик в крови.

Кагрилинтид и прамлинтид — это одно и то же?

Нет. Оба копируют амилин, но на этом сходство и заканчивается. Прамлинтид действует коротко, требует нескольких уколов в день и зарегистрирован как добавка к инсулину. Кагрилинтид держится около недели, вдобавок включает рецептор кальцитонина и не зарегистрирован нигде.

Запрещён ли кагрилинтид в спорте?

Да, и постоянно — и на соревнованиях, и вне их. Категория S0 запрещённого списка на 2026 год охватывает все вещества, которым ни один орган здравоохранения не выдал разрешения для применения у человека. Поимённо кагрилинтида в списке нет: он попадает под запрет именно из-за отсутствия регистрации. Лабораторный способ его выявления описали в 2026 году.

Испытывали ли кагрилинтид в одиночку в третьей фазе?

Опубликованных результатов такого испытания нет. Третья фаза по одному кагрилинтиду — серия RENEW — на 6 сентября 2026 года ещё продолжалась. В одном испытании третьей фазы при диабете была группа из 152 человек, получавших только кагрилинтид, но главным результатом там объявили сравнение комбинации с семаглутидом.

Что остаётся неизвестным о кагрилинтиде?

Прежде всего — предотвращает ли он инфаркты, инсульты и повреждение почек; на это должно ответить продолжающееся испытание REDEFINE 3 к 2027 году. Неизвестно и то, что происходит после 68 недель, и что делает одно только вещество дольше 26 недель. Данных о беременности и о детях нет вовсе, а роль кальцитониновой части действия не разгадана.

Как цитировать эту страницу

Сведения на этой странице проверили 6 сентября 2026 года, и все запросы к реестрам, на которых держится таблица статусов, отправляли в тот же день. Страницы о веществах, которые прямо сейчас разрабатывают, стареют быстро, поэтому версия и дата здесь значат не меньше, чем сам текст.

myPeptides Research & Editing. (2026). Кагрилинтид: что показали испытания, статус и безопасность. Версия 1.0, 6 сентября 2026 года. Реестр пептидов myPeptides. Доступно по адресу https://mypep.app/peptides/cagrilintide

Как составляются и как оцениваются страницы этого реестра, описано в разделе методика; полный реестр — в разделе пептиды.

Последняя проверка: 6 сентября 2026 года. Следующая проверка: когда выйдут результаты третьей фазы по одному веществу, когда ведомство примет решение по комбинации или когда изменится антидопинговый статус.