Тесаморелин или ГР (соматропин): различия, данные и безопасность

Коротко

Тесаморелин и ГР (соматропин) действуют на разных ступенях одной и той же гормональной цепи. Тесаморелин побуждает гипофиз выбросить собственный гормон роста организма, а соматропин — это сам гормон роста. Тесаморелин назначают только в США, против жира на животе у взрослых с ВИЧ. Соматропин зарегистрирован на всех семи проверенных рынках. Прямое сравнение найти не удалось.

Сравнение в таблице

Как они работают

В итоге оба вещества повышают в организме активность гормона роста (ГР), но входят в цепочку в разных точках. Классификация лекарств относит их к одной группе, но под разными кодами: H01AC06 у тесаморелина и H01AC01 у соматропина ^[1].

Тесаморелин

• Он — сделанная в лаборатории копия рилизинг-гормона гормона роста, то есть сигнала мозга, который велит гипофизу выбросить гормон роста. Тесаморелин повторяет все 44 звена-аминокислоты природного гормона ^[2].
• Небольшая группа из шести атомов углерода на переднем конце, так называемая гексеноильная группа, замедляет его распад ^[2].
• Он садится на места стыковки на гипофизе, и тот выбрасывает гормон роста обычными для этой системы порциями ^[2].
• У пациентов он повышает IGF-1 — вещество-посредник, которое вырабатывается в основном в печени, — и его белок-переносчик IGFBP-3. Другие гормоны гипофиза в регистрационных испытаниях заметно не менялись ^[2].

ГР (соматропин)

• Это полный человеческий гормон, изготовленный в лаборатории: единая цепочка из 191 аминокислоты, такая же, как у гормона из гипофиза ^[3], ^[4].
• Он связывается с рецептором гормона роста на клетках печени, хряща, кости, мышц и жировой ткани и действует на них напрямую ^[4].
• Он повышает IGF-1 и ускоряет расщепление запасённого жира. Кроме того, он снижает чувствительность к инсулину, поэтому на фоне лечения может проявиться диабет ^[4].

Главное различие, таким образом, в ступени. Тесаморелин просит гипофиз выделить больше собственного гормона. Введённый гормон роста обходит гипофиз полностью ^[2], ^[4].

Отличаются они и размером, и тем, как долго действуют. Тесаморелин весит 5 135,9 дальтона, а его период полувыведения у здоровых взрослых — около 11 минут. Пика в крови он достигает через 0,15 часа по медиане, то есть по срединному значению ^[2]. Соматропин весит 22 124,8 дальтона. После укола под кожу его период полувыведения составляет 3,0 ± 1,44 часа, а пик наступает через 5,9 ± 1,65 часа ^[3], ^[4].

Что показали исследования

В опубликованной литературе, изученной для этой страницы, исследование с прямым сравнением тесаморелина и ГР (соматропина) найти не удалось. Каждое вещество испытывали на своих группах людей и для своих целей. Ниже — отдельные исследования каждого из них.

Тесаморелин: глубокий жир живота при ВИЧ

РКИ фазы 3 В первое регистрационное испытание жребием распределили 412 взрослых с ВИЧ и липодистрофией — состоянием, при котором жир в теле распределяется необычно. Через 26 недель глубокий жир вокруг органов на лечении уменьшился на 15,2 %, а на плацебо вырос на 5,0 % (p < 0,001) ^[5].

РКИ фазы 3 Второе испытание наблюдало 404 взрослых в течение полугода. Глубокий жир уменьшился на 10,9 % против 0,6 % на плацебо (p < 0,0001). Жир на руках и ногах не изменился, как и жир прямо под кожей живота ^[6].

Метаанализ Если объединить пять рандомизированных испытаний, средняя разница с плацебо составит 27,71 квадратного сантиметра висцерального, то есть глубокого, жира. Индекс массы тела статистически значимо не изменился ^[7].

Масса тела при этом осталась прежней. Она изменилась на −0,4 кг в первом испытании и на +0,5 кг во втором, и ни одна из этих цифр не отличалась от плацебо. В инструкции сказано, что препарат не предназначен для похудения, потому что на вес он не влияет ^[2].

РКИ У 61 человека с ВИЧ и жировой болезнью печени двенадцать месяцев тесаморелина снизили долю жира в печени на 4,1 процентного пункта больше, чем плацебо (p = 0,018) ^[8].

Соматропин: дети с нарушениями роста

РКИ Регистрации опираются в основном на испытания у детей с диагностированными нарушениями роста. Открытое испытание довело 177 детей с идиопатической низкорослостью до взрослого роста. По сравнению с детьми без лечения прибавка в показателе окончательного роста составила 0,53 стандартного отклонения в группе с меньшим количеством препарата и 0,94 в группе с большим ^[4].

РКИ В двух небольших открытых испытаниях у детей с синдромом Прадера — Вилли жировая масса на лечении уменьшилась на 0,9 кг. У детей без лечения она выросла на 2,3 кг (p < 0,005). Масса тела в обеих группах изменилась почти одинаково ^[4].

РКИ Шесть рандомизированных испытаний у 172 взрослых с нехваткой гормона роста полгода сравнивали лечение с плацебо. Тощая, то есть безжировая, масса тела выросла, а жир в теле и объём талии уменьшились. Инструкция не приводит цифр по этим показателям, а переломы, инфаркты и выживаемость в испытаниях не измеряли ^[4].

Соматропин: здоровые взрослые и пожилые люди

Систематический обзор Обзор с участием 303 физически подготовленных взрослых нашёл, что тощая масса тела была на 2,1 кг выше, чем в контрольных группах. Сила и выносливость не улучшились, а отёки и утомляемость встречались чаще ^[9].

Метаанализ Независимый анализ 11 плацебо-контролируемых испытаний с участием 254 здоровых молодых взрослых не нашёл прироста ни мышечной силы (p = 0,36), ни максимального потребления кислорода (p = 0,89) ^[10].

Систематический обзор У 220 здоровых людей старшего возраста, средний возраст 69 лет, жировая масса уменьшилась на 2,1 кг, а тощая выросла на 2,1 кг. Вес тела не изменился и остался на уровне плюс 0,1 кг. Авторы заключили, что рекомендовать гормон роста как средство против старения нельзя ^[11].

Тесаморелин: мышление и память у пожилых людей

РКИ фазы 2 В научном испытании 152 взрослых в возрасте от 55 до 87 лет получали лечение 20 недель, у 66 из них было лёгкое снижение памяти и внимания. Испытание нашло благоприятный общий эффект в тестах на мышление (p = 0,03), прежде всего в планировании и гибкости мышления. Единственная регистрация препарата касается жира на животе при ВИЧ, а не памяти ^[2], ^[12].

Где исследования не достигли цели

РКИ фазы 2 Более позднее испытание тесаморелина с участием 73 человек с ВИЧ и ожирением в области живота не нашло для мышления никакого преимущества перед группой сравнения (p = 0,673). Испытание было открытым, и сами авторы называют его слишком маленьким для надёжных выводов ^[13].

РКИ фазы 2 У 53 взрослых с диабетом 2 типа двенадцать недель тесаморелина не изменили ничего измеримого: ни ответ инсулина, ни сахар крови натощак, ни долгосрочный показатель сахара ^[14].

У здоровых людей, получавших соматропин, оба упомянутых выше обзора не нашли прироста ни силы, ни выносливости, ни максимального потребления кислорода ^[9], ^[10]. У взрослых с нехваткой гормона роста остаётся открытым, влияет ли заместительное лечение на тяжёлые исходы вроде переломов или смертности ^[4].

Что происходит после отмены

РКИ фазы 3 В продолжении испытания тесаморелина 263 участника заново распределили жребием ещё на 26 недель. У переведённых на плацебо достигнутое пропало, и глубокий жир живота накопился снова ^[15]. Сопоставимое исследование отмены соматропина в источниках, изученных для этой страницы, найти не удалось.

Эти результаты получены на разных группах людей, при разных дозах, конечных точках и сроках. Поэтому цифры тесаморелина и соматропина нельзя сопоставлять друг с другом.

Безопасность

У обоих веществ есть официальная американская инструкция с измеренными частотами. Часть эффектов совпадает, потому что оба повышают активность гормона роста: отёки, боль в суставах, покалывание и туннельный синдром запястья есть в обеих инструкциях. Участники испытаний различаются, поэтому проценты — не рейтинг.

Тесаморелин, по американской инструкции:

• Реакции в месте укола: 17 % против 6 % на плацебо за первые 26 недель ^[2].
• Боль в суставах: 13 % против 11 %. Отёк лодыжек и стоп отмечали у 6 % против 2 % ^[2].
• Туннельный синдром запястья: 1 % против ни одного случая на плацебо. Исследование по базе данных нашло, что о нём при тесаморелине сообщают чаще ожидаемого, но это говорит о характере сообщений, а не о причине ^[2], ^[16].
• Повышенный сахар крови. Шансы заболеть диабетом были повышены (отношение шансов 3,3; от 1,4 до 9,6) ^[2].
• Повышенный IGF-1 у 47 % на 26-й неделе — больше чем на два стандартных отклонения выше нормы. Антитела появились у 50 %, без заметного влияния на действие препарата ^[2].

ГР (соматропин), по американской инструкции и долгосрочным когортам:

• Отёки: 17,5 % против 5,1 % на плацебо в первые полгода, у 573 взрослых на лечении против 572 на плацебо ^[4].
• Боль в суставах: 17,3 % против 4,2 %. Покалывание отмечали у 9,6 % против 1,9 % ^[4].
• Туннельный синдром запястья у 61 из 3 031 пациента (2,0 %) и впервые выявленный диабет у 12 из 3 031 (0,4 %) в длительных продолжениях испытаний ^[4].
• Внезапные смерти описаны у детей с синдромом Прадера — Вилли, у которых выраженное ожирение или проблемы с дыханием. Инструкция исключает препарат в этой группе ^[4].
• Долгосрочная смертность. Среди 24 232 человек, которых лечили в детстве, смертность от болезней кровообращения и крови была повышена во всех группах риска ^[17]. Анализ онкологических случаев в той же когорте нашёл повышенную заболеваемость раком костей и мочевого пузыря у пациентов, у которых было только нарушение роста ^[18].

Ситуации, в которых препараты исключены. Обе инструкции называют противопоказанием активную злокачественную опухоль. Тесаморелин исключён также при нарушенной связи между гипоталамусом и гипофизом, известной аллергии и беременности ^[2]. Соматропин исключён также при тяжёлом состоянии после операции или травмы, при активном или тяжёлом поражении глаз при диабете и у детей с закрытыми зонами роста ^[4].

Материал, купленный вне аптеки, создаёт отдельную проблему. Тесаморелин ходит по рынку как исследовательское вещество непроверенного состава ^[19]. Европейские экспертные лаборатории находили гормон роста в изъятых партиях, а рядом — образцы, где действующего вещества не было вовсе ^[20].

Почему на этой странице нет доз. Оба вещества — рецептурные препараты, а в США поставлять гормон роста для чего-либо, кроме зарегистрированного показания, — уголовное преступление ^[21]. Выбор количества — дело врача и официальной инструкции. Поэтому страница рассказывает, что измеряли исследования, но не повторяет использованные в них количества.

Правовой статус

Тесаморелин зарегистрирован в США с 10 ноября 2010 года и только против жира на животе у взрослых с ВИЧ и липодистрофией ^[22]. Европейскую заявку отозвали 21 июня 2012 года, канадский продукт аннулировали 30 сентября 2022 года ^[23], ^[24]. Соматропин зарегистрирован в США с 16 октября 1986 года и отпускается по рецепту на всех семи проверенных рынках ^[25], ^[26]. Австралия, кроме того, ограничивает его хранение ^[27]. Оба постоянно запрещены в спорте: соматропин по разделу S2.2.3, тесаморелин по разделу S2.2.4 списка 2026 года ^[28]. Данные на 7 и 15 сентября 2026 года.

Сочетание двух веществ

В каталоге смесей нет продукта, в котором тесаморелин сочетался бы с соматропином. Тесаморелин встречается там только в смесях с другими пептидами, например «Тесаморелин + Ипаморелин», и у каждой стоит пометка, что смесь нигде не зарегистрирована. Полный список — в разделе смеси.

В источниках, изученных для этой страницы, исследование совместного введения тесаморелина и соматропина найти не удалось. Опубликованных данных о том, как действует такое сочетание и насколько оно безопасно, найти тоже не удалось. Отдельные страницы о тесаморелине и соматропине подробно описывают каждое вещество.

Частые вопросы

Что лучше — тесаморелин или ГР (соматропин)?

Расставить их по местам нельзя: исследование, где их сравнивали бы между собой, найти не удалось. У взрослых с ВИЧ и липодистрофией тесаморелин за 26 недель уменьшил глубокий жир живота на 15,2 %, а на плацебо этот жир вырос на 5,0 %. Соматропин испытывали в основном у детей с нарушениями роста и у взрослых с нехваткой гормона роста. Участники, измеряемые показатели и устройство исследований слишком различаются, чтобы выносить вердикт.

Что безопаснее — тесаморелин или ГР (соматропин)?

Исследование, где их безопасность сравнивали бы напрямую, найти не удалось, так что расставить их по местам невозможно. Обе инструкции упоминают отёки, боль в суставах и туннельный синдром запястья, потому что оба вещества повышают активность гормона роста. В испытаниях тесаморелин повышал шансы заболеть диабетом, а соматропин тоже способен проявить скрытый диабет. Участники испытаний различаются, поэтому проценты нельзя сопоставлять друг с другом.

Чем различаются тесаморелин и ГР (соматропин)?

Тесаморелин — копия гормона мозга, который велит гипофизу выбросить гормон роста. Соматропин — сам гормон роста, цепочка из 191 аминокислоты, которая обходит гипофиз стороной. С юридической стороны тесаморелин — рецептурный препарат только в США, против жира на животе у взрослых с ВИЧ. Соматропин зарегистрирован и отпускается по рецепту на всех семи проверенных рынках.

Можно ли принимать тесаморелин и ГР (соматропин) вместе?

Исследование, где эти два вещества вводили бы вместе, найти не удалось, поэтому о действии и безопасности такого сочетания ничего не известно. В каталоге смесей нет ни одного продукта, где были бы оба. Эта страница описывает состояние исследований и не даёт указаний по применению.

Тесаморелин — это разновидность гормона роста (HGH)?

Нет. Гормона роста в тесаморелине нет. Это копия рилизинг-гормона гормона роста длиной в 44 звена, и она побуждает организм выделить собственный гормон. Классификация лекарств относит оба вещества к одной группе, но под разными кодами, а антидопинговый список ставит их в разные разделы.

Что лучше для уменьшения жира — тесаморелин или ГР (соматропин)?

Исследование, где их сравнивали бы по какому-либо показателю жира, найти не удалось. Тесаморелин уменьшал глубокий жир живота у взрослых с ВИЧ, но в его инструкции сказано, что он не предназначен для похудения, потому что на вес не влияет. У здоровых людей старшего возраста соматропин снизил жировую массу на 2,1 кг, а вес тела не изменился. Авторы заключили, что рекомендовать гормон роста как средство против старения нельзя.

HGH 191AA и соматропин — это одно и то же?

По названию — да. HGH 191AA — ярлык серого рынка для соматропина, а не сорт и не обещание чистоты. Число обозначает количество аминокислотных звеньев, и у каждого препарата, зарегистрированного на проверенных рынках, их ровно 191. Ярлык подчёркивает отличие от соматрема — отдельного вещества из 192 аминокислот, которое больше не выпускают. Что на самом деле содержит товар с серого рынка под этим названием, не проверено.

Запрещены ли тесаморелин и ГР (соматропин) в спорте?

Да, оба и постоянно — и на соревнованиях, и вне их. Запрещённый список 2026 года называет гормон роста в разделе S2.2.3, а тесаморелин — среди рилизинг-факторов гормона роста в разделе S2.2.4. Всё, что входит в эти два раздела, считается неспецифической субстанцией. Немецкий антидопинговый закон тоже называет каждое из веществ отдельно.

Нужен ли рецепт на тесаморелин и ГР (соматропин)?

Да, везде, где они зарегистрированы. Тесаморелин — рецептурный препарат только в США, а канадский продукт аннулирован. Соматропин отпускается только по рецепту на всех семи проверенных рынках. В США поставлять гормон роста для чего-либо, кроме зарегистрированного показания, — федеральное преступление, за которое грозит до пяти лет лишения свободы.