Mazdutide : ce que montrent les essais, statut et sécurité
Résumé
Le mazdutide est un peptide injecté une fois par semaine qui met en marche les capteurs de deux hormones à la fois, le GLP-1 et le glucagon. Dans un essai de 60 semaines mené chez 461 adultes chinois, les participants ont perdu 16,65 % de leur poids, contre 1,50 % avec une injection sans substance active. La Chine l'a autorisé en 2025 pour la gestion du poids et pour le diabète de type 2 ; partout ailleurs, il reste un produit expérimental. Dans cet essai, 53,1 % des participants traités ont vomi.
L'essentiel en bref
- 11,00 % et 14,01 % du poids en moins après 48 semaines. Ce sont les résultats des deux groupes traités de GLORY-1, un essai de dernière phase mené chez 610 adultes chinois, alors que le groupe recevant une injection sans substance active, ce qu'on appelle un placebo, a pris 0,30 % [1].
- 16,65 % en moins après 60 semaines dans l'essai le plus long. GLORY-2 a recruté 461 adultes chinois vivant avec une obésité ; le groupe témoin a perdu 1,50 %, ce qui laisse un écart de 15,15 points de pourcentage [2].
- 18,1 % en moins à 32 semaines dans le seul essai américain, mais un cinquième du groupe a abandonné. Dans un essai de taille moyenne mené chez 179 adultes, le groupe recevant la dose la plus forte a perdu 18,1 % contre 0,9 % dans le groupe témoin, et 20 % de ce groupe a arrêté à cause des effets indésirables [3].
- La glycémie des derniers mois en baisse de 2,15 points de pourcentage au maximum. Dans DREAMS-1, chez 320 adultes atteints de diabète de type 2, la dose la plus forte a devancé le groupe témoin de 2,02 points sur 24 semaines [4]. Dans DREAMS-2, chez 731 adultes, les deux doses ont fait mieux que le dulaglutide, un médicament déjà bien établi [5].
- Autorisé dans un seul pays. L'agence chinoise du médicament l'a autorisé en juin 2025 pour la gestion du poids et en septembre 2025 pour le diabète de type 2 [6].
- Plus de la moitié du groupe traité a vomi dans GLORY-2. Les vomissements ont touché 53,1 % des participants contre 1,3 % du groupe témoin, et le pouls est monté jusqu'à 17,4 battements par minute en moyenne dans une étude précoce à forte dose [2], [7].
- Absent de la liste des interdictions 2026 dans le sport. Une recherche en texte intégral n'a trouvé aucune mention du mazdutide ni d'un quelconque médicament agissant sur le GLP-1 ou le glucagon [8].
Ce qu'est le mazdutide
Le mazdutide est un peptide fabriqué en laboratoire, c'est-à-dire une chaîne de 34 acides aminés, les briques élémentaires des protéines. Son squelette reprend celui de l'oxyntomoduline, une hormone que l'intestin libère après un repas. Une seule molécule met en marche les points d'accroche de deux hormones à la fois, celui du GLP-1 et celui du glucagon. Ces points d'accroche, les spécialistes les appellent des capteurs ou des récepteurs [9].
Trois modifications chimiques le distinguent de l'hormone naturelle. Une brique inhabituelle occupe la position 2, et une chaîne grasse de vingt carbones est accrochée à la lysine qui occupe la position 20. L'extrémité de la chaîne porte un capuchon de glycinamide [9].
Cette chaîne grasse fait que le peptide s'agrippe à l'albumine, la principale protéine de transport du sang. Le corps l'élimine donc lentement, ce qui explique pourquoi les essais ne l'injectent qu'une fois par semaine [7].
Fiche signalétique
| Champ | Valeur | Réf. |
|---|---|---|
| Noms de code pendant le développement | LY3305677 chez Eli Lilly, IBI362 chez Innovent Biologics | [9] |
| Famille | Agit sur les capteurs du GLP-1 et du glucagon, analogue de l'oxyntomoduline | [9] |
| Structure | 34 acides aminés, diacide gras à 20 carbones sur la lysine 20, capuchon de glycinamide | [9] |
| Suite des acides aminés | HGQGTFTSDYSKYLDEKKAKEFVEWLLEGGPSSG | [9] |
| Formule et masse, PubChem | C207H317N45O65, 4 476 g/mol | [10] |
| Formule, registre des substances de la FDA | C210H328O69N46 | [9] |
| Masse du squelette peptidique, calculée | 3 790,0 Da | [9] |
| Temps pour éliminer la moitié du produit | 174,8 à 1 075,7 heures, soit 7,3 à 44,8 jours | [7] |
| Délai avant le pic sanguin | Environ 72 heures en valeur médiane ; valeurs individuelles de 12,1 à 170,2 heures | [7] |
| Administration dans les essais | Injection sous la peau, une fois par semaine | [7] |
| Statut | Médicament sur ordonnance en Chine, produit expérimental ailleurs | [6] |
| Laboratoires | Eli Lilly and Company ; Innovent Biologics pour la Chine | [9] |
| Numéro d'enregistrement chimique (CAS) | 2259884-03-0 | [10] |
| Identifiant UNII | MB76Z4IBZ5 | [9] |
| Fiche PubChem | 167312357 | [10] |
| Fiche IUPHAR/BPS | 13924 | [11] |
| Fiche ChEMBL | CHEMBL5095358 | [12] |
| Code ATC de l'OMS | Aucun attribué | [13] |
Les deux formules publiées ne concordent pas, et la raison en est documentée. PubChem représente avec un seul maillon de liaison la chaîne latérale qui se fixe à l'albumine, le registre américain des substances avec deux [9], [10]. Les deux fiches décrivent la même substance sous le même numéro d'enregistrement.
Eli Lilly a conçu la molécule et en a cédé les droits à Innovent Biologics pour la Chine. C'est pourquoi une seule substance porte deux noms de code [14].
Comment il agit
Le mazdutide se pose sur les capteurs de deux hormones qui règlent ensemble l'appétit, la libération d'insuline et la quantité d'énergie que le corps dépense [15], [16].
- Le capteur du GLP-1. Quand il est activé, l'insuline est libérée dès que la glycémie est haute, l'estomac se vide plus lentement et l'appétit diminue. Ce sont les effets déjà connus des médicaments de cette famille qui n'imitent qu'une seule hormone [16].
- Le capteur du glucagon. L'idée est que son activation augmente la quantité d'énergie brûlée et pousse le foie à consommer davantage de graisses [15]. Cette partie du mécanisme n'a jamais été mesurée directement chez l'être humain.
Chez l'animal de laboratoire, la substance faisait encore maigrir lorsque l'un ou l'autre capteur était mis hors service, ce qui donne à penser que les deux voies contribuent au résultat [15], [16]. La part exacte de chacune chez l'être humain reste une hypothèse, car aucun essai n'a été conçu pour les séparer.
C'est ce deuxième capteur qui distingue le mazdutide de ses cousins. Le sémaglutide n'agit que sur le GLP-1, le tirzépatide sur le GIP et le GLP-1, et le rétatrutide sur les trois.
Ce que montrent les essais
Poids
Essai randomisé de phase 3 GLORY-1 a réparti au hasard 610 adultes chinois entre deux paliers de dose et une injection sans substance active, pendant 48 semaines. Le poids moyen au départ était de 87,2 kg et l'indice de masse corporelle moyen de 31,1. À la semaine 32, le groupe recevant la dose la plus faible avait perdu 10,09 % de son poids et celui recevant la dose la plus forte 12,55 %. Le groupe témoin, lui, avait pris 0,45 %. Chaque chiffre s'accompagne d'une fourchette qui dit où se situe vraisemblablement la vraie valeur, appelée intervalle de confiance à 95 %. Elle allait de −11,15 à −9,04 pour la dose la plus faible, de −13,64 à −11,45 pour la plus forte et de −0,61 à 1,52 pour le groupe témoin [1].
À la semaine 48, les pertes atteignaient 11,00 % (−12,27 à −9,73) et 14,01 % (−15,36 à −12,66), alors que le groupe témoin avait pris 0,30 % (−0,98 à 1,58) [1].
À la semaine 32, au moins un vingtième du poids avait disparu chez 73,9 %, 82,0 % et 10,5 % des trois groupes. À la semaine 48, au moins 15 % du poids avait disparu chez 35,7 %, 49,5 % et 2,0 %. Toutes ces comparaisons ressortaient à p < 0,001, autrement dit avec moins d'une chance sur mille que le hasard suffise à les expliquer [1].
Essai de dernière phase tiré au sort, 610 adultes chinois, 48 semaines. Source [1].
Essai randomisé de phase 3 GLORY-2 a duré plus longtemps et n'a testé qu'un seul palier, plus élevé. Il a réparti au hasard 461 adultes chinois vivant avec une obésité, deux pour un contre une injection sans substance active, dans 27 centres, de décembre 2023 à novembre 2025 [2].
Le groupe était jeune. L'âge moyen atteignait 33,9 ans (écart type 8,4), le poids moyen 94,0 kg (13,8) et l'indice de masse corporelle moyen 34,3 (3,2). Les femmes représentaient 64,0 % des participants, et 16,1 % avaient aussi un diabète de type 2 [2].
À la semaine 60, le groupe traité avait perdu 16,65 % de son poids (intervalle de confiance à 95 %, −18,19 à −15,12), contre 1,50 % dans le groupe témoin (−3,43 à 0,43). L'écart était de 15,15 points de pourcentage (−17,22 à −13,09 ; p < 0,001) [2].
Au moins un vingtième du poids avait disparu chez 84,3 % des participants traités, contre 33,1 % du groupe témoin. Cela fait une différence de 51,6 points de pourcentage (43,0 à 60,1 ; p < 0,001) [2].
Essai de dernière phase tiré au sort, 461 adultes chinois vivant avec une obésité, 60 semaines. Source [2].
Essai randomisé de phase 2 Le seul essai publié hors de Chine a recruté 179 adultes américains dans 24 centres. Tous vivaient avec une obésité, ou avec un surpoids accompagné d'une maladie liée. L'âge moyen était de 47,7 ans (écart type 12,3) et 66 % des participants étaient des femmes [3].
À la semaine 32, les trois groupes traités avaient perdu 7,3 % (erreur type 0,9), 15,6 % (0,7) et 18,1 % (1,0) de leur poids, contre 0,9 % (0,8) dans le groupe témoin. Les écarts estimés allaient de 6,5 à 17,2 points de pourcentage, tous à p < 0,0001 [3].
Le poids a continué de baisser jusqu'à la semaine 48. La contrepartie apparaissait au palier le plus élevé : 20 % de ce groupe a quitté l'essai à cause des effets indésirables, le plus souvent digestifs [3].
Essai randomisé de phase 2 Un essai chinois plus ancien, de taille moyenne, a testé trois paliers plus faibles chez 248 adultes pendant 24 semaines. Les pertes ont été de 6,7 % (erreur type 0,7), 10,4 % (0,7) et 11,3 % (0,7), face à une prise de 1,0 % (0,7) dans le groupe témoin. Les écarts allaient de 7,7 à 12,3 points de pourcentage, tous à p < 0,0001 [17].
Une seconde partie du même essai a testé un palier plus élevé chez 80 adultes. Ils ont perdu 12,78 % de leur poids alors que le groupe témoin en prenait 1,80 %, soit un écart de 14,58 points de pourcentage (intervalle de confiance à 95 %, −18,00 à −11,16 ; p < 0,0001) [18].
Essai randomisé de phase 1 Une très petite étude américaine est montée plus haut encore. En 20 semaines, ses deux groupes de douze personnes ont perdu 20,0 % (erreur type 1,9) et 21,0 % (1,2) de leur poids, contre 0,1 % (1,5) dans le groupe témoin (p < 0,001) [19].
Le tour de taille a diminué de 12,0 % (1,7) et 17,0 % (1,7), contre 0,8 % (2,1) chez les témoins [19]. Avec huit personnes seulement dans le groupe témoin, ces chiffres décrivent un essai pilote plutôt qu'un résultat.
Glycémie
Essai randomisé de phase 3 DREAMS-1 a recruté 320 adultes chinois dont le diabète de type 2 n'était pas maîtrisé par le régime et l'exercice seuls. Leur valeur de glycémie au long cours, celle qui reflète les deux à trois derniers mois, partait de 8,24 %. En 24 semaines, elle a baissé de 1,57 point de pourcentage avec la dose la plus faible et de 2,15 points avec la plus forte, contre 0,14 point chez les témoins. Les écarts étaient de 1,43 et 2,02 points, tous deux à p < 0,0001 [4].
Le poids a suivi, en baisse de 5,61 % et 7,81 % contre 1,26 % chez les témoins, là encore à p < 0,0001. Davantage de participants ont atteint les deux objectifs en même temps, c'est-à-dire une valeur inférieure à 7,0 % et au moins un vingtième du poids en moins. Ce résultat tenait à p = 0,0006 pour la dose la plus faible et à p < 0,0001 pour la plus forte [4].
Essai randomisé de phase 3 DREAMS-2 a comparé le mazdutide au dulaglutide, une injection hebdomadaire déjà bien établie. Il a recruté 731 adultes qui prenaient déjà des comprimés contre le diabète. Sur 28 semaines, les deux doses de mazdutide n'ont pas seulement fait aussi bien, mais mieux, de 0,24 point de pourcentage (p = 0,0032) et de 0,30 point (p = 0,0003) [5].
Sur le poids, les écarts étaient plus larges, de 3,78 % et 5,76 % (tous deux à p < 0,0001). Les troubles digestifs, en revanche, étaient plus fréquents sous mazdutide que sous dulaglutide [5].
Essai randomisé de phase 2 Un essai plus ancien chez 250 adultes chinois allait dans le même sens sur 20 semaines. Il comportait à la fois un groupe témoin et un groupe sous dulaglutide. Les valeurs de glycémie ont baissé de 1,41 à 1,67 point de pourcentage sous mazdutide et de 1,35 point sous dulaglutide, tandis qu'elles montaient de 0,03 point chez les témoins [20].
Chaque groupe sous mazdutide a fait mieux que le groupe témoin à p < 0,0001. Le poids a baissé jusqu'à 7,1 % sous mazdutide, contre 2,7 % sous dulaglutide et 1,4 % chez les témoins [20].
Comparaison directe avec le sémaglutide
Aucun résultat publié DREAMS-3 oppose directement le mazdutide au sémaglutide chez 349 adultes chinois qui ont à la fois un diabète de type 2 et une obésité. La question posée est de savoir combien atteignent une glycémie au long cours inférieure à 7,0 % tout en perdant au moins un dixième de leur poids à la semaine 32. La date de la mesure principale est passée le 17 septembre 2025 et le registre indique que l'essai est terminé, mais au 10 septembre 2026 seul l'article décrivant le protocole et les caractéristiques de départ était paru [21].
Ce que donne l'ensemble des essais
Méta-analyse Une revue publiée en 2026 a regroupé neuf essais tirés au sort totalisant 2 292 participants, puis a noté le degré de certitude de chaque résultat. Chez les personnes vivant avec une obésité mais sans diabète, trois paliers de dose ont fait mieux que le groupe témoin sur le poids, de 6,56, 9,92 et 11,1 points de pourcentage. Les auteurs ont jugé cette certitude très faible, parce que les essais différaient beaucoup les uns des autres et restaient peu nombreux. Dans le diabète de type 2, la certitude a été jugée moyenne [22].
Le tour de taille, les graisses du sang, les enzymes du foie et l'acide urique se sont tous améliorés. Les effets indésirables graves et les abandons étaient comparables à ceux des groupes de comparaison. Les auteurs réclament des essais plus longs, menés dans plus d'un groupe ethnique, qui porteraient sur la durabilité de l'effet et sur la sécurité cardiaque [22].
Graisse du foie et cerveau, chez l'animal seulement
Données animales Quarante-deux souris mâles ont reçu un régime riche en graisses pendant 13 semaines, puis un traitement pendant quatre semaines avant d'être examinées à l'imagerie. La graisse du foie, mesurée comme la part de graisse visible à l'examen, a davantage baissé sous le produit qui agit sur deux capteurs que sous un comparateur qui n'en vise qu'un. La valeur médiane, celle qui sépare la moitié basse de la moitié haute des mesures, était une baisse de 5,59 % contre 3,30 % (écarts interquartiles de −6,80 à −3,84 et de −3,80 à −2,82 ; p = 0,02). Après une semaine, les deux produits ne différaient pas (p = 0,19), et le fer contenu dans le foie n'a jamais différé non plus (p = 0,50 après une semaine et p = 0,41 après quatre) [23]. Aucun résultat sur la graisse du foie chez l'être humain n'a été publié.
Données animales Chez des souris diabétiques, le mazdutide a amélioré les performances aux tests de comportement ainsi que la structure des cellules nerveuses, comparé au dulaglutide, et les analyses moléculaires évoquaient une protection des nerfs et un effet sur le métabolisme de l'énergie. Les auteurs soulignent que seules des souris mâles ont été étudiées [24]. Un essai est en cours chez l'être humain dans les troubles cognitifs.
Ce qui reste inconnu
- S'il évite quoi que ce soit. Aucun essai destiné à mesurer les accidents cardiaques ou les atteintes des reins n'a été publié ni, d'après le registre, commencé [22], [25].
- La durée de l'effet. Aucun essai publié n'a dépassé 60 semaines, et aucun ne dit ce qu'il advient du poids après l'arrêt des injections [2].
- La portée des résultats. Presque tous les participants étudiés jusqu'ici étaient chinois. Le seul essai américain a recruté 179 personnes [3].
- La comparaison avec le sémaglutide. L'essai en face-à-face a atteint la date de sa mesure principale le 17 septembre 2025 et n'a rien publié depuis [21].
- Les situations particulières. Des essais chez des personnes dont les reins ou le foie fonctionnent mal, ainsi qu'un essai sur les interactions avec d'autres médicaments, sont terminés ou en cours, et aucun n'avait publié au 10 septembre 2026 [25].
- La grossesse, l'allaitement et la fertilité. Rien n'a été publié.
Effets indésirables et sécurité
Les troubles digestifs dominent, ils deviennent plus fréquents à mesure que la dose monte, et ce sont eux qui font quitter les essais. Les fréquences ci-dessous viennent de GLORY-2, l'essai le plus long [2] :
| Effet | Mazdutide | Sans substance active |
|---|---|---|
| Vomissements | 53,1 % | 1,3 % |
| Nausées | 46,9 % | 3,2 % |
| Diarrhée | 39,4 % | 6,5 % |
Autres constats sur l'ensemble du programme :
- Les abandons augmentent fortement avec la dose. Les effets indésirables ont mis fin à la participation de 1,5 % et 0,5 % des deux groupes de GLORY-1, contre 1,0 % chez les témoins. Ce chiffre était de 2,9 % dans GLORY-2 contre aucun abandon, et de 20 % dans le groupe américain recevant la dose la plus forte [1], [2], [3].
- Le cœur bat plus vite. Dans l'essai chinois de taille moyenne, le pouls a augmenté en moyenne de 5,82, 5,38 et 8,75 battements par minute selon les trois paliers de dose, contre 4,81 chez les témoins. Il est redescendu après l'arrêt du traitement. Dans une étude précoce à forte dose, la hausse moyenne a atteint 17,4 et 11,6 battements par minute [7], [17].
- Des troubles du rythme ont été relevés, sans tendance nette. Des événements cardiaques sont survenus chez 3,2 %, 14,3 % et 6,6 % des groupes de dose de l'essai de taille moyenne, contre 14,5 % chez les témoins, et une accélération du rythme normal du cœur chez 1,6 %, 7,9 % et 1,6 % contre 3,2 %. Trois participants d'un essai précoce ont présenté des anomalies légères et sans symptôme sur le tracé du cœur [15], [17].
- Les chutes de sucre dans le sang étaient rares. Des valeurs inférieures ou égales à 3,9 mmol/l sont survenues chez 1,6 % à 3,3 % des participants traités, contre 1,6 % chez les témoins, dans l'essai sur l'obésité. Dans l'essai sur le diabète, les taux étaient de 10 % contre 8 %, sans aucun épisode grave d'un côté comme de l'autre [17], [20].
- Un signal du côté du foie, chez une seule personne. Un participant de l'étude à forte dose a vu ses enzymes du foie dépasser trois fois la limite haute de la normale, ce qui est rentré dans l'ordre tout seul après une semaine de pause [19]. Sur l'ensemble des essais, l'analyse groupée trouve plutôt une amélioration de ces enzymes [22].
- Le corps peut apprendre à combattre le produit. Un participant d'une étude précoce a développé des anticorps qui atténuaient le signal du produit sur le capteur du glucagon, dans des cellules en laboratoire. Aucun chiffre systématique n'a été publié à partir des essais de dernière phase [7].
- Les mesures de l'humeur n'ont rien montré. Un questionnaire standard sur la dépression n'a trouvé aucun lien avec le produit dans l'essai de taille moyenne sur l'obésité, et aucune idée suicidaire n'a été signalée [17].
L'essai de taille moyenne sur l'obésité a publié des chiffres plus détaillés. Chaque ligne ci-dessous donne les trois paliers de dose, puis le groupe sans substance active [17].
| Effet | Palier le plus faible | Palier intermédiaire | Palier plus élevé | Sans substance active |
|---|---|---|---|---|
| Nausées | 21,0 % | 23,8 % | 41,0 % | 4,8 % |
| Diarrhée | 19,4 % | 30,2 % | 31,1 % | 14,5 % |
| Vomissements | 12,9 % | 20,6 % | 27,9 % | 3,2 % |
| Baisse de l'appétit | 9,7 % | 15,9 % | 29,5 % | 8,1 % |
| Infection des voies respiratoires hautes | 19,4 % | 17,5 % | 31,1 % | 17,7 % |
| Infection urinaire | 9,7 % | 20,6 % | 11,5 % | 6,5 % |
| Ballonnements | 9,7 % | 11,1 % | 11,5 % | 3,2 % |
| Réaction au point d'injection | 4,8 % | 1,6 % | 3,3 % | 6,5 % |
Trois lacunes comptent autant que les chiffres. Aucun essai portant sur les accidents cardiaques n'a publié, si bien qu'on ignore ce que signifie un pouls plus rapide sur plusieurs années [22]. Aucune liste de contre-indications ne peut être citée, car la seule notice approuvée est chinoise et n'était pas accessible publiquement le 10 septembre 2026. Enfin, rien de ce qui a été publié ne suit qui que ce soit au-delà de 60 semaines [2].
Pourquoi cette page ne donne pas de posologies
Le mazdutide est un médicament sur ordonnance dans le seul pays qui l'a autorisé, et un produit expérimental non autorisé partout ailleurs. Dans le premier cas, la dose relève de la notice approuvée et du médecin qui prescrit. Dans le second, elle relève d'un essai encadré, avec un suivi médical et des règles d'arrêt.
Cette page se contente donc de parler de palier de dose plus faible, plus élevé ou le plus élevé parmi ceux qui ont été testés, et de rapporter ce qui a été mesuré à chaque palier. Cela vaut pour les tableaux comme pour le texte.
Développement et statut réglementaire
Chronologie du développement et des autorisations
- 2016Première administration chez des volontaires humains, au Royaume-UniÉtude à dose unique chez 66 adultes en bonne santé, réf. [25]
- 2020-2021Publication des premiers résultats précocesEssais de phase 1b dans le surpoids et dans le diabète de type 2, réf. [15], [16]
- 2022-2025GLORY-1 se déroule puis publie610 adultes, 48 semaines, publication en mai 2025, réf. [1], [25]
- Juin 2025La Chine autorise le produit pour la gestion du poidsGestion du poids au long cours chez les adultes, réf. [6]
- Septembre 2025La Chine étend au diabète de type 2Contrôle de la glycémie chez les adultes, réf. [6]
- 2026GLORY-2 et les deux essais DREAMS paraissentDonnées de poids à 60 semaines et deux essais sur le diabète, réf. [2], [4], [5]
- 2026-2027Essais en cours dans le foie gras, les apnées du sommeil et chez les adolescentsTous en Chine, résultats attendus à partir de fin 2026, réf. [25]
- 2016 — la substance est administrée à des personnes pour la première fois, dans une étude à dose unique menée chez 66 adultes en bonne santé au Royaume-Uni [25].
- 2020 à 2021 — les premiers essais de phase précoce conduits en Chine publient leurs résultats, chez des personnes en surpoids et chez des personnes atteintes de diabète de type 2 [15], [16].
- 2022 — GLORY-1 démarre ; il publie en mai 2025 [1], [25].
- Juin 2025 — l'agence chinoise du médicament autorise le produit pour la gestion du poids au long cours [6].
- Septembre 2025 — la même agence y ajoute le contrôle de la glycémie dans le diabète de type 2 [6].
- 2026 — GLORY-2 paraît en février, et les deux essais DREAMS la même année [2], [4], [5].
| Marché | Statut | Remarque | Réf. |
|---|---|---|---|
| Chine | Autorisé | Poids en juin 2025, diabète en septembre 2025 | [6] |
| États-Unis | Produit expérimental | Aucune entrée | [26] |
| Union européenne | Produit expérimental | Aucune entrée | [27] |
| Allemagne | Produit expérimental | Suit la voie européenne | [27] |
| Royaume-Uni | Produit expérimental | Aucune entrée | [28] |
| Canada | Produit expérimental | Aucune entrée | [29] |
| Australie | Produit expérimental | Registre non interrogeable automatiquement | [30] |
| Suisse | Produit expérimental | Registre non interrogeable automatiquement | [31] |
Chaque registre derrière ce tableau a été interrogé le 10 septembre 2026, chaque fois en même temps qu'une recherche de contrôle sur le sémaglutide, qui, elle, donnait des résultats. Les registres australien et suisse n'ont répondu à aucune des deux requêtes ; ces deux lignes reposent donc sur l'absence de toute autre preuve plutôt que sur une réponse directe [30], [31].
Deux détails souvent rapportés ailleurs n'ont pas pu être confirmés. Le numéro de l'autorisation chinoise et les dates exactes ne figurent dans aucune des sources utilisées ici, où seuls les mois sont documentés. Aucune demande d'autorisation hors de Chine n'a été rendue publique [6].
Antidopage
Le mazdutide n'est pas nommé sur la liste des interdictions 2026. Une recherche en texte intégral du document officiel n'a trouvé aucune occurrence de « mazdutide », « glucagon », « GLP-1 » ni « incrétine ». La section S2, qui couvre les hormones peptidiques, ne cite que les peptides qui stimulent la testostérone, les corticotrophines, l'hormone de croissance et ses proches. La section S4.4, consacrée aux substances qui modifient le métabolisme, énumère trois groupes sous S4.4.1 : les activateurs de l'AMPK, les agonistes PPAR-delta et les agonistes Rev-erb-alpha. Viennent ensuite les insulines et leurs imitations sous S4.4.2, le meldonium sous S4.4.3 et la trimétazidine sous S4.4.4. Aucun produit de la famille du mazdutide n'y figure [8].
L'annexe de la loi allemande contre le dopage ne nomme ni la substance ni sa famille [32]. Rien de tout cela ne vaut autorisation. La liste est réécrite chaque année, et le produit reste soumis à ordonnance en Chine et non autorisé ailleurs. Le tableau d'ensemble se trouve sur les peptides interdits dans le sport.
Comparaison avec des peptides voisins
| Peptide | Capteurs visés | Statut | Meilleur résultat de poids dans son propre essai | Temps pour éliminer la moitié du produit |
|---|---|---|---|---|
| Mazdutide | GLP-1, glucagon | Autorisé en Chine, expérimental ailleurs | 16,65 % de poids en moins à 60 semaines, GLORY-2, n = 461 [2] | 7,3 à 44,8 jours [7] |
| Rétatrutide | GIP, GLP-1, glucagon | Autorisé nulle part | 24,2 % en moins à 48 semaines, phase 2, n = 338 [33] | Non indiqué ici |
| Tirzépatide | GIP, GLP-1 | Autorisé sur de nombreux marchés | 20,9 % en moins à 72 semaines, SURMOUNT-1, n = 2 539 [34] | Non indiqué ici |
| Sémaglutide | GLP-1 | Autorisé sur de nombreux marchés | 14,9 % en moins à 68 semaines, STEP 1 [35] | Non indiqué ici |
| Liraglutide | GLP-1 | Autorisé sur de nombreux marchés | 8,4 kg en moins à 56 semaines, SCALE, en partant de 106,2 kg [36] | Non indiqué ici |
| Survodutide | GLP-1, glucagon | Autorisé nulle part | 14,9 % en moins à 46 semaines, phase 2, n = 387 [37] | Non indiqué ici |
Ces chiffres viennent de six essais différents [2], [33], [34], [35], [36], [37]. Les personnes recrutées, la durée du traitement, les poids de départ et la façon de calculer chaque résultat diffèrent tous, si bien que cette colonne classe des essais plutôt que des produits. Les essais du mazdutide ont été menés presque entièrement en Chine, alors que les autres ont recruté dans de nombreux pays.
Une seule comparaison directe existe dans tout le programme, contre le sémaglutide, et elle n'a pas publié [21]. Tant qu'elle ne l'aura pas fait, affirmer qu'un produit bat l'autre revient à faire de l'arithmétique entre des essais séparés.
Le survodutide est le parent le plus proche par son mécanisme, puisqu'il agit sur les deux mêmes capteurs. Il vient d'un autre laboratoire et aucun pays ne l'a autorisé, ce qui fait du mazdutide le seul médicament autorisé de ce type à deux cibles [37], [38].
Idées reçues fréquentes
- « Autorisé en Chine veut dire qu'on peut s'en procurer légalement ailleurs. » Une autorisation ne vaut que dans le pays dont l'agence l'a délivrée. Ailleurs, le mazdutide est un produit expérimental non autorisé, et l'autorité américaine le cite parmi les substances vendues illégalement sous une étiquette de recherche [39]. Le cadre général est expliqué sur les peptides sont-ils légaux.
- « Le mazdutide et le rétatrutide sont le même genre de produit. » Tous deux sont des peptides hebdomadaires munis d'une chaîne grasse, mais le mazdutide agit sur deux capteurs et copie l'oxyntomoduline, tandis que le rétatrutide agit sur trois et forme une autre molécule, longue de 39 briques élémentaires. Leurs situations juridiques diffèrent également [33].
- « Le mazdutide est une version du sémaglutide. » Le sémaglutide n'agit que sur le GLP-1 et copie cette seule hormone. Le mazdutide copie une autre hormone et ajoute le capteur du glucagon. Les deux sont comparés directement en Chine, et aucun résultat n'est sorti [21], [35].
- « IBI362 et LY3305677 sont deux substances différentes. » C'est une seule substance sous deux noms de code, celui du laboratoire d'origine et celui de son licencié chinois. Les deux codes renvoient à la même fiche du registre américain des substances [9], [14].
- « Le survodutide est un autre nom du mazdutide. » Ce sont deux substances distinctes, issues de deux laboratoires distincts. Les laboratoires d'analyse les recherchent côte à côte comme deux composés différents [38].
- « Les chiffres de poids venus de différents essais peuvent être alignés. » Non. GLORY-1 a duré 48 semaines et GLORY-2 soixante, les essais de taille moyenne 24, et les essais américain et chinois ont calculé leurs résultats selon des règles différentes [1], [2], [3].
Questions fréquentes
Le mazdutide est-il autorisé quelque part ?
Uniquement en Chine. L'agence nationale du médicament l'y a autorisé en juin 2025 pour la gestion du poids au long cours, puis en septembre 2025 pour le contrôle de la glycémie dans le diabète de type 2. Les registres des États-Unis, de l'Union européenne, de l'Allemagne, du Royaume-Uni, du Canada, de l'Australie et de la Suisse ne contenaient aucune entrée le 10 septembre 2026, jour de la vérification.
Qu'est-ce que le mazdutide ?
C'est un peptide fabriqué en laboratoire, une chaîne de 34 acides aminés copiée sur une hormone intestinale appelée oxyntomoduline. Une chaîne grasse fixée dessus le maintient dans le sang pendant des semaines, ce qui permet une injection hebdomadaire dans les essais. Eli Lilly a conçu la molécule sous le nom de code LY3305677 et en a cédé les droits pour la Chine à Innovent Biologics, où elle porte le code IBI362.
Quelle perte de poids les participants ont-ils obtenue dans les essais sur le mazdutide ?
Dans GLORY-2, qui a duré 60 semaines chez 461 adultes chinois vivant avec une obésité, la perte moyenne a été de 16,65 % du poids, contre 1,50 % avec une injection sans substance active. Dans GLORY-1, qui a duré 48 semaines chez 610 adultes, les deux groupes traités ont perdu 11,00 % et 14,01 % alors que le groupe témoin prenait 0,30 %. Un essai américain plus petit rapporte 18,1 % à 32 semaines dans son groupe recevant la dose la plus forte.
Le mazdutide est-il la même chose que le rétatrutide ou le survodutide ?
Non. Le rétatrutide agit sur trois capteurs, ceux du GIP, du GLP-1 et du glucagon, et aucun pays ne l'a autorisé. Le survodutide agit sur les deux mêmes capteurs que le mazdutide, mais il vient d'un autre laboratoire et n'est pas autorisé non plus. Le mazdutide est le seul des trois qu'une agence du médicament ait autorisé.
Quels sont les effets indésirables les plus fréquents du mazdutide ?
Les troubles digestifs, et ils deviennent plus fréquents quand la dose monte. Dans GLORY-2, les vomissements ont touché 53,1 % du groupe traité contre 1,3 % du groupe témoin, les nausées 46,9 % contre 3,2 % et la diarrhée 39,4 % contre 6,5 %. La plupart ont été décrits comme légers ou modérés. Le pouls monte aussi, jusqu'à 17,4 battements par minute en moyenne dans une étude précoce à forte dose.
Pourquoi cette page ne donne-t-elle aucune posologie du mazdutide ?
Parce que le mazdutide est un médicament sur ordonnance dans le seul pays qui l'a autorisé, et un produit expérimental partout ailleurs. Dans les deux cas, la dose relève de la notice approuvée ou du protocole d'un essai encadré, pas d'une page de référence. Cette page se contente de parler de palier de dose plus faible, plus élevé ou le plus élevé parmi ceux qui ont été testés.
Le mazdutide est-il interdit dans le sport ?
Pas nommément. Une recherche en texte intégral de la liste des interdictions 2026 n'a trouvé aucune mention du mazdutide, du glucagon, du GLP-1 ni des incrétines, et l'annexe antidopage allemande ne les cite pas davantage. Ce n'est pas une autorisation pour autant : la liste est réécrite chaque année, et le produit reste soumis à ordonnance ou non autorisé selon le pays.
Le mazdutide fonctionne-t-il hors de Chine ?
La seule preuve publiée hors de Chine vient d'un essai américain de taille moyenne mené chez 179 adultes. Son groupe recevant la dose la plus forte a perdu 18,1 % du poids à 32 semaines, contre 0,9 % dans le groupe témoin, mais 20 % de ce groupe a quitté l'essai à cause des effets indésirables. Tout le reste, y compris les deux essais de dernière phase sur le poids, a été mené entièrement en Chine.
Combien de temps le mazdutide reste-t-il dans le corps ?
Longtemps, et avec de grands écarts d'une personne à l'autre. Dans une étude précoce chez 24 participants, le temps mis pour éliminer la moitié d'une dose allait de 174,8 à 1 075,7 heures, soit de 7,3 à 44,8 jours. Le pic sanguin arrivait au bout de 72 heures environ en valeur médiane, avec des valeurs individuelles de 12,1 à 170,2 heures.
Que reste-t-il d'inconnu sur le mazdutide ?
On ignore s'il évite les infarctus, les accidents vasculaires cérébraux ou les atteintes des reins, car aucun essai n'a été conçu pour répondre à cette question. Rien n'a dépassé 60 semaines, aucun résultat n'a été publié sur la grossesse ni sur les insuffisances rénales ou hépatiques, et personne n'a rapporté ce qu'il advient du poids après l'arrêt des injections.
Sources
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Citer cette page
Les faits présentés ici ont été vérifiés le 10 septembre 2026, et chaque interrogation de registre derrière le tableau des statuts a été faite ce jour-là. Les pages consacrées à des substances en développement actif vieillissent vite : la version et la date comptent donc autant que le contenu.
myPeptides Research & Editing. (2026). Mazdutide : ce que montrent les essais, statut et sécurité. Version 1.0, 10 septembre 2026. Registre des peptides myPeptides. Consulté sur https://mypep.app/peptides/mazdutide
La façon dont les pages de ce registre sont établies et notées est décrite sous méthodologie ; le registre complet se trouve sur peptides.
| Version | Date | Modification |
|---|---|---|
| 1.0 | 2026-09-10 | Première publication |
Dernière vérification : 10 septembre 2026. Prochaine révision : à la publication des résultats de la comparaison directe DREAMS-3, à toute demande d'autorisation déposée hors de Chine, ou à tout changement de classement antidopage.