myPeptides

Все материалы носят исключительно общий информационный характер — это не медицинская консультация, не рекомендация по дозировке или применению и не утверждение об эффективности. Многие вещества не зарегистрированы как лекарственные средства или отпускаются только по рецепту; законность хранения и применения зависит от права страны твоего проживания и остаётся под твоей ответственностью. myPeptides не продаёт и не поставляет никакие вещества — это инструмент для информации и организации. По вопросам здоровья обращайся к врачу или фармацевту с действующей лицензией.

Серморелин: что показали исследования, статус и безопасность

Статус кратко

РынокСтатусДата
СШАНе одобрено2009-06-18
Европейский союзНе одобрено
ГерманияКонтролируемое вещество
ВеликобританияНе одобрено
АвстралияКонтролируемое вещество2026-05-28
КанадаНе одобрено
ШвейцарияНе одобрено
Стадия разработки
Разработка прекращена
Наивысший уровень доказательности
Рандомизированное исследование фазы 2
Статус WADA
Запрещено (S2.2.4, 2026)
Последняя проверка
2026-09-10
Версия
1.0

На этой странице нет дозировок.

Серморелин: что показали исследования, статус и безопасность

Кратко

Серморелин — сделанная в лаборатории копия первых 29 звеньев гормона, который командует гипофизу выбросить гормон роста. Американские регуляторы регистрировали его дважды: в 1990 году как диагностический тест и в 1997 году для детей с нехваткой гормона роста. Обе регистрации закончились 18 июня 2009 года по просьбе самого производителя, и сегодня вещество не разрешено ни в одной стране. В регистрационном исследовании скорость роста у 110 детей поднялась с 4,1 до 8,0 сантиметра в год, но обзор показал, что сам гормон роста работает лучше. Германия и Австралия называют серморелин в своих списках рецептурных веществ, а всемирный антидопинговый список — среди запрещённых.

Главное в цифрах

  • Две американские регистрации, и обеих больше нет. Первую выдали 28 декабря 1990 года для проверки гипофиза, вторую — 26 сентября 1997 года для детей с нехваткой гормона роста [1].
  • Регистрации прекратились 18 июня 2009 года. Производитель отказался от них сам, а ведомство объявило об отзыве 19 мая 2009 года [2].
  • Отозвали не из-за безопасности. 4 марта 2013 года американское ведомство официально установило, что ни один из двух препаратов не снимали с продажи по причинам безопасности или эффективности [3].
  • Скорость роста в регистрационном исследовании выросла примерно вдвое. У 110 детей она поднялась с 4,1 сантиметра в год до 8,0 через полгода, причём группы сравнения не было [4].
  • Гормон роста работал лучше. Обзор клинических данных показал, что на серморелине дети прибавляли меньше, чем на том же количестве гормона роста, и прямого сравнения в одном исследовании никто не проводил [5].
  • В спорте запрещён постоянно. Запрещённый список на 2026 год называет серморелин в разделе S2.2.4, и немецкий закон о борьбе с допингом называет его тоже [6].
  • По названию отпускается только по рецепту, но не зарегистрирован нигде. Германия вносит его в приложение 1 своего постановления о рецептурных лекарствах, а 17 американских регистраций покрывают его как сырьё для аптечного изготовления [7], [8].

Что такое серморелин

Серморелин — цепочка из 29 аминокислотных звеньев с закрытым, амидированным хвостом, собранная так, чтобы повторять переднюю часть человеческого рилизинг-гормона гормона роста. Природный гормон состоит из 44 звеньев, а этот фрагмент — самый короткий кусок, который сохраняет всю его биологическую активность [5].

Разработала вещество швейцарская компания Serono, ей же принадлежали обе американские заявки, а на рынке препараты продавали под названием Geref. Их было два. Первый — ампула со слабым раствором, которую один раз вводили в вену, чтобы проверить работу гипофиза. Второй — флаконы покрепче, предназначенные для ежедневного укола под кожу детям [1], [9].

Краткая справка

ПолеЗначениеИсточник
МННсерморелин[10]
Другие обозначенияGHRH(1-29)-NH2, GRF(1-29)NH2[10]
КлассАналог рилизинг-гормона гормона роста[5]
Строение29 аминокислот, амид на хвостовом конце[5], [10]
Формула и массаC149H246N44O42S, 3357,9 г/моль[10]
Период полувыведенияОколо 10–20 минут в плазме человека[11]
Как вводилиВ вену для диагностики, под кожу для лечения[1]
СтатусРаньше был зарегистрирован в США, сегодня не разрешён нигде[1], [2]
РазработчикSerono, позднее EMD Serono Inc.[1]
Коды ATCH01AC04 и V04CD03[12], [13]
Номер CAS86168-78-7 (свободное основание)[10]
UNII89243S03TE[10]
PubChem CID16132413[10]
InChIKeyWGWPRVFKDLAUQJ-MITYVQBRSA-N[10]
ChEMBLCHEMBL428135[14]
ChEBICHEBI:9118[14]

Серморелин: что показали исследования, статус и безопасность

Как он работает

Серморелин — это не гормон роста. Он действует на шаг раньше: даёт гипофизу команду выбросить тот гормон, который тело вырабатывает само.

  • Он садится на рецептор рилизинг-гормона гормона роста на соматотрофных клетках передней доли гипофиза и включает их [5], [15].
  • После этого клетки выбрасывают гормон роста порциями, как это в организме обычно и происходит, а не держат ровный уровень в крови [5].
  • Сигнал идёт через гипофиз, поэтому собственный тормоз организма продолжает работать: соматостатин, гормон, который гасит этот круг, никуда не девается [5].
  • У пожилых людей после укола под кожу на ночь выброс гормона роста начинается в течение 10 минут и длится около двух часов [16].
  • Из крови пептид уходит быстро. Период полувыведения — примерно 10–20 минут: почки его отфильтровывают, а ферменты отрезают передний конец [11].

Именно короткая жизнь молекулы определила всё, что появилось после неё. При постоянном вливании в вену у 10 здоровых мужчин уровень падал с периодом полувыведения 4,3 ± 1,4 минуты, а очищение крови от вещества шло со скоростью 39,7 ± 3,9 миллилитра на килограмм в минуту [17].

У крыс из укола под кожу до кровотока добиралось 5,1 процента вещества. Для человека такую величину никто не устанавливал [18]. Более поздние аналоги конструировали именно с расчётом на то, чтобы этот распад шёл медленнее [11].

Что показали исследования

Почти все данные о людях старые, собранные на малых группах и без контроля. Они делятся на две части. Первая — дети с нехваткой гормона роста. Вторая — здоровые пожилые люди, у которых измеряли только показатели крови.

Рост у детей с нехваткой гормона роста

Открытое многоцентровое исследование Работа, на которой строилась американская регистрация 1997 года, набрала 110 детей до полового созревания, ранее не получавших лечения; в анализ эффективности вошли 86 из них. Средняя скорость роста поднялась с 4,1 ± 0,9 сантиметра в год в начале до 8,0 ± 1,5 через шесть месяцев. Через двенадцать месяцев она установилась на 7,2 ± 1,3.

К шести месяцам 74 процента детей считались хорошо ответившими на лечение. Костный возраст двигался вровень с ростовым: их отношение составило 1,04 ± 0,58 и не отличалось от единицы (p = 0,63). Сахар крови натощак и фактор роста IGF-1 в нежелательную сторону не сдвинулись. Группы сравнения не было [4].

Скорость роста в регистрационном исследовании
До лечения± 0,9
4.1см/год
Через 6 месяцев± 1,5, 74 процента хорошо ответивших
8см/год
Через 12 месяцев± 1,3
7.2см/год

110 ранее не лечившихся детей до полового созревания с нехваткой гормона роста, 86 из них вошли в анализ эффективности. Открытое исследование без группы сравнения. Источник [4].

Открытая серия наблюдений Самая ранняя серия охватила 18 детей до полового созревания, 14 из которых уже получали гормон роста. Скорость роста увеличилась у 12 из 18. Восемь считались явно ответившими: они прибавляли больше 2 сантиметров в год, а отдельные прибавки укладывались в диапазон от 2,7 до 11,2 сантиметра в год.

Четверо из 14 детей, лечившихся раньше, на серморелине росли медленнее, и объяснить это авторы не смогли. Антитела к гормону появились у 14 из 18, но на рост и на ответ на лечение это заметно не повлияло [9].

Что произошло с 18 детьми в серии 1987 года
Скорость роста вырослаиз 18
12дети
Прибавка больше 2 см в годдиапазон от 2,7 до 11,2 см в год
8дети
Росли медленнеевсе лечились раньше
4дети
Появились антителана рост заметно не повлияло
14дети

18 детей до полового созревания с нехваткой гормона роста, 14 из них раньше получали гормон роста. Лечение длилось от 6 до 18 месяцев. Источник [9].

Серия до и после лечения Девять детей, у которых нехватка гормона роста возникла после лучевой терапии головы, лечились год. Скорость роста поднялась с 3,3 сантиметра в год при стандартном отклонении 1,1 до 6,0 при стандартном отклонении 1,5 (p = 0,004).

В следующий год те же дети получали уже гормон роста и росли со скоростью 7,5 сантиметра в год при стандартном отклонении 1,5. За год лечения серморелином костный возраст ушёл вперёд в среднем на 1,1 года [19].

Где серморелин уступил гормону роста

Обзорная статья Именно этот вывод решил судьбу вещества. Обзор 1999 года сравнил опубликованные исследования косвенно и заключил, что прибавка скорости роста на серморелине меньше, чем на том же суточном количестве гормона роста.

Прямого сравнения в одном исследовании при зарегистрированных количествах никто не проводил, а какого роста эти дети достигли во взрослом возрасте, так и осталось неизвестным [5].

Уровни гормонов у пожилых людей

Рандомизированная перекрёстная серия Девять здоровых молодых мужчин со средним возрастом 26,2 ± 4,1 года сравнили с 10 здоровыми пожилыми мужчинами со средним возрастом 68,0 ± 6,2 года. Пожилые в случайном порядке получали то меньшее, то большее количество препарата, по две недели каждое, с двухнедельным перерывом между ними.

Значимый прирост по сравнению с их собственным исходным уровнем дало только большее количество. Он касался среднего уровня гормона роста за сутки (p < 0,001), площади под пиками выброса (p < 0,001), высоты пиков (p < 0,05) и фактора роста IGF-1 (p < 0,005).

На фоне большего количества перечисленные показатели у пожилых мужчин уже значимо не отличались от показателей молодых.

Фосфат вырос (p < 0,05). Сахар крови натощак, C-пептид в моче, артериальное давление и обычные анализы крови не изменились. Каждый из этих показателей — лабораторное число, а не мера силы, самочувствия или способности что-то делать [20].

Плацебо-контролируемое исследование Десять женщин и девять мужчин в возрасте от 55 до 71 года четыре недели получали плацебо, а затем 16 недель — активное лечение на ночь. Выброс гормона роста начинался в течение 10 минут и длился около двух часов, и такая картина держалась всё исследование.

По сравнению с плацебо суммарная секреция гормона роста за 12 ночных часов выросла значимо [16]. Разбор иммунных показателей в той же группе оценил этот прирост в 107 процентов у мужчин и 70 процентов у женщин (p < 0,05). Фактор роста IGF-1 вырос на 28 процентов (p < 0,001).

Через четыре недели лимфоциты с трансферриновым рецептором CD71 выросли на 30 процентов (p < 0,001), выросли и моноциты CD14 (p < 0,05).

Через 16 недель B-клетки CD20 выросли на 30 процентов (p < 0,01). Клетки с альфа-бета T-клеточным рецептором выросли на 20 процентов (p < 0,01), а клетки с гамма-дельта рецептором — на 40 процентов (p < 0,0001).

T-клетки CD3, их подгруппы CD4 и CD8 и натуральные киллеры CD57 не изменились. Клинической пользы не измерили ни в один момент [21].

Исследование, которое измеряло силу и почти ничего не нашло

Открытая серия наблюдений Одиннадцать здоровых мужчин без ожирения в возрасте от 64 до 76 лет с низким исходным уровнем IGF-1 шесть недель каждую ночь вводили себе препарат. Ночной выброс гормона роста вырос (p < 0,02), выросли и площадь под пиком (p < 0,006), и высота пика (p < 0,05).

Сам IGF-1 не изменился, как не изменились его белок-переносчик IGFBP-3 и связывающий белок гормона роста. Из шести измерений силы улучшились два: тяга к подбородку (p < 0,02) и жим над головой (p < 0,04). Из тестов на выносливость улучшился один — скручивания на пресс (p < 0,03).

Вес, индекс массы тела, отношение талии к бёдрам, измеренные при сканировании мышцы и жир, сама мышечная ткань, сахар крови, инсулин и жиры крови остались на прежнем уровне. Авторы заключили, что одна ночная доза даёт меньше, чем несколько доз, распределённых по дню [22].

В роли диагностической пробы

Диагностическая серия Обследовали 131 ребёнка с подозрением на нехватку гормона роста, и у 45 из них она подтвердилась. Нормой считался пик выше 10 нанограммов на миллилитр. Трое из 86 детей без этого состояния оказались ниже черты, а 11 из 45 с ним — выше.

Ответ на пробу не совпадал с результатами инсулинового и аргининового тестов. Сама по себе проба не позволяет исключить нехватку, которая берёт начало в гипоталамусе, а не в гипофизе [5], [23].

Механистическое исследование Пять женщин с нелеченой активной болезнью Кушинга сравнили с четырьмя здоровыми людьми. Пик гормона роста после укола достиг у пациенток 1,2 ± 0,4 микрограмма на литр против 24,6 ± 4,6 у здоровых (p < 0,05).

Галанин поднял здоровых до 51,4 ± 9,8 (p < 0,05), а у пациенток оставил на 2,3 ± 0,6 [24].

Что до сих пор неизвестно

  • Делает ли серморелин хоть что-нибудь для здоровых взрослых. Ни одно контролируемое исследование не измеряло на нём продолжительность жизни, болезни, падения, повседневную работу мышц или спортивные результаты [25].
  • Какого роста в итоге достигли пролеченные дети. Окончательный рост во взрослом возрасте никто не публиковал [5].
  • Что даёт длительный приём. Нет ни исследования долгой безопасности, ни работы о раке при постоянной стимуляции гормона роста, ни базы данных о безопасности при месяцах и годах самостоятельных уколов [25], [26].
  • Как вещество ведёт себя при беременности, при кормлении грудью, при больных почках или печени. Ничего из этого не изучали.
  • Совпадают ли изготовленные в аптеках препараты, которые продают сегодня, с тем, что когда-то изучали. Их анализ никто не публиковал.

Побочные эффекты и безопасность

Честнее всего начать с пробела: инструкции ни к одному из двух прежних препаратов больше нет в открытом доступе, поэтому таблицу частот побочных эффектов привести неоткуда [27].

  • Кратковременное покраснение лица и боль в месте укола чаще всего упоминались в клинических публикациях о веществе. Обзор, который о них сообщает, процентов не приводит, и проверить их по другим источникам не удаётся [5].
  • Антитела к гормону у 14 детей из 18 в серии 1987 года. На рост и на ответ на лечение они заметно не повлияли. В более позднем исследовании продлённой формы у здоровых добровольцев таких антител не появилось [9], [28].
  • Реакции в месте укола в том же более позднем исследовании встречались чаще, чем на плацебо, но были лёгкими и проходили сами [28].
  • Замедление роста у четверых детей из 14, которые раньше получали гормон роста. Причину так и не установили, и это самый конкретный сигнал вреда во всех имеющихся данных [9].
  • Костный возраст, обгоняющий ростовой. У детей, лечившихся после лучевой терапии, костный возраст уходил вперёд на 1,1 года за календарный год. В регистрационном исследовании отношение костного возраста к ростовому составило 1,04 ± 0,58 и не отличалось от единицы (p = 0,63) [4], [19].
  • Сахар крови. Повторные дозы продлённой формы ухудшали переносимость глюкозы у пожилых участников. У обычного серморелина такого не наблюдали: сахар крови натощак, ответ инсулина и жиры крови в обоих исследованиях на пожилых остались прежними [20], [22], [28].

Формальные противопоказания назвать нельзя: они должны браться из действующей инструкции, а её не существует [27]. Важны и ещё два пробела. Нет данных о беременности и кормлении грудью и нет данных о нарушенной работе почек и печени.

Обзоры этого класса пептидов описывают гормональные и обменные нарушения. Они перечисляют рост пролактина и кортизола, изменения аппетита и сбои сахара крови. Упоминаются также задержка жидкости, боль в мышцах и суставах и реакции в месте укола [25], [26].

У материала, купленного вне аптеки, есть ещё одна проблема, не связанная с самой молекулой: его состав, крепость и чистоту никто не проверял.

Почему на этой странице нет дозировок

Серморелин прямо назван в списках рецептурных веществ Германии и Австралии, и везде, где его когда-либо продавали, он был рецептурным лекарством. Выбор количества — дело врача и действующей инструкции, поэтому страница рассказывает, что измеряли исследования, но не повторяет использованные в них количества.

Разработка и статус регистрации

От двух регистраций к отсутствию регистрации

  1. 1990Первая американская регистрация 28 декабря, в роли диагностической пробыЗаявка 019863, отнесена к новым молекулам, источник [1]
  2. 1997Вторая регистрация 26 сентября, для детей с нехваткой гормона ростаЗаявка 020443, получила статус орфанного препарата, источник [1]
  3. 2008Производитель сообщает ведомству, что прекратил продажу обоих препаратовОтзыв обеих заявок запрошен в декабре, источник [1]
  4. 2009Отзыв объявлен 19 мая и вступил в силу 18 июняFederal Register 74 FR 23407, источник [2]
  5. 2013Ведомство 4 марта устанавливает, что ни один препарат не сняли по причинам безопасности или эффективностиFederal Register 78 FR 14095, досье FDA-2012-P-1071, источник [3]
  6. 202617 американских регистраций сырья для аптечного изготовления от 16 заявителейНи в один список категорий для изготовления вещество не входит, источники [8], [29]
  7. 2026Назван в антидопинговом списке и в немецком и австралийском перечняхИсточники [6], [7], [30]
  • 1990 — первую заявку одобряют 28 декабря как новую молекулу, для проверки того, способен ли гипофиз выбрасывать гормон роста [1].
  • 1997 — вторую заявку одобряют 26 сентября, со статусом орфанного препарата, при идиопатической нехватке гормона роста у детей с отставанием в росте [1].
  • 2008 — производитель сообщает ведомству, что прекратил продажу обоих препаратов, и в декабре просит отозвать обе регистрации [1].
  • 2009 — отзыв публикуют 19 мая, и он вступает в силу 18 июня [2].
  • 2013 — после обращения гражданина ведомство 4 марта устанавливает, что ни один из препаратов не сняли с продажи по причинам безопасности или эффективности [3].
РынокСтатусС какого момента или примечание
СШАОтозван2009-06-18
ЕвросоюзНе зарегистрированЦентрализованной заявки не было
ГерманияТолько по рецептуНазван в приложении 1
ВеликобританияНе зарегистрированРеестр пуст
АвстралияТолько по рецептуПриложение 4
КанадаНе зарегистрированРеестр пуст
ШвейцарияНе зарегистрированСписок пуст

У решения 2013 года есть практическое последствие. Оно позволяет ведомству одобрять заявки на дженерики этих препаратов, если всё остальное в порядке, а сами препараты остаются в перечне снятых с производства. Ни одного дженерика так и не появилось [3].

Вместо них в США существует аптечное изготовление. На 10 сентября 2026 года в национальном справочнике лекарственных кодов числились 17 регистраций ацетата серморелина как незавершённого сырья.

Их подали шестнадцать разных компаний, среди них американские дистрибьюторы и китайские и индийские производители. Тринадцать заявлены как сырьё для изготовления рецептурных препаратов для людей, четыре — просто как сырьё [8].

Одна деталь отличает серморелин от родственных ему пептидов. Его нет ни в одном из трёх американских списков категорий для сырья, идущего на изготовление, и ни в одном перечне веществ, признанных заметно рискованными. CJC-1295, ипаморелин, GHRP-2, GHRP-6, AOD-9604, BPC-157, эпиталон, селанк, семакс, MOTS-c, меланотан II и TB-500 там есть. Серморелина в этих документах просто нет [29], [31].

Остальные строки таблицы — это поиски, которые ничего не нашли. Каждый провели 10 сентября 2026 года, и каждый раз рядом проверяли контрольный запрос, который результаты давал.

  • Европейский реестр не содержит ничего, в том числе среди отозванных заявок [32].
  • Британский указатель не находит ни вещества, ни торгового названия [33].
  • Канадская база возвращает пустой список, тогда как тесаморелин даёт в ней две записи [34].
  • Швейцарские перечни разрешённых лекарств для людей не содержат ничего [35].
  • Испанский реестр не находит ничего, тогда как соматропин даёт 45 записей [36].
  • Российский государственный реестр тоже ничего не выдал. Запрос к нему слабый, и считать это доказательством нельзя [37].

Германия и Австралия — два места, где вещество названо в законе, а не просто отсутствует в реестре. Немецкое приложение 1 перечисляет серморелин и отдельно соматорелин, название полноразмерного гормона [7].

Австралия вносит вещество в приложение 4 своего перечня ядов. У записи нет пометки о приложении D, поэтому дополнительные ограничения этого приложения не действуют [30]. Более широкие правила описаны в разделах законны ли пептиды и пептиды, одобренные FDA.

Все записи отражают положение на 10 сентября 2026 года.

Антидопинговый статус

Серморелин запрещён в спорте постоянно — и в соревновательный период, и вне его, а весь его класс относится к неспецифическим субстанциям.

Запрещённый список на 2026 год называет его прямо в разделе S2.2.4: "growth hormone releasing factors, including, but not limited to: growth hormone-releasing hormone (GHRH) and its analogues (e.g. CJC-1293, CJC-1295, sermorelin and tesamorelin)" (рилизинг-факторы гормона роста, включая, помимо прочего, рилизинг-гормон гормона роста и его аналоги, например CJC-1293, CJC-1295, серморелин и тесаморелин) [6].

Немецкий закон о борьбе с допингом называет вещество в пункте 2.4 своего приложения, рядом с соматорелином, тесаморелином и mod-GRF CJC-1295 [38]. Добровольная американская программа тестирования повторяет ту же формулировку [39].

Обнаружить вещество трудно. Исследование 2021 года отметило, что эти аналоги доказанно применяют, но в аккредитованных лабораториях они так и не всплывали. Авторы объясняют это очень низкой концентрацией в моче и пробелами в знаниях о том, как организм их расщепляет.

Они выделили 19 основных продуктов распада серморелина, тесаморелина и двух молекул CJC и изготовили их как эталонные вещества [40]. Подробнее об этом классе рассказывает раздел пептиды, запрещённые в спорте.

Сравнение с родственными пептидами

ПептидЧто это такоеСтатусВ запрещённом списке 2026 года
СерморелинПервые 29 звеньев природного гормона без изменений [5]Раньше был зарегистрирован в США, сегодня не разрешён нигде [1], [2]Да, назван в разделе S2.2.4 [6]
ТесаморелинВсе 44 звена, укреплённые с переднего конца [40]Зарегистрирован только в США [40]Да, назван в разделе S2.2.4 [6]
CJC-1295Тот же остов из 29 звеньев с четырьмя заменами [41]Никогда не регистрировался, продаётся как исследовательское соединение [25]Да, назван в разделе S2.2.4 [6]
CJC-1295 DACТа же молекула с крючком, который цепляет её к белку крови [41]Никогда не регистрировался, продаётся как исследовательское соединение [25]Подпадает под ту же запись [6]
ИпаморелинСтимулятор выброса гормона роста, работающий через другой рецептор [25]Никогда не регистрировался, внесён в американский список рискованного сырья [31]В этой записи не назван [6]
ГексарелинЕщё один стимулятор того же семейства [25]Никогда не регистрировался, продаётся как исследовательское соединение [25]В этой записи не назван [6]
Гормон ростаСам гормон, который вводят напрямую [12]Зарегистрирован как лекарство во многих странах [12]Запрещён по отдельной записи [6]

Первые четыре вещества запускают один и тот же механизм и всё же не заменяют друг друга. Серморелин — это голый фрагмент, покидающий кровь за минуты, а CJC-1295 со своим крючком-переносчиком остаётся измеримым около 72 часов [41]. Тесаморелин несёт всю природную последовательность и единственный из четырёх где-то зарегистрирован [40].

Ипаморелин и гексарелин принадлежат совсем другому семейству. До гормона роста они добираются через рецептор гормона голода грелина, а не через тот, которым пользуется серморелин. Поэтому антидопинговый список разбирает их под другим заголовком [6], [25].

Гормон роста стоит на другом краю. Введённый напрямую, он обходит и гипофиз, и собственный тормоз организма, и у детей он давал больше роста, чем серморелин [5]. Система кодирования лекарств тоже их разделяет: у соматропина код H01AC01, у серморелина H01AC04 [12].

Частые заблуждения

  • «Серморелин одобрен FDA». В прошедшем времени это правда, в настоящем — нет. Обе американские регистрации закончились 18 июня 2009 года, и с тех пор ни одна страна не зарегистрировала готовое лекарство с серморелином [1], [2].
  • «Его убрали из-за безопасности». Нет. В марте 2013 года ведомство официально заявило, что ни один из препаратов не снимали с продажи по причинам безопасности или эффективности. Это не то же самое, что справка о полной безвредности: сказано лишь, что за коммерческим решением не стояло соображений безопасности [3].
  • «Серморелин и CJC-1295 — одно и то же». Оба происходят от одного фрагмента из 29 звеньев. Но у CJC-1295 четыре звена заменены и добавлен крючок, цепляющийся за белок крови, и это растягивает его пребывание в организме с минут примерно до 72 часов [41].
  • «Серморелин и соматорелин — два названия одного вещества». Это не так. Соматорелин — полноразмерный гормон из 44 звеньев, серморелин — укороченный фрагмент, и немецкий закон перечисляет их по отдельности [7].
  • «В США он законен, значит, безопасен». Законно там изготовление в аптеке по назначению врача. Такие препараты не проходят государственной проверки на эффективность, безопасность и качество производства [8].
  • «Клинических исследований серморелина полно». Поиск по реестру выдаёт 27 записей. Запрос ловит любое исследование с любым рилизинг-гормоном гормона роста, в том числе минимум девять работ по тесаморелину. Готовый препарат называют лишь две записи, и обе — о диагностической пробе [42].
  • «Его польза против старения доказана». Статья 2006 года, продвигавшая вещество в медицине долголетия, — это мнение заинтересованного общества, без собственных данных [43].
  • «Он помогает против опухолей мозга». Работа 2021 года назвала серморелин лучшим кандидатом по итогам компьютерного перебора данных об активности генов у 1018 пациентов с глиомой. Ни одного человека и ни одного животного при этом не лечили [44].

Частые вопросы

Зарегистрирован ли серморелин в FDA?

Больше нет. В США он был разрешён с 1990 года — сначала как проба на работу гипофиза, а с 1997 года ещё и как лечение детей с нехваткой гормона роста. В 2008 году производитель прекратил продажи и попросил отозвать оба разрешения; отзыв вступил в силу 18 июня 2009 года. С тех пор ни одна страна не зарегистрировала готовое лекарство с серморелином.

Почему серморелин убрали с рынка?

По коммерческим причинам, а не по соображениям безопасности. В марте 2013 года американское ведомство официально заявило, что ни один из двух препаратов не снимали с продажи из-за безопасности или эффективности. Отзыв исходил от производителя. За ним стояла простая причина: у детей с нехваткой гормона роста вещество давало меньше роста, чем сам гормон роста, и рынка для него так и не нашлось.

Что показали исследования серморелина у детей?

Регистрационное исследование наблюдало 110 детей, ранее не получавших лечения; в анализ эффективности вошли 86 из них. Средняя скорость роста поднялась с 4,1 сантиметра в год до 8,0 через полгода и 7,2 через год, а группы сравнения не было. Более ранняя серия из 18 детей нашла ускорение роста у 12, но четверо детей, уже получавших гормон роста, на серморелине росли медленнее.

Помогает ли серморелин против старения?

Ни одно контролируемое исследование этого не проверяло. Работы на пожилых людях измеряли уровни гормонов в крови, а не здоровье, и самая крупная из них длилась пять месяцев с участием 19 человек. Шестинедельная серия на 11 пожилых мужчинах не нашла изменений в жире тела, безжировой массе, мышечной ткани, сахаре крови и жирах крови, а из шести измерений силы улучшились только два.

Как долго серморелин остаётся в организме?

Недолго. Уровень в плазме падает с периодом полувыведения примерно 10–20 минут: почки отфильтровывают пептид, а ферменты отрезают его передний конец. При постоянном вливании в вену спад шёл ещё быстрее — 4,3 минуты. Именно из-за такой короткой жизни более поздние аналоги вроде CJC-1295 строили так, чтобы они держались дольше.

Какие у серморелина побочные эффекты?

Опубликованных данных мало, потому что инструкции к препарату больше нет в открытом доступе. Чаще всего в обзоре клинического применения отмечали кратковременное покраснение лица и боль в месте укола. В серии 1987 года у 14 детей из 18 появились антитела к гормону, что на рост и на ответ на лечение заметно не повлияло.

Запрещён ли серморелин в спорте?

Да, постоянно — и в соревновательный период, и вне его. Запрещённый список на 2026 год называет его в разделе S2.2.4 среди рилизинг-факторов гормона роста, и весь этот класс относится к неспецифическим субстанциям. Немецкий закон о борьбе с допингом называет вещество отдельно, а добровольная американская программа тестирования повторяет ту же формулировку.

Можно ли законно купить серморелин?

Только по рецепту. Германия называет серморелин в приложении 1 своего постановления о рецептурных лекарствах, а Австралия вносит его в приложение 4 перечня ядов. Обе страны считают вещество рецептурным независимо от того, есть ли зарегистрированный препарат. В США его выдают как изготовленный в аптеке препарат по назначению врача, а такое изготовление не проходит государственной проверки на безопасность, эффективность и качество производства.

Серморелин и CJC-1295 — это одно и то же?

Нет. Серморелин — это неизменённая последовательность первых 29 звеньев человеческого гормона, и из крови он исчезает за минуты. У CJC-1295 четыре из этих звеньев заменены, а к молекуле добавлен химический крючок, цепляющийся за белок крови, благодаря чему её удаётся обнаружить примерно 72 часа. Серморелин когда-то был зарегистрированным лекарством, а CJC-1295 не был никогда.

Идут ли сегодня клинические исследования серморелина?

Нет. Поиск по реестру выдаёт 27 записей, но почти все они относятся к другим веществам, попавшим под поисковый запрос, включая как минимум девять исследований тесаморелина. Готовый препарат с серморелином называют лишь две записи, и в обеих он служил диагностической пробой, а не лечением. Ни одного лечебного исследования вещества сейчас не набирают.

Источники

  1. Drugs@FDA / openFDA, applications 019863 and 020443 (GEREF, sermorelin acetate), approval and supplement history, sponsor EMD Serono, both marketing statuses "Discontinued". Retrieved 10 September 2026. https://api.fda.gov/drug/drugsfda.json?search=products.brand_name:%22GEREF%22
  2. US Food and Drug Administration (2009). Novartis Pharmaceuticals Corp. et al.; Withdrawal of Approval of 92 New Drug Applications and 49 Abbreviated New Drug Applications. Federal Register 74:23407, 19 May 2009, document E9-11628; effective 18 June 2009. https://www.federalregister.gov/documents/2009/05/19/E9-11628/
  3. US Food and Drug Administration (2013). Determination That GEREF (Sermorelin Acetate) Injection Was Not Withdrawn From Sale for Reasons of Safety or Effectiveness. Federal Register 78(42):14095-14096, 4 March 2013, document 2013-04827, docket FDA-2012-P-1071. https://www.federalregister.gov/documents/2013/03/04/2013-04827/
  4. Thorner M, Rochiccioli P, Colle M et al. (1996). Once daily subcutaneous growth hormone-releasing hormone therapy accelerates growth in growth hormone-deficient children during the first year of therapy. Geref International Study Group. Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism 81(3):1189-1196. PMID 8772599. DOI 10.1210/jcem.81.3.8772599
  5. Prakash A, Goa KL (1999). Sermorelin: a review of its use in the diagnosis and treatment of children with idiopathic growth hormone deficiency. BioDrugs 12(2):139-157. PMID 18031173. DOI 10.2165/00063030-199912020-00007
  6. World Anti-Doping Agency. Prohibited List 2026, section S2.2.4, in force from 1 January 2026. https://www.wada-ama.org/en/prohibited-list
  7. German Ordinance on Prescription-Only Medicines (AMVV), Schedule 1, entries "Sermorelin" and "Somatorelin". Retrieved 10 September 2026. https://www.gesetze-im-internet.de/amvv/anlage_1.html
  8. openFDA National Drug Code directory, query "sermorelin*", retrieved 10 September 2026: 17 registrations of sermorelin acetate as an unfinished substance from 16 filers. https://api.fda.gov/drug/ndc.json?search=generic_name:%22sermorelin*%22
  9. Ross RJ, Rodda C, Tsagarakis S et al. (1987). Treatment of growth-hormone deficiency with growth-hormone-releasing hormone. Lancet 1(8523):5-8. PMID 2879138. DOI 10.1016/s0140-6736(87)90699-4
  10. PubChem, Compound CID 16132413 (sermorelin), National Library of Medicine. Retrieved 10 September 2026. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/16132413
  11. Esposito P, Barbero L, Caccia P et al. (2003). PEGylation of growth hormone-releasing hormone (GRF) analogues. Advanced Drug Delivery Reviews 55(10):1279-1291. PMID 14499707. DOI 10.1016/s0169-409x(03)00109-1
  12. WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology, ATC/DDD Index, entry H01AC04, as at 20 January 2026. https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=H01AC04
  13. WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology, ATC/DDD Index, entry V04CD03, as at 20 January 2026. https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=V04CD03
  14. Wikidata, Q7455005 (sermorelin). Retrieved 10 September 2026. https://www.wikidata.org/wiki/Q7455005
  15. Grossman A, Savage MO, Besser GM (1986). Growth hormone releasing hormone. Clinics in Endocrinology and Metabolism 15(3):607-627. PMID 2429796. DOI 10.1016/s0300-595x(86)80012-3
  16. Khorram O, Laughlin GA, Yen SS (1997). Endocrine and metabolic effects of long-term administration of Nle27growth hormone-releasing hormone-(1-29)-NH2 in age-advanced men and women. Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism 82(5):1472-1479. PMID 9141536. DOI 10.1210/jcem.82.5.3943
  17. Soule S, King JA, Millar RP (1994). Incorporation of D-Ala2 in growth hormone-releasing hormone-(1-29)-NH2 increases the half-life and decreases metabolic clearance in normal men. Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism 79(4):1208-1211. PMID 7962295. DOI 10.1210/jcem.79.4.7962295
  18. Rafferty B, Coy DH, Poole S et al. (1988). Pharmacokinetic evaluation of superactive analogues of growth hormone-releasing factor (1-29)-amide. Peptides 9(1):207-209. PMID 2896343. DOI 10.1016/0196-9781(88)90029-0
  19. Ogilvy-Stuart AL, Stirling HF, Kelnar CJ et al. (1997). Treatment of radiation-induced growth hormone deficiency with growth hormone-releasing hormone. Clinical Endocrinology (Oxford) 46(5):571-578. PMID 9231053. DOI 10.1046/j.1365-2265.1997.1790998.x
  20. Corpas E, Harman SM, Piñeyro MA et al. (1992). Growth hormone (GH)-releasing hormone-(1-29) twice daily reverses the decreased GH and insulin-like growth factor-I levels in old men. Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism 75(2):530-535. PMID 1379256. DOI 10.1210/jcem.75.2.1379256
  21. Khorram O, Yeung M, Vu L et al. (1997). Effects of norleucine27growth hormone-releasing hormone (GHRH) (1-29)-NH2 administration on the immune system of aging men and women. Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism 82(11):3590-3596. PMID 9360512. DOI 10.1210/jcem.82.11.4363
  22. Vittone J, Blackman MR, Busby-Whitehead J et al. (1997). Effects of single nightly injections of growth hormone-releasing hormone (GHRH 1-29) in healthy elderly men. Metabolism 46(1):89-96. PMID 9005976. DOI 10.1016/s0026-0495(97)90174-8
  23. Ranke MB, Gruhler M, Rosskamp R et al. (1986). Testing with growth hormone-releasing factor (GRF(1-29)NH2) and somatomedin C measurements for the evaluation of growth hormone deficiency. European Journal of Pediatrics 145(6):485-492. PMID 2880720. DOI 10.1007/BF02429048
  24. Giustina A, Bossoni S, Bussi AR et al. (1993). Effect of galanin on the growth hormone (GH) response to GH-releasing hormone in patients with Cushing's disease. Endocrine Research 19(1):47-56. PMID 7681769. DOI 10.1080/07435809309035407
  25. Dominikowski A, Rękoś Z, Olejarz M et al. (2026). The emerging landscape of performance-enhancing peptides modulating the GH-IGF1 axis. Frontiers in Endocrinology 17:1822475. PMID 42395176. DOI 10.3389/fendo.2026.1822475
  26. Mendias CL, Awan TM (2026). Safety and efficacy of approved and unapproved peptide therapies for musculoskeletal injuries and athletic performance. Sports Medicine 56(8):1921-1935. PMID 41966639. DOI 10.1007/s40279-026-02437-0
  27. Drugs@FDA, overview page for application 020443: "Label is not available on this site." Retrieved 10 September 2026. https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020443
  28. Munafo A, Nguyen TX, Papasouliotis O et al. (2005). Polyethylene glycol-conjugated growth hormone-releasing hormone is long acting and stimulates GH in healthy young and elderly subjects. European Journal of Endocrinology 153(2):249-256. PMID 16061831. DOI 10.1530/eje.1.01965
  29. US Food and Drug Administration. 503A Category 1, 2 and 3 bulk drug substances, as at 14 May 2026; read in full, no sermorelin entry on any of the three lists. https://www.fda.gov/media/94155/download
  30. Commonwealth of Australia. Therapeutic Goods (Poisons Standard—June 2026) Instrument 2026, authorised version F2026L00633, registered 28 May 2026. Schedule 4 entry "SERMORELIN", without the mark denoting appendix D. https://www.legislation.gov.au/F2026L00633
  31. US Food and Drug Administration. Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding That May Present Significant Safety Risks. Retrieved 10 September 2026; contains CJC-1295, ipamorelin acetate, GHRP-2, GHRP-6, AOD-9604, BPC-157, epitalon, selank, semax, MOTS-c, melanotan II and others, but no sermorelin. https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/certain-bulk-drug-substances-use-compounding-may-present-significant-safety-risks
  32. European Medicines Agency, medicines register, full-text search "sermorelin", 10 September 2026: no result, including among withdrawn applications. https://www.ema.europa.eu/en/medicines?search_api_fulltext=sermorelin
  33. MHRA Products, full-text index of the British medicines register, 10 September 2026: no result for the substance or the brand; the control term somatropin returns results in the same index. https://products.mhra.gov.uk/search/?search=sermorelin
  34. Health Canada, Drug Product Database API, 10 September 2026: empty lists for the substance and the brand; the control term tesamorelin returns two records. https://health-products.canada.ca/api/drug/activeingredient/?ingredientname=sermorelin&lang=en&type=json
  35. Swissmedic, extended list of authorised human medicines and packaging list, checked 10 September 2026: no entry, while control terms in the same files do appear. https://www.swissmedic.ch/swissmedic/de/home/services/listen_neu.html
  36. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, CIMA REST API, 10 September 2026: no result for the substance or the brand; the control term somatropina returns 45 records. https://cima.aemps.es/cima/rest/medicamentos?practiv1=sermorelina
  37. State Register of Medicines (GRLS), Russia, query for the international name, 10 September 2026: no result. A weak null finding, as noted in the source record. https://grls.minzdrav.gov.ru/GRLS.aspx
  38. Schedule to the German Anti-Doping Act (AntiDopG), section II number 2.4, growth hormone releasing factors. Retrieved 10 September 2026. https://www.gesetze-im-internet.de/antidopg/anlage.html
  39. Voluntary Anti-Doping Association. VADA Prohibited List 2026, growth hormone releasing hormone analogues.
  40. Memdouh S, Gavrilović I, Ng K et al. (2021). Advances in the detection of growth hormone releasing hormone synthetic analogs. Drug Testing and Analysis 13(11-12):1871-1887. PMID 34665524. DOI 10.1002/dta.3183
  41. Jetté L, Léger R, Thibaudeau K et al. (2005). Human growth hormone-releasing factor (hGRF)1-29-albumin bioconjugates activate the GRF receptor on the anterior pituitary in rats: identification of CJC-1295 as a long-lasting GRF analog. Endocrinology 146(7):3052-3058. PMID 15817669. DOI 10.1210/en.2004-1286
  42. ClinicalTrials.gov API v2, query for the substance as an intervention, 10 September 2026: 27 records, nearly all of them other substances; only two name the finished preparation. https://clinicaltrials.gov/api/v2/studies?query.intr=sermorelin
  43. Walker RF (2006). Sermorelin: a better approach to management of adult-onset growth hormone insufficiency? Clinical Interventions in Aging 1(4):307-308. PMID 18046908. DOI 10.2147/ciia.2006.1.4.307
  44. Chang Y, Huang R, Zhai Y et al. (2021). A potentially effective drug for patients with recurrent glioma: sermorelin. Annals of Translational Medicine 9(5):406. PMID 33842627. DOI 10.21037/atm-20-6561

Как цитировать эту страницу

Сведения на этой странице проверили 10 сентября 2026 года, и все реестры, на которых держится таблица статусов, опросили в тот же день. Правовые перечни и антидопинговые списки меняются от года к году, поэтому версия и дата здесь значат не меньше, чем сам текст.

myPeptides Research & Editing. (2026). Серморелин: что показали исследования, статус и безопасность. Версия 1.0, 10 сентября 2026 года. Реестр пептидов myPeptides. Получено с https://mypep.app/peptides/sermorelin

Как устроены и как оцениваются страницы этого реестра, описывает раздел методика; полный реестр находится в разделе пептиды.

ВерсияДатаИзменение
1.02026-09-10Первая публикация

Последняя проверка: 10 сентября 2026 года. Следующая проверка: при любом изменении антидопингового списка, немецкого или австралийского перечней либо при появлении нового исследования на людях.

Идентификаторы

ИдентификаторЗначение
Номер CAS86168-78-7
PubChem CID16132413
UNII89243S03TE
InChIKeyWGWPRVFKDLAUQJ-MITYVQBRSA-N
ChEMBLCHEMBL428135
WikidataQ7455005
Молекулярная формулаC149H246N44O42S
Молекулярная масса3357.9

Ссылка на эту страницу

Используй эту ссылку при цитировании страницы, а экспорт JSON — при машинной обработке.

myPeptides Research & Editing (2026). Серморелин: что показали исследования, статус и безопасность (Version 1.0). myPeptides. https://mypep.app/ru/peptides/sermorelin

Машиночитаемая версия (JSON)

Последняя проверка: Сентябрь 2026

Примените теорию на деле

Бесплатные инструменты, которые превращают идеи выше в реальные числа — без регистрации.

myPeptides всегда с тобой

Дозы, планы и прогресс в телефоне — со сквозным шифрованием.

Эта статья носит исключительно информационный характер и не заменяет медицинскую консультацию. myPeptides не даёт рекомендаций по дозировке.