Thymalin：研究结果、监管状态与安全性
摘要
Thymalin 不是单一分子，而是从小牛胸腺里提取出来的肽混合物。它在俄罗斯获批上市并且是处方药，本页查过的其他市场都没有。它没有确定的结构，因此没有分子式、没有登记号，也没有属于自己的数据库条目。肽类清单里挂在它名下的那个编号，其实属于另一种物质。为它提出的各种说法，依据是一小批没有登记过的研究，大多在 2000 年以前用俄文发表，作者就是研发这个东西的团队。
要点速览
- 它是提取物，不是确定的肽。 原料是小牛和一岁以下牛的胸腺，经过处理让大分子蛋白降解，留下 10 kDa 以下的碎片 [1], [2]。
- 肽类名录里能查到的那个编号属于另一种物质。 在 PubChem 里搜这个名字，返回的是记录 3085284，标题写着 Nonathymulin，描述的是 thymulin：一种由九个单元组成的确定肽，分子式 C33H54N12O15，分子量 858.9，登记号 63958-90-7 [3]。
- 从来没有人给它指定过国际编码。 俄罗斯的说明书上只有组别编码 L03AX，世卫组织的索引在这个组别下列了 23 种物质，其中没有它 [4], [5]。
- 有一个国家批准了它。 俄罗斯依据 1982 年 11 月 10 日的苏联部令注册，并在 2024 年 6 月 21 日续展了许可，按处方药管理。2026 年 9 月 17 日在别处做的五次登记库查询都是空的，而每一次都同时查了一种对照物质，对照都查到了 [4], [2], [6], [7], [8]。
- 延长寿命的说法只靠一篇论文，而且发表了两次， 2002 年是俄文，2003 年是英文。其中较大的那一部分把 94 个人分到四组，每组 22 到 24 人 [2], [9]。
- 唯一一项在住院患者中做的试验没有达到主要终点， p = 0.41 和 p = 0.43，80 名患者，单一中心 [10]。
Thymalin 是什么
Thymalin 是一种脏器提取物。把小牛和一岁以下牛的胸腺取来处理，让大分子蛋白降解、短肽留下；研发者说切割线在 10 kDa。剩下的是一份混合物，而这份混合物就是产品本身 [2], [1]。
这让它和通常被并排列出的那些肽属于不同的东西：那些都是单一分子，各有自己的序列。Thymalin 给不出序列，因为它不是一种物质，而是许多种，比例还随批次变化 [2]。
后来有三种短肽从它里面分离出来，各自做成了自己的制剂：二肽 Glu-Trp 和 Lys-Glu，以及三肽 Glu-Asp-Pro。这些是确定的分子；它们所来自的那份提取物不是 [13]。
研发者是列宁格勒军事医学院的 Vyacheslav Morozov 和 Vladimir Khavinson，后来在圣彼得堡生物调节与老年学研究所——这家机构在整批文献里同时以出资方、作者和鼓吹者的身份出现 [2]。
基本信息
| 项目 | 内容 | 来源 |
|---|---|---|
| 名称 | Thymalin，俄文 Тималин；从未被指定过国际通用药名 | [4] |
| 其他名称 | Timalin、Thymalinum，在俄罗斯药品分类里称为胸腺提取物 | [1] |
| 类别 | 动物来源的免疫刺激剂；属于脏器提取物，不是人工合成或重组的肽 | [1] |
| 结构 | 没有。一份胸腺多肽混合物，工艺保留 10 kDa 以下的碎片 | [2] |
| 分子式与分子量 | 不存在。混合物两者都没有 | [2] |
| 半衰期 | 从未公布。说明书里根本没有药代动力学这一节 | [1] |
| 研究中的给药方式 | 肌肉注射 | [1] |
| 状态 | 在俄罗斯获批上市并按处方药管理；在七个参照市场均未获批 | [4], [6] |
| 研发者 | Vyacheslav Morozov 和 Vladimir Khavinson，列宁格勒军事医学院 | [2] |
| 上市许可持有方 | Samson-Med，圣彼得堡 | [4] |
| CAS、PubChem、UNII、InChIKey | 都没有。挂在这个名字下流传的数值描述的是 thymulin | [3] |
| 世卫组织编码 | 未指定。说明书上只写了组别编码 L03AX | [4], [5] |
| 说明书规定的储存条件 | 干燥、避光、不高于 20 摄氏度；有效期三年 | [1] |
它是怎么起作用的
作用机制没有被确立，而且对一份混合物来说，平常那套办法根本用不上：没有受体结合谱，因为没有一个单独的分子可以去结合 [1]。
- 说明书描述的是效果，不是机制。 上面写着这个制剂能恢复紊乱的免疫反应性，并调节 T 淋巴细胞和 B 淋巴细胞的数量与比例——这是对所声称作用的概括 [1]。
- 药代动力学数据不存在。 查了三份彼此独立的俄文说明书复制件，没有一份有吸收、分布、代谢或排泄的章节 [1]。
- 现在的假说是表观遗传方向的。 大约从 2017 年起，研发团队提出提取物里的短肽会在细胞核内与双链 DNA 和组蛋白结合，从而影响哪些基因被读取 [14]。
- 这个假说测的是分离出来的肽，不是提取物。 2023 年那项工作建模并测量的是 Glu-Trp 和 Lys-Glu。提取物注射进人体之后，这些肽是否到得了任何一个细胞核，没有人证明过 [14]。
- 一项实验室研究报告了细胞标志物的变化。 在培养的人造血干细胞里，两个代表未成熟的标志物 CD44 和 CD117 下降到原来的二分之一到三分之一，而成熟 T 细胞的标志物 CD28 上升到 6.8 倍。作者把这读成向分化方向的推动 [15]。
研究发现了什么
现有的东西大多又老、又小、又是俄文的，而发表数量很容易被误当成证据数量 [11]。
以这个名称检索到的全部 293 条 PubMed 记录，于 2026 年 9 月 17 日取回并按发表年代分类。大约五分之四出现在 2000 年以前。来源 [11]。
这 293 条记录里，254 条是俄文，30 条英文，8 条乌克兰文，1 条德文，其中 100 条把 Khavinson 或 Morozov 列为作者 [11]。
按 2026 年 9 月 17 日 PubMed 的标注统计的出版类型，再对照同一天在 ClinicalTrials.gov 查到的研究数量。以胸腺提取物做的对照检索返回了 426 条登记记录，所以这个零是真的没有。来源 [11], [12]。
延长寿命说法背后的那项研究
对照临床研究 几乎整套说法都压在一篇论文上，它分成两部分：圣彼得堡一家荣军之家里 94 名 66 到 94 岁的女性，观察期为 1996 年到 2001 年；以及基辅的 152 名男性和女性，1992 年到 1994 年间接受治疗，随访到 1999 年 [2]。
同一批数据早一年已经用俄文发表过。英文版没有说明自己是二次发表，引用清单有时候把这两篇算作两份独立的证据 [9]。
设计最要紧的地方恰恰最薄弱。圣彼得堡那部分把 94 个人分成四组，每组 22 到 24 人：安慰剂组、这个东西、松果体制剂 epithalamin，以及两者合用。也就是说，只有一组是单独检验这个东西的。论文称试验是双盲的，却没有描述任何设盲程序，也没有检查盲法是否守住了 [2]。
对照临床研究 统计报告更弱。论文给的是百分比和倍数比，配上一刀切的阈值（P 小于 0.03 和 P 小于 0.001），没有置信区间，没有生存曲线，也没有到事件发生时间的分析。列了六种统计方法，却没说哪一种用在哪里；对于一群 66 到 94 岁的人，在六到八年里退出或失访的情况一个字也没有交代 [2]。
四个组里一共测了 44 项指标：17 项免疫、8 项内分泌、19 项代谢。没有报告任何针对多重检验的校正。比较做到这个数量，总会有一些差异纯粹因为偶然而分开 [2]。
没有事先设定主要终点，2026 年 9 月 17 日在试验登记库里的查询也没有查到任何记录，而同时做的对照检索返回了 426 条 [12], [2]。
论文没有伦理审批声明，没有经费声明，也没有利益冲突声明。作者研发了这个东西，并且领导着它背后的那家机构 [2]。
被引用最多的那个数字为什么站不住
非随机 被重复得最多的那个结果，根本不是来自研究里做过随机分组的部分。它来自另外一组 20 个人，十位女性和十位男性，他们在整整六年里每年都同时接受这个东西和 epithalamin。所以那个挂在这个东西名下的数字，并不是它单独的数字 [2]。
这一组人在四组分配之外，起始平均年龄更低，79.4 岁对 80.2 岁，而且里面有男性，随机分组的那几组则全是女性。即便如此，它还是被拿去和同一个对照组比较 [2]。
比组间不可比更深的问题还在后面。到第六年还在接受治疗的人，必然已经活过了这六年，所以活得久是进入这种暴露的前提，而不只是它可能的结果。这种格局会稳定地让一种治疗看上去有保护作用，统计学上称为不死时间偏倚，也正因为如此，这样一组人不能拿去和随机对照组对读 [2]。
一个把同一组人和自己比较的次要终点
对照临床研究 一个常被引用的呼吸道疾病结果，其实是组内比较。表格下面的注释写明，那个标记表示的是相对于该组自身基线值的显著性，而不是相对于对照组 [2]。
而且接受治疗的那一组，基线值本来就是三组里最高的。当一组人恰好从一个极端值开始，后面的测量本来就会自己往平均值方向漂回去，跟治疗没有关系；统计学上把这叫做向均值回归。这里并没有报告组与组之间的直接比较，可是二手文献照样把这个变化当成这个东西的作用来传播 [2]。
在住院患者中做的那项试验
随机、单盲 2020 年，赤塔的一个研究组在 80 名重症 COVID-19 住院患者中做了一项单中心试验，平均年龄约 62 岁。分组由一位独立统计师负责，对照用的是生理盐水 [10]。
它没有达到自己写明的主要终点。到临床好转的时间是 p = 0.41，第 14 天的影像学终点是 p = 0.43。让这项研究被广泛引用的，都是次要结果 [10]。
两组的起点并不齐平。对照组有 45.4% 的人已经用上有创通气，治疗组是 25%，p = 0.06；基线淋巴细胞计数也偏向对照组，0.89 ± 0.12 对 0.61 ± 0.09，单位是十的九次方每升。这两项差异形式上都不显著，但在一项 80 人的试验里，最强的结局预测因素上出现这么大的落差就是严重的混杂，而且没有报告任何针对它的校正 [10]。
这项试验从未事先登记，也没有报告样本量计算。作者声明没有利益冲突，尽管其中一位正是研发这个东西的研究所的负责人 [10], [12]。
报告前后不一致 同一研究组后续的一篇论文，在英文摘要和俄文摘要里给出了同一治疗组两个不同的住院死亡率数字，而且两个都和 2021 年那份报告里的数字对不上 [17], [10]。
实验室工作与动物实验
动物数据，独立研究组 一个与研发方无关的乌克兰研究组，在 48 只成年大鼠身上研究了下颌骨缺损的愈合，分为四组、每组十二只，报告了 28 天内局部免疫细胞群的变化，摘要里没有给出具体数值 [18], [19]。
实验室数据 符拉迪沃斯托克的一个研究组把这个制剂当作参照，用来衡量另一种肽类产品；两者都提高了培养血细胞的细胞因子产量，所以在这里它是尺子，而不是被测的东西。另外，分离出来的那两个二肽被拿去和 DNA 做建模，并在一个炎症模型里测试过——这是对组分做的机制研究，不是对提取物的证据 [20], [14]。
关于 Thymalin 仍然不清楚的事
- 身体拿它怎么办。 任何物种都没有吸收、分布、半衰期或排泄的数据，说明书里也没有这一节 [1]。
- 某一批货里到底装着什么。 成分由工艺决定，而不是由质量标准决定；既没有关于批次间差异的独立分析，也没有人分析过网上卖的西林瓶 [2], [21]。
- 免疫系统会不会对它起反应。 没有免疫原性数据，尽管注射的是反复给药的异种蛋白混合物 [13]。
- 任何人体结果能不能被重复。 后苏联研究圈之外，从来没有任何研究组研究过它：西欧、北美、澳大利亚、日本和中国都没有相关工作 [11]。
- 现在这个假说会预测什么。 没有人证明过提取物注射之后，那些短肽能到达细胞核 [14]。
不良反应与安全性
安全性记录与其说让人放心，不如说单薄：俄罗斯说明书只列了一项不良反应，一个词 [1]。
- 过敏反应是唯一列出的不良反应， 没有发生频率分级，也没有今天所期待的那种汇总表格 [1]。
- 禁忌证写了三条： 个体过敏、妊娠和哺乳期。没有与其他药物相互作用的章节 [1]。
- 原料本身带有理论上的传播风险。 这一点是研发者自己写下的：动物来源的材料可能携带朊病毒、感染性病原体或核酸。他们说检测没有发现这些，但这份保证来自生产方 [2]。
- 一句常被引用的话并不是安全性结论。 所谓这个制剂几乎没有副作用的说法，出自研发团队自己的一篇综述，概括的是印象，而不是收集来的安全性数据 [13]。
- 美国监管机构专门点了面向儿童的推广。 它 2024 年给一家卖家的信里写道，该机构尤其关切的是这个产品被宣传用于儿童 [21]。
- 灰色市场上的货不是注册的那个产品。 网上卖的东西处在任何药品质量体系之外，而对一份成分不确定的混合物来说，这一点比对一个合成分子更要紧 [21]。
本页为什么不列出剂量
本页不给出 Thymalin 的任何用量，任何单位都不给，也不给疗程长度、注射间隔或重复安排。在获批的那个国家，它是处方药，说明书把这个决定留给开处方的医生 [1]。
一种制剂在一个市场获批、在其他所有地方都未获批时，参考页面上放一个数字，作用就等同于操作指示，而不是引用，不管这个数字是来自说明书还是来自论文里的表格。复溶和注射同理。本页写的任何内容都不是为了让人照着做 [4]。
研发与获批状态
Thymalin 从 1982 年起在一个国家里是获批药品，别处从来没有被评审过。没有西方的一期、二期或三期研发计划，因为从来就没有过一份西方的申请 [2], [4]。
在一个国家里的四十年
- 1982苏联批准依据 11 月 10 日第 1008 号部令批准作为免疫调节剂用于医疗，注册号 82.1008.8
- 1992-1999基辅那一部分152 名参与者在 1992 至 1994 年间接受治疗，随访至 1999 年，结果后来才发表
- 1996-2001圣彼得堡那一部分荣军之家里的 94 名参与者，观察六年，延长寿命的说法就建立在这上面
- 2002-2003发表了两次同一批数据 2002 年以俄文、2003 年以英文出现，后一次没有标明是二次发表
- 2010俄罗斯注册2 月 26 日的注册号 LS-000267，在原始文献中被提及
- 2020-2021住院患者试验80 名患者的单中心试验，从未登记进试验登记库；主要终点未达到
- 2024续展，同时被点名俄罗斯注册于 6 月 21 日续展；2 月，美国监管机构在一封警告信里点了这个产品的名
时间线背后的具体文件是：1982 年 11 月 10 日的苏联第 1008 号部令与注册号 82.1008.8，2010 年 2 月 26 日的俄罗斯注册号 LS-000267，2024 年 2 月 7 日的警告信，以及 2024 年 6 月 21 日发给圣彼得堡 Samson-Med 的现行注册，该注册没有有效期限制 [2], [10], [21], [4]。
| 市场 | 状态 | 起始时间或备注 |
|---|---|---|
| 俄罗斯 | 已获批 | 处方药；现行注册自 2024 年 6 月起 |
| 美国 | 未获批 | 在 2024 年的一封警告信中被点名 |
| 欧盟 | 未获批 | 没有评估报告 |
| 德国 | 未获批 | 不可上市销售 |
| 英国 | 未能核实 | 登记库读不出来 |
| 澳大利亚 | 未能核实 | 未列入毒物分类 |
| 加拿大 | 未获批 | 没有产品记录 |
| 瑞士 | 未获批 | 什么也没查到 |
其中五条依据的是 2026 年 9 月 17 日做的登记库查询，每次都在同一个数据库里同时查了一种对照物质，所以查不到意味着确实没有，而不是查询坏了。另外两条弱一些，也已标明：英国的登记库只通过脚本返回结果，那些结果读不出来；澳大利亚的产品数据库当天无法访问，只剩澳大利亚那份毒物法规可以完整检索 [6], [7], [8], [22], [23], [24], [25]。
俄罗斯注册的适应症在说明书上写的是免疫缺陷状态——这说的是这份批准覆盖什么，而不是这个东西能做到什么 [1]。
在美国，它不在任何一份提名用于药房配制的原料药清单上，所以没有合法途径为人生产它。在德国，未获批药品的进口仅限于凭处方通过药房为单个患者供应，个人进口不在此列。参见肽类是否合法和FDA 批准的肽类 [26], [6], [23]。
反兴奋剂
2026 年禁用清单上没有 Thymalin。2026 年 9 月 17 日做的全文检索只找到两处接近的匹配，都与 S2.3 类下的胸腺素 β4 及其衍生物有关 [27]。
德国反兴奋剂法附件和澳大利亚毒物标准给出的结果一样：胸腺素 β4 和生长激素在里面，这个东西不在；两份文件里的对照检索都找到了匹配，所以这个缺席是真的 [28], [25]。
清单上没有不等于放行。运动员注射一种没有任何监管机构评估过的制剂，仍然要承担混入其他成分的风险，而严格责任原则把这份风险算在运动员自己头上。参见体育比赛中被禁用的肽类 [27]。
与相关肽的比较
| 物质 | 是什么 | 结构是否确定 | 状态 | 来源 |
|---|---|---|---|---|
| Thymalin | 小牛胸腺提取物，一份混合物 | 否 | 仅在俄罗斯获批 | [4] |
| 胸腺素 α1 | 人工合成的 28 个单元的肽，国际通用名 thymalfasin | 是，C129H215N33O55，3108.3 | 在部分市场是获批药品；世卫组织编码 L03AX25 | [16], [5] |
| 胸腺五肽 | 人工合成的五个单元的肽，胸腺生成素的一个片段 | 是，C30H49N9O9，679.8 | 世卫组织编码 L03AX09 | [16], [5] |
| Thymulin | 确定的九个单元的胸腺来源肽，又称 FTS | 是，C33H54N12O15，858.9 | 不是上市药品 | [3] |
| TB-500 | 与胸腺素 β4 相关的片段 | 是，见它自己的页面 | 在体育比赛中被禁用 | [27] |
这些名字里共有的那个字掩盖了什么，这张表摆了出来。五个里有四个是单一分子，各有分子式、分子量和登记号；一个是混合物，这些一样都没有，而其中两个参照物质有属于自己的世卫组织编码，Thymalin 只有说明书上的一个组别编码 [3], [16], [5]。
这个差别不是表面功夫：证据依附在确定的分子上，并跟着它走；关于混合物的证据则绑在做出它的那道工艺上，所以胸腺素 α1 或胸腺五肽的结果对这个制剂什么也说明不了。TB-500 是这里唯一被写进禁用清单的条目，而且是通过它的母体分子进去的，这也让人因为沾亲带故就以为这个东西同样被禁 [5], [27]。
常见误解
- “Thymalin 的分子式是 C33H54N12O15，分子量 858.9。” 这些数值属于 thymulin，一种由九个单元组成的确定肽。那条记录里，这个名字只出现在三十多个提交方同义词当中 [3]。
- “Thymalin 和登记册里别的肽一样是肽。” 它是从牛的组织里做出来的提取物，没有序列，也没有单一分子量 [2], [1]。
- “Thymalin 和胸腺素 α1 是同一样东西的两个名字。” 它们是彼此无关的产品：胸腺素 α1 是人工合成的、结构确定的，有国际通用名 thymalfasin，也有自己的世卫组织编码 [16], [5]。
- “Thymogen、Vilon 和 Crystagen 是 Thymalin 的别名。” 它们是从提取物里分离出来、再用人工合成做出来的单个肽，各自是各自的制剂。关于它们的发现不是关于这份混合物的发现 [13]。
- “那项著名的 15 年随访证明了 Thymalin 的作用。” 那项研究考察的是 epithalamin，一种松果体制剂，39 人对 40 人。这个东西根本没有出现在里面 [29]。
- “它从 1992 年起就在俄罗斯注册了。” 这个年份流传很广，却追不到任何原始出处。有据可查的是 1982 年的苏联批准，以及 2010 年和 2024 年的俄罗斯注册 [2], [10], [4]。
- “欧洲药品清单上的 Thymi extractum 就是它。” 那个词指的是厨房里那种百里香的提取物，出现在止咳制剂里。重合的只有名字 [22]。
- “每一封关于肽类的警告信里都有它。” 2026 年写给另一家卖家的信点了别的肽的名，没有点它；2024 年那次认定是就事论事的 [30]。
常见问题
Thymalin 是什么？
它是提取物，不是确定的肽：把小牛和一岁以下牛的胸腺取来，做成一份多肽混合物，工艺让 10 kDa 以下的碎片留下来。混合物没有单一结构，所以 Thymalin 没有序列、没有分子式，也没有分子量。这是这个东西本身的性质，不是资料缺失。
Thymalin 有 CAS 号或者 PubChem 条目吗？
没有。在 PubChem 里按这个名字搜，返回的是化合物 3085284，但那条记录的标题是 Nonathymulin，描述的是 thymulin，一种由九个单元组成的确定肽，CAS 号 63958-90-7。Thymalin 这个名字只出现在那里三十多个提交方同义词当中。提取物本身没有任何条目，而混合物本来也无法在结构数据库里表示。
Thymalin 有哪个国家批准吗？
只有俄罗斯，而且是处方药。苏联时期的批准可以追溯到 1982 年 11 月 10 日的一份部令，现行注册于 2024 年 6 月 21 日获批。2026 年 9 月 17 日的查询在美国、欧盟、德国、加拿大和瑞士都没有找到批准记录；英国和澳大利亚的登记库读不出来。
关于 Thymalin 延长寿命的说法，依据有多牢靠？
全部依据是一篇论文，而且发表了两次：2002 年的俄文版和 2003 年的英文版。其中较大的那一部分把 94 名参与者分到四组，没有给出置信区间，测了 44 项指标却没有对多重检验做校正，也没有伦理审批声明和利益冲突声明。作者就是这个东西的研发者。
为什么 Thymalin 被引用最多的那个结果靠不住？
因为它来自一个没有做随机分组的人群，而且那些人拿到的不只是这一种东西。二十个人，十位女性和十位男性，连续六年每年都同时接受它和松果体制剂 epithalamin，然后拿去和只有女性的随机对照组比较。到第六年还在接受治疗的人，按定义就是已经活过了六年——这个绕回自身的毛病，统计学上叫不死时间偏倚。
Thymalin 在 COVID-19 患者中的那项试验结果如何？
它没有达到自己写明的主要终点：到临床好转的时间是 p = 0.41，第 14 天的影像学终点是 p = 0.43。让这项研究出名的结果都是次要的。试验是单盲的，在一个中心进行，80 名参与者，从未事先登记，也没有报告样本量计算。作者之一正是研发这个东西的研究所的负责人。
Thymalin 和胸腺素 α1 或胸腺五肽是一回事吗？
不是。胸腺素 α1 是一种人工合成的 28 个单元的肽，国际通用名 thymalfasin，世卫组织编码 L03AX25；胸腺五肽是人工合成的五个单元的肽，编码 L03AX09。这两个都有分子式、分子量和登记号。Thymalin 一样都没有，所以那两者的证据对它什么也说明不了。
Thymalin 在体育比赛中被禁用吗？
2026 年禁用清单上没有它的名字，德国反兴奋剂法附件和澳大利亚毒物标准里也没有；这三份文件都在 2026 年 9 月 17 日做了全文检索，唯一接近的匹配都与胸腺素 β4 有关。清单上没有不等于放行：运动员注射一种未获批的制剂，仍然要承担混入其他成分的风险，而严格责任原则把这份风险留给他们自己。
参考来源
- MEDI RU. Тималин — official Russian package insert, reproduced in full (state of the printed leaflet 1 October 2011). Composition, pharmacological description, indications, contraindications, adverse effects, storage, shelf life and the dispensing status "По рецепту" (on prescription). Retrieved 17 September 2026. https://medi.ru/instrukciya/timalin_738/
- Khavinson VKh, Morozov VG (2003). Peptides of pineal gland and thymus prolong human life. Neuro Endocrinology Letters 24(3-4):233-240. PMID 14523363. The title states the authors' claim; this page does not adopt it. Full text read page by page from a scanned copy: manufacturing and the 10 kDa cut-off and the Soviet registration on p. 234, design on p. 236, the tables on p. 238, the statistics paragraph and the absence of an ethics, funding or competing-interest statement on p. 239. https://khavinson.info/downloads/2003-Khavinson_Morozov.pdf
- PubChem PUG-REST, queried 17 September 2026. The name query for "thymalin" resolves to compound 3085284, whose record is titled Nonathymulin, with formula C33H54N12O15, mass 858.9, InChIKey LIFNDDBLJFPEAN-BPSSIEEOSA-N, CAS 63958-90-7 and UNII 9H198D04WL — that is thymulin. The name appears there only among more than thirty depositor synonyms. The stereochemically defined thymulin record is compound 71300623. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/rest/pug/compound/cid/3085284/synonyms/JSON
- Vidal Rossija. Тималин, product information sheet 23838, held as a mirror of the Russian state register. Registration ЛП-№(005867)-(РГ-RU) granted 21 June 2024 without expiry; marketing authorisation holder Samson-Med, St Petersburg; group code L03AX. Retrieved 17 September 2026. https://www.vidal.ru/drugs/thymalin__23838
- WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. ATC/DDD Index, group L03AX (other immunostimulants), state of 20 January 2026. The group holds 23 substances, among them L03AX09 thymopentin and L03AX25 thymalfasin. Neither thymalin nor thymus extract is among them, so the group code on the Russian label is not an assigned code. https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L03AX
- US Food and Drug Administration, openFDA. Four queries on 17 September 2026 — approvals, the national drug code directory, product labelling and enforcement reports — each returned no record for the name. The identical control query for tesamorelin returned one approval record the same day, so the method works and the empty result is real. https://api.fda.gov/drug/drugsfda.json
- European Medicines Agency. Complete medicines report and orphan designations report, both downloaded and searched in full on 17 September 2026: no match for thymalin, timalin, thymosin or thymopentin, against one match each for the control substances tesamorelin and tirzepatide. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/download-medicine-data
- Health Canada. Drug Product Database, active ingredient endpoint, queried 17 September 2026: empty result. The control query for tesamorelin returned two records the same day. A query for "thymus" returns only three homeopathic tissue preparations. https://health-products.canada.ca/api/drug/activeingredient/?ingredientname=thymalin
- Khavinson VKh, Morozov VG (2002). Geroprotective effect of thymalin and epithalamin. Advances in Gerontology 10:74-84, in Russian. PMID 12577695. The Russian first publication of the same data that appeared in English a year later.
- Kuznik B, Khavinson V, Shapovalov K, Linkova N, Lukyanov S, Smolyakov Yu, et al. (2021). Peptide drug thymalin regulates immune status in severe COVID-19 older patients. Advances in Gerontology 11(4):368-376. DOI 10.1134/S2079057021040068. PMC8654498. Full text read: 80 participants at one centre, single-blind with saline control, ethics approval number 102 of 15 May 2020, the named primary endpoints and their results (p = 0.41 for time to clinical improvement, p = 0.43 for imaging at day 14), the baseline imbalance in invasive ventilation (45.4 against 25 per cent, p = 0.06) and in lymphocyte count, the citation of the Russian registration LS-000267 of 26 February 2010, and the authors' statement that they declare no conflict of interests.
- NCBI PubMed E-utilities, queried 17 September 2026 for the term "thymalin": 293 records, all of them retrieved and classified. By language 254 Russian, 30 English, 8 Ukrainian and 1 German; by decade 125 in the 1980s, 108 in the 1990s, 42 in the 2000s, 10 in the 2010s and 8 in the 2020s; 100 records list Khavinson or Morozov as an author. By publication type: 12 tagged clinical trial, 9 review, 5 case reports, 2 controlled clinical trial and 2 randomised controlled trial. https://eutils.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/eutils/esearch.fcgi?db=pubmed&term=thymalin
- ClinicalTrials.gov API v2, queried 17 September 2026 by term and by intervention: zero studies in both cases. The control query for "thymus extract" returned 426 studies, so the interface was working. https://clinicaltrials.gov/api/v2/studies?query.term=thymalin
- Khavinson VKh, Linkova NS, Chalisova NI, Ivko OM (2021). The use of thymalin for immunocorrection and molecular aspects of biological activity. Biology Bulletin Reviews 11(4):377-382. DOI 10.1134/S2079086421040046. PMC8365293. Full text read: origin of the raw material, identification of the short peptides Glu-Trp, Lys-Glu and Glu-Asp-Pro by chromatography and mass spectrometry, and the summary phrase about side effects quoted on this page.
- Linkova N, Khavinson V, Diatlova A, Petukhov M (2023). The influence of KE and EW dipeptides in the composition of the thymalin drug on gene expression and protein synthesis involved in the pathogenesis of COVID-19. International Journal of Molecular Sciences 24(17):13377. PMID 37686182. PMC10488166. Evidence that the epigenetic hypothesis was tested on the isolated dipeptides rather than on the extract.
- Khavinson VK, Linkova NS, Kvetnoy IM, Polyakova VO (2020). Thymalin: activation of differentiation of human hematopoietic stem cells. Bulletin of Experimental Biology and Medicine 170(1):118-122. PMID 33237528. PMC7686446. Cell culture work: CD44 and CD117 expression lowered two- to threefold, CD28 expression raised 6.8-fold.
- PubChem PUG-REST, identifiers of the neighbouring substances, queried 17 September 2026: thymopentin compound 451417, C30H49N9O9, mass 679.8; thymosin alpha-1 compound 16130571, C129H215N33O55, mass 3108.3. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/rest/pug/compound/name/thymopentin/property/MolecularFormula,MolecularWeight,InChIKey/JSON
- Kuznik BI, Shapovalov KG, Smolyakov YN, Lukyanov SA (2022). Morphological compound and indicators of the blood clotting system in severe COVID-19 patients of middle aged and elderly during treatment with tocilizumab and thymalin. Advances in Gerontology 35(3):368-374, in Russian. PMID 36169363. Used here only as evidence of inconsistent reporting: the English and Russian abstracts of the same paper state different hospital mortality figures for the treated group, and both differ from the figure in the 2021 report.
- Boiko AA, Malanchuk VA, Myroshnychenko MS (2024). Reparative osteogenesis in mandible in cases of filling a bone defect with hydroxyapatite-containing osteotropic material and injecting the surrounding soft tissues with thymalin. Wiadomości Lekarskie 77(1):68-76. DOI 10.36740/WLek202401110. PMID 38431810. Independent Ukrainian group, 48 rats in four groups of twelve.
- Boiko AA, Malanchuk VA, Myroshnychenko MS, Markovska OV (2024). Expression features of T-lymphocytes, B-lymphocytes and macrophages in the post-traumatic regenerate of the mandible in rats. Polski Merkuriusz Lekarski 52(2):171-177. DOI 10.36740/Merkur202402105. PMID 38642352. Companion publication from the same independent group.
- Kuznetsova TA, Besednova NN, Zaporozhets TS, Smolina TP, Kazha AK (2013). Comparative study of immunomodulatory activity of the peptides tinrostim and thymalin. Antibiotiki i Khimioterapiya 58(11-12):8-12, in Russian. PMID 24734422. Independent group in Vladivostok; thymalin serves as the reference preparation, not as the substance under test.
- US Food and Drug Administration. Warning letter to US Chem Labs, Miami, Florida, 7 February 2024, reference MARCS-CMS 669074. Names the product by name alongside two prescription medicines, quotes the seller's own website claims, states that the agency is particularly concerned that the product is marketed for use in children, and rejects the research-use-only labelling. Violations cited under sections 505(a), 301(d), 502 and 301(a) of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act. https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/us-chem-labs-669074-02072024
- Swissmedic. Register of authorised human medicines and the extended medicines list, both downloaded and searched in full on 17 September 2026: no match for thymalin, timalin, thymopentin or thymosin, against control matches for Genotropin, Mounjaro, Ozempic, somatropinum and tirzepatidum. The only near match, thymi extractum, is extract of the herb thyme. https://www.swissmedic.ch/
- Germany. Annex 1 to the medicines prescription ordinance, full text checked 17 September 2026: no entry for the name, against a control match for somatropin. Absence from that annex does not make an unauthorised medicine marketable; placing one on the market falls under section 21 of the medicines act, and import is limited to single-patient supply on prescription through a pharmacy under section 73(3). https://www.gesetze-im-internet.de/amvv/anlage_1.html
- United Kingdom. The medicines regulator's product search was queried on 17 September 2026 and returned a page whose result list loads only through scripts; the underlying search interface answered with an access error. The status given here is inferred from the worldwide picture, not from a register match. https://products.mhra.gov.uk/search/?search=thymalin
- Australia. Therapeutic Goods (Poisons Standard — June 2026) Instrument 2026, register number F2026L00633, full text searched 17 September 2026: no match for thymalin, thymus or thymopentin, against control matches for somatropin and thymosin beta-4. The separate product register was unreachable that day, so a registration could be neither confirmed nor excluded. https://www.legislation.gov.au/F2026L00633
- US Food and Drug Administration. Bulk drug substances used in compounding under section 503A of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, overview page retrieved 17 September 2026. The strings thymalin, thymus and thymosin do not appear in it. https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/bulk-drug-substances-used-compounding-under-section-503a-fdc-act
- World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List, in force 1 January 2026, searched in full on 17 September 2026. Two matches for the string "thym", both concerning thymosin beta-4 and its derivatives under class S2.3. Neither the name nor thymus extract nor thymic peptide appears anywhere in the document. https://www.wada-ama.org/en/prohibited-list
- Germany. Annex to section 2(3) of the anti-doping act, official citation Federal Law Gazette 2023 I no. 67, full text searched 17 September 2026. The only match for "Thym" is thymosin beta-4 and its derivatives under section II number 3. https://www.gesetze-im-internet.de/antidopg/anlage.html
- Korkushko OV, Khavinson VKh, Shatilo VB, Antonyk-Sheglova IA (2011). Peptide geroprotector from the pituitary gland inhibits rapid aging of elderly people: results of a 15-year follow-up. Bulletin of Experimental Biology and Medicine 151(3):366-369. PMID 22451889. The study concerns epithalamin in 39 against 40 patients; thymalin does not appear in it.
- US Food and Drug Administration. Warning letter to Wholesale Peptide, Brooksville, Florida, 17 June 2026, reference MARCS-CMS 729447. Used as a negative control: it names other peptides and not this one. https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/wholesale-peptide-729447-06172026
引用本页
本页的事实核对完成于 2026 年 9 月 17 日，状态表背后的每一个登记库都是当天查询的。有两条还可能变动：英国和澳大利亚的产品登记库读不出来，而俄罗斯国家登记库本身挡着人机验证，所以那里的细节依据的是两份彼此独立的说明书复制件。
myPeptides Research & Editing. (2026). Thymalin：研究结果、监管状态与安全性。版本 1.0，2026 年 9 月 17 日。myPeptides 肽类登记册。取自 https://mypep.app/peptides/thymalin
本登记册的页面如何编写和分级，见方法论；完整登记册见肽类总览。
| 版本 | 日期 | 变更 |
|---|---|---|
| 1.0 | 2026-09-17 | 首次发布 |
最后核对： 2026 年 9 月 17 日。下次复核： 出现任何登记过的试验时、出现任何独立重复研究时、俄罗斯批准发生任何变化时，或反兴奋剂分类发生任何变化时。