Cagrilintida: qué muestran los ensayos, situación regulatoria y seguridad
Resumen
La cagrilintida es un péptido en investigación que imita a la amilina, una hormona que el páncreas libera junto con la insulina después de comer. Administrada sola durante 26 semanas, hizo bajar el peso corporal entre un 6,0 % y un 10,8 % según la dosis, frente a un 3,0 % con una inyección sin principio activo. Combinada con semaglutida bajo el nombre de CagriSema, la bajada fue del 20,4 % en 68 semanas. Ningún país ha autorizado ni la sustancia sola ni la combinación.
Lo esencial de un vistazo
- Entre un 6,0 % y un 10,8 % del peso corporal al cabo de 26 semanas. Ese es el abanico completo de las cinco dosis del mayor ensayo publicado con cagrilintida sola. Participaron 706 adultos, y quienes recibieron una inyección sin principio activo bajaron un 3,0 % [1].
- Un 20,4 % menos de peso en 68 semanas con la combinación. REDEFINE 1 probó cagrilintida más semaglutida en 3.417 adultos sin diabetes; con la inyección sin principio activo, el placebo, la bajada fue del 3,0 % [2].
- Un 13,7 % en adultos que además tenían diabetes tipo 2. Es la misma combinación durante las mismas 68 semanas, en 1.206 personas, frente a un 3,4 % con una inyección sin principio activo. En este grupo el efecto es claramente menor [3].
- El cuerpo tarda alrededor de una semana en eliminar media dosis. La semivida medida fue de 159 a 195 horas, y eso es lo que permite inyectarla una vez por semana [4].
- No está autorizada en ningún país. La empresa que la desarrolla dice que ha presentado la solicitud de la combinación para obesidad, es decir, que ha entregado un expediente, pero no nombra ni la autoridad ni la fecha [5]. Los registros independientes no recogen ninguna autorización en ninguna parte [6].
- Las molestias de estómago e intestino dominan los efectos adversos. En REDEFINE 1 afectaron al 79,6 % del grupo de la combinación, frente al 39,9 % con placebo [2].
- En el deporte está prohibida siempre. El apartado S0 de la lista de prohibiciones de 2026 recoge todas las sustancias que ninguna autoridad sanitaria ha autorizado para su uso en personas [7].
Qué es la cagrilintida
La cagrilintida es un péptido fabricado en el laboratorio: una cadena de 37 aminoácidos, las piezas con las que se construyen las proteínas. Imita a la amilina, una hormona que el páncreas libera junto con la insulina y que ayuda a señalar el final de una comida. Novo Nordisk la desarrolla con el código NNC0174-0833, escrito también AM833, y publicó su química en 2021 [8], [9].
La amilina natural no sirve como medicamento por dos motivos. Desaparece en cuestión de minutos y se apelmaza formando fibras, el mismo tipo de depósito que se encuentra en el páncreas en la diabetes tipo 2 [8].
La cagrilintida se diseñó para esquivar ambos problemas. Se cambiaron algunos aminoácidos para frenar ese apelmazamiento, y al primero de ellos se le añadió una cola de grasa que hace que el péptido se agarre a la albúmina, una proteína transportadora de la sangre. Gracias a ese agarre, el cuerpo necesita alrededor de una semana para eliminar la mitad de una dosis [4], [8], [9].
Datos rápidos
| Dato | Valor | Fuente |
|---|---|---|
| Códigos de desarrollo | NNC0174-0833, escrito también AM833 | [9], [10] |
| Clase | Análogo de la amilina de acción prolongada; activa los receptores de la amilina y el de la calcitonina | [9] |
| Estructura | 37 aminoácidos, un puente disulfuro interno y un diácido graso C20 en la lisina 1 | [9] |
| Secuencia | KCNTATCATQRLAEFLRHSSNNFGPILPPTNVGSNTP | [9] |
| Fórmula y masa | C194H312N54O59S2 en PubChem y C194H312O58N54S2 en el registro de la FDA, ambas con masa 4.409 | [9], [11] |
| Semivida | De 159 a 195 horas, alrededor de siete u ocho días | [4] |
| Vía en los ensayos | Inyección bajo la piel, una vez por semana | [1] |
| Situación | En investigación, fase 3, sin autorización en ningún país | [5], [12] |
| Empresa que la desarrolla | Novo Nordisk A/S | [8] |
| Número de registro CAS | 1415456-99-3 | [9] |
| UNII | AO43BIF1U8 | [9] |
| PubChem CID | 171397054 | [11] |
| ChEMBL | CHEMBL4802169 | [10] |
| Ligando IUPHAR/BPS | 13768 | [12] |
Dos registros públicos no coinciden en la fórmula química. PubChem da un átomo de oxígeno más que el registro de la FDA, aunque los dos indican la misma masa de 4.409 [9], [11]. La discrepancia sigue sin aclararse, así que arriba aparecen las dos versiones en lugar de elegir una.

Cómo actúa
La cagrilintida activa los puntos de acoplamiento, llamados receptores, que utiliza la amilina natural, y además otro receptor más [13], [14].
- Los receptores de la amilina. Se forman al unirse un receptor de la calcitonina con una de tres proteínas auxiliares, lo que da tres variantes llamadas AMY1, AMY2 y AMY3. La cagrilintida activa las tres, y ya se ha descrito cómo encaja en cada una de ellas [14].
- El receptor de la calcitonina por su cuenta. La cagrilintida también lo activa directamente, algo que los fármacos selectivos de la amilina no hacen. Por esa doble acción, la literatura científica la clasifica como agonista dual de los receptores de la amilina y de la calcitonina, abreviado DACRA [13], [14].
- El efecto sobre el apetito. En animales, la sustancia reduce la cantidad de comida que se ingiere. Los ratones criados sin las dos proteínas auxiliares implicadas respondieron mucho menos, lo que señala a los receptores AMY1 y AMY3 como la vía por la que baja el peso [15].
Cuánto aporta la parte de la calcitonina es algo que no está resuelto. Una revisión de 2026 se pregunta abiertamente si comer menos refleja una sensación normal de saciedad o más bien una sensación desagradable que quita las ganas de comer, y reconoce que en personas la pregunta sigue sin respuesta [16]. Una comparación en animales con otro agonista dual halló que distintos equilibrios entre receptores daban resultados distintos en ratas con diabetes [17].
Esto es lo que separa a la cagrilintida de sus parientes más conocidos. La semaglutida y la tirzepatida actúan sobre receptores de hormonas del intestino, el GLP-1 y el GIP; la cagrilintida trabaja con una familia distinta, y por eso las dos se combinan en lugar de sustituirse.
Qué encontraron los ensayos
Dos expresiones resumen hasta dónde ha llegado un fármaco. Un ensayo de fase 2 tantea la dosis y el efecto en unos cientos de personas; uno de fase 3 lo prueba en miles antes de pedir el permiso de comercialización. La distinción más importante de toda esta página es esta: la cagrilintida sola y CagriSema no son lo mismo, y casi todas las cifras que se citan pertenecen a la combinación.
El peso con cagrilintida sola
Ensayo aleatorizado de fase 2 En el mayor ensayo publicado de la sustancia sola participaron 706 adultos sin diabetes. La suerte decidió quién recibía uno de los cinco niveles de dosis, quién liraglutida, un fármaco ya autorizado para el control del peso, y quién una inyección sin principio activo. Al cabo de 26 semanas el peso había bajado entre un 6,0 % y un 10,8 % con las distintas dosis de cagrilintida, frente a un 3,0 % con placebo, una diferencia de entre 3,0 y 7,8 puntos porcentuales [1]. El registro de ensayos detalla cada grupo: 6,1 %, 6,9 %, 8,5 %, 9,5 % y 10,8 %, frente al 8,5 % de la liraglutida [18].
Ensayo de búsqueda de dosis en 706 adultos con sobrepeso u obesidad y sin diabetes, durante 26 semanas. Los cinco niveles de dosis figuran en la tabla de más abajo. Fuentes [1], [18].
Ensayo aleatorizado de fase 2 Con la dosis más alta, la bajada del 10,8 % superó a la de la liraglutida, que fue del 9,0 %, con una diferencia de 1,8 puntos porcentuales [1]. Un segundo ensayo, mucho más pequeño, dio la sustancia sola a 30 adultos con diabetes tipo 2 durante 32 semanas y registró un 8,1 % [19]. Esos dos resultados son toda la evidencia publicada de la cagrilintida por sí sola.
El peso con la combinación de cagrilintida y semaglutida
Ensayo aleatorizado de fase 3 REDEFINE 1 dio la combinación a adultos con obesidad y sin diabetes durante 68 semanas. El peso bajó un 20,4 %, frente a un 3,0 % con placebo, una diferencia de 17,3 puntos porcentuales [2]. El ensayo tenía además un grupo con semaglutida sola y otro con cagrilintida sola, de 302 personas cada uno, pero el artículo publicado no da cifras separadas para ellos.
Ensayo aleatorizado de fase 3 REDEFINE 2 repitió el mismo diseño en 1.206 adultos que además tenían diabetes tipo 2. El peso bajó un 13,7 %, frente a un 3,4 % [3]. REDEFINE 5, con 331 adultos de Japón y Taiwán, comparó la combinación directamente con la semaglutida sola y comunicó un 18,4 % frente a un 11,9 % [20].
Ensayo aleatorizado de fase 1b La idea se probó por primera vez en 96 adultos durante 20 semanas. Todos ellos recibieron también semaglutida, así que la comparación muestra lo que añade la cagrilintida por encima de ella. El peso bajó entre un 15,4 % y un 17,1 % con cagrilintida, frente a entre un 8,0 % y un 9,8 % sin ella [4].
El azúcar en sangre
Ensayo aleatorizado de fase 3 REIMAGINE 2 fue el mayor ensayo en diabetes, con 2.713 participantes durante 68 semanas. El azúcar en sangre a largo plazo, un valor que resume la media de los dos o tres meses anteriores, bajó 1,91 puntos porcentuales con la combinación, frente a 1,75 con semaglutida sola: una diferencia de 0,16 puntos [21]. Ese ensayo tenía además un grupo de 152 personas que recibía solo cagrilintida.
Ensayo aleatorizado de fase 2 La comparación cara a cara más clara sigue siendo un ensayo pequeño en 92 adultos con diabetes tipo 2. En 32 semanas, el azúcar en sangre bajó 2,2 puntos porcentuales con la combinación, 1,8 con semaglutida sola y 0,9 con cagrilintida sola [19]. Dicho de otro modo: por sí sola, la cagrilintida mueve el azúcar en sangre mucho menos que un fármaco del grupo de los GLP-1.
Ensayo aleatorizado de fase 3 Otros dos ensayos de última fase con la combinación, más pequeños, partieron de situaciones distintas. En personas tratadas solo con dieta y ejercicio, el azúcar en sangre a largo plazo bajó 1,8 puntos porcentuales. En personas que ya usaban una insulina de acción prolongada, bajó 2,33 puntos [22], [23]. En REDEFINE 2, el 73,5 % del grupo de la combinación alcanzó un valor de azúcar en sangre del 6,5 % o menor, frente al 15,9 % con placebo [3].
La tensión arterial
Análisis secundario En REDEFINE 1, la tensión alta bajó 10,9 mmHg con la combinación, frente a 2,8 mmHg con placebo, y la baja lo hizo en 5,4 frente a 1,7 mmHg [24]. Entre quienes ya tomaban medicamentos para la tensión, el 39,6 % pudo reducirlos o dejarlos, frente al 18,8 % con placebo. En el subgrupo con tensión alta resistente al tratamiento, la diferencia no fue estadísticamente fiable [24].
El ritmo del corazón y la función de los órganos
Estudio de fase 1 específico Un estudio pensado expresamente para buscar efectos sobre la recuperación eléctrica del corazón no encontró ninguno de importancia clínica ni siquiera con la dosis más alta probada [25]. Es un resultado negativo medido, no un hueco en los datos.
Estudios de fase 1 sobre el comportamiento del fármaco en el cuerpo Dos estudios pequeños dieron una única dosis a personas con la función del riñón o del hígado reducida. Los niveles en sangre apenas se diferenciaron de los de una función normal [26]. Los autores subrayan que, con entre cuatro y catorce personas por grupo, los estudios eran demasiado pequeños para zanjar cuestiones de seguridad.
Análisis que juntan varios ensayos
Un metaanálisis reúne los resultados de varios ensayos en un solo cálculo, lo que afina la estimación pero oculta las diferencias entre unos ensayos y otros.
Metaanálisis Sumando cuatro ensayos con 5.023 participantes, la cagrilintida sola hizo bajar el peso un 6,08 % más que el placebo. La tensión arterial mejoró de forma modesta y no hubo un efecto fiable sobre el azúcar en sangre a largo plazo [27]. Un análisis en red de seis ensayos en obesidad situó la combinación, en su dosis más alta, por detrás de la amicretina y la eloralintida, y por delante de la semaglutida y la liraglutida [28].
Metaanálisis Un tercer análisis, de tres ensayos con 3.545 personas, halló efectos adversos graves alrededor de 1,8 veces más a menudo con cagrilintida sola que con semaglutida (cociente de riesgos 1,83) [29]. Todos estos análisis reúnen un puñado de ensayos de la misma empresa, y todos ellos advierten de una variación considerable entre unos y otros.
Lo que sigue sin saberse
- Si evita algo. REDEFINE 3 está contando infartos e ictus en 7.101 personas y no termina antes de octubre de 2027 [30].
- Qué hace la cagrilintida sola más allá de las 26 semanas. Los ensayos de última fase con la sustancia sola, la serie RENEW, seguían en marcha en septiembre de 2026 [30].
- Qué ocurre después de las 68 semanas. No se ha publicado nada más largo para la combinación, y la sustancia se usaría durante años.
- Varios ensayos terminados siguen sin publicarse. REDEFINE 4 frente a tirzepatida, REDEFINE 6 en China y REIMAGINE 5 frente a tirzepatida habían acabado sin que se publicara ningún informe [30].
- Embarazo, lactancia y niños. No existen datos. El ensayo en niños y adolescentes está previsto que termine en 2033 [30].
Efectos adversos y seguridad
Todas las cifras de seguridad que siguen proceden de ensayos realizados por la empresa que desarrolla la sustancia. Como ninguna autoridad la ha autorizado, no hay un prospecto revisado, ni una valoración oficial que ponga los beneficios frente a los riesgos, ni un sistema que recoja los efectos adversos fuera de los ensayos.
- Las molestias de estómago e intestino son el grupo más numeroso. En el ensayo de búsqueda de dosis afectaron a entre el 41 % y el 63 % de quienes recibieron cagrilintida, frente al 32 % con placebo. Solo las náuseas fueron del 20 % al 47 %, frente al 18 % [1]. Con la combinación las cifras suben: 79,6 % frente a 39,9 % en REDEFINE 1, y 72,5 % frente a 34,4 % en REDEFINE 2 [2], [3]. La mayoría de los episodios se describieron como leves o moderados y pasajeros.
- Las reacciones en el punto donde entra la aguja van en segundo lugar. Ya ocuparon ese puesto en el ensayo de búsqueda de dosis. Un análisis calcula que ese riesgo es más del triple con la combinación que con la semaglutida [1], [29].
- Las náuseas son más frecuentes que con semaglutida sola. El mismo análisis las sitúa alrededor de 1,6 veces más a menudo con la combinación (cociente de riesgos 1,64) [29].
- Alrededor de uno de cada diez participantes abandona el tratamiento. En el ensayo de búsqueda de dosis lo dejó el 10 %, y un 4 % lo hizo por efectos adversos [1]. En REDEFINE 5 abandonó el 10 % de quienes recibían la combinación, frente al 6 % con semaglutida [20]. Un análisis en red solo halló más abandonos con la dosis más alta de la combinación [28].
- Las bajadas de azúcar en sangre no fueron un problema destacado. En el ensayo de fase 2 en diabetes no se comunicó ningún episodio moderado ni grave [19]. En el ensayo que añadía la combinación a la insulina, las bajadas de azúcar se vigilaron como medida de seguridad [23].
- Fallecimientos. Hubo una muerte en REDEFINE 5, en el grupo de la semaglutida, y el investigador no la consideró relacionada con el tratamiento [20].
Junto a los episodios medidos hay cuatro preguntas abiertas. El receptor de la calcitonina está activo en el hueso, y en 2026 seguía en marcha un estudio sobre lo que la cagrilintida hace a la renovación del hueso [30]. Tampoco está resuelto si la parte de la calcitonina provoca sensaciones desagradables en lugar de una saciedad normal [16].
La tendencia de la amilina natural a apelmazarse se eliminó por diseño, pero no hay datos a largo plazo en personas que confirmen que sigue eliminada [8], [31]. Un comentario de 2026 plantea la relación entre la amilina y la regulación de la tensión arterial como una cuestión abierta para toda esta familia de fármacos [32].
Dosis empleadas en los ensayos
Estas cantidades proceden de los estudios citados y se recogen solo como dato científico. No son una recomendación y no se pueden trasladar sin más a nadie fuera de un ensayo. En todos los casos se alcanzaron subiendo la cantidad poco a poco a lo largo de varias semanas y bajo supervisión médica, así que las cantidades de partida estaban muy por debajo de las de la tabla.
| Estudio | Grupos y dosis | Vía | Duración | Participantes | Fuente |
|---|---|---|---|---|---|
| Fase 2, búsqueda de dosis (NCT03856047) | Cagrilintida 0,3, 0,6, 1,2, 2,4 y 4,5 mg semanales; liraglutida 3,0 mg diarios; placebo | Subcutánea | 26 semanas | 706 | [1], [30] |
| Fase 1b, combinación (NCT03600480) | Cagrilintida de 0,16 a 4,5 mg semanales, cada dosis con semaglutida 2,4 mg | Subcutánea | 20 semanas, más 5 semanas de seguimiento | 96 | [4] |
| Fase 2, diabetes tipo 2 (NCT04982575) | Combinación, semaglutida y cagrilintida, todas subidas hasta 2,4 mg semanales | Subcutánea | 32 semanas | 92 | [19] |
| REDEFINE 1 (NCT05567796) | Cagrilintida 2,4 mg con semaglutida 2,4 mg; cada una por separado; placebo | Subcutánea | 68 semanas | 3.417 | [2] |
| REDEFINE 2 (NCT05394519) | Combinación de 2,4 mg con 2,4 mg; placebo | Subcutánea | 68 semanas | 1.206 | [3] |
| REDEFINE 5 (NCT05813925) | Combinación de 2,4 mg con 2,4 mg; semaglutida 2,4 mg | Subcutánea | 68 semanas | 331 | [20] |
| REIMAGINE 2 (NCT06065540) | Seis grupos con 2,4 mg o 1,0 mg de cada componente, incluida cagrilintida sola | Subcutánea | 68 semanas | 2.713 | [21] |
| REIMAGINE 1 (NCT06323174) | Combinación de 2,4 mg con 2,4 mg o de 1,0 mg con 1,0 mg; placebo | Subcutánea | 40 semanas | 189 | [22] |
| REIMAGINE 3 (NCT06323161) | Combinación de 2,4 mg con 2,4 mg o de 1,0 mg con 1,0 mg; placebo | Subcutánea | 40 semanas | 274 | [23] |
| Estudio del ritmo cardíaco (NCT05804162) | Cagrilintida subida hasta 4,5 mg semanales; moxifloxacino como control | Subcutánea | Hasta la dosis prevista | 105 analizados de 107 incluidos | [25], [30] |
| Función del riñón (NCT04209049) | Cagrilintida 0,6 mg en dosis única | Subcutánea | Dosis única | 33 | [26] |
| Función del hígado (NCT05564104) | Cagrilintida 0,9 mg en dosis única | Subcutánea | Dosis única | 32 | [26] |
No hay ningún producto autorizado y, por tanto, tampoco instrucciones revisadas sobre conservación, caducidad o preparación. Las cifras que circulan en catálogos comerciales no tienen detrás ningún registro oficial.
Desarrollo y situación regulatoria
Cronología del programa
- 2014Primera administración a personasEstudio de seguridad con dosis única en 54 adultos, fuente [30]
- 2021Se publican la química y los resultados de fase 2Ensayo de búsqueda de dosis de 26 semanas en 706 adultos, fuentes [1], [8]
- 2023Primera comparación directa con semaglutidaFase 2 en 92 adultos con diabetes tipo 2, fuente [19]
- 2025Se publican REDEFINE 1 y REDEFINE 2Resultados de la combinación en 3.417 y 1.206 adultos, fuentes [2], [3]
- 2026Solicitud presentada para la combinación en obesidad; la cagrilintida sola sigue en fase 3Cartera de la empresa, sin nombrar autoridad ni fecha, fuente [5]
- 2014 — la sustancia se administra a personas por primera vez, en un estudio de dosis única con 54 adultos [30].
- 2021 — se publica la química y también el ensayo de búsqueda de dosis de 26 semanas en 706 adultos [1], [8].
- 2023 — se publica el primer ensayo que compara la combinación con cada sustancia por separado [19].
- 2025 — se publican REDEFINE 1 y REDEFINE 2, los mayores resultados hasta la fecha [2], [3].
- 2026 — la empresa da la combinación por presentada para obesidad, mientras la cagrilintida sola sigue en fase 3 [5].
| Mercado | Situación | Nota | Fuente |
|---|---|---|---|
| Estados Unidos | En investigación | Sin autorización y sin prospecto | [6] |
| Unión Europea | En investigación | Sin autorización de comercialización | [33] |
| Alemania | En investigación | Sigue la vía europea | [33] |
| Reino Unido | En investigación | Sin autorización de comercialización | [34] |
| Canadá | En investigación | Sin número de identificación | [35] |
| Australia | En investigación | Sin registro | [36] |
| Suiza | En investigación | Sin autorización de comercialización | [37] |
Todos los registros que hay detrás de esta tabla se consultaron el 6 de septiembre de 2026. Dos bases de datos científicas independientes describen lo mismo. Una recoge la cagrilintida como no autorizada. La otra indica que su fase de ensayo más avanzada es la 3 y no da ninguna fecha de primera autorización [10], [12].
La palabra «presentada» se repite mucho en el debate público y conviene mirarla de cerca. Significa que se ha entregado un expediente para que lo evalúen, nada más. La propia cartera de proyectos de la empresa no dice ante qué autoridad se presentó ni cuándo llegó [5]. La cagrilintida como fármaco único no forma parte de esa solicitud y sigue en fase 3.
Antidopaje
La cagrilintida está prohibida en el deporte en todo momento, tanto en competición como fuera de ella. El apartado S0 de la lista de prohibiciones de 2026 abarca "any pharmacological substance which is not addressed by any of the subsequent sections of the List and with no current approval by any governmental regulatory health authority for human therapeutic use" (toda sustancia farmacológica que no esté recogida en ninguno de los apartados siguientes de la lista y que ninguna autoridad sanitaria estatal autorice actualmente para uso terapéutico en personas) [7]. La sustancia no aparece nombrada en la lista: queda prohibida porque ninguna autoridad la ha autorizado, y los ejemplos que allí se dan no son exhaustivos. El apartado S2, que cubre las hormonas peptídicas, no incluye ningún fármaco de los receptores de la amilina o de la calcitonina. Un estudio de laboratorio de 2026 describió cómo se descompone la cagrilintida y propuso un método para detectarla en los controles antidopaje [38]. El panorama general de esta familia está en péptidos prohibidos en el deporte.
Comparación con péptidos afines
| Péptido | Receptores | Situación | Mejor resultado de peso en su propio ensayo | Semivida |
|---|---|---|---|---|
| Cagrilintida | Receptores de la amilina y receptor de la calcitonina | Fase 3, sin autorización en ningún país | −10,8 % a las 26 semanas, fase 2, n = 706 [1] | De 159 a 195 horas [4] |
| CagriSema, la combinación | Los anteriores más el GLP-1 | Solicitud presentada para obesidad, sin autorización en ningún país | −20,4 % a las 68 semanas, REDEFINE 1, n = 3.417 [2] | No se indica aquí |
| Semaglutida | GLP-1 | Autorizada en muchos países | −14,9 % a las 68 semanas, STEP 1, n = 1.961 [39] | No se indica aquí |
| Tirzepatida | GIP y GLP-1 | Autorizada en muchos países | −20,9 % a las 72 semanas, SURMOUNT-1, n = 2.539 [40] | No se indica aquí |
| Retatrutida | GIP, GLP-1 y glucagón | Fase 3, sin autorización en ningún país | −24,2 % a las 48 semanas, fase 2, n = 338 [41] | No se indica aquí |
| Pramlintida | Receptores de la amilina | Autorizada como complemento de la insulina | No se indica aquí | Corta, varias dosis al día [42] |
Estas cifras proceden de ensayos distintos. Cambian las personas incluidas, la duración del tratamiento, el peso de partida y los métodos estadísticos, así que la columna ordena ensayos y no fármacos.
Son cinco ensayos distintos y no una comparación directa: cambian los participantes, la duración, el peso de partida y el método estadístico. Fuentes [1], [2], [39], [40], [41].
Dos cosas llaman la atención. La cagrilintida por sí sola es la más débil del grupo, y el motivo entero de combinarla con semaglutida es que ambas actúan sobre sistemas hormonales distintos. Además, de todas las sustancias de arriba solo la pramlintida y los dos fármacos del grupo GLP-1 son medicamentos autorizados en algún país.
Ideas equivocadas frecuentes
- «La cagrilintida y CagriSema son lo mismo». No lo son. La cagrilintida es una sola sustancia; CagriSema es una combinación fija de cagrilintida y semaglutida. El famoso 20,4 % pertenece a la combinación. La cagrilintida sola llegó al 10,8 % en el mayor ensayo publicado [1], [2].
- «La cagrilintida está autorizada porque se ha presentado CagriSema». Presentar significa que se ha entregado un expediente para su evaluación. Todos los registros consultados muestran que no hay autorización, y dos bases de datos científicas dicen lo mismo [5], [6], [10], [12].
- «Es simplemente amilina sintética». La amilina natural dura minutos y se apelmaza formando fibras. La cagrilintida se modificó a propósito para evitar ambas cosas, y además activa el receptor de la calcitonina, algo que la amilina natural no hace de esta manera [8], [13].
- «Cagrilintida es otro nombre de la pramlintida». Las dos imitan a la amilina y las dos se inyectan, y ahí acaba el parecido. La pramlintida actúa poco tiempo, se administra varias veces al día y está autorizada como complemento de la insulina [42].
- «La amicretina es una versión más nueva de la cagrilintida». Es una molécula distinta, llamada ahora zenagamtida, que reúne la actividad de la amilina y la del GLP-1 en un solo péptido. CagriSema mantiene dos moléculas dentro de una misma inyección [5], [42].
- «Es un péptido de investigación poco serio». Aquí el error es el contrario. El desarrollo lleva en marcha desde 2014 y ha pasado por más de cincuenta ensayos registrados, uno de ellos con más de 7.000 participantes [30]. Eso no la hace accesible: no está autorizada en ningún país y su lugar está dentro de los ensayos clínicos.
- «Las cifras de REDEFINE 1 valen también para las personas con diabetes». No valen. La misma combinación durante las mismas 68 semanas dio un 20,4 % sin diabetes y un 13,7 % con ella [2], [3].
Preguntas frecuentes
¿Está autorizada la cagrilintida en algún país?
No. El 6 de septiembre de 2026 se consultaron los registros de medicamentos de Estados Unidos, la Unión Europea, Alemania, el Reino Unido, Canadá, Australia y Suiza, y en ninguno figura una autorización para la cagrilintida. La empresa que la desarrolla dice que ha presentado la solicitud para la combinación CagriSema en obesidad, es decir, que ha entregado un expediente. Una solicitud no es una autorización, y la empresa no dice ante qué autoridad la presentó ni en qué fecha.
¿Qué es la cagrilintida?
Es un péptido fabricado en el laboratorio, una cadena de 37 aminoácidos que imita a la hormona amilina. El páncreas libera amilina junto con la insulina, y esa señal ayuda a avisar de que la comida ha terminado. Al primer aminoácido de la cadena se le ha añadido una cola de grasa, y eso hace que la cagrilintida dure lo suficiente para inyectarla una vez por semana. La desarrolla Novo Nordisk con el código NNC0174-0833.
¿Qué diferencia hay entre la cagrilintida y CagriSema?
La cagrilintida es una sola sustancia. CagriSema es una combinación fija de cagrilintida y semaglutida, un fármaco del grupo de los GLP-1, en una única inyección semanal. La mayoría de las cifras de peso que circulan, incluido el 20,4 % de REDEFINE 1, proceden de la combinación. La cagrilintida sola llegó al 10,8 % en el mayor ensayo publicado.
¿Cuánto peso perdieron los participantes en los ensayos con cagrilintida?
En el mayor ensayo publicado de la cagrilintida sola participaron 706 adultos. En 26 semanas perdieron entre un 6,0 % y un 10,8 % de su peso corporal según la dosis, frente a un 3,0 % con una inyección sin principio activo. Un ensayo más pequeño en personas con diabetes tipo 2 registró un 8,1 % en 32 semanas. La combinación con semaglutida llegó al 20,4 % en 68 semanas.
¿Cuáles son los efectos adversos más frecuentes de la cagrilintida?
Las molestias de estómago e intestino van primero: náuseas, estreñimiento, diarrea y vómitos. En el ensayo que buscaba la dosis afectaron a entre el 41 % y el 63 % de quienes recibieron cagrilintida, frente al 32 % con placebo. El segundo grupo más frecuente fueron las reacciones en el punto donde entra la aguja. La mayoría de los episodios se describieron como leves o moderados y pasajeros.
¿Cuánto tiempo permanece la cagrilintida en el cuerpo?
El cuerpo necesita alrededor de siete u ocho días para eliminar la mitad de una dosis. La semivida medida fue de 159 a 195 horas en las dosis estudiadas, y por eso en los ensayos se inyecta una vez por semana. Esa permanencia tan larga se debe a una cola de grasa que hace que el péptido se agarre a una proteína transportadora de la sangre.
¿Son lo mismo la cagrilintida y la pramlintida?
No. Las dos imitan a la amilina, pero se parecen en poco más. La pramlintida actúa poco tiempo, necesita varias inyecciones al día y está autorizada como complemento de la insulina. La cagrilintida dura alrededor de una semana, activa además el receptor de la calcitonina y no está autorizada en ningún país.
¿Está prohibida la cagrilintida en el deporte?
Sí, en todo momento, tanto en competición como fuera de ella. El apartado S0 de la lista de prohibiciones de 2026 recoge todos los fármacos que ninguna autoridad sanitaria autoriza hoy para su uso en personas. La cagrilintida no aparece con su nombre en la lista: queda prohibida por no estar autorizada. En 2026 se describió un método de laboratorio para detectarla.
¿Se ha probado la cagrilintida sola en un ensayo de última fase?
No con resultados publicados. Los ensayos de fase 3 de la cagrilintida como fármaco único, la serie RENEW, seguían en marcha el 6 de septiembre de 2026. Un ensayo de última fase en diabetes incluyó un grupo de 152 personas con cagrilintida sola, pero su resultado principal comparaba la combinación con la semaglutida.
¿Qué sigue sin saberse sobre la cagrilintida?
Si evita infartos, ictus o daño renal, una pregunta que el ensayo REDEFINE 3, todavía en marcha, debería responder hacia 2027. Tampoco se sabe qué ocurre más allá de las 68 semanas, ni qué hace la sustancia sola durante más de 26 semanas. No hay datos en embarazo ni en niños, y la parte de su acción que pasa por la calcitonina sigue sin entenderse.
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myPeptides Research & Editing. (2026). Cagrilintida: qué muestran los ensayos, situación regulatoria y seguridad. Versión 1.0, 6 de septiembre de 2026. Registro de péptidos myPeptides. Recuperado de https://mypep.app/peptides/cagrilintide
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| Versión | Fecha | Cambio |
|---|---|---|
| 1.0 | 2026-09-06 | Publicación inicial |
Última comprobación: 6 de septiembre de 2026. Próxima revisión: cuando se publiquen los resultados de fase 3 de la sustancia sola, cuando haya una decisión regulatoria sobre la combinación o cuando cambie algo en la clasificación antidopaje.
