N-Acetyl Epitalon Amidate: ما تقوله الدراسات، والوضع التنظيمي، والسلامة
الخلاصة
N-Acetyl Epitalon Amidate اسم تجاري للإيبيتالون، وهو ببتيد بحثي من أربعة أحماض أمينية، أُغلق كل طرف من طرفي سلسلته بمجموعة كيميائية صغيرة. لم تُظهر عمليات البحث في سبع قواعد بيانات للأدبيات العلمية والمواد والتجارب أي دراسة لهذا الشكل المعدَّل، في حين أعطت عمليات البحث الضابطة عن الإيبيتالون نتائج فوراً. وتذكر مراجعة علمية من عام 2025 أن هذا التعديل لم يُقيَّم بعد في حالة الإيبيتالون. ولم يُعثر على ترخيص في أي من الأسواق التي فُحصت، ولا يجوز نقل جرعات الإيبيتالون إليه، وهو محظور في الرياضة في كل الأوقات.
أبرز النتائج في لمحة
- لم يُعثر على أي دراسة على الخلايا أو الحيوانات أو البشر. جرى البحث في سبع قواعد بيانات يوم 23 سبتمبر 2026. وأعطى البحث نفسه في PubMed عدد 120 سجلاً عن الإيبيتالون، ما يعني أن عمليات البحث نفسها تعمل [1]، [2]، [3].
- الباحثون يقولون إن الفكرة لم تُختبر. تذكر مراجعة علمية من عام 2025 أن الأستلة والأمدة «can sometimes be employed» (يمكن اللجوء إليهما أحياناً) لزيادة ثبات الببتيدات القصيرة. لكنها تضيف أن هذه الفكرة لم تُقيَّم بعد في حالة الإيبيتالون («this idea has not been evaluated yet») [4].
- لم يُعثر له على مدخل خاص في قواعد البيانات. مدخل PubChem ورمز FDA المسجَّلان باسم «N-acetyl Epitalon» يصفان جزيئاً آخر، لم يُعدَّل إلا في طرفه الأمامي [5]، [6].
- يُباع منذ عام 2015 على الأقل. صفحة متجر محفوظة في الأرشيف بتاريخ 11 سبتمبر 2015 تعرض الشكل المؤمَّد. ونص المنتج فيها يصف الإيبيتالون، لا الجزيء المعدَّل [7].
- بيانات أحد البائعين تشير إلى الإيبيتالون العادي. يذكر أحد المتاجر لمنتجه «الأميدي» رقم السجل والصيغة الخاصين بالإيبيتالون غير المعدَّل [8].
- أبحاث على ببتيدات قريبة تُظهر أن لهذه التعديلات ثمناً. في ببتيدات أخرى، لم تكد مجموعة الأميد الطرفية تُبطئ التحلل في مصل الدم البشري، أما مجموعة الأسيتيل فجعلت الببتيدات أقل نشاطاً [9].
- هو محظور في الرياضة في كل الأوقات. لم يُعثر على ترخيص في أي مكان، ولذلك تنطبق الفئة S0 من قائمة المحظورات لعام 2026. ولا يرد اسمه في ملحق قانون مكافحة المنشطات الألماني [10]، [11].
ما هو N-Acetyl Epitalon Amidate
N-Acetyl Epitalon Amidate اسم تجاري، وليس اسماً علمياً ولا تسمية رسمية لدواء. وهو يصف الإيبيتالون بعد تعديلين كيميائيين صغيرين. والإيبيتالون سلسلة من أربعة أحماض أمينية، وهي اللبنات التي تُبنى منها البروتينات، وقصته مفصّلة في صفحة الإيبيتالون.
التعديل الأول مجموعة أسيتيل، وهي مجموعة كيميائية صغيرة تُثبَّت في بداية السلسلة فتغلقها. أما الثاني فيحوّل المجموعة الحمضية في نهاية السلسلة إلى أميد. ويقدّم البائعون ذلك على أنه حماية من التحلل داخل الجسم [12].
لم يُعثر على جامعة أو معهد أو شركة تنسب الجزيء إلى نفسها، ولا على ورقة علمية قدّمته أول مرة [1]، [2]. وبراءة اختراع الإيبيتالون الصادرة عام 2002 تشمل الببتيد وأملاحه، لكنها لا تذكر أياً من التعديلين [13]. والبنية المذكورة أدناه مأخوذة من أوصاف البائعين، ولم يؤكدها أي تحليل مستقل عُثر عليه.
بطاقة تعريف
| الحقل | القيمة | المرجع |
|---|---|---|
| أسماء البيع | N-Acetyl Epitalon Amidate، NA-Epitalon Amidate، Ac-Epithalon-NH2 | [7]، [14] |
| التسلسل كما يذكره البائعون | Ac-Ala-Glu-Asp-Gly-NH2، واختصاره Ac-AEDG-NH2 | [14] |
| المادة الأم | الإيبيتالون، Ala-Glu-Asp-Gly، معرّف PubChem CID 219042 | [15] |
| الصيغة | C16H25N5O9، محسوبة من التسلسل | [14]، [15] |
| الكتلة | 431.40 غ/مول، قيمة محسوبة؛ غير مسجَّلة في أي قاعدة بيانات عُثر عليها | [15] |
| مدخل PubChem | لم يُعثر على مدخل؛ والبحث بالبنية الكيميائية لم يُعطِ أي سجل | [15] |
| رمز المادة لدى FDA (UNII) | لم يُعثر على رمز؛ الرمز UXR7AF6R4F يخص الشكل ذا الطرف الحمضي الحر | [6] |
| رقم سجل CAS | لم يُعثر على رقم | [16] |
| مدة بقائه في الجسم | لم يُعثر على قيمة منشورة | [1] |
| دراسات مسجَّلة على البشر | لم يُعثر على أي منها | [3] |
| الوضع التنظيمي | لم يُعثر على ترخيص في أي من الأسواق التي فُحصت | [17]، [18] |
| أقدم أثر عُثر عليه | صفحة متجر أمريكي، 11 سبتمبر 2015 | [7] |
خمسة جزيئات يسهل الخلط بينها
| الشكل | التسلسل | الصيغة | الكتلة المولية | المدخل في قواعد البيانات |
|---|---|---|---|---|
| الإيبيتالون | H-AEDG-OH | C14H22N4O9 | 390.35 غ/مول | PubChem CID 219042، UNII O65P17785G [15]، [6] |
| أسيتات الإيبيتالون، وهي ملح | H-AEDG-OH مع حمض الأسيتيك | C14H22N4O9 · C2H4O2 | 450.40 غ/مول | قيّمتها FDA بوصفها صورة من الإيبيتالون [19] |
| N-acetyl Epitalon، الشكل الحمضي الحر | Ac-AEDG-OH | C16H24N4O10 | 432.38 غ/مول | PubChem CID 171390141، UNII UXR7AF6R4F [5]، [6] |
| أميد الإيبيتالون | H-AEDG-NH2 | C14H23N5O8 | 389.36 غ/مول | PubChem CID 177780893 [15] |
| N-Acetyl Epitalon Amidate | Ac-AEDG-NH2 | C16H25N5O9 | 431.40 غ/مول، قيمة محسوبة | لم يُعثر على مدخل [15]، [6] |
يختلف الشكلان المؤستلان أحدهما عن الآخر بنحو وحدة كتلة واحدة، ويختلف اسماهما بكلمة واحدة. لذلك فإن ملصقاً يحمل عبارة «N-acetyl Epitalon» لا يوضح أي الجزيئين هو المقصود.
كيف يعمل
هذا غير معروف. لم تختبر أي دراسة عُثر عليها ما يفعله هذا الجزيء في خلية أو حيوان أو إنسان [1]، [2]. وما يتداوله الناس بدلاً من ذلك ادعاءات البائعين، ويمكن تتبع كل ادعاء منها إلى مصدره.
- «إغلاق الطرفين يجعله أكثر ثباتاً». لم يُعثر على أي قياس لثبات هذا الجزيء. وعن الإيبيتالون تقول مراجعة علمية من عام 2025 إن الفكرة «has not been evaluated yet» (لم تُقيَّم بعد) [4].
- «يُمتص بشكل أفضل ويدوم أطول، فيكفي منه قدر أقل». هذا ما يقوله موقع معلومات قريب من تجارة هذه المواد [12]. لم يُعثر على بيانات عن امتصاص هذا الجزيء أو تحلله، بل إن FDA لم تجد مثل هذه البيانات حتى للإيبيتالون نفسه، في أي نوع من الكائنات [19].
- «يؤثر في التيلوميراز والميلاتونين كما يفعل الإيبيتالون». التيلوميراز إنزيم يحافظ على أطراف الكروموسومات، والميلاتونين هو هرمون النوم. وهذه نتائج نُسبت إلى الإيبيتالون ثم نُقلت إلى جزيء مختلف [8]، [12].
- «يعمل على شكل بخاخ أنفي». تبيعه عدة متاجر بهذا الشكل [8]، [20]. ولم يُعثر على أي دراسة عن استعمال هذا الجزيء عبر الأنف [1]، [2].
القاسم المشترك بين هذه الادعاءات أنها مستعارة من الإيبيتالون. ففي ببتيدات أخرى، غيّرت تعديلات صغيرة في طرفي السلسلة ما يرتبط به الببتيد وسرعة تحلله [9]، [21]. لذلك لا يمكن نقل نتائج الإيبيتالون ببساطة إلى هذه النسخة. ويتبع المنتجان القريبان N-Acetyl Semax Amidate وN-Acetyl Selank Amidate نمط التسمية نفسه، ويثيران الأسئلة نفسها.
ماذا وجدت الدراسات
لم يُعثر على أي دراسة. لم تكشف عمليات البحث عن أي دراسة مسجَّلة أو منشورة على البشر، ولا عن أي تجربة على الحيوانات أو الخلايا بهذا الجزيء [1]، [2]، [3]. والتصريح الوحيد المحكَّم الذي عُثر عليه بشأن المسألة نفسها يقول إنها لم تُدرَس بعد [4].
ماذا يقول الباحثون عن تعديل طرفي الإيبيتالون
مراجعة علمية في عام 2025 نشر أربعة باحثين من جامعتين بولنديتين مراجعة لأبحاث الإيبيتالون. وكتبوا أن الببتيدات القصيرة مثل الإيبيتالون «are typically unstable and degrade rapidly in vivo» (تكون عادةً غير ثابتة وتتحلل بسرعة داخل الجسم) [4].
وأضافوا: «Chemical modifications like acetylation and amidation can sometimes be employed to enhance the stability of such peptides. However, to the best of our knowledge, in the case of Epitalon, this idea has not been evaluated yet.» (يمكن أحياناً اللجوء إلى تعديلات كيميائية مثل الأستلة والأمدة لتعزيز ثبات هذه الببتيدات. لكن هذه الفكرة، على حد علمنا، لم تُقيَّم بعد في حالة الإيبيتالون.) [4]
وقد انتهت عمليات البحث الموصوفة أدناه إلى النتيجة نفسها.
كيف تم التحقق من الغياب
رافق كل عملية بحث بحثٌ ضابط عن الإيبيتالون، وهو موثّق جيداً. لذلك تعني النتيجة الفارغة أنه لم يُعثر على شيء بهذا الاسم، لا أن البحث أخفق. لكنها لا تثبت أنه لا توجد أي أعمال عنه في أي مكان.
عمليات بحث في PubMed بتاريخ 23 سبتمبر 2026. أعطى المصطلحان الضابطان 120 و129 سجلاً في الجولة نفسها، ولم يُعطِ أي بحث عن الأشكال المعدَّلة أي سجل. المرجع [1].
- PubMed. أعطت كل صيغ كتابة الاسم والتسلسل المعدَّل 0 سجل. وأعطت عمليات البحث التي تجمع الإيبيتالون بمصطلحات الأسيتيل أو الأميد سجلاً واحداً، يتناول إنزيماً في إنتاج الميلاتونين لا الجزيء المعدَّل. وأعطى البحثان الضابطان 120 و129 سجلاً [1].
- Europe PMC، بما في ذلك النصوص الكاملة. لم تُعطِ اثنتا عشرة صيغة كتابة أي نتيجة. وأعطى الجمع بين الإيبيتالون وكلمتي «acetylated» أو «amidated» عدد 11 سجلاً، لا يتناول أي منها شكلاً معدَّلاً. وأعطى البحث الضابط 100 سجل [2].
- براءات الاختراع. لم يُعطِ فهرس براءات الاختراع في Europe PMC شيئاً عن الأشكال المعدَّلة. ووجد البحث الضابط سجلين، من بينهما براءة اختراع الإيبيتالون لعام 2002 [2]، [13].
- PubChem. لم يُعطِ البحث بالبنية الكيميائية الدقيقة أي سجل. أما البحث من النوع نفسه فوجد فوراً الشكل الذي لا يحمل إلا الأميد [15].
- سجل المواد لدى FDA. أعطى البحث عن الإيبيتالون مدخلين: الإيبيتالون نفسه والشكل ذا الطرف الحمضي الحر. ولم يُعثر على مدخل للشكل المؤمَّد [6].
- ClinicalTrials.gov. أعطى البحث عن هذه النسخة وعن الإيبيتالون 0 دراسة. وأعطى البحث الضابط عن السيماغلوتيد 786 دراسة [3].
- Wikidata. لم يُعثر على مدخل لهذه النسخة، وأعاد البحث الضابط مدخل الإيبيتالون [22].
تعذّر البحث الآلي في بعض المصادر، ومنها Google Patents وقواعد البيانات الروسية لبراءات الاختراع والعلوم وسجل CAS. لذلك تقتصر النتيجة على قواعد البيانات السبع المذكورة أعلاه.
ما تُظهره ببتيدات أخرى
جُرّبت التعديلات الطرفية فعلاً على ببتيدات أخرى. وهذه الدراسات لا تقول شيئاً مباشراً عن هذا الجزيء، لكنها تُظهر أن أثرها لا يمكن التنبؤ به.
دراسة مخبرية، ببتيدات أخرى في عام 2010 اختبر باحثون ببتيدات قصيرة مضادة للميكروبات في مصل الدم البشري. جعلتها مجموعة الأميد الطرفية أنشط ضد البكتيريا، لكنها لم تُحدث إلا فرقاً ضئيلاً («little difference») في سرعة تحللها. أما مجموعة الأسيتيل فجعلتها أكثر مقاومة للتحلل، لكنها صارت أقل نشاطاً [9].
دراسة خلوية، ببتيد آخر في عام 2016 قارن باحثون السيماكس بشكله المؤستل. غيّرت مجموعة الأسيتيل طريقة ارتباط الببتيد بالنحاس. وفي سلالة خلوية مأخوذة من نسيج عصبي بشري، نُمّيت في طبق مخبري، لم يعد السيماكس المؤستل يحمي من الضرر الذي يسببه النحاس، على خلاف السيماكس العادي [21].
دراسة مخبرية، ببتيد آخر في عام 1986 استخدم باحثون تعديلات طرفية واستبدالات في الأحماض الأمينية لجعل الثيموبنتين، وهو ببتيد من الغدة الزعترية مؤلف من خمسة أحماض أمينية، يقاوم التحلل. وكل النسخ التي ثبت أنها بقيت نشطة وثابتة في المصل البشري كان فيها حمض أميني مستبدَل، أي أن التعديلات الطرفية لم تُختبر وحدها [23].
مراجعة علمية تذكر مراجعة من عام 2006 عن طرق إطالة بقاء الببتيدات في الدم تعديلَ طرفي السلسلة خياراً من الخيارات. لكنها تذكر أيضاً أن الطرح السريع عن طريق الكليتين سبب شائع لقِصر عمر النصف، وهو أمر قد لا تعالجه التعديلات الطرفية [24].
ما يزال مجهولاً
- هل للجزيء أي تأثير في الجسم أصلاً.
- كم يصل منه إلى الدم، وكم يبقى فيه.
- كيف يفككه الجسم، وإلى أي أجزاء.
- هل هو سام لأي عضو، على المدى القصير أو الطويل.
- هل يحافظ التعديلان على الخصائص المنسوبة إلى الإيبيتالون، أم يعززانها، أم يلغيانها.
- هل تحتوي المنتجات المبيعة بهذا الاسم على هذا الجزيء أصلاً.
الآثار الجانبية والسلامة
لم يُعثر على أي بيانات عن الآثار الجانبية، وهذا لا يعني أنه آمن. فلم يُعثر على أي دراسة منشورة تلقّى فيها بشر أو حيوانات هذا الجزيء، ولذلك لم يُعثر أيضاً على أي آثار جانبية مسجَّلة [1]، [3].
أوضح المخاطر يتعلق بهوية ما في القارورة فعلاً. فبيانات البائعين أنفسهم يناقض بعضها بعضاً:
- أحد البائعين يذكر لـ«الأميد» بيانات الإيبيتالون. رقم السجل والصيغة والكتلة التي يذكرها تخص الإيبيتالون غير المعدَّل [8].
- بائع آخر يخلط بين الشكلين المعدَّلين. يذكر التسلسل دون مجموعة الأميد، لكنه يذكر صيغة الشكل المؤمَّد وكتلته [25].
- مدخل في كتالوج كيميائي لا يحتوي أي بيانات. لا يذكر صيغة، ويعطي كتلة مولية قدرها «0»، ومع ذلك يسرد بائعين [16].
ولا تتيح البيانات العامة التحقق مما إذا كانت السلع المبيعة بهذا الاسم تحتوي على الجزيء المعدَّل، أو الإيبيتالون العادي، أو شيئاً آخر. ولم يُعثر على أي تحليل مخبري رسمي أو محكَّم لسلع تُباع بهذا الاسم [1].
وتصف FDA المشكلة نفسها في حالة الإيبيتالون. فهي تكتب أنها «has encountered multiple salts, and derivatives, including different active moieties, sold commercially under the same common name» (صادفت عدة أملاح ومشتقات، منها مواد فعالة مختلفة، تُباع تجارياً تحت الاسم الشائع نفسه) [19]. وتعدّ التسمية غير المتسقة خطراً على السلامة، لأن المرضى «may be dosed with a different bulk drug substance than the physician ordered» (قد يتلقون مادة دوائية خاماً غير التي وصفها الطبيب) [19].
أما أسئلة السلامة التي يثيرها الإيبيتالون نفسه فتعرضها صفحة الإيبيتالون. وهي تنطبق هنا بالقدر نفسه على الأقل، لأنه لم يُعثر على أي بيانات عن الشكل المعدَّل. ولا يُعرف إن كان التعديلان يغيّران شيئاً منها.
ما لم يُعثر عليه
لم يظهر أي مما يلي في عمليات البحث الموصوفة في هذه الصفحة:
- أي بيانات سمّية، بما في ذلك التأثيرات في الخصوبة أو الجينات أو صحة الأعضاء على المدى الطويل.
- بيانات عن الامتصاص أو التحلل أو عمر النصف أو الإطراح.
- بيانات عن ردود الفعل المناعية أو عن التداخلات مع الأدوية.
- أي بيانات من أي نوع مصدرها البشر.
- معيار دستوري (من دساتير الأدوية) أو مواصفة جودة معتمدة، أي اختبار متفق عليه لما يجب أن تحتويه القارورة.
لماذا لا تذكر هذه الصفحة جرعات
كل جرعة في هذا السجل مأخوذة من دراسة منشورة، وتُذكر معها الفئة المدروسة ومدة العلاج والمصدر. ولم يُعثر على أي دراسة عن N-Acetyl Epitalon Amidate، فلا توجد جرعة دراسية يمكن نقلها [1]، [3].
ولا يجوز كذلك نقل الجرعات المستخدمة في أبحاث الإيبيتالون. فـFDA تكتب أن «different active moieties are not interchangeable because they can have different safety and efficacy profiles» (المواد الفعالة المختلفة غير قابلة للتبادل لأن سلامتها وفعاليتها قد تختلفان) [19]. والشكل المعدَّل جزيء مختلف، ولم يُعثر على أي دراسة تقارن بينهما.
أما البائعون فيقولون العكس: هذه النسخة أكثر ثباتاً بزعمهم، فتكفي منها كميات أصغر [12]. ولم يُعثر على أي قياس يدعم ذلك. والكميات المذكورة في صفحات البيع مأخوذة من نصوص دعائية لا من دراسات، ولذلك لا تُكرَّر هنا.
التطوير والوضع التنظيمي
من ببتيد رباعي حاصل على براءة إلى نسخة في المتاجر
- 2002نشر طلب براءة اختراع الإيبيتالونيشمل الببتيد وأملاحه؛ ولا يذكر أياً من التعديلين، المرجع [13]
- أغسطس 2015الإيبيتالون المؤستل يُباع عبر الإنترنتأقدم صفحة محفوظة في الأرشيف لمتجر أمريكي، المرجع [7]
- سبتمبر 2015ظهور الشكل المؤمَّدالمتجر نفسه؛ ونص المنتج يصف الإيبيتالون، المرجع [7]
- من 2019 إلى 2025متاجر أخرى تعرضهصفحات منتجات وصور محفوظة في الأرشيف لعدة بائعين، المرجع [20]
- مايو 2024مدخل قاعدة بيانات للشكل الحمضي الحرمدخل PubChem مصدره سجل FDA؛ وليس الشكل المؤمَّد، المرجع [5]
- 2025مراجعة: تعديل طرفي الإيبيتالون لم يُختبرالأستلة والأمدة للإيبيتالون موصوفتان بأنهما لم تُقيَّما بعد، المرجع [4]
- يوليو 2026اجتماع استشاري لـFDA بشأن الإيبيتالونيقيّم الإيبيتالون وأسيتات الإيبيتالون فقط، المرجع [19]
- 23 سبتمبر 2026البحث في السجلات وقواعد البياناتلم يُعثر على ترخيص أو دراسة أو مدخل خاص، المرجعان [1]، [17]
لم يُعثر على أي تطوير لـN-Acetyl Epitalon Amidate. فلم تكشف عمليات البحث عن أي جهة راعية أو معهد أو برنامج، ولا عن أي تجربة منشورة من أي نوع [1]، [3].
- 2002: يطالب طلب براءة اختراع الإيبيتالون بحماية الببتيد وأملاحه، مثل الأسيتات. ولا يصف أياً من التعديلين [13].
- أغسطس 2015: يعرض متجر إلكتروني أمريكي الإيبيتالون المؤستل، بحسب أقدم نسخة محفوظة من صفحته [7].
- سبتمبر 2015: يضيف المتجر نفسه الشكل المؤمَّد. ونصّا المنتجين كلاهما يصفان الإيبيتالون حرفياً، ولا يضيفان أي بيانات خاصة [7].
- من 2019 إلى 2025: تعرض متاجر أخرى المنتج، بحسب صفحات محفوظة في الأرشيف [20]. ويصف بائع روسي هذه الببتيدات المعدَّلة الطرفين بأنها «новые перспективные структуры» (بنى جديدة واعدة) [14].
- يوليو 2026: تنظر لجنة استشارية تابعة لـFDA في الإيبيتالون وأسيتات الإيبيتالون. ولم تُرشَّح الأشكال المعدَّلة ولم تُقيَّم [19].
وكان المتجر نفسه يعرض عام 2015 أيضاً نسخاً معدَّلة الطرفين من السيماكس والسيلانك [7]. فالاسم يتبع نمطاً طبّقه البائعون على ببتيد تلو الآخر.
| السوق | الوضع | ملاحظة | المرجع |
|---|---|---|---|
| الولايات المتحدة | لم يُعثر على ترخيص | لا إدراج لمنتج ولا لمادة دوائية خام؛ لم يُرشَّح للتركيب في الصيدليات | [18]، [26] |
| الاتحاد الأوروبي | لم يُعثر على ترخيص | لا مدخل في مجموعة بيانات الأدوية الأوروبية | [17] |
| ألمانيا | لم يُعثر على ترخيص | لا ترخيص أوروبياً؛ لم يُستعلَم في قاعدة البيانات الوطنية | [17] |
| المملكة المتحدة | لم يُعثر على ترخيص | تعذّر الاستعلام في قاعدة البيانات؛ لم تجد FDA ترخيصاً للإيبيتالون | [19] |
| أستراليا | لم يُعثر على ترخيص | تعذّر الاستعلام في قاعدة البيانات؛ لم تجد FDA ترخيصاً للإيبيتالون | [19] |
| كندا | لم يُعثر على ترخيص | لم تُعطِ قاعدة بيانات الأدوية أي مدخل | [27] |
| سويسرا | لم يُعثر على ترخيص | غير مدرج في قائمة الأدوية المرخَّصة | [28] |
| روسيا | لم يُعثر على تسجيل | السجل غير قابل للقراءة الآلية | [29] |
فُحصت هذه المداخل يوم 23 سبتمبر 2026، مع بحث ضابط حيثما أمكن الاستعلام في قاعدة البيانات. ووجدت عمليات البحث الضابطة 10 مداخل أوروبية للسيماغلوتيد و5 مداخل سويسرية لأوزمبيك، وأعادت قاعدة البيانات الكندية مدخلاً لأوزمبيك [17]، [28]، [27].
ثلاثة مداخل تستند إلى فحوص أضيق. فنتيجتا المملكة المتحدة وأستراليا مستنتجتان، لأن قاعدتي البيانات هناك تعذّر الاستعلام فيهما آلياً. ولم تجد FDA في أي من البلدين ترخيصاً للإيبيتالون نفسه [19]. وفي ألمانيا لم يُعثر على ترخيص أوروبي، ولم يُستعلَم في أي قاعدة بيانات وطنية [17].
وتحتاج روسيا إلى توضيح. فقد تعذّرت قراءة السجل الحكومي آلياً، ولذلك لا تقرر هذه الصفحة شيئاً بشأنه [29]. بل إن تسجيلاً روسياً للإيبيتالون نفسه لم يمكن التحقق منه، كما توضح صفحة الإيبيتالون. ولم يُعثر على ما يشير إلى تاريخ دوائي روسي للشكل المعدَّل [14].
وفي الولايات المتحدة تضم قاعدة بيانات FDA 8 إدراجات لمواد دوائية خام من الإيبيتالون أو أسيتات الإيبيتالون، ولا شيء لأي شكل معدَّل [18]. والصورة العامة معروضة في صفحة هل الببتيدات قانونية؟.
مكافحة المنشطات
N-Acetyl Epitalon Amidate محظور في كل الأوقات، داخل المنافسات وخارجها. فالفئة S0 من قائمة المحظورات لعام 2026 تشمل «any pharmacological substance which is not addressed by any of the subsequent sections of the List and with no current approval by any governmental regulatory health authority for human therapeutic use» (أي مادة دوائية لا تتناولها أي من الأقسام اللاحقة من القائمة، ولا تحمل حالياً موافقة أي سلطة صحية حكومية على الاستخدام العلاجي لدى البشر) [10].
لا تذكر القائمة هذه النسخة بالاسم، ولم يُعثر على قسم آخر يشملها. ولم يُعثر على ترخيص في أي من الأسواق التي فُحصت، ولذلك ينطبق هذا البند. وكل مواد الفئة S0 تُعدّ مواد محددة، وهي فئة تقنية تؤثر في طريقة التعامل مع العقوبات [10].
وفي ألمانيا لا يرد اسم هذه النسخة في ملحق قانون مكافحة المنشطات. صحيح أن الملحق يمدّ مداخله إلى «المشتقات»، لكن فقط مشتقات المواد المدرجة فيه، وليس فيه الإيبيتالون ولا أي من نسخه [11].
ولم يُعثر على أي اختبار منشور للكشف عن الشكل المعدَّل في الدم أو البول [1]، [2]. والصورة الأشمل معروضة في صفحة الببتيدات المحظورة في الرياضة.
مقارنة بالببتيدات القريبة
الإيبيتالون وملحه وثلاثة أشكال معدَّلة. لا يختلف الشكلان المؤستلان إلا بمقدار 0.98 غ/مول. وقيمة الشكل المؤمَّد محسوبة، لأنه لم يُعثر له على مدخل في قواعد البيانات. المراجع [15]، [5]، [19].
| المادة | ما هي | الدراسات البيولوجية التي عُثر عليها | مذكورة في طريقة التحليل البلجيكية لعام 2020 | مكافحة المنشطات |
|---|---|---|---|---|
| الإيبيتالون | الببتيد الأم المؤلف من أربعة أحماض أمينية | دراسات على الخلايا والحيوانات وثلاثة تقارير عن البشر [19] | لا [30] | S0 [10] |
| N-acetyl Epitalon، الشكل الحمضي الحر | إيبيتالون بمجموعة أسيتيل في بدايته فقط | لم يُعثر على أي منها [1] | لا [30] | S0 [10] |
| N-Acetyl Epitalon Amidate | إيبيتالون معدَّل الطرفين | لم يُعثر على أي منها [1] | لا [30] | S0 [10] |
| N-Acetyl Semax Amidate | سيماكس معدَّل الطرفين | لم يُعثر على أي منها | نعم [30] | S0 [10] |
| N-Acetyl Selank Amidate | سيلانك معدَّل الطرفين | لم يُعثر على أي منها | نعم [30] | S0 [10] |
هذه المقارنة لا تتعلق بقوة المفعول. بل تُظهر إلى أي حد يمكن أن يبتعد منتج تجاري عن الببتيد الذي يستعير اسمه. فللإيبيتالون مدخل في قواعد البيانات، وتقييم من FDA، وسجل أبحاث يستطيع أي أحد التحقق منه. أما النسخة المؤمَّدة فلم يُعثر لها على شيء من ذلك.
ومن بين الأقارب الثلاثة المعدَّلة الطرفين، هذه أضعفها توثيقاً. فقد أدرج مختبر بلجيكي لمراقبة الأدوية نسختي السيماكس والسيلانك عيّنتين مرجعيتين في طريقة تحليل عام 2020، لكنه لم يدرج هذه النسخة [30]. أما نسخة الإيبيتالون فلم يُعثر لها حتى على بيانات تحليلية.
مفاهيم خاطئة شائعة
- «N-acetyl Epitalon هو ببساطة أسيتات الإيبيتالون». ليس كذلك. أسيتات الإيبيتالون ملح من الإيبيتالون غير المعدَّل. أما مجموعة الأسيتيل فمرتبطة بالسلسلة نفسها، فينتج عنه جزيء مختلف [19]، [5].
- «دراسات الإيبيتالون تنطبق عليه». لم يُعثر على أي دراسة للشكل المعدَّل. وتذكر مراجعة علمية من عام 2025 أن تعديل طرفي الإيبيتالون على هذا النحو لم يُقيَّم بعد («has not been evaluated yet») [4].
- «إغلاق الطرفين يجعل الببتيد دائماً أثبت وأقوى». ليس بصفة عامة. ففي إحدى الدراسات لم تكد مجموعة الأميد تُبطئ التحلل، وأضعفت مجموعة الأسيتيل النشاط. وفي دراسة أخرى أزالت الأستلة أثراً وقائياً [9]، [21].
- «مدخل PubChem ورمز FDA يثبتان أنه مسجَّل». كلاهما يخص الشكل ذا الطرف الحمضي الحر، الخالي من مجموعة الأميد. ورمز UNII مجرد معرّف في سجل للمواد، وليس ترخيصاً [5]، [6].
- «رقم السجل الذي يذكره البائع يحدد هويته». بائع واحد على الأقل يذكر لمنتجه «الأميدي» رقم السجل والصيغة الخاصين بالإيبيتالون غير المعدَّل [8].
- «إنه نسخة بحثية من المختبر الذي طوّر الإيبيتالون». لم يُعثر على أي مصدر علمي له. فبراءة اختراع الإيبيتالون تشمل أملاحه لا الأشكال المعدَّلة الطرفين، وأقدم أثر عُثر عليه صفحة متجر [13]، [7].
الأسئلة الشائعة
هل توجد دراسات عن N-Acetyl Epitalon Amidate؟
لم يُعثر على أي دراسة. لم تُظهر عمليات البحث في سبع قواعد بيانات يوم 23 سبتمبر 2026 أي دراسة على الخلايا أو الحيوانات أو البشر، في حين أعطى البحث نفسه في PubMed عدد 120 سجلاً عن الإيبيتالون. وتذكر مراجعة علمية من عام 2025 أن تعديل طرفي الإيبيتالون على هذا النحو لم يُقيَّم بعد («has not been evaluated yet»).
هل N-Acetyl Epitalon Amidate هو نفسه الإيبيتالون؟
لا. إنه إيبيتالون أُغلق كل طرف من طرفيه بمجموعة كيميائية، وهذا يمنحه صيغة وكتلة مختلفتين. لذلك لا تقول نتائج الإيبيتالون شيئاً موثوقاً عن هذه النسخة، وتَعُدّ إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الجزيئات الفعالة المختلفة غير قابلة للتبادل.
هل N-Acetyl Epitalon Amidate أكثر ثباتاً من الإيبيتالون؟
لم يُعثر على أي قياس يثبت ذلك. يستند هذا الادعاء إلى دراسات على ببتيدات أخرى، أبطأت فيها التعديلات الطرفية التحلل أحياناً ولم تكد تؤثر فيه أحياناً أخرى. وفي إحدى تلك الدراسات جعلت مجموعة الأسيتيل الببتيدات أيضاً أقل نشاطاً.
ما الفرق بين N-acetyl Epitalon وN-Acetyl Epitalon Amidate؟
يحمل الأول مجموعة أسيتيل في بداية السلسلة فقط، أما الثاني فمعدَّل في نهايتها أيضاً. وتختلف كتلتاهما بنحو وحدة واحدة. ولم يُعثر على مدخل في PubChem ورمز مادة لدى FDA إلا للأول، أي الشكل ذي الطرف الحمضي الحر.
هل أسيتات الإيبيتالون هي نفسها N-acetyl Epitalon؟
لا. أسيتات الإيبيتالون ملح من الإيبيتالون غير المعدَّل، وهي الصورة التي قيّمتها FDA عام 2026. أما N-acetyl Epitalon فجزيء معدَّل كيميائياً. وتشابه الاسمين يجعل الخلط بينهما سهلاً.
من اخترع N-Acetyl Epitalon Amidate؟
لم يُعثر على جامعة أو شركة تنسبه إلى نفسها. أقدم أثر عُثر عليه متجر إلكتروني أمريكي كان يعرض الشكل المؤستل منذ أغسطس 2015 والشكل المؤمَّد منذ سبتمبر 2015. وكان نص المنتج فيه يصف الإيبيتالون، دون أي بيانات خاصة به.
هل N-Acetyl Epitalon Amidate مرخَّص دواءً في أي مكان؟
لم يُعثر على ترخيص في أي من الأسواق الثماني التي فُحصت يوم 23 سبتمبر 2026. ولم تقيّم FDA عام 2026 إلا الإيبيتالون وأسيتات الإيبيتالون، ولم يُعثر في الولايات المتحدة على أي إدراج للشكل المعدَّل بوصفه مادة دوائية خاماً.
هل N-Acetyl Epitalon Amidate محظور في الرياضة؟
نعم، في كل الأوقات، داخل المنافسات وخارجها. فالفئة S0 من قائمة المحظورات لعام 2026 تشمل المواد التي لم ترخّصها أي سلطة صحية للاستخدام البشري، ولم يُعثر على ترخيص لهذه المادة. ولا يذكرها قانون مكافحة المنشطات الألماني بالاسم.
لماذا لا تذكر هذه الصفحة جرعات لـN-Acetyl Epitalon Amidate؟
لم يُعثر على أي دراسة عنه، فلا توجد جرعة دراسية يمكن نقلها. ولا يجوز نقل جرعات الإيبيتالون إليه، لأن هذه النسخة جزيء مختلف ولم يُعثر على أي دراسة تقارن بينهما. أما الكميات المذكورة في صفحات البيع فهي نصوص دعائية لا قياسات.
المصادر
- PubMed, NCBI E-utilities. Searches for "N-acetyl epitalon", "N-acetyl epithalon", "acetyl-epitalon", "Ac-AEDG", "AEDG-NH2", "Ac-Ala-Glu-Asp-Gly", "Ala-Glu-Asp-Gly-NH2", "Ac-Ala-Glu-Asp-Gly-NH2", "epitalon amide", "epithalon amide" and "epitalon amidate" (0 records); Epitalon or its sequence combined with acetyl or amide terms (1 record, PMID 22816096, on an enzyme of melatonin production and unmodified Epitalon); Epitalon combined with analogue, derivative or modification terms (12 records, none on a capped form); Epitalon combined with seized, counterfeit, internet or purity terms (1 record, on unmodified Epitalon); controls "epitalontiab OR epithalontiab OR epithalonetiab" (120) and "Ala-Glu-Asp-Gly" (129). Retrieved 23 September 2026. https://eutils.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/eutils/esearch.fcgi
- Europe PMC, REST search including full texts and the patent index. Twelve spellings of the capped forms, among them "N-acetyl epitalon", "acetyl epitalon", "Ac-AEDG-NH2", "Ala-Glu-Asp-Gly-NH2", "epitalon amide" and "NA-Epitalon" (0 records each); Epitalon combined with "acetylated", "N-acetyl", "amidated" or "amidation" (11 records, none on a capped form); control "epitalon" (100). Patent index: capped forms 0 records; control 2 records, including WO02090380. Retrieved 23 September 2026. https://www.ebi.ac.uk/europepmc/webservices/rest/search
- ClinicalTrials.gov, API v2. Searches for "N-acetyl epitalon", "epithalon amidate" and "epitalon" (0 studies each); control "semaglutide" (786). Retrieved 23 September 2026. https://clinicaltrials.gov/api/v2/studies
- Araj SK, Brzezik J, Mądra-Gackowska K, Szeleszczuk Ł (2025). Overview of Epitalon—Highly Bioactive Pineal Tetrapeptide with Promising Properties. International Journal of Molecular Sciences 26(6):2691. PMID 40141333. PMC11943447. DOI 10.3390/ijms26062691. Full text read, including the passage on acetylation and amidation. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11943447/
- PubChem. Compound CID 171390141, "N-Acetyl Epitalon", C16H24N4O10, 432.38 g/mol, notation Ac-Ala-Glu-Asp-Gly-OH: the acetylated form with a free acid end, not the amidated form. Created 22 May 2024; the only depositor is the FDA Global Substance Registration System. Retrieved 23 September 2026. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/171390141
- FDA Global Substance Registration System. Search "epitalon": 2 entries, EPITALON (UNII O65P17785G) and N-ACETYL EPITALON (UNII UXR7AF6R4F, structure C16H24N4O10, 432.38, free acid end). No entry for the amidated form. Retrieved 23 September 2026. https://gsrs.ncats.nih.gov/api/v1/substances(UXR7AF6R4F)
- Internet Archive captures 20150826204011 of the product page "N-Acetyl Epitalon" (26 August 2015) and 20150911012835 of the product page "N-Acetyl Epitalon Amidate" (11 September 2015) at an American research-chemical shop, the earliest captures of those pages. Both texts describe Epitalon and cite no data of their own; both state that the compound "has not been approved by the FDA and should be used for research purposes only." The same shop's capture index holds an amidated Semax page from 6 February 2015 (capture 20150206051604) and an amidated Selank page from 8 October 2015 (capture 20151008013500). Retrieved 24 September 2026. Seller source, cited as evidence of what was on sale. Not linked.
- Seller product page for "N-Acetyl Epithalon Amidate" as a nasal spray, retrieved 23 September 2026. Gives CAS 307297-39-8, formula C14H22N4O9 and mass 390.35, which are the data of unmodified Epitalon, and attributes Epitalon's reported effects to the product. Seller source, cited as evidence of what is claimed. Not linked.
- Nguyen LT, Chau JK, Perry NA, de Boer L, Zaat SA, Vogel HJ (2010). Serum stabilities of short tryptophan- and arginine-rich antimicrobial peptide analogs. PLoS One 5(9):e12684. PMID 20844765. DOI 10.1371/journal.pone.0012684
- World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List, in force from 1 January 2026, section S0, including "All prohibited substances in this class are Specified Substances." Full-text search for "epitalon", "epithalon" and "AEDG" returned no match. Retrieved 23 September 2026. https://www.wada-ama.org/en/prohibited-list
- Germany. Annex to section 2(3) of the Anti-Doping Act (Anti-Doping-Gesetz), Federal Law Gazette 2023 I No. 67, including the closing clause on salts, esters, isomers and derivatives of the listed substances. Epitalon and its variants are not listed. Checked 23 September 2026. https://www.gesetze-im-internet.de/antidopg/anlage.html
- Information website close to the trade, article comparing Epitalon, Epitalon amidate and N-acetyl Epitalon amidate, retrieved 23 September 2026. Claims greater stability, better uptake and a much smaller amount needed, and attributes Epitalon's reported effects to the capped forms, without citing a study of them. Seller-related source, cited as evidence of what is claimed. Not linked.
- Khavinson VKh (2002). Tetrapeptide stimulating the retinal function and the method of its application. International patent application WO02090380. Claims the tetrapeptide Ala-Glu-Asp-Gly and its pharmaceutically acceptable salts, such as the acetate; names no N-terminal acetylation and no C-terminal amidation. Found through the Europe PMC patent index.
- Russian seller pages, retrieved 23 September 2026: product page "Ac-Epithalon-NH2", giving the capped sequence and the formula C16H25N5O9 without a CAS number, and an article on acylation and amidation of peptides that calls such peptides "новые перспективные структуры" (new, promising structures). Seller source, cited as evidence of what is claimed. Not linked.
- PubChem, PUG-REST. Identity and connectivity searches for the structure of Ac-Ala-Glu-Asp-Gly-NH2 returned no record. Controls found by the same kind of search: CID 219042, Epitalon, C14H22N4O9, 390.35 g/mol, and CID 177780893, H-Ala-Glu-Asp-Gly-NH2, C14H23N5O8, 389.36 g/mol. Formula C16H25N5O9 and molar mass 431.40 g/mol calculated from the sequence with standard atomic weights. Retrieved 23 September 2026. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/219042
- ChemicalBook, catalogue entry CB38378883 "n-acetyl Epitalon amidate": no formula, molar mass given as 0, no CAS number, offers from several sellers. Retrieved 23 September 2026. Catalogue source, cited as evidence of what is listed. Not linked.
- European Medicines Agency. Medicines output, medicines JSON report, 2,746 records: "epitalon", "epithalon" and "aedg" not found; control "semaglutide" 10 records. Germany was not queried in a national database. Retrieved 23 September 2026. https://www.ema.europa.eu/en/documents/report/medicines-output-medicines_json-report_en.json
- openFDA, NDC directory. "N-ACETYL EPITALON" as active ingredient and "N-acetyl epitalon" and "acetyl epithalon" as generic names: not found. Control "EPITALON": 8 bulk ingredient listings for Epitalon or Epitalon acetate. Retrieved 23 September 2026. https://api.fda.gov/drug/ndc.json
- FDA (2026). FDA Evaluation of Epitalon-Related Bulk Drug Substances (Epitalon (Free Base) and Epitalon Acetate). Briefing document for the Pharmacy Compounding Advisory Committee meeting of 23 to 24 July 2026, dated 12 May 2026. Section II.A and Table 1 on salts, derivatives and active moieties; literature search on human use; pharmacokinetics; country screening. Retrieved 23 September 2026. https://www.fda.gov/media/193345/download
- Internet Archive capture index for the domains of several further sellers, queried 23 September 2026: product images in upload folders dated February 2017 and August 2019, captured in 2019 and 2021, and first captures of product pages between December 2023 and April 2025, some of them for nasal sprays. Seller sources, cited as evidence of what was on sale. Not linked.
- Magrì A, Tabbì G, Giuffrida A, Pappalardo G, Satriano C, Naletova I, Nicoletti VG, Attanasio F (2016). Influence of the N-terminus acetylation of Semax, a synthetic analog of ACTH(4-10), on copper(II) and zinc(II) coordination and biological properties. Journal of Inorganic Biochemistry 164:59-69. PMID 27586814. DOI 10.1016/j.jinorgbio.2016.08.013. Abstract read.
- Wikidata. Search for "N-acetyl epitalon" (no entity); control "epitalon" (Q27285389). Retrieved 23 September 2026. https://www.wikidata.org/wiki/Q27285389
- Heavner GA, Kroon DJ, Audhya T, Goldstein G (1986). Biologically active analogs of thymopentin with enhanced enzymatic stability. Peptides 7(6):1015-1019. PMID 3031628. DOI 10.1016/0196-9781(86)90131-2
- Werle M, Bernkop-Schnürch A (2006). Strategies to improve plasma half life time of peptide and protein drugs. Amino Acids 30(4):351-367. PMID 16622600. DOI 10.1007/s00726-005-0289-3
- Seller product page "NA Epitalon", retrieved 23 September 2026. Gives the sequence N-Ac-Ala-Glu-Asp-Gly without the amide cap, but the formula C16H25N5O9 and 431.40 Da of the amidated form. Seller source, cited as evidence of what is claimed. Not linked.
- FDA. Bulk drug substances nominated for use in compounding under section 503A, as at 14 May 2026. Neither Epitalon nor any variant is listed; control entries present. https://www.fda.gov/media/94155/download
- Health Canada. Drug Product Database API: "epitalon", "epithalon" and "acetyl epitalon" returned empty results; control "ozempic" returned DIN 02471469. Retrieved 23 September 2026. https://health-products.canada.ca/api/drug/drugproduct/
- Swissmedic. List of authorised human medicines (XLSX): "epitalon", "epithalon" and "aedg" not found; control "ozempic" 5 entries. Retrieved 23 September 2026. https://www.swissmedic.ch/swissmedic/de/home/services/listen_neu.html
- State Register of Medicines of the Russian Federation (GRLS). The query "эпиталон" on 23 September 2026 returned only the page framework without a result list. A mirror queried on 24 September 2026 returned no result list either, including for the control "семакс". https://grls.rosminzdrav.ru/GRLS.aspx
- Vanhee C, Francotte A, Janvier S, Deconinck E (2020). The occurrence of putative cognitive enhancing research peptides in seized pharmaceutical preparations: an incentive for controlling agencies to prepare for future encounters of the kind. Drug Testing and Analysis 12(3):371-381. PMID 31667971. DOI 10.1002/dta.2717. Full text searched on 24 September 2026: it lists amidated Semax and amidated Selank as reference samples; "epitalon", "epithalon" and "AEDG" do not occur. https://sciensano.be/sites/default/files/dta_nootropic_peptides.pdf
كيف تستشهد بهذه الصفحة
أُجريت عمليات البحث التي تستند إليها هذه الصفحة يوم 23 سبتمبر 2026، وأُعيد التحقق من جزء منها يوم 24 سبتمبر 2026. وفي حالة مادة لا تُعرف تقريباً إلا من نتائج بحث فارغة، يصبح التاريخ نفسه جزءاً من النتيجة.
myPeptides Research & Editing. (2026). N-Acetyl Epitalon Amidate: ما تقوله الدراسات، والوضع التنظيمي، والسلامة. الإصدار 1.0، 24 سبتمبر 2026. سجل الببتيدات myPeptides. متاح على https://mypep.app/peptides/n-acetyl-epitalon
تُشرح طريقة إعداد صفحات هذا السجل وتقييمها في المنهجية، والسجل الكامل متاح في الببتيدات.
| الإصدار | التاريخ | التغيير |
|---|---|---|
| 1.0 | 2026-09-24 | النشر الأول |
آخر تحقق: 24 سبتمبر 2026. المراجعة التالية: عند ظهور أي دراسة عن الجزيء، أو أي مدخل في قاعدة بيانات أو سجل يذكره بالاسم، أو أي تغيير في تصنيفه ضمن مكافحة المنشطات.