Retatrutyd: badania kliniczne, status i bezpieczeństwo
Podsumowanie
Retatrutyd to eksperymentalny peptyd, który pobudza jednocześnie trzy układy hormonalne. W badaniu średniej fazy uczestnicy stracili 24,2% masy ciała w ciągu 48 tygodni. Późniejsze, większe badania podają jeszcze większe spadki, ale na razie tylko w komunikatach prasowych producenta. Żaden urząd ds. leków go nie dopuścił i żadne zakończone badanie nie wykazało, że zapobiega zawałom serca lub udarom.
Najważniejsze ustalenia w skrócie
- Spadek masy ciała o 24,2% po 48 tygodniach. Tyle wyniósł przy najwyższej dawce w badaniu średniej fazy z udziałem 338 dorosłych z otyłością; osoby otrzymujące wstrzyknięcia placebo straciły 2,1% [1].
- Spadek o 28,3% po 80 tygodniach w badaniu późnej fazy. TRIUMPH-1 objęło 2339 dorosłych, ale ta liczba pochodzi z komunikatu prasowego firmy, a nie z czasopisma naukowego [2].
- Długoterminowy wskaźnik cukru we krwi niższy o 2,02 punktu procentowego po 24 tygodniach. Badanie średniej fazy z udziałem 281 dorosłych z cukrzycą typu 2, przy spadku o 0,01 punktu w grupie placebo [3].
- Ilość tłuszczu w wątrobie mniejsza o 82,4% po 24 tygodniach. Badanie cząstkowe z udziałem 98 dorosłych ze stłuszczeniową chorobą wątroby; w grupie placebo ilość tłuszczu nieznacznie wzrosła, o 0,3% [4].
- Nie wykazano korzyści dla serca. W TRIUMPH-3 ryzyko poważnego zdarzenia sercowego było wręcz nieco wyższe (współczynnik ryzyka, czyli hazard ratio, 1,12), a przedział zgodny z danymi, od 0,64 do 1,96, był o wiele za szeroki, by wyciągać z tego jakiekolwiek wnioski [5].
- Niedopuszczony do obrotu w żadnym kraju. Producent zapowiedział złożenie wniosku o dopuszczenie w Stanach Zjednoczonych na początku 2027 roku, a do września 2026 roku tego nie zrobił [6], [5].
- Zakazany w sporcie przez cały czas. Kategoria S0 listy zabronionej WADA na 2026 rok obejmuje każdą substancję, której nie dopuścił żaden urząd ds. zdrowia na świecie [7].
Czym jest retatrutyd
Retatrutyd to peptyd wytwarzany w laboratorium, czyli łańcuch 39 aminokwasów. Firma farmaceutyczna Eli Lilly opracowała go pod kodem LY3437943 [8], [9]. Jedna cząsteczka pobudza naraz receptory, czyli miejsca wiązania, trzech hormonów: GIP, GLP-1 i glukagonu. Lek nie ma nazwy handlowej, bo nigdy nie dopuszczono do obrotu żadnego zawierającego go produktu.
Łańcuch kwasu tłuszczowego o dwudziestu atomach węgla (dikwas tłuszczowy C20), przyłączony do siedemnastego aminokwasu (lizyny 17), sprawia, że peptyd wiąże się z albuminą, białkiem transportującym we krwi [8], [10]. Organizm usuwa go więc powoli: na pozbycie się połowy dawki potrzebuje około sześciu dni, dlatego w badaniach wstrzykuje się go raz w tygodniu [11]. W internecie krąży potoczna nazwa „reta”. Nie ma jej w żadnym oficjalnym rejestrze i nie ma ona znaczenia w żadnym dokumencie.
Najważniejsze dane
| Cecha | Wartość | Źródło |
|---|---|---|
| Kod rozwojowy | LY3437943, zapisywany też jako LY-3437943 | [8], [12] |
| Klasa | Potrójny agonista receptorów GIP, GLP-1 i glukagonu | [9] |
| Budowa | 39 aminokwasów, dikwas tłuszczowy C20 na lizynie 17 | [8], [10] |
| Sekwencja | YAQGTFTSDYSILLDKKAQAAFIEYLLEGGPSSGAPPPS | [8] |
| Wzór i masa, sól sodowa | C221H342N46O68, 4731 g/mol | [13] |
| Wzór i masa, szkielet peptydowy, szacunkowo | C187H281N43O60, 4091,5 Da | [8] |
| Okres półtrwania | Około 6 dni | [11] |
| Droga podania w badaniach | Podskórnie, raz w tygodniu | [11] |
| Status | W fazie badań klinicznych, faza 3, nigdzie niedopuszczony do obrotu | [6], [10] |
| Twórca | Eli Lilly and Company | [9] |
| Numer CAS | 2381089-83-2 | [8] |
| UNII | NOP2Y096GV, wolny kwas; LQ42M82ZU6, sól sodowa | [8], [14] |
| PubChem CID | 171934787, tylko sól sodowa; brak wpisu dla wolnego kwasu | [13] |
| ChEMBL | CHEMBL5095485 | [15] |
| Ligand IUPHAR/BPS | 13769 | [10] |
Jak działa
Retatrutyd przyłącza się do receptorów trzech hormonów, które wspólnie regulują apetyt, wydzielanie insuliny i ilość energii spalanej przez organizm [9].
- Receptor GLP-1. Jego pobudzenie sprawia, że ludzie jedzą mniej, a żołądek pracuje wolniej. Specjalnie w tym celu przeprowadzone badanie wczesnej fazy potwierdziło, że u ludzi żołądek opróżnia się wolniej [16].
- Receptor GIP. Jego pobudzenie dodatkowo zwiększa wydzielanie insuliny i może wzmacniać działanie GLP-1. W testach laboratoryjnych retatrutyd działa na ten receptor silniej niż na dwa pozostałe [9].
- Receptor glukagonu. Założenie jest takie, że jego pobudzenie zwiększa ilość energii spalanej przez organizm i zmienia sposób, w jaki wątroba przetwarza tłuszcz [9]. Tej części nigdy nie zmierzono bezpośrednio u ludzi.
Per saldo poziom cukru we krwi spada, choć sam glukagon go podnosi. Opublikowane wyjaśnienie mówi, że działanie dwóch hormonów jelitowych przeważa nad działaniem glukagonu [9]. Udział każdego z trzech receptorów u ludzi pozostaje założeniem, bo żadnego badania nie zaprojektowano tak, by je rozdzielić.
To trzeci receptor odróżnia retatrutyd od pokrewnych leków. Semaglutyd działa tylko na GLP-1, a tirzepatyd na GIP i GLP-1.
Co wykazały badania
Masa ciała
RCT fazy 2 W tym badaniu średniej fazy 338 dorosłych z otyłością przydzielono losowo do jednej z czterech dawek albo do wstrzyknięć placebo. Po 48 tygodniach ich masa ciała spadła o 8,7%, 17,1%, 22,8% i 24,2% przy dawkach 1, 4, 8 i 12 mg, wobec 2,1% w grupie placebo. Przy dawce 12 mg każdy uczestnik (100%) stracił co najmniej 5% masy ciała, 93% co najmniej jedną dziesiątą, a 83% co najmniej 15%, wobec odpowiednio 27%, 9% i 2% w grupie placebo [1].
Randomizowane badanie średniej fazy z udziałem 338 dorosłych z otyłością, 48 tygodni. Źródło [1].
Faza 3 (tylko komunikat prasowy) TRIUMPH-1 obserwowało 2339 dorosłych bez cukrzycy przez 80 tygodni. Według producenta spadek masy ciała wyniósł 19,0%, 25,9% i 28,3% przy dawkach 4, 9 i 12 mg, wobec 2,2% w grupie placebo. Prawie połowa grupy 12 mg, 45,3%, straciła co najmniej 30% masy ciała, wobec 0,5% w grupie placebo [2].
Faza 3 (tylko komunikat prasowy) TRIUMPH-3 objęło 1949 dorosłych z ciężką otyłością i rozpoznaną chorobą serca. Po 80 tygodniach według producenta spadek masy ciała wyniósł 21,6% przy 9 mg i 22,6% przy 12 mg, wobec 3,2% w grupie placebo [5]. TRIUMPH-4, z udziałem 445 dorosłych ze zwyrodnieniem stawów kolanowych, podało 26,4% i 28,7% [17].
Cukier we krwi
RCT fazy 2 U 281 dorosłych z cukrzycą typu 2 długoterminowy wskaźnik cukru we krwi, odzwierciedlający średnią z ostatnich dwóch–trzech miesięcy (hemoglobina glikowana), spadł po 24 tygodniach o 0,43 punktu procentowego przy najniższej dawce 0,5 mg i o 2,02 punktu przy 12 mg. W grupie placebo prawie się nie zmienił (0,01 punktu), a w grupie otrzymującej uznany lek dulaglutyd spadł o 1,41 punktu. Każda dawka poza najniższą wyraźnie przewyższyła placebo [3].
Faza 3 (tylko komunikat prasowy) TRIUMPH-2 obserwowało 1152 dorosłych z cukrzycą typu 2. Po 80 tygodniach według producenta spadek masy ciała wyniósł 12,7%, 19,1% i 20,8% przy dawkach 4, 9 i 12 mg, wobec 4,0% w grupie placebo. Długoterminowy wskaźnik cukru we krwi spadł o 1,4–1,6 punktu procentowego od wartości wyjściowej 7,7% [5].
Tłuszcz w wątrobie
RCT fazy 2a Zaplanowane z góry podbadanie objęło 98 uczestników bez cukrzycy, u których tłuszcz stanowił co najmniej 10% wątroby. Badania obrazowe wykazały, że po 24 tygodniach zawartość tłuszczu spadła o 42,9%, 57,0%, 81,4% i 82,4% w zależności od dawki, podczas gdy w grupie placebo nieznacznie wzrosła, o 0,3%. W dwóch grupach najwyższych dawek 79% i 86% uczestników wróciło poniżej progu 5%, uznawanego za normę dla zdrowej wątroby [4].
Ból kolan
Faza 3 (tylko komunikat prasowy) W TRIUMPH-4 uczestnicy oceniali ból kolan w standardowym kwestionariuszu (skala WOMAC). W ciągu 68 tygodni wynik spadł o 4,5 i 4,4 punktu od poziomu wyjściowego 6,0, wobec 2,4 punktu w grupie placebo. Analiza post hoc, niezaplanowana z góry, wykazała, że w 68. tygodniu 14,1% i 12,0% leczonych nie odczuwało bólu kolan, wobec 4,2% w grupie placebo [17]. Nie opublikowano przedziałów niepewności ani pełnych tabel wyników.
Zdarzenia sercowo-naczyniowe
Faza 3 (tylko komunikat prasowy) W TRIUMPH-3 z góry zaplanowano liczenie poważnych zdarzeń sercowych. Przy szerszym sposobie liczenia, obejmującym pięć rodzajów zdarzeń, było ich 44 przy retatrutydzie wobec 52 przy placebo, co oznacza ryzyko niższe o 18% (współczynnik ryzyka 0,82), z przedziałem od 0,55 do 1,22. Przy węższym sposobie liczenia, obejmującym trzy rodzaje zdarzeń, było ich 27 wobec 23, czyli ryzyko wyższe o 12% (współczynnik ryzyka 1,12), z przedziałem od 0,64 do 1,96 [5]. Oba przedziały obejmują możliwość, że różnicy nie ma wcale, więc żadna z tych liczb nie wykazuje ani korzyści, ani szkody.
Czego wciąż nie wiadomo
- Czy lek czemukolwiek zapobiega. Badanie zaprojektowane, by na to odpowiedzieć, TRIUMPH-Outcomes, obejmuje 10 000 osób i nie przyniesie głównego wyniku przed lutym 2029 roku [18].
- Niezależna weryfikacja wyników późnej fazy. Do 6 września 2026 roku nie opublikowano w całości ani jednego badania późnej fazy. Dane sprawdzone przez niezależnych recenzentów kończą się na badaniach średniej fazy [19].
- Jak długo utrzymuje się efekt. Najdłuższa obserwacja trwała 104 tygodnie i dotyczyła tylko przedłużenia badania ograniczonego do uczestników ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) co najmniej 35 [2].
- Jak wypada w porównaniu z innymi. Badanie, które zestawia go bezpośrednio z tirzepatydem, TRIUMPH-5, nie przedstawiło wyników [19].
- Interakcje z innymi lekami. Ponieważ żołądek opróżnia się wolniej, wszystko, co jest przyjmowane doustnie w tym samym czasie, może wchłaniać się inaczej, a żadne badanie tego nie sprawdziło [16].
Skutki uboczne i bezpieczeństwo
Wszystkie poniższe dane o bezpieczeństwie pochodzą z badań prowadzonych przez producenta. Żaden urząd nie ocenił tej substancji, więc nie ma zatwierdzonej ulotki, nikt nie ocenił stosunku korzyści do ryzyka i nikt nie monitoruje skutków ubocznych poza badaniami.
Przeważają dolegliwości żołądkowo-jelitowe, które pojawiają się tym częściej, im wyższa dawka. Poniższe częstości pochodzą z TRIUMPH-1 i porównują dawkę 12 mg z placebo [2]:
| Zdarzenie | 12 mg | Placebo |
|---|---|---|
| Nudności | 42,4% | 14,8% |
| Biegunka | 32,0% | 13,5% |
| Zaparcia | 26,1% | 10,9% |
| Wymioty | 25,3% | 4,8% |
| Dyzestezja (nietypowe odczucia skórne) | 12,5% | 0,9% |
| Zakażenie układu moczowego | 8,4% | 5,3% |
Inne ustalenia z całego programu badań:
- Nietypowe odczucia skórne są częstsze przy wyższych dawkach. Mrowienie, pieczenie lub drętwienie skóry (dyzestezja) wystąpiło w TRIUMPH-4 u 8,8% uczestników przy 9 mg i u 20,9% przy 12 mg, wobec 0,7% w grupie placebo. Opisywano je jako w większości łagodne [17].
- Przy wyższych dawkach więcej osób rezygnuje. W TRIUMPH-1 leczenie przerwało 4,1%, 6,9% i 11,3% uczestników w trzech grupach dawek, wobec 4,9% w grupie placebo [2].
- Serce bije szybciej. W badaniu średniej fazy dotyczącym otyłości przyspieszenie tętna było tym większe, im wyższa dawka, osiągało szczyt w 24. tygodniu, a potem znów słabło [1]. Niezależna ocena szacuje największy wzrost na 6,7 uderzenia na minutę i traktuje go jako możliwe działanie szkodliwe [20].
- Zwrócono uwagę na nieregularne bicie serca. Drugi niezależny przegląd wymienia łagodne do umiarkowanych zaburzenia rytmu serca (arytmię) obok przyspieszonego tętna i postuluje długotrwałe badania, które zmierzą, co faktycznie dzieje się z pacjentami [21].
- W badaniach średniej fazy nie było groźnych spadków cukru we krwi ani zgonów. W podbadaniu dotyczącym wątroby u 2 z 98 uczestników wystąpiło poważne zdarzenie niepożądane i nic nie wskazywało na to, by lek uszkadzał wątrobę [3], [4].
Jeden opublikowany przypadek dotyczy preparatu zdobytego poza badaniem. Raport z 2026 roku opisuje trzydziestokilkuletniego mężczyznę z cukrzycą typu 1, który sam wstrzykiwał sobie produkt sprzedawany pod tą nazwą. Pojawiły się u niego ciężkie wymioty, groźne nagromadzenie kwasów we krwi i nagłe uszkodzenie nerek [22]. Autorzy podkreślają, że nikt nie sprawdził, co taki produkt zawiera, jaka jest jego czystość ani jak dokładnie jest dawkowany.
Luki są równie ważne jak liczby. Nie ma niezależnie sprawdzonych długoterminowych danych o bezpieczeństwie, dla żadnego badania późnej fazy nie opublikowano pełnych tabel bezpieczeństwa, a kwestia przyspieszonego tętna pozostaje otwarta.
Dawki stosowane w badaniach
Są to dawki opisane w cytowanych badaniach, podane wyłącznie po to, by można było zrozumieć ich wyniki. Nie stanowią zalecenia ani wskazówki, jak cokolwiek stosować.
| Badanie | Ramiona badania | Droga podania | Czas trwania | n | Źródło |
|---|---|---|---|---|---|
| Faza 1b, cukrzyca typu 2 (NCT04143802) | 0,5, 1,5, 3, 3/6 i 3/6/9/12 mg tygodniowo | Podskórnie | 12 tygodni | 72 | [11] |
| Faza 2, otyłość (NCT04881760) | 1, 4, 8 i 12 mg tygodniowo, dawka początkowa 2 lub 4 mg | Podskórnie | 48 tygodni | 338 | [1] |
| Faza 2, cukrzyca typu 2 (NCT04867785) | 0,5, 4, 8 i 12 mg tygodniowo; dulaglutyd 1,5 mg jako lek porównawczy | Podskórnie | 36 tygodni | 281 | [3] |
| Faza 2a, podbadanie tłuszczu w wątrobie (NCT04881760) | 1, 4, 8 i 12 mg tygodniowo | Podskórnie | Ocena po 24 tygodniach | 98 | [4] |
| TRIUMPH-1 (NCT05929066) | 4, 9 i 12 mg tygodniowo, zwiększane od 2 mg co cztery tygodnie | Podskórnie | 80 tygodni plus 24-tygodniowe przedłużenie | 2339 | [2] |
| TRIUMPH-2 (NCT05929079) | 4, 9 i 12 mg tygodniowo | Podskórnie | 80 tygodni | 1152 | [5] |
| TRIUMPH-3 (NCT05882045) | 9 i 12 mg tygodniowo | Podskórnie | 80 tygodni | 1949 | [5] |
| TRIUMPH-4 (NCT05931367) | 9 i 12 mg tygodniowo | Podskórnie | 68 tygodni | 445 | [17] |
Dawki z badań późnej fazy są znane publicznie tylko dlatego, że producent wymienił je w swoich komunikatach [2], [5], [17]. Sam oficjalny rejestr badań podaje je jedynie jako dawkę 1, dawkę 2 i dawkę 3 [19].
Stan rozwoju i dopuszczenie do obrotu
Przebieg programu badań
- 2022Publikacja wyników fazy 1b w cukrzycy typu 2Źródło [11]
- 2023Publikacja obu badań fazy 2; start programu fazy 3 TRIUMPHNEJM i The Lancet, źródła [1], [3], [19]
- 2024Publikacja podbadania fazy 2a dotyczącego tłuszczu w wątrobieŹródło [4]
- 2025TRIUMPH-4 podaje wyniki w komunikacie prasowym w grudniuŹródło [17]
- 2026TRIUMPH-1 podaje wyniki w maju, TRIUMPH-2 i TRIUMPH-3 w lipcuTylko komunikaty prasowe, źródła [2], [5]
- I kwartał 2027Zapowiedziany wniosek o dopuszczenie w Stanach ZjednoczonychZapowiedziany, do 6 września 2026 niezłożony, źródła [5], [23]
- 2029TRIUMPH-Outcomes: zakończenie głównej części, lutyn = 10 000, źródło [18]
- 2019 — substancję po raz pierwszy podano ludziom, w badaniu z pojedynczą dawką z udziałem 45 zdrowych dorosłych [9].
- 2022 — publikacja wyników wczesnej fazy w cukrzycy typu 2 [11].
- 2023 — publikacja obu badań średniej fazy i start programu późnej fazy TRIUMPH [1], [3], [19].
- 2024 — publikacja podbadania dotyczącego tłuszczu w wątrobie [4].
- 2025 — TRIUMPH-4 podaje wyniki w komunikacie prasowym w grudniu [17].
- 2026 — TRIUMPH-1 podaje wyniki w maju, a TRIUMPH-2 i TRIUMPH-3 w lipcu; producent zapowiada, że na początku 2027 roku złoży wniosek o dopuszczenie w Stanach Zjednoczonych [2], [5], [23].
| Rynek | Status | Uwaga | Źródło |
|---|---|---|---|
| Stany Zjednoczone | W fazie badań klinicznych | Wniosek zapowiedziany na I kwartał 2027 | [6], [5] |
| Unia Europejska | W fazie badań klinicznych | Brak pozwolenia | [24] |
| Niemcy | W fazie badań klinicznych | Obowiązuje procedura unijna | [24] |
| Wielka Brytania | W fazie badań klinicznych | Brak pozwolenia | [25] |
| Australia | W fazie badań klinicznych | Brak rejestracji | [26] |
| Kanada | W fazie badań klinicznych | Brak numeru identyfikacyjnego | [27] |
| Szwajcaria | W fazie badań klinicznych | Brak pozwolenia | [28] |
Wszystkie oficjalne rejestry, na których opiera się ta tabela, sprawdzono 6 września 2026 roku.
Istnieje jedna droga uzyskania leku przed dopuszczeniem i regularnie myli się ją z dopuszczeniem. Od sierpnia 2026 roku w Stanach Zjednoczonych jest zarejestrowany program rozszerzonego dostępu pod numerem NCT07629401 [29]. To ścieżka humanitarna dla niewielkiej liczby indywidualnych przypadków i żaden urząd nie oceniał stosunku korzyści do ryzyka, zanim ją uruchomiono [30].
Antydoping
Retatrutyd jest zakazany w sporcie przez cały czas, zarówno w zawodach, jak i poza zawodami. Kategoria S0 listy zabronionej WADA na 2026 rok obejmuje „any pharmacological substance which is not addressed by any of the subsequent sections of the List and with no current approval by any governmental regulatory health authority for human therapeutic use” (każdą substancję farmakologiczną, której nie obejmują dalsze części listy i której żaden rządowy urząd ds. zdrowia nie dopuścił obecnie do stosowania terapeutycznego u ludzi) [7]. Innymi słowy, substancja w ogóle nie jest wymieniona na liście z nazwy; podlega zakazowi dlatego, że żaden urząd jej nie dopuścił. Kategoria S2 nie wymienia żadnych leków typu GIP, GLP-1 ani glukagonu. Szerszy kontekst dla tej grupy leków przedstawia strona peptydy zakazane w sporcie.
Porównanie z pokrewnymi peptydami
| Peptyd | Receptory | Status | Najsilniejszy spadek masy ciała we własnym badaniu | Okres półtrwania |
|---|---|---|---|---|
| Retatrutyd | GIP, GLP-1, glukagon | Faza 3, nigdzie niedopuszczony | −24,2% po 48 tygodniach, faza 2, n = 338 [1] | ~6 dni [11] |
| Tirzepatyd | GIP, GLP-1 | Dopuszczony do obrotu na wielu rynkach | −20,9% po 72 tygodniach, SURMOUNT-1, n = 2539 [31] | ~5 dni [32] |
| Semaglutyd | GLP-1 | Dopuszczony do obrotu na wielu rynkach | −14,9% po 68 tygodniach, STEP 1, n = 1961 [33] | Nie podano tutaj |
| Surwodutyd | GLP-1, glukagon | Faza 3 | −14,9% po 46 tygodniach, faza 2, n = 387 [34] | Nie podano tutaj |
| Mazdutyd | GLP-1, glukagon | Dopuszczony w Chinach (2025), nigdzie poza nimi | −14,0% po 48 tygodniach, GLORY-1, n = 610 [35] | Nie podano tutaj |
Tych pięć liczb pochodzi z pięciu różnych badań. Różnią się w nich uczestnicy, czas leczenia, masa wyjściowa i sposób obliczania wyniku, więc ta kolumna szereguje badania, a nie leki. Retatrutyd jest też jedynym z tej piątki, którego nie dopuścił żaden kraj.
Pięć osobnych badań, a nie bezpośrednie porównanie: różnią się uczestnicy, czas leczenia, masa wyjściowa i sposób obliczania wyniku. Źródła [1], [31], [33], [34], [35].
Program obejmuje tylko jedno bezpośrednie porównanie. TRIUMPH-5 zestawia retatrutyd z tirzepatydem i nie przedstawiło jeszcze wyników [19]. Dopóki tego nie zrobi, każde twierdzenie, że jeden lek jest silniejszy od drugiego, opiera się na zestawianiu liczb z osobnych badań, a nie na dowodach.
Częste nieporozumienia
- „Retatrutyd to po prostu mocniejszy tirzepatyd”. Pochodzą z tej samej firmy i wstrzykuje się je w ten sam sposób, ale działają na różne hormony i mają zupełnie inny status prawny. Tirzepatyd jest dopuszczony w wielu krajach, retatrutyd w żadnym, a badanie porównujące je nie przedstawiło wyników [9], [19].
- „Wyniki późnej fazy zostały opublikowane”. Każda liczba z badań późnej fazy pochodzi z komunikatu prasowego firmy. Żadnej nie sprawdzili niezależni eksperci i żadnej nie towarzyszą przedziały niepewności ani pełne tabele wyników [2], [5], [17].
- „TRIUMPH-3 dowodzi korzyści dla serca”. Do tego badania włączano osoby, które już miały chorobę serca. Mówi to, kto brał w nim udział, a nie, co osiągnął lek. Wyniki dotyczące serca wskazują w obu kierunkach i niczego nie dowodzą [5].
- „Rozszerzony dostęp oznacza, że można go dostać”. Ten program to ścieżka humanitarna dla indywidualnych przypadków, które spełniają wąskie kryteria. Nie jest dopuszczeniem do obrotu i niczego nie udostępnia powszechnie [29], [30].
- „Produkty sprzedawane pod tą nazwą to substancja z badań”. Opis przypadku z 2026 roku przedstawia ciężki kryzys metaboliczny po użyciu preparatu kupionego w internecie, którego zawartości nikt nie sprawdził [22].
- „Reta to nazwa leku”. Jedyne nazwy, które cokolwiek znaczą, to oficjalna nazwa międzynarodowa i kod rozwojowy [8], [12].
Najczęściej zadawane pytania
Czy retatrutyd jest gdziekolwiek dopuszczony do obrotu?
Nie. Rejestry leków Stanów Zjednoczonych, Kanady, Unii Europejskiej, Wielkiej Brytanii, Australii i Szwajcarii nie zawierają żadnego pozwolenia na jego dopuszczenie do obrotu (stan na 6 września 2026). Producent zapowiedział, że złoży wniosek w Stanach Zjednoczonych na początku 2027 roku, ale jeszcze tego nie zrobił.
Czym jest retatrutyd?
To peptyd wytwarzany w laboratorium, łańcuch 39 aminokwasów z dołączonym łańcuchem kwasu tłuszczowego, dzięki któremu dłużej utrzymuje się w organizmie. Jedna cząsteczka pobudza receptory trzech hormonów: GIP, GLP-1 i glukagonu. Firma farmaceutyczna Eli Lilly opracowała go pod kodem LY3437943.
O ile spadła masa ciała uczestników badań retatrutydu?
W badaniu średniej fazy uczestnicy przyjmujący najwyższą dawkę stracili średnio 24,2% masy ciała w ciągu 48 tygodni, wobec 2,1% po wstrzyknięciach placebo. Dla badania TRIUMPH-1 firma podała spadek o 28,3% po 80 tygodniach, ale ta liczba pochodzi z komunikatu prasowego, a nie z czasopisma naukowego.
Czy retatrutyd to to samo co tirzepatyd?
Nie. Tirzepatyd działa na receptory dwóch hormonów i jest dopuszczony do obrotu w wielu krajach. Retatrutyd działa dodatkowo na trzeci, receptor glukagonu, i nie jest dopuszczony nigdzie. Badanie, które porównuje oba leki bezpośrednio, nie przedstawiło jeszcze wyników.
Jakie są najczęstsze skutki uboczne retatrutydu?
Nudności, biegunka, zaparcia i wymioty, które pojawiają się tym częściej, im wyższa dawka. W TRIUMPH-1 nudności wystąpiły u 42,4% osób z grupy najwyższej dawki wobec 14,8% w grupie placebo. Zgłaszano też nietypowe odczucia skórne, takie jak mrowienie czy drętwienie, oraz tętno rosnące wraz z dawką.
Czy retatrutyd zapobiega zawałom serca lub udarom?
Żadne badanie tego nie wykazało. W TRIUMPH-3 wyniki dotyczące serca miały przedziały tak szerokie, że obejmowały także możliwość braku jakiejkolwiek różnicy, więc niczego nie rozstrzygają. Badanie zaprojektowane, by odpowiedzieć na to pytanie, obejmuje 10 000 osób i nie zakończy się przed lutym 2029 roku.
Dlaczego na tej stronie podano dawki retatrutydu?
Bo te dawki to po prostu fakty dotyczące badań, opublikowane w cytowanych pracach i wymienione we własnych komunikatach producenta. Opisują to, co podawano w nadzorowanych badaniach, z kontrolą lekarską i ustalonymi zasadami przerwania leczenia. Nie są dla nikogo instrukcją do naśladowania.
Czy retatrutyd jest zakazany w sporcie?
Tak, przez cały czas. Kategoria S0 listy zabronionej WADA na 2026 rok obejmuje każdą substancję, której żaden urząd ds. zdrowia obecnie nie dopuścił, w tym substancje wciąż badane. Retatrutyd jest nią objęty z powodu tego statusu, a nie dlatego, że jest wymieniony na liście z nazwy.
Czy wyniki badań fazy 3 retatrutydu zostały zrecenzowane?
Nie (stan na 6 września 2026). Badania od TRIUMPH-1 do TRIUMPH-4 są znane tylko z komunikatów producenta. Dane sprawdzone przez niezależnych recenzentów kończą się na badaniach średniej fazy i poprzedzających je wczesnych pracach.
Czego wciąż nie wiadomo o retatrutydzie?
Czy rzeczywiście zapobiega zawałom serca, udarom lub niewydolności nerek, czy jest bezpieczny przez wiele lat i czy efekt utrzymuje się dłużej niż trwały badania. Żaden urząd nie ocenił stosunku jego korzyści do ryzyka i nikt nie monitoruje skutków ubocznych u osób, które stosują go poza badaniami.
Źródła
- Jastreboff AM et al. (2023). Triple-hormone-receptor agonist retatrutide for obesity — a phase 2 trial. New England Journal of Medicine 389(6):514-526. PMID 37366315. DOI 10.1056/NEJMoa2301972
- Eli Lilly and Company. Press release, 21 May 2026, TRIUMPH-1 topline results. https://www.prnewswire.com/news-releases/lillys-triple-agonist-retatrutide-delivered-powerful-weight-loss-in-pivotal-phase-3-obesity-trial-302778859.html
- Rosenstock J et al. (2023). Retatrutide, a GIP, GLP-1 and glucagon receptor agonist, for people with type 2 diabetes: a randomised, double-blind, placebo and active-controlled, parallel-group, phase 2 trial conducted in the USA. The Lancet 402(10401):529-544. PMID 37385280. DOI 10.1016/S0140-6736(23)01053-X
- Sanyal AJ et al. (2024). Triple hormone receptor agonist retatrutide for metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease: a randomized phase 2a trial. Nature Medicine 30(7):2037-2048. PMID 38858523. DOI 10.1038/s41591-024-03018-2
- Eli Lilly and Company. Press release, 23 July 2026, TRIUMPH-2 and TRIUMPH-3 topline results and announced regulatory submission. https://www.prnewswire.com/news-releases/lillys-triple-agonist-retatrutide-successful-in-two-additional-phase-3-obesity-trials-delivering-significant-improvements-in-weight-and-a1c-302832674.html
- openFDA. Drugs@FDA API query for generic name and brand name "retatrutide"; response NOT_FOUND. Retrieved 6 September 2026. https://api.fda.gov/drug/drugsfda.json?search=openfda.generic_name:retatrutide+OR+openfda.brand_name:retatrutide
- World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List, in force from 1 January 2026; official text as annex to BGBl. III No. 219/2025; sections S0 and S2 reviewed in full. Retrieved 6 September 2026. https://rdb.manz.at/__api/documents/ris.c.BGBl__III_Nr__219_2025/attachments/ris.c.BGBl__III_Nr__219_2025.Anlagen_0002_F0BD5BBE_465B_4C18_BFE4_16E75843E435.pdf
- FDA Global Substance Registration System. Substance record "Retatrutide", UUID 52f7c547-14ed-454d-9bc2-c9137d0b5922, UNII NOP2Y096GV. Retrieved 6 September 2026. https://gsrs.ncats.nih.gov/api/v1/substances(52f7c547-14ed-454d-9bc2-c9137d0b5922)?view=full
- Coskun T et al. (2022). LY3437943, a novel triple glucagon, GIP, and GLP-1 receptor agonist for glycemic control and weight loss: from discovery to clinical proof of concept. Cell Metabolism 34(9):1234-1247. PMID 35985340. DOI 10.1016/j.cmet.2022.07.013
- IUPHAR/BPS Guide to PHARMACOLOGY. Ligand 13769, retatrutide; approved false, approval source empty. Retrieved 6 September 2026. https://www.guidetopharmacology.org/services/ligands/13769
- Urva S et al. (2022). LY3437943, a novel triple GIP, GLP-1, and glucagon receptor agonist in people with type 2 diabetes: a phase 1b, multicentre, double-blind, placebo-controlled, randomised, multiple-ascending dose trial. The Lancet 400(10366):1869-1881. PMID 36354040. DOI 10.1016/S0140-6736(22)02033-5
- Wikidata. Item Q120468350, retatrutide. Retrieved 6 September 2026. https://www.wikidata.org/wiki/Special:EntityData/Q120468350.json
- PubChem. Compound CID 171934787, "Retatrutide (sodium salt)"; name searches for the free acid return not-found. Retrieved 6 September 2026. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/171934787
- FDA Global Substance Registration System. Substance record "Retatrutide sodium", UNII LQ42M82ZU6. Retrieved 6 September 2026. https://gsrs.ncats.nih.gov/api/v1/substances/search?q=retatrutide
- ChEMBL. Molecule CHEMBL5095485, RETATRUTIDE, max phase 3. Retrieved 6 September 2026. https://www.ebi.ac.uk/chembl/api/data/molecule/search?q=retatrutide&format=json
- Urva S et al. (2023). The novel GIP, GLP-1 and glucagon receptor agonist retatrutide delays gastric emptying. Diabetes, Obesity and Metabolism 25(9):2784-2788. PMID 37311727. DOI 10.1111/dom.15167
- Eli Lilly and Company. Press release, 11 December 2025, TRIUMPH-4 topline results. https://www.prnewswire.com/news-releases/lillys-triple-agonist-retatrutide-delivered-weight-loss-of-up-to-an-average-of-71-2-lbs-along-with-substantial-relief-from-osteoarthritis-pain-in-first-successful-phase-3-trial-302638804.html
- ClinicalTrials.gov. NCT06383390, TRIUMPH-Outcomes; n = 10,000, primary completion February 2029. Retrieved 6 September 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06383390
- ClinicalTrials.gov API v2. Study records for NCT03841630, NCT04143802, NCT04867785, NCT04881760, NCT05882045, NCT05929066, NCT05929079, NCT05931367, NCT05936151, NCT06260722, NCT06297603, NCT06354660, NCT06383390, NCT06662383, NCT06859268, NCT07035093 and NCT07165028. Retrieved 6 September 2026. https://clinicaltrials.gov/api/v2/studies/NCT05929066
- Expert Opinion on Investigational Drugs (2023). Retatrutide showing promise in obesity (and type 2 diabetes). PMID 37947489
- Expert Opinion on Investigational Drugs (2023). Retatrutide: a triple incretin receptor agonist for obesity management. PMID 37902090
- Cureus (2026). Online-sourced retatrutide complicating impending diabetic ketoacidosis in a patient with type 1 diabetes and concurrent Shigella gastroenteritis. PMID 42669023
- CNBC. Eli Lilly will file for approval of retatrutide obesity drug in 2027. 23 July 2026. https://www.cnbc.com/2026/07/23/eli-lilly-will-file-for-approval-of-retatrutide-obesity-drug-in-2027.html
- European Medicines Agency. Medicines search, full text "retatrutide"; no authorised medicine entry. Retrieved 6 September 2026. https://www.ema.europa.eu/en/medicines?search_api_fulltext=retatrutide
- MHRA Products. Product search "retatrutide"; no marketing authorisation entry. Retrieved 6 September 2026. https://products.mhra.gov.uk/search/?search=retatrutide
- Therapeutic Goods Administration. Australian Register of Therapeutic Goods; no entry identified. Retrieved 6 September 2026. https://www.tga.gov.au/resources/artg
- Health Canada. Drug Product Database API, active ingredient query "retatrutide"; empty result. Retrieved 6 September 2026. https://health-products.canada.ca/api/drug/activeingredient/?ingredientname=retatrutide
- Swissmedic. Swiss medicinal product information; no entry for retatrutide. Retrieved 6 September 2026. https://www.swissmedicinfo.ch/
- ClinicalTrials.gov. NCT07629401, Pre-approval Expanded Access of Retatrutide (LY3437943); status AVAILABLE. Retrieved 6 September 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07629401
- AJMC. Lilly expands retatrutide access amid doctor pushback. 3 August 2026. https://www.ajmc.com/view/lilly-expands-retatrutide-access-amid-doctor-pushback
- Jastreboff AM et al. (2022). Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity (SURMOUNT-1). New England Journal of Medicine 387(3):205-216. PMID 35658024. DOI 10.1056/NEJMoa2206038
- MOUNJARO (tirzepatide) injection, US Prescribing Information, section 12.3 Pharmacokinetics. DailyMed setid d2d7da5d-ad07-4228-955f-cf7e355c8cc0. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=d2d7da5d-ad07-4228-955f-cf7e355c8cc0
- Wilding JPH et al. (2021). Once-weekly semaglutide in adults with overweight or obesity (STEP 1). New England Journal of Medicine 384(11):989-1002. PMID 33567185. DOI 10.1056/NEJMoa2032183
- le Roux CW et al. (2024). Glucagon and GLP-1 receptor dual agonist survodutide for obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial. The Lancet Diabetes & Endocrinology 12(3):162-173. PMID 38330987. DOI 10.1016/S2213-8587(23)00356-X
- Ji L et al. (2025). Once-weekly mazdutide in Chinese adults with obesity or overweight (GLORY-1). New England Journal of Medicine 392(22):2215-2225. PMID 40421736. DOI 10.1056/NEJMoa2411528
Jak cytować tę stronę
Informacje na tej stronie sprawdzono 6 września 2026 roku i tego samego dnia wykonano wszystkie zapytania do rejestrów, na których opiera się tabela statusu. Strony o substancjach w trakcie badań szybko się starzeją, dlatego wersja i data są równie ważne jak treść.
myPeptides Research & Editing. (2026). Retatrutyd: badania kliniczne, status i bezpieczeństwo. Wersja 1.0, 6 września 2026. Rejestr peptydów myPeptides. Pobrano z https://mypep.app/peptides/retatrutide
Sposób opracowywania i oceniania stron tego rejestru opisuje metodologia; pełny rejestr jest dostępny w dziale peptydy.
| Wersja | Data | Zmiana |
|---|---|---|
| 1.0 | 2026-09-06 | Pierwsza publikacja |
Ostatnia weryfikacja: 6 września 2026. Następny przegląd: po opublikowaniu zrecenzowanego raportu z fazy 3, po złożeniu wniosku o dopuszczenie do obrotu lub po każdej zmianie klasyfikacji antydopingowej.