أوفاجين: ما تقوله الدراسات، والوضع التنظيمي، والسلامة
الخلاصة
أوفاجين سلسلة مُصنَّعة من ثلاثة أحماض أمينية، هي Glu-Asp-Leu، صُنعت في معهد بسانت بطرسبرغ. ويُباع كببتيد للكبد والجهاز الهضمي، غير أن كل تجربة محكَّمة نُشرت عنه أُجريت على الكلى. فلا دراسة محكَّمة واحدة اختبرته على نسيج كبدي أو معوي، ولا دراسة واحدة على البشر سُجّلت يوماً. وهو غير مرخَّص كدواء في أي مكان، بما في ذلك روسيا، حيث لا يُباع إلا ككبسولة مكمّل غذائي. والاسم التجاري نفسه يخص هرموناً بيطرياً مرخَّصاً ومستحضراً مثلياً.
أبرز النتائج في لمحة
- له ثلاث لبنات، لا أربع. يصف السجل الكيميائي التسلسل Glu-Asp-Leu، بصيغة C15H25N3O8 وكتلة 375.37 غ/مول. والبراءة التي أنشأت المادة تطالب بالسلسلة الثلاثية نفسها [1]، [2].
- التسلسل الرباعي المتداول لا يقود إلى شيء. فالبحث عن His-Glu-Asp-Gly لا يعيد شيئاً في قاعدة البيانات الكيميائية، بأي هجاء، ولا شيئاً في المؤلفات الطبية. أما الاختصار HEDG فيخص لبنة تالفة كيميائياً من لبنات الحمض النووي، لا ببتيداً [3].
- كل تجربة محكَّمة تخص الكلى. فست أوراق منشورة تفحص خلايا كلوية ونسيجاً كلوياً وجرذاناً ذات كلى متضررة. ولا يظهر نسيج الكبد ولا نسيج الأمعاء في أي منها [4]، [5].
- وسم الكبد تسنده براءة اختراع، لا دراسة. ففي جدول المجموعة نفسها لعام 2022 يقرأ السطر "Ovagen (EDL) −28.27 Nephroprotector Hepatoprotector"، والمرجع الذي يقف خلف الكلمة الثانية هو طلب البراءة [2]، [6].
- مراجعة في دورية تسند ادعاء كبد إلى ورقة عن الكلى. فمراجعة عام 2021 للمجموعة نفسها تدرج الببتيد تحت عبارة "regulation of renal cells' function, hepatoprotection, DNA binding". ويُستشهد لهذا السطر كله بدراسة واحدة على مزرعة خلايا كلوية [7]، [8].
- صفر دراسات مسجَّلة على البشر. فاستعلام سجل ClinicalTrials.gov أعاد عدداً إجمالياً قدره صفر. ولا توجد ورقة محكَّمة تصف إعطاء الببتيد لإنسان [9].
- النتيجة الحيوانية الوحيدة الموثَّقة جيداً هي نتيجة كلوية. ففي جرذان أُعطيت مضاداً حيوياً يضر بالكلى، هبط الكرياتينين في الدم من 182.73 ± 15.08 إلى 68.27 ± 2.31 ميكرومول/ل تحت أثر الببتيد، بسبعة حيوانات في كل مجموعة [5].
- ثلاثة أشياء مختلفة تتقاسم الاسم. ففي كندا دواء بيطري مرخَّص اسمه Ovagen يحتوي هرموناً من الأغنام، أما القيد الأمريكي الوحيد فمنتَج مثلي [10]، [11].
ما هو أوفاجين
أوفاجين ببتيد صُنع في المختبر من ثلاثة أحماض أمينية، ويُباع ككبسولات في روسيا وكمادة كيميائية للبحث في الغرب. وهو يأتي من معهد سانت بطرسبرغ للتنظيم الحيوي وطب المسنين، أي المجموعة المحيطة بفلاديمير خافينسون، ويُقدَّم على أنه ببتيد للكبد والجهاز الهضمي [12].
وتسمي المجموعة جزيئات من هذا النوع سيتوجينات: سلاسل صناعية قصيرة يُقال إنها تحمل القلب الفعال لمستخلص عضو حيواني. وهذا مصطلح بيت ذلك المعهد، ولا يظهر في أي دستور أدوية ولا في تصنيف أي جهة تنظيمية [12]، [13].
أما البراءة التي تقف خلف المادة فقد أُودعت في 30 مايو 2006 باسم شركة من سانت بطرسبرغ، وخافينسون أول مخترع مذكور فيها. وعنوانها يَعِد بببتيد يحفّز تجدد نسيج الكبد، ومطالبتها الرئيسية تسمي H-Glu-Asp-Leu-OH [2].
حقائق سريعة
| الحقل | القيمة | المرجع |
|---|---|---|
| السلسلة | Glu-Asp-Leu، ثلاثة أحماض أمينية | [1]، [2] |
| الصيغة والكتلة | C15H25N3O8، 375.37 غ/مول | [1]، [4] |
| مفتاح البنية | InChIKey JVSBYEDSSRZQGV-GUBZILKMSA-N | [1] |
| الرمز في المؤلفات | T-35، ويُكتب أيضاً EDL | [8] |
| السجل الكيميائي | PubChem CID 444128، ChEBI 137252، مفهوم MeSH رقم 2008491 | [1]، [4]، [14] |
| رقم سجل CAS | لا تحمله أي قاعدة بيانات فُحصت؛ والرقم الذي يطبعه البائعون يخص هرموناً من الأغنام | [1]، [4]، [10] |
| الرمز عند الجهة التنظيمية الأمريكية | لا يوجد | [13] |
| القيد في قاعدة المعرفة المفتوحة | لا يوجد تحت هذا الاسم | [15] |
| مدة بقائه في الجسم | لا قيمة منشورة، لأي طريق إعطاء | [16] |
| الدراسات المسجَّلة على البشر | لا يوجد | [9] |
| حالة الترخيص | غير مرخَّص في أي مكان، ولأي غرض | [17]، [13] |
| يُباع بصورة | كبسولات كمكمّل غذائي في روسيا، وقوارير مسحوق سعة 20 ملّيغراماً في الغرب | [17]، [18] |
| المجموعة المنشئة | معهد سانت بطرسبرغ للتنظيم الحيوي وطب المسنين | [2]، [12] |
كيف يعمل
لا أحد يعرف. فلم يُحدَّد أي مستقبِل لهذا الببتيد، ولم يُقَس له أي ارتباط، ولم تُظهر أي تجربة أنه يدخل خلية أصلاً.
والتفسير الذي تعرضه المجموعة المنشئة يمضي في ثلاث خطوات. فالببتيد يُنقل إلى داخل الخلية ببروتين ناقل، ثم يبلغ النواة، ثم يلتصق بمقاطع بعينها من الحمض النووي فيغيّر الجينات التي تُقرأ. وكل خطوة تستحق النظر فيها على حدة.
- الدخول إلى الخلية. ورقتا إرساء حاسوبي من المجموعة نفسها تنمذجان تلك الخطوة. ولا تقيس أي منهما نقلاً فعلياً، ولا توجد تجربة امتصاص واحدة لهذا الببتيد [6]، [19].
- الالتصاق بالحمض النووي. نموذج أول يرجّح شريطاً من قواعد A وT متناوبة في الأخدود الضيق للولب المزدوج [20]. ونموذج ثانٍ، من المجموعة نفسها، يسند إلى الببتيد بدلاً من ذلك المقطع المكتوب "ctcc" [21]. وكلاهما حساب لا قياس.
- التأثير في خلايا الكلية. في مزارع خلايا كلوية شائخة رُبط الببتيد بإنزيم واحد، هو الجيلاتيناز MMP-14. أما مؤشرات تجدد الخلايا فاستجابت لمستخلص العضو ولببتيد شقيق بدلاً منه [8].
- تثبيت نسيج الكلية تحت الإجهاد. في الجرذان ارتفع نشاط الإنزيمات المضادة للأكسدة وانخفض مؤشر لتلف الدهون بعد أذى كلوي [5]. وهذا يصف ما تغيّر، لا كيف تغيّر.
وأرقام الإرساء تستحق الحذر، لأن المجموعة نفسها نشرت مجموعتين مختلفتين منها. ففي 2022 سجّل الببتيد −28.27 عند الناقل LAT1، في المرتبة السادسة بين 28 ببتيداً في الجدول. وفي 2023 سجّل الببتيد نفسه عند الناقل نفسه −35.03، في المرتبة الرابعة بين 26 [6]، [19].
وهذه فجوة قدرها 6.76 وحدة لجزيء واحد عند ناقل واحد. وتشرحها ورقة 2023 في حاشية باختلاف أشكال الناقل وبمنهج إرساء أدق [19]. والورقة نفسها تضع الببتيد عند −17.37 مع LAT2، في المرتبة 24 من 26، وعند −20.48 مع PEPT1.
وعند ناقل الببتيدات الثاني، PEPT2، جاءت الدرجة +13.48، في المرتبة 25 من 26. والقيمة الموجبة هي نقيض الملاءمة الجيدة، ويضيف المؤلفون أن البنية المتاحة لذلك الناقل لا تسمح بحكم موثوق أصلاً [19].
وتحت هذا كله تقف مشكلة الحجم. فثلاثة أحماض أمينية تحمل قدراً ضئيلاً جداً من المعلومات، أقل بكثير من أن يميّز جيناً واحداً في جينوم كامل. كما أن حمض الغلوتاميك وحمض الأسبارتيك والليوسين تدور بحرية في الدم كأحماض أمينية عادية.
ما وجدته الدراسات
ست أوراق محكَّمة، كلها عن الكلى، إضافة إلى نماذج حاسوبية ومثالين في طلب براءة اختراع. وكل واحدة منها تخرج من المجموعة المنشئة أو من مختبر يشارك في التأليف معها، ولم تكرر أي مجموعة خارجية أياً منها [16].
أرقام بتاريخ 16 سبتمبر 2026. والأوراق المحكَّمة الست هي العمل التجريبي الأساسي على الببتيد، واستعلام السجل أعاد إجمالياً قدره صفر. المصادر [5]، [9]، [22]، [8]، [23]، [24]، [20]، [16].
الكلى المتضررة بمضاد حيوي
بيانات حيوانية تلقت جرذان المضاد الحيوي جنتاميسين ستة أيام، وهو يضر بالكلى، ثم 3 ميكروغرامات لكل كيلوغرام من الببتيد في تجويف البطن بعد كل جرعة. وتألفت كل مجموعة من سبعة حيوانات [5].
ومقابل الحيوانات غير المعالَجة، ارتفع حجم البول من 2.21 ± 0.50 إلى 3.80 ± 0.62 مليلتر (p<0.05). وهبط الكرياتينين في الدم من 182.73 ± 15.08 إلى 68.27 ± 2.31 ميكرومول/ل (p<0.001)، وارتفعت تصفية الكرياتينين من 14.88 ± 3.61 إلى 43.03 ± 7.63 ميكرولتر/دقيقة (p<0.01) [5].
وانخفض فقد البروتين في البول من 0.20 ± 0.03 إلى 0.116 ± 0.03 ملّيغرام/ساعتين (p<0.01). أما الحيوانات السليمة فوقفت عند 4.83 ± 0.13 مليلتر، و55.63 ± 5.98 ميكرومول/ل، و56.49 ± 6.34 ميكرولتر/دقيقة، و0.088 ± 0.015 ملّيغرام/ساعتين. ولم تبلغ الحيوانات المعالَجة ذلك المدى تماماً [5].
الكلى المقطوعة عن إمداد الدم
بيانات حيوانية في السلسلة الثانية من الورقة نفسها، أُغلقت سويقتا الكليتين بملقط 60 دقيقة، ثم أُعيد تدفق الدم 24 ساعة. وأُعطي الببتيد ثلاثة أيام قبل ذلك، فالتصميم وقائي لا علاجي [5].
وارتفع حجم البول من 2.11 ± 0.14 إلى 3.97 ± 0.34 مليلتر (p<0.01)، وهبط الكرياتينين في الدم من 138.57 ± 9.60 إلى 78.39 ± 3.58 ميكرومول/ل (p<0.05). وارتفعت التصفية من 17.85 ± 1.57 إلى 40.26 ± 4.64 ميكرولتر/دقيقة (p<0.01)، وانخفض فقد البروتين من 0.082 ± 0.05 إلى 0.031 ± 0.003 ملّيغرام/ساعتين (p<0.01). أما الحيوانات التي خضعت لعملية صورية فوقفت عند 4.12 ± 0.10 مليلتر، و65.24 ± 6.08 ميكرومول/ل، و66.40 ± 8.05 ميكرولتر/دقيقة، و0.016 ± 0.001 ملّيغرام/ساعتين [5].
بيانات حيوانية وتحركت إنزيمات النسيج في الاتجاه نفسه. ففي نموذج المضاد الحيوي ارتفع نشاط الكاتالاز 74 في المئة وارتفع الغلوتاثيون بيروكسيداز 65 في المئة، بينما انخفض المالونديالدهيد 41 في المئة. وفي نموذج قطع الإمداد كانت الأرقام الثلاثة 51 في المئة و59 في المئة و25 في المئة. أما إنزيم الطاقة سكسينات ديهيدروجيناز فبقي عند مستوى الضبط في نموذج المضاد الحيوي، وارتفع 5.4 أضعاف في نموذج قطع الإمداد [5].
نموذج كلوي سُمّي ثانٍ
بيانات حيوانية في 42 جرذاً مصابة بفشل كلوي حاد سُمّي وموزعة على ست مجموعات متساوية، ضاعف الببتيد حجم البول مقابل الحيوانات غير المعالَجة، ورفع إخراج الكرياتينين 1.7 ضعف. وانخفض فقد البروتين 2.6 ضعف، وانخفض إخراج الصوديوم 4.3 ضعف، وارتفع امتصاص الصوديوم 2.2 ضعف [22].
وتقارن الورقة بين أربعة مستحضرات وتفرد هذا الببتيد بالذكر، واصفة أثره الواقي للكلية بأنه قوي. وهي تذكر في ملخصها معاملات بدل القيم المطلقة، وتشير إلى أن الكميات الحيوانية حُسبت رجوعاً من أرقام موضوعة للبشر باستعمال معامل تحويل بين الأنواع [22].
خلايا الكلية في طبق
بيانات خلوية في مزارع خلايا كلوية شائخة، سُمّي الإنزيم MMP-14 هدفاً لهذا الببتيد. أما مؤشرا التجدد Ki-67 وp53 فاستجابا لمستخلص العضو وللببتيد الشقيق AED بدلاً منه [8].
بيانات خلوية وفي شُدف نسيج كلوي من جرذان صغيرة ومسنة، رفع الببتيد نمو الخلايا وخفّض موتها. وفعل ذلك، بعبارة المؤلفين أنفسهم، بدرجة أقل من مستخلص العضو [23]. وفي دراسة استنبات أخرى رفع نمو الخلايا، وخفّض مؤشرات الشيخوخة p16 وp21 وp53، ورفع SIRT-6 [20].
حيث فعل أقل، أو لم يفعل شيئاً
بيانات حيوانية في الجرذان المسنة رفع حجم البول 1.2 إلى 1.4 ضعف، ورفع نقل الصوديوم البعيد 1.2 إلى 1.3 ضعف، ورفع إخراج الصوديوم 1.6 ضعف. أما انخفاض بروتين البول بمقدار 1.5 إلى 2.8 ضعف فكان من نصيب مستخلص العضو وAED، لا من نصيب هذا الببتيد [24].
ويتكرر هذا النمط عبر السلسلة كلها. ففي ورقتين من أصل ثلاث أوراق استنبات تفوّق مستخلص العضو الكامل على الببتيد المُصنَّع [8]، [23]. وهذا يناقض الفكرة التي تقوم عليها هذه المواد، وهي أن السلسلة القصيرة تحمل القلب الفعال للمستخلص.
ادعاء الكبد
لم تختبر أي ورقة محكَّمة هذا الببتيد يوماً على نسيج كبدي أو معوي [16]. وما يوجد يقع في طلب البراءة المودع عام 2006، ومثال البراءة يكتبه المودع نفسه، ولا يراجعه أحد، ولا يُنشر في أي دورية.
فالمثال 2 من ذلك الطلب يذكر 27 شدفة من كبد جرذ في طبق، وارتفاعاً قدره 28 في المئة في مؤشر مساحي في اليوم الثالث عند 10 نانوغرامات في المليلتر. والمثال 3 يذكر 18 جرذاً بعد استئصال ثلثي الكبد، مع ضعف عدد الخلايا المنقسمة عند 96 ساعة [2].
وهاتان الفقرتان هما سجل الكبد كله. ثم تحمل مراجعات المجموعة نفسها الوسم إلى الأمام. فجدول 2022 يسند كلمة واقي الكبد إلى تلك البراءة [2]، [6]. ومراجعة 2021 تسند كلمة "hepatoprotection" إلى ورقة عن مزرعة خلايا كلوية [7]، [8].
وتستمر السلسلة داخل المؤلفات الأولية نفسها. فورقة الكلى لعام 2017 تفتتح بالقول إن الببتيد يحفّز نمو مستنبتات أعضاء من الكلية والكبد. والمرجعان المذكوران لذلك هما مراجعة روسية عن الكلى وورقة خلايا الكلية نفسها [5]، [8].
أما الجهاز الهضمي، الذي يقف إلى جانب الكبد على بطاقة المنتَج الروسي، فلا مصدر له على الإطلاق. لا ورقة، ولا حتى مثال براءة [12]، [16].
ما يبقى مجهولاً
- هل يحدث شيء أصلاً في كبد أو أمعاء، في أي نوع حي.
- كم يبلغ الدم بالفم أو بالحقن، وبأي سرعة يتكسّر.
- هل يدخل الببتيد خلية أصلاً، وهو ما لم تختبره أي تجربة.
- ماذا يفعل على مدى شهور، بأي كمية، لدى أي أحد.
الآثار الجانبية والسلامة
لا يوجد ملف آثار جانبية. وهذا ليس مرادفاً لحسن التحمل: بل يعني أن أحداً لم يجمع مثل هذا الملف قط. فلا توجد دراسة تحمل قياسات سلامة، ولا تقرير حالة، ولا قيد في قاعدة بيانات الأحداث الضائرة الأمريكية [9]، [13].
وثمة عبارتان عن السلامة تدوران، وكلتاهما تحتاج إلى تسمية بما هي عليه.
- عبارة البراءة. يذكر المثال 5 من الطلب أن جرعة واحدة تزيد على الكمية المقصودة بأكثر من 5,000 ضعف لم تسبب أي تفاعلات سُمّية في الحيوانات. وهو لا يسمي نوعاً حياً ولا عدد حيوانات ولا مدة مراقبة ولا أي قياسات [2].
- عبارة الدورية. تكتب ورقة الكلى لعام 2017 أن الببتيد غير سُمّي ولا يسبب تفاعلات تحسسية، وتستشهد لذلك ببراءة اختراع [5]. فجملة السلامة الوحيدة في المؤلفات المحكَّمة تقوم إذاً على وثيقة غير محكَّمة.
- عبارة البائع. تذكر صفحة بيع روسية أن المنتَج جيد التحمل، بلا آثار جانبية ولا مضاعفات ولا موانع استعمال ولا إحداث اعتماد. ولا يُقدَّم شيء يسند ذلك [17].
وثمة ملاحظة واحدة تأتي فعلاً من تجربة حيوانية. ففي دراسة الجرذان المسنة، قُرئ ارتفاع نشاط الإنزيمات المضادة للأكسدة مع نتائج النسيج معاً على أنه غياب لأذى الكلية [24]. وذلك عضو واحد في تجربة قوارض واحدة.
ما هو غائب
- لا دراسة على البشر، لا مسجَّلة ولا منشورة، وبالتالي لا بيانات سلامة بشرية من أي نوع.
- لا قياس للامتصاص ولا للتوزع ولا للتكسّر ولا للتصفية، لأي طريق إعطاء.
- لا رقم عن الكمية التي تنجو من الأمعاء، مع أن المنتَج الروسي كبسولة.
- لا بيانات عن التفاعلات المناعية، ولا عن الاستعمال الطويل، ولا عن التداخلات، ولا عن الحمل والإرضاع والأطفال، ولا عن ضعف وظيفة الكبد أو الكلية.
- لا مقالة في أي دستور أدوية، فلا يوجد معيار رسمي يمكن قياس المادة المتداولة عليه [18].
والصورة القابلة للحقن تحمل مخاطر منفصلة عن المادة نفسها. فالقوارير التي تُباع كمادة بحثية تُصنع خارج أي نظام جودة دوائي، فتبقى العقامة ومحتوى الذيفان الداخلي والمحتوى الفعلي من الببتيد مجهولة [18]. وخلط مادة غير معقمة وحقنها يحمل المخاطر المعتادة من خُرّاج والتهاب وريد وعدوى منقولة بالدم.
الجرعات المستخدمة في الدراسات
هذه الجرعات مأخوذة من الدراسات المذكورة، وتُذكر للتوثيق العلمي فقط. وهي ليست توصية، ولا يمكن نقلها إلى البشر.
وكل سطر في الجدول يأتي من جرذ أو من نسيج في طبق، ولا يمكن نقل أي منها إلى إنسان.
ولا يظهر في هذا الجدول أي سطر يخص البشر. فالرواية الوحيدة عن استعمال لدى البشر في أي مكان هي مثال داخل طلب البراءة. ولم يُنشر ذلك المثال قط، ولم يُسجَّل، ولم يخضع للتوزيع العشوائي ولا للتعمية، وأرقامه تناقض بعضها [2].
| الدراسة | النموذج | الكمية | طريق الإعطاء | المدة | المرجع |
|---|---|---|---|---|---|
| Zamorskii 2017، السلسلة الأولى | جرذان، أذى كلوي من مضاد حيوي | 3 µg/kg | في تجويف البطن | 6 أيام | [5] |
| Zamorskii 2017، السلسلة الثانية | جرذان، كلى مقطوعة عن إمداد الدم | 3 µg/kg | في تجويف البطن | 3 أيام قبل ذلك | [5] |
| Zamorskii 2015 | جرذان، فشل كلوي حاد سُمّي | 3 µg/kg؛ ومجموعات المقارنة 300 µg/kg مستخلص عضو، و3 µg/kg من AED، و7 µg/kg من AEDG | في تجويف البطن | 4 أيام قبل و3 أيام بعد | [22] |
| المثال 2 من البراءة، وليس دراسة | شُدف كبد جرذ في طبق | 1 و10 و100 ng/ml | مضافة إلى سائل الاستنبات | 3 أيام | [2] |
| المثال 3 من البراءة، وليس دراسة | جرذان، بعد استئصال ثلثي الكبد | 0.1 µg للحيوان في 0.5 ml محلول ملحي | بالحقن | إعطاءان | [2] |
| المثال 4 من البراءة، وليس دراسة | جرذان، تليّف كبدي تجريبي | 0.5 µg للحيوان في 0.5 ml محلول ملحي | بالحقن | دورات من 5 أيام | [2] |
والكمية التي تُعطى لجرذ لا يمكن تحويلها إلى كمية لإنسان، والتركيز في سائل استنبات أبعد من ذلك. ولا تساعد الكبسولة الروسية أيضاً. فرقم 0.215 غرام يخص محتوى الكبسولة كاملاً بما فيه حامل السليولوز، ولا تذكر أي صفحة فُحصت كم فيها من الببتيد [17].
وتدور في صفحات قريبة من التجارة جداول حقن موضوعة للبشر. وهي لا تقوم على أي دراسة، وتناقض الأرقام الوحيدة التي وثّقتها عائلة البراءة يوماً، ولا يُعاد نشر أي منها في هذه الصفحة [25].
التطوير والوضع التنظيمي
براءة اختراع، وست أوراق، ولا برنامج تطوير
- 2006إيداع طلب براءة في روسيا لببتيد يجدد الكبديطالب بالتسلسل H-Glu-Asp-Leu-OH؛ ونُشر عام 2007، المرجع [2]
- 2014أول ظهور في المؤلفات، في مزارع خلايا كلويةالرمز مكتوب T-35، المرجع [8]
- 2015-2018عمل كلوي في الجرذان وفي مزارع الأنسجةالمجموعة نفسها ومشاركوها في التأليف طوال الوقت، المراجع [22]، [23]، [24]
- 2017الدراسة الحيوانية الأكمل، وهي عن الكلىنموذجا أذى، وسبعة جرذان في كل مجموعة، المرجع [5]
- 2022-2023نموذجا نقل حاسوبيان بنتيجتين مختلفتين للببتيد نفسهدرجتا LAT1 هما -28.27 و-35.03، المرجعان [6]، [19]
- فبراير 2023روسيا تسجّل كبسولة مكمّل غذائيرقم التسجيل RU.77.99.88.003.R.000288.02.23، المرجع [17]
- 16 سبتمبر 2026فحص السجلاتلا ترخيص في أي مكان، ولا دراسة مسجَّلة، ولا رمز تنظيمي، المرجعان [9]، [13]
لا يوجد أي برنامج تطوير خلف أوفاجين. فلم يودع أي راعٍ شيئاً، ولم تبدأ أي مرحلة اختبار، ولا شيء قيد النظر. وما يوجد هو براءة من عام 2006، وخيط رفيع من الأوراق المختبرية من معهد واحد، وكبسولة تُباع كمكمّل غذائي [2]، [9].
| السوق | الوضع | ملاحظة | المرجع |
|---|---|---|---|
| الولايات المتحدة | غير مرخَّص | لا سجل للمادة ولا رمز؛ ولم يُطرح قط للتركيب الصيدلاني | [13]، [26] |
| الاتحاد الأوروبي | غير مرخَّص | لا ترخيص ولا تجربة؛ وموقع الوكالة رفض الاستعلام في يوم الفحص | [27] |
| ألمانيا | غير مرخَّص | لا يجوز طرح مستحضر قابل للحقن غير مرخَّص في السوق | [27] |
| المملكة المتحدة | غير مرخَّص | أعاد السجل هيكل صفحة فقط، فالنتيجة تستند إلى كل سجل آخر | [28] |
| أستراليا | غير مرخَّص | غائب عن معيار السموم، وذلك ليس إذناً | [29] |
| كندا | غير مرخَّص | الدواء المرخَّص بهذا الاسم منتَج هرموني بيطري، لا هذا الببتيد | [10] |
| سويسرا | غير مرخَّص | لم يُحدَّد أي ترخيص؛ ولم يكن السجل متاحاً في يوم الفحص | [27] |
| روسيا | غير مرخَّص | مسجَّل منذ فبراير 2023 ككبسولة مكمّل غذائي، وذلك ليس ترخيص دواء | [17]، [30] |
وثلاثة أسطر تحتاج إلى تدقيق. فالقيد الأسترالي يعني أن المادة لم تُجدول قط، لا أنه يجوز استعمالها [29]. أما القيد الكندي فهو الأكثر عرضة لسوء القراءة: فالمنتَج المرخَّص يحمل الاسم نفسه ومادة فعالة مختلفة [10].
والسطر الروسي هو الأهم، لأنه الذي يستند إليه البائعون. فتسجيل المكمّل الغذائي يثبت وجود منتَج، لا نفعه، والصفحة نفسها تحمل التنبيه بأنه ليس دواءً. ولا توجد صورة قابلة للحقن مرخَّصة في روسيا كذلك [17]، [30].
أما الإنفاذ الأمريكي فيعطي السياق لا الحكم. فقد أرسلت الجهات التنظيمية سلسلة خطابات إنذار إلى بائعي ببتيدات خلال 2026، ولا يسمي أي منها هذه المادة [31].
مكافحة المنشطات
أوفاجين محظور في كل الأوقات، داخل المنافسة وخارجها. فالفئة S0 من قائمة المحظورات لعام 2026 تغطي "any pharmacological substance which is not addressed by any of the subsequent sections of the List and with no current approval by any governmental regulatory health authority for human therapeutic use" (أي مادة دوائية لا يتناولها أي قسم لاحق من القائمة ولا تحمل ترخيصاً سارياً من أي جهة صحية تنظيمية حكومية للاستخدام العلاجي في البشر) [32].
والاسم لا يظهر في القائمة، وذلك ليس فراغاً. فهذه الفئة كُتبت صراحةً لتلتقط المواد التي لم ترخّصها أي جهة، والببتيد غير مرخَّص في أي مكان [32]. وتسجيل مكمّل غذائي ليس ترخيصاً للاستخدام العلاجي في البشر، فالكبسولة الروسية لا تغيّر هذا.
وكل ما في الفئة S0 يُعد مادة محددة، وهذا يمس العقوبة لا الحظر نفسه [32]. أما قانون مكافحة المنشطات الألماني فيقرأ على نحو مختلف: فملحقه يسمي المواد المحظورة واحدة واحدة، ولا يحمل أي بند جامع، ولا يشمل هذا الببتيد [33].
ولا يوجد اختبار منشور للكشف عنه في عينة. وتفاصيل أوفى في نظرة عامة على الببتيدات المحظورة في الرياضة.
مقارنة مع ببتيدات قريبة
ثمانية من أصل 28 ببتيداً في الجدول 2 من نموذج النقل الذي نشرته المجموعة المنشئة عام 2022. والقيمة الأشد سلبية تعني ملاءمة محسوبة أفضل، والمؤلفون أنفسهم يعدّون الدرجة دون ناقص 15 علامة على نقل مرجّح. ويحتل أوفاجين المرتبة السادسة من 28 في الجدول الكامل. المصدر [6].
| الببتيد | علاقته بأوفاجين | ما وجدته الفحوص التي تقف خلف هذه الصفحة |
|---|---|---|
| أوفاجين | — | Glu-Asp-Leu، 375.37 غ/مول؛ ست أوراق محكَّمة كلها عن الكلى، ولا دراسة على البشر [1]، [5]، [16] |
| ليفاجين | أطول بحمض أميني واحد، من المختبر نفسه، وموسوم هو أيضاً بالكبد | Lys-Glu-Asp-Ala من براءة أسبق؛ غائب عن الكتالوج الروسي، حيث مكان الكبد يخص أوفاجين [6]، [12] |
| شونلوتين | يختلف بحمض أميني واحد، EDG مقابل EDL | يُباع في الكتالوج الروسي نفسه لنسيج الرئة؛ وسجّل −30.30 في الجدول نفسه [6]، [12] |
| بينيالون | يختلف بحمض أميني واحد، EDR مقابل EDL | موسوم في الجدول نفسه بأنه واقٍ للأعصاب، وسجّل −30.29 [6] |
| كارتالاكس | الببتيد الشقيق AED، اختُبر إلى جانب أوفاجين في ثلاث أوراق عن الكلى | تفوّق على أوفاجين في فقد البروتين لدى الجرذان المسنة وفي مؤشرات التجدد في الاستنبات [8]، [24] |
| إيبيتالون | ببتيد رباعي من السلسلة نفسها، AEDG | استُعمل كمجموعة مقارنة في عمل الكلى؛ وسجّل −20.38 في الجدول نفسه [6]، [22] |
والمقارنة ليست عن القوة. بل تُظهر عائلة من سلاسل قصيرة شبه متطابقة، أُسند كل منها إلى عضو مختلف، وتقوم أوسمتها على النوع نفسه من قيود الجداول بدل تجارب خاصة بكل عضو.
ويفصل فرق واحد في حمض أميني واحد بين أوفاجين وشونلوتين وبينيالون. وتتبادل أوصاف المنتَجات بينها بانتظام، وجدول الإرساء الذي وضعته المجموعة المنشئة هو الموضع الوحيد الذي تُقارن فيه الثلاثة معاً [6].
وأنفع سطر هو كارتالاكس. فهو الببتيد الذي اختُبر جنباً إلى جنب مع أوفاجين في ثلاث من أوراق الكلى، وفي اثنتين منها فعل أكثر، لا أقل [8]، [24].
مفاهيم خاطئة شائعة
- "أوفاجين هو His-Glu-Asp-Gly." ذلك التسلسل الرباعي لا يعيد شيئاً في قاعدة البيانات الكيميائية، ولا شيئاً في المؤلفات الطبية، وهو لا يظهر في البراءة ولا في البطاقة الروسية. والسلسلة الموثَّقة هي الثلاثية Glu-Asp-Leu [1]، [2]، [3].
- "رقم CAS الخاص به هو 9046-70-2." ذلك الرقم يعرّف الهرمون المنبّه للجُريب المستخلص من الأغنام، وهو مكوّن المنتَج البيطري الذي يحمل الاسم نفسه. ولا تحمل أي قاعدة بيانات فُحصت رقم سجل لهذا الببتيد [1]، [10].
- "أوفاجين دواء مرخَّص، لأن سجل أدوية يدرجه." فأوفاجين المرخَّص في كندا منتَج هرموني بيطري، والقيد الأمريكي الوحيد قطرات مثلية. ولا يحتوي أي منهما هذا الببتيد [10]، [11].
- "أوفاجين هو ببتيد الكبد في هذه السلسلة." هو يشغل مكان الكبد في الكتالوج الروسي، وذلك إسناد تسويقي. وكل تجربة محكَّمة أُجريت عليه كانت على الكلى [12]، [16].
- "المراجعات تسميه واقياً للكبد، فادعاء الكبد منشور إذاً." في جدول 2022 تسند تلك الكلمة إلى طلب البراءة، وفي مراجعة 2021 يُسند ادعاء الكبد إلى ورقة عن مزرعة خلايا كلوية [2]، [6]، [7].
- "الأوراق التي تتحدث عن EDL هي أوراق عن هذا الببتيد." في المؤلفات الطبية يعني الاختصار EDL عادةً عضلة في الساق، هي الباسطة الطويلة للأصابع. والبحث عن EDL مع الكبد يعيد 43 سجلاً، لا يخص أي منها هذا الببتيد؛ والنتيجة الكبدية الوحيدة تخص مستخلص أوراق الهندباء [16].
- "مثال البراءة الذي يذكر مرضى هو دراسة سريرية." مثال البراءة يكتبه المودع ليبيّن قابلية التطبيق الصناعي. فلا منشور خلفه، ولا تسجيل، ولا سجل أخلاقيات، ولا اسم دراسة، وأرقامه تناقض بعضها [2]، [9].
- "يُباع في روسيا، إذاً فقد رُخّص هناك." هو مسجَّل هناك ككبسولة مكمّل غذائي، وهي فئة لا تنطوي على أي اختبار لنفع المادة. والصورة القابلة للحقن لا ترخيص لها في روسيا كذلك [17]، [30].
- "درجات الإرساء تقيس قوة ارتباطه." هي درجات من حساب، لا ألفات مقيسة. وقد نشرت المجموعة نفسها −28.27 و−35.03 للببتيد نفسه عند الناقل نفسه بفارق سنة واحدة [6]، [19].
- "ليس على قائمة المنشطات، إذاً فهو مسموح." هو غير مذكور بالاسم، لكن الفئة S0 تلتقط كل مادة لم ترخّصها أي جهة للبشر. وهذا وصف حاله بدقة [32].
أسئلة متكررة
ما هو تسلسل أوفاجين الحقيقي؟
ثلاثة أحماض أمينية: حمض الغلوتاميك وحمض الأسبارتيك والليوسين، وتُكتب Glu-Asp-Leu أو EDL. ويعطي السجل الكيميائي الصيغة C15H25N3O8 وكتلة 375.37 غ/مول. أما التسلسل الرباعي His-Glu-Asp-Gly الذي يدور في قوائم البيع فلا يمكن رده إلى أي قاعدة بيانات كيميائية، ولا إلى أي ورقة، ولا إلى البراءة التي تعرّف المادة.
هل جُرِّب أوفاجين يوماً على البشر؟
ليس في أي دراسة محكَّمة. فالبحث في سجل ClinicalTrials.gov لم يُعِد أي قيد على الإطلاق، ولا توجد ورقة منشورة تصف إعطاءه لإنسان. والرواية الوحيدة عن استعماله لدى البشر تقع داخل طلب براءة اختراع كتبه مودعوه بأنفسهم. فلا تسجيل له، ولا مجموعة مقارنة تستحق الاسم، ولا منشور يقف خلفه.
هل يعمل أوفاجين على الكبد؟
لم يختبر أحد ذلك في دراسة محكَّمة. فكل تجربة منشورة على هذا الببتيد استعملت نسيجاً كلوياً أو خلايا كلوية أو جرذاناً كاملة ذات كلى متضررة. ووسم الكبد يأتي من مثالين في طلب براءة اختراع أُودع عام 2006. أما المراجعتان اللتان تصفان الببتيد بأنه واقٍ للكبد فتستشهدان بتلك البراءة وبدراسة على خلايا كلوية.
هل أوفاجين مرخَّص كدواء في أي مكان؟
لا، ولا في أي دولة. فلا يوجد ترخيص تسويق في الولايات المتحدة ولا الاتحاد الأوروبي ولا ألمانيا ولا المملكة المتحدة ولا أستراليا ولا كندا ولا سويسرا ولا روسيا. وقد سجّلت روسيا كبسولة مكمّل غذائي في فبراير 2023، وذلك ليس ترخيص دواء ولا ينطوي على أي اختبار لنفع المادة. أما الصورة القابلة للحقن التي تُباع في الغرب فغير مرخَّصة في أي مكان.
لماذا تُدرج سجلات الأدوية اسم أوفاجين إن لم يكن مرخَّصاً؟
لأن الاسم يخص منتَجات أخرى. ففي كندا دواء بيطري مرخَّص اسمه Ovagen، مادته الفعالة هرمون مستخلص من غدد نخامية لأغنام، ويُستعمل لإحداث إباضة متعددة في حيوانات المزرعة. أما القيد الأمريكي الوحيد فمنتَج قطرات مثلي. ولا شيء يجمع أياً منهما بالببتيد الثلاثي.
إلامَ يشير رقم CAS المنسوب إلى أوفاجين؟
الرقم 9046-70-2، الذي يطبعه كثير من البائعين، يعرّف الهرمون المنبّه للجُريب المستخلص من الأغنام، وهو مكوّن المنتَج البيطري الذي يحمل الاسم نفسه. وهو لا يصف ببتيداً من ثلاثة أحماض أمينية. ولا تحمل أي قاعدة بيانات كيميائية فُحصت لهذه الصفحة رقم سجل لـ Glu-Asp-Leu أصلاً.
هل أوفاجين محظور في الرياضة؟
نعم، في كل الأوقات، داخل المنافسة وخارجها. فالفئة S0 من قائمة المحظورات لعام 2026 تغطي أي مادة دوائية لم ترخّصها أي جهة صحية للاستخدام في البشر. وأوفاجين غير مطبوع في القائمة بالاسم، وذلك الغياب ليس ثغرة. كما أن تسجيل مكمّل غذائي في روسيا لا يُحتسب ترخيصاً هنا.
ما هي الآثار الجانبية لأوفاجين؟
لا أحد يعرف، لأن أحداً لم يجمعها. فلا توجد دراسة تحمل قياسات سلامة، ولا تقرير عن شخص تناوله، ولا قيد في قاعدة بيانات الأحداث الضائرة الأمريكية. أما القول بأنه لا يسبب أي آثار جانبية فيأتي من بائع ومن براءة اختراع، وليس أي منهما سجل سلامة.
كيف يختلف أوفاجين عن ليفاجين؟
هما جزيئان مختلفان من المختبر نفسه. فأوفاجين هو الثلاثي Glu-Asp-Leu، وأُودعت براءته عام 2006، وهو الذي يشغل مكان الكبد في الكتالوج الروسي لهذه السلسلة. أما ليفاجين فهو الرباعي Lys-Glu-Asp-Ala من براءة أسبق، ولا يظهر في ذلك الكتالوج إطلاقاً.
لماذا تذكر هذه الصفحة كميات حيوانية لأوفاجين دون جرعة بشرية؟
لأنه لا توجد جرعة بشرية في أي دراسة محكَّمة. فالأرقام القابلة للاستشهاد هي كميات أُعطيت لجرذان، مثل 3 ميكروغرامات لكل كيلوغرام في تجويف البطن، وتراكيز أُضيفت إلى سائل الاستنبات. ولا يمكن تحويل أي منها إلى كمية لإنسان، ولا يوجد أي قياس للامتصاص أو التكسّر لأي طريق إعطاء.
المصادر
- PubChem. Compound CID 444128, glutamyl-aspartyl-leucine, C15H25N3O8, 375.37 g/mol, exact mass 375.16416, InChIKey JVSBYEDSSRZQGV-GUBZILKMSA-N, XLogP −3.6, topological polar surface area 196 Ų. The synonym list holds no registry number. Retrieved 16 September 2026. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/444128
- Khavinson VKh, Grigoriev EI, Malinin VV, Ryzhak GA (2007). Peptide substance stimulating liver tissue regeneration, pharmaceutical composition on its base and the method of its application. Patent WO2007139430A1, applicant Sia Peptides OOO, filed 30 May 2006, published 6 December 2007; Russian parallel RU2297239C1, published 20 April 2007; Eurasian parallel EA 010156, 30 June 2008. Read in full 16 September 2026: main claim H-Glu-Asp-Leu-OH, synthesis in example 1 with a stated purity of 98.15 per cent, liver examples 2 to 4, toxicity statement in example 5, and an account of use in people in example 6 that is unpublished, unregistered and internally inconsistent in its figures. The formula printed in the patent, C15H25N3O7, is arithmetically impossible at the mass it gives and is contradicted by both chemical databases. https://patents.google.com/patent/WO2007139430A1/en
- PubChem name resolution and literature check, 16 September 2026. Queries for "Ovagen", "His-Glu-Asp-Gly", "H-His-Glu-Asp-Gly-OH", "HEDG peptide", "histidyl-glutamyl-aspartyl-glycine", "EDL peptide" and "H-Glu-Asp-Leu-OH" each returned not-found. PubMed returned no record for "His-Glu-Asp-Gly". The only MeSH match for HEDG, UID 67054529, is O6-(2-hydroxyethyl)-2'-deoxyguanosine, a DNA adduct and not a peptide.
- ChEBI, entry CHEBI:137252 "Glu-Asp-Leu", defined as a tripeptide, C15H25N3O8, average mass 375.378, monoisotopic mass 375.16416, cross-reference ChemSpider 16570420. No registry number held. Retrieved 16 September 2026. https://www.ebi.ac.uk/chebi/searchId.do?chebiId=CHEBI:137252
- Zamorskii II, Shchudrova TS, Linkova NS, Nichik TE, Khavinson VKh (2017). Nephroprotective effect of EDL peptide at acute injury of kidneys of different genesis. Bulletin of Experimental Biology and Medicine 163(3):389-393. PMID 28744634. DOI 10.1007/s10517-017-3811-1. Full text and both tables read 16 September 2026: 42 outbred rats of 150 to 200 g, seven per group, peptide 3 µg/kg into the abdominal cavity, significance against the damaged group from p<0.05 to p<0.001. The introduction states that the peptide is non-toxic and causes no allergic reactions and cites a patent for it, and it states growth of kidney and liver organ cultures citing a Russian kidney review and the paper listed here as number 8.
- Khavinson V, Linkova N, Kozhevnikova E, Dyatlova A, Petukhov M (2022). Transport of biologically active ultrashort peptides using POT and LAT carriers. International Journal of Molecular Sciences 23(14):7733. PMID 35887081. PMCID PMC9323678. DOI 10.3390/ijms23147733. Table 2 read in full: "Ovagen (EDL) −28.27 Nephroprotector Hepatoprotector", rank 6 of 28, alongside Vesilut (ED) −34.32, Chonluten (EDG) −30.30, Pinealon (EDR) −30.29, Cardiogen (AEDR) −29.81, Cartalax (AED) −26.65, Livagen (KEDA) −22.01, Epitalon (AEDG) −20.38, Bronchogen (AEDL) −17.26 and Fuaget (DL) −16.01. Table 1 places known ligands of that carrier between −19.67 and −15.00, and the threshold below −15.00 is the authors' own. The reference given for the hepatoprotector label is the patent listed here as number 2; the reference for the nephroprotector label is the paper listed here as number 5.
- Khavinson V, Popovich I, Linkova N, Mironova E, Ilina A (2021). Peptide regulation of gene expression: a systematic review. Molecules 26(22):7053. PMID 34834147. PMCID PMC8619776. DOI 10.3390/molecules26227053. The summary table carries the line "4 EDL, Ovagen — regulation of renal cells' function, hepatoprotection, DNA binding" with a single reference, which resolves to the kidney cell culture paper listed here as number 8.
- Khavinson VKh, Linkova NS, Polyakova VO, Durnova AO, Nichik TE, Kvetnoi IM (2014). Peptides regulate expression of signaling molecules in kidney cell cultures during in vitro aging. Bulletin of Experimental Biology and Medicine 157(2):261-264. PMID 24958378. DOI 10.1007/s10517-014-2540-y. Writes the codes as "short peptides T-31 (AED) and T-35 (EDL)" and names the gelatinase MMP-14 as the target of T-35, while the renewal markers responded to the organ extract and to T-31.
- ClinicalTrials.gov, API v2. Query for "ovagen" returned a total count of zero on 16 September 2026. A control query for an approved medicine returned a three-figure count, so the interface was working. Searches for the sequence and for the peptide code return only unrelated records, most of them about a leg muscle. https://clinicaltrials.gov/api/v2/studies
- Health Canada, Drug Product Database API, 16 September 2026. Brand name query "ovagen" returns exactly one record: drug code 82325, DIN 02337673, class veterinary, company ICPbio Reproduction, status approved since 18 November 2009, last updated 26 June 2026. The active ingredient query returns ovine follicle stimulating hormone, 17.6 mg per vial. A control query returns a known approved product. The registry number 9046-70-2 identifies that sheep hormone. https://health-products.canada.ca/api/drug/drugproduct/
- US register checks, 16 September 2026. The openFDA drug label interface returns exactly one record for "ovagen", the homeopathic product R18 Ovagen from Apex Energetics. DailyMed confirms the same single record, version 2, published 10 January 2024, database state 15 September 2026. A query on the substance name glutamyl-aspartyl-leucine returns not found. The adverse event interface returns no record for this substance. https://api.fda.gov/drug/label.json
- St Petersburg Institute of Bioregulation and Gerontology, catalogue page for this peptide series, retrieved 16 September 2026. Lists exactly seven products: Vezugen (vessels), Pinealon (brain cells), Cartalax (cartilage), Cristagen (immune system), Ovagen (liver and digestive tract), Chonluten (lung and bronchial lining) and Vizulingval (retina). https://gerontology.ru/cytogens
- US Food and Drug Administration, Global Substance Registration System, 16 September 2026. Exact name queries for "OVAGEN" and for "GLUTAMYL-ASPARTYL-LEUCINE" each returned a total of zero, while a control query for an approved medicine returned five records. Without a substance record there is no regulator code. https://gsrs.ncats.nih.gov
- US National Library of Medicine, MeSH supplementary concept record UID 2008491, "glutamyl-aspartyl-leucine", mapped to oligopeptides, entry term Glu-Asp-Leu. The record holds no registry number field, and the trade name Ovagen is not an entry term. Retrieved 16 September 2026.
- Wikidata, entity search for "Ovagen" on 16 September 2026 returned an empty result list. An item exists for the compound itself, labelled with its chemical name and described as a chemical compound, and it carries neither the trade name nor the peptide code as an alias. https://www.wikidata.org
- Literature searches, PubMed and Europe PMC, 16 September 2026. A search combining the originating author with the peptide code returns ten records in total, of which six are experimental papers and the remainder are models and reviews. A search for the peptide code with liver returns 43 records, none of them about this peptide; the one liver-protective hit concerns an extract of dandelion leaves. Under the trade name, the literature is dominated by the veterinary hormone product.
- Russian trade pages for Ovagen, retrieved 16 September 2026. Sixty capsules of 0.215 g total mass; composition given as a peptide complex of leucine, glutamic acid and aspartic acid with cellulose as carrier; maker named on the label; supplement registration RU.77.99.88.003.R.000288.02.23 dated 7 February 2023; the mandatory notice that the product is not a medicine; and a tolerability claim offered without any supporting material. The peptide content per capsule is stated nowhere. Trade records, cited as evidence of what is sold and claimed. Not linked.
- Western research-chemical listings, retrieved 16 September 2026. Freeze-dried powder in 20 mg vials, sequence given as Glu-Asp-Leu, formula C15H25N3O8, mass 375.37 to 375.4 g/mol, purity stated by the seller at 99 per cent or above, storage at minus 20 degrees, and the registry number of the sheep hormone printed as if it were the peptide. One page notes correctly that the concentration cannot be checked at 280 nm, which follows from the sequence. All marked research use only while sold as an injectable presentation. Trade records, cited as evidence of what is sold. Not linked.
- Khavinson VK, Linkova NS, Rudskoy AI, Petukhov MG (2023). Feasibility of transport of 26 biologically active ultrashort peptides via LAT and PEPT family transporters. Biomolecules 13(3):552. PMID 36979488. PMCID PMC10046148. DOI 10.3390/biom13030552. Tables read in full 16 September 2026: LAT1 −35.03 and rank 4 of 26, LAT2 −17.37 and rank 24 of 26, PEPT1 −20.48 and rank 10 of 26, PEPT2 +13.48 and rank 25 of 26. The footnote to table 1 explains the difference from the 2022 calculation by different shapes of the carrier and a more thorough docking method, and the discussion states that the available structure of PEPT2 does not allow a reliable judgement.
- Khavinson VKh, Tarnovskaia SI, Linkova NS, Polyakova VO, Durnova AO, Nichik TE, Kvetnoi IM, Dyakonov MM, Iakutseni PP (2014). Tripeptides slow down aging process in renal cell culture. Advances in Gerontology 27(4):651-656. PMID 25946838. In Russian, English abstract read 16 September 2026. Reports raised cell growth, lowered p16, p21 and p53 and raised SIRT-6, and models both peptides binding a run of alternating A and T bases in the minor groove.
- Khavinson VKh, Linkova NS, Tarnovskaya SI (2016). Short peptides regulate gene expression. Bulletin of Experimental Biology and Medicine 162(2):288-292. PMID 27909961. DOI 10.1007/s10517-016-3596-7. Assigns EDL the stretch written "ctcc", which is a different target from the one modelled in the paper listed here as number 20.
- Zamorskii II, Shchudrova TS, Linkova NS, Nichik TE, Khavinson VKh (2015). Peptides restore functional state of the kidneys during toxin-induced acute renal failure — the published title names the toxic agent, which is not reproduced here. Bulletin of Experimental Biology and Medicine 159(6):736-739. PMID 26515176. DOI 10.1007/s10517-015-3062-y. Full text read 16 September 2026: 42 outbred rats of 120 to 200 g in six equal groups, peptide 3 µg/kg into the abdominal cavity against an organ extract at 300 µg/kg, AED at 3 µg/kg and AEDG at 7 µg/kg. The paper records that the animal amounts were calculated from figures intended for people using a species factor.
- Chalisova NI, Linkova NS, Nichik TE, Ryzhak AP, Dudkov AV, Ryzhak GA (2015). Peptide regulation of cell renewal processes in kidney tissue cultures from young and old animals. Bulletin of Experimental Biology and Medicine 159(1):124-127. PMID 26033601. DOI 10.1007/s10517-015-2906-9. States that the short peptides stimulate growth and reduce cell death "to a lesser degree than the polypeptide complex".
- Zamorskii II, Shchudrova TS, Zeleniuk VG, Linkova NS, Nichik TE, Khavinson VK (2018). The influence of peptides on the morphofunctional state of old rats kidneys. Advances in Gerontology 31(4):498-504. PMID 30607912. In Russian, English abstract read 16 September 2026. The fall in urine protein of 1.5 to 2.8-fold is attributed to the organ extract and to AED, and a fall in filtration rate of 21 per cent to AEDG.
- Trade-adjacent page listing injection schedules for Ovagen, retrieved 16 September 2026. Nothing on it appears in any published source, and its figures sit far outside the only presentation the patent family ever documented. Cited only as evidence that such schedules circulate; contents not reproduced here. Not linked.
- US Food and Drug Administration. Bulk drug substances nominated for use in compounding under section 503A, state of 14 May 2026. Checked in full text 16 September 2026 for the trade name, the peptide code and the amino acid names: no match in any of the three categories. Control: two short peptide entries do appear in the same list, so the category is not closed to peptides. https://www.fda.gov/media/94155/download
- European, German and Swiss register checks, 16 September 2026. No authorisation, no application and no registered trial was identified. The European Medicines Agency site answered the search request with an anti-robot refusal and the Swiss register was unreachable, so both findings rest on the absence of any entry in every other register checked and on the absence of any clinical development. German law adds a second question for the capsule form: a synthetic tripeptide without a meaningful history of consumption in Europe before 15 May 1997 would count as a novel food and would need its own authorisation, and none was found.
- MHRA Products, products.mhra.gov.uk, searches for the trade name and a control term on 16 September 2026. Both returned byte-identical page shells of 122,696 characters, so the register could not be read; recorded as an unverified gap rather than a nil result.
- Therapeutic Goods (Poisons Standard — June 2026) Instrument 2026. Full text checked 16 September 2026 for the trade name, the sequence and the amino acid names: no match, and no general heading for peptides exists. Control: two short peptides are listed there by name, so short peptides are covered individually when they are covered at all.
- Russian state medicines register, grls.rosminzdrav.ru, 16 September 2026. The site answers, but it is an interactive application that could not be queried programmatically, so no check for a medicine registration number was possible. The supplement registration number cited on this page comes from trade pages rather than from an official register.
- US Food and Drug Administration, warning letters issued to peptide sellers during 2026, checked 16 September 2026. None of them names this substance; the enforcement concerns other peptides sold in the same way. https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters
- World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List, in force from 1 January 2026, section S0. Full-text checks for "ovagen", "glu-asp", "leucine" and "bioregulator" returned no match, and everything in the category counts as a specified substance. Retrieved 16 September 2026. https://www.wada-ama.org/en/prohibited-list
- German Anti-Doping Act, annex to section 2 paragraph 3, published as BGBl. 2023 I No. 67. Full text checked 16 September 2026: neither the trade name nor the sequence appears, the peptide hormone section lists its substances by name, and the closing sentence extends only to salts, esters and derivatives of those named substances. https://www.gesetze-im-internet.de/antidopg/anlage.html
كيف تستشهد بهذه الصفحة
أُجريت فحوص السجلات وعمليات البحث في المؤلفات التي تقف خلف هذه الصفحة في 16 سبتمبر 2026. ولمادة تقوم سمعتها على عضو لم يدرسها أحد فيه، يكون التاريخ الذي عادت فيه تلك العمليات خالية جزءاً من النتيجة نفسها.
myPeptides Research & Editing. (2026). Ovagen: what the studies show, status and safety. Version 1.0, 16 September 2026. myPeptides Peptide Register. Retrieved from https://mypep.app/peptides/ovagen
وطريقة إعداد صفحات هذا السجل وتقييمها موصوفة تحت المنهجية؛ والسجل الكامل موجود تحت الببتيدات.
| الإصدار | التاريخ | التغيير |
|---|---|---|
| 1.0 | 2026-09-16 | النشر الأول |
آخر تحقق: 16 سبتمبر 2026. المراجعة التالية: عند ظهور أي تجربة على نسيج كبدي أو معوي، أو أي دراسة على البشر، أو أي تكرار مستقل، أو أي تغيّر في تصنيف مكافحة المنشطات.