myPeptides

جميع المحتويات لأغراض المعلومات العامة فقط — وليست استشارة طبية ولا توصية بجرعة أو باستخدام ولا ادعاءً بالفعالية. كثير من المواد غير مرخّصة كأدوية أو تُصرف بوصفة طبية فقط؛ وقانونية الحيازة والاستخدام تخضع لقانون بلد إقامتك وتقع على مسؤوليتك وحدك. لا يبيع myPeptides أي مواد ولا يوردها — فهو أداة للمعلومات والتنظيم. وللأسئلة الصحية، استشر طبيبًا أو صيدليًا مرخّصًا.

ليراغلوتيد: ما تقوله التجارب، والوضع التنظيمي، والسلامة

الحالة باختصار

السوقالحالةالتاريخ
الولايات المتحدةمرخّص، بوصفة طبية2010-01-25
الاتحاد الأوروبيمرخّص، بوصفة طبية2009-06-30
ألمانيامرخّص، بوصفة طبية2009-06-30
المملكة المتحدةمرخّص، بوصفة طبية—
أستراليامرخّص، بوصفة طبية2026-05-28
كندامرخّص، بوصفة طبية2010-05-27
سويسرامرخّص، بوصفة طبية2009-12-11
مرحلة التطوير
مرخّص
أقوى دليل متاح
تجربة عشوائية من المرحلة 3
تصنيف الوكالة العالمية لمكافحة المنشطات
غير مُدرج
آخر تحقق
2026-09-10
الإصدار
1.0

لا تذكر هذه الصفحة أي جرعات.

ليراغلوتيد: ما تقوله التجارب، والوضع التنظيمي، والسلامة

الخلاصة

ليراغلوتيد نسخة تُصنع في المختبر من هرمون طبيعي يفرزه الجهاز الهضمي، عُدِّلت كي تبقى في الجسم نحو نصف يوم بدل بضع دقائق. وهو دواء مرخَّص لا يُصرف إلا بوصفة طبية منذ 2009، لسكري النمط الثاني أولاً ثم لإنقاص الوزن. وفي أكبر تجاربه في الوزن، فقد البالغون 8.4 كيلوغرام في المتوسط خلال 56 أسبوعاً، مقابل 2.8 كيلوغرام بالحقنة الوهمية. وفي تجربة قلبية على مرضى السكري، قلّت الأحداث القلبية الخطيرة بنحو 13%. أما قريبه الأحدث سيماغلوتيد فتفوّق عليه بوضوح في التجربة الوحيدة التي وضعت الاثنين وجهاً لوجه.

أبرز النتائج في لمحة

  • مرخَّص منذ 2009، وبوصفة طبية في كل سوق فُحصت هنا. رخّصته أوروبا في 30 يونيو 2009، ولحقت به الولايات المتحدة في 25 يناير 2010 حين أقرّته باعتباره مادة فعالة جديدة كلياً [1]، [2].
  • انخفاض قدره نحو 13% في الأحداث القلبية الخطيرة. فمن بين 9,340 بالغاً يعانون سكري النمط الثاني وخطراً قلبياً مرتفعاً، وقع مثل هذا الحدث لدى 13.0% مقابل 14.9%، وقد توبعوا مدة وسطية قدرها 3.8 سنة [3].
  • نزول الوزن 8.4 كيلوغرام في 56 أسبوعاً. والرقم من تجربة على 3,731 بالغاً يعانون السِّمنة من دون سكري. وفي المجموعة الوهمية نزل الوزن 2.8 كيلوغرام، أي بفارق قدره 5.6 كيلوغرام [4].
  • الوزن نزل على سيماغلوتيد أكثر من الضعف في المقارنة المباشرة. فعلى مدى 68 أسبوعاً نزل بنسبة 15.8% مقابل 6.4%، أي بفارق قدره 9.4 نقطة مئوية [5].
  • لدى المراهقين نزلت درجة مؤشر كتلة الجسم 0.22 نقطة أكثر. وهذه التجربة على 251 شاباً وشابة هي أساس الترخيص الأمريكي من سن 12 [6]، [7].
  • تحذير مؤطَّر في أمريكا لا وجود له في أوروبا. فالنشرات الأمريكية تحذّر من أورام درقية ظهرت في القوارض، بينما لا تحمل النصوص الأوروبية إطاراً كهذا ولا تذكر مانعاً سوى الحساسية [8]، [1].
  • جنيس منذ ديسمبر 2024، ولا يزال ناقصاً في أمريكا. فقد رُخِّص أحد عشر طلباً جنيساً منذ 23 ديسمبر 2024، والمادة مدرجة على قائمة النقص الأمريكية منذ 18 يوليو 2023 [9]، [10].

ما هو ليراغلوتيد

ليراغلوتيد ببتيد يتكوّن من 31 لبنة بناء، ويطابق الهرمون الهضمي البشري GLP-1 في 97% من تسلسله. طوّرته شركة Novo Nordisk تحت الرمز NN2211، وتُنتَج السلسلة بتخمير خميرة الخبز قبل أن يُركَّب عليها ذيل دهني كيميائياً [8]، [11].

وثلاثة أسماء تجارية تحمله. فاسم Victoza يغطي سكري النمط الثاني، وSaxenda يغطي إنقاص الوزن، وXultophy مزيج ثابت مع إنسولين طويل المفعول. وتحتوي الثلاثة المادة الفعالة نفسها [8]، [12]، [9].

وهذا الذيل الدهني هو سرّ الأمر كله، إذ يلصق الببتيد ببروتين ناقل في الدم. فيحتاج الجسم عندئذ إلى نحو 13 ساعة كي يتخلص منه، بدل الدقائق المعدودة التي يمنحها للهرمون الطبيعي [8].

بطاقة تعريف

الحقلالقيمةالمرجع
الاسم الدولي غير المسجَّل الملكيةليراغلوتيد[8]
رموز التطويرNN2211 وNNC 90-1170؛ وجرت تجارب السِّمنة تحت الرمز NN8022[11]، [13]
الفئةيشغّل موضع الارتساء الخاص بالهرمون الهضمي GLP-1[8]
البنية31 لبنة بناء، واحدة منها مستبدلة في الموضع 34، وسلسلة دهنية من 16 ذرة كربون معلّقة على الموضع 26 عبر فاصل[8]
الصيغة والكتلةC172H265N43O51، و3,751.2 دالتون[8]، [11]
مدة بقائهنحو 13 ساعة، أي الزمن الذي يحتاجه الدم للتخلص من نصف الكمية (عمر النصف)[8]
طريقة إعطائهحقن تحت الجلد[8]
ما يصل منه إلى الدمنحو 55%؛ وأكثر من 98% منه ينتقل مرتبطاً ببروتين ناقل[8]
الوضعمرخَّص وبوصفة طبية في الأسواق السبع كلها التي تتناولها الصفحة[1]، [2]
المطوِّرNovo Nordisk A/S[1]
رمز ATCA10BJ02؛ ويظهر كذلك السجل الأقدم A10BX07[1]، [14]
رقم سجل CAS204656-20-2[11]
UNII839I73S42A[11]
PubChem CID16134956[11]
InChIKeyYSDQQAXHVYUZIW-QCIJIYAXSA-N[11]
DrugBankDB06655[14]
ChEMBLCHEMBL1201866؛ وتذكر قائمة المرادفات في PubChem الرمز CHEMBL4084119[14]، [11]
MeSHD000069450[14]
KEGGD06404[14]

ليراغلوتيد: ما تقوله التجارب، والوضع التنظيمي، والسلامة

كيف يعمل

تشرح النشرة المعتمدة آلية العمل، لأنها قُيّمت رسمياً إلى جانب التجارب [8].

  • موضع ارتساء الهرمون الهضمي. يلتصق ليراغلوتيد بمستقبل الهرمون GLP-1 ويشغّله، تماماً كما يفعل الهرمون الطبيعي [8].
  • إنسولين عند الحاجة فقط. داخل الخلايا المنتجة للإنسولين يرفع هذا التشغيل جزيئاً رسولاً، فلا يُفرَز الإنسولين إلا حين يكون سكر الدم مرتفعاً فعلاً [8].
  • تراجع الهرمون المضاد. فالغلوكاغون، وهو الهرمون الذي يرفع سكر الدم، يُفرَز بكميات أقل [8].
  • المعدة تفرُغ ببطء أكبر، وهو ما يخفف ارتفاع سكر الدم بعد الوجبة [8].
  • الشهية تُضبط في الدماغ. فالنص الأوروبي يعزو الأثر في الوزن إلى إشارات الجوع والشبع في الدماغ [15].
  • مصيره في الجسم. يُفكَّك كما يُفكَّك أي بروتين كبير، من دون أن ينفرد عضو واحد بالمهمة. ولا تظهر منه أي كمية سليمة في البول أو البراز [8].

وينتمي سيماغلوتيد وتيرزيباتيد إلى العائلة نفسها، لكنهما ليسا الشيء نفسه. فسيماغلوتيد يحمل سلسلة دهنية أطول ويبقى نحو أسبوع، أما تيرزيباتيد فيشغّل موضع ارتساء ثانياً كذلك [16]، [17].

ما وجدته التجارب

القلب

تجربة عشوائية محكومة من المرحلة 3، مصمَّمة لإظهار فرق ضمّت التجربة القلبية 9,340 بالغاً يعانون سكري النمط الثاني وخطراً قلبياً مرتفعاً. وكان متوسط أعمارهم 64 سنة، ومضى على إصابتهم بالسكري 12.8 سنة في المتوسط، وتوبعوا مدة وسطية قدرها 3.8 سنة [3].

ووقع حدث قلبي خطير لدى 13.0% من مجموعة العلاج، أي 608 أشخاص من 4,668، مقابل 14.9% في المجموعة الوهمية، أي 694 من 4,672. وهذا يعني انخفاضاً قدره 13% في الخطر (نسبة خطر 0.87)، والمدى المحيط بالرقم يمتد من انخفاض قدره 3% إلى انخفاض قدره 22% (من 0.78 إلى 0.97، عند p = 0.01) [3].

وقلّت الوفيات كذلك. فالوفاة لسبب قلبي وقعت لدى 4.7% مقابل 6.0% (نسبة خطر 0.78، بمدى من 0.66 إلى 0.93، عند p = 0.007). والوفاة لأي سبب وقعت لدى 8.2% مقابل 9.6% (0.85، بمدى من 0.74 إلى 0.97، عند p = 0.02) [3].

لكن لم يتغيّر كل شيء. فالنوبات القلبية التي نجا منها أصحابها (نسبة خطر 0.88، بمدى من 0.75 إلى 1.03)، والجلطات الدماغية التي نجا منها أصحابها (0.89، بمدى من 0.72 إلى 1.11)، ودخول المستشفى بسبب قصور القلب، لم يظهر فيها فرق واضح. وكانت شكاوى المعدة والأمعاء أكثر أسباب التوقف عن العلاج [3].

وقد أُدرجت هذه النتيجة في النشرة الأمريكية في أغسطس 2017 [18].

الوزن

تجربة عشوائية محكومة من المرحلة 3 وزّعت أكبر تجارب الوزن 3,731 بالغاً يعانون السِّمنة، أو زيادة وزن مع حالة مرافقة، من دون سكري. وكان متوسط أعمارهم 45 سنة، ووزنهم 106.2 كيلوغرام، ومؤشر كتلة الجسم لديهم 38.3؛ وكانت النساء 78.5% منهم [4].

وبعد 56 أسبوعاً فقدت مجموعة العلاج 8.4 كيلوغرام في المتوسط، بتشتت قدره 7.3 كيلوغرام، مقابل 2.8 كيلوغرام بتشتت قدره 6.5 كيلوغرام. والفارق 5.6 كيلوغرام، بفاصل ثقة 95% يمتد من 5.1 إلى 6.0 كيلوغرام (عند p < 0.001) [4].

تجربة SCALE Obesity and Prediabetes، وزن الجسم عند 56 أسبوعاً
الدواء الوهمي
−2.8kg
ليراغلوتيد
−8.4kg

تجربة متأخرة المرحلة شملت 3,731 بالغاً يعانون السِّمنة من دون سكري، على مدى 56 أسبوعاً. الفارق 5.6 كيلوغرام، بفاصل ثقة 95% يمتد من 5.1 إلى 6.0 كيلوغرام، عند p < 0.001. المصدر [4].

وفقد 63.2% منهم 5% من وزنهم على الأقل، مقابل 27.1%. وفقد 33.1% منهم أكثر من 10% من وزنهم، مقابل 10.6% (عند p < 0.001 في الحالتين). ووقعت أحداث خطيرة لدى 6.2% مقابل 5.0% [4].

وتعرض النشرة الأمريكية التجربة نفسها بالنسبة المئوية. فالوزن نزل 7.4% مقابل 3.0%، أي بفارق قدره 4.5 نقطة مئوية (بمدى من 3.8 إلى 5.2، عند p < 0.0001). والفرق بين مجموعتي الأرقام سببه اختلاف طريقة تعويض البيانات الناقصة [12].

تجربة عشوائية محكومة من المرحلة 3 وضمّت تجربة ثانية 846 بالغاً مصابين كذلك بسكري النمط الثاني. وعلى مدى 56 أسبوعاً نزل الوزن 6.0% في ذراع الجرعة الأعلى و4.7% في ذراع الجرعة الأدنى، مقابل 2.0% بالحقنة الوهمية. فالأثر أضعف في هذه الفئة، ولذلك لا يصحّ تبادل مجموعتي الأرقام [19].

تجربة عشوائية محكومة من المرحلة 3، بتصميم المحافظة على الوزن وأخذت تجربة ثالثة 422 بالغاً كانوا قد فقدوا 5% من وزنهم على الأقل بحمية منخفضة السعرات. وعلى مدى 56 أسبوعاً تالية فقدت مجموعة العلاج 6.2% إضافية مقابل 0.2%، أي بفارق قدره 6.1 نقطة مئوية (بمدى من 4.6 إلى 7.5، عند p < 0.0001) [20].

ولأن شرط الدخول هذا انتقى أشخاصاً سبق أن استجابوا للحمية، تنص النشرة الأمريكية على أن النتيجة لا تنسحب على عموم الناس [20]، [12].

في مواجهة سيماغلوتيد

تجربة عشوائية محكومة من المرحلة 3ب، والمقارنة بين الدوائين مكشوفة وضعت تجربة واحدة المادتين وجهاً لوجه لدى 338 بالغاً يعانون السِّمنة من دون سكري، على مدى 68 أسبوعاً في 19 مركزاً أمريكياً. وقد قورن كل دواء بحقنته الوهمية على نحو معمّى، لكن المشاركين كانوا يعرفون أي الدوائين يتلقون [5].

فنزل الوزن 15.8% على سيماغلوتيد مقابل 6.4% على ليراغلوتيد، أي بفارق قدره 9.4 نقطة مئوية (بمدى من 6.8 إلى 12.0، عند p < 0.001). وفي المجموعة الوهمية نزل 1.9% [5].

تجربة STEP 8، وزن الجسم عند 68 أسبوعاً
ليراغلوتيد
−6.4%
سيماغلوتيد
−15.8%

تجربة متأخرة المرحلة شملت 338 بالغاً يعانون السِّمنة من دون سكري، على مدى 68 أسبوعاً. الفارق 9.4 نقطة مئوية، بفاصل ثقة 95% يمتد من 6.8 إلى 12.0، عند p < 0.001. وكان الجميع يعرفون أي الدوائين يتناولون. المصدر [5].

وبلغت نسبة من فقدوا 10% من وزنهم على الأقل 70.9% مقابل 25.6%، ونسبة من فقدوا 20% من وزنهم على الأقل 38.5% مقابل 6.0%. وأوقف العلاجَ على ليراغلوتيد ضِعف العدد، أي 27.6% مقابل 13.5% [5].

ظهور السكري لاحقاً

تجربة عشوائية محكومة من المرحلة 3 امتدت تجربة الوزن إلى 160 أسبوعاً لدى 2,254 مشاركاً كان سكر الدم مرتفعاً لديهم عند البداية. فشُخِّص سكري النمط الثاني لدى 2% من مجموعة العلاج، أي 26 شخصاً من 1,472، مقابل 6%، أي 46 من 738 [21].

واحتاج السكري إلى وقت أطول بمقدار 2.7 مرة كي يظهر (بمدى من 1.9 إلى 3.9، عند p < 0.0001)، وهو ما يقابل نسبة خطر قدرها 0.21 (بمدى من 0.13 إلى 0.34). وكان الوزن عند الأسبوع 160 أقل بنسبة 6.1% مقابل 1.9%، أي بفارق قدره 4.3 نقطة مئوية [21].

ولم يكمل نصف المشاركين التجربة. فمن بين 2,254، وصل 1,128 فقط إلى الأسبوع 160، ولم يُتابَع أحد بعد انسحابه، وهو ما يذكره الباحثون أنفسهم بوصفه قيداً على النتيجة [21].

الأطفال والمراهقون

تجربة عشوائية محكومة من المرحلة 3 قاست تجربة على 251 مراهقاً بين 12 و17 سنة يعانون السِّمنة درجةَ مؤشر كتلة الجسم بدل الوزن الخام. واستمرت 56 أسبوعاً، تلتها 26 أسبوعاً من المتابعة. فنزلت الدرجة 0.22 نقطة أكثر مما نزلت بالحقنة الوهمية (بمدى من 0.08 إلى 0.37، عند p = 0.002) [6].

وبلغ من نزل مؤشر كتلة الجسم لديهم بنسبة 5% على الأقل 43.3% مقابل 18.7%. وبلغ من نزل لديهم بنسبة 10% على الأقل 26.1% مقابل 8.1%. وبالقيمة المطلقة كان الفارق في وزن الجسم 4.50 كيلوغرام [6].

ولم يصمد الأثر بعد إيقاف الدواء. فقد عادت درجة مؤشر كتلة الجسم إلى الصعود أسرع في المجموعة التي كانت تعالَج، بمقدار 0.15 نقطة أكثر (بمدى من 0.07 إلى 0.23) [6].

وكانت القدرة على تحمّل الدواء هي نقطة الضعف. فقد أصابت أحداث المعدة والأمعاء 64.8% مقابل 36.5%، وأوقف 13 مراهقاً العلاج بسبب أثر جانبي، أي 10.4%، مقابل لا أحد في المجموعة الوهمية [6].

سكر الدم

تجربة عشوائية محكومة من المرحلة 3، بمقارن فعّال عالجت إحدى التجارب 746 بالغاً بليراغلوتيد وحده. فنزل واسم سكر الدم بعيد المدى 1.1 نقطة مئوية في ذراع الجرعة الأعلى و0.8 في ذراع الجرعة الأدنى، مقابل 0.5 على الدواء المقارن غليميبيريد. وبلغ الهدف دون 7% لدى 51 و43 و28% منهم على التوالي [8].

تجربة عشوائية محكومة من المرحلة 3، والجميع يعرف من تلقى ماذا وقارنت تجربة أخرى ليراغلوتيد بإكسيناتيد لدى 464 بالغاً على مدى 26 أسبوعاً. فنزل الواسم 1.12 نقطة مقابل 0.79، أي بفارق قدره 0.33 (بمدى من 0.18 إلى 0.47، عند p < 0.0001). ونزل الوزن بالقدر نفسه تقريباً في المجموعتين، أي 3.24 كيلوغرام مقابل 2.87 [22].

وكشفت التجربة نفسها موضع ضعف. فضبط سكر الدم بعد الفطور وبعد وجبة المساء كان أسوأ على ليراغلوتيد. أما الغثيان فزال أسرع، ونوبات هبوط السكر الخفيفة كانت أندر، إذ بلغت 1.93 مقابل 2.60 نوبة للشخص الواحد في السنة [22].

كم بقي الناس على العلاج

دراسة رصدية تابعت دراسة 2,005 أشخاص في فرنسا وألمانيا وإيطاليا مدة 24 شهراً وهم يبدأون دواء سكري بالحقن. فوقع تغيير ذو معنى في العلاج لدى 45.2% من مجموعة ليراغلوتيد، أي 448 من 991، مقابل 28.2% من مجموعة دولاغلوتيد، أي 286 من 1,014 [23].

وبعد التعديل الإحصائي، كان البقاء على العلاج أرجح مع المقارن الأسبوعي (نسبة خطر 0.69، بمدى من 0.56 إلى 0.86). وتغيّر سكر الدم والوزن بالقدر نفسه تقريباً في المجموعتين، أي 1.09 مقابل 1.08 نقطة مئوية، و3.3 مقابل 3.5 كيلوغرام [23].

ولأنها دراسة رصدية، فهي لا تستطيع استبعاد أن تكون المجموعتان مختلفتين في أمور لم يقسها أحد [23].

مسألة الغدة الدرقية لدى البشر

دراسة رصدية على واسم بديل الكالسيتونين هرمون تصنعه خلايا الغدة الدرقية نفسها التي تنشأ فيها أورام القوارض. وقد قيس كل ثلاثة أشهر مدة تصل إلى سنتين لدى أكثر من 5,000 مشارك [24].

وبدأت القيم عند الطرف المنخفض من المجال الطبيعي وبقيت هناك. وبعد سنتين لم تتجاوز المتوسطات المقدَّرة 1.0 نانوغرام لكل لتر، أي أدنى بكثير من الحدود العليا الطبيعية. ولم يظهر أي نمط ثابت بحسب الجرعة أو الزمن أو مجموعة العلاج [24].

ويخلص الباحثون إلى أن هذه البيانات لا تعطي أي إشارة إلى أثر لدى البشر، وأن نتائج القوارض قد لا تنسحب عليهم. لكن واسماً في الدم ليس عدّاً للأورام، وسنتان ليستا عمراً كاملاً [24].

ما لا يزال مجهولاً

  • أورام الغدة الدرقية لدى القوارض. فهل تعني شيئاً للبشر مسألة لم تُحسم، والنشرات تقول ذلك صراحةً [8].
  • النتائج القلبية الصلبة لدى من يعانون السِّمنة من دون سكري. فلا تجربة طويلة اختبرت هذا السؤال لهذه المادة؛ إذ أُجريت التجربة القلبية على مرضى السكري [3].
  • ما يحدث بعد الأسبوع 160. فنصف المشاركين في السنوات الثلاث انسحبوا ولم تجرِ متابعتهم [21].
  • قيمة تجربة المقارنة المباشرة. فقد ضمّت 338 شخصاً في 19 مركزاً، وكان الجميع يعرفون أي دواء يتلقون [5].
  • مسألة العين. فالمراجعة التنظيمية لأذية عصب البصر المفاجئة شملت سيماغلوتيد وحده، ويقول واضعوها إن أدوية الفئة الأخرى لم تُفحص. ولا يترتب على ذلك أي استنتاج عن ليراغلوتيد في أي اتجاه [25].

الآثار الجانبية والسلامة

تتصدّر شكاوى المعدة والأمعاء قائمة الآثار الجانبية، وهي السبب الرئيسي لتوقف الناس عن العلاج. والأرقام أدناه من تجارب الوزن مجتمعةً لدى البالغين كما وردت في النشرة الأمريكية، بواقع 3,384 شخصاً تلقوا الدواء مقابل 1,941 تلقوا الحقنة الوهمية [12].

الحدثليراغلوتيدالدواء الوهمي
الغثيان39.3%13.8%
الإسهال20.9%9.9%
الإمساك19.4%8.5%
القيء15.7%3.9%
تفاعل في موضع الحقن13.9%10.5%
الصداع13.6%12.6%
اضطراب المعدة9.6%2.7%
ارتفاع إنزيم هضمي في الدم5.3%2.2%
شكاوى المعدة والأمعاء إجمالاً68%39%

وكانت الشكاوى نفسها أعلى لدى المراهقين: فقد أصاب الغثيان 42.4% مقابل 14.3%، والقيء 34.4% مقابل 4% [12].

ونقاط أخرى من النشرات ومن السجل التنظيمي:

  • التحذير المؤطَّر بشأن أورام الغدة الدرقية. ففي الجرذان والفئران يُحدث ليراغلوتيد أوراماً في نوع معين من خلايا الغدة الدرقية. وكلما زادت الكمية وطالت المدة تكرر ذلك أكثر، عند مستويات قريبة مما يُستعمل لدى البشر. أما هل يعني ذلك شيئاً للإنسان فغير معروف [8].
  • من يُمنع عنه في أمريكا. كل من أصيب بذلك النوع من سرطان الغدة الدرقية أو أصيب به أحد أفراد عائلته، وكل من لديه متلازمة هرمونية وراثية معينة، وكل من سبق أن تفاعل معه بشدة [8].
  • التهاب البنكرياس الحاد. ففي تجارب الوزن لدى البالغين تأكد لدى 9 أشخاص من 3,291 مقابل 2 من 1,843. وقد شدّدت الهيئة البريطانية التحذير على الفئة كلها في 29 يناير 2026، وذكرت حالات مات فيها النسيج وحالات انتهت بالوفاة [12]، [26].
  • مشكلات المرارة. فحصى المرارة وقعت لدى 2.2% مقابل 0.8%، والتهاب المرارة لدى 0.8% مقابل 0.4%، وانتهى معظمها بالجراحة. وبقيت هذه الزيادة قائمة بعد أخذ مقدار الوزن المفقود في الحسبان [12].
  • تسارع النبض. فقد ارتفع معدل ضربات القلب في الراحة بمقدار 2 إلى 3 ضربات في الدقيقة في المتوسط. وحدث ارتفاع يتجاوز 10 ضربات في زيارتين متتاليتين لدى 34% مقابل 19% [12].
  • هبوط سكر الدم أكثر من اللازم. فالخطر يرتفع حين يُجمع الدواء مع الإنسولين أو مع أدوية تحفّز إفراز الإنسولين. ولدى الأطفال والمراهقين المصابين بالسكري، سجّل 21.2% قراءة سكر دون 54 ملّيغرام لكل ديسيلتر، ولم تكن أي من تلك النوبات شديدة [8].
  • أذية الكلى بعد فقدان السوائل. فقد أُبلغ عن أذية كلوية مفاجئة، معظمها لدى من أصابهم الجفاف بسبب القيء أو الإسهال، واحتاج بعضهم إلى غسيل الكلى [8].
  • وصول محتوى المعدة إلى الرئتين. فتقارير نادرة تصف بقاء طعام في المعدة أثناء التخدير رغم الصيام المعتاد. وتنص النشرة على أن الأدلة أضعف من أن تُستخلص منها نتائج عملية [8]، [15].
  • نتيجة درقية في تجارب السكري. فقد أُبلغ عن سرطان درقي حليمي لدى 7 بالغين تلقوا الدواء مقابل واحد على العلاج المقارن، أي 1.5 مقابل 0.5 حالة لكل 1,000 شخص-سنة. وكان معظمها أصغر من سنتيمتر واحد، واكتُشف خلال الفحص الذي فرضته التجربة [8].
  • تحذير من تبادل الأقلام. فالنشرة تنص على أن القلم الذي يحوي عدة جرعات لا يجوز تداوله بين الناس إطلاقاً، ولو بإبرة جديدة، لأن العدوى المنقولة بالدم تنتقل بهذه الطريقة [8].

ويرتّب جدول التواتر الأوروبي الصورة نفسها ترتيباً مختلفاً. فالصداع والغثيان والقيء والإسهال والإمساك تُعدّ شائعة جداً، أي لدى أكثر من شخص واحد من كل 10. أما التهاب البنكرياس وتأخر إفراغ المعدة فيُعدّان غير شائعين، والتفاعلات التحسسية الشديدة والفشل الكلوي نادرين [15].

لماذا لا تذكر هذه الصفحة أي جرعات

ليراغلوتيد لا يُصرف إلا بوصفة طبية في كل سوق رُخِّص فيها. وتحديد الكمية شأن النشرة المعتمدة والطبيب الذي يكتب الوصفة. ولذلك تكتفي هذه الصفحة بوصف المستوى بأنه الأدنى أو الأعلى بين ما جُرِّب، وتنقل ما قيس عند كل منهما.

التطوير والوضع التنظيمي

الجدول الزمني للترخيص والأدلة

  1. 2009ترخيص أوروبي لسكري النمط الثاني في 30 يونيووسويسرا تلحق في 11 ديسمبر، المرجع [1]
  2. 2010ترخيص أمريكي في 25 يناير، باعتباره مادة فعالة جديدة كلياًوالتسويق الكندي يبدأ في 27 مايو، المرجع [2]
  3. 2014-2015طلب ثانٍ يغطي إنقاص الوزنالولايات المتحدة في 23 ديسمبر 2014، والاتحاد الأوروبي في 23 مارس 2015، المرجعان [27] و[15]
  4. 2016التجربة القلبية تسجّل تراجع الأحداث الخطيرةوأُدرجت في النشرة الأمريكية في أغسطس 2017، المرجعان [3] و[18]
  5. 2019-2020الترخيص يمتد إلى الأطفال والمراهقينالسكري من سن 10 في 2019، والوزن من سن 12 في 2020، المرجعان [28] و[7]
  6. 2023المادة تدخل قائمة النقص الأمريكية في 18 يوليووتسعة من أحد عشر مدخلاً لا تزال سارية في 10 سبتمبر 2026، المرجع [10]
  7. 2024أول نسخة جنيسة تُرخَّص في 23 ديسمبروأحد عشر طلباً جنيساً بحلول 2026، المرجع [9]
  8. 2026تشديد تحذيرات البنكرياس على الفئة كلها في بريطانيانشرة سلامة الدواء في 29 يناير، المرجع [26]
  • 2009 — رخّصت أوروبا مستحضر السكري في 30 يونيو، ورخّصته سويسرا في 11 ديسمبر [1]، [29].
  • 2010 — رخّصته إدارة الغذاء والدواء في 25 يناير باعتباره مادة فعالة جديدة كلياً، وبدأ تسويقه في كندا في 27 مايو [2]، [30].
  • 2014 و2015 — طلب منفصل يغطي إنقاص الوزن، رُخِّص في 23 ديسمبر 2014 في الولايات المتحدة وفي 23 مارس 2015 في الاتحاد الأوروبي [27]، [15].
  • 2017 — أُضيفت النتيجة القلبية إلى النشرة الأمريكية في أغسطس. ورُخِّصت الإضافة في 25 أغسطس، وحمل كتاب الترخيص تاريخ 28 أغسطس [2]، [18].
  • 2019 و2020 — نزل السن المرخَّص إلى 10 سنوات للسكري وإلى 12 سنة لإنقاص الوزن [28]، [7].
  • 2023 — ظهرت المادة على قائمة النقص الأمريكية في 18 يوليو [10].
  • 2024 — رُخِّصت أول نسخة جنيسة في 23 ديسمبر [9].
  • 2026 — شدّدت الهيئة البريطانية تحذيرات التهاب البنكرياس على الفئة كلها في 29 يناير [26].
السوقالوضعأقدم تاريخ مؤكَّدالوضع القانوني
الولايات المتحدةمرخَّص2010-01-25بوصفة طبية
الاتحاد الأوروبيمرخَّص2009-06-30بوصفة طبية
ألمانيامرخَّص2009-06-30بوصفة طبية
المملكة المتحدةمرخَّصغير مؤرَّخ هنابوصفة طبية
أستراليامجدول2026-05-28بوصفة طبية
كندامسوَّق2010-05-27بوصفة طبية
سويسرامرخَّص2009-12-11بوصفة طبية

وثلاثة مداخل تحتاج إلى كلمة توضيح. فالتاريخ البريطاني غائب لأن قائمة السجل لا تحمل تاريخ ترخيص أول. وقد أُدرج فيها ثمانية مستحضرات في 10 سبتمبر 2026، كلها بوصفة طبية [31].

والتاريخ الأسترالي هو تاريخ صك السموم الحالي لا تاريخ التسجيل الأول، لأن السجل نفسه تعذّر الوصول إليه [32]. وفي سويسرا تغيب العلامة الخاصة بإنقاص الوزن عن قائمة العبوات المرخَّصة [29].

ولا تحمل المستحضرات الجنيسة كلها الاستعمالات المرخَّصة نفسها. فاثنتان من النشرات الجنيسة الأمريكية المفحوصة هنا تغطيان سكري النمط الثاني من سن 10 من دون الاستعمال القلبي، بينما تحمل ثالثة استعمال الوزن بدلاً من ذلك [33].

ومن يدفع الثمن مسألة أخرى. ففي ألمانيا يغطي التأمين الصحي القانوني استعمال السكري دون استعمال الوزن، الذي يصنّفه القانون دواء نمط حياة [34].

النقص، وما يترتب عليه. فما دام الدواء مدرجاً ناقصاً، يسمح القانون الأمريكي للصيدليات ومنشآت التحضير بنسخه. والبنود المعنية في المادتين 503A و503B من قانون الغذاء والدواء الاتحادي. وليراغلوتيد مدرج منذ 18 يوليو 2023، وفي 10 سبتمبر 2026 كانت تسعة من المداخل الأحد عشر لا تزال تحمل صفة السريان [10].

وهذا عكس وضع سيماغلوتيد، الذي أُعلن انتهاء نقصه في 21 فبراير 2025 [35]. ويسقط هذا الاستثناء بمجرد إعلان الجهة انتهاء نقص ليراغلوتيد كذلك [10]. وليراغلوتيد لا يرد في القائمة المنفصلة للمواد الخام المخصصة للتحضير الصيدلاني، وهي قائمة تغطي المواد التي لا ترخيص لها أصلاً [36].

ومدخلان في تلك القائمة موسومان بأنهما قيد الوقف: العلامة الأمريكية الخاصة بإنقاص الوزن، وقد أُدرجت في 25 أغسطس 2026، ومستحضر جنيس أُدرج في 14 مايو 2026 [10]. ويرد الإطار الأوسع في هل الببتيدات قانونية وفي الببتيدات المرخَّصة من إدارة الغذاء والدواء.

وكل مدخل في هذا القسم يصف الوضع كما كان في 10 سبتمبر 2026.

مكافحة المنشطات

ليراغلوتيد ليس محظوراً في الرياضة. فهو لا يرد في قائمة المحظورات لعام 2026، لا داخل المنافسة ولا خارجها، ولا يلزم أي إذن طبي للمادة بحد ذاتها [37].

وهو ليس مراقَباً حتى. فخلافاً لسيماغلوتيد وتيرزيباتيد، اللذين يذكر برنامج المراقبة لعام 2026 واسماتهما، يغيب ليراغلوتيد عن ذلك البرنامج أيضاً. ولا يذكره الملحق الألماني لمكافحة المنشطات كذلك [37]، [38].

ولا يقول شيء من ذلك شيئاً عن السلامة ولا عن قانون الدواء، وكلاهما يسري بصرف النظر عن الرياضة. والصورة الأوسع في الببتيدات المحظورة في الرياضة.

مقارنة بالببتيدات القريبة

الببتيدمواضع الارتساءالوضعأقوى نتيجة وزن في تجربته الخاصةمدة بقائه
ليراغلوتيدGLP-1مرخَّص في سبع أسواق‏−7.4% عند 56 أسبوعاً، تجربة SCALE، n = 3,731 [12]نحو 13 ساعة [8]
سيماغلوتيدGLP-1مرخَّص في أسواق كثيرة‏−14.9% عند 68 أسبوعاً، تجربة STEP 1، n = 1,961 [39]نحو أسبوع واحد [16]
تيرزيباتيدGIP وGLP-1مرخَّص في أسواق كثيرة‏−20.9% عند 72 أسبوعاً، تجربة SURMOUNT-1، n = 2,539 [40]نحو 5 أيام [17]
ريتاتروتيدGIP وGLP-1 والغلوكاغونتجارب متأخرة، غير مرخَّص في أي مكان‏−24.2% عند 48 أسبوعاً، المرحلة 2، n = 338 [41]نحو 6 أيام [42]
كاغريلينتيدمستقبلا الأميلين والكالسيتونينتجارب متأخرة، غير مرخَّص في أي مكان‏−10.8% عند 26 أسبوعاً، المرحلة 2، n = 706 [43]من 159 إلى 195 ساعة [44]
مازدوتيدGLP-1 والغلوكاغونمرخَّص في الصين وحدها‏−14.0% عند 48 أسبوعاً، تجربة GLORY-1، n = 610 [45]غير مذكورة هنا

وهذه الأرقام الستة تأتي من ست تجارب مختلفة. فالمشاركون ومدة العلاج والأوزان الابتدائية والطريقة الإحصائية تختلف كلها، ولذلك يرتّب هذا العمود التجارب لا الأدوية.

ولم تُجرَ من هذه المقارنات واحدة وجهاً لوجه سوى المقارنة مع سيماغلوتيد، وقد جاءت في غير صالح ليراغلوتيد بوضوح [5]. وما يميّز ليراغلوتيد هو أسبقيته لا حجم أثره.

فهو جاء أولاً، وهو الوحيد هنا الذي أُنجزت له تجربة قلبية خاصة به [3]. وهو كذلك الوحيد الذي له نسخ جنيسة في الأسواق [9].

أما كونه يُحقن يومياً فمردّه إلى تركيبه الكيميائي. فسلسلة دهنية من 16 ذرة كربون تشدّ الببتيد إلى بروتين ناقل نحو 13 ساعة، بينما تشدّ السلاسل الأطول في المواد الأحدث ببتيداتها أياماً [8]، [16].

مفاهيم خاطئة شائعة

  • «ليراغلوتيد وسيماغلوتيد قابلان للتبادل.» بل هما مادتان بترخيصين منفصلين من الشركة نفسها. وفي تجربة الوزن الوحيدة التي وضعتهما وجهاً لوجه، بلغ سيماغلوتيد 15.8% مقابل 6.4% [5]، [16].
  • «العلامتان التجاريتان تحتويان دواءين مختلفين.» بل تحتويان المادة الفعالة نفسها، ويختلفان في الاستعمال المرخَّص وفي القوى المرخَّصة. وتنصح النشرتان كلتاهما بعدم الجمع بين عدة مستحضرات من هذا النوع [8]، [12].
  • «التحذيرات واحدة في كل مكان.» ليست كذلك. فأمريكا تحمل تحذيراً مؤطَّراً عن أورام الغدة الدرقية وحالتين تمنعان الدواء، وأوروبا لا تحمل شيئاً من ذلك ولا تذكر سوى الحساسية [8]، [1].
  • «إنه الهرمون GLP-1 الطبيعي.» بل هو نسخة معدَّلة عن قصد، تُنتَج في الخميرة، بلبنة بناء مستبدلة وسلسلة دهنية مركَّبة كيميائياً. وهذه السلسلة هي سبب بقائه نحو 13 ساعة بدل دقائق [8].
  • «الجنيس ومنتج السوق الرمادية كلاهما مجرد النسخة الرخيصة.» فالمستحضر الجنيس يُفحص قبل الترخيص من حيث الهوية والنقاء والتكافؤ ومعيار التصنيع [9]، [31]. وقد وجدت دراسة لمراقبة السوق في هذه الفئة الدوائية أن 134 من 317 صيدلية إلكترونية غير قانونية، وفحصت مشتريات من حيث العقامة والتلوث والمحتوى [46].
  • «ما دام على قائمة نقص، فالنسخ هي الدواء نفسه.» فإدراج النقص يرفع مانعاً قانونياً عن المحضِّرين المرخَّصين، ولا يقول شيئاً عمّا يحتويه أي مستحضر بعينه. والبلاغات عن جرعات زائدة عرضية في هذه الفئة تُثار لكل مادة فيها، وليراغلوتيد منها [10]، [47]، [48].
  • «إنه محظور في الرياضة لأنه ينقص الوزن.» بل هو غائب عن كل قائمة محظورات وعن كل برنامج مراقبة [37]، [38].

الأسئلة الشائعة

هل يُصرف ليراغلوتيد بوصفة طبية؟

نعم، في كل سوق ترد في هذه الصفحة. فهو مرخَّص في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي وألمانيا والمملكة المتحدة وأستراليا وكندا وسويسرا، ولا يُصرف في أي منها إلا بوصفة طبية. وبيعه تحت وصف المادة البحثية لا يغيّر من ذلك شيئاً، فهو دواء مرخَّص لا مادة بحثية.

كم وزناً فقد المشاركون في تجارب ليراغلوتيد؟

في أكبر التجارب، فقد 3,731 بالغاً يعانون السِّمنة من دون سكري 8.4 كيلوغرام في المتوسط خلال 56 أسبوعاً، مقابل 2.8 كيلوغرام بالحقنة الوهمية. وتعرض النشرة الأمريكية التجربة نفسها بالنسب المئوية، فتذكر انخفاضاً قدره 7.4% مقابل 3.0%. أما لدى البالغين المصابين بسكري النمط الثاني أيضاً فكان الرقم أصغر، إذ بلغ 6.0%.

هل خفّض ليراغلوتيد النوبات القلبية والجلطات الدماغية؟

خفّض الأحداث القلبية الخطيرة مجتمعةً، في فئة واحدة محددة. فمن بين 9,340 بالغاً يعانون سكري النمط الثاني وخطراً قلبياً مرتفعاً، وقع مثل هذا الحدث لدى 13.0% مقابل 14.9%، أي بانخفاض قدره نحو 13% في الخطر (نسبة خطر 0.87، بمدى من 0.78 إلى 0.97). أما النوبات القلبية والجلطات كلٌّ على حدة فلم يظهر فيها فرق واضح.

ما أكثر الآثار الجانبية شيوعاً مع ليراغلوتيد؟

الغثيان والإسهال والإمساك والقيء. ففي تجارب الوزن مجتمعةً لدى البالغين، شعر بالغثيان 39.3% مقابل 13.8% بالحقنة الوهمية، وبلغت شكاوى المعدة والأمعاء عموماً نحو 68% مقابل 39%. وكانت النسب لدى المراهقين أعلى من ذلك.

ما موضوع التحذير المؤطَّر على ليراغلوتيد؟

تحمل النشرات الأمريكية تحذيراً محاطاً بإطار بشأن أورام تصيب نوعاً معيناً من خلايا الغدة الدرقية. ففي الجرذان والفئران يُحدث ليراغلوتيد هذه الأورام، وتزداد كلما زادت الكمية وطالت المدة، عند مستويات قريبة مما يُستعمل لدى البشر. أما هل يحدث الأمر نفسه في الإنسان فغير معروف. والنصوص الأوروبية لا تحمل هذا التحذير إطلاقاً.

هل ليراغلوتيد هو نفسه سيماغلوتيد؟

لا. فكلاهما نسخة معدَّلة من الهرمون الهضمي نفسه، ومن الشركة نفسها، لكنهما مادتان منفصلتان بترخيصين منفصلين. ويطابق ليراغلوتيد الهرمون الطبيعي في 97% من تسلسله ويبقى نحو 13 ساعة، بينما يطابقه سيماغلوتيد في 94% ويبقى نحو أسبوع.

لماذا لا تذكر هذه الصفحة أي جرعات من ليراغلوتيد؟

لأن ليراغلوتيد لا يُصرف إلا بوصفة طبية حيثما رُخِّص، ولأن تحديد الكمية شأن النشرة المعتمدة والطبيب الذي يكتب الوصفة. ولذلك تكتفي هذه الصفحة بوصف المستوى بأنه الأدنى أو الأعلى بين ما جُرِّب، وتنقل ما قيس عند كل منهما.

هل ليراغلوتيد محظور في الرياضة؟

لا. فهو لا يرد إطلاقاً في قائمة المحظورات لعام 2026 الصادرة عن الوكالة العالمية لمكافحة المنشطات، لا داخل المنافسة ولا خارجها، ولا يحتاج إلى أي إذن طبي. وهو غائب كذلك عن برنامج المراقبة الذي يذكر واسمات سيماغلوتيد وتيرزيباتيد. ولا يترتب على ذلك أي استنتاج عن السلامة.

هل توجد نسخ جنيسة من ليراغلوتيد؟

نعم. فقد رُخِّص أول طلب جنيس أمريكي في 23 ديسمبر 2024، وبلغ عدد الطلبات المرخَّصة أحد عشر بحلول سبتمبر 2026. وأدرج السجل البريطاني ستّ علامات جنيسة في 10 سبتمبر 2026، كلها بوصفة طبية. ولا تحمل النشرات الجنيسة كلها الاستعمالات المرخَّصة نفسها التي تحملها المستحضرات الأصلية.

هل دُرس ليراغلوتيد لدى الأطفال والمراهقين؟

نعم، في سياقين. فقد وجدت تجربة شملت 251 مراهقاً بين 12 و17 سنة يعانون السِّمنة أن درجة مؤشر كتلة الجسم انخفضت لديهم بمقدار 0.22 نقطة أكثر من الحقنة الوهمية. وبصورة منفصلة، نزل السن المرخَّص لاستعمال السكري إلى 10 سنوات في 2019. وفي تجربة المراهقين، أوقف العلاجَ بسبب أثر جانبي 10.4% منهم، مقابل لا أحد في المجموعة الوهمية.

المصادر

  1. European Medicines Agency, EPAR Victoza (liraglutide), EMEA/H/C/001026, authorised 30 June 2009, marketing authorisation holder Novo Nordisk A/S, ATC A10BJ02, revision 25, legal status prescription only; product information sections 4.1, 4.3, 4.4 and 9. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/victoza
  2. Drugs@FDA / openFDA, NDA 022341 (liraglutide injection, diabetes application), approval and supplement history. Original approval 25 January 2010 as a new molecular entity; latest labelling supplement 14 October 2025. https://api.fda.gov/drug/drugsfda.json?search=application_number:%22NDA022341%22
  3. Marso SP, Daniels GH, Brown-Frandsen K et al. (2016). Liraglutide and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes (LEADER). New England Journal of Medicine 375(4):311-322. PMID 27295427. DOI 10.1056/NEJMoa1603827
  4. Pi-Sunyer X, Astrup A, Fujioka K et al. (2015). A randomized, controlled trial of liraglutide in weight management (SCALE Obesity and Prediabetes). New England Journal of Medicine 373(1):11-22. PMID 26132939. DOI 10.1056/NEJMoa1411892
  5. Rubino DM, Greenway FL, Khalid U et al. (2022). Effect of weekly subcutaneous semaglutide vs daily liraglutide on body weight in adults with overweight or obesity without diabetes (STEP 8). JAMA 327(2):138-150. PMID 35015037. DOI 10.1001/jama.2021.23619
  6. Kelly AS, Auerbach P, Barrientos-Perez M et al. (2020). A randomized, controlled trial of liraglutide for adolescents with obesity (SCALE Teens). New England Journal of Medicine 382(22):2117-2128. PMID 32233338. DOI 10.1056/NEJMoa1916038
  7. FDA approval letters, NDA 206321/S-011 (2020) and NDA 206321/S-012, S-013, S-014 (2020); the first removes the limitations-of-use statement, the second adds the paediatric indication from age 12 on the basis of trial NN8022-4180. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2020/206321Orig1s012,%20s013,%20s014ltr.pdf
  8. VICTOZA (liraglutide) injection — US Prescribing Information. Novo Nordisk Inc., SPL version 31, published 17 November 2025. DailyMed setid 5a9ef4ea-c76a-4d34-a604-27c5b505f5a4. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=5a9ef4ea-c76a-4d34-a604-27c5b505f5a4
  9. Drugs@FDA / openFDA, active-ingredient search LIRAGLUTIDE, retrieved 10 September 2026. Fourteen applications: NDA 022341, NDA 206321, BLA 208583 (fixed combination with insulin degludec, 21 November 2016) and eleven abbreviated applications, the first of them ANDA 215503 (Hikma) approved 23 December 2024. https://api.fda.gov/drug/drugsfda.json?search=products.active_ingredients.name:%22LIRAGLUTIDE%22&limit=100
  10. openFDA Drug Shortages, active ingredient liraglutide, retrieved 10 September 2026. Eleven entries; nine were first posted on 18 July 2023 and carried the status Current, while two are marked To Be Discontinued, first posted on 14 May and on 25 August 2026. Reasons on file: delay in shipping of the drug, and discontinuation of the manufacture of the drug. https://api.fda.gov/drug/shortages.json?search=generic_name:%22liraglutide%22&limit=50
  11. PubChem, compound CID 16134956 (Liraglutide), properties and synonym list. Molecular formula C172H265N43O51, molecular weight 3751, InChIKey YSDQQAXHVYUZIW-QCIJIYAXSA-N, CAS 204656-20-2, UNII 839I73S42A, development codes NN2211 and NNC 90-1170, ChEBI 71193. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/16134956
  12. SAXENDA (liraglutide) injection — US Prescribing Information. Novo Nordisk Pharmaceutical Industries LP, SPL version 22, published 15 June 2026. DailyMed setid 3946d389-0926-4f77-a708-0acb8153b143. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=3946d389-0926-4f77-a708-0acb8153b143
  13. ClinicalTrials.gov API v2, individual records retrieved 10 September 2026 with the sponsor field checked in each case: NCT01179048, NCT01272219, NCT01272232, NCT00781937, NCT02918279 and NCT04074161, sponsor Novo Nordisk A/S throughout. The registry lists several hundred further studies of this substance. https://clinicaltrials.gov/search?intr=liraglutide
  14. Wikidata, Q2526479 (liraglutide); source of the DrugBank identifier DB06655, ChEMBL CHEMBL1201866, KEGG D06404, MeSH D000069450 and of the historical ATC code A10BX07 alongside A10BJ02. https://www.wikidata.org/wiki/Q2526479
  15. European Medicines Agency, EPAR Saxenda (liraglutide), EMEA/H/C/003780, authorised 23 March 2015, revision 19, product information file dated 31 July 2025; sections 4.1, 4.3, 4.4, 4.8 table 4 and 9. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/saxenda
  16. OZEMPIC (semaglutide) injection — US Prescribing Information. Novo Nordisk, revision 01/2025. DailyMed setid adec4fd2-6858-4c99-91d4-531f5f2a2d79. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=adec4fd2-6858-4c99-91d4-531f5f2a2d79
  17. MOUNJARO (tirzepatide) injection — US Prescribing Information. Eli Lilly and Company, revision 8/2026. DailyMed setid d2d7da5d-ad07-4228-955f-cf7e355c8cc0. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=d2d7da5d-ad07-4228-955f-cf7e355c8cc0
  18. FDA approval letter, NDA 022341/S-027, 28 August 2017; adds the indication to reduce the risk of major adverse cardiovascular events in adults with type 2 diabetes and established cardiovascular disease, on the basis of the LEADER trial. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2017/022341Orig1s027ltr.pdf
  19. Davies MJ, Bergenstal R, Bode B et al. (2015). Efficacy of liraglutide for weight loss among patients with type 2 diabetes (SCALE Diabetes). JAMA 314(7):687-699. PMID 26284720. DOI 10.1001/jama.2015.9676
  20. Wadden TA, Hollander P, Klein S et al. (2013). Weight maintenance and additional weight loss with liraglutide after low-calorie-diet-induced weight loss (SCALE Maintenance). International Journal of Obesity 37(11):1443-1451. PMID 23812094. DOI 10.1038/ijo.2013.120
  21. le Roux CW, Astrup A, Fujioka K et al. (2017). 3 years of liraglutide versus placebo for type 2 diabetes risk reduction and weight management in individuals with prediabetes: a randomised, double-blind trial. The Lancet 389(10077):1399-1409. PMID 28237263. DOI 10.1016/S0140-6736(17)30069-7
  22. Buse JB, Rosenstock J, Sesti G et al. (2009). Liraglutide once a day versus exenatide twice a day for type 2 diabetes (LEAD-6). The Lancet 374(9683):39-47. PMID 19515413. DOI 10.1016/S0140-6736(09)60659-0
  23. Giorgino F, Bhattacharya I, Sapin H et al. (2023). The real-world observational prospective study of health outcomes with dulaglutide and liraglutide in patients with type 2 diabetes (TROPHIES): final, 24-month analysis. Diabetes, Obesity and Metabolism 25(12):3690-3701. PMID 37700627. DOI 10.1111/dom.15244
  24. Hegedüs L, Moses AC, Zdravkovic M et al. (2011). GLP-1 and calcitonin concentration in humans: lack of evidence of calcitonin release from sequential screening in over 5000 subjects treated with liraglutide. Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism 96(3):853-860. PMID 21209033. DOI 10.1210/jc.2010-2318
  25. MHRA. Semaglutide (Wegovy, Ozempic and Rybelsus): risk of non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy. Drug Safety Update, 5 February 2026; states that other GLP-1 agonists were not included in that review. https://www.gov.uk/drug-safety-update/semaglutide-wegovy-ozempic-and-rybelsus-risk-of-non-arteritic-anterior-ischemic-optic-neuropathy-naion
  26. MHRA. GLP-1 receptor agonists and dual GLP-1/GIP receptor agonists: strengthened warnings on acute pancreatitis, including necrotising and fatal cases. Drug Safety Update, 29 January 2026; the substances named are dulaglutide, exenatide, liraglutide, semaglutide and tirzepatide. https://www.gov.uk/drug-safety-update/glp-1-receptor-agonists-and-dual-glp-1-slash-gip-receptor-agonists-strengthened-warnings-on-acute-pancreatitis-including-necrotising-and-fatal-cases
  27. Drugs@FDA / openFDA, NDA 206321 (liraglutide injection, weight-management application), approval and supplement history. Original approval 23 December 2014; latest labelling supplement 2 June 2026. https://api.fda.gov/drug/drugsfda.json?search=application_number:%22NDA206321%22
  28. FDA approval letter, NDA 022341/S-031, 2019; expands the approved age range for type 2 diabetes to 10 years and older, in fulfilment of a written request. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2019/022341Orig1s031ltr.pdf
  29. Swissmedic, list of authorised packs for human medicines, as at 31 August 2026, evaluated locally. Authorisation number 59329, holder Novo Nordisk Pharma AG, first authorised 11 December 2009, valid until 28 February 2027, ATC A10BJ02, dispensing category B, medicinal-product code biotechnological. The fixed combination is listed under 65041. The weight-management brand is absent from the file; a control query for the two listed entries succeeded. https://www.swissmedic.ch/swissmedic/de/home/services/listen_neu.html
  30. Health Canada, Drug Product Database, active-ingredient query liraglutide and the product, status and schedule endpoints for drug codes 83627, 92226 and 96506, retrieved 10 September 2026. The diabetes product (DIN 02351064) has been marketed since 27 May 2010 and the weight product (DIN 02437899) since 27 May 2015; both are prescription and schedule D. The fixed combination was cancelled post market on 31 December 2025. https://health-products.canada.ca/api/drug/activeingredient/?lang=en&type=json&ingredientname=liraglutide
  31. electronic medicines compendium, product listing for liraglutide, retrieved 10 September 2026. Eight products, all prescription-only medicines, including six generic brands from Biocon Pharma UK, Sun Pharmaceutical, Zentiva and Cipla EU. The diabetes brand did not appear in the result list. https://www.medicines.org.uk/emc/search?q=liraglutide
  32. Therapeutic Goods (Poisons Standard — June 2026) Instrument 2026, authorised version F2026L00633, registered 28 May 2026. Checked in full text: LIRAGLUTIDE appears in schedule 4, prescription-only medicine, without exemption. Australian register numbers could not be verified because the agency's register was unreachable on 10 September 2026.
  33. Liraglutide injection — US prescribing information, Hikma Pharmaceuticals USA Inc., DailyMed setid 2100ec49-57b2-4330-ab5f-057ce9b7e4d0, and Meitheal Pharmaceuticals Inc., setid 0efc3a89-211a-4496-baab-e8265e07de2b; both carry the type 2 diabetes indication from age 10 without the cardiovascular indication. The Teva label, setid 625ac780-70a9-41e4-a892-bcba0f803f1c, carries the weight-management indication instead.
  34. Section 34(1) sentence 7 of the German Social Code Book V, the statutory exclusion of medicines for weight reduction, appetite suppression and body-weight regulation from statutory health insurance cover.
  35. FDA. FDA clarifies policies for compounders as national GLP-1 supply begins to stabilize. Drug alerts and statements; the semaglutide shortage was declared resolved on 21 February 2025 and the transition periods for compounders lapsed on 22 April and 22 May 2025. https://www.fda.gov/drugs/drug-alerts-and-statements/fda-clarifies-policies-compounders-national-glp-1-supply-begins-stabilize
  36. FDA, bulk drug substances used in compounding under section 503A of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, retrieved 10 September 2026. Liraglutide appears in none of the three categories, which is consistent with its status as an approved active substance. https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/bulk-drug-substances-used-compounding-under-section-503a-fdc-act
  37. World Anti-Doping Agency, The 2026 Prohibited List, in force 1 January 2026. Checked in full text on 10 September 2026: no hit for liraglutide, GLP-1 or glucagon; the nearest entry in class S4 covers insulins and insulin-mimetics, which liraglutide is not. Liraglutide is also absent from the 2026 monitoring programme, which names markers of semaglutide and tirzepatide only. https://www.wada-ama.org/en/prohibited-list
  38. Annex to section 2(3) of the German Act against Doping in Sport, published at BGBl. 2023 I no. 67, pages 1 to 5. Checked in full text: no hit for liraglutide; neither the section on peptide hormones, growth factors, related substances and mimetics nor the section on metabolic modulators lists a GLP-1 receptor agonist. https://www.gesetze-im-internet.de/antidopg/anlage.html
  39. Wilding JPH, Batterham RL, Calanna S et al. (2021). Once-weekly semaglutide in adults with overweight or obesity (STEP 1). New England Journal of Medicine 384(11):989-1002. PMID 33567185. DOI 10.1056/NEJMoa2032183
  40. Jastreboff AM, Aronne LJ, Ahmad NN et al. (2022). Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity (SURMOUNT-1). New England Journal of Medicine 387(3):205-216. PMID 35658024. DOI 10.1056/NEJMoa2206038
  41. Jastreboff AM, Kaplan LM, Frías JP et al. (2023). Triple-hormone-receptor agonist retatrutide for obesity — a phase 2 trial. New England Journal of Medicine 389(6):514-526. PMID 37366315. DOI 10.1056/NEJMoa2301972
  42. Urva S, Coskun T, James Loh M et al. (2022). LY3437943, a novel triple GIP, GLP-1 and glucagon receptor agonist in people with type 2 diabetes: a phase 1b multiple-ascending-dose trial. The Lancet 400(10366):1869-1881. PMID 36354040. DOI 10.1016/S0140-6736(22)02033-5
  43. Lau DCW, Erichsen L, Francisco AM et al. (2021). Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a phase 2 dose-finding trial. The Lancet 398(10317):2160-2172. PMID 34798060. DOI 10.1016/S0140-6736(21)01751-7
  44. Enebo LB, Berthelsen KK, Kankam M et al. (2021). Safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide for weight management: a phase 1b trial. The Lancet 397(10286):1736-1748. PMID 33894838. DOI 10.1016/S0140-6736(21)00845-X
  45. Ji L, Jiang H, Bi Y et al. (2025). Once-weekly mazdutide in Chinese adults with obesity or overweight (GLORY-1). New England Journal of Medicine 392(22):2215-2225. PMID 40421736. DOI 10.1056/NEJMoa2411528
  46. Ashraf AR, Mackey TK, Vida RG et al. (2024). Multifactor quality and safety analysis of GLP-1 receptor agonist products sold by online sellers without a prescription: market surveillance, content analysis and product purchase evaluation study. Journal of Medical Internet Research 26:e65440. PMID 39509151. DOI 10.2196/65440
  47. McIntyre RS, Mansur RB, Rosenblat JD et al. (2026). Increased reporting of accidental overdose with glucagon-like peptide-1 receptor agonists: a population-based study. Expert Opinion on Drug Safety. PMID 39552465. DOI 10.1080/14740338.2024.2430306
  48. Sen S, Ramsingh D, Kim J (2025). Navigating the clinical benefits, risks and emerging controversies with glucagon-like peptide-1 receptor agonists. Current Opinion in Anaesthesiology 38(4):404-412. PMID 40493797. DOI 10.1097/ACO.0000000000001522

كيف تستشهد بهذه الصفحة

جرى التحقق من معلومات هذه الصفحة يوم 10 سبتمبر 2026، وفي التاريخ نفسه أُجريت كل عمليات البحث في السجلات وراء جدول الوضع القانوني. والأدوية المرخَّصة تكتسب استعمالات جديدة وتحذيرات جديدة مع الوقت، ولذلك فرقم الإصدار وتاريخه لا يقلّان أهمية عن النص نفسه [13].

myPeptides Research & Editing. (2026). ليراغلوتيد: ما تقوله التجارب، والوضع التنظيمي، والسلامة. الإصدار 1.0، 10 سبتمبر 2026. سجل myPeptides للببتيدات. مسترجَع من https://mypep.app/peptides/liraglutide

وتصف المنهجية كيف تُعد صفحات هذا السجل وكيف تُصنَّف، والسجل الكامل في الببتيدات.

الإصدارالتاريخالتغيير
1.02026-09-10النشر الأول

آخر تحقق: 10 سبتمبر 2026. المراجعة التالية: عند تغيّر النشرة الدوائية في أي سوق مشمولة، أو عند أي تغيّر في إدراج النقص الأمريكي، أو عند أي تغيّر في تصنيف مكافحة المنشطات.

المعرّفات

المعرّفالقيمة
رقم CAS204656-20-2
معرّف PubChem16134956
UNII839I73S42A
InChIKeyYSDQQAXHVYUZIW-QCIJIYAXSA-N
DrugBankDB06655
ChEMBLCHEMBL1201866
ويكي بياناتQ2526479
الصيغة الجزيئيةC172H265N43O51
الكتلة الجزيئية3751.2

ببتيدات ذات صلة

اقتباس هذه الصفحة

استخدم هذا الاقتباس عند الإشارة إلى الصفحة، وملف JSON عند المعالجة الآلية.

myPeptides Research & Editing (2026). ليراغلوتيد: ما تقوله التجارب، والوضع التنظيمي، والسلامة (Version 1.0). myPeptides. https://mypep.app/ar/peptides/liraglutide

نسخة قابلة للقراءة آليًا (JSON)

آخر مراجعة: سبتمبر 2026

ضع النظرية موضع التطبيق

أدوات مجانية تحوّل الأفكار أعلاه إلى أرقام حقيقية — دون تسجيل.

حاسبة الجرعة وإعادة التكوينالملليغرامات ومحتوى القارورة والماء تتحوّل إلى وحدات على تدريج U-100.فتح توقّع الوزن المستهدفاعرف متى يصل بك عجز السعرات أو منحنى دراسة منشورة إلى وزنك المستهدف.فتح

خذ myPeptides معك

تابِع الجرعات والخطط والتقدّم على هاتفك — بتشفير من طرف إلى طرف.

افتح في التطبيق App Store

هذا المقال لأغراض إعلامية فقط ولا يُغني عن النصيحة الطبية. لا يقدّم myPeptides أي توصيات بشأن الجرعات.