Cagrilintide : ce que montrent les essais, statut et sécurité
Résumé
Le cagrilintide est un peptide encore à l'essai qui imite l'amyline, une hormone libérée avec l'insuline après un repas. Administré seul pendant 26 semaines, il a fait baisser le poids de 6,0 % à 10,8 % selon la dose, contre 3,0 % avec une injection sans substance active. Associé au sémaglutide sous le nom de CagriSema, la baisse atteint 20,4 % en 68 semaines. Aucun pays n'a autorisé la substance seule ni la combinaison.
L'essentiel en bref
- De 6,0 % à 10,8 % du poids en moins après 26 semaines. C'est toute l'étendue des résultats obtenus avec cinq doses dans le plus grand essai publié du cagrilintide seul. Il a recruté 706 adultes, et ceux qui recevaient une injection sans substance active ont perdu 3,0 % [1].
- 20,4 % en moins après 68 semaines avec la combinaison. REDEFINE 1 a testé le cagrilintide associé au sémaglutide chez 3 417 adultes sans diabète, contre 3,0 % avec une injection sans substance active, ce qu'on appelle un placebo [2].
- 13,7 % en moins chez des adultes qui avaient aussi un diabète de type 2. Il s'agit de la même combinaison sur la même durée de 68 semaines, chez 1 206 personnes, contre 3,4 % sous placebo. L'effet est nettement plus faible dans ce groupe [3].
- La moitié d'une dose met environ une semaine à disparaître. La demi-vie mesurée allait de 159 à 195 heures, ce qui rend possible une injection par semaine [4].
- Autorisé dans aucun pays. Le laboratoire présente la combinaison comme déposée dans l'obésité, autrement dit une demande a été remise, mais il ne nomme ni l'autorité ni la date [5]. Les registres consultés indépendamment ne montrent aucune autorisation nulle part [6].
- Les troubles digestifs dominent les effets indésirables. Dans REDEFINE 1, ils ont touché 79,6 % du groupe combinaison contre 39,9 % sous placebo [2].
- Interdit en permanence dans le sport. La catégorie S0 de la liste des interdictions 2026 englobe toute substance qu'aucune autorité sanitaire n'a autorisée chez l'être humain [7].
Ce qu'est le cagrilintide
Le cagrilintide est un peptide fabriqué en laboratoire, c'est-à-dire une chaîne de 37 acides aminés. Il imite l'amyline, une hormone que le pancréas libère en même temps que l'insuline et qui participe au signal de fin de repas. Novo Nordisk le développe sous le code NNC0174-0833, également écrit AM833, et a publié sa chimie en 2021 [8], [9].
L'amyline naturelle ne peut pas servir de médicament, pour deux raisons. Elle disparaît en quelques minutes, et elle s'agglomère en fibres, le même type de dépôt que l'on retrouve dans le pancréas au cours du diabète de type 2 [8].
Le cagrilintide a été conçu pour contourner ces deux obstacles. Des maillons modifiés empêchent l'agglomération. Une chaîne grasse fixée sur le premier maillon fait s'accrocher le peptide à l'albumine, une protéine de transport du sang. Grâce à cette prise, le corps met environ une semaine à éliminer la moitié d'une dose [4], [8], [9].
En bref
| Élément | Valeur | Réf. |
|---|---|---|
| Codes de développement | NNC0174-0833, également écrit AM833 | [9], [10] |
| Famille | Copie de l'amyline à action prolongée ; met en marche les récepteurs de l'amyline et celui de la calcitonine | [9] |
| Structure | 37 acides aminés, un pont disulfure interne, un diacide gras en C20 sur la lysine 1 | [9] |
| Séquence | KCNTATCATQRLAEFLRHSSNNFGPILPPTNVGSNTP | [9] |
| Formule et masse | C194H312N54O59S2 dans PubChem, C194H312O58N54S2 dans le registre de la FDA, toutes deux à 4 409 | [9], [11] |
| Demi-vie | 159 à 195 heures, soit environ sept à huit jours | [4] |
| Voie dans les essais | Injection sous la peau, une fois par semaine | [1] |
| Statut | Produit en développement clinique, phase 3, autorisé nulle part | [5], [12] |
| Développeur | Novo Nordisk A/S | [8] |
| Numéro CAS | 1415456-99-3 | [9] |
| UNII | AO43BIF1U8 | [9] |
| PubChem CID | 171397054 | [11] |
| ChEMBL | CHEMBL4802169 | [10] |
| Ligand IUPHAR/BPS | 13768 | [12] |
Deux registres publics ne sont pas d'accord sur la formule chimique. PubChem indique un atome d'oxygène de plus que le registre de la FDA, alors que les deux donnent la même masse de 4 409 [9], [11]. Cet écart n'a pas été tranché : les deux versions figurent donc ci-dessus plutôt qu'une seule choisie au hasard.
Comment il agit
Le cagrilintide met en marche les points d'accroche, ou récepteurs, qu'utilise l'amyline naturelle, et un récepteur de plus en prime [13], [14].
- Les récepteurs de l'amyline. Ils sont formés d'un récepteur de la calcitonine associé à l'une de trois protéines auxiliaires, ce qui donne trois variantes appelées AMY1, AMY2 et AMY3. Le cagrilintide met les trois en marche, et les images de la molécule fixée sur chacune ont été établies [14].
- Le récepteur de la calcitonine seul. Le cagrilintide le met aussi en marche directement, ce que ne font pas les copies sélectives de l'amyline. À cause de cette double action, la littérature le classe comme agoniste double des récepteurs de l'amyline et de la calcitonine, abrégé en DACRA [13], [14].
- L'effet sur l'appétit. Chez l'animal, la substance réduit la quantité mangée. Des souris élevées sans les deux protéines auxiliaires concernées y réagissaient beaucoup moins, ce qui désigne les récepteurs AMY1 et AMY3 comme la voie de l'effet sur le poids [15].
La part que joue la calcitonine reste incertaine. Une revue de 2026 demande ouvertement si le fait de moins manger traduit une satiété ordinaire ou une sensation désagréable qui coupe l'appétit, et constate que la question n'a pas de réponse chez l'être humain [16]. Une comparaison en laboratoire avec un autre agoniste double a montré que des équilibres différents entre les récepteurs donnaient des résultats différents chez des rats diabétiques [17].
C'est là que le cagrilintide se sépare de ses cousins plus connus. Le sémaglutide et le tirzépatide passent par les récepteurs des hormones de l'intestin, le GLP-1 et le GIP ; le cagrilintide passe par une tout autre famille. C'est précisément pour cela qu'on les associe au lieu de les remplacer l'un par l'autre.
Ce que montrent les essais
Deux mots résument le chemin parcouru par un médicament. Un essai de phase 2 cherche la bonne dose et mesure l'effet chez quelques centaines de personnes ; un essai de phase 3 en teste des milliers avant toute demande d'autorisation. La distinction la plus importante de cette page tient en une phrase : le cagrilintide seul et le CagriSema ne sont pas la même chose, et presque tous les chiffres que l'on cite appartiennent à la combinaison.
Le poids, avec le cagrilintide seul
Essai randomisé de phase 2 Le plus grand essai publié de la substance seule a recruté 706 adultes sans diabète. Ils ont été répartis au hasard entre cinq niveaux de dose, le liraglutide, un médicament autorisé contre le surpoids, et une injection sans substance active. Après 26 semaines, le poids avait baissé de 6,0 % à 10,8 % selon la dose de cagrilintide, contre 3,0 % sous placebo, soit un écart de 3,0 à 7,8 points de pourcentage [1]. Le registre des essais donne le détail par groupe : 6,1 %, 6,9 %, 8,5 %, 9,5 % et 10,8 %, contre 8,5 % pour le liraglutide [18].
Essai de recherche de dose mené chez 706 adultes en surpoids ou vivant avec une obésité, sans diabète, sur 26 semaines. Les cinq niveaux de dose figurent dans le tableau plus bas. Sources [1], [18].
Essai randomisé de phase 2 À la dose la plus forte, la baisse de 10,8 % dépassait celle du liraglutide, qui atteignait 9,0 %, soit un écart de 1,8 point de pourcentage [1]. Un second essai, beaucoup plus petit, a donné la substance seule à 30 adultes atteints de diabète de type 2 pendant 32 semaines et a mesuré 8,1 % [19]. Ces deux résultats forment toute la preuve publiée sur le cagrilintide employé seul.
Le poids, avec le cagrilintide associé au sémaglutide
Essai randomisé de phase 3 REDEFINE 1 a donné la combinaison à des adultes vivant avec une obésité et sans diabète, pendant 68 semaines. Le poids a baissé de 20,4 % contre 3,0 % sous placebo, soit un écart de 17,3 points de pourcentage [2]. L'essai comportait aussi un groupe sémaglutide seul et un groupe cagrilintide seul, de 302 personnes chacun, mais la publication ne donne aucun chiffre séparé pour eux.
Essai randomisé de phase 3 REDEFINE 2 a repris le même schéma chez 1 206 adultes qui avaient en plus un diabète de type 2. Le poids a baissé de 13,7 % contre 3,4 % [3]. REDEFINE 5, mené chez 331 adultes au Japon et à Taïwan, a comparé directement la combinaison au sémaglutide seul et rapporte 18,4 % contre 11,9 % [20].
Essai randomisé de phase 1b L'idée a d'abord été testée chez 96 adultes pendant 20 semaines. Tous recevaient aussi du sémaglutide, si bien que la comparaison montre ce que le cagrilintide ajoute par-dessus. Le poids a baissé de 15,4 % à 17,1 % avec le cagrilintide, contre 8,0 % à 9,8 % sans lui [4].
La glycémie
Essai randomisé de phase 3 REIMAGINE 2 a été le plus grand essai dans le diabète, avec 2 713 participants sur 68 semaines. La valeur qui reflète la glycémie des deux à trois derniers mois a baissé de 1,91 point de pourcentage sous la combinaison, contre 1,75 sous sémaglutide seul, soit un écart de 0,16 point [21]. Cet essai comportait lui aussi un groupe cagrilintide seul, de 152 personnes.
Essai randomisé de phase 2 La comparaison côte à côte la plus nette reste un petit essai mené chez 92 adultes atteints de diabète de type 2. En 32 semaines, cette même valeur a baissé de 2,2 points de pourcentage sous la combinaison, de 1,8 sous sémaglutide seul et de 0,9 sous cagrilintide seul [19]. Employé seul, autrement dit, le cagrilintide fait bien moins bouger la glycémie qu'un médicament de la famille du GLP-1.
Essai randomisé de phase 3 Deux essais de phase 3 plus petits ont examiné la combinaison à partir d'autres situations de départ. Chez des personnes traitées par le seul régime alimentaire et l'activité physique, la valeur a baissé de 1,8 point de pourcentage. Chez des personnes qui utilisaient déjà une insuline à action prolongée, elle a baissé de 2,33 points [22], [23]. Dans REDEFINE 2, 73,5 % du groupe combinaison sont descendus à une valeur de 6,5 % ou moins, contre 15,9 % sous placebo [3].
La tension artérielle
Analyse secondaire Dans REDEFINE 1, le chiffre du haut de la tension a baissé de 10,9 mmHg sous la combinaison, contre 2,8 mmHg sous placebo, et le chiffre du bas de 5,4 contre 1,7 mmHg [24]. Parmi les participants qui prenaient déjà des médicaments contre la tension, 39,6 % en ont réduit la dose ou les ont arrêtés, contre 18,8 % sous placebo. Dans le sous-groupe dont la tension résistait aux traitements, la différence observée était trop petite pour exclure le hasard [24].
Le rythme cardiaque et le fonctionnement des organes
Étude de phase 1 dédiée Une étude conçue exprès pour chercher un effet sur la récupération électrique du cœur n'en a trouvé aucun d'importance clinique, même à la dose la plus forte testée [25]. Il s'agit d'un résultat négatif mesuré, et non d'une donnée manquante.
Études de phase 1 sur le devenir du produit Deux petites études ont donné une dose unique à des personnes dont les reins ou le foie fonctionnaient moins bien. Les concentrations dans le sang différaient peu de celles observées avec des organes normaux [26]. Les auteurs insistent : avec quatre à quatorze personnes par groupe, ces études étaient trop petites pour trancher les questions de sécurité.
Les analyses groupées
Une méta-analyse rassemble les résultats de plusieurs essais dans un seul calcul, ce qui affine l'estimation mais efface les différences entre les essais.
Méta-analyse Sur quatre essais réunissant 5 023 participants, le cagrilintide seul a fait baisser le poids de 6,08 % de plus que le placebo. La tension s'est améliorée modestement, et aucun effet fiable n'est apparu sur la glycémie des derniers mois [27]. Une analyse en réseau portant sur six essais dans l'obésité place la combinaison à sa plus forte dose derrière l'amycrétide et l'éloralintide, et devant le sémaglutide et le liraglutide [28].
Méta-analyse Une troisième analyse, sur trois essais réunissant 3 545 personnes, a trouvé des effets indésirables graves environ 1,8 fois plus souvent sous cagrilintide seul que sous sémaglutide (rapport de risques 1,83) [29]. Toutes ces analyses regroupent une poignée d'essais menés par le même laboratoire, et toutes signalent des différences considérables entre eux.
Ce que l'on ignore encore
- Si le produit évite quoi que ce soit. REDEFINE 3 compte les infarctus et les accidents vasculaires cérébraux chez 7 101 personnes, et ne doit pas se terminer avant octobre 2027 [30].
- Ce que fait le cagrilintide seul au-delà de 26 semaines. Les essais de phase 3 de la substance seule, la série RENEW, étaient encore en cours en septembre 2026 [30].
- Ce qui se passe après 68 semaines. Rien de plus long n'a été publié pour la combinaison, alors que le produit serait pris pendant des années.
- Plusieurs essais terminés restent sans publication. REDEFINE 4 contre le tirzépatide, REDEFINE 6 en Chine et REIMAGINE 5 contre le tirzépatide étaient tous achevés sans rapport publié [30].
- La grossesse, l'allaitement et les enfants. Aucune donnée n'existe. L'essai chez les enfants et les adolescents doit se terminer en 2033 [30].
Effets indésirables et sécurité
Tous les chiffres de sécurité qui suivent viennent d'essais menés par le laboratoire. Comme aucune autorité n'a autorisé la substance, il n'existe ni notice examinée, ni mise en balance officielle des bénéfices et des risques, ni système qui recense les effets indésirables en dehors des essais.
- Les troubles de l'estomac et de l'intestin forment le plus gros groupe. Dans l'essai de recherche de dose, ils ont touché 41 % à 63 % des participants sous cagrilintide, contre 32 % sous placebo. Les nausées seules allaient de 20 % à 47 %, contre 18 % [1]. Avec la combinaison, les chiffres montent : 79,6 % contre 39,9 % dans REDEFINE 1, et 72,5 % contre 34,4 % dans REDEFINE 2 [2], [3]. La plupart des événements ont été décrits comme légers ou modérés et passagers.
- Les réactions à l'endroit de la piqûre viennent en deuxième. Elles arrivaient déjà en deuxième position dans l'essai de recherche de dose. Une analyse estime le risque sous la combinaison à plus du triple de celui observé sous sémaglutide [1], [29].
- Les nausées sont plus fréquentes que sous sémaglutide seul. La même analyse les situe environ 1,6 fois plus souvent sous la combinaison (rapport de risques 1,64) [29].
- Environ un participant sur dix arrête le traitement. Dans l'essai de recherche de dose, 10 % ont arrêté, dont 4 % à cause des effets indésirables [1]. Dans REDEFINE 5, 10 % ont arrêté la combinaison contre 6 % sous sémaglutide [20]. Une analyse en réseau ne retrouve un taux d'arrêt plus élevé qu'à la plus forte dose de la combinaison [28].
- Les chutes de sucre dans le sang n'ont pas posé de problème notable. Aucun épisode modéré ou sévère n'a été rapporté dans l'essai de phase 2 chez des personnes diabétiques [19]. Dans l'essai qui ajoutait la combinaison à une insuline, ces chutes étaient suivies comme critère de sécurité [23].
- Les décès. Un décès est survenu dans REDEFINE 5, dans le groupe sémaglutide, et l'investigateur ne l'a pas jugé lié au traitement [20].
Quatre questions ouvertes accompagnent ces événements mesurés. Le récepteur de la calcitonine est actif dans l'os, et une étude sur ce que le cagrilintide fait au renouvellement osseux était encore en cours en 2026 [30]. Reste aussi sans réponse la question de savoir si la part calcitonine provoque des sensations désagréables plutôt qu'une satiété ordinaire [16].
La tendance de l'amyline naturelle à s'agglomérer a été supprimée par la conception de la molécule, mais aucune donnée humaine de longue durée ne confirme qu'elle le reste [8], [31]. Un commentaire paru en 2026 pose enfin le lien entre l'amyline et la régulation de la tension comme une question ouverte pour toute cette famille de produits [32].
Doses utilisées dans les essais
Les doses ci-dessous proviennent des essais cités et ne figurent ici qu'à titre d'information scientifique. Ce ne sont ni des recommandations ni des indications transposables à un usage personnel. Toutes ont été atteintes en augmentant la quantité par paliers sur plusieurs semaines, sous surveillance médicale : les quantités de départ étaient donc bien inférieures aux chiffres du tableau.
| Essai | Groupes et doses | Voie | Durée | Participants | Réf. |
|---|---|---|---|---|---|
| Recherche de dose, phase 2 (NCT03856047) | Cagrilintide 0,3, 0,6, 1,2, 2,4 et 4,5 mg par semaine ; liraglutide 3,0 mg par jour ; placebo | Sous la peau | 26 semaines | 706 | [1], [30] |
| Combinaison, phase 1b (NCT03600480) | Cagrilintide 0,16 à 4,5 mg par semaine, chaque fois avec sémaglutide 2,4 mg | Sous la peau | 20 semaines, puis 5 semaines de suivi | 96 | [4] |
| Phase 2, diabète de type 2 (NCT04982575) | Combinaison, sémaglutide et cagrilintide, tous portés par paliers à 2,4 mg par semaine | Sous la peau | 32 semaines | 92 | [19] |
| REDEFINE 1 (NCT05567796) | Cagrilintide 2,4 mg avec sémaglutide 2,4 mg ; chacun seul ; placebo | Sous la peau | 68 semaines | 3 417 | [2] |
| REDEFINE 2 (NCT05394519) | Combinaison 2,4 mg avec 2,4 mg ; placebo | Sous la peau | 68 semaines | 1 206 | [3] |
| REDEFINE 5 (NCT05813925) | Combinaison 2,4 mg avec 2,4 mg ; sémaglutide 2,4 mg | Sous la peau | 68 semaines | 331 | [20] |
| REIMAGINE 2 (NCT06065540) | Six groupes à 2,4 mg ou 1,0 mg par composant, dont un groupe cagrilintide seul | Sous la peau | 68 semaines | 2 713 | [21] |
| REIMAGINE 1 (NCT06323174) | Combinaison 2,4 mg avec 2,4 mg ou 1,0 mg avec 1,0 mg ; placebo | Sous la peau | 40 semaines | 189 | [22] |
| REIMAGINE 3 (NCT06323161) | Combinaison 2,4 mg avec 2,4 mg ou 1,0 mg avec 1,0 mg ; placebo | Sous la peau | 40 semaines | 274 | [23] |
| Étude sur le rythme cardiaque (NCT05804162) | Cagrilintide porté par paliers à 4,5 mg par semaine ; moxifloxacine en comparateur | Sous la peau | Jusqu'à la dose visée | 105 analysés sur 107 recrutés | [25], [30] |
| Fonction des reins (NCT04209049) | Cagrilintide 0,6 mg, dose unique | Sous la peau | Dose unique | 33 | [26] |
| Fonction du foie (NCT05564104) | Cagrilintide 0,9 mg, dose unique | Sous la peau | Dose unique | 32 | [26] |
Il n'existe aucun produit autorisé, et donc aucune consigne examinée sur la conservation, la durée de vie ou la préparation. Les chiffres qui circulent dans les catalogues commerciaux ne s'appuient sur aucun registre.
Développement et statut réglementaire
Chronologie du programme
- 2014Première administration à des êtres humainsÉtude de tolérance à dose unique chez 54 adultes, source [30]
- 2021Publication de la chimie et des résultats de phase 2Essai de recherche de dose sur 26 semaines chez 706 adultes, sources [1], [8]
- 2023Première comparaison directe avec le sémaglutidePhase 2 chez 92 adultes atteints de diabète de type 2, source [19]
- 2025Publication de REDEFINE 1 et REDEFINE 2Résultats de la combinaison chez 3 417 et 1 206 adultes, sources [2], [3]
- 2026Dossier déposé pour la combinaison dans obésité ; cagrilintide seul encore en phase 3Pipeline du laboratoire, autorité et date non nommées, source [5]
- 2014 — la substance est administrée à des êtres humains pour la première fois, dans une étude à dose unique chez 54 adultes [30].
- 2021 — la chimie est publiée, ainsi que l'essai de recherche de dose sur 26 semaines chez 706 adultes [1], [8].
- 2023 — paraît le premier essai qui compare la combinaison à chacune des deux substances employée seule [19].
- 2025 — REDEFINE 1 et REDEFINE 2 sont publiés : ce sont les plus grands résultats à ce jour [2], [3].
- 2026 — le laboratoire présente la combinaison comme déposée dans l'obésité, tandis que le cagrilintide seul reste en phase 3 [5].
| Pays ou région | Statut | Remarque | Réf. |
|---|---|---|---|
| États-Unis | En développement clinique | Aucune autorisation, aucune notice | [6] |
| Union européenne | En développement clinique | Aucune AMM | [33] |
| Allemagne | En développement clinique | Suit la décision européenne | [33] |
| Royaume-Uni | En développement clinique | Aucune AMM | [34] |
| Canada | En développement clinique | Aucun numéro d'identification | [35] |
| Australie | En développement clinique | Aucun enregistrement | [36] |
| Suisse | En développement clinique | Aucune autorisation | [37] |
Chacune des recherches dans les registres qui alimentent ce tableau a été faite le 6 septembre 2026. Deux bases de données scientifiques indépendantes donnent le même tableau. L'une indique le cagrilintide comme non autorisé. L'autre lui attribue une phase d'essai maximale de 3 et aucune date de première autorisation [10], [12].
Le mot « déposé » sert beaucoup dans les discussions publiques et mérite qu'on y regarde de près. Il signifie qu'une demande a été remise pour évaluation, rien de plus. Le pipeline du laboratoire lui-même ne nomme ni l'autorité qui l'a reçue ni la date à laquelle elle est arrivée [5]. Le cagrilintide employé seul ne fait pas partie de cette demande et reste en phase 3.
Antidopage
Le cagrilintide est interdit dans le sport en permanence, pendant les compétitions comme en dehors. La catégorie S0 de la liste des interdictions 2026 vise « any pharmacological substance which is not addressed by any of the subsequent sections of the List and with no current approval by any governmental regulatory health authority for human therapeutic use », autrement dit toute substance qu'aucune autre section de la liste ne traite et qu'aucune autorité sanitaire publique n'a autorisée à ce jour pour soigner des êtres humains [7]. La substance n'est pas citée nommément : elle tombe sous l'interdiction parce qu'aucune autorité ne l'a autorisée, et les exemples donnés dans la liste ne sont explicitement pas limitatifs. La section S2, qui couvre les hormones peptidiques, ne contient aucun produit agissant sur les récepteurs de l'amyline ou de la calcitonine. Une étude de laboratoire parue en 2026 a décrit comment le cagrilintide se dégrade et proposé une méthode pour le détecter en contrôle antidopage [38]. La vue d'ensemble pour toute cette famille figure sous peptides interdits dans le sport.
Comparaison avec des peptides voisins
| Peptide | Récepteurs | Statut | Meilleur résultat de poids dans son propre essai | Demi-vie |
|---|---|---|---|---|
| Cagrilintide | Récepteurs de l'amyline, récepteur de la calcitonine | Phase 3, autorisé nulle part | −10,8 % à 26 semaines, phase 2, 706 participants [1] | 159 à 195 heures [4] |
| CagriSema, la combinaison | Les précédents plus le GLP-1 | Dossier déposé dans l'obésité, autorisé nulle part | −20,4 % à 68 semaines, REDEFINE 1, 3 417 participants [2] | Non précisée ici |
| Sémaglutide | GLP-1 | Autorisé dans de nombreux pays | −14,9 % à 68 semaines, STEP 1, 1 961 participants [39] | Non précisée ici |
| Tirzépatide | GIP, GLP-1 | Autorisé dans de nombreux pays | −20,9 % à 72 semaines, SURMOUNT-1, 2 539 participants [40] | Non précisée ici |
| Rétatrutide | GIP, GLP-1, glucagon | Phase 3, autorisé nulle part | −24,2 % à 48 semaines, phase 2, 338 participants [41] | Non précisée ici |
| Pramlintide | Récepteurs de l'amyline | Autorisé en complément de l'insuline | Non précisé ici | Courte, plusieurs doses par jour [42] |
Ces chiffres viennent d'essais différents. Les personnes recrutées, la durée du traitement, le poids de départ et les méthodes de calcul diffèrent tous, si bien que cette colonne compare des essais plutôt que des médicaments.
Cinq essais différents, et non une comparaison directe : les participants, la durée, le poids de départ et la méthode de calcul diffèrent. Sources [1], [2], [39], [40], [41].
Deux choses ressortent de ce tableau. Le cagrilintide employé seul est le plus faible du groupe, et toute la raison de l'associer au sémaglutide tient à ce que les deux passent par des systèmes hormonaux différents. Par ailleurs, parmi les substances citées, seuls le pramlintide et les deux produits de la famille du GLP-1 sont des médicaments autorisés quelque part.
Idées reçues fréquentes
- « Le cagrilintide et le CagriSema, c'est pareil. » Non. Le cagrilintide est une seule substance ; le CagriSema est une combinaison fixe de cagrilintide et de sémaglutide. Les 20,4 % que tout le monde cite appartiennent à la combinaison. Le cagrilintide seul a atteint 10,8 % dans son plus grand essai publié [1], [2].
- « Le cagrilintide est autorisé, puisque le CagriSema a été déposé. » Déposer signifie qu'une demande a été remise pour évaluation. Tous les registres consultés ne montrent aucune autorisation, et deux bases scientifiques disent la même chose [5], [6], [10], [12].
- « Ce n'est que de l'amyline de synthèse. » L'amyline naturelle ne dure que quelques minutes et s'agglomère en fibres. Le cagrilintide a été modifié exprès pour éviter les deux, et il met aussi en marche le récepteur de la calcitonine, ce que l'amyline naturelle ne fait pas de cette façon [8], [13].
- « Cagrilintide est un autre nom du pramlintide. » Les deux imitent l'amyline et s'injectent, et la ressemblance s'arrête là. Le pramlintide agit brièvement, se donne plusieurs fois par jour et il est autorisé en complément de l'insuline [42].
- « L'amycrétide est une version plus récente du cagrilintide. » C'est une molécule distincte, désormais appelée zénagamtide, qui réunit l'activité de l'amyline et celle du GLP-1 dans un seul peptide. Le CagriSema, lui, garde deux molécules dans une même injection [5], [42].
- « C'est un peptide de recherche sans sérieux. » C'est l'erreur inverse. Le développement dure depuis 2014 et compte plus de cinquante essais enregistrés, dont un qui réunit plus de 7 000 participants [30]. Cela ne le rend pas disponible pour autant : il n'est autorisé nulle part et sa place reste à l'intérieur des essais cliniques.
- « Les chiffres de REDEFINE 1 valent aussi pour les personnes diabétiques. » Non. La même combinaison, sur la même durée de 68 semaines, a donné 20,4 % sans diabète et 13,7 % avec [2], [3].
Questions fréquentes
Le cagrilintide est-il autorisé quelque part ?
Non. Vérification faite le 6 septembre 2026, les registres du médicament des États-Unis, de l'Union européenne, de l'Allemagne, du Royaume-Uni, du Canada, de l'Australie et de la Suisse ne contiennent aucune autorisation pour le cagrilintide. Le laboratoire indique avoir déposé un dossier pour la combinaison CagriSema dans l'obésité, ce qui signifie qu'une demande a été remise. Une demande n'est pas une autorisation, et le laboratoire ne nomme ni l'autorité saisie ni la date du dépôt.
Qu'est-ce que le cagrilintide ?
C'est un peptide fabriqué en laboratoire, une chaîne de 37 acides aminés qui imite l'hormone amyline. L'amyline est libérée par le pancréas en même temps que l'insuline et participe au signal de fin de repas. Une chaîne grasse accrochée au premier maillon fait durer le cagrilintide assez longtemps pour une injection par semaine. Novo Nordisk le développe sous le code NNC0174-0833.
Quelle est la différence entre le cagrilintide et le CagriSema ?
Le cagrilintide est une seule substance. Le CagriSema est une combinaison fixe de cagrilintide et de sémaglutide, un médicament de la famille du GLP-1, dans une seule injection hebdomadaire. La plupart des chiffres de poids que l'on cite partout, dont les 20,4 % de REDEFINE 1, viennent de la combinaison. Le cagrilintide seul a atteint 10,8 % dans son plus grand essai publié.
Quelle perte de poids a-t-on observée dans les essais sur le cagrilintide ?
Le plus grand essai publié du cagrilintide seul a recruté 706 adultes. En 26 semaines, ils ont perdu entre 6,0 % et 10,8 % de leur poids selon la dose, contre 3,0 % avec une injection sans substance active. Un essai plus petit, chez des personnes atteintes de diabète de type 2, a rapporté 8,1 % en 32 semaines. La combinaison avec le sémaglutide a atteint 20,4 % en 68 semaines.
Quels sont les effets indésirables les plus fréquents du cagrilintide ?
Les troubles de l'estomac et de l'intestin viennent en premier : nausées, constipation, diarrhée et vomissements. Dans l'essai de recherche de dose, ils ont touché 41 % à 63 % des participants sous cagrilintide, contre 32 % sous placebo. Les réactions à l'endroit de la piqûre formaient le deuxième groupe. La plupart des événements ont été décrits comme légers ou modérés et passagers.
Combien de temps le cagrilintide reste-t-il dans le corps ?
Il faut environ sept à huit jours pour que la moitié d'une dose soit éliminée. La demi-vie mesurée allait de 159 à 195 heures selon les doses étudiées, ce qui explique l'injection hebdomadaire dans les essais. Cette durée vient d'une chaîne grasse qui fait s'accrocher le peptide à une protéine de transport du sang.
Le cagrilintide est-il la même chose que le pramlintide ?
Non. Les deux imitent l'amyline, mais presque tout le reste les sépare. Le pramlintide agit brièvement, demande plusieurs injections par jour et il est autorisé en complément de l'insuline. Le cagrilintide dure environ une semaine, met aussi en marche le récepteur de la calcitonine, et n'est autorisé nulle part.
Le cagrilintide est-il interdit dans le sport ?
Oui, en permanence, pendant les compétitions comme en dehors. La catégorie S0 de la liste des interdictions 2026 vise toute substance qu'aucune autorité sanitaire n'autorise à ce jour chez l'être humain. Le cagrilintide n'y est pas cité nommément : il y tombe à cause de ce statut. Une méthode de détection en laboratoire a été décrite en 2026.
Le cagrilintide a-t-il été testé seul dans un essai de grande ampleur ?
Pas avec des résultats publiés. Les essais de phase 3 du cagrilintide seul, la série RENEW, étaient encore en cours le 6 septembre 2026. Un grand essai dans le diabète comportait un groupe cagrilintide de 152 personnes, mais son résultat principal comparait la combinaison au sémaglutide.
Que reste-t-il inconnu à propos du cagrilintide ?
On ignore s'il évite des infarctus, des accidents vasculaires cérébraux ou des reins abîmés : l'essai REDEFINE 3, encore en cours, doit répondre d'ici 2027. On ignore aussi ce qui se passe au-delà de 68 semaines, et ce que fait la substance seule au-delà de 26 semaines. Il n'existe aucune donnée sur la grossesse ni chez l'enfant, et la part jouée par la calcitonine reste incomprise.
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myPeptides Research & Editing. (2026). Cagrilintide : ce que montrent les essais, statut et sécurité. Version 1.0, 6 septembre 2026. Registre des peptides myPeptides. Consulté sur https://mypep.app/peptides/cagrilintide
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|---|---|---|
| 1.0 | 2026-09-06 | Première publication |
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