Mazdutida: qué muestran los ensayos, situación regulatoria y seguridad
Resumen
La mazdutida es un péptido que se inyecta una vez por semana y que activa a la vez los puntos de acoplamiento de dos hormonas, el GLP-1 y el glucagón. En un ensayo de 60 semanas con 461 adultos chinos, los participantes perdieron un 16,65 % de su peso corporal, frente al 1,50 % de quienes recibieron una inyección sin principio activo. China la autorizó en 2025 para el control del peso y para la diabetes tipo 2; en el resto del mundo sigue siendo un fármaco en investigación. En ese ensayo, el 53,1 % del grupo tratado vomitó.
Lo esencial de un vistazo
- Un 11,00 % y un 14,01 % del peso corporal perdidos en 48 semanas. Fueron las cifras de los dos grupos tratados en GLORY-1, un ensayo de fase avanzada con 610 adultos chinos. El grupo sin principio activo ganó un 0,30 % [1].
- Un 16,65 % perdido en 60 semanas, en el ensayo más largo. GLORY-2 reunió a 461 adultos chinos con obesidad. El grupo sin principio activo perdió un 1,50 %, de modo que la diferencia fue de 15,15 puntos porcentuales [2].
- Un 18,1 % en 32 semanas en el único ensayo estadounidense, aunque una quinta parte de ese grupo lo dejó. En un ensayo intermedio con 179 adultos, el grupo de dosis más alta perdió un 18,1 % frente al 0,9 % del grupo sin principio activo, y el 20 % de sus participantes lo abandonó por efectos adversos [3].
- El azúcar en sangre a largo plazo bajó hasta 2,15 puntos porcentuales. En DREAMS-1, con 320 adultos con diabetes tipo 2, la dosis más alta superó al grupo sin principio activo en 2,02 puntos a lo largo de 24 semanas [4]. En DREAMS-2, con 731 adultos, las dos dosis superaron a la dulaglutida, un fármaco ya establecido [5].
- Autorizada en un solo país. La agencia china del medicamento la aprobó en junio de 2025 para el control del peso y en septiembre de 2025 para la diabetes tipo 2 [6].
- Más de la mitad del grupo tratado vomitó en GLORY-2. Los vómitos afectaron al 53,1 %, frente al 1,3 % del grupo sin principio activo, y el pulso llegó a subir de media 17,4 latidos por minuto en un estudio inicial con dosis altas [2], [7].
- No aparece en la lista de sustancias prohibidas en el deporte de 2026. Una búsqueda en el texto completo no encontró ninguna mención de la mazdutida ni de ningún fármaco del GLP-1 o del glucagón [8].
Qué es la mazdutida
La mazdutida es un péptido fabricado en el laboratorio: una cadena de 34 aminoácidos, las piezas con las que se construyen las proteínas. Su esqueleto copia el de la oxintomodulina, una hormona que el intestino libera después de comer. Una sola molécula suya activa a la vez los puntos de acoplamiento, o receptores, de dos hormonas: el GLP-1 y el glucagón [9].
Tres cambios químicos la separan de la hormona natural. En la posición 2 hay un aminoácido poco habitual, y de la lisina de la posición 20 cuelga una cadena de grasa de veinte carbonos. El extremo final lleva un remate llamado glicinamida [9].
Esa cadena de grasa hace que el péptido se agarre a la albúmina, una proteína transportadora de la sangre. Por eso el organismo tarda mucho en eliminarlo, y por eso en los ensayos basta con una inyección semanal [7].
Datos rápidos
| Campo | Valor | Fuente |
|---|---|---|
| Códigos de desarrollo | LY3305677, de Eli Lilly; IBI362, de Innovent Biologics | [9] |
| Clase | Agonista dual de los receptores de GLP-1 y de glucagón; análogo de la oxintomodulina | [9] |
| Estructura | 34 aminoácidos, diácido graso C20 en la lisina 20, remate de glicinamida | [9] |
| Secuencia | HGQGTFTSDYSKYLDEKKAKEFVEWLLEGGPSSG | [9] |
| Fórmula y masa, según PubChem | C207H317N45O65, 4.476 g/mol | [10] |
| Fórmula, según el registro de sustancias de la FDA | C210H328O69N46 | [9] |
| Masa del esqueleto peptídico, calculada | 3.790,0 Da | [9] |
| Semivida | De 174,8 a 1.075,7 horas, es decir, de 7,3 a 44,8 días | [7] |
| Tiempo hasta el nivel máximo | Mediana de unas 72 horas; valores individuales de 12,1 a 170,2 horas | [7] |
| Vía en los ensayos | Subcutánea, una vez por semana | [7] |
| Situación | Medicamento con receta en China; en investigación en el resto del mundo | [6] |
| Desarrolladores | Eli Lilly and Company; Innovent Biologics para China | [9] |
| Número de registro CAS | 2259884-03-0 | [10] |
| UNII | MB76Z4IBZ5 | [9] |
| PubChem CID | 167312357 | [10] |
| Ligando IUPHAR/BPS | 13924 | [11] |
| ChEMBL | CHEMBL5095358 | [12] |
| Código ATC de la OMS | Sin asignar | [13] |
Las dos fórmulas publicadas no coinciden, y el motivo está documentado. PubChem representa con una sola unidad de enlace la cadena lateral que se une a la albúmina, y el registro estadounidense de sustancias, con dos [9], [10]. Los dos documentos describen la misma sustancia bajo el mismo número de registro.
Eli Lilly diseñó la molécula y cedió su licencia a Innovent Biologics para China. Por eso una misma sustancia lleva dos códigos de desarrollo [14].
Cómo actúa
La mazdutida se une a los puntos de acoplamiento de dos hormonas que, entre las dos, gobiernan el apetito, la liberación de insulina y la cantidad de energía que el cuerpo quema [15], [16].
- El punto del GLP-1. Al activarse, hace que se libere insulina cuando el azúcar en sangre está alto, enlentece el estómago y reduce el apetito. Son los efectos ya conocidos de los fármacos de esta familia que actúan sobre una sola hormona [16].
- El punto del glucagón. La idea es que aumente la energía que el cuerpo quema y que el hígado consuma más grasa [15]. Esa parte nunca se ha medido directamente en personas.
En animales de laboratorio, la sustancia siguió reduciendo el peso aunque se anulara uno u otro punto de acoplamiento, lo que sugiere que las dos vías aportan algo [15], [16]. Cuánto aporta cada una en el ser humano es una suposición, porque ningún ensayo se diseñó para separarlas.
Ese segundo punto de acoplamiento es lo que distingue a la mazdutida de sus parientes. La semaglutida actúa solo sobre el GLP-1; la tirzepatida, sobre el GIP y el GLP-1; y la retatrutida, sobre los tres.
Qué encontraron los ensayos
Peso
Ensayo aleatorizado de fase 3 GLORY-1 repartió al azar a 610 adultos chinos entre dos niveles de dosis y una inyección sin principio activo, durante 48 semanas. El peso medio de partida era de 87,2 kg y el índice de masa corporal medio, de 31,1. En la semana 32, el grupo de dosis más baja había perdido un 10,09 % del peso corporal (margen de error del 95 % de −11,15 a −9,04) y el de dosis más alta, un 12,55 % (de −13,64 a −11,45). El grupo sin principio activo ganó un 0,45 % (de −0,61 a 1,52) [1].
En la semana 48 las pérdidas alcanzaron el 11,00 % (de −12,27 a −9,73) y el 14,01 % (de −15,36 a −12,66). El grupo sin principio activo había ganado un 0,30 % (de −0,98 a 1,58) [1].
Al menos una vigésima parte del peso la perdieron el 73,9 %, el 82,0 % y el 10,5 % de cada grupo en la semana 32. Al menos un 15 % lo perdieron el 35,7 %, el 49,5 % y el 2,0 % en la semana 48. Todas las comparaciones resultaron muy poco compatibles con el azar (p < 0,001) [1].
Ensayo aleatorizado de fase avanzada en 610 adultos chinos, a lo largo de 48 semanas. Fuente [1].
Ensayo aleatorizado de fase 3 GLORY-2 duró más y empleó un único nivel de dosis, más alto. Repartió al azar a 461 adultos chinos con obesidad, dos tratados por cada uno que recibió la inyección sin principio activo, en 27 centros y desde diciembre de 2023 hasta noviembre de 2025 [2].
El grupo era joven. La edad media era de 33,9 años (desviación típica 8,4), el peso medio de 94,0 kg (13,8) y el índice de masa corporal medio de 34,3 (3,2). Las mujeres suponían el 64,0 %, y el 16,1 % tenía además diabetes tipo 2 [2].
En la semana 60, el grupo tratado había perdido un 16,65 % del peso corporal (con un margen de error del 95 % que va de −18,19 a −15,12), frente al 1,50 % del grupo sin principio activo (de −3,43 a 0,43). La diferencia fue de 15,15 puntos porcentuales (de −17,22 a −13,09; p < 0,001) [2].
Al menos una vigésima parte del peso la perdió el 84,3 % del grupo tratado, frente al 33,1 % del otro. Son 51,6 puntos porcentuales de diferencia (de 43,0 a 60,1; p < 0,001) [2].
Ensayo aleatorizado de fase avanzada en 461 adultos chinos con obesidad, a lo largo de 60 semanas. Fuente [2].
Ensayo aleatorizado de fase 2 El único ensayo publicado fuera de China reunió a 179 adultos estadounidenses en 24 centros. Todos tenían obesidad, o bien sobrepeso junto con alguna enfermedad asociada. La edad media era de 47,7 años (desviación típica 12,3) y el 66 % eran mujeres [3].
En la semana 32, los tres grupos tratados habían perdido un 7,3 % (error típico 0,9), un 15,6 % (0,7) y un 18,1 % (1,0) del peso corporal. El grupo sin principio activo había perdido un 0,9 % (0,8). Las diferencias estimadas iban de 6,5 a 17,2 puntos porcentuales, todas muy poco compatibles con el azar (p < 0,0001) [3].
El peso siguió bajando hasta la semana 48. La contrapartida apareció con la dosis más alta: el 20 % del grupo de dosis más alta dejó de participar por efectos adversos, sobre todo problemas de estómago e intestino [3].
Ensayo aleatorizado de fase 2 Un ensayo chino intermedio anterior probó tres niveles de dosis más bajos en 248 adultos, a lo largo de 24 semanas. Las pérdidas fueron del 6,7 % (error típico 0,7), el 10,4 % (0,7) y el 11,3 % (0,7), frente a una ganancia del 1,0 % (0,7) en el grupo sin principio activo. Las diferencias fueron de 7,7 a 12,3 puntos porcentuales, todas con p < 0,0001 [17].
Una segunda parte del mismo ensayo probó un nivel más alto en 80 adultos. Perdieron un 12,78 %, mientras que el grupo sin principio activo ganó un 1,80 %: una diferencia de 14,58 puntos porcentuales (margen de error del 95 % de −18,00 a −11,16; p < 0,0001) [18].
Ensayo aleatorizado de fase 1 Un estudio estadounidense muy pequeño subió aún más la dosis. A lo largo de 20 semanas, sus dos grupos de doce personas cada uno perdieron un 20,0 % (error típico 1,9) y un 21,0 % (1,2) del peso corporal, frente al 0,1 % (1,5) del grupo sin principio activo (p < 0,001) [19].
El perímetro de la cintura se redujo un 12,0 % (1,7) y un 17,0 % (1,7), frente al 0,8 % (2,1) del grupo sin principio activo [19]. Con ocho personas en ese grupo, estas cifras describen una prueba piloto y no un resultado.
Azúcar en sangre
Ensayo aleatorizado de fase 3 DREAMS-1 reunió a 320 adultos chinos cuya diabetes tipo 2 no se controlaba solo con dieta y ejercicio. Su valor medio de azúcar en sangre a largo plazo, que resume los dos o tres meses anteriores, partía del 8,24 %. En 24 semanas bajó 1,57 puntos porcentuales con la dosis más baja y 2,15 puntos con la más alta, frente a 0,14 puntos en el grupo sin principio activo. Las diferencias fueron de 1,43 y 2,02 puntos, ambas con p < 0,0001 [4].
El peso bajó a la vez, un 5,61 % y un 7,81 % frente al 1,26 % del grupo sin principio activo, de nuevo con p < 0,0001. Más participantes alcanzaron los dos objetivos a la vez, es decir, un valor por debajo del 7,0 % y al menos una vigésima parte del peso perdida. Eso se sostuvo con p = 0,0006 en la dosis más baja y con p < 0,0001 en la más alta [4].
Ensayo aleatorizado de fase 3 DREAMS-2 comparó la mazdutida con la dulaglutida, una inyección semanal ya establecida. Reunió a 731 adultos que ya tomaban pastillas para la diabetes. A lo largo de 28 semanas, las dos dosis de mazdutida no solo igualaron a la dulaglutida, sino que la superaron: en 0,24 puntos porcentuales (p = 0,0032) y en 0,30 puntos (p = 0,0003) [5].
En el peso los márgenes fueron mayores, del 3,78 % y del 5,76 % (ambos con p < 0,0001). Los problemas de estómago e intestino fueron más frecuentes con la mazdutida que con la dulaglutida [5].
Ensayo aleatorizado de fase 2 Un ensayo anterior con 250 adultos chinos apuntó en la misma dirección a lo largo de 20 semanas. Tenía un grupo con inyección sin principio activo y otro con dulaglutida. Los valores de azúcar en sangre bajaron entre 1,41 y 1,67 puntos porcentuales con la mazdutida y 1,35 puntos con la dulaglutida, y subieron 0,03 puntos en el grupo sin principio activo [20].
Todos los grupos con mazdutida superaron al grupo sin principio activo con p < 0,0001. El peso bajó hasta un 7,1 % con la mazdutida, frente al 2,7 % con la dulaglutida y al 1,4 % sin principio activo [20].
Comparación directa con la semaglutida
Sin resultados todavía DREAMS-3 enfrenta la mazdutida a la semaglutida en 349 adultos chinos que tienen a la vez diabetes tipo 2 y obesidad. Mide cuántos participantes llegan a un valor de azúcar en sangre por debajo del 7,0 % y pierden al menos una décima parte de su peso en la semana 32. Su fecha principal de medición pasó el 17 de septiembre de 2025 y el registro da el ensayo por terminado, pero a 10 de septiembre de 2026 solo había aparecido el artículo con el diseño y los datos de partida [21].
Evidencia agrupada
Metaanálisis Una revisión publicada en 2026 juntó nueve ensayos aleatorizados con 2.292 participantes y calificó la solidez de cada hallazgo. En personas con obesidad pero sin diabetes, tres niveles de dosis perdieron más peso que el grupo sin principio activo, con 6,56, 9,92 y 11,1 puntos porcentuales de diferencia. Los autores calificaron esa evidencia de muy poco sólida, porque los ensayos eran pocos y muy distintos entre sí. En la diabetes tipo 2 la calificación fue moderada [22].
El perímetro de la cintura, las grasas de la sangre, las enzimas del hígado y el ácido úrico mejoraron. Los efectos adversos graves y los abandonos fueron iguales que en los grupos de comparación. Los autores piden ensayos más largos y en más de un grupo étnico, que aborden la duración del efecto y la seguridad para el corazón [22].
Grasa en el hígado y hallazgos cerebrales, solo en animales
Datos en animales En un experimento, 42 ratones macho comieron una dieta rica en grasa durante 13 semanas. Después recibieron tratamiento durante cuatro semanas y se les hizo una exploración por imagen. La grasa del hígado, medida como la fracción de grasa que se ve en la imagen, bajó más con el fármaco de acción doble que con un comparador de una sola hormona.
El valor central de la bajada fue del 5,59 % frente al 3,30 % (la mitad central de los valores iba de −6,80 a −3,84 y de −3,80 a −2,82; p = 0,02). Al cabo de una semana los dos fármacos no se diferenciaban (p = 0,19), y el hierro del hígado no se diferenció nunca (p = 0,50 tras una semana y p = 0,41 tras cuatro) [23]. No se ha publicado ningún resultado de grasa hepática en personas.
Datos en animales En ratones diabéticos, la mazdutida mejoró el rendimiento en pruebas de comportamiento y la estructura de las células nerviosas frente a la dulaglutida, y los análisis moleculares apuntaron a la protección de los nervios y al metabolismo energético. Los autores subrayan que solo se estudiaron ratones macho [24]. Hay en marcha un ensayo en personas con deterioro cognitivo.
Lo que sigue sin saberse
- Si previene algo. No se ha publicado ningún ensayo sobre problemas cardíacos o renales y, a juzgar por el registro, tampoco se ha puesto en marcha [22], [25].
- Cuánto dura el efecto. Ningún ensayo publicado ha pasado de las 60 semanas, y ninguno cuenta qué ocurre con el peso cuando se dejan las inyecciones [2].
- Si los hallazgos valen fuera de China. Casi todos los participantes hasta hoy han sido chinos. El único ensayo estadounidense reunió a 179 personas [3].
- Cómo se compara con la semaglutida. El ensayo cara a cara llegó a su fecha principal de medición el 17 de septiembre de 2025 y no ha comunicado resultados [21].
- Situaciones especiales. Hay ensayos terminados o en marcha en personas con el riñón o el hígado dañados, y otro sobre interacciones con otros medicamentos; ninguno había comunicado resultados a 10 de septiembre de 2026 [25].
- Embarazo, lactancia y fertilidad. No se ha publicado nada.
Efectos adversos y seguridad
Los problemas de estómago e intestino dominan, se vuelven más frecuentes cuanto mayor es la dosis y son el motivo por el que la gente abandona los ensayos. Estas frecuencias proceden de GLORY-2, el ensayo más largo [2]:
| Efecto | Mazdutida | Sin principio activo |
|---|---|---|
| Vómitos | 53,1 % | 1,3 % |
| Náuseas | 46,9 % | 3,2 % |
| Diarrea | 39,4 % | 6,5 % |
Otros hallazgos repartidos por el programa:
- Los abandonos suben mucho con la dosis. Los efectos adversos pusieron fin a la participación del 1,5 % y del 0,5 % de los dos grupos de GLORY-1, frente al 1,0 % del grupo sin principio activo. La cifra fue del 2,9 % en GLORY-2, frente a ninguna persona del grupo sin principio activo, y del 20 % en el grupo estadounidense de dosis más alta [1], [2], [3].
- El corazón late más deprisa. En el ensayo chino intermedio, el pulso subió de media 5,82, 5,38 y 8,75 latidos por minuto en los tres niveles de dosis, frente a 4,81 en el grupo sin principio activo. Volvió a su sitio al terminar el tratamiento. En un estudio inicial con dosis altas, la subida media llegó a 17,4 y a 11,6 latidos por minuto [7], [17].
- Hubo alteraciones del ritmo cardíaco, pero no en una sola dirección. Los episodios relacionados con el corazón afectaron al 3,2 %, al 14,3 % y al 6,6 % de los grupos de dosis del ensayo intermedio, frente al 14,5 % del grupo sin principio activo; y la taquicardia sinusal, al 1,6 %, al 7,9 % y al 1,6 %, frente al 3,2 %. Tres participantes de un ensayo inicial tuvieron cambios leves y sin síntomas en el registro eléctrico del corazón [15], [17].
- Las bajadas de azúcar fueron poco frecuentes. En el ensayo de obesidad aparecieron valores iguales o inferiores a 3,9 mmol/l en el 1,6 % a 3,3 % de los tratados, frente al 1,6 % del grupo sin principio activo. En el ensayo de diabetes las cifras fueron del 10 % frente al 8 %, sin ningún episodio grave en ninguno de los dos [17], [20].
- Una señal en el hígado, en una sola persona. Un participante del estudio con dosis altas tuvo una subida de las enzimas del hígado por encima de tres veces el límite superior normal, que se resolvió sola tras una semana de pausa [19]. En el conjunto de los ensayos, el análisis agrupado encontró que esas enzimas mejoraban [22].
- El cuerpo puede aprender a combatir el fármaco. Un participante de un estudio inicial desarrolló anticuerpos que amortiguaron la señal del fármaco en el punto del glucagón, medido en células de laboratorio. No se han publicado cifras sistemáticas de los ensayos de fase avanzada [7].
- Las medidas del estado de ánimo no mostraron nada. Un cuestionario habitual sobre la depresión no encontró ninguna relación con el fármaco en el ensayo intermedio de obesidad, y nadie comunicó ideas suicidas [17].
El ensayo intermedio de obesidad publicó cifras más completas. Cada fila recoge los tres niveles de dosis y, al final, el grupo sin principio activo [17].
| Efecto | Más baja | Intermedia | Más alta | Sin principio activo |
|---|---|---|---|---|
| Náuseas | 21,0 % | 23,8 % | 41,0 % | 4,8 % |
| Diarrea | 19,4 % | 30,2 % | 31,1 % | 14,5 % |
| Vómitos | 12,9 % | 20,6 % | 27,9 % | 3,2 % |
| Menos apetito | 9,7 % | 15,9 % | 29,5 % | 8,1 % |
| Infección de las vías respiratorias altas | 19,4 % | 17,5 % | 31,1 % | 17,7 % |
| Infección de orina | 9,7 % | 20,6 % | 11,5 % | 6,5 % |
| Hinchazón abdominal | 9,7 % | 11,1 % | 11,5 % | 3,2 % |
| Reacción en el punto de inyección | 4,8 % | 1,6 % | 3,3 % | 6,5 % |
Tres lagunas importan tanto como las cifras. Ningún ensayo sobre problemas cardíacos ha comunicado resultados, así que se desconoce qué significa a lo largo de los años ese pulso más rápido [22]. No se puede citar ninguna lista de contraindicaciones, porque la única ficha técnica aprobada es china y no se pudo consultar públicamente el 10 de septiembre de 2026. Y nada de lo publicado sigue a nadie más allá de las 60 semanas [2].
Por qué esta página no indica dosis
La mazdutida es un medicamento con receta en el único país que la ha autorizado, y un fármaco en investigación sin autorizar en todos los demás. En el primer caso, la cantidad la fijan la ficha técnica aprobada y quien la receta. En el segundo, la fija el plan de un ensayo vigilado por médicos, con seguimiento médico y con reglas claras para interrumpirlo.
Por eso esta página se limita a hablar de la dosis más baja, la más alta o la mayor de las que se probaron, y a contar qué se midió con cada una. Eso vale tanto para las tablas como para el texto.
Desarrollo y situación regulatoria
Cronología del desarrollo y de las autorizaciones
- 2016Primera administración a personas, en el Reino UnidoEstudio de dosis única en 66 adultos sanos, fuente [25]
- 2020-2021Se publican los primeros resultados de ensayos inicialesEnsayos de fase 1b en sobrepeso y en diabetes tipo 2, fuentes [15], [16]
- 2022-2025GLORY-1 se desarrolla y publica sus resultados610 adultos, 48 semanas, publicado en mayo de 2025, fuentes [1], [25]
- Junio de 2025China lo autoriza para el control del pesoControl del peso a largo plazo en adultos, fuente [6]
- Septiembre de 2025China lo autoriza para la diabetes tipo 2Control del azúcar en sangre en adultos, fuente [6]
- 2026Se publican GLORY-2 y los dos ensayos DREAMSDatos de peso a 60 semanas y dos ensayos en diabetes, fuentes [2], [4], [5]
- 2026-2027Siguen los ensayos en hígado graso, apnea del sueño y adolescentesTodos en China, con resultados previstos desde finales de 2026, fuente [25]
- 2016 — la sustancia se administra a personas por primera vez, en un estudio de dosis única con 66 adultos sanos en el Reino Unido [25].
- De 2020 a 2021 — se publican los primeros ensayos de fase inicial en China, en personas con sobrepeso y en personas con diabetes tipo 2 [15], [16].
- 2022 — arranca GLORY-1, que publica sus resultados en mayo de 2025 [1], [25].
- Junio de 2025 — la agencia china del medicamento autoriza el fármaco para el control del peso a largo plazo [6].
- Septiembre de 2025 — la misma agencia añade el control del azúcar en sangre en la diabetes tipo 2 [6].
- 2026 — GLORY-2 aparece en febrero, y los dos ensayos DREAMS, ese mismo año [2], [4], [5].
| Mercado | Situación | Nota | Fuente |
|---|---|---|---|
| China | Autorizada | Peso en junio de 2025; diabetes en septiembre de 2025 | [6] |
| Estados Unidos | En investigación | Sin ficha en el registro | [26] |
| Unión Europea | En investigación | Sin ficha en el registro | [27] |
| Alemania | En investigación | Sigue la vía europea | [27] |
| Reino Unido | En investigación | Sin ficha en el registro | [28] |
| Canadá | En investigación | Sin ficha en el registro | [29] |
| Australia | En investigación | Registro no consultable por medios automáticos | [30] |
| Suiza | En investigación | Registro no consultable por medios automáticos | [31] |
Todos los registros que sostienen esta tabla se consultaron el 10 de septiembre de 2026, cada vez junto a una búsqueda de control de la semaglutida que sí devolvía resultados. Los registros australiano y suizo no respondieron a ninguna de las dos consultas, así que esas dos filas se apoyan en la ausencia de cualquier otra prueba y no en una respuesta directa [30], [31].
Dos detalles que suelen citarse en otros sitios no se pudieron confirmar. Ni el número de la autorización china ni sus fechas exactas constan en ninguna de las fuentes utilizadas aquí; solo se conocen los meses. Tampoco se ha hecho pública ninguna solicitud de autorización fuera de China [6].
Antidopaje
La mazdutida no figura por su nombre en la lista de sustancias prohibidas de 2026. Una búsqueda en el texto completo de la lista oficial no encontró ninguna aparición de «mazdutide», «glucagon», «GLP-1» ni «incretin» (mazdutida, glucagón, GLP-1 e incretina). El apartado S2, dedicado a las hormonas peptídicas, solo recoge péptidos que estimulan la testosterona, corticotropinas, hormona del crecimiento y sus parientes.
El apartado S4.4, sobre sustancias que alteran el metabolismo, enumera tres grupos dentro del S4.4.1: activadores de la AMPK, agonistas del PPAR-delta y agonistas del Rev-erb-alfa. Después vienen las insulinas y sus imitadores en el S4.4.2, el meldonio en el S4.4.3 y la trimetazidina en el S4.4.4. Ningún fármaco de la familia de la mazdutida aparece entre ellos [8].
El anexo de la ley alemana contra el dopaje tampoco nombra ni la sustancia ni su familia [32]. Nada de esto equivale a una autorización. La lista se reescribe cada año, y el fármaco sigue vendiéndose solo con receta en China y sin autorizar en el resto del mundo. El panorama general está en péptidos prohibidos en el deporte.
Comparación con péptidos afines
| Péptido | Puntos de acoplamiento | Situación | Mejor resultado de peso en su propio ensayo | Semivida |
|---|---|---|---|---|
| Mazdutida | GLP-1, glucagón | Autorizada en China; en investigación en el resto | 16,65 % perdido en 60 semanas, GLORY-2, n = 461 [2] | De 7,3 a 44,8 días [7] |
| Retatrutida | GIP, GLP-1, glucagón | Sin autorizar en ningún país | 24,2 % perdido en 48 semanas, fase 2, n = 338 [33] | No se indica aquí |
| Tirzepatida | GIP, GLP-1 | Autorizada en muchos mercados | 20,9 % perdido en 72 semanas, SURMOUNT-1, n = 2.539 [34] | No se indica aquí |
| Semaglutida | GLP-1 | Autorizada en muchos mercados | 14,9 % perdido en 68 semanas, STEP 1 [35] | No se indica aquí |
| Liraglutida | GLP-1 | Autorizada en muchos mercados | 8,4 kg perdidos en 56 semanas, SCALE, desde 106,2 kg [36] | No se indica aquí |
| Survodutida | GLP-1, glucagón | Sin autorizar en ningún país | 14,9 % perdido en 46 semanas, fase 2, n = 387 [37] | No se indica aquí |
Esas cifras proceden de seis ensayos distintos [2], [33], [34], [35], [36], [37]. Las personas incluidas, la duración del tratamiento, los pesos de partida y la forma de calcular cada resultado son diferentes, así que la columna ordena ensayos y no fármacos. Los ensayos de la mazdutida se hicieron casi por completo en China, mientras que los demás reclutaron en muchos países.
En todo el programa existe una sola comparación directa, frente a la semaglutida, y todavía no ha dado resultados [21]. Hasta que los dé, cualquier afirmación de que un fármaco supera a otro se apoya en cuentas hechas entre ensayos separados.
La survodutida es el pariente más cercano por su mecanismo, porque actúa sobre esos mismos dos puntos de acoplamiento. Procede de otra empresa y ningún país la ha autorizado, lo que convierte a la mazdutida en el único fármaco autorizado de este tipo doble [37], [38].
Ideas equivocadas frecuentes
- «Que esté autorizada en China significa que se puede conseguir legalmente en otros sitios». Una autorización solo vale en el país cuya agencia la concedió. Fuera de él, la mazdutida es un fármaco en investigación sin autorizar, y el regulador estadounidense la nombra entre las sustancias que se venden de forma ilegal bajo la etiqueta de uso en investigación [39]. El marco general está en si los péptidos son legales.
- «La mazdutida y la retatrutida son la misma clase de fármaco». Las dos son péptidos semanales con una cola de grasa, pero la mazdutida actúa sobre dos puntos de acoplamiento y copia la oxintomodulina, mientras que la retatrutida actúa sobre tres y es otra molécula, de 39 piezas. Su situación legal también es distinta [33].
- «La mazdutida es una versión de la semaglutida». La semaglutida actúa solo sobre el GLP-1 y copia esa hormona. La mazdutida copia otra hormona distinta y añade el punto del glucagón. Se están comparando cara a cara en China, y todavía no hay resultados [21], [35].
- «IBI362 y LY3305677 son dos sustancias distintas». Son una sola sustancia con dos códigos de desarrollo: el de la empresa que la creó y el de su licenciataria china. Los dos códigos remiten a la misma ficha del registro estadounidense de sustancias [9], [14].
- «Survodutida es otro nombre de la mazdutida». Son sustancias distintas de empresas distintas. Los laboratorios analíticos las buscan una al lado de la otra como compuestos diferentes [38].
- «Las cifras de peso de distintos ensayos se pueden poner en fila». No se pueden. GLORY-1 duró 48 semanas y GLORY-2, sesenta; los ensayos intermedios duraron 24, y el estadounidense y los chinos calcularon sus resultados con reglas diferentes [1], [2], [3].
Preguntas frecuentes
¿Está autorizada la mazdutida en algún país?
Solo en China. La agencia nacional del medicamento la autorizó en junio de 2025 para el control del peso a largo plazo y en septiembre de 2025 para el control del azúcar en sangre en la diabetes tipo 2. Los registros de Estados Unidos, la Unión Europea, Alemania, el Reino Unido, Canadá, Australia y Suiza no recogían ninguna ficha suya cuando se consultaron, el 10 de septiembre de 2026.
¿Qué es la mazdutida?
Es un péptido fabricado en el laboratorio: una cadena de 34 aminoácidos copiada de una hormona intestinal llamada oxintomodulina. Lleva pegada una cadena de grasa que la mantiene semanas en la sangre, así que en los ensayos se inyecta una vez por semana. La molécula la diseñó Eli Lilly con el código LY3305677 y cedió su licencia a Innovent Biologics para China, donde se llama IBI362.
¿Cuánto peso perdieron los participantes en los ensayos con mazdutida?
En GLORY-2, que duró 60 semanas y reunió a 461 adultos chinos con obesidad, la pérdida media fue del 16,65 % del peso corporal, frente al 1,50 % de quienes recibieron una inyección sin principio activo. En GLORY-1, que duró 48 semanas con 610 adultos, los dos grupos tratados perdieron un 11,00 % y un 14,01 %, mientras que el grupo sin principio activo ganó un 0,30 %. Un ensayo estadounidense más pequeño describió un 18,1 % en 32 semanas con la dosis más alta.
¿Es la mazdutida lo mismo que la retatrutida o la survodutida?
No. La retatrutida actúa sobre tres puntos de acoplamiento, los del GIP, el GLP-1 y el glucagón, y ningún país la ha autorizado. La survodutida actúa sobre los dos mismos que la mazdutida, pero procede de otra empresa y tampoco está autorizada. La mazdutida es la única de las tres que ha recibido el permiso de alguna agencia del medicamento.
¿Cuáles son los efectos adversos más frecuentes de la mazdutida?
Los problemas de estómago e intestino, y se vuelven más frecuentes cuanto mayor es la dosis. En GLORY-2 los vómitos afectaron al 53,1 % del grupo tratado frente al 1,3 % del grupo sin principio activo; las náuseas, al 46,9 % frente al 3,2 %; y la diarrea, al 39,4 % frente al 6,5 %. La mayoría se describieron como leves o moderados. El pulso también sube: hasta 17,4 latidos por minuto de media en un estudio inicial con dosis altas.
¿Por qué esta página no indica dosis de mazdutida?
Porque la mazdutida es un medicamento con receta en el único país que la ha autorizado, y un fármaco en investigación en todos los demás. En ambos casos, la cantidad la fijan la ficha técnica aprobada o el plan de un ensayo vigilado por médicos, no una página de consulta. Aquí solo se habla de la dosis más baja, la más alta o la mayor de las probadas.
¿Está prohibida la mazdutida en el deporte?
Por su nombre, no. Una búsqueda en el texto completo de la lista de prohibiciones de 2026 no encontró ninguna mención de la mazdutida ni de los fármacos del glucagón, del GLP-1 o de las incretinas, y el anexo alemán contra el dopaje tampoco los recoge. Eso no equivale a una autorización: la lista se reescribe cada año, y el fármaco sigue siendo de receta o directamente no está autorizado, según el país.
¿Funciona la mazdutida fuera de China?
La única prueba publicada fuera de China es un ensayo estadounidense intermedio con 179 adultos. Su grupo de dosis más alta perdió un 18,1 % del peso corporal en 32 semanas, frente al 0,9 % del grupo sin principio activo, pero el 20 % de ese grupo abandonó el ensayo por efectos adversos. Todo lo demás, incluidos los dos ensayos grandes de peso, se hizo por completo en China.
¿Cuánto tiempo permanece la mazdutida en el cuerpo?
Mucho, y con diferencias grandes entre unas personas y otras. En un estudio inicial con 24 participantes, el tiempo que tardaba en eliminarse la mitad de una dosis fue de 174,8 a 1.075,7 horas, es decir, de 7,3 a 44,8 días. El nivel máximo en sangre llegó a una mediana de unas 72 horas tras la primera inyección, con valores individuales de 12,1 a 170,2 horas.
¿Qué sigue sin saberse sobre la mazdutida?
Si evita infartos, ictus o daño renal, porque ningún ensayo se ha construido para responder a eso. Nada ha pasado de las 60 semanas, no se han publicado resultados en el embarazo ni con el riñón o el hígado dañados, y nadie ha contado qué ocurre con el peso cuando se dejan las inyecciones.
Fuentes
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Los datos de esta página se comprobaron el 10 de septiembre de 2026, y ese mismo día se hicieron todas las consultas a registros que sostienen la tabla de situación. Las páginas sobre sustancias que aún se están desarrollando envejecen deprisa, así que la versión y la fecha importan tanto como el contenido.
myPeptides Research & Editing. (2026). Mazdutida: qué muestran los ensayos, situación regulatoria y seguridad. Versión 1.0, 10 de septiembre de 2026. Registro de péptidos myPeptides. Recuperado de https://mypep.app/peptides/mazdutide
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| Versión | Fecha | Cambio |
|---|---|---|
| 1.0 | 2026-09-10 | Publicación inicial |
Última comprobación: 10 de septiembre de 2026. Próxima revisión: cuando se publiquen los resultados de la comparación directa DREAMS-3, cuando se presente alguna solicitud de autorización fuera de China o cuando cambie algo en la clasificación antidopaje.