myPeptides

جميع المحتويات لأغراض المعلومات العامة فقط — وليست استشارة طبية ولا توصية بجرعة أو باستخدام ولا ادعاءً بالفعالية. كثير من المواد غير مرخّصة كأدوية أو تُصرف بوصفة طبية فقط؛ وقانونية الحيازة والاستخدام تخضع لقانون بلد إقامتك وتقع على مسؤوليتك وحدك. لا يبيع myPeptides أي مواد ولا يوردها — فهو أداة للمعلومات والتنظيم. وللأسئلة الصحية، استشر طبيبًا أو صيدليًا مرخّصًا.

سيماغلوتيد: ما تقوله التجارب، والوضع التنظيمي، والسلامة

الحالة باختصار

السوقالحالةالتاريخ
الولايات المتحدةمرخّص، بوصفة طبية2017-12-05
الاتحاد الأوروبيمرخّص، بوصفة طبية2018-02-08
ألمانيامرخّص، بوصفة طبية2018-02-08
المملكة المتحدةمرخّص، بوصفة طبية—
أستراليامرخّص، بوصفة طبية—
كندامرخّص، بوصفة طبية—
سويسرامرخّص، بوصفة طبية2018-07-02
مرحلة التطوير
مرخّص
أقوى دليل متاح
تجربة عشوائية من المرحلة 3
تصنيف الوكالة العالمية لمكافحة المنشطات
غير مُدرج
آخر تحقق
2026-09-06
الإصدار
1.0

لا تذكر هذه الصفحة أي جرعات.

سيماغلوتيد: ما تقوله التجارب، والوضع التنظيمي، والسلامة

الخلاصة

سيماغلوتيد ببتيد يُصنع في المختبر، ويقلّد هرموناً يفرزه الجسم بعد الأكل فيشعرك بالشبع. وهو دواء مرخَّص لا يُصرف إلا بوصفة طبية في ثماني أسواق، وأول ترخيص له صدر في ديسمبر 2017. وفي أكبر تجاربه في السِّمنة، فقد المشاركون 14.9% من وزنهم في المتوسط خلال 68 أسبوعاً. كما خفّض النوبات القلبية والجلطات الدماغية بمقدار الخُمس لدى من يعانون السِّمنة دون سكري. لكنه أخفق تماماً في تحقيق هدفه الرئيسي في داء ألزهايمر.

أبرز النتائج في لمحة

  • ثماني أسواق رخّصته، وكلها تشترط وصفة طبية. بدأت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في 5 ديسمبر 2017، ولحق بها الترخيص الأوروبي في 8 فبراير 2018 [1]، [2].
  • فقدان 14.9% من الوزن خلال 68 أسبوعاً، ثم 15.2% عند الأسبوع 104. الرقم الأول من تجربة شملت 1,961 بالغاً يعانون السِّمنة دون سكري، مقابل 2.4% بالحقنة الوهمية. والثاني من تجربة أطول على 304 بالغين، مقابل 2.6% [3]، [4].
  • النوبات القلبية والجلطات تراجعت بمقدار الخُمس. ففي 17,604 بالغين يعانون السِّمنة ومرضاً قلبياً مستقراً، انخفض الخطر بنحو 20% (نسبة خطر 0.80، بفاصل ثقة من 0.72 إلى 0.90) [5].
  • حقّق هدفيه في الكلى والكبد. فقد خفّض تدهور وظيفة الكلى بنسبة 24% لدى 3,533 بالغاً، وشفى التهاب الكبد الدهني لدى 62.9% من المرضى مقابل 34.3% بالحقنة الوهمية [6]، [7].
  • وأخفق تماماً في ألزهايمر المبكر. فتجربتان كبيرتان شملتا 3,808 مشاركين لم تجدا أي فرق في القدرات الذهنية، وأُوقفتا [8].
  • تحذير محاط بإطار بسبب أورام درقية في القوارض. وكل نشرة أمريكية تقول صراحةً إن انطباق ذلك على الإنسان غير معروف [9].
  • الرياضة لا تحظره. فهو غائب عن قائمة المحظورات لعام 2026، لكنه مذكور في برنامج المراقبة الذي لا يرتّب عقوبة [10]، [11].

ما هو سيماغلوتيد

سيماغلوتيد ببتيد يُصنع في المختبر ويتكوّن من 31 حمضاً أمينياً، طوّرته شركة Novo Nordisk تحت الرمزين NN9535 وNNC 0113-0217 [12]. وهو نسخة معدَّلة من هرمون بشري اسمه GLP-1، يفرزه الجسم بعد الأكل فينظّم سكر الدم ويشعرك بالشبع. ويتطابق تركيب الدواء مع الهرمون الأصلي بنسبة 94%، وهو لا يشغّل سوى مستقبل هذا الهرمون وحده [13].

وثلاثة أسماء تجارية تحمل المادة الفعالة نفسها. فاسم Ozempic يغطي استعمالات السكري، وWegovy استعمالات إنقاص الوزن، وRybelsus الأقراص التي تُبلع [1]، [14]، [15]. ومنذ 2025 يدرج السجل الأمريكي أقراص Ozempic كذلك، ومنذ 2026 أقراص Wegovy [15]، [14].

ويُنتَج الببتيد بتخمير الخميرة. ثم يُعدَّل في ثلاثة مواضع: الموضع 8 يحميه من الإنزيم الذي يفكك الهرمون الطبيعي خلال دقائق، والموضع 26 يُربط به ذيل دهني من 18 ذرة كربون عبر فاصل محب للماء، والموضع 34 يُغيَّر كي لا يلتصق به سوى ذيل واحد [9].

وهذا الذيل الدهني هو المفتاح. فهو يشدّ الببتيد إلى بروتين الألبومين في الدم، فيبقى في الجسم نحو أسبوع كامل بدل دقائق [13]. أما الأقراص فتحتوي مادة مساعدة تعينها على العبور من جدار المعدة [16].

بطاقة تعريف

الحقلالقيمةالمرجع
الاسم الدولي غير المسجَّل الملكيةسيماغلوتيد[13]
رموز التطويرNN9535، NNC 0113-0217[12]
الفئةناهض لمستقبل GLP-1[13]، [2]
البنية31 حمضاً أمينياً، حمض ثنائي كربوكسيل دهني C18 على الموضع 26، وموضع 8 مثبَّت أمام DPP-4[9]
الصيغة والكتلةC187H291N45O59، 4,113.58 دالتون[9]، [12]
عمر النصفنحو أسبوع واحد؛ ويبقى قابلاً للكشف نحو 5 أسابيع بعد آخر جرعة[13]
التوافر الحيوي89% تحت الجلد؛ والارتباط بالألبومين فوق 99%[13]
طرق الإعطاءحقن تحت الجلد وأقراص فموية[13]، [16]
الوضعمرخَّص، بوصفة طبية، ثماني أسواق[1]، [2]
المطوِّرNovo Nordisk A/S[1]
رمز ATCA10BJ06[2]
رقم سجل CAS910463-68-2[12]
UNII53AXN4NNHX[17]
PubChem CID56843331؛ ويحيل Wikidata كذلك إلى السجل 122189768[12]، [18]
InChIKeyDLSWIYLPEUIQAV-CCUURXOWSA-N[12]
ChEMBLCHEMBL3616752[19]
DrugBankDB13928[20]
MeSHD000099194[18]
RxNorm1991302[18]
WikidataQ27261089[18]

سيماغلوتيد: ما تقوله التجارب، والوضع التنظيمي، والسلامة

كيف يعمل

على خلاف معظم مواد هذا الموقع، آلية عمل سيماغلوتيد موصوفة في نشرته المعتمدة، لأنها قُيّمت رسمياً مع التجارب [13].

  • مستقبل واحد فقط. يلتصق الدواء بمستقبل هرمون GLP-1 ويشغّله، ولا يمسّ أي مستقبل آخر من هذه العائلة [13].
  • هرمونا سكر الدم. يزيد إفراز الإنسولين الذي يخفض السكر، ويقلّل إفراز الغلوكاغون الذي يرفعه. والمهم أن هذا لا يحدث إلا حين يرتفع سكر الدم فعلاً [13].
  • إفراغ المعدة. تصف النشرة تباطؤاً طفيفاً في الساعات الأولى بعد الأكل، وهو جزء من الشعور بالشبع [13].
  • الأثر على الكلى. تقول النشرة صراحةً إن سبب تحسّن حال الكلى غير معروف [13].
  • مصيره في الجسم. يلتصق بأكثر من 99% ببروتين الألبومين في الدم، ثم يُفكَّك تدريجياً كما تُفكَّك البروتينات، ولا يخرج منه في البول سليماً سوى نحو 3% [13].

وللمقارنة: يعمل تيرزيباتيد على مستقبلين اثنين وينطلق من هرمون آخر. أما سيماغلوتيد فيعمل على مستقبل واحد فقط [13]، [21].

ما وجدته التجارب

الوزن

تجربة كبيرة منضبطة وزّعت تجربة STEP 1 عدد 1,961 بالغاً يعانون السِّمنة دون سكري بين الدواء وحقنة وهمية، على مدى 68 أسبوعاً. فانخفض الوزن 14.9% في المتوسط مقابل 2.4%، أي بفارق قدره 12.4 نقطة مئوية لصالح الدواء. وفقد 86.4% من متلقّي الدواء 5% من وزنهم على الأقل، مقابل 31.5%. وفقد 50.5% منهم 15% من وزنهم على الأقل، مقابل 4.9% فقط في المجموعة الوهمية [3].

STEP 1، وزن الجسم عند 68 أسبوعاً
الدواء الوهمي
−2.4%
سيماغلوتيد
−14.9%

تجربة عشوائية محكومة من المرحلة 3، n = 1,961 بالغاً يعانون السِّمنة من دون سكري، 68 أسبوعاً. فرق العلاج المقدَّر 12.4 نقطة مئوية انخفاضاً، وفاصل الثقة 95% يمتد من 11.5 إلى 13.4 نقطة انخفاضاً. المصدر [3].

تجربة كبيرة منضبطة مدّت تجربة STEP 5 السؤال نفسه إلى سنتين كاملتين لدى 304 بالغين. فانخفض الوزن عند الأسبوع 104 بنسبة 15.2% مقابل 2.6% بالحقنة الوهمية، أي بفارق قدره 12.6 نقطة مئوية. وفقد 77.1% من متلقّي الدواء 5% من وزنهم على الأقل، مقابل 34.4% [4].

تجربة كبيرة منضبطة شملت تجربة STEP 2 عدد 1,210 بالغين يعانون سكري النمط الثاني إلى جانب السِّمنة. فانخفض الوزن 9.6% مقابل 3.4%، أي بفارق قدره 6.2 نقطة مئوية فقط. فالأثر أضعف بوضوح في هذه الفئة، ولذلك لا يصحّ نقل أرقام مجموعة إلى الأخرى [22].

تجربة توقّف فيها العلاج عمداً أعطت تجربة STEP 4 عدد 803 بالغين الدواءَ عشرين أسبوعاً أولاً، ثم قسمتهم قسمين. فبين الأسبوع 20 والأسبوع 68، واصل من بقي على الدواء فقدان الوزن بنسبة 7.9%، بينما استعاد من تحوّل إلى الحقنة الوهمية 6.9% من وزنه [23].

تجربة على جرعة أعلى اختبرت تجربة STEP UP مستوى جرعة أعلى لدى 1,407 بالغين على مدى 72 أسبوعاً. فانخفض الوزن 18.7% مقابل 15.6% عند المستوى المعتمد، أي بمكسب إضافي قدره 3.1 نقطة مئوية، ومقابل 3.9% بالحقنة الوهمية. لكن الثمن ظهر في الأعصاب: فقد شكا 22.9% من تنميل أو وخز في الجلد عند المستوى الأعلى، مقابل 6.0% عند المستوى المعتمد [24].

تجربة على المراهقين شملت تجربة STEP TEENS عدد 201 مراهقاً بين 12 و18 سنة. فانخفض مؤشر كتلة الجسم لديهم 16.1% في المتوسط، بينما ارتفع 0.6% في المجموعة الوهمية. لكن حصى المرارة أصابت 5 من 133 مراهقاً تلقّوا الدواء، ولم تصب أحداً في المجموعة الوهمية [25].

سكر الدم

مقارنة مباشرة مع دواء منافس قارنت تجربة SUSTAIN 7 بين سيماغلوتيد ودواء آخر من الفئة نفسها لدى 1,201 بالغ يعانون سكري النمط الثاني. والمقياس هنا هو الخضاب السكري، وهو تحليل يعكس متوسط سكر الدم خلال الشهور الثلاثة الماضية. فانخفض 1.5 نقطة مع سيماغلوتيد مقابل 1.1 نقطة مع الدواء المنافس [26]. غير أن التجربة كانت مفتوحة، أي أن المرضى والأطباء كانوا يعرفون من يأخذ ماذا، وهذا يضعفها قليلاً.

تجربة كبيرة منضبطة قاست تجربة SUSTAIN-6 نتائج السكري والقلب معاً لدى 3,297 بالغاً على مدى 104 أسابيع، وتفاصيلها في قسم القلب أدناه [27].

الأحداث القلبية الوعائية

أكبر تجربة على القلب شملت تجربة SELECT عدد 17,604 بالغين في سن 45 فأكثر، يعانون السِّمنة ومرضاً قلبياً مستقراً دون سكري. وتابعتهم 39.8 شهراً في الوسيط، أي القيمة التي تقع في منتصف جميع القياسات، وهو نحو ثلاث سنوات وأربعة أشهر.

فوقعت نوبة قلبية أو جلطة أو وفاة قلبية لدى 6.5% ممن تلقّوا الدواء، أي 569 من 8,803، مقابل 8.0% ممن تلقّوا الحقنة الوهمية، أي 701 من 8,801. وبلغت نسبة الخطر 0.80، أي أن خطر من تلقّوا الدواء يساوي 80% من خطر غيرهم. والمدى الذي يُرجَّح أن تقع فيه القيمة الحقيقية، ويسمّى فاصل الثقة 95%، يمتد من 0.72 إلى 0.90، أي أن الانخفاض الفعلي يقع على الأرجح بين 10% و28% [5].

SELECT، أحداث النقطة النهائية الأولية خلال متابعة متوسطها 39.8 شهراً
الدواء الوهمي701 من 8,801
8%
سيماغلوتيد569 من 8,803
6.5%

تجربة تفوق عشوائية من المرحلة 3، n = 17,604 بالغين يعانون السِّمنة ومرضاً قلبياً وعائياً ثابتاً من دون سكري. نسبة الخطر 0.80 وفاصل ثقة 95% من 0.72 إلى 0.90، p < 0.001. وبلغ التوقف بسبب التفاعلات الضائرة 16.6% مقابل 8.2%. المصدر [5].

لكن لهذه النتيجة ثمناً ظهر في عدد من اضطروا إلى ترك العلاج بسبب آثاره الجانبية: 16.6% مقابل 8.2% في المجموعة الوهمية، أي الضِّعف تقريباً [5].

تجربة على مرضى السكري شملت تجربة SUSTAIN-6 عدد 3,297 بالغاً يعانون سكري النمط الثاني وخطراً قلبياً مرتفعاً، على مدى 104 أسابيع. فوقع حدث قلبي كبير لدى 6.6% مقابل 8.9%، أي بانخفاض قدره نحو 26% (نسبة خطر 0.74، بفاصل ثقة من 0.58 إلى 0.95). أما النوبات القلبية غير المميتة وحدها فلم يبلغ الفارق فيها حد الدلالة الإحصائية (نسبة خطر 0.74 عند p = 0.12) [27].

ومن التجربة نفسها جاءت إشارة تحذيرية تخص العين. فقد تفاقم اعتلال الشبكية السكري، وهو تلف في شبكية العين يسببه السكري، لدى 3.0% مقابل 1.8%، أي بزيادة تقارب الضعف (نسبة خطر 1.76، بفاصل ثقة من 1.11 إلى 2.78). وكانت الزيادة أوضح لدى من كان مصاباً بهذا الاعتلال أصلاً، إذ بلغت 8.2% مقابل 5.2% [27]، [9].

الكلية

تجربة على الكلى شملت تجربة FLOW عدد 3,533 بالغاً يعانون سكري النمط الثاني ومرضاً كلوياً مزمناً، وأُوقفت مبكراً لأن النتيجة كانت واضحة قبل موعدها. وبلغت المتابعة 3.4 سنوات في الوسيط. فانخفض تدهور الكلى، وهو مقياس يجمع الفشل الكلوي والوفاة الكلوية أو القلبية، بنسبة 24%: 331 حدثاً مقابل 410، بنسبة خطر قدرها 0.76 وفاصل ثقة من 0.66 إلى 0.88 [6].

وسارت النتائج الأخرى في الاتجاه نفسه. فانخفضت الوفيات القلبية بنحو 29% (نسبة خطر 0.71)، والوفيات من كل الأسباب بنحو 20% (نسبة خطر 0.80)، وتباطأ الفقد السنوي في وظيفة الكلى بمقدار 1.16 وحدة من مقياس الترشيح الكلوي (1.16 مل/د/1.73 م²) [6]. وعلى هذه التجربة يقوم الترخيص الأمريكي لاستعماله في أمراض الكلى [1].

قصور القلب

تجربتان على قصور القلب شملتا معاً 1,146 بالغاً يعانون السِّمنة ونوعاً من ضعف القلب يبقى فيه ضخّ القلب طبيعياً لكن القلب لا يمتلئ جيداً. ودامت كل منهما 52 أسبوعاً. فتحسّنت درجة الأعراض 16.6 نقطة مقابل 8.7 بالحقنة الوهمية لدى من لا سكري لديهم، أي بفارق قدره 7.8 نقطة. وازدادت المسافة التي يقطعها المريض مشياً في ست دقائق بمقدار 21.5 متراً مقابل 1.2 متر، أي بفارق قدره 20.3 متر [28].

وفي التجربة الثانية، على مرضى السكري، تحسّنت درجة الأعراض 13.7 نقطة مقابل 6.4، أي بفارق قدره 7.3 نقطة، وزادت مسافة المشي 14.3 متراً. لكن التجربتين قاستا الأعراض والقدرة على الحركة فقط، ولم تقيسا دخول المستشفى ولا الوفيات [29].

الكبد

تجربة على الكبد، نتيجة أولية أعلنت تجربة ESSENCE نتائج 72 أسبوعاً لأول 800 مشارك، وجميعهم يعانون التهاب كبد دهنياً مؤكداً بأخذ عيّنة من الكبد، مع تليّف متوسط. فزال الالتهاب دون أن يزداد التليّف لدى 62.9% مقابل 34.3% بالحقنة الوهمية، أي بفارق قدره 28.7 نقطة مئوية. وتراجع التليّف نفسه دون أن يزداد الالتهاب لدى 36.8% مقابل 22.4% [7].

هدف لم يتحقق فمتوسط شدة آلام الجسم لم يختلف بين المجموعتين [7]. والتجربة ما زالت مستمرة حتى الأسبوع 240، والترخيص الأمريكي المبني على هذه النتيجة الأولية ترخيص معجَّل مشروط بالنتائج النهائية [14].

داء ألزهايمر

تجربتان أخفقتا شملت تجربتا evoke وevoke+ عدد 3,808 أشخاص بين 55 و85 سنة، في مرحلة مبكرة من ألزهايمر مؤكدة بفحص ترسبات الدماغ، ودامتا حتى 156 أسبوعاً. فلم يتحسّن أداء المرضى الذهني في أي من التجربتين. وكان الفارق عن الحقنة الوهمية قريباً من الصفر: ‏−0.08 في الأولى، ثم 0.10 في الثانية. وكلا الرقمين بعيد تماماً عن حد الدلالة الإحصائية، أي أن الصدفة تفسّرهما تفسيراً كاملاً (p = 0.57 وp = 0.46) [8].

وأُوقفت التجربتان بعد هذه النتيجة. وقد ظهرت آثار جانبية لدى 91.2% من متلقّي الدواء مقابل 84.8% في المجموعة الوهمية [8].

مسافة المشي وألم المفاصل

تجربة على ضيق شرايين الساقين شملت تجربة STRIDE عدد 792 بالغاً يعانون سكري النمط الثاني وألماً في الساقين عند المشي بسبب ضيق الشرايين، على مدى 52 أسبوعاً. فبلغ وسيط أقصى مسافة يستطيعون قطعها 1.21 ضعف مسافتهم قبل العلاج، مقابل 1.08 ضعف في المجموعة الوهمية، أي بتحسّن صافٍ نسبته 1.13 بفاصل ثقة من 1.06 إلى 1.21 [30].

تجربة على خشونة الركبة شملت تجربة STEP 9 عدد 407 بالغين يعانون السِّمنة وخشونة في الركبة، على مدى 68 أسبوعاً. فانخفضت درجة الألم 41.7 نقطة مقابل 27.5 نقطة في المجموعة الوهمية. لكن انتبه إلى أن تحسّن المجموعة الوهمية نفسه، البالغ 27.5 نقطة، كان كبيراً، ولذلك يجب قراءة الرقمين معاً لا الرقم الأول وحده [31].

الشكل الفموي

تجربة على الأقراص شملت تجربة OASIS 1 عدد 667 بالغاً يعانون زيادة الوزن أو السِّمنة دون سكري، على مدى 68 أسبوعاً. فانخفض الوزن مع الأقراص 15.1% مقابل 2.4% بالقرص الوهمي، أي في المدى نفسه الذي بلغه الحقن [32]، [3].

تجربة أمان قلبي على الأقراص شملت تجربة PIONEER 6 عدد 3,183 بالغاً يعانون سكري النمط الثاني وخطراً قلبياً مرتفعاً، على مدى 15.9 شهراً في الوسيط. فوقعت أحداث قلبية كبرى لدى 3.8% مقابل 4.8%، بنسبة خطر قدرها 0.79 وفاصل ثقة من 0.57 إلى 1.11. لكن هذه التجربة صُمِّمت لتثبت أن الدواء ليس أسوأ من الحقنة الوهمية، لا أنه أفضل منها، ولم تثبت تفوقاً [33].

تجربة كبيرة على الأقراص شملت تجربة SOUL عدد 9,650 بالغاً يعانون سكري النمط الثاني ومرضاً قلبياً أو كلوياً، على مدى 47.5 شهراً في المتوسط. فوقع حدث كبير لدى 12.0% مقابل 13.8%، أي بانخفاض قدره نحو 14% (نسبة خطر 0.86، بفاصل ثقة من 0.77 إلى 0.96، عند p = 0.006). أما بقية الأهداف المؤكِّدة، ومنها المقياس المركّب الخاص بالكلى، فلم تُظهر فرقاً مؤكداً [34].

ما الذي لا يزال مجهولاً

  • أورام الغدة الدرقية في القوارض. هل ينطبق ذلك على الإنسان؟ سؤال لم يُحسم بعد، والنشرات تقوله بهذه الصراحة [9].
  • نتيجة الكبد. تقوم على تحليل أولي لتجربة ما زالت مستمرة حتى الأسبوع 240 [7].
  • هل الدواء سبب ضعف البصر فعلاً. ما خلصت إليه الجهة الرقابية هو وجود ارتباط في دراسات رصدية، لا سبب مثبت [35].
  • قصور القلب. فالتجربتان قاستا الأعراض ومسافة المشي، لا دخول المستشفى ولا الوفيات [28]، [29].
  • الجرعة الأعلى. أضافت 3.1 نقطة مئوية في فقدان الوزن، مقابل ارتفاع واضح في التنميل والوخز [24].
  • المقارنة المباشرة مع الدواء المنافس. جرت بتصميم مفتوح يعرف فيه الجميع من يأخذ ماذا، وهذا يضعف الاستنتاج [26].

الآثار الجانبية والسلامة

شكاوى الجهاز الهضمي هي الغالبة، وهي السبب الأول لترك العلاج. والنسب أدناه مأخوذة من تجارب إنقاص الوزن مجتمعةً كما ترد في النشرة الأمريكية، لدى 2,116 بالغاً تلقّوا الدواء مقابل 1,261 تلقّوا حقنة وهمية [9].

الحدثسيماغلوتيدالدواء الوهمي
الغثيان44%16%
الإسهال30%16%
القيء24%6%
الإمساك24%11%
ألم البطن20%10%
الصداع14%10%
التعب أو الوهن11%5%
عسر الهضم9%3%
الدوار8%4%
التجشؤ7%<1%
تساقط الشعر3%1%
الأحداث الهضمية إجمالاً73%47%
التفاعلات الهضمية الشديدة4.1%0.9%
الحصيات المرارية1.6%0.7%
التهاب المرارة0.6%0.2%

وتضيف البطاقات والسجل التنظيمي نقاطاً أخرى:

  • تحذير محاط بإطار بسبب أورام الغدة الدرقية. ففي القوارض يُحدث سيماغلوتيد نوعاً نادراً من أورام الدرقية، ويزداد ذلك مع الجرعة والمدة، عند مستويات قريبة مما يُستعمل في البشر. وانطباق ذلك على الإنسان غير معروف. وترد الصياغة نفسها في النشرات الأمريكية الثلاث [9]، [13]، [16].
  • حالات يُمنع فيها تماماً. من أصيب هو أو أحد أقاربه بنوع معيّن من سرطان الدرقية، أو بمتلازمة غددية وراثية نادرة، أو من سبقت لديه حساسية خطيرة تجاه الدواء [9].
  • التهاب البنكرياس الحاد. وقعت أربع حالات مؤكدة مقابل واحدة في تجارب الوزن. وشدّدت الهيئة البريطانية تحذيرها في 29 يناير 2026 على مستوى الفئة الدوائية كلها، بعد حالات متقدمة بعضها مميت [9]، [36].
  • أمراض المرارة. يرد حصى المرارة والتهابها تحذيرين صريحين في النشرة. وفي تجربة المراهقين أصاب الحصى 3.8% مقابل صفر في المجموعة الوهمية [9]، [25].
  • تحذيرات أخرى في النشرة. هبوط سكر الدم عند الجمع مع الإنسولين أو أدوية مشابهة، وأذية كلوية حادة بسبب الجفاف من القيء والإسهال، وحساسية شديدة قد تشمل تورّم الوجه والحلق، وتفاقم اعتلال الشبكية السكري، وتسارع النبض، ودخول محتوى المعدة إلى الرئة أثناء التخدير [9].
  • كسور في تجربة واحدة. ففي تجربة القلب الكبرى، أصيبت 1.0% من النساء بكسر في الورك أو الحوض مقابل 0.2% في المجموعة الوهمية. وبلغت النسبة لدى النساء في سن 75 فأكثر 2.4% مقابل 0.6% [9].
  • لا تتشارك قلم الحقن مع أحد. تحذّر النشرات من تبادل الأقلام متعددة الجرعات بين الأشخاص، حتى مع تغيير الإبرة، لأن ذلك ينقل أمراضاً تنتقل بالدم [9]، [13].

ضعف البصر المفاجئ، ونقطة تختلف فيها الدول. هذا هو البند الوحيد الذي تتباعد فيه النشرات. والمقصود انقطاع الدم عن عصب العين، وهو يسبب فقدان بصر مفاجئاً في عين واحدة غالباً. وقد أنهت الجهة الأوروبية مراجعتها في يونيو 2025 وأضافته أثراً جانبياً نادراً جداً، أي بما لا يزيد على حالة واحدة بين كل 10,000 شخص عولجوا [35].

وتضع النشرة الأوروبية حجم هذا الخطر في كلمات مفهومة. فعدة دراسات كبيرة ترجّح أن الخطر يتضاعف تقريباً لدى البالغين المصابين بسكري النمط الثاني. لكن الخطر الأصلي ضئيل، فالمضاعفة تعني حالة إضافية واحدة تقريباً بين كل 10,000 شخص يعالَجون سنة كاملة [2].

وأصدرت الهيئة البريطانية تحديثها في 5 فبراير 2026. وأحصت ثلاثة بلاغات مشتبهاً بها منذ 2018، في مقابل نحو 10.2 مليون عبوة صُرفت خلال خمس سنوات [37]. أما النشرات الأمريكية فلم تحمل أي بند عن هذه الحالة حتى 6 سبتمبر 2026 [9]، [13]، [16].

وتضيف بلاغات ما بعد التسويق حالات أخرى: توقف حركة الأمعاء وانسدادها، وإمساك شديد، وحساسية مفرطة وتورّم في الوجه والحلق، والتهاب المرارة، واضطراب في الإحساس، ودخول محتوى المعدة إلى الرئة، وأذية كلوية حادة، وتساقط الشعر. ولا يمكن تقدير مدى شيوعها تقديراً موثوقاً [13]، [9].

لماذا لا تذكر هذه الصفحة أي جرعات

سيماغلوتيد دواء لا يُصرف إلا بوصفة طبية في كل سوق رُخِّص فيها، وتحديد الجرعة شأن النشرة المعتمدة والطبيب المعالج وحدهما. ولذلك تكتفي هذه الصفحة بوصف المستوى بأنه الأدنى أو المعتمد أو الأعلى بين ما جُرِّب، وتنقل ما قيس عنده من نتائج.

التطوير والوضع التنظيمي

الخط الزمني للترخيص والأدلة

  1. 2017أول ترخيص من إدارة الغذاء والدواء في 5 ديسمبر لسكري النمط الثانيكيان جزيئي جديد، المرجع [1]
  2. 2018تلحق به التراخيص الأوروبية واليابانية والسويسرية والكنديةالمراجع [2] و[38] و[39] و[40]
  3. 2019-2020ترخيص الأقراص الفموية في الولايات المتحدة واليابان والاتحاد الأوروبيالمراجع [15] و[38] و[41]
  4. 2021ترخيص إدارة الوزن في الولايات المتحدة في 4 يونيو، ونشر STEP 1 وSTEP 2 وSTEP 4المراجع [14] و[3] و[22] و[23]
  5. 2024إضافة دواعي خفض الخطر القلبي الوعائي في الولايات المتحدة في مارس وفي المملكة المتحدة في يوليواستناداً إلى SELECT، المراجع [14] و[42] و[5]
  6. 2025دواعي الاستعمال الكلوية الأمريكية في يناير وترخيص MASH المعجَّل في أغسطس، وإضافة اعتلال العصب البصري إلى معلومات المنتج الأوروبية في يونيوالمراجع [1] و[14] و[35]
  7. 2026ترخيص بريطاني مشروط لـ MASH في يوليو، وقرص فموي لإدارة الوزن في المملكة المتحدة في يونيو، وإيقاف برنامج ألزهايمرالمراجع [43] و[44] و[8]
  • 2017 — ترخّص إدارة الغذاء والدواء الحقن لسكري النمط الثاني في 5 ديسمبر، بوصفه كياناً جزيئياً جديداً [1].
  • 2018 — ترخّصه المفوضية الأوروبية في 8 فبراير، واليابان في 23 مارس، وسويسرا في 2 يوليو، ويبدأ تسويقه في كندا في 22 فبراير [2]، [38]، [39]، [40].
  • 2019 — تُرخَّص الأقراص الفموية في الولايات المتحدة في 20 سبتمبر [15].
  • 2020 — تلحق الأقراص الفموية بالاتحاد الأوروبي في 3 أبريل وباليابان في 29 يونيو [41]، [38].
  • 2021 — يُرخَّص طلب إدارة الوزن الأمريكي في 4 يونيو، ويلحق به الطلب الأوروبي في 6 يناير 2022 [14]، [45].
  • 2024 — تُضاف دواعي خفض الخطر القلبي الوعائي في الولايات المتحدة في 8 مارس وفي المملكة المتحدة في 23 يوليو [14]، [42].
  • 2025 — تلحق دواعي الاستعمال الكلوية الأمريكية في 28 يناير وترخيص MASH المعجَّل في 15 أغسطس؛ وتضيف اللجنة الأوروبية اعتلال العصب البصري في يونيو [1]، [14]، [35].
  • 2026 — ترخّص المملكة المتحدة قرصاً فموياً لإدارة الوزن في 11 يونيو، وتمنح ترخيصاً مشروطاً لـ MASH في 3 يوليو [44]، [43].
السوقالوضعأقدم تاريخ موثَّقدواعي الاستعمال المرخَّصة
الولايات المتحدةمرخَّص2017-12-05السكري، القلب والأوعية، الكلية، الوزن، MASH
الاتحاد الأوروبيمرخَّص2018-02-08السكري، الوزن
ألمانيامرخَّص2018-02-08السكري، الوزن
المملكة المتحدةمرخَّص2024-07-23السكري، الوزن، القلب والأوعية، MASH (مشروط)
أستراليامسجَّل2022-09-01السكري، الوزن
كندامسوَّق2018-02-22السكري، الوزن
سويسرامرخَّص2018-07-02السكري، الكلية، الوزن، القلب والأوعية، MASH
اليابانمرخَّص2018-03-23السكري، السِّمنة (مقيدة)

وخانتان تحتاجان إلى توضيح. فالتاريخ البريطاني هو أقدم محطة موثّقة في المصدر المستشهد به، لا تاريخ الترخيص الأول، وهذا الأخير غير موثَّق هنا [42]. واليابان تقصر استعماله في السِّمنة على حالات محددة بمؤشر كتلة جسم معيّن مع أمراض مرافقة مسمّاة [38].

ولا يصحّ خلط نصوص الاستعمالات المرخَّصة بين الدول. فالنشرة الأمريكية تذكر خفض الخطر القلبي وعلاج الكبد الدهني استعمالين قائمين بذاتهما. أما النص الأوروبي لدواء الوزن فيغطي إنقاص الوزن فقط، ويحيل إلى قسم آخر بشأن نتائج القلب [9]، [45]. وسويسرا تذكر خفض الخطر القلبي والكبد الدهني في خانة استعمالاتها [39].

وكل سوق في الجدول أعلاه تصرف الدواء بوصفة طبية لا غير، وتصنّفه أستراليا بين المواد التي لا تُصرف إلا بوصفة [46]. وكل ما ورد يعكس الوضع في 6 سبتمبر 2026.

أما تغطية التأمين فمسألة منفصلة. ففي ألمانيا يستبعد التأمين الحكومي استعماله لإنقاص الوزن باعتباره دواء نمط حياة، بينما يغطيه لعلاج السكري [47]. والإطار الأوسع تجده في هل الببتيدات قانونية والببتيدات المرخَّصة من إدارة الغذاء والدواء.

مكافحة المنشطات

سيماغلوتيد غير محظور في الرياضة. فهو لا يرد في قائمة المحظورات لعام 2026، لا داخل المنافسة ولا خارجها، ولا يحتاج الرياضي من ثمّ إلى أي إذن طبي خاص [10].

لكنه مدرج في برنامج المراقبة، وهو برنامج يرصد أنماط الاستعمال فقط ولا يرتّب أي عقوبة. ويقول القسم 6 منه: "Markers of Semaglutide and Tirzepatide: In and Out-of-Competition" (واسمات سيماغلوتيد وتيرزيباتيد: داخل المنافسة وخارجها) [11].

ولا تذكر قائمة الرابطة الأمريكية لرياضة الجامعات للموسم 2026-27 أي دواء من هذه الفئة بالاسم، وإن كان فيها بند عام يغطي المواد المشابهة [48]. وتجد الصورة الأوسع في الببتيدات المحظورة في الرياضة.

مقارنة بالببتيدات القريبة

المادةالمستقبلاتالوضعأقوى نتيجة وزن في تجربتها الخاصةعمر النصف
سيماغلوتيدGLP-1مرخَّص في ثماني أسواقانخفاض 14.9% عند 68 أسبوعاً، STEP 1، n = 1,961 [3]نحو أسبوع واحد [13]
تيرزيباتيدGIP، GLP-1مرخَّص في ثماني أسواقانخفاض 20.9% عند 72 أسبوعاً، SURMOUNT-1، n = 2,539 [21]نحو 5 أيام [21]
ريتاتروتيدGIP، GLP-1، الغلوكاغونالمرحلة 3، غير مرخَّص في أي مكانانخفاض 24.2% عند 48 أسبوعاً، المرحلة 2، n = 338 [49]غير مذكور هنا
ليراغلوتيدGLP-1مرخَّص في أسواق كثيرةانخفاض 8.0% عند 56 أسبوعاً، SCALE، n = 3,731 [50]غير مذكور هنا
أورفورغليبرونGLP-1، غير ببتيديمرخَّص في الولايات المتحدةانخفاض 11.2% عند 72 أسبوعاً، ATTAIN-1، n = 3,127 [51]غير مذكور هنا

وهذه الأرقام الخمسة تأتي من خمس تجارب مختلفة. فالمرضى والمدد والأوزان الأولية وطرق الحساب تختلف بينها كلها. ولذلك فهذا العمود يرتّب التجارب، لا الأدوية.

واثنان من جيران سيماغلوتيد يختلفان عنه في النوع لا في الدرجة. فريتاتروتيد يعمل على مستقبل ثالث إضافي، ولم يُرخَّص في أي مكان بعد [49]. وأورفورغليبرون ليس ببتيداً أصلاً بل جزيء صغير يُبلع [51]. ويبقى سيماغلوتيد وحده بين الخمسة الذي حقّق أهدافه في القلب والكلى والكبد، كلٌّ في تجربة مخصصة له [5]، [6]، [7].

مفاهيم خاطئة شائعة

  • «الأسماء التجارية الثلاثة تعني ثلاثة أدوية.» بل هي مادة فعالة واحدة تحت ثلاثة أسماء، والفرق بينها في شكل الدواء وفي الاستعمالات المرخَّصة [1]، [14]، [15].
  • «النص المعتمد واحد في كل مكان.» ليس كذلك. فالاستعمالات المرخَّصة تختلف في نطاقها بين الولايات المتحدة وأوروبا وسويسرا واليابان وبريطانيا، وأحدها ترخيص مشروط [9]، [45]، [39]، [38]، [43].
  • «سيماغلوتيد وتيرزيباتيد سواء.» بل هما مادتان مختلفتان من شركتين مختلفتين، ولكل منهما ترخيصه. الأول يعمل على مستقبل واحد، والثاني على مستقبلين [13]، [21].
  • «ما تحضّره الصيدلية هو الدواء نفسه.» ليس كذلك. وقد أعلنت إدارة الغذاء والدواء انتهاء نقص الدواء في 21 فبراير 2025، وانقضت المهل الانتقالية الممنوحة للصيدليات المحضِّرة في 22 أبريل ثم 22 مايو 2025 [52].
  • «نفع في كل مرض جُرِّب فيه.» لا. فتجربتا ألزهايمر أخفقتا تماماً، وأهداف تجربة الأقراص الكبرى الإضافية لم تتحقق. وتجربة الكبد لم تخفّف آلام الجسم، وتفاقم اعتلال الشبكية كان أكثر شيوعاً في إحدى تجارب السكري [8]، [34]، [7]، [27].
  • «أرقام التجارب تنطبق على الجميع.» بل هي متوسطات لمجموعات محددة، في ظروف تجربة مع متابعة ودعم غذائي ورياضي. والفارق الصافي عن الحقنة الوهمية بلغ 12.4 نقطة مئوية لدى من لا سكري لديهم، مقابل 6.2 نقطة فقط لدى المصابين به [3]، [22].
  • «الأقراص والحقن يتبادلان بحرية.» تنص النشرة الأمريكية على أن نوعي الأقراص أنفسهما غير قابلين للتبادل ملّيغراماً بملّيغرام [16]. كما حذّرت الهيئة البريطانية من أخطاء دوائية تقع عند التنقل بين الأشكال المختلفة [53].

الأسئلة الشائعة

هل يُصرف سيماغلوتيد بوصفة طبية؟

نعم، في كل سوق ترد في هذه الصفحة. فالدواء مرخَّص ترخيصاً كاملاً في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي وألمانيا والمملكة المتحدة وأستراليا وكندا وسويسرا واليابان، ولا يُصرف في أي منها إلا بوصفة طبية. ومن يحصل عليه بغير وصفة لا يقف في منطقة رمادية، بل يخالف قانون الدواء.

كم وزناً فقد المشاركون في تجارب سيماغلوتيد؟

في أكبر التجارب، فقد المشاركون 14.9% من وزنهم في المتوسط خلال 68 أسبوعاً، مقابل 2.4% لمن تلقّوا حقنة وهمية. وشمل ذلك 1,961 بالغاً يعانون السِّمنة دون سكري. وفي تجربة أطول استمرت سنتين، بقي الفقدان عند 15.2% في الأسبوع 104. أما من يعانون سكري النمط الثاني إلى جانب السِّمنة، فكان الرقم لديهم أقل بكثير، إذ بلغ 9.6%.

هل يخفّض سيماغلوتيد الأحداث القلبية الوعائية؟

نعم، لكن في فئة واحدة محددة. ففي تجربة شملت 17,604 بالغين يعانون السِّمنة ومرضاً قلبياً مستقراً دون سكري، انخفض خطر النوبة القلبية والجلطة والوفاة القلبية بنحو 20% (نسبة خطر 0.80، بفاصل ثقة من 0.72 إلى 0.90). وفي تجربة أخرى على مرضى سكري النمط الثاني، بلغ الانخفاض نحو 26% (نسبة خطر 0.74).

ما أكثر الآثار الجانبية شيوعاً مع سيماغلوتيد؟

الغثيان والإسهال والقيء والإمساك. ففي تجارب إنقاص الوزن مجتمعةً، أصاب الغثيانُ 44% من المشاركين مقابل 16% ممن تلقّوا حقنة وهمية، وبلغت شكاوى الجهاز الهضمي عموماً 73% مقابل 47%. أما الحالات الشديدة منها فوقعت لدى 4.1% مقابل 0.9%.

ما موضوع التحذير المؤطَّر على سيماغلوتيد؟

تحمل نشرات الدواء الأمريكية الثلاث أشد أنواع التحذير، وهو تحذير محاط بإطار، بشأن نوع نادر من أورام الغدة الدرقية. ففي القوارض يُحدث سيماغلوتيد هذه الأورام، وتزداد كلما زادت الجرعة وطالت المدة، عند مستويات قريبة مما يُستعمل في البشر. أما هل يفعل الشيء نفسه في الإنسان فأمر مجهول. ولهذا يُمنع إعطاؤه لمن أصيب هو أو أحد أقاربه بهذا النوع من سرطان الغدة الدرقية أو بمتلازمة وراثية نادرة تصيب الغدد.

لماذا تختلف بطاقتا سيماغلوتيد الأوروبية والأمريكية بشأن أذية العين؟

لأن الجهة الأوروبية أنهت مراجعتها في يونيو 2025 وأضافت إلى النشرة نوعاً نادراً جداً من ضعف البصر المفاجئ، سببه انقطاع الدم عن عصب العين. ووصفته بأنه نادر جداً، أي بما لا يزيد على حالة واحدة بين كل 10,000 شخص عولجوا. ولحقت بها الهيئة البريطانية في فبراير 2026. أما النشرات الأمريكية فلم تكن تحمل أي بند من هذا القبيل في 6 سبتمبر 2026.

هل نفع سيماغلوتيد في داء ألزهايمر؟

لا. فتجربتان كبيرتان شملتا 3,808 أشخاص في مرحلة مبكرة من المرض لم تجدا أي فرق في القدرات الذهنية بين من تلقّى الدواء ومن تلقّى الحقنة الوهمية. وكان الفارق قريباً من الصفر في التجربتين معاً (‏−0.08 عند p = 0.57، ثم 0.10 عند p = 0.46)، وبعيداً تماماً عن أي دلالة إحصائية. وأُوقفت التجربتان بعد هذه النتيجة.

لماذا لا تذكر هذه الصفحة جرعات سيماغلوتيد؟

لأن سيماغلوتيد لا يُصرف إلا بوصفة طبية حيثما رُخِّص، ولأن تحديد الجرعة شأن النشرة المعتمدة والطبيب المعالج وحدهما. ولذلك تكتفي هذه الصفحة بوصف المستوى بأنه الأدنى أو المعتمد أو الأعلى بين ما جُرِّب، وتنقل ما قيس عنده من نتائج.

هل سيماغلوتيد محظور في الرياضة؟

لا. فهو لا يرد في قائمة المنشطات المحظورة لعام 2026، لا داخل المنافسة ولا خارجها، ولا يحتاج الرياضي من ثمّ إلى أي إذن طبي خاص لتناوله. لكنه مدرج منذ 2024 في برنامج مراقبة يرصد أنماط الاستعمال فقط، وانضم إليه تيرزيباتيد في 2026. وهذا البرنامج لا يرتّب أي عقوبة.

هل التحضيرات الصيدلانية من سيماغلوتيد مماثلة للدواء المرخَّص؟

لا. فهذه التحضيرات لا تمرّ بإجراءات الترخيص أصلاً، ولا يُتحقق منها بالطريقة نفسها من حيث هوية المادة ونقاؤها وقوتها وخلوّها من الجراثيم. وقد أعلنت إدارة الغذاء والدواء انتهاء نقص الدواء في 21 فبراير 2025، وانقضت المهل الانتقالية الممنوحة للصيدليات المحضِّرة في 22 أبريل ثم 22 مايو 2025.

المصادر

  1. Drugs@FDA / openFDA, NDA 209637 (semaglutide injection, diabetes application), approval and supplement history. Retrieved 6 September 2026; original approval 5 December 2017, kidney supplement 28 January 2025. https://api.fda.gov/drug/drugsfda.json?search=application_number:%22NDA209637%22
  2. European Medicines Agency, EPAR Ozempic (semaglutide), EMEA/H/C/004174, authorised 8 February 2018, marketing authorisation holder Novo Nordisk A/S, ATC A10BJ06; product information sections 4.4 and 4.8, source of the NAION frequency estimate. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ozempic
  3. Wilding JPH, Batterham RL, Calanna S et al. (2021). Once-weekly semaglutide in adults with overweight or obesity (STEP 1). New England Journal of Medicine 384(11):989-1002. PMID 33567185. DOI 10.1056/NEJMoa2032183
  4. Garvey WT, Batterham RL, Bhatta M et al. (2022). Two-year effects of semaglutide in adults with overweight or obesity (STEP 5). Nature Medicine 28(10):2083-2091. PMID 36216945. DOI 10.1038/s41591-022-02026-4
  5. Lincoff AM, Brown-Frandsen K, Colhoun HM et al. (2023). Semaglutide and cardiovascular outcomes in obesity without diabetes (SELECT). New England Journal of Medicine 389(24):2221-2232. PMID 37952131. DOI 10.1056/NEJMoa2307563
  6. Perkovic V, Tuttle KR, Rossing P et al. (2024). Effects of semaglutide on chronic kidney disease in patients with type 2 diabetes (FLOW). New England Journal of Medicine 391(2):109-121. PMID 38785209. DOI 10.1056/NEJMoa2403347
  7. Sanyal AJ, Newsome PN, Kliers I et al. (2025). Phase 3 trial of semaglutide in metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (ESSENCE, part 1). New England Journal of Medicine 392(21):2089-2099. PMID 40305708. DOI 10.1056/NEJMoa2413258
  8. Efficacy and safety of oral semaglutide in early-stage symptomatic Alzheimer's disease (evoke and evoke+): two randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 trials (2026). The Lancet 407(10544):2167-2179. PMID 41865758. DOI 10.1016/S0140-6736(26)00459-9
  9. WEGOVY (semaglutide) injection and tablets — US Prescribing Information. Novo Nordisk, revision 06/2026. DailyMed setid ee06186f-2aa3-4990-a760-757579d8f77b. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=ee06186f-2aa3-4990-a760-757579d8f77b
  10. World Anti-Doping Agency, The 2026 Prohibited List, in force 1 January 2026. Checked in full text on 6 September 2026: semaglutide, GLP-1 receptor agonists and incretin mimetics are not listed. https://www.wada-ama.org/en/prohibited-list
  11. World Anti-Doping Agency, The 2026 Monitoring Program, section 6. https://www.wada-ama.org/sites/default/files/2025-09/2026_list_monitoring_program_en_final_clean_september_2025.pdf
  12. PubChem, Compound CID 56843331 (Semaglutide). National Library of Medicine; source of the development codes NN9535 and NNC 0113-0217. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/56843331
  13. OZEMPIC (semaglutide) injection — US Prescribing Information. Novo Nordisk, revision 01/2025. DailyMed setid adec4fd2-6858-4c99-91d4-531f5f2a2d79. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=adec4fd2-6858-4c99-91d4-531f5f2a2d79
  14. Drugs@FDA / openFDA, NDA 215256 (semaglutide, weight-management application), approval and supplement history. Retrieved 6 September 2026; original approval 4 June 2021, cardiovascular supplement 8 March 2024, accelerated MASH supplement 15 August 2025. https://api.fda.gov/drug/drugsfda.json?search=application_number:%22NDA215256%22
  15. Drugs@FDA / openFDA, NDA 213051 (oral semaglutide tablets), approval and supplement history. Retrieved 6 September 2026; original approval 20 September 2019, cardiovascular supplement 17 October 2025. https://api.fda.gov/drug/drugsfda.json?search=application_number:%22NDA213051%22
  16. Oral semaglutide tablets — US Prescribing Information. Novo Nordisk, revision 01/2026. DailyMed setid 27f15fac-7d98-4114-a2ec-92494a91da98. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=27f15fac-7d98-4114-a2ec-92494a91da98
  17. DailyMed Web Services API v2, structured product labelling XML; UNII 53AXN4NNHX taken from the activeMoiety element. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/services/v2/spls/adec4fd2-6858-4c99-91d4-531f5f2a2d79.xml
  18. Wikidata, Q27261089 (semaglutide); source of the MeSH, RxNorm and alternative PubChem identifiers. https://www.wikidata.org/wiki/Q27261089
  19. ChEMBL, CHEMBL3616752 (SEMAGLUTIDE). https://www.ebi.ac.uk/chembl/compound_report_card/CHEMBL3616752/
  20. DrugBank, DB13928 (Semaglutide); identifier verified through Wikidata. https://go.drugbank.com/drugs/DB13928
  21. Jastreboff AM, Aronne LJ, Ahmad NN et al. (2022). Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity (SURMOUNT-1). New England Journal of Medicine 387(3):205-216. PMID 35658024. DOI 10.1056/NEJMoa2206038
  22. Davies M, Faerch L, Jeppesen OK et al. (2021). Semaglutide once a week in adults with overweight or obesity and type 2 diabetes (STEP 2). The Lancet 397(10278):971-984. PMID 33667417. DOI 10.1016/S0140-6736(21)00213-0
  23. Rubino D, Abrahamsson N, Davies M et al. (2021). Effect of continued weekly subcutaneous semaglutide vs placebo on weight loss maintenance in adults with overweight or obesity (STEP 4). JAMA 325(14):1414-1425. PMID 33755728. DOI 10.1001/jama.2021.3224
  24. Once-weekly semaglutide at a higher dose level in adults with obesity (STEP UP): a randomised, controlled, phase 3b trial (2025). The Lancet Diabetes & Endocrinology 13(11):949-963. PMID 40961952
  25. Weghuber D, Barrett T, Barrientos-Perez M et al. (2022). Once-weekly semaglutide in adolescents with obesity (STEP TEENS). New England Journal of Medicine 387(24):2245-2257. PMID 36322838. DOI 10.1056/NEJMoa2208601
  26. Pratley RE, Aroda VR, Lingvay I et al. (2018). Semaglutide versus dulaglutide once weekly in patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 7): a randomised, open-label, phase 3b trial. The Lancet Diabetes & Endocrinology 6(4):275-286. PMID 29397376
  27. Marso SP, Bain SC, Consoli A et al. (2016). Semaglutide and cardiovascular outcomes in patients with type 2 diabetes (SUSTAIN-6). New England Journal of Medicine 375(19):1834-1844. PMID 27633186. DOI 10.1056/NEJMoa1607141
  28. Kosiborod MN, Abildstroem SZ, Borlaug BA et al. (2023). Semaglutide in patients with heart failure with preserved ejection fraction and obesity (STEP-HFpEF). New England Journal of Medicine 389(12):1069-1084. PMID 37622681. DOI 10.1056/NEJMoa2306963
  29. Kosiborod MN, Petrie MC, Borlaug BA et al. (2024). Semaglutide in patients with obesity-related heart failure and type 2 diabetes (STEP-HFpEF DM). New England Journal of Medicine 390(15):1394-1407. PMID 38587233. DOI 10.1056/NEJMoa2313917
  30. Bonaca MP, Catarig AM, Houlind K et al. (2025). Semaglutide and walking capacity in people with symptomatic peripheral artery disease and type 2 diabetes (STRIDE): a phase 3b, double-blind, randomised, placebo-controlled trial. The Lancet 405(10489):1580-1593. PMID 40169145. DOI 10.1016/S0140-6736(25)00509-4
  31. Bliddal H, Bays H, Czernichow S et al. (2024). Once-weekly semaglutide in persons with obesity and knee osteoarthritis (STEP 9). New England Journal of Medicine 391(17):1573-1583. PMID 39476339. DOI 10.1056/NEJMoa2403664
  32. Knop FK, Aroda VR, do Vale RD et al. (2023). Oral semaglutide in adults with overweight or obesity (OASIS 1): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. The Lancet 402(10403):705-719. PMID 37385278. DOI 10.1016/S0140-6736(23)01185-6
  33. Husain M, Birkenfeld AL, Donsmark M et al. (2019). Oral semaglutide and cardiovascular outcomes in patients with type 2 diabetes (PIONEER 6). New England Journal of Medicine 381(9):841-851. PMID 31185157. DOI 10.1056/NEJMoa1901118
  34. McGuire DK, Marx N, Mulvagh SL et al. (2025). Oral semaglutide and cardiovascular outcomes in high-risk type 2 diabetes (SOUL). New England Journal of Medicine 392(20):2001-2012. PMID 40162642. DOI 10.1056/NEJMoa2501006
  35. European Medicines Agency, Meeting highlights from the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), 2-5 June 2025; NAION review closed, added as a very rare adverse reaction to the product information of all semaglutide-containing medicines. https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-2-5-june-2025
  36. MHRA, GLP-1 receptor agonists and dual GLP-1/GIP receptor agonists: strengthened warnings on acute pancreatitis, including necrotising and fatal cases. Drug Safety Update, 29 January 2026. https://www.gov.uk/drug-safety-update/glp-1-receptor-agonists-and-dual-glp-1-slash-gip-receptor-agonists-strengthened-warnings-on-acute-pancreatitis-including-necrotising-and-fatal-cases
  37. MHRA, Semaglutide: risk of non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION). Drug Safety Update, 5 February 2026. https://www.gov.uk/drug-safety-update/semaglutide-wegovy-ozempic-and-rybelsus-risk-of-non-arteritic-anterior-ischemic-optic-neuropathy-naion
  38. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (Japan), List of Approved Products — New Drugs, April 2004 to February 2026. Injection approved 23 March 2018, tablets 29 June 2020, obesity indication 27 March 2023 with defined body mass index and comorbidity criteria. https://www.pmda.go.jp/files/000281190.pdf
  39. Swissmedic, list of authorised packs for human medicinal products (XLSX, as at 31 August 2026). Authorisation 66604 from 2 July 2018, 68798 from 20 March 2023 and 69865 from 28 November 2025; all dispensing category B. https://www.swissmedic.ch/swissmedic/en/home/services/listen_neu.html
  40. Health Canada, Drug Product Database API. Drug codes 96058 (first marketed 22 February 2018), 101167 (status date 23 November 2021) and 98740 (first marketed 19 April 2020); schedules PRESCRIPTION and SCHEDULE D. https://health-products.canada.ca/api/drug/drugproduct/?lang=en&type=json&brandname=OZEMPIC
  41. European Medicines Agency, EPAR Rybelsus (semaglutide), EMEA/H/C/004953, authorised 3 April 2020, revision 17 of 22 April 2026. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rybelsus
  42. MHRA. MHRA approves GLP-1 receptor agonist semaglutide to reduce risk of serious heart problems in obese or overweight adults. Press release, 23 July 2024. https://www.gov.uk/government/news/mhra-approves-glp-1-receptor-agonist-semaglutide-to-reduce-risk-of-serious-heart-problems-in-obese-or-overweight-adults
  43. MHRA. Semaglutide approved to treat form of liver disease. Press release, 3 July 2026; conditional marketing authorisation for MASH with moderate to advanced liver fibrosis. https://www.gov.uk/government/news/semaglutide-wegovy-approved-to-treat-form-of-liver-disease
  44. MHRA. First GLP-1 tablet for weight loss approved in the UK. Press release, 11 June 2026. https://www.gov.uk/government/news/first-glp-1-tablet-for-weight-loss-approved-in-the-uk
  45. European Medicines Agency, EPAR Wegovy (semaglutide), EMEA/H/C/005422, authorised 6 January 2022, revision 18 of 26 August 2026, with the product information sections 4.1 and 5.1. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/wegovy
  46. Therapeutic Goods Administration, ARTG entries 356285 (registered 1 September 2022) and 446290, and the Therapeutic Goods (Poisons Standard) Instrument, entry SEMAGLUTIDE — Schedule 4, prescription-only medicine. https://www.tga.gov.au/resources/artg/356285
  47. Section 34(1) sentence 7 of the German Social Code Book V, the statutory exclusion of medicines for weight reduction, appetite suppression and body weight regulation from statutory health insurance cover.
  48. 2026-27 NCAA Banned Substances. Checked in full text on 6 September 2026: no GLP-1 receptor agonist is named under peptide hormones, growth factors, related substances and mimetics; a catch-all clause covers chemically or pharmacologically related substances.
  49. Jastreboff AM, Kaplan LM, Frias JP et al. (2023). Triple-hormone-receptor agonist retatrutide for obesity — a phase 2 trial. New England Journal of Medicine 389(6):514-526. PMID 37366315. DOI 10.1056/NEJMoa2301972
  50. Pi-Sunyer X, Astrup A, Fujioka K et al. (2015). A randomized, controlled trial of liraglutide in weight management (SCALE Obesity and Prediabetes). New England Journal of Medicine 373(1):11-22. PMID 26132939. DOI 10.1056/NEJMoa1411892
  51. Orforglipron, an oral small-molecule GLP-1 receptor agonist, in adults with obesity (ATTAIN-1) (2025). New England Journal of Medicine. PMID 40960239. DOI 10.1056/NEJMoa2511774. NCT05869903
  52. FDA. FDA clarifies policies for compounders as national GLP-1 supply begins to stabilize. Drug Alerts and Statements; semaglutide shortage declared resolved on 21 February 2025, transition periods lapsing 22 April and 22 May 2025. https://www.fda.gov/drugs/drug-alerts-and-statements/fda-clarifies-policies-compounders-national-glp-1-supply-begins-stabilize
  53. MHRA, oral semaglutide tablets: transition to new formulation and risk of medication error. Drug Safety Update, 17 December 2025. https://www.gov.uk/drug-safety-update/rybelsus-r-semaglutide-tablets-transition-to-new-formulation-and-risk-of-medication-error
  54. ClinicalTrials.gov, registry query for semaglutide; 748 registered studies as at 6 September 2026. https://clinicaltrials.gov/search?intr=semaglutide

كيف تستشهد بهذه الصفحة

جرى التحقق من معلومات هذه الصفحة يوم 6 سبتمبر 2026، وفي التاريخ نفسه أُجري كل بحث في السجلات وراء جدول الوضع القانوني. والأدوية المرخَّصة تتغيّر استعمالاتها ونشراتها مع الوقت، ولذلك فرقم الإصدار وتاريخه لا يقلّان أهمية عن المحتوى. وقد أحصى سجل الدراسات السريرية في ذلك اليوم 748 دراسة مسجَّلة على هذه المادة [54].

myPeptides Research & Editing. (2026). سيماغلوتيد: ما تقوله التجارب، والوضع التنظيمي، والسلامة. الإصدار 1.0، 6 سبتمبر 2026. سجل myPeptides للببتيدات. مسترجَع من https://mypep.app/peptides/semaglutide

وتصف المنهجية كيف تُعد صفحات هذا السجل وكيف تُصنَّف، والسجل الكامل في الببتيدات.

الإصدارالتاريخالتغيير
1.02026-09-06النشر الأول

آخر تحقق: 6 سبتمبر 2026. المراجعة التالية: عند تغيّر البطاقة الدوائية في أي سوق مشمولة، أو عند نشر تجربة ESSENCE كاملة، أو عند أي تغيّر في تصنيف مكافحة المنشطات.

المعرّفات

المعرّفالقيمة
رقم CAS910463-68-2
معرّف PubChem56843331
UNII53AXN4NNHX
InChIKeyDLSWIYLPEUIQAV-CCUURXOWSA-N
DrugBankDB13928
ChEMBLCHEMBL3616752
ويكي بياناتQ27261089
الصيغة الجزيئيةC187H291N45O59
الكتلة الجزيئية4113.58

ببتيدات ذات صلة

اقتباس هذه الصفحة

استخدم هذا الاقتباس عند الإشارة إلى الصفحة، وملف JSON عند المعالجة الآلية.

myPeptides Research & Editing (2026). سيماغلوتيد: ما تقوله التجارب، والوضع التنظيمي، والسلامة (Version 1.0). myPeptides. https://mypep.app/ar/peptides/semaglutide

نسخة قابلة للقراءة آليًا (JSON)

آخر مراجعة: سبتمبر 2026

ضع النظرية موضع التطبيق

أدوات مجانية تحوّل الأفكار أعلاه إلى أرقام حقيقية — دون تسجيل.

حاسبة الجرعة وإعادة التكوينالملليغرامات ومحتوى القارورة والماء تتحوّل إلى وحدات على تدريج U-100.فتح توقّع الوزن المستهدفاعرف متى يصل بك عجز السعرات أو منحنى دراسة منشورة إلى وزنك المستهدف.فتح

خذ myPeptides معك

تابِع الجرعات والخطط والتقدّم على هاتفك — بتشفير من طرف إلى طرف.

افتح في التطبيق App Store

هذا المقال لأغراض إعلامية فقط ولا يُغني عن النصيحة الطبية. لا يقدّم myPeptides أي توصيات بشأن الجرعات.