Тималин: что показали исследования, статус и безопасность
Кратко
Тималин — не одна молекула, а смесь пептидов, выделенная из вилочковой железы телят. В России он зарегистрирован и отпускается по рецепту, ни на одном другом рынке, проверенном для этой страницы, его нет. Определённой структуры у него не существует, а значит, нет ни формулы, ни регистрационного номера, ни собственной записи в химических базах. Код, который ходит под этим названием в списках пептидов, принадлежит другому веществу. Заявления о его действии опираются на небольшой набор работ, не внесённых ни в один реестр испытаний и опубликованных в основном по-русски до 2000 года той же группой, которая препарат и разработала.
Главное вкратце
- Это вытяжка, а не определённый пептид. Сырьём служит вилочковая железа телят и скота младше года; её обрабатывают так, чтобы крупные белки распались, а обрывки меньше 10 кДа сохранились [1], [2].
- Код, который находят в справочниках пептидов, принадлежит другому веществу. Запрос названия в PubChem выдаёт запись 3085284 под заголовком Nonathymulin, а описывает она тимулин — определённый пептид из девяти звеньев с формулой C33H54N12O15, массой 858,9 и регистрационным номером 63958-90-7 [3].
- Международного кода ему так и не присвоили. В российской инструкции стоит только групповой код L03AX, под которым указатель ВОЗ перечисляет 23 вещества, и этого среди них нет [4], [5].
- Разрешение выдала одна страна. Россия зарегистрировала препарат приказом советского министерства от 10 ноября 1982 года и продлила разрешение 21 июня 2024 года, с отпуском по рецепту. Пять проверок в реестрах других стран 17 сентября 2026 года не дали ничего, и в каждой рядом искалось контрольное вещество, которое нашлось [4], [2], [6], [7], [8].
- Заявление о продлении жизни держится на одной статье, опубликованной дважды — по-русски в 2002 году и по-английски в 2003-м. В её большей части 94 человека распределены на четыре группы, то есть по 22–24 в каждой [2], [9].
- Единственное испытание у больных в стационаре не достигло своих основных показателей — p = 0,41 и p = 0,43, у 80 пациентов в одном центре [10].
Что такое тималин
Тималин — органная вытяжка. Вилочковые железы телят и молодняка крупного рогатого скота обрабатывают так, чтобы крупные белки распались, а короткие пептиды уцелели; разработчики называют границу в 10 кДа. Остаётся смесь, и эта смесь и есть продукт [2], [1].
Тем самым он устроен иначе, чем пептиды, рядом с которыми его обычно перечисляют: те представляют собой отдельные молекулы с известной последовательностью. Тималину последовательность назвать нечем, потому что это не одно вещество, а множество веществ, причём в соотношениях, которые зависят от партии [2].
Позже из него выделили три коротких пептида, и каждый стал самостоятельным препаратом: дипептиды Glu-Trp и Lys-Glu и трипептид Glu-Asp-Pro. Это определённые молекулы; вытяжка, из которой их получили, — нет [13].
Разработали препарат Вячеслав Морозов и Владимир Хавинсон в Военно-медицинской академии в Ленинграде, позже в петербургском Институте биорегуляции и геронтологии — учреждении, которое проходит через всю литературу о веществе сразу как заказчик, автор и защитник [2].
Краткая справка
| Поле | Значение | Источник |
|---|---|---|
| Название | Тималин, по-русски Тималин; международного непатентованного названия ему не присваивали | [4] |
| Другие названия | Timalin, Thymalinum, «экстракт тимуса» как обозначение группы в российской номенклатуре | [1] |
| Класс | Иммуностимулятор животного происхождения; органная вытяжка, а не синтетический или рекомбинантный пептид | [1] |
| Структура | Отсутствует. Смесь полипептидов тимуса, при производстве сохраняются обрывки меньше 10 кДа | [2] |
| Формула и масса | Не существуют. У смеси их не бывает | [2] |
| Период полувыведения | Никогда не публиковался. В инструкции вообще нет раздела о поведении вещества в организме | [1] |
| Путь введения в исследованиях | Внутримышечная инъекция | [1] |
| Статус | Зарегистрирован в России, отпуск по рецепту; в семи референтных странах не зарегистрирован | [4], [6] |
| Разработчики | Вячеслав Морозов и Владимир Хавинсон, Военно-медицинская академия, Ленинград | [2] |
| Держатель регистрационного удостоверения | «Самсон-Мед», Санкт-Петербург | [4] |
| CAS, PubChem, UNII, InChIKey | Отсутствуют. Значения, которые ходят под этим названием, описывают тимулин | [3] |
| Код ВОЗ | Не присвоен. В инструкции указан только групповой код L03AX | [4], [5] |
| Хранение по инструкции | В сухом, защищённом от света месте, не выше 20 градусов Цельсия; срок годности три года | [1] |
Как он работает
Механизм не установлен, и для смеси привычные способы его выяснить не работают: описать связывание с рецепторами нельзя, потому что связываться нечему — отдельной молекулы просто нет [1].
- Инструкция описывает эффект, а не механизм. В ней сказано, что препарат восстанавливает нарушенную иммунологическую реактивность и регулирует число и соотношение T- и B-лимфоцитов; это перечень заявленных свойств, а не объяснение [1].
- Данных о поведении вещества в организме не существует. Проверены три независимых воспроизведения российской инструкции, и ни в одном нет раздела о всасывании, распределении, превращении и выведении [1].
- Современная гипотеза — эпигенетическая. Примерно с 2017 года группа разработчиков предполагает, что короткие пептиды из вытяжки связываются с двухцепочечной ДНК и с гистонами внутри клеточного ядра и так влияют на то, какие гены прочитываются [14].
- Проверяли эту гипотезу на выделенных пептидах, а не на самой вытяжке. В работе 2023 года моделируют и измеряют Glu-Trp и Lys-Glu. Доходят ли эти пептиды до какого-либо клеточного ядра после того, как человеку введена вытяжка, никто не показал [14].
- Лабораторная работа сообщает о сдвиге клеточных меток. В культуре кроветворных стволовых клеток человека две метки незрелости, CD44 и CD117, снизились в два-три раза, а метка зрелых T-клеток CD28 выросла в 6,8 раза. Авторы читают это как сдвиг в сторону созревания [15].
Что показали исследования
Почти всё, что существует, — работы старые, небольшие и русскоязычные, и объём публикаций легко принять за объём доказательств [11].
Все 293 записи PubMed по этому названию, полученные и разобранные 17 сентября 2026 года, по десятилетиям публикации. Примерно четыре пятых вышли до 2000 года. Источник [11].
Из 293 записей 254 на русском языке, 30 на английском, 8 на украинском и одна на немецком, а в 100 из них среди авторов стоит Хавинсон или Морозов [11].
Типы публикаций по разметке PubMed на 17 сентября 2026 года в сравнении с числом исследований, найденных в ClinicalTrials.gov в тот же день. Контрольный запрос по экстракту тимуса дал 426 записей в реестре, так что пустой результат означает настоящее отсутствие. Источники [11], [12].
Исследование, на котором держится заявление о продлении жизни
Контролируемое клиническое исследование Почти всё заявление несёт одна публикация, состоящая из двух частей: 94 женщины в возрасте от 66 до 94 лет в петербургском доме ветеранов с 1996 по 2001 год и 152 мужчины и женщины в Киеве, которых лечили с 1992 по 1994 год и наблюдали до 1999 года [2].
Те же данные годом раньше вышли по-русски. Английская версия не обозначает себя как повторную публикацию, и в списках цитирования эти две работы иногда считают за два независимых свидетельства [9].
Устройство исследования слабо там, где это важнее всего. В петербургской части 94 человека разделены на четыре группы по 22–24 человека: плацебо, это вещество, препарат шишковидной железы эпиталамин и оба вместе. Значит, само вещество по отдельности проверяет только одна группа. Статья называет испытание двойным слепым, но не описывает ни процедуры ослепления, ни проверки того, сохранилось ли оно [2].
Контролируемое клиническое исследование Со статистикой дело обстоит ещё хуже. В статье приведены проценты и кратные отношения при сплошных порогах (P менее 0,03 и P менее 0,001), без доверительных интервалов, без кривых выживаемости и без анализа времени до события. Перечислены шесть статистических методов без указания, где какой применялся, и ничего не сказано о тех, кто выбыл или потерялся из виду за шесть-восемь лет в группе людей от 66 до 94 лет [2].
В четырёх группах измеряли 44 показателя: 17 иммунных, 8 эндокринных и 19 обменных. О поправке на множественные сравнения не сообщается. При таком количестве сопоставлений часть различий возникнет просто по случайности [2].
Основной показатель заранее не назначали, а запрос в реестре испытаний 17 сентября 2026 года не дал ни одной записи — при контрольном запросе, вернувшем 426 [12], [2].
В статье нет ни заявления об этическом одобрении, ни сведений о финансировании, ни декларации о конфликте интересов. Авторы разработали вещество и возглавляли учреждение, которое за ним стоит [2].
Почему самая цитируемая цифра не держится
Без рандомизации Самый повторяемый результат получен вообще не в рандомизированной части исследования. Он взят из отдельной группы в 20 человек, десять женщин и десять мужчин, которые каждый год все шесть лет получали это вещество вместе с эпиталамином. Значит, цифра, которую приводят для вещества, — это не цифра для него одного [2].
Эта группа стоит вне распределения на четыре части, начинает с более низкого среднего возраста — 79,4 против 80,2 года — и включает мужчин, тогда как рандомизированные группы состоят только из женщин. И всё же её сравнивают с той же самой контрольной группой [2].
Есть проблема серьёзнее, чем несовпадение групп. Тот, кого лечат и на шестой год, эти шесть лет неизбежно прожил, поэтому долгая жизнь здесь — условие попадания в группу, а не только возможное следствие лечения. Этот перекос, который называют систематической ошибкой бессмертного времени, надёжно делает любое лечение защитным на вид, и именно поэтому такую группу нельзя сопоставлять с рандомизированным контролем [2].
Второй показатель, где группу сравнивают с ней же самой
Контролируемое клиническое исследование Часто цитируемый результат по болезням дыхательных путей — это сравнение внутри одной группы. В сноске к таблице сказано, что значок означает достоверность по отношению к собственному исходному значению группы, а не к контрольной группе [2].
К тому же у получавшей лечение группы исходное значение было самым высоким из трёх. Когда группа случайно стартует с крайнего значения, последующие измерения сами по себе сползают обратно к среднему, безо всякого лечения; статистики называют это регрессией к среднему. Прямого сравнения между группами здесь не приводят, но во вторичной литературе эту перемену пересказывают как действие вещества [2].
Испытание у больных в стационаре
Рандомизированное, простое слепое В 2020 году группа в Чите провела одноцентровое испытание у 80 пациентов, госпитализированных с тяжёлым течением COVID-19, средний возраст около 62 лет. Распределением занимался независимый статистик, сравнение шло с физиологическим раствором [10].
Испытание не достигло тех показателей, которые само назвало основными. По времени до клинического улучшения вышло p = 0,41, по снимкам лёгких на 14-й день — p = 0,43. Результаты, которые принесли работе широкую известность, были дополнительными [10].
Группы стартовали неодинаково. Искусственная вентиляция лёгких требовалась 45,4 процента контрольной группы против 25 процентов группы лечения, p = 0,06, и исходное число лимфоцитов тоже было в пользу контроля: 0,89 ± 0,12 против 0,61 ± 0,09 умножить на десять в девятой степени на литр. Формально ни одно из различий не достоверно, но в испытании на 80 человек разрыв такого размера в самом сильном предсказателе исхода — серьёзная помеха, и о поправке на неё не сообщается [10].
Испытание не было заранее внесено в реестр и не содержит расчёта нужного числа участников. Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов, хотя один из них руководит институтом, где вещество разработали [10], [12].
Несогласованность в отчётах В последующей статье той же группы английское и русское резюме приводят разные цифры больничной смертности для одной и той же группы лечения, и обе расходятся с цифрой из отчёта 2021 года [17], [10].
Лабораторные работы и опыты на животных
Данные на животных, независимая группа Украинская группа, не связанная с разработчиками, изучала заживление дефекта челюсти у 48 взрослых крыс, разделённых на четыре группы по двенадцать, и сообщила об изменениях в местных популяциях иммунных клеток за 28 дней, не приведя в кратком изложении числовых значений [18], [19].
Лабораторные данные Группа во Владивостоке взяла препарат как образец сравнения, относительно которого измеряли другой пептидный продукт; оба усилили выработку сигнальных белков иммунитета в культуре клеток крови, так что здесь вещество служит мерилом, а не предметом изучения. Отдельно выделенные дипептиды моделировали в связке с ДНК и проверяли в модели воспаления — это работа над составными частями, а не доказательство для вытяжки [20], [14].
Что о тималине по-прежнему неизвестно
- Что организм с ним делает. Данных о всасывании, распределении, периоде полувыведения и выведении нет ни для одного вида, и в инструкции такого раздела тоже нет [1].
- Что на самом деле находится в конкретной партии. Состав задаётся процессом производства, а не спецификацией; независимого разбора различий между партиями не существует, как и разбора флакона, купленного через интернет [2], [21].
- Отвечает ли на него иммунная система. Данных об иммуногенности нет, хотя речь идёт о повторных инъекциях чужеродной белковой смеси [13].
- Воспроизводится ли хоть один результат у людей. Ни одна группа за пределами постсоветского научного пространства никогда его не изучала: нет работ ни из Западной Европы, ни из Северной Америки, ни из Австралии, Японии или Китая [11].
- Что предсказывала бы современная гипотеза. Никто не показал, что короткие пептиды доходят до клеточного ядра после введения вытяжки [14].
Побочные эффекты и безопасность
Сведения о безопасности скорее скудны, чем успокоительны: российская инструкция называет одно нежелательное явление, одним словом [1].
- Аллергические реакции — единственное указанное нежелательное явление, без указания частоты и без сводной таблицы, какую ожидают сегодня [1].
- Противопоказаний названо три: индивидуальная непереносимость, беременность и грудное вскармливание. Раздела о взаимодействии с другими лекарствами нет [1].
- Само сырьё несёт теоретический риск передачи возбудителей. Разработчики называют его сами: материал животного происхождения может нести прионы, инфекционные агенты или нуклеиновые кислоты. Их заверение, что проверки ничего не нашли, исходит от производителя [2].
- Часто цитируемая фраза — не результат наблюдений за безопасностью. Утверждение, что препарат практически не даёт побочных эффектов, взято из обзора той же группы разработчиков и передаёт впечатления, а не собранные данные [13].
- Американский регулятор отдельно отметил продвижение препарата для детей. В письме продавцу за 2024 год сказано, что ведомство особенно обеспокоено тем, что продукт продвигали для применения у детей [21].
- Товар с серого рынка — не зарегистрированный препарат. То, что продают через интернет, находится вне какой бы то ни было фармацевтической системы качества, а для неопределённой смеси это значит больше, чем для синтетической молекулы [21].
Почему на этой странице нет дозировок
Эта страница не называет для тималина никаких количеств ни в каких единицах, а также ни длительности курсов, ни промежутков между инъекциями, ни схем повторения. Там, где препарат зарегистрирован, он отпускается по рецепту, и инструкция оставляет это решение врачу [1].
Когда препарат разрешён на одном рынке и не разрешён на всех остальных, цифра на справочной странице работала бы как указание к действию, а не как ссылка на источник, — неважно, взята она из инструкции или из таблицы в статье. То же рассуждение относится к разведению и к самой инъекции. Ничего на этой странице не написано для того, чтобы это выполняли [4].
Разработка и статус регистрации
Тималин остаётся разрешённым лекарством в одной стране с 1982 года, и нигде больше его никогда не оценивали. Западной программы испытаний первой, второй и третьей фазы не было, потому что не было и западной заявки [2], [4].
Четыре десятилетия в одной стране
- 1982Советское разрешениеРазрешён к медицинскому применению как иммуномодулятор приказом министерства номер 1008 от 10 ноября, регистрация 82.1008.8
- 1992-1999Киевская часть152 участника получали лечение с 1992 по 1994 год и наблюдались до 1999 года; результаты опубликованы позже
- 1996-2001Петербургская часть94 участницы в доме ветеранов под наблюдением шесть лет; на этом держится заявление о продлении жизни
- 2002-2003Опубликовано дваждыОдни и те же данные выходят по-русски в 2002 году и по-английски в 2003 году, причём вторая публикация как таковая не обозначена
- 2010Российская регистрацияРегистрация ЛС-000267 от 26 февраля, названа в первичной литературе
- 2020-2021Испытание в стационареОдноцентровое испытание у 80 пациентов, в реестр испытаний не внесено; основные показатели не достигнуты
- 2024Продление и порицаниеРоссийская регистрация продлена 21 июня; в феврале американский регулятор называет продукт в предупредительном письме
За этой лентой стоят конкретные документы: советский приказ номер 1008 от 10 ноября 1982 года с регистрацией 82.1008.8, российская регистрация ЛС-000267 от 26 февраля 2010 года, предупредительное письмо от 7 февраля 2024 года и действующая регистрация от 21 июня 2024 года, выданная бессрочно компании «Самсон-Мед» из Санкт-Петербурга [2], [10], [21], [4].
| Страна | Статус | С какого времени или примечание |
|---|---|---|
| Россия | Зарегистрирован | Отпуск по рецепту; действующая регистрация с июня 2024 года |
| США | Не зарегистрирован | Назван в предупредительном письме 2024 года |
| Евросоюз | Не зарегистрирован | Отчёта об оценке нет |
| Германия | Не зарегистрирован | В обращение выпускать нельзя |
| Великобритания | Не проверено | Реестр не читается |
| Австралия | Не проверено | В перечни ядовитых веществ не внесён |
| Канада | Не зарегистрирован | Записи о продукте нет |
| Швейцария | Не зарегистрирован | Ничего не найдено |
Пять из этих строк опираются на запросы в реестрах, выполненные 17 сентября 2026 года вместе с контрольным веществом в той же базе, так что пустой ответ означает отсутствие записи, а не сбой запроса. Две строки слабее, и это отмечено: британский реестр выдаёт результаты только через сценарии, которые не удалось прочитать, а австралийская база продуктов в тот день была недоступна, так что полностью доступным для поиска остался только австралийский нормативный акт о ядовитых веществах [6], [7], [8], [22], [23], [24], [25].
Зарегистрированное в России показание указано в инструкции как иммунодефицитные состояния — это сведение о том, что охватывает разрешение, а не о том, чего вещество достигает [1].
В США его нет ни в одном перечне субстанций, предложенных для аптечного изготовления, поэтому законного способа производить его для людей не существует. В Германии ввоз незарегистрированного лекарства ограничен поставкой для одного пациента по рецепту через аптеку, а частный ввоз под это не подпадает. Смотрите законны ли пептиды и пептиды, одобренные FDA [26], [6], [23].
Антидопинг
В запрещённом списке на 2026 год тималина нет. Полнотекстовый поиск 17 сентября 2026 года дал только два близких совпадения, и оба касаются тимозина бета-4 и его производных по классу S2.3 [27].
Приложение к немецкому антидопинговому закону и австралийский стандарт по ядовитым веществам дали тот же результат: тимозин бета-4 и соматропин в них есть, этого вещества нет, а контрольные поиски в обоих документах совпадения находили, так что отсутствие настоящее [28], [25].
Отсутствие в списке — не разрешение. Спортсмен, который вводит себе препарат, не оценённый ни одним регулятором, всё равно берёт на себя риск примесей, а принцип строгой ответственности делает этот риск его собственным. Смотрите пептиды, запрещённые в спорте [27].
Сравнение с родственными пептидами
| Вещество | Что это | Определённая структура | Статус | Источник |
|---|---|---|---|---|
| Тималин | Вытяжка из тимуса телят, смесь | Нет | Зарегистрирован только в России | [4] |
| Тимозин альфа-1 | Синтетический пептид из 28 звеньев, международное название тималфазин | Да, C129H215N33O55, 3108,3 | Зарегистрированное лекарство на части рынков; код ВОЗ L03AX25 | [16], [5] |
| Тимопентин | Синтетический пептид из пяти звеньев, обрывок тимопоэтина | Да, C30H49N9O9, 679,8 | Код ВОЗ L03AX09 | [16], [5] |
| Тимулин | Определённый пептид тимуса из девяти звеньев, он же FTS | Да, C33H54N12O15, 858,9 | Не выпускается как лекарство | [3] |
| TB-500 | Фрагмент, родственный тимозину бета-4 | Да, смотрите его страницу | Запрещён в спорте | [27] |
Таблица показывает то, что общий слог в названиях прячет. Четыре из этих пяти веществ — отдельные молекулы с формулой, массой и регистрационным номером; одно — смесь, у которой нет ничего из перечисленного, и два вещества для сравнения имеют собственные коды ВОЗ там, где у тималина есть лишь групповой код в инструкции [3], [16], [5].
Разница эта не косметическая: доказательства привязаны к определённой молекуле и путешествуют вместе с ней, тогда как доказательства о смеси привязаны к процессу, которым её получили, поэтому результаты по тимозину альфа-1 или тимопентину об этом препарате ничего не говорят. TB-500 — единственная запись здесь, названная в запрещённом списке, и то через родительскую молекулу; из-за этого соседства вещество нередко считают запрещённым заодно [5], [27].
Частые заблуждения
- «У тималина формула C33H54N12O15 и масса 858,9». Эти значения принадлежат тимулину, определённому пептиду из девяти звеньев. Название стоит в той записи лишь среди более чем тридцати синонимов, присланных вкладчиками [3].
- «Тималин — такой же пептид, как остальные в реестре». Это вытяжка из ткани крупного рогатого скота, без последовательности и без единой массы [2], [1].
- «Тималин и тимозин альфа-1 — два названия одного и того же». Это несвязанные продукты: тимозин альфа-1 синтетический и определённый, носит международное название тималфазин и имеет собственный код ВОЗ [16], [5].
- «Тимоген, вилон и кристаген — другие названия тималина». Это отдельные пептиды, выделенные из вытяжки и затем полученные синтетически, каждый со своим препаратом. Находки по ним не переносятся на смесь [13].
- «Знаменитое 15-летнее наблюдение доказывает, что делает тималин». В той работе изучали эпиталамин, препарат шишковидной железы, у 39 человек против 40. Этого вещества в ней нет [29].
- «В России он зарегистрирован с 1992 года». Эта дата широко ходит по сети, но до первоисточника её проследить не удалось. Задокументированы советское разрешение 1982 года и российские регистрации 2010 и 2024 годов [2], [10], [4].
- «Thymi extractum в европейских списках лекарств — то же самое». Это обозначение означает вытяжку из кухонной травы тимьяна и встречается в средствах от кашля. Совпадение только в названии [22].
- «Он есть в каждом предупредительном письме про пептиды». Письмо 2026 года другому продавцу называет иные пептиды, а этого не называет; находка 2024 года была адресной [30].
Частые вопросы
Что такое тималин?
Это вытяжка, а не определённый пептид: смесь полипептидов из вилочковой железы телят и молодняка крупного рогатого скота, полученная так, чтобы в ней сохранились обрывки размером меньше 10 кДа. У смеси не бывает одной структуры, поэтому у тималина нет ни последовательности, ни формулы, ни молекулярной массы. Это свойство самого вещества, а не пробел в документах.
Есть ли у тималина номер CAS или запись в PubChem?
Нет. Поиск по названию в PubChem выдаёт соединение 3085284, но эта запись озаглавлена Nonathymulin и описывает тимулин — определённый пептид из девяти звеньев с номером CAS 63958-90-7. Название «тималин» стоит там лишь среди более чем тридцати синонимов, присланных вкладчиками. Записи для самой вытяжки не существует, да смесь и невозможно представить в базе химических структур.
Зарегистрирован ли тималин где-нибудь?
Только в России, как рецептурный препарат. Советское разрешение восходит к приказу от 10 ноября 1982 года, действующая регистрация выдана 21 июня 2024 года. Проверки 17 сентября 2026 года не нашли регистрации ни в США, ни в Евросоюзе, ни в Германии, ни в Канаде, ни в Швейцарии; британский и австралийский реестры прочитать не удалось.
Насколько прочно обосновано заявление о продлении жизни для тималина?
Оно держится на одной статье, опубликованной дважды: по-русски в 2002 году и по-английски в 2003 году. В её большей части 94 участницы распределены на четыре группы, доверительные интервалы не приведены, измерено 44 показателя без поправки на множественные сравнения, а заявлений об этическом одобрении и о конфликте интересов нет вовсе. Авторы работы — разработчики препарата.
Почему самый цитируемый результат по тималину ненадёжен?
Потому что он получен в группе, которую не распределяли случайным образом и которая получала не одно вещество. Двадцать человек, десять женщин и десять мужчин, получали его вместе с эпиталамином, препаратом из шишковидной железы, каждый год на протяжении шести лет, а затем их сравнили с рандомизированной контрольной группой, состоявшей только из женщин. Тот, кого лечат и на шестой год, по определению эти шесть лет прожил — замкнутый круг, который статистики называют систематической ошибкой бессмертного времени.
Что произошло в испытании тималина у больных COVID-19?
Оно не достигло тех показателей, которые само назвало основными: по времени до клинического улучшения вышло p = 0,41, а по снимкам лёгких на 14-й день — p = 0,43. Результаты, которые принесли работе известность, были дополнительными. Испытание было простым слепым, проходило в одном центре с 80 участниками, не было заранее внесено в реестр и не содержит расчёта нужного числа участников. Один из его авторов руководит институтом, где препарат разработали.
Тималин — это то же самое, что тимозин альфа-1 или тимопентин?
Нет. Тимозин альфа-1 — синтетический пептид из 28 звеньев с международным названием тималфазин и кодом ВОЗ L03AX25; тимопентин — синтетический пептид из пяти звеньев с кодом L03AX09. У обоих есть формула, масса и регистрационный номер. У тималина нет ничего из этого, поэтому данные по тем двум веществам о нём ничего не говорят.
Запрещён ли тималин в спорте?
В запрещённом списке на 2026 год его нет, как нет и в приложении к немецкому антидопинговому закону и в австралийском стандарте по ядовитым веществам; все три документа 17 сентября 2026 года прочитаны полностью, и единственные близкие совпадения касаются тимозина бета-4. Отсутствие в списке — не разрешение: спортсмен, вводящий незарегистрированный препарат, всё равно берёт на себя риск примесей, а принцип строгой ответственности оставляет его на нём.
Источники
- MEDI RU. Тималин — official Russian package insert, reproduced in full (state of the printed leaflet 1 October 2011). Composition, pharmacological description, indications, contraindications, adverse effects, storage, shelf life and the dispensing status "По рецепту" (on prescription). Retrieved 17 September 2026. https://medi.ru/instrukciya/timalin_738/
- Khavinson VKh, Morozov VG (2003). Peptides of pineal gland and thymus prolong human life. Neuro Endocrinology Letters 24(3-4):233-240. PMID 14523363. The title states the authors' claim; this page does not adopt it. Full text read page by page from a scanned copy: manufacturing and the 10 kDa cut-off and the Soviet registration on p. 234, design on p. 236, the tables on p. 238, the statistics paragraph and the absence of an ethics, funding or competing-interest statement on p. 239. https://khavinson.info/downloads/2003-Khavinson_Morozov.pdf
- PubChem PUG-REST, queried 17 September 2026. The name query for "thymalin" resolves to compound 3085284, whose record is titled Nonathymulin, with formula C33H54N12O15, mass 858.9, InChIKey LIFNDDBLJFPEAN-BPSSIEEOSA-N, CAS 63958-90-7 and UNII 9H198D04WL — that is thymulin. The name appears there only among more than thirty depositor synonyms. The stereochemically defined thymulin record is compound 71300623. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/rest/pug/compound/cid/3085284/synonyms/JSON
- Vidal Rossija. Тималин, product information sheet 23838, held as a mirror of the Russian state register. Registration ЛП-№(005867)-(РГ-RU) granted 21 June 2024 without expiry; marketing authorisation holder Samson-Med, St Petersburg; group code L03AX. Retrieved 17 September 2026. https://www.vidal.ru/drugs/thymalin__23838
- WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. ATC/DDD Index, group L03AX (other immunostimulants), state of 20 January 2026. The group holds 23 substances, among them L03AX09 thymopentin and L03AX25 thymalfasin. Neither thymalin nor thymus extract is among them, so the group code on the Russian label is not an assigned code. https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L03AX
- US Food and Drug Administration, openFDA. Four queries on 17 September 2026 — approvals, the national drug code directory, product labelling and enforcement reports — each returned no record for the name. The identical control query for tesamorelin returned one approval record the same day, so the method works and the empty result is real. https://api.fda.gov/drug/drugsfda.json
- European Medicines Agency. Complete medicines report and orphan designations report, both downloaded and searched in full on 17 September 2026: no match for thymalin, timalin, thymosin or thymopentin, against one match each for the control substances tesamorelin and tirzepatide. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/download-medicine-data
- Health Canada. Drug Product Database, active ingredient endpoint, queried 17 September 2026: empty result. The control query for tesamorelin returned two records the same day. A query for "thymus" returns only three homeopathic tissue preparations. https://health-products.canada.ca/api/drug/activeingredient/?ingredientname=thymalin
- Khavinson VKh, Morozov VG (2002). Geroprotective effect of thymalin and epithalamin. Advances in Gerontology 10:74-84, in Russian. PMID 12577695. The Russian first publication of the same data that appeared in English a year later.
- Kuznik B, Khavinson V, Shapovalov K, Linkova N, Lukyanov S, Smolyakov Yu, et al. (2021). Peptide drug thymalin regulates immune status in severe COVID-19 older patients. Advances in Gerontology 11(4):368-376. DOI 10.1134/S2079057021040068. PMC8654498. Full text read: 80 participants at one centre, single-blind with saline control, ethics approval number 102 of 15 May 2020, the named primary endpoints and their results (p = 0.41 for time to clinical improvement, p = 0.43 for imaging at day 14), the baseline imbalance in invasive ventilation (45.4 against 25 per cent, p = 0.06) and in lymphocyte count, the citation of the Russian registration LS-000267 of 26 February 2010, and the authors' statement that they declare no conflict of interests.
- NCBI PubMed E-utilities, queried 17 September 2026 for the term "thymalin": 293 records, all of them retrieved and classified. By language 254 Russian, 30 English, 8 Ukrainian and 1 German; by decade 125 in the 1980s, 108 in the 1990s, 42 in the 2000s, 10 in the 2010s and 8 in the 2020s; 100 records list Khavinson or Morozov as an author. By publication type: 12 tagged clinical trial, 9 review, 5 case reports, 2 controlled clinical trial and 2 randomised controlled trial. https://eutils.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/eutils/esearch.fcgi?db=pubmed&term=thymalin
- ClinicalTrials.gov API v2, queried 17 September 2026 by term and by intervention: zero studies in both cases. The control query for "thymus extract" returned 426 studies, so the interface was working. https://clinicaltrials.gov/api/v2/studies?query.term=thymalin
- Khavinson VKh, Linkova NS, Chalisova NI, Ivko OM (2021). The use of thymalin for immunocorrection and molecular aspects of biological activity. Biology Bulletin Reviews 11(4):377-382. DOI 10.1134/S2079086421040046. PMC8365293. Full text read: origin of the raw material, identification of the short peptides Glu-Trp, Lys-Glu and Glu-Asp-Pro by chromatography and mass spectrometry, and the summary phrase about side effects quoted on this page.
- Linkova N, Khavinson V, Diatlova A, Petukhov M (2023). The influence of KE and EW dipeptides in the composition of the thymalin drug on gene expression and protein synthesis involved in the pathogenesis of COVID-19. International Journal of Molecular Sciences 24(17):13377. PMID 37686182. PMC10488166. Evidence that the epigenetic hypothesis was tested on the isolated dipeptides rather than on the extract.
- Khavinson VK, Linkova NS, Kvetnoy IM, Polyakova VO (2020). Thymalin: activation of differentiation of human hematopoietic stem cells. Bulletin of Experimental Biology and Medicine 170(1):118-122. PMID 33237528. PMC7686446. Cell culture work: CD44 and CD117 expression lowered two- to threefold, CD28 expression raised 6.8-fold.
- PubChem PUG-REST, identifiers of the neighbouring substances, queried 17 September 2026: thymopentin compound 451417, C30H49N9O9, mass 679.8; thymosin alpha-1 compound 16130571, C129H215N33O55, mass 3108.3. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/rest/pug/compound/name/thymopentin/property/MolecularFormula,MolecularWeight,InChIKey/JSON
- Kuznik BI, Shapovalov KG, Smolyakov YN, Lukyanov SA (2022). Morphological compound and indicators of the blood clotting system in severe COVID-19 patients of middle aged and elderly during treatment with tocilizumab and thymalin. Advances in Gerontology 35(3):368-374, in Russian. PMID 36169363. Used here only as evidence of inconsistent reporting: the English and Russian abstracts of the same paper state different hospital mortality figures for the treated group, and both differ from the figure in the 2021 report.
- Boiko AA, Malanchuk VA, Myroshnychenko MS (2024). Reparative osteogenesis in mandible in cases of filling a bone defect with hydroxyapatite-containing osteotropic material and injecting the surrounding soft tissues with thymalin. Wiadomości Lekarskie 77(1):68-76. DOI 10.36740/WLek202401110. PMID 38431810. Independent Ukrainian group, 48 rats in four groups of twelve.
- Boiko AA, Malanchuk VA, Myroshnychenko MS, Markovska OV (2024). Expression features of T-lymphocytes, B-lymphocytes and macrophages in the post-traumatic regenerate of the mandible in rats. Polski Merkuriusz Lekarski 52(2):171-177. DOI 10.36740/Merkur202402105. PMID 38642352. Companion publication from the same independent group.
- Kuznetsova TA, Besednova NN, Zaporozhets TS, Smolina TP, Kazha AK (2013). Comparative study of immunomodulatory activity of the peptides tinrostim and thymalin. Antibiotiki i Khimioterapiya 58(11-12):8-12, in Russian. PMID 24734422. Independent group in Vladivostok; thymalin serves as the reference preparation, not as the substance under test.
- US Food and Drug Administration. Warning letter to US Chem Labs, Miami, Florida, 7 February 2024, reference MARCS-CMS 669074. Names the product by name alongside two prescription medicines, quotes the seller's own website claims, states that the agency is particularly concerned that the product is marketed for use in children, and rejects the research-use-only labelling. Violations cited under sections 505(a), 301(d), 502 and 301(a) of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act. https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/us-chem-labs-669074-02072024
- Swissmedic. Register of authorised human medicines and the extended medicines list, both downloaded and searched in full on 17 September 2026: no match for thymalin, timalin, thymopentin or thymosin, against control matches for Genotropin, Mounjaro, Ozempic, somatropinum and tirzepatidum. The only near match, thymi extractum, is extract of the herb thyme. https://www.swissmedic.ch/
- Germany. Annex 1 to the medicines prescription ordinance, full text checked 17 September 2026: no entry for the name, against a control match for somatropin. Absence from that annex does not make an unauthorised medicine marketable; placing one on the market falls under section 21 of the medicines act, and import is limited to single-patient supply on prescription through a pharmacy under section 73(3). https://www.gesetze-im-internet.de/amvv/anlage_1.html
- United Kingdom. The medicines regulator's product search was queried on 17 September 2026 and returned a page whose result list loads only through scripts; the underlying search interface answered with an access error. The status given here is inferred from the worldwide picture, not from a register match. https://products.mhra.gov.uk/search/?search=thymalin
- Australia. Therapeutic Goods (Poisons Standard — June 2026) Instrument 2026, register number F2026L00633, full text searched 17 September 2026: no match for thymalin, thymus or thymopentin, against control matches for somatropin and thymosin beta-4. The separate product register was unreachable that day, so a registration could be neither confirmed nor excluded. https://www.legislation.gov.au/F2026L00633
- US Food and Drug Administration. Bulk drug substances used in compounding under section 503A of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, overview page retrieved 17 September 2026. The strings thymalin, thymus and thymosin do not appear in it. https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/bulk-drug-substances-used-compounding-under-section-503a-fdc-act
- World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List, in force 1 January 2026, searched in full on 17 September 2026. Two matches for the string "thym", both concerning thymosin beta-4 and its derivatives under class S2.3. Neither the name nor thymus extract nor thymic peptide appears anywhere in the document. https://www.wada-ama.org/en/prohibited-list
- Germany. Annex to section 2(3) of the anti-doping act, official citation Federal Law Gazette 2023 I no. 67, full text searched 17 September 2026. The only match for "Thym" is thymosin beta-4 and its derivatives under section II number 3. https://www.gesetze-im-internet.de/antidopg/anlage.html
- Korkushko OV, Khavinson VKh, Shatilo VB, Antonyk-Sheglova IA (2011). Peptide geroprotector from the pituitary gland inhibits rapid aging of elderly people: results of a 15-year follow-up. Bulletin of Experimental Biology and Medicine 151(3):366-369. PMID 22451889. The study concerns epithalamin in 39 against 40 patients; thymalin does not appear in it.
- US Food and Drug Administration. Warning letter to Wholesale Peptide, Brooksville, Florida, 17 June 2026, reference MARCS-CMS 729447. Used as a negative control: it names other peptides and not this one. https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/wholesale-peptide-729447-06172026
Как сослаться на эту страницу
Сведения на этой странице проверены 17 сентября 2026 года, и все реестры, стоящие за таблицей статусов, опрошены в тот же день. Две записи ещё могут сдвинуться: британский и австралийский реестры продуктов прочитать не удалось, а сам российский государственный реестр закрыт проверкой на робота, поэтому его сведения держатся на двух независимых воспроизведениях инструкции.
myPeptides Research & Editing. (2026). Тималин: что показали исследования, статус и безопасность. Версия 1.0, 17 сентября 2026 года. Реестр пептидов myPeptides. Источник: https://mypep.app/peptides/thymalin
Как составляются и оцениваются страницы этого реестра, описано в разделе методика; весь реестр находится в разделе пептиды.
| Версия | Дата | Изменение |
|---|---|---|
| 1.0 | 2026-09-17 | Первая публикация |
Последняя проверка: 17 сентября 2026 года. Следующий пересмотр: при регистрации любого испытания, при независимом воспроизведении результатов, при изменении российского регистрационного удостоверения или при изменении антидопинговой классификации.