إيلورالينتايد: ما تقوله التجارب، والوضع التنظيمي، والسلامة
الخلاصة
إيلورالينتايد نسخة تجريبية من الأميلين، وهو هرمون من البنكرياس ينظّم الجوع، أُعطي في التجارب حقنةً تحت الجلد مرة في الأسبوع. ولم ترخّصه أي دولة؛ وتجارب المرحلة 3 تصدر نتائجها ابتداءً من 2028. وفي تجربة دامت 48 أسبوعاً في 263 بالغاً، انخفض الوزن بين 9 و20 في المئة، مقابل 0.4 في المئة مع الدواء الوهمي. وبلغ الغثيان 64 في المئة في إحدى المجموعات.
أبرز النتائج في لمحة
- سجّلت تجربة الـ48 أسبوعاً تغيرات وسطية في الوزن بين −9 و−20 في المئة. جرت تلك التجربة من المرحلة 2 في 263 بالغاً بلا سكري من النمط الثاني، في 46 مركزاً أمريكياً. وبلغ متوسط المجموعات المعالَجة الست −9 و12 و18 و20 و20 و16 في المئة، مقابل −0.4 في المئة مع الدواء الوهمي [1].
- وأرقام السجل توافق ما في الورقة. فهي بحسب المجموعة −9.4 و12.4 و17.6 و20.1 و19.9 و16.5 في المئة. وفقد ما بين 71.55 و97.50 في المئة من المشاركين المعالَجين 5 في المئة على الأقل من وزنهم، مقابل 31.21 في المئة مع الدواء الوهمي [2].
- وكان الغثيان شديداً في وسط مدى الجرعة. فقد بلغ 64 في المئة عند ثالث المستويات الثابتة الأربعة، و54 في المئة في إحدى مجموعتي التصعيد، مقابل 14 في المئة مع الدواء الوهمي [1].
- وبدت الدراسة الأسبق التي دامت 12 أسبوعاً ألطف بكثير. ففي 100 بالغ كانت أكثر الشكاوى تكراراً انخفاض الشهية بنسبة 19 في المئة، والصداع بنسبة 12 في المئة، والغثيان بنسبة 8 في المئة. وانخفض الوزن بين 2.6 و11.3 في المئة [3].
- وهو يفضّل مستقبلاً واحداً، بحكم التصميم. ففي الخلايا، نشّط مستقبل AMY1 البشري بقوة تفوق تنشيطه لمستقبل الكالسيتونين بمقدار 12 ضعفاً، وتفوق تنشيطه لمستقبل AMY3 بمقدار 11 ضعفاً [4].
- اثنتان وعشرون تجربة مسجَّلة، وراعٍ واحد، وبلا ترخيص. خمس منها في المرحلة 3، بإنجاز مخطط بين فبراير 2028 ويوليو 2030. وشركة إيلي ليلي هي الراعية لكل واحدة منها [5].
- وهو محظور في الرياضة في كل الأوقات ضمن الفئة الجامعة للمواد التي لم ترخّصها أي جهة صحية [6].
ما هو إيلورالينتايد
إيلورالينتايد نظير أميلين صناعي: نسخة أُعيد بناؤها من هرمون طبيعي. والأميلين تطلقه خلايا البنكرياس نفسها التي تطلق الإنسولين. وهو يبطئ المعدة، ويكبح إطلاق الغلوكاجون، ويرسل إشارة شبع إلى جذع الدماغ [7]، [4].
ويعمل الأميلين الطبيعي دقائق معدودة، ويتكتل بسهولة في ألياف. أما النسخة المعاد بناؤها فتعالج المشكلتين معاً. إذ تتدلى من الجزيء سلسلة من حمض دهني فيها عشرون ذرة كربون، وهي ترتبط بالألبومين، البروتين الناقل الرئيسي في الدم، ارتباطاً يمكن أن ينفك ثم يعود. وهذا يمدّ مفعوله إلى نحو أسبوع [7]، [8].
وقد طورته شركة إيلي ليلي تحت الرمز LY3841136. ولا اسم تجاري له، لأن أي سوق لم ترخّصه. والتجارب المسجَّلة البالغة 22 تجربة، والأوراق الأساسية الثلاث، تأتي كلها من تلك الشركة وحدها [5]، [7].
بطاقة تعريف
| الحقل | القيمة | المرجع |
|---|---|---|
| الاسم | إيلورالينتايد؛ اسم دولي غير مسجَّل الملكية مقترح، القائمة 131 لعام 2024 | [7] |
| رموز التطوير | LY3841136، AMY-1176، AT53786 | [9]، [10] |
| الصنف | ناهض انتقائي طويل المفعول لمستقبل الأميلين؛ ببتيد معدَّل، لا نسخة هرمون بالمعنى الدقيق | [4]، [11] |
| البنية | 37 لبنة، وحلقة تُغلق بثيوإيثر ميثيليني بدل الجسر ثنائي الكبريتيد المعتاد؛ والأورنيثين يحل محل ليسين واحد؛ ولبنتان تحملان مجموعة ميثيل؛ وطرف أميدي | [7]، [9] |
| التسلسل | XCNTATCATG XLAEFLVRSS NNFGPKLPPT EVGSNTY، حيث الـX الأولى بقية غاما-غلوتاميل والحادية عشرة أورنيثين | [11] |
| الصيغة والكتلة | C201H319N49O65S2، نحو 4526 غ/مول؛ والكتلة الدقيقة 4523.2604 | [8]، [11] |
| عمر النصف | لم يُنشر قط. ولا تذكر الأوراق إلا أن سلوكه في الجسم يدعم استعمالاً مرة في الأسبوع | [3] |
| طريق الإعطاء في التجارب | حقن تحت الجلد، مرة في الأسبوع، في كل تجربة مسجَّلة | [5] |
| الوضع | غير مرخَّص في أي سوق؛ المرحلة 3 | [5]، [12] |
| المطوِّر | Eli Lilly and Company، إنديانابوليس | [5] |
| رقم سجل CAS | 2883634-40-8 | [7] |
| PubChem CID | 175663130 | [8] |
| UNII | 73G3354J8W | [9] |
| InChIKey | RLBIFQNAUXZCQB-UHFFFAOYSA-N | [8] |
| ChEMBL وKEGG وWikidata | CHEMBL6068462، D12886، Q141202873. ولم يُعثر على قيد في DrugBank | [10]، [11]، [13] |
| رمز ATC | لا يوجد. فالرموز تُصدَر عادةً حول وقت الترخيص | [10] |

كيف يعمل
مستقبل الأميلين ليس بروتيناً واحداً بل زوجاً من البروتينات، وهذا الاقتران هو قصة هذا الجزيء كلها.
- بروتينان يصنعان المستقبل. إذ ينضم مستقبل الكالسيتونين إلى واحد من ثلاثة بروتينات مساعدة تسمى RAMP1 وRAMP2 وRAMP3. والتركيب مع RAMP1 هو مستقبل AMY1 [4].
- ويفضّل إيلورالينتايد مستقبل AMY1. ففي خلايا بُنيت ليحمل كل منها مستقبلاً واحداً، نشّط مستقبل AMY1 البشري بقوة تفوق تنشيطه لمستقبل الكالسيتونين بمقدار 12 ضعفاً. وكان الفارق أمام مستقبل AMY3 بمقدار 11 ضعفاً [4].
- وهذا التفضيل هو غاية التصميم. فهو يفصل المادة عن الناهضات المزدوجة لمستقبلي الأميلين والكالسيتونين، مثل كاغريلينتيد الذي يصيب المستقبلين دون تفضيل [4]، [14].
- وفي الجرذان ظهرت الانتقائية على شكل نفور أقل. فالجرذان النحيلة التي أُعطيت إيلورالينتايد نفرت من الطعم المقترن بالدواء نفوراً أقل بفارق ذي دلالة إحصائية مقارنةً بجرذان أُعطيت كاغريلينتيد (p < 0.05). وهذه بيانات حيوانية لا تنتقل إلى البشر [4].
- والسلسلة الدهنية هي ما يطيل المفعول أسبوعاً كاملاً. فعلى مدى 12 أسبوعاً من الحقن الأسبوعي، ارتفع التعرض بموازاة الجرعة: إذ بلغت النسب المعيارية للجرعة 1.1 للتعرض الكلي و1.0 لذروة التركيز [3].
- وقواعد البيانات المرجعية تصف الهدف وصفاً أقل دقة. إذ تدرج KEGG مستقبل الكالسيتونين والمستقبل الشبيه بمستقبل الكالسيتونين هدفين له، وهذا أوسع من قياسات الانتقائية المنشورة [11].
ومراجعتان صدرتا عام 2026 تطرحان السؤال المفتوح نفسه عن الصنف كله. فلم يُحسم بعد ما إذا كان الأكل الأقل يعكس شبعاً حقيقياً أم شعوراً خفيفاً بالتوعك، وقد يكون تفضيل المستقبل هو ما يحسم ذلك [14]، [15].
ما وجدته الدراسات
ثلاث أوراق محكَّمة تحمل الدليل البشري كله، وتضاف إليها مجموعة واحدة من نتائج السجل. وأعاد بحث في الأدبيات أُجري في 20 سبتمبر 2026 تسعة سجلات للاسم إجمالاً [16].
الوزن على مدى 48 أسبوعاً
تجربة عشوائية من المرحلة 2 وزّعت التجربة المركزية 263 بالغاً بلا سكري من النمط الثاني توزيعاً عشوائياً في 46 مركزاً أمريكياً، ودامت 48 أسبوعاً في مقارنة مع الدواء الوهمي. وبلغ متوسط أعمار المشاركين 49.0 عاماً (بانحراف معياري 12.6) ومتوسط وزنهم 109.1 كغ (22.8)، بمؤشر كتلة جسم 39.1 (6.8). وكان أربعة من كل خمسة مشاركين نساءً، وأربعة من كل خمسة من البيض [1].
وكانت هناك أربعة مستويات جرعة ثابتة ومجموعتا تصعيد. وبلغ متوسط تغير الوزن −9 في المئة عند أدنى مستوى، بفاصل ثقة 95 في المئة يمتد من −12.6 إلى −6.3. ثم صار −12 في المئة (من −14.9 إلى −9.8)، ثم −18 في المئة (من −20.7 إلى −14.5)، ثم −20 في المئة (من −22.7 إلى −17.5) كلما ارتفع المستوى. وبلغت مجموعتا التصعيد −20 في المئة (من −22.7 إلى −17.0) و−16 في المئة (من −18.6 إلى −14.1)، مقابل −0.4 في المئة (من −2.2 إلى +1.4) مع الدواء الوهمي [1].
تجربة المرحلة 2 برقم NCT06230523، في 263 بالغاً بلا سكري من النمط الثاني في 46 مركزاً أمريكياً، على مدى 48 أسبوعاً. والمستويات 1 إلى 4 هي مستويات الجرعة الثابتة الأربعة من الأدنى إلى الأعلى؛ أما مجموعتا التصعيد فصعدتا من المستوى 3 ومن المستوى 2. والأرقام هي تقدير الفعالية كما ورد في المنشور. المصدران [1]، [2].
تجربة عشوائية من المرحلة 2 ويحمل السجل مجموعة ثانية من الأرقام، حُسبت بطريقة مختلفة. وهي −9.4 و12.4 و17.6 و20.1 و19.9 و16.5 في المئة، مقابل −0.4 في المئة. وبالكيلوغرامات يعني ذلك −10.2 إلى −21.3، مقابل −0.2 [2].
تجربة عشوائية من المرحلة 2 وتراوحت حصة من بلغوا فقداً لا يقل عن 5 في المئة من الوزن بين 71.55 و97.50 في المئة عبر المجموعات المعالَجة. وكانت حصة الدواء الوهمي 31.21 في المئة. ومجموعتا التقديرات تختلفان لأن إحداهما تحسب من بقوا على المعالجة، والأخرى تحسب كل من وُزِّع عشوائياً [1]، [2].
الوزن وتحمّل الدواء على مدى 12 أسبوعاً
تجربة عشوائية من المرحلة 1 وقبل ذلك جاءت دراسة دامت 12 أسبوعاً في 100 بالغ يعانون زيادة الوزن أو البدانة، في ثلاثة مراكز أمريكية، بحقن أسبوعية وبلا تصعيد. وكان متوسط العمر 44 عاماً، وكانت 29 في المئة من المشاركين نساء، وبلغ متوسط مؤشر كتلة الجسم 32.6 [3].
تجربة عشوائية من المرحلة 1 وانخفض الوزن بين 2.6 و11.3 في المئة عبر مجموعات الجرعة بحلول الأسبوع 12. وكانت الشكاوى الهضمية غير شائعة: إسهال لدى 10 في المئة، وغثيان لدى 8 في المئة، وقيء لدى 4 في المئة. وسُجِّلت كوفيد-19 لدى 11 في المئة، وهي عدوى عابرة تخص نافذة الدراسة بين 2022 و2024 لا أثراً للدواء. وكانت معظم الأحداث خفيفة، ولم تقع وفيات [3].
أول دراسة على البشر
تجربة عشوائية من المرحلة 1 جرت أول دراسة على الإنسان من مارس 2022 إلى يناير 2024 وضمّت 148 شخصاً إجمالاً. وفي جزء الجرعة المفردة، تلقى 48 بالغاً سليماً بمتوسط مؤشر كتلة جسم 27.5 حقنة واحدة، وجرت متابعتهم أربعة أسابيع [4]، [17].
تجربة عشوائية من المرحلة 1 وعند الأسبوع الرابع كان الوزن قد انخفض 2.5 في المئة عند إحدى الجرعات المفردة الأعلى (p < 0.01). وعند أعلى جرعة مفردة انخفض 4.4 في المئة (p < 0.001)، مقابل ارتفاع قدره 0.6 في المئة مع الدواء الوهمي. وأبلغ تسعة مشاركين عن 16 حدثاً بينهم، كان 15 منها خفيفاً. واثنان منهم تسببا في أربعة أحداث هضمية، أحدها نوبة قيء متوسطة الشدة [4].
كيف يقارَن على نحو غير مباشر
تحليل تلوي شبكي جمع تحليل صدر عام 2026 ست تجارب عشوائية ضمّت 4642 مشاركاً، وقارن المعالجات القائمة على الأميلين مقارنةً غير مباشرة. واحتل إيلورالينتايد بالجرعة العالية المرتبة الثانية في خفض الوزن عند −18.01 في المئة مقابل الدواء الوهمي (درجة ترتيب 0.89)، خلف أميكريتين تحت الجلد بالجرعة العالية عند −23.95 في المئة (1.00) [18].
تحليل تلوي شبكي ويصف المؤلفون دليلهم بأنه شحيح وقليل اليقين، ونتائجهم بأنها أولية. فالمقارنة غير المباشرة ليست كالتجربة التي تضع دواءً في مواجهة آخر، ولم يُختبر أي من نظائر الأميلين أمام نظير آخر داخل تجربة واحدة [18].
القياسات القلبية الأيضية
مراجعة سردية تصف إحدى مراجعات الدراسات المبكرة انخفاضات في معدل النبض وضغط الدم وواسمات الالتهاب ودهون الدم، وفقداً يميل ثقله نحو كتلة الدهن. وتبرز انخفاض النبض بوصفه تبايناً مع أدوية GLP-1 التي ترفع معدل القلب [19].
مراجعة سردية ويذكر المؤلفون أنفسهم صراحةً أن أي ناهض لمستقبل الأميلين لم يمر بتجربة تقيس النوبات القلبية أو السكتات الدماغية. ويسمّون هذه الأرقام سياقاً لا تنبؤاً، والأرقام الكامنة خلفها ليست في الملخصات المتاحة [19].
تجارب الجمع بلا نتائج بعد
بلا نتائج أُعطي إيلورالينتايد مع تيرزيباتيد في أربع دراسات مكتملة من المرحلة 1 وفي تجربة واحدة من المرحلة 2 في السكري من النمط الثاني ضمّت 367 مشاركاً. ولم يُنشر أي منها. ونتائج مجموعات الجمع لا تقول شيئاً عن المادة وحدها [20]، [21].
بلا نتائج وثلاث تجارب أخرى تقرنه بماكوباتيد، وهو جزيء آخر من إيلي ليلي له قيده الخاص في قاعدة البيانات. ومعاملة تلك النتائج بوصفها نتائج إيلورالينتايد ستبالغ في وصف ما تفعله المادة وحدها [22]، [23].
ما يبقى مجهولاً
- أي شيء بعد 48 أسبوعاً. فتلك أطول مدة معالجة منشورة. وتمتد تجارب المرحلة 3 إلى 2028 و2030 [1]، [5].
- هل يحمي القلب. فلا تجربة مسجَّلة تقيس النوبات القلبية أو السكتات الدماغية، والنتائج القلبية الأيضية قياسات بديلة [19]، [5].
- كيف يستجيب نظم القلب. فلا وجود لدراسة مخصصة تتابع كيف تستعيد عضلة القلب شحنتها الكهربائية بين نبضة وأخرى (إعادة الاستقطاب القلبي) في هذه المادة. وهذه بيانات ناقصة، لا نتيجة مطمئنة [5].
- ماذا يحدث في قصور الكلية أو الكبد. فدراستان من المرحلة 1 بـ28 و36 مشاركاً كانتا لا تزالان جاريتين في 20 سبتمبر 2026 [24].
- الحمل والإرضاع والخصوبة والأطفال. لا بيانات إطلاقاً. ودراسة تفاعل مع مانع حمل فموي لم تكن قد بدأت [25].
- هل يعود الوزن. لا بيانات منشورة عما يحدث بعد التوقف.
- هل يعمل خارج مجتمع التجربة. فمجموعة المرحلة 2 كانت 78 في المئة نساء و78 في المئة من البيض، وجُنِّدت في الولايات المتحدة وحدها [1].
الآثار الجانبية والسلامة
تأتي بيانات السلامة كلها من تجارب تديرها الشركة تحت إشراف طبي. ولا توجد نشرة مرخَّصة، ولا ورقة معلومات، ولا نظام لرصد السلامة خارج التجربة، لأنه لا يوجد ترخيص [12]، [5].
- الغثيان هو الشكوى المميِّزة، وهو لا يتدرج مع ارتفاع الجرعة. فعبر مجموعات الـ48 أسبوعاً بلغ 11 و13 و64 و33 و54 و25 في المئة، مقابل 14 في المئة مع الدواء الوهمي. وكان المعدل عند المستوى الثابت الثالث أعلى منه عند الرابع، ولا تفسر الورقة ذلك [1].
- والتعب يتبع الجرعة على نحو أكثر انتظاماً. فقد بلغ صفر و13 و29 و43 و46 و21 في المئة عبر المجموعات نفسها، مقابل 12 في المئة مع الدواء الوهمي [1].
- وكان انخفاض الشهية أكثر ما أُبلغ عنه على مدى 12 أسبوعاً بنسبة 19 في المئة، يليه الصداع بنسبة 12 في المئة، ثم التعب بنسبة 11 في المئة. وهو في آن واحد الأثر الدوائي المقصود وأثر جانبي مسجَّل [3].
- ولم تزد الأحداث الخطيرة عما وقع مع الدواء الوهمي. فعلى مدى 48 أسبوعاً وقعت لدى 3 من 53 في مجموعة الدواء الوهمي. وفي المجموعات المعالَجة البالغة 28 و24 و28 و54 و24 و52 مشاركاً وقعت 3 و1 و1 و3 و2 و1 مرة، بلا اتجاه مرتبط بالجرعة [2].
- ولم تقع وفيات في أي من التجربتين. وعلى مدى 12 أسبوعاً وقع حدث خطير واحد، رآه الباحث غير مرتبط بالدواء [2]، [3].
- ولا توجد موانع استعمال ولا تحذيرات رسمية، لأنه لا توجد نشرة منتج مقيَّمة. ومعايير استبعاد التجربة، مثل مرض الغدة الدرقية أو جراحة سابقة لإنقاص الوزن، قواعد دخول لا موانع استعمال [12].
تجربة المرحلة 2 برقم NCT06230523، في 263 بالغاً، على مدى 48 أسبوعاً. والمستويات 1 إلى 4 هي مستويات الجرعة الثابتة الأربعة من الأدنى إلى الأعلى. والمعدل عند المستوى 3 يتجاوز المعدل عند المستوى 4 الأعلى، ولا يفسر المنشور ذلك. المصدر [1].
وهناك ادعاء واحد عن هذه المادة يحتاج إلى حذر. فبيانات الـ12 أسبوعاً، بغثيان عند 8 في المئة، قُرئت دليلاً على تحمّل هضمي أفضل من مركّبات منافسة. لكن بيانات الـ48 أسبوعاً لا تدعم صيغة شاملة من ذلك الادعاء [3]، [1].
وثمة ثغرة أخرى تقع في الكيمياء. فالأميلين البشري الطبيعي يكوّن ألياف أميلويد بسهولة، وكبح هذا الميل هو مشكلة التصميم المركزية في الصنف كله. ولا توجد بيانات خاصة بإيلورالينتايد تتناول هذه النقطة [15].
لماذا لا تذكر هذه الصفحة أي جرعات
لا تعطي هذه الصفحة أي كميات لإيلورالينتايد بأي وحدة. فالمادة دواء قيد البحث لم تقيّمه أي جهة صحية في أي مكان، ومن ثم لم يُعلن قط أن كمية بعينها مقبولة خارج تجربة خاضعة للإشراف [12]، [5].
وحيث تُذكر مجموعات التجربة أعلاه، فهي تظهر مستويات من الأدنى إلى الأعلى، لأن الأرقام تخص النتائج التي تشرحها. أما جدول بالكميات والخطوات والفواصل الزمنية فسيُقرأ تعليمات لا استشهاداً [1].
التطوير والوضع التنظيمي
إيلورالينتايد غير مرخَّص في أي سوق، ولم يكن كذلك قط. وفحص السجلات في 20 سبتمبر 2026 لم يجد شيئاً في أي مكان، وكانت خمس تجارب من المرحلة 3 جارية [12]، [5].
من أول حقنة في 2022 إلى المرحلة 3
- 2022أول دراسة على البشردراسة الجرعة المفردة والمتعددة تُفتح في 30 مارس وتمتد إلى يناير 2024 بـ148 مشاركاً، المرجع [17]
- 2024بدء المرحلة 2تجربة تحديد الجرعة على مدى 48 أسبوعاً تبدأ في 5 فبراير في 46 مركزاً أمريكياً، المرجع [2]
- 2025ورقتان وتجربة مكتملةالوصف ما قبل السريري يصدر، وتكتمل تجربة المرحلة 2 في أغسطس، وتصل نتائجها إلى لانسيت، المرجعان [4]، [1]
- ديسمبر 2025انطلاق المرحلة 3تجربة ENLIGHTEN-2 تبدأ لدى بالغين مصابين بالسكري من النمط الثاني، بـ1035 مشاركاً مخططاً لهم، المرجع [26]
- فبراير 2026أربع تجارب أخرى من المرحلة 3تجارب ENLIGHTEN-1 و-3 و-4 و-6 تبدأ خلال خمسة أيام من بعضها، وتغطي البدانة وانقطاع النفس النومي وألم الركبة، المراجع [27]، [28]، [29]، [30]
- 2028أول نتائج من المرحلة 3لتجربة ENLIGHTEN-2 تاريخ إنجاز مخطط في فبراير 2028، المرجع [26]
- 2030آخر إنجاز مخططمن المقرر أن تنتهي تجربة ENLIGHTEN-1 في يوليو 2030، المرجع [27]
- مارس 2022 تُفتح أول دراسة على البشر، بجرعات مفردة ومتعددة في 148 مشاركاً من الأصحاء ومن ذوي زيادة الوزن [17].
- فبراير 2024 تبدأ تجربة المرحلة 2 لتحديد الجرعة على مدى 48 أسبوعاً في 46 مركزاً أمريكياً [2].
- 2025 يُنشر الوصف ما قبل السريري، وتكتمل تجربة المرحلة 2 في أغسطس [4]، [2].
- نوفمبر 2025 تظهر نتائج المرحلة 2 في لانسيت على الإنترنت، قبل العدد المطبوع الصادر في 6 ديسمبر [1].
- ديسمبر 2025 تُفتح تجربة ENLIGHTEN-2، وهي أولى تجارب المرحلة 3، لدى بالغين مصابين بالسكري من النمط الثاني [26].
- فبراير 2026 تُفتح أربع تجارب أخرى من المرحلة 3. وهي تغطي البدانة بلا سكري، وانقطاع النفس الانسدادي النومي، وألم الفصال العظمي في الركبة، والبدانة المستمرة رغم معالجة إنكريتينية أسبوعية [27]، [28]، [29]، [30].
- بين 2028 و2030 من المقرر أن تصدر تجارب المرحلة 3 نتائجها [26]، [27].
| السوق | الوضع | منذ أو ملاحظة |
|---|---|---|
| الولايات المتحدة | غير مرخَّص | قيد البحث فقط |
| الاتحاد الأوروبي | غير مرخَّص | لا تقرير تقييم |
| ألمانيا | غير مرخَّص | يتبع المسار الأوروبي |
| المملكة المتحدة | غير مرخَّص | بلا رخصة |
| أستراليا | غير مسجَّل | غير مدرج |
| كندا | غير مرخَّص | لا رقم منتج |
| سويسرا | غير مرخَّص | لم يُعثر على شيء |
ويستند قيدان إلى استعلامات آلية أُجريت إلى جانب مادة مرجعية للمقارنة في قاعدة البيانات نفسها: القيد الأمريكي والقيد الكندي. والنتيجة الفارغة هناك تعني الغياب، لا استعلاماً معطلاً [12]، [31].
أما القيد الأوروبي والبريطاني والأسترالي والسويسري فأضعف. إذ إن تلك السجلات إما تعرض نتائجها داخل المتصفح وإما تعذّر الوصول إليها، فاستُنتج الوضع فيها من الصورة العالمية [32]، [33]، [34]، [35].
واليابان والصين ليستا في الجدول، لكنهما داخل البرنامج. فقد اكتملت دراسة دامت 12 أسبوعاً في 128 مشاركاً يابانياً، ودراسة بجرعة مفردة في 30 مشاركاً صينياً. وهذا يضع المادة في التجارب، لا في أي من السوقين [20].
ويدعم تدقيق مستقل هذه الصورة. فقاعدة الكيمياء ChEMBL لا تسجّل أي ترخيص أول ولا أي رمز تصنيف، وإن كان قيد مرحلة التطوير فيها متأخراً عن سجل التجارب [10].
والصورة القانونية الأوسع موجودة تحت هل الببتيدات قانونية والببتيدات المرخَّصة من هيئة الدواء الأمريكية.
مكافحة المنشطات
إيلورالينتايد محظور في كل الأوقات، داخل المنافسة وخارجها. وهو غير مذكور بالاسم في قائمة المحظورات لعام 2026. لكنه يقع في الفئة S0، التي تغطي أي مادة دوائية لا تحمل ترخيصاً سارياً من جهة صحية حكومية للاستعمال العلاجي البشري [6].
وتذكر الصياغة الأدوية قيد التطوير ما قبل السريري أو السريري مثالاً عليها، فلا حاجة إلى أي تأويل هنا. وكل ما في الفئة S0 يُعد مادة محددة، وهذا يؤثر في كيفية قياس العقوبة لا في الحظر نفسه [6].
ولا تنطبق الفئة التي تغطي الهرمونات الببتيدية وعوامل النمو: فهي لا تدرج أي ناهض لمستقبل الأميلين أو الكالسيتونين. ولا ينطبق كذلك القيد الخاص بالإنسولينات ومحاكياتها، لأن الأميلين هرمون منفصل له منظومة مستقبلات خاصة به [6].
كما أن إيلورالينتايد غائب عن ملحق قانون مكافحة المنشطات الألماني، الذي لا يدرج أي نظير للأميلين إطلاقاً. وتلك ثغرة في قائمة مغلقة، لا إذن، وقانون الأدوية يسري على أي حال [36].
ولم تُنشر أي طريقة كشف خاصة بإيلورالينتايد. والصورة الكاملة موجودة تحت الببتيدات المحظورة في الرياضة.
مقارنة مع ببتيدات قريبة
| المادة | كيف تعمل | أقوى نتيجة وزن منشورة | المرجع |
|---|---|---|---|
| إيلورالينتايد | يفضّل مستقبل AMY1 على مستقبل الكالسيتونين | −20 في المئة عند 48 أسبوعاً، المرحلة 2، 263 بالغاً | [1] |
| كاغريلينتيد | ينشّط مستقبلي الأميلين والكالسيتونين دون تفضيل | −6.0 إلى −10.8 في المئة عند 26 أسبوعاً، 706 بالغين | [37] |
| سيماغلوتيد | مستقبل GLP-1؛ دواء مرخَّص | −14.9 في المئة عند 68 أسبوعاً، 1961 بالغاً | [38] |
| تيرزيباتيد | مستقبلا GIP وGLP-1؛ دواء مرخَّص | −15.0 إلى −20.9 في المئة عند 72 أسبوعاً، 2539 بالغاً | [39] |
| ريتاتروتيد | ثلاثة مستقبلات أيضية؛ قيد البحث | −8.7 إلى −24.2 في المئة عند 48 أسبوعاً، 338 بالغاً | [40] |
| براملينتيد | أول نظير أميلين مرخَّص، قصير المفعول | انظر قيده الخاص | — |
تحليل تلوي شبكي لست تجارب عشوائية، شملت 4642 بالغاً يعانون زيادة الوزن أو البدانة بلا سكري، من 12 إلى 68 أسبوعاً. وهذه مقارنات غير مباشرة لا نتائج مباشرة، ويصف المؤلفون الدليل بأنه شحيح وقليل اليقين. المصدر [18].
ولا تصلح أرقام ذلك الجدول للمقارنة المباشرة بعضها ببعض. فهي تأتي من تجارب منفصلة بمجتمعات مختلفة ومدد مختلفة وطرق إحصائية مختلفة [41].
وكاغريلينتيد هو أقرب المركّبات إليه، وأوضح ما يتباين معه في الوقت نفسه. فكلاهما نسخة أميلين طويلة المفعول تحمل سلسلة دهنية، وأُعطي كل منهما مرة في الأسبوع في تجاربه. لكن كاغريلينتيد يأتي من شركة أخرى، ويستعمل جسراً ثنائي الكبريتيد حقيقياً، وينشّط مستقبل الكالسيتونين بالسهولة نفسها التي ينشّط بها مستقبل الأميلين [4]، [37].
ويبيّن براملينتيد كيف كان الصنف قبل السلسلة الدهنية. فهو مرخَّص وقصير المفعول ويحتاج إلى حقن متكرر، وأثره في الوزن متواضع [42].
وبين المركّبات قيد البحث، يقف إيلورالينتايد وسط ازدحام شديد. فالمراجعات تدرجه إلى جانب بيتريلينتيد وMET-233i وABBV-295 وAZD6234 والجزيء متعدد المستقبلات أميكريتين [42]، [15].
مفاهيم خاطئة شائعة
- "إيلورالينتايد هو كاغريلينتيد في جوهره." لا. فالشركة مختلفة، والكيمياء مختلفة، وقبل ذلك كله يختلف ما يفعله كل منهما بالمستقبلات: فكاغريلينتيد يصيب المستقبلين معاً، أما إيلورالينتايد فيفضّل AMY1 بعامل 12 [4]، [7].
- "إنه مجرد أميلين صناعي، ولذلك فهو لطيف." لا. فالأميلين الطبيعي يدوم دقائق ويتكتل في ألياف. أما هذه النسخة فتبدّل لبنات، وتغيّر الحلقة التي تُغلق الجزيء، وتحمل سلسلة دهنية تبقيه عاملاً أسبوعاً كاملاً. والحقنة لا يمكن استرجاعها [7]، [9].
- "المرحلة 3 تعني أنه على وشك الترخيص." لا. فالمرحلة 3 تعني أن أكبر التجارب جارية. ولا يظهر أي طلب ترخيص في أي سجل جرى فحصه، والتجارب تصدر نتائجها بين 2028 و2030 [5]، [10].
- "نسبة الـ20 في المئة تضاهي الأدوية المرخَّصة." لا. فهي تأتي من تجربة لتحديد الجرعة دامت 48 أسبوعاً في 263 شخصاً، 78 في المئة منهم نساء، جُنِّدوا كلهم في الولايات المتحدة. أما الأدوية المرخَّصة فاختُبرت على مدى 68 إلى 72 أسبوعاً في آلاف المشاركين [1]، [39].
- "إنه لطيف على المعدة." فأرقام الـ12 أسبوعاً تقول 8 في المئة غثياناً؛ وأرقام الـ48 أسبوعاً تقول حتى 64 في المئة. والمجموعة الثانية تغطي التعرض الأطول [3]، [1].
- "ليس على قائمة المنشطات، فهو مسموح." لا. فالفئة S0 تشمل كل مادة بلا ترخيص، وتذكر الأدوية قيد التطوير صراحةً. والأمثلة المذكورة في القائمة ليست حصرية [6].
- "ليس في الملحق الألماني لمكافحة المنشطات، فالاتجار به قانوني." هذان بابان مختلفان من القانون. فالملحق لا يدرجه، ولذلك لا تنطبق جرائم المنشطات. لكن قانون الأدوية يظل يمنع طرح دواء غير مرخَّص في السوق [36].
أسئلة متكررة
ما هو إيلورالينتايد؟
هو نسخة مصنوعة في المختبر من الأميلين، وهو هرمون يطلقه البنكرياس مع الإنسولين. والأميلين يبطئ المعدة، ويكبح الغلوكاجون، ويرسل إشارة الشبع إلى جذع الدماغ. ويدوم الأميلين الطبيعي دقائق؛ أما إيلورالينتايد فيحمل سلسلة من حمض دهني ترتبط بالألبومين في الدم، فتمدّ مفعوله إلى نحو أسبوع. وقد طورته شركة إيلي ليلي تحت الرمز LY3841136.
هل إيلورالينتايد مرخَّص في أي مكان؟
لا. ففحص السجلات في 20 سبتمبر 2026 لم يجد أي ترخيص في الولايات المتحدة ولا الاتحاد الأوروبي ولا ألمانيا ولا المملكة المتحدة ولا أستراليا ولا كندا ولا سويسرا. ولا يوجد ترخيص في اليابان ولا في الصين أيضاً. فهو دواء قيد البحث في المرحلة 3. ولا اسم تجاري له، ولا نشرة داخلية، ولا شكل مرخَّص منه.
كم وزناً فقد المشاركون في تجربة إيلورالينتايد؟
دامت التجربة 48 أسبوعاً في 263 بالغاً بلا سكري من النمط الثاني. وانخفض الوزن وسطياً بنسبة 9 و12 و18 و20 في المئة عبر مستويات الجرعة الثابتة الأربعة. وبلغت مجموعتا التصعيد 20 و16 في المئة، مقابل −0.4 في المئة مع الدواء الوهمي.
ما الآثار الجانبية لإيلورالينتايد؟
يغلب الغثيان والتعب. ففي تجربة الـ48 أسبوعاً تراوح الغثيان بين 11 و64 في المئة عبر مجموعات الجرعة، مقابل 14 في المئة مع الدواء الوهمي. وتراوح التعب بين صفر و46 في المئة، مقابل 12 في المئة. وفي الدراسة الأسبق التي دامت 12 أسبوعاً كان الغثيان 8 في المئة. ولم تقع وفيات في أي من التجربتين.
بم يختلف إيلورالينتايد عن كاغريلينتيد؟
كلاهما نسخة طويلة المفعول من الأميلين، وأُعطي كل منهما مرة في الأسبوع في تجاربه، لكنهما يصيبان خلائط مختلفة من المستقبلات. فكاغريلينتيد ينشّط مستقبل الأميلين ومستقبل الكالسيتونين دون تفضيل، ولذلك يُسمى ناهضاً مزدوجاً. أما إيلورالينتايد فينشّط مستقبل AMY1 البشري بقوة تفوق تنشيطه لمستقبل الكالسيتونين بمقدار 12 ضعفاً. وهما يختلفان كيميائياً أيضاً، حتى في الحلقة التي تُغلق الجزيء.
هل إيلورالينتايد دواء من فئة GLP-1 مثل سيماغلوتيد؟
لا. فهو لا يمس مستقبل GLP-1. وإنما يعمل على منظومة مستقبل الأميلين، المبنية من مستقبل الكالسيتونين مقترناً ببروتين مساعد، ويصل إلى الدماغ بطريق آخر. وتشير إحدى المراجعات إلى تباين يستحق المعرفة: أدوية GLP-1 ترفع النبض، بينما تصف دراسات إيلورالينتايد المبكرة انخفاضاً فيه.
هل إيلورالينتايد محظور في الرياضة؟
نعم، في كل الأوقات، داخل المنافسة وخارجها. وهو غير مذكور بالاسم في قائمة المحظورات لعام 2026. لكن الفئة S0 تغطي كل مادة دوائية لا تحمل ترخيصاً سارياً من جهة صحية حكومية، وتذكر الأدوية قيد التطوير السريري مثالاً عليها. وغيابه عن ملحق قانون مكافحة المنشطات الألماني لا يغيّر شيئاً.
متى يمكن أن يُرخَّص إيلورالينتايد؟
لا يمكن تحديد تاريخ، ولا يظهر أي طلب ترخيص في أي سجل جرى فحصه. ولتجارب المرحلة 3 الخمس تواريخ إنجاز مخططة بين فبراير 2028 ويوليو 2030. ثم تحتاج الجهة التنظيمية إلى وقت لتقييم الملف. ومن يذكر سنة ترخيص لإيلورالينتايد فهو يخمّن لا أكثر.
هل يمكن الحصول على إيلورالينتايد بطريقة قانونية؟
ليس للاستعمال لدى البشر، في أي مكان. فخارج تجربة سريرية مرخَّصة لا يوجد طريق مشروع، لأن أي سوق لم ترخّص المادة. والمادة المتداولة على الإنترنت بوصفها ببتيداً بحثياً ليست دواءً. فلم يتحقق أحد من هويتها ولا نقائها ولا محتواها، ولا يقف خلفها أي إفراج عن دفعة.
المصادر
- Billings LK, Hsia S, Bays H, Tidemann-Miller B, O'Hagan J, Tham LS, Butler A, Kazda C, Mather KJ, Coskun T (2025). Eloralintide, a selective amylin receptor agonist for the treatment of obesity: a 48-week phase 2, multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled trial. The Lancet 406(10520):2631-2643, issue of 6 December 2025, published online 6 November 2025. PMID 41207310. DOI 10.1016/S0140-6736(25)02155-5. Funded by Eli Lilly; six authors are employees and shareholders. Structured abstract read on 20 September 2026; the full text is behind a paywall.
- ClinicalTrials.gov, NCT06230523, with posted results. Phase 2 dose-finding trial, 263 participants, completed 14 August 2025, 46 American centres. Primary outcome percent change from baseline in body weight at week 48, per arm: -0.4, -9.4, -12.4, -17.6, -20.1, -19.9, -16.5; in kilograms -0.2, -10.2, -13.3, -18.7, -21.3, -21.0, -18.0. Share with at least 5 per cent loss 31.21, 71.55, 87.12, 84.99, 92.72, 97.50, 90.80 per cent. Serious events 3/53, 3/28, 1/24, 1/28, 3/54, 2/24, 1/52; deaths 0 in all arms. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06230523
- Bhattachar S, Tham LS, Tidemann-Miller B, Ibriga H, Qu H, Briere DA, Haupt A, Mather KJ, Pratt E (2026). Eloralintide, a selective, long-acting amylin receptor agonist for treatment of obesity: phase 1 proof of concept. Diabetes, Obesity and Metabolism 28(4):2651-2660. PMID 41559929. DOI 10.1111/dom.70439. The 12-week multiple-dose part of NCT05295940, 100 participants, three American centres. All authors are employees and shareholders of Eli Lilly.
- Briere DA, Qu H, Lansu K, He MM, Moyers JS, Coskun T, Long A, Allen D, O'Farrell L, Bowen B, Pratt E, Tidemann-Miller B, Tham LS, Ibriga H, Alsina-Fernandez J, Mather KJ, Haupt A, Bhattachar SN (2025). Eloralintide (LY3841136), a novel amylin receptor agonist for the treatment of obesity: from discovery to clinical proof of concept. Molecular Metabolism 102:102271. PMID 41109426. DOI 10.1016/j.molmet.2025.102271. Preclinical characterisation plus the single-dose part of the first-in-human study. All authors are employees and shareholders of Eli Lilly.
- ClinicalTrials.gov API v2, query for the intervention "eloralintide OR LY3841136", run on 20 September 2026: 22 studies, 12 in phase 1, 5 in phase 2 and 5 in phase 3, with Eli Lilly and Company as lead sponsor of every one. No record names any other sponsor. https://clinicaltrials.gov/api/v2/studies?query.intr=eloralintide+OR+LY3841136
- World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List, in force 1 January 2026. Class S0 Non-Approved Substances, read in full on 20 September 2026: "Any pharmacological substance which is not addressed by any of the subsequent sections of the List and with no current approval by any governmental regulatory health authority for human therapeutic use (e.g. drugs under pre-clinical or clinical development or discontinued, designer drugs, substances approved only for veterinary use) is prohibited at all times." A full-text search for "eloralintid", "amylin" and "calcitonin" returned nothing; sections S2 and S4.4 were read in full and contain no amylin analogues. https://www.wada-ama.org/en/prohibited-list
- World Health Organization (2024). Proposed INN: list 131, eloralintide / eloralintidum. WHO Drug Information vol. 38 no. 2, pages 322 f. Gives the systematic chemical name, the class description "amylin analogue", the molecular formula C201H319N49O65S2 and the CAS number. Listed as a proposed international non-proprietary name, not yet a confirmed one. https://cdn.who.int/media/docs/default-source/international-nonproprietary-names-(inn)/pl131.pdf
- PubChem, compound CID 175663130, queried 20 September 2026 for formula, mass, InChIKey and synonyms. Title "Eloralintide"; synonyms Eloralintide, AT53786, 2883634-40-8. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/175663130
- FDA Global Substance Registration System, substance "Eloralintide", UNII 73G3354J8W, UUID 12c3f8b0-e128-4930-bc67-85de2a39756f, queried 20 September 2026. Records substance class protein, protein type peptide, the two subunits, the amino acid substitutions and the thioether ring closure, plus the codes LM-232, AMY-1176 and NCI Thesaurus C206906. Its own formula estimate, C153H234N41O52S2 at 3546.934 Da, is smaller than the figure in the other three registers and appears not to include the lipid side chain. https://gsrs.ncats.nih.gov/
- ChEMBL, molecule CHEMBL6068462, queried 20 September 2026: first approval null, classification codes empty, dosed ingredient false, black box warning 0. Its recorded maximum phase of 2.0 lags behind the trial registry, where five phase 3 trials were already running. https://www.ebi.ac.uk/chembl/api/data/molecule/CHEMBL6068462
- KEGG DRUG, entry D12886 "Eloralintide (USAN)", queried 20 September 2026. Formula C201H319N49O65S2, exact mass 4523.2604, molecular weight 4526.11, sequence XCNTATCATG XLAEFLVRSS NNFGPKLPPT EVGSNTY, type modified peptide, comment "amylin derivative", targets CALCR and CALCRL. https://rest.kegg.jp/get/dr:D12886
- openFDA, Drugs@FDA and label endpoints, queried 20 September 2026 for the generic name: both returned "No matches found". A control query for semaglutide in the same endpoint returned a record, so the blank result reflects absence and not a broken query. The enforcement endpoint likewise returned nothing. https://api.fda.gov/drug/drugsfda.json?search=openfda.generic_name:eloralintide
- Wikidata, entity Q141202873, retrieved 20 September 2026. Holds the CAS number, the UNII, the KEGG identifier and a PubChem substance identifier, and no DrugBank accession. https://www.wikidata.org/wiki/Q141202873
- Fischer SL, Borner T (2026). Beyond GLP-1: amylin-based pharmacotherapy and the search for better-tolerated weight-loss drugs. Pharmacological Research 232:108382. PMID 42586227. DOI 10.1016/j.phrs.2026.108382. Places eloralintide among the selective amylin receptor agonists, against the dual amylin and calcitonin receptor agonists, and raises the question whether reduced food intake reflects fullness or aversion.
- Bailey CJ, Flatt PR, Conlon JM (2026). Long-acting amylin-related peptides as therapies for obesity and type 2 diabetes. Peptides 196:171480. PMID 41747885. DOI 10.1016/j.peptides.2026.171480. Covers the class, the amyloid problem of natural amylin and the gastrointestinal effects that mark the introduction period.
- PubMed, E-utilities query for "eloralintide OR LY3841136" on 20 September 2026: nine records in total, all read in abstract. No publication exists on the combination trials and none on doping detection. https://eutils.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/eutils/esearch.fcgi?db=pubmed&term=eloralintide+OR+LY3841136
- ClinicalTrials.gov, NCT05295940. First study in humans, phase 1, 148 participants, healthy and overweight adults with a body mass index of 18.5 to 32, three American centres, single doses in part A and multiple doses in part B. Started 30 March 2022, completed 25 January 2024. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05295940
- Kamrul-Hasan ABM, Khalil I, Mahajan K, Dutta D, Banerjee M, Pappachan JM (2026). Novel amylin-based therapies for weight management in adults with overweight or obesity without diabetes: a network meta-analysis. Endocrinology, Diabetes & Metabolism 9(3):e70247. PMID 42175595. DOI 10.1002/edm2.70247. Six randomised trials, 4642 participants, 12 to 68 weeks. Mean differences against placebo: amycretin subcutaneous high dose -23.95 per cent, eloralintide high dose -18.01, CagriSema high dose -17.18, semaglutide -11.45, liraglutide -6.4. The authors describe the data as sparse and of low certainty.
- Sigalov A, Frishman WH (2026). Cardiometabolic risk reduction through selective amylin receptor agonism: emerging cardiovascular implications of eloralintide. Cardiology in Review, published online 16 September 2026. PMID 42745233. DOI 10.1097/CRD.0000000000001468. Narrative review without its own data. Describes falls in weight, pulse, blood pressure, high-sensitivity C-reactive protein and lipids, and states that no amylin receptor agonist has been through a cardiovascular outcome trial.
- ClinicalTrials.gov, NCT06345066, NCT06297616, NCT06916065 and NCT06916091. Four completed phase 1 studies with 96, 128, 188 and 30 participants: combination with tirzepatide, Japanese participants, relative bioavailability, and Chinese participants. None published. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06297616
- ClinicalTrials.gov, NCT06603571. Phase 2 trial of eloralintide and tirzepatide, alone or together, in 367 adults with type 2 diabetes; ten arms, active and not recruiting on 20 September 2026, no results posted. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06603571
- ClinicalTrials.gov, NCT07215559, NCT07589608 and NCT07765511. A phase 2 and a phase 2b trial of macupatide and eloralintide, alone or in combination, with 200 and 400 participants, plus a phase 1 study of the pair. No results posted on 20 September 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07215559
- ChEMBL, molecule CHEMBL6068487, macupatide (LY3532226), queried 20 September 2026: a separate entry for a separate molecule from the same company, maximum phase 1.0. https://www.ebi.ac.uk/chembl/
- ClinicalTrials.gov, NCT07426380 and NCT07401862. Phase 1 pharmacokinetic studies in kidney impairment, 28 participants, and in liver impairment, 36 participants. Both were still running on 20 September 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07426380
- ClinicalTrials.gov, NCT07701083, NCT07738614 and NCT07808060. Phase 1 studies comparing two formulations, 58 participants, measuring gastric emptying, 56 participants, and testing interaction with a combined oral contraceptive, 34 participants and not yet recruiting. No results in any case. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07808060
- ClinicalTrials.gov, NCT07282600, ENLIGHTEN-2. Phase 3, 1035 participants with type 2 diabetes and a body mass index of at least 27, recruiting, started 15 December 2025, planned completion February 2028. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07282600
- ClinicalTrials.gov, NCT07321886, ENLIGHTEN-1. Phase 3, 1980 participants with obesity or overweight and no type 2 diabetes, recruiting, started 6 February 2026, planned completion July 2030. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07321886
- ClinicalTrials.gov, NCT07369011, ENLIGHTEN-3. Phase 3, 800 participants with moderate to severe obstructive sleep apnoea, co-primary outcomes weight change and apnoea-hypopnoea index, started 10 February 2026, planned completion April 2028. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07369011
- ClinicalTrials.gov, NCT07353931, ENLIGHTEN-4. Phase 3, 900 participants with knee osteoarthritis pain, co-primary outcomes weight change and the WOMAC pain subscale, started 9 February 2026, planned completion May 2028. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07353931
- ClinicalTrials.gov, NCT07392190, ENLIGHTEN-6. Phase 3, 900 participants with obesity persisting on stable weekly incretin treatment, with and without type 2 diabetes, started 10 February 2026, planned completion July 2028. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07392190
- Health Canada Drug Product Database, active ingredient endpoint, queried 20 September 2026 for the substance name: empty array, no drug identification number. A control query for tirzepatide in the same endpoint returned several records. https://health-products.canada.ca/api/drug/activeingredient/
- European Medicines Agency, medicines search, queried 20 September 2026: no medicine entry. The page renders its results in the browser, so neither a hit line nor a "no results" message could be read automatically; there is no JSON interface. The finding is negative evidence of moderate confidence. https://www.ema.europa.eu/en/medicines
- MHRA Products, United Kingdom, queried 20 September 2026: no product entry. The page returned only a loading message, so this is negative evidence of moderate confidence. https://products.mhra.gov.uk/
- Therapeutic Goods Administration, Australian Register of Therapeutic Goods. The site could not be reached from the working environment on 20 September 2026, so no control query was possible. The Australian entry rests on the worldwide absence of approval alone. https://www.tga.gov.au/resources/artg
- Swissmedic and swissmedicinfo, checked 20 September 2026: the list of authorised medicines returned an error page and the information portal needs JavaScript. The Swiss entry rests on indirect evidence. https://www.swissmedicinfo.ch/
- Annex to section 2(3) of the German anti-doping act, official citation BGBl. 2023 I no. 67, full text searched on 20 September 2026 for eloralintide, amylin, pramlintide and calcitonin: no entry. A control search in the same file finds ipamorelin, tesamorelin, CJC-1295, GHRP-6 and TB-500, so the search works. https://www.gesetze-im-internet.de/antidopg/anlage.html
- Lau DCW, Erichsen L, Francisco AM, Satylganova A, le Roux CW, McGowan B, et al. (2021). Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial. The Lancet 398(10317):2160-2172. PMID 34798060. Cited here only as the comparison figure for the sister compound: 706 participants, 26 weeks, -6.0 to -10.8 per cent against -3.0 per cent on placebo.
- Wilding JPH, Batterham RL, Calanna S, Davies M, Van Gaal LF, Lingvay I, et al. (2021). Once-weekly semaglutide in adults with overweight or obesity. New England Journal of Medicine 384(11):989-1002. PMID 33567185. STEP 1, 1961 participants, 68 weeks, -14.9 per cent against -2.4 per cent on placebo.
- Jastreboff AM, Aronne LJ, Ahmad NN, Wharton S, Connery L, Alves B, et al. (2022). Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity. New England Journal of Medicine 387(3):205-216. PMID 35658024. SURMOUNT-1, 2539 participants, 72 weeks, -15.0, -19.5 and -20.9 per cent by dose group against -3.1 per cent on placebo.
- Jastreboff AM, Kaplan LM, Frias JP, Wu Q, Du Y, Gurbuz S, et al. (2023). Triple-hormone-receptor agonist retatrutide for obesity: a phase 2 trial. New England Journal of Medicine 389(6):514-526. PMID 37366315. 338 participants, 48 weeks, -8.7 to -24.2 per cent by dose level against -2.1 per cent on placebo.
- Lempesis IG, Dalamaga M (2026). Obesity pharmacotherapy reimagined: the era of multi-receptor agonists and next-generation metabolic modulators, perspectives and controversies. Metabolism Open 30:100463. PMID 41948476. DOI 10.1016/j.metop.2026.100463. Places the amylin pathway in the wider landscape and names long-term safety monitoring and phenotype-stratified trials as open priorities.
- Alhazmi A, le Roux CW (2026). Amylin analogs: the next major class of weight loss therapy. A review of experimental data and early-phase clinical trials. Diabetes, Obesity and Metabolism 28 suppl. 5:42-50. PMID 42452898. DOI 10.1111/dom.71074. Cut-off 30 April 2026. Lists eloralintide alongside cagrilintide, petrelintide, MET-233i, ABBV-295 and AZD6234, and contrasts them with pramlintide, the first approved amylin analogue.
كيف تستشهد بهذه الصفحة
جرى التحقق من وقائع هذه الصفحة في 20 سبتمبر 2026، واستُعلم في ذلك اليوم عن كل سجل يقف خلف جدول الوضع التنظيمي. وهناك أمران قد يتحركان سريعاً: أول نتائج المرحلة 3 مستحقة في فبراير 2028، وتجارب الجمع مع تيرزيباتيد ما تزال غير منشورة.
myPeptides Research & Editing. (2026). Eloralintide: what the trials show, status and safety. Version 1.0, 20 September 2026. myPeptides Peptide Register. Retrieved from https://mypep.app/peptides/eloralintide
وطريقة إعداد صفحات هذا السجل وتقييمها موصوفة تحت المنهجية؛ والسجل الكامل موجود تحت الببتيدات.
| الإصدار | التاريخ | التغيير |
|---|---|---|
| 1.0 | 2026-09-20 | النشر الأول |
آخر تحقق: 20 سبتمبر 2026. المراجعة التالية: عند نشر أي نتيجة من المرحلة 3 أو من تجارب الجمع، أو عند أي إيداع تنظيمي، أو عند أي تغيير في تصنيف مكافحة المنشطات.
