Prostamax：研究结果、监管状态与安全性
摘要
Prostamax 是圣彼得堡一家研究所合成的四氨基酸肽链。有六篇论文提到它，没有一篇写到有人用过它。它身上的前列腺标签追溯回去，落在发明人自己的专利上，不是一项研究。2026 年 6 月，美国监管机构在一封警告信里把它称为未获批的新药。
要点速览
- 一共六篇论文，没有一篇是在人身上做的。 PubMed 和 Europe PMC 各返回六条记录，其中四条出自第比利斯的同一个团队 [1]。试验登记库则什么也没有返回 [2]。
- 美国监管机构点了它的名字。 2026 年 6 月 17 日，FDA 写道，“Prostamax”和“Gonadorelin”属于美国药品法第 505(a) 条下的未获批新药 [3]。在同一系列的肽里，只有它被这样点过名。
- 前列腺标签靠的是发明人自己的专利。 这个团队 2022 年那篇综述的表 2 写着“Prostomax (KEDP) −13.58 Regulation of prostatic functions”[4]。这一行的出处是引用编号 177，而那是他们自己的欧洲专利 [5]。
- 在同一张表里，它没能通过作者自己定的那条线。 他们把低于 −15 的分数称为可能被转运的标志。−13.58 没有达到，而他们在讨论部分自己就这么写了 [4]。
- 两次计算差了 9.21 个单位。 同一个转运蛋白，2022 年算出 −13.58，2023 年算出 −22.79 [4], [6]。在新的那篇论文里，表格把这个肽在另一个转运蛋白上排到 26 个中的最后一位，而正文却把它算进最好的那一批 [6]。
- 这一系列里根本没有前列腺产品。 该研究所的目录列了七种胶囊产品，没有一种针对前列腺；那个位置属于 Libidon，一种提取物 [7]。
- 市面上一瓶装 20 mg 粉末。专利里那些有效性实验给一只动物的是每天 0.1 µg [8], [5]。哪怕是单次给药的毒性试验，在一只小鼠身上也没有超过 0.11 mg。这个差距说明，在市面上流通的那个量，和任何做过的实验之间隔着多远。这只是数量级上的对照，不是任何形式的换算。
Prostamax 是什么
Prostamax 是实验室做出来的四氨基酸肽：赖氨酸、谷氨酸、天冬氨酸和脯氨酸，写作 Lys-Glu-Asp-Pro 或 KEDP [9]。它来自圣彼得堡生物调节与老年学研究所，也就是 Vladimir Khavinson 周围的那个团队 [5]。
它不是从组织里分离出来的。专利描述的是普通的液相合成、色谱纯化，最后得到纯度 98.36% 的白色无定形粉末 [5]。那份专利的标题主张的是一个调节前列腺功能的四肽，而每一个交易页面上的器官名称，归根到底都是从这里来的。
生物调节剂、cytogen、超短肽这些说法贯穿这批文献。它们是同一家研究所的自家用语，没有任何药典、任何监管机构在用 [4], [7]。
基本信息
| 项目 | 内容 | 来源 |
|---|---|---|
| 肽链 | Lys-Glu-Asp-Pro，四个氨基酸 | [9], [5] |
| 分子式与分子量 | C20H33N5O9，487.5 g/mol | [9] |
| 结构标识 | InChIKey WUCUNGRTSFLCLI-XUXIUFHCSA-N | [9] |
| 文献中的代号 | KEDP；在这个团队自己的表格里还被拼成 Prostomax | [4] |
| 化学数据库记录 | PubChem CID 9848296，只能用商品名找到 | [9] |
| 医学主题词 | 补充概念 UID 67500342，归入寡肽 | [10] |
| 登记号 | CAS 473578-47-1，只出自单一来源 | [9] |
| 美国监管机构的物质代码 | 没有 | [11] |
| 经过人工审校的化学库 | 没有 ChEMBL，没有 DrugBank，也没有 Wikidata 条目 | [11] |
| 亲水程度 | 计算值 XLogP −9，极性表面积 242 Ų | [9] |
| 在体内能存在多久 | 任何给药途径、任何物种都没有公布过数值 | [4] |
| 已登记的人体研究 | 没有 | [2] |
| 获批情况 | 任何地方、任何用途都未获批 | [3], [11] |
| 售卖形式 | 冻干粉西林瓶，仅供科研使用 | [8] |
| 来源团队 | 圣彼得堡生物调节与老年学研究所 | [5] |
它是怎么起作用的
没有人知道。没有找到任何靶分子，没有发表过任何摄取实验，也不存在任何在活人身上做的测量 [4]。
这个团队自己给出的说法如下。每一步都值得按它各自的证据来掂量。
- 组织特异性。 据称在大鼠的组织块培养里，这一系列的每一种肽都会促进它名字所指的那种组织生长 [12]。专利还补上了一个鸡胚实验，下面会讲到 [5]。
- 作用于染色质。 按这套说法，肽会进入细胞核，把压得很紧的 DNA 松开 [13], [14], [15], [16]。这些工作用的全是培养皿里的捐献细胞。
- 直接接触 DNA。 在试管里，同时带着酸性和碱性氨基酸的短肽会改变裸露 DNA 的解链温度。KEDP 是被点名的三个之一 [17]。
- 搭转运蛋白的便车。 只有计算机建模，而且两次运算互相矛盾，下面会展开 [4], [6]。
- 长寿动物身上的一个序列模式。 有人在裸鼹鼠的蛋白里找到了这一类肽的序列模式 [18]。那是对序列做的统计，不是在身体里量出来的东西。
这一整套说法还绕不开两个疑点。计算出来的 XLogP 是 −9，这个分子亲水得非常厉害，这本身就不支持它能自己穿过细胞膜 [9]。另外，俄罗斯针对同一个器官的那些邻近制剂都是动物组织的提取物，不是合成肽；这份专利当初就是明确为了取代其中一种而写的 [5]。
研究发现了什么
组织块培养、捐献的人体细胞、一个大鼠模型、一根试管和一台计算机：这就是全部记录，其中没有一项写到有人用过这个物质 [1], [2]。
培养皿里的前列腺组织
动物数据 这是唯一一篇经过审阅、把这个肽和前列腺组织连上关系的论文。研究者取心脏、肺、前列腺和胰腺的组织块，在 0.05 ng/ml 的浓度下培养。大鼠的年龄分别是三周和 18 个月。论文报告，在每一个年龄组里，相对未处理的组织块生长都受到了促进 [12]。
摘要没有给出效应大小，没有给出离散程度，也没有给出 p 值。它还给四种不同的肽、四种不同的组织报出了完全相同的工作浓度，而这样的结果很难是量出来的。
鸡胚的膀胱组织
动物数据 专利描述了取自 10 至 11 天鸡胚的 45 个膀胱组织块。它们在从 2 到 400 ng/ml 的七个浓度下培养。在 20 ng/ml 下，第三天的面积指数比对照高出 23%，七天之后同样如此 [5]。
另外六个浓度，包括更高的那几个，都没有给出数值。被测量的组织是膀胱，不是前列腺，而且这个实验从来没有在专利之外发表过。
唯一的一个动物模型
动物数据 专利的第四个实例描述了 41 只平均体重 230 g 的雄性大鼠。按申请人的记述，45 天前经尿道灌注大肠杆菌，在这些动物身上造出了前列腺的炎症模型。接受处理的动物每天在皮下给予 0.1 µg，连续十天 [5]。
申请人记下的是：11 只动物里有 7 只发生了变化，评分依据的是他们自己定义的一个五分量表，平均分为 1.81 ± 0.09，组织里的锌下降。这里没有 p 值，没有盲法，没有未处理组的数字，也没有发表过的版本，所以其中任何一项都无法核对。这些都是申请人自己的说法，没有经过任何独立核实。
在另一个器官里测到的氧化指标
动物数据 专利的第五个实例描述了 18 只 24 月龄的雄性大鼠。它们每天在皮下接受 0.1 µg，连续十天。实例报告脂质氧化的早期和晚期产物减少，两种保护性酶的活性升高 [5]。
这些测量是在肝、脑和血清里做的。前列腺里什么都没有测，而这与组织特异性的说法放在一起，显得很不协调。
培养皿里的人体细胞
细胞数据 唯一一篇给出这个物质确切数字的论文，数的是 75 至 86 岁捐献者淋巴细胞里的姐妹染色单体交换。在这个肽的作用下，每个细胞 12.0 ± 0.28 次，未处理的细胞是 5.9 ± 0.2 次。银染核仁组织区是每个细胞 2.5 个，对照是 0.95 个 [13]。
这个翻倍，是本页上最需要小心解读的数字。姐妹染色单体交换增多，通常被读作遗传学上的压力信号；而作者把同一个结果读成染色质松开，并由此推出一种保护作用。两种读法都与数据相容，而且都没有被检验过。
细胞数据 2004 年的一篇论文用五种不同的肽处理 75 至 88 岁捐献者的白细胞。五种全都激活了核糖体基因。这一个松开了 1 号染色体上压紧的区域，但没有松开 9 号染色体上的，而 Epithalon 和 Livagen 做到了 [14]。五种肽表现得几乎一样，这对组织特异性来说是个很差的论据。
细胞数据 一篇量热学论文报告，这个肽把染色质的两个变性峰都推向了更低的温度，分别低了 2.9 °C 和 1.0 °C [15]。那是一个结构上的观察，不是关于功能的结论。
那篇什么也没添上的论文
细胞数据 第比利斯的第四篇论文把这个名字写进了标题，研究的是它和铜离子、镉离子放在一起的情形。它的摘要只报告了两种金属的结果 [16]。
在那样低的浓度下，这两种金属没有影响膜蛋白、核蛋白和胞质蛋白的热稳定性。关于这个肽，论文没有单独给出任何结果，所以它只计入论文总数，此外什么也没添上。
互相矛盾的两次计算
PEPT1
−33.42 ICM 分数LAT1
−22.79 ICM 分数LAT2
−11.68 ICM 分数PEPT2
−6.36 ICM 分数来源团队 2023 年论文中 KEDP 对四种转运蛋白结构的对接分数。数值越负，表示算出来的贴合越好。在那张表里，PEPT1 排 26 个中的第 2 位，LAT2 排 26 个中的第 26 位，而同一篇论文的正文却把这个肽算进最好的 LAT2 配体里。作者自己说，PEPT2 的数字是初步的。来源 [6]。
计算机模型 2022 年，这个团队把肽对接到一种转运蛋白 LAT1 上，得到 −13.58，在 27 个中排第 21 位 [4]。他们在同一篇论文里给自己定了门槛：低于 −15 才说明有可能被转运。这个肽没有达到，而他们在讨论部分自己写道，这个肽对 LAT1 没有表现出很强的结合能力。
计算机模型 2023 年，同一个团队把同一个配体对到同一族转运蛋白上，LAT1 上得到 −22.79，在 26 个中排第 22 位 [6]。一年之内挪动 9.21 个单位，把这个肽带过了作者自己定的 −15 那条线，尽管在新表里它仍然排在 26 个中的第 22 位。
内部的矛盾还要更尖锐。在 2023 年那张表里，这个肽在 LAT2 上是 −11.68，排 26 个中的最后一位。同一篇论文的正文却把它列进最有效的 LAT2 配体 [6]。对接分数是一个打分函数的输出，既不是亲和力，也不是量到的转运。
还不知道的事
- 身体怎么处理这个物质。任何给药途径、任何物种都没有吸收数据，没有半衰期，也没有排泄数据 [4]。
- 是否存在一个靶分子。什么都没有被找到，而且从来没有做过任何形式的转运实验 [4], [6]。
- 培养皿里看到的东西在活的身体里是否会发生。所有染色质结果都来自在培养液里处理过的捐献细胞 [13], [14]。
- 染色质上的那个效应是否无害。针对这个肽，没有任何标准的遗传损伤试验 [13]。
- 反复给药会怎么样。迄今被报告过的只有小鼠身上的单次注射实验 [5]。
不良反应与安全性
不存在任何安全性资料，而这并不等于安全过关。任何物种都没有经过审阅的毒理学数据，没有药代动力学数据，任何不良事件系统里也没有可用的条目 [11], [19]。
已经被观察到的
- 药物警戒系统里没有东西。 美国的不良事件数据库里，带这个词的记录正好只有一条，而且说的是另一个产品。那条记录讲的是一种前列腺膳食补充剂，2019 年作为合并用药录入，被怀疑的药物是一种抗生素 [19]。它对这个肽什么也说明不了，正反两面都不说明。
- 唯一的毒性数字写在一份专利里。 78 只体重 20 至 22 g 的小鼠被分成六组，每组 13 只。其中五组各接受一次肌肉注射，剂量分别是 1、2、3、4 和 5 mg/kg，另一组接受生理盐水。14 天内没有动物死亡，也没有记录到状态变化 [5]。
- 比那一次注射更长的，什么都没有。 专利里完全没有报告重复给药的工作。同一家研究所的姊妹专利里描述过 90 天和六个月的实验 [5]。
- 染色质数据里留着一个没解决的问题。 上面说的姐妹染色单体交换翻倍，在一项标准毒性试验里会是一个警示信号 [13]。一个能实实在在改变染色质结构的物质，没法被称为无害。
因为不存在经过审阅的人体研究，也就从来没有记录过任何人身上的不良反应 [2]。
缺的是什么
- 没有经过审阅的毒理学数据，没有无作用剂量水平，任何物种都没有做过重复给药实验 [5]。
- 没有遗传损伤数据，没有生殖数据，也没有免疫系统数据。对于一个被指给男性生殖道某个器官的物质来说，第二项缺口格外显眼 [13]。
- 没有相互作用数据，没有妊娠、哺乳、儿童的数据，也没有肝肾功能受损人群的数据。
- 没有药典专论，所以流通的材料无法与任何官方标准比对 [11]。
注射剂型本身还带着风险，美国监管机构把这一点说得很直接：注射类产品会“bypass some of the body's key defenses against toxins and microorganisms that can lead to serious and life-threatening conditions”（绕开身体抵御毒素和微生物的一些关键防线，从而可能导致严重甚至危及生命的状况）[3]。按科研用途出售的西林瓶不在任何制药质量体系下生产，所以无菌性、内毒素含量和真实的肽含量都是未知的 [8]。
研究中使用的剂量
下面的剂量都出自所引用的来源，列在这里只是为了让那些结果能被读懂。它们不是任何建议，也不能照搬到人身上使用。唯一与人挂钩的数字出自专利实例，而不是经过审阅的研究，本页不复述那些实例。
表格里的每一行，要么是培养液里的浓度，要么是给一只动物的用量。除了一行以外，它们全都来自发明人所持的专利，没有一行来自人体研究，而且这些模型之间也不能互相比较。
| 研究 | 模型 | 用量 | 给药途径 | 持续时间 | 来源 |
|---|---|---|---|---|---|
| Zakutskii 2006，四种组织 | 取自三周龄和 18 月龄大鼠的组织块 | 0.05 ng/ml | 加入培养液 | 未说明 | [12] |
| 专利实例 3，膀胱组织块 | 取自 10 至 11 天鸡胚的 45 个组织块 | 受试 2 到 400 ng/ml，20 ng/ml 时出现效应 | 加入培养液 | 2、3 和 7 天 | [5] |
| 专利实例 4，动物模型 | 41 只大鼠，从第 45 天开始处理 | 每只动物 0.1 µg，不是按公斤算 | 皮下 | 每天一次，10 天 | [5] |
| 专利实例 5，氧化指标 | 18 只 24 月龄雄性大鼠 | 每只动物 0.1 µg，不是按公斤算 | 皮下 | 每天一次，10 天 | [5] |
| 专利实例 2，单次用量毒性 | 78 只小鼠，分成六组，每组 13 只 | 1 到 5 mg/kg，一次 | 肌肉注射 | 单次给药 | [5] |
培养液里的浓度换算不成给身体的用量，动物身上的数字同样换算不了。鸡胚组织块周围每毫升 20 纳克这个数，对任何活体内的水平都说明不了什么。
这份专利还为每公斤 0.01 到 100 µg、持续 10 到 40 天的整个范围主张保护 [5]。跨四个数量级的跨度是法律上的宽度，不是剂量探索，而用来说明它的那两个实例从未发表、从未登记，没有随机化，也没有盲法。本页不复述它们。
有一个对照能看出，市面上卖的东西和这些文件之间已经差得多远。西方出售的西林瓶一瓶装 20 mg 粉末 [8]。专利里那些有效性实验给一只动物的是每天 0.1 µg，哪怕它的毒性试验，在一只 20 至 22 g 的小鼠身上也没有超过 0.11 mg [5]。也就是说，一个容器里装着的量，比任何实验用过的量高出好几个数量级。这只是数量级上的对照，此外什么也不是，因为根本不存在针对人的用量可以拿来比。
研发与获批状态
一份专利、六篇论文，没有研发计划
- 2001在俄罗斯提交专利申请圣彼得堡那家研究所的三位发明人主张序列 Lys-Glu-Asp-Pro；这个物质所有与前列腺有关的结果都在这份文件里
- 2004最早的论文，做的是捐献的人体细胞第比利斯的染色质工作：五种肽表现得几乎一样，一篇量热学论文记下了 2.9 度和 1.0 度的位移
- 2006唯一一篇经过审阅、碰到前列腺组织的论文大鼠组织块，0.05 ng/ml，没有报告效应大小，没有离散程度，也没有 p 值
- 2012唯一一篇给出确切数字的论文姐妹染色单体交换每个细胞 12.0 次对 5.9 次，这个结果可以有两种相反的读法
- 2022没能通过制造者自己的结合门槛LAT1 分数负 13.58，27 个中排第 21 位，高于同一批作者定下的负 15 那条线
- 2023第二次计算把第一次推翻了LAT1 是负 22.79，而 LAT2 那张表把这个肽排到 26 个中的最后一位，正文却称它是最好的之一
- 2026年6月17日在一封 FDA 警告信里被点名第 505(a) 条下的未获批新药；信里针对的那个产品页面现在已经打不开
- 2026年9月16日核查登记库任何地方都没有获批，没有登记过的试验，没有监管机构的物质代码，在俄罗斯也没有补充剂版本
Prostamax 背后没有研发计划。没有任何申办方提交过任何东西，没有任何一期试验开始过，而自 2001 年提交专利以来，什么都没有动过 [2], [5]。
| 市场 | 状态 | 说明 | 来源 |
|---|---|---|---|
| 美国 | 未获批 | 没有物质代码，没有说明书，没有登记条目；2026 年 6 月被一封警告信点名 | [3], [11], [19] |
| 欧盟 | 未获批 | 没有上市许可，也没有试验；查询当天该机构自己的登记库读不到 | [20] |
| 德国 | 未获批 | 既不是获批药品，也不是被列出的兴奋剂物质；未获批的注射剂不得合法上市 | [20], [21] |
| 英国 | 未获批 | 登记库只返回一个空的页面框架，所以这个结论建立在其他所有登记库上 | [20] |
| 澳大利亚 | 未获批 | 不在毒物标准里，而这不等于许可 | [22] |
| 加拿大 | 未获批 | 药品数据库查不到；对照查询能查到 | [23] |
| 瑞士 | 未获批 | 没有查到任何上市许可，也无法进行登记库查询 | [20] |
| 俄罗斯 | 未获批 | 不在它自己所属研究所的胶囊目录里；那里的前列腺产品是提取物 Libidon | [7] |
有两行需要小心。澳大利亚那一行的意思是这个物质从来没有被列入分类，而不是说它可以使用 [22]。
俄罗斯那一行是让人意外的那一行。这一系列里好几种肽在那里以胶囊形式出售，而这一个根本不出售。俄罗斯确实存在的是 Prostatilen，一种不需要处方的药品，由牛前列腺提取物制成，而那份专利把它写成了要取代的在先技术 [24], [5]。
所有登记库都在 2026 年 9 月 16 日查过。凡是只返回空页面框架的登记库，都记为未能核实的空缺，而不是查无此项 [20]。
反兴奋剂
Prostamax 在任何时候都被禁用，赛内赛外都一样。2026 年禁用清单的 S0 类涵盖“any pharmacological substance which is not addressed by any of the subsequent sections of the List and with no current approval by any governmental regulatory health authority for human therapeutic use”（任何未被清单后续各节涵盖、且目前没有任何政府卫生主管部门批准用于人体治疗的药理物质）[25]。
这个名字没有印在清单上，而这不是一处空缺。S2 类被逐条读过，包括其中关于提升男性睾酮的肽的那一部分，而这个肽不属于其中任何一组 [25]。从来没有人为它测过任何激素数值。
德国的反兴奋剂法运作方式不同。它的附录逐条列出被禁物质，这个肽不在其中，所以按那一条规定，持有并不构成违法 [21]。体育领域的禁用不受影响。更多内容见体育比赛中被禁用的肽这篇概览。
与相关肽的比较
Chonluten (EDG)
−30.3 ICM 分数Pinealon (EDR)
−30.29 ICM 分数Prostataget (DR)
−28.88 ICM 分数Ovagen (EDL)
−28.27 ICM 分数Cartalax (AED)
−26.65 ICM 分数Livagen (KEDA)
−22.01 ICM 分数Epitalon (AEDG)
−20.38 ICM 分数Prostamax (KEDP)
−13.58 ICM 分数Orchiget (AE)
−13.03 ICM 分数来源团队 2022 年综述表 2 中 27 种超短肽里的九种。数值越负，表示算出来的贴合越好；同一批作者把低于负 15 的分数称为可能被转运的标志。Prostamax 是负 13.58，排 27 个中的第 21 位，没有达到那条线。来源 [4]。
| 肽 | 与 Prostamax 的关系 | 本页的核查发现了什么 |
|---|---|---|
| Prostamax | — | Lys-Glu-Asp-Pro，487.5 g/mol；在这个团队 2022 年自己那张 LAT1 表里得到 −13.58，低于他们定下的那条线 [9], [4] |
| Livagen | 同一系列，只差一个氨基酸 | Lys-Glu-Asp-Ala；得到 −22.01，并且松开了 9 号染色体上压紧的区域，而这一个没有 [4], [14] |
| Cortagen | 同一系列，赖氨酸换成了丙氨酸 | Ala-Glu-Asp-Pro；得到 −12.11，在同一张表里再往下五位，同样没有作为任何产品出售 [4] |
| Chonluten | 同一系列的另一种肽 | Glu-Asp-Gly；得到 −30.30，仅次于 Vesilut 的 −34.32，并且在俄罗斯以胶囊形式出售 [4], [7] |
| Ovagen | 同一系列，被指给肾和肝 | Glu-Asp-Leu；得到 −28.27，是该研究所目录里七种胶囊产品之一 [4], [7] |
| Cartalax | 同一系列的一个三肽 | Ala-Glu-Asp；得到 −26.65，在俄罗斯出售，而这一个不出售 [4], [7] |
| Epitalon | 这一系列里最有名的肽 | Ala-Glu-Asp-Gly；得到 −20.38，在同一个细胞实验里对两个染色体区域都起了作用 [4], [14] |
这个比较不是在比强弱。它显示的是这个肽在同系肽当中的位置，而答案是：靠近他们自己那张表的底部。在这个团队做过的唯一一次直接对比的细胞实验里，Livagen 和 Epitalon 的表现都超过了它 [14]。而每一个有胶囊产品的同系肽，都拥有这一个所缺少的东西：一个曾经有主管部门看过它的市场 [7]。
常见误解
- “Prostamax 和 Prostatilen 是同一种东西。” 它们是两种不同的物质。Prostatilen 是牛前列腺组织的提取物，在俄罗斯不需要处方就能买到 [24]。那个四肽的专利把它写成要取代的在先技术，而一份把自己和某样东西区分开的文件，并没有在主张自己就是它 [5]。
- “前列腺标签来自研究。” 它来自一份专利。这个团队自己那张综述表里的那一行，出处是引用编号 177，而那是他们的欧洲专利 [4], [5]。同一张表里还有另外两条序列带着一模一样的器官标签，所以这个归属在他们自己的体系里都算不上清晰 [4]。
- “它就是 Pinealon 或 Chonluten 那样的俄罗斯补充剂。” 不是。该研究所的目录列了七种胶囊产品，没有一种针对前列腺；那个位置属于 Libidon，一种提取物 [7]。
- “用这个名字出售的胶囊里装的就是这个肽。” 不是。俄罗斯一种同名产品的成分是雪松油、雪松树脂、海狸香和荨麻根汁 [26]。美国一种名字相近的补充剂又是另外一回事 [19]。
- “那些患者数字是临床研究。” 它们是一份专利申请里的实例，由申请人写下，用来说明工业实用性 [5]。背后没有发表，没有登记条目，没有伦理审批，没有随机化，也没有统计。
- “那些对接论文说明它能进入细胞。” 它们完全没有说明这回事，而且同一个转运蛋白上，两篇论文彼此相差 9.21 个单位 [4], [6]。从来没有做过任何转运实验。
- “它没有化学数据库记录。” 有：PubChem CID 9848296。这个名字只能用商品名解析，所以用序列或者代号去查会得到一个假的空白 [9]。
常见问题
Prostamax 做过临床试验吗？
没有。2026 年 9 月 16 日查 ClinicalTrials.gov，用这个名字、用代号 KEDP、用序列去搜，都什么也搜不到。没有任何经过审阅的论文写到有人用过它。唯一与这个物质挂钩的患者数字，写在发明人所持专利的两个实例里，而专利实例不是研究。
Prostamax 由什么组成？
四个氨基酸：赖氨酸、谷氨酸、天冬氨酸和脯氨酸，写作 Lys-Glu-Asp-Pro 或 KEDP。化学数据库给出的分子式是 C20H33N5O9，分子量 487.5 g/mol。所以它是一个四肽，用普通的肽合成方法做出来，不是从组织里提取的。
Prostamax 和 Prostatilen 是同一种东西吗？
不是。Prostatilen 也以 Samprost 的名字出售，是俄罗斯的一种药品，由牛前列腺组织的提取物制成，在那里不需要处方。Prostamax 则是单一的人工合成四肽。Prostamax 那份专利自己就把 Prostatilen 写成它要取代的在先技术。
FDA 为什么在警告信里点了 Prostamax 的名字？
2026 年 6 月 17 日，该机构致信佛罗里达州的一家卖家，认定这个产品属于《联邦食品、药品和化妆品法》第 505(a) 条下的未获批新药。信里针对的是卖家网站上的说法，并写明标注“仅供科研使用”并不改变这个产品在法律上是什么。
有国家批准 Prostamax 作为药品吗？
没有，任何国家都没有。美国、欧盟、德国、英国、澳大利亚、加拿大、瑞士和俄罗斯都没有上市许可。与同系列的好几种肽不同，它在俄罗斯连胶囊形式的膳食补充剂都不是。
Prostamax 身上的前列腺标签是从哪来的？
来自发明人自己的专利。在这个团队 2022 年那篇综述的表格里，那一行写的是 Prostomax（KEDP），分数 −13.58，器官标注 Regulation of prostatic functions。这一行带着引用编号 177。编号 177 指的是他们自己的欧洲专利，不是一项研究。同一张表里还有另外两条序列带着一模一样的器官标签。
关于 Prostamax 的实验室研究发现了什么？
非常少，而且几乎全在培养皿里。一篇经过审阅的论文报告，在 0.05 ng/ml 下大鼠组织块的生长受到促进，但没有给出效应大小，也没有给出 p 值。第比利斯一个团队的四篇论文报告了捐献的人白细胞里染色质发生的变化。这个圈子之外没有任何人重复过其中任何一项。
Prostamax 有哪些不良反应？
不知道，因为没有人去找过。任何物种都没有经过审阅的毒理学数据，美国的不良事件数据库里也没有可用的条目。唯一的毒性数字写在发明人的专利里，涵盖的是小鼠身上的单次注射，再长的就没有了。
Prostamax 在体育比赛中被禁用吗？
是，任何时候都禁，赛内赛外都一样。2026 年禁用清单的 S0 类涵盖任何没有被卫生主管部门批准用于人体的类药物质。这个名字没有印在清单上，而这个缺席不是空子。
以 Prostamax 名字出售的胶囊里装的是同一种肽吗？
不是。俄罗斯一种同名的胶囊产品，成分是雪松油、雪松树脂、海狸香和荨麻根汁，而美国一种名字相近的补充剂又是另外一回事。它们没有一个含有那个四肽。
参考来源
- PubMed, NCBI E-utilities, and Europe PMC REST search, retrieved 16 September 2026. The query "prostamax" returns six PubMed records: PMID 28948547, 23221144, 19359734, 17152728, 15612551 and 15085253. Europe PMC returns the identical six. Four of the six come from the same group in Tbilisi, one from the originating institute, and one is a sequence analysis with no experiment on the substance. A seventh paper treats the sequence without using the trade name. The query '"Lys-Glu-Asp-Pro"' returns 15 Europe PMC records, overwhelmingly sequence fragments in unrelated papers. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=prostamax
- ClinicalTrials.gov, API v2. Queries on 16 September 2026: "prostamax" total count 0, "KEDP" 0, "prostatilen" 0, and "Lys-Glu-Asp-Pro" 24, all of them on unrelated topics. Control query for a marketed peptide returns 755 studies. No sponsor holds any record on this substance. https://clinicaltrials.gov/api/v2/studies
- US Food and Drug Administration, warning letter to Wholesale Peptide, Brooksville, Florida, MARCS-CMS 729447, 17 June 2026, issued by the Center for Drug Evaluation and Research, Office of Unapproved Drugs and Labeling Compliance. Full text read 16 September 2026. Wording: "Based on our review, 'Prostamax' and 'Gonadorelin' are unapproved new drugs under section 505(a) of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act), 21 U.S.C. 355(a)", and "The introduction or delivery for introduction into interstate commerce of these unapproved new drug products violates sections 301(d) and 505(a) of the FD&C Act". Footnote 1 states: "Despite statements on your product labeling marketing your products for, 'RESEARCH USE ONLY' and 'not for human consumption,' evidence obtained from your product labeling, including your website establishes that your products are intended to be drugs for human use." The letter further states that injectable products "bypass some of the body's key defenses against toxins and microorganisms that can lead to serious and life-threatening conditions". The status was based on claims made on the seller's website, which named benign enlargement of the prostate and inflammation of the prostate; those claims are recorded here only as the object of the agency's objection. The product page named in the letter returned HTTP 404 on 16 September 2026, and no close-out letter was found. https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/wholesale-peptide-729447-06172026
- Khavinson V, Linkova N, Kozhevnikova E, Dyatlova A, Petukhov M (2022). Transport of biologically active ultrashort peptides using POT and LAT carriers. International Journal of Molecular Sciences 23(14):7733. PMID 35887081. PMCID PMC9323678. DOI 10.3390/ijms23147733. Full text and table 2 read 16 September 2026. The row reads "Prostomax (KEDP) −13.58 Regulation of prostatic functions", carrying the reference number 177, rank 21 of 27, alongside Chonluten (EDG) −30.30, Pinealon (EDR) −30.29, Prostataget (DR) −28.88, Ovagen (EDL) −28.27, Cartalax (AED) −26.65, Livagen (KEDA) −22.01, Epitalon (AEDG) −20.38, Orchiget (AE) −13.03 and Korthagen (AEDP) −12.11. The threshold is the authors' own: "ICM-Score function values of the studied USPs less than −15 may indicate a high probability of highly efficient binding to the LAT1 transporter", with their reference ligands between −19.67 and −15.00. The discussion states: "LAT1 is moderately expressed in the prostate, but KEDP and AE peptides, responsible for prostatic function regulation, do not demonstrate a high binding ability to LAT1." The same organ label is carried by three different sequences in that table. Reference 177 of this paper is the group's own European patent, not a study. No pharmacokinetic data for the substance appears in this or any other publication found.
- Khavinson VKh, Malinin VV, Grigoriev EI. RU2177802C1, "Tetrapeptide regulating the functions of the prostate gland, pharmacological agent based on it and method of its use". Filed 25 January 2001, published 10 January 2002; applicant the St Petersburg Institute of Bioregulation and Gerontology. Russian full text read 16 September 2026 via freepatent.ru and findpatent.ru, claims 1 to 9 and examples 1 to 7. Example 1 gives the synthesis, 98.36 per cent purity by HPLC at 220 nm, acetate counter-ion, a white amorphous odourless powder, 6 per cent moisture and specific rotation −69.2°. Example 2, acute toxicity: 78 male outbred mice of 20 to 22 g in six equal groups of 13, five groups given a single 0.25 ml intramuscular injection at 1, 2, 3, 4 and 5 mg/kg and one given saline, with no deaths and no observed change within 72 hours or by day 14. Example 3: 45 bladder fragments from chicken embryos aged 10 to 11 days, seven concentrations from 2 to 400 ng/ml, area index 23 per cent above control on day 3 at 20 ng/ml and the same effect at 7 days. Example 4: 41 male outbred rats averaging 230 g, prostate inflammation induced 45 days earlier by transurethral instillation of 0.2 ml of enterotoxigenic E. coli K-2935 at 10^9 colony-forming units per ml, treatment 0.1 µg subcutaneously daily for 10 days, reported positive movement of the process in 7 of 11 animals, mean score 1.81 ± 0.09 on a five-point scale defined by the applicants, and falling tissue zinc. Example 5: 18 male rats aged 24 months, 0.1 µg subcutaneously daily for 10 days, with lower diene conjugates in liver and Schiff bases in serum and higher glutathione peroxidase in liver and superoxide dismutase in brain; nothing was measured in the prostate. Claims 7 and 9 assert a range of 0.01 to 100 µg per kilogram, at least once daily for 10 to 40 days, by the parenteral, intranasal, oral or local route. The description names the bovine prostate extract preparation Prostatilen as the prototype the invention is set against, citing difficult preparation, low yield, variable physico-chemical properties and the risk of allergic reactions in extracts. Examples 6 and 7 describe patients; they were written by the applicants, were never published, registered, randomised or blinded, and are not reproduced on this page. A patent office examines novelty, inventive step and industrial applicability, never benefit or safety. The corresponding European patent is EP1353939 / WO2002066497A2, granted 25 August 2004, confirmed bibliographically through khavinson.info and through reference 177 of source 4; its full text could not be retrieved.
- Khavinson V, Linkova N, Dyatlova A, Kantemirova R, Kozlov K et al. (2023). Feasibility of transport of 26 biologically active ultrashort peptides via LAT and PEPT family transporters. Biomolecules 13(3):552. PMID 36979488. PMCID PMC10046148. DOI 10.3390/biom13030552. Full text and tables read 16 September 2026. KEDP scored −22.79 at LAT1 against structure 6IRS, rank 22 of 26; −11.68 at LAT2 against 7B00, rank 26 of 26 and last in the table; −33.42 at PEPT1 against 7PMX, rank 2 of 26; and −6.36 at PEPT2, rank 8 of 26. The authors call the PEPT2 results preliminary because "the data currently available on the PEPT2 transporter structure do not allow a reliable assessment". The running text contradicts the LAT2 table twice, listing KEDP among "the most effective ligands of the LAT2 transporter" and asserting that it "will reversibly bind to LAT2 and be transported into the cell". Docking only, with no experimental transport measurement. The LAT1 figure differs from the 2022 run by 9.21 units for the same ligand.
- St Petersburg Institute of Bioregulation and Gerontology, catalogue page of cytogens, retrieved 16 September 2026. Lists exactly seven capsule products: Vezugen, Pinealon, Kartalax, Kristagen, Ovagen, Khonluten and Vizulingval. No prostate product appears. The prostate preparation of the same catalogue family is Libidon, built on the natural peptide complex A-16 from prostate tissue, an extract rather than the synthetic tetrapeptide; its composition was read from a Russian trade listing, cited only as evidence of what is sold. https://gerontology.ru/cytogens
- Western research-chemical listings for Prostamax, retrieved 16 September 2026. Freeze-dried powder in 20 mg vials at about 80 US dollars, purity stated by the seller as 99 per cent or above by HPLC, sequence and registry number given correctly, marked "supplied for research use only. It is not a drug, food, cosmetic, or dietary supplement" and "not intended to diagnose, treat, cure, or prevent any disease", with storage at 2 to 8 °C after reconstitution and no dosing scheme of any kind. A websearch found the same 20 mg presentation at seven further sellers in the United States and the United Kingdom. Trade records, cited as evidence of what is sold. Not linked.
- PubChem. Compound CID 9848296, Prostamax, C20H33N5O9, 487.5 g/mol, InChIKey WUCUNGRTSFLCLI-XUXIUFHCSA-N, calculated XLogP −9 and topological polar surface area 242 Ų, CAS 473578-47-1 from the synonym list. Retrieved 16 September 2026. The name resolves only under "Prostamax"; queries for "Lys-Glu-Asp-Pro", "KEDP", "Prostomax" and "H-Lys-Glu-Asp-Pro-OH" return not-found, so a sequence search produces a false blank. The registry number rests on this one synonym list alone and was not independently confirmed. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/9848296
- National Library of Medicine, MeSH supplementary concept "Prostamax", UID 67500342, registry identifier C500342, heading mapped to oligopeptides, entry terms "H-Lys-Glu-Asp-Pro-OH" and "lysyl-glutamyl-aspartyl-proline". Retrieved through E-utilities 16 September 2026. The record carries no registry number field.
- Curated database and substance register checks, 16 September 2026. FDA Global Substance Registration System, exact-name queries for "Prostamax" and "Lys-Glu-Asp-Pro": zero records each, control query "Semaglutide" returns five; no substance code exists. ChEMBL REST API by InChIKey: total count 0, control query returns one. Wikidata entity search for both the name and the sequence: no item. DrugBank returned HTTP 403, so that finding rests on the absence of a DrugBank link in PubChem and Wikidata. No pharmacopoeia monograph in the United States, European or Japanese pharmacopoeia was identified. https://gsrs.ncats.nih.gov
- Zakutskii AN, Chalisova NI, Ryzhak GA, Aniskina AI, Filippov SV, Zeziulin PN (2006). The tissue-specific effect of synthetic peptides-biologic regulators in organotypic tissues culture in young and old rats. Advances in Gerontology 19:93-96. PMID 17152728. In Russian. Organotypic explant cultures from heart, lung, prostate and pancreas of rats aged 3 weeks and 18 months. Cardiogen, Bronchogen, Prostamax and Pancragen are reported to show a stimulating effect at 0.05 ng/ml in the matching tissue culture against control explants in all age groups. The abstract gives no effect size, no measure of spread and no p-value, and names the identical concentration for four peptides and four tissues. Its closing sentence about clinical use is an extrapolation from explant growth and is not reproduced here. The only reviewed paper connecting the substance to prostate tissue.
- Dzhokhadze TA, Buadze TZh, Gaiozishvili MN, Baratashvili NA, Lezhava TA (2012). Deheterochromatinization of the chromatin in old age induced by oligopeptide bioregulator (Lys-Glu-Asp-Pro). Georgian Medical News (212):76-82. PMID 23221144. In Russian. Lymphocytes from donors aged 75 to 86. Sister chromatid exchanges 12.0 ± 0.28 per cell under the peptide against 5.9 ± 0.2 in intact cells; silver-stained nucleolar organiser regions 2.5 per cell against 0.95; fewer large segments of pericentromeric heterochromatin on chromosomes 1 and 9. The only paper with exact figures for this substance. The authors read the rise in exchanges as decondensation and infer a protective action; a rise in sister chromatid exchanges is conventionally read as a marker of genotoxic stress, and that interpretation of theirs is not adopted here.
- Khavinson VKh, Lezhava TA, Malinin VV (2004). Effects of short peptides on lymphocyte chromatin in senile subjects. Bulletin of Experimental Biology and Medicine 137(1):78-81. PMID 15085253. DOI 10.1023/b:bebm.0000024393.40560.05. Leukocyte cultures from donors aged 75 to 88. Vilon, Epithalon, Livagen, Prostamax and Cortagen all activated ribosomal genes and decondensed tightly packed chromatin fibrils. Differentiating result in the authors' words: "Treatment with Epithalon, Livagen, and Prostamax led to decondensation of chromosome 1 pericentromeric structural chromatin, while Epithalon and Livagen treatment led to changes in chromosome 9 as well." Human cells in culture, not treated people, and no concentrations in the abstract.
- Meskhi T, Khachidze D, Barbakadze Sh, Madzhagaladze G, Gorgoshidze M, Monaselidze D, Lezhava T, Tadumadze N (2004). The influence of the peptide bioregulator prostamax on heterochromatin of human lymphocytes in situ. Biofizika 49(6):1091-1093. PMID 15612551. In Russian. Differential scanning calorimetry of human lymphocyte chromatin, which denatures in two steps at 94.4 °C and 105.1 °C. The peptide redistributed heat between two endotherms and shifted both to lower temperatures, by 2.9 and 1.0 °C. A structural observation, read by the authors as partial relaxation of the 30 nm fibre; no functional claim follows from it.
- Kiladze M, Gorgoshidze M, Monaselidze J, Jokhadze T, Lezhava T (2009). Microcalorimetric study of human blood lymphocytes culture at presence of copper, cadmium and prostamax. Georgian Medical News (168):104-107. PMID 19359734. The abstract reports results for the metal ions only: "Cu(II) and Cd(II) ions at these low concentrations don't influence on the temperature stability of membrane, nuclear and cytoplasm proteins", with copper causing additional heterochromatin condensation and cadmium decondensation. The peptide appears in the title and the stated aim but not in the reported results, so this paper contributes nothing to the substance and is not cited here as evidence of any effect.
- Solovyev AY, Tarnovskaya SI, Chernova IA, Shataeva LK, Skorik YA (2015). The interaction of amino acids, peptides, and proteins with DNA. International Journal of Biological Macromolecules 78:39-45. PMID 25841380. DOI 10.1016/j.ijbiomac.2015.03.054. Melting temperature measurements on isolated double-stranded DNA with docking simulations for single amino acids. Acidic residues weaken and basic residues strengthen the hydrogen bonds between strands, and the paper states: "Short peptides (KE, AEDG, and KEDP) containing a mixture of acidic and basic amino acid residues also affect Tm and the stability of the double helix." No separate numeric value for KEDP appears in the abstract. The only paper on the substance from outside the originating circle, and it measures naked DNA in a tube rather than anything in a cell.
- Khavinson VK, Kormilets DY, Mar'yanovich AT (2017). Peptides (epigenetic regulators) in the structure of rodents with a long and short lifespan. Bulletin of Experimental Biology and Medicine 163(5):671-676. PMID 28948547. DOI 10.1007/s10517-017-3876-x. A sequence analysis finding motifs of short epigenetically active peptides in proteins of the long-lived naked mole-rat, located between lysine and arginine residues, with some absent in rat and mouse proteins. No experiment on this substance; it appears in the search results only because the name occurs in a list of peptides.
- United States register checks, 16 September 2026. openFDA drug label API, searches "prostamax" and openfda.substance_name "PROSTAMAX": not found in both cases. DailyMed web services v2: zero entries, database state 15 September 2026, control query works. openFDA adverse event database, medicinal product "prostamax": exactly one report, safety report 16868019 received 30 September 2019 from the United States and classified as serious. The product named there is "EXTRA MEGA PROSTAMAX", an American prostate food supplement entered as a concomitant medicine alongside twelve other concomitant entries, with ciprofloxacin as the single suspect drug. It is a name collision and carries no information about the tetrapeptide in either direction. Control query returns 66,161 reports. https://api.fda.gov/drug/event.json
- European, British, Swiss and Russian register checks, 16 September 2026. The European Medicines Agency search returned HTTP 401 to an automated request, so the register could not be read; no European public assessment report and no withdrawal document exists. MHRA Products returned byte-identical JavaScript shells of 122,696 characters for both the query and the control, and is therefore not evaluable. Swissmedic returned only its entry page with no usable search. The Russian state medicines register is an ASPX application that returned only its navigation shell for the query "Простамакс". All four are recorded as unverified gaps rather than nil results; the finding of no authorisation rests on every other register checked, on the absence of any registered trial and on the absence of the substance from its own institute's catalogue.
- German Anti-Doping Act, annex to section 2 paragraph 3, published as BGBl. 2023 I No. 67. Full text checked 16 September 2026 for "prostam", "prostat", "tetrapeptid" and "Lys-Glu": no match, while the control entries tesamorelin and ipamorelin appear. Section II of the annex lists erythropoiesis-stimulating agents, chorionic gonadotrophin and luteinising hormone with their releasing factors, corticotrophins, growth hormone with its analogues and fragments, growth hormone releasing factors and secretagogues, and growth factors such as IGF-1, MGF and thymosin beta-4. A prostate tetrapeptide falls under none of these groups and the annex has no catch-all heading for peptides, so possession is not an offence under that provision. Separately, an unlicensed injectable preparation is not lawfully marketable under German medicines law. https://www.gesetze-im-internet.de/antidopg/anlage.html
- Therapeutic Goods (Poisons Standard—June 2026) Instrument 2026, Australia, signed 27 May 2026. Full text checked 16 September 2026 for "PROSTAMAX", "LYS-GLU", "LYSYL" and "PROSTATILEN": no match; control entries pralmorelin and alanylglutamine appear. The Australian medicines register could not be queried programmatically on the day of checking. Unapproved research peptides are handled there much as prescription substances are, so absence from the standard is not permission.
- Health Canada, Drug Product Database API, brand-name query for "prostamax": empty result. Control query returns a record with DIN 02471469. Retrieved 16 September 2026. https://health-products.canada.ca/api/drug/drugproduct/
- RLS, Russian medicines reference, entry for Prostatilen, retrieved 16 September 2026. Active substance "prostate extract", a polypeptide extract from bovine prostate with added glycine; ATC group G04BX; marketing authorisation holder MBNPK Cytomed; forms are rectal suppositories of 3 and 50 mg and a 5 mg lyophilisate or a 5 mg per 1.5 ml solution for intramuscular injection; dispensing status "available without prescription". Cited to separate this licensed extract preparation from the synthetic tetrapeptide. https://www.rlsnet.ru/drugs/prostatilen-5301
- World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List, in force from 1 January 2026, section S0 "Non-approved substances". Wording: "Any pharmacological substance which is not addressed by any of the subsequent sections of the List and with no current approval by any governmental regulatory health authority for human therapeutic use (e.g. drugs under pre-clinical or clinical development or discontinued, designer drugs, substances approved only for veterinary use) is prohibited at all times." All substances in the class are specified substances. Full text checked 16 September 2026: the name, the code and the sequence return no match, so the classification follows from the general clause. Section S2 was read in full, including S2.2.1 on peptides that stimulate testosterone in males, which names chorionic gonadotrophin, luteinising hormone, gonadorelin with its agonist analogues and kisspeptin with its analogues; the tetrapeptide belongs to none of those groups, is structurally unrelated to them, and no hormone value has ever been measured for it. https://www.wada-ama.org/en/prohibited-list
- Russian and Baltic trade listings for products sharing the name, retrieved 16 September 2026. A capsule product "Prostamax-2" by Sashera-Med is composed of cedar oil 50 per cent, cedar resin 30 per cent, castoreum 10 per cent and nettle root juice 10 per cent; a further capsule product of a similar name is sold in Lithuania. Neither contains the tetrapeptide. Trade records, cited as evidence of the name collision. Not linked.
引用本页
本页背后的登记库核查和文献检索，都在 2026 年 9 月 16 日完成。对于一个记录这么少的物质来说，这些检索几乎一无所获的那个日期，本身就是结论的一部分。
myPeptides Research & Editing.（2026）。Prostamax：研究结果、监管状态与安全性。版本 1.0，2026 年 9 月 16 日。myPeptides 肽类登记册。取自 https://mypep.app/peptides/prostamax
本登记册的页面如何编写和分级，写在方法论里；完整登记册见肽类总览。
| 版本 | 日期 | 变更 |
|---|---|---|
| 1.0 | 2026-09-16 | 首次发布 |
最后核实： 2026 年 9 月 16 日。下次审阅： 出现任何已登记的人体研究、任何对实验室结果的独立重复，或监管与反兴奋剂分类发生任何变化时。