AOD-9604: что показали испытания, статус и безопасность
Кратко
AOD-9604 — собранный в лаборатории кусочек человеческого гормона роста, задуманный так, чтобы сжигать жир, но не работать как сам гормон. На людях его проверяли в девяти испытаниях. Самое крупное, с 502 взрослыми с ожирением, цели по весу не достигло, и в 2007 году компания закрыла проект. Три более поздних испытания при боли тоже ничего не дали. Ни одна страна вещество не зарегистрировала, а антидопинговый список называет его прямо.
Главное в цифрах
- Самое крупное испытание своей цели не достигло. У 502 рандомизированных взрослых с ожирением AOD-9604 за 24 недели не обошёл пустышку по весу. В 2007 году спонсор сообщил Австралийской бирже, что результаты проект не поддерживают, и закрыл его [1].
- Сами цифры по весу так и не опубликовали. Их не напечатал ни один журнал. Обзор 2026 года подчёркивает: весь вывод держится на объявлении спонсора, а не на отчёте, который проверили независимые рецензенты [2].
- Три испытания при боли — три провала. При нервной боли результат остался далеко от значимого (p = 0,67). При мигрени ближе всего результат подошёл через два часа (p = 0,1488), а при боли в спине и ноге мимо прошли все двенадцать точек измерения (лучшее значение p = 0,3983) [3], [4], [5].
- «GRAS» — это не регистрация. Нанятая компанией консалтинговая фирма выдала в 2012 году условное заключение о применении в пище — до 1 мг в сутки внутрь. В собственном перечне таких уведомлений у FDA записи об AOD-9604 нет [6], [7].
- Сколько вещество держится в теле, никто не измерил. В единственной опубликованной работе о его судьбе в организме человека не удалось рассчитать ни период полувыведения, ни суммарное поступление в кровь: измеримых проб осталось слишком мало [5].
- Оно названо в антидопинговом списке. Раздел S2.2.3 Запрещённого списка 2026 года называет AOD-9604, а немецкий антидопинговый закон перечисляет его в приложении [8], [9].
- Под кожу его не вводили ни в одном испытании. Во всех девяти контролируемых работах на людях вещество давали внутрь или в вену. Серый рынок пользуется другим путём [2], [3], [10].
Что такое AOD-9604
AOD-9604 — искусственный пептид из шестнадцати звеньев, отрезанный от хвостовой части человеческого гормона роста и замкнутый небольшим кольцом между двумя серосодержащими звеньями, цистеинами [11]. Это не гормон роста, он не заставляет организм выбрасывать гормон роста, и сам организм его не производит. Разработала вещество мельбурнская компания Metabolic Pharmaceuticals вместе с Университетом Монаша [6].
Ходовое название «фрагмент 176-191» слегка неверно. Молекула — это участок с 177-го по 191-е звено плюс один лишний тирозин в начале, который создатели добавили ради устойчивости и который формально занимает позицию 176 [10]. Когда проект по ожирению рухнул, пептид взяла в работу компания Lateral Pharma под кодом LAT-8881 — на этот раз против боли [3].
Коротко о веществе
| Другие названия | LAT-8881, Tyr-hGH 177-191, hGH 176-191, фрагмент 176-191 [11] |
| Класс | Искусственный фрагмент гормона роста; не гормон и не вещество, вызывающее его выброс [11] |
| Последовательность | YLRIVQCRSVEGSCGF, с кольцом между цистеином 7 и цистеином 14 [11] |
| Формула и масса | C78H123N23O23S2, 1815,1 г/моль [12] |
| Период полувыведения у человека | Определить не удалось [5] |
| Статус | Нигде не зарегистрирован, ни при одной болезни [7], [13], [14] |
| Разработчик | Metabolic Pharmaceuticals, Мельбурн; позже Lateral Pharma [3], [6] |
| CAS | 221231-10-3 [15] |
| PubChem CID | 71300630 [12] |
| UNII | 7UP768IP4M [11] |
Как он работает
Замысел был такой: сохранить у гормона роста ту часть, которая расщепляет жир, и выбросить всё остальное. Работает ли этот замысел у людей, никто так и не показал.
- Возможно, он действует прямо на жировые клетки. Предполагают, что вещество ускоряет расщепление запасённого жира и притормаживает его накопление. Основания для этого — опыты на мышах и крысах с ожирением, а не наблюдения за людьми [16], [17].
- Рецептор гормона роста он не включает. Рецептор — это белок на поверхности клетки, который принимает сигнал; здесь он срабатывает лишь тогда, когда две его копии стягиваются вместе двумя разными участками на молекуле гормона. AOD-9604 частично повторяет первый такой участок, а второго у него нет вовсе. В лабораторных опытах он не отбирал рецептор у гормона роста и не заставлял клетки делиться [16].
- Бета-3-рецептор проверили и как прямой путь исключили. У мышей с ожирением и гормон роста, и AOD-9604 возвращали количество этого рецептора к норме. Но у мышей, выведенных без него, длительное действие на вес и расщепление жира исчезало, и авторы заключили, что прямым посредником он не служит [18].
- Возможно, блокируется фермент, который собирает жир. Для этого участка гормона роста предполагали торможение фермента ацетил-КоА-карбоксилазы. У людей это никогда не проверяли [10].
- Почему он должен снимать боль, не объяснил никто. Для работ по боли механизм так и не назвали, а все три испытания, выросшие из этой идеи, дали отрицательный результат [3], [4], [5].
Из-за этого AOD-9604 стоит особняком от пептидов, с которыми его обычно ставят в один ряд. Тесаморелин, серморелин, CJC-1295 и ипаморелин заставляют гипофиз выбросить в кровь собственный гормон роста. AOD-9604 — кусочек самого гормона, и он не выбрасывает ничего [2].
Что показали испытания
В документах числятся девять контролируемых испытаний на людях. Шесть провела Metabolic Pharmaceuticals с 2001 по 2006 год, суммарно с 893 участниками. Ещё три провела Lateral Pharma с 2019 по 2023 год [3], [4], [5], [10]. Пользы не показало ни одно.
Вес при ожирении
РКИ фазы 2b В решающее испытание набрали 534 взрослых с ожирением и 502 из них рандомизировали в шестнадцати австралийских больницах и центрах. После четырёх недель подготовительного периода на пустышке они принимали 0,25, 0,5 или 1 мг AOD-9604 либо пустышку ежедневно в течение 24 недель [10].
Цели по весу испытание не достигло. В 2007 году спонсор объявил, что результаты не подтверждают коммерческой состоятельности проекта по ожирению, и свернул программу [1].
РКИ фазы 2b Точные цифры по весу нигде так и не появились. В работе о безопасности, вышедшей в 2013 году, их сознательно не приводят, и с тех пор ни один журнал их не напечатал [10]. Обзор 2026 года замечает, что отрицательный вывод из-за этого опирается на слова спонсора о собственном испытании, а не на отчёт о действенности, проверенный рецензентами [2].
Нервная боль
РКИ фазы 2a Пятьдесят три взрослых с нервной болью после опоясывающего лишая или с диабетическим повреждением нервов принимали по 30 мг дважды в сутки в течение четырёх недель [3]. Каждый по очереди получал и пептид, и пустышку.
Боль по одиннадцатибалльной шкале уменьшилась на 0,87 балла на пептиде (стандартное отклонение 1,53) и на 0,74 балла на пустышке (стандартное отклонение 2,09). Разница в 0,14 балла оказалась слишком мала, чтобы исключить случайность (95-процентный доверительный интервал от −0,76 до 0,49; p = 0,67). Улучшение отметили у двадцати человек на пептиде и у девятнадцати на пустышке.
Мигрень
РКИ фазы 2 Двадцать один взрослый снимал один приступ мигрени двумя капсулами по 30 мг, то есть 60 мг разом, принятыми в первый час от начала приступа [4]. Схема снова была перекрёстной: каждый участник побывал в обеих группах. Головную боль оценивали в семи точках на протяжении 24 часов, и ни в одной из них разницу не удалось отделить от случайности.
Ближе всего результат подошёл через два часа — 0,89 балла (доверительный интервал от −2,11 до 0,32; p = 0,1488). Через 24 часа без боли остались одиннадцать участников на пептиде и двенадцать на пустышке.
Боль в спине и ноге
РКИ фазы 2 В исследовании из двух частей участвовали двадцать шесть человек [5]. Во второй части им однократно вводили вещество в вену и следили за болью шесть часов.
Отрицательными оказались все двенадцать точек измерения. Лучшая из них дала разницу в 0,32 балла (доверительный интервал от −1,09 до 0,44; p = 0,3983). На шестом часу разница составила 0,15 балла (p = 0,6892).
Лучшая разница с пустышкой в каждом испытании, в баллах шкалы боли. Ни одно из трёх не вышло за пределы случайности. Источники [3], [4], [5].
Действие гормона роста, которого не случилось
РКИ фазы 2b Фактор роста ИФР-1, который поднимается, когда работает гормон роста, не сдвинулся с места. В 24-недельном испытании он изменился в среднем на 1,76 наномоля на литр к двенадцатой неделе и на 1,24 к 24-й неделе. Разницы между группами не было (p = 0,50844 и p = 0,75754) [10].
Сахар в крови тоже держался ровно. Глюкоза натощак изменилась на −0,02 единицы к двенадцатой неделе (p = 0,73488) и на 0,04 единицы к 24-й неделе (p = 0,62787).
РКИ фазы 2b Антител к AOD-9604 не нашли ни разу. В 12-недельном испытании кровь на них брали у всех в начале и через четыре, восемь и двенадцать недель. В 24-недельном проверили часть участников, и результат был тем же [10].
Всё это, однако, касается только доз, принятых внутрь. О повторных уколах эти данные не говорят ничего — и именно на этот пробел указывает FDA [19].
Как долго он остаётся в организме
Фаза 1 В первой половине исследования боли в спине здоровым добровольцам однократно вводили в вену 0,8, 1,2 и 1,8 мг на килограмм веса [5]. Пиковый уровень в крови составил в среднем 12,6, 10,2 и 13,8 нанограмма на миллилитр.
Более высокая доза пика не поднимала, а разброс между людьми был огромным. У некоторых участников уровень вообще не поднялся до измеримого, и их из расчётов исключили.
Средние значения в трёх дозовых группах первой части исследования боли в спине. Доза выросла более чем вдвое, а пик не поднялся. Источник [5].
Ни суммарное поступление вещества в кровь, ни период полувыведения посчитать не удалось: на стадии выведения измеримых проб оставалось меньше трёх [5]. Пика уровень достигал через 0,08 часа, то есть примерно за пять минут.
Что показали опыты на животных
Данные на животных У животных картина обратная, и раз за разом одна и та же. Крысы Цукера с ожирением, получавшие внутрь по 500 микрограммов на килограмм в сутки девятнадцать дней, набрали 15,8 грамма (плюс-минус 0,6) против 35,6 грамма (плюс-минус 0,8) в контрольной группе. Это меньше половины прибавки в контрольной группе, причём чувствительность к инсулину не пострадала [17].
У мышей с ожирением и гормон роста, и AOD-9604 замедляли набор веса, усиливали сжигание жира и поднимали глицерин — вещество, по которому судят о расщеплении жира. Сахар в крови поднимал только гормон роста [16].
Данные на животных Отдельная линия работ касается суставов. Тридцати двум кроликам вызвали артроз колена двумя дозами коллагеназы по 2 мг на сустав [20].
Их разделили на четыре группы, и каждой еженедельно кололи препарат прямо в сустав от четырёх до семи недель. Группы получали 0,6 миллилитра физраствора, 6 мг гиалуроновой кислоты, 0,25 мг AOD-9604 или два последних средства вместе.
К восьмой неделе состояние хряща по сравнению с физраствором улучшилось в обоих случаях, а сочетание оказалось лучше каждого средства по отдельности. На этом целиком и держится всё, что говорят о пептиде и суставах, и человеческого продолжения у этой работы нет.
Что до сих пор неизвестно
- Делает ли он что-нибудь при введении под кожу. Ни одно контролируемое испытание этот путь не использовало, а серый рынок пользуется именно им [2], [10].
- Вызывают ли повторные уколы выработку антител. Успокаивающие данные об антителах получены только на дозах, принятых внутрь [10], [19].
- Как долго он держится. Ни период полувыведения, ни суммарное поступление в кровь измерить не удалось даже после введения в вену [5].
- Что он на самом деле сделал с весом. Цифры действенности из всех шести ранних испытаний остаются неопубликованными [2], [10].
- Хоть что-нибудь о суставах у людей. Ни одно испытание не изучало суставы, хрящ, заживление ран и соединительную ткань [20].
- Что будет дольше 24 недель. Дольше его не принимал никто, и нет данных ни для подростков, ни для беременности, ни для кормления грудью [10].
Побочные эффекты и безопасность
У 893 участников пептид было трудно отличить от пустышки, и это единственный по-настоящему обнадёживающий вывод из всей истории [10]. Он относится к дозам внутрь и в вену на срок до 24 недель и к веществу, изготовленному в фармацевтических условиях.
- Головная боль была самым частым явлением почти везде. После введения в вену её отметили у 16 из 23 добровольцев, то есть у 69,6 %. За 12 недель приёма таблеток она дошла до 42,6 %, за 24 недели — до 25,9 %, причём по группам никакой закономерности не было [10].
- Жалобы со стороны желудка и кишечника были у 22,9 % участников 24-недельного испытания, понос — у 7,8 %. Понос, вздутие и лишние головные боли скапливались на самой высокой дозе внутрь, 54 мг [10].
- Приподнятое настроение описали 5 из 23 добровольцев после введения в вену, лёгкое или умеренное, и только пока они получали пептид. На пустышке об этом не сообщил никто [10].
- Инфекции вроде простуды случились у 46,8 % за 24 недели, и авторы связывают это с длительностью наблюдения [10].
- Низкий сахар в крови отметили трижды среди 15 добровольцев первого исследования с введением в вену [10].
Два наблюдения стоит изложить прямо, а не строкой в списке.
Пять опухолей в двенадцатинедельном испытании. Три пришлись на группу 20 мг: базальноклеточный рак кожи, липома и плоскоклеточный рак. Ещё одна была в группе 5 мг (рак груди) и одна в группе 10 мг (меланома) [10]. Ни одну из них исследователь не счёл связанной с лечением.
Спонсор рассуждал так: в группе самой высокой дозы не было ни одного случая. Он отметил и то, что три опухоли из пяти были раком кожи в Австралии и что само ожирение повышает риск рака. Независимо эти доводы никто не проверял.
Позиция FDA. Ведомство перечисляет AOD-9604 среди сырья, которое «nominated but withdrawn» («выдвинуто, но затем отозвано») для аптечного изготовления, на своей странице веществ, способных нести существенные риски [19].
Аптечные препараты с ним «may pose significant risk for immunogenicity for certain routes of administration» («могут нести существенный риск иммунного ответа при некоторых путях введения»), пишет ведомство. Оно также «has also identified serious adverse events that may be associated with AOD-9604, though causality is not clear» («выявило серьёзные нежелательные явления, которые могут быть связаны с AOD-9604, хотя причинная связь неясна»). Ни сами явления, ни их число не названы.
В 2022 году ведомство направило письмо аптеке, изготавливавшей AOD-9604 для уколов под кожу и в мышцу. Претензия была в том, что стерильность препарата ничем не обеспечена [21].
Ни противопоказаний, ни предупреждений о взаимодействии с другими лекарствами, ни ограничений в документах нет — просто потому, что ни одно ведомство никогда не проверяло инструкцию к такому препарату [7]. Женщин детородного возраста в первые четыре испытания вообще не брали [10].
Дозы, применявшиеся в исследованиях
Эти дозы взяты из процитированных исследований и приведены только как научная справка. Они не являются рекомендацией и не переносятся на применение вне испытаний.
| Исследование | Модель или участники | Доза | Путь | Длительность | Источник |
|---|---|---|---|---|---|
| Фаза 1, METAOD001 | 15 здоровых мужчин, ИМТ от 24 до 30 | От 25 до 400 мкг/кг | В вену, за 20 минут | Разовые дозы с интервалом в неделю | [10] |
| Фаза 2a, METAOD002 | 23 мужчины с ожирением, ИМТ 35 и выше | 25, 50, 100 мкг/кг | В вену, за 20 минут | Разовые дозы с интервалом в неделю | [10] |
| Фаза 2a, METAOD003 | 17 мужчин с ожирением | 9, 27, 54 мг | Внутрь, капсула | Разовые дозы с интервалом в две недели | [10] |
| Фаза 2a, METAOD004 | 36 мужчин с ожирением | 9, 27 или 54 мг в сутки | Внутрь, капсула | 7 дней | [10] |
| Фаза 2b, METAOD005 | 300 взрослых с ожирением | 1, 5, 10, 20 или 30 мг в сутки | Внутрь, капсула | 12 недель | [10] |
| Фаза 2b, METAOD006, цель не достигнута | 502 рандомизированных взрослых с ожирением | 0,25, 0,5 или 1 мг в сутки | Внутрь, таблетка | 24 недели | [1], [10] |
| NCT03865953, цель не достигнута | 53 взрослых с нервной болью | 30 мг дважды в сутки | Внутрь, капсула | 4 недели в каждом периоде | [3] |
| NCT04153409, цель не достигнута | 21 взрослый с мигренью | 2 капсулы по 30 мг, всего 60 мг | Внутрь, капсула | Один приступ | [4] |
| NCT05298306, часть A | Здоровые добровольцы | 0,8, 1,2, 1,8 мг/кг | В вену | Разовые дозы | [5] |
| Ng 2000 | Крысы Цукера с ожирением | 500 мкг/кг в сутки | Внутрь | 19 дней | [17] |
| Ng и Bornstein 1978, о фрагментах вообще | Крысы | 5 нмоль/кг | В резюме статьи не указан | Разовая доза | [22] |
| Kwon и Park 2015 | 32 кролика с артрозом колена | 0,25 мг, отдельно или с 6 мг гиалуроновой кислоты | В сустав, под контролем УЗИ | Еженедельно, от 4 до 7 недель | [20] |
| Heffernan 2001, модель ожирения | Мыши с ожирением и без него | В резюме статьи не указана | Непрерывно, из мини-помпы | 14 дней | [16] |
| Heffernan 2001, модель рецептора | Мыши с ожирением и мыши без гена | В резюме статьи не указана | Укол в брюшную полость | 14 дней | [18] |
Каждую дозу, когда-либо полученную человеком, глотали или вводили в вену — в испытании и под наблюдением врачей. Ни в одном контролируемом исследовании AOD-9604 под кожу не вводили. А именно этот путь описывают схемы серого рынка: от 250 до 500 микрограммов в сутки, разделённых на два или три укола, курсами по восемь-двенадцать недель [2].
Дозы для животных, посчитанные на килограмм веса, на человека напрямую не пересчитываются. Пищевое заключение 2012 года распространяется на приём внутрь не более 1 мг в сутки [6].
Разработка и регистрационный статус
От опытов на мышах до запрещённого списка
- 2000-2001Действие на жир описано у грызуновМыши с ожирением и крысы Цукера, источники [16], [17]
- 2002Идут испытания средней стадии при ожиренииОбзор программы тех лет, источник [23]
- 2001-2006Шесть контролируемых испытаний, 893 участникаДанные о безопасности вышли только в 2013 году, источник [10]
- 2007Цель по весу не достигнута, программу сворачивают502 рандомизированных, 24 недели, источник [1]
- 2012Нанятая комиссия выдаёт условное пищевое заключениеДо 1 мг в сутки внутрь, источник [6]
- 2019-2023Три испытания при боли под кодом LAT-8881, все отрицательныеИсточники [3], [4], [5]
- 2022Предупреждение FDA из-за аптечных препаратов для уколовСтерильность не обеспечена, источник [21]
- 2026Названо в антидопинговом списке, в Австралии под контролемИсточники [8], [9], [15]
- 2000-2001 годы — действие на сжигание жира описывают у мышей и крыс с ожирением [16], [17].
- 2002 год — обзор тех лет фиксирует, что испытания средней стадии при ожирении идут [23].
- 2007 год — 24-недельное испытание не достигает цели по весу, и программу по ожирению сворачивают [1].
- 2012 год — нанятая компанией консалтинговая фирма выдаёт условное заключение о применении в пище [6].
- 2019-2023 годы — три испытания при боли под кодом LAT-8881 своих целей не достигают [3], [4], [5].
- 2022 год — FDA пишет письмо аптеке из-за препаратов для уколов [21].
- 2026 год — вещество названо в антидопинговом списке, в немецком антидопинговом законе и в австралийском Стандарте ядов [8], [9], [15].
| Рынок | Статус | Примечание | Источник |
|---|---|---|---|
| США | Не зарегистрирован | Выдвинут как сырьё для аптечного изготовления, затем отозван | [7], [19] |
| Евросоюз | Не зарегистрирован | Регистрационного удостоверения нет | [13] |
| Германия | Не зарегистрирован | Назван в антидопинговом законе | [9] |
| Великобритания | Не зарегистрирован | Записи о препарате нет | [24] |
| Австралия | Только по рецепту | Хранение противозаконно | [15] |
| Канада | Не зарегистрирован | В базе данных записи нет | [14] |
| Швейцария | Не зарегистрирован | Передавать другим лицам противозаконно | [25] |
Все запросы к реестрам, на которых держится эта таблица, отправили 10 сентября 2026 года.
Австралия — самый строгий случай из зафиксированных. Стандарт ядов в редакции июня 2026 года относит AOD-9604 к рецептурным веществам. А затем вносит его второй раз, в приложение, озаглавленное правилом: хранить эти вещества без разрешения противозаконно [15].
Там он стоит под номером 3, сразу после анаболических стероидов. Странность в том, что ни один препарат с AOD-9604 в Австралии никогда не регистрировали, так что рецепт на него выписать попросту не получится.
Пищевое заключение 2012 года заслуживает такой же точности. Компания наняла консалтинговую фирму GRAS Associates, чья экспертная комиссия разобрала её же данные о безопасности. Комиссия условно признала пептид безопасным для применения в пище — до 1 мг на человека в сутки [6].
FDA это заключение не рассматривало и не подтверждало, а в его перечне таких уведомлений записи нет [7]. В Евросоюзе подобной категории не существует вовсе: новые пищевые ингредиенты там требуют отдельного разрешения.
Швейцария против таких товаров уже действовала. 22 июня 2026 года таможня, ведомство по лекарствам и антидопинговое агентство совместно проверили 46 посылок и задержали 23, из них 21 отнесли к допинговым средствам [25].
Антидопинг
AOD-9604 запрещён в спорте круглый год — и в соревновательный период, и вне его. Он считается неспецифическим веществом, то есть попадает в более строгую из двух категорий. Раздел S2.2.3 Запрещённого списка 2026 года называет «growth hormone fragments, e.g. AOD-9604 and hGH 176-191» («фрагменты гормона роста, например AOD-9604 и hGH 176-191») [8].
Оба названия стоят в одной строке, так что товар, проданный под любым из них, под запрет попадает. Немецкий антидопинговый закон перечисляет в приложении те же два названия, а это уже открывает дорогу уголовной и административной ответственности [9].
Выявляют его обычными методами. Проверенная методика находит AOD-9604 в моче вплоть до 50 пикограммов на миллилитр. Один из продуктов его распада оказался заметно устойчивее самого пептида, а значит, окно, в котором проба ещё его показывает, шире [26].
Он попадается и в скрининге малых пептидов, где мочу вводят в прибор напрямую [27]. Методика 2026 года охватывает его в числе 54 запрещённых веществ в высушенной крови, сыворотке и плазме [28]. Одну вещь легко понять неправильно: обычный тест на гормон роста AOD-9604 не улавливает, поэтому лаборатории ставят для него отдельный метод [29].
Как обстоят дела со всем этим семейством, описано на странице пептиды, запрещённые в спорте.
Сравнение с родственными пептидами
| Пептид | Что это | Регистрация | Антидопинг | Чем отличается |
|---|---|---|---|---|
| AOD-9604 | Фрагмент гормона роста | Нигде нет [7], [13] | Назван, S2.2.3 [8] | Девять контролируемых испытаний на людях, и ни одного с положительным результатом [3], [10] |
| Соматропин | Целый гормон из 191 звена | Зарегистрирован, лицензия BLA 021148 и другие [30] | Назван, S2.2.3 [8] | Служил действующим препаратом сравнения в первом испытании AOD-9604, в дозе 0,12 МЕ/кг [10] |
| Тесаморелин | Копия природного вещества, вызывающего выброс гормона роста | Зарегистрирован, лицензия BLA 022505 [30] | Назван, S2.2.4 [8] | Единственный рецептурный препарат среди пептидов этой таблицы |
| Ипаморелин | Заставляет организм выбросить собственный гормон роста | В базе FDA записи нет [30] | Назван, S2.2.4 [8] | Действует на гипофиз, тогда как у AOD-9604 точка приложения так и не найдена [2] |
| CJC-1295 | Копия природного вещества, вызывающего выброс гормона роста | В базе FDA записи нет [30] | Назван, S2.2.4 [8] | Стоит на раздел ниже AOD-9604, среди веществ, вызывающих выброс гормонов [8] |
| Семаглутид | Копия кишечного гормона, совсем другое семейство | Зарегистрирован, заявка NDA 213051 [30] | В списке отсутствует [8] | Именно его люди имеют в виду, спрашивая про вес, и к гормону роста он отношения не имеет |
Бросаются в глаза три вещи. AOD-9604 стоит в запрещённом списке на раздел выше пептидов, вызывающих выброс гормона: он кусочек самого гормона, а не спусковой крючок для него [8].
Кроме того, это единственная строка в таблице, где вещество прошло полную программу средней стадии на людях и вышло из неё ни с чем. Это довод более веский, чем простое «его не проверяли», как в случае ипаморелина или CJC-1295 [1], [10].
А важнее всего последняя строка. Семаглутид относится к другому семейству гормонов, зарегистрирован и в спорте не запрещён [8], [30]. Чем бы ни был задуман AOD-9604, версией семаглутида он не является.
Распространённые заблуждения
- «Он действует на жир как гормон роста». Он составляет меньше двенадцатой части гормона, а рецептору нужны две точки соприкосновения, которых у него нет. В лаборатории он с рецептором не связывался, а у людей фактор роста ИФР-1 за 24 недели так и не поднялся (p = 0,75754) [10], [16].
- «У него статус GRAS, значит, FDA дало добро». Заключение выдала комиссия, нанятая самой компанией, оно было прямо названо условным и касалось пищи — до 1 мг в сутки внутрь. В перечне FDA записи нет, а против инъекционной формы ведомство возражало [6], [7], [21].
- «Фрагмент 176-191 и AOD-9604 — одна и та же молекула». Не совсем. У AOD-9604 есть лишний тирозин, которого у простого фрагмента нет, — отсюда и два разных регистрационных номера. Что именно лежит в товаре с серого рынка, остаётся только гадать [10], [15].
- «Раз это пищевой ингредиент, допингом он быть не может». Пищевое право и спортивные правила — две разные системы. Запрещённый список 2026 года называет вещество, немецкий закон называет его, а Австралия запрещает хранение без разрешения [8], [9], [15].
- «Это стимулятор выброса гормона роста, как ипаморелин». Нет, и здесь ошибается даже профессиональная литература. Ортопедический обзор 2026 года относит AOD-9604 к таким стимуляторам, якобы включающим сигнальный путь ИФР-1, — при том что за 24 недели приёма ИФР-1 не сдвинулся вовсе [10], [31].
- «Его почти не изучали, так что вопрос открыт». Всё наоборот. Девять контролируемых испытаний, одно из них с 502 рандомизированными участниками, и три современных с открыто выложенными результатами. Вопрос задали как положено, и ответ каждый раз выходил отрицательным [3], [4], [5], [10].
- «Период полувыведения известен, из него и следует расписание уколов». Никакого периода полувыведения нет. Его не удалось рассчитать даже после введения в вену, а пиковый уровень не рос вместе с дозой [5].
- «То, что продают под этим названием, и есть вещество из испытаний». Бельгийские власти изъяли препараты, содержимое которых пришлось устанавливать в лаборатории [32]. Во флаконах, конфискованных в США, пептид действительно был, и его же рекламируют на множестве сайтов [26]. Обзоры описывают неверно подписанный и загрязнённый товар по всей этой цепочке поставок [33], [34].
Частые вопросы
Зарегистрирован ли AOD-9604 хоть где-нибудь?
Нет. Ни одна страна не разрешила его как лекарство, ни при одной болезни. Реестры США, Евросоюза, Великобритании, Канады, Австралии и Швейцарии проверили 10 сентября 2026 года: ни одной записи. Австралия пошла дальше остальных и сделала хранение вещества без разрешения правонарушением.
Что такое AOD-9604?
Это собранный в лаборатории пептид из шестнадцати звеньев, списанный с хвостовой части человеческого гормона роста. Лишний тирозин в начале цепочки делает его устойчивее. Вещество разработала мельбурнская компания Metabolic Pharmaceuticals вместе с Университетом Монаша, а сам организм такой молекулы не производит.
Сработал ли AOD-9604 в испытаниях?
Ни разу. В самое крупное испытание рандомизировали 502 взрослых с ожирением, оно длилось 24 недели и цели по весу не достигло. Три более поздних испытания при нервной боли, мигрени и боли в спине своих целей тоже не достигли; ближе всего подошло значение p = 0,1488 через два часа после начала приступа мигрени.
Есть ли у AOD-9604 статус GRAS от FDA?
Нет. В 2012 году компания заплатила частной консалтинговой фирме. Её экспертная комиссия условно признала AOD-9604 безопасным в качестве пищевого ингредиента — до 1 мг в сутки внутрь. FDA к этому отношения не имело, и в его перечне таких уведомлений записи об AOD-9604 нет.
Какие побочные эффекты AOD-9604 известны?
Чаще всего почти во всех испытаниях отмечали головную боль: после введения в вену она была у 16 из 23 добровольцев. Дальше при самых высоких дозах внутрь шли понос, вздутие и тошнота. У пяти участников 12-недельного испытания обнаружили опухоли, и спонсор счёл их не связанными с препаратом. FDA пишет, что выявило серьёзные нежелательные явления, причина которых остаётся неясной.
Как долго AOD-9604 остаётся в организме?
Этого никто не знает. В единственной опубликованной работе о поведении вещества в теле человека период полувыведения рассчитать вообще не удалось: как только уровень начинал падать, измеримых проб крови оставалось слишком мало. Пиковый уровень тоже не рос вместе с дозой. Любая цифра периода полувыведения, которую приводят в интернете, выдумана.
Запрещён ли AOD-9604 в спорте?
Да, круглый год — и в соревновательный период, и вне его. Раздел S2.2.3 Запрещённого списка 2026 года называет его прямо, а в той же строке стоит и второе название hGH 176-191. Немецкий антидопинговый закон тоже перечисляет его поимённо. Лаборатории находят вещество в моче вплоть до 50 пг/мл.
AOD-9604 и фрагмент 176-191 — одно и то же?
Почти, но не совсем. AOD-9604 — это участок гормона роста с 177-го по 191-е звено плюс один добавленный тирозин, который формально занимает позицию 176 и дал короткому названию его номер. Из-за этого в обращении два разных регистрационных номера. Для антидопинга разница роли не играет: в списке стоят оба названия.
Помогает ли AOD-9604 суставам и хрящу?
У людей доказательств нет. Всё утверждение держится на единственной работе с 32 кроликами, которым искусственно вызвали артроз колена и еженедельно вводили вещество прямо в сустав под контролем УЗИ. Ни одно испытание на людях суставы, хрящ и заживление ран не изучало.
Почему на этой странице приведены дозы AOD-9604?
Потому что это факты из опубликованных испытаний и записей реестров, без которых результаты не прочитать. Стоит заметить путь введения: каждую дозу, когда-либо полученную человеком, глотали или вводили в вену. Ни в одном контролируемом испытании AOD-9604 под кожу не кололи.
Источники
- Metabolic Pharmaceuticals Limited (2007). Metabolic's obesity drug — phase 2B clinical trial results: trial results do not support commercial viability of obesity project: programme is terminated. ASX announcement, Melbourne. Cited and quoted as reference 85 in source [2]; 534 enrolled, 502 randomised.
- Dominikowski J et al. (2026). The emerging landscape of performance-enhancing peptides modulating the GH-IGF1 axis: bridging the gap between clinical evidence and patient self-administration. Frontiers in Endocrinology. PMID 42395176. PMC13322892. Section 3.4.2 on AOD9604, including the note that the negative verdict rests on sponsor-reported outcomes, and the documented grey-market regimens.
- ClinicalTrials.gov. NCT03865953, a phase 2a study of the efficacy and safety of oral LAT8881 in neuropathic pain; sponsor Lateral Pharma Pty Ltd; n = 53; April 2019 to May 2020; results posted. Retrieved 10 September 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT03865953
- ClinicalTrials.gov. NCT04153409, a proof-of-concept study of the efficacy and safety of oral LAT8881 in acute migraine; sponsor Lateral Pharma Pty Ltd; n = 21; September 2019 to April 2020; results posted. Retrieved 10 September 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT04153409
- ClinicalTrials.gov. NCT05298306, a two-part proof-of-concept study assessing the safety and efficacy of LAT8881 in lumbar radicular pain; sponsor Lateral Pharma Pty Ltd; n = 26; May 2022 to June 2023; results posted, including the pharmacokinetic endpoints. Retrieved 10 September 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05298306
- Calzada Limited (25 June 2012). AOD9604 Receives GRAS Status. ASX announcement, Port Melbourne. Conditional, self-affirmed determination by an expert panel convened by GRAS Associates LLC, for use as a food ingredient at up to 1 mg per person per day. https://lateral-pharma.com/wp-content/uploads/2016/12/AOD9604-Receives-GRAS-status.pdf
- U.S. Food and Drug Administration. GRAS Notice Inventory, search for "AOD9604"; no records found. Retrieved 10 September 2026. https://www.hfpappexternal.fda.gov/scripts/fdcc/index.cfm?set=GRASNotices
- World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List, in force from 1 January 2026; section S2.2.3 for growth hormone fragments and section S2.2.4 for releasing factors; official text as annex to BGBl. III No. 219 of 30 December 2025. Retrieved 10 September 2026.
- Annex to the German Anti-Doping Act (AntiDopG), to section 2 subsection 3; BGBl. 2023 I No. 67, pages 1-5, part II.2.3, "Wachstumshormon-Fragmente / Zum Beispiel: AOD-9604 / hGH-Fragment 176-191". gesetze-im-internet.de. Retrieved 10 September 2026.
- Stier H, Vos E, Kenley D (2013). Safety and Tolerability of the Hexadecapeptide AOD9604 in Humans. Journal of Endocrinology and Metabolism 3(1-2):7-15. DOI 10.4021/jem157w. Pooled safety report of the six Metabolic Pharmaceuticals trials METAOD001 to METAOD006, 893 participants, 2001 to 2006. All three authors declared financial ties to the sponsor. https://jofem.org/index.php/jofem/article/view/157
- FDA/NCATS Global Substance Registration System, UNII 7UP768IP4M; preferred name LAT-8881, substance class protein, sequence YLRIVQCRSVEGSCGF with a cyclic (7→14) disulfide, CAS 221231-10-3. Retrieved 10 September 2026. https://gsrs.ncats.nih.gov
- PubChem. Compound CID 71300630; formula C78H123N23O23S2, 1815.1 g/mol, InChIKey GVIYUKXRXPXMQM-BPXGDYAESA-N. Retrieved 10 September 2026. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/71300630
- European Medicines Agency. Full-text and medicines search for "AOD-9604"; no result. Retrieved 10 September 2026. https://www.ema.europa.eu/en/medicines
- Health Canada. Drug Product Database, active ingredient API query "AOD"; empty result, with a control query for tesamorelin returning entries in the same call. Retrieved 10 September 2026. https://health-products.canada.ca/api/drug/activeingredient/
- Therapeutic Goods (Poisons Standard—June 2026) Instrument 2026, F2026L00633, registered 28 May 2026. Schedule 4 entry "AOD-9604 (CAS No. 221231-10-3)"; Appendix D, clause 5, item 3. https://www.legislation.gov.au/F2026L00633/asmade
- Heffernan MA, Thorburn AW, Fam B, Summers R, Conway-Campbell B, Waters MJ, Ng FM (2001). Increase of fat oxidation and weight loss in obese mice caused by chronic treatment with human growth hormone or a modified C-terminal fragment. International Journal of Obesity 25(10):1442-1449. PMID 11673763. DOI 10.1038/sj.ijo.0801740
- Ng FM, Sun J, Sharma L, Libinaka R, Jiang WJ, Gianello R (2000). Metabolic studies of a synthetic lipolytic domain (AOD9604) of human growth hormone. Hormone Research 53(6):274-278. PMID 11146367
- Heffernan MA, Jiang WJ, Thorburn AW, Ng FM (2001). The effects of human GH and its lipolytic fragment (AOD9604) on lipid metabolism following chronic treatment in obese mice and beta(3)-AR knock-out mice. Endocrinology 142(12):5182-5189. PMID 11713213
- U.S. Food and Drug Administration. Certain bulk drug substances for use in compounding that may present significant safety risks; page updated 22 April 2026; AOD-9604 listed under substances nominated but withdrawn. Retrieved 10 September 2026. https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/certain-bulk-drug-substances-use-compounding-may-present-significant-safety-risks
- Kwon DR, Park GY (2015). Effect of intra-articular injection of AOD9604 with or without hyaluronic acid in rabbit osteoarthritis model. Annals of Clinical and Laboratory Science 45(4):426-432. PMID 26275694
- U.S. Food and Drug Administration (26 January 2022, posted 8 February 2022). Warning letter to Innoveix Pharmaceuticals Inc, reference 624782. Cites compounded AOD-9604, 3 mg for subcutaneous or intramuscular injection, for lack of sterility assurance. https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/innoveix-pharmaceuticals-inc-624782-01262022
- Ng FM, Bornstein J (1978). Hyperglycemic action of synthetic C-terminal fragments of human growth hormone. American Journal of Physiology 234(5):E521-E526. PMID 645904
- Wilding JP (2004). AOD-9604 Metabolic. Current Opinion in Investigational Drugs 5(4):436-440. PMID 15134286. Records that phase 2a trials were under way by February 2002.
- MHRA. products.mhra.gov.uk, search for "AOD-9604"; no product entry. Retrieved 10 September 2026.
- Swiss Federal Office for Customs and Border Security, Swissmedic and Swiss Sport Integrity. Joint operation "Peptide 2026", statement of 22 June 2026; 46 consignments checked, 23 held back, 21 classed as doping material. https://www.bazg.admin.ch
- Cox HD, Eichner D (2015). Detection and in vitro metabolism of AOD9604. Drug Testing and Analysis 7(1):31-38. PMID 25208511. Limit of detection 50 pg/ml in urine, recovery 62 percent, six metabolites, the stable metabolite CRSVEGSCG; also records vials confiscated in the United States.
- Thomas A, Görgens C, Guddat S, Thieme D, Dellanna F, Schänzer W, Thevis M (2016). Simplifying and expanding the screening for peptides <2 kDa by direct urine injection, liquid chromatography, and ion mobility mass spectrometry. Journal of Separation Science 39(2):333-341. PMID 26578461
- Mazzarino M et al. (2026). Rapid and harmonized analytical workflow for the determination of peptidic and non-peptidic doping agents in dried and liquid blood matrices. The Analyst. PMID 42328738
- Orlovius AK, Thomas A, Schänzer W, Thevis M (2013). AOD-9604 does not influence the WADA hGH isoform immunoassay. Drug Testing and Analysis 5(11-12):850-852. PMID 24124033
- openFDA. Drugs@FDA API queries by generic name, run 10 September 2026. "somatropin" returns BLA 021148 and further licences, "tesamorelin" returns BLA 022505, "semaglutide" returns NDA 213051; "ipamorelin" and "CJC-1295" return no match. https://api.fda.gov/drug/drugsfda.json
- Rahman S et al. (2026). Therapeutic peptides in orthopaedics: applications, challenges, and future directions. JAAOS Global Research and Reviews. PMID 41490200. Files AOD-9604 among growth hormone secretagogues said to activate IGF-1 signalling.
- Vanhee C, Janvier S, Desmedt B, Moens G, Deconinck E, De Beer JO, Courselle P (2014). Identification and characterization of peptide drugs in unknown pharmaceutical preparations seized by the Belgian authorities: case report on AOD9604. Drug Testing and Analysis. PMID 24976118
- Coutinho L et al. (2026). A new era of doping? Use of peptide and peptide-analog drugs in recreational and professional sport and bodybuilding: a critical review. Journal of Sports Medicine and Physical Fitness. PMID 41880199
- Mendias CL et al. (2026). Safety and efficacy of approved and unapproved peptide therapies for musculoskeletal injuries and athletic performance. Sports Medicine 56(8). PMID 41966639. DOI 10.1007/s40279-026-02437-0
Как цитировать эту страницу
Сведения на этой странице проверили 10 сентября 2026 года, и все запросы к реестрам, на которых держится таблица статусов, отправляли в тот же день. AOD-9604 больше никто не разрабатывает, поэтому меняться здесь, скорее всего, будут записи регуляторов и антидопинговых органов.
myPeptides Research & Editing. (2026). AOD-9604: что показали испытания, статус и безопасность. Версия 1.0, 10 сентября 2026 года. Реестр пептидов myPeptides. Доступно по адресу https://mypep.app/peptides/aod-9604
Как составляются и как оцениваются страницы этого реестра, описано в разделе методика; полный реестр — в разделе пептиды.
| Версия | Дата | Изменение |
|---|---|---|
| 1.0 | 2026-09-10 | Первая публикация |
Последняя проверка: 10 сентября 2026 года. Следующая проверка: когда опубликуют невыпущенные данные о действенности, когда изменятся списки FDA по аптечному изготовлению или когда поменяется антидопинговый либо австралийский статус.