Серморелин или ГР (соматропин): различия, данные и безопасность

Коротко

Серморелин и ГР (соматропин) действуют на разных ступенях одной гормональной цепочки. Серморелин — фрагмент из 29 звеньев, который просит гипофиз выбросить гормон роста, а соматропин — сам этот гормон. Соматропин — зарегистрированный рецептурный препарат, тогда как американские регистрации серморелина закончились в 2009 году. Рандомизированное испытание, где их сравнивали бы между собой, найти не удалось.

Сравнение в таблице

Как они работают

Оба вещества приводят к одному и тому же: в организме становится больше активности гормона роста. Но добираются они до этого разными путями, на соседних ступенях одной гормональной цепочки.

Серморелин

• Это цепочка из 29 аминокислот, строительных звеньев белка, которая совпадает с передним участком рилизинг-гормона гормона роста. Природный гормон состоит из 44 звеньев, а этот фрагмент — самый короткий, который сохраняет полную активность ^[1].
• Он садится на рецептор этого гормона на клетках гипофиза, вырабатывающих гормон роста, и включает их ^[1], ^[2].
• Гипофиз выбрасывает гормон роста порциями, как эта система и работает в норме ^[1].
• Соматостатин, гормон, который притормаживает этот контур, продолжает действовать, потому что сигнал по-прежнему идёт через гипофиз ^[1].

ГР (соматропин)

• Это полный человеческий гормон роста, сделанный в лаборатории. Его 191 аминокислота идёт в той же последовательности, что и у гормона гипофиза ^[3], ^[4].
• Он связывается с рецептором гормона роста на клетках печени, хряща, кости, мышц и жировой ткани и действует на них напрямую ^[4].
• Он повышает IGF-1, сигнальное вещество, которое вырабатывается в основном в печени, и значительная часть влияния на рост идёт именно через него ^[4].
• Он усиливает распад запасённого жира и снижает чувствительность к инсулину, поэтому во время лечения может проявиться диабет ^[4].

Главное различие — в том, где каждый из них действует. Серморелин просит гипофиз выдать больше собственного гормона организма. Соматропин обходит железу и её тормоз полностью ^[1]. Система кодирования лекарств тоже их разделяет: у соматропина код H01AC01, у серморелина — H01AC04 ^[5].

Период полувыведения серморелина, то есть время, за которое из крови уходит половина вещества, составляет примерно 10–20 минут: его отфильтровывают почки, а ферменты отщепляют его передний конец ^[6]. У соматропина период полувыведения равен 3,0 ± 1,44 часа после укола под кожу и 0,4 часа при введении в вену. Пик концентрации наступает через 5,9 ± 1,65 часа ^[4].

Что показали исследования

В опубликованной литературе, изученной для этой страницы, рандомизированное испытание с прямым сравнением серморелина и ГР найти не удалось. Три старых источника касаются обоих веществ у детей с нехваткой гормона роста, причём в одном из них одних и тех же детей лечили сначала одним, потом другим. Ни в одном детей не распределяли случайным образом.

Прямое сравнение: рост детей

Последовательная серия, одни и те же дети Девять детей, у которых нехватка гормона роста возникла после лучевой терапии головы, год получали серморелин. Скорость их роста выросла с 3,3 до 6,0 сантиметра в год (p = 0,004) ^[7].

На следующий год, уже на гормоне роста, те же дети росли на 7,5 сантиметра в год. Год на гормоне роста всегда шёл вторым, поэтому рандомизированным сравнением это не является ^[7].

Описательный обзор Обзор 1999 года косвенно сопоставил опубликованные исследования. Его вывод: на серморелине скорость роста прибавляла меньше, чем на том же количестве гормона роста. Испытание с прямым сравнением в зарегистрированных дозировках авторы обзора найти не смогли, а влияние на рост во взрослом возрасте в нём не приводится ^[1].

Открытая серия лечения В самую раннюю серию с серморелином вошли 18 детей, 14 из которых раньше получали гормон роста. Скорость роста увеличилась у 12 из 18. Четверо из 14 ранее леченных детей на серморелине стали расти медленнее, и объяснить почему авторы не смогли ^[8].

Серморелин: регистрационное исследование у детей

Открытое многоцентровое исследование В исследование, на котором основана американская регистрация 1997 года, включили 110 детей до начала полового созревания, ещё не получавших лечения. Из них 86 вошли в анализ эффективности. Средняя скорость их роста выросла с 4,1 сантиметра в год до 8,0 через шесть месяцев и установилась на 7,2 через двенадцать месяцев ^[9].

Через шесть месяцев 74 % детей считались хорошо ответившими на лечение. Группы сравнения не было ^[9].

Соматропин: испытания у детей с нарушениями роста

РКИ Одно рандомизированное открытое испытание наблюдало 177 детей с идиопатической низкорослостью, то есть низким ростом без выявленной причины, до их окончательного взрослого роста. В обеих группах лечения вместе итоговый рост оказался выше, чем у детей без лечения: на 9,8 см у девочек и на 5,0 см у мальчиков ^[4].

Прибавку в росте на целое стандартное отклонение, то есть на единицу разброса вокруг среднего, дали 10 % детей без лечения. В группе с меньшим количеством препарата таких было 50 %, в группе с большим — 69 % ^[4].

РКИ Четыре рандомизированных открытых испытания включили 209 детей от двух до восьми лет, которые родились маленькими и не догнали сверстников в росте. За 24 месяца показатель роста улучшился на 1,2 стандартного отклонения в группе с меньшим количеством препарата и на 1,7 в группе с большим. У детей без лечения он сдвинулся на 0,1 ^[4].

В этих испытаниях были контрольные группы без лечения, которых не хватало исследованиям серморелина у детей. У каждого участника было диагностированное нарушение роста ^[4].

Люди старшего возраста

Плацебо-контролируемое исследование Серморелин получали десять женщин и девять мужчин от 55 до 71 года: четыре недели плацебо, затем 16 недель активного лечения. Выброс гормона роста начинался в пределах 10 минут и длился около двух часов ^[10].

В той же группе выработка гормона роста выросла на 107 % у мужчин и на 70 % у женщин (p < 0,05). IGF-1 вырос на 28 % (p < 0,001). Это лабораторные показатели, клиническую пользу не измеряли ^[11].

Открытая серия лечения Одиннадцать здоровых мужчин от 64 до 76 лет лечили шесть недель. Улучшились два из шести показателей силы. Масса тела, индекс массы тела, данные сканирования мышц и жира, сахар и жиры крови остались прежними ^[12].

Систематический обзор По соматропину обзор охватил 220 здоровых пожилых людей, в среднем 69 лет, которых лечили в среднем 27 недель. Жировая масса снизилась на 2,1 кг, а безжировая выросла на 2,1 кг, при этом масса тела не изменилась: плюс 0,1 кг ^[13].

Отёки, боли в суставах, туннельный синдром запястья и рост грудных желёз у мужчин встречались достоверно чаще. Авторы заключили, что гормон роста нельзя советовать как средство против старения ^[13].

Здоровые взрослые и спортивные результаты

Систематический обзор По соматропину обзор 27 выборок из исследований охватил 303 физически подготовленных человека от 13 до 45 лет. Безжировая масса тела была на 2,1 кг больше, чем в контрольных группах. Сила и выносливость не улучшились, а отёки и утомляемость встречались чаще ^[14].

Метаанализ Независимый анализ 11 плацебо-контролируемых испытаний с участием 254 здоровых молодых взрослых не нашёл улучшения мышечной силы (p = 0,36). Максимальное потребление кислорода тоже не изменилось (p = 0,89) ^[15].

По серморелину контролируемое исследование спортивных результатов, падений или работы мышц в повседневной жизни в источниках, изученных для этой страницы, найти не удалось ^[16].

Долгосрочное наблюдение

Наблюдательное исследование По соматропину крупнейшая когорта наблюдала 24 232 человека, лечившихся в детстве, в восьми европейских странах, в сумме более 400 000 человеко-лет. В группе низкого риска общая смертность не была достоверно повышена и составила 1,1 от уровня населения в целом. Смертность от болезней кровообращения и крови была повышена во всех группах риска ^[17].

По серморелину исследование долгосрочной безопасности найти не удалось, а окончательный взрослый рост леченных детей в изученных источниках не приводится ^[1], ^[16].

Эти результаты получены у разных людей, в исследованиях разного устройства, с разными измеряемыми показателями и сроками. Поэтому цифры по серморелину и соматропину нельзя ставить рядом, за исключением небольшой последовательной серии, описанной выше.

Безопасность

Сведения о безопасности двух веществ различаются прежде всего тем, сколько о них известно. У соматропина есть действующая американская инструкция, основанная на крупных регистрационных испытаниях и длительных продлённых фазах испытаний. Инструкций к двум прежним препаратам серморелина в открытом доступе больше нет ^[18].

Серморелин, по опубликованным исследованиям:

• Кратковременное покраснение лица и боль в месте укола упоминались чаще всего. Обзор, который о них сообщает, процентов не приводит ^[1].
• Антитела к гормону у 14 детей из 18 в серии 1987 года. Заметного влияния на рост и на ответ на лечение они не оказали ^[8].
• Более медленный рост у четырёх детей из 14, которые раньше получали гормон роста. Причину установить не удалось ^[8].
• Костный возраст, обгоняющий рост. У детей, лечившихся после лучевой терапии, костный возраст уходил вперёд на 1,1 года за календарный год ^[7].
• Формальные противопоказания назвать нельзя, потому что действующей инструкции нет. Данных о беременности, кормлении грудью и нарушенной работе почек или печени в изученных источниках тоже нет ^[18].

Соматропин, по американской инструкции:

• Отёки у 17,5 % против 5,1 % на плацебо за первые шесть месяцев. Цифры получены у 573 взрослых на лечении и 572 на плацебо ^[4].
• Боль в суставах у 17,3 % против 4,2 %. Покалывание отмечали у 9,6 % против 1,9 % ^[4].
• Туннельный синдром запястья у 61 из 3 031 пациента в длительных продлённых фазах испытаний. Впервые выявленный диабет появился у 12 из 3 031 пациента, и у всех уже были факторы риска ^[4].
• Антитела к гормону у 8 из 413 детей, причём ни у кого рост от этого не замедлился ^[4].
• Ситуации, в которых препарат исключён полностью: тяжёлое состояние после операции на сердце или в брюшной полости, множественная травма или острая дыхательная недостаточность. Его исключают также активный рак и закрывшиеся зоны роста у детей ^[4].
• Внезапные смерти описаны у детей с синдромом Прадера — Вилли, у которых выраженное ожирение или проблемы с дыханием ^[4].
• Другие предупреждения касаются повышенного давления внутри черепа и смещения зоны роста в тазобедренном суставе ^[4].

У материала, купленного вне аптеки, для обоих веществ есть отдельная проблема. Его состав, содержание действующего вещества и чистота никем не проверены.

Почему на этой странице нет доз. Соматропин — рецептурный препарат на всех проверенных рынках, а серморелин прямо назван рецептурным в Германии и Австралии. Выбор количества — дело врача и действующей инструкции. Поэтому страница рассказывает, что измеряли исследования, но не повторяет использованные в них количества.

Правовой статус

Соматропин зарегистрирован и отпускается по рецепту на всех семи проверенных рынках, а самая ранняя американская регистрация датирована 16 октября 1986 года ^[19]. Австралия к тому же ограничивает хранение без разрешения ^[20]. В США поставлять его для чего-либо, кроме зарегистрированного показания, — федеральное преступление ^[21]. Американские регистрации серморелина 1990 и 1997 годов прекратились 18 июня 2009 года по просьбе производителя ^[22], ^[23]. В 2013 году ведомство установило, что причиной были не безопасность и не эффективность ^[24]. Ни один из семи проверенных рынков сейчас его не регистрирует, а Германия и Австралия относят его к рецептурным ^[25], ^[26]. Оба постоянно запрещены в спорте: соматропин по разделу S2.2.3, серморелин по разделу S2.2.4 ^[27]. Данные на 10 и 15 сентября 2026 года.

Сочетание двух веществ

В каталоге смесей нет продукта, в котором серморелин сочетался бы с соматропином, и ни одно из этих веществ не входит ни в одну из его смесей. Полный список — в разделе смеси.

В источниках, изученных для этой страницы, исследование совместного введения серморелина и соматропина найти не удалось. Поэтому данных о действии и безопасности такого сочетания в них нет. Оба вещества внесены в запрещённый список, как описано на странице пептиды, запрещённые в спорте. Подробнее о каждом веществе — на страницах серморелин и соматропин.

Частые вопросы

Что лучше — серморелин или ГР (соматропин)?

По источникам, изученным для этой страницы, расставить их по местам нельзя. У девяти детей с нехваткой гормона роста скорость роста составила 6,0 сантиметра в год на серморелине и 7,5 сантиметра в следующем году на гормоне роста. Обзор 1999 года, косвенно сопоставивший опубликованные работы, нашёл, что на серморелине скорость роста прибавляла меньше, чем на том же количестве гормона роста. Ни то ни другое не было рандомизированным сравнением.

Что безопаснее — серморелин или ГР (соматропин)?

Исследование, где сравнивали бы их безопасность, найти не удалось, поэтому расставить их по местам невозможно. У соматропина есть официальная инструкция с измеренными частотами: например, отёки у 17,5 % против 5,1 % на плацебо. У серморелина действующей инструкции нет. Всё, что о нём известно, взято из небольших старых исследований, где упоминаются покраснение лица и боль в месте укола, но без процентов.

Чем серморелин отличается от ГР (соматропина)?

Серморелин копирует первые 29 звеньев рилизинг-гормона гормона роста. Это сигнал мозга, который велит гипофизу выбросить гормон роста. ГР, или соматропин, — это сам гормон роста целиком, из 191 аминокислоты. Серморелин действует на ступень раньше и зависит от того, откликнется ли гипофиз, а соматропин действует прямо на ткани организма.

Можно ли принимать серморелин и ГР (соматропин) вместе?

В источниках, изученных для этой страницы, исследование совместного введения серморелина и соматропина найти не удалось. Поэтому данных о действии и безопасности такого сочетания в этих источниках нет. В каталоге смесей нет ни одного продукта, где были бы оба.

HGH 191AA и ГР (соматропин): есть ли разница?

Нет. HGH 191AA — это название соматропина на сером рынке, а каждый препарат, зарегистрированный на семи проверенных рынках, представляет собой цепочку ровно из 191 аминокислоты. Число подчёркивает отличие от соматрема — формы из 192 аминокислот 1980-х годов с лишним метионином в начале цепочки, которую больше не выпускают. Ярлык описывает ту же молекулу, а не сорт и не более чистую версию, и ничего достоверного не говорит о том, что лежит во флаконе с серого рынка.

Содержит ли серморелин гормон роста (HGH)?

Нет. В серморелине нет гормона роста. Это фрагмент рилизинг-гормона, который заставляет гипофиз выбросить собственный гормон роста организма. Поэтому встроенный тормоз организма, соматостатин, продолжает действовать. Система кодирования лекарств тоже разносит их по разным строкам: соматропин — H01AC01, серморелин — H01AC04.

Зарегистрированы ли серморелин и ГР (соматропин) в FDA?

Соматропин — да, его самая ранняя американская регистрация датирована 16 октября 1986 года. Серморелин зарегистрировали в 1990 году как диагностический тест и в 1997 году для детей с нехваткой гормона роста. Обе регистрации прекратились 18 июня 2009 года по просьбе производителя. В марте 2013 года ведомство установило, что ни один из двух препаратов серморелина не был отозван по соображениям безопасности или эффективности.

Запрещены ли серморелин и ГР (соматропин) в спорте?

Да, оба и постоянно — и на соревнованиях, и вне их, причём оба как неособые субстанции. Запрещённый список 2026 года называет гормон роста в разделе S2.2.3, а серморелин — в разделе S2.2.4, среди рилизинг-факторов гормона роста. Немецкий антидопинговый закон тоже называет оба вещества.

Сколько серморелин и ГР (соматропин) остаются в организме?

Серморелин уходит из крови за считаные минуты: его период полувыведения в плазме человека составляет примерно 10–20 минут. Соматропин держится дольше. После укола под кожу его период полувыведения равен 3,0 часа, а пик концентрации наступает через 5,9 часа. При введении в вену период полувыведения составляет 0,4 часа.