Eloralintida: qué muestran los estudios, situación regulatoria y seguridad
Resumen
La eloralintida es una copia experimental de la amilina, una hormona del páncreas que regula el hambre, y en los ensayos se administró como inyección subcutánea una vez por semana. Ningún país la ha autorizado; los ensayos de fase 3 darán resultados a partir de 2028. En un ensayo de 48 semanas con 263 adultos, el peso bajó entre el 9 y el 20 por ciento, frente al 0,4 por ciento con placebo. Las náuseas llegaron al 64 por ciento en uno de los grupos.
Lo esencial de un vistazo
- El ensayo de 48 semanas describió cambios medios de peso de entre el -9 y el -20 por ciento. Ese ensayo de fase 2 se hizo con 263 adultos sin diabetes tipo 2, en 46 centros estadounidenses. De media, los seis grupos tratados quedaron en el -9, el -12, el -18, el -20, el -20 y el -16 por ciento, frente al -0,4 por ciento con placebo [1].
- Las cifras del registro coinciden con las del artículo. Por grupo son el -9,4, el -12,4, el -17,6, el -20,1, el -19,9 y el -16,5 por ciento. Entre el 71,55 y el 97,50 por ciento de los participantes tratados perdieron al menos el 5 por ciento de su peso, frente al 31,21 por ciento con placebo [2].
- Las náuseas pesaron sobre todo en la mitad del rango de dosis. Llegaron al 64 por ciento en el tercero de los cuatro niveles fijos y al 54 por ciento en uno de los grupos con aumento progresivo, frente al 14 por ciento con placebo [1].
- El estudio anterior, de 12 semanas, parecía mucho más suave. En 100 adultos lo más frecuente fue la pérdida de apetito, en el 19 por ciento, el dolor de cabeza, en el 12 por ciento, y las náuseas, en el 8 por ciento. El peso bajó entre el 2,6 y el 11,3 por ciento [3].
- Prefiere un receptor, y esa preferencia es deliberada. En células activó el receptor humano AMY1 12 veces más que el receptor de la calcitonina, y 11 veces más que el receptor AMY3 [4].
- Veintidós ensayos registrados, un solo promotor y ninguna autorización. Cinco de ellos son de fase 3, con la finalización prevista entre febrero de 2028 y julio de 2030. Eli Lilly promueve todos y cada uno [5].
- Está prohibido en el deporte en todo momento, dentro de la categoría general que recoge las sustancias que ninguna autoridad sanitaria ha autorizado [6].
Qué es
La eloralintida es un análogo sintético de la amilina: una versión reconstruida de una hormona natural. La amilina la liberan las mismas células del páncreas que liberan la insulina. Frena el vaciado del estómago, apaga la liberación de glucagón y manda al tronco del encéfalo la señal de que uno está lleno [7], [4].
La amilina natural actúa durante minutos y se apelmaza con facilidad formando fibras. La versión reconstruida arregla las dos cosas. Del cuerpo de la molécula cuelga una cadena de ácido graso de veinte carbonos que se engancha de forma reversible a la albúmina, la principal proteína transportadora de la sangre. Eso estira su acción hasta cerca de una semana [7], [8].
Eli Lilly la desarrolló con el código LY3841136. No tiene nombre comercial, porque ningún mercado la ha autorizado. Los 22 ensayos registrados y los tres artículos originales salen todos de esa misma empresa [5], [7].
Datos rápidos
| Campo | Valor | Fuente |
|---|---|---|
| Nombre | Eloralintida (eloralintide); denominación común internacional propuesta, lista 131 de 2024 | [7] |
| Códigos de desarrollo | LY3841136, AMY-1176, AT53786 | [9], [10] |
| Clase | Agonista selectivo y de acción prolongada del receptor de la amilina; un péptido modificado, no una copia de la hormona en sentido estricto | [4], [11] |
| Estructura | 37 aminoácidos, con el anillo cerrado por un tioéter de metileno en lugar del puente disulfuro habitual; una ornitina sustituye a una lisina; dos aminoácidos metilados; el extremo, amidado | [7], [9] |
| Secuencia | XCNTATCATG XLAEFLVRSS NNFGPKLPPT EVGSNTY, donde la primera X es un resto de gamma-glutamilo y la undécima es una ornitina | [11] |
| Fórmula y masa | C201H319N49O65S2, unos 4526 g/mol; la masa exacta es 4523,2604 | [8], [11] |
| Semivida | Nunca se ha publicado. Los artículos solo dicen que el perfil permite una inyección semanal | [3] |
| Vía usada en los ensayos | Inyección subcutánea, una vez por semana, en todos los ensayos registrados | [5] |
| Situación | Sin autorización en ningún mercado; fase 3 | [5], [12] |
| Desarrollado por | Eli Lilly and Company, Indianápolis | [5] |
| Número de registro CAS | 2883634-40-8 | [7] |
| PubChem CID | 175663130 | [8] |
| UNII | 73G3354J8W | [9] |
| InChIKey | RLBIFQNAUXZCQB-UHFFFAOYSA-N | [8] |
| ChEMBL, KEGG, Wikidata | CHEMBL6068462, D12886, Q141202873. No se encontró ficha en DrugBank | [10], [11], [13] |
| Código ATC | Ninguno. Estos códigos suelen asignarse cuando llega la autorización | [10] |
Cómo actúa
El receptor de la amilina no es una sola proteína, sino una pareja, y esa pareja explica toda la historia de esta molécula.
- El receptor lo forman dos proteínas. Un receptor de la calcitonina se junta con una de tres proteínas auxiliares llamadas RAMP1, RAMP2 y RAMP3. La combinación con RAMP1 es el receptor AMY1 [4].
- La eloralintida se inclina por el AMY1. En células preparadas para llevar un solo receptor cada una, activó el receptor humano AMY1 12 veces más que el receptor de la calcitonina. Frente al receptor AMY3 la diferencia fue de 11 veces [4].
- Esa preferencia es justo lo que se buscaba al diseñarlo. Separa a la sustancia de los agonistas duales de los receptores de la amilina y de la calcitonina, como la cagrilintida, que actúan sobre los dos por igual [4], [14].
- En ratas la selectividad se tradujo en menos rechazo. Las ratas delgadas que recibieron eloralintida desarrollaron mucho menos rechazo aprendido al sabor que las que recibieron cagrilintida (p < 0,05). Son datos en animales y no se trasladan a las personas [4].
- La cadena grasa es la que estira el efecto hasta una semana. A lo largo de 12 semanas de inyecciones semanales, la exposición subió al mismo ritmo que la cantidad administrada: los cocientes ajustados por dosis fueron de 1,1 para la exposición total y de 1,0 para la concentración máxima [3].
- Las bases de datos de referencia describen la diana con menos finura. KEGG anota como dianas el receptor de la calcitonina y el receptor similar al de la calcitonina, algo más amplio que lo que muestran las mediciones publicadas de selectividad [11].
Dos revisiones de 2026 plantean la misma pregunta abierta sobre toda la clase. No está resuelto si comer menos refleja una sensación real de saciedad o un malestar leve, y puede que sea la preferencia de receptor la que decida [14], [15].
Qué encontraron los estudios
Toda la evidencia en personas descansa en tres artículos revisados por pares, más un conjunto de resultados del registro. Una búsqueda bibliográfica del 20 de septiembre de 2026 devolvió nueve registros en total para ese nombre [16].
El peso a lo largo de 48 semanas
Ensayo aleatorizado de fase 2 El ensayo central repartió al azar a 263 adultos sin diabetes tipo 2 en 46 centros estadounidenses y duró 48 semanas, con placebo como comparador. Los participantes tenían de media 49,0 años (desviación típica 12,6) y 109,1 kg de peso (22,8), con un índice de masa corporal de 39,1 (6,8). Cuatro de cada cinco eran mujeres y cuatro de cada cinco eran blancos [1].
Había cuatro niveles fijos de dosis y dos grupos con aumento progresivo. El cambio medio de peso fue del -9 por ciento en el nivel más bajo, con un intervalo de confianza del 95 por ciento que iba del -12,6 al -6,3. Según subía el nivel, el cambio fue del -12 por ciento (del -14,9 al -9,8), del -18 por ciento (del -20,7 al -14,5) y del -20 por ciento (del -22,7 al -17,5). Los dos grupos con aumento progresivo llegaron al -20 por ciento (del -22,7 al -17,0) y al -16 por ciento (del -18,6 al -14,1), frente al -0,4 por ciento (del -2,2 al +1,4) con placebo [1].
Ensayo de fase 2 NCT06230523, con 263 adultos sin diabetes tipo 2 en 46 centros estadounidenses, a lo largo de 48 semanas. Los niveles 1 a 4 son los cuatro niveles fijos de dosis, del más bajo al más alto; los dos grupos de escalado subieron desde el nivel 3 y desde el nivel 2. Las cifras son la estimación de eficacia de la publicación. Fuentes [1], [2].
Ensayo aleatorizado de fase 2 El registro guarda un segundo juego de cifras, calculado de otra manera. Son el -9,4, el -12,4, el -17,6, el -20,1, el -19,9 y el -16,5 por ciento, frente al -0,4 por ciento. En kilogramos, eso va del -10,2 al -21,3, frente al -0,2 [2].
Ensayo aleatorizado de fase 2 La proporción que alcanzó al menos un 5 por ciento de pérdida de peso fue del 71,55 al 97,50 por ciento en los grupos tratados. Con placebo fue del 31,21 por ciento. Los dos juegos de estimaciones difieren porque uno cuenta a quienes siguieron con el tratamiento y el otro a todos los que se repartieron al azar [1], [2].
El peso y la tolerancia a lo largo de 12 semanas
Ensayo aleatorizado de fase 1 Antes de aquello hubo un estudio de 12 semanas con 100 adultos con sobrepeso u obesidad, en tres centros estadounidenses, con inyecciones semanales y sin aumento progresivo. La edad media era de 44 años, el 29 por ciento eran mujeres y el índice de masa corporal medio era de 32,6 [3].
Ensayo aleatorizado de fase 1 El peso bajó entre el 2,6 y el 11,3 por ciento según el grupo de dosis al llegar a la semana 12. Las molestias digestivas fueron poco frecuentes: diarrea en el 10 por ciento, náuseas en el 8 por ciento y vómitos en el 4 por ciento. Se registró COVID-19 en el 11 por ciento, una infección pasajera propia de la ventana del estudio, entre 2022 y 2024, y no un efecto del fármaco. La mayoría de los episodios fueron leves y no hubo ninguna muerte [3].
El primer estudio en personas
Ensayo aleatorizado de fase 1 El primer estudio en personas fue de marzo de 2022 a enero de 2024 e incluyó a 148 participantes en total. En la parte de dosis única, 48 adultos sanos con un índice de masa corporal medio de 27,5 recibieron una inyección y se les siguió durante cuatro semanas [4], [17].
Ensayo aleatorizado de fase 1 En la semana cuatro el peso había bajado un 2,5 por ciento con una de las dosis únicas más altas (p < 0,01). Con la dosis única más alta bajó un 4,4 por ciento (p < 0,001), frente a una subida del 0,6 por ciento con placebo. Nueve participantes comunicaron 16 episodios adversos entre todos, 15 de ellos leves. Dos de esas personas sumaron cuatro episodios digestivos, uno de ellos un vómito moderado [4].
Cómo se compara de forma indirecta
Metanálisis en red Un análisis de 2026 juntó seis ensayos aleatorizados con 4642 participantes y comparó de forma indirecta los tratamientos basados en la amilina. La eloralintida a dosis alta quedó segunda en reducción de peso, con un -18,01 por ciento frente a placebo (puntuación de ordenación 0,89), por detrás de la amicretina subcutánea a dosis alta, con un -23,95 por ciento (1,00) [18].
Metanálisis en red Los propios autores califican su evidencia de escasa y de baja certeza, y sus conclusiones de preliminares. Una comparación indirecta no es lo mismo que un ensayo cara a cara, y ninguno de los análogos de la amilina se ha medido contra otro en uno de esos ensayos [18].
Las medidas cardiometabólicas
Revisión narrativa Una revisión de los primeros estudios describe bajadas del pulso, de la tensión arterial, de los marcadores de inflamación y de los lípidos en sangre, con una pérdida que recae sobre todo en la masa grasa. Subraya la bajada del pulso como contraste con los fármacos GLP-1, que aceleran el corazón [19].
Revisión narrativa Esos mismos autores dicen sin rodeos que ningún agonista del receptor de la amilina ha pasado por un ensayo que midiera infartos o ictus. Llaman a estas cifras contexto y no predicción, y los números de fondo no están en los resúmenes accesibles [19].
Los ensayos de combinación todavía no tienen resultados
Sin resultados La eloralintida se ha administrado junto con tirzepatida en cuatro estudios de fase 1 ya terminados y en un ensayo de fase 2 en diabetes tipo 2 con 367 participantes. Ninguno se ha publicado. Los resultados de los grupos de combinación no dicen nada sobre la sustancia por sí sola [20], [21].
Sin resultados Otros tres ensayos la emparejan con macupatida, una molécula distinta de Eli Lilly que tiene su propia ficha en las bases de datos. Tomar esos resultados por resultados de la eloralintida exageraría lo que la sustancia hace sola [22], [23].
Lo que sigue sin saberse
- Cualquier cosa más allá de las 48 semanas. Ese es el periodo de tratamiento publicado más largo. Los ensayos de fase 3 llegan hasta 2028 y 2030 [1], [5].
- Si protege el corazón. No hay registrado ningún ensayo que mida infartos ni ictus, y los hallazgos cardiometabólicos son medidas indirectas [19], [5].
- Cómo responde el ritmo del corazón. No existe ningún estudio dedicado a la repolarización cardíaca para esta sustancia. Eso es un dato que falta, no un resultado limpio [5].
- Qué pasa cuando el riñón o el hígado funcionan mal. El 20 de septiembre de 2026 seguían en marcha dos estudios de fase 1, con 28 y con 36 participantes [24].
- El embarazo, la lactancia, la fertilidad y los niños. No hay ningún dato. Un estudio de interacción con un anticonceptivo oral aún no había empezado [25].
- Si el peso vuelve. No hay datos publicados sobre lo que ocurre al dejar el tratamiento.
- Si funciona fuera de la población del ensayo. El grupo de fase 2 era mujeres en un 78 por ciento y personas blancas en un 78 por ciento, reclutado solo en Estados Unidos [1].
Efectos adversos y seguridad
Todos los datos de seguridad vienen de ensayos de la propia empresa con supervisión médica. No hay ficha técnica autorizada, ni prospecto, ni sistema de vigilancia para un uso fuera de un ensayo, porque no hay autorización [12], [5].
- Las náuseas son la molestia que define al fármaco, y no aumentan de forma ordenada con la dosis. En los grupos de 48 semanas fueron del 11, el 13, el 64, el 33, el 54 y el 25 por ciento, frente al 14 por ciento con placebo. La cifra del tercer nivel fijo fue más alta que la del cuarto, y el artículo no lo explica [1].
- El cansancio sigue a la dosis con más orden. Fue del 0, el 13, el 29, el 43, el 46 y el 21 por ciento en esos mismos grupos, frente al 12 por ciento con placebo [1].
- La pérdida de apetito fue lo más comunicado a lo largo de 12 semanas, en el 19 por ciento, seguida del dolor de cabeza, en el 12 por ciento, y del cansancio, en el 11 por ciento. Es a la vez el efecto buscado y un efecto adverso registrado [3].
- Los episodios graves no superaron al placebo. A lo largo de 48 semanas aparecieron en 3 de las 53 personas con placebo. En los grupos tratados, de 28, 24, 28, 54, 24 y 52 personas, aparecieron 3, 1, 1, 3, 2 y 1 veces, sin que la dosis marcara ninguna tendencia [2].
- No hubo ninguna muerte en ninguno de los dos ensayos. A lo largo de 12 semanas hubo un episodio grave, que el investigador juzgó no relacionado [2], [3].
- No hay contraindicaciones ni advertencias oficiales, porque no hay ninguna ficha técnica evaluada. Los criterios de exclusión del ensayo, como una enfermedad del tiroides o una cirugía previa para perder peso, son reglas de entrada y no contraindicaciones [12].
Ensayo de fase 2 NCT06230523, con 263 adultos, a lo largo de 48 semanas. Los niveles 1 a 4 son los cuatro niveles fijos de dosis, del más bajo al más alto. La cifra del nivel 3 supera a la del nivel 4, que es más alto, y la publicación no da ninguna explicación. Fuente [1].
Hay una afirmación sobre esta sustancia que conviene manejar con cuidado. Los datos de 12 semanas, con náuseas en el 8 por ciento, se leyeron como prueba de una tolerancia digestiva mejor que la de los compuestos rivales. Los datos de 48 semanas no sostienen esa afirmación sin matices [3], [1].
Queda además un hueco en la química. La amilina humana natural forma fibras de amiloide con facilidad, y frenar esa tendencia es el problema central de diseño de toda la clase. No hay ningún dato propio de la eloralintida que lo aborde [15].
Por qué esta página no indica dosis
Esta página no da ninguna cantidad de eloralintida, en ninguna unidad. La sustancia es un medicamento en investigación que ninguna autoridad sanitaria del mundo ha evaluado, así que nunca se ha declarado aceptable ninguna cantidad fuera de un ensayo supervisado [12], [5].
Cuando más arriba se mencionan los grupos del ensayo, aparecen como niveles del más bajo al más alto, porque las cifras pertenecen a los resultados que explican. Una tabla de cantidades, escalones e intervalos se leería como una instrucción y no como una cita [1].
Desarrollo y situación regulatoria
La eloralintida no está autorizada en ningún mercado y nunca lo ha estado. Las consultas a los registros del 20 de septiembre de 2026 no encontraron nada en ninguna parte, y había cinco ensayos de fase 3 en marcha [12], [5].
De la primera inyección en 2022 a la fase 3
- 2022Primer estudio en personasEl estudio de dosis única y dosis repetidas se abre el 30 de marzo y llega hasta enero de 2024 con 148 participantes, fuente [17]
- 2024Empieza la fase 2El ensayo de 48 semanas para buscar la dosis arranca el 5 de febrero en 46 centros estadounidenses, fuente [2]
- 2025Dos artículos y un ensayo terminadoAparece la descripción preclínica, el ensayo de fase 2 se completa en agosto y sus resultados llegan a The Lancet, fuentes [4], [1]
- Dic 2025Se abre la fase 3ENLIGHTEN-2 empieza en adultos con diabetes tipo 2, con 1035 participantes previstos, fuente [26]
- Feb 2026Cuatro ensayos más de fase 3ENLIGHTEN-1, -3, -4 y -6 arrancan en cinco días, y cubren la obesidad, la apnea del sueño y el dolor de rodilla, fuentes [27], [28], [29], [30]
- 2028Primeros resultados de fase 3ENLIGHTEN-2 tiene una fecha de finalización prevista en febrero de 2028, fuente [26]
- 2030Última finalización previstaENLIGHTEN-1 está previsto que termine en julio de 2030, fuente [27]
- Marzo de 2022 — se abre el primer estudio en personas, con dosis únicas y repetidas en 148 participantes sanos o con sobrepeso [17].
- Febrero de 2024 — arranca en 46 centros estadounidenses el ensayo de fase 2 de 48 semanas para buscar la dosis [2].
- 2025 — se publica la descripción preclínica y el ensayo de fase 2 se completa en agosto [4], [2].
- Noviembre de 2025 — los resultados de la fase 2 aparecen en la edición en línea de The Lancet, antes del número impreso del 6 de diciembre [1].
- Diciembre de 2025 — se abre ENLIGHTEN-2, el primer ensayo de fase 3, en adultos con diabetes tipo 2 [26].
- Febrero de 2026 — se abren otros cuatro ensayos de fase 3. Cubren la obesidad sin diabetes, la apnea obstructiva del sueño, el dolor por artrosis de rodilla y la obesidad que persiste con un tratamiento semanal con incretinas [27], [28], [29], [30].
- De 2028 a 2030 — está previsto que los ensayos de fase 3 den sus resultados [26], [27].
| Mercado | Situación | Desde o nota |
|---|---|---|
| Estados Unidos | Sin autorización | Solo en investigación |
| Unión Europea | Sin autorización | Sin informe de evaluación |
| Alemania | Sin autorización | Sigue la vía europea |
| Reino Unido | Sin autorización | Sin licencia |
| Australia | Sin registro | No incluido en el listado |
| Canadá | Sin autorización | Sin número de producto |
| Suiza | Sin autorización | No se encontró nada |
Dos entradas se apoyan en consultas automáticas lanzadas junto a una sustancia de control en la misma base de datos: la estadounidense y la canadiense. Un resultado vacío significa ahí ausencia, no que la consulta fallara [12], [31].
Las entradas europea, británica, australiana y suiza son más débiles. Esos registros o bien muestran sus resultados solo en el navegador o bien no se pudieron consultar, así que la situación en esos países se deduce del panorama mundial [32], [33], [34], [35].
Japón y China no están en la tabla, pero los dos forman parte del programa. Un estudio de 12 semanas con 128 participantes japoneses y un estudio de dosis única con 30 participantes chinos han terminado los dos. Eso sitúa a la sustancia en fase de ensayos y no en ninguno de los dos mercados [20].
Una comprobación independiente respalda el cuadro. La base de datos química ChEMBL no anota ninguna primera autorización ni ningún código de clasificación, aunque su apunte sobre la fase de desarrollo va por detrás del registro de ensayos [10].
El panorama legal más amplio está en son legales los péptidos y péptidos aprobados por la FDA.
Antidopaje
La eloralintida está prohibida en todo momento, dentro y fuera de competición. No figura por su nombre en la lista de prohibiciones de 2026. Entra en la categoría S0, que abarca cualquier sustancia farmacológica sin autorización vigente de una autoridad sanitaria estatal para uso terapéutico en personas [6].
El texto cita como ejemplo los fármacos en desarrollo preclínico o clínico, así que aquí no hace falta interpretar nada. Todo lo que cae en S0 cuenta como sustancia específica, lo que influye en cómo se mide una sanción, pero no en la prohibición en sí [6].
La categoría de las hormonas peptídicas y los factores de crecimiento no se aplica: no recoge ningún agonista de los receptores de la amilina o de la calcitonina. Tampoco vale la entrada de las insulinas y sus miméticos, porque la amilina es una hormona aparte, con su propio sistema de receptores [6].
La eloralintida tampoco aparece en el anexo de la ley alemana antidopaje, que no recoge ningún análogo de la amilina. Eso es un hueco en una lista cerrada y no un permiso, y la legislación del medicamento se aplica igualmente [36].
No se ha publicado ningún método de detección propio de la eloralintida. El panorama completo está en péptidos prohibidos en el deporte.
Comparación con péptidos afines
| Sustancia | Cómo actúa | Mejor resultado publicado sobre el peso | Fuente |
|---|---|---|---|
| Eloralintida | Prefiere el receptor AMY1 frente al de la calcitonina | -20 por ciento a las 48 semanas, fase 2, 263 adultos | [1] |
| Cagrilintida | Activa por igual los receptores de la amilina y de la calcitonina | Del -6,0 al -10,8 por ciento a las 26 semanas, 706 adultos | [37] |
| Semaglutida | Receptor del GLP-1; medicamento autorizado | -14,9 por ciento a las 68 semanas, 1961 adultos | [38] |
| Tirzepatida | Receptores del GIP y del GLP-1; medicamento autorizado | Del -15,0 al -20,9 por ciento a las 72 semanas, 2539 adultos | [39] |
| Retatrutida | Tres receptores metabólicos; en investigación | Del -8,7 al -24,2 por ciento a las 48 semanas, 338 adultos | [40] |
| Pramlintida | El primer análogo de la amilina autorizado, de acción corta | Ver su propia página | — |
Metanálisis en red de seis ensayos aleatorizados, con 4642 adultos con sobrepeso u obesidad y sin diabetes, de 12 a 68 semanas. Son comparaciones indirectas y no resultados cara a cara, y los autores califican la evidencia de escasa y de baja certeza. Fuente [18].
Las cifras de esa tabla no se pueden comparar directamente entre sí. Salen de ensayos distintos, con poblaciones distintas, duraciones distintas y métodos estadísticos distintos [41].
La cagrilintida es el pariente más cercano y el contraste más nítido. Las dos son copias de la amilina de acción prolongada que llevan una cadena grasa, y en sus ensayos se administran una vez por semana. Pero la cagrilintida viene de otra empresa, usa un puente disulfuro de verdad y activa el receptor de la calcitonina con la misma facilidad que el de la amilina [4], [37].
La pramlintida muestra cómo era la clase antes de la cadena de ácido graso. Está autorizada, es de acción corta, necesita inyecciones frecuentes y su efecto sobre el peso es modesto [42].
Entre los compuestos en investigación, la eloralintida se mueve en un terreno concurrido. Las revisiones la citan junto a la petrelintida, el MET-233i, el ABBV-295, el AZD6234 y la amicretina, que actúa sobre varios receptores [42], [15].
Ideas equivocadas frecuentes
- «La eloralintida es prácticamente cagrilintida». No. Otra empresa, otra química y, sobre todo, otro perfil de receptores: la cagrilintida actúa sobre los dos, la eloralintida prefiere el AMY1 por un factor de 12 [4], [7].
- «Es solo amilina sintética, así que es suave». No. La amilina natural dura minutos y se apelmaza formando fibras. Esta versión cambia aminoácidos, cambia el anillo que la cierra y lleva una cadena grasa que la mantiene activa una semana. Una inyección ya puesta no se puede retirar [7], [9].
- «Fase 3 quiere decir que está a punto de autorizarse». No. Fase 3 quiere decir que están en marcha los ensayos más grandes. En los registros consultados no se ve ninguna solicitud, y los ensayos dan resultados entre 2028 y 2030 [5], [10].
- «Ese 20 por ciento es comparable con el de los medicamentos autorizados». No. Sale de un ensayo de 48 semanas para buscar la dosis, con 263 personas, el 78 por ciento de ellas mujeres, reclutadas todas en Estados Unidos. Los medicamentos autorizados se probaron durante 68 a 72 semanas en miles de personas [1], [39].
- «Es suave para el estómago». Las cifras de 12 semanas dicen un 8 por ciento de náuseas; las de 48 semanas dicen hasta un 64 por ciento. El segundo juego cubre la exposición más larga [3], [1].
- «No está en la lista de dopaje, así que se puede». No. La categoría S0 atrapa cualquier sustancia sin autorización y menciona expresamente los fármacos en desarrollo. Los ejemplos de la lista no son una enumeración cerrada [6].
- «No está en el anexo alemán antidopaje, así que comerciar con ella es legal». Son dos cuerpos de leyes distintos. El anexo no la recoge, así que los delitos de dopaje no se aplican. La legislación del medicamento sigue prohibiendo poner en el mercado un medicamento sin autorizar [36].
Preguntas frecuentes
¿Qué es la eloralintida?
Es una copia construida en el laboratorio de la amilina, una hormona que el páncreas libera junto con la insulina. La amilina frena el vaciado del estómago, apaga la liberación de glucagón y manda al tronco del encéfalo la señal de que uno está lleno. La amilina natural dura minutos; la eloralintida lleva colgada una cadena de ácido graso que se agarra a la albúmina de la sangre, y eso estira su acción hasta cerca de una semana. Eli Lilly la desarrolló con el código LY3841136.
¿Está autorizada la eloralintida en algún país?
No. Las consultas a los registros del 20 de septiembre de 2026 no hallaron ninguna autorización en Estados Unidos, la Unión Europea, Alemania, el Reino Unido, Australia, Canadá ni Suiza. Japón y China tampoco tienen ninguna. Es un medicamento en investigación, en fase 3. No existe ni nombre comercial, ni prospecto, ni ninguna forma autorizada del producto.
¿Cuánto peso perdieron los participantes en el ensayo con eloralintida?
El ensayo duró 48 semanas e incluyó a 263 adultos sin diabetes tipo 2. El peso medio bajó un 9, un 12, un 18 y un 20 por ciento en los cuatro niveles fijos de dosis. Los dos grupos con aumento progresivo llegaron al 20 y al 16 por ciento, frente a un -0,4 por ciento con placebo.
¿Qué efectos adversos tiene la eloralintida?
Dominan las náuseas y el cansancio. En el ensayo de 48 semanas las náuseas fueron del 11 al 64 por ciento según el grupo de dosis, frente al 14 por ciento con placebo. El cansancio fue del 0 al 46 por ciento, frente al 12 por ciento. En el estudio anterior, de 12 semanas, las náuseas se quedaron en el 8 por ciento. No hubo ninguna muerte en ninguno de los dos ensayos.
¿En qué se diferencia la eloralintida de la cagrilintida?
Los dos son copias de la amilina de acción prolongada y en sus ensayos se administran una vez por semana, pero no tocan la misma mezcla de receptores. La cagrilintida activa por igual el receptor de la amilina y el de la calcitonina, y por eso se la llama agonista dual. La eloralintida activa el receptor humano AMY1 12 veces más que el receptor de la calcitonina. También son distintas en su química, hasta en el anillo que cierra la molécula.
¿Es la eloralintida un fármaco GLP-1 como la semaglutida?
No. No toca el receptor del GLP-1. Actúa sobre el sistema de receptores de la amilina, que se forma cuando el receptor de la calcitonina se empareja con una proteína auxiliar, y llega al cerebro por otra vía. Una revisión señala un contraste que conviene conocer: los fármacos GLP-1 suben el pulso, mientras que los primeros estudios con eloralintida describen una bajada.
¿Está prohibida la eloralintida en el deporte?
Sí, en todo momento, dentro y fuera de competición. No figura por su nombre en la lista de prohibiciones de 2026. La categoría S0 abarca cualquier sustancia farmacológica sin autorización vigente de una autoridad sanitaria estatal, y cita como ejemplo los fármacos en desarrollo clínico. Que no aparezca en el anexo de la ley alemana antidopaje no cambia nada.
¿Cuándo podría autorizarse la eloralintida?
No se puede dar ninguna fecha, y en los registros consultados no se ve ninguna solicitud. Los cinco ensayos de fase 3 tienen fechas de finalización previstas entre febrero de 2028 y julio de 2030. Después, una agencia reguladora necesita tiempo para evaluar el expediente. Quien cite un año de autorización para la eloralintida está adivinando.
¿Se puede conseguir la eloralintida de forma legal?
Para usarlo en personas no, en ningún sitio. Fuera de un ensayo clínico autorizado no hay ninguna vía legal, porque ningún mercado ha autorizado la sustancia. El material que se comercia por internet como péptido de investigación no es un medicamento. Nadie ha comprobado su identidad, su pureza ni su contenido, y detrás no hay ninguna liberación de lote.
Fuentes
- Billings LK, Hsia S, Bays H, Tidemann-Miller B, O'Hagan J, Tham LS, Butler A, Kazda C, Mather KJ, Coskun T (2025). Eloralintide, a selective amylin receptor agonist for the treatment of obesity: a 48-week phase 2, multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled trial. The Lancet 406(10520):2631-2643, issue of 6 December 2025, published online 6 November 2025. PMID 41207310. DOI 10.1016/S0140-6736(25)02155-5. Funded by Eli Lilly; six authors are employees and shareholders. Structured abstract read on 20 September 2026; the full text is behind a paywall.
- ClinicalTrials.gov, NCT06230523, with posted results. Phase 2 dose-finding trial, 263 participants, completed 14 August 2025, 46 American centres. Primary outcome percent change from baseline in body weight at week 48, per arm: -0.4, -9.4, -12.4, -17.6, -20.1, -19.9, -16.5; in kilograms -0.2, -10.2, -13.3, -18.7, -21.3, -21.0, -18.0. Share with at least 5 per cent loss 31.21, 71.55, 87.12, 84.99, 92.72, 97.50, 90.80 per cent. Serious events 3/53, 3/28, 1/24, 1/28, 3/54, 2/24, 1/52; deaths 0 in all arms. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06230523
- Bhattachar S, Tham LS, Tidemann-Miller B, Ibriga H, Qu H, Briere DA, Haupt A, Mather KJ, Pratt E (2026). Eloralintide, a selective, long-acting amylin receptor agonist for treatment of obesity: phase 1 proof of concept. Diabetes, Obesity and Metabolism 28(4):2651-2660. PMID 41559929. DOI 10.1111/dom.70439. The 12-week multiple-dose part of NCT05295940, 100 participants, three American centres. All authors are employees and shareholders of Eli Lilly.
- Briere DA, Qu H, Lansu K, He MM, Moyers JS, Coskun T, Long A, Allen D, O'Farrell L, Bowen B, Pratt E, Tidemann-Miller B, Tham LS, Ibriga H, Alsina-Fernandez J, Mather KJ, Haupt A, Bhattachar SN (2025). Eloralintide (LY3841136), a novel amylin receptor agonist for the treatment of obesity: from discovery to clinical proof of concept. Molecular Metabolism 102:102271. PMID 41109426. DOI 10.1016/j.molmet.2025.102271. Preclinical characterisation plus the single-dose part of the first-in-human study. All authors are employees and shareholders of Eli Lilly.
- ClinicalTrials.gov API v2, query for the intervention "eloralintide OR LY3841136", run on 20 September 2026: 22 studies, 12 in phase 1, 5 in phase 2 and 5 in phase 3, with Eli Lilly and Company as lead sponsor of every one. No record names any other sponsor. https://clinicaltrials.gov/api/v2/studies?query.intr=eloralintide+OR+LY3841136
- World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List, in force 1 January 2026. Class S0 Non-Approved Substances, read in full on 20 September 2026: "Any pharmacological substance which is not addressed by any of the subsequent sections of the List and with no current approval by any governmental regulatory health authority for human therapeutic use (e.g. drugs under pre-clinical or clinical development or discontinued, designer drugs, substances approved only for veterinary use) is prohibited at all times." (Traducción: queda prohibida en todo momento cualquier sustancia farmacológica que no esté recogida en ninguna de las secciones siguientes de la Lista y que no cuente con una autorización vigente de una autoridad sanitaria reguladora estatal para uso terapéutico en personas, por ejemplo los fármacos en desarrollo preclínico o clínico o cuyo desarrollo se abandonó, las drogas de diseño y las sustancias autorizadas solo para uso veterinario.) A full-text search for "eloralintid", "amylin" and "calcitonin" returned nothing; sections S2 and S4.4 were read in full and contain no amylin analogues. https://www.wada-ama.org/en/prohibited-list
- World Health Organization (2024). Proposed INN: list 131, eloralintide / eloralintidum. WHO Drug Information vol. 38 no. 2, pages 322 f. Gives the systematic chemical name, the class description "amylin analogue", the molecular formula C201H319N49O65S2 and the CAS number. Listed as a proposed international non-proprietary name, not yet a confirmed one. https://cdn.who.int/media/docs/default-source/international-nonproprietary-names-(inn)/pl131.pdf
- PubChem, compound CID 175663130, queried 20 September 2026 for formula, mass, InChIKey and synonyms. Title "Eloralintide"; synonyms Eloralintide, AT53786, 2883634-40-8. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/175663130
- FDA Global Substance Registration System, substance "Eloralintide", UNII 73G3354J8W, UUID 12c3f8b0-e128-4930-bc67-85de2a39756f, queried 20 September 2026. Records substance class protein, protein type peptide, the two subunits, the amino acid substitutions and the thioether ring closure, plus the codes LM-232, AMY-1176 and NCI Thesaurus C206906. Its own formula estimate, C153H234N41O52S2 at 3546.934 Da, is smaller than the figure in the other three registers and appears not to include the lipid side chain. https://gsrs.ncats.nih.gov/
- ChEMBL, molecule CHEMBL6068462, queried 20 September 2026: first approval null, classification codes empty, dosed ingredient false, black box warning 0. Its recorded maximum phase of 2.0 lags behind the trial registry, where five phase 3 trials were already running. https://www.ebi.ac.uk/chembl/api/data/molecule/CHEMBL6068462
- KEGG DRUG, entry D12886 "Eloralintide (USAN)", queried 20 September 2026. Formula C201H319N49O65S2, exact mass 4523.2604, molecular weight 4526.11, sequence XCNTATCATG XLAEFLVRSS NNFGPKLPPT EVGSNTY, type modified peptide, comment "amylin derivative", targets CALCR and CALCRL. https://rest.kegg.jp/get/dr:D12886
- openFDA, Drugs@FDA and label endpoints, queried 20 September 2026 for the generic name: both returned "No matches found". A control query for semaglutide in the same endpoint returned a record, so the blank result reflects absence and not a broken query. The enforcement endpoint likewise returned nothing. https://api.fda.gov/drug/drugsfda.json?search=openfda.generic_name:eloralintide
- Wikidata, entity Q141202873, retrieved 20 September 2026. Holds the CAS number, the UNII, the KEGG identifier and a PubChem substance identifier, and no DrugBank accession. https://www.wikidata.org/wiki/Q141202873
- Fischer SL, Borner T (2026). Beyond GLP-1: amylin-based pharmacotherapy and the search for better-tolerated weight-loss drugs. Pharmacological Research 232:108382. PMID 42586227. DOI 10.1016/j.phrs.2026.108382. Places eloralintide among the selective amylin receptor agonists, against the dual amylin and calcitonin receptor agonists, and raises the question whether reduced food intake reflects fullness or aversion.
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- PubMed, E-utilities query for "eloralintide OR LY3841136" on 20 September 2026: nine records in total, all read in abstract. No publication exists on the combination trials and none on doping detection. https://eutils.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/eutils/esearch.fcgi?db=pubmed&term=eloralintide+OR+LY3841136
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- Kamrul-Hasan ABM, Khalil I, Mahajan K, Dutta D, Banerjee M, Pappachan JM (2026). Novel amylin-based therapies for weight management in adults with overweight or obesity without diabetes: a network meta-analysis. Endocrinology, Diabetes & Metabolism 9(3):e70247. PMID 42175595. DOI 10.1002/edm2.70247. Six randomised trials, 4642 participants, 12 to 68 weeks. Mean differences against placebo: amycretin subcutaneous high dose -23.95 per cent, eloralintide high dose -18.01, CagriSema high dose -17.18, semaglutide -11.45, liraglutide -6.4. The authors describe the data as sparse and of low certainty.
- Sigalov A, Frishman WH (2026). Cardiometabolic risk reduction through selective amylin receptor agonism: emerging cardiovascular implications of eloralintide. Cardiology in Review, published online 16 September 2026. PMID 42745233. DOI 10.1097/CRD.0000000000001468. Narrative review without its own data. Describes falls in weight, pulse, blood pressure, high-sensitivity C-reactive protein and lipids, and states that no amylin receptor agonist has been through a cardiovascular outcome trial.
- ClinicalTrials.gov, NCT06345066, NCT06297616, NCT06916065 and NCT06916091. Four completed phase 1 studies with 96, 128, 188 and 30 participants: combination with tirzepatide, Japanese participants, relative bioavailability, and Chinese participants. None published. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06297616
- ClinicalTrials.gov, NCT06603571. Phase 2 trial of eloralintide and tirzepatide, alone or together, in 367 adults with type 2 diabetes; ten arms, active and not recruiting on 20 September 2026, no results posted. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06603571
- ClinicalTrials.gov, NCT07215559, NCT07589608 and NCT07765511. A phase 2 and a phase 2b trial of macupatide and eloralintide, alone or in combination, with 200 and 400 participants, plus a phase 1 study of the pair. No results posted on 20 September 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07215559
- ChEMBL, molecule CHEMBL6068487, macupatide (LY3532226), queried 20 September 2026: a separate entry for a separate molecule from the same company, maximum phase 1.0. https://www.ebi.ac.uk/chembl/
- ClinicalTrials.gov, NCT07426380 and NCT07401862. Phase 1 pharmacokinetic studies in kidney impairment, 28 participants, and in liver impairment, 36 participants. Both were still running on 20 September 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07426380
- ClinicalTrials.gov, NCT07701083, NCT07738614 and NCT07808060. Phase 1 studies comparing two formulations, 58 participants, measuring gastric emptying, 56 participants, and testing interaction with a combined oral contraceptive, 34 participants and not yet recruiting. No results in any case. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07808060
- ClinicalTrials.gov, NCT07282600, ENLIGHTEN-2. Phase 3, 1035 participants with type 2 diabetes and a body mass index of at least 27, recruiting, started 15 December 2025, planned completion February 2028. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07282600
- ClinicalTrials.gov, NCT07321886, ENLIGHTEN-1. Phase 3, 1980 participants with obesity or overweight and no type 2 diabetes, recruiting, started 6 February 2026, planned completion July 2030. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07321886
- ClinicalTrials.gov, NCT07369011, ENLIGHTEN-3. Phase 3, 800 participants with moderate to severe obstructive sleep apnoea, co-primary outcomes weight change and apnoea-hypopnoea index, started 10 February 2026, planned completion April 2028. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07369011
- ClinicalTrials.gov, NCT07353931, ENLIGHTEN-4. Phase 3, 900 participants with knee osteoarthritis pain, co-primary outcomes weight change and the WOMAC pain subscale, started 9 February 2026, planned completion May 2028. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07353931
- ClinicalTrials.gov, NCT07392190, ENLIGHTEN-6. Phase 3, 900 participants with obesity persisting on stable weekly incretin treatment, with and without type 2 diabetes, started 10 February 2026, planned completion July 2028. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07392190
- Health Canada Drug Product Database, active ingredient endpoint, queried 20 September 2026 for the substance name: empty array, no drug identification number. A control query for tirzepatide in the same endpoint returned several records. https://health-products.canada.ca/api/drug/activeingredient/
- European Medicines Agency, medicines search, queried 20 September 2026: no medicine entry. The page renders its results in the browser, so neither a hit line nor a "no results" message could be read automatically; there is no JSON interface. The finding is negative evidence of moderate confidence. https://www.ema.europa.eu/en/medicines
- MHRA Products, United Kingdom, queried 20 September 2026: no product entry. The page returned only a loading message, so this is negative evidence of moderate confidence. https://products.mhra.gov.uk/
- Therapeutic Goods Administration, Australian Register of Therapeutic Goods. The site could not be reached from the working environment on 20 September 2026, so no control query was possible. The Australian entry rests on the worldwide absence of approval alone. https://www.tga.gov.au/resources/artg
- Swissmedic and swissmedicinfo, checked 20 September 2026: the list of authorised medicines returned an error page and the information portal needs JavaScript. The Swiss entry rests on indirect evidence. https://www.swissmedicinfo.ch/
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Cómo citar esta página
Los datos de esta página se comprobaron el 20 de septiembre de 2026, y todos los registros que sostienen la tabla de situación se consultaron ese mismo día. Dos cosas podrían moverse deprisa: los primeros resultados de fase 3 se esperan para febrero de 2028, y los ensayos de combinación con tirzepatida siguen sin publicarse.
myPeptides Research & Editing. (2026). Eloralintida: qué muestran los estudios, situación regulatoria y seguridad. Versión 1.0, 20 de septiembre de 2026. Registro de péptidos myPeptides. Consultado en https://mypep.app/peptides/eloralintide
Cómo se elaboran y se califican las páginas de este registro se explica en metodología; el registro completo está en péptidos.
| Versión | Fecha | Cambio |
|---|---|---|
| 1.0 | 2026-09-20 | Publicación inicial |
Última verificación: 20 de septiembre de 2026. Próxima revisión: ante la publicación de cualquier resultado de fase 3 o de combinación, ante cualquier solicitud regulatoria o ante cualquier cambio en la clasificación antidopaje.