Metodología: cómo se investiga y se redacta el registro de péptidos

El registro de péptidos deja constancia del estado de una sustancia. No le dice a nadie qué tomar, en qué cantidad ni en qué combinación. Casi todo lo demás en esta página se desprende de ese único compromiso, incluido lo que parecerá una omisión.

Todo el contenido tiene carácter informativo general y no constituye consejo médico, ni una recomendación de dosificación o de uso, ni una afirmación de eficacia. Muchas de las sustancias descritas no están autorizadas como medicamentos o solo se dispensan con receta. Que su posesión y su uso sean lícitos depende de la legislación del país de residencia y es responsabilidad de cada cual.

Qué es el registro y qué no es

El registro responde a un conjunto reducido de preguntas sobre cada sustancia: qué es, en qué situación se encuentra ante las autoridades reguladoras de cada mercado, qué se ha demostrado en el trabajo publicado, qué ha fracasado o sigue sin estudiarse y cómo la clasifican los organismos antidopaje. Cada respuesta lleva fecha, versión y referencia.

No es un sitio de asesoramiento. No hay protocolos, ni ciclos, ni orientaciones sobre combinaciones, ni instrucciones de manipulación, reconstitución o inyección. No se nombra a ningún vendedor, no se enlaza a ningún proveedor y ninguna página indica dónde podría conseguirse una sustancia. Nada se puntúa, se clasifica ni se recomienda.

La distinción entre dejar constancia y recomendar no es cosmética. En la mayoría de los ordenamientos, en el momento en que una página pasa de describir una sustancia a fomentar su uso, deja de ser contenido editorial y se convierte en publicidad de un medicamento, algo prohibido cuando se trata de sustancias sujetas a receta o no autorizadas. El registro se mantiene del lado de la constancia, que además es el lado que produce páginas de consulta más útiles. Es independiente de la aplicación myPeptides, una herramienta de seguimiento a la que cada persona lleva sus propios datos, y ninguna página existe para vender nada.

Qué contiene una monografía

Cada página de sustancia sigue las mismas catorce secciones en el mismo orden, en todos los idiomas, de modo que dos páginas puedan compararse sección por sección.

Un resumen abre la página con los cinco datos que más importan. Identidad y nomenclatura cubre la denominación común internacional, los códigos de desarrollo, los sinónimos y la clase estructural, con una tabla de identificadores como CAS, PubChem CID, UNII, InChIKey, DrugBank, ChEMBL y Wikidata. Clase y mecanismo describe receptores y dianas, con las hipótesis escritas como hipótesis. Situación regulatoria por mercado tabula mercados, situaciones, fechas y fuentes. Historia del desarrollo y programa clínico despliega la cronología y la tabla de ensayos, cada uno con su número de registro. Evidencia por desenlace trata cada desenlace estudiado con un grado asociado. Datos de seguridad comunicados en los estudios tabula los acontecimientos adversos con frecuencias y fuentes, además de las advertencias de la ficha técnica y las lagunas.

Después viene o bien dosis utilizadas en estudios publicados o bien, cuando las dosis se omiten, una sección breve que explica por qué. Situación antidopaje cita la lista de prohibiciones vigente. Química, estabilidad y conservación cubre la fórmula, la masa y los hallazgos de estabilidad publicados. Confusiones frecuentes y desinformación enfrenta una afirmación en circulación con lo que dicen realmente las fuentes. Preguntas frecuentes, fuentes y cómo citar esta página e historial de versiones cierran el texto.

Sobre el cuerpo se sitúa un recuadro de estado que no se redacta a mano. Se compone a partir de un conjunto de datos versionado que guarda la situación de autorización por mercado, la fase de desarrollo, el grado de evidencia más fuerte, la clasificación antidopaje, una fecha de última verificación y un número de versión. Como todas las ediciones lingüísticas leen ese mismo asiento, el estado mostrado es idéntico en todas partes, y una traducción no puede desviarse de los hechos. El asiento está disponible además como exportación JSON en la dirección de la página con el sufijo .json. Cada página lleva una cita sugerida con su número de versión y una fecha de consulta, porque una página que cambia con el tiempo debe citarse por versión.

Fuentes y verificación

Las fuentes están jerarquizadas, y la jerarquía decide cuál prevalece cuando dos se contradicen.

Los documentos regulatorios van primero: decisiones de autorización, informes de evaluación y la ficha técnica o el resumen de las características del producto vigente, que son la formulación autorizada de lo que concluyó una autoridad reguladora. Vienen después los registros de ensayos, sobre todo ClinicalTrials.gov y el registro europeo, que acreditan que un estudio existe, su diseño, su tamaño, sus variables y su situación, al margen de que el resultado conviniera o no a alguien. En tercer lugar están las publicaciones primarias con revisión por pares, es decir, los informes de los ensayos y los experimentos originales en sí, y no las descripciones que otros hacen de ellos. En cuarto lugar, las guías y las listas permanentes, incluida la lista de prohibiciones de la Agencia Mundial Antidopaje y los instrumentos nacionales de clasificación de sustancias. La literatura secundaria, como las revisiones, se usa en último término, sobre todo para localizar el trabajo primario, y nunca se cita para una cifra que el artículo primario enuncia directamente.

Los comunicados de prensa y los resúmenes de congreso solo se usan cuando no existe nada mejor, y se etiquetan como lo que son: una afirmación fechada de una parte interesada, no un resultado publicado. El anuncio de resultados principales de un promotor se recoge con su fecha y se sustituye por la fuente mejor en cuanto aparece el artículo.

Las páginas de vendedores, los anuncios de tiendas, el material de marketing, los hilos de foro, las publicaciones en redes sociales y las transcripciones de vídeo nunca son fuente de nada, en ningún nivel de evidencia, tampoco para los datos químicos. Se citan ocasionalmente en la sección de desinformación como ejemplos de una afirmación en circulación, y solo para contraponer lo que muestra la literatura primaria. Cada cifra lleva una referencia numerada, y la cifra que no puede remitirse a una fuente primaria no se publica.

Graduación de la evidencia

Cada desenlace lleva un solo grado, que describe el diseño de estudio más sólido que lo ha abordado. El grado se refiere al diseño, no a si el resultado fue favorable.

Rigen dos reglas en todo el registro. Los tamaños del efecto se recogen tal como se publicaron, con la población, el número de participantes, el diseño y el comparador, porque un tamaño del efecto sin su denominador no es información. Y las variables que no se alcanzaron se nombran con la misma claridad que las alcanzadas: un ensayo que falló su variable principal aparece con ese fracaso enunciado, no reducido discretamente a la variable secundaria que quedara mejor.

Situación regulatoria y las tres clases legales

Toda sustancia del registro cae en una de tres clases, y la clase determina lo que su página puede contener.

Un medicamento con receta ha sido autorizado por al menos una autoridad reguladora principal y se dispensa con receta. Su página recoge la autorización, las indicaciones tal como se concedieron, las advertencias de la ficha técnica y los resultados de ensayo publicados, y no lleva información de dosificación.

Un compuesto en investigación está en desarrollo clínico, pero no está autorizado en ningún mercado. Su página recoge la fase de desarrollo, los ensayos registrados, los resultados publicados cuando existen y la ausencia de toda autorización de comercialización. Tampoco lleva información de dosificación.

Un producto químico de investigación no está autorizado ni forma parte de un programa clínico reconocido, y aun así se discute ampliamente. Su página recoge el trabajo preclínico y, rara vez, clínico que exista, el estado honesto de la evidencia en humanos y las dosis empleadas en los estudios publicados, presentadas como hallazgo científico y no como orientación.

Estas clases son jurisdiccionales, no universales, y el registro lo indica mercado por mercado. Australia es el ejemplo más claro. Varias sustancias que en otros mercados se tratan como productos químicos de investigación sin regular figuran allí en el Anexo 4 del Poisons Standard, es decir, sujetas a receta, lo que cambia tanto su posición legal como lo que lícitamente puede publicarse sobre ellas para un público general. Como el registro se publica globalmente y no segmentado por país, aplica la lectura más estricta. Cada fila de la tabla regulatoria lleva su propia fecha de situación, así que una página cuyo asiento australiano difiere del estadounidense refleja una divergencia real. El contexto de estas clasificaciones está en ¿son legales los péptidos? y péptidos aprobados por la FDA.

Por qué algunas páginas no recogen dosis y cómo se tratan las dosis de los estudios

Los medicamentos con receta y los compuestos en investigación no llevan dosis en sus páginas, tampoco las dosis que figuran en una ficha técnica autorizada.

En un medicamento autorizado, la pauta de dosificación forma parte de una decisión de prescripción que toma un clínico para un paciente concreto, y la versión autorizada es la propia ficha técnica, que las autoridades reguladoras exigen suministrar con el producto. En un compuesto en investigación, las dosis existen únicamente dentro de un protocolo de ensayo, bajo vigilancia y en una población seleccionada. Reproducir cualquiera de las dos como contenido público de consulta convertiría la página, de constancia de una situación, en instrucción de uso dirigida al público general sobre un producto sujeto a receta o no autorizado. Ahí está exactamente la frontera que traza la normativa sobre publicidad de medicamentos. Esas páginas enuncian la omisión en dos o tres frases y remiten a la ficha técnica o al asiento del registro de ensayos.

Los productos químicos de investigación se tratan de otro modo, porque omitir las dosis de los estudios tergiversaría la literatura en lugar de proteger a nadie. Sus páginas llevan una tabla titulada «dosis utilizadas en estudios publicados», introducida por una frase fija: estas son las dosis comunicadas en los estudios citados, enumeradas como referencia científica. No son una recomendación y no se trasladan al uso en humanos. Cada fila nombra el estudio, el modelo, la dosis, la vía, la duración y la fuente, de modo que un experimento en ratas se lea como un experimento en ratas.

Lo que esas tablas nunca hacen es tender un puente al uso humano. No hay conversión de dosis animales a equivalentes humanos, ni rango sugerido, ni frecuencia, ni encuadre en términos de una inyección o de un ciclo. Cuando el trabajo subyacente es enteramente preclínico, la sección lo dice, y también lo dice el grado de evidencia que la precede.

Antidopaje

La Agencia Mundial Antidopaje publica una lista de prohibiciones una vez al año, en vigor desde el 1 de enero, y cada página cita la edición vigente por su año.

La categoría en la que cae la mayoría de los péptidos es la S0, sustancias no aprobadas, que abarca toda sustancia farmacológica no contemplada en otra sección y sin autorización vigente de ninguna autoridad sanitaria reguladora gubernamental para uso terapéutico en humanos. Está formulada a propósito de forma abierta: un compuesto no necesita figurar por su nombre en ningún sitio para quedar prohibido en virtud de ella. Las sustancias nombradas de forma expresa, normalmente en las secciones de hormonas peptídicas y factores de crecimiento, se recogen con la referencia de la sección y la redacción citada.

Al margen de la lista, la agencia mantiene un programa de seguimiento para sustancias que vigila pero no ha prohibido, y esa inclusión se consigna como seguimiento, nunca como prohibición. Las páginas exponen la consecuencia para los deportistas de forma neutra: qué está prohibido, en competición o fuera de ella, y dónde se encuentra el texto autorizado. Las sustancias afectadas se recopilan en péptidos prohibidos en el deporte.

Versionado, ciclo de revisión y correcciones

Cada página tiene un número de versión y un registro de cambios que anota qué cambió y cuándo, de manera que una página citada hace seis meses pueda distinguirse de la página de hoy. El recuadro de estado lleva una fecha de última verificación, que es la fecha en la que una persona cotejó por última vez los datos de la página con sus fuentes, no la de la última modificación del archivo.

Las páginas se vuelven a revisar al menos cada seis meses, y antes cuando algo se mueve: una decisión regulatoria, un cambio de clasificación, la lectura de resultados de un ensayo pivotal, una comunicación de seguridad o una nueva edición de la lista de prohibiciones. Un cambio de situación es un hecho en sí mismo y aparece en el registro de cambios con su fecha, de modo que la historia regulatoria de una sustancia siga siendo legible en lugar de quedar sobrescrita.

Las correcciones son bienvenidas y se tramitan a través de la página de contacto. Lo más útil es señalar la frase que se considera errónea y añadir la fuente primaria que la desmiente. Las correcciones de hechos se aplican con prontitud y quedan anotadas en el registro de cambios en lugar de aplicarse en silencio.

Independencia editorial

myPeptides no vende sustancias y no mantiene relación comercial con nadie que lo haga. No hay enlaces de afiliación, ni artículos patrocinados, ni emplazamientos pagados, ni productos anunciados en el registro. Ningún proveedor ni vendedor ve una página antes de su publicación.

myPeptides es una aplicación de organización: la gente la usa para llevar el seguimiento de lo que ya está haciendo, con sus propios datos. El registro no es marketing de la aplicación, y por eso las páginas de sustancias no promocionan funciones de la aplicación y la aplicación no enlaza a tiendas.

Una precisión sobre cómo se producen las páginas: la investigación y la redacción se apoyan en herramientas de inteligencia artificial; el equipo editorial coteja cada dato publicado con su fuente primaria antes de la publicación. Graduar un desenlace, clasificar una situación regulatoria y decidir qué puede y qué no puede contener una página son juicios editoriales tomados por personas, conforme a las reglas expuestas más arriba.

Preguntas frecuentes

¿El registro de péptidos es consejo médico?

No. Es un registro de estado. Cada página deja constancia de qué es una sustancia, en qué situación se encuentra ante las autoridades reguladoras, qué se ha publicado y qué dicen las normas antidopaje, con una referencia para cada afirmación factual. No contiene protocolos, ni instrucciones de uso, ni recomendación alguna de que nadie tome nada. Las preguntas de salud corresponden a un médico o farmacéutico colegiado.

¿Por qué algunas páginas no llevan ninguna dosis?

Porque la sustancia es un medicamento con receta o un compuesto en investigación. La información de dosificación que existe forma parte de una ficha técnica autorizada o de un protocolo de ensayo, y reproducirla como contenido público dirigido al consumidor convertiría un registro de estado en promoción de un producto sujeto a receta o no autorizado. Esas páginas explican la omisión y remiten a la ficha técnica o al asiento del registro de ensayos.

¿De dónde salen las cifras de las páginas?

De fuentes primarias, ordenadas en una jerarquía fija: primero los documentos de autorización y las fichas técnicas, luego los asientos de los registros de ensayos como ClinicalTrials.gov, después las publicaciones primarias con revisión por pares, a continuación las guías y la lista de la Agencia Mundial Antidopaje, y solo entonces las revisiones. Cada cifra lleva una referencia. Las páginas de vendedores, las tiendas y los mensajes de foro nunca se usan como fuente.

¿Con qué frecuencia se actualizan las páginas?

Cada página se revisa de nuevo al menos cada seis meses, y de inmediato cuando cambia una situación regulatoria, se publican los resultados de un ensayo pivotal o se modifica una inclusión antidopaje. El recuadro de estado muestra una fecha de última verificación y un número de versión, y cada página termina con un registro de cambios que anota qué cambió y cuándo.

¿myPeptides vende péptidos o cobra comisión por ellos?

No. No hay productos a la venta, ni enlaces a vendedores, ni enlaces de afiliación, ni contenido patrocinado en ninguna parte del registro. myPeptides es una aplicación de organización, y el registro es trabajo editorial que la acompaña, no publicidad de ella.

¿El registro lo escribe una inteligencia artificial?

La investigación y la redacción se apoyan en herramientas de inteligencia artificial; el equipo editorial coteja cada dato publicado con su fuente primaria antes de la publicación. La graduación, la clasificación regulatoria y la decisión sobre lo que una página puede y no puede contener son juicios editoriales, tomados por personas, conforme a las reglas descritas en esta página.