Thymalin: qué muestran los estudios, situación regulatoria y seguridad
Resumen
Thymalin no es una molécula única, sino una mezcla de péptidos extraídos de las glándulas del timo de terneros. En Rusia está autorizado y solo se dispensa con receta; en ningún otro mercado comprobado para esta página lo está. No tiene estructura definida y, por tanto, tampoco fórmula, número de registro ni ficha propia en las bases de datos. El identificador que circula con su nombre en los listados de péptidos corresponde a otra sustancia. Lo que se le atribuye se apoya en un conjunto pequeño de trabajos, nunca registrados, publicados en su mayoría en ruso antes del año 2000 por el grupo que lo desarrolló.
Lo esencial de un vistazo
- Es un extracto, no un péptido definido. La materia prima es la glándula del timo de terneros y reses menores de un año, procesada de forma que las proteínas grandes se degradan y sobreviven los fragmentos por debajo de 10 kDa [1], [2].
- El identificador que aparece en los directorios de péptidos pertenece a otra sustancia. Quien consulta el nombre en PubChem llega a la ficha 3085284, titulada Nonathymulin, que describe la timulina: un péptido definido de nueve unidades con la fórmula C33H54N12O15, una masa de 858,9 y el número de registro 63958-90-7 [3].
- Nunca se le asignó un código internacional. La ficha técnica rusa indica solo el código de grupo L03AX, bajo el cual el índice de la OMS recoge 23 sustancias, ninguna de ellas esta [4], [5].
- Un país lo ha autorizado. Rusia lo registró por orden ministerial soviética del 10 de noviembre de 1982 y renovó la autorización el 21 de junio de 2024, con dispensación bajo receta. Cinco consultas a registros de otros países no devolvieron nada el 17 de septiembre de 2026, cada una acompañada de una sustancia de control que sí apareció [4], [2], [6], [7], [8].
- La afirmación sobre longevidad descansa en un artículo publicado dos veces, en ruso en 2002 y en inglés en 2003. Su parte más amplia repartió a 94 personas en cuatro grupos, es decir, de 22 a 24 en cada uno [2], [9].
- El único ensayo en pacientes hospitalizados falló en sus criterios principales, con p = 0,41 y p = 0,43, en 80 pacientes de un solo centro [10].
Qué es
Thymalin es un extracto de órgano. Las glándulas del timo de terneros y reses jóvenes se procesan de modo que las proteínas grandes se fragmentan y los péptidos cortos se conservan; quienes la desarrollaron sitúan el corte en 10 kDa. Lo que queda es una mezcla, y esa mezcla es el producto [2], [1].
Eso lo convierte en algo distinto de los péptidos junto a los que suele aparecer en los listados, que son moléculas únicas con una secuencia. Thymalin carece de secuencia, porque no es una sustancia sino muchas, en proporciones que dependen del lote [2].
Del extracto se aislaron más tarde tres péptidos cortos que se desarrollaron como preparados propios: los dipéptidos Glu-Trp y Lys-Glu y el tripéptido Glu-Asp-Pro. Esos sí son moléculas definidas; el extracto del que salieron, no [13].
Lo desarrollaron Viacheslav Morozov y Vladímir Javinson en la Academia Médica Militar de Leningrado y, más tarde, en el Instituto de Bioregulación y Gerontología de San Petersburgo, una institución que aparece a lo largo de toda la literatura como patrocinadora, como autora y como valedora [2].
Datos básicos
| Dato | Valor | Fuente |
|---|---|---|
| Nombre | Thymalin, en ruso Тималин; nunca se le asignó una denominación común internacional | [4] |
| Otras denominaciones | Timalin, Thymalinum, extracto de timo como nombre ruso del grupo farmacológico | [1] |
| Clase | Inmunoestimulante de origen animal; un extracto de órgano, no un péptido sintético ni recombinante | [1] |
| Estructura | Ninguna. Una mezcla de polipéptidos del timo, con una fabricación que conserva los fragmentos por debajo de 10 kDa | [2] |
| Fórmula y masa | No existen. Una mezcla no tiene ni la una ni la otra | [2] |
| Semivida | Nunca se ha publicado. La ficha técnica no incluye ningún apartado de farmacocinética | [1] |
| Vía en los estudios | Inyección intramuscular | [1] |
| Situación | Autorizado y con receta en Rusia; no autorizado en los siete mercados de referencia | [4], [6] |
| Desarrollado por | Viacheslav Morozov y Vladímir Javinson, Academia Médica Militar, Leningrado | [2] |
| Titular de la autorización | Samson-Med, San Petersburgo | [4] |
| CAS, PubChem, UNII, InChIKey | Ninguno. Los valores que circulan con este nombre describen la timulina | [3] |
| Código de la OMS | Ninguno asignado. La ficha técnica indica solo el código de grupo L03AX | [4], [5] |
| Conservación según la ficha | En seco, protegida de la luz, por debajo de 20 grados Celsius; caducidad de tres años | [1] |
Cómo actúa
No hay mecanismo establecido y, tratándose de una mezcla, las herramientas habituales no sirven: no existe un perfil de unión a receptores, porque no hay una molécula única que pueda unirse [1].
- La ficha técnica describe un efecto, no un mecanismo. Afirma que el preparado restablece la reactividad inmunitaria alterada y regula el número y la proporción de linfocitos T y B, que es un resumen de la actividad que se le atribuye [1].
- No hay datos de farmacocinética. Se revisaron tres reproducciones independientes de la ficha técnica rusa y ninguna incluye un apartado sobre cómo se absorbe, se distribuye, se metaboliza y se elimina la sustancia [1].
- La hipótesis actual es epigenética. Desde alrededor de 2017, el grupo que la desarrolló propone que los péptidos cortos del extracto se unen al ADN de doble cadena y a las histonas dentro del núcleo celular, y que así influyen en qué genes se leen [14].
- Esa hipótesis se puso a prueba con los péptidos aislados, no con el extracto. El trabajo de 2023 modeliza y mide Glu-Trp y Lys-Glu. Que esos péptidos lleguen a algún núcleo celular después de inyectar el extracto en una persona no se ha demostrado [14].
- Un estudio de laboratorio describe un cambio en los marcadores celulares. En células madre sanguíneas humanas cultivadas, dos marcadores de inmadurez (CD44 y CD117) bajaron entre dos y tres veces, mientras que un marcador de linfocitos T maduros (CD28) subió 6,8 veces. Los autores lo interpretan como un empujón hacia la maduración [15].
Qué encontraron los estudios
Casi todo lo que existe es antiguo, pequeño y ruso, y el volumen de publicaciones se confunde con facilidad con un volumen de pruebas [11].
Los 293 registros de PubMed para el término, recuperados y clasificados el 17 de septiembre de 2026 por década de publicación. Alrededor de cuatro quintas partes son anteriores al año 2000. Fuente [11].
De esos 293 registros, 254 están en ruso, 30 en inglés, 8 en ucraniano y uno en alemán, y en 100 figura Javinson o Morozov como autor [11].
Tipos de publicación según las etiquetas de PubMed el 17 de septiembre de 2026, junto al número de estudios hallados ese mismo día en ClinicalTrials.gov. La consulta de control por extracto de timo devolvió allí 426 entradas, así que el resultado vacío es una ausencia real. Fuentes [11], [12].
El estudio que sostiene la afirmación sobre longevidad
Estudio clínico controlado Casi toda la afirmación se apoya en una sola publicación con dos partes: 94 mujeres de 66 a 94 años en una residencia de veteranos de San Petersburgo, entre 1996 y 2001, y 152 hombres y mujeres de Kiev tratados entre 1992 y 1994 y seguidos hasta 1999 [2].
Los mismos datos habían aparecido en ruso un año antes. La versión inglesa no se presenta como una segunda publicación, de modo que a veces las listas de citas cuentan los dos textos como pruebas separadas [9].
El diseño flaquea justo donde más importa. La parte de San Petersburgo reparte a 94 personas en cuatro grupos de 22 a 24: placebo, esta sustancia, el preparado de glándula pineal epitalamina y ambas cosas juntas. Por tanto, solo un grupo prueba la sustancia por sí sola. El artículo califica el ensayo de doble ciego, pero no describe ningún procedimiento de enmascaramiento ni comprobación alguna de que se mantuviera [2].
Estudio clínico controlado La presentación estadística es aún más débil. El artículo ofrece porcentajes y proporciones frente a umbrales genéricos (p menor que 0,03 y p menor que 0,001), sin intervalos de confianza, sin curvas de supervivencia y sin ningún análisis del tiempo hasta el suceso. Enumera seis pruebas estadísticas sin decir cuál se usó en cada caso, y no informa de quienes abandonaron o se perdieron a lo largo de seis a ocho años en un grupo de 66 a 94 años [2].
Se midieron 44 parámetros en cuatro grupos: 17 inmunitarios, 8 endocrinos y 19 metabólicos. No se describe ninguna corrección por la multiplicidad de comparaciones. Con tantas comparaciones, algunas se separan por puro azar [2].
No se fijó de antemano ningún criterio de valoración principal, y una consulta al registro el 17 de septiembre de 2026 no devolvió ninguna entrada, frente a una consulta de control que devolvió 426 [12], [2].
El artículo no incluye aprobación ética, ni declaración de financiación, ni declaración de conflictos de interés. Los autores desarrollaron la sustancia y dirigieron la institución que hay detrás [2].
Por qué la cifra más citada no se sostiene
Sin aleatorización El resultado que más se repite no procede siquiera de la parte aleatorizada del estudio. Sale de un grupo aparte de 20 personas, diez mujeres y diez hombres, que recibieron esta sustancia junto con epitalamina todos los años durante los seis que duró el seguimiento. La cifra que se cita para la sustancia no es, por tanto, una cifra de la sustancia sola [2].
Ese grupo queda fuera del reparto en cuatro grupos, parte de una edad media menor, 79,4 frente a 80,2 años, e incluye hombres, mientras que los grupos aleatorizados eran solo de mujeres. Aun así, se compara con el mismo grupo de control [2].
Hay un problema más de fondo que el emparejamiento de los grupos. Quien sigue en tratamiento el sexto año ha sobrevivido necesariamente esos seis años, de modo que una supervivencia larga es condición de esa exposición y no solo una consecuencia posible de ella. Este patrón, llamado sesgo de tiempo inmortal, hace que un tratamiento parezca protector de forma sistemática, y por eso un grupo así no puede leerse frente a un grupo de control aleatorizado [2].
Un segundo criterio que compara a un grupo consigo mismo
Estudio clínico controlado Un resultado muy citado sobre enfermedades respiratorias es una comparación dentro del propio grupo. La nota al pie de la tabla dice que la marca señala una diferencia respecto al valor inicial del propio grupo, y no respecto al grupo de control [2].
Además, el grupo tratado partía del valor inicial más alto de los tres. Cuando un grupo arranca por casualidad en un valor extremo, las mediciones posteriores tienden a acercarse al promedio por sí solas, sin que medie tratamiento alguno; en estadística eso se llama regresión a la media. Aquí no se informa de ninguna comparación directa entre los grupos y, aun así, la literatura secundaria hace circular ese cambio como un efecto de la sustancia [2].
El ensayo en pacientes hospitalizados
Aleatorizado, simple ciego En 2020, un grupo de Chitá llevó a cabo un ensayo en un solo centro con 80 pacientes ingresados por COVID-19 grave, de unos 62 años de media. La asignación corrió a cargo de un estadístico independiente y la comparación se hizo con suero salino [10].
El ensayo no alcanzó los criterios que él mismo había señalado como principales. El tiempo hasta la mejoría clínica dio p = 0,41 y el criterio de imagen en el día 14 dio p = 0,43. Los resultados que hicieron famoso el estudio eran secundarios [10].
Los grupos no partían en igualdad. En el grupo de control, el 45,4 por ciento estaba con ventilación invasiva, frente al 25 por ciento del grupo tratado (p = 0,06), y el recuento inicial de linfocitos también favorecía al grupo de control, con 0,89 ± 0,12 frente a 0,61 ± 0,09 por diez elevado a nueve por litro. Ninguna de las dos diferencias es formalmente significativa, pero en un ensayo de 80 personas una brecha así en el mejor predictor del desenlace es un factor de confusión serio, y no se describe ningún ajuste [10].
El ensayo nunca se registró de antemano y no describe cálculo del tamaño muestral. Sus autores declaran no tener conflictos de interés, aunque uno de ellos dirige el instituto que desarrolló la sustancia [10], [12].
Incoherencia en los datos publicados Un artículo posterior del mismo grupo da dos cifras distintas de mortalidad hospitalaria para el mismo grupo tratado en sus resúmenes en inglés y en ruso, y ambas difieren de la que figura en el informe de 2021 [17], [10].
Trabajos de laboratorio y en animales
Datos en animales, grupo independiente Un grupo ucraniano sin vínculo con quienes desarrollaron la sustancia estudió la cicatrización de defectos de la mandíbula en 48 ratas adultas, repartidas en cuatro grupos de doce, y describió cambios en las poblaciones locales de células inmunitarias a lo largo de 28 días, sin dar valores numéricos en el resumen [18], [19].
Datos de laboratorio Un grupo de Vladivostok usó el preparado como referencia para medir otro producto peptídico; los dos aumentaron la producción de citocinas en células sanguíneas cultivadas, así que aquí la sustancia hace de vara de medir y no de objeto de estudio. Aparte de eso, los dipéptidos aislados se han modelizado frente al ADN y se han probado en un modelo de inflamación, lo que es trabajo mecanístico sobre componentes y no una prueba sobre el extracto [20], [14].
Qué sigue sin saberse sobre Thymalin
- Qué hace el cuerpo con la sustancia. No existen datos de absorción, distribución, semivida ni eliminación en ninguna especie, y la ficha técnica no tiene ese apartado [1].
- Qué contiene realmente un lote dado. La composición la fija el proceso y no una especificación; no hay ningún análisis independiente de la variabilidad entre lotes, ni tampoco de un vial comprado por internet [2], [21].
- Si el sistema inmunitario reacciona. No hay datos de inmunogenicidad, pese a que se inyecta de forma repetida una mezcla de proteínas ajenas [13].
- Si algún hallazgo en personas se repite. Ningún grupo ajeno al espacio científico postsoviético lo ha estudiado nunca: no hay trabajos de Europa occidental, América del Norte, Australia, Japón ni China [11].
- Qué predeciría la hipótesis actual. Nadie ha demostrado que los péptidos cortos lleguen al núcleo de una célula después de inyectar el extracto [14].
Efectos adversos y seguridad
El historial de seguridad es escaso, que no es lo mismo que tranquilizador: la ficha técnica rusa menciona un solo efecto adverso, en una sola palabra [1].
- Las reacciones alérgicas son el único efecto adverso que figura, sin categoría de frecuencia y sin la tabla resumen que hoy se esperaría [1].
- Se indican tres contraindicaciones: hipersensibilidad individual, embarazo y lactancia. No hay ningún apartado sobre interacciones con otros medicamentos [1].
- La materia prima conlleva un riesgo teórico de transmisión. Lo señalan quienes la desarrollaron: el material de origen animal puede portar priones, agentes infecciosos o ácidos nucleicos. Su tranquilizadora afirmación de que los controles no hallaron ninguno procede del lado del fabricante [2].
- Una frase muy citada no es un hallazgo de seguridad. La afirmación de que el preparado prácticamente no tiene efectos adversos sale de una revisión del propio grupo que lo desarrolló y resume impresiones, no datos de seguridad recogidos [13].
- El regulador estadounidense señaló en concreto su promoción para menores. Su carta de 2024 a un vendedor dice que le preocupa especialmente que el producto se promocionara para su uso en niños [21].
- El material del mercado gris no es el producto registrado. Lo que se vende por internet queda fuera de cualquier sistema de calidad farmacéutica, y eso pesa más en una mezcla indefinida que en una molécula sintética [21].
Por qué esta página no indica dosis
Esta página no da ninguna cantidad de Thymalin, en ninguna unidad, ni duraciones de ciclo, ni intervalos entre inyecciones, ni pautas de repetición. Donde está autorizado es un medicamento con receta, y su ficha técnica reserva la decisión a quien prescribe [1].
Cuando un preparado está autorizado en un mercado y no lo está en ningún otro, una cifra en una página de consulta funcionaría como una instrucción y no como una cita, venga de una ficha técnica o de la tabla de un estudio. El mismo razonamiento vale para la reconstitución y la inyección. Nada de lo que hay aquí está escrito para llevarse a cabo [4].
Desarrollo y situación regulatoria
Thymalin es un medicamento autorizado en un solo país desde 1982 y nunca se ha evaluado en ningún otro. No hubo un programa occidental de fase 1, 2 o 3, porque nunca hubo una solicitud occidental [2], [4].
Cuatro décadas en un solo país
- 1982Autorización soviéticaAutorizada para uso médico como inmunomodulador por la orden ministerial número 1008 del 10 de noviembre, registro 82.1008.8
- 1992-1999La parte de Kiev152 participantes tratados entre 1992 y 1994 y seguidos hasta 1999; los resultados se publicaron más tarde
- 1996-2001La parte de San Petersburgo94 participantes en una residencia de veteranos, observadas durante seis años; la base de la afirmación sobre longevidad
- 2002-2003Publicado dos vecesLos mismos datos aparecen en ruso en 2002 y en inglés en 2003, sin que el segundo texto se señale como tal
- 2010Registro rusoRegistro LS-000267 del 26 de febrero, citado en la literatura primaria
- 2020-2021El ensayo hospitalarioEnsayo en un solo centro con 80 pacientes, nunca inscrito en un registro; criterios principales no alcanzados
- 2024Renovada y reprendidaEl registro ruso se renueva el 21 de junio; en febrero el regulador estadounidense nombra el producto en una carta de advertencia
Detrás de la cronología están la orden soviética número 1008 del 10 de noviembre de 1982 con el registro 82.1008.8, el registro ruso LS-000267 del 26 de febrero de 2010, la carta de advertencia del 7 de febrero de 2024 y el registro vigente del 21 de junio de 2024, concedido sin caducidad a Samson-Med de San Petersburgo [2], [10], [21], [4].
| Mercado | Situación | Desde o nota |
|---|---|---|
| Rusia | Autorizado | Con receta; registro vigente de junio de 2024 |
| Estados Unidos | No autorizado | Nombrado en una carta de advertencia de 2024 |
| Unión Europea | No autorizado | Sin informe de evaluación |
| Alemania | No autorizado | No comercializable |
| Reino Unido | Sin verificar | Registro ilegible |
| Australia | Sin verificar | No incluido en la norma |
| Canadá | No autorizado | Sin ficha de producto |
| Suiza | No autorizado | Nada encontrado |
Cinco de estas líneas se apoyan en consultas a registros hechas el 17 de septiembre de 2026 junto a una sustancia de control en la misma base de datos, de modo que un resultado en blanco significa ausencia y no una consulta rota. Dos son más endebles y se señalan como tales: el registro británico devuelve resultados solo a través de scripts que no pudieron leerse, y la base de datos de productos australiana estuvo inaccesible ese día, con lo que allí solo quedó plenamente consultable la norma legal de clasificación [6], [7], [8], [22], [23], [24], [25].
La indicación rusa registrada consta en la ficha técnica como estados de inmunodeficiencia, lo que es una afirmación sobre lo que cubre la autorización y no sobre lo que la sustancia consigue [1].
En Estados Unidos no aparece en ninguna lista de sustancias a granel propuestas para la formulación magistral, así que allí no existe una vía legal de elaborarla para personas. En Alemania, la importación de un medicamento no autorizado se limita al suministro a un paciente concreto con receta a través de una farmacia, lo que no ampara una importación privada. Véase son legales los péptidos y péptidos aprobados por la FDA [26], [6], [23].
Antidopaje
Thymalin no figura en la lista de prohibiciones de 2026. Una búsqueda a texto completo el 17 de septiembre de 2026 halló solo dos coincidencias parecidas, ambas referidas a la timosina beta-4 y a sus derivados, dentro de la clase S2.3 [27].
El anexo de la ley antidopaje alemana y la norma australiana de venenos dieron el mismo resultado: allí figuran la timosina beta-4 y la somatropina, esta sustancia no, y las búsquedas de control devolvieron coincidencias en ambos textos, así que la ausencia es real [28], [25].
Que un nombre no esté en una lista no equivale a una autorización. Quien se inyecta un preparado que ningún regulador ha evaluado carga con el riesgo de contaminación, y la responsabilidad objetiva lo convierte en asunto suyo. Véase péptidos prohibidos en el deporte [27].
Comparación con péptidos afines
| Sustancia | Qué es | Estructura definida | Situación | Fuente |
|---|---|---|---|---|
| Thymalin | Extracto de timo de ternera, una mezcla | No | Autorizado solo en Rusia | [4] |
| Timosina alfa-1 | Péptido sintético de 28 unidades, nombre internacional timalfasina | Sí, C129H215N33O55, 3108,3 | Medicamento autorizado en algunos mercados; código de la OMS L03AX25 | [16], [5] |
| Timopentina | Péptido sintético de cinco unidades, un fragmento de la timopoyetina | Sí, C30H49N9O9, 679,8 | Código de la OMS L03AX09 | [16], [5] |
| Timulina | Péptido tímico definido de nueve unidades, también llamado FTS | Sí, C33H54N12O15, 858,9 | No es un medicamento comercializado | [3] |
| TB-500 | Fragmento emparentado con la timosina beta-4 | Sí, véase su propia página | Prohibido en el deporte | [27] |
La tabla muestra lo que la sílaba compartida esconde. Cuatro de estas cinco entradas son moléculas únicas con fórmula, masa y número de registro; una es una mezcla que no tiene nada de eso, y dos de los términos de comparación poseen código propio de la OMS mientras que Thymalin solo exhibe un código de grupo en una ficha técnica [3], [16], [5].
Esa diferencia no es cosmética: las pruebas se adhieren a una molécula definida y viajan con ella, mientras que las pruebas sobre una mezcla quedan atadas al proceso que la produjo, de manera que los resultados de la timosina alfa-1 o de la timopentina no dicen nada sobre este preparado. El TB-500 es aquí la única entrada que figura en la lista de prohibiciones, a través de su molécula de origen, lo que ha llevado a dar por prohibida esta sustancia por simple asociación de nombres [5], [27].
Ideas equivocadas frecuentes
- «Thymalin tiene la fórmula C33H54N12O15 y una masa de 858,9». Esos valores pertenecen a la timulina, un péptido definido de nueve unidades. El nombre figura en esa ficha solo entre más de treinta sinónimos depositados [3].
- «Thymalin es un péptido como los demás del registro». Es un extracto de tejido bovino, sin secuencia y sin una masa única [2], [1].
- «Thymalin y la timosina alfa-1 son dos nombres de lo mismo». Son productos sin relación: la timosina alfa-1 es sintética y definida, lleva el nombre internacional timalfasina y tiene código propio de la OMS [16], [5].
- «Thymogen, Vilon y Crystagen son otros nombres de Thymalin». Son los péptidos sueltos que se aislaron del extracto y luego se fabricaron de forma sintética, cada uno un preparado distinto. Lo que se halla en ellos no se halla en la mezcla [13].
- «El famoso seguimiento de 15 años demuestra lo que hace Thymalin». Aquel estudio examinó la epitalamina, un preparado de glándula pineal, en 39 pacientes frente a 40. Esta sustancia no aparece en él [29].
- «Está registrada en Rusia desde 1992». Esa fecha circula mucho, pero no pudo rastrearse hasta ninguna fuente original. Documentadas están la autorización soviética de 1982 y los registros rusos de 2010 y 2024 [2], [10], [4].
- «Thymi extractum en los listados europeos de medicamentos es lo mismo». Ese término designa el extracto de la hierba de cocina tomillo y aparece en preparados para la tos. El parecido está solo en el nombre [22].
- «Aparece en todas las cartas de advertencia sobre péptidos». Una carta de 2026 dirigida a otro vendedor nombra otros péptidos y no esta sustancia; el hallazgo de 2024 fue puntual [30].
Preguntas frecuentes
¿Qué es Thymalin?
Un extracto, no un péptido definido: una mezcla de polipéptidos obtenida de las glándulas del timo de terneros y de reses jóvenes, preparada de modo que sobrevivan los fragmentos por debajo de 10 kDa. Una mezcla carece de estructura única, así que Thymalin no tiene secuencia, ni fórmula, ni masa molecular. Eso es un rasgo de la sustancia y no un hueco en la documentación.
¿Tiene Thymalin número CAS o ficha en PubChem?
No. La búsqueda en PubChem lleva al compuesto 3085284, pero esa ficha se titula Nonathymulin y describe la timulina, un péptido definido de nueve unidades con el número CAS 63958-90-7. El nombre Thymalin figura allí solo entre más de treinta sinónimos aportados por quienes depositaron el registro. Para el extracto en sí no existe ficha alguna, y una mezcla tampoco podría representarse en una base de datos de estructuras.
¿Está autorizado Thymalin en algún país?
Solo en Rusia, y únicamente con receta. La autorización soviética procede de una orden del 10 de noviembre de 1982, y el registro vigente se concedió el 21 de junio de 2024. Las consultas del 17 de septiembre de 2026 no hallaron autorización en Estados Unidos, la Unión Europea, Alemania, Canadá ni Suiza; los registros británico y australiano no pudieron leerse.
¿Qué solidez tiene la afirmación sobre longevidad atribuida a Thymalin?
Descansa en un único artículo publicado dos veces: en ruso en 2002 y en inglés en 2003. Su parte más amplia repartió a 94 participantes en cuatro grupos, no dio intervalos de confianza, midió 44 parámetros sin corregir por la multiplicidad de comparaciones y no incluyó declaración ética ni de conflictos de interés. Los autores eran quienes habían desarrollado la sustancia.
¿Por qué no es fiable el resultado más citado de Thymalin?
Porque procede de un grupo que no se asignó al azar y que no recibió la sustancia sola. Veinte personas, diez mujeres y diez hombres, la recibieron cada año durante seis años junto con el preparado de glándula pineal epitalamina, y después se compararon con el grupo de control aleatorizado, formado solo por mujeres. Quien sigue en tratamiento el sexto año ha sobrevivido por definición esos seis años, un razonamiento circular conocido como sesgo de tiempo inmortal.
¿Qué ocurrió en el ensayo de Thymalin en pacientes con COVID-19?
No alcanzó los resultados que él mismo había señalado como principales: el tiempo hasta la mejoría clínica dio p = 0,41 y el criterio de imagen en el día 14 dio p = 0,43. Los resultados que lo hicieron popular eran secundarios. El ensayo fue simple ciego, se hizo en un solo centro con 80 participantes, nunca se registró de antemano y no describe cálculo del tamaño muestral. Uno de sus autores dirige el instituto que desarrolló la sustancia.
¿Es Thymalin lo mismo que la timosina alfa-1 o la timopentina?
No. La timosina alfa-1 es un péptido sintético de 28 unidades con el nombre internacional timalfasina y el código de la OMS L03AX25; la timopentina es un péptido sintético de cinco unidades con el código L03AX09. Ambas tienen fórmula, masa y número de registro. Thymalin no tiene nada de eso, así que lo que se sabe de aquellas dos no dice nada sobre el extracto.
¿Está prohibido Thymalin en el deporte?
No figura en la lista de prohibiciones de 2026, ni en el anexo de la ley antidopaje alemana, ni en la norma australiana de venenos; los tres textos se recorrieron por completo el 17 de septiembre de 2026 y las únicas coincidencias parecidas se refieren a la timosina beta-4. Que un nombre no esté en una lista no equivale a una autorización: quien se inyecta un preparado no evaluado carga con el riesgo de contaminación y responde de él sin necesidad de culpa.
Fuentes
- MEDI RU. Тималин — official Russian package insert, reproduced in full (state of the printed leaflet 1 October 2011). Composition, pharmacological description, indications, contraindications, adverse effects, storage, shelf life and the dispensing status "По рецепту" (on prescription). Retrieved 17 September 2026. https://medi.ru/instrukciya/timalin_738/
- Khavinson VKh, Morozov VG (2003). Peptides of pineal gland and thymus prolong human life. Neuro Endocrinology Letters 24(3-4):233-240. PMID 14523363. The title states the authors' claim; this page does not adopt it. Full text read page by page from a scanned copy: manufacturing and the 10 kDa cut-off and the Soviet registration on p. 234, design on p. 236, the tables on p. 238, the statistics paragraph and the absence of an ethics, funding or competing-interest statement on p. 239. https://khavinson.info/downloads/2003-Khavinson_Morozov.pdf
- PubChem PUG-REST, queried 17 September 2026. The name query for "thymalin" resolves to compound 3085284, whose record is titled Nonathymulin, with formula C33H54N12O15, mass 858.9, InChIKey LIFNDDBLJFPEAN-BPSSIEEOSA-N, CAS 63958-90-7 and UNII 9H198D04WL — that is thymulin. The name appears there only among more than thirty depositor synonyms. The stereochemically defined thymulin record is compound 71300623. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/rest/pug/compound/cid/3085284/synonyms/JSON
- Vidal Rossija. Тималин, product information sheet 23838, held as a mirror of the Russian state register. Registration ЛП-№(005867)-(РГ-RU) granted 21 June 2024 without expiry; marketing authorisation holder Samson-Med, St Petersburg; group code L03AX. Retrieved 17 September 2026. https://www.vidal.ru/drugs/thymalin__23838
- WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. ATC/DDD Index, group L03AX (other immunostimulants), state of 20 January 2026. The group holds 23 substances, among them L03AX09 thymopentin and L03AX25 thymalfasin. Neither thymalin nor thymus extract is among them, so the group code on the Russian label is not an assigned code. https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L03AX
- US Food and Drug Administration, openFDA. Four queries on 17 September 2026 — approvals, the national drug code directory, product labelling and enforcement reports — each returned no record for the name. The identical control query for tesamorelin returned one approval record the same day, so the method works and the empty result is real. https://api.fda.gov/drug/drugsfda.json
- European Medicines Agency. Complete medicines report and orphan designations report, both downloaded and searched in full on 17 September 2026: no match for thymalin, timalin, thymosin or thymopentin, against one match each for the control substances tesamorelin and tirzepatide. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/download-medicine-data
- Health Canada. Drug Product Database, active ingredient endpoint, queried 17 September 2026: empty result. The control query for tesamorelin returned two records the same day. A query for "thymus" returns only three homeopathic tissue preparations. https://health-products.canada.ca/api/drug/activeingredient/?ingredientname=thymalin
- Khavinson VKh, Morozov VG (2002). Geroprotective effect of thymalin and epithalamin. Advances in Gerontology 10:74-84, in Russian. PMID 12577695. The Russian first publication of the same data that appeared in English a year later.
- Kuznik B, Khavinson V, Shapovalov K, Linkova N, Lukyanov S, Smolyakov Yu, et al. (2021). Peptide drug thymalin regulates immune status in severe COVID-19 older patients. Advances in Gerontology 11(4):368-376. DOI 10.1134/S2079057021040068. PMC8654498. Full text read: 80 participants at one centre, single-blind with saline control, ethics approval number 102 of 15 May 2020, the named primary endpoints and their results (p = 0.41 for time to clinical improvement, p = 0.43 for imaging at day 14), the baseline imbalance in invasive ventilation (45.4 against 25 per cent, p = 0.06) and in lymphocyte count, the citation of the Russian registration LS-000267 of 26 February 2010, and the authors' statement that they declare no conflict of interests.
- NCBI PubMed E-utilities, queried 17 September 2026 for the term "thymalin": 293 records, all of them retrieved and classified. By language 254 Russian, 30 English, 8 Ukrainian and 1 German; by decade 125 in the 1980s, 108 in the 1990s, 42 in the 2000s, 10 in the 2010s and 8 in the 2020s; 100 records list Khavinson or Morozov as an author. By publication type: 12 tagged clinical trial, 9 review, 5 case reports, 2 controlled clinical trial and 2 randomised controlled trial. https://eutils.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/eutils/esearch.fcgi?db=pubmed&term=thymalin
- ClinicalTrials.gov API v2, queried 17 September 2026 by term and by intervention: zero studies in both cases. The control query for "thymus extract" returned 426 studies, so the interface was working. https://clinicaltrials.gov/api/v2/studies?query.term=thymalin
- Khavinson VKh, Linkova NS, Chalisova NI, Ivko OM (2021). The use of thymalin for immunocorrection and molecular aspects of biological activity. Biology Bulletin Reviews 11(4):377-382. DOI 10.1134/S2079086421040046. PMC8365293. Full text read: origin of the raw material, identification of the short peptides Glu-Trp, Lys-Glu and Glu-Asp-Pro by chromatography and mass spectrometry, and the summary phrase about side effects quoted on this page.
- Linkova N, Khavinson V, Diatlova A, Petukhov M (2023). The influence of KE and EW dipeptides in the composition of the thymalin drug on gene expression and protein synthesis involved in the pathogenesis of COVID-19. International Journal of Molecular Sciences 24(17):13377. PMID 37686182. PMC10488166. Evidence that the epigenetic hypothesis was tested on the isolated dipeptides rather than on the extract.
- Khavinson VK, Linkova NS, Kvetnoy IM, Polyakova VO (2020). Thymalin: activation of differentiation of human hematopoietic stem cells. Bulletin of Experimental Biology and Medicine 170(1):118-122. PMID 33237528. PMC7686446. Cell culture work: CD44 and CD117 expression lowered two- to threefold, CD28 expression raised 6.8-fold.
- PubChem PUG-REST, identifiers of the neighbouring substances, queried 17 September 2026: thymopentin compound 451417, C30H49N9O9, mass 679.8; thymosin alpha-1 compound 16130571, C129H215N33O55, mass 3108.3. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/rest/pug/compound/name/thymopentin/property/MolecularFormula,MolecularWeight,InChIKey/JSON
- Kuznik BI, Shapovalov KG, Smolyakov YN, Lukyanov SA (2022). Morphological compound and indicators of the blood clotting system in severe COVID-19 patients of middle aged and elderly during treatment with tocilizumab and thymalin. Advances in Gerontology 35(3):368-374, in Russian. PMID 36169363. Used here only as evidence of inconsistent reporting: the English and Russian abstracts of the same paper state different hospital mortality figures for the treated group, and both differ from the figure in the 2021 report.
- Boiko AA, Malanchuk VA, Myroshnychenko MS (2024). Reparative osteogenesis in mandible in cases of filling a bone defect with hydroxyapatite-containing osteotropic material and injecting the surrounding soft tissues with thymalin. Wiadomości Lekarskie 77(1):68-76. DOI 10.36740/WLek202401110. PMID 38431810. Independent Ukrainian group, 48 rats in four groups of twelve.
- Boiko AA, Malanchuk VA, Myroshnychenko MS, Markovska OV (2024). Expression features of T-lymphocytes, B-lymphocytes and macrophages in the post-traumatic regenerate of the mandible in rats. Polski Merkuriusz Lekarski 52(2):171-177. DOI 10.36740/Merkur202402105. PMID 38642352. Companion publication from the same independent group.
- Kuznetsova TA, Besednova NN, Zaporozhets TS, Smolina TP, Kazha AK (2013). Comparative study of immunomodulatory activity of the peptides tinrostim and thymalin. Antibiotiki i Khimioterapiya 58(11-12):8-12, in Russian. PMID 24734422. Independent group in Vladivostok; thymalin serves as the reference preparation, not as the substance under test.
- US Food and Drug Administration. Warning letter to US Chem Labs, Miami, Florida, 7 February 2024, reference MARCS-CMS 669074. Names the product by name alongside two prescription medicines, quotes the seller's own website claims, states that the agency is particularly concerned that the product is marketed for use in children, and rejects the research-use-only labelling. Violations cited under sections 505(a), 301(d), 502 and 301(a) of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act. https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/us-chem-labs-669074-02072024
- Swissmedic. Register of authorised human medicines and the extended medicines list, both downloaded and searched in full on 17 September 2026: no match for thymalin, timalin, thymopentin or thymosin, against control matches for Genotropin, Mounjaro, Ozempic, somatropinum and tirzepatidum. The only near match, thymi extractum, is extract of the herb thyme. https://www.swissmedic.ch/
- Germany. Annex 1 to the medicines prescription ordinance, full text checked 17 September 2026: no entry for the name, against a control match for somatropin. Absence from that annex does not make an unauthorised medicine marketable; placing one on the market falls under section 21 of the medicines act, and import is limited to single-patient supply on prescription through a pharmacy under section 73(3). https://www.gesetze-im-internet.de/amvv/anlage_1.html
- United Kingdom. The medicines regulator's product search was queried on 17 September 2026 and returned a page whose result list loads only through scripts; the underlying search interface answered with an access error. The status given here is inferred from the worldwide picture, not from a register match. https://products.mhra.gov.uk/search/?search=thymalin
- Australia. Therapeutic Goods (Poisons Standard — June 2026) Instrument 2026, register number F2026L00633, full text searched 17 September 2026: no match for thymalin, thymus or thymopentin, against control matches for somatropin and thymosin beta-4. The separate product register was unreachable that day, so a registration could be neither confirmed nor excluded. https://www.legislation.gov.au/F2026L00633
- US Food and Drug Administration. Bulk drug substances used in compounding under section 503A of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, overview page retrieved 17 September 2026. The strings thymalin, thymus and thymosin do not appear in it. https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/bulk-drug-substances-used-compounding-under-section-503a-fdc-act
- World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List, in force 1 January 2026, searched in full on 17 September 2026. Two matches for the string "thym", both concerning thymosin beta-4 and its derivatives under class S2.3. Neither the name nor thymus extract nor thymic peptide appears anywhere in the document. https://www.wada-ama.org/en/prohibited-list
- Germany. Annex to section 2(3) of the anti-doping act, official citation Federal Law Gazette 2023 I no. 67, full text searched 17 September 2026. The only match for "Thym" is thymosin beta-4 and its derivatives under section II number 3. https://www.gesetze-im-internet.de/antidopg/anlage.html
- Korkushko OV, Khavinson VKh, Shatilo VB, Antonyk-Sheglova IA (2011). Peptide geroprotector from the pituitary gland inhibits rapid aging of elderly people: results of a 15-year follow-up. Bulletin of Experimental Biology and Medicine 151(3):366-369. PMID 22451889. The study concerns epithalamin in 39 against 40 patients; thymalin does not appear in it.
- US Food and Drug Administration. Warning letter to Wholesale Peptide, Brooksville, Florida, 17 June 2026, reference MARCS-CMS 729447. Used as a negative control: it names other peptides and not this one. https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/wholesale-peptide-729447-06172026
Cómo citar esta página
Los datos de esta página se comprobaron el 17 de septiembre de 2026, y todos los registros que sostienen la tabla de situación se consultaron ese mismo día. Dos líneas podrían moverse todavía: los registros de productos británico y australiano no pudieron leerse, y el propio registro estatal ruso está detrás de un captcha, de modo que sus datos se apoyan en dos reproducciones independientes de la ficha técnica.
myPeptides Research & Editing. (2026). Thymalin: qué muestran los estudios, situación regulatoria y seguridad. Versión 1.0, 17 de septiembre de 2026. Registro de péptidos myPeptides. Consultado en https://mypep.app/peptides/thymalin
Cómo se elaboran y se califican las páginas de este registro se explica en metodología; el registro completo está en péptidos.
| Versión | Fecha | Cambio |
|---|---|---|
| 1.0 | 2026-09-17 | Publicación inicial |
Última verificación: 17 de septiembre de 2026. Próxima revisión: ante cualquier ensayo registrado, ante cualquier replicación independiente, ante cualquier cambio en la autorización rusa o ante cualquier cambio en la clasificación antidopaje.