Серморелин: что показали исследования, статус и безопасность
Кратко
Серморелин — сделанная в лаборатории копия первых 29 звеньев гормона, который командует гипофизу выбросить гормон роста. Американские регуляторы регистрировали его дважды: в 1990 году как диагностический тест и в 1997 году для детей с нехваткой гормона роста. Обе регистрации закончились 18 июня 2009 года по просьбе самого производителя, и сегодня вещество не разрешено ни в одной стране. В регистрационном исследовании скорость роста у 110 детей поднялась с 4,1 до 8,0 сантиметра в год, но обзор показал, что сам гормон роста работает лучше. Германия и Австралия называют серморелин в своих списках рецептурных веществ, а всемирный антидопинговый список — среди запрещённых.
Главное в цифрах
- Две американские регистрации, и обеих больше нет. Первую выдали 28 декабря 1990 года для проверки гипофиза, вторую — 26 сентября 1997 года для детей с нехваткой гормона роста [1].
- Регистрации прекратились 18 июня 2009 года. Производитель отказался от них сам, а ведомство объявило об отзыве 19 мая 2009 года [2].
- Отозвали не из-за безопасности. 4 марта 2013 года американское ведомство официально установило, что ни один из двух препаратов не снимали с продажи по причинам безопасности или эффективности [3].
- Скорость роста в регистрационном исследовании выросла примерно вдвое. У 110 детей она поднялась с 4,1 сантиметра в год до 8,0 через полгода, причём группы сравнения не было [4].
- Гормон роста работал лучше. Обзор клинических данных показал, что на серморелине дети прибавляли меньше, чем на том же количестве гормона роста, и прямого сравнения в одном исследовании никто не проводил [5].
- В спорте запрещён постоянно. Запрещённый список на 2026 год называет серморелин в разделе S2.2.4, и немецкий закон о борьбе с допингом называет его тоже [6].
- По названию отпускается только по рецепту, но не зарегистрирован нигде. Германия вносит его в приложение 1 своего постановления о рецептурных лекарствах, а 17 американских регистраций покрывают его как сырьё для аптечного изготовления [7], [8].
Что такое серморелин
Серморелин — цепочка из 29 аминокислотных звеньев с закрытым, амидированным хвостом, собранная так, чтобы повторять переднюю часть человеческого рилизинг-гормона гормона роста. Природный гормон состоит из 44 звеньев, а этот фрагмент — самый короткий кусок, который сохраняет всю его биологическую активность [5].
Разработала вещество швейцарская компания Serono, ей же принадлежали обе американские заявки, а на рынке препараты продавали под названием Geref. Их было два. Первый — ампула со слабым раствором, которую один раз вводили в вену, чтобы проверить работу гипофиза. Второй — флаконы покрепче, предназначенные для ежедневного укола под кожу детям [1], [9].
Краткая справка
| Поле | Значение | Источник |
|---|---|---|
| МНН | серморелин | [10] |
| Другие обозначения | GHRH(1-29)-NH2, GRF(1-29)NH2 | [10] |
| Класс | Аналог рилизинг-гормона гормона роста | [5] |
| Строение | 29 аминокислот, амид на хвостовом конце | [5], [10] |
| Формула и масса | C149H246N44O42S, 3357,9 г/моль | [10] |
| Период полувыведения | Около 10–20 минут в плазме человека | [11] |
| Как вводили | В вену для диагностики, под кожу для лечения | [1] |
| Статус | Раньше был зарегистрирован в США, сегодня не разрешён нигде | [1], [2] |
| Разработчик | Serono, позднее EMD Serono Inc. | [1] |
| Коды ATC | H01AC04 и V04CD03 | [12], [13] |
| Номер CAS | 86168-78-7 (свободное основание) | [10] |
| UNII | 89243S03TE | [10] |
| PubChem CID | 16132413 | [10] |
| InChIKey | WGWPRVFKDLAUQJ-MITYVQBRSA-N | [10] |
| ChEMBL | CHEMBL428135 | [14] |
| ChEBI | CHEBI:9118 | [14] |

Как он работает
Серморелин — это не гормон роста. Он действует на шаг раньше: даёт гипофизу команду выбросить тот гормон, который тело вырабатывает само.
- Он садится на рецептор рилизинг-гормона гормона роста на соматотрофных клетках передней доли гипофиза и включает их [5], [15].
- После этого клетки выбрасывают гормон роста порциями, как это в организме обычно и происходит, а не держат ровный уровень в крови [5].
- Сигнал идёт через гипофиз, поэтому собственный тормоз организма продолжает работать: соматостатин, гормон, который гасит этот круг, никуда не девается [5].
- У пожилых людей после укола под кожу на ночь выброс гормона роста начинается в течение 10 минут и длится около двух часов [16].
- Из крови пептид уходит быстро. Период полувыведения — примерно 10–20 минут: почки его отфильтровывают, а ферменты отрезают передний конец [11].
Именно короткая жизнь молекулы определила всё, что появилось после неё. При постоянном вливании в вену у 10 здоровых мужчин уровень падал с периодом полувыведения 4,3 ± 1,4 минуты, а очищение крови от вещества шло со скоростью 39,7 ± 3,9 миллилитра на килограмм в минуту [17].
У крыс из укола под кожу до кровотока добиралось 5,1 процента вещества. Для человека такую величину никто не устанавливал [18]. Более поздние аналоги конструировали именно с расчётом на то, чтобы этот распад шёл медленнее [11].
Что показали исследования
Почти все данные о людях старые, собранные на малых группах и без контроля. Они делятся на две части. Первая — дети с нехваткой гормона роста. Вторая — здоровые пожилые люди, у которых измеряли только показатели крови.
Рост у детей с нехваткой гормона роста
Открытое многоцентровое исследование Работа, на которой строилась американская регистрация 1997 года, набрала 110 детей до полового созревания, ранее не получавших лечения; в анализ эффективности вошли 86 из них. Средняя скорость роста поднялась с 4,1 ± 0,9 сантиметра в год в начале до 8,0 ± 1,5 через шесть месяцев. Через двенадцать месяцев она установилась на 7,2 ± 1,3.
К шести месяцам 74 процента детей считались хорошо ответившими на лечение. Костный возраст двигался вровень с ростовым: их отношение составило 1,04 ± 0,58 и не отличалось от единицы (p = 0,63). Сахар крови натощак и фактор роста IGF-1 в нежелательную сторону не сдвинулись. Группы сравнения не было [4].
110 ранее не лечившихся детей до полового созревания с нехваткой гормона роста, 86 из них вошли в анализ эффективности. Открытое исследование без группы сравнения. Источник [4].
Открытая серия наблюдений Самая ранняя серия охватила 18 детей до полового созревания, 14 из которых уже получали гормон роста. Скорость роста увеличилась у 12 из 18. Восемь считались явно ответившими: они прибавляли больше 2 сантиметров в год, а отдельные прибавки укладывались в диапазон от 2,7 до 11,2 сантиметра в год.
Четверо из 14 детей, лечившихся раньше, на серморелине росли медленнее, и объяснить это авторы не смогли. Антитела к гормону появились у 14 из 18, но на рост и на ответ на лечение это заметно не повлияло [9].
18 детей до полового созревания с нехваткой гормона роста, 14 из них раньше получали гормон роста. Лечение длилось от 6 до 18 месяцев. Источник [9].
Серия до и после лечения Девять детей, у которых нехватка гормона роста возникла после лучевой терапии головы, лечились год. Скорость роста поднялась с 3,3 сантиметра в год при стандартном отклонении 1,1 до 6,0 при стандартном отклонении 1,5 (p = 0,004).
В следующий год те же дети получали уже гормон роста и росли со скоростью 7,5 сантиметра в год при стандартном отклонении 1,5. За год лечения серморелином костный возраст ушёл вперёд в среднем на 1,1 года [19].
Где серморелин уступил гормону роста
Обзорная статья Именно этот вывод решил судьбу вещества. Обзор 1999 года сравнил опубликованные исследования косвенно и заключил, что прибавка скорости роста на серморелине меньше, чем на том же суточном количестве гормона роста.
Прямого сравнения в одном исследовании при зарегистрированных количествах никто не проводил, а какого роста эти дети достигли во взрослом возрасте, так и осталось неизвестным [5].
Уровни гормонов у пожилых людей
Рандомизированная перекрёстная серия Девять здоровых молодых мужчин со средним возрастом 26,2 ± 4,1 года сравнили с 10 здоровыми пожилыми мужчинами со средним возрастом 68,0 ± 6,2 года. Пожилые в случайном порядке получали то меньшее, то большее количество препарата, по две недели каждое, с двухнедельным перерывом между ними.
Значимый прирост по сравнению с их собственным исходным уровнем дало только большее количество. Он касался среднего уровня гормона роста за сутки (p < 0,001), площади под пиками выброса (p < 0,001), высоты пиков (p < 0,05) и фактора роста IGF-1 (p < 0,005).
На фоне большего количества перечисленные показатели у пожилых мужчин уже значимо не отличались от показателей молодых.
Фосфат вырос (p < 0,05). Сахар крови натощак, C-пептид в моче, артериальное давление и обычные анализы крови не изменились. Каждый из этих показателей — лабораторное число, а не мера силы, самочувствия или способности что-то делать [20].
Плацебо-контролируемое исследование Десять женщин и девять мужчин в возрасте от 55 до 71 года четыре недели получали плацебо, а затем 16 недель — активное лечение на ночь. Выброс гормона роста начинался в течение 10 минут и длился около двух часов, и такая картина держалась всё исследование.
По сравнению с плацебо суммарная секреция гормона роста за 12 ночных часов выросла значимо [16]. Разбор иммунных показателей в той же группе оценил этот прирост в 107 процентов у мужчин и 70 процентов у женщин (p < 0,05). Фактор роста IGF-1 вырос на 28 процентов (p < 0,001).
Через четыре недели лимфоциты с трансферриновым рецептором CD71 выросли на 30 процентов (p < 0,001), выросли и моноциты CD14 (p < 0,05).
Через 16 недель B-клетки CD20 выросли на 30 процентов (p < 0,01). Клетки с альфа-бета T-клеточным рецептором выросли на 20 процентов (p < 0,01), а клетки с гамма-дельта рецептором — на 40 процентов (p < 0,0001).
T-клетки CD3, их подгруппы CD4 и CD8 и натуральные киллеры CD57 не изменились. Клинической пользы не измерили ни в один момент [21].
Исследование, которое измеряло силу и почти ничего не нашло
Открытая серия наблюдений Одиннадцать здоровых мужчин без ожирения в возрасте от 64 до 76 лет с низким исходным уровнем IGF-1 шесть недель каждую ночь вводили себе препарат. Ночной выброс гормона роста вырос (p < 0,02), выросли и площадь под пиком (p < 0,006), и высота пика (p < 0,05).
Сам IGF-1 не изменился, как не изменились его белок-переносчик IGFBP-3 и связывающий белок гормона роста. Из шести измерений силы улучшились два: тяга к подбородку (p < 0,02) и жим над головой (p < 0,04). Из тестов на выносливость улучшился один — скручивания на пресс (p < 0,03).
Вес, индекс массы тела, отношение талии к бёдрам, измеренные при сканировании мышцы и жир, сама мышечная ткань, сахар крови, инсулин и жиры крови остались на прежнем уровне. Авторы заключили, что одна ночная доза даёт меньше, чем несколько доз, распределённых по дню [22].
В роли диагностической пробы
Диагностическая серия Обследовали 131 ребёнка с подозрением на нехватку гормона роста, и у 45 из них она подтвердилась. Нормой считался пик выше 10 нанограммов на миллилитр. Трое из 86 детей без этого состояния оказались ниже черты, а 11 из 45 с ним — выше.
Ответ на пробу не совпадал с результатами инсулинового и аргининового тестов. Сама по себе проба не позволяет исключить нехватку, которая берёт начало в гипоталамусе, а не в гипофизе [5], [23].
Механистическое исследование Пять женщин с нелеченой активной болезнью Кушинга сравнили с четырьмя здоровыми людьми. Пик гормона роста после укола достиг у пациенток 1,2 ± 0,4 микрограмма на литр против 24,6 ± 4,6 у здоровых (p < 0,05).
Галанин поднял здоровых до 51,4 ± 9,8 (p < 0,05), а у пациенток оставил на 2,3 ± 0,6 [24].
Что до сих пор неизвестно
- Делает ли серморелин хоть что-нибудь для здоровых взрослых. Ни одно контролируемое исследование не измеряло на нём продолжительность жизни, болезни, падения, повседневную работу мышц или спортивные результаты [25].
- Какого роста в итоге достигли пролеченные дети. Окончательный рост во взрослом возрасте никто не публиковал [5].
- Что даёт длительный приём. Нет ни исследования долгой безопасности, ни работы о раке при постоянной стимуляции гормона роста, ни базы данных о безопасности при месяцах и годах самостоятельных уколов [25], [26].
- Как вещество ведёт себя при беременности, при кормлении грудью, при больных почках или печени. Ничего из этого не изучали.
- Совпадают ли изготовленные в аптеках препараты, которые продают сегодня, с тем, что когда-то изучали. Их анализ никто не публиковал.
Побочные эффекты и безопасность
Честнее всего начать с пробела: инструкции ни к одному из двух прежних препаратов больше нет в открытом доступе, поэтому таблицу частот побочных эффектов привести неоткуда [27].
- Кратковременное покраснение лица и боль в месте укола чаще всего упоминались в клинических публикациях о веществе. Обзор, который о них сообщает, процентов не приводит, и проверить их по другим источникам не удаётся [5].
- Антитела к гормону у 14 детей из 18 в серии 1987 года. На рост и на ответ на лечение они заметно не повлияли. В более позднем исследовании продлённой формы у здоровых добровольцев таких антител не появилось [9], [28].
- Реакции в месте укола в том же более позднем исследовании встречались чаще, чем на плацебо, но были лёгкими и проходили сами [28].
- Замедление роста у четверых детей из 14, которые раньше получали гормон роста. Причину так и не установили, и это самый конкретный сигнал вреда во всех имеющихся данных [9].
- Костный возраст, обгоняющий ростовой. У детей, лечившихся после лучевой терапии, костный возраст уходил вперёд на 1,1 года за календарный год. В регистрационном исследовании отношение костного возраста к ростовому составило 1,04 ± 0,58 и не отличалось от единицы (p = 0,63) [4], [19].
- Сахар крови. Повторные дозы продлённой формы ухудшали переносимость глюкозы у пожилых участников. У обычного серморелина такого не наблюдали: сахар крови натощак, ответ инсулина и жиры крови в обоих исследованиях на пожилых остались прежними [20], [22], [28].
Формальные противопоказания назвать нельзя: они должны браться из действующей инструкции, а её не существует [27]. Важны и ещё два пробела. Нет данных о беременности и кормлении грудью и нет данных о нарушенной работе почек и печени.
Обзоры этого класса пептидов описывают гормональные и обменные нарушения. Они перечисляют рост пролактина и кортизола, изменения аппетита и сбои сахара крови. Упоминаются также задержка жидкости, боль в мышцах и суставах и реакции в месте укола [25], [26].
У материала, купленного вне аптеки, есть ещё одна проблема, не связанная с самой молекулой: его состав, крепость и чистоту никто не проверял.
Почему на этой странице нет дозировок
Серморелин прямо назван в списках рецептурных веществ Германии и Австралии, и везде, где его когда-либо продавали, он был рецептурным лекарством. Выбор количества — дело врача и действующей инструкции, поэтому страница рассказывает, что измеряли исследования, но не повторяет использованные в них количества.
Разработка и статус регистрации
От двух регистраций к отсутствию регистрации
- 1990Первая американская регистрация 28 декабря, в роли диагностической пробыЗаявка 019863, отнесена к новым молекулам, источник [1]
- 1997Вторая регистрация 26 сентября, для детей с нехваткой гормона ростаЗаявка 020443, получила статус орфанного препарата, источник [1]
- 2008Производитель сообщает ведомству, что прекратил продажу обоих препаратовОтзыв обеих заявок запрошен в декабре, источник [1]
- 2009Отзыв объявлен 19 мая и вступил в силу 18 июняFederal Register 74 FR 23407, источник [2]
- 2013Ведомство 4 марта устанавливает, что ни один препарат не сняли по причинам безопасности или эффективностиFederal Register 78 FR 14095, досье FDA-2012-P-1071, источник [3]
- 202617 американских регистраций сырья для аптечного изготовления от 16 заявителейНи в один список категорий для изготовления вещество не входит, источники [8], [29]
- 2026Назван в антидопинговом списке и в немецком и австралийском перечняхИсточники [6], [7], [30]
- 1990 — первую заявку одобряют 28 декабря как новую молекулу, для проверки того, способен ли гипофиз выбрасывать гормон роста [1].
- 1997 — вторую заявку одобряют 26 сентября, со статусом орфанного препарата, при идиопатической нехватке гормона роста у детей с отставанием в росте [1].
- 2008 — производитель сообщает ведомству, что прекратил продажу обоих препаратов, и в декабре просит отозвать обе регистрации [1].
- 2009 — отзыв публикуют 19 мая, и он вступает в силу 18 июня [2].
- 2013 — после обращения гражданина ведомство 4 марта устанавливает, что ни один из препаратов не сняли с продажи по причинам безопасности или эффективности [3].
| Рынок | Статус | С какого момента или примечание |
|---|---|---|
| США | Отозван | 2009-06-18 |
| Евросоюз | Не зарегистрирован | Централизованной заявки не было |
| Германия | Только по рецепту | Назван в приложении 1 |
| Великобритания | Не зарегистрирован | Реестр пуст |
| Австралия | Только по рецепту | Приложение 4 |
| Канада | Не зарегистрирован | Реестр пуст |
| Швейцария | Не зарегистрирован | Список пуст |
У решения 2013 года есть практическое последствие. Оно позволяет ведомству одобрять заявки на дженерики этих препаратов, если всё остальное в порядке, а сами препараты остаются в перечне снятых с производства. Ни одного дженерика так и не появилось [3].
Вместо них в США существует аптечное изготовление. На 10 сентября 2026 года в национальном справочнике лекарственных кодов числились 17 регистраций ацетата серморелина как незавершённого сырья.
Их подали шестнадцать разных компаний, среди них американские дистрибьюторы и китайские и индийские производители. Тринадцать заявлены как сырьё для изготовления рецептурных препаратов для людей, четыре — просто как сырьё [8].
Одна деталь отличает серморелин от родственных ему пептидов. Его нет ни в одном из трёх американских списков категорий для сырья, идущего на изготовление, и ни в одном перечне веществ, признанных заметно рискованными. CJC-1295, ипаморелин, GHRP-2, GHRP-6, AOD-9604, BPC-157, эпиталон, селанк, семакс, MOTS-c, меланотан II и TB-500 там есть. Серморелина в этих документах просто нет [29], [31].
Остальные строки таблицы — это поиски, которые ничего не нашли. Каждый провели 10 сентября 2026 года, и каждый раз рядом проверяли контрольный запрос, который результаты давал.
- Европейский реестр не содержит ничего, в том числе среди отозванных заявок [32].
- Британский указатель не находит ни вещества, ни торгового названия [33].
- Канадская база возвращает пустой список, тогда как тесаморелин даёт в ней две записи [34].
- Швейцарские перечни разрешённых лекарств для людей не содержат ничего [35].
- Испанский реестр не находит ничего, тогда как соматропин даёт 45 записей [36].
- Российский государственный реестр тоже ничего не выдал. Запрос к нему слабый, и считать это доказательством нельзя [37].
Германия и Австралия — два места, где вещество названо в законе, а не просто отсутствует в реестре. Немецкое приложение 1 перечисляет серморелин и отдельно соматорелин, название полноразмерного гормона [7].
Австралия вносит вещество в приложение 4 своего перечня ядов. У записи нет пометки о приложении D, поэтому дополнительные ограничения этого приложения не действуют [30]. Более широкие правила описаны в разделах законны ли пептиды и пептиды, одобренные FDA.
Все записи отражают положение на 10 сентября 2026 года.
Антидопинговый статус
Серморелин запрещён в спорте постоянно — и в соревновательный период, и вне его, а весь его класс относится к неспецифическим субстанциям.
Запрещённый список на 2026 год называет его прямо в разделе S2.2.4: "growth hormone releasing factors, including, but not limited to: growth hormone-releasing hormone (GHRH) and its analogues (e.g. CJC-1293, CJC-1295, sermorelin and tesamorelin)" (рилизинг-факторы гормона роста, включая, помимо прочего, рилизинг-гормон гормона роста и его аналоги, например CJC-1293, CJC-1295, серморелин и тесаморелин) [6].
Немецкий закон о борьбе с допингом называет вещество в пункте 2.4 своего приложения, рядом с соматорелином, тесаморелином и mod-GRF CJC-1295 [38]. Добровольная американская программа тестирования повторяет ту же формулировку [39].
Обнаружить вещество трудно. Исследование 2021 года отметило, что эти аналоги доказанно применяют, но в аккредитованных лабораториях они так и не всплывали. Авторы объясняют это очень низкой концентрацией в моче и пробелами в знаниях о том, как организм их расщепляет.
Они выделили 19 основных продуктов распада серморелина, тесаморелина и двух молекул CJC и изготовили их как эталонные вещества [40]. Подробнее об этом классе рассказывает раздел пептиды, запрещённые в спорте.
Сравнение с родственными пептидами
| Пептид | Что это такое | Статус | В запрещённом списке 2026 года |
|---|---|---|---|
| Серморелин | Первые 29 звеньев природного гормона без изменений [5] | Раньше был зарегистрирован в США, сегодня не разрешён нигде [1], [2] | Да, назван в разделе S2.2.4 [6] |
| Тесаморелин | Все 44 звена, укреплённые с переднего конца [40] | Зарегистрирован только в США [40] | Да, назван в разделе S2.2.4 [6] |
| CJC-1295 | Тот же остов из 29 звеньев с четырьмя заменами [41] | Никогда не регистрировался, продаётся как исследовательское соединение [25] | Да, назван в разделе S2.2.4 [6] |
| CJC-1295 DAC | Та же молекула с крючком, который цепляет её к белку крови [41] | Никогда не регистрировался, продаётся как исследовательское соединение [25] | Подпадает под ту же запись [6] |
| Ипаморелин | Стимулятор выброса гормона роста, работающий через другой рецептор [25] | Никогда не регистрировался, внесён в американский список рискованного сырья [31] | В этой записи не назван [6] |
| Гексарелин | Ещё один стимулятор того же семейства [25] | Никогда не регистрировался, продаётся как исследовательское соединение [25] | В этой записи не назван [6] |
| Гормон роста | Сам гормон, который вводят напрямую [12] | Зарегистрирован как лекарство во многих странах [12] | Запрещён по отдельной записи [6] |
Первые четыре вещества запускают один и тот же механизм и всё же не заменяют друг друга. Серморелин — это голый фрагмент, покидающий кровь за минуты, а CJC-1295 со своим крючком-переносчиком остаётся измеримым около 72 часов [41]. Тесаморелин несёт всю природную последовательность и единственный из четырёх где-то зарегистрирован [40].
Ипаморелин и гексарелин принадлежат совсем другому семейству. До гормона роста они добираются через рецептор гормона голода грелина, а не через тот, которым пользуется серморелин. Поэтому антидопинговый список разбирает их под другим заголовком [6], [25].
Гормон роста стоит на другом краю. Введённый напрямую, он обходит и гипофиз, и собственный тормоз организма, и у детей он давал больше роста, чем серморелин [5]. Система кодирования лекарств тоже их разделяет: у соматропина код H01AC01, у серморелина H01AC04 [12].
Частые заблуждения
- «Серморелин одобрен FDA». В прошедшем времени это правда, в настоящем — нет. Обе американские регистрации закончились 18 июня 2009 года, и с тех пор ни одна страна не зарегистрировала готовое лекарство с серморелином [1], [2].
- «Его убрали из-за безопасности». Нет. В марте 2013 года ведомство официально заявило, что ни один из препаратов не снимали с продажи по причинам безопасности или эффективности. Это не то же самое, что справка о полной безвредности: сказано лишь, что за коммерческим решением не стояло соображений безопасности [3].
- «Серморелин и CJC-1295 — одно и то же». Оба происходят от одного фрагмента из 29 звеньев. Но у CJC-1295 четыре звена заменены и добавлен крючок, цепляющийся за белок крови, и это растягивает его пребывание в организме с минут примерно до 72 часов [41].
- «Серморелин и соматорелин — два названия одного вещества». Это не так. Соматорелин — полноразмерный гормон из 44 звеньев, серморелин — укороченный фрагмент, и немецкий закон перечисляет их по отдельности [7].
- «В США он законен, значит, безопасен». Законно там изготовление в аптеке по назначению врача. Такие препараты не проходят государственной проверки на эффективность, безопасность и качество производства [8].
- «Клинических исследований серморелина полно». Поиск по реестру выдаёт 27 записей. Запрос ловит любое исследование с любым рилизинг-гормоном гормона роста, в том числе минимум девять работ по тесаморелину. Готовый препарат называют лишь две записи, и обе — о диагностической пробе [42].
- «Его польза против старения доказана». Статья 2006 года, продвигавшая вещество в медицине долголетия, — это мнение заинтересованного общества, без собственных данных [43].
- «Он помогает против опухолей мозга». Работа 2021 года назвала серморелин лучшим кандидатом по итогам компьютерного перебора данных об активности генов у 1018 пациентов с глиомой. Ни одного человека и ни одного животного при этом не лечили [44].
Частые вопросы
Зарегистрирован ли серморелин в FDA?
Больше нет. В США он был разрешён с 1990 года — сначала как проба на работу гипофиза, а с 1997 года ещё и как лечение детей с нехваткой гормона роста. В 2008 году производитель прекратил продажи и попросил отозвать оба разрешения; отзыв вступил в силу 18 июня 2009 года. С тех пор ни одна страна не зарегистрировала готовое лекарство с серморелином.
Почему серморелин убрали с рынка?
По коммерческим причинам, а не по соображениям безопасности. В марте 2013 года американское ведомство официально заявило, что ни один из двух препаратов не снимали с продажи из-за безопасности или эффективности. Отзыв исходил от производителя. За ним стояла простая причина: у детей с нехваткой гормона роста вещество давало меньше роста, чем сам гормон роста, и рынка для него так и не нашлось.
Что показали исследования серморелина у детей?
Регистрационное исследование наблюдало 110 детей, ранее не получавших лечения; в анализ эффективности вошли 86 из них. Средняя скорость роста поднялась с 4,1 сантиметра в год до 8,0 через полгода и 7,2 через год, а группы сравнения не было. Более ранняя серия из 18 детей нашла ускорение роста у 12, но четверо детей, уже получавших гормон роста, на серморелине росли медленнее.
Помогает ли серморелин против старения?
Ни одно контролируемое исследование этого не проверяло. Работы на пожилых людях измеряли уровни гормонов в крови, а не здоровье, и самая крупная из них длилась пять месяцев с участием 19 человек. Шестинедельная серия на 11 пожилых мужчинах не нашла изменений в жире тела, безжировой массе, мышечной ткани, сахаре крови и жирах крови, а из шести измерений силы улучшились только два.
Как долго серморелин остаётся в организме?
Недолго. Уровень в плазме падает с периодом полувыведения примерно 10–20 минут: почки отфильтровывают пептид, а ферменты отрезают его передний конец. При постоянном вливании в вену спад шёл ещё быстрее — 4,3 минуты. Именно из-за такой короткой жизни более поздние аналоги вроде CJC-1295 строили так, чтобы они держались дольше.
Какие у серморелина побочные эффекты?
Опубликованных данных мало, потому что инструкции к препарату больше нет в открытом доступе. Чаще всего в обзоре клинического применения отмечали кратковременное покраснение лица и боль в месте укола. В серии 1987 года у 14 детей из 18 появились антитела к гормону, что на рост и на ответ на лечение заметно не повлияло.
Запрещён ли серморелин в спорте?
Да, постоянно — и в соревновательный период, и вне его. Запрещённый список на 2026 год называет его в разделе S2.2.4 среди рилизинг-факторов гормона роста, и весь этот класс относится к неспецифическим субстанциям. Немецкий закон о борьбе с допингом называет вещество отдельно, а добровольная американская программа тестирования повторяет ту же формулировку.
Можно ли законно купить серморелин?
Только по рецепту. Германия называет серморелин в приложении 1 своего постановления о рецептурных лекарствах, а Австралия вносит его в приложение 4 перечня ядов. Обе страны считают вещество рецептурным независимо от того, есть ли зарегистрированный препарат. В США его выдают как изготовленный в аптеке препарат по назначению врача, а такое изготовление не проходит государственной проверки на безопасность, эффективность и качество производства.
Серморелин и CJC-1295 — это одно и то же?
Нет. Серморелин — это неизменённая последовательность первых 29 звеньев человеческого гормона, и из крови он исчезает за минуты. У CJC-1295 четыре из этих звеньев заменены, а к молекуле добавлен химический крючок, цепляющийся за белок крови, благодаря чему её удаётся обнаружить примерно 72 часа. Серморелин когда-то был зарегистрированным лекарством, а CJC-1295 не был никогда.
Идут ли сегодня клинические исследования серморелина?
Нет. Поиск по реестру выдаёт 27 записей, но почти все они относятся к другим веществам, попавшим под поисковый запрос, включая как минимум девять исследований тесаморелина. Готовый препарат с серморелином называют лишь две записи, и в обеих он служил диагностической пробой, а не лечением. Ни одного лечебного исследования вещества сейчас не набирают.
Источники
- Drugs@FDA / openFDA, applications 019863 and 020443 (GEREF, sermorelin acetate), approval and supplement history, sponsor EMD Serono, both marketing statuses "Discontinued". Retrieved 10 September 2026. https://api.fda.gov/drug/drugsfda.json?search=products.brand_name:%22GEREF%22
- US Food and Drug Administration (2009). Novartis Pharmaceuticals Corp. et al.; Withdrawal of Approval of 92 New Drug Applications and 49 Abbreviated New Drug Applications. Federal Register 74:23407, 19 May 2009, document E9-11628; effective 18 June 2009. https://www.federalregister.gov/documents/2009/05/19/E9-11628/
- US Food and Drug Administration (2013). Determination That GEREF (Sermorelin Acetate) Injection Was Not Withdrawn From Sale for Reasons of Safety or Effectiveness. Federal Register 78(42):14095-14096, 4 March 2013, document 2013-04827, docket FDA-2012-P-1071. https://www.federalregister.gov/documents/2013/03/04/2013-04827/
- Thorner M, Rochiccioli P, Colle M et al. (1996). Once daily subcutaneous growth hormone-releasing hormone therapy accelerates growth in growth hormone-deficient children during the first year of therapy. Geref International Study Group. Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism 81(3):1189-1196. PMID 8772599. DOI 10.1210/jcem.81.3.8772599
- Prakash A, Goa KL (1999). Sermorelin: a review of its use in the diagnosis and treatment of children with idiopathic growth hormone deficiency. BioDrugs 12(2):139-157. PMID 18031173. DOI 10.2165/00063030-199912020-00007
- World Anti-Doping Agency. Prohibited List 2026, section S2.2.4, in force from 1 January 2026. https://www.wada-ama.org/en/prohibited-list
- German Ordinance on Prescription-Only Medicines (AMVV), Schedule 1, entries "Sermorelin" and "Somatorelin". Retrieved 10 September 2026. https://www.gesetze-im-internet.de/amvv/anlage_1.html
- openFDA National Drug Code directory, query "sermorelin*", retrieved 10 September 2026: 17 registrations of sermorelin acetate as an unfinished substance from 16 filers. https://api.fda.gov/drug/ndc.json?search=generic_name:%22sermorelin*%22
- Ross RJ, Rodda C, Tsagarakis S et al. (1987). Treatment of growth-hormone deficiency with growth-hormone-releasing hormone. Lancet 1(8523):5-8. PMID 2879138. DOI 10.1016/s0140-6736(87)90699-4
- PubChem, Compound CID 16132413 (sermorelin), National Library of Medicine. Retrieved 10 September 2026. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/16132413
- Esposito P, Barbero L, Caccia P et al. (2003). PEGylation of growth hormone-releasing hormone (GRF) analogues. Advanced Drug Delivery Reviews 55(10):1279-1291. PMID 14499707. DOI 10.1016/s0169-409x(03)00109-1
- WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology, ATC/DDD Index, entry H01AC04, as at 20 January 2026. https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=H01AC04
- WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology, ATC/DDD Index, entry V04CD03, as at 20 January 2026. https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=V04CD03
- Wikidata, Q7455005 (sermorelin). Retrieved 10 September 2026. https://www.wikidata.org/wiki/Q7455005
- Grossman A, Savage MO, Besser GM (1986). Growth hormone releasing hormone. Clinics in Endocrinology and Metabolism 15(3):607-627. PMID 2429796. DOI 10.1016/s0300-595x(86)80012-3
- Khorram O, Laughlin GA, Yen SS (1997). Endocrine and metabolic effects of long-term administration of Nle27growth hormone-releasing hormone-(1-29)-NH2 in age-advanced men and women. Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism 82(5):1472-1479. PMID 9141536. DOI 10.1210/jcem.82.5.3943
- Soule S, King JA, Millar RP (1994). Incorporation of D-Ala2 in growth hormone-releasing hormone-(1-29)-NH2 increases the half-life and decreases metabolic clearance in normal men. Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism 79(4):1208-1211. PMID 7962295. DOI 10.1210/jcem.79.4.7962295
- Rafferty B, Coy DH, Poole S et al. (1988). Pharmacokinetic evaluation of superactive analogues of growth hormone-releasing factor (1-29)-amide. Peptides 9(1):207-209. PMID 2896343. DOI 10.1016/0196-9781(88)90029-0
- Ogilvy-Stuart AL, Stirling HF, Kelnar CJ et al. (1997). Treatment of radiation-induced growth hormone deficiency with growth hormone-releasing hormone. Clinical Endocrinology (Oxford) 46(5):571-578. PMID 9231053. DOI 10.1046/j.1365-2265.1997.1790998.x
- Corpas E, Harman SM, Piñeyro MA et al. (1992). Growth hormone (GH)-releasing hormone-(1-29) twice daily reverses the decreased GH and insulin-like growth factor-I levels in old men. Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism 75(2):530-535. PMID 1379256. DOI 10.1210/jcem.75.2.1379256
- Khorram O, Yeung M, Vu L et al. (1997). Effects of norleucine27growth hormone-releasing hormone (GHRH) (1-29)-NH2 administration on the immune system of aging men and women. Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism 82(11):3590-3596. PMID 9360512. DOI 10.1210/jcem.82.11.4363
- Vittone J, Blackman MR, Busby-Whitehead J et al. (1997). Effects of single nightly injections of growth hormone-releasing hormone (GHRH 1-29) in healthy elderly men. Metabolism 46(1):89-96. PMID 9005976. DOI 10.1016/s0026-0495(97)90174-8
- Ranke MB, Gruhler M, Rosskamp R et al. (1986). Testing with growth hormone-releasing factor (GRF(1-29)NH2) and somatomedin C measurements for the evaluation of growth hormone deficiency. European Journal of Pediatrics 145(6):485-492. PMID 2880720. DOI 10.1007/BF02429048
- Giustina A, Bossoni S, Bussi AR et al. (1993). Effect of galanin on the growth hormone (GH) response to GH-releasing hormone in patients with Cushing's disease. Endocrine Research 19(1):47-56. PMID 7681769. DOI 10.1080/07435809309035407
- Dominikowski A, Rękoś Z, Olejarz M et al. (2026). The emerging landscape of performance-enhancing peptides modulating the GH-IGF1 axis. Frontiers in Endocrinology 17:1822475. PMID 42395176. DOI 10.3389/fendo.2026.1822475
- Mendias CL, Awan TM (2026). Safety and efficacy of approved and unapproved peptide therapies for musculoskeletal injuries and athletic performance. Sports Medicine 56(8):1921-1935. PMID 41966639. DOI 10.1007/s40279-026-02437-0
- Drugs@FDA, overview page for application 020443: "Label is not available on this site." Retrieved 10 September 2026. https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020443
- Munafo A, Nguyen TX, Papasouliotis O et al. (2005). Polyethylene glycol-conjugated growth hormone-releasing hormone is long acting and stimulates GH in healthy young and elderly subjects. European Journal of Endocrinology 153(2):249-256. PMID 16061831. DOI 10.1530/eje.1.01965
- US Food and Drug Administration. 503A Category 1, 2 and 3 bulk drug substances, as at 14 May 2026; read in full, no sermorelin entry on any of the three lists. https://www.fda.gov/media/94155/download
- Commonwealth of Australia. Therapeutic Goods (Poisons Standard—June 2026) Instrument 2026, authorised version F2026L00633, registered 28 May 2026. Schedule 4 entry "SERMORELIN", without the mark denoting appendix D. https://www.legislation.gov.au/F2026L00633
- US Food and Drug Administration. Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding That May Present Significant Safety Risks. Retrieved 10 September 2026; contains CJC-1295, ipamorelin acetate, GHRP-2, GHRP-6, AOD-9604, BPC-157, epitalon, selank, semax, MOTS-c, melanotan II and others, but no sermorelin. https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/certain-bulk-drug-substances-use-compounding-may-present-significant-safety-risks
- European Medicines Agency, medicines register, full-text search "sermorelin", 10 September 2026: no result, including among withdrawn applications. https://www.ema.europa.eu/en/medicines?search_api_fulltext=sermorelin
- MHRA Products, full-text index of the British medicines register, 10 September 2026: no result for the substance or the brand; the control term somatropin returns results in the same index. https://products.mhra.gov.uk/search/?search=sermorelin
- Health Canada, Drug Product Database API, 10 September 2026: empty lists for the substance and the brand; the control term tesamorelin returns two records. https://health-products.canada.ca/api/drug/activeingredient/?ingredientname=sermorelin&lang=en&type=json
- Swissmedic, extended list of authorised human medicines and packaging list, checked 10 September 2026: no entry, while control terms in the same files do appear. https://www.swissmedic.ch/swissmedic/de/home/services/listen_neu.html
- Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, CIMA REST API, 10 September 2026: no result for the substance or the brand; the control term somatropina returns 45 records. https://cima.aemps.es/cima/rest/medicamentos?practiv1=sermorelina
- State Register of Medicines (GRLS), Russia, query for the international name, 10 September 2026: no result. A weak null finding, as noted in the source record. https://grls.minzdrav.gov.ru/GRLS.aspx
- Schedule to the German Anti-Doping Act (AntiDopG), section II number 2.4, growth hormone releasing factors. Retrieved 10 September 2026. https://www.gesetze-im-internet.de/antidopg/anlage.html
- Voluntary Anti-Doping Association. VADA Prohibited List 2026, growth hormone releasing hormone analogues.
- Memdouh S, Gavrilović I, Ng K et al. (2021). Advances in the detection of growth hormone releasing hormone synthetic analogs. Drug Testing and Analysis 13(11-12):1871-1887. PMID 34665524. DOI 10.1002/dta.3183
- Jetté L, Léger R, Thibaudeau K et al. (2005). Human growth hormone-releasing factor (hGRF)1-29-albumin bioconjugates activate the GRF receptor on the anterior pituitary in rats: identification of CJC-1295 as a long-lasting GRF analog. Endocrinology 146(7):3052-3058. PMID 15817669. DOI 10.1210/en.2004-1286
- ClinicalTrials.gov API v2, query for the substance as an intervention, 10 September 2026: 27 records, nearly all of them other substances; only two name the finished preparation. https://clinicaltrials.gov/api/v2/studies?query.intr=sermorelin
- Walker RF (2006). Sermorelin: a better approach to management of adult-onset growth hormone insufficiency? Clinical Interventions in Aging 1(4):307-308. PMID 18046908. DOI 10.2147/ciia.2006.1.4.307
- Chang Y, Huang R, Zhai Y et al. (2021). A potentially effective drug for patients with recurrent glioma: sermorelin. Annals of Translational Medicine 9(5):406. PMID 33842627. DOI 10.21037/atm-20-6561
Как цитировать эту страницу
Сведения на этой странице проверили 10 сентября 2026 года, и все реестры, на которых держится таблица статусов, опросили в тот же день. Правовые перечни и антидопинговые списки меняются от года к году, поэтому версия и дата здесь значат не меньше, чем сам текст.
myPeptides Research & Editing. (2026). Серморелин: что показали исследования, статус и безопасность. Версия 1.0, 10 сентября 2026 года. Реестр пептидов myPeptides. Получено с https://mypep.app/peptides/sermorelin
Как устроены и как оцениваются страницы этого реестра, описывает раздел методика; полный реестр находится в разделе пептиды.
| Версия | Дата | Изменение |
|---|---|---|
| 1.0 | 2026-09-10 | Первая публикация |
Последняя проверка: 10 сентября 2026 года. Следующая проверка: при любом изменении антидопингового списка, немецкого или австралийского перечней либо при появлении нового исследования на людях.
