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Eloralintide : ce que montrent les essais, statut et sécurité

Le statut en bref

MarchéStatutDate
États-UnisEn essai clinique—
Union européenneEn essai clinique—
AllemagneEn essai clinique—
Royaume-UniEn essai clinique—
AustralieNon autorisé—
CanadaNon autorisé—
SuisseNon autorisé—
Stade de développement
Phase 3
Meilleur niveau de preuve
Essai randomisé de phase 2
Statut AMA
Interdit (S0, 2026)
Dernière vérification
2026-09-20
Version
1.0

Cette page n'indique aucune dose.

Eloralintide : ce que montrent les essais, statut et sécurité

Résumé

L'eloralintide est une copie expérimentale de l'amyline, une hormone du pancréas qui règle la faim ; les essais l'administrent en injection sous-cutanée une fois par semaine. Aucun pays ne l'a autorisé, et les essais de phase 3 ne rendront leurs résultats qu'à partir de 2028. Dans un essai de 48 semaines mené chez 263 adultes, le poids a baissé de 9 à 20 %, contre 0,4 % sous placebo. Les nausées ont atteint 64 % dans un groupe.

L'essentiel en bref

  • L'essai de 48 semaines a rapporté des variations moyennes de poids de -9 à -20 %. Cet essai de phase 2 a porté sur 263 adultes sans diabète de type 2, dans 46 centres américains. Les six groupes traités ont affiché en moyenne -9, -12, -18, -20, -20 et -16 %, contre -0,4 % sous placebo [1].
  • Les chiffres du registre concordent avec ceux de la publication. Groupe par groupe, ils donnent -9,4, -12,4, -17,6, -20,1, -19,9 et -16,5 %. Entre 71,55 et 97,50 % des participants traités ont perdu au moins 5 % de leur poids, contre 31,21 % sous placebo [2].
  • Les nausées ont été les plus fréquentes au milieu de la gamme de doses. Elles ont atteint 64 % au troisième des quatre niveaux fixes et 54 % dans un groupe en escalade, contre 14 % sous placebo [1].
  • L'étude antérieure de 12 semaines paraissait bien plus douce. Chez 100 adultes, les signalements les plus fréquents étaient une baisse de l'appétit chez 19 %, des maux de tête chez 12 % et des nausées chez 8 %. Le poids a baissé de 2,6 à 11,3 % [3].
  • Il préfère un récepteur, et c'est voulu. Sur des cellules, il a activé le récepteur humain AMY1 douze fois plus fortement que le récepteur de la calcitonine, et onze fois plus fortement que le récepteur AMY3 [4].
  • Vingt-deux essais enregistrés, un seul promoteur, aucune autorisation. Cinq d'entre eux sont de phase 3, avec un achèvement prévu entre février 2028 et juillet 2030. Eli Lilly est le promoteur de chacun d'eux [5].
  • Il est interdit dans le sport en permanence, au titre de la classe fourre-tout qui vise les substances qu'aucune autorité sanitaire n'a autorisées [6].

Ce qu'est l'eloralintide

L'eloralintide est un analogue de synthèse de l'amyline, c'est-à-dire une version reconstruite d'une hormone naturelle. L'amyline est libérée par les mêmes cellules du pancréas que l'insuline. Elle ralentit l'estomac, freine la libération du glucagon et envoie un signal de satiété au tronc cérébral [7], [4].

L'amyline naturelle n'agit que quelques minutes et s'agglutine facilement en fibres. La version reconstruite corrige ces deux défauts. Une chaîne d'acide gras à vingt carbones est greffée sur la molécule et s'accroche de façon réversible à l'albumine, la principale protéine de transport du sang. L'action est ainsi étirée sur environ une semaine [7], [8].

Eli Lilly l'a développé sous le code LY3841136. Il n'existe aucun nom commercial, faute d'autorisation sur un marché. Les 22 essais enregistrés et les trois publications principales viennent tous de cette seule entreprise [5], [7].

Faits en bref

ChampValeurRéf
NomEloralintide ; dénomination commune internationale proposée, liste 131 de 2024[7]
Codes de développementLY3841136, AMY-1176, AT53786[9], [10]
ClasseAgoniste sélectif et à action prolongée des récepteurs de l'amyline ; peptide modifié, et non une copie d'hormone au sens strict[4], [11]
Structure37 résidus, anneau refermé par un thioéther de méthylène plutôt que par le pont disulfure habituel ; une ornithine remplace une lysine ; deux résidus méthylés ; extrémité amidée[7], [9]
SéquenceXCNTATCATG XLAEFLVRSS NNFGPKLPPT EVGSNTY, où le premier X est un résidu gamma-glutamyle et le onzième une ornithine[11]
Formule et masseC201H319N49O65S2, environ 4 526 g/mol ; la masse exacte vaut 4 523,2604[8], [11]
Demi-vieJamais publiée. Les articles indiquent seulement que le profil autorise un rythme hebdomadaire[3]
Voie dans les essaisInjection sous-cutanée, une fois par semaine, dans tous les essais enregistrés[5]
StatutAutorisé dans aucun marché ; phase 3[5], [12]
DéveloppeurEli Lilly and Company, Indianapolis[5]
Numéro de registre CAS2883634-40-8[7]
PubChem CID175663130[8]
UNII73G3354J8W[9]
InChIKeyRLBIFQNAUXZCQB-UHFFFAOYSA-N[8]
ChEMBL, KEGG, WikidataCHEMBL6068462, D12886, Q141202873. Aucune fiche DrugBank trouvée[10], [11], [13]
Code ATCAucun. Ces codes sont normalement attribués au moment de l'autorisation[10]

Eloralintide : ce que montrent les essais, statut et sécurité

Comment il agit

Le récepteur de l'amyline n'est pas une protéine unique mais une paire, et cette association résume toute l'histoire de la molécule.

  • Deux protéines forment le récepteur. Un récepteur de la calcitonine s'associe à l'une des trois protéines auxiliaires appelées RAMP1, RAMP2 et RAMP3. La combinaison avec RAMP1 donne le récepteur AMY1 [4].
  • L'eloralintide privilégie AMY1. Sur des cellules construites pour ne porter qu'un récepteur chacune, il a activé le récepteur humain AMY1 douze fois plus fortement que celui de la calcitonine. L'écart avec le récepteur AMY3 était de onze fois [4].
  • Cette préférence est la raison d'être du produit. Elle le sépare des doubles agonistes des récepteurs de l'amyline et de la calcitonine, comme le cagrilintide, qui touchent les deux sans préférence [4], [14].
  • Chez le rat, cette sélectivité s'est traduite par moins d'aversion. Des rats minces recevant l'eloralintide ont développé nettement moins d'aversion gustative conditionnée que des rats recevant le cagrilintide (p < 0,05). Ce sont des données animales, qui ne se transposent pas à l'être humain [4].
  • C'est la chaîne grasse qui fait tenir une semaine. Sur 12 semaines d'injections hebdomadaires, l'exposition a augmenté au même rythme que la dose : rapportés à la dose, les rapports valaient 1,1 pour l'exposition totale et 1,0 pour la concentration maximale [3].
  • Les bases de données de référence décrivent la cible plus grossièrement. KEGG liste comme cibles le récepteur de la calcitonine et le récepteur apparenté à celui de la calcitonine, ce qui est plus large que les mesures de sélectivité publiées [11].

Deux revues parues en 2026 soulèvent la même question ouverte sur toute la classe. On ne sait pas si manger moins traduit une vraie satiété ou un léger malaise, et la préférence de récepteur pourrait être ce qui fait la différence [14], [15].

Ce que les essais ont montré

Toutes les données humaines proviennent de trois articles relus par des pairs, auxquels s'ajoute un jeu de résultats déposés au registre. Une recherche bibliographique menée le 20 septembre 2026 a renvoyé neuf références au total pour ce nom [16].

Le poids sur 48 semaines

Essai randomisé de phase 2 L'essai central a réparti par tirage au sort 263 adultes sans diabète de type 2, dans 46 centres américains, et a duré 48 semaines face à un placebo. Les participants avaient en moyenne 49,0 ans (écart-type 12,6) et pesaient 109,1 kg (22,8), pour un indice de masse corporelle de 39,1 (6,8). Quatre sur cinq étaient des femmes, et quatre sur cinq étaient blancs [1].

Il y avait quatre niveaux de dose fixes et deux groupes en escalade. La variation moyenne de poids était de -9 % au niveau le plus bas, avec un intervalle de confiance à 95 % allant de -12,6 à -6,3. Elle atteignait ensuite -12 % (-14,9 à -9,8), -18 % (-20,7 à -14,5) et -20 % (-22,7 à -17,5) à mesure que le niveau montait. Les deux groupes en escalade ont atteint -20 % (-22,7 à -17,0) et -16 % (-18,6 à -14,1), contre -0,4 % (-2,2 à +1,4) sous placebo [1].

Variation moyenne du poids après 48 semaines, par groupe de l'essai
Placebo
−0.4%
Palier 1
−9%
Palier 2
−12%
Palier 3
−18%
Palier 4
−20%
Escalade de 3 vers 4
−20%
Escalade de 2 vers 4
−16%

Essai de phase 2 NCT06230523, 263 adultes sans diabète de type 2, dans 46 centres américains, sur 48 semaines. Les paliers 1 à 4 sont les quatre niveaux de dose fixes, du plus faible au plus fort ; les deux groupes en escalade sont partis du palier 3 et du palier 2. Les chiffres correspondent à l'estimation d'efficacité retenue dans la publication. Sources [1], [2].

Essai randomisé de phase 2 Le registre contient un second jeu de chiffres, calculé autrement. Il donne -9,4, -12,4, -17,6, -20,1, -19,9 et -16,5 %, contre -0,4 %. En kilogrammes, cela va de -10,2 à -21,3, contre -0,2 [2].

Essai randomisé de phase 2 La proportion de participants atteignant au moins 5 % de perte de poids allait de 71,55 à 97,50 % dans les groupes traités. Sous placebo, elle était de 31,21 %. Les deux séries d'estimations diffèrent parce que l'une ne compte que les personnes restées sous traitement, et l'autre toutes celles qui ont été réparties par tirage au sort [1], [2].

Le poids et la tolérance sur 12 semaines

Essai randomisé de phase 1 Avant cet essai, une étude de 12 semaines avait réuni 100 adultes en surpoids ou obèses, dans trois centres américains, avec des injections hebdomadaires et sans montée progressive des doses. L'âge moyen était de 44 ans, 29 % des participants étaient des femmes, et l'indice de masse corporelle moyen valait 32,6 [3].

Essai randomisé de phase 1 À la douzième semaine, le poids avait baissé de 2,6 à 11,3 % selon le groupe de dose. Les troubles digestifs étaient peu fréquents : diarrhée chez 10 %, nausées chez 8 %, vomissements chez 4 %. Un COVID-19 a été enregistré chez 11 % des participants, infection passagère liée à la période d'étude, de 2022 à 2024, plutôt qu'un effet du produit. La plupart des événements étaient légers, et aucun décès n'est survenu [3].

La première étude chez l'humain

Essai randomisé de phase 1 La première étude chez l'homme s'est déroulée de mars 2022 à janvier 2024 et a inclus 148 personnes au total. Dans la partie à dose unique, 48 adultes en bonne santé, dont l'indice de masse corporelle moyen valait 27,5, ont reçu une seule injection et ont été suivis pendant quatre semaines [4], [17].

Essai randomisé de phase 1 À la quatrième semaine, le poids avait baissé de 2,5 % à l'une des doses uniques les plus fortes (p < 0,01). À la dose unique la plus forte, il avait baissé de 4,4 % (p < 0,001), contre une hausse de 0,6 % sous placebo. Neuf participants ont signalé 16 événements à eux tous, dont 15 étaient légers. Deux d'entre eux concentraient quatre événements digestifs, dont un épisode de vomissements d'intensité modérée [4].

Ce que dit la comparaison indirecte

Méta-analyse en réseau Une analyse parue en 2026 a rassemblé six essais randomisés totalisant 4 642 participants et a comparé indirectement les traitements fondés sur l'amyline. L'eloralintide à dose élevée se classait deuxième pour la réduction du poids, avec -18,01 % face au placebo (score de classement 0,89), derrière l'amycrétine sous-cutanée à dose élevée, à -23,95 % (1,00) [18].

Méta-analyse en réseau Les auteurs qualifient eux-mêmes leurs données de rares et de faible certitude, et leurs conclusions de préliminaires. Une comparaison indirecte ne vaut pas un essai en face-à-face, et aucun analogue de l'amyline n'a été testé contre un autre dans un tel essai [18].

Les mesures cardiométaboliques

Revue narrative Une revue des premières études décrit des baisses du pouls, de la pression artérielle, des marqueurs de l'inflammation et des lipides sanguins, ainsi qu'une perte portant surtout sur la masse grasse. Elle insiste sur la baisse du pouls, qui contraste avec les médicaments GLP-1, lesquels accélèrent le rythme cardiaque [19].

Revue narrative Les mêmes auteurs disent clairement qu'aucun agoniste des récepteurs de l'amyline n'a traversé un essai mesurant les infarctus ou les accidents vasculaires cérébraux. Ils présentent ces chiffres comme un contexte et non comme une prédiction, et les valeurs sous-jacentes ne figurent pas dans les résumés accessibles [19].

Les essais de combinaison sans résultats

Sans résultats L'eloralintide a été administré avec le tirzépatide dans quatre études de phase 1 achevées et dans un essai de phase 2 mené chez 367 personnes atteintes de diabète de type 2. Aucun n'a été publié. Les résultats des groupes de combinaison ne disent rien de la substance seule [20], [21].

Sans résultats Trois autres essais l'associent au macupatide, une molécule distincte d'Eli Lilly qui possède sa propre fiche de base de données. Prendre ces résultats pour des résultats de l'eloralintide reviendrait à surestimer ce que fait la substance seule [22], [23].

Ce que l'on ignore encore

  • Tout ce qui se passe au-delà de 48 semaines. C'est la plus longue période de traitement publiée. Les essais de phase 3 courent jusqu'en 2028 et 2030 [1], [5].
  • La protection du cœur. Aucun essai mesurant les infarctus ou les accidents vasculaires cérébraux n'est enregistré, et les résultats cardiométaboliques sont des mesures indirectes [19], [5].
  • La réaction du rythme cardiaque. Aucune étude dédiée à la repolarisation cardiaque n'existe pour cette substance. C'est une donnée manquante, pas un résultat rassurant [5].
  • Ce qui se passe en cas d'atteinte du rein ou du foie. Deux études de phase 1, portant sur 28 et 36 participants, étaient encore en cours le 20 septembre 2026 [24].
  • La grossesse, l'allaitement, la fertilité et l'enfant. Aucune donnée. Une étude d'interaction avec une pilule contraceptive n'avait pas commencé [25].
  • La reprise éventuelle du poids. Aucune donnée publiée sur ce qui se passe après l'arrêt.
  • L'efficacité en dehors de la population de l'essai. Le groupe de phase 2 comptait 78 % de femmes et 78 % de personnes blanches, recrutées uniquement aux États-Unis [1].

Effets indésirables et sécurité

Toutes les données de sécurité viennent d'essais conduits par l'entreprise sous surveillance médicale. Il n'existe ni résumé des caractéristiques du produit, ni notice, ni système de pharmacovigilance pour un usage hors essai, faute d'autorisation [12], [5].

  • Les nausées sont la plainte caractéristique, et elles ne suivent pas la dose. Dans les groupes de l'essai de 48 semaines, elles ont touché 11, 13, 64, 33, 54 et 25 % des participants, contre 14 % sous placebo. Le taux du troisième niveau fixe dépasse celui du quatrième, et la publication n'en donne pas d'explication [1].
  • La fatigue suit la dose plus sagement. Elle a concerné 0, 13, 29, 43, 46 et 21 % des participants des mêmes groupes, contre 12 % sous placebo [1].
  • La baisse de l'appétit était le signalement le plus fréquent sur 12 semaines, chez 19 % des participants, devant les maux de tête chez 12 % et la fatigue chez 11 %. Elle relève à la fois de l'effet recherché et de l'effet indésirable enregistré [3].
  • Les événements graves n'ont pas dépassé le placebo. Sur 48 semaines, ils sont survenus chez 3 participants sur 53 sous placebo. Dans les groupes traités de 28, 24, 28, 54, 24 et 52 personnes, ils sont survenus 3, 1, 1, 3, 2 et 1 fois, sans tendance liée à la dose [2].
  • Aucun décès n'est survenu dans l'un ou l'autre essai. Sur 12 semaines, un seul événement grave a été enregistré, que l'investigateur a jugé sans lien avec le produit [2], [3].
  • Il n'existe ni contre-indications ni mises en garde officielles, faute de résumé des caractéristiques évalué. Les critères d'exclusion des essais, comme une maladie de la thyroïde ou une chirurgie de l'obésité antérieure, sont des règles d'entrée et non des contre-indications [12].
Nausées sur 48 semaines, par groupe de l'essai
Placebo
14% des participants
Palier 1
11% des participants
Palier 2
13% des participants
Palier 3
64% des participants
Palier 4
33% des participants
Escalade de 3 vers 4
54% des participants
Escalade de 2 vers 4
25% des participants

Essai de phase 2 NCT06230523, 263 adultes, sur 48 semaines. Les paliers 1 à 4 sont les quatre niveaux de dose fixes, du plus faible au plus fort. Le taux du palier 3 dépasse celui du palier 4, plus élevé en dose, et la publication ne l'explique pas. Source [1].

Une affirmation sur cette substance demande de la prudence. Les données à 12 semaines, avec 8 % de nausées, ont été lues comme la preuve d'une tolérance digestive meilleure que celle des produits concurrents. Les données à 48 semaines ne permettent pas de généraliser cette affirmation [3], [1].

Une autre lacune tient à la chimie. L'amyline humaine naturelle forme facilement des fibres amyloïdes, et contenir cette tendance est le problème central de conception de toute la classe. Aucune donnée propre à l'eloralintide ne l'aborde [15].

Pourquoi cette page n'indique aucune dose

Cette page ne donne aucune quantité d'eloralintide, dans aucune unité. La substance est un produit en développement clinique qu'aucune autorité sanitaire n'a évalué où que ce soit, si bien qu'aucune quantité n'a jamais été déclarée acceptable en dehors d'un essai encadré [12], [5].

Là où les groupes de l'essai sont évoqués plus haut, ils apparaissent comme des paliers, du plus faible au plus fort, parce que les chiffres appartiennent aux résultats qu'ils expliquent. Un tableau de quantités, de paliers et d'intervalles se lirait comme une consigne, et non comme une citation [1].

Développement et statut réglementaire

L'eloralintide n'est autorisé sur aucun marché et ne l'a jamais été. Les vérifications de registres menées le 20 septembre 2026 n'ont rien trouvé nulle part, et cinq essais de phase 3 étaient en cours [12], [5].

De la première injection en 2022 à la phase 3

  1. 2022Première étude chez l’humainL’étude à dose unique puis répétée ouvre le 30 mars et court jusqu’en janvier 2024, avec 148 participants, réf. [17]
  2. 2024Début de la phase 2L’essai de recherche de dose sur 48 semaines démarre le 5 février dans 46 centres américains, réf. [2]
  3. 2025Deux publications et un essai achevéLa description préclinique paraît, l’essai de phase 2 s’achève en août et ses résultats arrivent dans le Lancet, réf. [4], [1]
  4. Déc. 2025Ouverture de la phase 3ENLIGHTEN-2 débute chez des adultes atteints de diabète de type 2, avec 1 035 participants prévus, réf. [26]
  5. Févr. 2026Quatre autres essais de phase 3ENLIGHTEN-1, -3, -4 et -6 démarrent en cinq jours, sur obésité, apnées du sommeil et douleur du genou, réf. [27], [28], [29], [30]
  6. 2028Premiers résultats de phase 3 attendusENLIGHTEN-2 a une date d’achèvement prévue en février 2028, réf. [26]
  7. 2030Dernier achèvement prévuENLIGHTEN-1 doit se terminer en juillet 2030, réf. [27]
  • Mars 2022, la première étude chez l'humain ouvre, avec des doses uniques et répétées chez 148 participants en bonne santé ou en surpoids [17].
  • Février 2024, l'essai de phase 2 de recherche de dose sur 48 semaines démarre dans 46 centres américains [2].
  • 2025, la description préclinique est publiée et l'essai de phase 2 s'achève en août [4], [2].
  • Novembre 2025, les résultats de phase 2 paraissent en ligne dans le Lancet, avant le numéro imprimé du 6 décembre [1].
  • Décembre 2025, ENLIGHTEN-2 ouvre, premier essai de phase 3, chez des adultes atteints de diabète de type 2 [26].
  • Février 2026, quatre autres essais de phase 3 ouvrent. Ils portent sur l'obésité sans diabète, les apnées obstructives du sommeil, la douleur de l'arthrose du genou et l'obésité qui persiste sous traitement hebdomadaire par incrétine [27], [28], [29], [30].
  • 2028 à 2030, les essais de phase 3 doivent rendre leurs résultats [26], [27].
MarchéStatutDepuis ou remarque
États-UnisSans autorisationRéservé à la recherche clinique
Union européenneSans autorisationAucun rapport d'évaluation
AllemagneSans autorisationSuit la voie européenne
Royaume-UniSans autorisationNon licencié
AustralieNon enregistréAbsent de la liste
CanadaSans autorisationAucun numéro de produit
SuisseSans autorisationRien trouvé

Deux lignes reposent sur des interrogations automatiques lancées avec une substance témoin dans la même base : la ligne américaine et la ligne canadienne. Un résultat vide y signifie une absence, et non une requête défaillante [12], [31].

Les lignes européenne, britannique, australienne et suisse sont plus fragiles. Ces registres affichent leurs résultats dans le navigateur ou se sont révélés inaccessibles, si bien que le statut y est déduit du tableau mondial [32], [33], [34], [35].

Le Japon et la Chine ne figurent pas dans le tableau, mais tous deux font partie du programme. Une étude de 12 semaines menée chez 128 participants japonais et une étude à dose unique chez 30 participants chinois sont achevées. Cela place la substance dans les essais, et non sur l'un ou l'autre marché [20].

Une vérification indépendante confirme le tableau. La base de chimie ChEMBL n'enregistre ni première autorisation ni code de classification, même si sa mention de phase de développement est en retard sur le registre des essais [10].

Le panorama juridique plus large est présenté sous les peptides sont-ils légaux et peptides autorisés par la FDA.

Antidopage

L'eloralintide est interdit en permanence, en compétition comme hors compétition. Il n'est pas nommé sur la liste des interdictions 2026. Il relève de la classe S0, qui couvre toute substance pharmacologique sans autorisation en vigueur d'une autorité sanitaire publique pour un usage thérapeutique humain [6].

Le texte cite en exemple les médicaments en développement préclinique ou clinique, si bien qu'aucune interprétation n'est nécessaire ici. Tout ce qui relève de la classe S0 compte comme substance spécifiée, ce qui change la manière dont une sanction est calculée, mais pas l'interdiction elle-même [6].

La classe qui couvre les hormones peptidiques et les facteurs de croissance ne s'applique pas : elle ne liste aucun agoniste des récepteurs de l'amyline ou de la calcitonine. La rubrique des insulines et de leurs imitations ne convient pas davantage, puisque l'amyline est une hormone distincte, dotée de son propre système de récepteurs [6].

L'eloralintide est également absent de l'annexe à la loi allemande contre le dopage, qui ne liste aucun analogue de l'amyline. C'est une lacune dans une liste fermée, et non une permission, et le droit des médicaments s'applique de toute façon [36].

Aucune méthode de détection propre à l'eloralintide n'a été publiée. Le tableau complet est sous peptides interdits dans le sport.

Comparé aux peptides voisins

SubstanceMode d'actionMeilleur résultat publié sur le poidsRéf
EloralintidePréfère le récepteur AMY1 au récepteur de la calcitonine-20 % à 48 semaines, phase 2, 263 adultes[1]
CagrilintideActive sans préférence les récepteurs de l'amyline et de la calcitonine-6,0 à -10,8 % à 26 semaines, 706 adultes[37]
SémaglutideRécepteur du GLP-1 ; médicament autorisé-14,9 % à 68 semaines, 1 961 adultes[38]
TirzépatideRécepteurs du GIP et du GLP-1 ; médicament autorisé-15,0 à -20,9 % à 72 semaines, 2 539 adultes[39]
RétatrutideTrois récepteurs métaboliques ; en développement-8,7 à -24,2 % à 48 semaines, 338 adultes[40]
PramlintidePremier analogue de l'amyline autorisé, à action courteVoir sa propre page—
Comparaison indirecte des traitements fondés sur l'amyline
Amycrétine, dose élevée
−23.95% d'écart avec le placebo
Eloralintide, dose élevée
−18.01% d'écart avec le placebo
CagriSema, dose élevée
−17.18% d'écart avec le placebo
Sémaglutide, dose élevée
−11.45% d'écart avec le placebo
Liraglutide, dose élevée
−6.4% d'écart avec le placebo

Méta-analyse en réseau de six essais randomisés, 4 642 adultes en surpoids ou obèses et sans diabète, de 12 à 68 semaines. Ce sont des comparaisons indirectes et non des résultats en face-à-face, et les auteurs jugent les données rares et de faible certitude. Source [18].

Les chiffres de ce tableau ne peuvent pas être alignés les uns contre les autres. Ils viennent d'essais distincts, avec des populations, des durées et des méthodes statistiques différentes [41].

Le cagrilintide est le parent le plus proche et le contraste le plus net. Les deux sont des copies de l'amyline à action prolongée portant une chaîne grasse, administrées une fois par semaine dans leurs essais. Mais le cagrilintide vient d'une autre entreprise, utilise un vrai pont disulfure et active le récepteur de la calcitonine aussi volontiers que celui de l'amyline [4], [37].

Le pramlintide montre à quoi ressemblait la classe avant la chaîne d'acide gras. Il est autorisé, agit peu de temps, exige des injections fréquentes, et son effet sur le poids reste modeste [42].

Parmi les produits en développement, l'eloralintide avance au milieu d'une concurrence nombreuse. Les revues le citent aux côtés du petrelintide, du MET-233i, de l'ABBV-295, de l'AZD6234 et de l'amycrétine, une molécule à plusieurs récepteurs [42], [15].

Idées reçues

  • « L'eloralintide, c'est du cagrilintide. » Non. Autre entreprise, autre chimie et, surtout, autre profil de récepteurs : le cagrilintide touche les deux récepteurs, l'eloralintide privilégie AMY1 d'un facteur 12 [4], [7].
  • « Ce n'est que de l'amyline de synthèse, donc c'est doux. » Non. L'amyline naturelle n'agit que quelques minutes et s'agglutine en fibres. Cette version échange des résidus, change l'anneau de fermeture et porte une chaîne grasse qui la maintient active une semaine. Une injection ne se reprend pas [7], [9].
  • « La phase 3 veut dire que l'autorisation est proche. » Non. La phase 3 veut dire que les plus grands essais sont en cours. Aucune demande n'apparaît dans les registres consultés, et les essais rendront leurs résultats entre 2028 et 2030 [5], [10].
  • « Les 20 % se comparent aux médicaments autorisés. » Non. Ce chiffre vient d'un essai de recherche de dose de 48 semaines mené chez 263 personnes, dont 78 % de femmes, toutes recrutées aux États-Unis. Les médicaments autorisés ont été testés sur 68 à 72 semaines, chez des milliers de personnes [1], [39].
  • « C'est doux pour l'estomac. » Les chiffres à 12 semaines donnent 8 % de nausées, ceux à 48 semaines jusqu'à 64 %. La seconde série couvre l'exposition la plus longue [3], [1].
  • « Il n'est pas sur la liste antidopage, donc il est autorisé. » Non. La classe S0 englobe toute substance sans autorisation et cite expressément les produits en développement. Les exemples de la liste ne sont pas limitatifs [6].
  • « Il n'est pas dans l'annexe antidopage allemande, donc en faire commerce est légal. » Ce sont deux corps de règles différents. L'annexe ne le liste pas, si bien que les infractions de dopage ne s'appliquent pas. Le droit des médicaments interdit toujours de mettre sur le marché un médicament sans autorisation [36].

Questions fréquentes

Qu'est-ce que l'eloralintide ?

C'est une copie de l'amyline fabriquée en laboratoire, une hormone que le pancréas libère en même temps que l'insuline. L'amyline ralentit l'estomac, freine la libération du glucagon et envoie un signal de satiété au tronc cérébral. L'amyline naturelle n'agit que quelques minutes ; l'eloralintide porte une chaîne d'acide gras qui s'accroche à l'albumine du sang, ce qui étire son action sur environ une semaine. Eli Lilly l'a développé sous le code LY3841136.

L'eloralintide est-il autorisé quelque part ?

Non. Les vérifications de registres menées le 20 septembre 2026 n'ont trouvé aucune autorisation aux États-Unis, dans l'Union européenne, en Allemagne, au Royaume-Uni, en Australie, au Canada ni en Suisse. Le Japon et la Chine n'en ont pas davantage. Il s'agit d'un produit en développement clinique, arrivé en phase 3. Il n'a ni nom commercial, ni notice, ni forme autorisée.

Combien de poids les participants ont-ils perdu dans l'essai de l'eloralintide ?

L'essai a duré 48 semaines et portait sur 263 adultes sans diabète de type 2. Le poids a baissé en moyenne de 9, 12, 18 et 20 % selon les quatre niveaux de dose fixes. Les deux groupes en escalade ont atteint 20 et 16 %, contre -0,4 % sous placebo.

Quels sont les effets indésirables de l'eloralintide ?

Les nausées et la fatigue dominent. Dans l'essai de 48 semaines, les nausées ont touché de 11 à 64 % des participants selon le groupe de dose, contre 14 % sous placebo. La fatigue allait de 0 à 46 %, contre 12 %. Dans l'étude antérieure de 12 semaines, les nausées concernaient 8 % des participants. Aucun décès n'est survenu dans l'un ou l'autre essai.

En quoi l'eloralintide diffère-t-il du cagrilintide ?

Les deux sont des copies de l'amyline à action prolongée, administrées une fois par semaine dans leurs essais, mais ils ne touchent pas le même mélange de récepteurs. Le cagrilintide active sans préférence le récepteur de l'amyline et celui de la calcitonine, ce qui lui vaut le nom de double agoniste. L'eloralintide active le récepteur humain AMY1 douze fois plus fortement que celui de la calcitonine. Leur chimie diffère aussi, jusqu'à l'anneau qui referme la molécule.

L'eloralintide est-il un médicament GLP-1 comme le sémaglutide ?

Non. Il ne touche pas le récepteur du GLP-1. Il agit sur le système du récepteur de l'amyline, bâti à partir du récepteur de la calcitonine associé à une protéine auxiliaire, et il atteint le cerveau par une autre voie. Une revue relève un contraste utile à connaître : les médicaments GLP-1 accélèrent le pouls, alors que les premières études de l'eloralintide décrivent une baisse.

L'eloralintide est-il interdit dans le sport ?

Oui, en permanence, en compétition comme hors compétition. Il n'est pas nommé sur la liste des interdictions 2026. La classe S0 couvre toute substance pharmacologique sans autorisation en vigueur d'une autorité sanitaire publique, et cite en exemple les médicaments en développement clinique. Son absence de l'annexe à la loi allemande contre le dopage n'y change rien.

Quand l'eloralintide pourrait-il être autorisé ?

Aucune date ne peut être avancée, et aucune demande n'apparaît dans les registres consultés. Les cinq essais de phase 3 ont des dates d'achèvement prévues entre février 2028 et juillet 2030. Une agence doit ensuite prendre le temps d'évaluer le dossier. Qui avance une année d'autorisation pour l'eloralintide ne fait que deviner.

Peut-on se procurer légalement de l'eloralintide ?

Pas pour un usage humain, nulle part. En dehors d'un essai clinique autorisé, il n'existe aucune voie légale, puisque aucun marché n'a autorisé la substance. Ce qui circule en ligne comme peptide de recherche n'est pas un médicament. Personne n'en a vérifié l'identité, la pureté ni la teneur, et aucune libération de lot ne se tient derrière.

Sources

  1. Billings LK, Hsia S, Bays H, Tidemann-Miller B, O'Hagan J, Tham LS, Butler A, Kazda C, Mather KJ, Coskun T (2025). Eloralintide, a selective amylin receptor agonist for the treatment of obesity: a 48-week phase 2, multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled trial. The Lancet 406(10520):2631-2643, issue of 6 December 2025, published online 6 November 2025. PMID 41207310. DOI 10.1016/S0140-6736(25)02155-5. Funded by Eli Lilly; six authors are employees and shareholders. Structured abstract read on 20 September 2026; the full text is behind a paywall.
  2. ClinicalTrials.gov, NCT06230523, with posted results. Phase 2 dose-finding trial, 263 participants, completed 14 August 2025, 46 American centres. Primary outcome percent change from baseline in body weight at week 48, per arm: -0.4, -9.4, -12.4, -17.6, -20.1, -19.9, -16.5; in kilograms -0.2, -10.2, -13.3, -18.7, -21.3, -21.0, -18.0. Share with at least 5 per cent loss 31.21, 71.55, 87.12, 84.99, 92.72, 97.50, 90.80 per cent. Serious events 3/53, 3/28, 1/24, 1/28, 3/54, 2/24, 1/52; deaths 0 in all arms. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06230523
  3. Bhattachar S, Tham LS, Tidemann-Miller B, Ibriga H, Qu H, Briere DA, Haupt A, Mather KJ, Pratt E (2026). Eloralintide, a selective, long-acting amylin receptor agonist for treatment of obesity: phase 1 proof of concept. Diabetes, Obesity and Metabolism 28(4):2651-2660. PMID 41559929. DOI 10.1111/dom.70439. The 12-week multiple-dose part of NCT05295940, 100 participants, three American centres. All authors are employees and shareholders of Eli Lilly.
  4. Briere DA, Qu H, Lansu K, He MM, Moyers JS, Coskun T, Long A, Allen D, O'Farrell L, Bowen B, Pratt E, Tidemann-Miller B, Tham LS, Ibriga H, Alsina-Fernandez J, Mather KJ, Haupt A, Bhattachar SN (2025). Eloralintide (LY3841136), a novel amylin receptor agonist for the treatment of obesity: from discovery to clinical proof of concept. Molecular Metabolism 102:102271. PMID 41109426. DOI 10.1016/j.molmet.2025.102271. Preclinical characterisation plus the single-dose part of the first-in-human study. All authors are employees and shareholders of Eli Lilly.
  5. ClinicalTrials.gov API v2, query for the intervention "eloralintide OR LY3841136", run on 20 September 2026: 22 studies, 12 in phase 1, 5 in phase 2 and 5 in phase 3, with Eli Lilly and Company as lead sponsor of every one. No record names any other sponsor. https://clinicaltrials.gov/api/v2/studies?query.intr=eloralintide+OR+LY3841136
  6. World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List, in force 1 January 2026. Class S0 Non-Approved Substances, read in full on 20 September 2026: "Any pharmacological substance which is not addressed by any of the subsequent sections of the List and with no current approval by any governmental regulatory health authority for human therapeutic use (e.g. drugs under pre-clinical or clinical development or discontinued, designer drugs, substances approved only for veterinary use) is prohibited at all times." A full-text search for "eloralintid", "amylin" and "calcitonin" returned nothing; sections S2 and S4.4 were read in full and contain no amylin analogues. https://www.wada-ama.org/en/prohibited-list
  7. World Health Organization (2024). Proposed INN: list 131, eloralintide / eloralintidum. WHO Drug Information vol. 38 no. 2, pages 322 f. Gives the systematic chemical name, the class description "amylin analogue", the molecular formula C201H319N49O65S2 and the CAS number. Listed as a proposed international non-proprietary name, not yet a confirmed one. https://cdn.who.int/media/docs/default-source/international-nonproprietary-names-(inn)/pl131.pdf
  8. PubChem, compound CID 175663130, queried 20 September 2026 for formula, mass, InChIKey and synonyms. Title "Eloralintide"; synonyms Eloralintide, AT53786, 2883634-40-8. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/175663130
  9. FDA Global Substance Registration System, substance "Eloralintide", UNII 73G3354J8W, UUID 12c3f8b0-e128-4930-bc67-85de2a39756f, queried 20 September 2026. Records substance class protein, protein type peptide, the two subunits, the amino acid substitutions and the thioether ring closure, plus the codes LM-232, AMY-1176 and NCI Thesaurus C206906. Its own formula estimate, C153H234N41O52S2 at 3546.934 Da, is smaller than the figure in the other three registers and appears not to include the lipid side chain. https://gsrs.ncats.nih.gov/
  10. ChEMBL, molecule CHEMBL6068462, queried 20 September 2026: first approval null, classification codes empty, dosed ingredient false, black box warning 0. Its recorded maximum phase of 2.0 lags behind the trial registry, where five phase 3 trials were already running. https://www.ebi.ac.uk/chembl/api/data/molecule/CHEMBL6068462
  11. KEGG DRUG, entry D12886 "Eloralintide (USAN)", queried 20 September 2026. Formula C201H319N49O65S2, exact mass 4523.2604, molecular weight 4526.11, sequence XCNTATCATG XLAEFLVRSS NNFGPKLPPT EVGSNTY, type modified peptide, comment "amylin derivative", targets CALCR and CALCRL. https://rest.kegg.jp/get/dr:D12886
  12. openFDA, Drugs@FDA and label endpoints, queried 20 September 2026 for the generic name: both returned "No matches found". A control query for semaglutide in the same endpoint returned a record, so the blank result reflects absence and not a broken query. The enforcement endpoint likewise returned nothing. https://api.fda.gov/drug/drugsfda.json?search=openfda.generic_name:eloralintide
  13. Wikidata, entity Q141202873, retrieved 20 September 2026. Holds the CAS number, the UNII, the KEGG identifier and a PubChem substance identifier, and no DrugBank accession. https://www.wikidata.org/wiki/Q141202873
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  18. Kamrul-Hasan ABM, Khalil I, Mahajan K, Dutta D, Banerjee M, Pappachan JM (2026). Novel amylin-based therapies for weight management in adults with overweight or obesity without diabetes: a network meta-analysis. Endocrinology, Diabetes & Metabolism 9(3):e70247. PMID 42175595. DOI 10.1002/edm2.70247. Six randomised trials, 4642 participants, 12 to 68 weeks. Mean differences against placebo: amycretin subcutaneous high dose -23.95 per cent, eloralintide high dose -18.01, CagriSema high dose -17.18, semaglutide -11.45, liraglutide -6.4. The authors describe the data as sparse and of low certainty.
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  20. ClinicalTrials.gov, NCT06345066, NCT06297616, NCT06916065 and NCT06916091. Four completed phase 1 studies with 96, 128, 188 and 30 participants: combination with tirzepatide, Japanese participants, relative bioavailability, and Chinese participants. None published. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06297616
  21. ClinicalTrials.gov, NCT06603571. Phase 2 trial of eloralintide and tirzepatide, alone or together, in 367 adults with type 2 diabetes; ten arms, active and not recruiting on 20 September 2026, no results posted. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06603571
  22. ClinicalTrials.gov, NCT07215559, NCT07589608 and NCT07765511. A phase 2 and a phase 2b trial of macupatide and eloralintide, alone or in combination, with 200 and 400 participants, plus a phase 1 study of the pair. No results posted on 20 September 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07215559
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  24. ClinicalTrials.gov, NCT07426380 and NCT07401862. Phase 1 pharmacokinetic studies in kidney impairment, 28 participants, and in liver impairment, 36 participants. Both were still running on 20 September 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07426380
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  26. ClinicalTrials.gov, NCT07282600, ENLIGHTEN-2. Phase 3, 1035 participants with type 2 diabetes and a body mass index of at least 27, recruiting, started 15 December 2025, planned completion February 2028. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07282600
  27. ClinicalTrials.gov, NCT07321886, ENLIGHTEN-1. Phase 3, 1980 participants with obesity or overweight and no type 2 diabetes, recruiting, started 6 February 2026, planned completion July 2030. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07321886
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  29. ClinicalTrials.gov, NCT07353931, ENLIGHTEN-4. Phase 3, 900 participants with knee osteoarthritis pain, co-primary outcomes weight change and the WOMAC pain subscale, started 9 February 2026, planned completion May 2028. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07353931
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  32. European Medicines Agency, medicines search, queried 20 September 2026: no medicine entry. The page renders its results in the browser, so neither a hit line nor a "no results" message could be read automatically; there is no JSON interface. The finding is negative evidence of moderate confidence. https://www.ema.europa.eu/en/medicines
  33. MHRA Products, United Kingdom, queried 20 September 2026: no product entry. The page returned only a loading message, so this is negative evidence of moderate confidence. https://products.mhra.gov.uk/
  34. Therapeutic Goods Administration, Australian Register of Therapeutic Goods. The site could not be reached from the working environment on 20 September 2026, so no control query was possible. The Australian entry rests on the worldwide absence of approval alone. https://www.tga.gov.au/resources/artg
  35. Swissmedic and swissmedicinfo, checked 20 September 2026: the list of authorised medicines returned an error page and the information portal needs JavaScript. The Swiss entry rests on indirect evidence. https://www.swissmedicinfo.ch/
  36. Annex to section 2(3) of the German anti-doping act, official citation BGBl. 2023 I no. 67, full text searched on 20 September 2026 for eloralintide, amylin, pramlintide and calcitonin: no entry. A control search in the same file finds ipamorelin, tesamorelin, CJC-1295, GHRP-6 and TB-500, so the search works. https://www.gesetze-im-internet.de/antidopg/anlage.html
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  40. Jastreboff AM, Kaplan LM, Frias JP, Wu Q, Du Y, Gurbuz S, et al. (2023). Triple-hormone-receptor agonist retatrutide for obesity: a phase 2 trial. New England Journal of Medicine 389(6):514-526. PMID 37366315. 338 participants, 48 weeks, -8.7 to -24.2 per cent by dose level against -2.1 per cent on placebo.
  41. Lempesis IG, Dalamaga M (2026). Obesity pharmacotherapy reimagined: the era of multi-receptor agonists and next-generation metabolic modulators, perspectives and controversies. Metabolism Open 30:100463. PMID 41948476. DOI 10.1016/j.metop.2026.100463. Places the amylin pathway in the wider landscape and names long-term safety monitoring and phenotype-stratified trials as open priorities.
  42. Alhazmi A, le Roux CW (2026). Amylin analogs: the next major class of weight loss therapy. A review of experimental data and early-phase clinical trials. Diabetes, Obesity and Metabolism 28 suppl. 5:42-50. PMID 42452898. DOI 10.1111/dom.71074. Cut-off 30 April 2026. Lists eloralintide alongside cagrilintide, petrelintide, MET-233i, ABBV-295 and AZD6234, and contrasts them with pramlintide, the first approved amylin analogue.

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Les informations de cette page ont été vérifiées le 20 septembre 2026, et tous les registres qui appuient le tableau des statuts ont été interrogés ce jour-là. Deux éléments peuvent évoluer vite : les premiers résultats de phase 3 sont attendus en février 2028, et les essais de combinaison avec le tirzépatide restent non publiés.

myPeptides Research & Editing. (2026). Eloralintide : ce que montrent les essais, statut et sécurité. Version 1.0, 20 septembre 2026. Registre des peptides myPeptides. Consulté sur https://mypep.app/peptides/eloralintide

La façon dont les pages de ce registre sont établies et notées est décrite sous méthodologie ; le registre complet se trouve sous peptides.

VersionDateModification
1.02026-09-20Première publication

Dernière vérification : 20 septembre 2026. Prochaine revue : à la publication de tout résultat de phase 3 ou de combinaison, à tout dépôt réglementaire, ou à tout changement de classement antidopage.

Identifiants

IdentifiantValeur
Numéro CAS2883634-40-8
CID PubChem175663130
UNII73G3354J8W
InChIKeyRLBIFQNAUXZCQB-UHFFFAOYSA-N
ChEMBLCHEMBL6068462
WikidataQ141202873
Formule bruteC201H319N49O65S2
Masse moléculaire4526
SéquenceXCNTATCATG XLAEFLVRSS NNFGPKLPPT EVGSNTY

Peptides apparentés

Comparatifs

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myPeptides Research & Editing (2026). Eloralintide : ce que montrent les essais, statut et sécurité (Version 1.0). myPeptides. https://mypep.app/fr/peptides/eloralintide

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Dernière vérification : Septembre 2026

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