Thymalin vs. Thymosin Alpha-1: Unterschiede, Studien und Sicherheit

Die Antwort vorab

Thymalin ist ein Gemisch aus Peptiden, die aus den Thymusdrüsen von Kälbern gewonnen werden. Zugelassen ist es in Russland, in keinem anderen geprüften Markt. Thymosin Alpha-1 ist ein einzelnes, vollständig synthetisches Peptid aus 28 Aminosäuren und in Italien und China verschreibungspflichtig. Eine Studie, die beide direkt vergleicht, ist in der ausgewerteten Literatur nicht auffindbar.

Auf einen Blick

Wie sie wirken

Beide Namen verweisen auf den Thymus, die Drüse, in der T-Zellen heranreifen, eine Gruppe von Immunzellen. Beiden wird eine Wirkung auf das Immunsystem zugeschrieben. Abgesehen von diesem gemeinsamen Ursprung ist das eine ein Gemisch, das andere ein einzelnes Molekül.

Thymalin

• Es handelt sich um einen Organextrakt. Thymusdrüsen von Kälbern und jungen Rindern werden so verarbeitet, dass große Eiweiße zerfallen und nur Bruchstücke unter 10 kDa übrig bleiben ^[1], ^[2].
• Ein gesicherter Wirkmechanismus ist in den Quellen nicht auffindbar. Die russische Packungsbeilage beschreibt eine Wirkung, aber nicht, wie sie zustande kommt. Danach stellt der Extrakt eine gestörte Immunreaktion wieder her und regelt Zahl und Verhältnis der T- und B-Lymphozyten ^[2].
• Seit etwa 2017 vertritt die Entwicklergruppe die Idee, dass kurze Peptide aus dem Extrakt an die DNA und an Histone im Zellkern binden. Geprüft wurde das an zwei isolierten Dipeptiden, nicht am Extrakt selbst ^[3].
• In kultivierten menschlichen Blutstammzellen gingen zwei Merkmale unreifer Zellen (CD44 und CD117) auf die Hälfte bis ein Drittel zurück. Ein Merkmal reifer T-Zellen (CD28) stieg auf das 6,8-Fache ^[4].

Thymosin Alpha-1

• Es ist ein einzelnes Peptid aus 28 Aminosäuren, dessen eines Ende eine Acetylgruppe abschließt. Es entspricht einem Peptid, das 1977 erstmals aus Kälberthymus isoliert wurde, doch das Arzneimittel entsteht vollständig durch chemische Synthese ^[5], ^[6].
• Als zumindest teilweise belegten Mechanismus nennt die amerikanische Arzneimittelbehörde die Signalübertragung über Toll-like-Rezeptoren. Das sind Sensoren auf Immunzellen, die typische Muster von Mikroben erkennen ^[5].
• Die italienische Fachinformation beschreibt eine Wirkung auf die Entwicklung der T-Lymphozyten ^[7]. Möglicherweise hebt das Peptid auch HLA-DR auf Monozyten an, ein Merkmal für die Reaktionsfähigkeit des Immunsystems, das bei schwerer Krankheit absinkt ^[8].
• Nach Angaben der Behörde ließ sich aus den vorklinischen Arbeiten kein Zusammenhang zwischen Menge und Wirkung ableiten ^[5].

Der entscheidende Unterschied liegt darin, was überhaupt verabreicht wird. Thymosin Alpha-1 hat eine Sequenz, eine Summenformel (C129H215N33O55) und eine Masse von 3108,3 ^[6]. Thymalin hat nichts davon, denn es besteht aus vielen Peptiden, deren Mengenverhältnis von Charge zu Charge schwankt ^[1]. Selbst der PubChem-Eintrag unter seinem Namen beschreibt Thymulin, ein anderes Peptid aus neun Bausteinen ^[9].

Was für ein definiertes Molekül belegt ist, gilt nicht automatisch für ein Gemisch. Ergebnisse zum einen Stoff sagen deshalb nichts über den anderen aus, in keiner Richtung ^[6], ^[1].

Auch darüber, wie lange die Stoffe im Körper bleiben, weiß man unterschiedlich viel. In einer Studie mit neun gesunden Freiwilligen erreichte Thymosin Alpha-1 den höchsten Blutspiegel ein bis zwei Stunden nach einer Injektion unter die Haut. Seine Halbwertszeit lag unter drei Stunden ^[10].

Die italienische Fachinformation gibt den Höchstwert nach sechs Stunden an ^[7]. Die russische Packungsbeilage von Thymalin enthält keinen Abschnitt dazu, wie der Körper den Stoff aufnimmt und ausscheidet ^[2].

Was die Studien zeigen

Eine Studie, die Thymalin und Thymosin Alpha-1 direkt vergleicht, ist in der für diese Seite ausgewerteten Literatur nicht auffindbar. Keine der beiden zugrunde liegenden Monographien zitiert einen Versuch, in dem beide vorkommen. Im Folgenden stehen daher die Einzelstudien zu jedem Stoff.

Wie viel Forschung sich finden ließ

Literaturzählung Eine PubMed-Suche am 17. September 2026 ergab 293 Einträge zu Thymalin. Davon sind 254 auf Russisch und 30 auf Englisch verfasst, und 100 nennen einen der beiden Entwickler als Autor ^[11]. Im wichtigsten öffentlichen Studienregister fand sich kein Eintrag, während eine Kontrollabfrage 426 lieferte ^[12].

Registerzählung Im selben Register standen im September 2026 64 Einträge zu Thymosin Alpha-1, etwa fünf Sechstel davon von chinesischen Sponsoren ^[13]. Eine Cochrane-Übersicht, also eine formale Zusammenfassung randomisierter Studien, befasste sich im September 2026 mit seinem Einsatz bei Hepatitis B ^[14].

Thymalin: die Langlebigkeitsstudie

Kontrollierte klinische Studie Die Behauptung, Thymalin verlängere das Leben, stützt sich auf eine einzige Arbeit. Sie erschien 2002 auf Russisch und 2003 mit denselben Daten auf Englisch ^[15], ^[1]. In St. Petersburg wurden 94 Frauen zwischen 66 und 94 Jahren auf vier Gruppen zu je 22 bis 24 verteilt. Sie erhielten Placebo, Thymalin, das Zirbeldrüsenpräparat Epithalamin oder beides ^[1].

Die Arbeit wertete 44 Messgrößen aus, ohne die Ergebnisse für das mehrfache Testen zu korrigieren. Sie nannte keine Konfidenzintervalle und legte vorab kein Hauptziel fest. Angaben zu Ethikvotum, Finanzierung oder Interessenkonflikten fehlen, und die Autoren haben den Stoff selbst entwickelt ^[1].

Nicht randomisiert Die meistzitierte Zahl stammt aus einer eigenen Gruppe von 20 Menschen, die sechs Jahre lang jährlich Thymalin zusammen mit Epithalamin erhielten. Wer im sechsten Jahr noch behandelt wird, hat zwangsläufig sechs Jahre überlebt. Diese Verzerrung heißt Immortal-Time-Bias und lässt eine Behandlung schützend erscheinen ^[1].

Thymosin Alpha-1: Blutvergiftung und Bauchspeicheldrüsenentzündung

Phase-3-RCT Die größte Studie nahm zwischen 2016 und 2020 an 22 chinesischen Zentren 1106 Erwachsene mit Sepsis auf. Gemeint ist eine lebensbedrohliche Reaktion des Körpers auf eine Infektion. Sie war doppelblind und placebokontrolliert. Beim Hauptziel, den Todesfällen jeglicher Ursache innerhalb von 28 Tagen, fanden die Autoren keinen klaren Beleg für einen Rückgang ^[16].

RCT Eine frühere Studie derselben Gruppe mit 361 Patienten wird meist als positiver Beleg angeführt. Sie war nur einfach verblindet und hatte keinen Placeboarm, und ihr statistischer Haupttest erreichte keine Signifikanz ^[8].

Metaanalyse Eine Übersicht von 2025 fasste 11 randomisierte Studien mit 1927 Teilnehmern zusammen. Sobald die Auswertung auf die methodisch besseren Studien beschränkt wurde, schrumpfte der gemeinsame Effekt und war nicht mehr signifikant ^[17].

RCT Eine doppelblinde, placebokontrollierte Studie schloss 508 Patienten ein, bei denen eine schwere nekrotisierende Bauchspeicheldrüsenentzündung zu erwarten war. Bei dieser Entzündung stirbt Gewebe der Bauchspeicheldrüse ab. Die Studie lief an 16 chinesischen Kliniken. Ihr Hauptziel, weniger Infektionen des abgestorbenen Gewebes während des Klinikaufenthalts, erreichte die Behandlung nicht ^[18].

Thymosin Alpha-1: Hepatitis B und C

Cochrane-Übersicht Die Übersicht vom September 2026 fasste zehn randomisierte Studien mit 1349 Menschen mit chronischer Hepatitis B zusammen. Ob die Behandlung Todesfälle oder schwere Schäden verringert, konnten die Autoren nicht sagen. Die Verlässlichkeit der Belege stuften sie für alle Ergebnisse bis auf eines als sehr gering ein, für dieses eine als gering ^[14].

Phase-3-RCT Die methodisch beste Einzelstudie zu Hepatitis B war doppelblind und placebokontrolliert und umfasste 97 Patienten. Ihre Autoren schrieben, die eigenen Ergebnisse bestätigten die in anderen klinischen Studien berichteten Wirkungen nicht ^[19].

RCT Eine Studie nahm 552 Menschen mit Hepatitis C auf, bei denen die antivirale Standardbehandlung nicht angeschlagen hatte. Auch mit dem zusätzlich gegebenen Peptid wurde das Hauptziel nicht erreicht ^[20].

Thymosin Alpha-1: die einzige zugelassene Anwendung

Pilotstudie Die italienische Zulassung umfasst die Verstärkung der Antwort auf die Grippeimpfung bei Menschen mit geschwächter Abwehr ^[7]. Als Beleg dient eine Pilotstudie an Dialysepatienten, 99 davon in der Sicherheitsauswertung, in drei Gruppen ohne Placebo. An Tag 21 lagen die Antikörperspiegel in den behandelten Gruppen höher, bis Tag 42 waren sie weiter gesunken ^[21].

Behördliche Bewertung Die amerikanische Arzneimittelbehörde prüfte fünf Impfstudien aus den Jahren 1986 bis 2012, zwei davon nur als Kongresszusammenfassung veröffentlicht. Sie hielt die Datenlage für zu dünn, um überhaupt eine Schlussfolgerung zu ziehen ^[5].

COVID-19: die einzige Krankheit, bei der beide untersucht wurden

Randomisiert, einfach verblindet In einer Studie an einem einzigen Zentrum erhielten 2020 80 Klinikpatienten mit schwerem COVID-19 entweder Thymalin oder Kochsalzlösung. Beide vorab festgelegten Hauptziele verfehlte die Studie. Das waren die Zeit bis zur klinischen Besserung (p = 0,41) und ein Befund der Lungenbildgebung an Tag 14 (p = 0,43) ^[22].

Die Gruppen starteten nicht unter gleichen Bedingungen. In der Kontrollgruppe wurden 45,4 Prozent invasiv beatmet, in der behandelten Gruppe 25 Prozent (p = 0,06). Eine Registerabfrage ergab keinen Eintrag zu dieser Studie ^[22], ^[12].

Metaanalyse Für Thymosin Alpha-1 prüfte die Behörde vier zusammenfassende Auswertungen, von denen drei keinen Rückgang der Todesfälle fanden. Selbst die positive Auswertung zeigte keinen Unterschied beim Bedarf an maschineller Beatmung oder bei der Dauer des Klinikaufenthalts ^[5], ^[23].

RCT Eine amerikanische Studie an 194 Dialysepatienten verglich das Peptid mit einer unbehandelten Gruppe, ohne Verblindung und ohne Placebo. Auffindbar war nur ein Zwischenbericht, in dem die Ergebnisse zur Wirksamkeit nicht ausgewertet wurden ^[24].

Diese Ergebnisse stammen aus verschiedenen Krankheiten, Patientengruppen, Messgrößen und Studiendauern. Die Zahlen zu Thymalin und Thymosin Alpha-1 lassen sich deshalb nicht gegeneinander aufrechnen.

Sicherheit

Für keinen der beiden Stoffe ließ sich ein modernes Sicherheitsprofil mit gemessenen Häufigkeiten finden. Die Datenlagen unterscheiden sich vor allem darin, wo die Lücken liegen.

Thymalin, nach der russischen Packungsbeilage und den veröffentlichten Arbeiten:

• Allergische Reaktionen sind die einzige Nebenwirkung, die die Packungsbeilage nennt, und zwar ohne Angabe zur Häufigkeit ^[2].
• Drei Gegenanzeigen werden genannt: individuelle Überempfindlichkeit, Schwangerschaft und Stillzeit. Einen Abschnitt zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln enthält die Packungsbeilage nicht ^[2].
• Material tierischen Ursprungs kann Prionen, Krankheitserreger oder Nukleinsäuren enthalten. Die Entwickler benennen dieses Risiko selbst. Ihre Entwarnung stützen sie auf das Herstellungsverfahren ^[1].
• Die Formulierung „praktisch keine Nebenwirkungen“ stammt aus einer Übersicht der Entwicklergruppe. Sie gibt Eindrücke wieder, keine systematisch erhobenen Sicherheitsdaten ^[25].
• Die amerikanische Arzneimittelbehörde nannte das Produkt 2024 in einem Warnschreiben. Besonders besorgt war sie darüber, dass es für die Anwendung bei Kindern beworben wurde ^[26].

Thymosin Alpha-1, nach der italienischen Fachinformation und der amerikanischen Bewertung:

• Beschwerden an der Einstichstelle sind die am häufigsten berichtete Nebenwirkung, beschrieben als gelegentlich, leicht und vorübergehend ^[7], ^[5].
• Ein Anstieg eines Leberenzyms wurde bei Menschen mit chronischer Hepatitis B berichtet, und in Studien zu Hepatitis C verschoben sich die Schilddrüsenwerte ^[5].
• Eine tödliche, vom Immunsystem ausgelöste Blutarmut und ein Transplantatversagen traten bei Empfängern einer Stammzelltransplantation auf. Die Behörde warnt, dass ein Immunstimulans in dieser Gruppe eine Transplantat-gegen-Wirt-Reaktion auslösen oder verschlimmern könnte ^[5].
• Die Bildung von Antikörpern könnte ein erhebliches Risiko sein, schreibt die Behörde, auch wenn Daten vom Menschen dazu fehlen ^[5].
• Ausgeschlossen ist die Anwendung laut italienischer Zulassung in Schwangerschaft und Stillzeit sowie bei Kindern und Jugendlichen ^[7].
• In Tierversuchen sanken bei der höchsten geprüften Menge und wiederholter Gabe die weißen Blutkörperchen und die Blutplättchen ^[7].

Für beide nennen die Quellen dieselbe Schwachstelle außerhalb der registrierten Produkte. Thymalin vom Graumarkt unterliegt keinem pharmazeutischen Qualitätssystem ^[26]. Zu Thymosin Alpha-1 hält die Behörde fest, dass es für Rezepturzubereitungen überhaupt keine Sicherheitsdaten gibt ^[5].

Warum diese Seite keine Dosierungen nennt. Beide Stoffe sind dort, wo sie zugelassen sind, verschreibungspflichtige Arzneimittel: Thymalin in Russland, Thymosin Alpha-1 in Italien und China. Über die Menge entscheiden die verschreibende Ärztin oder der verschreibende Arzt anhand einer gültigen Produktinformation. Diese Seite berichtet deshalb, was die Studien gemessen haben, ohne die dort verwendeten Mengen zu wiederholen.

Rechtsstatus

Thymalin ist in Russland seit einer sowjetischen Anordnung vom 10. November 1982 zugelassen und verschreibungspflichtig, die aktuelle Registrierung stammt vom 21. Juni 2024 ^[1], ^[27]. In den USA, der Europäischen Union, Deutschland, Kanada und der Schweiz fand sich keine Zulassung ^[28], ^[29]. Die britischen und australischen Register ließen sich nicht auslesen. Thymosin Alpha-1 ist in Italien seit dem 27. April 1993 verschreibungspflichtig und in China bis Mai 2027 registriert ^[30], ^[31]. In den USA ist es nicht zugelassen, und ein Beratungsausschuss stimmte dort mit 4 zu 17 gegen seine Verwendung in Apothekenrezepturen ^[32]. Keiner der beiden steht auf der Verbotsliste 2026, deren einziger Thymosin-Eintrag unter S2.3 Thymosin Beta-4 ist ^[33]. Stand: 17. September 2026.

Zusammen angewendet?

Das Blend-Verzeichnis führt kein Produkt, das Thymalin oder Thymosin Alpha-1 enthält. Die vollständige Liste steht unter Blends.

Eine Studie, in der Thymalin und Thymosin Alpha-1 zusammen gegeben wurden, ist in den für diese Seite ausgewerteten Quellen nicht auffindbar. Angaben dazu, wie die Kombination wirkt oder wie sicher sie ist, ließen sich darin nicht finden. Die italienische Fachinformation zu Thymosin Alpha-1 mahnt zur Vorsicht, wenn es zusammen mit anderen Arzneimitteln angewendet wird, die das Immunsystem beeinflussen ^[7].

Häufige Fragen

Was ist besser, Thymalin oder Thymosin Alpha-1?

Eine Rangfolge ist nicht möglich, weil ein direkter Vergleich in den ausgewerteten Quellen nicht auffindbar ist. Zu Thymosin Alpha-1 gibt es große randomisierte Studien. Die drei größten, zu Blutvergiftung, Bauchspeicheldrüsenentzündung und Hepatitis C, verfehlten jedoch ihr Hauptziel. Bei Thymalin ist der bekannteste Beleg eine kleine, nicht registrierte Studie seiner Entwickler, und auch seine einzige Klinikstudie verfehlte ihre Hauptziele.

Ist Thymalin oder Thymosin Alpha-1 sicherer?

Ein Vergleich der Sicherheit ist in der ausgewerteten Literatur nicht auffindbar, eine Rangfolge daher nicht möglich. Die Packungsbeilage von Thymalin nennt nur allergische Reaktionen, ohne Angabe zur Häufigkeit. Für Thymosin Alpha-1 beschreibt die amerikanische Arzneimittelbehörde Beschwerden an der Einstichstelle, erhöhte Leberwerte und schwere Ereignisse nach Stammzelltransplantation. Für keinen der beiden Stoffe ließ sich ein modernes Sicherheitsprofil mit gemessenen Häufigkeiten finden.

Was ist der Unterschied zwischen Thymalin und Thymosin Alpha-1?

Thymalin ist ein Gemisch aus Peptiden, gewonnen aus den Thymusdrüsen von Kälbern, und hat weder Sequenz noch Summenformel noch Masse. Thymosin Alpha-1 ist ein einzelnes synthetisches Peptid aus 28 Aminosäuren mit dem internationalen Freinamen Thymalfasin und dem WHO-Code L03AX25. Bestätigen ließen sich Zulassungen für Thymalin in Russland und für Thymosin Alpha-1 in Italien und China, in keinem anderen geprüften Markt.

Kann man Thymalin und Thymosin Alpha-1 zusammen anwenden?

Eine Studie, in der beide zusammen gegeben wurden, ist in den für diese Seite ausgewerteten Quellen nicht auffindbar. Daten zur Wirkung oder Sicherheit der Kombination ließen sich deshalb nicht finden. Das Blend-Verzeichnis führt kein Produkt, das einen der beiden Stoffe enthält. Die italienische Fachinformation zu Thymosin Alpha-1 mahnt zur Vorsicht, wenn gleichzeitig andere Arzneimittel angewendet werden, die das Immunsystem beeinflussen.

Ist Thymalin die russische Version von Thymosin Alpha-1?

Nein. Beide gehen auf den Thymus von Kälbern zurück, doch Thymosin Alpha-1 wurde 1977 daraus isoliert und wird heute chemisch hergestellt. Thymalin wird weiterhin aus der Drüse gewonnen und bleibt ein Gemisch. Ergebnisse zum einen Stoff lassen sich deshalb in keiner Richtung auf den anderen übertragen.

Wo sind Thymalin und Thymosin Alpha-1 zugelassen?

Thymalin ist in Russland verschreibungspflichtig, die aktuelle Registrierung stammt vom 21. Juni 2024. Thymosin Alpha-1 ist in Italien verschreibungspflichtig, dort seit dem 27. April 1993 als Zusatz zur Grippeimpfung zugelassen, und in China als Importarzneimittel registriert. Die Angabe von mehr als dreißig Zulassungsländern stammt aus einem Unternehmensbericht, den die amerikanische Arzneimittelbehörde nicht überprüfen konnte.

Sind Thymalin und Thymosin Alpha-1 im Sport verboten?

Keiner der beiden steht auf der Verbotsliste 2026, deren einziger Thymosin-Eintrag Thymosin Beta-4 ist, verkauft als TB-500. Die Auffangklasse für nicht zugelassene Stoffe erfasst Thymosin Alpha-1 nicht, weil Italien und China es zugelassen haben. Dass ein Stoff nicht auf der Liste steht, ist keine Freigabe, denn nicht zugelassene Präparate bergen weiterhin das Risiko von Verunreinigungen.

Wurden Thymalin und Thymosin Alpha-1 beide bei COVID-19 geprüft?

Ja, aber getrennt. Eine Thymalin-Studie an einem einzigen Zentrum mit 80 Klinikpatienten verfehlte beide Hauptziele (p = 0,41 und p = 0,43). Für Thymosin Alpha-1 fanden nach Angaben der amerikanischen Arzneimittelbehörde drei von vier zusammenfassenden Auswertungen keinen Rückgang der Todesfälle. Eine Studie, die beide gegeneinander prüft, ist nicht auffindbar.

Wie lange bleiben Thymalin und Thymosin Alpha-1 im Körper?

Bei Thymosin Alpha-1 ergab eine Studie mit neun gesunden Freiwilligen eine Halbwertszeit von unter drei Stunden. Der höchste Spiegel war ein bis zwei Stunden nach der Injektion erreicht. Die russische Packungsbeilage von Thymalin enthält keinen Abschnitt zu Aufnahme oder Ausscheidung. Solche Daten sind in den für diese Seite ausgewerteten Quellen nicht auffindbar.