Brénipatide : ce que montrent les essais, statut et sécurité
Résumé
Le brénipatide est une injection hebdomadaire expérimentale d'Eli Lilly qui active deux récepteurs d'hormones intestinales, GIP et GLP-1, comme le tirzépatide. À la différence du tirzépatide, il n'est développé ni contre l'obésité ni contre le diabète de type 2, mais contre les addictions, la dépression et d'autres troubles psychiatriques, le syndrome de l'intestin irritable, l'asthme et la BPCO. Les seuls résultats chez l'humain viennent d'un poster de congrès portant sur 212 volontaires : une demi-vie de 9,08 à 12,5 jours et des effets indésirables surtout légers, avec un trouble inexpliqué de la sensibilité de la peau chez 15,2 pour cent. Aucune donnée d'efficacité n'existe dans les maladies visées, et aucun pays ne l'a autorisé.
L'essentiel en un coup d'œil
- Il vise le cerveau, l'intestin et les poumons, pas le poids. Le portefeuille de Lilly classe le brénipatide en phase 3 pour le trouble de l'usage de l'alcool et la dépression majeure, et en phase 2 pour sept autres maladies. L'obésité et le diabète n'en font pas partie [1].
- Un seul poster contient toutes les données chez l'humain. Il présente les résultats intermédiaires d'une étude de phase 1 menée chez 212 volontaires répartis au sort, présentés au Psych Congress en septembre 2026. Aucun article relu par des pairs n'existe [2], [3].
- La demi-vie est de 9,08 à 12,5 jours. C'est le temps qu'il faut au corps pour éliminer la moitié du produit. Les taux sanguins ont suivi la quantité donnée et sont restés stables, le pic ne dépassant le creux que d'un facteur 1,35 à 1,59 avec une injection par semaine [2].
- Les troubles de l'estomac et de l'intestin n'ont pas été plus fréquents que sous placebo. Ils ont touché 25,0 pour cent des deux groupes, même si la diarrhée a été signalée par 11,4 contre 3,6 pour cent [2].
- Un signal inhabituel est apparu sur la peau. Une sensibilité modifiée, souvent faite de brûlures ou de picotements (dysesthésie), a touché 15,2 pour cent des personnes sous brénipatide et personne sous placebo, et 41,7 pour cent dans un groupe de poids normal [2].
- Aucune donnée d'efficacité n'existe dans les maladies visées. Aucun des 18 essais enregistrés n'a déposé de résultats, et les premiers grands résultats sont attendus début 2028 [4], [5].
- Il est interdit dans le sport à tout moment, au titre de la classe fourre-tout qui rassemble les substances en développement clinique [6].
Ce qu'est le brénipatide
Le brénipatide est un peptide de synthèse de 39 acides aminés, conçu pour activer les récepteurs de deux hormones intestinales, le GIP et le GLP-1. Il appartient donc à la famille des agonistes doubles, comme le tirzépatide, un médicament autorisé. Une chaîne d'acide gras est fixée sur la molécule ; le registre américain des substances indique le même fragment de chaîne pour le tirzépatide [7], [8], [9].
Eli Lilly and Company l'a développé sous le code LY3537031 et finance tous les essais enregistrés. L'Organisation mondiale de la santé (OMS) a proposé le nom brénipatide en 2025. Il ne porte aucun nom commercial, puisqu'aucun marché ne l'a autorisé [7], [4].
La liste des noms de l'OMS décrit le brénipatide comme un « GIP and GLP-1 receptor agonist, antidiabetic » (agoniste des récepteurs du GIP et du GLP-1, antidiabétique). Cette étiquette désigne la famille de médicaments et repose en grande partie sur ce que le fabricant a fourni en demandant le nom. L'OMS précise qu'elle ne peut garantir ces descriptions et ne les met pas à jour [7].
Il ne s'agit donc pas d'une indication dans le diabète : le programme de développement de Lilly ne comporte aucun essai dans le diabète de type 2 [1].
Fiche express
| Champ | Valeur | Source |
|---|---|---|
| Nom | Brénipatide ; dénomination commune internationale proposée, liste 134 | [7] |
| Code de développement | LY3537031, aussi écrit LY-3537031 | [8] |
| Classe | Agoniste double des récepteurs du GIP et du GLP-1 ; peptide acylé ; la liste de l'OMS ajoute « antidiabétique » comme étiquette de famille, et non comme indication | [7], [10] |
| Structure | 39 acides aminés, extrémité amidée ; plusieurs briques de synthèse et une chaîne d'acide gras sur la lysine en position 17 | [7], [8] |
| Formule et masse | C228H354N46O72 ; environ 4 891,54 Da, valeur calculée | [7], [8] |
| Demi-vie | 9,08 à 12,5 jours en moyenne, poster de phase 1 | [2] |
| Voie dans les essais | Injection sous la peau, une fois par semaine ; une dose unique dans une veine dans une seule étude | [2], [11] |
| Statut | Autorisé sur aucun marché ; phase 3 | [1] |
| Développeur | Eli Lilly and Company, Indianapolis | [1] |
| Numéro de registre CAS | 2408921-49-1 | [8] |
| UNII | C3939LZT6J | [8] |
| PubChem | Aucune fiche de composé ; seulement la fiche de substance SID 518139661 | [12] |
| ChEMBL, DrugBank | Aucune entrée trouvée | [13] |
| Wikidata | Q137841098 | [14] |
| Code ATC | Aucun attribué | [15] |
Comment il agit
Le brénipatide imite deux hormones que l'intestin libère après un repas, et il le fait sur des récepteurs répartis dans tout le corps.
- Le récepteur du GLP-1. C'est la cible des médicaments les plus connus de la famille des incrétines, qui imitent des hormones intestinales et servent contre le diabète de type 2 et l'obésité. Le brénipatide l'active, selon le registre américain des substances et le thésaurus des médicaments de l'institut américain du cancer [8], [10].
- Le récepteur du GIP. Le GIP est la seconde hormone incrétine. Le brénipatide active aussi ce récepteur, ce qui le range dans la même famille double que le tirzépatide [8], [10].
- Pourquoi une hormone intestinale pour le psychisme et les poumons. Le poster de Lilly rappelle que les deux récepteurs se trouvent dans le pancréas, l'intestin, le cœur, les poumons, les reins, le foie, le tissu graisseux et le cerveau. Il en déduit que ces médicaments pourraient servir à la fois dans le cerveau et dans le reste du corps. C'est une justification, pas un résultat [2].
- Ce qui n'est pas publié. On ignore avec quelle force le brénipatide agit sur chaque récepteur, quel équilibre il établit entre les deux et s'il atteint le cerveau en quantité utile. Aucune donnée préclinique, c'est-à-dire issue du laboratoire ou de l'animal, n'est publique [16].
Le squelette du brénipatide est identique à celui du rétatrutide sur 35 de ses 39 positions, d'après une comparaison des séquences en code à une lettre. Le rétatrutide active en plus le récepteur du glucagon ; les registres n'indiquent que le GIP et le GLP-1 comme cibles du brénipatide [9], [7].
Ce que montrent les essais
Dix-huit essais sont enregistrés, tous financés par Lilly : six de phase 1, huit de phase 2 et quatre de phase 3. Ils vont d'une première étude à dose unique au Japon en 2020 jusqu'à des essais de phase 3 lancés en 2025 et 2026. Un seul a communiqué des résultats, sous forme de poster [4], [2].
L'étude de phase 1 derrière le poster
ECR de phase 1 L'étude à doses répétées NCT06606106 a réparti au sort 212 volontaires en trois parties. La partie A a inclus des personnes en surpoids ou obèses, d'indice de masse corporelle compris entre 27,0 et 45,0. Les parties B et C ont inclus des personnes de poids normal, d'indice compris entre 22,0 et 26,9 ; la partie C ne comptait que des participants japonais et chinois [2], [17].
ECR de phase 1 Les participants ont reçu une injection par semaine jusqu'au jour 78, puis ont été suivis pendant 8 semaines encore. Pour deux personnes sous placebo, 16 recevaient le brénipatide dans les parties A et B, et 6 dans la partie C [2].
ECR de phase 1 La partie A a testé cinq niveaux de dose dans six groupes de 16 personnes sous brénipatide, la partie B quatre niveaux dans quatre groupes ; le niveau le plus élevé n'a servi que dans la partie A. Une quatrième partie n'a pas encore été présentée [2], [17].
Combien de temps il reste dans le corps
ECR de phase 1 En moyenne, la moitié du produit avait quitté le sang au bout de 9,08 à 12,5 jours. La valeur la plus longue correspondait au niveau de dose le plus élevé, selon un article de la presse spécialisée [2], [18].
ECR de phase 1 Les taux sanguins ont augmenté en proportion de la quantité donnée et étaient semblables d'une origine ethnique à l'autre. Avec une injection par semaine, ils se sont stabilisés, la concentration la plus haute n'atteignant que 1,35 à 1,59 fois la plus basse. Les auteurs concluent que ces données justifient une injection hebdomadaire [2].
Le poids, simple repère
ECR de phase 1 Le poids a servi à vérifier que le produit agissait dans le corps et à choisir les quantités des essais suivants. Ce n'était pas un objectif de traitement. Le poster ne le montre que sous forme de graphique, sans tableau, sans mesure de la dispersion ni test statistique : les chiffres ci-dessous sont donc des lectures approximatives [2].
- Partie A, surpoids ou obésité. Au niveau de dose le plus élevé, le poids a baissé d'environ 11 pour cent au jour 78 et d'environ 11,5 pour cent entre les jours 85 et 92. Pendant les injections, le groupe placebo est resté entre environ 0 et plus 1 pour cent [2].
- Partie B, poids normal. Au niveau le plus élevé testé dans cette partie, le poids a baissé d'environ 12 pour cent ; au niveau juste en dessous, d'environ 10,5 à 11 pour cent. Le groupe placebo a varié entre environ plus 0,3 et plus 2 pour cent [2].
- Après la dernière injection. Le poids est remonté. Au jour 134, le groupe de la partie B au niveau le plus élevé se situait environ 7,5 pour cent sous son poids de départ [2].
Les volontaires de poids normal ont perdu une part de leur poids au moins aussi grande que les personnes obèses. Pour des patients psychiatriques, qui pour la plupart ne sont pas en surpoids, c'est une question de sécurité plutôt qu'un bénéfice [2].
Dans les maladies visées
Aucun résultat Il n'existe aucune donnée dans les troubles liés à l'alcool, aux opioïdes ou au tabac, ni dans la dépression, le trouble bipolaire, la schizophrénie, le syndrome de l'intestin irritable, l'asthme ou la BPCO. L'étude de phase 1 n'a inclus personne atteint de ces maladies, et aucun essai de phase 2 ou 3 n'a rendu de résultats [4], [3].
Ce qui reste inconnu
- S'il agit dans l'une des maladies visées. Les premiers résultats principaux, sur la dépression et le trouble de l'usage de l'alcool, sont attendus début 2028 [5].
- Les résultats des autres études de phase 1. La première étude à dose unique s'est terminée en 2021. Rien n'a été rendu public pour les études chez des personnes dont les reins ou le foie fonctionnent mal, ni pour celle sur le site d'injection, pas plus que pour une seconde étude chez des personnes en surpoids ou obèses, toujours en cours [19], [20], [21], [11], [4].
- Une exposition plus longue. Aucune donnée ne couvre plus d'environ 12 semaines de traitement [2].
- Les réactions immunitaires et les groupes particuliers. Rien n'est public sur les anticorps dirigés contre le produit, la grossesse, l'allaitement, les enfants ou les personnes âgées [2].
- La sécurité psychique. Il n'existe aucune donnée sur l'humeur ou les idées suicidaires chez des patients atteints des maladies visées [4], [3].
Effets indésirables et sécurité
Toutes les données de sécurité viennent des résultats intermédiaires de phase 1 : 184 personnes sous brénipatide et 28 sous placebo. Il n'y a eu aucun événement indésirable grave et aucun décès. La petite taille du groupe placebo rend toute comparaison incertaine [2].
- Au moins un effet indésirable. Signalé par 106 des 184 personnes sous brénipatide, soit 57,6 pour cent, contre 12 des 28 sous placebo, soit 42,9 pour cent. La plupart étaient légers : 105 personnes ont eu au moins un effet léger, 7 un effet modéré et 3 un effet sévère, tous les effets sévères dans la partie A [2].
- Arrêts à cause d'effets indésirables. 4 personnes sur 184, soit 2,2 pour cent, contre aucune sous placebo [2].
- Estomac et intestin. 25,0 pour cent dans les deux groupes. Les nausées ont touché 12,0 contre 10,7 pour cent, les vomissements 4,9 contre 3,6 pour cent et la diarrhée 11,4 contre 3,6 pour cent. Hormis deux épisodes de nausées modérés, tous étaient légers, et aucun n'a conduit à un arrêt [2].
- Sensibilité de la peau modifiée. La dysesthésie a touché 28 personnes sur 184, soit 15,2 pour cent, contre aucune sous placebo. Tous les cas sauf un étaient légers, tous ont disparu pendant le traitement ou après la dernière injection, et un a conduit à un arrêt [2].
- Plus d'effets chez les volontaires de poids normal. Au moins un effet indésirable a été signalé par 36,5 pour cent dans la partie A, 76,6 pour cent dans la partie B et 91,7 pour cent dans la partie C [2].
Résultats intermédiaires de NCT06606106, parties A à C réunies, 184 personnes sous brénipatide et 28 sous placebo, une injection par semaine jusqu'au jour 78. Le groupe placebo est petit. Source [2].
Le trouble de la sensibilité de la peau était bien plus fréquent dans les groupes de poids normal : 3,1 pour cent dans la partie A, contre 23,4 pour cent dans la partie B et 41,7 pour cent dans la partie C. Les troubles de l'estomac et de l'intestin suivaient le même schéma, à 14,6, 35,9 et 37,5 pour cent. Le poster ne propose aucune explication [2].
Résultats intermédiaires de NCT06606106. Partie A : surpoids ou obésité, 96 personnes sous brénipatide. Partie B : poids normal, 64. Partie C : poids normal, participants japonais et chinois, 24. Personne sous placebo ne l'a signalée. Source [2].
Ce point compte, parce que les maladies visées ne sont pas liées au poids. Beaucoup de futurs patients ne seront pas en surpoids, et ce sont justement les volontaires de poids normal qui ont eu le plus d'effets indésirables [2].
Aucune autorité n'a évalué le brénipatide : il n'existe donc ni notice autorisée, ni liste de contre-indications, ni mise en garde officielle. L'étude de phase 1 excluait les personnes ayant une calcitonine élevée, un marqueur sanguin de la thyroïde, et celles qui avaient subi une chirurgie de l'obésité. Les critères d'exclusion d'une étude ne sont pas des contre-indications [17].
Pourquoi cette page n'indique aucune dose
Cette page ne donne aucune quantité de brénipatide, dans aucune unité, ni aucun schéma de montée progressive. La substance est en développement et autorisée nulle part : son usage en dehors d'un essai clinique n'a aucun cadre légal, et aucune autorité n'a jamais examiné quelle quantité une personne tolère [1], [22].
Lorsque des niveaux de dose apparaissent plus haut, ils ne sont désignés que par leur rang, parce que les chiffres appartiennent aux résultats qu'ils expliquent. Les essais de phase 3 utilisent des quantités choisies à partir de données qui n'ont pas encore été relues par des pairs [2].
La page d'avertissement de l'agence américaine du médicament sur les médicaments GLP-1 non autorisés ne cite pas le brénipatide, et aucune lettre d'avertissement ni aucun rappel ne le mentionne. Ce qui serait proposé sous ce nom en dehors d'un essai ne pourrait pas provenir des lots destinés aux essais du promoteur, et rien ne garantirait son contenu [23], [22].
Développement et statut réglementaire
Le brénipatide n'est autorisé sur aucun marché au monde. Le portefeuille de Lilly, mis à jour pour la dernière fois le 5 août 2026, le classe en phase 3 pour le trouble de l'usage de l'alcool et la dépression majeure, et en phase 2 pour sept autres maladies [1].
D'une première étude chez l'humain à la phase 3, sans passer par la phase 2
- 2020Première étude chez des humainsUne étude à dose unique chez 40 volontaires en bonne santé démarre au Japon en décembre, source [19]
- 2024Une étude à doses répétées commenceNCT06606106 démarre en septembre dans cinq centres américains, source [17]
- 2025Un nom et les premiers essais de phase 3Le nom brénipatide entre dans la liste 134 des dénominations proposées (OMS) ; RENEW-ALC-1 et -2 démarrent en octobre dans la dépendance alcoolique, suivis des premiers essais de phase 2, sources [7], [24], [4]
- 2026La dépression entre en phase 3RENEW-MDD-1 démarre en février, en même temps que des essais de phase 2 dans la schizophrénie et la dépendance aux opioïdes, sources [25], [26]
- sept. 2026Premières données humaines présentéesLe poster P-175 du Psych Congress rapporte des résultats intermédiaires de phase 1, source [2]
- 2028Premiers résultats principaux attendusLilly attend les résultats de RENEW-MDD-1 et RENEW-ALC-1 début 2028, source [5]
- 2020 : première étude chez l'humain, une dose unique chez 40 volontaires en bonne santé au Japon [19].
- 2024 : l'étude à doses répétées qui sous-tend le poster commence [17].
- 2025 : l'OMS propose le nom, et deux essais de phase 3 dans le trouble de l'usage de l'alcool démarrent avec environ 1 100 participants chacun ; suivent des essais de phase 2 dans l'asthme, la rechute tabagique et le trouble bipolaire [7], [24], [27], [4].
- 2026 : la phase 3 dans la dépression majeure démarre, et des essais de phase 2 commencent dans la schizophrénie, le trouble de l'usage des opioïdes, le syndrome de l'intestin irritable et la BPCO [25], [28], [4].
- 2028 : les premiers résultats principaux de phase 3 sont attendus [5].
Dans le trouble de l'usage de l'alcool et la dépression, Lilly est passé directement de la phase 1 à la phase 3, sans essai de phase 2 préalable. Un représentant de l'entreprise l'a confirmé à la presse spécialisée [18].
Le programme d'essais
| Essai | Maladie | Phase | Effectif prévu | Critère principal |
|---|---|---|---|---|
| RENEW-ALC-1 et -2 | Trouble de l'usage de l'alcool | 3 | 1 100 chacun | Évolution des habitudes de consommation à la semaine 56 |
| RENEW-MDD-1 et -2 | Dépression majeure, en complément du traitement habituel | 3 | 1 000 chacun | Délai avant une rechute |
| RENEW-Bipolar-1 | Trouble bipolaire, en complément du traitement habituel | 2 | 400 | Délai avant une rechute |
| RENEW-Scz-1 | Schizophrénie, en complément du traitement habituel | 2 | 450 | Variation du poids à la semaine 52, indice de masse corporelle de 25 ou plus |
| RENEW-Op-1 | Trouble de l'usage des opioïdes en rémission précoce | 2 | 465 | Part des semaines sans drogue, semaines 13 à 24 |
| RENEW-Smk-1 | Rechute après l'arrêt du tabac | 2 | 222 | Abstinence continue, semaines 1 à 24 |
| RENEW-IBS-D et IBS-C | Syndrome de l'intestin irritable | 2 | 531 et 342 | Réponse combinée sur les symptômes, semaines 9 à 16 |
| RENEW-Asthma | Asthme non contrôlé | 2 | 531 | Nombre annuel de crises sur 52 semaines |
| RENEW-COPD | BPCO | 2 | 606 | Fonction pulmonaire (VEMS, en anglais FEV1) à la semaine 36 |
Sources du tableau : [24], [27], [25], [29], [30], [31], [32], [33], [34], [35], [36], [37].
| Marché | Statut | Depuis ou remarque |
|---|---|---|
| États-Unis | Non autorisé | Produit expérimental uniquement |
| Union européenne | Non autorisé | Aucun rapport d'évaluation |
| Allemagne | Non autorisé | Essais uniquement |
| Royaume-Uni | Non autorisé | Aucune fiche |
| Australie | Non autorisé | Non classé |
| Canada | Non autorisé | Aucune fiche produit |
| Suisse | Non autorisé | Rien trouvé |
Chacune de ces lignes repose sur une recherche dans un registre menée le 26 septembre 2026, avec une substance témoin, le tirzépatide, que la même recherche a bien trouvée. Un résultat vide signifie donc une absence et non une requête défaillante. La ligne allemande découle de la ligne européenne, parce que cette famille de médicaments est autorisée de façon centralisée [22], [38], [39], [40], [41], [42].
Le code de substance américain et la fiche de substance européenne sont des identifiants, pas des autorisations. Le tableau juridique d'ensemble est présenté dans les peptides sont-ils légaux et les peptides autorisés par la FDA [8].
Antidopage
Le brénipatide est interdit à tout moment, en compétition comme hors compétition. Il n'est pas nommé sur la liste des interdictions 2026, mais il relève de la classe S0. Celle-ci couvre toute substance pharmacologique sans autorisation en vigueur d'une autorité sanitaire publique, y compris les produits en développement clinique [6].
Sa situation diffère de celle des molécules apparentées déjà autorisées. Le tirzépatide et le sémaglutide ne sont pas interdits : ils figurent dans le programme de surveillance 2026, qui suit leur usage sans l'interdire. Le brénipatide ne figure pas dans ce programme. S'il était un jour autorisé, son classement changerait [43], [6].
Les substances de la classe S0 comptent comme substances spécifiées, ce qui influe sur le calcul d'une éventuelle sanction, mais pas sur l'interdiction. L'annexe de la loi antidopage allemande ne cite aucun agoniste des récepteurs du GIP ou du GLP-1 ; c'est le droit du médicament qui s'applique alors [44]. Le tableau complet se trouve dans les peptides interdits dans le sport.
Comparaison avec des peptides voisins
| Substance | Récepteurs | Développé pour | Statut | Source |
|---|---|---|---|---|
| Brénipatide | GIP et GLP-1 | Addictions, troubles psychiatriques, intestin, asthme, BPCO | Phase 3, autorisé nulle part | [1] |
| Tirzépatide | GIP et GLP-1 | Diabète de type 2, obésité | Médicament autorisé | — |
| VK2735 | GIP et GLP-1 | Obésité | Phase 3, autorisé nulle part | — |
| Énicépatide | GIP et GLP-1 | Obésité | Phase 3, autorisé nulle part | — |
| Rétatrutide | GIP, GLP-1 et glucagon | Obésité | Phase 3, autorisé nulle part | — |
| Survodutide | Glucagon et GLP-1 | Obésité, maladie du foie | Phase 3, autorisé nulle part | — |
| Mazdutide | Glucagon et GLP-1 | Obésité, diabète de type 2 | Autorisé en Chine | — |
Le brénipatide partage sa paire de récepteurs avec le tirzépatide, le VK2735 et l'énicépatide. Ce qui le distingue, c'est le choix des maladies : tous ses essais chez des patients portent sur des troubles sans lien avec le métabolisme. Le poids n'apparaît que comme repère dans les études précoces, comme effet indésirable possible et comme critère principal de l'essai sur la schizophrénie, chez des participants d'indice de masse corporelle de 25 ou plus [1], [4].
Une comparaison des résultats est impossible. Le brénipatide dispose de moins de 12 semaines de données de traitement, issues d'un seul poster de phase 1, alors que ses voisins ont derrière eux de grands essais publiés. Placer un chiffre de poids lu sur un graphique à côté de résultats de phase 3 induirait en erreur [2].
Idées fausses fréquentes
- « Le brénipatide s'injecte une fois par mois. » Le poster de phase 1 décrit des injections hebdomadaires et une demi-vie de 9,08 à 12,5 jours, et ses auteurs concluent que les données justifient une injection par semaine. L'idée d'une injection mensuelle vient d'une revue de littérature et de sites web, sans aucune donnée primaire [2], [16].
- « C'est le prochain médicament amaigrissant, un nouveau tirzépatide. » L'obésité ne fait pas partie de ses objectifs de développement. En phase 1, le poids n'a été mesuré que pour guider le choix des quantités dans les essais suivants [1], [2].
- « Il agit contre la dépendance à l'alcool ou la dépression. » Aucun essai dans une maladie visée n'a rendu de résultats. L'étude précoce n'a inclus que des volontaires en bonne santé et des personnes en surpoids ou obèses [4].
- « C'est du rétatrutide sans la partie glucagon. » Les squelettes sont identiques sur 35 des 39 positions, mais personne n'a publié le comportement du brénipatide au récepteur du glucagon. La liste officielle des noms n'indique que le GIP et le GLP-1 comme cibles [9], [7].
- « Il agit sur les récepteurs du glucagon et du GIP. » Une revue de 2026 le décrit ainsi, mais la liste des noms, le registre américain des substances et le thésaurus de l'institut du cancer indiquent tous le GIP et le GLP-1 [16], [7], [10].
- « Les essais sur l'alcool mesurent l'abstinence. » Leur critère principal est l'évolution des habitudes de consommation, relevées jour après jour, et non l'abstinence [24].
Questions fréquentes
Qu'est-ce que le brénipatide ?
C'est un peptide injectable expérimental d'Eli Lilly, sous le code LY3537031. Il active deux récepteurs d'hormones intestinales, GIP et GLP-1, la même paire que celle du tirzépatide. Lilly le teste dans les addictions, la dépression, la schizophrénie, le trouble bipolaire, le syndrome de l'intestin irritable, l'asthme et la BPCO. Il n'est autorisé dans aucun pays.
Le brénipatide est-il un médicament amaigrissant ?
Non. L'obésité et le diabète de type 2 ne figurent pas parmi ses objectifs de développement dans le portefeuille de Lilly au 5 août 2026. Dans l'essai précoce, le poids n'a servi qu'à vérifier que le produit agissait, afin de choisir les quantités des essais suivants. Une petite étude de phase 1 chez des personnes en surpoids est encore en cours.
Le brénipatide agit-il contre la dépendance à l'alcool ou la dépression ?
Personne ne le sait encore. Aucun essai du brénipatide dans l'une des maladies visées n'a rendu de résultats, et l'étude précoce n'a inclus que des volontaires en bonne santé et des personnes en surpoids ou obèses. Les premiers grands résultats, sur la dépression et le trouble de l'usage de l'alcool, sont attendus début 2028.
À quel rythme le brénipatide est-il injecté dans les essais ?
Une fois par semaine, sous la peau. Le poster de phase 1 décrit une administration hebdomadaire et une demi-vie de 9,08 à 12,5 jours, et ses auteurs concluent que les données justifient une injection hebdomadaire dans les essais suivants. L'idée d'une injection mensuelle circule en ligne, mais aucune source primaire ne l'étaye.
Quels effets indésirables le brénipatide a-t-il provoqués dans les premiers essais ?
Dans les résultats intermédiaires de l'étude à doses répétées, 57,6 pour cent des personnes sous brénipatide ont signalé au moins un effet indésirable, contre 42,9 pour cent sous placebo. Les troubles de l'estomac et de l'intestin ont été aussi fréquents dans les deux groupes, à 25,0 pour cent. La surprise est venue d'un trouble de la sensibilité de la peau, signalé par 15,2 pour cent des personnes sous brénipatide et par personne sous placebo.
Quel est le trouble de la sensibilité de la peau observé avec le brénipatide ?
Le poster parle de dysesthésie : une sensation désagréable sur la peau, souvent une brûlure ou des picotements. Elle a touché 28 des 184 personnes sous brénipatide et aucune des 28 sous placebo. Elle était bien plus fréquente chez les volontaires de poids normal ; tous les cas sauf un étaient légers, tous ont disparu, et une personne a arrêté à cause d'elle. La cause est inconnue.
Le brénipatide est-il autorisé quelque part ?
Non. Les recherches dans les registres menées le 26 septembre 2026 n'ont trouvé aucune autorisation aux États-Unis, dans l'Union européenne, en Allemagne, au Royaume-Uni, en Australie, au Canada ni en Suisse, et aucune n'est connue en Chine ou au Japon. Lilly classe la substance en phase 2 et en phase 3, pas en cours d'examen par une autorité.
Le brénipatide est-il la même chose que le tirzépatide ou le rétatrutide ?
Non. Le brénipatide partage la paire de récepteurs du tirzépatide, GIP et GLP-1, mais c'est une autre molécule, développée pour d'autres maladies. Son squelette est identique à celui du rétatrutide sur 35 des 39 positions ; or le rétatrutide agit aussi sur le récepteur du glucagon, et rien n'a jamais été publié sur l'effet éventuel du brénipatide à ce récepteur.
Le brénipatide est-il interdit dans le sport ?
Oui, à tout moment, en compétition comme hors compétition. Le brénipatide n'est pas nommé sur la liste des interdictions 2026, mais il relève de la classe S0, qui couvre toute substance en développement clinique qu'aucune autorité sanitaire publique n'a autorisée. Les molécules apparentées déjà autorisées, comme le tirzépatide, sont seulement surveillés, pas interdits.
Sources
- Eli Lilly and Company. Clinical development pipeline, as of 5 August 2026: brenipatide in phase 3 for alcohol use disorder and major depressive disorder, in phase 2 for asthma, bipolar disorder, irritable bowel syndrome with constipation and with diarrhoea, opioid use disorder, schizophrenia and tobacco use disorder. https://www.lilly.com/science/research-development/pipeline
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- FDA/NCATS Global Substance Registration System. Retatrutide (UNII NOP2Y096GV) and tirzepatide (UNII OYN3CCI6QE), queried 26 September 2026; own comparison of the one-letter backbones: 35 of 39 positions identical with retatrutide, 32 of 39 with tirzepatide; the same fatty-acid side-chain fragment (UNII NVV1P9GCY2) is listed for tirzepatide. https://gsrs.ncats.nih.gov/api/v1/substances/search?q=retatrutide
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- Eli Lilly and Company. NCT07410507, RENEW-Scz-1, phase 2 in schizophrenia, 450 planned; primary measure per cent change in body weight at week 52 in participants with a body mass index of 25.0 or more. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07410507
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- Eli Lilly and Company. NCT07545772, RENEW-IBS-C, phase 2 in irritable bowel syndrome with constipation, 342 planned. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07545772
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- Swissmedic. Extended list of authorised medicines (HAM), searched 26 September 2026: no match for brenipatide or LY3537031, against 19 entries for tirzepatide. https://www.swissmedic.ch/dam/swissmedic/de/dokumente/internetlisten/erweiterte_ham_ind.xlsx.download.xlsx/Erweiterte_Arzneimittelliste%20HAM.xlsx
- World Anti-Doping Agency. The 2026 Monitoring Program, item 6: markers of semaglutide and tirzepatide, in and out of competition; brenipatide is not named. https://www.nada.at/files/doc/Listen/Monitoring-Program-2026.pdf
- Annex to section 2(3) of the German anti-doping act (AntiDopG), BGBl. 2023 I no. 67, read in full on 26 September 2026: no entry for brenipatide or for GIP, GLP-1 or incretin receptor agonists. https://www.gesetze-im-internet.de/antidopg/anlage.html
Citer cette page
Les informations de cette page ont été vérifiées le 26 septembre 2026, et tous les registres qui sous-tendent le tableau des statuts ont été interrogés ce jour-là. La situation peut évoluer vite, dès que l'étude de phase 1 sera publiée en entier ou que les premiers essais de phase 2 rendront leurs résultats.
myPeptides Research & Editing. (2026). Brénipatide : ce que montrent les essais, statut et sécurité. Version 1.0, 26 septembre 2026. Registre des peptides myPeptides. Consulté sur https://mypep.app/peptides/brenipatide
La façon dont les pages de ce registre sont établies et notées est décrite dans méthodologie ; le registre complet se trouve dans peptides.
| Version | Date | Modification |
|---|---|---|
| 1.0 | 2026-09-26 | Première publication |
Dernière vérification : 26 septembre 2026. Prochaine revue : à la publication de tout résultat d'essai du brénipatide, à toute décision d'autorisation ou à tout changement du classement antidopage.