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Thymalin: Was die Studien zeigen, Status und Sicherheit

Status auf einen Blick

MarktStatusDatum
Vereinigte StaatenNicht zugelassen—
Europäische UnionNicht zugelassen—
DeutschlandNicht zugelassen—
Vereinigtes KönigreichNicht zugelassen—
AustralienNicht zugelassen—
KanadaNicht zugelassen—
SchweizNicht zugelassen—
Entwicklungsstufe
Zugelassen
Stärkste Evidenz
Beobachtungsstudie
WADA-Status
Nicht gelistet
Zuletzt geprüft
2026-09-17
Version
1.0

Diese Seite nennt keine Dosierungen.

Thymalin: Was die Studien zeigen, Status und Sicherheit

Zusammenfassung

Thymalin ist kein einzelnes Molekül, sondern ein Gemisch von Peptiden aus den Thymusdrüsen von Kälbern. In Russland ist der Stoff zugelassen und verschreibungspflichtig, in keinem anderen für diese Seite geprüften Markt. Er hat keine definierte Struktur und deshalb auch keine Summenformel, keine Registriernummer und keinen eigenen Datenbankeintrag. Die Kennnummer, die unter seinem Namen durch Peptidlisten geistert, gehört zu einem anderen Stoff. Was über ihn behauptet wird, stützt sich auf wenige, nirgends registrierte Arbeiten, die überwiegend vor dem Jahr 2000 auf Russisch erschienen sind, verfasst von der Gruppe, die ihn entwickelt hat.

Das Wichtigste in Kürze

  • Es handelt sich um einen Extrakt, nicht um ein definiertes Peptid. Ausgangsmaterial ist die Thymusdrüse von Kälbern und Rindern unter einem Jahr; bei der Verarbeitung werden große Eiweiße abgebaut, sodass Bruchstücke unterhalb von 10 kDa übrig bleiben [1], [2].
  • Die Kennnummer aus den Peptidverzeichnissen gehört zu einem anderen Stoff. Wer PubChem nach dem Namen fragt, landet bei Eintrag 3085284 mit dem Titel Nonathymulin. Beschrieben wird dort Thymulin, ein definiertes Peptid aus neun Bausteinen mit der Summenformel C33H54N12O15, der Masse 858,9 und der Registriernummer 63958-90-7 [3].
  • Ein internationaler Code wurde nie vergeben. Die russische Fachinformation nennt lediglich den Gruppencode L03AX, unter dem das WHO-Verzeichnis 23 Substanzen führt — dieser Stoff ist nicht darunter [4], [5].
  • Ein Land hat ihn zugelassen. Russland registrierte ihn durch sowjetische Ministeriumsanordnung vom 10. November 1982 und erneuerte die Zulassung am 21. Juni 2024, verschreibungspflichtig. Fünf Registerabfragen anderswo ergaben am 17. September 2026 nichts, jede davon mit einer Kontrollsubstanz, die gefunden wurde [4], [2], [6], [7], [8].
  • Die Langlebigkeitsbehauptung stützt sich auf eine Arbeit, die zweimal erschien, 2002 auf Russisch und 2003 auf Englisch. Ihr größerer Teil verteilte 94 Menschen auf vier Gruppen, also 22 bis 24 je Gruppe [2], [9].
  • Die einzige Studie an Klinikpatienten verfehlte ihre wichtigsten Ergebnisse, p = 0,41 und p = 0,43, bei 80 Patienten an einem einzigen Zentrum [10].

Was Thymalin ist

Thymalin ist ein Organextrakt. Thymusdrüsen von Kälbern und Jungrindern werden so verarbeitet, dass große Eiweiße zerlegt werden und kurze Peptide erhalten bleiben; die Entwickler geben die Grenze mit 10 kDa an. Was übrig bleibt, ist ein Gemisch, und dieses Gemisch ist das Produkt [2], [1].

Damit ist der Stoff etwas grundsätzlich anderes als die Peptide, neben denen er üblicherweise aufgeführt wird, denn die sind einzelne Moleküle mit einer Aminosäurefolge. Thymalin hat keine Sequenz, die sich angeben ließe, denn es ist nicht ein Stoff, sondern viele, in Anteilen, die von der Charge abhängen [2].

Aus dem Extrakt wurden später drei kurze Peptide isoliert und zu eigenen Präparaten weiterentwickelt: die Dipeptide Glu-Trp und Lys-Glu sowie das Tripeptid Glu-Asp-Pro. Diese drei sind definierte Moleküle, der Extrakt, aus dem sie stammen, ist es nicht [13].

Entwickelt wurde er von Wjatscheslaw Morosow und Wladimir Chawinson an der Militärmedizinischen Akademie in Leningrad, später am Sankt Petersburger Institut für Bioregulation und Gerontologie — einer Einrichtung, die in der Literatur zugleich als Geldgeber, als Autorin und als Fürsprecherin auftritt [2].

Kurzübersicht

AngabeWertQuelle
NameThymalin, russisch Тималин; ein internationaler Freiname wurde nie vergeben[4]
Weitere BezeichnungenTimalin, Thymalinum, Thymusextrakt als russische Arzneimittelgruppenbezeichnung[1]
StoffgruppeImmunstimulans tierischen Ursprungs; ein Organextrakt, kein synthetisches oder gentechnisch hergestelltes Peptid[1]
StrukturKeine. Ein Gemisch von Thymuspolypeptiden, die Herstellung erhält Bruchstücke unterhalb von 10 kDa[2]
Summenformel und MasseGibt es nicht. Ein Gemisch hat weder das eine noch das andere[2]
HalbwertszeitNie veröffentlicht. Die Fachinformation enthält überhaupt keinen Abschnitt zur Pharmakokinetik[1]
Anwendungsweg in den StudienInjektion in den Muskel[1]
StatusIn Russland zugelassen und verschreibungspflichtig; in den sieben Vergleichsmärkten nicht zugelassen[4], [6]
Entwickelt vonWjatscheslaw Morosow und Wladimir Chawinson, Militärmedizinische Akademie, Leningrad[2]
ZulassungsinhaberSamson-Med, Sankt Petersburg[4]
CAS, PubChem, UNII, InChIKeyKeine. Die unter diesem Namen kursierenden Werte beschreiben Thymulin[3]
WHO-CodeKeiner vergeben. Die Fachinformation nennt nur den Gruppencode L03AX[4], [5]
Lagerung laut FachinformationTrocken, vor Licht geschützt, nicht über 20 Grad Celsius; Haltbarkeit drei Jahre[1]

Thymalin: Was die Studien zeigen, Status und Sicherheit

Wie es wirkt

Ein Wirkmechanismus ist nicht belegt, und bei einem Gemisch greifen die üblichen Werkzeuge nicht: Es gibt kein Bindungsprofil an Rezeptoren, weil es kein einzelnes Molekül gibt, das binden könnte [1].

  • Die Fachinformation beschreibt eine Wirkung, keinen Mechanismus. Sie besagt, das Präparat stelle eine gestörte Immunreaktion wieder her und reguliere Zahl und Verhältnis der T- und B-Lymphozyten — eine Zusammenfassung der behaupteten Aktivität [1].
  • Zur Pharmakokinetik gibt es nichts. Drei voneinander unabhängige Wiedergaben der russischen Fachinformation wurden geprüft, und in keiner findet sich ein Abschnitt dazu, wie der Körper den Stoff aufnimmt, verteilt, abbaut und ausscheidet [1].
  • Die heutige Hypothese ist epigenetisch. Seit etwa 2017 nimmt die entwickelnde Gruppe an, dass die kurzen Peptide des Extrakts im Zellkern an doppelsträngige DNA und an Histone binden und so beeinflussen, welche Gene abgelesen werden [14].
  • Geprüft wurde diese Hypothese an den isolierten Peptiden, nicht am Extrakt. Die Arbeit von 2023 modelliert und misst Glu-Trp und Lys-Glu. Ob diese Peptide nach einer Injektion des Extrakts überhaupt einen Zellkern erreichen, ist nicht gezeigt worden [14].
  • Eine Laborarbeit berichtet über verschobene Zellmerkmale. In kultivierten menschlichen Blutstammzellen sanken zwei Merkmale unreifer Zellen (CD44 und CD117) auf die Hälfte bis ein Drittel, während ein Merkmal reifer T-Zellen (CD28) um das 6,8-Fache zunahm. Die Autoren deuten das als Schub zur Ausreifung [15].

Was die Studien zeigen

Das meiste, was vorliegt, ist alt, klein und russisch, und die Menge an Veröffentlichungen wird leicht mit einer Menge an Belegen verwechselt [11].

Wann die Arbeiten zu Thymalin erschienen sind
1980er
125 Einträge
1990er
108 Einträge
2000er
42 Einträge
2010er
10 Einträge
2020er
8 Einträge

Alle 293 PubMed-Einträge zum Suchbegriff, am 17. September 2026 abgerufen und nach Jahrzehnt der Veröffentlichung geordnet. Rund vier Fünftel stammen aus der Zeit vor dem Jahr 2000. Quelle [11].

Von den 293 Einträgen sind 254 auf Russisch verfasst, 30 auf Englisch, 8 auf Ukrainisch und einer auf Deutsch; in 100 von ihnen steht Chawinson oder Morosow als Autor [11].

Was diese 293 Einträge sind
Als klinische Studie verschlagwortet
12 Einträge
Als Übersichtsarbeit verschlagwortet
9 Einträge
Fallberichte
5 Einträge
Kontrollierte klinische Studie
2 Einträge
Randomisierte kontrollierte Studie
2 Einträge
In einem Studienregister eingetragen
0 Einträge

Publikationsarten, wie PubMed sie am 17. September 2026 verschlagwortet hatte, daneben die Zahl der Studien, die ClinicalTrials.gov am selben Tag auswies. Die Kontrollabfrage nach Thymusextrakt lieferte dort 426 Einträge, das leere Ergebnis ist also ein echtes Fehlen. Quellen [11], [12].

Die Studie hinter der Langlebigkeitsbehauptung

Kontrollierte klinische Studie Fast die gesamte Behauptung ruht auf einer einzigen Veröffentlichung mit zwei Teilen: 94 Frauen im Alter von 66 bis 94 Jahren in einem Sankt Petersburger Veteranenheim, beobachtet von 1996 bis 2001, sowie 152 Männer und Frauen in Kiew, die zwischen 1992 und 1994 behandelt und bis 1999 nachverfolgt wurden [2].

Dieselben Daten waren ein Jahr zuvor bereits auf Russisch erschienen. Die englische Fassung weist sich nicht als Zweitveröffentlichung aus, weshalb Literaturlisten die beiden Arbeiten mitunter als zwei getrennte Belege zählen [9].

Gerade dort, wo es am meisten darauf ankommt, ist das Studiendesign dünn. Der Sankt Petersburger Teil verteilt 94 Menschen auf vier Gruppen von je 22 bis 24: Scheinbehandlung, dieser Stoff, das Zirbeldrüsenpräparat Epithalamin und beides zusammen. Nur eine einzige Gruppe prüft den Stoff also für sich allein. Die Arbeit bezeichnet die Studie als doppelblind, beschreibt aber weder, wie verblindet wurde, noch ob die Verblindung überhaupt hielt [2].

Kontrollierte klinische Studie Noch schwächer ist die statistische Darstellung. Die Arbeit nennt Prozentwerte und Vielfache, die an pauschalen Schwellen gemessen werden (p kleiner als 0,03 und p kleiner als 0,001), und verzichtet auf Konfidenzintervalle, Überlebenskurven und jede Auswertung der Zeit bis zum Ereignis. Sechs statistische Tests werden aufgezählt, ohne dass gesagt würde, welcher wo zum Einsatz kam, und über Menschen, die im Lauf von sechs bis acht Jahren ausschieden oder nicht mehr erreichbar waren, steht in einer Gruppe von 66- bis 94-Jährigen kein Wort [2].

Gemessen wurden 44 Kenngrößen in vier Gruppen: 17 zum Immunsystem, 8 zu Hormonen und 19 zum Stoffwechsel. Eine Korrektur für die Vielzahl der Vergleiche wird nicht berichtet. Bei so vielen Vergleichen fallen einige schon durch Zufall auseinander [2].

Ein vorrangiges Studienziel wurde nicht im Voraus festgelegt, und eine Registerabfrage am 17. September 2026 lieferte keinen Eintrag, während die Kontrollabfrage 426 ergab [12], [2].

Die Arbeit enthält weder ein Votum einer Ethikkommission noch eine Angabe zur Finanzierung noch eine Erklärung zu Interessenkonflikten. Die Autoren haben den Stoff entwickelt und die Einrichtung dahinter geleitet [2].

Warum die meistzitierte Zahl nicht trägt

Nicht randomisiert Das mit Abstand am häufigsten wiederholte Ergebnis stammt gar nicht aus dem randomisierten Teil der Studie. Es kommt aus einer gesonderten Gruppe von 20 Menschen, zehn Frauen und zehn Männern, die diesen Stoff über den gesamten Zeitraum von sechs Jahren jährlich zusammen mit Epithalamin erhielten. Die Zahl, die für den Stoff genannt wird, ist deshalb keine Zahl für diesen Stoff allein [2].

Diese Gruppe steht außerhalb der Aufteilung in vier Gruppen, beginnt mit einem niedrigeren Durchschnittsalter von 79,4 gegenüber 80,2 Jahren und schließt Männer ein, während in den randomisierten Gruppen nur Frauen waren. Verglichen wird sie trotzdem mit derselben Kontrollgruppe [2].

Es gibt noch ein tiefer liegendes Problem als die ungleiche Zusammensetzung der Gruppen. Wer im sechsten Jahr noch behandelt wird, hat diese sechs Jahre notwendigerweise überlebt; ein langes Überleben ist damit Voraussetzung dieser Behandlung und nicht nur deren mögliche Folge. Dieses Muster, in der Fachsprache Immortal Time Bias oder Bias der unsterblichen Zeit, lässt eine Behandlung zuverlässig schützend aussehen, und genau deshalb lässt sich eine solche Gruppe nicht gegen eine randomisierte Kontrollgruppe halten [2].

Ein zweites Ergebnis, das eine Gruppe mit sich selbst vergleicht

Kontrollierte klinische Studie Ein oft zitiertes Ergebnis zu Atemwegserkrankungen ist ein Vergleich innerhalb einer Gruppe. Die Fußnote zur Tabelle sagt ausdrücklich, dass die Markierung einen Unterschied zum eigenen Ausgangswert der Gruppe kennzeichnet und nicht zur Kontrollgruppe [2].

Hinzu kommt, dass die behandelte Gruppe von den dreien mit dem höchsten Ausgangswert startete. Beginnt eine Gruppe zufällig bei einem besonders hohen oder niedrigen Wert, wandern spätere Messungen von selbst wieder in Richtung Durchschnitt, ganz ohne Behandlung; in der Statistik heißt das Regression zur Mitte. Ein direkter Vergleich zwischen den Gruppen wird an dieser Stelle nicht berichtet, und dennoch geht die Veränderung in der Sekundärliteratur als Wirkung des Stoffes um [2].

Die Studie an Klinikpatienten

Randomisiert, einfach verblindet Im Jahr 2020 führte eine Gruppe in Tschita eine Studie an einem einzigen Zentrum durch, mit 80 Patienten, die wegen eines schweren COVID-19-Verlaufs im Krankenhaus lagen und im Schnitt etwa 62 Jahre alt waren. Die Zuteilung übernahm ein unabhängiger Statistiker, verglichen wurde mit Kochsalzlösung [10].

Die Studie verfehlte die Ergebnisse, die sie selbst als wichtigste benannt hatte. Für die Zeit bis zur klinischen Besserung ergab sich p = 0,41, für den Bildgebungsbefund an Tag 14 p = 0,43. Bekannt wurde die Arbeit durch nachrangige Ergebnisse [10].

Die Gruppen starteten nicht gleichauf. In der Kontrollgruppe wurden 45,4 Prozent invasiv beatmet, in der behandelten Gruppe 25 Prozent (p = 0,06), und auch die Lymphozytenzahl zu Beginn fiel zugunsten der Kontrollgruppe aus, mit 0,89 ± 0,12 gegenüber 0,61 ± 0,09 mal zehn hoch neun pro Liter. Formal ist keiner der beiden Unterschiede bedeutsam, doch bei 80 Teilnehmern ist ein Abstand dieser Größe beim stärksten Vorhersagewert für den Verlauf eine ernste Störgröße, und eine Korrektur dafür wird nicht berichtet [10].

Die Studie war nie vorab registriert und nennt keine Fallzahlplanung. Ihre Autoren erklären, keine Interessenkonflikte zu haben, obwohl einer von ihnen das Institut leitet, das den Stoff entwickelt hat [10], [12].

Widersprüchliche Angaben Eine Folgearbeit derselben Gruppe nennt in ihrer englischen und in ihrer russischen Zusammenfassung zwei verschiedene Sterblichkeitszahlen im Krankenhaus für dieselbe behandelte Gruppe, und beide weichen von der Zahl im Bericht von 2021 ab [17], [10].

Arbeiten im Labor und am Tier

Tierdaten, unabhängig Eine ukrainische Gruppe ohne Verbindung zu den Entwicklern untersuchte die Heilung von Kieferdefekten bei 48 ausgewachsenen Ratten in vier Gruppen zu je zwölf Tieren und berichtete über Verschiebungen der örtlichen Immunzellen im Verlauf von 28 Tagen, ohne in der Zusammenfassung Zahlenwerte zu nennen [18], [19].

Labordaten Eine Gruppe in Wladiwostok nutzte das Präparat als Maßstab, an dem sie ein anderes Peptidprodukt maß; beide steigerten in kultivierten Blutzellen die Bildung von Botenstoffen des Immunsystems, der Stoff war hier also der Vergleichsmaßstab und nicht der Prüfgegenstand. Davon getrennt wurden die isolierten Dipeptide gegen DNA modelliert und in einem Entzündungsmodell geprüft — Arbeiten zum Mechanismus einzelner Bestandteile, kein Beleg für den Extrakt [20], [14].

Was über Thymalin weiterhin unbekannt ist

  • Was der Körper mit dem Stoff macht. Zu Aufnahme, Verteilung, Halbwertszeit und Ausscheidung gibt es in keiner Spezies Daten, und die Fachinformation enthält dazu keinen Abschnitt [1].
  • Was tatsächlich in einer Charge steckt. Die Zusammensetzung ergibt sich aus dem Verfahren und nicht aus einer Spezifikation; eine unabhängige Untersuchung der Schwankungen von Charge zu Charge gibt es nicht, und für online gekaufte Vials ebenso wenig [2], [21].
  • Ob das Immunsystem darauf reagiert. Daten zur Immunogenität fehlen, obwohl wiederholt ein artfremdes Eiweißgemisch gespritzt wird [13].
  • Ob sich irgendein Befund am Menschen bestätigen lässt. Außerhalb des postsowjetischen Forschungsraums hat sich nie eine Gruppe mit dem Stoff befasst: keine Arbeit aus Westeuropa, Nordamerika, Australien, Japan oder China [11].
  • Was die heutige Hypothese vorhersagen würde. Niemand hat gezeigt, dass die kurzen Peptide nach einer Injektion des Extrakts einen Zellkern erreichen [14].

Nebenwirkungen und Sicherheit

Die Sicherheitsdaten sind dünn und nicht etwa beruhigend: Die russische Fachinformation nennt eine einzige unerwünschte Wirkung, in einem einzigen Wort [1].

  • Allergische Reaktionen sind die einzige aufgeführte unerwünschte Wirkung, ohne Häufigkeitsangabe und ohne die tabellarische Übersicht, die heute erwartet wird [1].
  • Drei Gegenanzeigen werden genannt: persönliche Überempfindlichkeit, Schwangerschaft und Stillzeit. Einen Abschnitt zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln gibt es nicht [1].
  • Vom Ausgangsmaterial geht ein theoretisches Übertragungsrisiko aus. Die Entwickler benennen es selbst: Material tierischen Ursprungs kann Prionen, Krankheitserreger oder Nukleinsäuren enthalten. Ihre Beruhigung, Prüfungen hätten nichts davon gefunden, kommt von der Herstellerseite [2].
  • Ein oft zitierter Satz ist kein Sicherheitsbefund. Die Aussage, das Präparat habe praktisch keine Nebenwirkungen, stammt aus einer Übersichtsarbeit der entwickelnden Gruppe und fasst Eindrücke zusammen statt erhobener Sicherheitsdaten [13].
  • Die amerikanische Behörde nannte ausdrücklich die Vermarktung für Kinder. In ihrem Schreiben von 2024 an einen Verkäufer heißt es, sie sei besonders darüber besorgt, dass das Produkt für die Anwendung bei Kindern beworben wurde [21].
  • Ware vom Graumarkt ist nicht das registrierte Produkt. Was online verkauft wird, steht außerhalb jedes pharmazeutischen Qualitätssystems, und das wiegt bei einem undefinierten Gemisch schwerer als bei einem synthetischen Molekül [21].

Warum hier keine Dosierungen stehen

Diese Seite nennt für Thymalin keine Mengen, in keiner Einheit, und ebenso wenig Kurdauern, Spritzabstände oder Wiederholungspläne. Wo der Stoff zugelassen ist, ist er verschreibungspflichtig, und seine Fachinformation behält die Entscheidung der verschreibenden Person vor [1].

Ist ein Präparat in einem Markt zugelassen und überall sonst nicht, dann wirkt eine Zahl auf einer Nachschlageseite wie eine Anleitung und nicht wie ein Zitat, gleich ob sie aus einer Fachinformation oder aus einer Studientabelle stammt. Dasselbe gilt für das Auflösen und das Spritzen. Nichts auf dieser Seite ist geschrieben, um ausgeführt zu werden [4].

Entwicklungsstand und Zulassung

Thymalin ist seit 1982 in einem Land ein zugelassenes Arzneimittel und wurde sonst nirgends geprüft. Ein westliches Programm mit Phase 1, 2 oder 3 gab es nicht, weil nie ein westlicher Antrag gestellt wurde [2], [4].

Vier Jahrzehnte in einem einzigen Land

  1. 1982Sowjetische ZulassungDurch Ministeriumsanordnung Nummer 1008 vom 10. November als Immunmodulator für die medizinische Anwendung zugelassen, Registrierung 82.1008.8
  2. 1992-1999Der Kiewer Teil152 Teilnehmende, zwischen 1992 und 1994 behandelt und bis 1999 nachverfolgt; die Ergebnisse erschienen später
  3. 1996-2001Der Sankt Petersburger Teil94 Teilnehmerinnen in einem Veteranenheim, über sechs Jahre beobachtet; die Grundlage der Langlebigkeitsbehauptung
  4. 2002-2003Zweimal veröffentlichtDieselben Daten erscheinen 2002 auf Russisch und 2003 auf Englisch, ohne dass die zweite Fassung als solche gekennzeichnet wäre
  5. 2010Russische RegistrierungRegistrierung LS-000267 vom 26. Februar, in der Primärliteratur genannt
  6. 2020-2021Die Studie im KrankenhausStudie an einem einzigen Zentrum mit 80 Patienten, nie in ein Studienregister eingetragen; die wichtigsten Ziele verfehlt
  7. 2024Erneuert und gerügtDie russische Registrierung wird am 21. Juni erneuert; im Februar nennt die amerikanische Behörde das Produkt in einem Warnschreiben

Hinter dem Zeitstrahl stehen die sowjetische Anordnung Nummer 1008 vom 10. November 1982 mit der Registrierung 82.1008.8, die russische Registrierung LS-000267 vom 26. Februar 2010, das Warnschreiben vom 7. Februar 2024 und die aktuelle Registrierung vom 21. Juni 2024, die unbefristet an Samson-Med in Sankt Petersburg erteilt wurde [2], [10], [21], [4].

MarktStatusSeit oder Anmerkung
RusslandZugelassenVerschreibungspflichtig; aktuelle Registrierung Juni 2024
Vereinigte StaatenNicht zugelassen2024 in einem Warnschreiben genannt
Europäische UnionNicht zugelassenKein Beurteilungsbericht
DeutschlandNicht zugelassenNicht verkehrsfähig
Vereinigtes KönigreichUngeklärtRegister nicht auslesbar
AustralienUngeklärtNicht gelistet
KanadaNicht zugelassenKein Produkteintrag
SchweizNicht zugelassenNichts gefunden

Fünf dieser Einträge beruhen auf Registerabfragen vom 17. September 2026, die jeweils zusammen mit einer Kontrollsubstanz in derselben Datenbank liefen; ein leeres Ergebnis bedeutet damit ein echtes Fehlen und keine fehlgeschlagene Abfrage. Zwei Einträge sind schwächer und als solche gekennzeichnet: Das britische Register liefert Ergebnisse nur über Skripte, die sich nicht auslesen ließen, und die australische Produktdatenbank war an diesem Tag nicht erreichbar, sodass dort allein das Rechtsdokument zur Einstufung vollständig durchsuchbar blieb [6], [7], [8], [22], [23], [24], [25].

Als registrierte russische Anwendungsgebiete nennt die Fachinformation Zustände mit geschwächter Immunabwehr — eine Aussage darüber, was die Zulassung abdeckt, und nicht darüber, was der Stoff erreicht [1].

In den Vereinigten Staaten taucht der Name auf keiner Liste von Grundstoffen auf, die für die Herstellung in Apotheken vorgeschlagen wurden; einen rechtmäßigen Weg, ihn für Menschen herzustellen, gibt es dort also nicht. In Deutschland ist die Einfuhr eines nicht zugelassenen Arzneimittels auf die Versorgung einzelner Patienten auf Rezept über eine Apotheke beschränkt, was einen privaten Import nicht abdeckt. Siehe Sind Peptide legal und Von der FDA zugelassene Peptide [26], [6], [23].

Anti-Doping

Auf der Verbotsliste 2026 wird Thymalin nicht genannt. Eine Volltextsuche am 17. September 2026 fand nur zwei ähnliche Treffer, die beide Thymosin Beta-4 und dessen Abkömmlinge in der Klasse S2.3 betreffen [27].

Die Anlage zum deutschen Anti-Doping-Gesetz und der australische Giftstoffstandard ergaben dasselbe Bild: Dort stehen Thymosin Beta-4 und Somatropin, dieser Stoff nicht, und Kontrollsuchen lieferten in beiden Dokumenten Treffer, das Fehlen ist also echt [28], [25].

Dass ein Name auf keiner Liste steht, ist keine Freigabe. Wer sich als Sportler ein Präparat spritzt, das keine Behörde geprüft hat, trägt das Verunreinigungsrisiko, und die verschuldensunabhängige Haftung macht es zu seinem eigenen. Siehe Im Sport verbotene Peptide [27].

Vergleich mit verwandten Peptiden

SubstanzWas es istDefinierte StrukturStatusQuelle
ThymalinExtrakt aus Kälberthymus, ein GemischNeinNur in Russland zugelassen[4]
Thymosin Alpha-1Synthetisches Peptid aus 28 Bausteinen, Freiname ThymalfasinJa, C129H215N33O55, 3108,3In einigen Märkten zugelassenes Arzneimittel; WHO-Code L03AX25[16], [5]
ThymopentinSynthetisches Peptid aus fünf Bausteinen, ein Abschnitt von ThymopoietinJa, C30H49N9O9, 679,8WHO-Code L03AX09[16], [5]
ThymulinDefiniertes Thymuspeptid aus neun Bausteinen, auch FTS genanntJa, C33H54N12O15, 858,9Kein zugelassenes Arzneimittel[3]
TB-500Mit Thymosin Beta-4 verwandtes BruchstückJa, siehe eigene SeiteIm Sport verboten[27]

Die Tabelle zeigt, was die gemeinsame Silbe verdeckt. Vier dieser fünf Einträge sind einzelne Moleküle mit Summenformel, Masse und Registriernummer; einer ist ein Gemisch ohne all das, und zwei der Vergleichsstoffe haben einen eigenen WHO-Code, während Thymalin lediglich einen Gruppencode auf einer Fachinformation vorweisen kann [3], [16], [5].

Dieser Unterschied ist nicht kosmetisch: Belege hängen an einem definierten Molekül und wandern mit ihm mit, während Belege zu einem Gemisch an das Verfahren gebunden bleiben, das es hervorgebracht hat. Ergebnisse zu Thymosin Alpha-1 oder Thymopentin sagen deshalb nichts über dieses Präparat. TB-500 ist hier der einzige Eintrag, der über sein Ausgangsmolekül auf der Verbotsliste steht, was dazu geführt hat, dass auch dieser Stoff durch bloße Namensnähe für verboten gehalten wird [5], [27].

Verbreitete Irrtümer

  • „Thymalin hat die Summenformel C33H54N12O15 und die Masse 858,9." Diese Werte gehören zu Thymulin, einem definierten Peptid aus neun Bausteinen. Der Name steht in jenem Eintrag nur unter mehr als dreißig hinterlegten Synonymen [3].
  • „Thymalin ist ein Peptid wie die anderen im Register." Es ist ein Extrakt aus Rindergewebe, ohne Aminosäurefolge und ohne einheitliche Masse [2], [1].
  • „Thymalin und Thymosin Alpha-1 sind zwei Namen für dasselbe." Es sind zwei Produkte ohne Verwandtschaft: Thymosin Alpha-1 ist synthetisch und definiert, trägt den Freinamen Thymalfasin und hat einen eigenen WHO-Code [16], [5].
  • „Thymogen, Vilon und Crystagen sind andere Namen für Thymalin." Es sind die einzelnen Peptide, die aus dem Extrakt isoliert und danach synthetisch hergestellt wurden, jedes ein eigenes Präparat. Befunde zu ihnen sind keine Befunde zum Gemisch [13].
  • „Die berühmte Nachbeobachtung über 15 Jahre belegt, was Thymalin leistet." Jene Arbeit untersuchte Epithalamin, ein Präparat aus der Zirbeldrüse, bei 39 gegenüber 40 Patienten. Dieser Stoff kommt darin nicht vor [29].
  • „Es ist seit 1992 in Russland registriert." Dieses Datum kursiert weithin, ließ sich aber auf keine Originalquelle zurückführen. Belegt sind die sowjetische Zulassung von 1982 und die russischen Registrierungen von 2010 und 2024 [2], [10], [4].
  • „Thymi extractum auf europäischen Arzneimittellisten ist dasselbe." Dieser Begriff bezeichnet einen Auszug aus dem Küchenkraut Thymian und taucht in Hustenmitteln auf. Die Ähnlichkeit besteht allein im Namen [22].
  • „Der Stoff steht in jedem Warnschreiben zu Peptiden." Ein Schreiben von 2026 an einen anderen Verkäufer nennt andere Peptide und diesen Stoff gerade nicht; der Befund von 2024 war ein Einzelfall [30].

Häufige Fragen

Was ist Thymalin?

Ein Extrakt, kein definiertes Peptid: ein Gemisch von Polypeptiden aus den Thymusdrüsen von Kälbern und Jungrindern, so hergestellt, dass Bruchstücke unterhalb von 10 kDa erhalten bleiben. Ein Gemisch hat keine einheitliche Struktur, also hat Thymalin weder eine Sequenz noch eine Summenformel noch eine Molekülmasse. Das ist eine Eigenschaft des Stoffes und keine Lücke in der Dokumentation.

Hat Thymalin eine CAS-Nummer oder einen PubChem-Eintrag?

Nein. Die Suche in PubChem führt zu Eintrag 3085284, doch der trägt den Titel Nonathymulin und beschreibt Thymulin, ein definiertes Peptid aus neun Bausteinen mit der CAS-Nummer 63958-90-7. Der Name Thymalin steht dort nur unter mehr als dreißig Synonymen, die Einreichende hinterlegt haben. Für den Extrakt selbst gibt es keinen Eintrag, und ein Gemisch ließe sich in einer Strukturdatenbank ohnehin nicht abbilden.

Ist Thymalin irgendwo zugelassen?

Nur in Russland, und dort verschreibungspflichtig. Die sowjetische Zulassung geht auf eine Anordnung vom 10. November 1982 zurück, die aktuelle Registrierung wurde am 21. Juni 2024 erteilt. Abfragen am 17. September 2026 fanden keine Zulassung in den Vereinigten Staaten, in der Europäischen Union, in Deutschland, in Kanada oder in der Schweiz; das britische und das australische Register ließen sich nicht auslesen.

Wie belastbar ist die Langlebigkeitsbehauptung zu Thymalin?

Sie beruht auf einer einzigen Arbeit, die zweimal erschienen ist: 2002 auf Russisch und 2003 auf Englisch. Ihr größerer Teil verteilte 94 Teilnehmerinnen auf vier Gruppen, nannte keine Konfidenzintervalle, maß 44 Kenngrößen ohne Korrektur für die Vielzahl der Vergleiche und enthielt weder eine Ethikerklärung noch eine Angabe zu Interessenkonflikten. Die Autoren waren die Entwickler.

Warum ist das meistzitierte Ergebnis zu Thymalin nicht belastbar?

Weil es aus einer Gruppe stammt, die nicht zufällig zugeteilt wurde und den Stoff nicht allein erhielt. Zwanzig Menschen, zehn Frauen und zehn Männer, bekamen ihn sechs Jahre lang jährlich zusammen mit dem Zirbeldrüsenpräparat Epithalamin und wurden anschließend mit der randomisierten Kontrollgruppe verglichen, in der nur Frauen waren. Wer im sechsten Jahr noch behandelt wird, hat diese sechs Jahre zwangsläufig überlebt — ein Zirkelschluss, der in der Fachsprache Immortal Time Bias heißt.

Was kam bei der Thymalin-Studie an COVID-19-Patienten heraus?

Sie verfehlte die Ergebnisse, die sie selbst als wichtigste benannt hatte: Für die Zeit bis zur klinischen Besserung ergab sich p = 0,41, für den Bildgebungsbefund an Tag 14 p = 0,43. Bekannt wurde die Studie durch nachrangige Ergebnisse. Sie war einfach verblindet, lief an einem einzigen Zentrum mit 80 Teilnehmern, war nie vorab registriert und nannte keine Fallzahlplanung. Einer der Autoren leitet das Institut, das den Stoff entwickelt hat.

Ist Thymalin dasselbe wie Thymosin Alpha-1 oder Thymopentin?

Nein. Thymosin Alpha-1 ist ein synthetisches Peptid aus 28 Bausteinen mit dem internationalen Freinamen Thymalfasin und dem WHO-Code L03AX25; Thymopentin ist ein synthetisches Peptid aus fünf Bausteinen mit dem Code L03AX09. Beide haben eine Summenformel, eine Masse und eine Registriernummer. Thymalin hat nichts davon, deshalb sagen Daten zu diesen beiden nichts über den Extrakt aus.

Ist Thymalin im Sport verboten?

Auf der Verbotsliste 2026, in der Anlage zum deutschen Anti-Doping-Gesetz und im australischen Giftstoffstandard ist der Name nicht aufgeführt; alle drei Dokumente wurden am 17. September 2026 im Volltext durchsucht, und die einzigen ähnlichen Treffer betreffen Thymosin Beta-4. Dass ein Name auf keiner Liste steht, ist keine Freigabe: Wer sich als Sportler ein nicht zugelassenes Präparat spritzt, trägt das Verunreinigungsrisiko und haftet dafür verschuldensunabhängig.

Quellen

  1. MEDI RU. Тималин — official Russian package insert, reproduced in full (state of the printed leaflet 1 October 2011). Composition, pharmacological description, indications, contraindications, adverse effects, storage, shelf life and the dispensing status "По рецепту" (on prescription). Retrieved 17 September 2026. https://medi.ru/instrukciya/timalin_738/
  2. Khavinson VKh, Morozov VG (2003). Peptides of pineal gland and thymus prolong human life. Neuro Endocrinology Letters 24(3-4):233-240. PMID 14523363. The title states the authors' claim; this page does not adopt it. Full text read page by page from a scanned copy: manufacturing and the 10 kDa cut-off and the Soviet registration on p. 234, design on p. 236, the tables on p. 238, the statistics paragraph and the absence of an ethics, funding or competing-interest statement on p. 239. https://khavinson.info/downloads/2003-Khavinson_Morozov.pdf
  3. PubChem PUG-REST, queried 17 September 2026. The name query for "thymalin" resolves to compound 3085284, whose record is titled Nonathymulin, with formula C33H54N12O15, mass 858.9, InChIKey LIFNDDBLJFPEAN-BPSSIEEOSA-N, CAS 63958-90-7 and UNII 9H198D04WL — that is thymulin. The name appears there only among more than thirty depositor synonyms. The stereochemically defined thymulin record is compound 71300623. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/rest/pug/compound/cid/3085284/synonyms/JSON
  4. Vidal Rossija. Тималин, product information sheet 23838, held as a mirror of the Russian state register. Registration ЛП-№(005867)-(РГ-RU) granted 21 June 2024 without expiry; marketing authorisation holder Samson-Med, St Petersburg; group code L03AX. Retrieved 17 September 2026. https://www.vidal.ru/drugs/thymalin__23838
  5. WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. ATC/DDD Index, group L03AX (other immunostimulants), state of 20 January 2026. The group holds 23 substances, among them L03AX09 thymopentin and L03AX25 thymalfasin. Neither thymalin nor thymus extract is among them, so the group code on the Russian label is not an assigned code. https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L03AX
  6. US Food and Drug Administration, openFDA. Four queries on 17 September 2026 — approvals, the national drug code directory, product labelling and enforcement reports — each returned no record for the name. The identical control query for tesamorelin returned one approval record the same day, so the method works and the empty result is real. https://api.fda.gov/drug/drugsfda.json
  7. European Medicines Agency. Complete medicines report and orphan designations report, both downloaded and searched in full on 17 September 2026: no match for thymalin, timalin, thymosin or thymopentin, against one match each for the control substances tesamorelin and tirzepatide. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/download-medicine-data
  8. Health Canada. Drug Product Database, active ingredient endpoint, queried 17 September 2026: empty result. The control query for tesamorelin returned two records the same day. A query for "thymus" returns only three homeopathic tissue preparations. https://health-products.canada.ca/api/drug/activeingredient/?ingredientname=thymalin
  9. Khavinson VKh, Morozov VG (2002). Geroprotective effect of thymalin and epithalamin. Advances in Gerontology 10:74-84, in Russian. PMID 12577695. The Russian first publication of the same data that appeared in English a year later.
  10. Kuznik B, Khavinson V, Shapovalov K, Linkova N, Lukyanov S, Smolyakov Yu, et al. (2021). Peptide drug thymalin regulates immune status in severe COVID-19 older patients. Advances in Gerontology 11(4):368-376. DOI 10.1134/S2079057021040068. PMC8654498. Full text read: 80 participants at one centre, single-blind with saline control, ethics approval number 102 of 15 May 2020, the named primary endpoints and their results (p = 0.41 for time to clinical improvement, p = 0.43 for imaging at day 14), the baseline imbalance in invasive ventilation (45.4 against 25 per cent, p = 0.06) and in lymphocyte count, the citation of the Russian registration LS-000267 of 26 February 2010, and the authors' statement that they declare no conflict of interests.
  11. NCBI PubMed E-utilities, queried 17 September 2026 for the term "thymalin": 293 records, all of them retrieved and classified. By language 254 Russian, 30 English, 8 Ukrainian and 1 German; by decade 125 in the 1980s, 108 in the 1990s, 42 in the 2000s, 10 in the 2010s and 8 in the 2020s; 100 records list Khavinson or Morozov as an author. By publication type: 12 tagged clinical trial, 9 review, 5 case reports, 2 controlled clinical trial and 2 randomised controlled trial. https://eutils.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/eutils/esearch.fcgi?db=pubmed&term=thymalin
  12. ClinicalTrials.gov API v2, queried 17 September 2026 by term and by intervention: zero studies in both cases. The control query for "thymus extract" returned 426 studies, so the interface was working. https://clinicaltrials.gov/api/v2/studies?query.term=thymalin
  13. Khavinson VKh, Linkova NS, Chalisova NI, Ivko OM (2021). The use of thymalin for immunocorrection and molecular aspects of biological activity. Biology Bulletin Reviews 11(4):377-382. DOI 10.1134/S2079086421040046. PMC8365293. Full text read: origin of the raw material, identification of the short peptides Glu-Trp, Lys-Glu and Glu-Asp-Pro by chromatography and mass spectrometry, and the summary phrase about side effects quoted on this page.
  14. Linkova N, Khavinson V, Diatlova A, Petukhov M (2023). The influence of KE and EW dipeptides in the composition of the thymalin drug on gene expression and protein synthesis involved in the pathogenesis of COVID-19. International Journal of Molecular Sciences 24(17):13377. PMID 37686182. PMC10488166. Evidence that the epigenetic hypothesis was tested on the isolated dipeptides rather than on the extract.
  15. Khavinson VK, Linkova NS, Kvetnoy IM, Polyakova VO (2020). Thymalin: activation of differentiation of human hematopoietic stem cells. Bulletin of Experimental Biology and Medicine 170(1):118-122. PMID 33237528. PMC7686446. Cell culture work: CD44 and CD117 expression lowered two- to threefold, CD28 expression raised 6.8-fold.
  16. PubChem PUG-REST, identifiers of the neighbouring substances, queried 17 September 2026: thymopentin compound 451417, C30H49N9O9, mass 679.8; thymosin alpha-1 compound 16130571, C129H215N33O55, mass 3108.3. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/rest/pug/compound/name/thymopentin/property/MolecularFormula,MolecularWeight,InChIKey/JSON
  17. Kuznik BI, Shapovalov KG, Smolyakov YN, Lukyanov SA (2022). Morphological compound and indicators of the blood clotting system in severe COVID-19 patients of middle aged and elderly during treatment with tocilizumab and thymalin. Advances in Gerontology 35(3):368-374, in Russian. PMID 36169363. Used here only as evidence of inconsistent reporting: the English and Russian abstracts of the same paper state different hospital mortality figures for the treated group, and both differ from the figure in the 2021 report.
  18. Boiko AA, Malanchuk VA, Myroshnychenko MS (2024). Reparative osteogenesis in mandible in cases of filling a bone defect with hydroxyapatite-containing osteotropic material and injecting the surrounding soft tissues with thymalin. Wiadomości Lekarskie 77(1):68-76. DOI 10.36740/WLek202401110. PMID 38431810. Independent Ukrainian group, 48 rats in four groups of twelve.
  19. Boiko AA, Malanchuk VA, Myroshnychenko MS, Markovska OV (2024). Expression features of T-lymphocytes, B-lymphocytes and macrophages in the post-traumatic regenerate of the mandible in rats. Polski Merkuriusz Lekarski 52(2):171-177. DOI 10.36740/Merkur202402105. PMID 38642352. Companion publication from the same independent group.
  20. Kuznetsova TA, Besednova NN, Zaporozhets TS, Smolina TP, Kazha AK (2013). Comparative study of immunomodulatory activity of the peptides tinrostim and thymalin. Antibiotiki i Khimioterapiya 58(11-12):8-12, in Russian. PMID 24734422. Independent group in Vladivostok; thymalin serves as the reference preparation, not as the substance under test.
  21. US Food and Drug Administration. Warning letter to US Chem Labs, Miami, Florida, 7 February 2024, reference MARCS-CMS 669074. Names the product by name alongside two prescription medicines, quotes the seller's own website claims, states that the agency is particularly concerned that the product is marketed for use in children, and rejects the research-use-only labelling. Violations cited under sections 505(a), 301(d), 502 and 301(a) of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act. https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/us-chem-labs-669074-02072024
  22. Swissmedic. Register of authorised human medicines and the extended medicines list, both downloaded and searched in full on 17 September 2026: no match for thymalin, timalin, thymopentin or thymosin, against control matches for Genotropin, Mounjaro, Ozempic, somatropinum and tirzepatidum. The only near match, thymi extractum, is extract of the herb thyme. https://www.swissmedic.ch/
  23. Germany. Annex 1 to the medicines prescription ordinance, full text checked 17 September 2026: no entry for the name, against a control match for somatropin. Absence from that annex does not make an unauthorised medicine marketable; placing one on the market falls under section 21 of the medicines act, and import is limited to single-patient supply on prescription through a pharmacy under section 73(3). https://www.gesetze-im-internet.de/amvv/anlage_1.html
  24. United Kingdom. The medicines regulator's product search was queried on 17 September 2026 and returned a page whose result list loads only through scripts; the underlying search interface answered with an access error. The status given here is inferred from the worldwide picture, not from a register match. https://products.mhra.gov.uk/search/?search=thymalin
  25. Australia. Therapeutic Goods (Poisons Standard — June 2026) Instrument 2026, register number F2026L00633, full text searched 17 September 2026: no match for thymalin, thymus or thymopentin, against control matches for somatropin and thymosin beta-4. The separate product register was unreachable that day, so a registration could be neither confirmed nor excluded. https://www.legislation.gov.au/F2026L00633
  26. US Food and Drug Administration. Bulk drug substances used in compounding under section 503A of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, overview page retrieved 17 September 2026. The strings thymalin, thymus and thymosin do not appear in it. https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/bulk-drug-substances-used-compounding-under-section-503a-fdc-act
  27. World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List, in force 1 January 2026, searched in full on 17 September 2026. Two matches for the string "thym", both concerning thymosin beta-4 and its derivatives under class S2.3. Neither the name nor thymus extract nor thymic peptide appears anywhere in the document. https://www.wada-ama.org/en/prohibited-list
  28. Germany. Annex to section 2(3) of the anti-doping act, official citation Federal Law Gazette 2023 I no. 67, full text searched 17 September 2026. The only match for "Thym" is thymosin beta-4 and its derivatives under section II number 3. https://www.gesetze-im-internet.de/antidopg/anlage.html
  29. Korkushko OV, Khavinson VKh, Shatilo VB, Antonyk-Sheglova IA (2011). Peptide geroprotector from the pituitary gland inhibits rapid aging of elderly people: results of a 15-year follow-up. Bulletin of Experimental Biology and Medicine 151(3):366-369. PMID 22451889. The study concerns epithalamin in 39 against 40 patients; thymalin does not appear in it.
  30. US Food and Drug Administration. Warning letter to Wholesale Peptide, Brooksville, Florida, 17 June 2026, reference MARCS-CMS 729447. Used as a negative control: it names other peptides and not this one. https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/wholesale-peptide-729447-06172026

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Die Angaben auf dieser Seite wurden am 17. September 2026 geprüft, und jedes Register hinter der Statustabelle wurde an diesem Tag abgefragt. Zwei Einträge können sich noch bewegen: Das britische und das australische Produktregister ließen sich nicht auslesen, und das russische Staatsregister selbst steht hinter einem Captcha, sodass seine Angaben auf zwei unabhängigen Wiedergaben der Fachinformation beruhen.

myPeptides Research & Editing. (2026). Thymalin: Was die Studien zeigen, Status und Sicherheit. Version 1.0, 17. September 2026. myPeptides Peptid-Register. Abgerufen von https://mypep.app/peptides/thymalin

Wie die Seiten dieses Registers entstehen und bewertet werden, steht unter Methodik; das vollständige Register findet sich unter Peptide.

FassungDatumÄnderung
1.02026-09-17Erstveröffentlichung

Zuletzt geprüft: 17. September 2026. Nächste Prüfung: bei einer registrierten Studie, bei einer unabhängigen Bestätigung der Befunde, bei einer Änderung der russischen Zulassung oder bei einer Änderung der Anti-Doping-Einstufung.

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myPeptides Research & Editing (2026). Thymalin: Was die Studien zeigen, Status und Sicherheit (Version 1.0). myPeptides. https://mypep.app/de/peptides/thymalin

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